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WO1999004693A1 - Diaphragme de protection hygienique pour un stethoscope medical - Google Patents

Diaphragme de protection hygienique pour un stethoscope medical Download PDF

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WO1999004693A1
WO1999004693A1 PCT/FR1998/001610 FR9801610W WO9904693A1 WO 1999004693 A1 WO1999004693 A1 WO 1999004693A1 FR 9801610 W FR9801610 W FR 9801610W WO 9904693 A1 WO9904693 A1 WO 9904693A1
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Bertrand Jouet
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Bertrand Jouet
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B7/00—Instruments for auscultation
    • A61B7/02—Stethoscopes

Definitions

  • the invention relates to a hygienic protective diaphragm for a medical stethoscope having at least one auscultation head, the diaphragm being formed by a thin latex or flexible rubber cap, having a gripping hem at its periphery for facilitate installation and replacement after use.
  • Document FR-A-2.734.704 relates to an adhesive protection system.
  • the manufacture of such a device requires the use of two materials, and its application does not allow coverage of the entire ia membrane of the stethoscope.
  • Document US-A-5,365,023 describes a stethoscope equipped with a flexible latex cap, hemmed at its periphery, and covering the entire surface of the membrane and of the vascular cone.
  • the diameter of the cap is much smaller than that of the membrane, which necessitates a tensioning of the latex following an elastic deformation by stretching during its positioning.
  • the hem reaches the base of the head, and stays away from the peripheral cylindrical rim.
  • a first object of the invention consists in producing a hygienic protective diaphragm for a stethoscope, easy to put in place, for single use or reusable after sterilization.
  • the diaphragm has substantially the same diameter as the auscultation head to be protected, - an annular cavity is formed between the hem and the bottom wall facilitating the symmetrical adaptation of the diaphragm on the peripheral edge of the head,
  • the diameter of the cavity is slightly greater than the internal diameter of the hem.
  • the diaphragm could even replace the entire membrane, creating a new generation of stethoscopes with interchangeable membranes.
  • the diaphragm can of course have different dimensions in order to be able to adapt it to all types of stethoscopes (children, adults).
  • a second object of the invention consists in developing a simple method of manufacturing by molding the hygienic protective diaphragm for a stethoscope. This process is characterized by the following stages:
  • a coloring agent is introduced into the liquid latex before the mold is introduced into the container.
  • a third object of the invention relates to a device for implementing the manufacturing process. It comprises a dipping mold with a cylindrical footprint corresponding to the diameter of the diaphragm, the lower end of the mold comprising:
  • a rounded peripheral boss extending axially the groove to a cylindrical end washer for obtaining said annular cavity.
  • the diameter of the washer is slightly greater than the diameter of the mold.
  • Figure 1 is a schematic view of a stethoscope equipped with a protective diaphragm on each monitoring head;
  • Figure 2 shows a sectional view of a diaphragm according to the invention
  • Figure 3 is a plan view of Figure 2;
  • FIG. 4 shows the dipping molding device for the manufacture of the diaphragm
  • a medical stethoscope 10 comprises a first auscultation head 12 and a second auscultation head 14 arranged at opposite ends of a central body 16, which has an outlet nozzle 18 to which is connected the flexible pipe 19 of the hearing listening system (not shown).
  • the first monitoring head 12 is formed by way of example by a frustoconical base made of metallic material, equipped with a flat membrane 20 made of plastic material.
  • the diameter of the membrane 20 is greater than that of the vascular cone 22 constituting the second auscultation head 14.
  • a two-way selector 24 is provided in the body 16 for the communication of the outlet nozzle 18 with the one of the monitoring heads 12, 14.
  • each auscultation head 12, 14 of the stethoscope can be covered by a single-use or re-sterilizable protective diaphragm 26.
  • the diaphragm 26 is constituted by a cap or disc of latex or flexible rubber of small thickness, having a gripping hem 28 at its periphery to facilitate the positioning and replacement operations after use.
  • the diaphragm 26 may have different dimensions depending on the types of stethoscopes.
  • the dimensions of the diaphragm 26 of the vascular cone 22 are of course smaller than those of the membrane 20 of the first auscultation head 12.
  • the diaphragm 26 has substantially the same diameter as the membrane 20 of the head 12, and the hem 28 follows the shape of the cylindrical rim without requiring tensioning, and deformation by stretching when it is put in place. square.
  • An annular cavity 30 is formed between the hem 28 and the bottom wall 32, facilitating the symmetrical adaptation of the diaphragm 26 on the peripheral rim of the head 12.
  • the diameter of the cavity 30 is between the internal diameter and the diameter outer hem 28.
  • the bottom wall 32 is perfectly waterproof and flexible, and can serve as a means of advertising support. Coming into direct contact with the patient's skin, on the other hand, avoids any feeling of cold during auscultation.
  • the packaging of the diaphragms 26 can be carried out in different ways, either in bulk in a storage box without individual packaging, or sterile in an individual sealed envelope.
  • the manufacture of the diaphragms 26 is carried out by means of the forming device 34 of FIG. 4.
  • the forming device 34 comprises a dipping mold 36 of cylindrical shape, attached by fixing means 37 to a support plate 38, which is movable in the vertical direction indicated by the arrow F1.
  • the lower end of the mold 36 has an annular groove 40 favoring the maintenance of the rolled edge constituting the hem 28.
  • the groove 40 is extended axially by a peripheral boss 42 of rounded shape, and an end washer 44 of cylindrical shape.
  • the arrangement of the boss 42 and the washer 44 makes it possible during molding to obtain the annular cavity 30 between the hem 28 and the bottom 32.
  • the mold 36 is soaked in a container 46 filled with liquid latex 48.
  • the height of the dipping mold 36 is approximately 100 mm, while the diameter of the washer 44 is 2 mm greater than that of the mold 36.
  • the diameter of the mold 36 is 38 mm.
  • the diameter of the mold is 18 mm.
  • the process for manufacturing a diaphragm 26 operates as follows:
  • the mold 36 is first dipped in a coagulant bath based on calcium nitrate intended to promote the adhesion of the latex to the wall of the mold 36.
  • the mold 36 is then dried in an oven for short time, around 5 minutes.
  • the mold 36 is immersed in the container 46 of natural liquid latex 48 to a predetermined depth of the order of 80 mm.
  • the cylindrical mold 36 is coated with a layer of latex 50 (FIG. 5) which adheres to the wall thanks to the presence of the coagulant.
  • the whole is introduced into the oven for drying and setting the latex.
  • the drying time is close to 5 minutes, and the thickness of the latex layer is between 0.35 and 0.45 mm.
  • a third phase the upper cylindrical end of the latex layer 50 is rolled manually on itself (arrow F2, FIG. 6) in the vertical direction, until the arrival in the groove 40 to obtain hem 28 (figure 7).
  • a fourth final phase rinsing is carried out in hot water, followed by drying in an oven for approximately 30 minutes.
  • Natural liquid latex 48 can of course be replaced by a mixture of latex and silicone, known under the registered trademark SILATEX.
  • a coloring agent can be introduced into the liquid latex 48 so as to obtain diaphragms of different colorings. Any other elastomer material can be used for the manufacture of the diaphragms.
  • the use of a diaphragm 26 can be unique, and is then disposable after each auscultation.
  • the diaphragm can also be re-sterilizable by treatment in an autoclave, or by radiation, or by soaking in a disinfectant solution.

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Abstract

Un diaphragme de protection hygiénique pour un stéthoscope est formé par un capuchon de latex ou de caoutchouc souple de faible épaisseur, équipé d'un ourlet (28) de préhension à sa périphérie. Le diaphragme (26) présente sensiblement le même diamètre que la tête d'auscultation à protéger. Une cavité (30) annulaire est ménagée entre l'ourlet (28) et la paroi du fond (32) facilitant l'adaptation symétrique du diaphragme (26) sur le rebord périphérique de la tête. L'ensemble étant agencé pour que l'ourlet (28) épouse parfaitement le contour du rebord sans nécessiter une mise sous tension et une déformation élastique par étirement lors de la mise en place dudit diaphragme (26).

Description

DIAPHRAGME DE PROTECTION HYGIENIQUE POUR U N STETHOSCOPE MEDICAL.
DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION
L'invention est relative à un diaphragme de protection hygiénique pour un stéthoscope médical ayant au moins une tête d'auscultation, le diaphragme étant formé par un capuchon de latex ou de caoutchouc souple de faible épaisseur, ayant un ourlet de préhension à sa périphérie pour faciliter la mise en place et le remplacement après usage.
ETAT DE LA TECHNIQUE
Le document FR-A-2.734.704 se rapporte à un système de protection adhésif. La fabrication d'un tel dispositif nécessite la mise en œuvre de deux matières, et son application ne permet pas une couverture de la totalité de ia membrane du stéthoscope.
Le document US-A-5.365.023 décrit un stéthoscope équipé d'un capuchon souple en latex, ourlé à sa périphérie, et recouvrant la totalité de la surface de la membrane et du cône vasculaire. Le diamètre du capuchon est très inférieur à celui de la membrane, ce qui nécessite une mise sous tension du latex suite à une déformation élastique par étirement lors de sa mise en place. L'ourlet arrive à la base de la tête, et reste éloigné du rebord périphérique cylindrique. OBJET DE L'INVENTION
Un premier objet de l'invention consiste à réaliser un diaphragme de protection hygiénique pour stéthoscope, facile à mettre en place, à usage unique ou réutilisable après stérilisation.
Le diaphragme selon l'invention est caractérisé en ce que :
- le diaphragme présente sensiblement le même diamètre que la tête d'auscultation à protéger, - une cavité annulaire est ménagée entre l'ourlet et la paroi du fond facilitant l'adaptation symétrique du diaphragme sur le rebord périphérique de la tête,
- l'ensemble étant agencé pour que l'ourlet épouse parfaitement le contour dudit rebord sans nécessiter une mise sous tension et une déformation élastique par étirement lors de la mise en place dudit diaphragme.
Selon une caractéristique de l'invention, le diamètre de la cavité est légèrement supérieur au diamètre interne de l'ourlet.
La présence d'un tel diaphragme neuf ou stérilisé sur la membrane ou le cône vasculaire d'un stéthoscope évite toute propagation de germes entre patients.
Le diaphragme pourrait même remplacer en totalité la membrane, créant ainsi une nouvelle génération de stéthoscopes à membranes interchangeables.
Le diaphragme peut bien entendu présenter différentes dimensions pour pouvoir l'adapter sur tous les types de stéthoscopes (enfants, adultes).
Le conditionnement des diaphragmes peut être de deux types :
- soit en vrac dans une boîte de rangement sans emballage individuel, - soit stérile sous une enveloppe individuelle ou sachet étanche.
La faible épaisseur du capuchon, et sa parfaite application sans jeu sur la surface de la tête, n'affectent pas la transmission acoustique vers le dispositif d'écoute auditive. Un deuxième objet de l'invention consiste à élaborer un procédé simple de fabrication par moulage du diaphragme de protection hygiénique pour stéthoscope. Ce procédé est caractérisé par les étapes suivantes :
- tremper le moule de forme cylindrique dans un bain de coagulant, notamment à base de nitrate de calcium, destiné à favoriser l'adhérence du latex à la paroi du moule,
- plonger le moule dans un récipient rempli de latex liquide, puis retirer et sécher le moule revêtu d'une couche de latex,
- rouler manuellement sur elle-même l'extrémité cylindrique supérieure de la couche de latex en direction du fond pour l'obtention de l'ourlet,
- démouler le diaphragme après rinçage à l'eau chaude,
- et sécher le diaphragme dans une étuve pendant un temps prédéterminé.
Un agent colorant est introduit dans le latex liquide avant l'introduction du moule dans le récipient.
Un troisième objet de l'invention se rapporte à un dispositif de mise en œuvre du procédé de fabrication. Il comporte un moule de trempage à empreinte cylindrique correspondant au diamètre du diaphragme, le bout inférieur du moule comportant :
- une gorge annulaire pour le maintien du bord roulé de l'ourlet,
- un bossage périphérique arrondi prolongeant axialement la gorge jusqu'à une rondelle d'extrémité cylindrique pour l'obtention de ladite cavité annulaire. Le diamètre de la rondelle est légèrement supérieur au diamètre du moule.
DESCRIPTION SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres avantages et caractéristiques ressortiront plus clairement de la description qui va suivre, d'un mode de réalisation de l'invention, donné à titre d'exemple non limitatif, et représenté aux dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 est une vue schématique d'un stéthoscope équipé d'un diaphragme de protection sur chaque tête d'auscultation ;
la figure 2 montre une vue en coupe d'un diaphragme selon l'invention ;
- la figure 3 est une vue en plan de la figure 2 ;
- la figure 4 représente le dispositif de moulage par trempage pour la fabrication du diaphragme ;
- les figures 5 à 7 montrent des vues schématiques des différentes phases de fabrication du diaphragme.
DESCRIPTION D'UN MODE DE REALISATION PREFERENTIEL
En référence à la figure 1 , un stéthoscope 10 médical comporte une première tête d'auscultation 12 et une deuxième tête d'auscultation 14 agencées aux extrémités opposées d'un corps 16 central, lequel est doté d'un embout de sortie 18 auquel est raccordé le tuyau 19 souple du système d'écoute auditive (non représenté).
La première tête d'auscultation 12 est formée à titre d'exemple par une embase tronconique en matériau métallique, équipée d'une membrane 20 plane en matière plastique. Le diamètre de la membrane 20 est supérieur à celui du cône vasculaire 22 constituant la deuxième tête d'auscultation 14. Un sélecteur 24 à deux voies est prévu dans le corps 16 pour la mise en communication de l'embout de sortie 18 avec l'une des têtes d'auscultation 12, 14.
Pour éviter la transmission de germes entre patients, notamment en présence d'infections nosocomiales, chaque tête d'auscultation 12, 14 du stéthoscope peut être recouverte par un diaphragme 26 de protection à usage unique ou restérilisable.
Sur les figures 2 et 3, le diaphragme 26 est constitué par un capuchon ou disque de latex ou de caoutchouc souple de faible épaisseur, ayant un ourlet 28 de préhension à sa périphérie pour faciliter les opérations de mise en place et de remplacement après usage. Le diaphragme 26 peut présenter différentes dimensions en fonction des types de stéthoscopes. Les dimensions du diaphragme 26 du cône vasculaire 22 sont bien entendu inférieures à celles de la membrane 20 de la première tête d'auscultation 12.
Selon l'invention, le diaphragme 26 présente sensiblement le même diamètre que la membrane 20 de la tête 12, et l'ourlet 28 épouse la forme du rebord cylindrique sans nécessiter une mise sous tension, et une déformation par étirement lors de sa mise en place. Une cavité 30 annulaire est ménagée entre l'ourlet 28 et la paroi du fond 32, facilitant l'adaptation symétrique du diaphragme 26 sur le rebord périphérique de la tête 12. Le diamètre de la cavité 30 est compris entre le diamètre interne et le diamètre externe de l'ourlet 28.
La paroi du fond 32 est parfaitement étanche et souple, et peut servir de moyen de support publicitaire. La venue en contact direct avec la peau du patient, évite d'autre part toute sensation de froid lors de l'auscultation.
Le conditionnement des diaphragmes 26 peut être effectué de différentes manières, soit en vrac dans une boîte de rangement sans emballage individuel, soit stérile sous une enveloppe individuelle étanche.
La fabrication des diaphragmes 26 est opérée au moyen du dispositif de formage 34 de la figure 4. Le dispositif de formage 34 comprend un moule 36 de trempage de forme cylindrique, attaché par des moyens de fixation 37 à un plateau support 38, lequel est déplaçable dans la direction verticale indiquée par la flèche F1. Le bout inférieur du moule 36 comporte une gorge 40 annulaire favorisant le maintien du bord roulé constituant l'ourlet 28. La gorge 40 est prolongée axialement par un bossage 42 périphérique de forme arrondie, et une rondelle 44 d'extrémité de forme cylindrique.
L'agencement du bossage 42 et de la rondelle 44 permet lors du moulage l'obtention de la cavité 30 annulaire entre l'ourlet 28 et le fond 32. Le moule 36 est trempé dans un récipient 46 rempli de latex liquide 48.
La hauteur du moule 36 de trempage est environ de 100 mm, alors que le diamètre de la rondelle 44 est supérieur de 2 mm à celui du moule 36. Pour le diaphragme 26 de la première tête 12, le diamètre du moule 36 est de 38 mm. Pour celui de la deuxième tête, le diamètre du moule est de 18 mm.
Le procédé de fabrication d'un diaphragme 26 s'opère de la manière suivante :
Dans une première phase, le moule 36 est d'abord trempé dans un bain de coagulant à base de nitrate de calcium destiné à favoriser l'adhérence du latex à la paroi du moule 36. Le moule 36 est ensuite séché dans une étuve pendant un court instant, de l'ordre de 5 minutes.
Dans la deuxième phase, le moule 36 est plongé dans le récipient 46 de latex liquide 48 naturel jusqu'à une profondeur prédéterminée de l'ordre de 80 mm. Après le retrait du plateau support 38 à l'horizontal, le moule 36 cylindrique est revêtu par une couche de latex 50 (figure 5) qui adhère à la paroi grâce à la présence du coagulant. L'ensemble est introduit dans l'étuve pour le séchage et la prise du latex. Le temps de séchage est voisin de 5 minutes, et l'épaisseur de la couche de latex est comprise entre 0,35 et 0,45 mm.
Dans une troisième phase, l'extrémité cylindrique supérieure de la couche de latex 50 est roulée manuellement sur elle-même (flèche F2, figure 6) dans le sens vertical, jusqu'à l'arrivée dans la gorge 40 pour l'obtention de l'ourlet 28 (figure 7). Dans une quatrième phase finale, on procède à un rinçage dans l'eau chaude, suivi d'un séchage en étuve pendant 30 minutes environ. On procède finalement au talquage et au démoulage du diaphragme 26, lequel est introduit après retrait du moule 36 dans l'étuve pour un séchage final pendant 1 heure environ. On obtient alors le diaphragme représenté à la figure 2.
Le latex liquide 48 naturel peut bien entendu être remplacé par un mélange de latex et de silicone, connu sous la marque déposée SILATEX. Un agent colorant peut être introduit dans le latex liquide 48 de manière à obtenir des diaphragmes de différentes colorations. Tout autre matériau en élastomère peut être utilisé pour la fabrication des diaphragmes.
L'usage d'un diaphragme 26 peut être unique, et est alors jetable après chaque auscultation. Le diaphragme peut aussi être restérilisable par traitement dans un autoclave, ou par rayonnement, ou encore par trempage dans une solution de désinfectant.

Claims

REVENDICATIONS
1. Diaphragme de protection hygiénique pour un stéthoscope (10) médical ayant au moins une tête d'auscultation (12, 14), le diaphragme (26) étant formé par un capuchon de latex ou de caoutchouc souple de faible épaisseur, ayant un ourlet (28) de préhension à sa périphérie pour faciliter la mise en place et le remplacement après usage, caractérisé en ce que : - le diaphragme (26) présente sensiblement le même diamètre que la tête d'auscultation (12, 14) à protéger,
- une cavité (30) annulaire est ménagée entre l'ourlet (28) et la paroi du fond (32) facilitant l'adaptation symétrique du diaphragme (26) sur le rebord périphérique de la tête (12, 14), - l'ensemble étant agencé pour que l'ourlet (28) épouse parfaitement le contour dudit rebord sans nécessiter une mise sous tension et une déformation élastique par étirement lors de la mise en place dudit diaphragme (26).
2. Diaphragme de protection hygiénique selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le diamètre de la cavité (30) est légèrement supérieur au diamètre interne de l'ourlet (28).
3. Procédé de fabrication par moulage d'un diaphragme en latex selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par les étapes suivantes :
- tremper le moule (36) de forme cylindrique dans un bain de coagulant, notamment à base de nitrate de calcium, destiné à favoriser l'adhérence du latex à la paroi du moule (36), - plonger le moule (36) dans un récipient (46) rempli de latex liquide (48), puis retirer et sécher le moule (36) revêtu d'une couche de latex (50),
- rouler manuellement sur elle-même l'extrémité cylindrique supérieure de la couche de latex (50) en direction du fond (32) pour l'obtention de l'ourlet (28),
- démouler le diaphragme (26) après rinçage à l'eau chaude,
- et sécher le diaphragme (26) dans une étuve pendant un temps prédéterminé.
4. Procédé de fabrication selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'un agent colorant est introduit dans le latex liquide (48) avant l'introduction du moule (36) dans le récipient (46).
5. Dispositif de mise en œuvre du procédé de fabrication selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce qu'il comporte un moule (36) de trempage à empreinte cylindrique correspondant au diamètre du diaphragme (26), le bout inférieur du moule (36) comportant :
- une gorge (40) annulaire pour le maintien du bord roulé de l'ourlet (28),
- un bossage (42) périphérique arrondi prolongeant axialement la gorge (40) jusqu'à une rondelle (44) d'extrémité cylindrique pour l'obtention de ladite cavité (30) annulaire.
6. Dispositif de mise en œuvre selon la revendication 5, caractérisé en ce que le diamètre de la rondelle (44) est légèrement supérieur au diamètre du moule (36).
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