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WO2012107571A1 - Ortheses de compression veineuse elastique avec une pointe de pied avec pression allegee - Google Patents

Ortheses de compression veineuse elastique avec une pointe de pied avec pression allegee Download PDF

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Publication number
WO2012107571A1
WO2012107571A1 PCT/EP2012/052334 EP2012052334W WO2012107571A1 WO 2012107571 A1 WO2012107571 A1 WO 2012107571A1 EP 2012052334 W EP2012052334 W EP 2012052334W WO 2012107571 A1 WO2012107571 A1 WO 2012107571A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tip
pressure
length
orthosis according
toes
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/052334
Other languages
English (en)
Inventor
Pascal JOLLIVET
Original Assignee
Pierre Fabre Medicament
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pierre Fabre Medicament filed Critical Pierre Fabre Medicament
Publication of WO2012107571A1 publication Critical patent/WO2012107571A1/fr

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/06—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for feet or legs; Corn-pads; Corn-rings
    • A61F13/08—Elastic stockings; for contracting aneurisms
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B1/00—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B1/10—Patterned fabrics or articles
    • D04B1/102—Patterned fabrics or articles with stitch pattern
    • D04B1/108—Gussets, e.g. pouches or heel or toe portions
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B1/00—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B1/22—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes specially adapted for knitting goods of particular configuration
    • D04B1/24—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes specially adapted for knitting goods of particular configuration wearing apparel
    • D04B1/26—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes specially adapted for knitting goods of particular configuration wearing apparel stockings
    • D04B1/265—Surgical stockings

Definitions

  • Elastic venous compression orthoses with a tip of foot with reduced pressure.
  • the invention relates to the field of elastic venous compression orthoses (C VE), which are indicated in the various clinical manifestations of venous insufficiency of the lower limbs.
  • C VE elastic venous compression orthoses
  • a CVE orthosis makes it possible to obtain a therapeutic and / or physiological effect through a mechanical mode of action.
  • compression stockings or compression socks
  • compression socks are textile medical devices producing a therapeutic effect by compression / compression of the lower limbs.
  • the compression is provided by a fixed and inelastic device that produces a variable pressure on the limb segment according to muscular activity (plaster, inelastic band).
  • Compression results from the force exerted by an elastic orthosis that acts "actively" on a limb segment. It is the transverse elongation of the orthosis that delivers a pressure defining the level of compression or compression.
  • CVE orthoses known in the prior art are designed to produce a therapeutic and / or physiological effect by compression of the lower limb over a greater or lesser extent with a pressure (Po) measured at the ankle from 10 to more than 36 mmHg (ie 13 to more than 48 hPa, the two units of measurement being used as a unit of measurement of pressure in the field of phlebology and medical compression by those skilled in the art). Clinical indications are associated with these pressures.
  • TIPS Interministerial Tariff of Health Services
  • the lows are divided into four classes defined by the pressure measured at the ankle as follows:
  • CVE orthoses have the advantage of being able to be put in place by the patient with a good regularity of compression and degressivity.
  • the elastic venous compression orthoses consist of several threads with well-defined tasks: a group of threads of relatively inelastic material (called knit thread) forms stitches, constituting the framework of the knit and ensuring its strength, a group of threads elastic material (said weft yarn) is distributed perpendicular to the mesh, and conditions the circumferential elasticity.
  • the weft yarn consists of: an elastic core that can be covered (“gimped") by elastic or inelastic threads.
  • the elastic core is an elastic yarn which can be inter alia elastane, elastodiene or elastomer of natural or synthetic origin.
  • mesh is meant a loop of threads which serves to form a fabric.
  • the orthoses are made from a knitted mesh texture more or less tight with an elastic weft thread inserted between 2 rows of stitches.
  • the weft yarn thus applied generally spirally around the orthosis, ensures the delivery of a controlled and regular pressure on the leg and the foot.
  • the orthoses are dimensioned according to the dimensions of the patient's limb, to ensure, by its elasticity, the desired pressure level and the desired pressure profile.
  • the circular knitting avoids sewing, working with a fixed number of needles, the circular loom gives the same number of stitches on the circumference of the orthosis (same number of stitches to cover the ankle and the thigh).
  • Control of the compression level is effected, inter alia, by the tension applied to the yarn of the weft and the longitudinal distance between the rows of wefts obtained by widening the mesh. This is achieved without increasing or decreasing the number of meshes.
  • the compression orthoses made in circular knitting, are then sewn by a seam to close the tip.
  • tip is meant the reinforced part of the same mesh or different mesh ending the orthosis and which covers the toenails of the foot.
  • "Forehead” means the portion of the orthosis that lies before the tip and which covers the proximal portion of the toes. The tip and forehead parts therefore cover the end of the foot and cover the entire toe.
  • this tip is obtained by circular knitting and is closed at its end by a stitch called "fish mouth”. This seam is located, when it is placed on the edge on the end, facing the toes ( Figure 2) which represents an inconvenience for the user.
  • the pressure on the foot and at the base of the toes, respectively in zones of pressure a and v ( Figure 5) is, for all the orthotics of the closed foot elastic venous compression orthoses market, greater than 70% of the pressure measured in ankle and more often than 80%.
  • the technical problem which had been a long time, was to propose a compressive orthosis that alleviates the lack of comfort wearing the orthosis and avoids the risk of injury related to the seam facing the toes.
  • Elastic venous compression orthoses currently marketed are knitted in closed foot generally in single size.
  • a size II compression is manufactured for ankle circumferences of 22 to 24 cm which corresponds to a size coverage of 36 to 41.
  • To cover this difference in size it is necessary, in addition to the intrinsic elasticity to therapeutic compression, to cover a variation between the minimum and maximum size of 3.5 cm.
  • the orthosis, in the part of the foot, is stretched in its extreme and the tip "hangover" will press the seam on the end of the toes. The patient will hardly bear this tension on his toes.
  • Foot compression is necessary to prevent the patient from having edema.
  • a too strong compression in the front part is a case of non-ob servance of the treatment of the venous disease by stockings of medical compression.
  • the invention proposes to modify in a new way the rheology of the orthosis, that is to say its characteristic of elasticity (characteristic pressure / circumference), in the part of the fore-tip and the tip.
  • the object of the invention is to associate with this lower pressure a closure seam of the tip which is not facing the toes as currently in the CVE orthoses.
  • the present invention thus makes it possible to reduce the pressure at the level of the toes and to eliminate the inconvenience caused by the seam on the ends of the toes.
  • the present invention relates to a compressive orthosis of the lower limb, obtained by knitting a knit yarn and a weft yarn, characterized in that the pressure is decreased at the base of the toes at the point v (FIG. to be less than 60% of the ankle pressure at point b ( Figure 5) and characterized by an inverted tip.
  • compression orthosis is meant all items of elastic venous compression brace type such as, mid-low, low with or without self-fixing tape, sticky, maternity tights, monolayer or hemicellant or leg tights, etc. .
  • the present invention relates to a medical compression stocking.
  • “Lower limb” means members of the locomotion including the gluteal region (located between the pelvis and the thigh), the femoral region or thigh (located between the hip and the knee region), the knee region ( located between the thigh and the leg), the crural area or the leg (located between the knee and the ankle), the talo-crural region or the ankle also called instep (located between the feet and the leg) and the lower part (foot area).
  • tip returned we mean a tip obtained as a heel by decreasing and increasing mesh. The closure of this point is performed by a seam on the top or bottom of the foot.
  • the closing seam will be on the top of the foot ( Figure 6).
  • the total length including the fore-tip and the tip will cover the toes over their entire length, regardless of the type of foot (Greek foot, square or Egyptian) and its length.
  • the orthosis according to the invention will comprise a compressive part extending upwards and adapted, after the orthosis has been placed on the limb, to exert in the circumferential direction an elastic restoring force capable of producing a compression of the Member at a therapeutic pressure level.
  • the orthosis according to the invention will comprise a compressive portion with an ankle portion capable of producing, when the orthosis is in place on the limb, a compression at a therapeutic pressure level.
  • the pressure on the toes will be less than 15 mmHg, preferably between 10 mmHg and 5 mmHg and still more preferably 8 mmHg for class II orthosis according to the AFNOR NFG 30 -102 B standard or 10 mmHg for class III stockings according to the standard AFNOR NFG 30 -102 B. This pressure is measured according to the control protocol that we have developed to do this.
  • the foot of the orthosis according to the invention is obtained by knitting, such as the leg with so-called knit yarns and so-called weft yarns.
  • the foot may be preferentially knitted with a weft yarn per knitted row (FIG. 3) or with a weft yarn for two knitted rows (FIG. 4).
  • the foot of the orthosis is stretched to a length corresponding to the size considered (called length of the foot). This tension is applied thanks to an elongation table (called marking-board). Once stretched the total length including fore-tip and the tip will be at least:
  • FIG 1 there is shown the various parts of the lower part of a CVE orthosis which, in the example shown, is an orthosis closed at the bottom and wrapping the foot, for example, a stocking or a tights (but the invention is equally applicable to all types of elastic venous compression orthoses previously mentioned).
  • the elasticity profile of the orthosis according to the invention can be obtained by various means well known to those skilled in the art: by selection of the fibers used for the knitting yarn and / or for the weft yarn orthosis, by a specific covering of these son, by specific parameters of knitting, or by a combination of these various choices.
  • CVE orthoses are obtained by circular knitting; they are manufactured on automatic circular looms with different cylinder diameters (for example 3 "1/4, 3" 1/2, 3 "3/4, 4", 4 "1/4, etc., 6", 6 "1/2, ...) These different diameters are used to make different sizes of orthoses (eg 3" 1/4, 3 "1/2, 3” 3/4, 4 "for sizes 1, 3 "3/4, 4", 4 "1/4, 4" 1/2 for sizes 2, etc.)
  • These automatic knitting machines perform in one and the same operation all the different parts constituting a stocking with, for example for example, his belt, his pants, his leg, his heel, his foot, his point ( Figure 1).
  • the invention can be realized independently of the choice of the mesh and the wires,
  • the CVE orthoses according to the invention are manufactured from elastic yarns, such as elastane or elastodiene, and non-elastic yarns, such as polyamide, viscose, cotton or any other textile material. synthetic, chemical or natural.
  • the sizing of the mesh rows is defined so as to apply predetermined pressures at different altitudes of the leg, for example at the height of the ankle, from the calf, at the calf, to the hollow popliteal, etc. up to the thigh in the case of a thigh-high or pantyhose.
  • the measurement points are defined by placing the orthosis on metrological templates such as the leg-model defined by the French standard NF G 30-102b, Appendix B, or the Hohenstein model leg according to the German standard RAL-GZ. 387.
  • the title of a thread is its linear density. Minimum wire titles are described in a specification to ensure the achievement of the required compression levels, but also the consistency of compression over time.
  • the medical compression stockings are knitted in leg with a weft yarn and a knit yarn.
  • the weft yarn uses a 310 decitex core yarn with a double cover which may be of synthetic yarn and or natural fiber.
  • a 310 decitex elastane yarn with an inner cover of polyamide 22 decitex and a 240 metric cotton outer cover.
  • the leg mesh will for example be based on a row of solid jersey knit with a weft thread inserted in 1x (even needle for example) and the following row of weft will be inserted in alternating lxl (odd needle for example). ).
  • the medical compression stocking of the invention will preferably comprise a heel made with a gimped elastic thread.
  • a heel made with a gimped elastic thread.
  • the heel is made of woven mesh jersey so as to make a pocket obtained by decreasing and increasing the number of stitches.
  • the foot will be knitted material and mesh like the leg.
  • the forehead will be lightened in pressure so as to obtain a pressure in this part less than 60% of the ankle pressure (measured on dynamometer after placement of the orthosis on table elongation or marking-board). Ideally this pressure will be less than 8 mmHg.
  • the pressure relief of this part can be obtained by increasing the distance between two weft son or by the use of a weaker weft yarn.
  • the increase in the distance between two weft yarns may be obtained preferentially by increasing the stitch height, with a weft yarn all the rows of knits, or even more preferably by increasing the distance between two weft yarns by knitting.
  • two rows of knits for a row of weft ( Figure 4).
  • weft yarn by a weft thread weaker in strength.
  • the returned tip will be knitted in jersey knit with an elastic yarn. We will preferentially use the same type of wire as the heel wire.
  • the tip thus obtained will be closed by a suture "surjet” 3 thread s ( Figure 7)
  • Figure 1 Complete structure of a bottom and name of its different parts
  • Figure 2 Positioning of a tip seam, positioned opposite the toes, called "fish mouth"
  • Figure 3 Knitting with a weft yarn per knitted row.
  • Figure 4 Knitting with a weft thread for 2 knitted rows.
  • Figure 6 Positioning a seam tip, positioned on the top of the foot, before the toes.
  • Figure 8 Percentage pressure as established by the invention to be lightened at the foot and the forefront.

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Abstract

L'invention concerne un article de compression de type orthèse de compression veineuse élastique (CVE) avec effet téhrapeutique et/ou physiologique dot dune pointe de pied et dune couture positionne sur le dessus du pied avant les orteils conçue afin de permettre une pression allégée au niveau des orteils et de l'hallux, ceci afin d'augmenter le confort et d'éviter les risques de blessures lies aux coutures en bout de pied telles quelles existent dans les produits de l'art antérieur.

Description

Orthèses de compression veineuse élastique avec une pointe de pied avec pression allégée.
L'invention concerne le domaine des orthèses de compression veineuse élastiques (C VE), qui sont indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'insuffisance veineuse des membres inférieurs.
Une orthèse de CVE permet d'obtenir un effet thérapeutique et/ou physiologique par un mode d'action mécanique. Il existe en effet une corrélation entre la diminution de la pression veineuse superficielle par le port d'une contention élastique sur un membre inférieur, son importance, la durée du port, et l'amélioration des symptômes de l'insuffisance veineuse.
Ces orthèses, anciennement connues sous la dénomination de « bas de contention » ou « chaussettes de contention », sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression/contention des membres inférieurs.
Contention et compression définissent des effets différents, confondus dans le langage commun.
- La contention est assurée par un dispositif fixe et inélastique qui produit une pression variable sur le segment de membre selon l'activité musculaire (plâtre, bande inélastique).
- La compression médicale par orthèse de compression veineuse élastique ou par bande élastique exerce un effet dynamique en fonction de l'activité musculaire du membre en particulier lors de la marche, le dispositif délivrant une pression constante et dégressive du bas vers le haut, pour favoriser un retour veineux physiologique et pour lutter contre la force de la pesanteur.
II faut différencier ces produits des bas ou chaussettes dits « de maintien », « de soutien », « antifatigue » ou des bas « mode » qui ne constituent pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique.
La compression résulte de la force exercée par une orthèse élastique qui agit de manière «active» sur un segment de membre. C'est l'allongement transversal de l'orthèse qui délivre une pression définissant le niveau de contention ou compression. Les orthèses de CVE connues dans l'art antérieur, sont conçues pour produire un effet thérapeutique et/ou physiologique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande avec une pression (Po) mesurée à la cheville allant de 10 à plus de 36mmHg (soit 13 à plus de 48 hPa, les deux unités de mesure étant utilisées comme unité de mesure de la pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale par l'homme du métier). Des indications cliniques sont associées à ces pressions.
En France, les bas médicaux de compression répondent à des critères de fabrication stricts (référentiel technique ASQUAL : «Association Qualité», créée par les Centres Techniques de la filière textile, habillement, entretien et accréditée COFRAC), est organisme certificateur de produits et a déposé au Ministère de l'Industrie le référentiel relatif aux orthèses et bas médicaux de compression, avec publication au Journal Officiel le 20 juillet 2002. Il fait appel à un laboratoire accrédité COFRAC pour les essais correspondants qui garantissent une pression théorique sur les membres à traiter et le maintien de cette pression au fil du temps.
Chaque pays dispose actuellement d'une réglementation qui lui est propre en matière d'orthèse de bas médicaux. En France, le Tarif interministériel des prestations sanitaires (TIPS) définit un cahier des charges répartissant les bas en fonction de leur pression. La mesure de la pression est réalisée à la cheville par dynamométrie, par un laboratoire agréé, selon la norme AFNOR NFG 30 -102 B.
Les bas sont répartis en quatre classes définies par la pression mesurée au niveau de la cheville de la façon suivante :
- classe I (entre 10 et 15 mmHg) ;
- classe II (entre 15, 1 et 20 mmHg) ;
- classe III (entre 20, 1 et 36 mmHg) ;
- classe IV (au-dessus de 36 mmHg).
Même si il n'existe pas en Europe d'harmonisation normative en matière de bas, l'European Committee of Standardization propose cependant la classification suivante:
- classe I (de 15 à 21 mmHg) ;
- classe II (de 23 à 32 mmHg) ; - classe III (de 34 à 46 mmHg) ;
- classe IV (au-delà de 49 mmHg).
On remarque que ces valeurs de pression sont nettement supérieures aux valeurs françaises, la classe I européenne équivalant à une classe II française.
Les orthèses de CVE ont pour avantage de pouvoir être mises en place par le patient avec une bonne régularité de compression et de dégressivité.
Les orthèses de compression veineuse élastique sont composées de plusieurs fils aux tâches bien définies : un groupe de fils en matériau relativement peu élastique (dit fil de tricot) forme des mailles, constituant la charpente du tricot et en assure sa solidité, un groupe de fils en matériau élastique (dit fil de trame) est réparti perpendiculairement aux mailles, et conditionne l'élasticité circonférentielle. Le fil de trame est constitué : d'une âme élastique qui peut être recouverte (« guipée ») par des fils élastiques ou inélastiques. L'âme élastique est un fil élastique qui peut être entre autre de l'élasthanne, de l'élastodiène ou de l'élastomère d'origine naturelle ou synthétique. Par maille on entend une boucle de fils qui sert à former un tissu.
Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, les orthèses sont réalisées à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec un fil de trame élastique inséré entre 2 rangées de mailles. Le fil de trame, ainsi appliqué généralement en spirale autour de l'orthèse, assure la délivrance d'une pression contrôlée et régulière sur la jambe et le pied. Les orthèses sont dimensionnées en fonction des dimensions du membre du patient, pour assurer, par son élasticité, le niveau de pression souhaité et le profil de pression recherché.
Le tricotage circulaire évite la couture, travaillant avec un nombre d'aiguilles fixe, le métier circulaire donne un même nombre de mailles sur la circonférence de l'orthèse (même nombre de mailles pour couvrir la cheville et la cuisse). La maîtrise du niveau de compression s'effectue, entre autres, par la tension appliquée sur le fil de la trame et la distance longitudinale entre les rangées de trame obtenue en élargissant la maille. Ceci est réalisé sans augmentation ni diminution du nombre de mailles.
A l'opposé, le tricotage rectiligne, réalisé sur la base d'une distance entre fils de trame constante, nécessite pour faire varier la pression aux différents points souhaités d'augmenter et ou de diminuer le nombre de mailles. Ce type de tricotage nécessite la réalisation d'une couture longitudinale, de bas en haut sur toute la longueur de la jambe.
Les orthèses de compression, réalisées en tricotage circulaire, sont ensuite cousues par une couture permettant de fermer la pointe.
Par pointe, on entend la partie renforcée de même maillage ou de maillage différent terminant l'orthèse et qui recouvre les ongles des orteils du pied. Par « avant pointe », on entend la partie de l'orthèse qui se situe avant la pointe et qui recouvre la partie proximale des orteils. Les parties pointe et avant pointe couvrent donc l'extrémité du pied et recouvrent l'intégralité des orteils.
Pour l'ensemble des orthèses commercialisées, cette pointe est obtenue par tricotage circulaire et est fermée en son extrémité par une couture dite en « gueule de poisson ». Cette couture est située, lors de sa mise en place sur la j ambe sur l ' extrémité, en regard des orteils (Figure 2) ce qui représente une gêne pour l'utilisateur.
La pression sur le pied et à la base des orteils, respectivement en zones de pression a et v (Figure 5) est, pour l'ensemble des orthèses du marché des orthèses de compression veineuses élastiques pied fermé, supérieur à 70 % de la pression mesurée en cheville et le plus souvent supérieur à 80%.
Dans le cas d'un bas de compression médicale de classe II, soit de pression comprise entre 15 et 20 mmHg, les pressions en pied (au point a figure 5) qui ont été mesurées vont de 14 à 19 mmHg. Cette pression reste constante du milieu du pied à la pointe. Ceci a peu d'intérêt médical pour le patient mais est source d' inconfort.
La compression exercée par l'orthèse à la base des orteils, au point v de la figure 5, n'est pas toujours supporté par le porteur de l'orthèse. Cette pression n'est pas supportable dans le cas d'un hallux valgus par exemple. De plus, la couture de l'extrémité de la pointe est considérée comme une gêne pour les utilisateurs et n'est pas supportable pour certains. En outre, ces orthèses, prescrites pour le traitement d'affections veineuses, touchent souvent des patients âgés, malhabiles, parfois handicapés sur le plan moteur, touchés par des phénomènes arthrosiques déformant les mains et les pieds, etc., c'est-à-dire dont la sensibilité à l'inconfort est accrue. Par le passé, les orthèses de compressions étaient faites avec une pointe en matière non élastique, ces orthèses ne s'adaptaient par conséquent pas à la forme du pied de l'utilisateur. Soit la pointe était trop courte et la pression sur les orteils était douloureuse pour le patient, soit le surplus de tissu formait un amas à la pointe du pied en regard des orteils source de gêne pour l'utilisateur.
Il existe également des orthèses de compression dite « à pied ouvert » qui sont caractérisées par l'absence de pointe. Ce type d'orthèse est de moins en moins utilisé car il ne permet pas de garder en place de manière optimale l'orthèse de compression car celle ci n'est pas maintenue au niveau de la pointe.
Le problème technique, qui se posait depuis longtemps, était donc de proposer une orthèse compressive qui pallie au manque de confort du port de l'orthèse et qui évite le risque de blessure liée à la couture en regard des orteils.
Certaines inventions ont tenté de résoudre partiellement ce problème. C'est notamment le cas de l'invention décrite dans le brevet FR 2 671 485 qui décrit un bas médical de compression où la pression sur les orteils est moins forte et avec moins de matière excédentaire au niveau de la pointe mais qui conserve la couture de la pointe en regard des orteils, ce qui malgré la pression plus faible reste une source d'inconfort pour l'utilisateur.
Les orthèses de compression veineuse élastique actuellement commercialisées sont tricotées en pied fermé généralement en pointure unique. Par exemple, une taille II de compression est fabriquée pour des circonférences en cheville de 22 à 24 cm ce qui correspond à une couverture de pointure de 36 à 41. Pour couvrir cette différence de pointure il est nécessaire, en plus de l'élasticité intrinsèque à la compression thérapeutique, de couvrir une variation entre la pointure minimum et maximum de 3,5 cm. L'orthèse, dans la partie du pied, est tendue dans son extrême et la pointe « gueule de poisson » va plaquer la couture sur l'extrémité des orteils. Le patient supportera difficilement cette tension sur ses orteils.
Une compression au niveau du pied est nécessaire afin éviter que le patient ait un œdème. Par contre, une compression trop forte dans la partie avant pointe est un cas de non-ob servance du traitement de la maladie veineuse par des bas de compression médicale. La demanderesse a découvert, de façon surprenante et inattendue, que :
- la baisse de pression dans la partie de l'avant pointe et de la pointe de façon à être inférieure à 60% de la pression cheville et
- une couture pointe retournée,
entraînent une amélioration du confort de l'orthèse au porté.
L'invention propose de modifier de façon nouvelle la rhéologie de l'orthèse, c'est-à-dire sa caractéristique d'élasticité (caractéristique pression/circonférence), dans la partie de l'avant pointe et de la pointe.
L'objet de l'invention est d'associer à cette pression plus faible une couture de fermeture de la pointe qui ne soit pas en regard des orteils comme actuellement dans les orthèses de CVE.
La présente invention permet donc de réduire la pression au niveau des orteils et de supprimer la gêne occasionnée par la couture sur l'extrémité des orteils.
La présente invention porte sur une orthèse compressive du membre inférieur, obtenue par tricotage d'un fil de tricot et d'un fil de trame, caractérisée en ce que la pression est diminuée à la base des orteils au point v (Figure 5) de façon à être inférieure à 60% de la pression cheville au point b (Figure 5) et caractérisée par une pointe retournée.
Par «orthèse compressive», on entend tous les articles de type orthèse de compression veineuse élastique tel que, mi-bas, bas avec ou sans bande auto-fixante, collant, collant maternité, mono-collant ou hémicollant ou collant une jambe, etc.
Préférentiellement, la présente invention concerne un bas de compression médicale.
Par « membre inférieur », on entend les membres de la locomotion comprenant la région glutéale (située entre le bassin et la cuisse), la région fémorale ou la cuisse (située entre la hanche et la région du genou), la région du genou (située entre la cuisse et la jambe), la région crurale ou la jambe (située entre le genou et la cheville), la région talo-crurale ou la cheville également appelé cou-de-pied (située entre le pieds et la jambe) et la partie inférieure (région du pied). Par « pointe retournée » on entend une pointe obtenue comme un talon par diminution et augmentation de maille. La fermeture de cette pointe est effectuée par une couture se situant sur le dessus ou sur le dessous du pied.
Préférentiellement, la couture de fermeture se situera sur le dessus du pied (figure 6).
Avantageusement, la longueur totale comprenant l'avant-pointe et la pointe permettra de couvrir les orteils sur toute leur longueur, quelque soit le type de pied (pied grec, carré ou égyptien) et sa longueur.
L'orthèse selon l'invention comportera une partie compressive s'étendant vers le haut et apte, après que l'orthèse ait été mise en place sur le membre, à exercer en direction circonférentielle une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique.
L'orthèse selon l'invention comportera une partie compressive avec une partie de cheville apte à produire, lorsque l'orthèse est en place sur le membre, une compression à un niveau de pression thérapeutique. La partie de cheville, élastiquement déformée à la circonférence Co de la cheville du membre (figure 5), exerce en direction circonférentielle une force de rappel élastique produisant une pression textile nominale au porté Po (Po = Π x Fo/Co par unité de longueur où Fo est la force exercée par le fil élastique à la circonférence Co.
Avantageusement, la pression sur les orteils sera inférieure à 15 mmHg, préférentiellement comprise entre lOmmHg et 5mmHg et encore préférentiellement de 8mmHg pour des orthèse de classe II selon la norme AFNOR NFG 30 -102 B ou de 10 mmHg pour des bas de classe III selon la norme AFNOR NFG 30 -102 B. Cette pression est mesurée selon le protocole de contrôle que nous avons développé pour ce faire.
Le pied de l'orthèse selon l'invention, est obtenu par tricotage, comme la jambe avec des fils dit de tricot et des fils dit de trame. Le pied pourra être préférentiellement tricoté avec un fil de trame par rangée tricotée (Figure 3) ou avec un fil de trame pour 2 rangées tricotées (Figure 4).
Nous définissons la longueur de la partie allégée comme suit : Le pied de l'orthèse est tendu à une longueur correspondant à la pointure considérée (appelé longueur du pied). Cette tension est appliquée grâce à une table d'élongation (dite marking-board). Une fois tendue la longueur totale comprenant avant-pointe et la pointe sera au minimum de :
Longueur pointe et avant-pointe = (0,275 x Longueur du pied) - 4,07
Sur la Figure 1, on a représenté les diverses parties de la partie inférieure d'une orthèse de CVE qui, dans l'exemple illustré, est une orthèse fermée en partie inférieure et enveloppant le pied, par exemple, un bas ou un collant (mais l'invention est aussi bien applicable à tous les types d'orthèses de compression veineuse élastique précédemment mentionnées).
Le profil d'élasticité de l'orthèse selon l'invention peut être obtenu par divers moyens bien connu de l'homme de l'art: par sélection des fibres utilisées pour le fil de tricot et/ou pour le fil de trame de l'orthèse, par un guipage spécifique de ces fils, par des paramètres spécifiques de tricotage, ou encore par une combinaison de ces divers choix.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les orthèses de CVE sont obtenues par tricotage circulaire ; elles sont fabriquées sur des métiers circulaires automatiques avec des diamètres de cylindres différents (par exemple 3 "1/4, 3 "1/2, 3 "3/4, 4", 4" 1/4, etc, 6", 6" 1/2, ...). Ces différents diamètres servent à réaliser les différentes tailles des orthèses (par exemple 3 "1/4, 3 "1/2, 3 "3/4, 4" pour des tailles 1, 3 "3/4, 4", 4" 1/4, 4" 1/2 pour des tailles 2, etc.). Ces métiers à tricoter automatiques réalisent en une seule et même opération toutes les différentes parties constituant un bas avec, par exemple, sa ceinture, sa culotte, sa jambe, son talon, son pied, sa pointe (Figure 1).
L'invention peut être réalisée indépendamment du choix de la maille et des fils,
De préférence, les orthèses de CVE selon l'invention sont fabriquées à partir de fils élastiques, tels que l'élasthanne ou l'élastodiène, et de fils non élastiques, tels que le polyamide, la viscose, le coton ou toute autre matière textile synthétique, chimique ou naturelle. Le dimensionnement des rangées de maille, est défini de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes de la j ambe, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse dans le cas d'un bas-cuisse ou d'un collant. Les points de mesure sont définis par placement de l'orthèse sur des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle définie par la norme française NF G 30-102b, Annexe B, ou la jambe-modèle type Hohenstein selon le référentiel allemand RAL- GZ 387.
Le titre d'un fil correspond à sa masse linéique. Des titres minima de fils sont décrits dans un cahier des charges permettent de garantir l'obtention des niveaux de compression requis, mais aussi la constance de la compression dans le temps.
Dans un mode particulier de réalisation de l'invention les bas de compression médicale sont tricotés en jambe avec un fil de trame et un fil de tricot. Le fil de trame utilise un fil d'âme de 310 décitex avec une double couverture qui peut être en fil synthétique et ou fibre naturelle. Nous utiliserons par exemple un fil d'élasthanne 310 décitex avec une couverture intérieure en polyamide 22 décitex et une couverture extérieure en coton 240 numéro métrique. Nous utiliserons en tricotage un fil élastique guipé avec un fil d'élasthanne 22 décitex enrobé par un polyamide 78 décitex. Le maillage en jambe sera par exemple sur une base d'une rangée de tricot en maille unie jersey avec un fil de trame insérée en lxl (aiguille paire par exemple) et la rangée suivante de trame sera insérée en lxl alternée (aiguille impaire par exemple).
Le bas de compression médicale selon l'invention comprendra préférentiellement un talon réalisé avec un fil élastique guipé. Par exemple, nous utiliserons un fil d'élasthanne 22 décitex avec 2 couvertures en polyamide 78 décitex. Le talon est réalisé en maille jersey sans fil de trame de manière à faire une poche obtenue par diminution et augmentation du nombre de mailles.
Dans un mode de réalisation préféré le pied sera tricoté en matière et en maillage comme la jambe. L'avant pointe, sera allégée en pression de manière à obtenir une pression dans cette partie inférieure à 60% de la pression cheville (mesure réalisée sur dynamomètre après placement de l'orthèse sur table d'élongation ou marking-board). Idéalement cette pression sera inférieure à 8 mmHg.
L'allégement de pression de cette partie pourra être obtenu par l'augmentation de la distance entre deux fils de trame ou par l'utilisation d'un fil de trame plus faible en force. L'augmentation de la distance entre deux fils de trame pourra être obtenue préférentiellement en augmentant la hauteur de maille, avec un fil de trame toutes les rangées de tricot, ou encore préférentiellement, par augmentation de la distance entre deux fils de trame par le tricotage de deux rangées tricotées pour une rangée de trame (figure 4).
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, il est également possible, lors de la réalisation du pied, de changer de manière automatique sur le métier à tricoter le fil de trame par un fil de trame plus faible en force. Par exemple, nous pouvons remplacer le fil de trame en élasthanne 310 décitex couvert avec un polyamide 22 décitex et coton 240 numéro métrique par un élasthanne 130 décitex avec une couverture intérieure en polyamide 44 décitex et une couverture extérieure en coton 160 numéro métrique.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la pointe retournée sera tricotée en maille jersey avec un fil élastique. Nous utiliserons préférentiellement le même type de fil que le fil de talon.
De préférence la pointe ainsi obtenue sera fermée par une couture « surjet » 3 fil s (figure 7)
Cette couture ainsi réalisée évitera les pressions que nous avons habituellement sur l'extrémité des orteils.
Ce point associé à une pression plus faible d'au moins 60 % de la pression cheville (figure 8) garantiront une amélioration du confort au porteur du bas ainsi qu'une meilleure observance du bas de compression médicale.
Description des figures :
Figure 1 : Structure complète d'un bas et dénomination de ses différentes parties Figure 2 : Positionnement d'une couture pointe, positionnée en regard des orteils, dite « en gueule de poisson »
Figure 3 : Tricotage avec un fil de trame par rangée tricotée.
Figure 4 : Tricotage avec un fil de trame pour 2 rangées tricotées.
Figure 5 : Principales zones de pression étudiée :
a=zone de pression au milieu du pied
b=zone de pression à la circonférence(Co) de la cheville v=zone de pression de l'avant pointe
Figure 6 : Positionnement d'une couture pointe, positionnée sur le dessus du pied, avant les orteils.
Figure 7: Couture de type surjet 3 fils
Figure 8 : Pression en pourcents tel qu'établit par l'invention afin d'être allégé au niveau du pied et de l'avant pointe.

Claims

Revendications
1. Orthèse compressive du membre inférieur, obtenue par tricotage d'un fil de tricot et d'un fil de trame, caractérisée en ce que la pression est diminuée à la base des orteils (v) de façon à être au moins inférieure à 60% de la pression cheville (b) et caractérisée par une pointe retournée.
2. Orthèse compressive selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'orthèse est un mi-bas, un bas avec ou sans bande auto-fixante, un collant, un collant maternité, un mono-collant ou un hémicollant ou un collant une jambe.
3. Orthèse compressive selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'orthèse est un bas de compression médicale.
4. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la pointe retournée possède une couture de fermeture située sur le dessus du pied.
5. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la pression est diminuée sur la longueur des orteils pour être comprise entre 10 mmHg et 5 mmHg.
6. Orthèse compressive selon la revendication 5, caractérisée en ce que la pression est diminuée sur la longueur des orteils pour être de 8 mmHg pour des bas de classe II selon la norme AFNOR FG 30 -102 B.
7. Orthèse compressive selon la revendication 5, caractérisée en ce que la pression est diminuée sur la longueur des orteils pour être de 10 mmHg pour des bas de classe III selon la norme AFNOR NFG 30 -102 B.
8. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la longueur comprenant la pointe et l'avant pointe répond à la formule suivante : Longueur pointe et avant-pointe = (0,275 x Longueur du pied) - 4,07.
9. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'elle présente une longueur de l'avant-pointe et de la pointe permettant de couvrir les orteils sur toute la longueur, quelque soit le type de pied et sa longueur.
10. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que l'augmentation de la distance entre deux fils de trame permet l'obtention de l'allégement de pression dans l'avant pointe, ladite augmentation de distance étant obtenue en augmentant la hauteur de maille, avec un fil de trame toutes les rangées de tricot.
11. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que l'augmentation de la distance entre deux fils de trame par le tricotage de deux rangées tricotées pour une rangée de trame permet l'obtention de l'allégement de pression dans l'avant pointe.
12. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que l'utilisation d'un fil de trame plus faible en force permet l'obtention de l'allégement de pression dans l'avant pointe.
13. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que la pointe retournée est réalisée avec le même fil que le fil de talon.
14. Orthèse compressive selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que la pointe retournée est réalisée en maille jersey avec un fil élastique.
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