WO2016116693A1 - Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale - Google Patents
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- WO2016116693A1 WO2016116693A1 PCT/FR2016/050097 FR2016050097W WO2016116693A1 WO 2016116693 A1 WO2016116693 A1 WO 2016116693A1 FR 2016050097 W FR2016050097 W FR 2016050097W WO 2016116693 A1 WO2016116693 A1 WO 2016116693A1
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Definitions
- the present invention relates to a device for administering an active ingredient per oral mucosa, in particular a lipophilic active principle dissolved in a hydro-alcoholic solution consisting of water and ethanol.
- Suitable devices for preparing and dispensing these active principles have been described in WO2009016309, WO2009138644, WO2010063978 or WO2012072934.
- they must preferably be deposited completely and in a single action, preferably in the anatomical gingivochalal gutter, in order to ensure the absorption of these weak solutions. volume in a few seconds by this same mucous surface, so that following this administration, the active ingredient is instantly distributed in the central bloodstream and arterial.
- WO 2007/014955 discloses a glass ampoule with a single opening provided with a seal sealed on a circular rim, which cap may be defeated by traction on an external tab, said seal may also be pierced by a straw, which allows then to extract all the liquid easily by sucking it, as for a drink.
- aqueous-alcoholic solutions to be administered by the oral mucosa route, vectors of lipophilic active principles placed in solution have a very small volume, preferably less than 2 ml.
- a very small volume preferably less than 2 ml.
- the precise and complete deposit in the gingivo-juale gutter of the patient is difficult or impossible to obtain from the only manipulation of such a small bulb, whatever its conformation. Indeed, the liquid remains retained at the neck of the bulb that supports the sealing of the lid.
- the present invention aims to overcome the aforementioned drawbacks.
- the present invention is intended in particular to allow the easy operation of small volume sealed ampoules, in order to deliver medicinal aqueous solutions alcohol-per-oral mucosa.
- the present invention also aims to allow the exact measurement of the dosage of active ingredient to be administered and its instantaneous administration and without any loss.
- Another object of the present invention is to provide a device for administering an active ingredient by the oral mucosa route which, by its particular shape, protects the mucosal tissues of the gingivochalal gutter from any trauma or deterioration during this administration.
- Another object of the present invention is to provide a device for administering an oral mucosal active ingredient which is simple and inexpensive to manufacture and assemble, and reliable in use.
- the present invention therefore relates to a device for administering an active ingredient per oral mucosa, comprising:
- a ampoule containing a liquid said ampoule comprising a single opening defining a peripheral axial edge and closed by a lid,
- a syringe body provided with a dispensing orifice for dispensing said at least one active principle on the gingivo-jugal mucosae
- a piston contained in said syringe body, a piston rod connected to said piston for moving said piston in said syringe body,
- a connector formed of a piece with or attached to said syringe body, said connector being adapted to connect sealingly to said ampoule, said connector comprising an internal perforator for perforating said lid of said ampoule and connecting the inside of said ampoule with said syringe body, said internal perforator forming said dispensing orifice of the syringe body during the distribution of the active ingredient on said gingivo-jugal mucosa, said connector further comprising an external protective skirt to create a gingivo-jugal cavity in spreading the jute mucosa of the gingival mucosa during the time of deposition and complete absorption of said liquid, said outer protective skirt surrounding said internal perforator, and said connector having an annular receiving space for receiving said peripheral axial edge of said ampoule, said annular receiving space being defined between said perforation internal frame and said outer protective skirt.
- said syringe body and said connector are integrally formed.
- said syringe body and said connector are separately formed, said connector having attachment means for securing said connector to said syringe body.
- said fixing means comprise screwing or latching means.
- said fixing means comprise locking means, such as a groove, which ensure a firm attachment of said connector on said syringe body.
- said perforator has a blunt end and non-aggressive.
- said outer protective skirt has a rounded outer shape, in particular hemispherical.
- said syringe body has graduations, allowing accurate dosing, especially 0.01 ml.
- said syringe body comprises a lockable movable slider, thus making it possible to determine a benchmark of the reference dosage to be administered.
- said ampoule contains a hydroalcoholic solution consisting of water and ethanol, with preferably 40% to 60% ethanol and 60% to 40% water.
- said ampoule contains an active ingredient dissolved in said hydro-alcoholic solution.
- the volume of said ampoule is between 0.5 ml and 2 ml.
- FIG. 1 is an exploded view of a device for administering an active ingredient by the oral mucosa route according to a first advantageous embodiment of the invention
- FIG. 2 is a view similar to that of FIG. 1, showing a second advantageous embodiment of the invention
- FIG. 3 is a detailed perspective view of a sealed ampoule
- FIG. 4 is a detail view, in cut-away perspective, of the connector of FIG. 3, according to a first advantageous embodiment of the invention
- FIG. 5 is a view similar to that of FIG. 4, showing a second advantageous embodiment of the connector
- FIG. 6 is a diagrammatic cross-sectional view of the connector of FIG. 4;
- FIG. 7 is a diagrammatic cross-sectional view of the connector of FIG. 5,
- FIG. 8 is a three-quarter perspective view below of a connector according to the second embodiment of the invention of FIG. 2, - Figures 9 to 12 are schematic views illustrating other embodiments.
- Figures 1 to 3 show the delivery device in the upright position, with the syringe above the ampoule. However, it is understood that in use, when the user draws the product contained in the ampoule to transfer it into the syringe, it is preferable that the administration device is in the inverted position, with the ampoule above the syringe, to avoid aspiration of air.
- the present invention applies more particularly to active ingredients of lipophilic nature dissolved in an aqueous-alcoholic solution.
- This hydroalcoholic solution is preferably composed exclusively of water and ethanol.
- the hydroalcoholic solution comprises from 40% to 60% by volume of ethanol and from 60% to 40% by volume of water.
- the device comprises four components: a sealed ampoule 1, whose volume is preferably between 0.5 ml and 2 ml, a syringe body 2, a piston 3, and an actuating rod 4 cooperating with said piston 3 to slide it sealingly into said syringe body 2.
- said piston 3 may be formed of a seal positioned at the end of said actuating rod 4.
- the ampoule 1, visible in Figure 3, has a single opening defining a peripheral axial edge 1 1, said opening being closed by a cap 10.
- Said seal 10 is perforable and preferably non-peelable.
- the end 12 of the ampoule 1 opposite to said operculum 1 1, typically in the form of a tapered tail of the bulb, is advantageously free, and may optionally be held by the user of the device while it inserts said ampoule 1 into the connector 20 of the syringe body 2 described below.
- the syringe body 2 comprises on one side a connector 20 adapted to connect to said bulb 1, and on the other side a radial flange 29 forming a finger rest during actuation.
- said connector 20 is formed of a one-piece piece with said syringe body.
- the syringe body 2 further comprises graduations for a very accurate dosage, especially 0.01 ml, which allows to adjust with great precision the dosage of the active ingredient administered relative to the desired therapeutic action.
- said syringe is specifically graduated for the exclusive use of the determination of a single active principle in hydro-alcoholic solution to be administered gingivo-juale.
- the precise dosage to be administered gingivochalally can be taken from said sealed ampoule and adjusted to at least one fiftieth of a milliliter.
- a movable slider 200 around the graduation of the syringe.
- This slider 200 is preferably lockable in a fixed manner, which allows to mark the precise dosage to be administered or not to be exceeded, so that the user respects the dosages determined for each take.
- the lock of the slider 200 can for example be achieved with an external clamping screw 210, as shown schematically in FIG. 10.
- the slider 200 can be slidable on a lateral rail 220 integral with the syringe 2 or the connector 20, the slider 200 locking on notches of stops 225 present on the side rail 220. These notches 225 may for example be stair-type, square, or holes in which the slider 200 clips.
- the slider can simply slide with friction on the syringe body.
- Said connector 20 comprises an internal perforator 23 for perforating said cap 10 of said ampoule and thus connecting the inside of said ampoule 1 with said syringe body 2.
- Said internal perforator 23 comprises a channel 25 and forms the dispensing orifice of the body syringe 2 during the distribution of the active ingredient on said gingivo-jugal mucosa.
- Said connector 20 further comprises an outer protective skirt 21 surrounding said internal perforator 23. This protective skirt 21 surrounds said internal perforator 23, and advantageously comprises a rounded outer shape, particularly hemispherical, to avoid any risk of injury when it comes into contact of the gingivo-jugale gutter.
- This rounded shape makes it possible in particular to move the cheek of the patient away from the gingiva, and thus to maintain said gap forming an enlarged channel during the flow of the hydro-alcoholic solution of the active ingredient in said gingivo-juar gutter, in preventing any traumatic or irritating involvement of said mucosal anatomical cavity.
- the present invention makes it possible, after an exact duly measured sampling of the hydroalcoholic solution from the ampoule 1, to remove the mucous membrane of the gingival mucosa with the aid of the connector 20 in order to temporarily create the mucous receptacle cavity of this mucous membrane. hydro-alcoholic deposit, to allow its deposit and absorption.
- the dimensions of the connector 20 can be adapted for administration to small children.
- the connector 20 also comprises an annular receiving space 24 for receiving, advantageously sealingly, the peripheral axial edge 1 1 of the bulb 1, said annular receiving space 24 being defined between said internal perforator 23 and said outer protective skirt 21 .
- said perforator 23 has a blunt and non-aggressive shape and forcibly perforates said lid.
- said perforator could comprise a pointed and / or cutting and / or tearing end, to favor the perforation of said ampule 1.
- said protective skirt 21 surrounding said cutting end any risk of injury would be avoided.
- the present invention thus makes it possible on the one hand to accurately take the hydro-alcoholic solution from the ampoule 1, after piercing the cap 10, by measuring the dosage to be administered, and on the other hand, to deliver said dosage in the gingivo-jugal gutter, for mucosal absorption instantaneous and complete of said dosage.
- This complete absorption typically lasts from 3 to 10 seconds, depending on the volume of solution administered.
- the connector 20 can be connected again to the bulb 1, thereby sealing the ampoule tightly and to prevent the evaporation of ethanol from the hydroalcoholic solution of this ampoule.
- the dosage remaining in the ampoule and if necessary to take it again for the same patient already treated previously if it appears necessary to take a new precise dose of the active ingredient and to administer it This allows for a certain time a saving of dosage, since the particular end of the syringe according to the invention serves as a stopper while remaining available to easily renew the administration of a dose.
- Figures 2 and 4 to 8 illustrate a second embodiment, wherein said syringe body 2 and said connector 20 are formed separately, said connector 20 having attachment means 26, 27 for attaching said connector 20 to said syringe body 2 .
- the connector 20 comprises a sleeve 22 incorporating said fixing means, which is extended by said outer protective skirt 21.
- said fixing means comprise screwing or detent means 26.
- these fastening means are final, that is to say after fixation, the connector can no longer be separated from the syringe body.
- FIGS 4 and 6 illustrate screwing means and Figures 5 and 7 illustrate snap-fastening means.
- said fixing means comprise locking means 27, such as a groove, which ensure a firm attachment of said connector 20 to said syringe body 2.
- locking means 27 such as a groove
- said removable connector could also be provided with a plug, for example formed by a suitable mobile accessory, to form a sealed plug device of the opening of the ampoule and thus to preserve the alcoholic quality of a possible evaporation.
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Abstract
Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale, comportant: • - une ampoule (1) contenant un liquide obturée par un opercule (10), • - un corps de seringue (2) pourvue d'un orifice de distribution pour distribuer ledit liquide sur les muqueuses gingivo-jugales, • - un piston (3), • - une tige de piston (4), • - un connecteur (20) formé d'une pièce avec ou fixé audit corps de seringue (2), ledit connecteur (20) étant adapté à se connecter de manière étanche à ladite ampoule (1), ledit connecteur (20) comportant un perforateur interne (23) pour perforer ledit opercule (10), ledit perforateur interne (23) formant ledit orifice de distribution du corps de seringue (2) lors de la distribution du liquide, ledit connecteur comportant en outre une jupe protectrice externe (21) entourant ledit perforateur interne (23), et ledit connecteur (20) comportant un espace de réception annulaire (24) pour recevoir ledit bord axial périphérique (11) de ladite ampoule (1), ledit espace de réception annulaire (24) étant défini entre ledit perforateur interne (23) et ladite jupe protectrice externe (21).
Description
Dispositif d'administration d'un principe actif par voie
per-muqueuse buccale
La présente invention concerne un dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale, en particulier d'un principe actif lipophile dissout dans une solution hydro-alcoolique constituée d'eau et d'éthanol.
L'administration par voie per-muqueuse buccale de principes actifs à caractère lipophile, mis en solution hydro-alcoolique à haut degré d'éthanol, a été décrite dans les documents WO2008035020, WO2008087323, WO2009095621 , WO2010072950, WO2010081984, WO2010070236, WO201 10041 17 ou encore WO2014108657. Elle a aussi fait l'objet de travaux scientifiques et de présentations et publications internationales relatant son efficacité thérapeutique, spécifiquement liée à l'absorption et à la biodisponibilité systémique rapides de ces principes actifs lipophiles en solution hydro-alcooliques administrés à faible dosage par voie per- muqueuse gingivo-jugale. Des dispositifs appropriés pour préparer et distribuer ces principes actifs ont été décrits dans les documents WO2009016309, WO2009138644, WO2010063978 ou WO2012072934. Pour permettre l'administration de telles solutions hydro-alcooliques, celles-ci doivent être de préférence déposées en totalité et en un seul geste, de préférence dans la gouttière anatomique gingivo-jugale, afin d'assurer l'absorption de ces solutions de faible volume en quelques secondes par cette même surface muqueuse, afin que suivant cette administration, le principe actif se trouve instantanément distribué dans la circulation sanguine centrale puis artérielle.
De nombreux principes actifs courants demeurent stables dans ces mêmes solutions hydro-alcooliques, principes actifs qui doivent être économiquement délivrés à l'usage des patients à un coût correspondant aux niveaux usuels des médicaments du marché, tels ceux administrés par voie orale, qu'ils soient soumis à prescriptions ou en vente libre (OTC).
La contrainte d'exploitation de ces formulations thérapeutiques hydroalcooliques à des coûts acceptables de fabrication et de vente, se double de la nécessité de les protéger des phénomènes de dégradation, qu'ils soient par exemple dus à la lumière, à l'oxydation, et le conditionnement de ces solutions doit expressément être de qualité pharmaceutique et stable dans le temps.
D'autre part, l'usage de ces solutions et leur application per- muqueuse, doivent s'effectuer dans la plus grande simplicité de préparation et d'application à la fois pour le soignant comme pour tout patient utilisateur de compétence moyenne, qui souvent se les auto-administre.
Le document WO 2007/014955 décrit une ampoule en verre avec une seule ouverture munie d'un opercule scellé sur un rebord circulaire, lequel opercule peut être défait par traction sur une languette externe, ledit opercule pouvant aussi être transpercé par une paille, ce qui permet alors d'extraire aisément la totalité du liquide en l'aspirant, comme pour une boisson.
Les solutions hydro-alcooliques à administrer par voie per-muqueuse buccale, vectrices de principes actifs lipophiles mis en solution, ont un très faible volume, préférentiellement inférieur à 2 ml. Pour d'aussi faibles volumes, si l'on prend le cas d'une ampoule operculée de 2 ml, le dépôt précis et complet dans la gouttière gingivo-jugale du patient est difficile voire impossible à obtenir à partir de la seule manipulation d'une telle petite ampoule, quelle que soit sa conformation. En effet, le liquide demeure retenu au niveau du col de l'ampoule qui supporte le scellage de l'opercule. Même si l'opercule se trouve en totalité perforé ou détaché de l'orifice, la tension superficielle exercée par la solution hydro-alcoolique au niveau dudit rebord de verre du col de cette petite ampoule, reste un obstacle à une délivrance aisée, complète et instantanée de la solution médicamenteuse hydro-alcoolique telle qu'elle est souhaitée, ceci compte tenu du faible volume de solution contenu dans cette même ampoule, liquide dont le poids n'est pas suffisant pour rompre cette même tension superficielle d'orifice qui retient l'écoulement. Dans ces conditions, il est très difficile voire impossible de déverser en totalité le contenu d'une telle ampoule précisément dans la
zone anatomique gingivo-jugale, en regard des prémolaires et molaires de la mâchoire inférieure, tout en tenant ladite ampoule au bout des doigts. Il est également impossible de délivrer une fraction très précise, par exemple un dosage mesuré au dixième de milligramme près, du principe actif présent en solution, en fonction du patient, de son poids et/ou de son âge.
Les documents WO0057835, EP1378223, JP2005143677, US2005159724, US5921419 et EP0499481 décrivent d'autres dispositifs de l'art antérieur.
La présente invention a pour but de surmonter les inconvénients susmentionnés.
La présente invention a notamment pour but de permettre l'exploitation aisée d'ampoules operculées de faible volume, afin de délivrer des solutions hydro-alcooliques médicamenteuses par voie-per-muqueuse buccale.
La présente invention a aussi pour objet de permettre la mesure exacte du dosage de principe actif à administrer et son administration instantanée et sans aucune déperdition.
La présente invention a également pour objet de proposer un dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale qui protège par sa forme particulière les tissus muqueux de la gouttière gingivo- jugale de tout traumatisme ou altération lors de cette administration.
La présente invention a également pour objet de proposer un dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler, et fiable d'utilisation.
La présente invention a donc pour objet un dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale, comportant:
- une ampoule contenant un liquide, ladite ampoule comportant une seule ouverture définissant un bord axial périphérique et obturée par un opercule,
- un corps de seringue pourvue d'un orifice de distribution pour distribuer ledit au moins un principe actif sur les muqueuses gingivo-jugales,
- un piston contenu dans ledit corps de seringue,
- une tige de piston connectée audit piston pour déplacer ledit piston dans ledit corps de seringue,
- un connecteur formé d'une pièce avec ou fixé audit corps de seringue, ledit connecteur étant adapté à se connecter de manière étanche à ladite ampoule, ledit connecteur comportant un perforateur interne pour perforer ledit opercule de ladite ampoule et relier l'intérieur de ladite ampoule avec ledit corps de seringue, ledit perforateur interne formant ledit orifice de distribution du corps de seringue lors de la distribution du principe actif sur lesdites muqueuses gingivo-jugales, ledit connecteur comportant en outre une jupe protectrice externe pour créer une cavité gingivo-jugale en écartant la muqueuse jugale de la muqueuse gingivale durant le temps du dépôt et de l'absorption complète dudit liquide, ladite jupe protectrice externe entourant ledit perforateur interne, et ledit connecteur comportant un espace de réception annulaire pour recevoir ledit bord axial périphérique de ladite ampoule, ledit espace de réception annulaire étant défini entre ledit perforateur interne et ladite jupe protectrice externe.
Avantageusement, ledit corps de seringue et ledit connecteur sont formés de manière monobloc.
En variante, ledit corps de seringue et ledit connecteur sont formés séparément, ledit connecteur comportant des moyens de fixation pour fixer ledit connecteur audit corps de seringue.
Avantageusement, lesdits moyens de fixation comportent des moyens de vissage ou d'encliquetage.
Avantageusement, lesdits moyens de fixation comportent des moyens de blocage, tels qu'une rainure, qui assurent une fixation ferme dudit connecteur sur ledit corps de seringue.
Avantageusement, ledit perforateur comporte une extrémité de forme émoussée et non agressive.
Avantageusement, ladite jupe protectrice externe comporte une forme extérieure arrondie, notamment hémisphérique.
Avantageusement, ledit corps de seringue comporte des graduations, permettant un dosage précis, notamment à 0,01 ml près.
Avantageusement, ledit corps de seringue comporte un curseur mobile verrouillable, permettant ainsi de déterminer un repère du dosage de référence devant être administré.
Avantageusement, ladite ampoule contient une solution hydroalcoolique constituée d'eau et d'éthanol, avec de préférence 40% à 60% d'éthanol et 60% à 40% d'eau.
Avantageusement, ladite ampoule contient un principe actif dissout dans ladite solution hydro-alcoolique.
Avantageusement, le volume de ladite ampoule est compris entre 0,5 ml et 2ml.
Ces caractéristiques et avantages, et d'autres, de la présente invention, apparaîtront plus clairement à partir de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels,
- la figure 1 est une vue éclatée d'un dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention,
- la figure 2 est une vue similaire à celle de la figure 1 , montrant un second mode de réalisation avantageux de l'invention,
- la figure 3 est une vue de détail en perspective d'une ampoule operculée,
- la figure 4 est une vue de détail, en perspective découpée, du connecteur de la figure 3, selon une première variante de réalisation avantageuse de l'invention,
- la figure 5 est une vue similaire à celle de la figure 4, montrant une seconde variante de réalisation avantageuse du connecteur,
- la figure 6 est une vue schématique en section transversale du connecteur de la figure 4,
- la figure 7 est une vue schématique en section transversale du connecteur de la figure 5,
- la figure 8 est une vue en perspective de trois-quarts dessous d'un connecteur selon le second mode de réalisation de l'invention de la figure 2,
- les figures 9 à 12 sont des vues schématiques illustrant d'autres variantes de réalisation.
Afin de rendre les dessins explicites, la proportion des échelles n'est pas nécessairement respectée. Par ailleurs, les figures 1 à 3 représentent le dispositif d'administration en position droite, avec la seringue au-dessus de l'ampoule. Il est toutefois entendu qu'en utilisation, lorsque l'utilisateur aspire du produit contenu dans l'ampoule pour le transférer dans la seringue, il est préférable que le dispositif d'administration soit en position inversée, avec l'ampoule au-dessus de la seringue, pour éviter l'aspiration d'air.
La présente invention s'applique plus particulièrement à des principes actifs de nature lipophile dissouts dans une solution hydro-alcoolique. Cette solution hydro-alcoolique est de préférence constituée exclusivement d'eau et d'éthanol. Avantageusement, la solution hydro-alcoolique comprend de 40% à 60% en volume d'éthanol et de 60% à 40% en volume d'eau.
En référence à la figure 1 , il va être décrit un premier mode de réalisation avantageux de l'invention.
Dans ce premier mode de réalisation, le dispositif comporte quatre composants: une ampoule operculée 1 , dont le volume est de préférence compris entre 0,5 ml et 2 ml, un corps de seringue 2, un piston 3, et une tige d'actionnement 4 coopérant avec ledit piston 3 pour le faire coulisser de manière étanche dans ledit corps de seringue 2. Avantageusement, ledit piston 3 peut être formé d'un joint d'étanchéité positionné à l'extrémité de ladite tige d'actionnement 4.
L'ampoule 1 , visible sur la figure 3, comporte une seule ouverture définissant un bord axial périphérique 1 1 , ladite ouverture étant obturée par un opercule 10. Ledit opercule 10 est perforable et de préférence non- pelable. L'extrémité 12 de l'ampoule 1 opposée à ladite ouverture operculée 1 1 , typiquement réalisé sous la forme d'une queue effilée de l'ampoule, est avantageusement libre, et peut éventuellement être tenue par l'utilisateur du dispositif pendant qu'il insère ladite ampoule 1 dans le connecteur 20 du corps de seringue 2 décrit ci-après.
Le corps de seringue 2 comporte d'un côté un connecteur 20 adapté à se connecter à ladite ampoule 1 , et de l'autre côté une bride radiale 29 formant repose-doigts lors de l'actionnement.
Dans ce premier mode de réalisation, ledit connecteur 20 est formé d'une pièce monobloc avec ledit corps de seringue.
Le corps de seringue 2 comporte en outre des graduations permettant un dosage très précis, notamment à 0,01 ml près, ce qui permet d'ajuster avec une grande précision le dosage du principe actif administré par rapport à l'action thérapeutique désirée. Avantageusement, ladite seringue est spécifiquement graduée à l'usage exclusif du dosage d'un seul et unique principe actif en solution hydro-alcoolique, devant être administré par voie gingivo-jugale. En particulier, le dosage précis à administrer par voie gingivo- jugale peut être prélevé de ladite ampoule operculée et ajusté à au moins un cinquantième de millilitre près.
Avantageusement, il peut exister autour du corps de seringue 2 un curseur mobile 200 autour de la graduation de la seringue. Ce curseur 200 est de préférence verrouillable de manière fixée, ce qui permet de marquer le dosage précis qui doit être administré ou ne pas être dépassé, afin que l'utilisateur respecte les dosages déterminés pour chaque prise. Le verrouillage du curseur 200 peut par exemple être réalisé avec une vis externe de serrage 210, tel que schématisé en exemple sur la figure 10. En variante, le curseur 200 peut être coulissant sur un rail latéral 220 solidaire de la seringue 2 ou du connecteur 20, le curseur 200 se bloquant sur des crans d'arrêts 225 présents sur le rail latéral 220. Ces crans 225 peuvent par exemple être de type escalier, carré, ou des trous dans lesquels se clipse le curseur 200. Selon encore une autre variante, le curseur peut simplement coulisser avec frottements sur le corps de seringue.
Ledit connecteur 20 comporte un perforateur interne 23 pour perforer ledit opercule 10 de ladite ampoule et relier ainsi l'intérieur de ladite ampoule 1 avec ledit corps de seringue 2. Ledit perforateur interne 23 comporte un canal 25 et forme l'orifice de distribution du corps de seringue 2 lors de la distribution du principe actif sur lesdites muqueuses gingivo-jugales.
Ledit connecteur 20 comporte en outre une jupe protectrice externe 21 entourant ledit perforateur interne 23. Cette jupe protectrice 21 entoure ledit perforateur interne 23, et comporte avantageusement une forme extérieure arrondie, notamment hémisphérique, pour éviter tout risque de blessure lorsqu'elle vient en contact de la gouttière gingivo-jugale. Cette forme arrondie permet en particulier d'écarter la joue du patient de la gencive en regard, et ainsi de maintenir ledit écart formant un canal élargi durant l'écoulement de la solution hydro-alcoolique du principe actif dans ladite gouttière gingivo-jugale, en prévenant toute atteinte traumatique ou irritante de ladite cavité anatomique muqueuse. En particulier la présente invention permet, après un prélèvement exact dûment mesuré de la solution hydroalcoolique depuis l'ampoule 1 , d'écarter à l'aide du connecteur 20 la muqueuse jugale de la muqueuse gingivale afin de créer momentanément la cavité muqueuse réceptacle de ce dépôt hydro-alcoolique, pour permettre son dépôt et son absorption.
Avantageusement, les dimensions du connecteur 20 peuvent être adaptées à une administration chez de petits enfants.
Le connecteur 20 comporte aussi un espace de réception annulaire 24 pour recevoir, avantageusement de manière étanche, le bord axial périphérique 1 1 de l'ampoule 1 , ledit espace de réception annulaire 24 étant défini entre ledit perforateur interne 23 et ladite jupe protectrice externe 21 .
Avantageusement, ledit perforateur 23 a une forme émoussée et non- agressive et assure par force la perforation dudit opercule. En variante, ledit perforateur pourrait comporter une extrémité pointue et/ou coupante et/ou déchirante, pour favoriser la perforation de ladite ampoulé 1 . Bien entendu, ladite jupe de protection 21 entourant ladite extrémité coupante, tout risque de blessure serait évité.
La présente invention permet donc d'une part de prélever précisément la solution hydro-alcoolique depuis l'ampoule 1 , après perçage de l'opercule 10, en mesurant le dosage à administrer, et d'autre part, de délivrer ledit dosage dans la gouttière gingivo-jugale, pour une absorption per-muqueuse
instantanée et complète dudit dosage. Cette absorption complète dure typiquement de 3 à 10 secondes, suivant le volume de solution administré.
Il est à noter qu'après le prélèvement d'un dosage et son administration gingivo-jugale à un patient, le connecteur 20 peut être à nouveau connecté à l'ampoule 1 , ce qui permet ainsi d'obstruer l'ampoule de manière étanche et de prévenir l'évaporation de l'éthanol de la solution hydro-alcoolique de cette ampoule. De cette manière, il est possible de conserver pendant un certain temps le dosage restant dans l'ampoule et si nécessaire de le prélever à nouveau pour le même patient déjà traité préalablement s'il apparaît nécessaire de prélever une nouvelle dose précise du principe actif et de l'administrer. Ceci permet pendant un certain temps une économie de dosage, puisque l'extrémité particulière de la seringue selon l'invention sert de bouchon tout en demeurant disponible pour renouveler aisément l'administration d'une dose.
Les figures 2 et 4 à 8 illustrent un second mode de réalisation, dans lequel ledit corps de seringue 2 et ledit connecteur 20 sont formés séparément, ledit connecteur 20 comportant des moyens de fixation 26, 27 pour fixer ledit connecteur 20 audit corps de seringue 2.
Le connecteur 20 comporte un manchon 22 incorporant lesdits moyens de fixation, qui se prolonge par ladite jupe protectrice externe 21 .
Avantageusement, lesdits moyens de fixation comportent des moyens de vissage ou d'encliquetage 26.
De préférence, ces moyens de fixations sont définitifs, c'est-à-dire qu'après fixation, le connecteur ne peut plus être séparé du corps de seringue.
Les figures 4 et 6 illustrent des moyens de vissage et les figures 5 et 7 illustrent des moyens d'encliquetage ou clipsage.
De préférence, lesdits moyens de fixation comportent des moyens de blocage 27, tels qu'une rainure, qui assurent une fixation ferme dudit connecteur 20 sur ledit corps de seringue 2. Ceci permet d'éviter que lors d'une administration en situation de crise, ledit connecteur 20 puisse se trouver désolidarisé du corps de seringue 2 et ainsi, constituer un objet se
trouvant détaché dans la cavité buccale et/ou avalé, avec un risque d'étouffement lors d'une fausse route.
Avantageusement, ledit connecteur amovible pourrait aussi se trouver pourvu d'un bouchon, par exemple formé par un accessoire mobile adéquat, afin de former un dispositif de bouchon étanche de l'ouverture de l'ampoule et ainsi d'en préserver la qualité alcoolique d'une possible évaporation.
Diverses modifications sont possibles pour un homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.
Claims
1 . - Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale, caractérisé en ce qu'il comporte:
- une ampoule (1 ) contenant un liquide, ladite ampoule comportant une seule ouverture définissant un bord axial périphérique (1 1 ) et obturée par un opercule (10),
- un corps de seringue (2) pourvue d'un orifice de distribution pour distribuer ledit au moins un principe actif sur les muqueuses gingivo-jugales,
- un piston (3) contenu dans ledit corps de seringue (2),
- une tige de piston (4) connectée audit piston (3) pour déplacer ledit piston dans ledit corps de seringue (2),
- un connecteur (20) formé d'une pièce avec ou fixé audit corps de seringue (2), ledit connecteur (20) étant adapté à se connecter de manière étanche à ladite ampoule (1 ), ledit connecteur (20) comportant un perforateur interne (23) pour perforer ledit opercule (10) de ladite ampoule (1 ) et relier l'intérieur de ladite ampoule (1 ) avec ledit corps de seringue (2), ledit perforateur interne (23) formant ledit orifice de distribution du corps de seringue (2) lors de la distribution du principe actif sur lesdites muqueuses gingivo-jugales, ledit connecteur comportant en outre une jupe protectrice externe (21 ) pour créer une cavité gingivo-jugale en écartant la muqueuse jugale de la muqueuse gingivale durant le temps du dépôt et de l'absorption complète dudit liquide, ladite jupe protectrice externe (21 ) entourant ledit perforateur interne (23), et ledit connecteur (20) comportant un espace de réception annulaire (24) pour recevoir ledit bord axial périphérique (1 1 ) de ladite ampoule (1 ), ledit espace de réception annulaire (24) étant défini entre ledit perforateur interne (23) et ladite jupe protectrice externe (21 ).
2. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit corps de seringue (2) et ledit connecteur (20) sont formés de manière monobloc.
3. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit corps de seringue (2) et ledit connecteur (20) sont formés séparément, ledit connecteur (20) comportant des moyens de fixation (26, 27) pour fixer ledit connecteur (20) audit corps de seringue (2).
4. - Dispositif selon la revendication 3, dans lequel lesdits moyens de fixation (26, 27) comportent des moyens de vissage ou d'encliquetage (26).
5. - Dispositif selon la revendication 3 ou 4, dans lequel lesdits moyens de fixation (26, 27) comportent des moyens de blocage (27), tels qu'une rainure, qui assurent une fixation ferme dudit connecteur (20) sur ledit corps de seringue (2).
6. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit perforateur (23) comporte une extrémité de forme émoussée et non agressive.
7. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite jupe protectrice externe (21 ) comporte une forme extérieure arrondie, notamment hémisphérique.
8. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit corps de seringue (2) comporte des graduations, permettant un dosage précis, notamment à 0,01 ml près.
9. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit corps de seringue (2) comporte un curseur mobile (200), notamment verrouillable, permettant de déterminer un repère du dosage de référence devant être administré.
10. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite ampoule (1 ) contient une solution hydro-alcoolique
constituée d'eau et d'éthanol, avec de préférence 40% à 60% d'éthanol et 60% à 40% d'eau.
1 1 . - Dispositif selon la revendication 10, dans lequel ladite ampoule (1 ) contient un principe actif dissout dans ladite solution hydro-alcoolique.
12. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le volume de ladite ampoule (1 ) est compris entre 0,5 ml et 2ml.
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