+

WO2008003784A1 - Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose - Google Patents

Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose Download PDF

Info

Publication number
WO2008003784A1
WO2008003784A1 PCT/EP2007/056912 EP2007056912W WO2008003784A1 WO 2008003784 A1 WO2008003784 A1 WO 2008003784A1 EP 2007056912 W EP2007056912 W EP 2007056912W WO 2008003784 A1 WO2008003784 A1 WO 2008003784A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
bulb
wall
distal end
lamellae
Prior art date
Application number
PCT/EP2007/056912
Other languages
English (en)
Inventor
Stéphane Regnault
Original Assignee
Regnault Stephane
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Regnault Stephane filed Critical Regnault Stephane
Priority to EP07787194A priority Critical patent/EP2037863B1/fr
Priority to US12/306,354 priority patent/US20090306600A1/en
Priority to ES07787194T priority patent/ES2384896T3/es
Priority to JP2009517287A priority patent/JP2009542270A/ja
Priority to DK07787194.5T priority patent/DK2037863T3/da
Priority to CA2656512A priority patent/CA2656512C/fr
Priority to PL07787194T priority patent/PL2037863T3/pl
Publication of WO2008003784A1 publication Critical patent/WO2008003784A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/003—Means for fixing the tube inside the body, e.g. balloons, retaining means
    • A61J15/0034—Retainers adjacent to a body opening to prevent that the tube slips through, e.g. bolsters
    • A61J15/0038—Retainers adjacent to a body opening to prevent that the tube slips through, e.g. bolsters expandable, e.g. umbrella type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0053—Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin
    • A61J15/0065—Fixing means and tube being one part
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0015—Gastrostomy feeding-tubes

Definitions

  • the invention relates to a gastrostomy tube which has at its distal end a deformable bulb between a stable configuration called retention where the bulb is too wide to pass through a passage ("stoma") formed through the skin and the gastric wall and a configuration called retaining, caused by the action of appropriate stress, where the bulb is sufficiently reduced to pass in said passage, the bulb elastically resuming its stable configuration when the solicitation is removed, and a laying instrument of gastrostomy tube.
  • stomy tube which has at its distal end a deformable bulb between a stable configuration called retention where the bulb is too wide to pass through a passage (“stoma") formed through the skin and the gastric wall and a configuration called retaining, caused by the action of appropriate stress, where the bulb is sufficiently reduced to pass in said passage, the bulb elastically resuming its stable configuration when the solicitation is removed, and a laying instrument of gastrostomy tube.
  • EP 0742 708 discloses an embodiment in which the distal end of the tube is open and has been expanded and bent to form a hollow retaining bulb around the end of the tube, this end remaining projecting in front of the bulb.
  • the material of the bulb is chosen so that the bulb is elastically deformable from one configuration to another under the effect of an action exerted on the bulb from the outside of the skin.
  • this deformation can be caused by a pull on the tube. It may happen that this traction is exerted by the patient inappropriately.
  • the present invention aims to avoid such an accident. It is achieved according to the invention with a gastrostomy tube which has at its distal end a bulb adapted to retain the tube in the gastric cavity and adapted to be elastically reduced on demand to allow the introduction or extraction of the tube by the stoma, characterized in that the bulb is constituted by wall lamellae formed in an area of the wall of the tube remote from the end of the distal end, these lamellae being separated by slots in the wall of the tube but remaining attached to this wall at each end of the lamella, in that the lamellae have been curved outwards to form the bulb, and in that the end of the distal end of the tube is recessed in the bulb, so that it is necessary to push this end out of the bulb so that the lamellae are stretched and return to their original positions, which eliminates the bulb and allows the tube to be inserted or withdrawn by the stoma.
  • FIG. 1 is a longitudinal diagram of an exemplary embodiment of a gastrostomy tube according to the invention, during a preparatory phase for the formation of a bulb at one end of the tube;
  • Figure 1a is an axial section of the tube of Figure 1; • Figure 2 is a similar diagram during the formation of the bulb;
  • Figure 2a is a horizontal section of the bulb
  • Figure 3 is an end view of the formed bulb; • Figure 4 shows the diagrams of the bulb in vertical section during different phases of a pull on the tube;
  • FIG. 5 shows diagrams of the tube during an operation of introducing the tube into the stoma
  • Figure 6 shows schematic drawings of the tube during a tube extraction operation out of the stoma
  • FIGS. 7a and 7b are front and side views of an instrument for fitting a gastrostomy tube according to the invention, the instrument not having a sleeve;
  • FIGS. 8a and 8b are a partial profile view of the distal end of the gastrostomy tube fitting instrument of FIGS. 7a and 7b showing the mounting of the sleeve; and FIGS. 9a to 9f are three-dimensional views of the various steps of use of the gastrostomy tube insertion instrument of FIGS. 7a to 8b with a gastrostomy tube according to the invention.
  • the gastrostomy tube shown in the figures is a rectilinear cylindrical tube (1) which has at its distal end a closed end (2).
  • the end is completely closed but, in variants, it could include orifices provided that they do not compromise the possibility of pushing the end by means of a mandrel introduced by the other end (3). (open) of the tube.
  • slots (4) (FIG. 1), have been produced in an area (5) of the wall of the tube, at a distance, but preferably not far from the closed end (2), so as to determine in the wall of the tube of the wall slats, each slat (6) being determined by two successive slits and remaining adjacent to the tube at each end (6a, 6b) of the slat.
  • the slots (4) can be directed parallel to the axis of the tube, which is the simplest case, or be oblique with respect to this axis.
  • the slots can be made by cutting or molding.
  • the ready-to-use tube therefore has the bulb at its closed end.
  • a stoma (9) into the gastric cavity (7), it is stretched by means of a mandrel (8) introduced into the tube to push the closed end (2) and return the lamellae in the wall of the tube ( Figure 5A).
  • each lamella (6) before being connected to the tube near the closed end (2) has an inflection (10) which constitutes a pre-bend opposite the elongation so that a force exerted on the tube ( Figure 4) would lead the bulb to contract without being reduced enough to allow extraction of the tube by the stoma.
  • the tube has been shown in a simplified manner, especially with regard to its open end (3) which will remain outside the skin in a manner known per se.
  • the number of lamellae (6) which are like the petals of the bulb is chosen on demand and it is for example four. The invention is not limited to the embodiment which has been described.
  • polyurethane tube or the like is used.
  • Polyurethane is a thermoplastic material that is injected into a mold or extruded at temperatures of 170 to 200 ° C. It can also be formed hot in an oven at 150 ° C.
  • the polyurethane material is best suited for this use, because of its resistance to gastric juices, bacteria (candida albicans), its biocompatibility, its elasticity.
  • the laying instrument (100) comprises a body (110) and a mandrel (8).
  • the mandrel (8) comprises a rod (122) extending along a longitudinal axis X of the delivery instrument (100), a distal end (123) and a proximal end bent at about 90 ° comprising a sleeve (121) .
  • the body (110) is of cylindrical shape which can be of revolution about the longitudinal axis X. It comprises at a proximal end a handle (115). Further, at a distal end (130), the body (110) has a thread (133) extending along a length in the direction of the longitudinal axis X, and two flats (134) which are diametrically opposed to each other according to the longitudinal axis X.
  • the distal end (130) of the body (110) comprises a groove (131) circumferential and oriented substantially perpendicular to the axis X, which is adapted to receive a circlip (132).
  • the thread (133) extends approximately distally from the groove (131) proximally to a rim (135) forming a stop. Between the handle (115) and the thread (133), the body (110) has a slot
  • the body (112) substantially perpendicular to the longitudinal axis X and extending about 90 ° along a circumference of the body (110), and a series of slits (111) inclined relative to the longitudinal axis X and substantially parallel between them.
  • This series of slots (111) like the slot (112), extend over substantially 90 ° along a circumference of the body (110).
  • the body (110) has a longitudinal slot
  • the body (110) has a longitudinal hole of X axis extending from the distal end (130) to at least the slot (112).
  • the distal end (123) of the mandrel shank (122) is inserted into the longitudinal X-axis hole through the slot (113). of the body (110).
  • the shank (122) is threaded into this X-axis longitudinal hole until the angled proximal end of the mandrel (8) can be inserted into the slot (112) of the body (110).
  • a nut (141) is screwed onto the distal end (130) to engage the threads (133) of the body (110).
  • the circlip (132) is mounted in the groove (131) of the distal end (130) of the body (110).
  • This circlip (132) serves as a stop to the nut (141), when the latter is screwed or unscrewed towards the distal end of the body (110).
  • a sleeve (142) is fitted onto the nut (141) to provide an assembly (140).
  • the sleeve (142) is screwed onto the nut (141) or welded or glued.
  • the sleeve (142) has at a distal end (144) two bayonets (145) diametrically opposite one another along the longitudinal axis X of the laying instrument (100).
  • the gastrostomy tube (1) Prior to the use of the delivery instrument (100), the gastrostomy tube (1) according to the invention is equipped with a base (20) having mounting means (23) on the gastrostomy tube (1). ) located on a lower face of the base (20). On an upper face of the base (20), the latter has an opening (21) on the periphery of which are located, diametrically opposed to the longitudinal axis X, notches (24), here at the number of two. Finally, the base (20) has a plug (22) adapted to come into the orifice (21) to close the gastrostomy tube sealingly. Further information concerning the base (20) and its mounting on the gastrostomy tube (1) are contained in the French patent application No. FR 0606140, to which it is possible to refer.
  • the assembly (140) formed of the sleeve (142) and the nut (141) is screwed onto the body (110) of the laying instrument (100) towards a distal end until the nut (141) comes into abutment against the circlip (132).
  • the proximal end bent of the mandrel (8) is placed in the slot (112) of the body (110) of the delivery instrument (100), the distal end (123) of the mandrel (8) protruding from the distal end of the sleeve (142).
  • the distal end (123) of the mandrel (8) is introduced into the gastrostomy tube (1) through the orifice (21) of the base (20) along the longitudinal axis X in the direction of the Arrow Fl.
  • a movement according to the arrow Fl is performed until the distal end (144) of the sleeve (142) is inserted into the orifice (21) of the base (20), the bayonets (145). passing through the notches (24).
  • the sleeve (140) is then locked in the base (20) during a rotational movement T1 around the axis X in order to make the base (20) and the laying instrument (100) integral with one another.
  • Bayonet mount as shown in Figure 9b.
  • the bent proximal end of the mandrel (8) is extracted from the slot (112) to the longitudinal slot (113). Therefore, the mandrel (8) can slide in a movement F2 while the bent proximal end moves within the longitudinal slot (113).
  • the movement F2 is carried out lightly until the distal end (123) of the mandrel (8) comes into contact with the closed end (2) of the gastrostomy tube (1), the bulb (10) of the tube gastrostomy (1) is then formed at rest.
  • the bent proximal end of the mandrel (8) is then inserted into one of the slots (111) which are then facing, in a rotational movement T3. Therefore, the body (110) is rotated along T4 which has the effect of screwing the body (110) into the assembly (140) by engagement of the nut (142) of the assembly (140) on the thread (133) of the distal end (130) of the body (110) of the delivery instrument (100) . This screwing movement takes place over a predetermined and limited distance (d).
  • the nut (142) of the assembly (140) then abuts at a proximal end of the thread (133) on the flange (135), as illustrated in FIG. Figure 9f.
  • the distal end (123) of the mandrel (8) pushes the closed end (2) of the gastrostomy tube (1) out of the bulb (10) until the latter disappears. the blades forming the bulb (10) being completely stretched, the distance (d) traveled.
  • the gastrostomy tube (1) can be either removed from the patient or introduced into the patient through the stoma.
  • the laying instrument (100) which has just been described and its use avoids having to push the mandrel manually and directly to stretch the lamellae forming the bulb and thus avoid the risk of perforating the wall opposite of the stomach if the mandrel passes through or escapes from the closed end of the gastrostomy tube.
  • the laying instrument (100) is adjustable according to the length of the gastrostomy tube with which it is intended to cooperate and this laying instrument then allows a thrust stroke always identical, necessary for stretching the lamellae forming the bulb. The controlled realization of this race assures the user that the gastrostomy tube is ready to be placed or removed.
  • the laying instrument (100) according to the invention allows manipulation with optimum safety of a gastrostomy tube according to the invention.
  • the invention is not limited either to the embodiment which has been described or to the material which has been recommended.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Le tube (1) présente à son extrémité distale (2) un bulbe (10) constitué par des lamelles parallèles (6) qui ont été formées dans une zone de la paroi du tube à distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi du tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, et qui ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, le bout du tube se trouvant alors en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousser le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soit étirées, ce qui supprime le bulbe et permet de retirer le tube par le stoma. Application en gastrostomie.

Description

TUBE DE GASTROSTOMIE, ET PROCEDES POUR LE FABRIQUER ET
INSTRUMENT DE POSE
L'invention concerne un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe déformable entre une configuration stable dite de retenue où ce bulbe est trop large pour passer dans un passage (« stoma ») formé à travers la peau et la paroi gastrique et une configuration dite de retenue, provoquée par l'action d'une sollicitation appropriée, où ce bulbe est suffisamment réduit pour passer dans ledit passage, le bulbe reprenant élastiquement sa configuration stable lorsque la sollicitation est supprimée, ainsi qu'un instrument de pose de tube de gastrostomie.
La publication EP 0742 708 divulgue une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour former un bulbe de retenue creux autour du bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
La publication WO 95/18640 (= US 5 356 391) décrit une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour constituer un bulbe de retenue au bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe.
Dans les deux cas, le matériau du bulbe est choisi pour que le bulbe soit élastiquement déformable d'une configuration à l'autre sous l'effet d'une action exercée sur le bulbe depuis l'extérieur de la peau. De fait, dans les exemples susdits, cette déformation peut être provoquée par une traction exercée sur le tube. II peut arriver que cette traction soit exercée par le patient de façon inopportune.
La présente invention vise à éviter un tel accident . On y parvient selon l'invention avec un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe apte à retenir le tube dans la cavité gastrique et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe est constitué par des lamelles de paroi formées dans une zone de la paroi du tube à distance du bout de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes de la paroi du tube mais restant attenantes à cette paroi à chaque extrémité de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, et en ce que le bout de l'extrémité distale du tube est en retrait dans le bulbe, en sorte qu'il soit nécessaire de repousser ce bout hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées et reprennent leurs positions d'origine, ce qui supprime le bulbe et permet d' introduire ou de retirer le tube par le stoma.
Pour repousser le bout du tube on utilise un mandrin que l'on introduit à la demande dans le tube. II a été proposé (brevet US 5 248 302) d'utiliser un mandrin pour pousser la tête d'une pièce de retenue rapportée à l'extrémité d'un tube de gastrostomie en vue d'allonger la pièce pour lui permettre de passer dans le stoma, mais la forme de la pièce de retenue n'interdisait pas que le même résultat soit obtenu par l'effet d'une traction exercée par le tube. On décrira ci-après un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel :
• la figure 1 est un schéma longitudinal d'un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à l'invention, au cours d'une phase préparatoire à la formation d'un bulbe à une extrémité du tube ;
• la figure 1 bis est une coupe axiale du tube de la figure 1 ; • la figure 2 est un schéma analogue au cours de la formation du bulbe ;
• la figure 2 bis est une coupe horizontale du bulbe ;
• la figure 3 est une vue de bout du bulbe formé ; • la figure 4 représente des schémas du bulbe en coupe verticale au cours de différentes phases d'une traction exercée sur le tube ;
• la figure 5 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'introduction du tube dans le stoma ;
• la figure 6 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'extraction du tube hors du stoma ;
• les figures 7a et 7b sont des vues de face et profil d'un instrument de pose d'un tube de gastrostomie selon l'invention, l'instrument ne présentant pas de manchon ;
• les figures 8a et 8b sont une vue partielle de profil de l'extrémité distale de l'instrument de pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a et 7b montrant le montage du manchon ; et • les figures 9a à 9f sont des vues tridimentionnelles des différentes étapes d'utilisation de l'instrument de pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a à 8b avec un tube de gastrostomie selon l'invention.
Le tube de gastrostomie représenté sur les figures est un tube cylindrique rectiligne (1) qui présente à son extrémité distale un bout fermé (2) . Dans cet exemple, le bout est intégralement fermé mais, dans des variantes, il pourrait comporter des orifices à condition que ceux-ci ne compromettent pas la possibilité de pousser le bout au moyen d'un mandrin introduit par l'autre extrémité (3) (ouverte) du tube.
Conformément à l'invention, des fentes (4), (figure 1), ont été réalisées dans une zone ( 5) de la paroi du tube, à distance mais de préférence non loin du bout fermé (2), de façon à déterminer dans la paroi du tube des lamelles de paroi, chaque lamelle (6) étant déterminée par deux fentes successives et restant attenante au tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle .
Les fentes (4) peuvent être dirigées parallèlement à l'axe du tube, ce qui est le cas le plus simple, ou être obliques par rapport à cet axe. Les fentes peuvent être réalisées par découpage ou par moulage.
Le bout fermé (2) du tube est ensuite repoussé axialement en direction de l'extrémité ouverte (3) du tube, ce qui force les lamelles (6) à se courber vers l'extérieur du tube en formant un bulbe (10) à l'intérieur duquel se trouve le bout fermé (2) qui a été repoussé (figures 2 et 3) . Lors de cet écrasement, le bout du tube a tourné sur lui-même en sorte que les lamelles qui constituent le bulbe ont subi un certain vrillage.
Pour figer le bulbe dans sa forme, on chauffe l'extrémité du tube.
Le tube prêt à l'emploi présente donc le bulbe à son extrémité fermée. Pour introduire le tube par un stoma (9) jusque dans la cavité gastrique (7), on l'étiré au moyen d'un mandrin (8) introduit dans le tube pour repousser le bout fermé (2) et ramener les lamelles dans la paroi du tube (figure 5A) .
On retire ensuite le mandrin (figure 5B) et le bulbe reprend élastiquement sa configuration initiale (figure 5C) . On remarquera sur la figure 5C que chaque lamelle (6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout fermé (2) présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma.
Pour que cette extraction soit possible, il faut réintroduire un mandrin dans le tube pour repousser le bout fermé et allonger le tube jusqu'à supprimer le bulbe (figure 6) .
Sur les figures 4 à 5, le tube a été représenté de façon simplifiée, notamment en ce qui concerne son extrémité ouverte (3) qui restera hors de la peau de façon en soi connue. Le nombre des lamelles (6) qui constituent comme les pétales du bulbe est choisi à la demande et il est par exemple de quatre. L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été décrite .
De préférence, on utilise un tube en polyuréthane ou similaire. Le polyuréthane est un matériau thermoplastique qu'on injecte dans un moule ou qu'on extrude à des températures de 170 à 2000C. On peut aussi le former à chaud dans un four à 1500C.
Dans l'estomac et à la température ambiante, il garde sa forme et est élastique. Quand on le déforme, il reprend sa forme dès la cessation de l'effort.
Le matériau polyuréthane est le mieux adapté à cette utilisation, de part sa résistance aux sucs gastriques, aux bactéries (candida albicans) , sa biocompatibilité, son élasticité.
En référence aux figures 7a à 8b, nous allons décrire un instrument de pose (100) d'un tube de gastrostomie selon l'invention.
L'instrument de pose (100) comporte un corps (110) et un mandrin (8) .
Le mandrin (8) comporte une tige (122) s' étendant selon un axe longitudinal X de l'instrument de pose (100), une extrémité distale (123) et une extrémité proximale coudée à 90° environ comprenant un manchon (121) .
Le corps (110) est de forme cylindrique qui peut être de révolution autour de l'axe longitudinal X. Il comporte à une extrémité proximale une poignée (115) . En outre, au niveau d'une extrémité distale (130), le corps (110) comporte un filetage (133) s'étendant sur une certaine longueur selon la direction de l'axe longitudinal X, ainsi que deux méplats (134) qui sont diamétralement opposés l'un par rapport à l'autre selon l'axe longitudinal X. De plus, l'extrémité distale (130) du corps (110) comprend une gorge (131) circonférentielle et orientée sensiblement perpendiculairement à l'axe X, qui est apte à recevoir un circlips (132). Le filetage (133) s'étend depuis distalement environ la gorge (131) jusqu'à proximalement un rebord (135) formant butée. Entre la poignée (115) et le filetage (133), le corps (110) comporte une fente
(112) sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal X et s' étendant sur environ 90° selon une circonférence du corps (110), ainsi qu'une série de fentes (111) inclinées par rapport à l'axe longitudinal X et sensiblement parallèles entre elles. Cette série de fentes (111), comme la fente (112), s'étendent sur sensiblement 90° selon une circonférence du corps (110). De plus, le corps (110) comporte une fente longitudinale
(113) sensiblement parallèle à l'axe longitudinal X, selon une génératrice du corps (110) qui relie entre elles les extrémités situées d'un même côté des fentes (112) et (111). D'autre part, le corps (110) comporte un trou longitudinal d'axe X s' étendant de l'extrémité distale (130) à au moins la fente (112) .
Lors d'un montage de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale (123) de la tige (122) du mandrin (8) est introduite dans le trou longitudinal d'axe X à travers la fente (113) du corps (110) . La tige (122) est enfilée dans ce trou longitudinal d'axe X jusqu'à ce que l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) puisse être introduite dans la fente (112) du corps (110) . Un écrou (141) est vissé sur l'extrémité distale (130) de manière à ce qu'il soit en prise avec les filets (133) du corps (110). Ensuite, le circlips (132) est monté dans la gorge (131) de l'extrémité distale (130) du corps (110). Ce circlips (132) sert de butée à l'écrou (141), lorsque ce dernier est vissé ou dévissé vers l'extrémité distale du corps (110) . Un manchon (142) est emmanché sur l'écrou (141) afin de réaliser un ensemble (140) . Dans une variante de réalisation, le manchon (142) est vissé sur l'écrou (141) ou soudé ou collé. Le manchon (142) présente à une extrémité distale (144) deux baïonnettes (145) diamétralement opposées l'une par rapport à l'autre selon l'axe longitudinal X de l'instrument de pose (100) .
En référence aux figures 9a à 9f, nous allons décrire l'utilisation de l'instrument de pose (100).
Préalablement à l'utilisation de l'instrument de pose (100), le tube de gastrostomie (1) selon l'invention est équipé d'une embase (20) présentant des moyens de montage (23) sur le tube de gastrostomie (1) situé sur une face inférieure de l'embase (20) . Sur une face supérieure de l'embase (20), cette dernière présente une ouverture (21) à la périphérie de laquelle se situent, de manière diamétralement opposée par rapport à l'axe longitudinal X, des encoches (24), ici au nombre de deux. Enfin, l'embase (20) présente un bouchon (22) apte à venir dans l'orifice (21) pour fermer le tube de gastrostomie de manière étanche. De plus amples renseignements concernant l'embase (20) et son montage sur le tube de gastrostomie (1) sont contenus dans la demande de brevet en France n° FR 0606140, à laquelle il est possible de se référer.
Dans un premier temps, l'ensemble (140) formé du manchon (142) et de l'écrou (141) est vissé sur le corps (110) de l'instrument de pose (100) vers une extrémité distale jusqu'à ce que l'écrou (141) vienne en butée contre le circlips (132) . L'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est placée dans la fente (112) du corps (110) de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale (123) du mandrin (8) dépassant de l'extrémité distale du manchon (142) . Ensuite, l'extrémité distale (123) du mandrin (8) est introduite dans le tube de gastrostomie (1) à travers l'orifice (21) de l'embase (20) selon l'axe longitudinal X dans le sens de la flèche Fl. Un mouvement selon la flèche Fl est effectué jusqu'à ce que l'extrémité distale (144) du manchon (142) soit introduite dans l'orifice (21) de l'embase (20), les baïonnettes (145) passant par les encoches (24). Le manchon (140) est alors bloqué dans l'embase (20) lors d'un mouvement de rotation Tl autour de l'axe X afin de rendre solidaires l'embase (20) et l'instrument de pose (100) par un montage dit « baïonnette », tel qu'illustré en figure 9b.
Puis, selon un mouvement de rotation T2, l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est extraite de la fente (112) jusqu'à la fente longitudinale (113). Dès lors, le mandrin (8) peut coulisser selon un mouvement F2 alors que l'extrémité proximale coudée se déplace au sein de la fente longitudinale (113) . Le mouvement F2 est effectué de manière légère jusqu'à ce que l'extrémité distale (123) du mandrin (8) vienne en contact avec le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1), le bulbe (10) du tube de gastrostomie (1) étant alors formé au repos. Une fois l'extrémité distale (123) du mandrin (8) en appui de contact avec le bout fermé (2), l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est alors insérée dans l'une fentes (111) se trouvant alors en regard, selon un mouvement de rotation T3. Dès lors, le corps (110) est mis en mouvement de rotation selon T4 qui a pour conséquence de visser le corps (110) dans l'ensemble (140) par coopération de l'écrou (142) de l'ensemble (140) sur le filetage (133) de l'extrémité distale (130) du corps (110) de l'instrument de pose (100). Ce mouvement de vissage s'effectue sur une distance prédéterminée et limitée (d) . Une fois la distance (d) parcourue, l'écrou (142) de l'ensemble (140) vient alors en butée au niveau d'une extrémité proximale du filetage (133) sur le rebord (135), comme cela est illustré en figure 9f. Lors de ce mouvement de vissage, l'extrémité distale (123) du mandrin (8) repousse le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1) en dehors du bulbe (10) jusqu'à ce que ce dernier disparaisse, les lames formant le bulbe (10) étant complètement étirées, la distance (d) parcourue. Dès lors, le tube de gastrostomie (1) peut être soit retiré du patient ou introduit dans le patient à travers le stoma .
L'instrument de pose (100) qui vient d'être décrit et son utilisation évitent d'avoir à pousser de manière manuelle et directe le mandrin afin d'étirer les lamelles formant le bulbe et de ce fait évitent le risque de perforer la paroi opposée de l'estomac si le mandrin traverse ou échappe du bout fermé du tube de gastrostomie. De plus, grâce à la série de fentes (111), l'instrument de pose (100) est réglable en fonction de la longueur du tube de gastrostomie avec lequel il est destiné à coopérer et cet instrument de pose permet ensuite une course de poussée toujours identique nécessaire à l'étirage des lamelles formant le bulbe. La réalisation contrôlée de cette course assure l'utilisateur que le tube de gastrostomie est prêt à être posé ou enlevé. Ceci est surtout important lors d'un retrait du tube de gastrostomie, car l'utilisateur ne voit pas l'état de déformation du bulbe dans l'estomac avant le retrait. De ce fait, l'instrument de pose (100) selon l'invention permet une manipulation avec une sécurité optimale d'un tube de gastrostomie selon l'invention.
L'invention n'est pas limitée ni à la réalisation qui a été décrite ni au matériau qui a été préconisé.

Claims

REVENDICATIONS
1. Tube de gastrostomie (1) qui présente à son extrémité distale un bulbe (10) apte à retenir le tube dans la cavité gastrique (7) et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe (10) est constitué par des lamelles (6) formées dans une zone de la paroi du tube située à distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi du tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe (10) et en ce que le bout (2) du tube est en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousser le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées, ce qui supprime le bulbe et permet d' introduire ou de retirer le tube par le stoma.
2. Tube selon la revendication 1 dont les lamelles (6) qui constituent le bulbe sont vrillées.
3. Tube selon la revendication 1 ou 2 dans lequel chaque lamelle (6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout (2) de l'extrémité distale présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma.
4. Tube selon l'une des revendications 1 à 3 dont les fentes (4) de la paroi du tube sont parallèles à la paroi du tube.
5. Tube selon l'une des revendications 1 à 4 dont ledit bout (2) est fermé.
6. Tube selon l'une des revendications 1 à 5 dont la matière est le polyuréthane ou similaire.
7. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, qui comprend les opérations consistant à fendre un tube fermé à un bout pour constituer dans la paroi du tube lesdites lamelles de paroi, à écraser le bout fermé du tube pour repousser les lamelles vers l'extérieur et former le bulbe et à chauffer le tube pour stabiliser le bulbe.
8. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel on moule le tube par injection de matière plastique polyuréthane ou similaire dans un moule qui crée le tube, son bout fermé et lesdites fentes, puis on écrase le bout du tube pour former le bulbe et on chauffe le tube pour stabiliser le bulbe .
9. Instrument de pose (100) d'un tube de gastrostomie (1) selon l'une des revendications 1 à 6, comportant un mandrin (8) dont une extrémité distale (123) est apte à venir en appui contre le bout (2) du tube de gastrostomie (1), caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'entraînement progressifs (111, 133, 140) du mandrin (8) sur une distance limitée prédéterminée (d) afin que, lors d'une mise en œuvre, l'extrémité distale (123) repousse le bout (2) du tube (1) hors du bulbe (10) pour que les lamelles (6) soient étirées.
10. Instrument de pose selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement comportent un écrou (142) en prise avec des filets (133) et apte à se visser/dévisser uniquement le long de la distance (d) .
11. Instrument de pose selon l'une des revendications à 10, caractérisé en ce que, le mandrin ayant une extrémité proximale coudée, les moyens d'entraînement comportent une série de fentes (111) aptes à recevoir l'extrémité proximale coudée.
PCT/EP2007/056912 2006-07-06 2007-07-06 Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose WO2008003784A1 (fr)

Priority Applications (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07787194A EP2037863B1 (fr) 2006-07-06 2007-07-06 Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose
US12/306,354 US20090306600A1 (en) 2006-07-06 2007-07-06 Gastrostomy Tube, Production Methods Thereof and Insertion Tool
ES07787194T ES2384896T3 (es) 2006-07-06 2007-07-06 Tubo de gastrostomía, procedimientos para fabricarlo e instrumento de colocación
JP2009517287A JP2009542270A (ja) 2006-07-06 2007-07-06 ガストロストミーチューブ、その製造方法及び挿入器具
DK07787194.5T DK2037863T3 (da) 2006-07-06 2007-07-06 Gastronomi-sonde, fremstillingsfremgangsmåder dertil og indføringsværktøj
CA2656512A CA2656512C (fr) 2006-07-06 2007-07-06 Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose
PL07787194T PL2037863T3 (pl) 2006-07-06 2007-07-06 Dren do gastrostomii, sposoby jego wytwarzania i przyrząd wprowadzający

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR06/06139 2006-07-06
FR0606139A FR2903301B1 (fr) 2006-07-06 2006-07-06 Tube de gastrostomie et procedes pour le fabriquer

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2008003784A1 true WO2008003784A1 (fr) 2008-01-10

Family

ID=37866251

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2007/056912 WO2008003784A1 (fr) 2006-07-06 2007-07-06 Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20090306600A1 (fr)
EP (1) EP2037863B1 (fr)
JP (2) JP2009542270A (fr)
CA (1) CA2656512C (fr)
DK (1) DK2037863T3 (fr)
ES (1) ES2384896T3 (fr)
FR (1) FR2903301B1 (fr)
PL (1) PL2037863T3 (fr)
PT (1) PT2037863E (fr)
WO (1) WO2008003784A1 (fr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5762017B2 (ja) * 2011-01-28 2015-08-12 日本コヴィディエン株式会社 瘻孔カテーテル
JP5780778B2 (ja) * 2011-02-25 2015-09-16 日本コヴィディエン株式会社 瘻孔カテーテル
US11103377B1 (en) 2021-03-31 2021-08-31 Lumopol, Llc Irising drainage device and irising rectal catheter

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992000774A1 (fr) * 1990-07-09 1992-01-23 Brigham & Women's Hospital Catheter pour ventilation par jet a haute pression
US5112310A (en) * 1991-02-06 1992-05-12 Grobe James L Apparatus and methods for percutaneous endoscopic gastrostomy
US5273529A (en) * 1992-12-04 1993-12-28 Olajire Idowu Gastrostomy tube with expandable insertion tip
US5356391A (en) * 1992-06-22 1994-10-18 Medical Innovations Corp. Flexible retainer flange for gastrostomy tube and the method of installing it
WO2002066108A1 (fr) * 2001-02-15 2002-08-29 Sherwood Services, Ag Dispositif de fixation de tube de gastrostomie a profil bas
WO2006111416A1 (fr) * 2005-04-21 2006-10-26 Covidien Ag Appareillage intracorporel à demeure

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4758219A (en) * 1985-05-17 1988-07-19 Microvasive, Inc. Enteral feeding device
US5273528A (en) * 1992-07-10 1993-12-28 Skeen Mikell L Livestock inoculator
US5257975A (en) * 1992-08-14 1993-11-02 Edward Weck Incorporated Cannula retention device
US5957900A (en) * 1996-07-10 1999-09-28 Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Kaisha Treatment accessory for endoscope
US5749826A (en) * 1996-11-06 1998-05-12 Faulkner; James W. Urinary incontinence control device
US5928260A (en) * 1997-07-10 1999-07-27 Scimed Life Systems, Inc. Removable occlusion system for aneurysm neck
JP4237673B2 (ja) * 2004-05-20 2009-03-11 日本シャーウッド株式会社 胃瘻形成管用伸展具

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992000774A1 (fr) * 1990-07-09 1992-01-23 Brigham & Women's Hospital Catheter pour ventilation par jet a haute pression
US5112310A (en) * 1991-02-06 1992-05-12 Grobe James L Apparatus and methods for percutaneous endoscopic gastrostomy
US5356391A (en) * 1992-06-22 1994-10-18 Medical Innovations Corp. Flexible retainer flange for gastrostomy tube and the method of installing it
US5273529A (en) * 1992-12-04 1993-12-28 Olajire Idowu Gastrostomy tube with expandable insertion tip
WO2002066108A1 (fr) * 2001-02-15 2002-08-29 Sherwood Services, Ag Dispositif de fixation de tube de gastrostomie a profil bas
WO2006111416A1 (fr) * 2005-04-21 2006-10-26 Covidien Ag Appareillage intracorporel à demeure

Also Published As

Publication number Publication date
EP2037863B1 (fr) 2012-05-16
EP2037863A1 (fr) 2009-03-25
FR2903301B1 (fr) 2008-08-29
JP2009542270A (ja) 2009-12-03
PT2037863E (pt) 2012-06-26
CA2656512A1 (fr) 2008-01-10
JP2012115705A (ja) 2012-06-21
FR2903301A1 (fr) 2008-01-11
ES2384896T3 (es) 2012-07-13
CA2656512C (fr) 2014-08-26
DK2037863T3 (da) 2012-08-13
US20090306600A1 (en) 2009-12-10
JP5273267B2 (ja) 2013-08-28
PL2037863T3 (pl) 2012-09-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1073374B1 (fr) Ancre de suture a expansion reversible
EP3314133B1 (fr) Dispositif de fixation a haute resistance a l'arrachement
EP1073373B1 (fr) Implant osseux comprenant un dispositif de fixation reversible
WO1999039759A1 (fr) Dispositif d'injection automatique d'une dose de produit medicamenteux
FR2830765A1 (fr) Dispositif de securite pour une seringue
EP2037863B1 (fr) Tube de gastrostomie, et procedes pour le fabriquer et instrument de pose
FR2532015A1 (fr) Dispositif d'attache a ecrou d'ancrage
EP3024354A1 (fr) Système de retenue d'un produit cosmétique sous forme de bâton de matière, étui muni d'un tel système de retenue et procédé d'assemblage
EP4142952B1 (fr) Distributeur de produit fluide
EP1586252B1 (fr) Bigoudi pour mèche naturelle
FR2971138A1 (fr) Prothese d'osteosynthese destinee a la reduction des fractures non deplacees
EP2359047B1 (fr) Connecteur, système et procédé de raccordement de deux organes hydrauliques
CA3005415A1 (fr) Dispositif d'ejection d'un bouchon hors d'un tire-bouchon et tire-bouchon equipe d'un tel dispositif d'ejection
FR2696900A1 (fr) Réducteur de brin associé à des bagues intérieures guide fil pour canne à pêche télescopique.
EP0934012B1 (fr) Procede de traitement des coquillages bi-valves destine a faciliter leur ouverture
EP1722929B1 (fr) Embout de prehension et de serrage destine a equiper un appareil de vissage
FR2806612A1 (fr) Systeme permettant de maintenir deux portions d'os l'une par rapport a l'autre
EP2523631A2 (fr) Injecteur pour implant ophtalmologique pliable
WO1998053214A1 (fr) Dispositif de fixation d'un element a un support mince
FR2730529A1 (fr) Organe d'ancrage dans un materiau friable
EP3040210B1 (fr) Dispositif de fixation d'une roue comprenant une lame
FR2751230A1 (fr) Aiguille invasive de securite pour seringue d'injection
FR2842263A1 (fr) Agrafes implantables par vissage dans une structure a mailles notamment pour joint de four et procede de fabrication d'un joint de four equipe de telles agrafes
EP1514612A1 (fr) Dispositif de verrouillage/déverrouillage d'un manchon d'application de peinture sur une monture
EP1278281A1 (fr) Poche d'injection à moyens de perforation et procédé d'injection de produit divers

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 07787194

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 12306354

Country of ref document: US

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2009517287

Country of ref document: JP

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2656512

Country of ref document: CA

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2007787194

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: RU

点击 这是indexloc提供的php浏览器服务，不要输入任何密码和下载