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WO2016005710A1 - Improved method for dispensing a gaseous mixture of medical oxygen o2 and another medical gas - Google Patents

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WO2016005710A1
WO2016005710A1 PCT/FR2015/051923 FR2015051923W WO2016005710A1 WO 2016005710 A1 WO2016005710 A1 WO 2016005710A1 FR 2015051923 W FR2015051923 W FR 2015051923W WO 2016005710 A1 WO2016005710 A1 WO 2016005710A1
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WO
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mixture
medical
gas
dispensing
medical gas
Prior art date
Application number
PCT/FR2015/051923
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French (fr)
Inventor
Jacques-Alexis VERRECCHIA
Original Assignee
Nixys
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to the distribution of gaseous mixtures. More particularly, the invention relates to the distribution of a gas mixture for medical purposes, including sedative.
  • a medical gas is a gas for medical use constituting a health product.
  • Sedation by inhalation of a gas mixture of 0 2 and N 2 0 is the technique of choice for most medical or paramedical procedures that require to be performed under sedation.
  • the gaseous mixture sedation of 0 2 / N 2 0 is suitable for the treatment of most patients: people with disabilities, children, people with particular anxieties or people who have to undergo long and / or complex interventions.
  • gaseous sedation of 0 2 / N 2 0 requires precautions in order not to threaten the health of the patient:
  • Sedation is intended to increase the comfort of a patient during a painful intervention or to soothe a patient subject to anxiety, it can be counterproductive and even potentially dangerous, during an intervention of dentistry, to generate a stressful situation, such as a malaise, due to a sudden inhalation of a rate of N 2 0 too high. It is thus in the interest of everyone, practitioners as patients to avoid these stressful situations.
  • the invention proposes a method for dispensing a mixture of medical gases by means of a gas mixture dispensing device, comprising a gas mixture outlet connected to, on the one hand, a first source of a gas mixture first medical gas comprising medical oxygen 0 2 and, secondly, a second source of a second medical gas, via means for mixing medical gases, and means for controlling the gas mixture, characterized in that a step of initialization of the distribution of the medical gas mixture is carried out by activating a first parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of the time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
  • Medical gases used for sedative purposes may, when inhaled too quickly in too large quantities, have troublesome side effects.
  • Gradually varying the concentration of the second medical gas in the mixture of inhaled gas by a patient eliminates the risk of causing the patient, stress situations that may have potentially worse consequences than the absence of sedation.
  • the variation of the concentration of the second medical gas in the distributed gas mixture must not impact the flow rate of the distributed gas mixture. This requires precise management of the two gas sources by activating the program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture, a variation of the concentration of the second medical gas efficiently and securely.
  • the predetermined increasing curve is a ramp of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
  • At least one parameter of the first program selected from the duration of the initialization step and the flow rate of the mixture is defined.
  • a steady-state step is carried out by activating a second parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined curve for maintaining the concentration of the second medical gas in the course of time. mixing to a target value.
  • At least one parameter of the second program selected from the duration of the steady-state stage, the target value and the flow rate of the mixture is defined.
  • the predetermined increasing curve is replaced by a corrected evolution curve as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
  • control means of the gaseous mixture are controlled according to a physiological parameter of a patient inhaling the mixture, preferably the pulse oximetry (or oxygen saturation Sp0 2 ) of the patient.
  • the physiological parameter measured by the first sensor makes it possible to adjust the device in real time according to the specific state of each patient and no longer only according to theoretical gas mixing rules.
  • the practitioner can very quickly detect an abnormal state of his patient even when the practitioner has scrupulously respected the theoretical rules of gas mixing.
  • the invention thus enables the practitioner to take into account the real and real needs of each of his patients.
  • Sp0 2 is easily measured in a non-invasive way.
  • the conventional sensors performing such a measurement are generally placed around a finger and are not traumatic. This is a great advantage when one considers that sedation is used on anxious patients.
  • an alarm is triggered when undesired predetermined conditions are fulfilled, and if this alarm is maintained beyond a predetermined time, the second source of second medical gas is isolated.
  • the attention of the practitioner may be retained by a delicate step of his intervention on the patient, he may momentarily not pay attention to the values displayed by the interface means.
  • the alarm means can attract his attention when needed. The practitioner can then concentrate entirely on his patient, needing to focus on the device only in case of problems.
  • the practitioner can also be busy when triggering the alarm means, it is reassuring and reassuring for the patient and the practitioner to know that the device can take the hand and trigger an emergency action.
  • the second source of second medical gas is isolated so as to distribute, for a predetermined duration, only the first medical gas comprising medical oxygen 0 2 .
  • This step accelerates the evacuation of residual N 2 0 in the body of a patient for a faster return to an unsatured state.
  • the second source of the second medical gas (17) comprises at least one medical gas chosen from:
  • the invention also relates to a computer program comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a mixture of medical gases according to the invention.
  • the invention further relates to a data recording medium comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a gas mixture according to the invention.
  • the invention also relates to a device for dispensing a mixture of medical gases, comprising:
  • a gaseous mixture outlet connected to, on the one hand, a first source of a first medical gas comprising medical oxygen 0 2 and, on the other hand, a second source of a second medical gas, by intermediate means for mixing medical gases, and
  • the control means comprises means for initializing the distribution of the medical gas mixture by activating a first parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixed.
  • the predetermined increasing curve is a ramp of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture
  • the first program can be parameterized according to at least one parameter selected from the duration of the initialization step and the flow rate of the mixture;
  • the dispensing device comprises stationary steady-state means by activating a second parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined curve for maintaining the concentration of the second medical gas in the mixture over a period of time at a value target;
  • the second program can be parameterized as a function of at least one parameter chosen from the duration of the stationary regime stage, the target value and the flow rate of the mixture;
  • the dispensing device comprises interface means allowing the replacement of the predetermined increasing curve by a corrected evolution curve as a function of time of the concentration of N 2 0 in the mixture.
  • FIG. 1 is a perspective view, three quarter front view, of a carriage carrying a device for dispensing a gaseous mixture according to the method of the invention
  • FIG. 2 is a perspective view, three quarter rear, of the carriage of FIG. 1,
  • FIG. 3 is a schematic view of the device allowing the distribution of a gaseous mixture according to the process of the invention
  • FIG. 4 is a front view of the interface means of the device allowing the distribution of a gaseous mixture according to the method of the invention
  • FIG. 5 is a curve of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, at the beginning of sedation.
  • FIGS. 6 and 7 are curves of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, with the intervention of a user,
  • FIGS. 8 and 9 are curves of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, without the intervention of a user.
  • the dispensing device 12 makes it possible to carry out this sedation by implementing a method for dispensing a mixture of medical gases, in particular comprising steps automatically performed by a computer program.
  • This dispensing method more particularly intended to distribute a mixture 0 2 and N 2 0 gas by means of the dispensing device 12, comprises in particular:
  • the subroutine participating in carrying out the initialization step is called the first program
  • the routine participating in the steady state step is called the second program
  • the subroutine participating in alarm suite management step is called third program.
  • the computer program and its subroutines include program code instructions for performing steps of the process of dispensing a medical gas mixture.
  • the device 12 comprises an electropneumatic circuit 13 which includes a gaseous mixture outlet 14 intended to be connected to conventional means allowing a patient who is desired to sedate to inhale the distributed gas mixture.
  • This outlet 14 is also connected, by means of gas mixing means, on the one hand, to a first medical gas source 16 comprising medical oxygen 0 2 and, on the other hand, to a second source medical gas 17 comprising, in this example, nitrous oxide N 2 0 medical.
  • the two medical gas sources 16, 17 comprise insulatable gas bottles of the electropneumatic circuit 13 of the device 12 by closing two solenoid valves 16A, 17A.
  • the gas mixing means comprise a first solenoid valve 18 connected to the first gas source 16 and a second solenoid valve 19 connected to the second gas source 17.
  • the first solenoid valve 16 makes it possible to adjust the flow rate of 0 2 in circulation in the distribution device 12 and the second solenoid valve 19 makes it possible to regulate the flow rate of N 2 0 in circulation in the device 12.
  • the O 2 and N 2 O are mixed downstream of the solenoid valves 18, 19, in a branch M of the circuit 13 connected to the output 14.
  • the solenoid valves 18, 19 of the device 12 are preferably miniature solenoid valves with thermal compensation according to the European RoHS directive (2002/95 / EC). They provide the desired adjustment independently of external conditions, in accordance with the usual requirements of a medical device.
  • the device 12 also comprises means for controlling the gas mixture.
  • control means 20 may, for example, comprise a microcontroller 20M provided with a memory so as to form a recording medium of the computer program and its subroutines, that is to say a support of registering program code instructions for performing steps of the dispensing process of a medical gas mixture. To perform these steps, the microcontroller 20M is driven by the computer program and its subroutines.
  • the microcontroller 20M controls the solenoid valves 16A, 17A, 18, 19 as a function of at least one parameter 21 measured by a sensor 30.
  • This parameter 21 is a physiological parameter of a patient to whom it is desired to administer the gas mixture distributed by the device. 12.
  • the sensor 30 is, in this example, a pulse oximeter, the physiological parameter 21 measured is the oxygen saturation Sp0 2 of the patient.
  • the oxygen saturation Sp0 2 can be measured simply, reliably, non-invasively and continuously. It corresponds to the oxygen saturation of the arterial blood. In fact, only the blood circulating in the arteries is subjected to heartbeat, the blood circulating in the veins being set in motion by other processes.
  • Pulse oximetry makes it possible to measure Sp0 2 by emitting two lights through the flesh of a patient, for example through his finger, namely:
  • the pulse oximeter is a sensor that usually includes a fingernail carrying two diodes emitting respectively red light and infrared light.
  • Hb0 2 oxyhemoglobin
  • Hb0 2 absorbs infrared light and lets red light through while Hb absorbs red light and lets infrared light through.
  • the portion of unabsorbed light is collected by the pulse oximeter and analyzed. If the light collected is mainly infrared light, it is deduced that there is little Hb0 2 present in the blood and therefore that the patient on whom the measurement is made can potentially be in hypoxemia, which is dangerous .
  • a Sp0 2 value of a patient in a normal state must be greater than 93%.
  • the measurement of Sp0 2 allows the early detection of hypoxaemia, well before the appearance of a cyanosis that can be very late onset in anemic patient or difficult observation in a patient very pigmented.
  • microcontroller 20M controls the gas mixture by controlling the solenoid valves 16A, 17A, 18, 19 as a function of other parameters 22, 23, 24, 25, 26 measured by different sensors 32, 33, 34, 35, 36:
  • a first static pressure sensor 32 connected to the first gas source 16 which measures the static pressure of O 2 22 in the part of the pneumatic circuit 13 which carries the O 2 ,
  • a second static pressure sensor 33 connected to the second gas source 17 which measures the static pressure of N 2 0 23 in the part of the pneumatic circuit 13 which carries the N 2 0,
  • a second flowmeter 35 connected to the second gas source 17 which measures the flow rate of N 2 0 25 of the pneumatic circuit 16, and
  • a third flowmeter 36 connected to the two gas sources 16, 17 which measures the flow rate of the gaseous mixture 26 which passes into the pneumatic circuit 16.
  • the various sensors 32 to 36 and valves 16A, 17A, 18, 19 of the pneumatic circuit 13 are components with analog outputs that are usually less energy-consuming and more robust than digital output electrical components.
  • the flow meters 34 to 36 and the static pressure sensors 32, 33 are preferably thermally compensated.
  • FIG. 3 also shows a conventional interface between the pulse oximeter 30 and the microcontroller 20M.
  • the static pressure sensors 32, 33 make it possible to detect very quickly any unexpected pressure drop in the pneumatic circuit 13.
  • the transport of the gases from the sources 16, 17 to the outlet 14 is through a set of flexible pipes 38 of thermoplastic polyurethane elastomer suitable for transporting medical gases.
  • the carriage 10 is made mobile by wheels and also carries electrical supply means 40 of the device 12 and interface means 42 between a user of the device 12 and the control means 20 of the gas mixture.
  • conventional means of current cutting are integrated with the power supply means 40 to allow adaptability to different power grids of different countries.
  • the power supply means 40 visible in FIG. 2, comprise a power supply provided by a switched-mode power supply which allows adaptability to different electrical networks of different countries.
  • safety loops implemented by conventional electronic means ensure, each time the device 12 is turned on, that the battery is sufficiently charged to allow the device 12 to operate for at least 20 minutes.
  • the interface means 42 allow:
  • the interface means 42 comprise for example:
  • the segment displays 44A, 44B provide the user with a very good visibility of certain selected parameters of the device 12, for example the percentage of N 2 0 in the gas mixture and the flow rate of the gaseous mixture 26.
  • the screen 46 displays the values of these selected parameters, as well as the values of the parameter 21 measured by the pulse oximeter connected to the patient.
  • the screen 46 also displays device status parameters 12, battery reserves, time elapsed since the start of the device 12, etc.
  • the device 12 can not be started until the 20M microcontroller does not receive a value SP0 February 21 desired.
  • the proper connection of the pulse oximeter 30 to the electropneumatic circuit 13 is thus made mandatory in order to start the sedation.
  • the device 12 also comprises alarm means 50, of which the microcontroller 20M is part, activated at least when the first parameter 21 reaches an undesired value, for example not respecting a particular standard.
  • the activation (see arrow 51 in FIGS. 6 to 9) of the alarm means 50 is also done if the pulse oximeter 30 is connected to the circuit 13 but the SP0 2 values 21 received can not be used (e.g. due to a wrong position of the pulse oximeter 30 on the patient's finger).
  • the interface means 42 also display messages to explain the reasons for the activation of the alarm means 50 to the user of the device 12.
  • the screen 46 also allows, apart from any application of a sedation by the device 12, access to a menu that can allow:
  • the alarm means 50 are controlled by safety loops implemented by conventional electronic means which ensure the feedback control of the sedation parameters 22 to 26.
  • the microcontroller 20M does not detect a response from a user in response to the activation of the alarm means 50, the device 12 then goes into automatic operation mode. Indeed, the microcontroller 20M forms automatic control means 52 mixing means 18, 19 activatable under predetermined conditions not desired such as for example the maintenance of the activation of the alarm means 50 beyond a predetermined time . These automatic control means 52 can take control of the mixing means 18, 19 following a non-deactivation of the alarm means 50, according to an automatic mode corresponding to the execution of the third program relating to the alarm management. .
  • These automatic control means 52 are also preferably triggered in the case where the microcontroller 20M does not receive the values of the Sp0 2 rate 21 due to a bad connection of the pulse oximeter 30: if at the end of one minute the pulse oximeter 30 is still not detected (or if the information is still not usable), then the device 12 goes into the automatic mode that provides the trigger (see reference 53 in Figures 7 and 9) an "O2 flush" mode which consists in isolating the source of N 2 0 17 and distributing only pure 0 2 .
  • the activation of the alarm means 50 may also be due to a sudden drop in pressure in the pneumatic circuit 16 or in one of the gas sources 16, 17 detected by one of the static pressure sensors 32, 33.
  • a user of the device may also decide not to wait for a state of emergency so that the automatic control means 52 take control of the management of the distributed gas mixture and decide to start the device 12 directly in automatic mode.
  • the automatic piloting means 52 thus allow the implementation of the step of managing the alarm sequences of the distribution process, in particular by executing the third program provided for this purpose.
  • the initialization step 61 of the distribution of the gaseous mixture is carried out by activating the first program which is parameterizable. As shown in FIG. 5, this program automatically controls the control means 20 so as to follow a predetermined increasing curve 64 of evolution as a function of time of the concentration of N 2 0 in the distributed mixture.
  • the predetermined increasing curve 64 is a so-called sedation ramp.
  • This sedation ramp 64 is intended to increment the N 2 0 concentration little by little in order to provide gentle sedation to the patient.
  • the sedation ramp 64 is configurable via three setpoint variables that the user can modify through a menu accessible only when the device 12 is not dispensing the gas mixture. This menu, accessible through the screen 46 of the interface means 42, allows a user to parameterize:
  • the time of ramp 64 tdbie 66 is the time at the end of which the concentration [N 2 0] dbie 68 must be reached in the distributed mixture. This is the time that the initialization step 61 lasts.
  • the mixing rate (Pdbie is defined according to the patient's lung capacity and must remain constant throughout the sedation process.
  • the user thus defines at least one parameter 66, 68 of this first program selected from the duration 66 of the initialization step 61 and the flow rate (Pdbie of the mixture.
  • the gaseous mixture is administered by the device 12 as indicated below.
  • the user triggers the start of the sedation, by pressing a start / stop button of the interface means 42.
  • the gas mixture is then administered at the flow rate (Pdb and consists of 100% of 0 2 and 0% of N 2 0.
  • start / stop button of the interface means 42 as well as the microcontroller 20M and the first program stored in its memory forming initialisation means for the distribution of medical gas mixture controlling the control means 20 so as to follow the ramp 64 changes as a function of the concentration time N 2 0 in the mixture.
  • the device 12 goes to the steady state stage 62 of the method and the ramp 64 is transformed into a predetermined curve in the form of a bearing 70, during which the gaseous mixture is administered at the flow rate ⁇ and to concentration
  • the steady state step 62 is performed by automatic activation of the second program, which is parameterizable.
  • This second program automatically controls the control means 20 of the device 12 so as to follow the predetermined curve 70 which maintains over time the concentration of N 2 0 in the mixture at a target value 68.
  • the user can define at least one parameter of the second program selected from the duration of the steady-state step, the target value 68 and the flow rate of the mixture C ibie.
  • microcontroller 20M and the second program stored in its memory form stationary steady-state means 62, when the second program is activated, driving the control means 20 so as to follow the predetermined curve 70 of maintaining during the time of the N 2 0 concentration in the mixture at the target value 68.
  • the user Even if the device 12 is in autopilot, the user always retains control over the composition of the gas mixture. In particular during the initialization step 61, the user can, at any moment, influence the evolution of the sedation ramp 64 without forcing the device 12 out of operation in automatic piloting.
  • buttons 71, 72, 73, 74 of the interface means 42 makes it possible to modify the sedation ramp 64 and if the parameters of the sedation ramp 64 are modified by a user. they are according to the following rules:
  • the device 12 responds by immediately inducing a jump 78 of + 5% of the concentration of N 2 0 distributed gas mixture. A new sedation ramp 79 is obtained.
  • the device 12 responds by immediately inducing a jump 82 of
  • the predetermined increasing curve 64 can be replaced at any time by a corrected curve 79, 83 of evolution as a function of time of the concentration of N 2 0 in the distributed mixture.
  • the device 12 passes immediately from the step of initialization 61 in the steady state step 62, replacing the ramp 64 by a step 84 where the value of [N 2 0] C ibie 68 is replaced by the new value of [N 2 0] 84.
  • buttons 73 designated for example by “ ⁇ +” or 74 designated for example by “ ⁇ -” immediately modifies the output flow of the mixture 26, maintaining the concentration parameters 66, 68 of the ramp 64 unchanged.
  • a user can not change the tdbie parameter 66.
  • the only solution to change this parameter 66 is to release the device 12 from the autopilot mode to enter manual mode.
  • the setting of tdbie 66 can only be done via the menu, accessible only by the interface means 42 outside of any gas distribution by the device 12.
  • the ramp 64 is immediately interrupted and the device 12 distributes a mixture of gases with a concentration of N 2 0 stabilized around the value of [N 2 0] 86 which defined the gaseous mixture dispensed at the time of exit from the automatic mode.
  • the means for controlling the gas mixture are controlled according to a physiological parameter of a patient inhaling the mixture.
  • the physiological parameter 21 measured is preferably the pulse oximetry (or oxygen saturation Sp0 2 ) of the patient.
  • the variable Sp0 2 21 is tracked over time and its evolution is stored in the memory of the microcontroller 20M. There is no absolute value to be respected. That is, a patient can have a Sp0 2 level of 90% while still perfectly fine, while the same value for another patient may mean a condition critical physiological.
  • the values of Sp0 2 generally considered "normal” are between 94 and 99%.
  • the dispensing method triggers an alarm 51 when undesired predetermined conditions are realized and, if this alarm 51 is maintained beyond a predetermined duration 92, isolating the second gas source 17 comprising N 2 0.
  • the predetermined duration 92 is set to 1 minute.
  • an absolute threshold is fixed: as the SP0 February 21 is less than 80% sedation can not start because the device 12 considers the patient as poorly oxygenated which could pose a risk to it.
  • the program stored in the memory of the microcontroller 20M compares the value of the ratio of Sp0 2 21 to (SpO 2 ) 0 :
  • the correction 97 of the Sp0 2 21 rate is not done following the intervention 95 of the user, then there is triggering 53 of the "0 2 flush" mode, and the sedation only resumes when the Sp0 2 21 is ironed above the threshold 0.9x (SpO 2 ) 0 . If, as shown in FIG. 8, there is no intervention 95 of the user after the trigger 51 of the alarm means 50, a delay 98 of one minute is set up. If during this time the correction 97 of the Sp0 2 21 takes place, the anomaly is considered resolved, and the device 12 continues to dispense the gas mixture. However, a permanent message remains on the screen 46 to indicate the past anomaly.
  • the trigger 53 of the "0 2 flush” mode can also be done, at any time, manually by the user via the interface means 42.
  • a pressure on the button 100 designated for example by "0 2 flush” isolates indeed immediately the second gas source 17.
  • the flow deficit 25 of N 2 0 in the flow 26 of the gas mixture is compensated by the increase of the flow 24 of 0 2 to reach the previously specified set point by the user via the interface means 42. This operation aims to rid the patient's body of inhaled N 2 0 during sedation.
  • the trigger 53 of the "0 2 flush" mode can be used by the user at the end of sedation to ensure a smooth sedation exit to the patient and allow him to recover faster from sedation.
  • This action on the start / stop button is a gas mixture dispense stop command that automatically triggers the "0 2 flush" mode.
  • This mode "0 2 flush” consists, as already described above, in isolating the source of N 2 0 (0% of N 2 0 distributed) to distribute only pure ⁇ 0 2 (100% of 0 2 distributed), this for a predetermined time, for example one minute.
  • This final step makes it possible to accelerate the evacuation of the residual N 2 0 in the patient's body for a faster return to an unsatured state.
  • the gas distribution is completely interrupted.
  • N 2 O it is in particular possible to replace the N 2 O with another medical gas comprising, for example, at least one gas among nitrogen monoxide NO, helium He, carbon dioxide C0 2 , compressed air, a control gas, a tracer gas, Heliox or MEOPA.
  • another medical gas comprising, for example, at least one gas among nitrogen monoxide NO, helium He, carbon dioxide C0 2 , compressed air, a control gas, a tracer gas, Heliox or MEOPA.
  • the device 12 it is also possible to use the device 12 in an application that would not be dentistry. Indeed, the sedation of a restless or anxious patient can also be to be very useful in pediatrics, psychiatry or geriatrics, for example.
  • the use of the device 12 can also be conceived as a way to encourage ambulatory care, to increase the threshold of tolerance to pain and to simply perform non-invasive but painful or anxiety-provoking acts.
  • the device 12 can operate in complete autonomy, without involving the intervention of a practitioner. Indeed, instead of triggering the alarm means 50, the device 12 could, via conventional control means, automatically make the correction that is required.

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Abstract

The invention relates to a method which is carried out by means of a device for dispensing a gaseous mixture, including a gaseous mixture outlet connected to a first gas source including oxygen O2 as well as to a second gas source including, for example, nitrous oxide N2O, via means for mixing gases and means for monitoring the gaseous mixture. A step of initialising (61) the dispensing of the gaseous mixture is carried out by activating a first parametrisable program controlling the monitoring means such as to follow a predetermined rising curve (64) of variation over time of the concentration of N2O in the mixture.

Description

Procédé de distribution amélioré d'un mélange gazeux d'oxygène 02 médical et d'un autre gaz médical  Improved dispensing method of a gaseous mixture of medical oxygen and other medical gas
La présente invention est relative à la distribution de mélanges gazeux. Plus particulièrement, l'invention concerne la distribution d'un mélange de gaz à des fins médicales, notamment sédatives. The present invention relates to the distribution of gaseous mixtures. More particularly, the invention relates to the distribution of a gas mixture for medical purposes, including sedative.
De manière connue, pour mettre un patient sous sédation, on lui fait par exemple inhaler un mélange gazeux d'oxygène 02 médical et de protoxyde d'azote N20 médical.In known manner, to put a sedated patient, it is made to e.g. inhale a gas mixture of oxygen 0 2 medical and nitrous oxide N 2 0 Medical.
On appelle gaz médical un gaz à usage médical constituant un produit de santé.A medical gas is a gas for medical use constituting a health product.
La sédation par inhalation d'un mélange gazeux d'02 et de N20 est la technique de choix pour la plupart des procédures médicales ou paramédicales qui nécessitent d'être réalisées sous sédation. Sedation by inhalation of a gas mixture of 0 2 and N 2 0 is the technique of choice for most medical or paramedical procedures that require to be performed under sedation.
Comme la plupart des soins sont réalisables sous sédation et que la sédation par mélange gazeux d'02/N20 n'a pas d'effets secondaires handicapants, l'utilisation du mélange de ces gaz est de plus en plus courante. Since most treatments can be performed under sedation and sedation with a gaseous mixture of 0 2 / N 2 0 has no disabling side effects, the use of the mixture of these gases is becoming more common.
La sédation par mélange gazeux d'02/N20 est adaptée au traitement de la plupart des patients : les personnes handicapées, les enfants, les personnes présentant des angoisses particulières ou les personnes devant subir des interventions longues et/ou complexes. The gaseous mixture sedation of 0 2 / N 2 0 is suitable for the treatment of most patients: people with disabilities, children, people with particular anxieties or people who have to undergo long and / or complex interventions.
En particulier la dentisterie, de plus en plus technique, requiert des séances longues qui sont éprouvantes sans sédation. Ceci conduit de plus en plus de praticiens à se tourner vers la sédation par mélange gazeux d'02/N20 pour augmenter le confort et/ou la sécurité de leurs patients. In particular, dentistry, more and more technical, requires long sessions that are tiring without sedation. This leads more and more practitioners to turn to gaseous sedation of 0 2 / N 2 0 to increase the comfort and / or safety of their patients.
Cependant, comme toute méthode de sédation, la sédation par mélange gazeux d'02/N20 requiert des précautions d'emploi pour ne pas menacer la santé du patient :However, like any sedation method, gaseous sedation of 0 2 / N 2 0 requires precautions in order not to threaten the health of the patient:
- il est souhaitable de ne pas dépasser une concentration de plus de 70% en masse en N20 dans le mélange administré pour éviter tous risques d'hypoxémie, it is desirable not to exceed a concentration of more than 70% by mass in N 2 0 in the mixture administered to avoid any risk of hypoxemia,
- il est souhaitable de terminer toute sédation par une étape d'oxygénation visant à débarrasser le corps du patient de tout le N20 inhalé pour permettre au patient de retrouver plus rapidement son état normal, - it is desirable to terminate any sedation by an oxygenation step to rid the body of any patient inhaled N 2 0 to allow the patient to recover more quickly its normal state,
- il est souhaitable de débuter la sédation par une incrémentation douce et contrôlée de la concentration de N20 inhalée par le patient pour permettre d'empêcher un sentiment d'inconfort ou un malaise rencontré chez 30% des patients lors d'une administration immédiatement titrée autour de 50% en N20. it is desirable to start the sedation by a gentle and controlled incrementation of the concentration of N 2 0 inhaled by the patient to help prevent a feeling of discomfort or discomfort encountered in 30% of patients during an administration immediately titrated around 50% in N 2 0.
La sédation ayant pour objectif d'augmenter le confort d'un patient lors d'une intervention pénible ou d'apaiser un patient sujet à des angoisses, il peut être contreproductif et même potentiellement dangereux, lors d'une intervention de dentisterie, de générer une situation de stress, comme par exemple un malaise, dû à une inhalation brusque d'un taux de N20 trop élevé. Il est ainsi dans l'intérêt de tout le monde, praticiens comme patients d'éviter ces situations de stress. Sedation is intended to increase the comfort of a patient during a painful intervention or to soothe a patient subject to anxiety, it can be counterproductive and even potentially dangerous, during an intervention of dentistry, to generate a stressful situation, such as a malaise, due to a sudden inhalation of a rate of N 2 0 too high. It is thus in the interest of everyone, practitioners as patients to avoid these stressful situations.
L'invention propose à cet effet un procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux au moyen d'un dispositif de distribution du mélange gazeux, comprenant une sortie de mélange gazeux reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une deuxième source d'un deuxième gaz médical, par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz médicaux, et des moyens de contrôle du mélange gazeux, caractérisé en ce qu' on réalise une étape d'initialisation de la distribution du mélange de gaz médicaux en activant un premier programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange. To this end, the invention proposes a method for dispensing a mixture of medical gases by means of a gas mixture dispensing device, comprising a gas mixture outlet connected to, on the one hand, a first source of a gas mixture first medical gas comprising medical oxygen 0 2 and, secondly, a second source of a second medical gas, via means for mixing medical gases, and means for controlling the gas mixture, characterized in that a step of initialization of the distribution of the medical gas mixture is carried out by activating a first parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of the time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
Les gaz médicaux utilisés à des fins sédatives peuvent présenter, lorsqu'ils sont inhalés trop rapidement en trop grande quantité, des effets secondaires gênants. Faire varier progressivement la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange de gaz inhalé par un patient permet de s'affranchir du risque de provoquer, chez le patient, des situations de stress pouvant avoir des conséquences potentiellement pires que l'absence de sédation. Cependant la variation de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange de gaz distribué ne doit pas impacter le débit du mélange gazeux distribué. Ceci demande une gestion précise des deux sources de gaz en activant le programme pilotant les moyens de contrôle de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange, on réalise une variation de la concentration du deuxième gaz médical de manière efficace et sécurisée.  Medical gases used for sedative purposes may, when inhaled too quickly in too large quantities, have troublesome side effects. Gradually varying the concentration of the second medical gas in the mixture of inhaled gas by a patient eliminates the risk of causing the patient, stress situations that may have potentially worse consequences than the absence of sedation. However, the variation of the concentration of the second medical gas in the distributed gas mixture must not impact the flow rate of the distributed gas mixture. This requires precise management of the two gas sources by activating the program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture, a variation of the concentration of the second medical gas efficiently and securely.
De préférence, la courbe croissante prédéterminée est une rampe d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange.  Preferably, the predetermined increasing curve is a ramp of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
Avantageusement, on définit au moins un paramètre du premier programme choisi parmi la durée de l'étape d'initialisation et le débit du mélange.  Advantageously, at least one parameter of the first program selected from the duration of the initialization step and the flow rate of the mixture is defined.
De préférence, après l'étape d'initialisation, on réalise une étape de régime stationnaire en activant un deuxième programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle de façon à suivre une courbe prédéterminée de maintien au cours du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange à une valeur cible.  Preferably, after the initialization step, a steady-state step is carried out by activating a second parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined curve for maintaining the concentration of the second medical gas in the course of time. mixing to a target value.
Une fois que le patient est sous sédation, le praticien commence son intervention. Certaines interventions délicates requérant toute l'attention du praticien, il peut être difficile, pour lui, de surveiller, en plus, l'état du patient et le taux du deuxième gaz médical dans le mélange gazeux qui lui est administré. L'étape de régime stationnaire remédie à cet inconvénient car cette surveillance est prise en charge par le procédé.Once the patient is sedated, the practitioner begins his intervention. Since some delicate procedures require the practitioner's full attention, it may be difficult for him to monitor, in addition, the patient's condition and the rate of the second medical gas in the gaseous mixture administered to him. The steady state stage overcome this disadvantage because this monitoring is supported by the process.
De manière avantageuse, on définit au moins un paramètre du deuxième programme choisi parmi la durée de l'étape de régime stationnaire, la valeur cible et le débit du mélange. Advantageously, at least one parameter of the second program selected from the duration of the steady-state stage, the target value and the flow rate of the mixture is defined.
Préférentiellement, au cours de l'étape d'initialisation, on remplace la courbe croissante prédéterminée par une courbe corrigée d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange.  Preferably, during the initialization step, the predetermined increasing curve is replaced by a corrected evolution curve as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
Il peut arriver que le praticien réalise, au cours de l'étape d'initialisation, que la modification de certains paramètres permettrait d'augmenter le confort de son patient. Il est donc important de pouvoir changer ces paramètres si le besoin s'en présente.  It may happen that the practitioner performs, during the initialization step, that the modification of certain parameters would increase the comfort of his patient. It is therefore important to be able to change these parameters if the need arises.
Avantageusement, on pilote les moyens de contrôle du mélange gazeux en fonction d'un paramètre physiologique d'un patient inhalant le mélange, de préférence l'oxymétrie de pouls (ou saturation puisée en oxygène Sp02) du patient. Advantageously, the control means of the gaseous mixture are controlled according to a physiological parameter of a patient inhaling the mixture, preferably the pulse oximetry (or oxygen saturation Sp0 2 ) of the patient.
Le paramètre physiologique mesuré par le premier capteur permet de régler le dispositif en temps réel en fonction de l'état spécifique de chaque patient et non plus seulement en fonction de règles de mélange de gaz théoriques. Ainsi le praticien peut détecter très rapidement un état anormal de son patient même lorsque ce praticien a respecté scrupuleusement les règles théoriques de mélange des gaz. L'invention permet ainsi au praticien de prendre en compte les besoins véritables et réels de chacun de ses patients.  The physiological parameter measured by the first sensor makes it possible to adjust the device in real time according to the specific state of each patient and no longer only according to theoretical gas mixing rules. Thus the practitioner can very quickly detect an abnormal state of his patient even when the practitioner has scrupulously respected the theoretical rules of gas mixing. The invention thus enables the practitioner to take into account the real and real needs of each of his patients.
La Sp02 se mesure facilement, de manière non invasive. Les capteurs classiques réalisant une telle mesure se placent généralement autour d'un doigt et n'ont rien de traumatisant. Ceci est un grand avantage si l'on considère que l'on utilise la sédation sur des patients anxieux. Sp0 2 is easily measured in a non-invasive way. The conventional sensors performing such a measurement are generally placed around a finger and are not traumatic. This is a great advantage when one considers that sedation is used on anxious patients.
De manière préférentielle, on déclenche une alarme lorsque des conditions prédéterminées non souhaitées sont réalisées, et, si cette alarme est maintenue au- delà d'une durée prédéterminée, on isole la deuxième source de deuxième gaz médical.  Preferably, an alarm is triggered when undesired predetermined conditions are fulfilled, and if this alarm is maintained beyond a predetermined time, the second source of second medical gas is isolated.
L'attention du praticien pouvant être retenue par une étape délicate de son intervention sur le patient, il peut momentanément ne pas prêter attention aux valeurs affichées par les moyens d'interface. Les moyens d'alarme permettent d'attirer son attention en cas de besoin. Le praticien peut alors se concentrer entièrement sur son patient, n'ayant besoin de porter son attention sur le dispositif qu'en cas de problème.  The attention of the practitioner may be retained by a delicate step of his intervention on the patient, he may momentarily not pay attention to the values displayed by the interface means. The alarm means can attract his attention when needed. The practitioner can then concentrate entirely on his patient, needing to focus on the device only in case of problems.
Le praticien pouvant par ailleurs être occupé au moment du déclenchement des moyens d'alarme, il est rassurant et sécurisant pour le patient et le praticien de savoir que le dispositif peut prendre la main et déclencher une action d'urgence.  The practitioner can also be busy when triggering the alarm means, it is reassuring and reassuring for the patient and the practitioner to know that the device can take the hand and trigger an emergency action.
De préférence, à la suite d'une commande d'arrêt de distribution de mélange de gaz, on isole la deuxième source de deuxième gaz médical, pour ne distribuer, pendant une durée prédéterminée, que le premier gaz médical comprenant de l'oxygène 02 médical.Preferably, following a gas mixture dispensing stop command, the second source of second medical gas is isolated so as to distribute, for a predetermined duration, only the first medical gas comprising medical oxygen 0 2 .
Cette étape permet d'accélérer l'évacuation du N20 résiduel dans l'organisme d'un patient pour un retour plus rapide à un état non sédaté. This step accelerates the evacuation of residual N 2 0 in the body of a patient for a faster return to an unsatured state.
Avantageusement, la deuxième source du deuxième gaz médical (17) comporte au moins un gaz médical choisi parmi :  Advantageously, the second source of the second medical gas (17) comprises at least one medical gas chosen from:
- du protoxyde d'azote N20, nitrous oxide N 2 0,
- du monoxyde d'azote NO,  nitric oxide NO,
- de l'hélium He,  - Helium He,
- du dioxyde de carbone C02, - carbon dioxide C0 2 ,
- de l'air comprimé,  - compressed air,
- un gaz témoin,  a control gas,
- un gaz traceur,  a tracer gas,
- de l'Heliox,  - Heliox,
- du MEOPA.  - MEOPA.
L'invention a également pour objet un programme d'ordinateur comprenant des instructions de code de programme pour l'exécution des étapes d'un procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux selon l'invention.  The invention also relates to a computer program comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a mixture of medical gases according to the invention.
L'invention a encore pour objet un support d'enregistrement de données comprenant des instructions de code de programme pour l'exécution des étapes d'un procédé de distribution d'un mélange de gaz selon l'invention.  The invention further relates to a data recording medium comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a gas mixture according to the invention.
L'invention a également pour objet un dispositif de distribution d'un mélange de gaz médicaux, comprenant :  The invention also relates to a device for dispensing a mixture of medical gases, comprising:
- une sortie de mélange gazeux reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une deuxième source d'un deuxième gaz médical, par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz médicaux, et a gaseous mixture outlet connected to, on the one hand, a first source of a first medical gas comprising medical oxygen 0 2 and, on the other hand, a second source of a second medical gas, by intermediate means for mixing medical gases, and
- des moyens de contrôle du mélange gazeux,  means for controlling the gaseous mixture,
caractérisé en ce que  characterized in that
il comprend des moyens d'initialisation de la distribution du mélange de gaz médicaux en activant un premier programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange.  it comprises means for initializing the distribution of the medical gas mixture by activating a first parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined increasing curve of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixed.
Selon d'autres caractéristiques optionnelle de ce dispositif de distribution :  According to other optional features of this dispensing device:
- la courbe croissante prédéterminée est une rampe d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange ;  the predetermined increasing curve is a ramp of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture;
- le premier programme est paramétrable en fonction d'au moins un paramètre choisi parmi la durée de l'étape d'initialisation et le débit du mélange ; the first program can be parameterized according to at least one parameter selected from the duration of the initialization step and the flow rate of the mixture;
- le dispositif de distribution comprend des moyens de mise en régime stationnaire en activant un deuxième programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle de façon à suivre une courbe prédéterminée de maintien au cours du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange à une valeur cible ;  the dispensing device comprises stationary steady-state means by activating a second parameterizable program controlling the control means so as to follow a predetermined curve for maintaining the concentration of the second medical gas in the mixture over a period of time at a value target;
- le deuxième programme est paramétrable en fonction d'au moins un paramètre choisi parmi la durée de l'étape de régime stationnaire, la valeur cible et le débit du mélange ;  the second program can be parameterized as a function of at least one parameter chosen from the duration of the stationary regime stage, the target value and the flow rate of the mixture;
- le dispositif de distribution comprend des moyens d'interface permettant le remplacement de la courbe croissante prédéterminée par une courbe corrigée d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange. L'invention sera mieux comprise à la lecture des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemples et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles : the dispensing device comprises interface means allowing the replacement of the predetermined increasing curve by a corrected evolution curve as a function of time of the concentration of N 2 0 in the mixture. The invention will be better understood on reading the appended figures, which are provided by way of examples and are in no way limiting, in which:
- la figure 1 est une vue en perspective, de trois quart avant, d'un chariot portant un dispositif permettant la distribution d'un mélange gazeux selon le procédé de l'invention,  FIG. 1 is a perspective view, three quarter front view, of a carriage carrying a device for dispensing a gaseous mixture according to the method of the invention,
- la figure 2 est une vue en perspective, de trois quart arrière, du chariot de la figure 1 ,  FIG. 2 is a perspective view, three quarter rear, of the carriage of FIG. 1,
- la figure 3 est une vue schématique du dispositif permettant la distribution d'un mélange gazeux selon le procédé de l'invention,  FIG. 3 is a schematic view of the device allowing the distribution of a gaseous mixture according to the process of the invention,
- la figure 4 est une vue de face des moyens d'interface du dispositif permettant la distribution d'un mélange gazeux selon le procédé de l'invention,  FIG. 4 is a front view of the interface means of the device allowing the distribution of a gaseous mixture according to the method of the invention,
- la figure 5 est une courbe d'évolution de la Sp02 en fonction du temps selon le procédé de l'invention, en début de sédation. FIG. 5 is a curve of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, at the beginning of sedation.
- les figures 6 et 7 sont des courbes d'évolution de la Sp02 en fonction du temps selon le procédé de l'invention, avec intervention d'un utilisateur, FIGS. 6 and 7 are curves of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, with the intervention of a user,
- les figures 8 et 9 sont des courbes d'évolution de la Sp02 en fonction du temps selon le procédé de l'invention, sans intervention d'un utilisateur. FIGS. 8 and 9 are curves of evolution of Sp0 2 as a function of time according to the method of the invention, without the intervention of a user.
On se réfère maintenant aux figures 1 et 2 montrant un chariot 10 portant un dispositif de distribution 12 d'un mélange gazeux selon le procédé de l'invention ainsi qu'à la figure 3 présentant le dispositif de distribution 12 de manière détaillée.  Referring now to Figures 1 and 2 showing a carriage 10 carrying a device 12 for dispensing a gas mixture according to the method of the invention and Figure 3 showing the dispensing device 12 in detail.
Si l'on veut réaliser une sédation, le dispositif de distribution 12 permet de réaliser cette sédation en mettant en œuvre un procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux comprenant notamment des étapes réalisées automatiquement par un programme d'ordinateur.  If it is desired to carry out a sedation, the dispensing device 12 makes it possible to carry out this sedation by implementing a method for dispensing a mixture of medical gases, in particular comprising steps automatically performed by a computer program.
Ce procédé de distribution, plus particulièrement destiné à distribuer un mélange gazeux d'02 et de N20 au moyen du dispositif de distribution 12, comprend notamment : This dispensing method, more particularly intended to distribute a mixture 0 2 and N 2 0 gas by means of the dispensing device 12, comprises in particular:
- une étape d'initialisation,  an initialization step,
- une étape de régime stationnaire, et  a stationary regime step, and
- une étape de gestion des suites d'une alarme.  a step of managing the consequences of an alarm.
Différents sous-programmes du programme d'ordinateur évoqué ci-dessus participent à la réalisation de ces étapes. Dans ce qui suit, le sous-programme participant à la réalisation de l'étape d'initialisation est appelé premier programme, le sous-programme participant à l'étape de régime stationnaire est appelé deuxième programme et le sous-programme participant à l'étape de gestion des suites d'alarme est appelé troisième programme.  Various subprograms of the computer program mentioned above contribute to the achievement of these steps. In the following, the subroutine participating in carrying out the initialization step is called the first program, the routine participating in the steady state step is called the second program and the subroutine participating in alarm suite management step is called third program.
Le programme d'ordinateur et ses sous-programmes comprennent des instructions de code de programme pour l'exécution d'étapes du procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux.  The computer program and its subroutines include program code instructions for performing steps of the process of dispensing a medical gas mixture.
Comme visible sur la figure 3, le dispositif 12 comporte un circuit électropneumatique 13 qui comporte une sortie de mélange gazeux 14 destinée à être raccordée à des moyens classiques permettant à un patient qu'on désire mettre sous sédation d'inhaler le mélange gazeux distribué. Cette sortie 14 est aussi raccordée, par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz, d'une part, à une première source de gaz médical 16 comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, à une deuxième source de gaz médical 17 comprenant, dans cet exemple, du protoxyde d'azote N20 médical. As can be seen in FIG. 3, the device 12 comprises an electropneumatic circuit 13 which includes a gaseous mixture outlet 14 intended to be connected to conventional means allowing a patient who is desired to sedate to inhale the distributed gas mixture. This outlet 14 is also connected, by means of gas mixing means, on the one hand, to a first medical gas source 16 comprising medical oxygen 0 2 and, on the other hand, to a second source medical gas 17 comprising, in this example, nitrous oxide N 2 0 medical.
De manière classique, les deux sources de gaz médical 16, 17 comprennent des bouteilles de gaz isolables du circuit électropneumatique 13 du dispositif 12 par la fermeture de deux électrovannes 16A, 17A.  Conventionally, the two medical gas sources 16, 17 comprise insulatable gas bottles of the electropneumatic circuit 13 of the device 12 by closing two solenoid valves 16A, 17A.
Dans l'exemple illustré en figure 3, les moyens de mélange de gaz comprennent une première électrovanne 18 raccordée à la première source de gaz 16 et une deuxième électrovanne 19 raccordée à la deuxième source de gaz 17. La première électrovanne 16 permet de régler le débit d'02 en circulation dans le dispositif de distribution 12 et la deuxième électrovanne 19 permet de régler le débit de N20 en circulation dans le dispositif 12. L'02 et le N20 sont mélangés en aval des électrovannes 18, 19, dans une branche M du circuit 13 raccordée à la sortie 14. In the example illustrated in FIG. 3, the gas mixing means comprise a first solenoid valve 18 connected to the first gas source 16 and a second solenoid valve 19 connected to the second gas source 17. The first solenoid valve 16 makes it possible to adjust the flow rate of 0 2 in circulation in the distribution device 12 and the second solenoid valve 19 makes it possible to regulate the flow rate of N 2 0 in circulation in the device 12. The O 2 and N 2 O are mixed downstream of the solenoid valves 18, 19, in a branch M of the circuit 13 connected to the output 14.
Les électrovannes 18, 19 du dispositif 12 sont de préférence des électrovannes miniatures à compensation thermique suivant la directive européenne RoHS (2002/95/CE). Elles permettent d'assurer le réglage souhaité indépendamment des conditions extérieures, conformément aux exigences habituelles d'un dispositif susceptible d'application médicale.  The solenoid valves 18, 19 of the device 12 are preferably miniature solenoid valves with thermal compensation according to the European RoHS directive (2002/95 / EC). They provide the desired adjustment independently of external conditions, in accordance with the usual requirements of a medical device.
Le dispositif 12 comporte aussi des moyens de contrôle du mélange gazeux. Ces moyens de contrôle 20 peuvent, par exemple, comporter un microcontrôleur 20M muni d'une mémoire de façon à former un support d'enregistrement du programme d'ordinateur et de ses sous-programmes, c'est-à-dire un support d'enregistrement des instructions de code de programme pour l'exécution d'étapes du procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux. Pour exécuter ces étapes, le microcontrôleur 20M est piloté par le programme d'ordinateur et ses sous-programmes. The device 12 also comprises means for controlling the gas mixture. These control means 20 may, for example, comprise a microcontroller 20M provided with a memory so as to form a recording medium of the computer program and its subroutines, that is to say a support of registering program code instructions for performing steps of the dispensing process of a medical gas mixture. To perform these steps, the microcontroller 20M is driven by the computer program and its subroutines.
Le microcontrôleur 20M pilote les électrovannes 16A, 17A, 18, 19 en fonction d'au moins un paramètre 21 mesuré par un capteur 30. Ce paramètre 21 est un paramètre physiologique d'un patient auquel on désire administrer le mélange gazeux distribué par le dispositif 12. Le capteur 30 étant, dans cet exemple, un oxymètre de pouls, le paramètre physiologique 21 mesuré est la saturation puisée en oxygène Sp02 du patient. The microcontroller 20M controls the solenoid valves 16A, 17A, 18, 19 as a function of at least one parameter 21 measured by a sensor 30. This parameter 21 is a physiological parameter of a patient to whom it is desired to administer the gas mixture distributed by the device. 12. As the sensor 30 is, in this example, a pulse oximeter, the physiological parameter 21 measured is the oxygen saturation Sp0 2 of the patient.
La saturation puisée en oxygène, Sp02, peut être mesurée simplement, de manière fiable, non invasive et continue. Elle correspond à la saturation en oxygène du sang artériel. En effet, il n'y a que le sang circulant dans les artères qui soit soumis aux pulsations cardiaques, le sang circulant dans les veines étant mis en mouvement par d'autres procédés. The oxygen saturation Sp0 2 can be measured simply, reliably, non-invasively and continuously. It corresponds to the oxygen saturation of the arterial blood. In fact, only the blood circulating in the arteries is subjected to heartbeat, the blood circulating in the veins being set in motion by other processes.
L'oxymétrie de pouls permet de mesurer la Sp02 grâce à l'émission de deux lumières à travers la chair d'un patient, par exemple à travers son doigt, à savoir: Pulse oximetry makes it possible to measure Sp0 2 by emitting two lights through the flesh of a patient, for example through his finger, namely:
- une lumière rouge (longueur d'onde de 660 nm)  - a red light (wavelength of 660 nm)
une lumière infrarouge (longueur d'onde de 940 nm),  infrared light (wavelength 940 nm),
et la mesure de leur absorption différentielle par les molécules d'hémoglobine dans le sang.  and the measurement of their differential absorption by the hemoglobin molecules in the blood.
L'oxymètre de pouls est un capteur qui comprend généralement un doigtier portant deux diodes émettant respectivement la lumière rouge et la lumière infrarouge.  The pulse oximeter is a sensor that usually includes a fingernail carrying two diodes emitting respectively red light and infrared light.
Le transport de l'oxygène 02 dans le sang se fait très majoritairement par les molécules d'hémoglobine. L'absorption de la lumière rouge et infrarouge par ces molécules est variable selon qu'elles sont sous forme réduite (Hb), c'est-à-dire non oxygénée ou sous forme d'oxyhémoglobine (Hb02), c'est-à-dire oxygénée. L'Hb02 absorbe la lumière infrarouge et laisse passer la lumière rouge alors que l'Hb absorbe la lumière rouge et laisse passer la lumière infrarouge. La partie de la lumière non absorbée est recueillie par l'oxymètre de pouls et analysée. Si la lumière recueillie est principalement de la lumière infrarouge, on en déduit qu'il y a peu d'Hb02 présente dans le sang et donc que le patient sur qui est effectué la mesure peut potentiellement se trouver en hypoxémie, ce qui est dangereux. Classiquement, on considère en général qu'une valeur de Sp02 d'un patient dans un état normal doit être supérieure à 93%. En particulier pour un patient sous anesthésie, la mesure de la Sp02 permet la détection précoce des hypoxémies, bien avant l'apparition d'une cyanose qui peut être d'apparition très tardive chez un patient anémié ou d'observation difficile chez un patient très pigmenté. The transport of oxygen 0 2 in the blood is made predominantly by the hemoglobin molecules. The absorption of red and infrared light by these molecules varies according to whether they are in reduced form (Hb), that is to say non-oxygenated or in the form of oxyhemoglobin (Hb0 2 ), that is, to say oxygenated. Hb0 2 absorbs infrared light and lets red light through while Hb absorbs red light and lets infrared light through. The portion of unabsorbed light is collected by the pulse oximeter and analyzed. If the light collected is mainly infrared light, it is deduced that there is little Hb0 2 present in the blood and therefore that the patient on whom the measurement is made can potentially be in hypoxemia, which is dangerous . Conventionally, it is generally considered that a Sp0 2 value of a patient in a normal state must be greater than 93%. In particular for a patient under anesthesia, the measurement of Sp0 2 allows the early detection of hypoxaemia, well before the appearance of a cyanosis that can be very late onset in anemic patient or difficult observation in a patient very pigmented.
Par ailleurs, le microcontrôleur 20M contrôle le mélange gazeux en pilotant les électrovannes 16A, 17A, 18, 19 en fonction d'autres paramètre 22, 23, 24, 25, 26 mesurés par différents capteur 32, 33, 34, 35, 36 :  Furthermore, the microcontroller 20M controls the gas mixture by controlling the solenoid valves 16A, 17A, 18, 19 as a function of other parameters 22, 23, 24, 25, 26 measured by different sensors 32, 33, 34, 35, 36:
- un premier capteur de pression statique 32 raccordé à la première source de gaz 16 qui mesure la pression statique d'02 22 dans la partie du circuit pneumatique 13 qui transporte l'02, a first static pressure sensor 32 connected to the first gas source 16 which measures the static pressure of O 2 22 in the part of the pneumatic circuit 13 which carries the O 2 ,
- un deuxième capteur de pression statique 33 raccordé à la deuxième source de gaz 17 qui mesure la pression statique de N20 23 dans la partie du circuit pneumatique 13 qui transporte le N20, a second static pressure sensor 33 connected to the second gas source 17 which measures the static pressure of N 2 0 23 in the part of the pneumatic circuit 13 which carries the N 2 0,
- un premier débitmètre 34 raccordé à la première source de gaz 16 qui mesure le débit d'02 24 du circuit pneumatique 16, - a first flow meter 34 connected to the first gas source 16 that measures the flow rate of 0 2 24 of the pneumatic circuit 16,
- un deuxième débitmètre 35 raccordé à la deuxième source de gaz 17 qui mesure le débit de N20 25 du circuit pneumatique 16, et a second flowmeter 35 connected to the second gas source 17 which measures the flow rate of N 2 0 25 of the pneumatic circuit 16, and
- un troisième débitmètre 36 raccordé aux deux sources de gaz 16, 17 qui mesure le débit du mélange gazeux 26 qui passe dans le circuit pneumatique 16. Les différents capteurs 32 à 36 et valves 16A, 17A, 18, 19 du circuit pneumatique 13 sont des composants à sorties analogiques qui sont habituellement moins consommateurs d'énergie et plus robustes que des composants électriques à sortie numérique. Les débitmètres 34 à 36 et les capteurs de pression statique 32, 33 sont de préférence à compensation thermique.  a third flowmeter 36 connected to the two gas sources 16, 17 which measures the flow rate of the gaseous mixture 26 which passes into the pneumatic circuit 16. The various sensors 32 to 36 and valves 16A, 17A, 18, 19 of the pneumatic circuit 13 are components with analog outputs that are usually less energy-consuming and more robust than digital output electrical components. The flow meters 34 to 36 and the static pressure sensors 32, 33 are preferably thermally compensated.
On a également représenté, sur la figure 3, une interface classique entre l'oxymètre de pouls 30 et le microcontrôleur 20M.  FIG. 3 also shows a conventional interface between the pulse oximeter 30 and the microcontroller 20M.
Les capteurs de pression statique 32, 33 permettent de détecter très rapidement toute chute de pression inattendue dans le circuit pneumatique 13.  The static pressure sensors 32, 33 make it possible to detect very quickly any unexpected pressure drop in the pneumatic circuit 13.
Le transport des gaz des sources 16, 17 jusqu'à la sortie 14 se fait par un ensemble de conduits flexibles 38 en élastomère thermoplastique de polyuréthane adaptés pour le transport de gaz médicaux.  The transport of the gases from the sources 16, 17 to the outlet 14 is through a set of flexible pipes 38 of thermoplastic polyurethane elastomer suitable for transporting medical gases.
Le chariot 10 est rendu mobile par des roulettes et porte également des moyens d'alimentation électrique 40 du dispositif 12 et des moyens d'interface 42 entre un utilisateur du dispositif 12 et les moyens de contrôle 20 du mélange gazeux.  The carriage 10 is made mobile by wheels and also carries electrical supply means 40 of the device 12 and interface means 42 between a user of the device 12 and the control means 20 of the gas mixture.
De préférence, des moyens classiques de découpage de courant sont intégrés aux moyens d'alimentation 40 pour permettre une adaptabilité à différents réseaux électriques de différents pays. Les moyens d'alimentation 40, visibles sur la figure 2, comprennent une alimentation électrique assurée par une alimentation à découpage qui permet une adaptabilité à différents réseaux électriques de différents pays. Preferably, conventional means of current cutting are integrated with the power supply means 40 to allow adaptability to different power grids of different countries. The power supply means 40, visible in FIG. 2, comprise a power supply provided by a switched-mode power supply which allows adaptability to different electrical networks of different countries.
Pour assurer une parfaite sécurité au patient, des boucles de sécurité mises en œuvre par des moyens électroniques classiques assurent, à chaque mise en marche du dispositif 12, que la batterie est assez chargée pour permettre au dispositif 12 de fonctionner au moins 20 minutes.  To ensure perfect patient safety, safety loops implemented by conventional electronic means ensure, each time the device 12 is turned on, that the battery is sufficiently charged to allow the device 12 to operate for at least 20 minutes.
Les moyens d'interface 42 permettent :  The interface means 42 allow:
- la lecture par l'utilisateur d'au-moins une valeur du paramètre 21 à 26 mesuré par chaque capteur 30 à 36, et  the reading by the user of at least one value of the parameter 21 to 26 measured by each sensor 30 to 36, and
- l'enregistrement dans les moyens de contrôle 20 d'une consigne pour le mélange gazeux.  the recording in the control means of a set point for the gas mixture.
Les moyens d'interface 42 comprennent par exemple :  The interface means 42 comprise for example:
- deux afficheurs à segments 44A, 44B,  two segment displays 44A, 44B,
- un écran LCD 46, et  an LCD 46, and
- des boutons  - buttons
pour lire, contrôler et commander les divers paramètres 21 à 26.  to read, control and control the various parameters 21 to 26.
Les afficheurs à segments 44A, 44B assurent à l'utilisateur une très bonne visibilité de certains paramètres choisis du dispositif 12, par exemple le pourcentage de N20 dans le mélange gazeux et le débit du mélange gazeux 26. The segment displays 44A, 44B provide the user with a very good visibility of certain selected parameters of the device 12, for example the percentage of N 2 0 in the gas mixture and the flow rate of the gaseous mixture 26.
L'écran 46 affiche les valeurs de ces paramètres choisis, ainsi que les valeurs du paramètre 21 mesurées par l'oxymètre de pouls 30 connecté au patient. L'écran 46 affiche également des paramètres d'état du dispositif 12, réserves de la batterie, temps écoulé depuis le début de la mise en marche du dispositif 12, etc..  The screen 46 displays the values of these selected parameters, as well as the values of the parameter 21 measured by the pulse oximeter connected to the patient. The screen 46 also displays device status parameters 12, battery reserves, time elapsed since the start of the device 12, etc.
De préférence, le dispositif 12 ne peut pas être mis en marche tant que le microcontrôleur 20M ne reçoit pas une valeur de Sp02 21 souhaitée. Le bon raccordement de l'oxymètre de pouls 30 au circuit électropneumatique 13 est ainsi rendu obligatoire pour pouvoir démarrer la sédation. Preferably, the device 12 can not be started until the 20M microcontroller does not receive a value SP0 February 21 desired. The proper connection of the pulse oximeter 30 to the electropneumatic circuit 13 is thus made mandatory in order to start the sedation.
Le dispositif 12 comprend également des moyens d'alarme 50, dont le microcontrôleur 20M fait partie, activés au moins lorsque le premier paramètre 21 atteint une valeur non souhaitée, par exemple ne respectant pas une norme particulière.  The device 12 also comprises alarm means 50, of which the microcontroller 20M is part, activated at least when the first parameter 21 reaches an undesired value, for example not respecting a particular standard.
Si une déconnexion de l'oxymètre de pouls 30 survient au cours de la sédation, la brusque absence de valeur de Sp02 21 active immédiatement les moyens d'alarme 50 et un message d'alerte prévient le l'utilisateur. If disconnection of the pulse oximeter 30 occurs during sedation, sudden lack of value SP0 February 21 immediately activates the alarm means 50 and an alert message warns the user.
De préférence, l'activation (voir flèche 51 sur les figures 6 à 9) des moyens d'alarme 50 se fait aussi si l'oxymètre de pouls 30 est connecté au circuit 13 mais que les valeurs de Sp02 21 reçues ne sont pas exploitables (par exemple à cause d'une mauvaise position de l'oxymètre de pouls 30 sur le doigt du patient). Preferably, the activation (see arrow 51 in FIGS. 6 to 9) of the alarm means 50 is also done if the pulse oximeter 30 is connected to the circuit 13 but the SP0 2 values 21 received can not be used (e.g. due to a wrong position of the pulse oximeter 30 on the patient's finger).
Dans les autres cas, les moyens d'interface 42 affichent aussi des messages pour expliquer les raisons de l'activation des moyens d'alarme 50 à l'utilisateur du dispositif 12. L'écran 46 permet également, en dehors de toute application d'une sédation par le dispositif 12, l'accès à un menu qui peut permettre de :  In other cases, the interface means 42 also display messages to explain the reasons for the activation of the alarm means 50 to the user of the device 12. The screen 46 also allows, apart from any application of a sedation by the device 12, access to a menu that can allow:
- modifier des paramètres de sédation 22 à 26,  to modify sedation parameters 22 to 26,
- réinitialisation du dispositif 12,  - Reset device 12,
- donner accès aux informations de fonctionnement du dispositif 12 et à l'activation d'un bridage à 50% en concentration de N20.  - To give access to the operating information of the device 12 and the activation of a 50% clamping at N20 concentration.
Les moyens d'alarme 50 sont contrôlés par des boucles de sécurité mises en œuvre par des moyens électroniques classiques qui assurent le rétrocontrôle des paramètres de sédation 22 à 26.  The alarm means 50 are controlled by safety loops implemented by conventional electronic means which ensure the feedback control of the sedation parameters 22 to 26.
Si le microcontrôleur 20M ne constate pas de réaction d'un utilisateur en réponse à l'activation des moyens d'alarme 50, le dispositif 12 se met alors en mode de fonctionnement automatique. En effet, le microcontrôleur 20M forme des moyens de pilotage automatique 52 des moyens de mélange 18, 19 activables dans des conditions prédéterminées non souhaitées comme par exemple le maintien de l'activation des moyens d'alarme 50 au-delà d'une durée prédéterminée. Ces moyens de pilotage automatique 52 peuvent prendre le contrôle des moyens de mélange 18, 19 suite à une non-désactivation des moyens d'alarme 50, conformément à un mode automatique correspondant à l'exécution du troisième programme relatif à la gestion d'alarme.  If the microcontroller 20M does not detect a response from a user in response to the activation of the alarm means 50, the device 12 then goes into automatic operation mode. Indeed, the microcontroller 20M forms automatic control means 52 mixing means 18, 19 activatable under predetermined conditions not desired such as for example the maintenance of the activation of the alarm means 50 beyond a predetermined time . These automatic control means 52 can take control of the mixing means 18, 19 following a non-deactivation of the alarm means 50, according to an automatic mode corresponding to the execution of the third program relating to the alarm management. .
Ces moyens de pilotage automatique 52 se déclenchent de préférence aussi dans le cas où le microcontrôleur 20M ne reçoit pas bien les valeurs du taux de Sp02 21 à cause d'une mauvaise connexion de l'oxymètre de pouls 30 : si au bout d'une minute l'oxymètre de pouls 30 n'est toujours pas détecté (ou si les informations ne sont toujours pas exploitables), alors le dispositif 12 passe dans le mode automatique qui prévoit le déclenchement (voir référence 53 sur les figures 7 et 9) d'un mode « O2 flush » qui consiste à isoler la source de N20 17 et de ne distribuer plus que de l'02 pur. These automatic control means 52 are also preferably triggered in the case where the microcontroller 20M does not receive the values of the Sp0 2 rate 21 due to a bad connection of the pulse oximeter 30: if at the end of one minute the pulse oximeter 30 is still not detected (or if the information is still not usable), then the device 12 goes into the automatic mode that provides the trigger (see reference 53 in Figures 7 and 9) an "O2 flush" mode which consists in isolating the source of N 2 0 17 and distributing only pure 0 2 .
L'activation des moyens d'alarme 50 peut aussi être due à une subite chute de pression dans le circuit pneumatique 16 ou dans l'une des sources de gaz 16, 17 détectée par l'un des capteurs en pression statique 32, 33.  The activation of the alarm means 50 may also be due to a sudden drop in pressure in the pneumatic circuit 16 or in one of the gas sources 16, 17 detected by one of the static pressure sensors 32, 33.
Un utilisateur du dispositif peut aussi décider de ne pas attendre un état d'urgence pour que les moyens de pilotage automatique 52 prennent le contrôle de la gestion du mélange gazeux distribué et décider de faire démarrer le dispositif 12 directement en mode automatique.  A user of the device may also decide not to wait for a state of emergency so that the automatic control means 52 take control of the management of the distributed gas mixture and decide to start the device 12 directly in automatic mode.
Les moyens de pilotage automatique 52 permettent donc la mise en œuvre de l'étape de gestion des suites d'alarme du procédé de distribution, notamment en exécutant le troisième programme prévu à cet effet. The automatic piloting means 52 thus allow the implementation of the step of managing the alarm sequences of the distribution process, in particular by executing the third program provided for this purpose.
On décrira ci-dessous, notamment en se référant aux figures 5 à 9, d'autres étapes du procédé de distribution de mélange de gaz médicaux, à savoir :  The following will be described below, especially with reference to FIGS. 5 to 9, other steps of the method of dispensing a mixture of medical gases, namely:
- l'étape d'initialisation 61 , et  the initialization step 61, and
- l'étape de régime stationnaire 62.  the stationary regime step 62.
On réalise l'étape d'initialisation 61 de la distribution du mélange gazeux en activant le premier programme qui est paramétrable. Comme montré en figure 5, ce programme pilote automatiquement les moyens de contrôle 20 de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée 64 d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange distribué. The initialization step 61 of the distribution of the gaseous mixture is carried out by activating the first program which is parameterizable. As shown in FIG. 5, this program automatically controls the control means 20 so as to follow a predetermined increasing curve 64 of evolution as a function of time of the concentration of N 2 0 in the distributed mixture.
Dans l'exemple illustré par la figure 5, la courbe croissante prédéterminée 64 est une rampe dite de sédation. Cette rampe de sédation 64 a pour but d'incrémenter la concentration en N20 peu à peu afin de prodiguer une sédation douce au patient. In the example illustrated in FIG. 5, the predetermined increasing curve 64 is a so-called sedation ramp. This sedation ramp 64 is intended to increment the N 2 0 concentration little by little in order to provide gentle sedation to the patient.
La rampe de sédation 64 est paramétrable via trois grandeurs de consigne que l'utilisateur peut modifier au travers d'un menu accessible uniquement lorsque le dispositif 12 n'est pas en train de distribuer le mélange gazeux. Ce menu, accessible par l'écran 46 des moyens d'interface 42, permet à un utilisateur de paramétrer :  The sedation ramp 64 is configurable via three setpoint variables that the user can modify through a menu accessible only when the device 12 is not dispensing the gas mixture. This menu, accessible through the screen 46 of the interface means 42, allows a user to parameterize:
- le temps de rampe 64 tdbie 66,  - the ramp time 64 tdbie 66,
- la concentration ciblée [N20]Cibie 68, - the targeted concentration [N 2 0] C ibie 68,
- le débit de mélange pdbie.  - the flow of mixture pdbie.
Le temps de rampe 64 tdbie 66 est le temps à l'issu duquel la concentration [N20]dbie 68 doit être atteinte dans le mélange distribué. Il s'agit donc du temps que dure l'étape d'initialisation 61 . Le débit de mélange (Pdbie est défini en fonction de la capacité pulmonaire du patient et doit rester constant pendant tout le procédé de sédation. The time of ramp 64 tdbie 66 is the time at the end of which the concentration [N 2 0] dbie 68 must be reached in the distributed mixture. This is the time that the initialization step 61 lasts. The mixing rate (Pdbie is defined according to the patient's lung capacity and must remain constant throughout the sedation process.
L'utilisateur définit ainsi au moins un paramètre 66, 68 de ce premier programme choisi parmi la durée 66 de l'étape d'initialisation 61 et le débit (Pdbie du mélange.  The user thus defines at least one parameter 66, 68 of this first program selected from the duration 66 of the initialization step 61 and the flow rate (Pdbie of the mixture.
Pendant cette étape d'initialisation 61 du procédé de distribution, le mélange gazeux est administré par le dispositif 12 comme indiqué ci-dessous.  During this initialization step 61 of the dispensing process, the gaseous mixture is administered by the device 12 as indicated below.
A t=0, l'utilisateur déclenche le début de la sédation, en appuyant sur un bouton de démarrage/arrêt des moyens d'interface 42. Le mélange gazeux est alors administré au débit (Pdbie et est constitué de 100% d'02 et de 0% de N20. At t = 0, the user triggers the start of the sedation, by pressing a start / stop button of the interface means 42. The gas mixture is then administered at the flow rate (Pdb and consists of 100% of 0 2 and 0% of N 2 0.
A t=t (avec t<tdbie), les moyens de contrôle 20 font progressivement augmenter la concentration en N20 dans le mélange distribué, pour passer de 0% (à t=0) à la valeur [N20]dbie 68 au bout du temps tdbie 66. At t = t (with t <tdbie), the control means 20 progressively increase the concentration of N 2 0 in the mixture dispensed, to go from 0% (at t = 0) to the value [N 2 0] dbie 68 at the end of time tdbie 66.
On notera donc que le bouton de démarrage/arrêt des moyens d'interface 42 ainsi que le microcontrôleur 20M et le premier programme enregistré dans sa mémoire forment des moyens d'initialisation de la distribution du mélange de gaz médicaux pilotant les moyens de contrôle 20 de façon à suivre la rampe 64 d'évolution en fonction du temps de la concentration en N20 dans le mélange. It will therefore be noted that the start / stop button of the interface means 42 as well as the microcontroller 20M and the first program stored in its memory forming initialisation means for the distribution of medical gas mixture controlling the control means 20 so as to follow the ramp 64 changes as a function of the concentration time N 2 0 in the mixture.
A t=tcibie 66, le dispositif 12 passe à l'étape de régime stationnaire 62 du procédé et la rampe 64 se transforme en une courbe prédéterminée sous la forme d'un palier 70, pendant lequel le mélange gazeux est administré au débit Φ et à la concentration
Figure imgf000013_0001
At t = 66, the device 12 goes to the steady state stage 62 of the method and the ramp 64 is transformed into a predetermined curve in the form of a bearing 70, during which the gaseous mixture is administered at the flow rate Φ and to concentration
Figure imgf000013_0001
L'étape de régime stationnaire 62 est réalisée par activation automatique du deuxième programme, qui est paramétrable. Ce deuxième programme pilote automatiquement les moyens de contrôle 20 du dispositif 12 de façon à suivre la courbe prédéterminée 70 qui maintient au cours du temps la concentration de N20 dans le mélange à une valeur cible 68. The steady state step 62 is performed by automatic activation of the second program, which is parameterizable. This second program automatically controls the control means 20 of the device 12 so as to follow the predetermined curve 70 which maintains over time the concentration of N 2 0 in the mixture at a target value 68.
L'utilisateur peut définir au moins un paramètre du deuxième programme choisi parmi la durée de l'étape de régime stationnaire, la valeur cible 68 et le débit du mélange Cibie. The user can define at least one parameter of the second program selected from the duration of the steady-state step, the target value 68 and the flow rate of the mixture C ibie.
On notera donc que le microcontrôleur 20M et le deuxième programme enregistré dans sa mémoire forment des moyens de mise en régime stationnaire 62, lorsque le deuxième programme est activé, pilotant les moyens de contrôle 20 de façon à suivre la courbe prédéterminée 70 de maintien au cours du temps de la concentration en N20 dans le mélange à la valeur cible 68. It will therefore be noted that the microcontroller 20M and the second program stored in its memory form stationary steady-state means 62, when the second program is activated, driving the control means 20 so as to follow the predetermined curve 70 of maintaining during the time of the N 2 0 concentration in the mixture at the target value 68.
Même si le dispositif 12 est en pilotage automatique, l'utilisateur garde toujours le contrôle sur la composition du mélange gazeux. En particulier pendant l'étape d'initialisation 61 , l'utilisateur peut, à tout moment, influer sur l'évolution de la rampe de sédation 64 sans pour autant faire sortir le dispositif 12 de son fonctionnement en pilotage automatique.  Even if the device 12 is in autopilot, the user always retains control over the composition of the gas mixture. In particular during the initialization step 61, the user can, at any moment, influence the evolution of the sedation ramp 64 without forcing the device 12 out of operation in automatic piloting.
Une action de l'utilisateur sur les boutons 71 , 72, 73, 74 des moyens d'interface 42 (figure 3) permet de modifier ponctuellement la rampe de sédation 64 et si les paramètres de la rampe de sédation 64 sont modifiés par un utilisateur, ils le sont selon les règles suivantes :  An action of the user on the buttons 71, 72, 73, 74 of the interface means 42 (FIG. 3) makes it possible to modify the sedation ramp 64 and if the parameters of the sedation ramp 64 are modified by a user. they are according to the following rules:
- Si à un instant donné 76, l'utilisateur appui sur le bouton 71 désigné par exemple par « [N20]+ », le dispositif 12 répond en induisant aussitôt un saut 78 de +5% de la concentration en N20 du mélange gazeux distribué. On obtient une nouvelle rampe de sédation 79. - If at a given instant 76, the user presses the button 71 designated for example by "[N 2 0] +", the device 12 responds by immediately inducing a jump 78 of + 5% of the concentration of N 2 0 distributed gas mixture. A new sedation ramp 79 is obtained.
- Si à un instant donné 80, l'utilisateur appuie sur le bouton 72 désigné par exemple par « [N20]- », le dispositif 12 répond en induisant aussitôt un saut 82 de- If at a given instant 80, the user presses the button 72 designated for example by "[N 2 0] -", the device 12 responds by immediately inducing a jump 82 of
-5% de la concentration en N20 du mélange gazeux distribué. On obtient une nouvelle rampe de sédation 83. Dans les deux cas, le microcontrôleur 20M continue de faire évoluer la rampe de sédation 64 en tenant compte à la fois des paramètres inchangés et du paramètre modifié. -5% of the N 2 0 concentration of the distributed gas mixture. A new sedation ramp 83 is obtained. In both cases, the microcontroller 20M continues to evolve the sedation ramp 64 taking into account both the unchanged parameters and the modified parameter.
Ainsi, au cours de l'étape d'initialisation 61 , on peut remplacer à tout moment la courbe croissante prédéterminée 64 par une courbe corrigée 79, 83 d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange distribué. Thus, during the initialization step 61, the predetermined increasing curve 64 can be replaced at any time by a corrected curve 79, 83 of evolution as a function of time of the concentration of N 2 0 in the distributed mixture.
Si au moment 82 où l'utilisateur appuie sur le bouton 71 « [N20]+ » la valeur en N20 demandée 84 est supérieure à [N20]Cibie 68, le dispositif 12 passe aussitôt de l'étape d'initialisation 61 à l'étape de régime stationnaire 62, remplaçant la rampe 64 par un palier 84 où la valeur de [N20]Cibie 68 est remplacée par la nouvelle valeur de [N20] 84. If at the moment when the user presses the button 71 "[N20] +" the value in N 2 0 requested 84 is greater than [N 2 0] C ibie 68, the device 12 passes immediately from the step of initialization 61 in the steady state step 62, replacing the ramp 64 by a step 84 where the value of [N 2 0] C ibie 68 is replaced by the new value of [N 2 0] 84.
Un appui sur les boutons 73 désigné par exemple par « Φ+ » ou 74 désigné par exemple par « Φ- » modifie immédiatement le débit de sortie du mélange 26, en maintenant les paramètres de concentration 66, 68 de la rampe 64 inchangés.  Pressing the buttons 73 designated for example by "Φ +" or 74 designated for example by "Φ-" immediately modifies the output flow of the mixture 26, maintaining the concentration parameters 66, 68 of the ramp 64 unchanged.
Un utilisateur ne peut pas modifier le paramètre tdbie 66. La seule solution pour modifier ce paramètre 66 est de sortir le dispositif 12 du mode de pilotage automatique pour passer en mode manuel. Le réglage de tdbie 66 ne peut se faire que via le menu, accessible uniquement par les moyens d'interface 42 en dehors de toute distribution de gaz par le dispositif 12.  A user can not change the tdbie parameter 66. The only solution to change this parameter 66 is to release the device 12 from the autopilot mode to enter manual mode. The setting of tdbie 66 can only be done via the menu, accessible only by the interface means 42 outside of any gas distribution by the device 12.
Le passage du mode automatique au mode manuel se fait par simple pression d'un bouton dédié des moyens d'interface 42.  The transition from automatic mode to manual mode is done by simply pressing a dedicated button interface means 42.
Si le passage du mode automatique au mode manuel se fait pendant l'étape d'initialisation 61 , alors la rampe 64 s'interrompt aussitôt et le dispositif 12 distribue un mélange de gaz avec une concentration en N20 stabilisée autour de la valeur de [N20] 86 qui définissait le mélange gazeux distribué au moment de la sortie du mode automatique. If switching from automatic mode to manual mode is done during the initialization step 61, then the ramp 64 is immediately interrupted and the device 12 distributes a mixture of gases with a concentration of N 2 0 stabilized around the value of [N 2 0] 86 which defined the gaseous mixture dispensed at the time of exit from the automatic mode.
Pendant tout le procédé de distribution, on pilote les moyens de contrôle 20 du mélange gazeux en fonction d'un paramètre physiologique 21 d'un patient inhalant le mélange. Le paramètre physiologique 21 mesuré est de préférence l'oxymétrie de pouls (ou saturation puisée en oxygène Sp02) du patient. Throughout the entire dispensing process, the means for controlling the gas mixture are controlled according to a physiological parameter of a patient inhaling the mixture. The physiological parameter 21 measured is preferably the pulse oximetry (or oxygen saturation Sp0 2 ) of the patient.
Plusieurs cas sont illustrés par les figures 6 à 9.  Several cases are illustrated in Figures 6 to 9.
Sur la figure 6, on observe l'évolution, en fonction du temps, de la Sp02 21 d'un patient inhalant un mélange gazeux distribué par le dispositif 12. In Figure 6, the evolution is observed, depending on the time of the SP0 2 21 of a patient inhaling a gas mixture delivered by the device 12.
La variable Sp02 21 est suivie au cours du temps et son évolution est stockée dans la mémoire du microcontrôleur 20M. Il n'existe pas de valeur absolue à respecter. C'est-à-dire qu'un patient peut avoir un taux de Sp02 égal à 90% tout en allant parfaitement bien, alors qu'une même valeur pour un autre patient peut signifier un état physiologique critique. Les valeurs de Sp02 généralement considérées comme "normales" se situent entre 94 et 99%. The variable Sp0 2 21 is tracked over time and its evolution is stored in the memory of the microcontroller 20M. There is no absolute value to be respected. That is, a patient can have a Sp0 2 level of 90% while still perfectly fine, while the same value for another patient may mean a condition critical physiological. The values of Sp0 2 generally considered "normal" are between 94 and 99%.
Le procédé de distribution déclenche une alarme 51 lorsque des conditions prédéterminées non souhaitées sont réalisées et, si cette alarme 51 est maintenue au- delà d'une durée prédéterminée 92, on isole la deuxième source de gaz 17 comprenant du N20. The dispensing method triggers an alarm 51 when undesired predetermined conditions are realized and, if this alarm 51 is maintained beyond a predetermined duration 92, isolating the second gas source 17 comprising N 2 0.
De manière classique, on note (Sp02)o 90 la valeur de la Sp02 21 chez le patient au démarrage de la sédation c'est-à-dire à t=0. Cette valeur 90 est prise comme référence pour le patient en question : si le taux de Sp02 21 tombe en dessous de 0,9x(SpO2)0 pendant la durée prédéterminée 92, alors les moyens d'alarme 50 se déclenchent.Conventionally, there (SP0 2) o 90 the value of the SP0 February 21 in the patient at the start of sedation that is to say at t = 0. This value 90 is taken as reference for the patient in question: if the rate of SP0 2 21st falls below 0.9x (SpO 2) 0 during the predetermined time period 92, then the alarm means 50 is triggered.
Dans cette exemple de réalisation, la durée prédéterminée 92 est fixée à 1 minute. On fixe cependant aussi un seuil absolu: tant que la Sp02 21 est inférieure à 80%, la sédation ne peut pas démarrer, car le dispositif 12 considère le patient comme mal oxygéné ce qui pourrait représenter un risque pour celui-ci. In this embodiment, the predetermined duration 92 is set to 1 minute. However, as an absolute threshold is fixed: as the SP0 February 21 is less than 80% sedation can not start because the device 12 considers the patient as poorly oxygenated which could pose a risk to it.
De même, si au cours de la sédation, la Sp02 21 descend sous la valeur seuil deSimilarly, if during the sedation, the Sp0 2 21 falls below the threshold value of
80%, une alarme 51 est immédiatement déclenchée, accompagnée d'un message à l'écran 46. 80%, an alarm 51 is immediately triggered, accompanied by a message on the screen 46.
À chaque instant t, le programme enregistré dans la mémoire du microcontrôleur 20M compare la valeur du taux de Sp02 21 à (SpO2)0 : At each instant t, the program stored in the memory of the microcontroller 20M compares the value of the ratio of Sp0 2 21 to (SpO 2 ) 0 :
- si (SpO2)(t)>(SpO2)0, le dispositif 12 continue d'appliquer le procédé normalement ;if (SpO 2 ) (t)> (SpO 2 ) 0 , the device 12 continues to apply the method normally;
- si (SpO2)(t)<(SpO2)0 pendant moins d'une minute, on considère que la sédation se déroule normalement et n'a pas d'impact majeur sur l'état physiologique du patient et le dispositif 12 continue d'appliquer le procédé normalement; if (SpO 2 ) (t) <(SpO 2 ) 0 for less than one minute, sedation is considered to proceed normally and has no major impact on the physiological state of the patient and the device 12 continue to apply the process normally;
- si (SpO2)(t)<(SpO2)0 pour tout t pendant plus d'une minute, la situation est considérée comme anormale et une alarme 51 est activée pour prévenir l'utilisateur.if (SpO 2 ) (t) <(SpO 2 ) 0 for all t for more than one minute, the situation is considered abnormal and an alarm 51 is activated to warn the user.
Si, dans un délai 94 de dix secondes suivant l'activation 51 des moyens d'alarme 50, l'utilisateur appuie sur le bouton 91 désigné par exemple par "OK" (figure 4) pour signifier sa compréhension 95 de l'information alors un nouveau délai 96 de 20 secondes se met en place. Pendant ce délai, si l'utilisateur change les paramètres 22 à 26 pour réduire la concentration en N20 du mélange distribué et qu'il y a une correction 97 du taux de Sp02 21 , c'est-à-dire que la Sp02 21 repasse au-dessus des 90% de (SpO2)0, alors le dispositif 12 continue d'appliquer la deuxième étape 62 du procédé normalement. If, within a period of ten seconds after the activation 51 of the alarm means 50, the user presses the button 91 designated for example by "OK" (FIG. 4) to signify his / her understanding of the information then a new delay 96 of 20 seconds is put in place. During this period, if the user changes the parameters 22 to 26 to reduce the N 2 0 concentration of the dispensed mixture and there is a correction 97 of the Sp0 2 21 rate, i.e. Sp0 2 21 returns above 90% (SpO 2 ) 0 , so device 12 continues to apply the second stage 62 of the process normally.
Si, comme représenté sur la figure 7, la correction 97 du taux de de Sp02 21 ne se fait pas suite à l'intervention 95 de l'utilisateur, alors il y a déclenchement 53 du mode « 02 flush », et la sédation ne reprend que lorsque la Sp02 21 est repassée au-dessus du seuil 0.9x(SpO2)0. Si, comme représenté sur la figure 8, il n'y a pas d'intervention 95 de l'utilisateur après le déclenchement 51 des moyens d'alarme 50, un délai 98 d'une minute est mis en place. Si pendant ce délai la correction 97 de la Sp02 21 a lieu, l'anomalie est considérée comme résolue, et le dispositif 12 continue de distribuer le mélange de gaz. Toutefois, un message permanent reste affiché à l'écran 46 pour signifier l'anomalie passée. If, as shown in FIG. 7, the correction 97 of the Sp0 2 21 rate is not done following the intervention 95 of the user, then there is triggering 53 of the "0 2 flush" mode, and the sedation only resumes when the Sp0 2 21 is ironed above the threshold 0.9x (SpO 2 ) 0 . If, as shown in FIG. 8, there is no intervention 95 of the user after the trigger 51 of the alarm means 50, a delay 98 of one minute is set up. If during this time the correction 97 of the Sp0 2 21 takes place, the anomaly is considered resolved, and the device 12 continues to dispense the gas mixture. However, a permanent message remains on the screen 46 to indicate the past anomaly.
Si, comme représenté sur la figure 9, la correction 97 du taux de de Sp02 21 ne se fait pas pendant la minute 98 suivant l'alarme 50, alors il y a déclenchement 53 du mode « O2 flush ». If, as shown in FIG. 9, the correction 97 of the Sp0 2 21 rate is not done during the minute 98 following the alarm 50, then there is triggering 53 of the "O2 flush" mode.
Le déclenchement 53 du mode « 02 flush » peut aussi se faire, à tout moment, manuellement par l'utilisateur via les moyens d'interface 42. Une pression sur le bouton 100 désigné par exemple par « 02 flush » isole en effet immédiatement la deuxième source de gaz 17. Le déficit en débit 25 de N20 dans le débit 26 du mélange gazeux est compensé par l'augmentation du débit 24 d'02 pour atteindre la valeur de consigne précédemment spécifiée
Figure imgf000016_0001
par l'utilisateur via les moyens d'interface 42. Cette opération vise à débarrasser le corps du patient du N20 inhalé pendant la sédation.
The trigger 53 of the "0 2 flush" mode can also be done, at any time, manually by the user via the interface means 42. A pressure on the button 100 designated for example by "0 2 flush" isolates indeed immediately the second gas source 17. The flow deficit 25 of N 2 0 in the flow 26 of the gas mixture is compensated by the increase of the flow 24 of 0 2 to reach the previously specified set point
Figure imgf000016_0001
by the user via the interface means 42. This operation aims to rid the patient's body of inhaled N 2 0 during sedation.
Le déclenchement 53 du mode « 02 flush » peut être utilisé par l'utilisateur en fin de sédation pour assurer une sortie douce de sédation au patient et lui permettre de récupérer plus vite de la sédation. The trigger 53 of the "0 2 flush" mode can be used by the user at the end of sedation to ensure a smooth sedation exit to the patient and allow him to recover faster from sedation.
Ainsi, à la fin de la sédation, l'utilisateur appuie sur le bouton de démarrage/arrêt pour mettre fin à la distribution de gaz. Cette action sur le bouton de démarrage/arrêt constitue une commande d'arrêt de distribution de mélange de gaz qui a pour effet de déclencher automatiquement le mode « 02 flush ». Ce mode « 02 flush » consiste, comme déjà décrit plus haut, à isoler la source de N20 (0% de N20 distribué) pour ne distribuer que de Γ02 pur (100% de 02 distribué), ceci pendant une durée prédéterminée, par exemple d'une minute. Cette étape finale permet d'accélérer l'évacuation du N20 résiduel dans l'organisme du patient pour un retour plus rapide à un état non sédaté. A l'issue de cette étape finale, la distribution de gaz est entièrement interrompue. Thus, at the end of the sedation, the user presses the start / stop button to end the gas distribution. This action on the start / stop button is a gas mixture dispense stop command that automatically triggers the "0 2 flush" mode. This mode "0 2 flush" consists, as already described above, in isolating the source of N 2 0 (0% of N 2 0 distributed) to distribute only pure Γ0 2 (100% of 0 2 distributed), this for a predetermined time, for example one minute. This final step makes it possible to accelerate the evacuation of the residual N 2 0 in the patient's body for a faster return to an unsatured state. At the end of this final stage, the gas distribution is completely interrupted.
II va de soi que l'invention n'est pas limitée à l'exemple décrit ci-dessus et d'autres modes de réalisation de l'invention apparaîtront clairement à l'homme du métier.  It goes without saying that the invention is not limited to the example described above and other embodiments of the invention will become apparent to those skilled in the art.
Il est notamment possible de remplacer le N20 par un autre gaz médical comprenant par exemple au moins un gaz parmi du monoxyde d'azote NO, de l'hélium He, du dioxyde de carbone C02, de l'air comprimé, un gaz témoin, un gaz traceur, de l'Heliox ou du MEOPA. It is in particular possible to replace the N 2 O with another medical gas comprising, for example, at least one gas among nitrogen monoxide NO, helium He, carbon dioxide C0 2 , compressed air, a control gas, a tracer gas, Heliox or MEOPA.
Il est également possible d'utiliser le dispositif 12 dans une application qui ne serait pas la dentisterie. En effet, la sédation d'un patient agité ou anxieux peut également se révéler très utile en pédiatrie, en psychiatrie ou par exemple en gériatrie. L'utilisation du dispositif 12 peut également se concevoir comme une manière d'encourager les soins ambulatoires, permettant d'augmenter le seuil de tolérance à la douleur et de procéder plus simplement à des actes non invasifs mais douloureux ou anxiogènes. It is also possible to use the device 12 in an application that would not be dentistry. Indeed, the sedation of a restless or anxious patient can also be to be very useful in pediatrics, psychiatry or geriatrics, for example. The use of the device 12 can also be conceived as a way to encourage ambulatory care, to increase the threshold of tolerance to pain and to simply perform non-invasive but painful or anxiety-provoking acts.
On pourrait aussi envisager que le dispositif 12 puisse fonctionner en parfaite autonomie, sans impliquer l'intervention d'un praticien. En effet, au lieu de déclencher les moyens d'alarme 50, le dispositif 12 pourrait, via des moyens de contrôle classiques, apporter automatiquement la correction qui s'impose.  One could also consider that the device 12 can operate in complete autonomy, without involving the intervention of a practitioner. Indeed, instead of triggering the alarm means 50, the device 12 could, via conventional control means, automatically make the correction that is required.

Claims

REVENDICATIONS
Procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux au moyen d'un dispositif de distribution du mélange gazeux, comprenant : A method of dispensing a mixture of medical gases by means of a gas mixture dispensing device, comprising:
- une sortie de mélange (14) gazeux reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical (16) comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une deuxième source d'un deuxième gaz médical (17), par l'intermédiaire de moyens de mélange (18, 19) des gaz médicaux, et a gaseous mixture outlet (14) connected to, on the one hand, a first source of a first medical gas (16) comprising medical O 2 oxygen and, on the other hand, a second source of a second medical gas (17), by means of mixing means (18, 19) of the medical gases, and
- des moyens de contrôle (20) du mélange gazeux,  control means (20) for the gaseous mixture,
caractérisé en ce que  characterized in that
on réalise une étape d'initialisation (61 ) de la distribution du mélange de gaz médicaux en activant un premier programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle (20) de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée (64) d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange.  performing a step of initializing (61) the distribution of the medical gas mixture by activating a first parameterizable program controlling the control means (20) so as to follow a predetermined increasing curve (64) of evolution as a function of time the concentration of the second medical gas in the mixture.
Procédé de distribution selon la revendication précédente, dans lequel la courbe croissante prédéterminée (64) est une rampe d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange.  Dispensing method according to the preceding claim, wherein the predetermined increasing curve (64) is an evolution ramp as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
Procédé de distribution selon la revendication 1 ou 2, dans lequel on définit au moins un paramètre (66, 68) du premier programme choisi parmi la durée de l'étape d'initialisation (66) et le débit du mélange.  A method of dispensing according to claim 1 or 2, wherein at least one parameter (66, 68) of the first program selected from the duration of the initialization step (66) and the flow rate of the mixture is defined.
Procédé de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, après l'étape d'initialisation (61 ), on réalise une étape de régime stationnaire (62) en activant un deuxième programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle (20) de façon à suivre une courbe prédéterminée (70) de maintien au cours du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange à une valeur cible (68).  Dispensing method according to any one of the preceding claims, in which, after the initialization step (61), a steady-state step (62) is carried out by activating a second parameterizable program controlling the control means (20). in order to follow a predetermined curve (70) for maintaining the concentration of the second medical gas in the mixture over time at a target value (68).
Procédé de distribution selon la revendication 4, dans lequel on définit au moins un paramètre (68) du deuxième programme choisi parmi la durée de l'étape de régime stationnaire, la valeur cible (68) et le débit du mélange.  Dispensing method according to Claim 4, in which at least one parameter (68) of the second program selected from the duration of the steady-state stage is defined, the target value (68) and the flow rate of the mixture.
Procédé de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, au cours de l'étape d'initialisation (61 ), on remplace la courbe croissante prédéterminée (64) par une courbe corrigée (79, 83) d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange. A method of distribution as claimed in any one of the preceding claims, wherein, during the initialization step (61), the predetermined increasing curve (64) is replaced by a corrected curve (79, 83) of evolution. time function of the concentration of N 2 0 in the mixture.
Procédé de distribution selon la revendication précédente, dans lequel on pilote les moyens de contrôle (20) du mélange gazeux en fonction d'un paramètre physiologique (21 ) d'un patient inhalant le mélange, de préférence l'oxymétrie de pouls (ou saturation puisée en oxygène Sp02) du patient. Dispensing method according to the preceding claim, wherein the control means (20) of the gaseous mixture is controlled according to a physiological parameter (21) of a patient inhaling the mixture, preferably pulse oximetry (or oxygen saturation Sp0 2 ) of the patient.
8. Procédé de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel on déclenche une alarme (51 ) lorsque des conditions prédéterminées non souhaitées sont réalisées, et, si cette alarme (51 ) est maintenue au-delà d'une durée prédéterminée (92), on isole la deuxième source 8. A method of distribution according to any one of the preceding claims, wherein an alarm (51) is triggered when undesired predetermined conditions are realized, and, if this alarm (51) is maintained beyond a predetermined time (92), the second source is isolated
(17) de deuxième gaz médical. (17) second medical gas.
9. Procédé de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, à la suite d'une commande d'arrêt de distribution de mélange de gaz, on isole la deuxième source (17) de deuxième gaz médical, pour ne distribuer, pendant une durée prédéterminée, que le premier gaz médical comprenant de l'oxygène 02 médical. Dispensing method according to any one of the preceding claims, wherein, following a gas mixture dispensing stop command, the second source (17) of second medical gas is isolated, so as to dispense with during a predetermined period of time, that the first medical gas comprises medical oxygen 0 2 .
10. Procédé de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la deuxième source du deuxième gaz médical (17) comporte au moins un gaz médical choisi parmi :  10. The dispensing method as claimed in any one of the preceding claims, wherein the second source of the second medical gas (17) comprises at least one medical gas chosen from:
- du protoxyde d'azote N20, nitrous oxide N 2 0,
- du monoxyde d'azote NO,  nitric oxide NO,
- de l'hélium He,  - Helium He,
- du dioxyde de carbone C02, - carbon dioxide C0 2 ,
- de l'air comprimé,  - compressed air,
- un gaz témoin,  a control gas,
- un gaz traceur,  a tracer gas,
- de l'Heliox,  - Heliox,
- du MEOPA.  - MEOPA.
1 1 . Programme d'ordinateur comprenant des instructions de code de programme pour l'exécution des étapes d'un procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux selon l'une quelconque des revendications 1 à 10.  1 1. A computer program comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a medical gas mixture according to any one of claims 1 to 10.
12. Support d'enregistrement de données comprenant des instructions de code de programme pour l'exécution des étapes d'un procédé de distribution d'un mélange de gaz médicaux selon l'une quelconque des revendications 1 à 10. 13. Dispositif de distribution d'un mélange de gaz médicaux, comprenant :  A data recording medium comprising program code instructions for performing the steps of a method of dispensing a medical gas mixture according to any one of claims 1 to 10. 13. Dispensing device a mixture of medical gases, comprising:
- une sortie de mélange (14) gazeux reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical (16) comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une deuxième source d'un deuxième gaz médical (17), par l'intermédiaire de moyens de mélange (18, 19) des gaz médicaux, et a gaseous mixture outlet (14) connected to, on the one hand, a first source of a first medical gas (16) comprising medical O 2 oxygen and, on the other hand, a second source of a second medical gas (17), by means of mixing means (18, 19) of the medical gases, and
- des moyens de contrôle (20) du mélange gazeux,  control means (20) for the gaseous mixture,
caractérisé en ce que  characterized in that
il comprend des moyens (20M) d'initialisation de la distribution du mélange de gaz médicaux en activant un premier programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle (20) de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée (64) d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange. it comprises means (20M) for initializing the distribution of the mixture of medical gases by activating a first parameterizable program controlling the control means (20) so as to follow a predetermined increasing curve (64) of evolution as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
14. Dispositif de distribution selon la revendication précédente, dans lequel la courbe croissante prédéterminée (64) est une rampe d'évolution en fonction du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange. 14. Dispensing device according to the preceding claim, wherein the predetermined increasing curve (64) is an evolution ramp as a function of time of the concentration of the second medical gas in the mixture.
15. Dispositif de distribution selon la revendication 13 ou 14, dans lequel le premier programme est paramétrable en fonction d'au moins un paramètre (66, 68) choisi parmi la durée de l'étape d'initialisation (66) et le débit du mélange. 15. Dispensing device according to claim 13 or 14, wherein the first program is parameterizable according to at least one parameter (66, 68) selected from the duration of the initialization step (66) and the flow rate of the mixed.
16. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications 13 à 15, comprenant des moyens (20M) de mise en régime stationnaire (62) en activant un deuxième programme paramétrable pilotant les moyens de contrôle (20) de façon à suivre une courbe prédéterminée (70) de maintien au cours du temps de la concentration du deuxième gaz médical dans le mélange à une valeur cible16. Dispensing device according to any one of claims 13 to 15, comprising means (20M) steady state (62) by activating a second parameterizable program controlling the control means (20) so as to follow a curve predetermined time (70) of maintaining the concentration of the second medical gas in the mixture at a target value over time
(68). (68).
17. Dispositif de distribution selon la revendication 16, dans lequel le deuxième programme est paramétrable en fonction d'au moins un paramètre (68) choisi parmi la durée de l'étape de régime stationnaire, la valeur cible (68) et le débit du mélange.  17. Dispensing device according to claim 16, wherein the second program is parameterizable as a function of at least one parameter (68) chosen from the duration of the steady-state stage, the target value (68) and the flow rate of the mixed.
18. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications 13 à 17, comprenant des moyens d'interface (42) permettant le remplacement de la courbe croissante prédéterminée (64) par une courbe corrigée (79, 83) d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange. 18. Dispensing device according to any one of claims 13 to 17, comprising interface means (42) for replacing the predetermined increasing curve (64) by a corrected curve (79, 83) of evolution based the time of the concentration of N 2 0 in the mixture.
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