WO2009148133A1

WO2009148133A1 - 穿刺針カートリッジ及び穿刺装置

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Publication number: WO2009148133A1
Application number: PCT/JP2009/060284
Authority: WO
Inventors: 光男福田
Original assignee: 株式会社ライトニックス
Priority date: 2008-06-05
Filing date: 2009-06-04
Publication date: 2009-12-10
Also published as: EP2298173A1; JPWO2009148133A1; JP5386673B2; EP2298173A4; US20120089050A1; US8679144B2; EP2298173B1

Abstract

　穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジ２０であって、穿刺部２１２ａを有する針本体２１と、針本体２１を収容し針本体２１の前方および後方にそれぞれ開口２２３，２２４を有するケーシング２２とを備え、針本体２１は、穿刺部の先端２１２ｃがケーシング２２内に退避した退避位置と、穿刺器具本体から押圧力を受けて穿刺部の先端２１２ｃがケーシング２２から外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、突出位置にある針本体２１を退避位置に付勢する付勢手段を備える。この穿刺針カートリッジは、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる。

Description

穿刺針カートリッジ及び穿刺装置

　本発明は、穿刺器具本体に装着して穿刺を行うための穿刺針カートリッジ及び穿刺装置に関する。

　穿刺器具は、指先等の組織を穿刺する穿刺針を備えており、例えば血糖値測定時の微量採血等に用いられる。穿刺針は、感染防止のために使用毎の交換が前提とされていることから、穿刺針を取替え可能な穿刺器具が従来から知られている。

　例えば、特許文献１に開示された穿刺具は、プランジャの先端に穿刺針保持部を備えており、この穿刺針保持部に穿刺針カートリッジが着脱可能に嵌合される。穿刺針カートリッジは、穿刺針が取り付けられた本体部がカバー内に摺動可能に設けられており、プランジャの作用により本体部が移動し、穿刺を行うことができる。

特開２００６－３１４７１８号公報

　ところが、従来の穿刺針カートリッジは、穿刺針がカバーから不意に飛び出すおそれがあることから、使用前は穿刺針をキャップ等で保護する必要がある一方、使用後は廃棄のために穿刺針に再びキャップを装着したり、穿刺針をカバー内に引き戻す機構を穿刺具に設ける必要があり、作業面やコスト面で改良の余地があった。

　そこで、本発明は、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる穿刺針カートリッジ及び穿刺装置の提供を目的とする。

　本発明の前記目的は、穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、穿刺部を有する針本体と、前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、前記針本体は、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、前記穿刺器具本体から押圧力を受けて前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺針カートリッジにより達成される。

　この穿刺針カートリッジにおいて、前記付勢手段は、前記針本体の両側にそれぞれ配置された一対の弾性体を有することが好ましい。

　また、前記付勢手段は、一端側が前記ケーシング内に固定され、他端側が前記針本体と係合する弾性変形可能な可撓片を有することが好ましい。この構成において、前記針本体は、前記可撓片の他端側と係合する係合部が、先細となるように傾斜する傾斜面からなることがより好ましい。更に、前記傾斜面の先端には、前記可撓片の前面と接触可能な段部が形成されていることが好ましい。

　また、前記可撓片は、前記針本体と係合する他端側が平面視円弧状に形成されていることが好ましい。

　また、前記針本体及びケーシングは、生体適合性材料により一体成形されていることが好ましい。

　また、本発明の前記目的は、穿刺部を有する針本体と、前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、前記針本体は、前記ケーシングの後部開口を介して押圧可能に構成され、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、押圧により前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺装置により達成される。

　本発明の穿刺針カートリッジ及び穿刺装置によれば、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる。

本発明の一実施形態に係る穿刺針カートリッジを備えた穿刺器具の断面図である。穿刺針カートリッジの断面図である。針本体の側面図である。穿刺部の斜視図である。穿刺部の断面図である。穿刺針カートリッジを前方からみた正面図である。穿刺器具の断面図であり、（ａ）は穿刺前の状態、（ｂ）は穿刺時の状態を示している。穿刺時における穿刺針カートリッジの断面図である。本発明の他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの要部断面図である。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図である。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図である。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図である。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図であり、（ａ）は穿刺前の状態、（ｂ）は穿刺時の状態を示している。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図である。本発明の更に他の実施形態に係る穿刺針カートリッジの断面図である。図１５に示す穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する前の状態を示す斜視図であり、（ａ）は上方から見た状態、（ｂ）は下方から見た状態を示している。図１５に示す穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着した後の状態を示す斜視図である。本発明の一実施形態に係る穿刺装置の断面図である。

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針カートリッジを備えた穿刺器具の断面図である。図１に示すように、穿刺器具１は、穿刺器具本体１０と、この穿刺器具本体１０に着脱可能に装着される穿刺針カートリッジ２０とを備えている。なお、以下の各図面において、同様の構成要素には同一の符号を付して、詳細な説明を省略する。

穿刺器具本体１０は、ハウジング１１と、ハウジング１１内に収容されたプランジャ１２とを備えており、ハウジング１１の前側に、穿刺針カートリッジ２０を装着する装着部１１ａを備えている。なお、図１は、ハウジング１１の上蓋を取り除いた断面を示している。

　装着部１１ａは、後端側がハウジング１１と一体化されて前端側が可撓性を有する一対の挟持片１１１，１１２から構成されており、穿刺針カートリッジ２０を前方から挟持片１１１，１１２の間に挿入して、挟持片１１１，１１２の間隔を押し拡げることにより、穿刺針カートリッジ２０の外表面に形成されたリブ２０ａが挟持片１１１，１１２の係合溝１１１ａ，１１２ａに係合し、挟持片１１１，１１２の弾性力により穿刺針カートリッジ２０が挟持される。穿刺器具本体１０に対する穿刺針カートリッジ２０の装着及び脱着は、本実施形態のように前方から行う以外に、上下方向（図１の図面と直交する方向）から行うように構成することも可能である。

　プランジャ１２は、直棒状本体１２１の先端側に押圧体１２２が設けられ、後端側に引出体１２３が設けられており、押圧体１２２とハウジング１１の後端内面１１３との間に外嵌されたコイルばね１２４により、先端方向に付勢される。引出体１２３は、ハウジング１１の後方に突出しており、この突出部分を摘んで引くことにより、プランジャ１２を後方に移動させることができる。

　押圧体１２２は、先端に形成された駆動突部１２２ａと、両側面に形成された係合突部１２２ｂ，１２２ｃとを備えている。駆動突部１２２ａは、プランジャ１２の前方への移動に伴い、穿刺針カートリッジ２０に押圧力を作用させる。また、係合突部１２２ｂ，１２２ｃは、プランジャ１２の後方への移動に伴い、ハウジング１１の内周面から突出する保持部１１ｂ，１１ｃとそれぞれ係合する。

　ハウジング１１の上蓋（図示せず）には、可撓性部材からなる穿刺ボタン１２５が取り付けられている。この穿刺ボタン１２５の下部には、帯状部材の両端が下方に折り曲げられた解除片１２５ａが設けられており、穿刺ボタン１２５を指などで押圧すると、穿刺ボタン１２５の撓みにより、解除片１２５ａの両端が保持部１１ｂ，１１ｃを下方に押圧して係合突部１２２ｂ，１２２ｃとの係合を解除する一方、穿刺ボタン１２５から指を離すと、穿刺ボタン１２５及び解除片１２５ａが元の位置に戻るように構成されている。図１においては、ハウジング１１の上蓋を取り除いた断面で示しているため、穿刺ボタン１２５及び解除片１２５ａを破線で図示している。

　図２は、図１に示す穿刺針カートリッジ２０の拡大断面図である。図２に示すように、穿刺針カートリッジ２０は、針本体２１と、この針本体２１が収容される筐体状のケーシング２２とを備えている。図２は、ケーシング２２の上蓋を取り外した状態を示している。

　針本体２１は、台座部２１１の前側上部に支持部２１２を設けて構成されており、図３に側面図で示すように、台座部２１１の下部中央から下方に突出するガイド突起２１３を有している。ガイド突起２１３は、ケーシング２２の底面２２１に前後方向へ延びるように形成されたガイド溝２２２に係合しており、針本体２１は、ケーシング２２の上下内面と摺動しながら、ガイド溝２２２に沿って進退可能に配置されている。

　台座部２１１は、前方に向けて先細になるように形成された傾斜面からなる一対の係合部２１１ａ，２１１ｂが、支持部２１２の軸線を挟んで左右両側にそれぞれ形成されている。本実施形態においては、各係合部２１１ａ，２１１ｂが、台座部２１１の左右両側の中央付近を一部切り欠いた状態に形成されており、これによって、各係合部２１１ａ，２１１ｂの先端には、それぞれ段部２１１ｃ，２１１ｄが形成されている。

　また、支持部２１２の穿刺部２１２ａは、図４に示すように、断面積が先端２１２ｃから後方に向けて単調増加及び単調減少を交互に繰り返すように形成されており、穿刺時の痛みを軽減可能な形状とされている。この穿刺部２１２ａの軸線に垂直な断面の形状は、図５に示すように概ね台形状であり、台形の底辺に一定幅の立上り部２１２ｂが形成されて、厳密には六角形状とされている。この立上り部２１２ｂは、針本体２１を射出成形や押出成形などにより形成する場合に、上型と下型との合わせ面を台座部２１１と支持部２１２との境界面（図３の２点鎖線）とすることにより、射出材料が立上り部２１２ｂを経て支持部２１２の全体に行き渡り易くなり、先端２１２ｃを先鋭化することができる。但し、穿刺部２１２ａの断面形状は、略台形状以外に、例えば、三角形状やその他の多角形状であってもよく、先端が穿刺可能な程度に尖ったものであれば特に限定されない。

　支持部２１２の材料は、生体適合性材料からなることが好ましい。具体的には、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生分解性ポリマ（生分解性の共重合体を含む）を好ましく例示することができるが、これに限定されるものではなく、ポリ塩化ビニルやポリエチレングリコールなどの高分子ポリマ、セルロースやでんぷんなどの生体高分子、或いは、コラーゲンやゼラチンなどの蛋白質、セラミックやカーボンなどの生体適合性無機材料などを使用することができる。また、ステンレス系、コバルト系、チタン系などの生体親和性を有する金属材料で支持部２１２を形成することもできる。台座部２１１の材料は、本実施形態のように支持部２１２と一体成形する場合には、支持部２１２と同じ材料となるが、台座部２１１及び支持部２１２の材料がそれぞれ異なるものであってもよい。

　また、ケーシング２２は、収容された針本体２１の前方及び後方とそれぞれ対向する位置に、開口２２３，２２４が形成されており、図１に示す穿刺器具本体１０のプランジャ１２が前方に移動すると、押圧体１２２の駆動突部１２２ａが台座部２１１の後端面を押圧し、支持部２１２の先端２１２ｃが開口２２３から突出する。前側の開口２２３は、図６に示すように、支持部２１２の穿刺部２１２ａがケーシング２２内を進退する際に先端２１２ｃが損傷しないように、開口上縁に切欠部２２３ａが形成されている。

　ケーシング２２の内壁面には、互いに対向する位置に突出する一対の可撓片２２５ａ，２２５ｂが設けられている。この可撓片２２５ａ，２２５ｂは、ケーシング２２と一体的に成形された弾性体であり、図１に示すように、突出方向の先端が係合部２１１ａ，２１１ｂの最細部と当接するように、突出長さが調整されている。可撓片２２５ａ，２２５ｂの形状は、本実施形態では帯状（平板状）としているが、弾性変形によりたわみを生じる形状であれば特に限定されず、湾曲状や線状など他の形状であってもよい。

　ケーシング２２は、弾性を有する材料により形成することが好ましく、例えば、台座部２１１や支持部２１２と同じ材料から形成することができる。穿刺針カートリッジ２０を構成する針本体２１及びケーシング２２は、上記のように、生体適合性材料により作製することができる。この生体適合性材料としては、例えば、高分子ポリマ、生体高分子、蛋白質、および生体適合性無機材料が含まれる。

　高分子ポリマとしては、医療用に使用可能なものが好ましく使用可能であり、例えば、ポリ塩化ビニル，ポリエチレングリコール，パリレン，ポリエチレン，ポリプロピレン，シリコーン，ポリイソプレン，ポリメチルメタクリレート，フッ素樹脂，ポリエーテルイミド，ポリエチレンオキサイド，ポリエチレンテレフタレート，ポリエチレンサクシネート，ポリブチレンテレフタレート，ポリブチレンサクシネート，ポリブチレンサクシネートカーボネート，ポリフェニレンオキサイド，ポリフェニレンサルファイド，ポリホルムアルデヒド，ポリアンヒドリド，ポリアミド（６ナイロン、６６ナイロン），ポリブタジエン，ポリ酢酸ビニル，ポリビニルアルコール，ポリビニルピロリドン，ポリエステルアミド，ポリメタクリル酸メチル，ポリアクリロニトリル，ポリサルホン，ポリエーテルサルホン，ＡＢＳ樹脂，ポリカーボネート，ポリウレタン（ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリエーテルウレタン尿素），ポリ塩化ビニリデン，ポリスチレン，ポリアセタール，ポリブタジエン，エチレン酢酸ビニル共重合体，エチレンビニルアルコール共重合体，エチレンプロピレン共重合体，ポリヒドロキシエチルメタクリレート，ポリヒイドロブチレート，ポリオルトエステル，ポリ乳酸，ポリグリコール，ポリカプロラクトン，ポリ乳酸共重合体，ポリグリコール酸・グリコール共重合体，ポリカプロノラクトン共重合体，ポリジオキサノン，パーフルオロエチレン－プロピレン共重合体，シアノアクリレート重合体，ポリブチルシアノアクリレート，ポリアリルエーテルケトン，エポキシ樹脂，ポリエステル樹脂，ポリイミド，フェノール樹脂、アクリル樹脂が挙げられる。

生体高分子としては、例えば、セルロース，でんぷん，キチン・キトサン，寒天，カラギーナン，アルギン酸，アガロース，ブルラン，マンナン，カードラン，キサンタンガム，ジェランガム，ペクチン，キシログルカン，グアーガム，リグニン，オリゴ糖，ヒアルロン酸，シゾフィラン，レンチナンなどが含まれ、蛋白質としてはコラーゲン，ゼラチン，ケラチン，フィブロイン，にかわ，セリシン，植物性蛋白質，牛乳蛋白質，ラン蛋白質，合成蛋白質，ヘパリン，核酸が含まれ、糖、あめ、ブドウ糖、麦芽糖、ショ糖およびこれらのポリマーアロイなどが挙げられる。

　生体適合性無機材料としては、例えば、ガラス等のセラミック，ナノ複合化セラミック，Ａｌ２Ｏ３／ＺｒＯ２複合セラミックス，Ｓｉ３Ｎ４系ナノ複合材料，水酸化アパタイト，炭酸カルシウム，カーボン，グラファイト（ナノグラファイバー），カーボンナノチューブ（ＣＮＴ），フラーレン複合材料，ハイドロキシアパタイト・ポリマー複合材料，コバルトクロム合金，ステンレス、チタン、チタン合金などが挙げられる。

　これらの生体適合性材料のうち、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、コラーゲン、でんぷん、ヒアルロン酸、アルギン酸、キチン、キトサン、セルロース、ゼラチンなどを含む生分解性ポリマ、およびこれらの化合物などの生分解性材料を用いることが好適である。微生物存在下の環境に配置することで分解されるため、使用後の廃棄が容易だからである。

　次に、上記の構成を備える穿刺器具１の作動を説明する。まず、図１に示すように、穿刺器具本体１０の装着部１１ａに、穿刺針カートリッジ２０を装着する。穿刺針カートリッジ２０の針本体２１は、図２に示すように、可撓片２２５ａ，２２５ｂの先端が係合部２１１ａ，２１１ｂの表面に当接した状態で、段部２１１ｃ，２１１ｄが可撓片２２５ａ，２２５ｂの前面に接触して係止されている。こうして、初期状態の針本体２１は、穿刺部２１２ａの先端２１２ｃがケーシング２２内に退避した退避位置に保持されている。

　ついで、図７（ａ）に示すように、引出体１２３を摘んで後方に引くと、押圧体１２２がコイルばね１２４の付勢力に抗して後方へ移動し、押圧体１２２の係合突部１２２ｂ，１２２ｃが保持部１１ｂ，１１ｃを乗り越えて係止される。この後、穿刺ボタン１２５を下方に押圧すると、解除片１２５ａが保持部１１ｂ，１１ｃを押圧して係合突部１２２ｂ，１２２ｃの係止状態が解除され、押圧体１２２は、コイルばね１２４の付勢力によって前方に発射される。これにより、押圧体１２２の駆動突部１２２ａは、図２に示す穿刺針カートリッジ２０の針本体２１の後端に衝突する結果、図７（ｂ）に示すように、針本体２１は、穿刺部２１２ａの先端２１２ｃがケーシング２２の前方に突出し、穿刺を行うことができる。

　図８は、穿刺時における穿刺針カートリッジ２０の内部を示す断面図である。針本体２１は、両側から可撓片２２５ａ，２２５ｂによって挟持されると共に、ガイド突起２１３（図３参照）がガイド溝２２２に係合することにより、穿刺部２１２ａの軸線方向に沿って正確に移動する。したがって、針本体２１に対する駆動突部１２２ａの衝突位置や衝突方向による穿刺方向のばらつきを防止することができ、穿刺作業を簡便且つ確実に行うことができる。また、このように、プランジャ１２の駆動突部１２２ａと針本体２１とが分離されていることにより、穿刺後のコイルばね１２４の振動による２度突きも防止することができる。

　台座部２１１に形成された係合部２１１ａ，２１１ｂは、前方から後方に向けて台座部２１１の幅が拡がるように形成されているので、針本体２１の前方への移動により、係合部２１１ａ，２１１ｂと摺接する可撓片２２５ａ，２２５ｂのたわみ量が徐々に大きくなる結果、このたわみを元に戻そうとする弾性力も徐々に大きくなる。図８は、穿刺部２１２ａの先端２１２ｃが、ケーシング２２から外方に突出した最先位置にある状態（すなわち、針本体２１が突出位置にある状態）を示しており、この状態から針本体２１は、可撓片２２５ａ，２２５ｂに蓄積された弾性力の解放により後方への付勢力が作用し、図２に示す退避位置まで後退する。本実施形態のように係合部２１１ａ，２１１ｂの先端に段部２１１ｃ，２１１ｄが形成されている場合には、針本体２１の後方への移動により段部２１１ｃ，２１１ｄが可撓片２２５ａ，２２５ｂの前面に接触して後方への付勢力が吸収されるため、針本体２１を退避位置に確実に保持することができる。

　穿刺の終了後は、穿刺器具本体１０の装着部１１ａから穿刺針カートリッジ２０を取り外し、新たな穿刺針カートリッジ２０を装着して、再び穿刺を行うことができる。

　本実施形態の穿刺器具１によれば、上記のように、穿刺針カートリッジ２０の針本体２１が、可撓片２２５ａ，２２５ｂによって、穿刺前は退避位置に保持される一方、穿刺後は突出位置から退避位置に付勢されるため、穿刺の前後において、穿刺部２１２ａをケーシング２２内に確実に保持することができる。したがって、穿刺部２１２ａをキャップ等で覆う必要がなく、簡素な構成により作業性の向上や低コスト化を図ることができると共に、穿刺部２１２ａが被験者に視認されにくくなり、被験者の恐怖感や不安感を抑制することができる。

　針本体２１における係合部２１１ａ，２１１ｂの傾斜角度は、針本体２１に作用する押圧力が一定であれば、穿刺部２１２ａの突出長さと相関を有しており、傾斜角度が大きいほど突出長さは小さく、傾斜角度が小さいほど突出長さは大きくなる。したがって、この傾斜角度を適宜設定することにより、穿刺部２１２ａの突出長さを制御することができる。具体的には、図２に示すように、係合部２１１ａの傾斜角度をθとしたときに、ｔａｎθが１／２から１／３の範囲にあることが好ましい。

　また、本実施形態の係合部２１１ａ，２１１ｂを構成する傾斜面は、本実施形態のように必ずしも平面状（すなわち、平面視が直線状）である必要はなく、先細となるように傾斜する限り、平面視が円弧状、楕円弧状などの湾曲面であってもよく、或いは、平面と湾曲面との組み合わせから構成されていてもよい。更に、平面視が階段状となるように傾斜面を形成することも可能である。

　また、本発明において、ガイド溝２２２及びガイド突起２１３は必ずしも必須のものではなく、針本体２１を両側から挟持する可撓片２２５ａ，２２５ｂによって、針本体２１の前後方向の移動を案内することも可能である。また、可撓片２２５ａ，２２５ｂは、本実施形態では針本体２１の両側にそれぞれ設けているが、針本体２１の片側のみに可撓片を設け、反対側はケーシング２２の内壁面と摺動させることによって、針本体２１を所定の方向に案内することもできる。例えば、図９に断面図で示すように、針本体２１の上面の一部に、傾斜面からなる係合部２１１ｅを窪み状に形成し、ケーシング２２の上蓋内面から下方に突出する可撓片２２５ｅを係合部２１１ｅに係合させると共に、針本体２１の下面はケーシング２２の底面２２１と摺動させることにより、針本体２１の左右方向のぶれを規制して、前後方向に移動を案内することができる。

　但し、可撓片と係合する係合部の傾斜面は、本発明の効果を奏する上で必須のものではない。例えば、図１０に示すように、台座部２１１の左右両側に形成したスリット状の切欠溝を係合部２１１ｆ，２１１ｇとして、これらの係合部２１１ｆ，２１１ｇに可撓片２２５ｆ，２２５ｇの先端部を収容した構成にすることも可能であり、突出位置にある針本体２１を退避位置に付勢する付勢手段として可撓片２２５ｆ，２２５ｇを機能させることができる。

　また、本実施形態において、係合部２１１ａ，２１１ｂの先端に形成された段部２１１ｃ，２１１ｄは、退避位置への針本体２１の復帰及び保持を確実にすることを可能にしているが、この段部２１１ｃ，２１１ｄの形状は、本実施形態のように、穿刺部２１２ａの軸線に対して必ずしも垂直な面である必要はなく、例えば、図１１に示すように、前方外側に向けて拡がるような傾斜面を段部２１１ｈ，２１１ｉとすることもできる。

　更に、図１１の構成においては、針本体２１とケーシング２２とを一体成形する場合に、成形後における針本体２１とケーシング２２との連結箇所が可撓片２２５ａ，２２５ｂの先端のみであることから、両者を容易に分離することができ、製造コストの低減を図ることができる。

　針本体２１及びケーシング２２を一体成形する場合、両者は必ずしも分離する必要はなく、可撓片を介して両者が連結されたまま使用することもできる。例えば、図１２に示すように、可撓片２２５ｊ，２１１ｋを湾曲させて伸縮可能に形成し、この可撓片２２５ｊ，２１１ｋを介して針本体２１およびケーシング２２が一体化された構成であってもよい。可撓片２２５ｊ，２１１ｋの配置は、図１２に示すように針本体２１の側方とすることができるが、針本体２１の後方とすることにより、突出位置から退避位置に向けた付勢力がより大きく作用するように構成することも可能である。

　また、可撓片と係合する係合部は、本実施形態においては台座部２１１の中央付近に切欠状に形成しているが、その位置は特に限定されるものではなく、例えば、支持部２１２に向けて先細になるように台座部２１１の先端付近に形成された傾斜部を、係合部とすることもできる。

　また、本実施形態においては、穿刺部２１２ａの軸線に垂直な面に沿って可撓片を形成しているが、図１３（ａ）に示すように、穿刺部２１２ａの軸線と同じ方向に延びるように可撓片２２５ｌ，２２５ｍを形成し、針本体２１の側面から外方に張り出すように形成された先細の係合部２１１ｌ，２１１ｍに可撓片２２５ｌ，２２５ｍの先端を係合させることも可能である。この構成においては、針本体２１が突出位置まで前進すると、図１３（ｂ）に示すように、可撓片２２５ｌ，２２５ｍが外方に撓んで針本体２１を挟持した状態になり、退避位置に向けた付勢力を作用させることができる。この場合、図１４に示すように、可撓片２２５ｎ，２２５ｏを湾曲した形状にすることで、穿刺部２１２ａの突出長さや付勢力を調整することができる。

　また、図１５に示すように、可撓片２２５ｐ，２２５ｑの突出方向先端に、平面視円弧状の当接部２２５１ｐ，２２５１ｑを設け、この当接部２２５１ｐ，２２５１ｑが平面視直線状の係合部２１１ａ，２１１ｂに当接するように構成してもよい。この構成によれば、針本体２１が移動する際に、針本体２１と可撓片２２５ｐ，２２５ｑとが平面視でほぼ点接触となるため、両者の接触面積を低く抑えることができ、針本体２１をスムーズに進退させることができる。当接部２２５１ｐ，２２５１ｑの形状は、本実施形態においては円板状としているが、針本体２１と接触する部分が平面視円弧状であればよく、例えば、半円板状、球状、半球状などとすることができる。

　また、図１５に示すように、可撓片２２５ｐ，２２５ｑは、ケーシング２２の内壁面に固定された一端側と、当接部２２５１ｐ，２２５１ｑが設けられた他端側との中心同士を結ぶ直線（図１５に破線で示す）に対して、いずれも後方に凸となるように湾曲して形成されている。この構成によれば、突出位置にある針本体２１に対して、退避位置に向けた十分な大きさの付勢力を容易に作用させることができ、針本体２１を退避位置に確実に戻すことができる。

　また、図１５に示す穿刺針カートリッジ２０は、ケーシング２２の両側が先細となるように若干のテーパ形状を有すると共に、ケーシング２２の後端面には半円状の窪み２２６が形成されている。この穿刺針カートリッジ２０は、図１６（ａ）及び（ｂ）に斜視図で示すように、針本体が突出する開口２２３を前方に向けた状態で、穿刺器具本体の装着部１１ａに設けられた半円筒状のガイド体１１４の側壁に沿って窪み２２６の内壁面が摺動するように、穿刺針カートリッジ２０を装着部１１ａに上方から装着することが可能である。穿刺針カートリッジ２０のリブ２０ａが、装着部１１ａの係合凹部１１ｂに係合することで、図１７に示すように、装着部１１ａへの穿刺針カートリッジ２０の装着が完了する。ガイド体１１４の中央には貫通孔１１５が形成されており、この貫通孔１１５を介して棒状の押圧体（図示せず）を真っ直ぐ進出させることができるので、穿刺針カートリッジ２０の針本体の先端を開口２２３から確実に突出させることができる。　

　穿刺針カートリッジの針本体に対して突出位置から退避位置に向けた付勢力を作用させる付勢手段としては、構成の簡素化と作動の確実性の観点から、上記の各種可撓片のように板ばね状のものが好ましいが、コイルばね、空気ばね、スポンジ、ゴムなどの種々の弾性体を使用することも可能である。これらの弾性体は、針本体２１の両側にそれぞれ配置することで、穿刺部２１２ａの軸線に沿って針本体２１を進退させることが容易になり、簡便且つ確実な穿刺作業を可能にする。付勢手段としては、上記の他に、例えば、圧電素子等を利用したマイクロモータ等のマイクロアクチュエータを駆動して、ガイドワイヤーやギアー等を介して針本体２１を付勢する構成であってもよい。

　上記の各実施形態に係る穿刺針カートリッジ２０は、血液採取用として好適に用いることができるが、用途は特に限定されるものではなく、例えば、針本体２１を介して生体組織の採取や薬剤の投与などを行うことも可能である。

　また、上記の各実施形態においては、穿刺針カートリッジ２０を、穿刺器具本体１０に対して着脱可能な構成としているが、図２に示す穿刺針カートリッジ２０において、例えば、針本体２１の後端側に押圧部を設け、この押圧部を前方に向けて押圧することにより、穿刺器具本体を要することなく単独で穿刺が可能な穿刺装置とすることができる。

　図１８は、本発明の一実施形態に係る穿刺装置の断面図である。図１８に示す穿刺装置３０は、図２に示す穿刺針カートリッジ２０と基本構成を同じくするものであり、図２と同様の構成部分には同一の符号を付して、詳細な説明を省略する。

　穿刺装置３０は、ケーシング２２の後端側にキャップ３１を外嵌して構成されている。キャップ３１の頂部（後部）内面には、蛇腹状のばね材３２を介して連結されたプランジャ３３と、ばね材３２の両側に配置された解除突起３４，３５とが設けられている。ばね材３２は、後部開口２２４を介してケーシング２２内に延びている。プランジャ３３は、先端が針本体２１の後面に当接するように、ケーシング２２の内部に配置されている。

　また、ケーシング２２内においてプランジャ３３の両側には、一対のプランジャ受け３６，３７が設けられている。プランジャ受け３６，３７は、可撓性部材からなり、基部側がケーシング２２の後部内面に固定され、先端側がプランジャ３３の鍔部と係合して、プランジャ３３の前方への移動を係止する。

　このような構成を有する穿刺装置３０は、ケーシング２２の先端を皮膚Ｓに押し付けた状態でキャップ３１を矢示方向に押圧することにより、キャップ３１が前方へ移動し、キャップ３１とプランジャ３３との間に介在するばね材３２が縮んで、付勢力が蓄積される。そして、キャップ３１を更に押圧すると、解除突起３４，３５の先端がプランジャ受け３６，３７と接触してこれを押し拡げることにより、プランジャ３３の係止状態が解除される。この結果、ばね材３２の付勢力によりプランジャ３３が前方へ勢いよく移動し、針本体２１と衝突することにより、皮膚Ｓに対する穿刺が行われる。穿刺後は、図２に示す穿刺針カートリッジ２０と同様に、可撓片２２５ａ，２２５ｂの付勢力によって、針本体２１が突出位置から退避位置に後退する。

　本実施形態の穿刺装置は、ケーシング２２の後部開口２２４を介して針本体２１を押圧可能に構成されており、針本体２１による穿刺方向及び穿刺深さを正確に制御することができることから、セーフティランセットとして好適に使用することができ、更には、生体組織の採取やワクチンの摂取などを目的とする種々の医療用デバイスとして使用することができる。

　　１　穿刺器具
　１０　穿刺器具本体
　１２　プランジャ
　２０　穿刺針カートリッジ
　２１　針本体
　２１１ａ，２１１ｂ　係合部
　２１１ｃ，２１１ｄ　段部
　２１２ａ　穿刺部
　２１２ｃ　先端
　２２　ケーシング
　２２３，２２４　開口
　２２５ａ，２２５ｂ　可撓片

Claims

穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、
　穿刺部を有する針本体と、
　前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、
　前記針本体は、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、前記穿刺器具本体から押圧力を受けて前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、
　前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺針カートリッジ。
前記付勢手段は、前記針本体の両側にそれぞれ配置された一対の弾性体を有する請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
前記付勢手段は、一端側が前記ケーシング内に固定され、他端側が前記針本体と係合する弾性変形可能な可撓片を有する請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
前記針本体は、前記可撓片の他端側と係合する係合部が、先細となるように傾斜する傾斜面からなる請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
前記傾斜面の先端には、前記可撓片の前面と接触可能な段部が形成されている請求項４に記載の穿刺針カートリッジ。
前記可撓片は、前記針本体と係合する他端側が平面視円弧状に形成されている請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
前記可撓片は、後方に凸となるように湾曲して形成されている請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
前記針本体及びケーシングは、生体適合性材料により一体成形されている請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
穿刺部を有する針本体と、
　前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、
　前記針本体は、前記ケーシングの後部開口を介して押圧可能に構成され、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、押圧により前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、
　前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺装置。