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WO2013187355A1 - 処置システム - Google Patents

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WO2013187355A1
WO2013187355A1 PCT/JP2013/065940 JP2013065940W WO2013187355A1 WO 2013187355 A1 WO2013187355 A1 WO 2013187355A1 JP 2013065940 W JP2013065940 W JP 2013065940W WO 2013187355 A1 WO2013187355 A1 WO 2013187355A1
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unit
signal
treatment system
heat generating
heat generation
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PCT/JP2013/065940
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English (en)
French (fr)
Inventor
本田 吉隆
隆志 入澤
禎嘉 高見
敏文 桂木
田中 一恵
Original Assignee
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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Filing date
Publication date
Application filed by オリンパスメディカルシステムズ株式会社 filed Critical オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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Priority to JP2014500179A priority patent/JP5544054B2/ja
Priority to CN201380004924.2A priority patent/CN104039256B/zh
Publication of WO2013187355A1 publication Critical patent/WO2013187355A1/ja
Priority to US14/162,420 priority patent/US9204992B2/en

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/007Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body characterised by electric heating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A61B18/082Probes or electrodes therefor
    • A61B18/085Forceps, scissors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/0063Sealing

Definitions

  • the present invention relates to a treatment system for treating a living tissue by applying thermal energy to the living tissue held between a pair of holding portions.
  • a treatment system that applies thermal energy to a living tissue held between a pair of holding portions of a treatment tool is known.
  • This treatment system coagulates or cuts a living tissue to be treated such as a blood vessel.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 2012-70779 discloses a treatment system having a structure in which a pair of holding portions have heat generating portions, and the heat generating portions have a plurality of heat generating substrate portions having thin film resistors connected by conductive wires. Yes.
  • the temperature uniformity of the holding part is high, and the holding part can be easily downsized.
  • the treatment system is designed / manufactured to sufficiently satisfy the high reliability, but failure is inevitable. However, even if a failure occurs, if the failure location can be immediately identified, the treatment can be continued by replacing the spare member. For example, when the disconnection of the heat generating part of the treatment tool of the treatment system is the cause of the failure, it may be replaced with a spare treatment tool.
  • Japanese Patent No. 3911334 and Japanese Patent Publication No. 01-34618 disclose measures for monitoring the resistance of a heat generating part and determining that a failure has occurred and notifying the user when it is out of a predetermined range. A system is disclosed.
  • failure prediction technology that detects a precursor phenomenon of failure from an abnormal value that does not lead to failure has been introduced mainly in the military and aviation industries.
  • a failure occurs in a real battle, there is a risk of unacceptable loss.
  • a breakdown is associated with many lives.
  • failure prediction since failure prediction is not easy, failure prediction has been introduced only in the industrial field that provides tremendous benefits.
  • An object of the present invention is to provide a treatment system capable of performing a prompt treatment.
  • the treatment system of the embodiment includes a heat generating unit that applies heat energy, a pair of openable and closable holding units that hold a living tissue, a signal output unit that supplies a driving signal to the heat generating unit, and the heat generating unit
  • a setting unit for setting a target temperature, a signal detection unit for detecting the current and voltage of the drive signal, a control unit for controlling the temperature of the heat generating unit by adjusting the power of the drive signal, and the signal detection unit.
  • a signal extraction unit that extracts a signal of a predetermined frequency band from the drive signal to be detected; a failure detection unit that detects a precursor phenomenon of failure of the heat generation unit based on the extraction signal extracted by the signal extraction unit; Are provided.
  • the treatment system 1 includes a treatment tool 2, a main body 3, and a foot switch 4.
  • the treatment tool 2 is for a linear type surgical operation for performing treatment through an abdominal wall, for example.
  • a shaft 2 ⁇ / b> B that is integrated with the holding unit 10 and transmits the operation of the opening / closing knob 2 ⁇ / b> C to the holding unit 10 is disposed.
  • the other end side of the grip 2A is a grasping portion grasped by the operator.
  • the main body 3 has a display unit 37 for displaying treatment conditions and the like, and a setting unit 32 for the operator to set the treatment conditions and the like on the front panel, and the foot switch 4 is connected via a cable 29.
  • the foot switch 4 is not an essential component, and may be a switch or the like that is operated by the operator.
  • the holding unit 10 can be opened and closed as the second holding unit 12 moves relative to the first holding unit 11. That is, as shown in FIG. 2A, when the opening / closing knob 2C is not pressed by the surgeon, the second holding portion 12 is in proximity to or in contact with the first holding portion 11 by the biasing force of an elastic member (not shown). . On the other hand, as shown in FIG. 2B, when the opening / closing knob 2C is pressed by the operator with a force stronger than the biasing force of the elastic member, the second holding portion 12 is separated from the first holding portion 11, The holding unit 10 is in an open state.
  • the living tissue LT inserted between the first holding unit 11 and the second holding unit 12 is biased by the elastic member when the operator stops operating the opening / closing knob 2C.
  • the holding surface 11SA of the first holding unit 11 and the holding surface 12SA of the second holding unit 12 are sandwiched and held in a pressed state.
  • the heat generating substrate portion 22 is made of a nonconductor such as alumina or aluminum nitride, and a thin film resistor 23 made of a metal such as platinum is formed on the front surface. Platinum is a material with a positive resistance temperature coefficient that increases the electrical resistance R as the temperature rises. For this reason, as will be described later, the temperature of the heat generating portion 20 (thin film resistor 23) can be measured from the resistance R of the thin film resistor 23.
  • the material of the thin film resistor 23 is not limited to platinum, and various positive resistance temperature coefficient refractory metal materials such as NiCr alloy, Ta, or W may be used.
  • each heat generating substrate section 22 may have a plurality of thin film resistors 23.
  • the second holding unit 12 may also be provided with a heat generating unit similar to the first holding unit 11, and the two heat generating units may be connected in series or in parallel.
  • a metal film (not shown) is formed on the main surface (back surface) opposite to the thin film resistor forming surface of the heat generating substrate portion 22, and the metal electrode substrate 21 and a high thermal conductivity, for example, a brazing metal are used. Are joined. For this reason, the heat generated by the thin film resistor 23 is efficiently transferred to the metal electrode substrate 21 (holding surface 11SA).
  • the thin film resistor forming surface (front surface) of the first holding unit 11 is covered and insulated by an insulator such as polyimide. Further, in order not to adversely affect the surrounding living tissue to be treated, it is preferable that the outer surface of the holding unit 10 is composed of a member having low thermal conductivity.
  • the treatment system 1 includes the treatment tool 2, the main body 3, and the foot switch 4.
  • the main body unit 3 includes a signal output unit 31, a setting unit 32, a signal detection unit 33, a control unit 34, a signal extraction unit 35, a failure detection unit 36, and a display unit 37.
  • the signal output unit 31 includes a high-frequency signal oscillating unit and an amplifier for supplying a driving signal to the heat generating unit 20, that is, a power for generating heat.
  • the setting unit 32 is a switch, a mouse, a keyboard, or the like that is used by the operator to set a target temperature T-set of the heat generating unit 20 or the like.
  • the signal detection unit 33 is a current sensor and a voltage sensor that detect the current I and the voltage V of the drive signal.
  • the signal detection unit 33 may be included in the treatment instrument 2. Further, in order to ensure electrical safety, when the drive signal output from the signal output unit 31 is an AC signal, it is transmitted to the treatment instrument 2 via, for example, a pulse transformer.
  • the signal extraction unit 35 is a filter circuit that extracts a signal in a predetermined frequency band from the drive signal detected by the signal detection unit 33.
  • the failure detection unit 36 detects a precursor phenomenon of failure of the heat generating unit 20 based on the extraction signal extracted by the signal extraction unit 35.
  • the display unit 37 displays the temperature of the heat generating unit 20 during the treatment, displays the temperature when the operator sets the target temperature T-set by the setting unit 32, and will be described later. As described above, it also has a function of a notification unit that notifies a warning.
  • the main body unit 3 may have a high-frequency signal output unit.
  • the high frequency signal output from the high frequency signal output unit is applied to the pair of metal electrode substrates 21 of the treatment instrument 2.
  • the surgeon can perform treatment of the living tissue LT held between the pair of holding units 10 using high-frequency energy in addition to thermal energy.
  • the signal output unit having the function of the high frequency signal output unit and the function of the signal output unit 31 may alternately generate the high frequency signal and the heating drive signal.
  • the surgeon uses the setting unit 32 to set the target temperature T-set of the heat generating unit 20 that is the target value at the time of treatment.
  • the target temperature T-set varies depending on the living tissue LT to be treated, but is, for example, 100 ° C. to 300 ° C.
  • a treatment completion time t-end or the like may be further set.
  • the treatment completion time t-end is, for example, a treatment time after the target temperature T-set is reached.
  • the treatment completion time t-end may be automatically set according to the impedance of the living tissue LT.
  • the holding unit 10 is closed and inserted into the abdominal cavity, for example, through the abdominal wall.
  • the second holding portion 12 opens with respect to the first holding portion 11.
  • the biological tissue LT to be treated is disposed between the holding surface 11SA of the first holding unit 11 and the holding surface 12SA of the second holding unit 12.
  • the opening / closing knob 2C is opened, the second holding unit 12 is closed with respect to the first holding unit 11 by the biasing force of the elastic member, and the living tissue LT to be treated is stored in the first holding unit 11.
  • the holding surface 11SA and the holding surface 12SA of the second holding unit 12 are held in a pressed state.
  • Step S13> Drive signal output In a state where the living tissue LT is held between the pair of holding portions 10, the operator presses the foot switch 4 with his / her foot. Then, the control unit 34 controls the signal output unit 31 to output a drive signal.
  • the drive signal is transmitted to the heat generating unit 20 of the treatment instrument 2 via the cable 28. That is, the drive signal is applied to the thin film resistor 23 through the conductor 28 ⁇ / b> S of the cable 28, the connection board portion 20 ⁇ / b> Z of the heat generator 20, and the conductor 25, and the thin film resistor 23 generates heat.
  • the heat generated by the thin film resistor 23 is transferred to the living tissue LT through the heat generating substrate portion 22 and the metal electrode substrate 21.
  • the signal detection unit 33 detects the current I and the voltage V of the drive signal.
  • the thin film resistor 23 is made of a material having a positive temperature coefficient of resistance, when the temperature rises, the electrical resistance R rises in proportion thereto. For this reason, the temperature of the heat generating part 20 can be acquired by calculating the resistance R from the current I and the voltage V of the drive signal and using a relational expression between the resistance and temperature stored in advance.
  • a temperature sensor may be provided in the heat generating portion 20.
  • the thin film resistor 23 made of a material having a positive resistance temperature coefficient the temperature of the heat generating portion 20 can be acquired with a simple configuration.
  • the control unit 34 controls the signal output unit 31 to adjust the power W of the drive signal, that is, the current I and the voltage V so that the temperature of the heat generating unit 20 becomes the target temperature T-set. For this reason, as shown in FIG. 7, in the normal state, the time change of the drive signal (voltage) monotonously increases and then monotonously decreases. This is because a large amount of power is required to heat the living tissue LT from the body temperature to the target temperature T-set, but a small amount of power is sufficient to maintain the target temperature T-set.
  • the signal extraction unit 35 extracts a signal (extraction signal) in a predetermined frequency band from the drive signal detected by the signal detection unit 33. That is, the signal extraction unit 35 is a band-pass filter function unit that passes signals in a predetermined frequency band and does not pass signals in other frequency bands.
  • the signal extraction unit 35 includes a high pass filter and a low pass filter. This is because the low-pass filter smoothes the signal and facilitates conversion into a digital signal that can be processed by the CPU that is the control unit 34, and the high-pass filter extracts only the change that increases or decreases in a short period.
  • the frequency band extracted by the signal extraction unit 35 is appropriately selected according to the characteristics of the treatment system 1.
  • the range of the frequency band is, for example, preferably a lower limit of 0.1 Hz or more and an upper limit of 20 Hz or less, particularly preferably a lower limit of 1 Hz or more and an upper limit of 10 Hz or less. is there.
  • a treatment signal having a heat generating unit in which a thin film resistor is connected by a conductive wire also extracts drive signals in the same frequency band as the treatment system 1.
  • a precursor phenomenon of failure (disconnection) of the heat generating portion 20 could be detected.
  • the precursor phenomenon is a common phenomenon in the disconnection failure of the heat generating part of the treatment system having the heat generating part to which the thin film resistor is connected by the conductive wire.
  • FIG. 9 shows a normal extraction signal (voltage) in which the signal extraction unit 35 extracts a signal in the frequency band (1 Hz to 10 Hz) from the normal drive signal (voltage) shown in FIG.
  • Reference numeral 10 denotes an extraction signal (voltage) from the drive signal (voltage) in which the precursor phenomenon shown in FIG. 8 occurs.
  • the failure detection unit 36 detects a precursor phenomenon of failure of the heat generating unit 20 based on the extraction signal extracted by the signal extraction unit 35. For example, the failure detection unit 36 sets a sign of failure of the heat generation unit 20 when the maximum absolute value of the extracted signal is equal to or greater than a predetermined threshold (S16: Yes). For example, in the case shown in FIG. 8, the threshold voltage is set to about 40V.
  • the failure detection unit 36 includes a reference voltage generation unit that generates a predetermined threshold voltage and a comparator that compares the threshold voltage and the extracted signal, and outputs the comparison result to the control unit 34 as a digital signal, for example.
  • the failure detection unit 36 may use the integrated value of the extracted signal or the differential value of the extracted signal instead of the maximum value of the extracted signal in order to detect the precursor phenomenon.
  • the control unit 34 controls the display unit 37, which is a notification unit, to display a warning.
  • a warning sound from a speaker (not shown) may be used, or an LED (not shown) may be lit in yellow.
  • the warning may be performed after one treatment is completed so as not to cause the surgeon to shake.
  • the failure detection unit 36 may not only detect the precursor phenomenon but also detect a failure of the heat generating unit 20 from the drive signal. Since the electrical resistance R becomes very large when a failure of the heat generating portion 20, that is, a disconnection occurs, the detection is easy.
  • the control unit 34 controls the display unit 37 serving as a notification unit to display a warning and controls the drive signal output from the signal output unit 31 to stop. . Note that an LED or the like (not shown) may be lit in red as a warning.
  • Step S18> Setting Change there may be a very short time until a failure occurs after a precursor phenomenon occurs.
  • the control unit 34 may decrease and control at least one of the target temperature T-set and the power W of the drive signal.
  • the target temperature T-set by reducing the target temperature T-set, the time until a failure (disconnection) occurs increases, so that the treatment can be completed.
  • the target temperature T-set or the power W it is preferable to automatically extend the treatment completion time t-end so that predetermined heat energy is applied to the living tissue LT to be treated. .
  • step S18 is not an essential process of the treatment system 1.
  • Step S19> (Treatment mode)
  • the control unit 34 performs normal control. That is, the signal output unit 31 is controlled so that the process from step S13, that is, the temperature of the heat generating unit 20 becomes the target temperature T-set until the treatment completion time t-end elapses (S19: Yes). , Adjust the power of the drive signal.
  • control method of the treatment system 1 includes a signal detection step for detecting the current and voltage of the drive signal, a signal extraction step for extracting a signal of a predetermined frequency band from the drive signal, and an extraction signal. And a precursor phenomenon detection step of detecting a precursor phenomenon of the failure of the heat generating portion.
  • the signal extraction unit 35 extracts a signal in a predetermined frequency band from the drive signal detected by the signal detection unit 33, and the failure detection unit 36 detects a failure phenomenon of the heating unit 20 based on the extracted signal. Detect. For this reason, since it can replace
  • the pair of holding portions (11A, 12A) of the treatment instrument 2 have heat generating portions 20A, 20B, respectively.
  • the first heat generating unit 20A and the second heat generating unit 20B are controlled independently. That is, the signal output unit 31A outputs a drive signal A for driving the first heat generating unit 20A and a drive signal B for driving the second heat generating unit 20B.
  • the signal detection unit 33A detects the current and voltage of the drive signal A and the current and voltage of the drive signal B.
  • the signal extraction unit 35A extracts the extraction signals A and B from the drive signals A and B of the two heat generation units 20A and 20B, respectively. For this reason, the failure detection unit 36A independently detects the precursor phenomenon of the two heat generation units 20A and 20B.
  • the probability of failure of the two heat generating parts 20A and 20B at the same time is not great.
  • the control unit 34A reduces the power of the drive signal supplied to the first heat generation unit 20A, and the second heat generation. The power of the drive signal supplied to the unit 20B is increased.
  • the control unit 34A reduces the power of the drive signal supplied to the second heat generating unit 20B and supplies the power to the first heat generating unit 20A. Increase the power of the drive signal.
  • the control unit 34 when the precursor phenomenon is detected, for example, the control unit 34 reduces and controls at least one of the target temperature T-set and the power W of the drive signal.
  • the treatment completion time t-end had to be extended so that a predetermined heat energy was applied to the tissue LT.
  • the sign phenomenon is detected and the time until the occurrence of a failure (disconnection) is extended, while the treatment target living tissue LT is not treated until the set treatment completion time t-end.
  • Predetermined thermal energy can be applied.
  • the treatment system 1B of the third embodiment will be described. Since the treatment system 1B is similar to the treatment system 1A and the like, the same components are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
  • the pair of holding portions (11A, 12A) have heating portions 20A, 20B, respectively, and the signal extraction portion 35A is a driving signal for the two heating portions 20A, 20B. From these, extraction signals A and B are extracted, respectively.
  • the failure detection unit 36B detects a precursor phenomenon based on the difference between the two extracted signals A and B.
  • the failure detection unit 36 compares the extracted signal with a predetermined threshold value set in advance to detect a sign of failure.
  • a drive signal similar to the precursor phenomenon may be extracted depending on the treatment condition and the like.
  • the probability that the two heat generating parts 20A and 20B will fail simultaneously is not great. Since the treatment system 1B detects the precursory phenomenon based on the difference between the two extracted signals A and B, even if both of the two extracted signals A and B become large due to treatment conditions or the like, it is mistaken for the precursory phenomenon. There is no judgment.
  • the treatment system 1B has the effect of the treatment system 1, and further has high detection accuracy of the precursor phenomenon.

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Abstract

処置システム(1)は、生体組織(LT)を保持するとともに発熱部(20)を有する保持部(10)を有する。発熱部(20)は、導線(25)で直列に接続される複数の薄膜抵抗体(23)を有する。信号出力部(31)が発熱部(20)に電力を供給すると、抵抗体(23)が熱を発し、この熱が生体組織(LT)を凝固又は切開する。信号検出部(33)は、出力部(31)が出力する電圧を検出する。信号抽出部(35)は、電圧のうち1-10 Hz の成分を抽出する。この成分の絶対値の最大値が40 V に達すると、故障検知部(36)は制御部(34)に信号を出力する。制御部(34)は、その信号を受けると表示部(37)に警告を表示する。術者は、電圧に発熱部(20)の故障の前兆が現れた時点で警告を受け、発熱部(20)を交換することができる。よって、処置中に発熱部(20)が故障することは避けられる。電圧は電流でもよい。

Description

処置システム
 本発明は、一対の保持部の間に保持した生体組織に熱エネルギーを付与し、生体組織を処置する処置システムに関する。
 処置具の一対の保持部の間に保持した生体組織に熱エネルギーを付与する処置システムが知られている。この処置システムは血管等の処置対象の生体組織を凝固したり切開したりする。
 日本国特開2012-70779号公報には、一対の保持部が発熱部を有し、発熱部が薄膜抵抗体を有する複数の発熱基板部が導線により接続された構造の処置システムが開示されている。この処置システムは、保持部の温度均一性が高く、かつ、保持部の小型化が容易である。
 ここで、処置システムは高度の信頼性を十分に満たすように設計/製造されているが、故障は不可避である。しかし、故障しても故障箇所が直ちに特定できれば、予備部材と交換することで処置を続行することができる。例えば、処置システムの処置具の発熱部の断線等が故障原因の場合には、予備の処置具と交換すればよい。
 日本国特許第3911334号公報及び日本国特公平01-34618号公報には、発熱部の抵抗等をモニタし、所定範囲外になった場合に故障と判断して使用者に告知したりする処置システムが開示されている。
 しかし、処置を行っている途中で故障した場合には、予備の処置具に交換するには時間を要するため、迅速な処置完了が困難となるおそれがあった。
 一方、故障に至らない程度の異常値から故障の前兆現象を検知する故障予測技術が、軍事産業及び航空産業を中心に導入されている。軍事システムでは実戦で故障が発生すると、許容し難い損失を招くおそれがある。また、旅客機では故障が多くの人命に関わる。しかし、故障予測は容易ではないため、故障予測が、きわめて大きな利益をもたらす産業分野においてのみ導入されていた。
 本発明は、迅速な処置遂行が可能な処置システムを提供することを目的とする。
 実施形態の処置システムは、熱エネルギーを印加する発熱部を有し、生体組織を保持する開閉自在な一対の保持部と、前記発熱部に駆動信号を供給する信号出力部と、前記発熱部の目標温度を設定する設定部と、前記駆動信号の電流及び電圧を検出する信号検出部と、前記駆動信号の電力を調整することにより前記発熱部を温度制御する制御部と、前記信号検出部が検出する前記駆動信号から、所定の周波数帯の信号を抽出する信号抽出部と、前記信号抽出部が抽出した抽出信号をもとに、前記発熱部の故障の前兆現象を検知する故障検知部と、を具備する。
 本発明によれば、迅速な処置遂行が可能な処置システムを提供できる。
第1実施形態の処置システムの全体構成を示す斜視図である。 第1実施形態の処置システムの一対の保持部(閉状態)の側面図である。 第1実施形態の処置システムの一対の保持部が生体組織を保持している状態の側面図である。 第1実施形態の処置システムの第1保持部の長軸方向の断面構造を説明するための図である。 第1実施形態の処置システムの第1保持部の上面図である。 第1実施形態の処置システムの第1保持部の単軸方向の断面構造を説明するための図である。 第1実施形態の処置システムの第1保持部の発熱部を説明するための上面図である。 第1実施形態の処置システムの構成図である。 第1実施形態の処置システムの処置の流れを説明するためのフローチャートである。 第1実施形態の処置システムの正常時の駆動信号を示す図である。 第1実施形態の処置システムの前兆現象発生時の駆動信号を示す図である。 第1実施形態の処置システムの正常時の抽出信号を示す図である。 第1実施形態の処置システムの前兆現象発生時の抽出信号を示す図である。 第2実施形態(第3実施形態)の処置システムの構成図である。
<第1実施形態>
 以下、図面を参照して本発明の第1実施形態の処置システム1を説明する。
 図1に示すように、処置システム1は、処置具2と、本体部3と、フットスイッチ4と、を具備する。処置具2は、例えば腹壁を通して処置を行うリニアタイプの外科手術用である。
 処置具2は、グリップ2Aと、シャフト2Bと、処置する生体組織LTを保持して処置を行う開閉可能な一対の保持部10(第1保持部11と第2保持部12)と、を備えている。グリップ2Aは、ケーブル28を介して本体部3に接続されている。術者が保持部10の開閉を操作する開閉ノブ2Cのあるグリップ2Aは、術者が握り易い形状、例えば略L字状である。グリップ2Aの一端には、保持部10と一体化し、開閉ノブ2Cの動作を保持部10に伝達するシャフト2Bが配設されている。一方、グリップ2Aの他端側は、術者に把持される把持部である。
 本体部3は、処置条件等を表示する表示部37と、術者が処理条件等を設定する設定部32とを前面パネルに有し、ケーブル29を介してフットスイッチ4が接続されている。フットスイッチ4のペダルを術者が足で押圧操作することにより、本体部3から処置具2への駆動信号がON/OFF制御される。なおフットスイッチ4は必須の構成要素ではなく、術者が手元で操作するスイッチ等であってもよい。
 図2A及び図2Bに示すように、保持部10は、第2保持部12が第1保持部11に対して相対的に移動することにより開閉自在である。すなわち、図2Aに示すように、開閉ノブ2Cが術者により押圧操作されていないときには、図示しない弾性部材の付勢力により第2保持部12は第1保持部11と近接状態又は接触状態にある。これに対して、図2Bに示すように、弾性部材の付勢力よりも強い力で開閉ノブ2Cが術者により押圧操作されると、第2保持部12は第1保持部11とから離れ、保持部10は開状態となる。保持部10が開状態のときに、第1保持部11と第2保持部12との間に挿入された生体組織LTは、術者が開閉ノブ2Cの操作をやめると、弾性部材の付勢力により第1保持部11の保持面11SAと第2保持部12の保持面12SAと間に挟まれ押圧された状態で保持される。
 図3A~図4に示すように、第1保持部11の保持面11SAには、熱エネルギーを発生する発熱部20が配設されている。発熱部20は、例えば銅又はSUSの薄板である金属電極基板21の裏面(内面側)に複数の発熱基板部22が接合されている。
 発熱基板部22は、アルミナ又は窒化アルミニウム等の不導体からなり、おもて面に白金等の金属からなる薄膜抵抗体23が形成されている。白金は温度が上がると電気抵抗Rが高くなる正の抵抗温度係数の材料である。このため、後述するように、薄膜抵抗体23の抵抗Rから発熱部20(薄膜抵抗体23)の温度を測定することができる。薄膜抵抗体23の材料は、白金に限られるものではなく、NiCr合金、Ta、又はW等の各種の正の抵抗温度係数の高融点金属材料を用いてもよい。
 それぞれの薄膜抵抗体23の端部には、例えば、Ti/Cu/Ni/Auの多層膜からなる電極パッド24が形成されている。そして、複数の発熱基板部22の薄膜抵抗体23は、例えば、ワイヤーボンディング技術を用いて電極パッド24を接続する導線25により直列に接続されている。なお、図4に示すように、複数の発熱基板部22の間に中継基板部20Yを配設してもよい。そして、直列接続された複数の発熱基板部22の最端部には接続用基板部20Zが配設されており、接続用基板部20Zにケーブル28の導線28Sが接続されている。
 なお、発熱部20の複数の発熱基板部22は、例えば部分的に並列接続されていてもよい。また、それぞれの発熱基板部22が複数の薄膜抵抗体23を有していてもよい。なお、第2保持部12にも、第1保持部11と同様の発熱部が配設されており、2つの発熱部が、直列接続又は並列接続されていてもよい。
 発熱基板部22の薄膜抵抗体形成面と対向する主面(裏面)には、図示しない金属膜が形成されており、金属電極基板21と、熱伝導性の高い、例えば、ろう付け金属を介して接合されている。このため、薄膜抵抗体23が発生した熱は効率良く、金属電極基板21(保持面11SA)に伝熱される。
 なお、第1保持部11の薄膜抵抗体形成面(おもて面)は、ポリイミド等の絶縁体により覆われ、絶縁されている。また、処置する周囲の生体組織に悪影響を及ぼさないためには、保持部10の外面は熱伝導性の低い部材で構成されていることが好ましい。
 次に、図5を用いて処置システム1の構成について説明する。すでに説明したように、処置システム1は、処置具2と本体部3とフットスイッチ4とを有する。
 本体部3は、信号出力部31と、設定部32と、信号検出部33と、制御部34と、信号抽出部35と、故障検知部36と、表示部37と、を有する。
 信号出力部31は発熱部20に駆動信号、すなわち発熱用電力を供給する、例えば、高周波信号発振部とアンプとからなる。設定部32は術者が発熱部20の目標温度T-set等を設定するのに用いられるスイッチ、マウス又はキーボード等である。信号検出部33は駆動信号の電流I及び電圧Vを検出する電流センサ及び電圧センサである。なお、信号検出部33は、処置具2に含まれていてもよい。また、電気的な安全確保のため、信号出力部31が出力した駆動信号が交流信号の場合には、例えばパルストランスを介して処置具2に伝達される。制御部34は駆動信号の電力(W=I×V)を調整することにより発熱部20を温度制御するCPU等である。信号抽出部35は信号検出部33が検出する駆動信号から、所定の周波数帯の信号を抽出するフィルタ回路である。故障検知部36は信号抽出部35が抽出した抽出信号をもとに、発熱部20の故障の前兆現象を検知する。
 なお、信号出力部31及び信号検出部33はアナログ信号を処理し、制御部34はデジタル信号を処理するため、本体部3は図示しないAD変換部を具備する。
 すでに説明したように、表示部37は処置中に発熱部20の温度を表示したり、術者が設定部32により目標温度T-setを設定するときの温度を表示したりするとともに、後述するように、警告を告知する告知部の機能も有する。
 なお、本体部3は、高周波信号出力部を有していてもよい。高周波信号出力部が出力した高周波信号は、処置具2の一対の金属電極基板21に印加される。術者は、熱エネルギーに加えて、高周波エネルギーを用いて一対の保持部10の間に保持した生体組織LTの処置を行うことができる。また、高周波信号出力部の機能と信号出力部31の機能とを有する信号出力部が交互に高周波信号と発熱用駆動信号とを発生してもよい。
 次に、図6のフローチャートに沿って。処置システム1の動作について説明する。
<ステップS11>目標値設定
 術者は、設定部32を用いて、処置のときの目標値である発熱部20の目標温度T-setを設定する。目標温度T-setは、処置する生体組織LTにより異なるが、例えば、100℃~300℃である。なお、このとき、さらに、処置完了時間t-end等を設定してもよい。処置完了時間t-endは、例えば、目標温度T-setになってからの処置時間である。なお、処置完了時間t-endは、生体組織LTのインピーダンス等に応じて自動的に設定されてもよい。
<ステップS12>生体組織保持
 図2Aに示したように、保持部10が閉状態で、例えば、腹壁を通して腹腔内に挿入される。術者がグリップ2Aの開閉ノブ2Cを握りしめる押圧操作をすると、第1保持部11に対して第2保持部12が開く。そして、処置対象の生体組織LTが、第1保持部11の保持面11SAと第2保持部12の保持面12SAとの間に配置される。この状態で、開閉ノブ2Cが開放されると、弾性部材の付勢力により、第1保持部11に対して第2保持部12が閉じ、処置対象の生体組織LTは、第1保持部11の保持面11SAと第2保持部12の保持面12SAとの間に押圧状態で保持される。
<ステップS13>駆動信号出力
 一対の保持部10の間に生体組織LTを保持した状態で、術者がフットスイッチ4を足で押圧操作する。すると、制御部34は、信号出力部31が駆動信号を出力するように制御する。駆動信号は、ケーブル28を介して処置具2の発熱部20に伝達される。すなわち、駆動信号が、ケーブル28の導線28S、発熱部20の接続用基板部20Z、及び導線25を介して薄膜抵抗体23に印加され、薄膜抵抗体23が発熱する。薄膜抵抗体23が発生した熱は、発熱基板部22及び金属電極基板21を介して、生体組織LTに伝熱される。
<ステップS14>駆動信号検出
 信号検出部33は、駆動信号の電流I及び電圧Vを検出する。すでに説明したように薄膜抵抗体23は正の抵抗温度係数の材料から構成されているために、温度が上昇すると、それに比例して電気抵抗Rが上昇する。このため、駆動信号の電流I及び電圧Vから抵抗Rを算出して、予め記憶している抵抗と温度との関係式等を用いることにより、発熱部20の温度が取得できる。もちろん、発熱部20に温度センサを配設しておいてもよい。しかし、正の抵抗温度係数の材料から構成されている薄膜抵抗体23を用いることにより、簡単な構成で発熱部20の温度が取得される。
 制御部34は、発熱部20の温度が目標温度T-setになるように、信号出力部31を制御して、駆動信号の電力W、すなわち電流I及び電圧Vを調整する。このため、図7に示すように、正常時には、駆動信号(電圧)の時間変化は、単調増加した後に単調減少する。これは、生体組織LTを、体温から目標温度T-setまで加熱するには大きな電力を必要とするが、目標温度T-setに維持するためには少ない電力で十分なためである。
 これに対して、図8に示すように、駆動信号が特異的に変化することがあることを発明者は見出した。なお、処置システム1は、図8に示す駆動信号変化であっても、通常の処置は可能である。しかし、図8に示すような短周期で大きく増減する駆動信号変化が発生した後、さらに使用を継続すると、発熱部20が故障することが多い。このため、図8に示す駆動信号変化の発生を故障の「前兆現象」という。
 この前兆現象が、どうして発生するのかは不明である。しかし、前兆現象が発生してから、数回~十数回の処置を行った場合に、処置具2の発熱部20が断線して故障する確率が高かった。
<ステップS15>信号抽出
 処置システム1では、信号抽出部35が、信号検出部33が検出した駆動信号から、所定の周波数帯の信号(抽出信号)を抽出する。すなわち、信号抽出部35は所定の周波数帯の信号を通し、他の周波数帯の信号は通さないバンドパスフィルター機能部である。例えば、信号抽出部35は、ハイパスフィルタとローパスフィルタとで構成されている。ローパスフィルタは、信号を平滑化し、制御部34であるCPUで処理可能なデジタル信号への変換を容易にするためであり、ハイパスフィルタは、短周期で増減する変化だけを抽出するためである。
 信号検出部33は駆動信号の電流I及び電圧Vを検出するが、信号抽出部35が抽出対象とするのは、電流Iでも、電圧Vでもよい。
 信号抽出部35が、抽出する周波数帯は処置システム1の特性に応じて適宜選択されるが、例えば、図7に示す正常時の駆動信号(電圧)変化と、図8に示す前兆現象である駆動信号(電圧)変化と、を区別するためには、周波数帯の範囲は例えば、下限が0.1Hz以上、上限が20Hz以下が好ましく、特に好ましくは、下限が1Hz以上、上限が10Hz以下である。
 前記範囲以上であれば、正常時の変化と前兆現象発生時の変化とを区別して検出することができ、前記範囲内であればAD変換処理時に問題が生じない。
 なお処置システム1の発熱部20とは詳細な構造は異なるが、やはり、薄膜抵抗体が導線により接続されている発熱部を有する処置システムでは、処置システム1と同じ周波数帯の駆動信号を抽出することで、発熱部20の故障(断線)の前兆現象を検知できた。このため、前記前兆現象は、薄膜抵抗体が導線により接続されている発熱部を有する処置システムの発熱部の断線故障においては共通の現象であることが確認された。
 図9は、図7に示す正常時の駆動信号(電圧)から、信号抽出部35が(1Hz~10Hz)の周波数帯の信号を抽出した正常時の抽出信号(電圧)を示しており、図10は、図8に示した前兆現象が生じている駆動信号(電圧)からの抽出信号(電圧)を示す。
<ステップS16>前兆現象検知
 故障検知部36は、信号抽出部35が抽出した抽出信号をもとに、発熱部20の故障の前兆現象を検知する。例えば、故障検知部36は、抽出信号の絶対値の最大値が所定の閾値以上の場合(S16:Yes)に、発熱部20の故障の前兆現象とする。例えば、図8に示した場合では、閾値電圧は40V程度に設定される。
 例えば、故障検知部36は、所定の閾値電圧を発生する基準電圧発生部と、閾値電圧と抽出信号とを比較するコンパレータとからなり、比較結果を例えばデジタル信号で制御部34に出力する。
 故障検知部36は、前兆現象を検知するために、抽出信号の最大値に替えて、抽出信号の積分値を用いたり、抽出信号の微分値を用いたりしてもよい。
<ステップS17>警告告知
 故障検知部36が前兆現象を検知した場合(S16:Yes)、制御部34は、告知部である表示部37が警告を表示するように制御する。警告は図示しないスピーカー等による音声を用いてもよいし、図示しないLED等を黄色に点灯させてもよい。また、警告は、術者の動揺を招かないように、1回の処置が完了した後に行ってもよい。
 なお、故障検知部36は、前兆現象を検知するだけでなく、駆動信号から発熱部20の故障も検知してもよい。発熱部20の故障、すなわち断線が発生すると電気抵抗Rが非常に大きくなるため、その検出は容易である。故障検知部36が故障を検知した場合、制御部34は、告知部である表示部37が警告を表示するように制御するとともに、信号出力部31からの駆動信号出力を停止するように制御する。なお、警告は図示しないLED等を赤色に点灯させてもよい
<ステップS18>設定変更
 なお、前兆現象が発生した後、故障が発生するまでの時間が、非常に短い場合がある。この場合には、前兆現象を検知しても処理完了までの間に故障が発生し処置が完了できないことがある。このため、故障検知部36が前兆現象を検知した場合(S16:YES)、制御部34が目標温度T-set又は駆動信号の電力Wの少なくともいずれかを減少し制御してもよい。
 例えば、目標温度T-setを減少することで、故障(断線)が発生するまでの時間が延びるため、処置を完了できる。なお、目標温度T-set又は電力Wを減少した場合には、処置対象の生体組織LTに所定の熱エネルギーが印加されるように、自動的に処置完了時間t-endを延長することが好ましい。
 なお、ステップS18は、処置システム1の必須の工程ではない。
<ステップS19>(処置モード)
 故障検知部36が前兆現象を検知しない場合(S16:No)には、制御部34は、通常の制御を行う。すなわち、処置完了時間t-endが経過する(S19:Yes)まで、ステップS13からの工程、すなわち、発熱部20の温度が目標温度T-setになるように、信号出力部31を制御して、駆動信号の電力を調整する。
 処置完了時間t-endが経過する(S19:Yes)と、保持部10が腹腔内から取り出される。もちろん、前兆現象が検知されず、継続して処置を行う場合には、S11またはS12からの処置が繰り返し行われる。
 以上の説明のように、処置システム1の制御方法は、駆動信号の電流及び電圧を検出する信号検出ステップと、駆動信号から所定の周波数帯の信号を抽出する信号抽出ステップと、抽出信号をもとに発熱部の故障の前兆現象を検知する前兆現象検知ステップと、を具備する。
 処置システム1は、信号検出部33が検出する駆動信号から所定の周波数帯の信号を信号抽出部35が抽出し、故障検知部36が抽出信号をもとに発熱部20の故障の前兆現象を検知する。このため、処置完了後に予備の処置具に交換できるため、処置を行っている途中で故障することが防止できる。
 また、設定変更機能を有する場合には、故障発生までの時間を延ばすことにより、処置中に故障が発生することが防止できる。このため、処置システム1は迅速に処置を完了することができる。
<第2実施形態>
 次に、第2実施形態の処置システム1Aについて説明する。処置システム1Aは、処置システム1と類似しているので、同じ構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
 図11に示すように、処置システム1Aでは、処置具2の一対の保持部(11A、12A)が、それぞれ発熱部20A、20Bを有する。第1発熱部20Aと第2発熱部20Bとは独立して制御される。すなわち、信号出力部31Aは、第1発熱部20Aを駆動する駆動信号Aと、第2発熱部20Bを駆動する駆動信号Bと、を出力する。信号検出部33Aは、駆動信号Aの電流及び電圧と、駆動信号Bの電流及び電圧と、を検出する。そして、信号抽出部35Aは、2つの発熱部20A、20Bのそれぞれの駆動信号A、Bから、それぞれ抽出信号A、Bを抽出する。このため、故障検知部36Aは、2つの発熱部20A、20Bの前兆現象を独立して検知する。
 2つの発熱部20A、20Bが同時に故障する確率は大きくはない。そして、処置システム1Aでは、故障検知部36Aが第1発熱部20Aの断線の前兆現象を検知した場合、制御部34Aが第1発熱部20Aに供給する駆動信号の電力を減少し、第2発熱部20Bに供給する駆動信号の電力を増加する。反対に、故障検知部36Aが第2発熱部20Bの断線の前兆現象を検知した場合、制御部34Aは第2発熱部20Bに供給する駆動信号の電力を減少し、第1発熱部20Aに供給する駆動信号の電力を増加する。
 第1実施形態の処置システム1では、前兆現象が検知されると、例えば、制御部34が、目標温度T-set又は駆動信号の電力Wの少なくともいずれかを減少し制御したため、処置対象の生体組織LTに所定の熱エネルギーが印加されるように、処置完了時間t-endを延長する必要があった。
 これに対して、処置システム1Aでは、前兆現象が検知され、故障(断線)が発生するまでの時間を延ばしながら、設定された処置完了時間t-endまでの間に処置対象の生体組織LTに所定の熱エネルギーを印加することができる。
 このため、処置システム1Aは処置システム1の効果を有し、さらに迅速に処置を完了することができる。
<第3実施形態>
 次に、第3実施形態の処置システム1Bについて説明する。処置システム1Bは、処置システム1A等と類似しているので、同じ構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
 処置システム1Bは、処置システム1Aと同じように、一対の保持部(11A、12A)が、それぞれ発熱部20A、20Bを有し、信号抽出部35Aが、2つの発熱部20A、20Bの駆動信号から、それぞれ抽出信号A、Bを抽出する。
 そして、処置システム1Bでは、故障検知部36Bが、2つの抽出信号A、Bの差をもとに、前兆現象を検知する。
 すなわち、処置システム1では故障検知部36は、抽出信号を予め設定された所定の閾値と比較して、故障の前兆を検知する。しかし、処置条件等によっては、前兆現象に類似した駆動信号が抽出されることがある。
 すでに説明したように、2つの発熱部20A、20Bが同時に故障する確率は大きくはない。処置システム1Bは、2つの抽出信号A、Bの差をもとに、前兆現象を検知するため、処置条件等によって2つの抽出信号A、Bがともに大きくなっても、それが前兆現象と誤判定することがない。
 処置システム1Bは、処置システム1の効果を有し、さらに前兆現象の検知精度が高い。
 本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等ができる。
 本出願は、2012年6月15日にアメリカ合衆国に仮出願されたUSSN61-660354号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。

Claims (8)

  1.   熱エネルギーを印加する発熱部を有し、生体組織を保持する開閉自在な一対の保持部と、
     前記発熱部に駆動信号を供給する信号出力部と、
     前記発熱部の目標温度を設定する設定部と、
     前記駆動信号の電流及び電圧を検出する信号検出部と、
     前記駆動信号の電力を調整することにより前記発熱部を温度制御する制御部と、
     前記信号検出部が検出する前記駆動信号から、所定の周波数帯の信号を抽出する信号抽出部と、
     前記信号抽出部が抽出した抽出信号をもとに、前記発熱部の故障の前兆現象を検知する故障検知部と、を具備することを特徴とする処置システム。
  2.  前記発熱部は、それぞれが薄膜抵抗体を有する複数の発熱基板部が導線により接続されていることを特徴とする請求項1に記載の処置システム。
  3.  前記所定の周波数帯が、0.1Hz以上20Hz以下であることを特徴とする請求項2に記載の処置システム。
  4.  前記故障検知部が前記前兆現象を検知した場合に警告を告知する告知部を具備することを特徴とする請求項3に記載の処置システム。
  5.  前記故障検知部が前記前兆現象を検知した場合、前記制御部が前記目標温度又は前記駆動信号の電力の少なくともいずれかを減少し制御することを特徴とする請求項4に記載の処置システム。
  6.  前記一対の保持部が、それぞれ発熱部を有し、
     前記信号抽出部が、2つの発熱部の駆動信号から、それぞれ前記抽出信号を抽出し、
     前記故障検知部が第1発熱部の前記前兆現象を検知した場合、前記制御部が前記第1発熱部に供給する駆動信号の電力を減少し、第2発熱部に供給する駆動信号の電力を増加することを特徴とする請求項4に記載の処置システム。
  7.  前記一対の保持部が、それぞれ発熱部を有し、
     前記信号抽出部が、2つの発熱部の駆動信号から、それぞれ前記抽出信号を抽出し、
     前記故障検知部が、2つの抽出信号の差をもとに、前記前兆現象を検知することを特徴とする請求項4に記載の処置システム。
  8.  前記故障検知部が、前記駆動信号から前記発熱部の故障を検知することを特徴とする請求項4に記載の処置システム。
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