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WO2018100221A1 - Distractor mandibular - Google Patents

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Publication number
WO2018100221A1
WO2018100221A1 PCT/ES2017/070783 ES2017070783W WO2018100221A1 WO 2018100221 A1 WO2018100221 A1 WO 2018100221A1 ES 2017070783 W ES2017070783 W ES 2017070783W WO 2018100221 A1 WO2018100221 A1 WO 2018100221A1
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WO
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Prior art keywords
distractor
mandibular
jaw
bushing
distension
Prior art date
Application number
PCT/ES2017/070783
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English (en)
French (fr)
Inventor
Pilar RUBIO BUENO
Original Assignee
Fundación Para La Investigación Biomedica Del Hospital Universitario De La Princesa
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Filing date
Publication date
Application filed by Fundación Para La Investigación Biomedica Del Hospital Universitario De La Princesa filed Critical Fundación Para La Investigación Biomedica Del Hospital Universitario De La Princesa
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    • A61B17/663—Alignment, compression or distraction mechanisms for jaw bones, e.g. subcutaneous distractors with external access
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    • A61B17/8071—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones for the jaw

Definitions

  • the present invention relates to a mandibular distractor and a kit comprising said distractor, preferably applied to jaw lengthening techniques in the field of maxillofacial surgery.
  • Mandibular distractors are devices used in the field of surgery, mainly to correct malformations in the jaw by means of bone distraction. This technique is less aggressive than other surgical techniques and has undergone a great development in the last decades, giving rise to numerous technical applications and a great variety of devices oriented to this field.
  • the mandibular distraction technique involves performing a cut or osteotomy in the jaw and fixing it, under anesthesia, of an external or internal device (called a distractor) that is equipped with means for separating each mandibular portion separated by said cut. Therefore, by applying said means to the cutting region, stretching of the bone callus is caused, effectively lengthening the mandibular bone.
  • a distractor an external or internal device
  • distracting devices allow elongation of the jaw of the order of 1 mm / day, which can be performed at the patient's home after undergoing surgery.
  • a distinction is made between a first phase of elongation (which usually lasts a few weeks) and a subsequent phase of consolidation, over a period of several months.
  • part of the prosthesis stands out as a foreign element precisely in an area as visible as the face, creates problems related to the aesthetics of the patient, with its possible negative effect on the social and working life of the same, as a result of the excessive volume of known distractors and their corresponding application techniques.
  • the present invention proposes a solution to the aforementioned technical problems, by means of a novel mandibular distractor of titanium or any other similar alloy that can be left permanently anchored to the bone (such as joint prostheses) or of a compatible absorbable, miniaturized material and configured to adapt to the space between the masseter muscle and the external bone cortex of the ascending limb of the jaw, and in intimate apposition to the latter, without adding an excessive additional volume on it and without exceeding, the plate or system of lower fixation, the anatomical limit of the basilar of the mandibular angle, called gonion cephalometric point (Go), which minimizes or completely prevents foreign body reaction problems, as is usual in today's devices.
  • gonion cephalometric point Go
  • a first object of the invention relates to a mandibular distractor comprising two connected and cooperating distension arms, each of which is equipped with one or more fixing means to the jaw of an individual, and where said fixation means are configured to anchor, during the use of the distractor, a first arm of distention to the proximal segment of the ascending limb of the jaw, and a second arm of distension to anchor to the distal segment of the ascending branch of the jaw, the mentioned segments (proximal and distal) being separated by an osteotomy (surgically controlled fracture).
  • connection between the stretching arms is made by a system of a bushing comprised in one of the arms and a coaxial rod comprised in the other arm, where said bushing and rod are configured to move relatively longitudinally promoting, during its application, the elongation or distension of the proximal fragment of the ascending limb of the jaw in relation to the distal fragment of the jaw.
  • the distractor also comprises an internal traction system housed in said bush and connected to the rod through a transmission means, adapted to transmit the movement generated by the drive system to the rod, propitiating the mandibular distention.
  • the internal traction system is configured with wireless or cable connection means to an external activation system, operable remotely from the distractor itself, for the activation of said internal traction system.
  • the external activation system comprises a remote operated electromagnetic device.
  • the electromagnetic device actuated to distance comprises a set of cooperating magnets arranged in the external system and in the internal system.
  • the external activation system comprises a device connected to the internal traction system by means of an intraoral cable.
  • the attachment of the intraoral cable to the internal tensile system is removable.
  • the distractor comprises titanium, or other similar alloy and / or a resorbable material as manufacturing material.
  • the fixing means comprise fixing screws of titanium, or other similar alloy and / or of a resorbable material.
  • the internal traction system has a lateral access perpendicular to the bushing, an upper access parallel to the bushing, or a double diametral access perpendicular to the bushing, on both sides thereof.
  • a second object of the invention relates to a mandibular distention kit comprising a distractor according to any of the embodiments described herein, in combination with an external activation system of said distractor. Problems associated with known distractors protruding like an appendix from the lower part of the jaw are avoided with the distractor of the invention.
  • the distractor of the invention by being at a distance from the user's skin, prevents trauma and any other type of interference, since, externally, the distractor of the invention has no element in sight. In addition, as there is no exposure to the outside of the distractor, the risk of skin infections and deeper infections is also reduced.
  • the distractor of the invention can be used to correct malformations in the jaw and also to solve other conditions that can be solved by a mandibular enlargement, by increasing the upper pharyngeal volume and tensing the muscles, such as sleep apnea in adults. , whose prevalence, according to the most recent publications, could reach 25% of the adult population; or obstructive apnea in children, who may need permanent tracheotomy if the obstruction is not surgically resolved.
  • Figure 1 shows an externally operable mandibular distractor, belonging to the state of the art.
  • Figures 2a-2b illustrate a schematic of the distractor of the invention in use, where its main elements can be seen.
  • Figures 3a-3b show two embodiments of the distractor of the invention, in combination with an external activation system, operable at a distance.
  • known mandibular distractors generally comprise two connected and cooperating mandibular distention arms (1, 2), each of which is equipped with one or more fixing means ( 3, 3 ') to the jaw of an individual.
  • Said fixing means (3, 3 ') are configured to anchor, during the use of the distractor, a first arm (1) of distension to the ascending branch (4) of the jaw, and to anchor the second arm (2) of distension to the main body (5) of the jaw, said ascending branch (4) and said main body (5) being separated by an osteotomy (6).
  • the fixing means (3, 3 ') preferably comprise fixing screws.
  • connection between the arms (1, 2) of distension is preferably carried out by means of a bushing system (7) comprised in one of the arms (1) and of a coaxial rod (8) comprised in the other arm (2).
  • Said bushing (7) and rod (8) are configured to move relatively longitudinally, thus causing distension of the ascending limb (4) relative to the main body (5) of the jaw.
  • the distractor of the invention is advantageously equipped with an internal traction system (9) housed in said bushing (7) and connected with the rod (8) through a transmission means (10) such as a screw, threaded, a piston and / or the like, which transmits the movement generated by the internal traction system (9) to the rod (8), promoting the mandibular distention
  • a transmission means (10) such as a screw, threaded, a piston and / or the like, which transmits the movement generated by the internal traction system (9) to the rod (8), promoting the mandibular distention
  • the internal traction system (9) is an internal element that is preferably housed in the bushing (7), in order not to add additional volume to the assembly formed by the distractor.
  • Figures 2 and 3 of this document show an example where the internal traction system (9) has a side access, it can be arranged, in other embodiments, parallel to the bushing (7), or with a double diametral access perpendicular to the bushing (7), on both sides thereof, so that the distractor can be used interchangeably on the left or right side of the jaw.
  • the distractor external activation system (1 1) may comprise, for example, a remote-operated electromagnetic device.
  • Said electromagnetic device may comprise a set of magnets arranged in the external system (1 1) and in the internal system (9).
  • the external activation system (1 1) may comprise an intraoral device, for example connected via a cable (12) to the internal traction system (9).
  • the cable (12) is connected to said system (9) prior to its fixation to the patient's jaw, so that, once fixed, the cable (12) is exited through a small orifice of the patient's intraoral mucosa.
  • Said cable (12) is connected, externally, to the activation set of the external system (1 1), to send the corresponding operating instructions to the internal traction system (9). Once the mandibular distension phases are completed, it is possible to remove the cable (12) (for example, by pulling it), releasing it from the distractor.
  • kits comprising a mandibular distractor according to any of the embodiments described herein, in combination with an external activation system (1 1).
  • the distractor and the kit of the invention can be applied completely internally to the patient, while maintaining its external activation ability.
  • the external activation system (1 1) by keeping the distractor fixed to the jaw, either to complete the period of bone consolidation of the treatment, or permanently.
  • resorbable type materials or highly biocompatible titanium and which can be left for life anchored to the bone as if it were a prosthesis or osteosynthesis material, are preferably used.
  • the symmetrical arrangement of the two arms (1, 2) of the mandibular distention and of the fixation means (3, 3 '), according to the embodiment shown in Figures 2a-2b makes the distractor can use interchangeably for the right or left side of the jaw. This represents a great functional and economic advantage both in production and in its application to the patient, since it reduces intervention times and eliminates the risk of confusion of using a device on the opposite side.
  • Another advantage of the distractor of the invention with respect to the state of the art is that it allows its fixation at the level of the mandibular basilar.
  • known distractors are based on a bulky stem that, when submerging the device, pose a greater risk of tissue damage at the start of the lengthening treatment. This risk is eliminated with the proposed solution, where the intervention and treatment space is substantially reduced, for the benefit of the patient.

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Abstract

La presente invención se refiere a un distractor mandibular que comprende dos brazos (1, 5 2) de distensión conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación (3, 3') a la mandíbula de un individuo. Ventajosamente, la conexión entre los brazos (1, 2) de distensión se realiza mediante un sistema de un casquillo (7) comprendido en uno de los brazos (1) y de un vástago (8) coaxial comprendido en el otro brazo (2), donde dichos casquillo (7) y vástago (8) están 10 configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal propiciando, durante su aplicación, la distensión de la rama ascendente (4) de la mandíbula con relación al cuerpo principal (5) de la mandíbula. Asimismo, el distractor comprende un sistema (9) interno de tracción alojado en dicho casquillo (7) y conectado con el vástago (8) a través de un medio de transmisión (10), adaptado para transmitir el movimiento generado por el 15 sistema (9) de accionamiento al vástago (8), propiciando la distensión mandibular.

Description

DESCRIPCIÓN
DISTRACTOR MANDIBULAR CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un distractor mandibular y a un kit que comprende dicho distractor, de aplicación preferente a técnicas de alargamiento de mandíbula en el ámbito de la cirugía maxilofacial.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los distractores mandibulares son dispositivos utilizados en el ámbito de la cirugía, principalmente para corregir malformaciones en la mandíbula por medio de distracción ósea. Esta técnica resulta menos agresiva que otras técnicas quirúrgicas y ha experimentado un gran desarrollo en las últimas décadas, dando lugar a numerosas aplicaciones técnicas y a una gran variedad de dispositivos orientados a este campo.
De forma general, la técnica de distracción mandibular comprende la realización de un corte u osteotomía en la mandíbula y de la fijación a la misma, bajo anestesia, de un dispositivo externo o interno (denominado distractor) que está equipado con medios de separación de cada porción mandibular separada por dicho corte. Por tanto, mediante la aplicación de los citados medios a la región de corte, se provoca el estiramiento del callo óseo, alargándose de forma efectiva el hueso mandibular.
Típicamente, los dispositivos distractores permiten una elongación de la mandíbula del orden de 1 mm/día, que puede realizarse en el domicilio del propio paciente tras someterse a cirugía. Habitualmente, se suele distinguir entre una primera fase de elongación (que suele durar unas cuantas semanas) y una fase posterior de consolidación, durante un periodo de varios meses.
Si bien los diferentes distractores mandibulares conocidos suponen una solución eficaz para la obtención del efecto de elongación ósea perseguido, todos ellos poseen, aún, limitaciones relacionadas con la aparatosidad de su aplicación al paciente, ya que su volumen provoca, una vez se encuentran fijados a la mandíbula, que sobresalgan por la parte inferior de la misma. Un ejemplo de dichos distractores se describe en la patente estadounidense US 6423069 B1 , cuyo planteamiento esencial se ilustra en la Figura 1 del presente documento.
Las citadas limitaciones hacen que el uso de estos dispositivos resulte más complicado su accionamiento si sobresalen por la parte inferior de la mandíbula, esto es, tanto la parte del distractor que moviliza el segmento distal de la mandíbula, como el sistema de accionamiento del distractor. Este inconveniente puede provocar problemas tales como enganchones en ropa o pelo, e incluso traumatismos, especialmente en niños, que son más activos y no son tan conscientes como los adultos de las precauciones exigidas mientras el distractor se encuentra fijado a la mandíbula.
Adicionalmente, el hecho de que una porción del distractor sobresalga de manera continua de la propia mandíbula, constituye una zona de riesgo que puede dar lugar a posibles infecciones cutáneas o incluso infecciones más profundas y por lo tanto más graves.
Por otra parte, el hecho de que parte de la prótesis sobresalga como un elemento extraño precisamente en una zona tan visible como la cara, crea problemas relacionados con la estética del paciente, con su posible efecto negativo sobre la vida social y laboral del mismo, como consecuencia del excesivo volumen de los distractores conocidos y de sus correspondientes técnicas de aplicación.
Por último, aunque no por ello menos importante, el hecho de que el distractor tenga una emergencia a través de piel obliga a un segundo procedimiento quirúrgico bajo anestesia general para retirar el dispositivo una vez concluido el periodo de consolidación, lo que representa un riesgo adicional teniendo en cuenta que algunos pacientes presentan comorbilidades asociadas.
La presente invención propone una solución a los problemas técnicos antes mencionados, mediante un novedoso distractor mandibular de titanio o de cualquier otra aleación similar que pueda dejarse de manera permanente anclada al hueso (como las prótesis articulares) o bien de un material compatible reabsorbible, miniaturizado y configurado para adaptarse al espacio existente entre el músculo masetero y la cortical ósea externa de la rama ascendente de la mandíbula, y en íntima aposición a esta última, sin añadir un volumen adicional excesivo sobre la misma y sin sobrepasar, la placa o sistema de fijación inferior, el límite anatómico de la basilar del ángulo mandibular, denominado punto cefalométrico gonion (Go), lo que minimiza o evita completamente problemas de reacción a cuerpo extraño, como es habitual en los dispositivos actuales.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN
Con el objetivo de resolver los problemas descritos en el apartado anterior, un primer objeto de la invención se refiere a un distractor mandibular que comprende dos brazos de distensión conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación a la mandíbula de un individuo, y donde dichos medios de fijación están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo de distensión al segmento proximal de la rama ascendente de la mandíbula, y un segundo brazo de distensión para anclar al segmento distal de la rama ascendente de la mandíbula, estando los segmentos mencionados (proximal y distal) separados por una osteotomía (fractura quirúrgicamente controlada).
En una realización preferente de la invención, la conexión entre los brazos de distensión se realiza mediante un sistema de un casquillo comprendido en uno de los brazos y de un vástago coaxial comprendido en el otro brazo, donde dichos casquillo y vástago están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal propiciando, durante su aplicación, la elongación o distensión del fragmento proximal de la rama ascendente de la mandíbula con relación al fragmento distal de la mandíbula.
En otra realización preferente de la invención, el distractor comprende, asimismo, un sistema interno de tracción alojado en dicho casquillo y conectado con el vástago a través de un medio de transmisión, adaptado para transmitir el movimiento generado por el sistema de accionamiento al vástago, propiciando la distensión mandibular.
En otra realización preferente de la invención, el sistema interno de tracción está configurado con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema de activación externo, operable a distancia del propio distractor, para la activación de dicho sistema interno de tracción.
En otra realización preferente de la invención, el sistema de activación externo comprende un dispositivo electromagnético accionado a distancia.
En otra realización preferente de la invención, el dispositivo electromagnético accionado a distancia comprende un juego de imanes cooperantes dispuestos en el sistema externo y en el sistema interno.
En otra realización preferente de la invención, el sistema de activación externo comprende un dispositivo conectado al sistema de tracción interno por medio de un cable intraoral.
En otra realización preferente de la invención, la unión del cable intraoral al sistema de tracción interno es removible.
En otra realización preferente de la invención, el distractor comprende titanio, u otra aleación similar y/o un material reabsorbible como material de fabricación.
En otra realización preferente de la invención, los medios de fijación comprenden tornillos de fijación de titanio, u otra aleación similar y/o de un material reabsorbible.
En otra realización preferente de la invención, el sistema interno de tracción posee un acceso lateral perpendicular al casquillo, un acceso superior paralelo al casquillo, o un doble acceso diametral perpendicular al casquillo, a ambos lados del mismo.
Un segundo objeto de la invención se refiere a un kit de distensión mandibular que comprende un distractor según cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento, en combinación con un sistema de activación externa de dicho distractor. Los problemas asociados a que los distractores conocidos sobresalen como un apéndice por la parte inferior de la mandíbula se evitan con el distractor de la invención. Asimismo el distractor de la invención, al quedar a distancia de la piel del usuario, evita traumatismos y cualquier otro tipo de interferencia, puesto que, externamente, el distractor de la invención no tiene ningún elemento a la vista. Además, como no hay exposición al exterior del distractor, también se disminuye el riesgo de infecciones cutáneas y de infecciones más profundas.
En cuanto al aspecto estético del distractor, como éste no sobresale de la cara del usuario, será más fácil para el usuario su reincorporación laboral, disminuyendo por tanto los tiempos de baja. Este factor temporal tiene especial importancia en pacientes adultos, pues se puede hablar de un mes de activación o estiramiento del callo y de, entre seis y doce meses de consolidación.
Finalmente, aunque con mayor relevancia si cabe que los problemas anteriores, está el riesgo asociado a todo tipo de intervenciones quirúrgicas, riesgo que se agrava en pacientes con enfermedades asociadas, lo que se denomina comorbilidad asociada. Efectivamente, el distractor de la invención permite evitar esta segunda cirugía, pues no es necesario retirar el dispositivo una vez finalizado el periodo de consolidación.
El distractor de la invención puede ser utilizado para corregir malformaciones en la mandíbula y también para solucionar otro tipo de afecciones que pueden ser solucionadas mediante un alargamiento mandibular, al aumentar el volumen faríngeo superior y tensar la musculatura, como es la apnea del sueño en adultos, cuya prevalencia, según las publicaciones más recientes, podría llegar al 25% de la población adulta; o bien la apnea obstructiva en niños, que podrían necesitar traqueotomía permanente si no se soluciona quirúrgicamente la obstrucción.
DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La Figura 1 muestra un distractor mandibular accionable de forma externa, perteneciente al estado de la técnica.
Las Figuras 2a-2b ilustran un esquema del distractor de la invención en uso, donde pueden verse sus elementos principales. Las Figuras 3a-3b muestran dos realizaciones del distractor de la invención, en combinación con un sistema de activación externo, operable a distancia.
REFERENCIAS NUMÉRICAS UTILIZADAS EN LAS FIGURAS Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características técnicas de la invención, las citadas Figuras 1 , 2a-2b y 3a-3b se acompañan de una serie de referencias numéricas donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa lo siguiente:
Figure imgf000007_0001
(4) Rama ascendente de la mandíbula
(5) Cuerpo principal de la mandíbula
(6) Osteotomía
<7) Casquillo
(8) Vástago
(9) Sistema interno de tracción
(10) Medio de transmisión, tornillo, roscado, pistón
(1 1 ) Sistema de activación externo del distractor
(12) Cable intraoral
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Según se muestra en la Figura 1 del presente documento, los distractores mandibulares conocidos comprenden, de forma general, dos brazos (1 , 2) de distensión mandibular conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación (3, 3') a la mandíbula de un individuo. Dichos medios de fijación (3, 3') están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo (1 ) de distensión a la rama ascendente (4) de la mandíbula, y para anclar el segundo brazo (2) de distensión al cuerpo principal (5) de la mandíbula, estando dicha rama ascendente (4) y dicho cuerpo principal (5) separados por una osteotomía (6). Los medios de fijación (3, 3') comprenden, preferentemente, tornillos de fijación.
Como evolución de los distractores conocidos y según lo representado en las Figuras 2a- 2b en el distractor propuesto por la presente invención la conexión entre los brazos (1 , 2) de distensión se realiza, preferentemente, mediante un sistema de un casquillo (7) comprendido en uno de los brazos (1 ) y de un vástago (8) coaxial comprendido en el otro brazo (2). Dichos casquillo (7) y vástago (8) están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal, propiciando así la distensión de la rama ascendente (4) con relación al cuerpo principal (5) de la mandíbula.
Para llevar a cabo el desplazamiento relativo entre el casquillo (7) y el vástago (8), el distractor de la invención está equipado, ventajosamente, con un sistema (9) interno de tracción alojado en dicho casquillo (7) y conectado con el vástago (8) a través de un medio de transmisión (10) tal como un tornillo, roscado, un pistón y/o similar, que transmite el movimiento generado por el sistema (9) interno de tracción al vástago (8), propiciando la distensión mandibular. Como se ha mencionado, el sistema (9) interno de tracción es un elemento interno que se aloja preferentemente en el casquillo (7), con el objetivo de no añadir volumen adicional al conjunto formado por el distractor. Si bien en las Figuras 2 y 3 del presente documento se muestra un ejemplo donde el sistema (9) interno de tracción posee un acceso lateral, éste puede disponerse, en otras realizaciones, de forma paralela al casquillo (7), o con un doble acceso diametral perpendicular al casquillo (7), a ambos lados del mismo, para que el distractor pueda utilizarse indistintamente en el lado izquierdo o derecho de la mandíbula.
Por otra parte, para la activación del sistema (9) interno de tracción y según lo mostrado en las Figuras 3a-3b, éste puede contar con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema (1 1 ) de activación externo, operable a distancia del propio distractor. En una realización preferente de la invención, el sistema (1 1 ) de activación externo del distractor puede comprender, por ejemplo, un dispositivo electromagnético accionado a distancia. De este modo, mediante la configuración de dicho dispositivo y su aplicación al sistema (1 1 ), éste recibe instrucciones de operación que activan el sistema (9) interno de tracción y propician la distensión mandibular. Dicho dispositivo electromagnético puede comprender un juego de imanes dispuestos en el sistema (1 1 ) externo y en el sistema (9) interno.
En otra realización preferente de la invención, el sistema (1 1 ) de activación externo puede comprender un dispositivo intraoral, por ejemplo conectado a través de un cable (12) al sistema (9) de tracción interno. Mediante dicha realización, el cable (12) se conecta al citado sistema (9) previamente a su fijación a la mandíbula del paciente, de forma que, una vez fijado, el cable (12) se hace salir a través de un pequeño orificio de la mucosa intraoral del paciente. Dicho cable (12) se conecta, externamente, al conjunto de activación del sistema (1 1 ) externo, para enviar las correspondientes instrucciones de operación al sistema (9) interno de tracción. Una vez completadas las fases de distensión mandibular, es posible retirar el cable (12) (por ejemplo, mediante tracción del mismo), liberándolo del distractor.
Finalmente, otro aspecto de la invención se refiere a un kit que comprende un distractor mandibular según cualquiera de las realizaciones aquí descritas, en combinación con un sistema (1 1 ) externo de activación. Según lo propuesto, el distractor y el kit de la invención pueden aplicarse de forma completamente interna al paciente, pero manteniendo su capacidad de activación externa. De ese modo, una vez finalizado el periodo de distensión, es posible retirar el sistema (1 1 ) de activación externo manteniendo el distractor fijado a la mandíbula, bien sea para completar el periodo de consolidación ósea del tratamiento, o de forma permanente. Para tal fin, se emplearan preferentemente materiales de tipo reabsorbible, o titanio altamente biocompatible y que se puede dejar de por vida anclado al hueso como si fuera una prótesis o un material de osteosíntesis. Como ventaja adicional de la invención, la disposición simétrica de los dos brazos (1 , 2) de distensión mandibular y de los medios de fijación (3, 3'), según la realización mostrada en las Figuras 2a-2b hace que el distractor se pueda utilizar indistintamente para el lado derecho o el izquierdo de la mandíbula. Ello representa una gran ventaja funcional y económica tanto en la producción como en su aplicación al paciente, ya que reduce los tiempos de intervención y elimina el riesgo de confusión de utilizar un dispositivo del lado contrario.
Asimismo, otra de las ventajas del distractor de la invención respecto al estado de la técnica es que permite su fijación a ras de la basilar mandibular. Hasta ahora, los distractores conocidos se basan en un vástago voluminoso que, a la hora de sumergir el dispositivo, suponen un mayor riesgo de lesión de los tejidos al iniciar el tratamiento de alargamiento. Este riesgo se elimina con la solución propuesta, donde el espacio de intervención y tratamiento se ve reducido sustancialmente, para beneficio del paciente.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . - Distractor mandibular que comprende dos brazos (1 , 2) de distensión conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación (3, 3') a la mandíbula de un individuo, donde dichos medios de fijación (3, 3') están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo (1 ) de distensión a la rama ascendente (4) de la mandíbula, y para anclar el segundo brazo (2) de distensión al cuerpo principal (5) de la mandíbula, estando dicha rama ascendente (4) y dicho cuerpo principal (5) separados por una osteotomía (6);
caracterizado por que la conexión entre los brazos (1 , 2) de distensión se realiza mediante un sistema de un casquillo (7) comprendido en uno de los brazos (1 ) y de un vástago (8) coaxial comprendido en el otro brazo (2), donde dichos casquillo (7) y vástago (8) están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal propiciando, durante su aplicación, la distensión de la rama ascendente (4) con relación al cuerpo principal (5) de la mandíbula;
y por que el distractor comprende, asimismo, un sistema (9) interno de tracción alojado en dicho casquillo (7) y conectado con el vástago (8) a través de un medio de transmisión (10), adaptado para transmitir el movimiento generado por el sistema (9) interno de tracción al vástago (8), propiciando la distensión mandibular.
2. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el sistema (9) interno de tracción está configurado con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema (1 1 ) de activación externo, operable a distancia del propio distractor para la activación de dicho sistema (9) interno de tracción.
3. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el sistema (1 1 ) de activación externo comprende un dispositivo electromagnético accionado a distancia.
4. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el dispositivo electromagnético accionado a distancia comprende un juego de imanes cooperantes dispuestos en el sistema (1 1 ) externo y en el sistema (9) interno de tracción.
5. - Distractor mandibular según la reivindicación 2, donde el sistema (1 1 ) de activación externo comprende un dispositivo conectado al sistema (9) interno de tracción por medio de un cable (12) intraoral.
6. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde la unión del cable (12) intraoral al sistema (9) interno de tracción interno es removible.
7. - Distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende titanio y/o un material reabsorbible como material de fabricación.
8. - Distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de fijación (3, 3') comprenden tornillos de fijación.
9.- Distractor según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el medio de transmisión (10) comprende un tornillo, roscado y/o un pistón.
10.- Distractor según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el sistema (9) interno de tracción posee un acceso lateral perpendicular al casquillo (7), un acceso superior paralelo al casquillo (7), o un doble acceso diametral perpendicular al casquillo (7), dispuesto a ambos lados del mismo.
1 1 .- Kit de distensión mandibular que comprende un distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un sistema (1 1 ) de activación externa de dicho distractor.
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