Olemme koonneet tähän useimmin kysyttyjä kysymyksiä ja niiden vastauksia.
Jos et löydä vastausta kysymykseesi ja se koskee biopankkisuostumusta tai -näytteitä, voit soittaa meille, p. 050 578 0815 (arkisin klo 8–16).
Jos kysymyksesi koskee biopankkitutkimuksen tekemistä, lue lisää osiosta Fingenious .
Mikäli kysymyksesi on yleisesti Auria Biopankkiin liittyvä, voit aina lähettää sähköpostia osoitteeseen info@auria.fi .
1. Biopankin toiminta
Mikä Auria Biopankki on?
Auria Biopankki kerää ja säilyttää biopankkisuostumuksen antaneiden henkilöiden biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä, sekä niihin liittyvää terveystietoa. Näitä luovutetaan hakemuksesta biolääketieteellistä tutkimusta varten. Auria Biopankki ei tavoittele taloudellista voittoa.
Voiko biopankkitoiminnasta olla minulle jotain hyötyä?
Biopankkitoiminta edistää lääketieteellistä tutkimusta. Toiminnan tavoitteena on kehittää tutkimukseen perustuvia parhaita mahdollisia hoitoja potilaille. Mitä suurempia aineistoja on mahdollista yhdistellä, sitä tarkemmin voimme esimerkiksi selvittää, miksi toiset sairastuvat ja toiset eivät, tai miksi osa potilaista hyötyy hoidoista, jotka ovat toisille tehottomia tai jopa vahingollisia.
Yksittäiselle näytteenantajalle biopankkitoiminnasta ei voida luvata suoraa hyötyä, sillä lääketieteelliset tutkimukset vievät vuosia. Näin ollen on todennäköistä, että saatu hyöty kohdistuu tuleviin sukupolviin, lapsiimme ja lapsenlapsiimme. Vaikka tutkimus ensisijaisesti auttaa ymmärtämään sairauksien syitä sekä edistää uusien ja yksilöllisten hoitojen kehittämistä, on kuitenkin myös mahdollista, että näytteenantaja saattaa itsekin hyötyä biopankkitutkimuksen tuloksista.
Voiko biopankkitoiminnasta olla minulle jotain haittaa?
Biopankkinäytteet kerätään diagnostiikan tai hoidon aikana tapahtuvan näytteenoton yhteydessä eli ylimääräisiä käyntejä ei tarvita. Biopankkilain mukaisesti näytteitä ja tietoja voidaan luovuttaa vain biopankkitutkimukseen. Biopankin näytteitä ja tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja tietoturvallisesti. Biopankki luovuttaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja tutkimukseen pääsääntöisesti koodattuna siten, ettei yksittäistä henkilöä voi tunnistaa. Biopankkilaki kieltää biopankkinäytteiden käyttämisen mm. rikostutkintaan, hallinnolliseen päätöksentekoon tai sukulaisuusselvitykseen. Biopankkinäytteitä tai näytteistä määritettyä tietoa ei myöskään saa luovuttaa esimerkiksi vakuutusyhtiöille tai työnantajalle. Biopankkisuostumus on vapaaehtoinen. Biopankkitoiminnasta voi myös kieltäytyä tekemällä biopankkikiellon .
Kuka näytteitäni käyttää?
Näytteitä ja tietoja voivat hyödyntää akateemiset tutkijat, julkiset ja yksityiset terveydenhuollon toimijat sekä lääke- ja diagnostiikka-alan yritykset, jotka ovat saaneet biopankin tieteelliseltä ohjausryhmältä hyväksynnän tutkimussuunnitelman mukaiseen biopankkinäytteiden ja tietojen käyttöön.
Tieteellinen ohjausryhmä arvioi erityisesti tutkimuksen tieteellisen tason sekä merkittävyyden ja eettisyyden ja tutkimushankkeen kuulumisen biopankin tutkimusalueeseen.
Onko Auria yksityinen yritys?
Ei ole, Auria Biopankki on osa Tyksin sairaalatoimintaa. Aurian ovat perustaneet Turun Yliopisto sekä silloiset Varsinais-Suomen, Satakunnan ja Vaasan sairaanhoitopiirit. Auria Biopankki on osa julkista terveydenhuoltoa ja sen toimintaa valvoo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea .
En asu Turussa, koskeeko Aurian toiminta minua?
Auria Biopankkiin voi antaa suostumuksen ja biopankkinäytteen kuka tahansa. Toimimme Varsinais-Suomen, Satakunnan ja Pohjanmaan hyvinvointialueilla. Biopankkeja on koko maan kattavasti, joten jos asut toiminta-alueemme ulkopuolella, suostumus on hyödyllisintä antaa oman alueesi biopankkiin. Kaikki biopankit löydät osoitteesta https://finbb.fi/fi/member-biobanks .
2. Suostumus
Miten biopankkisuostumus annetaan?
Voit antaa suostumuksen Auria Biopankkiin digitaalisesti . Henkilöllisyytesi varmennetaan verkkopankkitunnuksilla tai mobiilivarmenteella. Suostumuskaavakkeen voi myös tulostaa sivuiltamme ja postittaa meille. Biopankkisuostumusta voidaan kysyä myös sairaalakäynnin kutsukirjeen mukana, jolloin voit palauttaa lomakkeen hoitohenkilökunnalle.
Miksi suostumus lähetettiin minulle takaisin?
Lähetämme biopankkisuostumuksen antajalle oman kappaleen annetusta suostumuksesta. Se on vahvistus suostumuksen merkitsemisestä rekisteriimme. Tätä lomaketta ei tarvitse lähettää meille takaisin.
Joskus joudumme lähettämään suostumuslomakkeen takaisin pyytääksemme siihen vielä tarvittavia lisämerkintöjä, kuten päiväyksen tai allekirjoituksen. Tällöin lähetämme mukana aina valmiiksi maksetun palautuskuoren.
Jos olet antanut suostumuksesi Varha-sovelluksen kautta, niin sinulle ei lähetetä erikseen omaa kopiota suostumuksestasi, sillä suostumuksesi on tallennettuna Varha-sovelluksessa.
Mitä tapahtuu, kun annan biopankkisuostumuksen?
Kun tieto suostumuksestasi saapuu Auriaan, se kirjataan suostumusrekisteriimme ja sinulle lähetetään vahvistuskirje. Sinulle tilataan yksi verinäyte, B-AURIA10 ja se otetaan seuraavan kerran samalla, kun olet menossa laboratorioon muuhun näytteenottoon.
Jos olet antanut suostumuksesi Varha-sovelluksen kautta, niin sinulle ei lähetetä erikseen omaa kopiota suostumuksestasi, sillä suostumuksesi on tallennettuna Varha-sovelluksessa.
Minulla ei ole sairauksia/minulla on paljon sairauksia, kelpaako näytteeni biopankkiin?
Kyllä, ehdottomasti! Kaikkien näytteet ovat tärkeitä ja hyödyllisiä tutkimuksiin, riippumatta iästä tai terveydentilasta.
Kuka näkee henkilötietoni?
Biopankkiin välittyy suostumuksenantajan nimi, henkilötunnus ja osoite. Näytteen säilytystä ja käsittelyä varten henkilötunnus korvataan koodilla.
Auria Biopankin tietoja säilytetään Varsinais-Suomen hyvinvointialueen tietojärjestelmäympäristössä. Järjestelmiin on kirjauduttava henkilökohtaisin tunnuksin. Oikeudet tietoihin pääsyyn on rajattu vain niille Auria Biopankin työntekijöille, joiden on tehtäviensä hoitamiseksi päästävä rekisterissä oleviin tietoihin.
Mihin tutkimuksiin osallistun, jos annan biopankkisuostumuksen?
Tätä ei tiedetä etukäteen. Biopankkinäyte odottaa säilöttynä, kunnes sitä tarvitaan tutkimuksessa. Biopankkisuostumus mahdollistaa näytteen käytön laajasti erilaisiin tutkimuksiin. Käytännössä kuitenkin esimerkiksi rintasyöpää sairastavan potilaan näyte todennäköisesti päätyy juuri rintasyövän tutkimukseen. Biopankki luovuttaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja ainoastaan korkeatasoiseen tieteelliseen tutkimukseen, joka on biopankin perustehtävän, terveyden edistämisen, mukaista. Näytteitä luovutetaan vain hyvän tieteellisen tutkimustavan mukaisesti.
En muista olenko antanut suostumuksen, voinko tarkistaa sen Omakannasta?
Biopankkisuostumus ei valitettavasti vielä näy Omakannassa . Voit aina tehdä tietopyynnön biopankkiin mutta voit myös antaa uuden biopankkisuostumuksen varmuuden vuoksi, sillä useammasta suostumuksesta ei ole haittaa
Jos olet tehnyt viimeksi suostumuksen tai kiellon Varha-sovelluksen kautta, niin voit tarkistaa tilanteen Varha-sovelluksesta.
Annoin sähköisen suostumuksen, mutta muistelen antaneeni sen paperilla jo aiemmin. Pitääkö minun mennä uudestaan antamaan näyte?
Ei hätää! Suostumuksen antamisesta uudelleen ei ole mitään haittaa. Verinäytettä ei tarvitse mennä erikseen antamaan, se otetaan muun hoitoosi tai seurantaasi liittyvän näytteenoton yhteydessä, ja vain yhden kerran.
Luovutin verta ja annoin suostumukseni biopankkiin, miksi sitä kysytään taas?
Olet mahdollisesti antanut verenluovutuksessa suostumuksen Veripalvelun biopankkiin, joka toimii koko Suomen alueella ja kerää näytteitä verenluovutuksen yhteydessä. Suostumus on biopankkikohtainen ja voit halutessasi antaa suostumuksen myös Auria Biopankkiin.
Voinko antaa suostumuksen läheiseni tai lapseni puolesta?
Voit, jos se on läheisesi oletetun tahdon mukaista ja hän on sairauden vuoksi kykenemätön ilmaisemaan itse oman tahtonsa. Suostumukseen läheisen puolesta on oma lomakkeensa ja voimme lähettää sen sinulle yhdessä valmiiksi maksetun palautuskuoren kanssa. Lähetä yhteystietosi meille sivun lopussa olevalla viestiosiossa.
Suostumuksen voit antaa myös holhoojana vastasyntyneen lapsesi puolesta. Lomakkeen voit saada Tyksin perheiden ja vastasyntyneiden osastolta.
Haluan tehdä kiellon tai perua suostumukseni, miten toimin?
Biopankkikiellon tekeminen tai aiemmin annetun suostumuksen peruminen on mahdollista. Helpoimmin voit tehdä sen digitaalisesti . Kieltokaavakkeen voi myös tulostaa sivuiltamme ja postittaa meille.
Biopankkikantaa voidaan kysyä myös sairaalakäynnin kutsukirjeen mukana, jolloin voit palauttaa täytetyn kieltolomakkeen henkilökunnalle. Mahdollisesti jo aiemmin tutkimukseen luovutettuja näytteitä ei voida vetää takaisin mutta jatkossa näytteitäsi tai tietojasi ei luovuteta biopankkitutkimukseen.
3. BIOPANKKINÄYTE
Mitä näytteitä minusta kerätään?
Aurian biopankkinäyte on yksi 10ml verinäyteputki. Biopankkiin voidaan kuitenkin kerätä myös muita hoidon yhteydessä otettuja biologisia näytteitä, jos niitä jää käytettäväksi diagnostiikan jälkeen.
Missä näyte otetaan?
Biopankkiverinäyte otetaan muun hoitoosi tai seurantaasi liittyvän näytteenoton yhteydessä. Näin vältyt ylimääräisiltä pistoilta tai käynneiltä. Näytteitä ottavat Varsinais-Suomessa Tykslabin, Satakunnassa Satadiagin ja Vaasan alueella Fimlabin toimipisteet. Näytteenottolähete on voimassa siihen saakka kunnes biopankkinäyte on otettu, joten sinun ei tarvitse itse muistaa asiaa.
Jos haluat antaa näytteen heti, se on mahdollista varaamalla aika Turun TUASlabiin. Näytteenotto on sinulle maksuton.
Olen tulossa leikkaukseen, otetaanko biopankkinäyte silloin?
Biopankkiverinäyte otetaan polikliinisen näytteenoton yhteydessä, joten todennäköisesti se on otettu esimerkiksi leikkausta edeltävien laboratoriotutkimusten kanssa. Mikäli sinusta otetaan toimenpiteessä esimerkiksi kudosnäytteitä, niistä ylijäänyttä osaa voidaan diagnostiikan ja hoidon jälkeen tallettaa biopankkiin.
Mitä biopankkinäytteestäni tutkitaan ja saanko vastaukset tutkimuksista?
Biopankkinäytteestäsi ei automaattisesti määritetä mitään. Jos näytteesi päätyy biopankkitutkimushankkeeseen, tutkimus kestää usein vuosia ja tulokset ovat käytettävissä vasta projektin päätyttyä. Sinulla on näytteenantajana oikeus kysyä ja saada tieto siitä, mihin tutkimuksiin näyte on luovutettu sekä millaisia tuloksia tutkimuksista on saatu. Voit tulostaa sen täältä tai voimme lähettää sen sinulle yhdessä valmiiksi maksetun palautuskuoren kanssa.
Voinko tulla Auria Biopankkiin antamaan näytteen?
Auria Biopankissa ei ikävä kyllä ole näytteenottoa mutta jos haluat antaa näytteen heti, se on mahdollista varaamalla aika Turun TUASlabiin. TUASlab sijaitsee samassa rakennuksessa kanssamme, osoitteessa Kiinamyllynkatu 10, 20540 Turku. Näytteenotto on maksuton. Ajan pääset varamaan tästä .
Onko biopankkinäytteeni jo otettu?
Biopankkinäytteestä ei tehdä kliinisiä tutkimuksia, kuten esimerkiksi tulehdusarvoja, ja tämän vuoksi se ei näy otettuna esimerkiksi Omakannassa. Jos sinulla on ollut näytteenottotapahtumia suostumuksen antamisen jälkeen, myös biopankkinäyte on todennäköisesti otettu.
Voinko syödä tai ottaa lääkkeet, kun menen antamaan näytettä?
Kyllä voit. Biopankkinäytteen ottamiseen ei tarvitse valmistautua.
Maksetaanko biopankkinäytteen antamisesta?
Biopankkinäytteen antaminen perustuu vapaaehtoiseen tieteen tukemiseen, joten siitä ei makseta. Biopankkilaki kieltää biopankkinäytteistä maksamisen.
4. NÄYTTEESEEN LIITTYVÄT TIEDOT
Miten tietojani säilytetään?
Biopankki käsittelee näytteitä ja tietoja salassa pidettävän tiedon tietoturvavaatimusten mukaisesti. Esimerkiksi näyteputken päällä oleva nimi ja henkilötunnus korvataan biopankissa koodilla ja tunnisteellinen näyteputki hävitetään. Näytteitä ja tietoja käsitellään biopankissa koodattuina.
Kuinka yksilöllistä tietoa näytteeseeni liitetään ja mistä tiedot tulevat?
Aluksi näytteeseen liitetään vain näytteenottoaika ja -paikka, näytetyyppi ja tieto suostumuksesta. Jos näyte päätyy tieteelliseen tutkimukseen, näytteeseen voidaan liittää lääketieteellisessä tutkimuksessa tarvittavia tietoja. Tällaisia tietoja voivat olla esimerkiksi erilaiset terveystiedot (diagnoosit, lääketieteelliset toimenpiteet, laboratorio- ja muut tutkimustulokset, lääkehoidot). Tutkimushankkeelle näytteet ja tiedot luovutetaan koodattuna, jolloin yksittäistä henkilöä ei voi tunnistaa. Tiedot saadaan Tyksin potilastietojärjestelmän osana toimivasta Tietoaltaasta.
Saanko tiedon, jos näytteestäni löytyy jotain oman terveyteni kannalta tärkeää?
Biopankkisuostumuksessa tiedustellaan yhteydenottolupaa, mikäli biopankkitutkimuksissa näytteestä analysoitaisiin tietoa, jolla voisi olla merkitystä sairauksien ennaltaehkäisyn tai hoidon kannalta.
Jos olet tehnyt suostumuksen aiemmin etkä muista kantaasi varmaksi, voit tehdä suostumuksen uudelleen digitaalisesti , jolloin päivitämme kantasi suostumusrekisteriin.
Saako hoitava lääkäri biopankkinäytteeni tiedot?
Tämä ei ole nykylainsäädännön puitteissa mahdollista. Tieto merkittävästä terveyteen vaikuttavasta löydöksestä voidaan välittää sinulle, mikäli olet antanut siihen luvan. Tällöin Auria lähestyy sinua kirjeitse ja pyytää suostumuksesi välittää tiedon hoitavalle lääkärillesi. Lääkäri osaa arvioida löydöksen merkityksen hoitosi kannalta ja on yhteydessä sinuun tarvittaessa.
Mihin näytettäni on käytetty?
Sinulla on oikeus saada tieto siitä, mihin tutkimuksiin sinusta otettuja näytteitä on luovutettu sekä mitä terveydentilaa koskevaa tietoa niistä on määritetty. Saadaksesi tiedot, sinun on tehtävä Auria Biopankille kirjallinen tietopyyntö . Saat vastauksen kirjallisena.
Luovutetaanko näytteitäni tai tietojani ulkomaille?
Biopankki voi luovuttaa näytteitä ja niihin liitettyä tietoa ainoastaan korkeatasoiseen terveystieteelliseen tutkimukseen. Tutkijan taustaorganisaatio voi olla kotimainen tai kansainvälinen tutkimuslaitos tai yritys. Esimerkiksi lääkeyhtiöiden tekemä tutkimustyö on välttämätöntä, jotta uusia lääkkeitä saadaan markkinoille.
Mitä DNA:n eristäminen tarkoittaa? Kloonataanko minut?
Sairausmekanismien parempi ymmärtäminen ja hoitojen kehittäminen on mahdollista genomia, eli perimää tutkimalla. Tutkimuksen mahdollistamiseksi DNA on eristettävä muista solun rakenteista. Näytteitä ei käytetä kloonaukseen, minkä myös Suomen lainsäädäntö kieltää.
5. MUUTA
Haluan kysyä sairaalahoitojaksostani, kehen voin ottaa yhteyttä?
Hoitoa koskeviin kyselyihin saat vastaukset yksiköstä, jossa olet ollut hoidossa tai johon olet menossa hoitoon. Auria Biopankki ei ole hoitotaho, eikä käsittele hoitoon liittyviä tietoja.
Hoitoyksiköiden yhteystiedot löydät Tyksin sivuilta .
biopankki
suostumus »
aika
näytteenottoon »
biopankki
kielto »
tietopyyntö
lomake »
tulostettavia
lomakkeita »
Asiantuntijamme »
Palvelut »
Näytekokoelmat »
Tutkimukset »
Blogit »
Biopankin
yhteystiedot »
yhteystiedot
»