WO2007037324A1

WO2007037324A1 - 乾燥型イオントフォレーシス用電極構造体

Info

Publication number: WO2007037324A1
Application number: PCT/JP2006/319295
Authority: WO
Inventors: Takehiko Matsumura; Mizuo Nakayama; Hidero Akiyama; Akihiko Matsumura
Original assignee: Transcu Ltd.
Priority date: 2005-09-28
Filing date: 2006-09-28
Publication date: 2007-04-05
Also published as: US20090299264A1; JPWO2007037324A1

Abstract

　本発明は、薬剤を長期間安定に保持し、かつ使用時には高い輸率にて経皮的に投与することを可能とするイオントフォレーシス用電極構造体に関する。より詳しくは、本発明は、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し経皮的に生体に投与するためのイオントフォレーシス用電極構造体であって、水性媒体を供給することにより導電性を生ずる構成材料を少なくとも具備し、該構成材料が、該イオン性薬剤を乾燥状態にて保持してなり、使用時に前記構成材料に水性媒体を供給し、水性媒体にイオン性薬剤を溶解させることを特徴とする、イオントフォレーシス用電極構造体に関する。

Description

明細書

乾燥型イオントフォレーシス用電極構造体

関連出願

[0001] 本出願は、先に出願された日本国における特許出願である特願 2005— 281908 号（出願日： 2005年 9月 28日）に基づく優先権主張を伴うものである。かかる先の特許出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。

発明の背景

[0002] 発明の分野

本発明は、イオントフォレーシス（iontophoresis)によって各種イオン性薬剤を経皮的に投与する技術 (経皮ドラッグデリバリー）に関し、特に、薬剤を長期間安定に保持し、かつ使用時には高い輸率にて経皮的に投与することを可能とするイオントフォレ一シス用電極構造体に関するものである。

[0003] 背景術

生体の所定部位の皮膚な、し粘膜 (以下、単に「皮膚」と、う）の表面上に配置されたイオン性薬剤に対してこのイオン性薬剤を駆動させる起電力を皮膚に与えて、薬剤を皮膚を介して体内に導入 (浸透)させる方法は、イオントフォレーシス (iontophore sis,イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法）と呼ばれている（特開昭 63 - 35266号等を参照された、)。

[0004] たとえば、正電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のアノード（陽極)側において皮膚内に駆動（輸送)される。一方、負電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統の力ソード（陰極)側にぉ、て皮膚内に駆動（輸送)される。

[0005] 上記のようなイオントフォレーシス装置としては従来多くの提案がなされている。（たとえば、特開昭 63— 35266号、特開平 4— 297277号、特開 2000— 229128号、特開 2000— 229129号、特開 2000— 237327号、特開 2000— 237328号および国際公開 WO03Z037425A1等を参照されたヽ)。

[0006] 上述のようなイオントフォレーシス装置においては、十分な治療効果を確保するため、使用時には薬剤を高い輸率 (輸送効率)にて生体へ投与し、保存期間中は薬剤を安定に保持することが求められる。しかしながら、保存期間の長さ、薬剤の種類等によっては、薬剤の漏洩、加水分解、会合または凝集などの不可逆的な変化等により、イオントフォレーシス装置に予め保持させた薬剤が減損する場合がある。また、薬剤の安定性を保持するため、イオン性の添加剤が適用される場合には、これらイオン性の添加剤がイオン性薬剤と競合し、使用時における薬剤の生体への輸率を低下させることがある。したがって、イオントフォレーシス装置において、薬剤を安定に保持し、かつ使用時には薬剤の高ヽ輸率を確保することは重要な課題と、える。

発明の概要

[0007] 本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、使用前には薬剤を安定に保持し、かつ使用時には高、輸率にて生体内へ移行させることを可能とするイオントフォレーシス用電極構造体およびこれを具備するイオントフォレーシス装置を提供することを目的とするものである。

[0008] 上記の課題を解決するために、本発明による、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し経皮的に生体に投与するためのイオントフォレーシス用電極構造体は水性媒体を供給することにより導電性を生ずる構成材料を少なくとも具備し、該構成材料が、該イオン性薬剤を乾燥状態にて保持してなり、

使用時に前記構成材料に水性媒体を供給し、水性媒体にイオン性薬剤を溶解させることを特徴とするものである。

[0009] また、本発明の好ましい態様によれば、上記イオントフォレーシス用電極構造体は、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続される電極と、電極に隣接して配置された、電解液を保持するための電解液保持部と、電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第 1イオン交換膜と、第 1イオン交換膜に隣接して配置された、イオン性薬剤を保持する薬剤保持部と、薬剤保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第 2イオン交換膜とを備え、

少なくとも前記薬剤保持部が乾燥状態であり、イオントフォレーシス用電極構造体の使用時に、薬剤保持部に水性媒体を供給し、水性媒体にイオン性薬剤を溶解させることを特徴とするものである。

[0010] また、本発明によるイオントフォレーシス装置は、上記電極構造体を具備することを特徴とするものである。

[0011] このように本発明によるイオントフォレーシス用電極構造体およびこれを具備するィオントフォレーシス装置においては、使用前には薬剤を長期間安定に保持し、かつ使用時には高い輸率にてイオン性薬剤を生体内へ移行させることが可能となる。また、上記電極構造体においては、イオン性薬剤の保存のためにイオン性の添加剤を用いる必要がなぐしたがって、使用時にはイオン性薬剤を効率的に放出することができる。

図面の簡単な説明

[0012] [図 1]図 1は、着脱自在に配置された、水性媒体保持部を備えた、本発明による電極構造体の模式図である。

[図 2]図 2は、セパレーター部を備えた、本発明による電極構造体の模式図である。

[図 3]図 3 (A)は、電解液保持部中に水性媒体保持部が配置された、本発明による電極構造体の模式図である。また、図 3 (B)は、薬剤保持部中に配置された水性媒体保持部が配置された、本発明による電極構造体の模式図である。また、図 3 (C)は、電解液保持部および薬剤保持部中に水性媒体保持部が配置された、本発明による電極構造体の模式図である。また、図 3 (D)は、水性媒体保持部が、電解液保持部に隣接するように、電極と並置された、本発明による電極構造体の模式図である。

[図 4]図 4は、開封用グリップを備えた、水性媒体を封入してなる、水性媒体保持部の模式図である。

[図 5]図 5は、本発明による電極構造体を具備する、イオントフォレーシス装置の模式図である。

発明の具体的説明

[0013] イオントフォレーシス用電極構造体

上述のように、本発明による、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し経皮的に生体に投与するためのイオントフォレーシス用電極構造体は、水性媒体を供給することにより導電性を生ずる構成材料を少なくとも具備し、該構成材料が、イオン性薬剤を乾燥状態にて保持してなり、使用時に前記構成材料に水性媒体を供給し、水性媒体にイオン性薬剤を溶解させることを特徴とするものである。

[0014] 以下、本発明を図面に例示した好ま、具体例に基づ!/、て説明する。

図 1は、イオントフォレーシス用電極構造体 1の一つの態様を示すものであり、ィォントフォレーシス用電極構造体 1は、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続された電極 11と、電極 11に隣接して配置された、電解液を保持するための電解液保持部 12と、電解液保持部 12に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電ィオンと反対のイオンを選択する第 1イオン交換膜 13と、第 1イオン交換膜 13に隣接して配置された、イオン性薬剤を保持する薬剤保持部 14と、薬剤保持部 14に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第 2イオン交換膜 15とを備えており、カバー乃至容器 16に収容されている。そして、薬剤保持部 14は乾燥状態とされている。ここで、上記ならびに下記の各構成部材としての「保持部」は、層状ないし膜状の形態のものを含む趣旨である。また、電解液保持部 12、第 1ィォン交換膜 13、薬剤保持部 14および第 2イオン交換膜 15 mヽずれも乾燥状態で配置されている。また、第 2イオン交換膜 15の外表面には、図示しない剥離シートが貼付されていてよぐ使用時に剥がされる。

[0015] さらに、イオントフォレーシス用電極構造体 1は、着脱自在に配置された、水性媒体を保持す水性媒体保持部 17を備えている。イオントフォレーシス用電極構造体 1の使用時には、水性媒体保持部 17から薬剤保持部 14に水性媒体を供給し、水性媒体にイオン性薬剤を溶解させる。図 1においては、水性媒体保持部 17と第 2イオン交換膜 15とを当接することにより、第 2イオン交換膜 15を介して、薬剤保持部 13に水性媒体を供給することができる。

[0016] また、図 2は、本発明によるイオントフォレーシス用電極構造体の他の態様を示すものである。イオントフォレーシス用電極構造体 1は、第 2イオン交換膜 15に隣接して配置された、取り外し可能なセパレーター部 18をさらに備えており、セパレーター部 18 は、セパレーター部 18に隣接して配置された、水性媒体保持部 17と、第 2イオン交換膜 15とを離間している。 [0017] また、上記セパレーター部 18は、その取り外し用の補助グリップ 19を備えていてもよい。イオントフォレーシス用電極構造体 1の使用時には、例えば、セパレーター部 1 8を引き抜いて取り外すことにより、水性媒体保持部 17と第 2イオン交換膜 15とを当接させ、第 2イオン交換膜 15を介して薬剤保持部 14に水性媒体を供給することができる。

[0018] また、図 3は、イオントフォレーシス用電極構造体の他の態様を示す模式図である。

イオントフォレーシス用電極構造体 1においては、水性媒体保持部 17は、水性媒体を封入した、袋状の封入体として形成されている。

[0019] 図 3 (A)において、水性媒体保持部 17は、乾燥状態の電解液保持部 12中に配置されている。

また、図 3 (B)おいて、水性媒体保持部 17は、乾燥状態の薬剤保持部 14中に配置されている。

また、図 3 (C)において、水性媒体保持部 17は、乾燥状態の、電解液保持部 12および薬剤保持部 14中に配置されて、る。

また、図 3 (D)において、水性媒体保持部 17は、乾燥状態の電解液保持部 12に隣接するように、電極 11と並置されている。図 3 (D)において、水性媒体保持部 17は、電極 11の電極構造体 11を囲むように並置されている。し力しながら、水性媒体保持部 17は、使用時の通電を妨げない限り、電解液保持部 12上において、その配置を適宜変更することができる。

[0020] 上記図 3 (A)、（B)、（C)および (D)において、使用時には、例えば、図 3 (A)、（B) および (C)に示される通り、針 20をイオントフォレーシス用電極構造体 1の外部から袋状の水性媒体保持部 17へ挿入して、水性媒体保持部 17を開封することができる。また、熱や電気により溶解する基材により水性媒体保持部 17を形成した場合には、通電時の電流または熱により、水性媒体保持部 ₁₇を開封することができる。

[0021] また、図 4に示されるように、水性媒体保持部 17は、開封用の補助グリップ 21を備えていてもよい。このような態様において、水性媒体保持部 17は、開封の利便性を勘案して、基材 22の中央部 23を凹状に形成することができる。そして、使用時には、開封グリップ 21を両側力も引くことにより水性媒体保持部 17を開封し、水性媒体 24 を放出させることができる。なお、図 4において示される封入体の水性媒体保持部は、図 1に示される態様においても、使用することができる。

[0022] 上述のような、図 1, 2, 3,および 4において、少なくとも薬剤保持部は乾燥状態とされている。しかしながら、薬剤の安定な保持を考慮すれば、電解液保持部、薬剤保持部、第 1イオン交換膜および第 2イオン交換膜は、いずれも乾燥状態であることが好ましい。そして、これら各部の乾燥は、例えば、真空ポンプなど公知の乾燥装置により行うことができる。例えば、薬剤保持部の乾燥は、イオン性薬剤を薬剤保持部の構成部材に水性媒体とともに含浸保持させた後、真空ポンプによって行うことができる。

[0023] また、水性媒体保持部は、図 1における態様や、図 2における態様においては、例えば、不織布や吸水性の架橋型高分子に、水性媒体を含浸させて形成することができる。また、とりわけ、図 1のようにイオントフォレーシス用電極構造体と着脱自在に配置する場合には、水性媒体保持部は、必要量の水性媒体を含むボトルとすることもできる。

[0024] さらに、水性媒体保持部は、上記図 3および 4のように、水性媒体の封入体とされる場合、水性媒体の封入は、例えば、熱可塑性榭脂を基材として用い、熱シール等により行うことができる。また、カゝかる水性媒体保持部を電解液保持部や薬剤保持部中に配置する手法としては、例えば、封入体として予め製造した水性媒体保持部を、各電解液保持部や薬剤保持部の構成部材中に配置した後、各部材を圧縮成型するなど公知の手法を用いることができる。

[0025] また、水性媒体保持部に上記開封グリップを備える場合には、これらグリップは電極構造体の外部に突出するように当業者によって適切に設置される。

[0026] また、水性媒体保持部中の水性媒体としては、水、後述の電解液等が挙げられる力好ましくは電解液である。このような電解液を用いることにより、本発明による電極構造体を迅速にイオントフォレーシスに適用することができる。また、水性媒体には、イオン性薬剤の性質等を勘案し、例えば、ノラオキシ安息香酸エステルなどの公知の非イオン性の添加剤を適宜添加することができる。

[0027] イオントフォレーシス装置また、上述したように、本発明による電極構造体は、イオントフォレーシス装置における作用電極構造体として好適に用いることができる。以下、本発明による電極構造体を具備する、イオントフォレーシス装置を、図面に例示した好ましい具体例に基づいて説明する。

[0028] 図 5に示す態様は、図 1における、本発明による電極構造体を、作用電極構造体として備えたイオントフォレーシス装置 Xが皮膚 2の表面に配置された状態を示すものである。そして、イオントフォレーシス装置 Xは、さらに、電源装置 3と、作用電極構造体 1の対電極としての非作用電極構造体 4 (グランド電極構造体）とを備えている。ここで、作用電極構造体 1中には、水性媒体として電解液が既に供給されている。そして、作用電極構造体 1は、電源装置 3における薬剤の帯電イオンと同種の極性側に、コード 5を介して接続された電極 11と、電極 12に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 12と、電解液保持部 12に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第 1イオン交換膜 13と、第 1イオン交換膜 13 に隣接して配置され、さらにイオン性薬剤を含浸保持する薬剤保持部 14と、薬剤保持部 14に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第 2イオン交換膜 15とから構成されている。

[0029] 一方、非作用電極構造体 4はコード 6を介して電源装置 3に接続されており、作用電極構造体 1における電極 11と反対の極性の電極 41と、電極 41に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 42と、電解液保持部 42に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第 2イオン交換膜 43とから構成され、カバー乃至容器 44に収容されている。

[0030] イオントフォレーシス装置 Xにあっては、電源 3によって通電した場合、イオン性薬剤が電場によって泳動し、イオン交換膜 15を介して経皮的に生体へ投与される。この場合、イオン交換膜、 13, 15の作用により、イオン性薬剤と反対極性のイオンが生体側から薬剤保持部 14側へ移行することが防止され、電極 11におヽて発生した H+ や OH—の皮膚 2側への移動が抑制され、皮膚 2上における pH変化を抑制しつつ、効率のよいイオン性薬剤の投与を長期間安定して行うことができる。

[0031] また、本発明による、イオン性薬剤を乾燥状態で保持する構成材料は、薬剤を含浸し保持する能力が充分であり、所定の電場条件のもとで含浸保持したイオン性薬剤を皮膚側へ移行させる能力 (イオン伝達性、イオン導電性)が充分であることが好ましい。このような構成材料としては、たとえば、アクリルヒドロゲル、セグメント化ポリウレタン系ゲルおよびアクリル-トリル系共重合体等が挙げられる。

[0032] 上記アクリルヒドロゲルとしては、たとえば、 2—ヒドロキシェチルメタタリレートとェチレングリコールジメタタリレートとカゝら構成されるゲルが挙げられる。このようなゲルにおいては、 2—ヒドロキシェチルメタタリレートとエチレングリコールジメタタリレートとのモノマー比は、好ましくは 98〜99. 5 : 0. 5〜2である。上述のようなアクリルヒドロゲルとしては、例えば、サンコンタクトレンズ社力も入手されるものが挙げられる。

[0033] セグメントィ匕ポリウレタン系ゲルとしては、たとえば、ポリエチレングリコールおよびポリプロピレングリコールのセグメントを有するポリウレタン系共重合体が挙げられる。このようなポリウレタン系ゲルは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールをセグメントとして有し、これらモノマーとジイソシァネートとにより合成することができる。

[0034] また、アクリロニトリル系共重体としては、たとえば、アクリロニトリル ZC 〜Cアルキ

1 4 ル (メタ）アタリレート共重合体、アクリロニトリル Z酢酸ビュル共重合体、アタリ口-トリル Zスチレン共重合体、アクリロニトリル Z塩ィ匕ビユリデン共重合体等が挙げられる。このようなアクリロニトリル系共重体において、アクリロニトリルモノマーの含有量は、好ましくは 50モル％以上であり、より好ましくは 70〜98モル％以上である。さらに、ァクリロ-トリル系共重体は、好ましくは空孔率が 20〜80%である。

[0035] また、上述のような構成材料は、薬剤保持部の構成材料として好ましく用いられる。

薬剤保持部は、イオン性薬剤を保持する薄膜体として構成される。このような薄膜体は、所望により、例えば特開昭 11— 273452に開示された、ゲル状固体電解質形成用のイオン導電性多孔質シートとして用いることができる。また、上記のような薬剤保持部を含浸させた場合、その含浸率 (乾燥時の重量を D、含新語の重量を Wとして場合の 100 X (W— D) ZD[%])は、好ましくは 30〜40%とされる。

[0036] また、イオントフォレーシス用電極構造体およびこれを備えた装置に適用されるィォン性薬剤の具体例としては、例えば、麻酔剤 (塩酸プロ力イン、塩酸リドカイン等）、止血用薬剤 (トラネキサム酸、ィプシロンアミノカプロン酸)、抗生物質 (テトラサイクリン系製剤、カナマイシン系製剤、ゲンタマイシン系製剤）、ビタミン (ビタミン B1)、ビタミン（ビタミン B2、ビタミン C)、副腎皮質ホルモン (ヒドロコルチゾン系水溶性製剤、デキサメサゾン系水溶性製剤、プレドニソロン系水溶性製剤等）、抗生物質 (ペニシリン系水溶性製剤、クロウムフエ-コール系水溶性製剤）等が挙げられる。

[0037] イオン性薬剤の量は、患者に適用した際に予め設定された有効な血中濃度を有効な時間得られるように、個々のイオン性薬剤毎に決定され、薬剤保持部等の大きさや厚みおよび薬物放出面の面積、電極装置における電圧、投与時間等に応じ、当業者によって設定される。

[0038] また、電極構造体の電極としては、例えば、炭素、白金のような導電性材料力なる不活性電極が好ましく用いられ得る。

[0039] また、電解液保持部としては、電解液を含浸保持することが可能な、薄膜体で構成することができる。なお、この薄膜体には、上述の薬剤保持部に使用される構成材料と同種のものが使用可能である。

[0040] また、電解液としては、適用する薬剤等の条件に応じて適宜所望のものが使用できる力電極反応により生体の皮膚に障害を与えるものは回避すべきである。本発明にぉ、て好適な電解液としては、生体の代謝回路にぉ、て存在する有機酸やその塩は無害性という観点力も好ましい。例えば、乳酸、フマル酸等が好ましぐ具体的には、 1Mの乳酸と 1Mのフマル酸ナトリウムの 1 : 1比率の水溶液が好ましい。このような電解液は、水に対する溶解度が高ぐ電流をよく通すものであり、定電流で電流を流した場合、電気抵抗が低く電源装置における pHの変化も比較的小さ、ため好ま、。

[0041] また、電極構造体に使用される第 1および第 2イオン交換膜としては、カチオン交換膜とァ-オン交換膜を併用することが好ましい。カチオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャマ製ネオセプタ（NEOSEPTA, CM— 1, CM— 2、 CMX、 CMSゝ CM B、 CLE04— 2)等が挙げられる。また、ァ-オン交換膜としては、好ましくは、（株）トタヤマ製ネオセプタ（NEOSEPTA, AM— 1, AM— 3、 AMX、 AHA、 ACH、 AC S、 ALE04— 2、 AIP— 21)等が挙げられる。また、他の好ましい例としては、多孔質フィルムの空隙部の一部または全部に、陽イオン交換機能を有するイオン交換榭脂が充填されたカチオン交換膜、または陰イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填されたァ-オン交換樹脂が挙げられる。

[0042] ここで、上記イオン交換榭脂としては、パーフルォロカーボン骨格にイオン交換基が導入されたフッ素系のもの、またはフッ素化されていない榭脂を骨格とする炭化水素系のものが使用できるが、製造工程の簡便さから炭化水素系のイオン交換樹脂が好ましく用いられる。また、イオン交換樹脂の上記多孔質フィルムへの充填率は、多孔質フィルムの空隙率によって異なる力例えば、 5〜95質量％とすることができ、好ましく 10〜90質量％であり、より好ましくは 20〜60質量％である。

[0043] また、上記イオン交換樹脂が有するイオン交換基としては、水溶液中で負または正の電荷を有する基を生じる官能基であれば、特に限定されない。このような官能基は、遊離酸または塩の形で存在していてもよい。陽イオン交換基としては、例えば、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等が挙げられ、好ましくはスルホン酸基である。また、陽イオン交換基の対カチオンとしては、例えば、ナトリウムイオン、カリウムィォン等のアルカリ陽イオンやアンモ-ゥムイオン等が挙げられる。また、陰イオン交換基としては、例えば、 1〜3級ァミノ基、 4級ァミノ基、ピリジル基、イミダゾール基、 4級ピリジゥム基または 4級イミダゾリゥム基等が挙げられ、好ましくは 4級アンモ-ゥム基または 4級ピリジゥム基である。また、陰イオン交換基の対カチオンとしては、塩素イオン等のハロゲンイオンゃヒドロキシイオン等が挙げられる。

[0044] また、上記多孔質フィルムとしては、表裏を連通する細孔を多数有するフィルムもしくはシート状のものが特に制限されることなく使用されるが、高い強度と柔軟性を両立させるために、熱可塑性榭脂からなるものであることが好ましい。この多孔質フィルムを構成する熱可塑性榭脂としては、エチレン、プロピレン、 1—ブテン、 1—ペンテン、 1—へキセン、 3—メチル 1—ブテン、 4—メチル 1ペンテン、 5—メチル 1—へプテン等の _aーォレフインの単独重合体または共重合体等のポリオレフイン榭脂；ポリ塩化ビニル、塩ィヒビ二ルー酢酸ビニル共重合体、塩ィヒビュル一塩ィヒビユリデン共重合体、塩ィ匕ビュル一才レフイン共重合体等の塩ィ匕ビュル系榭脂；ポリテトラフルォ口エチレン、ポリクロ口トリフルォロエチレン、ポリフッ化ビ-リデン、テトラフルォロェチレン一へキサフルォロプロピレン共重合体、テトラフルォロエチレンペルフルォロアルキルビュルエーテル共重合体、テトラフルォロエチレンエチレン共重合体等のフッ素系榭脂;ナイロン 66等のポリアミド榭脂;ポリイミド榭脂等が挙げられるが、機械的強度、柔軟性、化学的安定性、耐薬品性等を勘案すれば、好ましくはポリオレフイン榭脂であり、より好ましくはポリエチレンまたはポリプロピレンであり、さらに好ましくはポリエチレンである。

[0045] 上記熱可塑性榭脂からなる多孔質フィルムの性状は、特に限定されな!、が、薄くかつ強度に優れ、さらに電気抵抗が低いイオン交換膜を形成することを勘案すれば、その平均孑し径 ίま、好ましく ίま 0. 005〜5. O /z mであり、より好ましく ίま 0. 01〜2. Ο μ メートルであり、さらに好ましくは 0. 02-0. 2 mである。なお、上記平均口径は、バルブポイント法 (JISK3832— 1990)に準拠して測定される平均流孔径を意味する。同様に、多孔質フィルムの空隙率は、好ましくは 20〜95%であり、より好ましくは 30 〜90%であり、さらに好ましくは 30〜60%である。さらに、多孔質フィルムの厚みは、最終的に形成されるイオン交換膜の厚みを勘案すれば、好ましくは 5〜 140 mであり、より好ましくは 10〜130 mであり、さら〖こ好ましくは 15〜55 mである。このような多孔質フィルムにより形成されるァ-オン交換膜またはカチオン交換膜の厚さは、通常、多孔質フィルムの厚さ + 0〜20 /ζ πιである。

[0046] また、上述のようなイオントフォレーシス装置における好ましい通電条件としては、以下の条件が採用される。

( 1)定電流条件、具体的には 0. 01〜0. 7mAZcm²、好ましくは 0. 1〜0. 5mA

(2)上記定電流を実現させかつ安全な電圧条件、具体的には 50V以下、好ましくは 30V以下

という条件である。

なお、上述したような各構成材料の詳細については、本出願人に係る国際公開 W O03Z037425A1に記載されており、本発明はこの文献に記載された内容を含めるちのとする。

Claims

請求の範囲

[1] イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し経皮的に生体に投与するためのィオントフォレーシス用電極構造体であって、

水性媒体を供給することにより導電性を生ずる構成材料を少なくとも具備し、該構成材料が、該イオン性薬剤を乾燥状態にて保持してなり、

使用時に前記構成材料に水性媒体を供給し、該水性媒体に前記イオン性薬剤を溶解させることを特徴とする、イオントフォレーシス用電極構造体。

[2] イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続される電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を保持するための電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第 1イオン交換膜と、該第 1イオン交換膜に隣接して配置された、前記イオン性薬剤を保持する薬剤保持部と、該薬剤保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第 2イオン交換膜とを備え、

少なくとも前記薬剤保持部が乾燥状態であり、

前記イオントフォレーシス用電極構造体の使用時に、前記薬剤保持部に水性媒体を供給し、該水性媒体に前記イオン性薬剤を溶解させることを特徴とする、請求項 1 に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[3] 前記電解液保持部、前記薬剤保持部、前記第 1イオン交換膜および前記第 2ィォン交換膜カ^、ずれも乾燥状態であることを特徴とする、請求項 2に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[4] 水性媒体を含んでなる、水性媒体保持部をさらに備え、該水性媒体保持部から前記薬剤保持部に水性媒体を供給することを特徴とする、請求項 2に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[5] 前記水性媒体保持部が、前記イオントフォレーシス用電極構造体に着脱自在に配置されたことを特徴とする、請求項 4に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[6] 前記水性媒体保持部と前記第 2イオン交換膜とを当接することにより、前記第 2ィォン交換膜を介して、前記薬剤保持部に水性媒体を供給することを特徴とする、請求項 5に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[7] 前記第 2イオン交換膜に隣接して配置された、取り外し可能なセパレーター部をさらに備え、

該セパレーター部が、該セパレーター部に隣接して配置された、前記水性媒体保持部と、前記第 2イオン交換膜とを離間し、

前記セパレーター部を取り外すことにより、前記水性媒体保持部と前記第 2イオン交換膜とを当接させ、前記第 2イオン交換膜を介して前記薬剤保持部に水性媒体を供給することを特徴とする、請求項 4に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[8] 前記セパレーター部に、その取り外し用の補助グリップを備えたことを特徴とする、請求項 7に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[9] 前記水性媒体保持部が、前記水性媒体を封入してなることを特徴とする、請求項 4 に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[10] 前記水性媒体保持部が、その開封用の補助グリップを備えたことを特徴とする、請求項 9に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[11] 前記水性媒体保持部が、前記電解液保持部および Zまたは薬剤保持部中に配置されたことを特徴とする、請求項 9に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[12] 前記水性媒体保持部が、前記電解液保持部に隣接するように、前記電極と並置されてヽることを特徴とする、請求項 9に記載のイオントフォレーシス用電極構造体。

[13] 請求項 1に記載のイオントフォレーシス用電極構造体を具備することを特徴とする、イオントフォレーシス装置。