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WO1999038436A1 - Dispositif pour l'enregistrement d'un electrocardiogramme - Google Patents

Dispositif pour l'enregistrement d'un electrocardiogramme Download PDF

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WO1999038436A1
WO1999038436A1 PCT/FR1999/000157 FR9900157W WO9938436A1 WO 1999038436 A1 WO1999038436 A1 WO 1999038436A1 FR 9900157 W FR9900157 W FR 9900157W WO 9938436 A1 WO9938436 A1 WO 9938436A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
recording
electrodes
electrocardiogram
housing
series
Prior art date
Application number
PCT/FR1999/000157
Other languages
English (en)
Inventor
Gérard SCALISI
Alain Danteny
Alain Pilloy
Original Assignee
Sanimat Diffusion (S.A.)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Application filed by Sanimat Diffusion (S.A.) filed Critical Sanimat Diffusion (S.A.)
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Priority to EP99901634A priority patent/EP1051107A1/fr
Priority to JP2000529175A priority patent/JP2002501775A/ja
Priority to CA002319025A priority patent/CA2319025A1/fr
Publication of WO1999038436A1 publication Critical patent/WO1999038436A1/fr
Priority to IL137514A priority patent/IL137514A/en
Priority to US09/625,455 priority patent/US6363274B1/en

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/332—Portable devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04—Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0462—Apparatus with built-in sensors
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    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0004—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by the type of physiological signal transmitted
    • A61B5/0006—ECG or EEG signals
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    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7203—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal
    • A61B5/7217—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal of noise originating from a therapeutic or surgical apparatus, e.g. from a pacemaker

Definitions

  • the present invention relates to the field of electrocardiography. More specifically, the invention relates to an ambulatory device for recording an electrocardiogram.
  • This patent describes a device for successively recording a control electrocardiogram, then a second electrocardiogram of the same patient, then comparing them after transmission to a remote computer equipment.
  • the device described in this patent requires the installation of a plurality of electrodes connected to the housing by cords. These electrodes must be fixed to the body by bracelets or similar means.
  • the handling of the device is simplified to the extreme. Indeed, when the patient recognizes signs of a crisis, or thinks of recognizing such signs, it is desirable that the manipulations be very simple to perform.
  • the device of the prior art is not entirely satisfactory in this regard. Indeed, it requires the placement of three electrodes in three separate parts of the patient's body, optionally the connection of, sockets for connecting the cables connecting the electrodes to the housing ambulatory and manipulation of a device to which are connected several cables of almost 'a meter long.
  • WO94 / 03106 is also known in the state of the art. This document constitutes the closest state of the art. It discloses an acquisition unit comprising 9 electrodes. Six of these electrodes are arranged on a housing, according to a rigid curved surface. The other electrodes corresponding to the peripheral signals are intended to be applied against the patient's skin, at the level of the two arms and the groin.
  • the solution proposed by the invention consists in selecting a reduced number of precordial signals, and in carrying out the acquisition of the upper peripheral signals by electrodes arranged on the housing, allowing the application of the thumb.
  • the correct application of the electrodes to the chest is carried out under good conditions. It is indeed easy to apply three points on the curved surface of the chest, regardless of the patient's morphology.
  • the object of the present invention is to avoid these drawbacks by proposing an electrocardiogram recording device which can be used efficiently and ergonomically by the patient himself, or by personnel of low qualification level.
  • the invention aims to simplify the acquisition of signals, and to make the quality of the signals more independent of the problems of positioning and fixing of skin electrodes.
  • Another important object of the invention is to allow the acquisition of information for the analysis of repolarization anomalies, and not only of arrhythmia. These abnormalities allow the doctor, who will have the recording of the signals, to diagnose pathologies such as coronary spasms, angina pectoris, heart attacks, heart failure, cardiovascular accidents, and also to locate the anomaly. .
  • Such a device is therefore particularly suited to the needs of people with pacemakers.
  • the invention relates in its most general sense to a device comprising a portable box and means for acquisition, processing and storage of electrical signals delivered by electrodes, characterized in that said box has on a face a first series of three metal electrodes arranged so that they can be applied to the patient's chest to acquire three precordial signals and a second series of two metal electrodes arranged on another face so as to allow the application of thumbs for the acquisition of two peripheral signals, as well as a skin electrode for the acquisition of a third peripheral signal, connected to the housing by a connection cable.
  • the essential characteristic of the invention relates to the choice of the precordial and peripheral signals acquired.
  • None of the devices of the prior art makes it possible to respond satisfactorily to the problem posed by the acquisition by a moderately experienced user of a complete and good quality ecg signal.
  • the device can thus directly acquire five leads, and calculate three additional leads, by the simple application of the box against the chest, and the placement of a skin electrode only.
  • the position of the first series of electrodes is determined so as to allow the application of the central electrode at the level of the left nipple, corresponding to the precordial V3, and the application of the lateral electrodes on both sides. other of the nipple, corresponding respectively to the V2 precordial and to a point located between the V4 and V5 precordials.
  • the first series of electrodes is arranged on the concave lateral face of the housing, and in that the second series electrode is arranged on either side of the upper face of the housing, the shape of the housing being determined to allow a two-handed support, between the thumbs pressed respectively on the two electrodes of the second series, and the indexes.
  • the device includes a graphic screen for viewing a previously acquired and stored trace, for viewing all of the traces, in particular the trace of the percritical electrocardiogram, and / or for viewing information relating to the patient. .
  • This embodiment has an essential technical effect: it allows a doctor to immediately analyze the electrocardiogram recorded by the patient. It relatively often happens that the supposed crisis situation occurs in a public place, for example a store, an airplane, a train, ... In such a situation, the patient can make a recording of his electrocardiogram and present the device to a doctor present in the public place to allow him to visualize the electrocardiogram and carry out an analysis on site.
  • This variant is also suitable for field medicine, in regions that are medically ill-equipped. It then allows medical personnel equipped with light and ambulatory means to carry out examinations hitherto reserved for offices equipped with expensive equipment.
  • the device according to the invention comprises a modem for the transmission of the information recorded to a remote device.
  • the device comprises a connector for a peripheral, for example a microcomputer or a printer, said connector being protected by a hatch closable by a flap activating in position opening a contactor ensuring the disconnection of the electrodes.
  • This embodiment avoids any risk of electric shock, even if the user tries to make a wrong connection.
  • the device comprises means for memorizing at least one procedure for accessing remote equipment.
  • This procedure can be constituted simply by the telephone number, or by a more elaborate procedure comprising stages of detection of the reception by the remote equipment, and the transmission to another equipment if the first is not activated.
  • the device comprises means for storing at least one piece of information identifying the user of the device, said information being able to be transmitted by modem and displayed on the screen of the device.
  • the device comprises a socket for the connection of a universal connector having connection means compatible with a plurality of electrocardiographs.
  • This variant allows the connection of any standard electrocardiogram, for example a pen electrocardiogram, for processing the information recorded by the patient in a format to which the doctor is accustomed.
  • the device comprises means for memorizing at least one reference electrocardiogram and a plurality of electrocardiograms recorded in a re-recordable buffer memory.
  • two reference electrocardiograms are recorded, one with the pacemaker activated, the other with the pacemaker deactivated.
  • the device comprises means for calculating a plurality of descriptors corresponding to the signals acquired by the electrodes, said descriptors being stored and suitable for being transmitted to the remote equipment.
  • the invention also relates to equipment for the interpretation of electrocardiograms recorded by an ambulatory device, characterized in that it comprises a microcomputer provided with means suitable for receiving, storing and viewing the information transmitted by said ambulatory device.
  • FIG. 2 shows a schematic view of the positioning of the device in use
  • the device according to the embodiment described without limitation is constituted by a plastic housing having a thickness of about 60 mm and a width of about 200 mm. It has a concave front face (2) and an upper face (3) provided with control means.
  • the concave front face (2) has three metal electrodes (4, 5, 6) arranged transversely relative to the concave face.
  • the electrodes have a contact surface of approximately 10 mm wide and 35 mm high.
  • the radius of curvature of the concave front face (2) is approximately 300 mm and the distance between two consecutive electrodes approximately 60 mm.
  • the upper face (3) has two metal electrodes (7, 8) of circular shape, having a diameter of about 15 mm.
  • the upper face (3) also has control buttons (9, 10, 11) intended for switching the device on and off, and for selection using a menu appearing on a screen.
  • This screen (12) allows the display of textual information, as well as graphic information.
  • the housing also includes a cord terminated by a skin electrode of the "keel" type. This electrode is in the form of a metal conductor with a length of approximately 40 mm and a section of approximately 5 mm, preferably made of chromed brass. On one end is welded an electrical conductor. A plastic cap is molded over the weld. This molded cap protects the electrical connection.
  • the side face (13) of the housing has a hatch (14) closable by a movable flap.
  • This hatch protects a connector for the connection of a multistandard connector for the connection of the ambulatory recorder to a traditional electrocardiograph.
  • opening the shutter activates a switch controlling the isolation of the electrodes (4 to 8) and of the skin electrode.
  • FIG. 2 shows a schematic view of the use of the housing.
  • the patient presses the housing against his chest, holding it with both hands.
  • the right thumb rests on the electrode (8) and the left thumb rests on the electrode (7).
  • the central electrode (5) is applied under the nipple, and the two lateral electrodes (4, 6) are applied against the chest, on either side of a substantially horizontal line.
  • the central electrode (5) is thus applied against the precordial point V3, and the lateral electrodes (4, 6) against the precordial point V2, and against a point located between the precordial points V4 and V5.
  • the signal corresponding to the V3 precordial is processed to provide a signal corresponding to the neutral.
  • the device allows the simultaneous recording of 5 leads and the reconstruction of 3 additional leads for the storage and display of 8 leads of the electrocardiogram (Dl, D2, D3, aVR, aVL, aVF, V2 and V5) during a period of a few seconds, 12 seconds for example.
  • the signals acquired by the 6 electrodes are processed in a generally known manner. They are first preamplified and then digitized by an analog-digital converter. These digitized signals are then filtered to remove noises such as the "50 Hz" signal and the various predictable artifacts.
  • the signal thus processed is then stored in a non-volatile memory comprising in the example described 6 locations. Recording a new series of signals will erase the oldest recording. This data can also be viewed graphically on the screen (12).
  • the device allows the simultaneous capture of 5 leads of 12 seconds, the calculation of three additional leads and the memorization of 8 or more tracks, the comparison with one or two reference electrocardiograms and the remote transmission of the stored data. .
  • the digitized and preprocessed signals are also interpreted by “expert-system” software extracting a plurality of descriptors. In the example described, we proceed to the extraction of 243 descriptors. These descriptors can be stored and transmitted to a remote device with great efficiency, because the data occupies a very small volume while representing information of great density.
  • the recorded data is transmitted to a remote station connected to the ambulatory device via the switched telephone network, by a cellular network or a digital network, or even by a dedicated network of the "extranet" type.
  • the data may include one or more recent records made by the patient, possibly one or more reference records, data on the identity of the patient, and the descriptors of the various records.
  • the first experiments conducted in a confidential manner made it possible to highlight the quality of the recognition and the restitution of the artefacts induced by the functioning of a pacemaker (spikes).
  • Figure 3 shows an alternative embodiment, in which a housing (30) has two arms (31, 32). These arms (31, 32) can be retractable, for example by an articulation allowing them to be folded against a face or an edge of the housing, in order to reduce the bulk when the device is not in use. Arms
  • the arm (31, 32) carry at their end metal electrodes, or plastic material charged with metal charges or made conductive.
  • the arm (31, 32) advantageously have, in the position of use, an inclination relative to the center axis of the housing, so as to facilitate the positioning of the electrodes on the precordial point V2 and on a precordial point situated between V4 and V5.
  • the central electrode is carried by the housing.
  • the housing also has two metallized zones (33, 34) for supporting the fingers of the hand.
  • the housing (30) is provided with a retractable rod which can extend up to the groin of the user.
  • This rod consists of two segments (38, 39) sliding one inside the other.
  • the distal segment (39) has an electrode for acquiring a peripheral signal.
  • the two rods (38, 39) can be produced by blades, articulated by a hinge (37) allowing the retractable rod to follow the morphology of the user's body.
  • the distance between the submamellar contact and the groin contact is advantageously between 240 and 290 centimeters. It can be fixed at 250 mm so as to allow adaptation to different body sizes.
  • the peripheral electrode can be produced in the form of a bar or a stud.
  • the connection to the telephone set is made using a connector (40).
  • Figure 4 shows a view of the device, from the back.
  • the arms (31, 32) carry metallized zones (41, 42) at their end.
  • the housing has a metallized zone (45) for the acquisition of the Neutral signal in the submamellar position.
  • the blade (39) slides relative to the blade (38) in an arcuate movement, in order to allow adaptation to the size of the user and to his curvatures.
  • a compartment for the supply batteries is closed by a hatch.
  • Figure 5 shows the device in the transport position.
  • the arms (31, 32) are folded over the housing (30).
  • the blade (39) is retracted into the blade (38), which is itself pushed back into a housing provided on the housing (30).
  • An advantageous usage protocol is described in the following. It includes an initialization phase prior to the use of the device.
  • the initialization phase consists, for the user to whom the device is rented, handed over or sold, to carry out a first series of one to six acquisition of electrocardiograms.
  • the ECG signals are stored in the device, in memory.
  • a socket identical to the standard socket of a telephone handset may include a microphone and a loudspeaker to allow dialogue with an operator.
  • Switching to voice mode or data transmission mode is done manually, by the action of the user on a key intended to initiate the remote transmission procedure. It can also be triggered remotely, by the server or by an operator.
  • the series of configuration ecg is transmitted to the processing center which uses this data to determine which of these percritical traces can be chosen as the reference trace.
  • the treatment center initializes the device by transmitting information such as a patient identifier, data specific to the patient and / or his attending physician, or even part of his medical file, and to the 'deletion of the traces other than the trace selected to constitute the reference trace.
  • the on-board memory in the box can include: the identification of the patient the situation of the subscription the reference trace. In the event of a crisis, the patient transmits this data after a voice discussion, as well as the route he has just to realise.
  • communication with the processing center can be carried out using a GSM module integrated in the housing.

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Abstract

Un dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme comporte un boîtier portatif (3) et des moyens d'acquisition de traitement et de mémorisation de signaux électriques délivrés par des électrodes (4-8). Le boîtier (3) présente, sur une face avant concave (2), une première série de trois électrodes métalliques (4, 5, 6) disposées de façon à pouvoir être appliquées sur le thorax du patient pour l'acquisition de trois signaux précordiaux et sur une surface supérieure, une deuxième série de deux électrodes métalliques (7, 8) disposées de façon à permettre l'application des pouces pour l'acquisition de deux signaux périphériques, ainsi qu'une électrode cutanée pour l'acquisition d'un troisième signal périphérique, reliée au boîtier (3) par un câble de liaison.

Description

DISPOSITIF POUR L'ENREGISTREMENT D'UN ELECTROCARDIOGRAMME .
La présente invention concerne le domaine de 1 ' électrocardiographie . Plus précisément, l'invention concerne un dispositif ambulatoire pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme.
Le principe général de tels dispositifs est connu, en particulier par le brevet français FR2645005.
Ce brevet décrit un dispositif pour enregistrer successivement un électrocardiogramme témoin, puis un deuxième électrocardiogramme d'un même patient, puis de les comparer après transmission à un équipement informatique distant. Le dispositif décrit dans ce brevet nécessite la mise en place d'une pluralité d'électrodes reliées au boîtier par des cordons. Ces électrodes doivent être fixées sur le corps par des bracelets ou des moyens analogues .
L'intérêt d'un tel dispositif concerne principalement les situations de crise supposée. Il permet au patient d'enregistrer lui-même, sans la présence ni l'assistance d'un personnel médical, un électrocardiogramme d'urgence.
Il est par contre important que le maniement du dispositif soit simplifié à l'extrême. En effet, lorsque le patient reconnaît des indices d'une crise, ou pense reconnaître de tels indices, il est souhaitable que les manipulations soient très simples à effectuer. Le dispositif de l'art antérieur n'est pas totalement satisfaisant à cet égard. En effet, il nécessite le positionnement de trois électrodes sur trois parties distinctes du corps du patient, éventuellement le branchement des, prises de raccordement des cordons reliant les électrodes au boîtier ambulatoire et la manipulation d'un dispositif auquel sont reliés plusieurs câbles de près d'un mètre de long.
On connaît également dans l'état de la technique le brevet WO94/03106. Ce document constitue l'état de la technique le plus proche. Il divulgue un boîtier d'acquisition comportant 9 électrodes . Six de ces électrodes sont disposées sur un boîtier, selon une surface courbe rigide. Les autres électrodes correspondant aux signaux périphériques sont destinées à être appliquées contre la peau du patient, au niveau des deux bras et de l'aine.
L'utilisation d'un tel dispositif ne permet pas d'obtenir des résultats satisfaisants. Il est extrêmement difficile, pour un patient utilisant lui-même cet équipement, d'appliquer correctement le boîtier sur son thorax, d'une façon garantissant un excellent contact et sans "tremblement" pour chacune des 6 électrodes précordiales. Outre cette difficulté, il faut noter que le patient doit en même temps caler sous ses aisselles les deux électrodes périphériques supérieures .
Enfin, il doit manipuler l'appareil pour déclencher l'enregistrement et tenir d'une main un combiné téléphonique pour la transmission du signal vocal généré par l'appareil.
A moins d'être un contorsionniste avéré, il est impossible, pour un patient éventuellement en situation d'angoisse et de stress, d'utiliser correctement un tel équipement . L'invention remédie à ce problème d'une façon qui n'est pas décrite dans ce document antérieur, et qui n'en découle pas de manière évidente.
La solution proposée par l'invention consiste à sélectionner un nombre réduit de signaux précordiaux, et à procéder à l'acquisition des signaux périphériques supérieurs par des électrodes disposées sur le boîtier, permettant l'application du pouce.
En réduisant le nombre d'électrodes précordiales à 3, l'application correcte des électrodes sur le thorax s'effectue dans de bonnes conditions. Il est en effet facile d'appliquer trois points sur la surface galbée du thorax, quelle que soit la morphologie du patient.
Par ailleurs, la transmission sous forme de signaux DTMF proposée dans le document WO94/03106 est trop lente et ne permet pas une exploitation satisfaisante des signaux.
Le but de la présente invention est d'éviter ces inconvénients en proposant un dispositif d'enregistrement d' électrocardiogramme utilisable de manière efficace et ergonomique par le patient lui-même, ou par un personnel de faible niveau de qualification. EN particulier, l'invention vise à simplifier l'acquisition des signaux, et à rendre la qualité des signaux plus indépendante des problèmes de positionnement et de fixation d'électrodes cutanées. Un autre but important de l'invention est de permettre l'acquisition d'informations pour l'analyse des anomalies de repolarisation, et pas seulement de l'arythmie. Ces anomalies permettent au médecin qui disposera de l'enregistrement des signaux de diagnostiquer des pathologies tels que des spasmes coronariens, l'angine de poitrine, l'infarctus, les insuffisances mitraies, des accidents cardio-vasculaires, et également de localiser l'anomalie. Un tel dispositif est de ce fait particulièrement adapté aux besoins des porteurs de stimulateurs cardiaques .
A cet effet, l'invention concerne dans son acception la plus générale un dispositif comportant un boîtier portatif et des moyens d'acquisition, de traitement et de- mémorisation de signaux électriques délivrés par des électrodes, caractérisé en ce que ledit boîtier présente sur une face une première série de trois électrodes métalliques disposées de façon à pouvoir être appliquées sur le thorax du patient pour l'acquisition de trois signaux précordiaux et une deuxième série de deux électrodes métalliques disposées sur une autre face de façon à permettre l'application des pouces pour l'acquisition de deux signaux périphériques, ainsi qu'une électrode cutanée pour l'acquisition d'un troisième signal périphérique, reliée au boîtier par un cable de liaison. La caractéristique essentielle de 1 ' invention concerne le choix des signaux précordiaux et périphériques acquis. Il est apparu que le choix d'acquérir trois signaux précordiaux seulement permet d'améliorer considérablement la qualité de l'enregistrement d'un électrocardiogramme par le patient lui-même. En effet, la qualité de l'enregistrement ecg dépend en grande partie des conditions d'application des électrodes sur le corps du patient.
En cas de mauvaise application, ou de variation de la pression d'application, les signaux bioélectriques acquis sont fortement perturbés et ne permettent pas une exploitation satisfaisante.
Aucun des dispositifs de l'art antérieur ne permet de répondre de façon satisfaisante au problème posé par l'acquisition par un utilisateur moyennement expérimenté d'un signal ecg complet et de bonne qualité.
Le dispositif peut ainsi acquérir directement cinq dérivations, et calculer trois dérivations supplémentaires, par la simple application du boîtier contre le thorax, et la pose d'une électrode cutanée seulement.
De préférence, la position de la première série d'électrodes est déterminée de façon à permettre l'application de l'électrode centrale au niveau du mamelon gauche, correspondant à la précordiale V3 , et l'application des électrodes latérales de part et d'autre du mamelon, correspondant respectivement à la précordiale V2 et à un point situé entre les précordiales V4 et V5.
Selon un mode de mise en œuvre préféré, la première série d'électrodes est disposée sur la face latérale concave du boîtier, et en ce que la deuxième série d'électrodes est disposée de part et d'autre de la face supérieure du boîtier, la forme du boîtier étant déterminée pour permettre un maintien à deux mains, entre les pouces appuyés respectivement sur les deux électrodes de la deuxième série, et les index.
Avantageusement, le dispositif comporte un écran graphique pour la visualisation d'un tracé préalablement acquis et mémorisé, pour la visualisation de l'ensemble des tracés, notamment le tracé de 1 ' électrocardiogramme percritique, et/ou pour la visualisation des informations relatives au patient.
Ce mode de réalisation présente un effet technique essentiel : il permet à un médecin de procéder immédiatement à une analyse de 1 ' électrocardiogramme enregistré par le patient. Il arrive relativement souvent que la situation de crise supposée se produise dans un lieu public, par exemple un magasin, un avion, un train, ... Dans une telle situation, le patient peut procéder à un enregistrement de son électrocardiogramme et présenter le dispositif à un médecin présent dans le lieu public pour lui permettre de visualiser l' électrocardiogramme et procéder sur place à une analyse. Cette variante est également adaptée à la médecine de terrain, dans des régions mal équipées sur le plan médical . Il permet alors à un personnel médical équipé de moyens légers et ambulatoires de procéder à des examens jusqu'à présent réservés à des cabinets équipés de matériels coûteux.
De préférence, le dispositif selon l'invention comporte un modem pour la transmission des informations enregistrées à un équipement distant.
Selon une autre variante, le dispositif comporte un connecteur pour un périphérique, par exemple un microordinateur ou une imprimante, ledit connecteur étant protégé par une trappe obturable par un volet activant en position d'ouverture un contacteur assurant la déconnexion des électrodes .
Ce mode de réalisation évite tout risque d'électrocution, même dans le cas où l'utilisateur tente de procéder à un branchement erroné .
Avantageusement, le dispositif comporte des moyens de mémorisation d'au moins une procédure d'accès à un équipement distant.
Cette procédure peut être constituée simplement par le numéro de téléphone, ou par une procédure plus élaborée comportant des étapes de détection de la réception par l'équipement distant, et la transmission à un autre équipement si le premier n'est pas activé.
Selon une autre variante avantageuse, le dispositif comporte des moyens de mémorisation d'au moins une information d'identification de l'utilisateur du dispositif, lesdites informations pouvant être transmises par modem et visualisées sur l'écran du dispositif.
Selon une autre variante, le dispositif comporte une prise pour le raccordement d'un connecteur universel présentant des moyens de connexion compatibles avec une pluralité d' électrocardiographes .
Cette variante permet le raccordement de tout électrocardiogramme standard, par exemple un électrocardiogramme à stylet, pour l'exploitation des informations enregistrées par le patient sous un format auquel le médecin est habitué.
Préférentiellement , le dispositif comporte des moyens de mémorisation d'au moins un électrocardiogramme de référence et d'une pluralité d' électrocardiogrammes enregistrés dans une mémoire tampon ré enregistrable. Selon une application particulière, on enregistre deux électrocardiogrammes de référence, l'un avec le stimulateur cardiaque activé, l'autre avec le stimulateur cardiaque désactivé. Selon une variante préférée, le dispositif comporte des moyens pour le calcul d'une pluralité de descripteurs correspondant aux signaux acquis par les électrodes, lesdits descripteurs étant mémorisés et propres à être transmis à l'équipement distant.
L'invention concerne encore un équipement pour l'interprétation d' électrocardiogrammes enregistrés par un dispositif ambulatoire caractérisé en ce qu'il comporte un micro-ordinateur muni de moyens propres à recevoir, mémoriser et visualiser les informations transmises par ledit dispositif ambulatoire.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description d'un exemple non limitatif de réalisation, se référant aux dessins annexés où : - la figure 1 représente une vue en perspective du boîtier selon l'invention ;
- la figure 2 représente une vue schématique du positionnement du dispositif en cours d'utilisation ;
- les figures 3 à 5 représentent une variante de réalisation du dispositif.
Le dispositif selon l'exemple de réalisation décrit à titre non limitatif est constitué par un boîtier en matière plastique présentant une épaisseur d'environ 60 mm et une largeur d'environ 200 mm. Il présente une face avant (2) concave et une face supérieure (3) munie de moyens de contrôles .
La face avant concave (2) présente trois électrodes métalliques (4, 5, 6) disposées transversalement par rapport à la face concave. Les électrodes présentent une surface de contact d'environ 10 mm de large et 35 mm de haut. Le rayon de courbure de la face avant concave (2) est d'environ 300 mm et la distance entre deux électrodes consécutives d'environ 60 mm. La face supérieure (3) présente deux électrodes métalliques (7, 8) de forme circulaire, présentant un diamètre d'environ 15 mm.
La face supérieure (3) présente par ailleurs des boutons de commande (9, 10, 11) destinés à la mise en marche et à l'arrêt du dispositif, et aux sélections à l'aide d'un menu apparaissant sur un écran de visualisation (12). Cet écran (12) permet la visualisation d'informations textuelles, ainsi que d'informations graphiques. Le boîtier comporte par ailleurs un cordon terminé par une électrode cutanée de type " quille". Cette électrode se présente sous la forme d'un conducteur métallique d'une longueur d'environ 40 mm et d'une section d'environ 5 mm, de préférence en laiton chromé. Sur l'une des extrémités est soudée un conducteur électrique. Un capuchon en matière plastique est surmoulé sur la soudure. Ce capuchon surmoulé protège la liaison électrique. La face latérale (13) du boîtier présente une trappe (14) obturable par un volet mobile. Cette trappe protège un connecteur pour le branchement d'un connecteur multistandards pour le raccordement de l'enregistreur ambulatoire à un électrocardiographe traditionnel . Pour éviter le branchement erroné de cordons, notamment de cordons reliés au secteur, 1 ' ouverture du volet active un interrupteur commandant l'isolement des électrodes (4 à 8) et de l'électrode cutanée .
La figure 2 représente une vue schématique de l'utilisation du boîtier. Le patient applique le boîtier contre son thorax, en le tenant à deux mains. Le pouce droit est appuyé sur l'électrode (8) et le pouce gauche sur l'électrode (7). L'électrode centrale (5) est appliquée sous le mamelon, et les deux électrodes latérales (4, 6) sont appliquées contre la poitrine, de part et d'autre d'une ligne sensiblement horizontale. L'électrode centrale (5) est ainsi appliquée contre le point précordial V3 , et les électrodes latérales (4, 6) contre le point précordial V2 , et contre un point situé entre les points précordiaux V4 et V5. Le signal correspond à la précordiale V3 est traité pour fournir un signal correspondant au neutre.
Le dispositif permet l'enregistrement simultané 5 dérivations et la reconstruction de 3 dérivations supplémentaires en vue de la mémorisation et de la visualisation de 8 dérivations de 1 ' électrocardiogramme (Dl, D2, D3, aVR, aVL, aVF, V2 et V5) pendant une période de quelques secondes, 12 secondes par exemple. Par un cordon patient externe, il pourrait permettre une saisie complète des 12 dérivations par le médecin. Les signaux acquis par les 6 électrodes sont traités de façon globalement connue. Ils sont tout d'abord préamplifiés puis numérisés par un convertisseur analogique- digital. Ces signaux numérisés sont ensuite filtrés pour supprimer les bruits tels que le signal " 50 Hz " et les différents artefacts prévisibles.
Le signal ainsi traité est ensuite mémorisé dans une mémoire non-volatile comportant dans l'exemple décrit 6 emplacements. L'enregistrement d'une nouvelle série de signaux provoque l'effacement du plus ancien enregistrement. Ces données peuvent également être visualisées graphiquement sur 1 ' écran ( 12 ) .
Dans un premier exemple de réalisation, le dispositif permet la saisie simultanée de 5 dérivations de 12 secondes, le calcul de trois dérivations supplémentaires et la mémorisation de 8 tracés ou plus, la comparaison avec un ou deux électrocardiogrammes de référence et la télétransmission des données mémorisées.
Les signaux numérisés et prétraités sont également interprétés par un logiciel « système-expert » réalisant l'extraction d'une pluralité de descripteurs. Dans l'exemple décrit, on procède à l'extraction de 243 descripteurs . Ces descripteurs peuvent être mémorisés et transmis à un équipement distant avec une grande efficacité, car les données occupent un volume très restreint tout en représentant une information d'une grande densité.
Les données enregistrées sont transmises à un poste distant relié au dispositif ambulatoire par l'intermédiaire du réseau téléphonique commuté, par un réseau cellulaire ou un réseau numérique, ou encore par un réseau dédié de type "extranet" . Les données peuvent comporter un ou plusieurs enregistrements récents réalisés par le patient, éventuellement un ou plusieurs enregistrements de référence, des données sur l'identité du patient, et les descripteurs des différents enregistrements. Les premières expérimentations menées de façon confidentielle ont permis de mettre en évidence la qualité de la reconnaissance et de la restitution des artefacts induits par le fonctionnement d'un stimulateur cardiaque (spikes) . La figure 3 représente une variante de réalisation, dans laquelle un boîtier (30) présente deux bras (31, 32). Ces bras (31, 32) peuvent être escamotables, par exemple par une articulation permettant de les replier contre une face ou une arête du boîtier, afin de réduire l'encombrement quand l'appareil n'est pas en usage. Les bras
(31, 32) portent à leur extrémité des électrodes métalliques, ou en matière plastique chargée avec des charges métalliques ou rendue conductrice. Le bras (31, 32) présentent avantageusement en position d'utilisation une inclinaison par rapport à l'axe médian du boîtier, de façon à faciliter le positionnement des électrodes sur le point précordial V2 et sur un point précordial situé entre V4 et V5. L'électrode centrale est portée par le boîtier.
Le boîtier présente par ailleurs deux zones métallisées (33, 34) pour l'appui des doigts de la main. Le boîtier (30) est muni d'une tige escamotable pouvant s'étendre jusqu'à l'aine de l'utilisateur. Cette tige est constituée de deux segments (38, 39) coulissant l'un dans l'autre. Le segment distal (39) présente une électrode pour l'acquisition d'un signal périphérique.
Les deux tiges (38, 39) peuvent être réalisées par des lames, articulées par une charnière (37) permettant à la tige escamotable de suivre la morphologie du corps de l'utilisateur. La distance entre le contact sous-mamellaire et le contact de l'aine est avantageusement compris entre 240 et 290 centimètres. Elle peut être fixée à 250 mm de façon à permettre une adaptation aux différentes corpulences. L'électrode périphérique peut être réalisée sous forme d'une barre ou d'un plot. La liaison avec le poste téléphonique se fait à l'aide d'un connecteur (40).
La figure 4 représente une vue du dispositif, de dos. Les bras (31, 32) portent à leur extrémité des zones métallisées (41, 42). Le boîtier présente une zone métallisée (45) pour l'acquisition du signal Neutre en position sous-mamellaire. La lame (39) coulisse par rapport à la lame (38) suivant un mouvement arqué, afin de permettre une adaptation à la taille de l'utilisateur et à ses courbures. Un logement pour les batteries d'alimentation est fermé par une trappe .
La figure 5 représente le dispositif en position de transport. Les bras (31, 32) sont rabattus sur le boîtier (30). La lame (39) est escamotée dans la lame (38), qui est elle-même repoussée dans un logement prévu sur le boîtier (30) .
Un protocole d'utilisation avantageux est décrit dans ce qui suit. Il comporte une phase d'initialisation préalable à l'utilisation du dispositif.
La phase d'initialisation consiste, pour l'utilisateur à qui le dispositif est loué, remis ou vendu, à procéder à une première série de une à six acquisition d' électrocardiogrammes . Les signaux d'ecg sont mémorisés dans le dispositif, dans la mémoire.
L'utilisateur relie alors le dispositif au réseau téléphonique, par exemple par une prise identique à la prise standard d'un combiné téléphonique. Cette solution est avantageuse car elle permet d'utiliser le clavier du poste téléphonique de façon habituelle, et de remplacer simplement le combiné du poste téléphonique par le dispositif d'acquisition d'ecg. Ce dernier peut comporter un microphone et un haut-parleur pour permettre le dialogue avec un opérateur .
Le basculement en mode vocal ou en mode de transmission de données se fait manuellement, par l'action de l'utilisateur sur une touche destinée à déclencher la procédure de télétransmission. Elle peut aussi être déclenchée à distance, par le serveur ou par un opérateur. La série d'ecg de paramétrage est transmise au centre de traitement qui exploite ces données afin de déterminer lequel de ces tracés percritiques peut être choisi comme tracé de référence.
Après cette sélection, le centre de traitement procède à l'initialisation du dispositif en transmettant des informations telles qu'un identifiant du patient des données propres au patient et/ou à son médecin traitant, voire une partie de son dossier médical, et à l'effacement des tracés autres que le tracé sélectionné pour constituer le tracé de référence.
La mémoire embarquée dans le boîtier peut comporter : l'identification du patient la situation de l'abonnement le tracé de référence. En cas de crise, le patient transmet ces données après une discussion vocale, ainsi que le tracé qu'il vient de réaliser. Eventuellement, la communication avec le centre de traitement peut être réalisée à l'aide d'un module GSM intégré dans le boîtier.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme comportant un boîtier portatif et des moyens d'acquisition, de traitement et de mémorisation de signaux électriques délivrés par des électrodes disposées de façon à pouvoir être appliquées sur le thorax du patient, caractérisé en ce que ledit boîtier présente une première série de trois électrodes métalliques (4, 5, 6) disposées de façon à pouvoir être appliquées sur le thorax du patient pour l'acquisition de trois signaux précordiaux et une deuxième série de deux électrodes métalliques (7, 8) disposées de façon à permettre l'application des pouces pour l'acquisition de deux signaux périphériques, ainsi qu'une électrode cutanée pour l'acquisition d'un troisième signal périphérique, reliée au boîtier par un câble de liaison.
2 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 1 caractérisé en ce que la position de la première série d'électrodes est déterminée de façon à permettre l'application de l'électrode centrale au niveau du mamelon gauche, correspondant à la précordiale V3 , et l'application des électrodes latérales de part et d'autre du mamelon, correspondant respectivement à la précordiale V2 et à un point situé entre les précordiales V4 et V5.
3 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 2 caractérisé en ce que la première série d'électrodes est disposée sur la face latérale concave du boîtier, et en ce que la deuxième série d'électrodes est disposée de part et d'autre de la face supérieure du boîtier, la forme du boîtier étant déterminée pour permettre un maintien à deux mains , entre les pouces appuyés respectivement sur les deux électrodes de la deuxième série, et les index. 4 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte un écran graphique pour la visualisation d'un tracé préalablement acquis et mémorisé.
5 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la connexion entre le dispositif et le périphérique s'effectue par l'intermédiaire d'une prise protégée par une trappe obturable par un volet activant en position d'ouverture un contacteur assurant la déconnexion des électrodes.
6 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de mémorisation d'au moins une procédure d'accès à un équipement distant.
7 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de mémorisation d'au moins une information d'identification de l'utilisateur du dispositif, lesdites informations pouvant être transmises par modem et visualisées sur l'écran du dispositif.
8 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication précédente caractérisé en ce qu'il comporte des premiers moyens d'enregistrement d'un électrocardiogramme de référence, et des deuxièmes moyens d'enregistrement avec le stimulateur 1
cardiaque activé, et avec le stimulateur cardiaque désactivé .
9 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé' en ce qu'il comporte une prise pour le raccordement d'un connecteur universel présentant des moyens de connexion compatibles avec une pluralité d' électrocardiographes .
10 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de mémorisation d'au moins un électrocardiogramme de référence et d'une pluralité d' électrocardiogrammes enregistrés dans une mémoire tampon réenregistrable.
11 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte une électrode périphérique formé par un corps métallique prolongé par une agrafe latérale.
12 - Dispositif pour l'enregistrement d'un electrocardiogramme selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est constitué par un boîtier muni de deux bras latéraux portant les électrodes précordiales, et par une tige escamotable comportant à son extrémité une électrode périphérique .
13 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 12 caractérisé en ce que les bras (31, 32) sont inclinés par rapport à l'axe médian du boîtier (30) . 14 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 12 ou 13 caractérisé en ce que les bras (31, 32) sont articulés pour permettre un basculement entre une position déployée et une position repliée contre les faces latérales du boîtier.
15 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 12 caractérisé en ce que l'électrode périphérique est fixée à l'extrémité d'un ensemble de deux lames escamotables articulées par une charnière.
16 - Dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme selon la revendication 1 caractérisé en ce que le boîtier présente deux zones latérales métallisées pour le positionnement des pouces
17 - Equipement pour 1 ' interprétation d' électrocardiogrammes enregistrés par un dispositif ambulatoire constitué par un dispositif pour l'enregistrement d'un électrocardiogramme comportant un boîtier portatif et des moyens d'acquisition, de traitement et de mémorisation de signaux électriques délivrés par des électrodes, ledit boîtier présente sur une première série de trois électrodes métalliques (4, 5, 6) disposées de façon à pouvoir être appliquées sur le thorax du patient pour l'acquisition de trois signaux précordiaux et une deuxième série de deux électrodes métalliques (7, 8) disposées de façon - à permettre 1 ' application des pouces pour l'acquisition de deux signaux périphériques, ainsi qu'une électrode cutanée pour l'acquisition d'un troisième signal périphérique, reliée au boîtier par un câble de liaison, caractérisé en ce qu'il comporte un micro-ordinateur muni de moyens propres à recevoir, mémoriser et visualiser les informations transmises par ledit dispositif ambulatoire. 1 o
18 - Equipement pour l'interprétation d' électrocardiogrammes enregistrés par un dispositif ambulatoire selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comporte un micro-ordinateur muni de moyens propres à recevoir, mémoriser et visualiser les informations transmises par ledit dispositif ambulatoire.
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