明 細 書 Specification
義歯安定用組成物 Denture stabilizing composition
技術分野 Technical field
[0001] 本発明は義歯の装着において使用方法が簡単であり、かつ粘着性、クッション性、 持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性質を有する義歯安定用組成物に係 わるもので、義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩和し 快適な義歯の装着を実現するための義歯安定用組成物に関するものである。 [0001] The present invention relates to a denture stabilizing composition that is simple to use in denture attachment and has excellent properties such as adhesiveness, cushioning properties, durability, feeling of use, and safety to the human body. Therefore, the present invention relates to a composition for stabilizing a denture to eliminate or reduce instability and pain due to poor maintenance of the denture and to realize a comfortable denture.
背景技術 Background art
[0002] 義歯は如何に正確に適合し咬合する義歯を作製しても、義歯素材の剛性や変形の 不均一性が原因で顎堤粘膜 (歯茎等)や口蓋へ不均等な圧力が掛かり適合の不具 合を生じることがある。また、経年とともに顎堤の吸収が起こり安定性が低下したり、満 足に摂食できなくなったり、会話が困難になったりすることがしばしば見られる。この 場合、本質的には歯科医師によって義歯の再調整をすることが必要であるが、経済 的あるいは時間的な理由等により直ぐに再調整することが困難であることが多い。こ のため再調整までの暫定的な処置法として、しばしば義歯安定剤が用いられる。 [0002] Regardless of how precisely the denture fits and makes an occlusal denture, the denture mucous membrane (such as the gums) and palate are subject to uneven pressure due to the rigidity and deformation of the denture material. This may cause problems. In addition, with the passage of time, the resorption of the jaw crest is often seen, resulting in decreased stability, inability to eat satisfactorily, and difficulty in conversation. In this case, it is essentially necessary to readjust the denture by a dentist, but it is often difficult to readjust immediately due to economic or time reasons. For this reason, denture stabilizers are often used as a temporary treatment until readjustment.
[0003] 近年わが国においては高齢ィ匕が急速に進み義歯を必要とする高齢者がふえ、そ れと共に義歯安定剤の必要性が急速にた力まっている。とりわけ要介護高齢者にあ つては予期せぬ嚥下あるいは不充分な清拭でも安全で無害な義歯安定剤が強く求 められている。 [0003] In recent years, in Japan, elderly people are rapidly advancing, and elderly people who need dentures have risen, and the need for denture stabilizers has rapidly increased. There is a strong demand for denture stabilizers that are safe and harmless, especially for elderly people requiring long-term care, even if they are swallowed unexpectedly or insufficiently wiped.
[0004] 現在市販されている義歯安定剤には義歯安定の方法の違いによって粘着剤型 (de nture adhesive)とクッション型(cushion)がある。粘着剤型は水溶性高分子を主 成分として義歯床と口腔粘膜表面の間で唾液及び Z又は水を吸収して粘着性のあ る高粘性物 (ゲル状物を含む)を形成し、この粘着性を利用して義歯を固定するもの である。使用される物質としては CMC、カラャガム、ァラビヤガム、トラガントガム、ポリ アクリル酸ナトリウム、ポリエチレンォキシド、 PVA、メトキシメチレン無水マレイン酸共 重合体等があげられる。(特許文献 1、 2参照) [0004] Currently available denture stabilizers are classified into adhesive type and cushion type depending on the method of denture stabilization. The adhesive type contains water-soluble polymer as the main component and absorbs saliva and Z or water between the denture base and the oral mucosal surface to form sticky and highly viscous substances (including gel-like substances). The denture is fixed using adhesiveness. Substances used include CMC, Kara gum, arabia gum, tragacanth gum, sodium polyacrylate, polyethylene oxide, PVA, methoxymethylene maleic anhydride copolymer, and the like. (See Patent Documents 1 and 2)
クッション型はゴム状クッション性を有する物質で義歯床と口腔粘膜表面の間を埋め
義歯を固定するものである。使用される物質としては酢酸ビニル共重合体、部分加水 分解酢酸ビュル共重合体、ポリエチレンォキシド、 PVA、低鹼ィ匕度 PVA等が上げら れる (特許文献 3、 4参照)。これらは形態から分類すると粉末タイプ、クリームタイプ、 テープタイプ等がある。 The cushion type is a rubbery cushioning material that fills the space between the denture base and the oral mucosal surface. The denture is fixed. Examples of the substance used include vinyl acetate copolymer, partially hydrolyzed butyl acetate copolymer, polyethylene oxide, PVA, and low temperature PVA (see Patent Documents 3 and 4). These are classified into powder type, cream type, tape type, etc.
[0005] これら義歯安定剤は粘弾性的性質や粘着性を改良するために可塑剤が添加され る。また必要に応じて着色剤、殺菌剤、抗菌剤、静菌剤、賦香剤、 pH調整剤等が添 加される。 [0005] A plasticizer is added to these denture stabilizers in order to improve viscoelastic properties and adhesiveness. If necessary, colorants, bactericides, antibacterial agents, bacteriostatic agents, flavoring agents, pH adjusters, etc. are added.
[0006] これら既存の義歯安定剤は粘着材型、クッション型を問わず義歯や口腔粘膜表面 力もの払拭が難しい。このため口腔粘膜表面に残存した義歯安定剤によって口腔粘 膜が炎症を生じたり、無理な清拭によって口腔粘膜が損傷を生じる等のトラブルがあ る。また義歯に残存して汚れや雑菌の繁殖の原因となり、義歯の衛生状態が悪化す る等のトラブルがある。 [0006] These existing denture stabilizers are difficult to wipe off dentures and oral mucosa surface force regardless of whether they are adhesive or cushion type. For this reason, there are problems such as the oral mucosa becoming inflamed by the denture stabilizer remaining on the surface of the oral mucosa, and the oral mucosa being damaged by excessive wiping. There are also problems such as remaining on the denture, causing dirt and germs to propagate and worsening the hygienic condition of the denture.
[0007] さらに、クッション型はゴム状物資で流動性に劣るので義歯と口腔粘膜表面の間に 薄く均等に裏装するのが困難で、使用を続けると義歯や口腔表面との適合性が悪化 し咬合関係を変化させることがある。そして、これが原因となって歯槽骨や顎骨の吸 収を起こす等の問題点がある。 [0007] Further, since the cushion type is a rubbery material and has poor fluidity, it is difficult to cover the denture and the oral mucosal surface thinly and evenly, and the compatibility with the denture and the oral surface deteriorates with continued use. It may change the occlusal relationship. This causes problems such as absorption of the alveolar bone and jawbone.
[0008] この様な問題点に加えて既存の義歯安定剤や添加される可塑剤の種類によっては 、これら物質が口腔内に溶出して味覚に異常が生じたり、人体内に吸収されて全身 へ悪い影響を及ぼすことが懸念される等の問題がある。カロえて、可塑剤が溶出すると 義歯安定剤は硬化しクッション性が著しく低下するなどの問題点があることも知られて いる。 [0008] In addition to such problems, depending on the types of existing denture stabilizers and added plasticizers, these substances may dissolve in the mouth and cause abnormal taste, or may be absorbed into the human body and absorbed throughout the body. There are problems such as concern about adverse effects on the environment. It is also known that denture stabilizers harden and the cushioning properties deteriorate significantly when the plasticizer is dissolved.
特許文献 1:特許第 3179102号公報 Patent Document 1: Japanese Patent No. 3179102
特許文献 2:特許第 3460349号公報 Patent Document 2: Japanese Patent No. 3460349
特許文献 3:特許第 2547276号公報 Patent Document 3: Japanese Patent No. 2547276
特許文献 4:特許第 2568397号公報 Patent Document 4: Japanese Patent No. 2568397
発明の開示 Disclosure of the invention
発明が解決しょうとする課題 Problems to be solved by the invention
[0009] 本発明は既存の義歯安定剤が抱える前述の問題点を解決しょうとするものである。
特にわが国においては高齢ィ匕が急速に進み義歯を必要とする高齢者がふえ、それ と共に義歯安定剤の必要性が急速にた力まっている。とりわけ要介護高齢者にあつ ては予期せぬ嚥下あるいは不充分な清拭でも安全で無害な義歯安定剤が強く求め られていることにち対応しょうとするちのである。 [0009] The present invention is intended to solve the above-mentioned problems of existing denture stabilizers. In particular, in Japan, elderly people are rapidly advancing, and elderly people who need dentures are rising. At the same time, the need for denture stabilizers is growing rapidly. In particular, elderly people requiring care tend to respond to the strong demand for safe and harmless denture stabilizers even with unexpected swallowing or inadequate wiping.
[0010] すなわち、本発明に係わる義歯安定用組成物は義歯の装着において使用方法が 簡単で、かつ粘着性、クッション性、持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性 質を有し、さらに義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩 和し快適な義歯の装着を実現するものである。 [0010] That is, the denture stabilizing composition according to the present invention is easy to use for denture attachment and has excellent properties such as adhesiveness, cushioning properties, durability, feeling of use, and safety to the human body. Furthermore, instability and pain due to poor maintenance of dentures can be eliminated or relaxed, and comfortable dentures can be mounted.
[0011] 詳しく述べれば、既存の粘着剤型及びクッション型義歯安定剤における(1)義歯や 口腔粘膜表面力 の払拭の困難さ(2)払拭の困難さと不十分な清拭によって起こる 口腔粘膜の炎症、損傷等の口腔粘膜のトラブル (3)払拭の困難さと不十分な清拭に よって起こる義歯の汚損、細菌の増殖等の義歯の衛生面のトラブル (4)合成高分子 を成分とする義歯安定剤における義歯安定剤成分、未反応モノマー、オリゴマー、可 塑剤等の溶出によって懸念される味覚異常や人体内に吸収されて起こる全身への 悪影響(5)—部のオリゴマーや可塑剤に見られる環境ホルモンとしての危険性等の 問題点、これに加えてクッション型のゴム状物質義歯安定剤における(6)流れの悪さ とそれが原因となる薄く均等な裏装の困難さ、 (7)それが原因で起こる咬合関係の変 化とくに歯槽骨や顎骨の吸収 (8)可塑剤の溶出が起こす義歯安定剤の硬化によるク ッシヨン性の低下等の問題点を解決するものである。 [0011] More specifically, (1) difficulty in wiping dentures and oral mucosal surface force in existing adhesive-type and cushion-type denture stabilizers (2) difficulty in wiping and insufficient wiping of oral mucosa Oral mucosal troubles such as inflammation and damage (3) Denture hygiene problems such as denture fouling and bacterial growth caused by difficult and insufficient wiping (4) Dentures composed of synthetic polymers Taste abnormalities that are concerned by elution of denture stabilizer components, unreacted monomers, oligomers, plasticizers, etc. in stabilizers and adverse effects on the whole body caused by absorption into the human body (5) —parts of oligomers and plasticizers (6) Poor flow and difficulty in thin and uniform lining caused by it in the cushion-type rubbery denture stabilizer, (7) Occlusion caused by it Changes, especially absorption of alveolar bone and jaw bone (8) is intended to solve the problems such as reduction of click Sshiyon due hardening of elution of the plasticizer causes denture stabilizer.
課題を解決するための手段 Means for solving the problem
[0012] 本発明者らは前述の様な既存の義歯安定剤が抱える問題点をポリ γ グルタミン 酸 (以下「 Ί PGA」と 、う。)を義歯安定用組成物として使用することによって解決し たのである。すなわち、 γ— PGAを唾液及び/又は水によって溶解した高粘性物(ゲ ル状物を含む)として使用することによって解決することを見出したのである。 [0012] The present inventors have solved the problems of existing denture stabilizers as described above by using polyγ-glutamic acid (hereinafter referred to as “「 PGA ”) as a denture stabilizing composition. It was. In other words, it was found that the problem can be solved by using γ-PGA as a highly viscous material (including gel-like material) dissolved in saliva and / or water.
[0013] 次にその内容を詳述する。例えば口腔粘膜表面に接触する義歯の面に粉末状の y PGAの適量を薄く均一に載せる。続いてこれに適量の水分を滴下すると γ— PG Αは水分を吸収し急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。こ の状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に
粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無くかつ適度のタツ シヨン効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。 Next, the contents will be described in detail. For example, an appropriate amount of powdery PGA is placed thinly and evenly on the surface of the denture that contacts the oral mucosal surface. Subsequently, when an appropriate amount of water is added dropwise to this, γ-PGΑ absorbs the water, rapidly swells and dissolves, and becomes a highly viscous material exhibiting appropriate fluidity and elasticity. In this state, if the denture is brought into contact with the oral mucosal surface and gently crimped, the denture will adhere to the oral mucosal surface. Adhesive fixed. In this state, the denture was extremely stable for a long time without loosening, and an appropriate tactile effect was obtained, and there was no problem in eating, speaking, chewing and the like.
[0014] また、口腔粘膜表面に接触する義歯の面に粉末状の γ— PGAの適量を薄く均一 に載せる。続 ヽてこの義歯の面と接触する顎堤や口腔の粘膜部分を唾液や水で十 分に湿らせ、義歯と顎堤や口腔の粘膜部分を接触させ静かに圧着すると γ— PGAは 水分を吸収し急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。義歯は 口腔粘膜表面に粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無 くかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった [0014] Further, an appropriate amount of powdery γ-PGA is placed thinly and evenly on the surface of the denture contacting the oral mucosal surface. Continue to moisten the alveolar ridge and the mucous membrane of the oral cavity in contact with the denture surface with saliva and water, and contact the denture with the mucosa of the oral cavity and the oral mucosa to gently compress the γ-PGA. It absorbs and rapidly swells and dissolves, resulting in a highly viscous material that exhibits moderate fluidity and elasticity. Dentures are adhesively fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture is extremely stable for a long time, does not loosen and has a moderate cushioning effect, and does not feel any trouble in eating, speaking, chewing, etc.
[0015] また、水分を加え適度の流動性と弾性を示す高粘性物に調製した γ— PGAを膜状 、テープ状あるいはゲル状にして口腔粘膜表面に接触する義歯の面に薄く均一に載 せる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜 表面に粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無くかつ適 度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。 [0015] In addition, γ-PGA prepared as a highly viscous material with appropriate fluidity and elasticity by adding water is made into a film, tape, or gel and placed thinly and evenly on the surface of the denture that contacts the oral mucosal surface. Make it. In this state, if the denture is brought into contact with the oral mucosal surface and gently pressed, the denture is adhesively fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture was extremely stable for a long time without loosening, and an appropriate cushioning effect was obtained, and there was no trouble in eating, speaking, chewing and the like.
[0016] y PGAのこの様な優れた働きは次のような作用による。すなわち、 γ— PGA分子 は水溶液中で分子内、分子間に強い水素結合を形成する。同時に溶媒である水とも 強 ヽ水素結合を形成する。また γ— PGA分子は水溶液中で螺旋状コンフォーメーシ ヨンをとる。つまり、水及び/又は唾液によって膨潤溶解した γ— PGA高粘性物は γ— PGA分子の強い分子内、分子間水素結合と螺旋状コンフォーメーションが総合的に 作用し、義歯安定用組成物として必要な適度の粘着性、クッション性、粘弾性を発現 することを見出したのである。 [0016] y The excellent action of PGA is as follows. That is, γ-PGA molecules form strong hydrogen bonds within and between molecules in aqueous solution. At the same time, a strong hydrogen bond is formed with the solvent water. Γ-PGA molecules take a helical conformation in aqueous solution. In other words, high-viscosity γ-PGA that swells and dissolves with water and / or saliva requires a strong intramolecular γ-PGA molecule, intermolecular hydrogen bonding and helical conformation, and is necessary as a composition for stabilizing dentures. It was found that it exhibited appropriate moderate tackiness, cushioning properties and viscoelasticity.
[0017] 本発明の義歯安定用組成物においては、 γ— PGAは義歯安定用組成物として必 要な粘着性、クッション性、粘弾性を発現するために必要な成分であり、 γ— PGA単 独、あるいは γ— PGAに後述する抗菌性植物エキス、着色剤、殺菌剤、抗菌剤、賦 香剤、 ρΗ調整剤等の任意成分を γ— PGAが有する性質を損なわな ヽ範囲で添加し た組成物でもよい。 [0017] In the denture stabilizing composition of the present invention, γ-PGA is a component necessary for developing the adhesiveness, cushioning properties, and viscoelasticity necessary for a denture stabilizing composition. German or γ-PGA added with optional components such as antibacterial plant extract, colorant, bactericidal agent, antibacterial agent, flavoring agent and rhodium adjusting agent as described later within the range that does not impair the properties of γ-PGA. It may be a composition.
[0018] ここで、 γ—PGAと唾液及び/又は水の安全性について述べる。唾液は生理体液 である。水は安全な物質であることは言うまでもない。 γ— P AGは納豆の粘質成分で
あり生分解性、生体適合性、生理活性を示し人体にきわめて安全であるのみならず 優れた生理機能も示す。また合成高分子や可塑剤を全く使用しないから、未反応モ ノマー、オリゴマー、添加される可塑剤等による味覚異常やそれらが人体内に吸収さ れて起こる全身への悪影響も心配がな 、。加えて一部の未反応モノマーやオリゴマ 一や可塑剤に懸念される環境ホルモンとしての危険性も全く無い。つまり本発明に示 す義歯安定用組成物は安全性が極めて高いことが明らかである。ここで、唾液及び/ 又は水の作用を損なわない範囲において他の物質例えばグリセリン、乳糖、可溶性 でん粉等を含むことは本発明の意義を何等損なうものではない。 [0018] Here, the safety of γ-PGA and saliva and / or water will be described. Saliva is a physiological fluid. Needless to say, water is a safe substance. γ— P AG is the sticky component of natto It exhibits biodegradability, biocompatibility, and physiological activity, and is not only extremely safe for the human body, but also exhibits excellent physiological functions. Also, since no synthetic polymers or plasticizers are used, there is no concern about taste abnormalities caused by unreacted monomers, oligomers, added plasticizers, etc., or adverse effects on the whole body caused by absorption of these into the human body. In addition, there is no danger as an environmental hormone that is concerned about some unreacted monomers, oligomers and plasticizers. That is, it is clear that the denture stabilizing composition shown in the present invention is extremely safe. Here, the inclusion of other substances such as glycerin, lactose, soluble starch and the like within a range not impairing the action of saliva and / or water does not impair the significance of the present invention.
[0019] ここで使用される γ PGAの分子量に制限はないが義歯安定用組成物として適度 の粘着性と粘弾性とを発現するためには 50万以上が好ま 、。とくに 100万以上で あることが望ましい。分子量が適当であれば γ— PGAは唾液及び/又は水にスムー ズに溶解し、しかも優れた粘着性と好適な粘弾性を示す高粘性物が得られる。ここで 、 y PGAが水溶性や強力な粘着性を示す状態であればフラクタン類の様な多糖 類を含んでもよい。適当量のフラクタン類の存在は γ— PGA高粘性物の曳糸性や流 動性を高める効果があり、 γ PGA高粘性物を義歯と口腔粘膜表面との接触面に薄 く均一に延展するのに有効である。 [0019] Although the molecular weight of γ PGA used here is not limited, 500,000 or more are preferable in order to exhibit appropriate adhesiveness and viscoelasticity as a denture stabilizing composition. In particular, it should be 1 million or more. If the molecular weight is appropriate, γ-PGA can be dissolved in saliva and / or water smoothly, and a highly viscous material exhibiting excellent adhesion and suitable viscoelasticity can be obtained. Here, polysaccharides such as fructans may be included as long as yPGA exhibits water solubility and strong adhesiveness. The presence of an appropriate amount of fructans has the effect of increasing the spinnability and fluidity of γ-PGA high-viscosity material, and the γ-PGA high-viscosity material is spread thinly and evenly on the contact surface between the denture and the oral mucosal surface. It is effective.
[0020] また、必要ならキトサンを混合してもよ!/、。キトサンは γ— PGAと任意の割合で均一 混合可能であり、し力も分子鎖が剛直である力 適当量のキトサンの添力卩は高粘性 物の弾性を上げるのに効果がある。力!]えてキトサンは抗菌性、生体適合性を示すの で口腔内に使用する物質としては γ— PGAと同様に有効かつ安全である。 [0020] Chitosan may be mixed if necessary! Chitosan can be uniformly mixed with γ-PGA at any ratio, and the force of the molecular chain is stiff. An appropriate amount of chitosan force is effective in increasing the elasticity of highly viscous materials. Power! ] Chitosan is antibacterial and biocompatible, so it is as effective and safe as a substance used in the oral cavity, just like γ-PGA.
[0021] また必要なら γ— PGAはそれが持つ本来の性質を損なわな 、範囲で架橋してもよ い。架橋は膨潤性、弾性、強度のコントロールに有効である。架橋の方法としては試 薬、熱、放射線等を用いることができる。また γ— PGAと架橋 γ— PGAを混在させて ちょい。 [0021] If necessary, γ-PGA may be crosslinked within a range without impairing the original properties of the γ-PGA. Crosslinking is effective for controlling swelling, elasticity and strength. Reagents, heat, radiation, etc. can be used as the crosslinking method. Also, mix γ-PGA and cross-linked γ-PGA.
[0022] また、 γ— PGAは側鎖のカルボキシル基が全て酸型であっても良ぐ側鎖のカルボ キシル基が全て塩型であっても良ぐ 1分子内のカルボキシル基が酸型と塩型が混 在しても良ぐさらにこれらの一部あるいは全てが混合混在しても良い。ここで塩型は カルボキシル基とイオンを形成するカチオンであれば良ぐその種類は問わない。す
なわち金属イオン例えばリチュウム、カリウム、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、 錫、アルミニウム、鉄、ニッケル、コバルト等のイオンあるいはアンモ-ゥムイオンや有 機ァミン類カチオンをあげることができる。とくに側鎖のカルボキシル基が 10モル% 以上塩型であると唾液や水に対する親和性が向上し膨潤溶解がスムーズになること がわかった。本発明で述べる γ— PGAとは、ここに述べる γ— PGAの総称である。さ らにこれら γ— PGAの単独あるいはそれらの混合体はフラクタンやキトサンとの混合 体であってもよい。 [0022] In addition, γ-PGA may have all side-chain carboxyl groups in acid form, or all side-chain carboxy groups may be in salt form. The salt forms may be mixed, or some or all of these may be mixed. The salt type is not particularly limited as long as it is a cation that forms an ion with a carboxyl group. The In other words, metal ions such as ions of lithium, potassium, sodium, calcium, magnesium, tin, aluminum, iron, nickel, cobalt, etc., or ammonium ions and organic amine cations can be mentioned. In particular, it was found that when the carboxyl group of the side chain is in a salt form of 10 mol% or more, the affinity for saliva and water is improved and the swelling and dissolution becomes smooth. Γ-PGA described in the present invention is a general term for γ-PGA described herein. Further, these γ-PGAs alone or a mixture thereof may be a mixture with fructan or chitosan.
[0023] ここで使用する γ— PGAの産生方法にっ 、て述べる。使用する γ— PGAはそれを 産生する菌によって得られたものであれば菌の種類、培養方法や条件は問うもので はな 、が、人体に対する安全性の観点力 納豆菌を培養し産生されたものが好適で ある。 [0023] The production method of γ-PGA used here will be described. As long as the γ-PGA used is obtained by the bacteria that produce it, the type, culture method, and conditions of the bacteria are not questioned. Are preferred.
[0024] γ PGAは、納豆の粘質成分として食用に供される物質であるだけでなく生分解 性、生体適合性、生理活性があることはよく知られており、人体内に吸収されても悪 影響は考えられないだけでなぐむしろ生理活性効果がある。すなわち唾液や水とと もに嚥下しても義歯と口腔粘膜の間から溶出しても人体内への吸収による全身への 悪影響の心配はない。また前述のように可塑剤を添加しないから可塑剤の人体への 悪影響が無く高 、安全性が得られる。 [0024] γ PGA is not only a substance used for food as a viscous component of natto, but is also well known to have biodegradability, biocompatibility, and physiological activity, and is absorbed into the human body. However, there is a bioactive effect rather than an adverse effect. In other words, there is no risk of adverse effects on the whole body due to absorption into the human body even if it is swallowed with saliva or water or eluted from between the denture and the oral mucosa. Further, as described above, since no plasticizer is added, there is no adverse effect of the plasticizer on the human body, and high safety can be obtained.
[0025] さらに精製された γ— PGAは飲食物の味や香り等損なうことが無い。 [0025] Further, the refined γ-PGA does not impair the taste and aroma of food and drink.
[0026] なお、必要に応じて着色剤、殺菌剤、抗菌剤、賦香剤、 ρΗ調整剤等の任意成分を 適量添加することは本発明の内容を何等変えるものではない。また、本発明の特性 を害さない範囲でカラャガム、ァラビヤガム、トラガントガム、キサンタンガム等の天然 物やあるいは類似物である CMCやグリセリンをカ卩えることも可能であり、本発明の内 容を何等変えるものではな 、。とくに抗菌剤としては抗菌性植物エキスが好適である 。抗菌性植物エキスを添加すると口腔内微生物による γ— PGAの分解を抑制したり、 口腔内微生物の構成を正常化したり、口腔粘膜表面の再生力を高めたり、免疫力を 高めたり等の有効な作用を示すことが見出された。抗菌性植物エキスとしては例えば アル-力、ォゥバタ、ォゥレン、カレンデユラ、クララ(クシン)、クヮ(クヮ葉)、ゲンノショ ゥコ、シコン、ショウキヨウ、スイカズラ、セィヨウネズ、タイム、チヤ、チヨウジ、トウキンセ
ンカ、ニン二り、ヒース(エリカ)、ヒノキチオール、ボタン、ホップ等があるが、とくにポリ フエノールを添加すると効果が顕著である。ここでポリフエノールはェピガロカテキン([0026] It should be noted that the addition of an appropriate amount of an optional component such as a colorant, bactericidal agent, antibacterial agent, flavoring agent, and rhodium adjusting agent as required does not change the contents of the present invention. It is also possible to cover natural products such as Kara gum, arabiya gum, tragacanth gum, xanthan gum or the like, CMC and glycerin, as long as they do not impair the characteristics of the present invention. Well then. In particular, an antibacterial plant extract is suitable as an antibacterial agent. Addition of antibacterial plant extract is effective in suppressing the degradation of γ-PGA by oral microorganisms, normalizing the composition of oral microorganisms, increasing the regenerative power of the oral mucosal surface, improving immunity, etc. It was found to show an effect. Antibacterial plant extracts include, for example, al-force, obata, olen, calendula, clara (cushin), cucumber (cucumber leaves), genno shoko, sicon, shokiyo, honeysuckle, seiyozu, thyme, chiya, chijioji, tokinse There are Nka, Ninri, Heath (Erica), Hinokitiol, Buttons, Hops, etc. The effect is particularly remarkable when polyphenol is added. Polyphenol is here Epigalocatechin (
EGC)、ェピガロカテキンガレート(ECGg)、ェピカテキン(EC)、ェピカテキンガレー ト (ECg)のうちから選択された少なくとも 1種以上である。 It is at least one selected from EGC), epigallocatechin gallate (ECGg), epicatechin (EC), and epicatechin gallate (ECg).
発明の効果 The invention's effect
[0027] 本発明の義歯安定用組成物は、義歯の装着において使用方法が簡単で、かつ粘 着性、クッション性、持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性質を有し、さら に義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩和し快適な義 歯の装着を実現するものである。すなわち、既存の粘着剤型及びクッション型義歯安 定剤における(1)義歯や口腔粘膜表面からの払拭の困難さ(2)払拭の困難さと不十 分な清拭によって起こる口腔粘膜の炎症、損傷等の口腔粘膜のトラブル (3)払拭の 困難さと不十分な清拭によって起こる義歯の汚損、細菌の増殖等の義歯の衛生面の トラブル (4)合成高分子を成分とする義歯安定剤における義歯安定剤成分、未反応 モノマー、オリゴマー、可塑剤等の溶出によって懸念される味覚異常や人体内に吸 収されて起こる全身への悪影響(5)—部のオリゴマーや可塑剤に見られる環境ホル モンとしての危険性等の問題点、これにカ卩えてクッション型のゴム状物質義歯安定剤 における (6)流れの悪さとそれが原因となる薄く均等な裏装の困難さ、 (7)それが原 因で起こる咬合関係の変化とくに歯槽骨や顎骨の吸収 (8)可塑剤の溶出が起こす義 歯安定剤の硬化によるクッション性の低下等の問題点を解決するものである。 [0027] The denture stabilizing composition of the present invention has simple properties for use in denture attachment, and has excellent properties such as adhesiveness, cushioning properties, durability, feeling of use, and safety to the human body. Furthermore, the instability and pain due to poor maintenance of dentures can be eliminated or alleviated, and comfortable dentures can be mounted. In other words, existing adhesive type and cushion type denture stabilizers (1) Difficulty of wiping from denture and oral mucosa surface (2) Inflammation and damage of oral mucosa caused by wiping difficulty and insufficient wiping (3) Denture hygiene problems such as denture fouling and bacterial growth caused by difficulty in wiping and insufficient wiping (4) Dentures in denture stabilizers composed of synthetic polymers Abnormal taste caused by elution of stabilizer components, unreacted monomers, oligomers, plasticizers, etc. and adverse effects on the whole body caused by absorption in the human body (5) —environmental hormones found in some oligomers and plasticizers (6) Poor flow and difficulty in thin and uniform lining due to it, (7) Occlusal changes caused by the cause In particular, resorption of alveolar bone and jaw bone (8) It solves problems such as deterioration of cushioning property due to hardening of denture stabilizer caused by elution of plasticizer.
発明を実施するための最良の形態 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0028] 以下に本発明の内容と効果を具体的に示すが、本発明はここに示す実施例に限 定されるものではな 、ことは言うまでもな 、。 [0028] The contents and effects of the present invention will be specifically described below, but it goes without saying that the present invention is not limited to the examples shown here.
実施例 1 Example 1
[0029] (1)テストピースの作製 [0029] (1) Preparation of test piece
アルギン酸印象材を用いて有歯顎口蓋部を無圧的に印象採得し、この印象より硬 石膏で上顎部模型を作製した。この硬石膏模型より即時重合レジンを使って試験プ レートを作製した。試験プレートは歯頸線より 3mm離した位置力ゝら第 2大臼歯遠心部 を結ぶ線上を後縁とする口蓋部を覆う大きさで重量は 2. 4gであった。この口蓋部床
の試験プレート中央部にループ状の絹製縫合糸(規格 GA03SB)を即時重合レジン によって取り付けた。 An alginate impression material was used to obtain an impression of the toothed palate without pressure, and an upper jaw model was prepared from the impression using plaster. A test plate was prepared from this anhydrite model using an immediate polymerization resin. The test plate was sized to cover the palate with the trailing edge on the line connecting the distal part of the second molar tooth 3 mm away from the tooth neck line and weighed 2.4 g. This palate floor A loop-shaped silk suture (standard GA03SB) was attached to the center of the test plate with an immediate polymerization resin.
[0030] (2)粘着力の測定 [0030] (2) Measurement of adhesive strength
上述の試験プレートを口腔内口蓋部にセットし、口唇および上下顎を閉じ舌背で軽 く 1分間圧着する。次にループ状に固定された絹製縫合糸(規格 GA03SB)を張力 計(HAAG— STREET社 (SWITZERLAND)製)の測定針によって咬合平面に平 行に引張り口蓋部力 試験プレートを引き離すに要する張力を測定し、この張力を粘 着力の指標とした。測定に際し口腔内を嗽ぎ可能な限り口腔内を清潔にして汚染の 影響を抑えた。 Place the above-mentioned test plate on the intraoral palate, close the lips and upper and lower jaws, and press lightly for 1 minute with the back of the tongue. Next, the silk suture thread (standard GA03SB) fixed in a loop shape is pulled in parallel to the occlusal plane with the measuring needle of a tension meter (HAAG—STREET (SWITZERLAND)). This tension was used as an index of adhesive force. In the measurement, the oral cavity was cleaned as much as possible to reduce the effects of contamination.
[0031] (3)測定結果 [0031] (3) Measurement results
測定は、比較例 1 :唾液のみ、比較例 2 :市販の微粉末タイプ義歯安定材、実施例 1 :本発明の義歯安定用組成物(分子量 300万の微粉末タイプ γ— PGAアンモ-ゥム )の三種類にっ 、て行った。 Measurement: Comparative Example 1: Saliva only, Comparative Example 2: Commercially available fine powder type denture stabilizer, Example 1: Denture stabilizing composition of the present invention (fine powder type γ—PGA ammonia having a molecular weight of 3 million) ) I went to three types.
[0032] 口腔粘膜面に接触する義歯の面に本発明の義歯安定用組成物と市販の義歯安定 剤をそれぞれ 0. lg薄く広げ、スプレーで霧状に水分 0. 9gを均一に付与する。水分 を吸収した本発明の義歯安定用組成物と市販義歯安定剤は急速に膨潤溶解し適度 の流動性と弾性を示す高粘性物となる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ 静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。 [0032] The denture stabilizing composition of the present invention and a commercially available denture stabilizer are each spread by 0.1 lg thinly on the surface of the denture that comes into contact with the oral mucosal surface, and 0.9 g of water is uniformly applied in a mist form by spraying. The denture stabilizing composition and commercial denture stabilizer of the present invention that has absorbed moisture rapidly swells and dissolves to become a highly viscous product exhibiting adequate fluidity and elasticity. In this state, when the denture was brought into contact with the oral mucosal surface and gently pressed, the denture was adhered and fixed to the oral mucosal surface.
[0033] 表 1は唾液、本発明義歯安定用組成物、市販義歯安定剤を塗布した義歯で圧着と 剥離を繰返した時の粘着力の変化を測定したものである。比較例 1の唾液のみの場 合は圧着と剥離を繰返しても粘着力に変化はないが粘着力が低い。比較例 1の市販 の微粉末タイプ義歯安定剤の場合は初期の粘着力はある程度高いが圧着と剥離を 繰返すと低下する傾向が見られる。これらに対し実施例 1の本発明義歯安定用組成 物の場合は初期の粘着力が最も高ぐしかも圧着と剥離を繰返しても低下が小さい。 本発明義歯安定用組成物は粘着力が高ぐまた安定性も優れていることがゎカゝる。 [0033] Table 1 shows the change in adhesive strength of the denture with saliva, the composition for stabilizing a denture of the present invention, and a denture coated with a commercially available denture stabilizer, when pressure bonding and peeling are repeated. In the case of saliva only in Comparative Example 1, the adhesive strength does not change even after repeated pressing and peeling, but the adhesive strength is low. In the case of the commercially available fine powder type denture stabilizer of Comparative Example 1, the initial adhesive strength is somewhat high, but there is a tendency to decrease with repeated crimping and peeling. On the other hand, in the case of the composition for stabilizing dentures of Example 1 of the present invention, the initial adhesive strength is the highest, and the decrease is small even after repeated pressing and peeling. The composition for stabilizing dentures of the present invention has a high adhesive force and an excellent stability.
[表 1]
着力 反復回数 [table 1] Repeating power
試料 1回 2回 3回 4回 5回 比較例 1 60g 60g 60g 70g 60g 比較例 2 350g 200g 1 80g 1 90g 1 40g 実施例 1 500g 480g 400g 500g 480g Sample 1 time 2 times 3 times 4 times 5 times Comparative Example 1 60g 60g 60g 70g 60g Comparative Example 2 350g 200g 1 80g 1 90g 1 40g Example 1 500g 480g 400g 500g 480g
[0034] 表 2は本発明義歯安定用組成物と市販義歯安定剤の粘着力の再現性を見たもの である。両者を義歯に毎回新しく塗布し粘着力を測定した。両者ともに粘着力を示し かつ再現性も認められるが、本発明義歯安定用組成物は粘着力が高く安定性が優 れていることがわ力る。 [0034] Table 2 shows the reproducibility of the adhesive strength of the denture stabilizing composition of the present invention and the commercially available denture stabilizer. Both were newly applied to the denture every time and the adhesive strength was measured. Both show adhesive strength and reproducibility, but it is clear that the denture stabilizing composition of the present invention has high adhesive strength and excellent stability.
[表 2] [Table 2]
実施例 2 Example 2
[0035] 口腔粘膜面と接触する義歯表面に適当量の微粉末状 γ— PGAナトリウム (分子量 300万)を薄く広げ、続いて少量の水分を滴下する。水分を吸収した微粉末状 γ— P GAナトリウムは急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。溶液 の粘度は 5000センチボイズであった。この状態で義歯を口腔粘膜表面に接触させ 静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時 間にわたり極めて安定で緩みが無ぐかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話 、咀嚼等に何等支障を感じなかった。 [0035] An appropriate amount of fine powdery γ-PGA sodium (molecular weight: 3 million) is spread thinly on the denture surface in contact with the oral mucosal surface, and then a small amount of water is dropped. Finely powdered γ-PGA sodium that has absorbed moisture rapidly swells and dissolves, resulting in a highly viscous product exhibiting moderate fluidity and elasticity. The viscosity of the solution was 5000 centipoise. In this state, when the denture was brought into contact with the oral mucosal surface and gently pressed, the denture was adhered and fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture was extremely stable for a long time, did not loosen, and had an appropriate cushioning effect. There was no problem in eating, speaking, chewing, etc.
[0036] 表 3は実施例 1と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の義歯維持力( 粘着力)の測定結果である。義歯を口腔粘膜表面に粘着固定ののち一定時間経過 後に剥離時の粘着力を測定した。粘着力は長時間保たれていることがわ力る。 [0036] Table 3 shows the measurement results of denture maintenance force (adhesive strength) of the denture stabilizing composition of the present invention measured by the same method as in Example 1. After the denture was fixed to the oral mucosa surface, the adhesive strength at the time of peeling was measured after a certain period of time. Adhesive strength is that it is maintained for a long time.
[0037] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄に軽いブラッシ ングを併用すると γ— PGAは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着し た γ— PGAは水道水の様な清浄水で嗽 、あるいは軽 、ブラッシングと嗽 、の併用に
よって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められな力つた。 [0037] After use, γ-PGA could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water or by using light brushing together with running water washing. In addition, γ-PGA adhering to the oral mucosal surface can be washed with clean water such as tap water, or used in combination with light and brushing. Therefore, it was easily wiped away. The oral mucosa showed no inflammation or damage.
精製された γ— PGAナトリウムは飲食物の味や香り等損なうことがな力つた。また、 溶出する γ— PGAナトリウムの人体への悪影響は全くな力つた。 The refined sodium γ-PGA was strong enough not to damage the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA sodium elution had no significant adverse effects on the human body.
[表 3]
実施例 3 [Table 3] Example 3
[0039] 水を溶媒として濃度 5%の高粘性物 (粘度 5500センチボイズ)に調製した γ— PGA [0039] γ— PGA prepared with high viscosity (viscosity 5500 centipoise) with 5% concentration using water as solvent
(分子量 300万)の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げる。 この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面 に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無ぐかつ適度の クッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。 An appropriate amount (with a molecular weight of 3 million) is spread thinly on the surface of the denture that contacts the oral mucosal surface. In this state, when the denture was brought into contact with the oral mucosal surface and pressed gently, the denture was adhered and fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture was extremely stable for a long time, did not loosen, and had a moderate cushioning effect. There was no problem with eating, talking, or chewing.
[0040] 表 4は実施例 1と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時 間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。 [0040] Table 4 shows the relationship between the elapsed time of use and the retention strength of the denture stabilizing composition of the present invention measured by the same method as in Example 1. It is clear that a stable denture maintenance force is maintained.
[0041] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽いブラッシ ングを併用すると γ— PGAは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着し た γ— PGAは水道水の様な清浄水で嗽 、あるいは軽 ヽブラッシングと嗽 、を併用す ることによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められな力つた。 [0041] After use, γ-PGA could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water, or using running water washing and light brushing in combination. Γ-PGA adhering to the oral mucosal surface could be easily wiped away with clean water such as tap water, or with a combination of light brushing and soot. The oral mucosa showed no inflammation or damage.
[0042] 精製された γ— PGAは飲食物の味や香り等損なうことがな力つた。また、溶出する y—PGAの人体への悪影響は全くなかった。 [0042] The refined γ-PGA was strong enough not to damage the taste and aroma of food and drink. Moreover, there was no adverse effect on the human body of the eluted y-PGA.
[表 4]
実施例 4 [Table 4] Example 4
[0043] 分子量 50万、 100万、 150万、 200万、 250万、 300万の γ—PGAアンモ-ゥムを 調製し、それぞれを水に混合溶解し濃度 6. 5質量%の高粘性物に調製した。この高
粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する側に薄く膜状に広げ、この状態で 義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定 された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無ぐかつ適度のクッション効 果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じることが無ぐこの状態で長時間極 めて安定であった。 γ— PGAアンモ-ゥムは分子量 50万でも使用可能ではあるが、 特に分子量 100万以上において好適であった。 [0043] Gamma-PGA ammonia with molecular weight of 500,000, 1,000,000, 2 million, 2.5 million, and 3 million was prepared, each was mixed and dissolved in water, and a highly viscous product with a concentration of 6.5% by mass Prepared. This high An appropriate amount of viscous material was spread in a thin film on the side of the denture that contacts the oral mucosal surface. In this state, the denture was adhered to the oral mucosal surface when it was brought into contact with the oral mucosal surface and gently pressed. Dentures are extremely stable for a long time in this state, do not loosen and have a moderate cushioning effect, and are extremely stable for a long time in this state without any trouble in eating, speaking, chewing, etc. It was. γ-PGA ammonia can be used even with a molecular weight of 500,000, but is particularly suitable for molecular weights of 1 million or more.
[0044] 表 5は実施例 1と同様の方法で測定した γ— PGAアンモ-ゥムの分子量と粘着力 の関係である。安定した義歯維持力 (粘着力)を保つことが明らかである。 [0044] Table 5 shows the relationship between the molecular weight and adhesive strength of γ-PGA ammonia measured by the same method as in Example 1. It is clear that a stable denture maintenance force (adhesive strength) is maintained.
[0045] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽 ヽブラッシングを併用 すると γ— PGAアンモ-ゥムは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着 した γ— PGAアンモ-ゥムは水道水の様な清浄水で嗽!、あるいは軽!ヽブラッシングと 嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認め られなカゝつた。精製された γ— PGAアンモ-ゥムは飲食物の味や香り等損なうことが なかった。また、溶出する γ— PGAアンモ-ゥムの人体への悪影響は全くなかった。 [0045] After use, the γ-PGA ammonia could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water or using a light brushing. In addition, γ-PGA ammonia adhering to the oral mucosal surface could be easily wiped away with clean water such as tap water, or by combining light brushing with scrubbing. There was no inflammation or damage to the oral mucosa. The refined γ-PGA ammonia did not impair the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA ammonia that was eluted had no adverse effects on the human body.
[表 5]
実施例 5 [Table 5] Example 5
[0046] カルボキシル基が酸型の γ— PGA (分子量 320万)の適当量を 80°Cで水に溶解し 、これに少量の水に溶解した炭酸水素ナトリウムを γ— PGAの構造単位当たり 10分 の 1モルカ卩えて均一に混合した。また、抗菌剤としてポリフエノールを 500 gZml微 量添加した。高粘性物の濃度は 5質量%であった。 [0046] An appropriate amount of γ-PGA having a carboxyl group in acid form (molecular weight of 3.2 million) was dissolved in water at 80 ° C, and sodium bicarbonate dissolved in a small amount of water was dissolved in a small amount of 10 per unit of structural unit of γ-PGA. Mix evenly by adding 1 mol of water. In addition, 500 gZml of polyphenol was added as an antibacterial agent. The concentration of the highly viscous material was 5% by mass.
[0047] この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄くテープ状に広げ、 この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面 に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無ぐかつ適度の クッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じることが無かった。 [0047] An appropriate amount of this high-viscosity product is spread thinly on a surface that contacts the oral mucosa surface of the denture, and in this state, the denture adheres to the oral mucosa surface when it is brought into contact with the oral mucosa surface and gently pressed. It was done. In this state, the denture was extremely stable for a long time, did not loosen, and provided an appropriate cushioning effect. There was no trouble in eating, talking, and chewing.
[0048] 表 6は実施例 1と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時
間と粘着力の関係である。安定した義歯維持力 (粘着力)を保つことが明らかである。 [0048] Table 6 shows the time when the composition for stabilizing a denture of the present invention was used, as measured in the same manner as in Example 1. The relationship between the adhesive strength. It is clear that a stable denture maintenance force (adhesive strength) is maintained.
[0049] また、本実施例に示すポリフ ノールを含む本発明義歯安定用組成物は口腔内細 菌の一つであるボルフイロモナス ·ジンジバリス(Porphyromonas gingivalis)を抑 える効果が顕著であると共に口臭原因物質の主成分であるメチルメルカブタンゃ硫 化水素を著しく抑える効果も顕著であった。また、歯垢、歯石の原因物質である非晶 性燐酸カルシウムの生成や非晶性燐酸カルシウムの結晶性燐酸カルシウムへの転 移を抑え歯垢、歯石の形成が起こり難くなる効果も認められた。 [0049] In addition, the composition for stabilizing dentures of the present invention containing polyphenol shown in the present example has a remarkable effect of suppressing Porphyromonas gingivalis, which is one of oral bacteria, and is a causative agent of bad breath The effect of remarkably suppressing methyl mercabtan hydrogen sulfide, which is the main component of selenium, was also remarkable. In addition, the formation of amorphous calcium phosphate, the causative agent of plaque and calculus, and the transition of amorphous calcium phosphate to crystalline calcium phosphate were suppressed, and the formation of plaque and calculus was less likely to occur. .
[0050] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽 ヽブラッシングを併用 すると γ— PGAは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着した γ— PGA は水道水の様な清浄水で嗽 、あるいは軽 ヽブラッシングと嗽 、を併用することによつ て容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められな力つた。精製された γ— PGAは飲食物の味や香り等損なうことが無力つた。また、溶出する γ— PGAの人 体への悪影響は全くな力つた。 [0050] After use, γ-PGA could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water or using a light brush. Γ-PGA adhering to the oral mucosal surface could be easily wiped off with clean water such as tap water, or with a combination of light brushing and soot. The oral mucosa showed no inflammation or damage. The refined γ-PGA has no help in damaging the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA that was eluted had no negative effect on the human body.
[表 6]
実施例 6 [Table 6] Example 6
Ύ PGA (分子量 250万)をテトラヒドロフランに 5gZl00mlの濃度で分散溶解す る。これに γ— PGAの構造単位当たり 1Z50当量のカルボジイミドを加え両者の反応 によって γ— PGA分子を架橋した。反応後テトラヒドロフランを除去し、さらに酸性水 溶液と純水で洗浄し未反応の試薬を γ— PGAから完全に除 、た。次 、で γ— PGA をナトリウム塩としたのち水に溶解し高粘性物を調製した。この高粘性物の適当量を 義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表 面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの 状態で長時間極めて安定で緩みが無ぐかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会 話、咀嚼等に何等の支障を感じなかった。とくに架橋によるクッション効果の向上が 顕著であった。
[0052] 表 7は本発明義歯安定用組成物の使用経過時間にともなう義歯維持力 (粘着力) の変化を測定した結果を示す。 分散 Disperse PGA (molecular weight 2.5 million) in tetrahydrofuran at a concentration of 5gZl00ml. To this, 1Z50 equivalent of carbodiimide was added per structural unit of γ-PGA, and γ-PGA molecules were cross-linked by reaction between the two. After the reaction, tetrahydrofuran was removed, and further washed with an acidic aqueous solution and pure water to completely remove the unreacted reagent from γ-PGA. Next, γ-PGA was converted to a sodium salt and dissolved in water to prepare a highly viscous product. When an appropriate amount of this high-viscosity material is spread thinly on the surface of the denture that contacts the oral mucosa, and the denture is brought into contact with the surface of the oral mucosa and gently pressed in this state, the denture is adhered and fixed to the surface of the oral mucosa. . In this state, the denture was extremely stable for a long time without loosening and had a moderate cushioning effect, and did not cause any trouble in eating, talking, or chewing. In particular, the improvement in cushioning effect due to cross-linking was remarkable. [0052] Table 7 shows the results of measuring the change in denture maintenance force (adhesive strength) with the elapsed use time of the denture stabilizing composition of the present invention.
[0053] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽 ヽブラッシングを併用 すると γ— PGAナトリウムは容易に清拭除去できた。また、 口腔粘膜表面に付着した y PGAAナトリウムは水道水の様な清浄水で嗽 、ある 、は軽 、ブラッシングと嗽 ヽ を併用することによって容易に清拭除去できた。 口腔粘膜に炎症や損傷は認められ なかった。精製された γ PGAナトリウムは飲食物の味や香り等損なうことがなカゝつた 。また、溶出する γ— PGAナトリウムの人体への悪影響は全くな力つた。 [0053] After use, sodium γ-PGA could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water or using light brushing. In addition, yPGAA sodium adhering to the oral mucosal surface could be easily wiped away with clean water such as tap water, or by using a combination of brushing and soot. There was no inflammation or damage to the oral mucosa. The refined sodium γ PGA was able to damage the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA sodium elution had no significant adverse effect on the human body.
実施例 7 Example 7
[0054] 60%ギ酸水溶液に溶解したキトサン溶液に γ PGAナトリウム(分子量 250万)を 添加混合する。両者は均一に混合し透明な均一溶液が得られる。 γ— PGAナトリウ ムとキトサンは質量比で 80対 20に調製した。この溶液を乾燥固化しさらに粉砕し微 粉末とした。次いでこの微粉末状 γ— PGAナトリウムとキトサン混合物を水に溶解し 濃度 5%の高粘性物を調製した。この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接 触する側に薄く膜状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着 すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安 定で緩みが無ぐかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障 を感じることが無力 た。とくにキトサンによるクッション効果の向上が顕著であった。 [0054] γ PGA sodium (molecular weight 2.5 million) is added to and mixed with a chitosan solution dissolved in a 60% formic acid aqueous solution. Both are uniformly mixed to obtain a transparent uniform solution. γ-PGA sodium and chitosan were prepared at a mass ratio of 80:20. This solution was dried and solidified, and further pulverized to obtain a fine powder. Subsequently, this fine powdery γ-PGA sodium and chitosan mixture was dissolved in water to prepare a highly viscous product having a concentration of 5%. When an appropriate amount of this high-viscosity material is spread thinly on the side of the denture that comes into contact with the oral mucosa surface, and in this state the denture is brought into contact with the oral mucosal surface and gently pressed, the denture is adhered and fixed to the oral mucosal surface. . In this state, the denture is extremely stable for a long time, does not loosen, and has a moderate cushioning effect. It has no power to feel any trouble in eating, speaking, and chewing. In particular, the improvement of the cushioning effect by chitosan was remarkable.
[0055] 表 8は本実施例の義歯安定用組成物を実施例 1の方法に準じて義歯維持力(粘着 力)を測定した結果を示す。 [0055] Table 8 shows the results of measuring the denture retention force (adhesive strength) of the denture stabilizing composition of this example according to the method of Example 1.
[0056] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽 ヽブラッシングを併用 すると γ— PGAナトリウムやキトサンは容易に除去することができ清拭できた。また、 口腔粘膜表面に付着した γ— PGAナトリウムやキトサンは水道水の様な清浄水で嗽 V、あるいは軽 ヽブラッシングと嗽 、を併用することによって容易に除去することができ
清拭できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなカゝつた。 [0056] After use, γ-PGA sodium and chitosan could be easily removed and wiped by washing the denture with running water such as tap water or using a light brushing together. In addition, γ-PGA sodium and chitosan adhering to the oral mucosal surface can be easily removed by using 嗽 V or light brushing and 嗽 in combination with clean water such as tap water. I was able to wipe it off. There was no inflammation or damage to the oral mucosa.
[0057] 精製された γ— PGAナトリウムやキトサンは無味無臭であり使用中も飲食物の味や 香り等損なうことが無力つた。また、溶出する γ— PGAナトリウムやキトサンの人体へ の悪影響は全くな力つた。 [0057] Purified sodium γ-PGA and chitosan are tasteless and odorless, and even during use, the taste and scent of food and drink were impaired. In addition, the γ-PGA sodium and chitosan that was eluted had no significant adverse effects on the human body.
[表 8]
実施例 8 [Table 8] Example 8
[0058] 水を溶媒として濃度 5%の高粘性物 (粘度 5500センチボイズ)の γ— PGAナトリウ ム(分子量 300万)の試料《試料 1》、これにフラクタンを 0. 5質量%含む試料《試料 2 》 (粘度 5200センチボイズ)及び 4質量%含む試料《試料 3》 (粘度 6500センチボイズ )を調製した。これら試料の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に 広げる。《試料 1》《試料 2》《試料 3》のいずれも延展性は十分であるが、特に《試料 2》 《試料 3》の延展性が優れている。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに 圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極め て安定で緩みが無ぐかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等 支障を感じな力つた。 [0058] A sample of γ-PGA sodium (molecular weight 3 million) with a viscosity of 5% (viscosity 5500 centipoise) with water as a solvent (sample 1), sample containing 0.5% by mass of fructan (sample) 2 >> (viscosity 5200 centipoise) and 4% by mass of a sample << Sample 3 >> (viscosity 6500 centipoise) were prepared. Appropriate amounts of these samples are spread thinly on the surface of the denture that contacts the oral mucosal surface. All of << Sample 1 >> << Sample 2 >> << Sample 3 >> have sufficient extensibility, but << Sample 2 >> << Sample 3 >> are particularly excellent in extensibility. In this state, when the denture was brought into contact with the oral mucosal surface and gently crimped, the denture was adhered and fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture was extremely stable for a long time without loosening, and had a moderate cushioning effect. It had the power to feel no trouble in eating, speaking, and chewing.
[0059] 表 9は実施例 1と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時 間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。フラクタン は高粘性物の延展性を改良するだけでなく義歯維持力を向上する効果も見られる。 [0059] Table 9 shows the relationship between the elapsed time of use and the retention strength of the denture stabilizing composition of the present invention measured by the same method as in Example 1. It is clear that a stable denture maintenance force is maintained. Fractans not only improve the spreadability of high-viscosity products, but also have the effect of improving denture retention.
[0060] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽いブラッシ ングを併用すると γ— PGA高粘性試料 1、 2、 3は容易に清拭除去できた。また、口腔 粘膜表面に付着した γ— PGA高粘性試料 1、 2、 3は水道水の様な清浄水で嗽いあ るいは軽 ヽブラッシングと嗽 、を併用することによって容易に清拭除去できた。口腔 粘膜に炎症や損傷は認められな力つた。 [0060] After use, the γ-PGA high-viscosity samples 1, 2, and 3 could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water or by using running water washing and light brushing in combination. In addition, γ-PGA high-viscosity samples 1, 2, and 3 adhering to the oral mucosal surface were easily wiped away by rinsing with clean water such as tap water or by using light brushing and a combination of scissors. . The oral mucosa was strong and showed no inflammation or damage.
[0061] 精製された γ— PGA高粘性試料 1、 2、 3は飲食物の味や香り等損なうことがなかつ た。また、溶出する γ— PGA及びフラクタンの人体への悪影響は全くな力つた。
[表 9] [0061] The purified γ-PGA high-viscosity samples 1, 2, and 3 did not impair the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA and fractane that were eluted had a strong negative effect on the human body. [Table 9]
[0062] γ— PGAアンモ-ゥム(分子量 250万) 4. 6質量0 /0、アラビアガム 0. 7質量0 /0、グリ セリン 20質量%、茶カテキン 0. 5質量%を水に混合溶解し高粘性均一溶液 (粘度 6 000センチボイズ)を調製した。この溶液の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する 面に薄く膜状に広げる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着する と義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で 緩みが無ぐかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感 じなかった。 [0062] γ- PGA ammonium - © beam (molecular weight 2.5 million) 4.6 Weight 0/0, mixed gum arabic 0.7 wt 0/0, glycerin 20% by mass, the tea catechins 0.5 wt% in water A highly viscous homogeneous solution (viscosity 6 000 centipoise) was prepared by dissolution. Spread an appropriate amount of this solution thinly on the surface of the denture that contacts the oral mucosa. In this state, when the denture was brought into contact with the oral mucosal surface and pressed gently, the denture was adhered and fixed to the oral mucosal surface. In this state, the denture was extremely stable for a long time, did not loosen, and provided an appropriate cushioning effect. It did not cause any trouble in eating, talking, and chewing.
[0063] 表 10は実施例 1と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時 間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。 [0063] Table 10 shows the relationship between the elapsed time of use and the retention strength of the denture stabilizing composition of the present invention measured by the same method as in Example 1. It is clear that a stable denture maintenance force is maintained.
[0064] 使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽!、ブラッシ ングを併用すると γ— PGAは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着し た γ— PGA高粘性溶液は水道水の様な清浄水で嗽 、あるいは軽 、ブラッシングと嗽 いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認めら れなかった。 [0064] After use, γ-PGA could be easily wiped away by washing the denture with running water such as tap water, or with running water washing and brushing together. Moreover, the γ-PGA high-viscosity solution adhering to the oral mucosal surface could be easily wiped off with clean water such as tap water, or with light, brushing and scrubbing. No inflammation or damage was observed in the oral mucosa.
[0065] 精製された γ— PGA高粘性溶液は飲食物の味や香り等損なうことがなカゝつた。また 、溶出する γ— PGA高粘性溶液の人体への悪影響は全くな力つた。 [0065] The refined γ-PGA highly viscous solution was able to damage the taste and aroma of food and drink. In addition, the γ-PGA high viscosity solution that was eluted had no adverse effect on the human body.
[表 10] 経過時間 0時間 3時間 4時間 6時間 試料 1 粘着力 490g 360g 280g 1 70g
[Table 10] Elapsed time 0 hours 3 hours 4 hours 6 hours Sample 1 Adhesive strength 490 g 360 g 280 g 1 70 g