WO2009148133A1 - 穿刺針カートリッジ及び穿刺装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a puncture needle cartridge and a puncture device for attaching to a puncture device body and performing puncture.
- the puncture device is provided with a puncture needle that punctures a tissue such as a fingertip, and is used for, for example, micro blood sampling at the time of blood glucose level measurement. Since the puncture needle is premised on exchange for each use in order to prevent infection, a puncture device that can replace the puncture needle is conventionally known.
- the puncture device disclosed in Patent Document 1 includes a puncture needle holder at the tip of a plunger, and a puncture needle cartridge is detachably fitted to the puncture needle holder.
- the puncture needle cartridge the main body portion to which the puncture needle is attached is slidably provided in the cover, and the main body portion can be moved by the action of the plunger to perform puncture.
- an object of the present invention is to provide a puncture needle cartridge and a puncture device that are low in cost, excellent in mass productivity, and safe and simple for a user to puncture.
- the object of the present invention is a puncture needle cartridge which is detachably attached to a puncture device body and constitutes a puncture device, comprising a needle body having a puncture portion, the needle body, the front of the needle body and A casing having an opening at the rear, and the needle body has a retracted position in which a tip of the puncture portion is retracted into the casing, and a tip of the puncture portion that receives a pressing force from the puncture device body.
- a puncture needle cartridge comprising a biasing means that is disposed so as to be able to advance and retreat between a projecting position projecting outward from the needle and biasing the needle body at the projecting position to the retracted position. Is achieved.
- the urging means has a pair of elastic bodies arranged on both sides of the needle body.
- the biasing means preferably has an elastically deformable flexible piece whose one end is fixed in the casing and whose other end is engaged with the needle body.
- the needle body has an inclined surface that is inclined so that an engaging portion that engages with the other end of the flexible piece is tapered.
- a stepped portion that can come into contact with the front surface of the flexible piece is formed at the tip of the inclined surface.
- the other end side of the flexible piece engaged with the needle body is formed in an arc shape in a plan view.
- the needle body and the casing are integrally formed of a biocompatible material.
- the object of the present invention is provided with a needle body having a puncture portion, and a casing that accommodates the needle body and has openings in front and rear of the needle body, respectively, and the needle body is a rear portion of the casing. It is configured to be able to be pressed through an opening, and is advanced and retracted between a retracted position in which the tip of the puncture part is retracted into the casing and a protruding position in which the tip of the puncture part protrudes outward from the casing by the pressing.
- a puncture device that is arranged so as to be capable of urging means that urges the needle body in the protruding position to the retracted position.
- the puncture needle cartridge and puncture device of the present invention are excellent in mass productivity at low cost, and the user can puncture safely and easily.
- FIG. 1 is a cross-sectional view of a puncture device including a puncture needle cartridge according to an embodiment of the present invention.
- the puncture device 1 includes a puncture device body 10 and a puncture needle cartridge 20 that is detachably attached to the puncture device body 10.
- symbol is attached
- the acupuncture instrument main body 10 includes a housing 11 and a plunger 12 accommodated in the housing 11, and includes a mounting portion 11 a for mounting the puncture needle cartridge 20 on the front side of the housing 11.
- FIG. 1 shows a cross section with the top cover of the housing 11 removed.
- the mounting portion 11a is composed of a pair of holding pieces 111 and 112 whose rear end side is integrated with the housing 11 and whose front end side is flexible, and the puncture needle cartridge 20 is interposed between the holding pieces 111 and 112 from the front.
- the rib 20a formed on the outer surface of the puncture needle cartridge 20 engages with the engaging grooves 111a and 112a of the holding pieces 111 and 112, and the holding pieces
- the puncture needle cartridge 20 is clamped by the elastic force of 111,112.
- the attachment and detachment of the puncture needle cartridge 20 with respect to the puncture device main body 10 can be configured to be performed from the vertical direction (direction orthogonal to the drawing of FIG. 1) in addition to the front as in the present embodiment. .
- the plunger 12 is provided with a pressing body 122 on the front end side of the straight rod-shaped main body 121 and a drawer body 123 on the rear end side, and is externally fitted between the pressing body 122 and the rear end inner surface 113 of the housing 11.
- the coil spring 124 is biased in the distal direction.
- the drawer body 123 protrudes rearward of the housing 11, and the plunger 12 can be moved rearward by grasping and pulling the protruding portion.
- the pressing body 122 includes a drive protrusion 122a formed at the tip, and engagement protrusions 122b and 122c formed on both side surfaces.
- the driving protrusion 122a applies a pressing force to the puncture needle cartridge 20 as the plunger 12 moves forward.
- the engaging protrusions 122 b and 122 c engage with the holding portions 11 b and 11 c protruding from the inner peripheral surface of the housing 11 as the plunger 12 moves rearward.
- a puncture button 125 made of a flexible member is attached to the upper lid (not shown) of the housing 11. Under the puncture button 125, a release piece 125a in which both ends of the belt-like member are bent downward is provided.
- both ends of the release piece 125a are bent by the bending of the puncture button 125. Presses the holding portions 11b and 11c downward to release the engagement with the engaging protrusions 122b and 122c, while when the finger is released from the puncture button 125, the puncture button 125 and the release piece 125a return to their original positions.
- FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the puncture needle cartridge 20 shown in FIG.
- the puncture needle cartridge 20 includes a needle body 21 and a casing-like casing 22 in which the needle body 21 is accommodated.
- FIG. 2 shows a state where the upper cover of the casing 22 is removed.
- the needle main body 21 is configured by providing a support portion 212 at the front upper portion of the pedestal portion 211, and has a guide protrusion 213 protruding downward from the lower center of the pedestal portion 211 as shown in a side view in FIG. ing.
- the guide protrusion 213 engages with a guide groove 222 formed on the bottom surface 221 of the casing 22 so as to extend in the front-rear direction.
- the needle body 21 slides on the upper and lower inner surfaces of the casing 22 while sliding into the guide groove 222. It is arranged along the way.
- the pedestal portion 211 has a pair of engaging portions 211 a and 211 b each formed on an inclined surface formed so as to taper forward, on both the left and right sides of the axis of the support portion 212.
- each engaging portion 211a, 211b is formed in a state where a part near the center of the left and right sides of the pedestal portion 211 is partly cut out.
- step portions 211c and 211d are formed with step portions 211c and 211d, respectively.
- the puncture portion 212a of the support portion 212 is formed so that the cross-sectional area alternately repeats monotonous increase and monotonous decrease from the tip 212c toward the rear, thereby reducing pain during puncture. It is possible shape.
- the cross-sectional shape perpendicular to the axis of the puncture portion 212a is generally trapezoidal as shown in FIG. 5, and a rising portion 212b having a constant width is formed on the bottom of the trapezoid, and is strictly hexagonal. .
- the rising portion 212b serves as a boundary surface between the base portion 211 and the support portion 212 (a two-dot chain line in FIG. 3).
- the injection material can easily reach the entire support portion 212 via the rising portion 212b, and the tip 212c can be sharpened.
- the cross-sectional shape of the puncture portion 212a may be, for example, a triangular shape or other polygonal shapes other than the substantially trapezoidal shape, and is not particularly limited as long as the tip is sharp enough to puncture.
- the material of the support 212 is preferably made of a biocompatible material.
- biodegradable polymers including biodegradable copolymers
- polylactic acid and polyglycolic acid can be preferably exemplified, but the present invention is not limited thereto.
- Polymer polymers such as polyethylene glycol, biopolymers such as cellulose and starch, proteins such as collagen and gelatin, and biocompatible inorganic materials such as ceramic and carbon can be used.
- the support portion 212 can be formed of a metal material having biocompatibility such as stainless steel, cobalt, and titanium.
- the material of the pedestal part 211 is the same material as the support part 212 when integrally formed with the support part 212 as in this embodiment, but the material of the pedestal part 211 and the support part 212 is different. Also good.
- the casing 22 has openings 223 and 224 formed at positions facing the front and rear of the accommodated needle body 21, respectively, and when the plunger 12 of the puncture device body 10 shown in FIG.
- the drive protrusion 122 a of the pressing body 122 presses the rear end surface of the base portion 211, and the tip 212 c of the support portion 212 protrudes from the opening 223.
- the front opening 223 is formed with a notch 223 a at the upper edge of the opening so that the tip 212 c is not damaged when the puncture portion 212 a of the support portion 212 advances and retracts inside the casing 22.
- a pair of flexible pieces 225a and 225b are provided on the inner wall surface of the casing 22 so as to protrude at positions facing each other.
- These flexible pieces 225a and 225b are elastic bodies formed integrally with the casing 22, and as shown in FIG. 1, the tips in the protruding direction are in contact with the most detailed portions of the engaging portions 211a and 211b.
- the protrusion length is adjusted.
- the shape of the flexible pieces 225a and 225b is a belt shape (flat plate shape) in the present embodiment, but is not particularly limited as long as it is a shape that causes deflection due to elastic deformation, and other shapes such as a curved shape and a linear shape. Also good.
- the casing 22 is preferably formed of an elastic material, and can be formed of the same material as the pedestal 211 and the support 212, for example.
- the needle body 21 and the casing 22 constituting the puncture needle cartridge 20 can be made of a biocompatible material as described above. Examples of the biocompatible material include a polymer, a biopolymer, a protein, and a biocompatible inorganic material.
- polystyrene resin polystyrene resin
- polyvinyl chloride polyethylene glycol, parylene, polyethylene, polypropylene, silicone, polyisoprene, polymethyl methacrylate, fluororesin, polyetherimide , Polyethylene oxide, polyethylene terephthalate, polyethylene succinate, polybutylene terephthalate, polybutylene succinate, polybutylene succinate carbonate, polyphenylene oxide, polyphenylene sulfide, polyformaldehyde, polyanhydride, polyamide (6 nylon, 66 nylon), polybutadiene, poly Vinyl acetate, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyester amide, polymethacrylate , Polyacrylonitrile, polysulfone, polyethersulfone, ABS resin, polycarbonate, polyurethane (polyether urethane, polyester urethane, polyether urethane urea), polyvinylidene chloride
- biopolymers examples include cellulose, starch, chitin / chitosan, agar, carrageenan, alginic acid, agarose, bull run, mannan, curdlan, xanthan gum, gellan gum, pectin, xyloglucan, guar gum, lignin, oligosaccharide, hyaluronic acid, Contains schizophyllan, lentinan, etc.
- Protein includes collagen, gelatin, keratin, fibroin, glue, sericin, vegetable protein, milk protein, orchid protein, synthetic protein, heparin, nucleic acid, sugar, candy, glucose, maltose Sucrose and polymer alloys thereof.
- biocompatible inorganic materials include ceramics such as glass, nanocomposite ceramics, Al2O3 / ZrO2 composite ceramics, Si3N4 nanocomposites, hydroxide apatite, calcium carbonate, carbon, graphite (nanografiber), carbon nanotubes (CNT), fullerene composite material, hydroxyapatite-polymer composite material, cobalt chromium alloy, stainless steel, titanium, titanium alloy and the like.
- ceramics such as glass, nanocomposite ceramics, Al2O3 / ZrO2 composite ceramics, Si3N4 nanocomposites, hydroxide apatite, calcium carbonate, carbon, graphite (nanografiber), carbon nanotubes (CNT), fullerene composite material, hydroxyapatite-polymer composite material, cobalt chromium alloy, stainless steel, titanium, titanium alloy and the like.
- biodegradable polymers including polylactic acid, polyglycolic acid, polycaprolactone, collagen, starch, hyaluronic acid, alginic acid, chitin, chitosan, cellulose, gelatin and the like, and compounds thereof It is preferable to use the biodegradable material. This is because it is decomposed by placing it in an environment in the presence of microorganisms, so that disposal after use is easy.
- the puncture needle cartridge 20 is mounted on the mounting portion 11 a of the puncture device body 10.
- the needle main body 21 of the puncture needle cartridge 20 has step portions 211c and 211d with the flexible pieces 225a and 225b in contact with the surfaces of the engaging portions 211a and 211b.
- the front surfaces of 225a and 225b are brought into contact and locked.
- the needle body 21 in the initial state is held at the retracted position where the tip 212c of the puncture portion 212a is retracted into the casing 22.
- the driving protrusion 122a of the pressing body 122 collides with the rear end of the needle body 21 of the puncture needle cartridge 20 shown in FIG. 2, and as a result, as shown in FIG.
- the tip 212c of 212a protrudes forward of the casing 22 and can be punctured.
- FIG. 8 is a cross-sectional view showing the inside of the puncture needle cartridge 20 at the time of puncturing.
- the needle body 21 is pinched by the flexible pieces 225a and 225b from both sides, and the guide protrusion 213 (see FIG. 3) engages with the guide groove 222, so that the needle body 21 moves accurately along the axial direction of the puncture portion 212a. To do. Therefore, it is possible to prevent variation in the puncture direction due to the collision position and collision direction of the drive protrusion 122a with respect to the needle body 21, and the puncture operation can be performed easily and reliably.
- the drive protrusion 122a of the plunger 12 and the needle body 21 are separated as described above, it is possible to prevent a double protrusion due to the vibration of the coil spring 124 after puncturing.
- FIG. 8 shows a state in which the distal end 212c of the puncture portion 212a is in the foremost position protruding outward from the casing 22 (that is, the state in which the needle body 21 is in the protruding position).
- the step portions 211c and 211d are formed at the tips of the engaging portions 211a and 211b as in the present embodiment, the step portions 211c and 211d are moved to the rear by the needle main body 21 so that the flexible pieces 225a and 225b.
- the needle body 21 can be reliably held in the retracted position because the rearward biasing force is absorbed by contacting the front surface of the needle.
- the puncture needle cartridge 20 can be removed from the mounting portion 11a of the puncture device body 10, a new puncture needle cartridge 20 can be mounted, and puncture can be performed again.
- the needle main body 21 of the puncture needle cartridge 20 is held in the retracted position by the flexible pieces 225a and 225b before the puncture, and the protruding position after the puncture. Therefore, the puncture portion 212a can be reliably held in the casing 22 before and after the puncture. Therefore, it is not necessary to cover the puncture portion 212a with a cap or the like, and the workability can be improved and the cost can be reduced with a simple configuration, and the puncture portion 212a is less likely to be visually recognized by the subject. A feeling can be suppressed.
- the inclination angles of the engaging portions 211a and 211b in the needle body 21 have a correlation with the protrusion length of the puncture portion 212a if the pressing force acting on the needle body 21 is constant, and the protrusion length increases as the inclination angle increases.
- tan ⁇ is preferably in the range of 1/2 to 1/3, where ⁇ is the inclination angle of the engaging portion 211a.
- the inclined surfaces constituting the engaging portions 211a and 211b of the present embodiment are not necessarily flat (that is, linear in plan view) as in the present embodiment, and are inclined so as to be tapered.
- the planar view is a curved surface such as an arc shape or an elliptical arc shape, or may be a combination of a flat surface and a curved surface.
- the guide groove 222 and the guide protrusion 213 are not necessarily essential, and the flexible body 225a, 225b that holds the needle body 21 from both sides may guide the movement of the needle body 21 in the front-rear direction.
- the flexible pieces 225a and 225b are provided on both sides of the needle body 21, respectively, but the flexible piece is provided only on one side of the needle body 21, and the opposite side slides with the inner wall surface of the casing 22. By doing so, the needle body 21 can be guided in a predetermined direction. For example, as shown in a cross-sectional view in FIG.
- a flexible piece that protrudes downward from the inner surface of the upper lid of the casing 22 is formed in a part of the upper surface of the needle body 21 with an engaging portion 211 e made of an inclined surface.
- the 225e is engaged with the engaging portion 211e, and the lower surface of the needle body 21 is slid with the bottom surface 221 of the casing 22, thereby restricting the lateral movement of the needle body 21 and guiding the movement in the front-rear direction. be able to.
- the inclined surface of the engaging portion that engages with the flexible piece is not indispensable for achieving the effects of the present invention.
- slit-shaped cutout grooves formed on both the left and right sides of the pedestal portion 211 are used as the engaging portions 211f and 211g, and the distal end portions of the flexible pieces 225f and 225g
- the flexible pieces 225f and 225g can function as urging means for urging the needle body 21 at the protruding position to the retracted position.
- the step portions 211c and 211d formed at the tips of the engaging portions 211a and 211b make it possible to reliably return and hold the needle body 21 to the retracted position.
- the shape of the step portions 211c and 211d does not necessarily have to be a surface perpendicular to the axis of the puncture portion 212a as in the present embodiment, and for example, as shown in FIG. A simple inclined surface can be used as the step portions 211h and 211i.
- the connecting portion between the needle body 21 and the casing 22 after molding is only the tip of the flexible pieces 225a and 225b. Both can be easily separated, and the manufacturing cost can be reduced.
- the needle body 21 and the casing 22 are integrally formed, it is not always necessary to separate them, and the needle body 21 and the casing 22 can be used while being connected via a flexible piece.
- the flexible pieces 225j and 211k are curved and formed to be extendable and contracted, and the needle body 21 and the casing 22 are integrated via the flexible pieces 225j and 211k. Also good.
- the arrangement of the flexible pieces 225j and 211k can be on the side of the needle body 21 as shown in FIG. 12, but by setting the flexible pieces 225j and 211k behind the needle body 21, an urging force from the protruding position toward the retracted position can be obtained. It is also possible to configure to act more greatly.
- the engaging portion that engages with the flexible piece is formed in a notch shape near the center of the pedestal portion 211, but the position is not particularly limited.
- the supporting portion An inclined portion formed in the vicinity of the tip of the pedestal portion 211 so as to taper toward 212 can also be used as the engaging portion.
- the flexible piece is formed along a plane perpendicular to the axis of the puncture section 212a. However, as shown in FIG. 13A, the flexible piece extends in the same direction as the axis of the puncture section 212a.
- the flexible pieces 225l and 225m are formed in this manner, and the tips of the flexible pieces 225l and 225m are engaged with the tapered engaging portions 211l and 211m formed so as to protrude outward from the side surface of the needle body 21. Is also possible.
- the flexible pieces 225l and 225m bend outward to sandwich the needle body 21, and the retracted position is reached.
- the directed urging force can be applied. In this case, as shown in FIG. 14, the protruding length and the urging force of the puncture portion 212a can be adjusted by making the flexible pieces 225n and 225o curved.
- contact portions 2251p and 2251q having a circular arc shape in plan view are provided at the projecting ends of the flexible pieces 225p and 225q, and the contact portions 2251p and 2251q are engaged in a linear shape in a plan view.
- the needle main body 21 moves, the needle main body 21 and the flexible pieces 225p and 225q are almost in point contact in a plan view, so that the contact area between the two can be kept low. 21 can be smoothly advanced and retracted.
- the shape of the contact portions 2251p and 2251q is a disc shape in the present embodiment, but the portion that contacts the needle body 21 may be an arc shape in plan view.
- a semi-disc shape, a spherical shape, or a hemispherical shape is sufficient. And so on.
- the flexible pieces 225p and 225q are straight lines connecting the centers of one end side fixed to the inner wall surface of the casing 22 and the other end side provided with the contact portions 2251p and 2251q. In contrast to (shown by a broken line in FIG. 15), all are curved so as to protrude rearward. According to this configuration, a sufficiently large biasing force toward the retracted position can be easily applied to the needle body 21 in the protruding position, and the needle body 21 can be reliably returned to the retracted position. it can.
- the puncture needle cartridge 20 shown in FIG. 15 has a slight taper shape so that both sides of the casing 22 are tapered, and a semicircular recess 226 is formed on the rear end surface of the casing 22.
- the puncture needle cartridge 20 is provided in the attachment portion 11a of the puncture device body with the opening 223 from which the needle body projects facing forward as shown in the perspective views of FIGS. 16 (a) and 16 (b).
- the puncture needle cartridge 20 can be mounted on the mounting portion 11a from above so that the inner wall surface of the recess 226 slides along the side wall of the semi-cylindrical guide body 114.
- the rib 20a of the puncture needle cartridge 20 is engaged with the engaging recess 11b of the mounting portion 11a, whereby the mounting of the puncture needle cartridge 20 to the mounting portion 11a is completed as shown in FIG.
- a through hole 115 is formed in the center of the guide body 114, and a rod-like pressing body (not shown) can be straightly advanced through the through hole 115, so that the tip of the needle body of the puncture needle cartridge 20 Can be reliably projected from the opening 223.
- the biasing means for applying a biasing force from the protruding position to the retracted position on the needle body of the puncture needle cartridge from the viewpoint of simplification of the configuration and the certainty of operation, the above-mentioned various flexible pieces are used.
- a leaf spring is preferable, but various elastic bodies such as a coil spring, an air spring, a sponge, and rubber can also be used. By disposing these elastic bodies on both sides of the needle body 21, it becomes easy to advance and retract the needle body 21 along the axis of the puncture portion 212a, and a simple and reliable puncturing operation is possible.
- a microactuator such as a micromotor using a piezoelectric element or the like may be driven to bias the needle body 21 via a guide wire or a gear. Good.
- the puncture needle cartridge 20 can be suitably used for blood collection, but the application is not particularly limited.
- the collection of a biological tissue or the use of a drug via the needle body 21 is possible. Administration etc. is also possible.
- the puncture needle cartridge 20 is configured to be detachable from the puncture device main body 10, but in the puncture needle cartridge 20 shown in FIG.
- a puncture device capable of puncturing independently without requiring a puncture device main body can be obtained by providing a pressing portion on the front and pressing the pressing portion forward.
- FIG. 18 is a cross-sectional view of a puncture apparatus according to an embodiment of the present invention.
- the puncture device 30 shown in FIG. 18 has the same basic configuration as the puncture needle cartridge 20 shown in FIG. 2, and the same components as those in FIG. .
- the puncture device 30 is configured by fitting a cap 31 on the rear end side of the casing 22. On the top (rear) inner surface of the cap 31, there are provided a plunger 33 connected via a bellows-like spring material 32, and release protrusions 34 and 35 arranged on both sides of the spring material 32.
- the spring material 32 extends into the casing 22 through the rear opening 224.
- the plunger 33 is disposed inside the casing 22 so that the tip thereof contacts the rear surface of the needle body 21.
- a pair of plunger receivers 36 and 37 are provided on both sides of the plunger 33 in the casing 22.
- the plunger receivers 36 and 37 are made of a flexible member, the base side is fixed to the inner surface of the rear part of the casing 22, and the distal end side engages with the flange portion of the plunger 33 to stop the plunger 33 from moving forward.
- the cap 31 moves forward by pressing the cap 31 in the direction indicated by the arrow while the tip of the casing 22 is pressed against the skin S, and the cap 31 and the plunger 33 are moved forward.
- the spring material 32 interposed therebetween contracts, and the urging force is accumulated.
- the distal ends of the release protrusions 34 and 35 come into contact with the plunger receivers 36 and 37 to expand them, so that the locked state of the plunger 33 is released.
- the plunger 33 moves vigorously forward by the urging force of the spring material 32 and collides with the needle body 21, whereby the skin S is punctured.
- the needle body 21 is retracted from the protruding position to the retracted position by the urging force of the flexible pieces 225a and 225b, as in the puncture needle cartridge 20 shown in FIG.
- the puncture device is configured to be able to press the needle body 21 through the rear opening 224 of the casing 22 and can accurately control the puncture direction and the puncture depth of the needle body 21. It can be suitably used as a lancet, and can also be used as various medical devices for the purpose of collecting biological tissue or ingesting a vaccine.
- Puncture device 10 Puncture device body 12 Plunger 20 Puncture needle cartridge 21 Needle body 211a, 211b Engagement part 211c, 211d Step part 212a Puncture part 212c Tip 22 Casing 223, 224 Opening 225a, 225b Flexible piece
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Abstract
穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジ20であって、穿刺部212aを有する針本体21と、針本体21を収容し針本体21の前方および後方にそれぞれ開口223,224を有するケーシング22とを備え、針本体21は、穿刺部の先端212cがケーシング22内に退避した退避位置と、穿刺器具本体から押圧力を受けて穿刺部の先端212cがケーシング22から外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、突出位置にある針本体21を退避位置に付勢する付勢手段を備える。この穿刺針カートリッジは、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる。
Description
本発明は、穿刺器具本体に装着して穿刺を行うための穿刺針カートリッジ及び穿刺装置に関する。
穿刺器具は、指先等の組織を穿刺する穿刺針を備えており、例えば血糖値測定時の微量採血等に用いられる。穿刺針は、感染防止のために使用毎の交換が前提とされていることから、穿刺針を取替え可能な穿刺器具が従来から知られている。
例えば、特許文献1に開示された穿刺具は、プランジャの先端に穿刺針保持部を備えており、この穿刺針保持部に穿刺針カートリッジが着脱可能に嵌合される。穿刺針カートリッジは、穿刺針が取り付けられた本体部がカバー内に摺動可能に設けられており、プランジャの作用により本体部が移動し、穿刺を行うことができる。
ところが、従来の穿刺針カートリッジは、穿刺針がカバーから不意に飛び出すおそれがあることから、使用前は穿刺針をキャップ等で保護する必要がある一方、使用後は廃棄のために穿刺針に再びキャップを装着したり、穿刺針をカバー内に引き戻す機構を穿刺具に設ける必要があり、作業面やコスト面で改良の余地があった。
そこで、本発明は、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる穿刺針カートリッジ及び穿刺装置の提供を目的とする。
本発明の前記目的は、穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、穿刺部を有する針本体と、前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、前記針本体は、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、前記穿刺器具本体から押圧力を受けて前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺針カートリッジにより達成される。
この穿刺針カートリッジにおいて、前記付勢手段は、前記針本体の両側にそれぞれ配置された一対の弾性体を有することが好ましい。
また、前記付勢手段は、一端側が前記ケーシング内に固定され、他端側が前記針本体と係合する弾性変形可能な可撓片を有することが好ましい。この構成において、前記針本体は、前記可撓片の他端側と係合する係合部が、先細となるように傾斜する傾斜面からなることがより好ましい。更に、前記傾斜面の先端には、前記可撓片の前面と接触可能な段部が形成されていることが好ましい。
また、前記可撓片は、前記針本体と係合する他端側が平面視円弧状に形成されていることが好ましい。
また、前記針本体及びケーシングは、生体適合性材料により一体成形されていることが好ましい。
また、本発明の前記目的は、穿刺部を有する針本体と、前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、前記針本体は、前記ケーシングの後部開口を介して押圧可能に構成され、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、押圧により前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺装置により達成される。
本発明の穿刺針カートリッジ及び穿刺装置によれば、低コストで量産性に優れ、使用者が安全かつ簡便に穿刺することができる。
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。図1は、本発明の一実施形態に係る穿刺針カートリッジを備えた穿刺器具の断面図である。図1に示すように、穿刺器具1は、穿刺器具本体10と、この穿刺器具本体10に着脱可能に装着される穿刺針カートリッジ20とを備えている。なお、以下の各図面において、同様の構成要素には同一の符号を付して、詳細な説明を省略する。
穿刺器具本体10は、ハウジング11と、ハウジング11内に収容されたプランジャ12とを備えており、ハウジング11の前側に、穿刺針カートリッジ20を装着する装着部11aを備えている。なお、図1は、ハウジング11の上蓋を取り除いた断面を示している。
装着部11aは、後端側がハウジング11と一体化されて前端側が可撓性を有する一対の挟持片111,112から構成されており、穿刺針カートリッジ20を前方から挟持片111,112の間に挿入して、挟持片111,112の間隔を押し拡げることにより、穿刺針カートリッジ20の外表面に形成されたリブ20aが挟持片111,112の係合溝111a,112aに係合し、挟持片111,112の弾性力により穿刺針カートリッジ20が挟持される。穿刺器具本体10に対する穿刺針カートリッジ20の装着及び脱着は、本実施形態のように前方から行う以外に、上下方向(図1の図面と直交する方向)から行うように構成することも可能である。
プランジャ12は、直棒状本体121の先端側に押圧体122が設けられ、後端側に引出体123が設けられており、押圧体122とハウジング11の後端内面113との間に外嵌されたコイルばね124により、先端方向に付勢される。引出体123は、ハウジング11の後方に突出しており、この突出部分を摘んで引くことにより、プランジャ12を後方に移動させることができる。
押圧体122は、先端に形成された駆動突部122aと、両側面に形成された係合突部122b,122cとを備えている。駆動突部122aは、プランジャ12の前方への移動に伴い、穿刺針カートリッジ20に押圧力を作用させる。また、係合突部122b,122cは、プランジャ12の後方への移動に伴い、ハウジング11の内周面から突出する保持部11b,11cとそれぞれ係合する。
ハウジング11の上蓋(図示せず)には、可撓性部材からなる穿刺ボタン125が取り付けられている。この穿刺ボタン125の下部には、帯状部材の両端が下方に折り曲げられた解除片125aが設けられており、穿刺ボタン125を指などで押圧すると、穿刺ボタン125の撓みにより、解除片125aの両端が保持部11b,11cを下方に押圧して係合突部122b,122cとの係合を解除する一方、穿刺ボタン125から指を離すと、穿刺ボタン125及び解除片125aが元の位置に戻るように構成されている。図1においては、ハウジング11の上蓋を取り除いた断面で示しているため、穿刺ボタン125及び解除片125aを破線で図示している。
図2は、図1に示す穿刺針カートリッジ20の拡大断面図である。図2に示すように、穿刺針カートリッジ20は、針本体21と、この針本体21が収容される筐体状のケーシング22とを備えている。図2は、ケーシング22の上蓋を取り外した状態を示している。
針本体21は、台座部211の前側上部に支持部212を設けて構成されており、図3に側面図で示すように、台座部211の下部中央から下方に突出するガイド突起213を有している。ガイド突起213は、ケーシング22の底面221に前後方向へ延びるように形成されたガイド溝222に係合しており、針本体21は、ケーシング22の上下内面と摺動しながら、ガイド溝222に沿って進退可能に配置されている。
台座部211は、前方に向けて先細になるように形成された傾斜面からなる一対の係合部211a,211bが、支持部212の軸線を挟んで左右両側にそれぞれ形成されている。本実施形態においては、各係合部211a,211bが、台座部211の左右両側の中央付近を一部切り欠いた状態に形成されており、これによって、各係合部211a,211bの先端には、それぞれ段部211c,211dが形成されている。
また、支持部212の穿刺部212aは、図4に示すように、断面積が先端212cから後方に向けて単調増加及び単調減少を交互に繰り返すように形成されており、穿刺時の痛みを軽減可能な形状とされている。この穿刺部212aの軸線に垂直な断面の形状は、図5に示すように概ね台形状であり、台形の底辺に一定幅の立上り部212bが形成されて、厳密には六角形状とされている。この立上り部212bは、針本体21を射出成形や押出成形などにより形成する場合に、上型と下型との合わせ面を台座部211と支持部212との境界面(図3の2点鎖線)とすることにより、射出材料が立上り部212bを経て支持部212の全体に行き渡り易くなり、先端212cを先鋭化することができる。但し、穿刺部212aの断面形状は、略台形状以外に、例えば、三角形状やその他の多角形状であってもよく、先端が穿刺可能な程度に尖ったものであれば特に限定されない。
支持部212の材料は、生体適合性材料からなることが好ましい。具体的には、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生分解性ポリマ(生分解性の共重合体を含む)を好ましく例示することができるが、これに限定されるものではなく、ポリ塩化ビニルやポリエチレングリコールなどの高分子ポリマ、セルロースやでんぷんなどの生体高分子、或いは、コラーゲンやゼラチンなどの蛋白質、セラミックやカーボンなどの生体適合性無機材料などを使用することができる。また、ステンレス系、コバルト系、チタン系などの生体親和性を有する金属材料で支持部212を形成することもできる。台座部211の材料は、本実施形態のように支持部212と一体成形する場合には、支持部212と同じ材料となるが、台座部211及び支持部212の材料がそれぞれ異なるものであってもよい。
また、ケーシング22は、収容された針本体21の前方及び後方とそれぞれ対向する位置に、開口223,224が形成されており、図1に示す穿刺器具本体10のプランジャ12が前方に移動すると、押圧体122の駆動突部122aが台座部211の後端面を押圧し、支持部212の先端212cが開口223から突出する。前側の開口223は、図6に示すように、支持部212の穿刺部212aがケーシング22内を進退する際に先端212cが損傷しないように、開口上縁に切欠部223aが形成されている。
ケーシング22の内壁面には、互いに対向する位置に突出する一対の可撓片225a,225bが設けられている。この可撓片225a,225bは、ケーシング22と一体的に成形された弾性体であり、図1に示すように、突出方向の先端が係合部211a,211bの最細部と当接するように、突出長さが調整されている。可撓片225a,225bの形状は、本実施形態では帯状(平板状)としているが、弾性変形によりたわみを生じる形状であれば特に限定されず、湾曲状や線状など他の形状であってもよい。
ケーシング22は、弾性を有する材料により形成することが好ましく、例えば、台座部211や支持部212と同じ材料から形成することができる。穿刺針カートリッジ20を構成する針本体21及びケーシング22は、上記のように、生体適合性材料により作製することができる。この生体適合性材料としては、例えば、高分子ポリマ、生体高分子、蛋白質、および生体適合性無機材料が含まれる。
高分子ポリマとしては、医療用に使用可能なものが好ましく使用可能であり、例えば、ポリ塩化ビニル,ポリエチレングリコール,パリレン,ポリエチレン,ポリプロピレン,シリコーン,ポリイソプレン,ポリメチルメタクリレート,フッ素樹脂,ポリエーテルイミド,ポリエチレンオキサイド,ポリエチレンテレフタレート,ポリエチレンサクシネート,ポリブチレンテレフタレート,ポリブチレンサクシネート,ポリブチレンサクシネートカーボネート,ポリフェニレンオキサイド,ポリフェニレンサルファイド,ポリホルムアルデヒド,ポリアンヒドリド,ポリアミド(6ナイロン、66ナイロン),ポリブタジエン,ポリ酢酸ビニル,ポリビニルアルコール,ポリビニルピロリドン,ポリエステルアミド,ポリメタクリル酸メチル,ポリアクリロニトリル,ポリサルホン,ポリエーテルサルホン,ABS樹脂,ポリカーボネート,ポリウレタン(ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリエーテルウレタン尿素),ポリ塩化ビニリデン,ポリスチレン,ポリアセタール,ポリブタジエン,エチレン酢酸ビニル共重合体,エチレンビニルアルコール共重合体,エチレンプロピレン共重合体,ポリヒドロキシエチルメタクリレート,ポリヒイドロブチレート,ポリオルトエステル,ポリ乳酸,ポリグリコール,ポリカプロラクトン,ポリ乳酸共重合体,ポリグリコール酸・グリコール共重合体,ポリカプロノラクトン共重合体,ポリジオキサノン,パーフルオロエチレン-プロピレン共重合体,シアノアクリレート重合体,ポリブチルシアノアクリレート,ポリアリルエーテルケトン,エポキシ樹脂,ポリエステル樹脂,ポリイミド,フェノール樹脂、アクリル樹脂が挙げられる。
生体高分子としては、例えば、セルロース,でんぷん,キチン・キトサン,寒天,カラギーナン,アルギン酸,アガロース,ブルラン,マンナン,カードラン,キサンタンガム,ジェランガム,ペクチン,キシログルカン,グアーガム,リグニン,オリゴ糖,ヒアルロン酸,シゾフィラン,レンチナンなどが含まれ、蛋白質としてはコラーゲン,ゼラチン,ケラチン,フィブロイン,にかわ,セリシン,植物性蛋白質,牛乳蛋白質,ラン蛋白質,合成蛋白質,ヘパリン,核酸が含まれ、糖、あめ、ブドウ糖、麦芽糖、ショ糖およびこれらのポリマーアロイなどが挙げられる。
生体適合性無機材料としては、例えば、ガラス等のセラミック,ナノ複合化セラミック,Al2O3/ZrO2複合セラミックス,Si3N4系ナノ複合材料,水酸化アパタイト,炭酸カルシウム,カーボン,グラファイト(ナノグラファイバー),カーボンナノチューブ(CNT),フラーレン複合材料,ハイドロキシアパタイト・ポリマー複合材料,コバルトクロム合金,ステンレス、チタン、チタン合金などが挙げられる。
これらの生体適合性材料のうち、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、コラーゲン、でんぷん、ヒアルロン酸、アルギン酸、キチン、キトサン、セルロース、ゼラチンなどを含む生分解性ポリマ、およびこれらの化合物などの生分解性材料を用いることが好適である。微生物存在下の環境に配置することで分解されるため、使用後の廃棄が容易だからである。
次に、上記の構成を備える穿刺器具1の作動を説明する。まず、図1に示すように、穿刺器具本体10の装着部11aに、穿刺針カートリッジ20を装着する。穿刺針カートリッジ20の針本体21は、図2に示すように、可撓片225a,225bの先端が係合部211a,211bの表面に当接した状態で、段部211c,211dが可撓片225a,225bの前面に接触して係止されている。こうして、初期状態の針本体21は、穿刺部212aの先端212cがケーシング22内に退避した退避位置に保持されている。
ついで、図7(a)に示すように、引出体123を摘んで後方に引くと、押圧体122がコイルばね124の付勢力に抗して後方へ移動し、押圧体122の係合突部122b,122cが保持部11b,11cを乗り越えて係止される。この後、穿刺ボタン125を下方に押圧すると、解除片125aが保持部11b,11cを押圧して係合突部122b,122cの係止状態が解除され、押圧体122は、コイルばね124の付勢力によって前方に発射される。これにより、押圧体122の駆動突部122aは、図2に示す穿刺針カートリッジ20の針本体21の後端に衝突する結果、図7(b)に示すように、針本体21は、穿刺部212aの先端212cがケーシング22の前方に突出し、穿刺を行うことができる。
図8は、穿刺時における穿刺針カートリッジ20の内部を示す断面図である。針本体21は、両側から可撓片225a,225bによって挟持されると共に、ガイド突起213(図3参照)がガイド溝222に係合することにより、穿刺部212aの軸線方向に沿って正確に移動する。したがって、針本体21に対する駆動突部122aの衝突位置や衝突方向による穿刺方向のばらつきを防止することができ、穿刺作業を簡便且つ確実に行うことができる。また、このように、プランジャ12の駆動突部122aと針本体21とが分離されていることにより、穿刺後のコイルばね124の振動による2度突きも防止することができる。
台座部211に形成された係合部211a,211bは、前方から後方に向けて台座部211の幅が拡がるように形成されているので、針本体21の前方への移動により、係合部211a,211bと摺接する可撓片225a,225bのたわみ量が徐々に大きくなる結果、このたわみを元に戻そうとする弾性力も徐々に大きくなる。図8は、穿刺部212aの先端212cが、ケーシング22から外方に突出した最先位置にある状態(すなわち、針本体21が突出位置にある状態)を示しており、この状態から針本体21は、可撓片225a,225bに蓄積された弾性力の解放により後方への付勢力が作用し、図2に示す退避位置まで後退する。本実施形態のように係合部211a,211bの先端に段部211c,211dが形成されている場合には、針本体21の後方への移動により段部211c,211dが可撓片225a,225bの前面に接触して後方への付勢力が吸収されるため、針本体21を退避位置に確実に保持することができる。
穿刺の終了後は、穿刺器具本体10の装着部11aから穿刺針カートリッジ20を取り外し、新たな穿刺針カートリッジ20を装着して、再び穿刺を行うことができる。
本実施形態の穿刺器具1によれば、上記のように、穿刺針カートリッジ20の針本体21が、可撓片225a,225bによって、穿刺前は退避位置に保持される一方、穿刺後は突出位置から退避位置に付勢されるため、穿刺の前後において、穿刺部212aをケーシング22内に確実に保持することができる。したがって、穿刺部212aをキャップ等で覆う必要がなく、簡素な構成により作業性の向上や低コスト化を図ることができると共に、穿刺部212aが被験者に視認されにくくなり、被験者の恐怖感や不安感を抑制することができる。
針本体21における係合部211a,211bの傾斜角度は、針本体21に作用する押圧力が一定であれば、穿刺部212aの突出長さと相関を有しており、傾斜角度が大きいほど突出長さは小さく、傾斜角度が小さいほど突出長さは大きくなる。したがって、この傾斜角度を適宜設定することにより、穿刺部212aの突出長さを制御することができる。具体的には、図2に示すように、係合部211aの傾斜角度をθとしたときに、tanθが1/2から1/3の範囲にあることが好ましい。
また、本実施形態の係合部211a,211bを構成する傾斜面は、本実施形態のように必ずしも平面状(すなわち、平面視が直線状)である必要はなく、先細となるように傾斜する限り、平面視が円弧状、楕円弧状などの湾曲面であってもよく、或いは、平面と湾曲面との組み合わせから構成されていてもよい。更に、平面視が階段状となるように傾斜面を形成することも可能である。
また、本発明において、ガイド溝222及びガイド突起213は必ずしも必須のものではなく、針本体21を両側から挟持する可撓片225a,225bによって、針本体21の前後方向の移動を案内することも可能である。また、可撓片225a,225bは、本実施形態では針本体21の両側にそれぞれ設けているが、針本体21の片側のみに可撓片を設け、反対側はケーシング22の内壁面と摺動させることによって、針本体21を所定の方向に案内することもできる。例えば、図9に断面図で示すように、針本体21の上面の一部に、傾斜面からなる係合部211eを窪み状に形成し、ケーシング22の上蓋内面から下方に突出する可撓片225eを係合部211eに係合させると共に、針本体21の下面はケーシング22の底面221と摺動させることにより、針本体21の左右方向のぶれを規制して、前後方向に移動を案内することができる。
但し、可撓片と係合する係合部の傾斜面は、本発明の効果を奏する上で必須のものではない。例えば、図10に示すように、台座部211の左右両側に形成したスリット状の切欠溝を係合部211f,211gとして、これらの係合部211f,211gに可撓片225f,225gの先端部を収容した構成にすることも可能であり、突出位置にある針本体21を退避位置に付勢する付勢手段として可撓片225f,225gを機能させることができる。
また、本実施形態において、係合部211a,211bの先端に形成された段部211c,211dは、退避位置への針本体21の復帰及び保持を確実にすることを可能にしているが、この段部211c,211dの形状は、本実施形態のように、穿刺部212aの軸線に対して必ずしも垂直な面である必要はなく、例えば、図11に示すように、前方外側に向けて拡がるような傾斜面を段部211h,211iとすることもできる。
更に、図11の構成においては、針本体21とケーシング22とを一体成形する場合に、成形後における針本体21とケーシング22との連結箇所が可撓片225a,225bの先端のみであることから、両者を容易に分離することができ、製造コストの低減を図ることができる。
針本体21及びケーシング22を一体成形する場合、両者は必ずしも分離する必要はなく、可撓片を介して両者が連結されたまま使用することもできる。例えば、図12に示すように、可撓片225j,211kを湾曲させて伸縮可能に形成し、この可撓片225j,211kを介して針本体21およびケーシング22が一体化された構成であってもよい。可撓片225j,211kの配置は、図12に示すように針本体21の側方とすることができるが、針本体21の後方とすることにより、突出位置から退避位置に向けた付勢力がより大きく作用するように構成することも可能である。
また、可撓片と係合する係合部は、本実施形態においては台座部211の中央付近に切欠状に形成しているが、その位置は特に限定されるものではなく、例えば、支持部212に向けて先細になるように台座部211の先端付近に形成された傾斜部を、係合部とすることもできる。
また、本実施形態においては、穿刺部212aの軸線に垂直な面に沿って可撓片を形成しているが、図13(a)に示すように、穿刺部212aの軸線と同じ方向に延びるように可撓片225l,225mを形成し、針本体21の側面から外方に張り出すように形成された先細の係合部211l,211mに可撓片225l,225mの先端を係合させることも可能である。この構成においては、針本体21が突出位置まで前進すると、図13(b)に示すように、可撓片225l,225mが外方に撓んで針本体21を挟持した状態になり、退避位置に向けた付勢力を作用させることができる。この場合、図14に示すように、可撓片225n,225oを湾曲した形状にすることで、穿刺部212aの突出長さや付勢力を調整することができる。
また、図15に示すように、可撓片225p,225qの突出方向先端に、平面視円弧状の当接部2251p,2251qを設け、この当接部2251p,2251qが平面視直線状の係合部211a,211bに当接するように構成してもよい。この構成によれば、針本体21が移動する際に、針本体21と可撓片225p,225qとが平面視でほぼ点接触となるため、両者の接触面積を低く抑えることができ、針本体21をスムーズに進退させることができる。当接部2251p,2251qの形状は、本実施形態においては円板状としているが、針本体21と接触する部分が平面視円弧状であればよく、例えば、半円板状、球状、半球状などとすることができる。
また、図15に示すように、可撓片225p,225qは、ケーシング22の内壁面に固定された一端側と、当接部2251p,2251qが設けられた他端側との中心同士を結ぶ直線(図15に破線で示す)に対して、いずれも後方に凸となるように湾曲して形成されている。この構成によれば、突出位置にある針本体21に対して、退避位置に向けた十分な大きさの付勢力を容易に作用させることができ、針本体21を退避位置に確実に戻すことができる。
また、図15に示す穿刺針カートリッジ20は、ケーシング22の両側が先細となるように若干のテーパ形状を有すると共に、ケーシング22の後端面には半円状の窪み226が形成されている。この穿刺針カートリッジ20は、図16(a)及び(b)に斜視図で示すように、針本体が突出する開口223を前方に向けた状態で、穿刺器具本体の装着部11aに設けられた半円筒状のガイド体114の側壁に沿って窪み226の内壁面が摺動するように、穿刺針カートリッジ20を装着部11aに上方から装着することが可能である。穿刺針カートリッジ20のリブ20aが、装着部11aの係合凹部11bに係合することで、図17に示すように、装着部11aへの穿刺針カートリッジ20の装着が完了する。ガイド体114の中央には貫通孔115が形成されており、この貫通孔115を介して棒状の押圧体(図示せず)を真っ直ぐ進出させることができるので、穿刺針カートリッジ20の針本体の先端を開口223から確実に突出させることができる。
穿刺針カートリッジの針本体に対して突出位置から退避位置に向けた付勢力を作用させる付勢手段としては、構成の簡素化と作動の確実性の観点から、上記の各種可撓片のように板ばね状のものが好ましいが、コイルばね、空気ばね、スポンジ、ゴムなどの種々の弾性体を使用することも可能である。これらの弾性体は、針本体21の両側にそれぞれ配置することで、穿刺部212aの軸線に沿って針本体21を進退させることが容易になり、簡便且つ確実な穿刺作業を可能にする。付勢手段としては、上記の他に、例えば、圧電素子等を利用したマイクロモータ等のマイクロアクチュエータを駆動して、ガイドワイヤーやギアー等を介して針本体21を付勢する構成であってもよい。
上記の各実施形態に係る穿刺針カートリッジ20は、血液採取用として好適に用いることができるが、用途は特に限定されるものではなく、例えば、針本体21を介して生体組織の採取や薬剤の投与などを行うことも可能である。
また、上記の各実施形態においては、穿刺針カートリッジ20を、穿刺器具本体10に対して着脱可能な構成としているが、図2に示す穿刺針カートリッジ20において、例えば、針本体21の後端側に押圧部を設け、この押圧部を前方に向けて押圧することにより、穿刺器具本体を要することなく単独で穿刺が可能な穿刺装置とすることができる。
図18は、本発明の一実施形態に係る穿刺装置の断面図である。図18に示す穿刺装置30は、図2に示す穿刺針カートリッジ20と基本構成を同じくするものであり、図2と同様の構成部分には同一の符号を付して、詳細な説明を省略する。
穿刺装置30は、ケーシング22の後端側にキャップ31を外嵌して構成されている。キャップ31の頂部(後部)内面には、蛇腹状のばね材32を介して連結されたプランジャ33と、ばね材32の両側に配置された解除突起34,35とが設けられている。ばね材32は、後部開口224を介してケーシング22内に延びている。プランジャ33は、先端が針本体21の後面に当接するように、ケーシング22の内部に配置されている。
また、ケーシング22内においてプランジャ33の両側には、一対のプランジャ受け36,37が設けられている。プランジャ受け36,37は、可撓性部材からなり、基部側がケーシング22の後部内面に固定され、先端側がプランジャ33の鍔部と係合して、プランジャ33の前方への移動を係止する。
このような構成を有する穿刺装置30は、ケーシング22の先端を皮膚Sに押し付けた状態でキャップ31を矢示方向に押圧することにより、キャップ31が前方へ移動し、キャップ31とプランジャ33との間に介在するばね材32が縮んで、付勢力が蓄積される。そして、キャップ31を更に押圧すると、解除突起34,35の先端がプランジャ受け36,37と接触してこれを押し拡げることにより、プランジャ33の係止状態が解除される。この結果、ばね材32の付勢力によりプランジャ33が前方へ勢いよく移動し、針本体21と衝突することにより、皮膚Sに対する穿刺が行われる。穿刺後は、図2に示す穿刺針カートリッジ20と同様に、可撓片225a,225bの付勢力によって、針本体21が突出位置から退避位置に後退する。
本実施形態の穿刺装置は、ケーシング22の後部開口224を介して針本体21を押圧可能に構成されており、針本体21による穿刺方向及び穿刺深さを正確に制御することができることから、セーフティランセットとして好適に使用することができ、更には、生体組織の採取やワクチンの摂取などを目的とする種々の医療用デバイスとして使用することができる。
1 穿刺器具
10 穿刺器具本体
12 プランジャ
20 穿刺針カートリッジ
21 針本体
211a,211b 係合部
211c,211d 段部
212a 穿刺部
212c 先端
22 ケーシング
223,224 開口
225a,225b 可撓片
10 穿刺器具本体
12 プランジャ
20 穿刺針カートリッジ
21 針本体
211a,211b 係合部
211c,211d 段部
212a 穿刺部
212c 先端
22 ケーシング
223,224 開口
225a,225b 可撓片
Claims (9)
- 穿刺器具本体に着脱可能に装着されて穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、
穿刺部を有する針本体と、
前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、
前記針本体は、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、前記穿刺器具本体から押圧力を受けて前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、
前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺針カートリッジ。 - 前記付勢手段は、前記針本体の両側にそれぞれ配置された一対の弾性体を有する請求項1に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記付勢手段は、一端側が前記ケーシング内に固定され、他端側が前記針本体と係合する弾性変形可能な可撓片を有する請求項1に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記針本体は、前記可撓片の他端側と係合する係合部が、先細となるように傾斜する傾斜面からなる請求項3に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記傾斜面の先端には、前記可撓片の前面と接触可能な段部が形成されている請求項4に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記可撓片は、前記針本体と係合する他端側が平面視円弧状に形成されている請求項3に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記可撓片は、後方に凸となるように湾曲して形成されている請求項3に記載の穿刺針カートリッジ。
- 前記針本体及びケーシングは、生体適合性材料により一体成形されている請求項1に記載の穿刺針カートリッジ。
- 穿刺部を有する針本体と、
前記針本体を収容し、前記針本体の前方および後方にそれぞれ開口を有するケーシングとを備え、
前記針本体は、前記ケーシングの後部開口を介して押圧可能に構成され、前記穿刺部の先端が前記ケーシング内に退避した退避位置と、押圧により前記穿刺部の先端が前記ケーシングから外方に突出する突出位置との間で、進退可能に配置されており、
前記突出位置にある前記針本体を前記退避位置に付勢する付勢手段を備えることを特徴とする穿刺装置。
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