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WO2018185917A1 - 管状体及びその管状体を備えたカテーテル - Google Patents

管状体及びその管状体を備えたカテーテル Download PDF

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WO2018185917A1
WO2018185917A1 PCT/JP2017/014407 JP2017014407W WO2018185917A1 WO 2018185917 A1 WO2018185917 A1 WO 2018185917A1 JP 2017014407 W JP2017014407 W JP 2017014407W WO 2018185917 A1 WO2018185917 A1 WO 2018185917A1
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catheter
resin
tubular body
strand
present
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PCT/JP2017/014407
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English (en)
French (fr)
Inventor
武史 木塚
Original Assignee
朝日インテック株式会社
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Publication date
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Priority to PCT/JP2017/014407 priority patent/WO2018185917A1/ja
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    • A61M25/0069Tip not integral with tube

Definitions

  • the present invention relates to a tubular body and a catheter including the tubular body.
  • a stenosis or occlusion When a stenosis or occlusion is formed in a body lumen such as a blood vessel, a bile duct, or a pancreatic duct, the flow of blood, bile (bile), pancreatic fluid, etc. flowing through the body lumen becomes poor.
  • occlusion part using a catheter has been widely performed.
  • body lumens such as blood vessels, bile ducts, pancreatic ducts, etc.
  • occlusion part is formed in the terminal of a body lumen
  • the guide wire inserted previously curves strongly along a blood body lumen.
  • the catheter used at that time is required to have flexibility to follow a strongly curved guide wire and kink resistance that does not cause kinking even when strongly curved.
  • Patent Document 1 describes a catheter 1 including an inner layer 7, a coil 3 wound around the outer periphery of the inner layer 7, and an outer layer 8 covering the outer periphery of the coil 3 (FIG. See 2).
  • Patent Document 2 discloses an inner layer 13, coils 111 to 114 wound around the outer periphery of the inner layer 13 and arranged in the longitudinal direction, and an outer layer 13 covering the outer periphery of the coils 111 to 114.
  • the catheter 1 provided is described (see FIG. 2 etc.).
  • a coil (hereinafter referred to as “coil body”) is completely fixed between the inner layer and the outer layer over the entire length. Therefore, when the catheter is bent, the wire constituting the coil body cannot move in accordance with the bent shape, and as a result, there is a problem that the flexibility to follow the guide wire is poor.
  • the present invention has been made to solve such a problem, and it is an object of the present invention to provide a catheter that is excellent in flexibility to follow a guide wire and is less likely to cause kinking even when the catheter is strongly curved.
  • a first aspect of the present invention provides a tubular body comprising a hollow resin body and a strand wound in a hollow spiral inside the hollow resin body.
  • the strand is slidable with respect to the resin body.
  • the second aspect of the present invention is a tubular body formed by winding a resin-coated element wire comprising an element wire and a resin body covering the element wire in a hollow spiral shape, and the adjacent resin-coated element.
  • the wire is fixed, and the element wire is slidable with respect to the resin body.
  • the strand forms a gap between the resin body. To do.
  • a fourth aspect of the present invention is the method according to any one of the first aspect of the present invention to the third aspect of the present invention, wherein the wire has a gap at a tip portion of the resin body. It is fixed to the base end part of the resin body.
  • a fifth aspect of the present invention provides the tubular body according to any one of the first aspect to the fourth aspect of the present invention, the distal end tip connected to the distal end of the tubular body, A catheter comprising a connector connected to a proximal end of a tubular body.
  • the strand is a resin Since it can slide with respect to the body, it is possible to prevent kinking of the tubular body and improve the flexibility of the tubular body.
  • the adjacent resin coating Since the strand is fixed and the strand is slidable with respect to the resin body, the kink of the tubular body can be prevented and the flexibility of the tubular body can be further improved.
  • the wire in the first aspect of the invention or the second aspect of the invention, the wire forms a gap between the resin body and the first aspect.
  • the flexibility of the tubular body can be further improved.
  • the strands of the resin body have a gap at the tip of the resin body. Since it is fixed to the base end portion, in addition to the effect of any one of the first to third aspects of the invention, the flexibility of the distal end of the tubular body can be further improved.
  • the tubular body according to any of the first to fourth aspects of the invention Since it is a catheter provided with the connector connected to the end, while preventing a kink, the flexibility which follows a guide wire can be improved.
  • FIG. 1 is an overall view of a catheter (tubular body) according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of part A of FIG.
  • FIG. 3 is a view showing a BB cross section of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of the second embodiment.
  • FIG. 5 is an overall view of the catheter (tubular body) of the third embodiment.
  • FIG. 6 is an enlarged view of a part of the portion C in FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of a portion C in FIG.
  • FIG. 8 is a view showing a DD cross section of FIG.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of the fourth embodiment.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of
  • FIG. 1 is an overall view of a catheter (tubular body) according to a first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of a portion A in FIG. 1, and FIG. It is the figure which showed the BB cross section. 1 and 2, the left side in the figure is the front end side (distal side) inserted into the body, and the right side in the figure is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • a catheter 1 is inserted into a body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a pancreatic duct or the like for treatment and diagnosis of a patient, and a catheter shaft 3 (corresponding to the “tubular body” of the present invention); A distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 3 and a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 3 are provided.
  • the catheter shaft 3 has a hollow cylindrical shape, and as shown in FIG. 2, the inner layer 2, the coil body 7 in which the strands are spirally wound around the outer periphery of the inner layer 2 in the radial direction, and the coil And an outer layer 5 covering the outer periphery of the body 7.
  • the inner layer 2 is a hollow tubular body made of resin, and forms a lumen 4 for inserting a guide wire or other catheter therein.
  • the resin material which comprises the inner layer 2 is not specifically limited, In this embodiment, PTFE (polytetrafluoroethylene) is used.
  • the coil body 7 is formed by spirally winding one strand 7a around the outer periphery of the inner layer 2 so that adjacent strands 7a are separated from each other.
  • stainless steel SUS304
  • the element wire 7a is composed of a single element wire, but is not limited to a single element line, and may be composed of a plurality of element wires. However, flexibility can be further improved by a single strand.
  • the outer layer 5 is made of resin, and covers the outer periphery of the inner layer 2 and the coil body 7 in a tubular shape.
  • the resin material which comprises the outer layer 5 is not specifically limited, In this embodiment, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, etc. are used.
  • the wire 7a constituting the coil body 7 is slidably disposed with respect to the outer layer 5.
  • the strand 7a is spirally wound around the outer periphery of the inner layer 2, but is not fixed to the inner layer 2 and the outer layer 5, and can be slid in a spiral manner. It is configured.
  • a distal tip 8 made of resin is connected to the distal end of the catheter shaft 3, and the distal tip 8 is a hollow tapered member having a lumen 6 communicating with the lumen 4.
  • tip 8 is not specifically limited, In this embodiment, a polyurethane, a polyurethane elastomer, etc. are used.
  • the tip 8 may contain a radiopaque powder in the resin.
  • a radiopaque powder for example, tungsten powder
  • a technician such as a doctor can position the catheter 1 at the time of imaging. Can be grasped accurately.
  • a connector 9 made of resin is connected to the proximal end of the catheter shaft 3, and the connector 9 is a hollow member having a lumen (not shown) communicating with the lumen 4.
  • the resin material which comprises this connector 9 is not specifically limited, In this embodiment, polycarbonate etc. are used.
  • the catheter shaft 3 or the catheter 1 of this embodiment since the strand 7a which comprises the coil body 7 is arrange
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of the second embodiment.
  • 2nd Embodiment about the member same as the member which comprises the catheter 1 of 1st Embodiment, the same number is attached
  • the left side in the figure is the front end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side in the figure is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the catheter 10 includes a catheter shaft 13 (corresponding to the “tubular body” of the present invention), a distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 13, and a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 3.
  • a catheter shaft 13 corresponding to the “tubular body” of the present invention
  • a distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 13
  • a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 3.
  • the catheter shaft 13 covers the inner layer 2, the coil body 7 in which the wire is spirally wound around the outer periphery of the inner layer 2, and the outer periphery of the coil body 7 in order from the inner side in the radial direction. And an outer layer 15.
  • the outer layer 15 is made of resin, and covers the outer periphery of the inner layer 2 and the coil body 7 in a tubular shape.
  • the resin material which comprises the outer layer 15 is not specifically limited, In this embodiment, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, etc. are used.
  • the strand 7a which comprises the coil body 7 is arrange
  • the strand 7a is spirally wound around the outer periphery of the inner layer 2, but is not fixed to the inner layer 2 and the outer layer 5, and can be slid in a spiral manner. It is configured.
  • the catheter 10 of the present embodiment Comparing the catheter 10 of the present embodiment with the catheter 1 of the first embodiment, the catheter 10 of the present embodiment has a gap 11 formed between the strand 7a constituting the coil body 7 and the outer layer 15. However, the catheter 1 of the first embodiment is different in that such a gap 11 is not formed.
  • the wire 7a constituting the coil body 7 is slidably arranged with respect to the inner layer 2 and the outer layer 15, and the wire 7a constituting the coil body 7 Since the gap 11 is formed between the outer layer 15 and the outer layer 15, the flexibility of the catheter shaft 13 and the catheter 10 can be further improved.
  • FIG. 5 is an overall view of the catheter (tubular body) of the third embodiment
  • FIG. 6 is an enlarged view of a part of C part of FIG. 5
  • FIG. FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of a portion C
  • FIG. 8 is a view showing a DD cross section of FIG.
  • 3rd Embodiment the same number is attached
  • the left side in the figure is the front end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side in the figure is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the catheter 20 includes a catheter shaft 23 (corresponding to a “tubular body” of the present invention), a distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 23, and a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 23.
  • the catheter shaft 23 includes a plurality of resin-coated strands 25 (10 in the present embodiment) each composed of a strand 27 and a resin film 22 covering the outer periphery of the strand 27. ) It is wound in a hollow spiral shape.
  • the resin-coated strands 25 adjacent to each other have each contact portion of the resin film 22 of each resin-coated strand 25 welded in a spiral shape, and the catheter shaft 23 forms a hollow tubular body as a whole. Yes.
  • the catheter shaft 23 forms a lumen 24 having an uneven surface for inserting a guide wire or other catheter therein.
  • the strand 27 of this embodiment is slidable with respect to the resin film 22. Specifically, the strand 27 is spirally wound together with the resin film 22, but is not fixed to the resin film 22, and is configured to be slidable in a spiral. Yes.
  • the resin material which comprises the resin film 22 is not specifically limited, In this embodiment, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, PTFE (polytetrafluoroethylene), etc. are used.
  • the catheter shaft 23 is configured by a plurality of resin-coated strands 25, but may be configured by a single resin-coated strand 25. However, it is possible to further improve flexibility by configuring with a single resin-coated strand.
  • the catheter shaft 23 is composed of ten resin-coated strands 25, but the number is not limited to ten and may be any number. However, from the viewpoint of flexibility, it is better to configure with a small number of resin-coated strands.
  • a distal tip 8 made of resin is connected to the distal end of the catheter shaft 23.
  • the distal tip 8 is a hollow tapered member having a lumen 6 communicating with the lumen 24.
  • a connector 9 made of resin is connected to the proximal end of the catheter shaft 23.
  • the connector 9 is a hollow member having a lumen (not shown) communicating with the lumen 24.
  • the strand 27 is slidably disposed with respect to the resin film 22, the flexibility of the catheter shaft 23 and the catheter 20 is improved and the catheter shaft is improved. 23 and the kink of the catheter 20 can be prevented.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of the fourth embodiment.
  • the same members as those constituting the catheter 20 of the third embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
  • the left side in the figure is the front end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side in the figure is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the catheter 30 includes a catheter shaft 33 (corresponding to a “tubular body” of the present invention), a distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 33, and a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 33.
  • the catheter shaft 33 has a plurality of resin-coated strands 35 (ten in the present embodiment) each consisting of a strand 37 and a resin film 32 that coats the outer periphery of the strand 37. It is wound in a shape.
  • the adjacent resin-coated strands 35 are formed by spirally welding the contact portions of the resin films 32 of the resin-coated strands 35, and the catheter shaft 33 forms a hollow tubular body as a whole. Yes.
  • the catheter shaft 33 forms a lumen 34 having an uneven surface for inserting a guide wire or other catheter therein.
  • the strand 37 of this embodiment is slidable with respect to the resin film 32.
  • the wire 37 is spirally wound together with the resin film 32, but is not fixed to the resin film 32 and is configured to be slidable in a spiral shape. Yes.
  • the resin material which comprises the resin film 32 is not specifically limited, In this embodiment, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, PTFE (polytetrafluoroethylene), etc. are used.
  • the catheter shaft 33 is configured by a plurality of resin-coated strands 35, but may be configured by a single resin-coated strand 35. However, from the viewpoint of flexibility, it is better to configure with a single resin-coated strand.
  • the catheter shaft 33 was comprised with the ten resin-coated strands 35, it may not be limited to ten and what number may be sufficient. However, from the viewpoint of flexibility, it is better to configure with a small number of resin-coated strands.
  • a distal tip 8 made of resin is connected to the distal end of the catheter shaft 33.
  • the distal tip 8 is a hollow tapered member having a lumen 6 communicating with the lumen 34.
  • a connector 9 made of resin is connected to the proximal end of the catheter shaft 33.
  • the connector 9 is a hollow member having a lumen (not shown) communicating with the lumen 34.
  • the catheter 30 of the present embodiment When comparing the catheter 30 of the present embodiment with the catheter 20 of the third embodiment, the catheter 30 of the present embodiment has a gap 31 formed between the strand 37 and the resin film 32.
  • the catheter 20 of the third embodiment is different in that such a gap is not formed.
  • the wire 37 is slidably disposed with respect to the resin film 32, and the gap portion 31 is formed between the wire 37 and the resin film 32. Therefore, the flexibility of the catheter shaft 33 and the catheter 30 can be further improved.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a portion corresponding to FIG. 2 of the catheter (tubular body) of the fifth embodiment.
  • the same members as those constituting the catheter 20 of the third embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
  • the left side in the figure is the front end side (distal side) inserted into the body, and the right side in the figure is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor.
  • the catheter 40 includes a catheter shaft 43 (corresponding to the “tubular body” of the present invention), a distal tip 8 connected to the distal end of the catheter shaft 43, and a connector 9 connected to the proximal end of the catheter shaft 43.
  • the catheter shaft 43 has a plurality of resin-coated strands 45 (ten in the present embodiment) each consisting of a strand 47 and a resin film 42 covering the outer periphery of the strand 47. It is wound in a shape.
  • the adjacent resin-coated strands 45 are formed by spirally welding the respective contact portions of the resin film 42 of each resin-coated strand 45, and the catheter shaft 43 forms a hollow tubular body as a whole. Yes.
  • the catheter shaft 43 forms a lumen 44 having an uneven surface for inserting a guide wire or other catheter therein.
  • the strand 47 of this embodiment is slidable with respect to the resin film 42 at portions other than the base end. Specifically, the strand 47 is spirally wound together with the resin film 42, but portions other than the base end of the strand 47 are not fixed to the resin film 42, and the spiral It is configured to be slidable in a shape.
  • a gap portion 41 is formed between the element wire 47 of the present embodiment and the resin film 32. Therefore, the flexibility of the catheter shaft 43 and the catheter 40 can be further improved.
  • the resin material which comprises the resin film 42 is not specifically limited, In this embodiment, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, PTFE (polytetrafluoroethylene), etc. are used.
  • the catheter shaft 43 is configured by a plurality of resin-coated strands 45, but may be configured by a single resin-coated strand 45. However, from the viewpoint of flexibility, it is better to configure with a single resin-coated strand.
  • the catheter shaft 43 was comprised with the ten resin-coated strands 45, it may not be limited to ten and what number may be sufficient. However, from the viewpoint of flexibility, it is better to configure with a small number of resin-coated strands.
  • a distal tip 8 made of resin is connected to the distal end of the catheter shaft 43.
  • the distal tip 8 is a hollow tapered member having a lumen 6 communicating with the lumen 44.
  • a connector 9 made of resin is connected to the proximal end of the catheter shaft 43.
  • the connector 9 is a hollow member having a lumen (not shown) communicating with the lumen 44.
  • the base wire 47 of the catheter 40 of the present embodiment has its proximal end fixed to the resin film 42, and the distal end portion of the resin film 42 Is formed with a gap portion 49 in which no wire 47 is present, but the catheter 30 of the fourth embodiment is different in that such a gap portion is not formed.
  • the strand 47 is slidably disposed with respect to the resin film 42, and the gap 41 is formed between the strand 47 and the resin film 32.
  • the gap portion 49 where the wire 47 does not exist is formed at the distal end portion of the resin film 42, the flexibility of the catheter shaft 43 and the catheter 40, in particular, the flexibility of the distal end portion can be further improved.

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Abstract

【課題】 ガイドワイヤに対して追従する柔軟性が優れ、かつ、カテーテルが強く湾曲した場合にもキンクを生じ難いカテーテルを提供する。 【解決手段】 中空状の内層2及び外層5と、その中空状の中空状の内層2及び外層5の内部に中空螺旋状に巻回された素線7aとを備えたカテーテルシャフト3において、素線7aは、内層2及び外層5に対して摺動可能である。

Description

管状体及びその管状体を備えたカテーテル
本発明は、管状体及びその管状体を備えたカテーテルに関する。
血管、胆管、膵管等の体内管腔に狭窄部又は閉塞部が形成された場合には、体内管腔を流れる血液、胆汁(胆液)、膵液等の流れが悪くなる。これらの流れを改善する為に、狭窄部又は閉塞部をカテーテルを使用して治療する方法が広く行われてきた。
一般に、血管、胆管、膵管等の体内管腔は、末端に行くほどその内腔(ルーメン)が細くなり、かつ、湾曲形状が強くなる。そのため、狭窄部又は閉塞部が体内管腔の末端に形成された場合、先行して挿入されるガイドワイヤは、血体内管腔に沿って強く湾曲する。また、その際使用されるカテーテルには、強く湾曲したガイドワイヤに対して追従する柔軟性と、強く湾曲してもキンクを生じない耐キンク性が要求される。
従来、例えば、特許文献1には、内層7と、その内層7の外周に巻回されたコイル3と、そのコイル3の外周を被覆する外層8とを備えるカテーテル1が記載されている(図2等参照)。
また、特許文献2には、内層13と、その内層13の外周に巻回され、長手方向に複数配置されたコイル111~114と、それらコイル111~114コイルの外周を被覆する外層13とを備えるカテーテル1が記載されている(図2等参照)。
しかしながら、特許文献1に記載されたカテーテルにおいては、コイル(以下、「コイル体」と記す)が全長に亘って内層と外層との間に完全に固定されている。そのため、カテーテルが湾曲した際に、コイル体を構成する素線は湾曲形状に応じた動きが出来ず、その結果、ガイドワイヤに対して追従する柔軟性が乏しいという問題があった。
また、特許文献2に記載されたカテーテルにおいても、コイル体は複数配置されてはいるものの、それら複数のコイル体は、内層と外層との間に完全に固定されている為、コイル体を構成する素線は、カテーテルが湾曲した際に、その湾曲形状に応じた動きが出来ず、その結果、ガイドワイヤに対して追従する柔軟性が乏しいという問題があった。
特開2001-218851号公報 特開2013-165926号公報
本発明は、かかる問題を解決する為になされたものであり、ガイドワイヤに対して追従する柔軟性が優れ、かつ、カテーテルが強く湾曲した場合にもキンクを生じ難いカテーテルを提供することを目的とする。
かかる目的を達成する為に、本発明の第1の態様は、中空状の樹脂体と、その中空状の樹脂体の内部に中空螺旋状に巻回された素線とを備えた管状体において、前記素線は、前記樹脂体に対して摺動可能であることを特徴とする
また、本発明の第2の態様は、素線と、その素線を覆う樹脂体とからなる樹脂被覆素線を中空螺旋状に巻回して形成された管状体において、隣接する前記樹脂被覆素線は固着されており、前記素線は、前記樹脂体に対して摺動可能であることを特徴とする。
また、本発明の第3の態様は、本発明の第1の態様または本発明の第2の態様において、前記素線は、前記樹脂体との間に空隙を形成していることを特徴とする。
また、本発明の第4の態様は、本発明の第1の態様乃至本発明の第3の態様の何れかにおいて、前記素線は、前記樹脂体の先端部において空隙を有するように、前記樹脂体の基端部に固着されていることを特徴とする。
さらに、本発明の第5の態様は、本発明の第1の態様乃至本発明の第4の態様の何れかに記載の管状体と、その管状体の先端に接続された先端チップと、前記管状体の基端に接続されたコネクタとを備えたことを特徴とするカテーテルである。
本発明の第1の態様によれば、中空状の樹脂体と、その中空状の樹脂体の内部に中空螺旋状に巻回された素線とを備えた管状体において、素線は、樹脂体に対して摺動可能であるので、管状体のキンクを防止するとともに、管状体の柔軟性を向上させることができる。
また、本発明の第2の態様によれば、素線と、その素線を覆う樹脂体とからなる樹脂被覆素線を中空螺旋状に巻回して形成された管状体において、隣接する樹脂被覆素線は固着されており、素線は、樹脂体に対して摺動可能であるので、管状体のキンクを防止するとともに、管状体の柔軟性をさらに向上させることができる。
また、本発明の第3の態様によれば、第1の態様の発明または第2の態様の発明において、素線は、樹脂体との間に空隙を形成しているので、第1の態様の発明または第2の態様の発明の効果に加え、管状体の柔軟性をさらに向上させることができる。
また、本発明の第4の態様によれば、第1の態様の発明乃至第3の態様の発明の何れかにおいて、素線は、樹脂体の先端部において空隙を有するように、樹脂体の基端部に固着されているので、第1の態様の発明乃至第3の態様の発明の何れかの効果に加え、管状体の先端の柔軟性をさらに向上させることができる。
さらに、本発明の第5の態様によれば、第1の態様の発明乃至第4の態様の発明の何れかの管状体と、管状体の先端に接続された先端チップと、管状体の基端に接続されたコネクタとを備えたカテーテルであるので、キンクを防止するとともに、ガイドワイヤに対して追従する柔軟性を向上させることができる。
図1は、本発明の第1実施形態のカテーテル(管状体)の全体図を示した図である。 図2は、図1のA部を拡大した断面図である。 図3は、図1のB-B断面を示した図である。 図4は、第2実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。 図5は、第3実施形態のカテーテル(管状体)の全体図を示した図である。 図6は、図5のC部の一部を拡大した拡大図である。 図7は、図5のC部を拡大した断面図である。 図8は、図5のD-D断面を示した図である。 図9は、第4実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。 図10は、第5実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。
 以下、図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。
<第1実施形態>
先ず、本発明の第1実施形態のカテーテルについて、図1~図3を参照して説明する。
図1は、本発明の第1実施形態のカテーテル(管状体)の全体図を示した図であり、図2は、図1のA部を拡大した断面図であり、図3は、図1のB-B断面を示した図である。
図1及び図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、図示右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)である。
図1において、カテーテル1は、患者の治療及び診断の為に血管、胆管、膵管等の体内管腔に挿入されるものであり、カテーテルシャフト3(本発明の「管状体」に相当)と、カテーテルシャフト3の先端に接続された先端チップ8と、カテーテルシャフト3の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
カテーテルシャフト3は、中空円筒形状をなし、図2に示されるように、半径方向に内側から順に、内層2と、内層2の外周に素線を螺旋状に巻回したコイル体7と、コイル体7の外周を被覆する外層5とを有している。 
内層2は、樹脂からなる中空管状体であり、内部にガイドワイヤまたは他のカテーテルを挿入するためのルーメン4を形成する。内層2を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)が使用されている。
コイル体7は、1本の素線7aを、隣接する素線7aが離間するように、内層2の外周に螺旋状に巻回して構成されたものである。本実施形態では、コイル体7を構成する素線7aの材料として、ステンレス鋼(SUS304)を使用しているが、これに限定されるものではない。コイル体7を構成する素線7aの材料は、例えば、タングステンやNi-Ti合金等の金属材料を使用しても良く、強化プラスチック(PEEK)等の樹脂材料を使用しても良い。
なお、本実施形態では、素線7aを単一の素線で構成したが、単一の素線に限らず、複数の素線から構成するようにしても良い。但し、単一の素線で構成した方が柔軟性をより向上させることができる。
外層5は、樹脂からなり、内層2及びコイル体7の外周を管状に被覆している。外層5を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が使用されている。
 本実施形態において、コイル体7を構成する素線7aは、外層5に対して摺動可能に配置されている。具体的には、素線7aは、内層2の外周に螺旋状に巻回されているのであるが、内層2及び外層5に対して固定されておらず、螺旋状に摺動可能なように構成されている。
また、カテーテルシャフト3の先端には、樹脂からなる先端チップ8が接続されており、先端チップ8は、ルーメン4に連通したルーメン6を有する中空テーパ形状の部材である。この先端チップ8を構成する樹脂材料は、特に限定されないが、本実施形態では、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等が使用されている。
また、先端チップ8は、樹脂内に放射線不透過性の粉末を含有させても良い。例えば、先端チップ8の樹脂内に約65w%~約90w%の範囲で放射線不透過性の粉末(例えば、タングステン粉末)を含有させれば、医師等の手技者は、造影時にカテーテル1の位置を正確に把握することができる。
また、カテーテルシャフト3の基端には、樹脂からなるコネクタ9が接続されており、コネクタ9は、ルーメン4に連通したルーメン(図示せず)を有する中空状の部材である。このコネクタ9を構成する樹脂材料は、特に限定されないが、本実施形態では、ポリカーボネート等が使用されている。
本実施形態のカテーテルシャフト3またはカテーテル1によれば、コイル体7を構成する素線7aが内層2及び外層5に対して摺動可能に配置されているので、カテーテルシャフト3及びカテーテル1の柔軟性を向上させると共に、カテーテルシャフト3及びカテーテル1のキンクを防止することができる。
<第2実施形態>
次に、本発明の第2実施形態のカテーテルについて、図4を参照して説明する。図4は、第2実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。
 なお、第2実施形態において、第1実施形態のカテーテル1を構成する部材と同一の部材については、同一番号を付し、説明を省略する。
図4においても、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、図示右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)である。
図4において、カテーテル10は、カテーテルシャフト13(本発明の「管状体」に相当)と、カテーテルシャフト13の先端に接続された先端チップ8と、カテーテルシャフト3の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
カテーテルシャフト13は、図4に示されるように、半径方向に内側から順に、内層2と、内層2の外周に素線を螺旋状に巻回したコイル体7と、コイル体7の外周を被覆する外層15とを有している。 
外層15は、樹脂からなり、内層2及びコイル体7の外周を管状に被覆している。外層15を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が使用されている。
本実施形態において、コイル体7を構成する素線7aは、第1実施形態と同様に、外層15に対して摺動可能に配置されている。具体的には、素線7aは、内層2の外周に螺旋状に巻回されているのであるが、内層2及び外層5に対して固定されておらず、螺旋状に摺動可能なように構成されている。
 本実施形態のカテーテル10と第1実施形態のカテーテル1とを比較すると、本実施形態のカテーテル10には、コイル体7を構成する素線7aと外層15との間に空隙部11が形成されているが、第1実施形態のカテーテル1には、そのような空隙部11が形成されていない点で相違する。
本実施形態のカテーテルシャフト13またはカテーテル10によれば、コイル体7を構成する素線7aが内層2及び外層15に対して摺動可能に配置され、かつコイル体7を構成する素線7aと外層15との間に空隙部11が形成されているので、カテーテルシャフト13及びカテーテル10の柔軟性をさらに向上させることができる。
<第3実施形態>
次に、本発明の第3実施形態のカテーテルについて、図5~図8を参照して説明する。図5は、第3実施形態のカテーテル(管状体)の全体図を示した図であり、図6は、図5のC部の一部を拡大した拡大図であり、図7は、図5のC部を拡大した断面図であり、図8は、図5のD-D断面を示した図である。
なお、第3実施形態において、第1実施形態のカテーテル1を構成する部材と同一の部材については、同一番号を付し、説明を省略する。
図5~図7においても、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、図示右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)である。
図5において、カテーテル20は、カテーテルシャフト23(本発明の「管状体」に相当)と、カテーテルシャフト23の先端に接続された先端チップ8と、カテーテルシャフト23の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
カテーテルシャフト23は、図6~図8に示されるように、素線27と、素線27の外周を被覆した樹脂膜22とからなる樹脂被覆素線25を複数本(本実施形態では10本)中空螺旋状に巻回したものである。ここで、隣接する樹脂被覆素線25は、各樹脂被覆素線25の樹脂膜22の各当接部が螺旋状に溶着されており、カテーテルシャフト23は、全体として中空管状体を構成している。また、カテーテルシャフト23は、内部にガイドワイヤまたは他のカテーテルを挿入するための、表面が凸凹形状のルーメン24を形成している。
本実施形態の素線27は、樹脂膜22に対して摺動可能となっている。具体的には、素線27は、樹脂膜22と共に螺旋状に巻回されているのであるが、樹脂膜22に対して固定されておらず、螺旋状に摺動可能なように構成されている。
樹脂膜22を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)等が使用されている。
なお、本実施形態では、カテーテルシャフト23を、複数本の樹脂被覆素線25で構成したが、単一の樹脂被覆素線25で構成するようにしても良い。但し、単一の樹脂被覆素線で構成した方が、柔軟性をより向上させることができる。
また、本実施形態では、カテーテルシャフト23を、10本の樹脂被覆素線25で構成したが、10本に限らず、何本であっても良い。但し、柔軟性の観点からは、少ない本数の樹脂被覆素線で構成した方が良い。
また、カテーテルシャフト23の先端には、樹脂からなる先端チップ8が接続されている。先端チップ8は、ルーメン24に連通したルーメン6を有する中空テーパ形状の部材である。
また、カテーテルシャフト23の基端には、樹脂からなるコネクタ9が接続されている。コネクタ9は、ルーメン24に連通したルーメン(図示せず)を有する中空状の部材である。
本実施形態のカテーテルシャフト23またはカテーテル20によれば、素線27が樹脂膜22に対して摺動可能に配置されているので、カテーテルシャフト23及びカテーテル20の柔軟性を向上させると共に、カテーテルシャフト23及びカテーテル20のキンクを防止することができる。
<第4実施形態>
次に、本発明の第4実施形態のカテーテルについて、図9を参照して説明する。図9は、第4実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。
なお、第4実施形態において、第3実施形態のカテーテル20を構成する部材と同一の部材については、同一番号を付し、説明を省略する。
図9においても、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、図示右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)である。
図9において、カテーテル30は、カテーテルシャフト33(本発明の「管状体」に相当)と、カテーテルシャフト33の先端に接続された先端チップ8と、カテーテルシャフト33の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
カテーテルシャフト33は、図9に示されるように、素線37と、素線37の外周を被覆した樹脂膜32とからなる樹脂被覆素線35を複数本(本実施形態では10本)中空螺旋状に巻回したものである。ここで、隣接する樹脂被覆素線35は、各樹脂被覆素線35の樹脂膜32の各当接部が螺旋状に溶着されており、カテーテルシャフト33は、全体として中空管状体を構成している。また、カテーテルシャフト33は、内部にガイドワイヤまたは他のカテーテルを挿入するための、表面が凸凹形状のルーメン34を形成する。
本実施形態の素線37は、樹脂膜32に対して摺動可能となっている。具体的には、素線37は、樹脂膜32と共に螺旋状に巻回されているのであるが、樹脂膜32に対して固定されておらず、螺旋状に摺動可能なように構成されている。
樹脂膜32を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)等が使用されている。
なお、本実施形態では、カテーテルシャフト33を、複数本の樹脂被覆素線35で構成したが、単一の樹脂被覆素線35で構成するようにしても良い。但し、柔軟性の観点からは、単一の樹脂被覆素線で構成した方が良い。
また、本実施形態では、カテーテルシャフト33を、10本の樹脂被覆素線35で構成したが、10本に限らず、何本であっても良い。但し、柔軟性の観点からは、少ない本数の樹脂被覆素線で構成した方が良い。
また、カテーテルシャフト33の先端には、樹脂からなる先端チップ8が接続されている。先端チップ8は、ルーメン34に連通したルーメン6を有する中空テーパ形状の部材である。
また、カテーテルシャフト33の基端には、樹脂からなるコネクタ9が接続されている。コネクタ9は、ルーメン34に連通したルーメン(図示せず)を有する中空状の部材である。
本実施形態のカテーテル30と第3実施形態のカテーテル20とを比較すると、本実施形態のカテーテル30には、素線37と樹脂膜32との間に空隙部31が形成されているが、第3実施形態のカテーテル20には、そのような空隙部が形成されていない点で相違する。
したがって、本実施形態のカテーテルシャフト33またはカテーテル30によれば、素線37が樹脂膜32に対して摺動可能に配置され、かつ素線37と樹脂膜32との間に空隙部31が形成されているので、カテーテルシャフト33及びカテーテル30の柔軟性をさらに向上させることができる。
<第5実施形態>
最後に、本発明の第5実施形態のカテーテルについて、図10を参照して説明する。図10は、第5実施形態のカテーテル(管状体)の図2に相当する部分を示した断面図である。
なお、第5実施形態において、第3実施形態のカテーテル20を構成する部材と同一の部材については、同一番号を付し、説明を省略する。
図10においても、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、図示右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)である。
図10において、カテーテル40は、カテーテルシャフト43(本発明の「管状体」に相当)と、カテーテルシャフト43の先端に接続された先端チップ8と、カテーテルシャフト43の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
カテーテルシャフト43は、図10に示されるように、素線47と、素線47の外周を被覆した樹脂膜42とからなる樹脂被覆素線45を複数本(本実施形態では10本)中空螺旋状に巻回したものである。ここで、隣接する樹脂被覆素線45は、各樹脂被覆素線45の樹脂膜42の各当接部が螺旋状に溶着されており、カテーテルシャフト43は、全体として中空管状体を構成している。また、カテーテルシャフト43は、内部にガイドワイヤまたは他のカテーテルを挿入するための、表面が凸凹形状のルーメン44を形成する。
本実施形態の素線47は、その基端以外の部分において、樹脂膜42に対して摺動可能となっている。具体的には、素線47は、樹脂膜42と共に螺旋状に巻回されているのであるが、素線47の基端以外の部分は、樹脂膜42に対して固定されておらず、螺旋状に摺動可能なように構成されている。
また、本実施形態の素線47は、樹脂膜32との間に空隙部41が形成されている。したがって、カテーテルシャフト43及びカテーテル40の柔軟性をさらに向上させることができる。
樹脂膜42を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)等が使用されている。
なお、本実施形態では、カテーテルシャフト43を、複数本の樹脂被覆素線45で構成したが、単一の樹脂被覆素線45で構成するようにしても良い。但し、柔軟性の観点からは、単一の樹脂被覆素線で構成した方が良い。
また、本実施形態では、カテーテルシャフト43を、10本の樹脂被覆素線45で構成したが、10本に限らず、何本であっても良い。但し、柔軟性の観点からは、少ない本数の樹脂被覆素線で構成した方が良い。
また、カテーテルシャフト43の先端には、樹脂からなる先端チップ8が接続されている。先端チップ8は、ルーメン44に連通したルーメン6を有する中空テーパ形状の部材である。
また、カテーテルシャフト43の基端には、樹脂からなるコネクタ9が接続されている。コネクタ9は、ルーメン44に連通したルーメン(図示せず)を有する中空状の部材である。
本実施形態のカテーテル40と第4実施形態のカテーテル30とを比較すると、本実施形態のカテーテル40の素線47は、その基端が樹脂膜42に固着されており、樹脂膜42の先端部分においては、素線47が存在しない空隙部49が形成されているが、第4実施形態のカテーテル30には、そのような空隙部が形成されていない点で相違する。
したがって、本実施形態のカテーテルシャフト43またはカテーテル40によれば、素線47が樹脂膜42に対して摺動可能に配置され、素線47と樹脂膜32との間に空隙部41が形成され、かつ樹脂膜42の先端部分において素線47が存在しない空隙部49が形成されているので、カテーテルシャフト43及びカテーテル40の柔軟性、特に、先端部分の柔軟性をさらに向上させることができる。
1、10、20、30、40      カテーテル
2                  内層
3、13、23、33、43      カテーテルシャフト(管状体)
4、6、24、34、44       ルーメン
5、15               外層
7                  コイル
7a、27、37           素線
8                  先端チップ
9                  コネクタ
11、31、41、49        空隙部
22、32、42           樹脂膜
25、35、45           樹脂被覆素線

Claims (5)

  1. 中空状の樹脂体と、その中空状の樹脂体の内部に中空螺旋状に巻回された素線とを備えた管状体において、
    前記素線は、前記樹脂体に対して摺動可能であることを特徴とする管状体。
  2. 素線と、その素線を覆う樹脂体とからなる樹脂被覆素線を中空螺旋状に巻回して形成された管状体において、
    隣接する前記樹脂被覆素線は固着されており、
    前記素線は、前記樹脂体に対して摺動可能であることを特徴とする管状体。
  3. 前記素線は、前記樹脂体との間に空隙を形成していることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の管状体。
  4. 前記素線は、前記樹脂体の先端部において空隙を有するように、前記樹脂体の基端部に固着されていることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の管状体。
  5. 請求項1乃至請求項4の何れかに記載の管状体と、
    その管状体の先端に接続された先端チップと、
    前記管状体の基端に接続されたコネクタとを備えたことを特徴とするカテーテル。
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