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WO2008129165A1 - Site implantable a deflecteurs multiples - Google Patents

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Publication number
WO2008129165A1
WO2008129165A1 PCT/FR2008/000263 FR2008000263W WO2008129165A1 WO 2008129165 A1 WO2008129165 A1 WO 2008129165A1 FR 2008000263 W FR2008000263 W FR 2008000263W WO 2008129165 A1 WO2008129165 A1 WO 2008129165A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
chamber
elements
needle
interposing
puncture
Prior art date
Application number
PCT/FR2008/000263
Other languages
English (en)
Inventor
Benoît Jean René MONACO
Original Assignee
Compagnie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie filed Critical Compagnie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie
Publication of WO2008129165A1 publication Critical patent/WO2008129165A1/fr

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/022—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids being accessible from all sides, e.g. due to a cylindrically-shaped septum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/0226—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids having means for protecting the interior of the access site from damage due to the insertion of a needle

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of devices intended to be introduced under the skin of a human or animal patient so as to be subsequently stitched with a hollow needle, through the patient's skin, in order to Introduce and / or remove substances from the body of the patient while limiting trauma related to. the repetition of the bites.
  • the present invention more particularly relates to an implantable medical device comprising a chamber intended to receive a fluid for injection and / or removal of said fluid in a human or animal body, said chamber being delimited by a wall which has at least one first puncture area and a second puncture area located opposite each other and adapted to be pierced by a needle for injecting or puncturing said fluid into said chamber, said device further comprising an anti-piercing means adapted to prevent a needle entering the chamber through the first puncture area from exiting the chamber by again piercing the wall through the second puncture area.
  • an implantable site intended to form a remote access point allowing the transfer of substances to or from the blood circulation network, the tissues of an organ, or an inflatable implant such as a balloon or a constriction ring.
  • such an implantable site is in the form of a housing in which is formed a chamber defined by a wall, said wall being at least partly designed to be pierced by a hollow needle for transferring, injection or puncture a fluid in said chamber.
  • the wall usually has a puncture zone formed by a self-sealing membrane made of an elastomeric material, so that the sealing of the site is preserved both when the needle passes through the wall and when it is closed. It removes the hole formed by the needle closing automatically indeed during the extraction of said needle by self-healing elastic phenomenon.
  • the chamber communicates, through an outlet port, with a flexible catheter attached to the housing, so that the stitching area can be offset in an anatomical region more easily accessible than the area of destination or provenance of the fluid transferred. .
  • the known screens may have relatively complex or bulky shapes, which may increase the cost of manufacturing the site, limit the useful volume of the chamber, or even interfere with the free flow of the transferred fluid.
  • the objects assigned to the present invention therefore aim at overcoming the aforementioned drawbacks and at proposing a novel implantable medical device intended for the injection and / or sampling of fluid in a human or animal body whose implementation is particularly safe and effective. reliable.
  • Another object assigned to the present invention is to provide a new implantable medical device that is particularly simple, compact and lightweight design.
  • Another object assigned to the present invention is to provide a new implantable medical device that has excellent accessibility and facilitates the performance of stitching by the practitioner.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable medical device whose implementation is particularly comfortable and atraumatic for the patient.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable medical device whose manufacture is simple and inexpensive.
  • Another object assigned to the invention is to provide a new implantable medical device that is particularly strong and durable.
  • an implantable medical device comprising a chamber intended to receive a fluid for injection and / or removal of said fluid in a human or animal body, said chamber being delimited by a wall which has at least a first puncture zone and a second puncture zone located in with respect to each other and adapted to be pierced by a needle for injecting or puncturing said fluid into said chamber, said device further comprising an anti-piercing means adapted to prevent a needle penetrating into the chamber through the first puncture area exiting the chamber again piercing the wall through the second puncture area, said anti-piercing means being characterized by comprising a plurality of resilient interposition members at the perforation and arranged in the chamber at a distance from each other so as to form a baffle capable of deflecting the path of a needle penetrating the chamber to bring said needle into abutment with one or the other of said elements. 'interposition.
  • FIG. 1 shows, in a perspective view, an alternative embodiment of an implantable medical device according to the invention.
  • FIG. 2 shows, in an exploded perspective view, an assembly variant for producing a medical device according to the invention.
  • FIG. 3 illustrates, in a broken-away perspective view, an implantable medical device according to the embodiment variant of FIG. 2.
  • - Figure 4 illustrates, in a cross-sectional view, the alternative embodiment of a medical device according to the invention shown in Figures 2 and 3.
  • FIG. 5 illustrates, in a cross-sectional view, a second embodiment of medical device according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates, in a cross-sectional view, a third embodiment of a medical device according to the invention.
  • FIG. 7 illustrates, in a cross-sectional view, a fourth embodiment of a medical device according to the invention.
  • the invention relates to an implantable medical device for injection and / or fluid sampling in a human or animal body.
  • Such a device also designated by the term “implantable site”, is intended to be implanted surgically in the body of a patient, preferably under the skin of said patient, to form an access point for the patient. introduction or extraction of fluids within the body of said patient.
  • Said device 1 can be implemented and adapted for different uses.
  • the device 1 according to the invention may be designed for the injection and / or the removal of fluid in an organ or in the circulatory system, for example to allow the injection of drug substances.
  • said device 1 can be adapted to form a vein or an artificial artery that the practitioner can sting through the skin, in the manner of a natural vein, to inject a therapeutic substance or to draw blood.
  • the device 1 according to the invention can also be adapted to supply implanted reservoirs associated for example with insulin or analgesic pumps.
  • Said device 1 may finally be adapted for injecting and puncturing fluid into the inflatable or deflatable compartment of a surgical implant, such as an artificial sphincter, a balloon or a gastric ring intended to achieve a constriction of the stomach to fight against obesity.
  • a surgical implant such as an artificial sphincter, a balloon or a gastric ring intended to achieve a constriction of the stomach to fight against obesity.
  • the device 1 constitutes a hypodermic device, that is to say that it is intended to be positioned just under the skin of the patient, although said device can be implanted with other places in the patient's body and in a deeper way without departing from the scope of the invention.
  • the device 1 comprises a chamber 2 intended to receive the fluid injected or removed.
  • Said chamber 2 is delimited by a wall 3 which has at least a first puncture zone 4 and a second puncture zone 5 which are located facing each other and which are designed to be pierced by a hollow needle 6 for injecting or puncturing the fluid in the chamber 2.
  • the wall 3 of the chamber 2 is preferably at least partially formed by a self-sealing membrane 10 of elastomer, for example silicone, preferably prestressing in compression.
  • Said self-sealing membrane 10, or "septum” is able to ensure the sealing of the device 1 both during the stitching by the needle 6 and after the withdrawal of said needle 6, the orifice generated by the piercing of said membrane 10 by means of the needle 6 automatically rebouching, by self-healing elastic, after extraction of the latter.
  • the first and second puncture zones are arranged in such a way that it is geometrically possible to draw through the chamber 2 at least one direct path between an entry point MO situated in the first zone of 4 and an exit point located in the second puncture zone 5, that is to say it would be geometrically possible that, in the absence of anti-piercing means as described below, a needle 6 penetrating the chamber 2 by the first puncture zone 4 passes through the device from side to side out of the chamber 2 by the second puncture zone 5.
  • the first puncture zone 4 may be (by convention) located at the proximal wall portion, while the second puncture zone 5 may be be located at the distal wall section and / or one or both of the side wall sections.
  • the first and second puncture zones 4, 5 will be merged or at least contiguous to form a continuous puncture zone that is generally convex with respect to the outside of the device 1.
  • the chamber 2, and more generally the device 1 will present the practitioner a projecting wall 3 bulging outwardly.
  • the chamber 2, and more generally the device 1 has a substantially elongate shape that extends substantially along a main axis of extension (XX ').
  • the cumulative angular coverage of the first and second puncture zones 4, 5 about the extension axis (XX '), considered in a plane of projection normal to said main axis of extension, is preferably sufficiently wide to allow stitching of the device 1 according to a plurality of approach directions (YY ') and entry points MO, so that the chamber 2 is easily accessible, even in case of reversal of the site.
  • said cumulative angular coverage of the first and second puncture zones 4, 5 around the main axis of extension (XX ') will preferably be greater than or equal to 90 °, more preferably greater than or equal to 180 ° , and even more preferably, substantially equal to 360 °, the chamber 2 being in the latter case accessible in all directions of approach substantially normal to the axis of extension (XX ').
  • the chamber 2, and more particularly the wall 3 corresponding to the meeting of the first and second puncture zones 4, 5 has a geometry of revolution, particularly preferably axis (XX '),
  • said wall 3 preferably has, in directions normal to said axis (XX '), a substantially constant thickness.
  • such invariant rotation geometry simultaneously makes it possible to give the device a substantially atraumatic contour and to guarantee accessibility to the chamber 2 even in the event of a reversal.
  • the chamber 2 will be in the form of a cylinder, whose base may be substantially circular, or ovoid more or less flattened, of constant or variable radius along the main axis of extension ( XX ').
  • the device 1 may in particular adopt a substantially ellipsoid shape, olive or barrel, straight cylindrical, cylindrical flattened, pear-shaped, etc.
  • the base of the cylinder may also be in the form of a polygon, so that the chamber 2 is delimited by a polyhedron, without departing from the scope of the invention.
  • the self-sealing membrane 10 may be formed by one or more annular segments 10A, 10B stacked one on the other along the axis of extension (XX ') and kept in compression against one another by flanges 11 , 12, 13.
  • the device 1 preferably comprises a tip 14 designed to place the chamber 2 in communication with a catheter (not shown), and an envelope 15, substantially rounded contours atraumatic, preferably made in a silicone-type biocompatible elastomeric material in order to complete the cladding and sealing of said device 1.
  • the device 1 further comprises an anti-piercing means 20 designed to prevent a needle 6 entering the chamber through the first puncture zone 4 out of the chamber 2 by piercing the wall again through the second puncture zone 5.
  • said anti-piercing means 20 comprises a plurality of perforation-resistant interposing elements 21, 23 and disposed in the chamber at a distance from each other so as to form a baffle capable of deflect the trajectory of a needle 6 penetrating into the chamber 2 to bring said needle 6 into abutment against one or the other of said interposing elements 21, 23.
  • the stop position constitutes a stable stopping position in which the progression of the needle is blocked in the direction of penetration.
  • the distance between the interpositions elements allows to provide a large free space within the chamber 2 and thus preserve the free flow of fluid within the chamber between said interposing means.
  • “Baffle” means a series of obstacles arranged in the chamber to create a zigzag path so as to thwart any direct path of a needle 6 of predetermined diameter D through the chamber 2 between the first puncture zone 4 and the second puncture zone 5.
  • interposition element (s) 21, 23 which interfere with the. region of the space which corresponds to the extension of a cylinder of diameter D passing through the point of entry MO and generated in the direction (YY ') of penetration, so that no direct trajectory is sufficiently clear to be able to be freely followed by the needle from the first puncture area to the second puncture area.
  • the interposing elements 21, 23 may form either direct stops opposing the progression of said needle 6 within the chamber 2, or deflectors tending to deviate the trajectory of the needle 6 to return the latter to another interposing element 21, 23 so that the progression of said needle 6 is interrupted before the latter pierces the wall 3 opposite its entry point MO.
  • said anti-piercing means 20 comprises at least a first network which comprises a plurality of perforation-resistant peripheral interposition elements 21 arranged at a distance from each other substantially along the internal contours of the wall 3 to define, between neighboring peripheral interposition elements 21, one or more perforation-permeable gaps, called “penetration windows" 22, which are located opposite the at least first and second puncture zones 4, 5 so that the needle 6 can enter the chamber 2 by passing through said penetration windows.
  • penetration windows perforation-resistant peripheral interposition elements 21 arranged at a distance from each other substantially along the internal contours of the wall 3 to define, between neighboring peripheral interposition elements 21, one or more perforation-permeable gaps, called “penetration windows" 22, which are located opposite the at least first and second puncture zones 4, 5 so that the needle 6 can enter the chamber 2 by passing through said penetration windows.
  • said anti-piercing means 20 preferably comprises at least one second network which comprises one or more central interposition elements 23 resistant to perforation, distinct from the elements.
  • the interpositions elements 21, 23 are preferably distributed according to a first peripheral network and a second central network complementary to one another, the combination of which makes it possible to constitute a kind of labyrinth intended to stop the progression of the needle 6 before the latter pierces the chamber 2 from one side to the other.
  • peripheral interposing elements means elements further from the heart of the chamber 2 than the "central” elements.
  • said needle 6 will first cross the barrier formed by the peripheral interposition elements, and then, sinking further in the chamber, will encounter the central interposition elements 23.
  • the peripheral interposing elements 21 are arranged at a first distance di from the wall 3, while the central interposing element or elements 23 are disposed at a second distance d 2 from the wall, the second distance d 2 being substantially greater than the first distance di.
  • the first distance di can be substantially zero if the peripheral interposition elements 21 are contiguous to the wall 3 or even integrated wholly or partly in said wall 3.
  • the device 1 according to the invention may comprise more than two networks of interposition elements, depending on the dimensions, and in particular the diameter, of the chamber 2.
  • one or more of the interposing elements 21, 23 have a certain mobility with respect to the other interposing elements and / or relative to the chamber 2.
  • certain peripheral interposition elements 21 such that, when the needle 6 abuts as soon as it enters the chamber 2 against one of said peripheral interposition elements, said element can be slightly driven towards the center of the chamber 2 under the thrust of the needle, this retraction facilitating the bypassing of said element 21 by the needle 6 and therefore the correct penetration of the latter to a functional depth in the chamber 2.
  • movable interposition elements would be returned to their position rest device, from the extraction of the needle, by a resilient means of centrifugal prestressing so as not to compromise the operation of the anti-piercing means 20 during subsequent taps.
  • interposing elements 21, 23 are located and maintained at a fixed distance from each other.
  • said interposing elements 21, 23 may in particular be fixed to a same rigid flange 11 forming a spacer which maintains a substantially invariant gap between said elements, any deformation under stress or possible assembly games near.
  • peripheral interposition elements 21 are preferably fixedly mounted relative to the chamber 2 and the wall 3.
  • the central interposition element or elements 23 are preferably arranged at a distance which is invariant from each other and fixedly mounted relative to said peripheral interposition elements 21, and, by extension, with respect to the chamber 2 and the wall 3 .
  • interposing elements 21, 23 are arranged parallel to each other. Such an arrangement simplifies in particular the structure of the device 1 and facilitates its assembly.
  • At least a portion, and preferably all of the interposing elements 21, 23 extend substantially parallel to the main axis of extension (XX ').
  • At least a portion of the interposing elements 21, 23, are formed by rods, that is to say elongated elements more or less thick, such as open or closed profiles, solid or hollow, logs, bars (etc.), which may be of shapes and dimensions that are identical or distinct from each other.
  • all the interposition elements 21, 23 are formed by rods. More specifically, at least a portion, and preferably all, of the peripheral interposition elements 21 constituting the first network are formed by peripheral rods.
  • the anti-piercing means 20 may comprise a single central element 23 of cylindrical hub type, preferably coaxial with the main axis of extension (XX ').
  • the anti-piercing means 20 will comprise a plurality of central interposition elements 23, of which at least a part and preferably all will be formed by central stems.
  • the interposing elements 21, 23, and more precisely said rods may have in particular a curved section profile, preferably in the form of a JU, a chevron section profile, preferably at right angles, or a substantially circular section. .
  • the section of the same rod may be variable along the axis of extension of said rod, but will preferably be substantially constant.
  • the rods prefferably be slightly convex, and in particular, if the site 1 has a domed shape of ellipsoid or barrel type, that the peripheral rods 21 substantially marry said domed contour forming geodesics of the wall 3.
  • the anti-piercing means 20 advantageously makes it possible on the one hand to maintain good accessibility to the chamber 2, thanks to the set of penetration windows 22 left open, on the other hand to optimize the useful volume of the chamber 2 available for storage and circulation of the fluid, by providing large spaces between the peripheral interposing elements 21 and the central interposing elements 23 as well as between the central interposing elements 23 themselves, and finally ensuring a secure mechanical locking of the needle 6 to prevent its excessive sinking.
  • rods which can be formed by substantially rigid sections of metal or polymer, in particular from open or hollow profiles, advantageously makes it possible to achieve a structure that is simple, light, compact and robust.
  • some or all of the peripheral elements 21 are substantially disposed at the vertices of a first regular polygon P1 writable in a first generator circle C1.
  • some or all of the central interposition elements 23 are preferably substantially disposed at the vertices of a second regular polygon P2 writable in a second generator circle C2.
  • the internal contour of the wall 3 projected in a plane normal to the main axis of extension (XX ') substantially draws a circle CO whose center is located on said axis (XX '), the first and the second section plane are merged, and the first and the second generating circle C1, C2 are concentric with each other and with said circle CO formed by the contour of the wall 3.
  • peripheral rods 21 are substantially disposed, when considered in a section of the chamber 2 normal to the axis of extension (XX '), at the vertices of a first polygon P1, preferably regular, inscribed in a first generating circle C1 concentric with the circle CO formed by the internal contour of the wall 3.
  • the central rods 23 are substantially disposed at the vertices of a second polygon P2, preferably regular, inscribed in a second generator circle C2 concentric with the circle CO formed by the contour of the wall, said second concentric circle having a radius smaller than that of the first generating circle C1.
  • the number of vertices Si (therefore of sides) of the first polygon P1 will be an integer multiple of the number of vertices S 2 of the second polygon P2, and preferably equal to twice the number of vertices of the second polygon P2. More generally, where ⁇ is an integer greater than or equal to 2, and
  • the number Sj of vertices of the i-th polygon Pi being preferably defined by a linear function of its rank i, the steering coefficient of said function being preferably equal to 1 / i.
  • the number of vertices S n of the polygon Pn corresponding to the circle Cn of smaller diameter that is to say the number of interposition elements constituting the nth network, the closest to the center of the chamber 2
  • the first polygon P1 is an octagon
  • the anti-piercing means 20 comprises eight equidistant peripheral rods 21.
  • the second polygon P2 is a square
  • the anti-piercing means has four equidistant central rods 23.
  • a baffle can then be obtained by aligning said square with said octagon by superposition of their respective diagonals.
  • one or more diagonals of the first polygon P1 are preferably merged with one or more diagonals of the second polygon P2, and, more generally, one or more diagonals of the i-th polygon Pi will coincide with one or more diagonals of (i + 1) -th polygon Pi + 1.
  • the first polygon P1 may be a hexagon with vertices which are distributed six peripheral rods, while the second polygon P2 is a triangle.
  • one or more of the peripheral interposition elements 21 preferably have a convex shape vis-à-vis the outside of the chamber 2, so as to promote the sliding of the needle 6 inwardly of the chamber if said needle 6 comes into contact with said peripheral interposition elements during stitching.
  • such an arrangement makes it possible to prevent the peripheral interposition elements from oppositely opposing the penetration of the needle into the chamber at the level of the first puncture zone 4.
  • the peripheral rods 21 may for this purpose have a curved section profile, preferably U-shaped, as shown in Figure 5, or a profile of chevron section, preferably at right angles, as shown in Figures 6 and 7, or a substantially circular section as shown in Figure 4. It is remarkable that when the peripheral rods 21 have a convex hollow shape whose bulge is oriented towards the outside of the chamber, as is the case with the U-shaped or chevron-shaped profiles in FIGS. 5 to 7, they form advantageously , in the direction of progression of the needle from the heart to the periphery of the chamber, well-type receptacles having a concave shape vis-à-vis the interior of the chamber, which are therefore particularly suitable for retaining the needle 6 inside said chamber.
  • one or more of the central interposing elements 23 preferably have a concave shape vis-à-vis the outside of the chamber 2 so as to promote capture and blocking in abutment of the needle 6 when it progresses inside said chamber 2.
  • the central rods 23 preferably have a curved section profile, for example U-shaped, or a profile of chevron section, preferably at right angles, and are oriented so as to diverge substantially from the axis (XX '), that is to say to present their convex face towards the axis (XX'), as shown in Figures 5 and 6.
  • the device 1 according to the invention thus facilitates the stitching gesture by maximizing the effective area of the puncture areas 4, 5, while providing a free-standing, clearly sensitive by the practitioner.
  • peripheral rods 21, but also the central rods 23, can advantageously help to stiffen the site, while retaining its lightness, forming a kind of skeleton.
  • peripheral interposition elements 21 in contact with the internal contour CO of the wall 3, or even by embedding them in said wall 3, it is advantageous to maintain the membrane 10 in place, avoiding its flexion or its crushing even when it undergoes the constraint of the stitching.
  • the device 1 may be constructed by threading around the peripheral rods 21, so as to substantially grip the first network that they constitute, the annular segment (s) 10A, 1OB forming the self-sealing membrane 10.
  • the interposing elements 21, 23 may advantageously be held firmly at a distance from each other by attachment, for example by fitting, on a flange 11 formed of a disk pierced with holes arranged perpendicularly to the axis (XX ').
  • the cylindrical geometry of the chamber 2 and the space released by the central rods 23 near the axis (XX 1 ) make it possible to arrange the endpiece 14 in the extension of said chamber, preferably coaxial with said axis of extension (XX '), for example by crimping it in the center of a terminal flange 13.
  • the practitioner first implants the device 1 under the skin of the patient, without having to tie it to the tissues in that a possible rotation of said device around its extension axis (XX ') has no significant effect on its accessibility, thanks to its geometry of revolution.
  • the practitioner will be able to grip it by pinching it through the skin with his first hand, while pricking it with a syringe that he manipulates with his other hand.
  • the substantially random conditions for blind insertion of the needle 6 i.e., the point of entry location MO and the direction of penetration (YY ') that it follows) are frequently such that the needle 6 can plunge freely into the chamber 2, through a penetration window 22. If, on the other hand, the entry point MO and the direction of penetration (YY ') are such that the bevel of the needle meets one of the peripheral rods 21 as soon as the wall 3 is crossed, that is to say abuts against one of the "amounts" of a penetration window 22, the practitioner feels a resistance.
  • the practitioner can however slightly modify the direction of penetration (YY ') of the needle without having to extract the latter, by operating a tilting maneuver of the syringe relative to the site 1, which is made possible by the elasticity of the self-sealing membrane 10.
  • the bevel of the needle 6 is then oriented so that it slides along the convex surface of the peripheral rod 21, that is to say that the needle sinks further into the chamber 2 bypassing said peripheral rod 21.
  • the needle 6 then progresses in the chamber 2 to meet a central rod 23 capable of opposing resistance to its advance.
  • Said central rod 23 will then, depending on the configuration in which it is approached, either block the needle 6 directly (direct stop function) or deviate under stress so that the needle 6 bypasses and continues to progress in chamber 2 (deflector function).
  • the needle adopts a trajectory drawn in a straight line from the entry point MO and tangent to the central rod, so that said trajectory ends up driving it abut either against a second central rod or against a peripheral rod.
  • the surgeon feels an opposition to the penetration thrust he exerts on the syringe, as well as possibly some lateral retention force which prevents him from substantially reorienting said syringe relative to said site, he concludes that the needle has arrived at its functional depth, that is to say in the heart of the chamber, and that it can proceed to the injection or the puncture.
  • the practitioner extracts the needle 6 from the chamber 2 by pulling it backwards so that the needle emerges from the anti-piercing means 20 while taking the direction of penetration in the opposite direction. .
  • the device 1 in accordance with the invention advantageously makes it possible to produce an implantable site that is noticeable substantially from all the directions of space, and whose implementation is particularly intuitive and safe.
  • such a site minimizes the intervention time of the practitioner, avoids the unnecessary repetition of stitching gestures inherent in the poor positioning of the needle relative to the site and thereby improves the comfort of use of said device both for the patient only for the practitioner.
  • the spacing of the interposing elements facilitates firstly the penetration of the needle into the chamber to a sufficient functional depth, and secondly the free flow of fluid within the chamber. of the chamber, which improves the reliability of the device.
  • the simplicity, lightness and compactness of the anti-piercing means according to the invention advantageously make it possible to produce an implantable site that is both compact and inexpensive, whose mechanical strength and longevity are particularly high.
  • the present invention finds its industrial application in the design and realization of implantable medical sites.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
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  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
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Abstract

L'invention concerne un dispositif médical implantable (1) comprenant une chambre (2) destinée à accueillir un fluide en vue de l'injection et/ou du prélèvement dudit fluide dans un organisme, ladite chambre étant délimitée par une paroi (3) qui présente au moins une première zone de ponction (4) et une seconde zone de ponction (5) situées en vis-à-vis l'une de l'autre, ledit dispositif (1) comportant en outre un moyen anti- transpercement (20) comprenant une pluralité d'éléments d'interposition (21, 23) résistants à la perforation et disposés dans la chambre à distance les uns des autres de sorte à former une chicane capable de dévier la trajectoire d'une aiguille pénétrant dans la chambre (2) pour amener ladite aiguille en butée contre l'un ou l'autre desdits éléments d'interposition (21, 23).

Description

SITE IMPLANTABLE A DEFLECTEURS MULTIPLES
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits sous la peau d'un patient humain ou animal pour pouvoir être ultérieurement piqué à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient tout en limitant les traumatismes liés à . la réitération des piqûres.
La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif médical implantable comprenant une chambre destinée à accueillir un fluide en vue de l'injection et/ou du prélèvement dudit fluide dans un organisme humain ou animal, ladite chambre étant délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comportant en outre un moyen anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction.
TECHNIQUE ANTERIEURE
II est connu d'implanter sous la peau d'un patient un dispositif médical, dit « site implantable », destiné à former un point d'accès déporté permettant le transfert de substances vers, ou depuis, le réseau de circulation sanguine, les tissus d'un organe, ou encore un implant gonflable tel qu'un ballonnet ou un anneau de constriction.
Généralement, un tel site implantable se présente sous la forme d'un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre délimitée par une paroi, ladite paroi étant au moins en partie conçue pour être transpercée par une aiguille creuse destinée à transférer, par injection ou ponction, un fluide dans ladite chambre.
A cet effet, la paroi présente usuellement une zone de ponction formée par une membrane auto-obturante réalisée dans un matériau élastomère, de telle sorte que l'étanchéité du site est préservée aussi bien lorsque l'aiguille traverse la paroi que lorsqu'elle s'en retire, le trou formé par l'aiguille se refermant en effet automatiquement lors de l'extraction de ladite aiguille par phénomène d'auto-cicatrisation élastique.
Généralement, la chambre communique, par un orifice de sortie, avec un cathéter souple fixé au boîtier, de telle, sorte que la zone de piquage puisse être déportée dans une région anatomique plus facilement accessible que la zone de destination ou de provenance du fluide transféré.
Or, il a été constaté que, une fois implanté, le site est susceptible de se retourner sous l'effet d'une contrainte ou d'un choc.
Afin d'épargner au patient une nouvelle intervention chirurgicale destinée à repositionner le' site, il a été imaginé d'étendre la zone de ponction selon plusieurs directions de l'espace, de telle sorte que celle-ci reste accessible sous plusieurs angles de piquage et que le site implanté puisse conserver sa fonctionnalité même en cas de retournement. Toutefois, cette extension de la zone de ponction est susceptible, dans certaines configurations, d'exposer le site à un transpercement de part en part, avec pour conséquence une défaillance de l'opération de ponction ou d'injection, voire une lésion des tissus sous-cutanés.
C'est pourquoi, afin d'éviter que l'aiguille pénétrant dans la chambre ne traverse de nouveau la paroi de la chambre sensiblement à l'opposé de son point d'entrée, il est connu de disposer dans la chambre un écran résistant à la perforation qui obstrue la section de ladite chambre de manière à bloquer l'aiguille.
Bien qu'il donne généralement satisfaction notamment en matière de confort et de sécurité de piquage, tant pour le patient que pour le praticien, un tel système d'écran peut toutefois présenter certains inconvénients non négligeables.
En particulier, selon la conformation de la chambre et de la zone de ponction, les écrans connus peuvent présenter des formes relativement complexes ou encombrantes, susceptibles d'augmenter le coût de fabrication du site, de limiter le volume utile de la chambre, voire de gêner le libre écoulement du fluide transféré.
En outre, dans les sites connus, la zone de ponction est susceptible, dans certaines circonstances, d'être déformée voire de s'affaisser sous la contrainte qu'exerce l'aiguille lorsque cette dernière entre en contact avec la paroi. Ce comportement fuyant est de nature à compliquer le geste de piquage, et ainsi d'occasionner un gaspillage de temps pour Ie praticien tout en étant source d'inconfort pour le patient. EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à Ia présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal dont la mise en œuvre soit particulièrement sûre et fiable.
Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit de conception particulièrement simple, compacte et légère.
Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui présente une excellente accessibilité et facilite la réalisation du geste de piquage par le praticien.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la mise en œuvre soit particulièrement confortable et atraumatique pour le patient.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la fabrication soit simple et peu onéreuse.
Enfin, un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit particulièrement solide et durable.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable comprenant une chambre destinée à accueillir un fluide en vue de l'injection et/ou du prélèvement dudit fluide dans un organisme humain ou animal, ladite chambre étant délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comportant en outre un moyen anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction, ledit moyen anti- transpercement étant caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité d'éléments d'interposition résistants à la perforation et disposés dans la chambre à distance les uns des autres de sorte à former une chicane capable de dévier la trajectoire d'une aiguille pénétrant dans la chambre pour amener ladite aiguille en butée contre l'un ou l'autre desdits éléments d'interposition.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :
- La figure 1 représente, selon une vue en perspective, une variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à l'invention.
- La figure 2 représente, selon une vue en perspective éclatée, une variante d'assemblage permettant de réaliser un dispositif médical conforme à l'invention.
- La figure 3 illustre, selon une vue en perspective avec arrachement, un dispositif médical implantable conforme à la variante de réalisation de la figure 2. - La figure 4 illustre, selon une vue en coupe transversale, la variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention représentée sur les figures 2 et 3.
- La figure 5 illustre, selon une vue en coupe transversale, une seconde variante de réalisation de dispositif médical conforme à l'invention.
- La figure 6 illustre, selon une vue en coupe transversale, une troisième variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention.
- La figure 7 illustre, selon une vue en coupe transversale, une quatrième variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal.
Un tel dispositif 1 , également désigné par l'appellation « site implantable », est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, de préférence sous la peau dudit patient, en vue de constituer un point d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient.
Ledit dispositif 1 peut être mis en œuvre et adapté pour différents usages.
En particulier, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou dans le système circulatoire, par exemple pour permettre l'injection de substances médicamenteuses. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté pour former une veiné ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang.
Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à insuline ou à antalgique.
Ledit dispositif 1 peut enfin être adapté pour l'injection et la ponction de fluide dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction de l'estomac pour lutter contre l'obésité.
Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau du patient, bien que ledit dispositif puisse être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient et de manière plus profonde sans sortir du cadre de l'invention.
Selon l'invention, le dispositif 1 comprend une chambre 2 destinée à accueillir Ie fluide injecté ou prélevé.
Ladite chambre 2 est délimitée par une paroi 3 qui présente au moins une première zone de ponction 4 et une seconde zone de ponction 5 qui sont situées en vis-à-vis l'une de l'autre et qui sont conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille 6 creuse destinée à injecter ou à ponctionner le fluide dans la chambre 2. A cet effet, la paroi 3 de la chambre 2 est de préférence au moins partiellement formée par une membrane auto-obturante 10 en élastomère, par exemple en silicone, de préférence précontrainte en compression.
Ladite membrane auto-obturante 10, ou « septum », est apte à assurer Pétanchéité du dispositif 1 aussi bien lors du piquage par l'aiguille 6 que consécutivement au retrait de ladite aiguille 6, l'orifice généré par le perçage de ladite membrane 10 au moyen de l'aiguille 6 se rebouchant en effet automatiquement, par auto-cicatrisation élastique, après extraction de cette dernière.
Au sens de l'invention, les premières et seconde zones de ponction sont agencées de telle sorte qu'il est géométriquement possible de tirer à travers la chambre 2 au moins une trajectoire directe entre un point d'entrée MO situé dans la première zone de ponction 4 et un point de sortie situé dans la seconde zone de ponction 5, c'est-à-dire qu'il serait géométriquement possible que, en l'absence de moyen anti-transpercement tel que décrit ci- après, une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4 traverse le dispositif de part en part en ressortant de la chambre 2 par la seconde zone de ponction 5.
Plus précisément, en considérant que le dispositif 1 est implanté juste sous la peau du patient et que la paroi 3 présente une portion de paroi proximale orientée vers la peau, une portion de paroi distale orientée vers les tissus plus profonds, et une ou plusieurs portions de paroi latérales s'étendant entre la portion de paroi proximale et la portion de paroi distale, la première zone de ponction 4 pourra être (par convention) située au niveau de la portion de paroi proximale, tandis que la seconde zone de ponction 5 pourra être située au niveau de la section de paroi distale et/ou de l'une ou l'autre des sections de paroi latérale. De façon particulièrement préférentielle, la première et la seconde zone de ponction 4, 5 seront confondues, ou a tout le moins contiguës, pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à-vis de l'extérieur du dispositif 1. En d'autres termes, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1 , présenteront au praticien une paroi 3 saillante bombée vers l'extérieur.
De préférence, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1 , présente une forme sensiblement allongée qui s'étend sensiblement selon un axe principal d'extension (XX').
En outre, la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction 4, 5 autour de l'axe d'extension (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe principal d'extension, est de préférence suffisamment étendue pour permettre le piquage du dispositif 1 selon une pluralité de directions d'approche (YY') et de points d'entrée MO, de telle sorte que la chambre 2 soit aisément accessible, même en cas de retournement du site.
Plus précisément, ladite couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction 4, 5 autour de l'axe principal d'extension (XX') sera de préférence supérieure ou égale à 90°, de façon plus préférentielle supérieure ou égale à 180°, et de façon encore plus préférentielle, sensiblement égale à 360°, la chambre 2 étant dans ce dernier cas accessible selon toutes les directions d'approche sensiblement normales à l'axe d'extension (XX').
Selon une variante de réalisation préférentielle, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 7, la chambre 2, et plus particulièrement la paroi 3 correspondant à Ia réunion des première et seconde zones de ponction 4, 5, présente une géométrie de révolution, de façon particulièrement préférentielle d'axe (XX'),
En outre, ladite paroi 3 possède de préférence, selon les directions normales audit axe (XX'), une épaisseur sensiblement constante.
Avantageusement, une telle géométrie invariante par rotation permet simultanément de conférer au dispositif un contour sensiblement atraumatique et de garantir l'accessibilité à la chambre 2 même en cas de retournement.
De façon particulièrement préférentielle, la chambre 2 se présentera sous la forme d'un cylindre, dont la base pourra être sensiblement circulaire, ou encore ovoïde plus ou moins aplatie, de rayon constant ou variable le long de l'axe principal d'extension (XX').
Ainsi, le dispositif 1 pourra notamment adopter -une forme sensiblement ellipsoïde, en olive ou en tonneau, cylindrique droite, cylindrique aplatie, piriforme, etc.
Il est remarquable que la base du cylindre pourra également se présenter sous la forme d'un polygone, de telle sorte que la chambre 2 soit délimitée par un polyèdre, sans sortir du cadre de l'invention.
Avantageusement, la membrane auto-obturante 10 pourra être formée par un ou plusieurs segments annulaires 10A, 10B empilés les uns sur les autres selon l'axe d'extension (XX') et maintenus en compression les uns contre les autres par des flasques 11 , 12, 13.
Par ailleurs, le dispositif 1 comprend de préférence un embout 14 conçu pour mettre en communication la chambre 2 avec un cathéter (non représenté), ainsi qu'une enveloppe 15, aux contours arrondis sensiblement atraumatiques, réalisée préférentiellement dans un matériau élastomère biocompatible de type silicone afin de parfaire l'habillage et l'étanchéité dudit dispositif 1.
Afin d'assurer la fiabilité de son fonctionnement, le dispositif 1 conforme à l'invention comporte en outre un moyen anti-transpercement 20 conçu pour empêcher une aiguille 6 pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction 4 de sortir de la chambre 2 en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction 5.
Selon une caractéristique importante de l'invention, ledit moyen anti- transpercement 20 comprend une pluralité d'éléments d'interposition 21 , 23 résistants à la perforation et disposés dans la chambre à distance les uns des autres de sorte à former une chicane capable de dévier la trajectoire d'une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 pour amener ladite aiguille 6 en butée contre l'un ou l'autre desdits éléments d'interposition 21 , 23.
Au sens de l'invention, la position de butée constitue une position d'arrêt stable dans laquelle la progression de l'aiguille est bloquée dans le sens de pénétration.
Avantageusement, la distance ménagée entre les éléments d'interpositions, de telle sorte que ces derniers soient sensiblement disjoints et séparés les uns des autres, permet de ménager un important espace libre au sein de la chambre 2 et ainsi de préserver la libre circulation du fluide au sein de la chambre entre lesdits moyens d'interposition.
Par « chicane », on désigne une série d'obstacles disposés dans la chambre pour créer un parcours en zigzag de manière à contrarier tout cheminement direct d'une aiguille 6 de diamètre D prédéterminé à travers la chambre 2 ente la première zone de ponction 4 et la seconde zone de ponction 5. En d'autres termes, quels que soient le point d'entrée et l'angle d'approche selon lesquels l'aiguille 6 pénètre dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4, il existe une ou plusieurs portions d'élément(s) d'interposition 21 , 23 qui interfèrent avec la. région de l'espace qui correspond au prolongement d'un cylindre de diamètre D passant par le point d'entrée MO et généré selon la direction (YY') de pénétration, de telle sorte qu'aucune trajectoire directe ne soit suffisamment dégagée pour pouvoir être librement suivie par l'aiguille depuis la première zone de ponction jusqu'à la seconde zone de ponction.
Plus précisément, selon la trajectoire empruntée par l'aiguille 6, les éléments d'interposition 21 , 23 pourront former soit des butées directes s'opposant à la progression de ladite aiguille 6 au sein de la chambre 2, soit des déflecteurs tendant à dévier la trajectoire de l'aiguille 6 afin de renvoyer cette dernière vers un autre élément d'interposition 21 , 23 de telle sorte que la progression de ladite aiguille 6 soit interrompue avant que celle-ci ne pique la paroi 3 à l'opposé de son point d'entrée MO.
De préférence, ledit moyen anti-transpercement 20 comprend au moins un premier réseau qui comporte une pluralité d'éléments d'interposition périphériques 21 résistant à la perforation, disposés à distance les uns des autres sensiblement suivant les contours internes de la paroi 3 de manière à définir, entre éléments d'interposition périphériques 21 voisins, un ou plusieurs intervalles perméables à la perforation, dits « fenêtres de pénétration » 22, qui sont situés en vis-à-vis des au moins première et seconde zones de ponction 4, 5 de telle sorte que l'aiguille 6 puisse pénétrer dans la chambre 2 en passant à travers lesdites fenêtres de pénétration.
D'autre part, ledit moyen anti-transpercement 20 comprend de préférence au moins un second réseau qui comporte un ou plusieurs éléments d'interposition centraux 23 résistants à Ia perforation, distincts des éléments d'interposition périphériques 21 et disposés plus profondément dans Ia chambre 2 entre les au moins première et seconde zones de ponction 4, 5, lesdits éléments d'interposition centraux 23 étant agencés pour coopérer avec les éléments d'interposition périphériques 21 de manière à former une chicane capable d'intercepter l'aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par l'une ou l'autre des fenêtres de pénétration 22.
En d'autres termes, les éléments d'interpositions 21 , 23 sont de préférence distribués selon un premier réseau périphérique et un second réseau central complémentaires l'un de l'autre dont la combinaison permet de constituer une sorte de labyrinthe destiné à stopper la progression de l'aiguille 6 avant que cette dernière ne transperce la chambre 2 de part en part.
Au sens de l'invention, on désigne par « périphériques », des éléments plus éloignés du cœur de la chambre 2 que les éléments « centraux ». Ainsi, si l'on considère la direction et le sens de pénétration d'une aiguille 6 dans la chambre 2, ladite aiguille 6 franchira tout d'abord la barrière formée par les éléments d'interposition périphériques, puis, en s'enfonçant davantage dans la chambre, rencontrera les éléments d'interposition centraux 23. En d'autres termes, les éléments d'interposition périphériques 21 sont disposés à une première distance di de la paroi 3, tandis que le ou les éléments d'interposition centraux 23 sont disposés à une seconde distance d2 de la paroi, la seconde distance d2 étant sensiblement plus grande que la première distance d-i.
Il est par ailleurs remarquable que, tel que cela est illustré sur la figure 4, la première distance di peut être sensiblement nulle si les éléments d'interposition périphériques 21 sont accolés à la paroi 3 voire intégrés en tout ou partie dans ladite paroi 3. Bien entendu, Ie dispositif 1 conforme à l'invention pourra comporter plus de deux réseaux d'éléments d'interposition, en fonction des dimensions, et notamment du diamètre, de la chambre 2.
Par ailleurs, selon une variante de réalisation non représentée, il est envisageable que l'un ou plusieurs des éléments d'interposition 21 , 23 disposent d'une certaine mobilité par rapport aux autres éléments d'interposition et/ou par rapport à la chambre 2.
En particulier, on pourrait autoriser un jeu fonctionnel ou un débattement radial centripète guidé (par exemple dans un flasque rainure) de. certains éléments d'interposition périphériques 21 de telle sorte que, lorsque l'aiguille 6 bute dès son entrée dans la chambre 2 contre l'un desdits éléments d'interposition périphériques, ledit élément puisse être légèrement chassé vers le centre de la chambre 2 sous la poussée de l'aiguille, cet escamotage facilitant Ie contournement dudit élément 21 par l'aiguille 6 et donc Ia pénétration correcte de cette dernière à profondeur fonctionnelle dans la chambre 2. Avantageusement, de tels éléments d'interposition mobiles seraient rappelés vers leur position périphérique de repos, dès l'extraction de l'aiguille, par un moyen élastique de précontrainte centrifuge de sorte à ne pas compromettre le fonctionnement du moyen anti- transpercement 20 lors de piquages ultérieurs.
Toutefois, de préférence au moins une partie, et de façon encore plus préférentielle la totalité, des éléments d'interposition 21 , 23 sont situés et maintenus à distance fixe les uns des autres.
Tel que cela est illustré sur la figure 2, lesdits éléments d'interposition 21 , 23 pourront notamment être fixés à un même flasque 11 rigide formant une entretoise qui maintient un écart sensiblement invariant entre lesdits éléments, aux éventuelles déformations sous contrainte ou aux éventuels jeux d'assemblage près.
En outre, les éléments d'interposition périphériques 21 sont de préférence montés fixes par rapport à la chambre 2 et la paroi 3.
De même, le ou les éléments d'interposition centraux 23 sont préférentiellement disposés à distance invariante les uns des autres et montés fixes par rapport audits éléments d'interposition périphériques 21, et, par extension, par rapport à la chambre 2 et la paroi 3.
Par ailleurs, de préférence au moins une partie, et de façon particulièrement préférentielle la totalité, des éléments d'interposition 21 , 23 sont disposés parallèlement les uns aux autres. Une telle disposition simplifie notamment la structure du dispositif 1 et facilite son assemblage.
De plus, selon une variante de réalisation préférentielle, au moins une partie, et de préférence l'ensemble des éléments d'interposition 21 , 23 s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe principal d'extension (XX').
Selon une variante de réalisation préférentielle illustrée sur les figures 2 à 7, au moins une partie des éléments d'interposition 21 , 23, sont formés par des tiges, c'est-à-dire des éléments allongés plus ou moins épais, tels que des profilés ouverts ou fermés, pleins ou creux, des rondins, des barres (etc.), qui peuvent être de formes et de dimensions identiques ou distinctes entre elles.
De façon particulièrement préférentielle, tous les éléments d'interposition 21 , 23 sont formés par des tiges. Plus précisément, au moins une partie, et de préférence la totalité, des éléments d'interposition périphériques 21 constituant le premier réseau sont formés par des tiges périphériques.
Par ailleurs, tel que cela est représenté sur Ia figure 7, le moyen anti- transpercement 20 peut comporter un unique élément central 23, de type moyeu cylindrique, de préférence coaxial à l'axe principal d'extension (XX').
Toutefois, de façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré sur les figures 3 à 6, le moyen anti-transpercement 20 comportera une pluralité d'éléments d'interposition centraux 23, dont au moins une partie et de préférence la totalité sera formée par des tiges centrales.
Les éléments d'interposition 21 , 23, et plus précisément lesdites tiges, pourront présenter notamment un profil de section incurvé, de préférence en forme de JU, un profil de section en chevron, de préférence à angle droit, ou encore une section sensiblement circulaire. La section d'une même tige pourra être variable le long de l'axe d'extension de ladite tige, mais sera de préférence sensiblement constante.
Il est par ailleurs parfaitement envisageable que les tiges soient légèrement bombées, et notamment, si le site 1 présente une forme bombée de type ellipsoïde ou tonneau, que les tiges périphériques 21 épousent sensiblement ledit contour bombé en formant des géodésiques de Ia paroi 3.
Ainsi, Ie moyen anti-transpercement 20 conforme à l'invention permet avantageusement d'une part de conserver une bonne accessibilité à la chambre 2, grâce à l'ensemble des fenêtres de pénétration 22 laissées ouvertes, d'autre part d'optimiser le volume utile de la chambre 2 disponible pour le stockage et la circulation du fluide, en ménageant des espaces importants entre les éléments d'interposition périphériques 21 et les éléments d'interposition centraux 23 ainsi qu'entre les éléments d'interposition centraux 23 eux-mêmes, et enfin d'assurer un blocage mécanique sûr de l'aiguille 6 pour prévenir son enfoncement excessif.
En outre, l'utilisation de tiges, qui peuvent être formées par des tronçons sensiblement rigides en métal ou en polymère, notamment à partir de profilés ouverts ou creux, permet avantageusement de réaliser une structure à la fois simple, légère, compacte et robuste.
Par commodité de description, et sans que cela ne constitue une restriction de l'invention, on assimilera dans ce qui suit les éléments d'interposition, périphériques et centraux, à des tiges.
Bien entendu, l'homme du métier sera à même d'apprécier le nombre, les dimensions respectives ainsi que la répartition des éléments d'interposition 21, 23, et plus spécifiquement des tiges périphériques et des tiges centrales, en fonction notamment de la forme et de la taille du dispositif 1 , ainsi que de la gamme de diamètres des aiguilles usuellement employées pour effectuer les injections et les ponctions.
A ce titre, il est remarquable qu'il est possible d'indiquer sur le dispositif 1, par un marquage approprié, avec quels diamètres d'aiguilles le moyen anti- transpercement 20 est compatible, voire de commercialiser le dispositif 1 sous forme d'un kit comprenant d'une part ledit dispositif 1 et d'autre part un lot d'aiguilles idoines.
Selon une variante d'agencement préférentielle, dans au moins un premier plan de section de la chambre 2, certains voire l'ensemble des éléments périphériques 21 sont sensiblement disposés aux sommets d'un premier polygone P1 régulier inscriptible dans un premier cercle générateur C1. De même, dans au moins un second plan de section de la chambre 2, certains voire l'ensemble des éléments d'interposition centraux 23 sont de préférence sensiblement disposés aux sommets d'un second polygone P2 régulier inscriptible dans un second cercle générateur C2.
De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré sur les figures 4 à 6, le contour interne de la paroi 3 projeté dans un plan normal à l'axe principal d'extension (XX') dessine sensiblement un cercle CO dont le centre est situé sur ledit axe (XX'), le premier et le second plan de section sont confondus, et le premier et le second cercle générateur C1, C2 sont concentriques entre eux et audit cercle CO formé par le contour de la paroi 3.
Plus précisément, les tiges périphériques 21 sont sensiblement disposées, lorsqu'on les considère dans une section de la chambre 2 normale à l'axe d'extension (XX'), aux sommets d'un premier polygone P1 , de préférence régulier, inscrit dans un premier cercle générateur C1 concentrique au cercle CO formé par le contour interne de la paroi 3.
De même, dans une section de la chambre 2 normale à l'axe d'extension (XX'), les tiges centrales 23 sont sensiblement disposées aux sommets d'un second polygone P2, de préférence régulier, inscrit dans un second cercle générateur C2 concentrique au cercle CO formé par le contour de la paroi, ledit second cercle concentrique présentant un rayon inférieur à celui du premier cercle générateur C1.
De façon particulièrement avantageuse, le nombre de sommets Si (donc de côtés) du premier polygone P1 sera un multiple entier du nombre de sommets S2 du second polygone P2, et de préférence égal au double dudit nombre de sommets du second polygone P2. Plus généralement, π étant un entier supérieur ou égal à 2, et | un entier compris entre 1 et n, les éléments d'interposition 21 , 23 seront de préférence sensiblement répartis en n réseaux générés respectivement par les sommets de n polygones (P1 , Pi, ... Pn) réguliers inscrits respectivement dans n cercles générateurs (C1 , Ci, ... Cn) imbriqués, sensiblement concentriques entre eux et avec le cercle CO formé par le contour de la paroi, le nombre Sj de sommets du i-ème polygone Pi étant de préférence défini par une fonction linéaire de son rang i, le coefficient directeur de ladite fonction étant de préférence égal à 1/i.
Ainsi, on aura de préférence Si = S1 * 1/i (en considérant les polygones successifs à partir de la périphérie et vers le centre), ce qui revient à Sj = Sn * i (en considérant les mêmes polygones successifs à partir du centre et vers la périphérie).
En outre, le nombre de sommets Sn du polygone Pn correspondant au cercle Cn de plus petit diamètre, c'est-à-dire le nombre d'éléments d'interposition constituant Ie n-ième réseau, le plus proche du centre de la chambre 2, sera de préférence strictement supérieur à 2, et de façon particulièrement préférentielle égal à 3 (Pn formant alors un triangle) ou à 4 (Pn formant alors un carré).
De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré notamment sur la figure 4, le premier polygone P1 est un octogone, et le moyen anti- transpercement 20 comporte huit tiges périphériques 21 équidistantes.
De façon particulièrement préférentielle, le second polygone P2 est un carré, et le moyen anti-transpercement compte quatre tiges centrales 23 équidistantes. Avantageusement, on peut alors obtenir une chicane en alignant ledit carré avec ledit octogone par superposition de leurs diagonales respectives.
En d'autres termes, une ou plusieurs diagonales du premier polygone P1 sont de préférence confondues avec une ou plusieurs diagonales du second polygone P2, et, plus généralement, une ou plusieurs diagonales du i-ème polygone Pi coïncideront avec une ou plusieurs diagonales du (i+1)-ième polygone Pi+1.
Selon une variante de réalisation non représentée, le premier polygone P1 peut être un hexagone aux sommets duquel sont réparties six tiges périphériques, tandis que le second polygone P2 est un triangle.
Par ailleurs, l'un ou plusieurs des éléments d'interposition périphériques 21 présentent de préférence une forme convexe vis-à-vis de l'extérieur de la chambre 2, de manière à favoriser le glissement de l'aiguille 6 vers l'intérieur de la chambre si ladite aiguille 6 entre au contact desdits éléments d'interposition périphériques lors du piquage.
Avantageusement, une telle disposition permet d'éviter que les éléments d'interposition périphériques ne s'opposent significativement à la pénétration de l'aiguille dans la chambre au niveau de la première zone de ponction 4.
Plus particulièrement, les tiges périphériques 21 peuvent à cet effet présenter un profil de section incurvée, de préférence en forme de U, tel que cela est représenté sur la figure 5, ou encore un profil de section en chevron, de préférence à angle droit, tel que cela est représenté sur les figures 6 et 7, ou encore une section sensiblement circulaire tel que cela est représenté sur la figure 4. 11 est remarquable que lorsque les tiges périphériques 21 présentent une forme convexe creuse dont le bombé est orienté vers l'extérieur de la chambre, tel que cela est le cas des profils en U ou en chevron sur les figures 5 à 7, elles forment avantageusement, dans le sens de progression de l'aiguille allant du cœur vers la périphérie de la chambre, des réceptacles de type puits présentant une forme concave vis-à-vis de l'intérieur de la chambre, qui sont par conséquent particulièrement aptes à retenir l'aiguille 6 à l'intérieur de ladite chambre.
De surcroît, l'un ou plusieurs des éléments d'interposition centraux 23 présentent de préférence une forme concave vis-à-vis de l'extérieur de la chambre 2 de manière à favoriser la capture et le blocage en butée de l'aiguille 6 lorsque celle-ci progresse à l'intérieur de ladite chambre 2.
Autrement dit, les tiges centrales 23 présentent de préférence un profil de section incurvée, par exemple en forme de U, ou encore un profil de section en chevron, de préférence à angle droit, et sont orientées de sorte à diverger sensiblement à partir de l'axe (XX'), c'est-à-dire à présenter leur face bombée vers l'axe (XX'), tel que cela est illustré sur les figures 5 et 6.
Bien entendu, il est envisageable de réaliser des combinaisons variées de tiges périphériques aux profils de section différents et/ou de tiges centrales aux profils de section différents, sans sortir du cadre de l'invention.
De façon particulièrement avantageuse, le dispositif 1 conforme à l'invention facilite donc le geste de piquage en maximisant la surface utile des zones de ponction 4, 5, tout en offrant un blocage franc, nettement sensible par le praticien.
Enfin, il est remarquable que le choix d'éléments d'interposition, et notamment de tiges périphériques 21 suffisamment nombreux et suffisamment rigides permet de constituer une armature qui maintient sensiblement en forme la chambre 2, et plus généralement préserve le volume et la forme fonctionnels du dispositif 1.
En d'autres termes, les tiges périphériques 21 , mais également les tiges centrales 23, peuvent avantageusement contribuer à rigidifier le site, tout en lui conservant sa légèreté, en formant une sorte de squelette.
De façon particulièrement avantageuse, en disposant les éléments d'interposition périphériques 21 au contact du contour interne CO de la paroi 3, voire en les noyant dans ladite paroi 3, on contribue avantageusement à maintenir la membrane 10 en place, en évitant sa flexion ou son écrasement même lorsque celle-ci subit la contrainte du piquage.
Il est ainsi envisageable d'affiner sensiblement ladite membrane en lui conférant une épaisseur juste nécessaire et suffisante à la fonction d'auto- cicatrisation sans qu'une surépaisseur de rigidification structurelle soit nécessaire, et ainsi de minimiser l'encombrement et le poids du site.
Tel que cela est illustré sur la figure 2, on pourra construire le dispositif 1 conforme à l'invention en enfilant autour des tiges périphériques 21 , de manière à enserrer sensiblement le premier réseau qu'elles constituent, le ou les segments annulaires 10A, 1OB formant la membrane auto- obturante 10.
Les éléments d'interposition 21 , 23 pourront avantageusement être maintenus fermement à distance les uns des autres par fixation, par exemple par emmanchement, sur un flasque 11 formé d'un disque percé de trous disposé perpendiculairement à l'axe (XX'). Avantageusement, la géométrie cylindrique de la chambre 2 et l'espace dégagé par les tiges centrales 23 à proximité de l'axe (XX1) permettent de disposer l'embout 14 dans le prolongement de ladite chambre, de préférence coaxial audit axe d'extension (XX'), par exemple en le sertissant au centre d'un flasque terminal 13.
La mise en œuvre d'un dispositif 1 conforme à l'invention va maintenant être brièvement décrite, en référence à une variante de réalisation cylindrique préférentielle dudit dispositif.
Le praticien implante tout d'abord le dispositif 1 sous la peau du patient, sans avoir à l'arrimer aux tissus dans la mesure où une éventuelle rotation dudit dispositif autour de son axe d'extension (XX') n'a pas d'effet significatif sur son accessibilité, grâce à sa géométrie de révolution.
Une fois le dispositif implanté, le praticien va pouvoir saisir celui-ci en le pinçant à travers la peau à l'aide de sa première main, tandis qu'il le pique à l'aide d'une seringue qu'il manipule de son autre main.
Lorsque l'aiguille 6 de la seringue rencontre le dispositif 1 , elle transperce l'enveloppe 15, puis la membrane auto-obturante 10 jusqu'à ce que son biseau émerge dans la chambre 2 au niveau d'un point d'entrée MO.
Compte-tenu de l'étendue globale des fenêtres de pénétration 22, les conditions, sensiblement aléatoires, d'introduction en aveugle de l'aiguille 6 (c'est-à-dire la localisation de point d'entrée MO et la direction de pénétration (YY') qu'elle suit) sont fréquemment telles que l'aiguille 6 peut plonger librement dans la chambre 2, à travers une fenêtre de pénétration 22. Si, en revanche, le point d'entrée MO et la direction de pénétration (YY') sont tels que le biseau de l'aiguille rencontre l'une des tiges périphériques 21 sitôt la paroi 3 franchie, c'est-à-dire bute contre l'un des « montants » d'une fenêtre de pénétration 22, le praticien ressent une résistance.
Le praticien peut alors toutefois modifier légèrement la direction de pénétration (YY') de l'aiguille sans avoir à extraire cette dernière, en opérant une manœuvre de basculement de la seringue par rapport au site 1 , laquelle est rendue possible par l'élasticité de la membrane auto-obturante 10.
Le biseau de l'aiguille 6 s'oriente alors de telle sorte qu'il glisse le long de la surface convexe de Ia tige périphérique 21 , c'est-à-dire que l'aiguille s'enfonce plus avant dans la chambre 2 en contournant ladite tige périphérique 21.
L'aiguille 6 progresse alors dans la chambre 2 jusqu'à rencontrer une tige centrale 23 capable d'opposer une résistance à son avance.
Ladite tige centrale 23 va alors, en fonction de la configuration selon laquelle elle est abordée, soit bloquer l'aiguille 6 directement (fonction de butée directe), soit Ia dévier sous la contrainte de telle sorte que l'aiguille 6 la contourne et continue à progresser dans la chambre 2 (fonction de déflecteur). Dans ce dernier cas, l'aiguille adopte une trajectoire tirée en ligne droite depuis le point d'entrée MO et tangente à Ia tige centrale, de telle sorte que ladite trajectoire finit par Ia conduire en butée soit contre une seconde tige centrale soit contre une tige périphérique.
Il est par ailleurs remarquable que, si l'aiguille 6 pénètre dans la chambre 2 circulaire selon un abord sensiblement tangentiel à Ia paroi 3, elle est susceptible de buter directement contre une tige périphérique 21 située à l'extrémité de la corde tirée depuis son point d'entrée MO, sans rencontrer de tige centrale 23 sur son chemin.
Ainsi, lorsque le chirurgien ressent une opposition à Ia poussée de pénétration qu'il exerce sur la seringue, ainsi qu'éventuellement un certain effort de rétention latéral qui l'empêche de réorienter sensiblement ladite seringue par rapport audit site, il conclut que l'aiguille est arrivée à sa profondeur fonctionnelle, c'est-à-dire au cœur de la chambre, et qu'il peut procéder à l'injection ou à la ponction.
Une fois le transfert de fluide effectué, le praticien extrait l'aiguille 6 de la chambre 2 en la tirant vers l'arrière de telle sorte que l'aiguille se dégage du moyen anti-transpercement 20 en empruntant en sens inverse sa trajectoire de pénétration.
Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention permet avantageusement de réaliser un site implantable qui soit piquable sensiblement depuis toutes les directions de l'espace, et dont la mise en œuvre est particulièrement intuitive et sûre.
Avantageusement, un tel site minimise Ie temps d'intervention du praticien, évite les réitérations inutiles de gestes de piquage inhérentes à des mauvais positionnements de l'aiguille par rapport au site et améliore de ce fait le confort d'utilisation dudit dispositif tant pour le patient que pour le praticien.
En outre, de façon particulièrement avantageuse, l'espacement des éléments d'interposition facilite d'une part la pénétration de l'aiguille dans la chambre jusqu'à une profondeur fonctionnelle suffisante, et d'autre part la libre circulation du fluide au sein de Ia chambre, ce qui améliore la fiabilité du dispositif. Enfin, la simplicité, la légèreté et la compacité du moyen anti-transpercement conforme à l'invention permettent avantageusement de réaliser un site implantable à la fois peu encombrant et peu onéreux, dont la tenue mécanique et la longévité sont particulièrement élevées.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
La présente invention trouve son application industrielle dans la conception et la réalisation de sites médicaux implantables.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif médical implantable (1) comprenant une chambre (2) destinée à accueillir un fluide en vue de l'injection et/ou du prélèvement dudit fluide dans un organisme humain ou animal, ladite chambre étant délimitée par une paroi (3) qui présente au moins une première zone de ponction (4) et une seconde zone de ponction (5) situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille (6) destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre (2), ledit dispositif (1) comportant en outre un moyen anti- transpercement (20) conçu pour empêcher une aiguille (6) pénétrant dans la chambre (2) à travers la première zone de ponction (4) de sortir de la chambre (2) en transperçant de nouveau la paroi (3) à travers la seconde zone de ponction (5), ledit moyen anti-transpercement (20) étant caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité d'éléments d'interposition (21 , 23) résistants à la perforation et disposés dans la chambre à distance les uns des autres de sorte à former une chicane capable de dévier la trajectoire d'une aiguille (6) pénétrant dans la chambre (2) pour amener ladite aiguille (6) en butée contre l'un ou l'autre desdits éléments d'interposition (21 , 23).
2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'au moins une partie, et de préférence la totalité, des éléments d'interposition (21 , 23) sont situés à distance fixe les uns des autres.
3 - Dispositif selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'au moins une partie, et de préférence la totalité, des éléments d'interposition (21 , 23) sont disposés parallèlement les uns aux autres. 4 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'au moins une partie des éléments d'interposition (21 , 23), et de préférence tous les éléments d'interposition, sont formés par des tiges.
5 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en de que des éléments d'interposition (21 , 23) présentent un profil de section incurvé, de préférence en forme de U.
6 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que des éléments d'interposition (21 , 23) présentent un profil de section en chevron, de préférence à angle droit.
7 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que des éléments d'interposition (21 , 23) présentent une section sensiblement circulaire.
8 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen anti-transpercement (20) comprend : - au moins un premier réseau comportant une pluralité d'éléments d'interposition périphériques (21) disposés à distance les uns des autres sensiblement suivant les contours internes de la paroi (3) de manière à définir, entre éléments d'interposition périphériques (21) voisins, un ou plusieurs intervalles perméables à la perforation, dits « fenêtres de pénétration » (22), qui sont situés en vis-à-vis des au moins première et seconde zones de ponction (4, 5) de telle sorte que l'aiguille (6) puisse pénétrer dans la chambre (2) en passant à travers lesdites fenêtres de pénétration (22), et au moins un second réseau comportant un ou plusieurs éléments d'interposition centraux (23), distincts des éléments d'interposition périphériques (21) et disposés plus profondément dans la chambre (2) entre les au moins première et seconde zones de ponction (4, 5), lesdits éléments d'interposition centraux étant agencés pour coopérer avec les éléments d'interposition périphériques de manière à former une chicane capable d'intercepter l'aiguille pénétrant dans la chambre par l'une ou l'autre des fenêtres de pénétration.
- Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que l'un ou plusieurs des éléments d'interposition périphériques (21) présentent une forme convexe vis-à-vis de l'extérieur de la chambre (2) de manière à favoriser le glissement de l'aiguille (6) vers l'intérieur de la chambre si ladite aiguille entre à leur contact lors du piquage.
- Dispositif selon l'une des revendications 8 ou 9 caractérisé en ce que l'un ou plusieurs des éléments d'interposition centraux (23) présentent une forme concave vis-à-vis de l'extérieur de la chambre (2) de manière à favoriser la capture et le blocage en butée de l'aiguille (6) lorsque celle-ci progresse à l'intérieur de ladite chambre (2).
- Dispositif selon l'une des revendications 8 à 10 caractérisé en ce que, dans au moins un premier plan de section de Ia chambre (2), des éléments périphériques (21) sont sensiblement disposés aux sommets d'un premier polygone (P 1) régulier inscriptible dans un premier cercle générateur (C1).
- Dispositif selon la revendication 11 caractérisé en ce que le premier polygone (P1) est un octogone ou un hexagone.
-Dispositif selon l'une des revendications 8 à 12 caractérisé en ce que, dans au moins un second plan de section de la chambre (2), des éléments d'interposition centraux (23) sont sensiblement disposés aux sommets d'un second polygone (P2) régulier inscriptible dans un second cercle générateur (C2).
- Dispositif selon la revendication 11 ou 12 et selon la revendication 13 caractérisé en ce que le nombre de sommets (S-i) du premier polygone (P1) est un multiple entier, et de préférence le double, du nombre de sommets (S2) du second polygone (P2).
- Dispositif selon la revendication 11 ou 12 et selon la revendication 13 ou 14 caractérisé en ce que le premier et le second plan de section sont confondus et en ce que Ie premier et le second cercle générateur (C1 , C2) sont concentriques.
- Dispositif selon la revendication 15 caractérisé en ce que une ou plusieurs diagonales du premier polygone (P1) sont confondues avec une ou plusieurs diagonales du second polygone (P2).
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que Ia première et la seconde zone de ponction (4, 5) sont confondues pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à- vis de l'extérieur du dispositif (1).
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que Ia chambre (2) présente une forme sensiblement allongée qui s'étend selon un axe principal d'extension (XX').
- Dispositif selon la revendication 18 caractérisé en ce que les éléments d'interpositions (21 , 23) s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe principal d'extension (XX'). - Dispositif selon la revendication 18 ou 19 caractérisé en ce que la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction (4, 5) autour de l'axe principal d'extension (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe principal d'extension (XX'), est supérieure ou égale à 90°, de préférence supérieure ou égale à
180°, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement égale à 360°.
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre (2) présente une géométrie de révolution, et de préférence se présente sous Ia forme d'un cylindre de base circulaire.
- Dispositif selon les revendications 15, 19 et 21 caractérisé en ce que Ie contour interne de Ia paroi (3) projeté dans un plan normal à l'axe principal d'extension (XX') dessine sensiblement un cercle (CO) dont le centre est situé sur ledit axe (XX') et en ce que les premier et second cercles générateurs (C1), (C2) sont concentriques audit cercle (CO) formé par le contour de la paroi (3).
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'une partie au moins des éléments d'interposition (21 , 23) constituent une armature qui maintient sensiblement en forme la chambre.
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la paroi (3) de la chambre (2) est au moins partiellement formée par une membrane auto-obturante (10) en élastomère, de préférence en silicone.
- Dispositif selon les revendications 8 et 24 caractérisé en ce que la membrane auto-obturante (10) comporte un ou plusieurs segments annulaires (10A, 10B) enfilés autour du premier réseau d'éléments d'interposition périphériques (21).
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