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WO2006027923A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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WO2006027923A1
WO2006027923A1 PCT/JP2005/014576 JP2005014576W WO2006027923A1 WO 2006027923 A1 WO2006027923 A1 WO 2006027923A1 JP 2005014576 W JP2005014576 W JP 2005014576W WO 2006027923 A1 WO2006027923 A1 WO 2006027923A1
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WO
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needle
inner needle
indwelling
protector
outer needle
Prior art date
Application number
PCT/JP2005/014576
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English (en)
French (fr)
Inventor
Takato Murashita
Masahiro Ishida
Masaki Fukuda
Original Assignee
Terumo Kabushiki Kaisha
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Publication date
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Priority to US11/661,597 priority patent/US7740614B2/en
Priority to EP05770366.2A priority patent/EP1790372B2/en
Priority to AT05770366T priority patent/ATE443535T1/de
Priority to AU2005281261A priority patent/AU2005281261B2/en
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    • A61M5/3273—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel freely sliding on needle shaft without connection to syringe or needle

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly that punctures and indwells a blood vessel, for example, during infusion.
  • an indwelling needle connected to an infusion line is punctured into a patient's blood vessel, and placed in place.
  • Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, an outer needle hub fixed to a proximal end of the outer needle, an inner needle inserted into the outer needle and having a sharp needle tip at the tip, It consists of an inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle.
  • the inner needle is removed from the outer needle and the infusion line connector is connected to the outer needle hub. Then, the infusion is administered through the connected infusion line and the outer needle.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-179734 discloses an indwelling needle in which a tube such as an infusion line is previously connected to an outer needle knob.
  • An object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly that is excellent in operability during a puncture operation.
  • the present invention provides:
  • An inner needle having a sharp needle tip at the tip
  • a tube that is threaded through the inner needle hub and connected to a proximal end portion of the outer needle hub so that a lumen communicates with the lumen of the outer needle;
  • the indwelling needle assembly is configured so that a central axis of the outer needle and a central axis at a tip end portion of the tube are substantially parallel with the inner needle inserted through the outer needle. It is.
  • a hole is provided in the outer needle hub, through which the inner needle can be passed, and the hole is removed when the inserted inner needle is removed. It is preferable to have a sealing member having a self-closing property that closes.
  • the inner needle has a portion with a different outer diameter, and the outer diameter of the inner needle is the largest when the inner needle is inserted into the outer needle. It is preferable that a small portion is located in the hole of the seal member.
  • the lumen of the outer needle and the lumen of the tube communicate with each other via a relay flow path provided in the outer needle hub,
  • the relay channel is formed in the channel formed in the seal member and the side wall of the outer needle knob. It is preferable to complete and communicate with the formed channel!
  • the length of the relay channel can be made relatively short, and the outer needle hub can be prevented from being enlarged.
  • the lumen of the outer needle and the lumen of the tube communicate with each other via a relay channel provided in the outer needle knob. Is preferred.
  • the length of the relay flow path can be made relatively short.
  • the relay flow path has a substantially L-shaped portion.
  • the length of the relay flow path can be made relatively short.
  • the indwelling needle assembly of the present invention includes a protector that covers at least the needle tip of the inner needle when the inner needle is removed from the outer needle.
  • the protector In a state where the inner needle is inserted through the outer needle, the protector is preferably positioned on the proximal side with respect to the seal member.
  • the indwelling needle assembly of the present invention preferably includes a protector that covers at least the needle tip of the inner needle when the inner needle is removed from the outer needle.
  • the protectors are the inner needle knob and Z or the outer needle knob. Preferably it is covered.
  • the protector includes a protector main body having an inner needle passage through which the inner needle can be passed; It is preferable to include shutter means for displacing the inner needle into a first posture in which the inner needle can be inserted into the inner needle passage and a second posture in which passage of the needle tip of the inner needle is blocked.
  • the indwelling needle assembly of the present invention preferably has a fixing means for fixing the protector to the outer needle knives.
  • the protector can be securely fixed to the outer needle needle and the hub.
  • the fixing means is configured to maintain the fixing of the protector with respect to the outer needle knuckle and the hub in a state where the shutter means is operated. Is preferred.
  • the movement restriction that restricts the movement of the inner needle relative to the protector in the direction opposite to the needle tip in a state where the protector covers at least the needle tip of the inner needle.
  • the protector covers at least the needle tip of the inner needle.
  • the movement restricting means includes an engaging means for engaging the inner needle and the protector.
  • the inner needle in a series of operations for extracting the outer needle force of the inner needle, the inner needle can be engaged with the protector, and the protector can also be released from the outer needle knob force, which is very easy to operate. . Also, the protector with the needle tip covered can be prevented from coming off the inner needle.
  • the inner needle has a portion having a different outer diameter
  • the protector body has a reduced diameter portion in which an inner diameter of the inner needle passage is reduced.
  • the engaging means is composed of a portion where the outer diameter of the inner needle changes and the reduced diameter portion.
  • the distal end of the outer needle is disposed at least on a portion of the outer peripheral portion of the inner needle that is in close contact with the outer needle in a state where the inner needle is inserted into the outer needle. It is preferable that a flow path is formed to communicate the opening and the inside of the outer needle knob.
  • blood (body fluid) when puncturing a blood vessel can pass through the flow path.
  • the inner needle has a portion in close contact with the outer needle at a distal end portion.
  • the inner needle is preferably a solid needle.
  • the inner needle knives and bu are formed with slits along the longitudinal direction thereof,
  • the tube is configured to be able to be removed via the inner needle hub force and the slit when the inner needle is also removed from the outer needle force.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of an indwelling needle assembly of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1.
  • FIG. 6 is a perspective view corresponding to FIG. 5 of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a state where the tube is removed from the inner needle hub in the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of the indwelling needle assembly of the present invention
  • FIGS. 2 to 5 are cross-sectional views taken along line AA in FIG. 1
  • FIG. Fig. 7 is a perspective view corresponding to Fig. 5 of the indwelling needle assembly shown in Fig. 1.
  • Fig. 7 is a perspective view showing a state where the tube is removed from the inner needle hub in the indwelling needle assembly shown in Fig. 1. It is.
  • the indwelling needle assembly 1 shown in each figure includes a hollow outer needle 2, an outer needle hub 3 fixed to a proximal end portion of the outer needle 2, and an inner needle 4 inserted into the outer needle 2.
  • the configuration of each unit will be described.
  • the constituent material of the outer needle 2 is preferably a resin material, in particular, a soft resin material.
  • a resin material include, for example, fluorine-based resin such as PTFE, ETFE, and PFA, polyethylene, polypropylene, and the like.
  • fluorine-based resin such as PTFE, ETFE, and PFA
  • polyethylene polypropylene
  • olefin-based resins or a mixture thereof polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of the olefin-based resin and an ethylene acetate butyl copolymer, and the like.
  • Such an outer needle 2 may be entirely or partially visible inside.
  • the constituent material of the outer needle 2 can be provided with an imaging function by blending an X-ray contrast agent such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, and tandastenic acid.
  • the outer needle knob 3 is liquid-tightly attached to the proximal end portion of the outer needle 2 by, for example, force squeeze, fusion (thermal fusion, high frequency fusion, etc.), adhesion with an adhesive, or the like. Is fixed (fixed).
  • the outer needle knob 3 is formed of a substantially cylindrical member, and an inner portion 31 of the outer needle knob 3 communicates with the inner cavity 21 of the outer needle 2.
  • a channel 32 having one end opened to the inner 31 of the outer needle No. 3 and the right side of the right side wall portion is provided. Is formed.
  • the flow path 32 is substantially L-shaped, and the other end is opened by a recess 33 formed in a recess at the base end of the outer needle hub 3, and an opening 321 is formed.
  • a ring-shaped convex portion (connecting portion) 34 is formed on the front end surface (bottom surface) of the concave portion 33 so as to surround the opening 321 so as to protrude in the proximal direction.
  • This convex portion 34 is inserted into the inner cavity 71 of the distal end portion of the tube 7, and one end of the tube 7 is connected to the outer needle hub 3.
  • a pair of wings 6 a and 6 b are formed integrally with the outer needle knob 3 on the left and right sides in FIG. 2 of the outer needle knob 3.
  • Each of the wings 6a and 6b has flexibility, and is configured to be openable and closable by bending or bending the vicinity of the joint portion of the wings 6a and 6b with respect to the outer needle hub 3.
  • the wings 6a and 6b can be held closed with fingers and the puncture operation can be performed. Also, without picking the wings 6a and 6b, puncture the inner needle knob 5 with the thumb and middle finger and puncture it. Can be advanced into the blood vessel.
  • the wings 6a and 6b are opened, and the wings 6a and 6b are fixed to the skin with adhesive tape or the like.
  • An inner needle 4 having a sharp needle tip 41 at the tip is inserted into the outer needle 2.
  • the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2, and the inner needle hub 5 and the outer needle hub 3 described later are in contact with each other, that is, as shown in FIGS. 1 and 2. Used in state. Hereinafter, this state is referred to as an “assembled state”.
  • the length of the inner needle 4 is such that at least the needle tip 41 protrudes from the distal end opening 22 of the outer needle 2 in the assembled state.
  • the inner needle 4 may be a hollow needle, but is preferably a solid needle.
  • the inner needle 4 is preferably a solid needle.
  • sufficient strength can be ensured while reducing the outer diameter.
  • the inner needle 4 as a solid needle, when the inner needle 4 is discarded after the operation is finished, there is no risk of blood remaining inside the inner needle 4 or the risk of the blood flowing out. high.
  • the inner needle 4 has a configuration having both a hollow portion and a solid portion (for example, the tip side is hollow). However, the cost of the inner needle 4 can be reduced by configuring the whole with a single member.
  • the inner needle 4 has a plurality (three in this embodiment) of different outer diameters. That is, the inner needle 4 has a maximum outer diameter portion 4a having the largest outer diameter on the distal end side (tip portion), a minimum outer diameter portion 4c having the smallest outer diameter on the proximal end side, and a maximum outer diameter portion therebetween. And an intermediate outer diameter portion 4b having an outer diameter between 4a and the minimum outer diameter portion 4c.
  • the inner needle 4 includes the first outer diameter changing portion 42 in which the outer diameter continuously changes at the boundary portion between the maximum outer diameter portion 4a and the intermediate outer diameter portion 4b, and the intermediate outer diameter portion.
  • a second outer diameter changing portion 43 that continuously changes is formed between 4b and the minimum outer diameter portion 4c.
  • the outer diameter of the inner needle 4 may change stepwise, but by changing continuously (by forming a taper), the outer needle 2
  • the outer diameter changing portions 42 and 43 are caught on the leading edge of the hole 81 of the seal member 8 to be described later, the leading edge of the inner needle passage 911 of the protector body 91, and the like.
  • the outer needle 2 force can be removed more smoothly and reliably.
  • each of the outer diameter changing portions 42 and 43 has a level difference inevitably formed when a groove 44 described later, which may be formed when the inner needle 4 is manufactured, is formed. It may be used.
  • the outer diameter of the maximum outer diameter portion 2a is set to be substantially equal to the inner diameter of the outer needle 2, and the inner needle 4 is in close contact with the inner surface of the outer needle 2 with the outer needle 2 inserted.
  • a groove (flow path) 44 is formed to be recessed along the longitudinal direction of the inner needle 4 in the outer peripheral portion of the maximum outer diameter portion 4a. With the groove 44, the distal end opening 22 of the outer needle 2 and the inside 31 of the outer needle knob 3 communicate with each other while the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2.
  • the groove 44 functions as a blood (body fluid) flow path when the blood vessel is punctured, for example.
  • Examples of the constituent material of the inner needle 4 include metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy.
  • the inner needle 4 and 5 are fixed (fixed) to the proximal end portion of the inner needle 4.
  • the inner needle hub 5 includes a fixing portion 51 for fixing the inner needle 4 and a cover portion 52 provided on the outer peripheral side of the fixing portion 51.
  • the fixing portion 51 and the cover portion 52 are preferably formed integrally.
  • the tube 7 is disposed between the fixing portion 51 and the cover portion 52. That is, the tube 7 is passed through the inner needle hub 5!
  • the method of fixing the inner needle 4 to the inner needle hub 5 is, for example, fitting, force squeezing, or fusion.
  • the cover portion 52 is formed with slits 521 along the longitudinal direction thereof, and has a substantially U-shaped cross-sectional shape.
  • the tube 7 can be removed from the inner needle hub 5 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2 through the slit 521.
  • a flange 522 is formed on the outer periphery of the tip of the inner needle knob 5. For example, when the inner needle 4 is pulled out, the outer needle 2 force can be easily and reliably performed by hooking a finger on the flange 522 and performing this operation.
  • the inner needle No. 5 and the outer needle No. 3 mentioned above are each preferably made of transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent grease, and the internal visibility. Is secured. Thereby, when the outer needle 2 secures the blood vessel, it is possible to visually confirm the flashback of the blood flowing in through the groove 44 of the inner needle 4 described above. Also, the inner needle 4 is solid
  • the constituent materials of the outer needle hub 3, the inner needle knob 5 and the wings 6a and 6b are not particularly limited, and are, for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene acetate butyl copolymer, Various types of resin materials such as polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, polysalt vinyl are listed.
  • the tube 7 has flexibility, and as described above, one end thereof is connected to the proximal end portion of the outer needle knob 3.
  • a connector 72 is attached to the other end of the tube 7.
  • the connector 72 is connected to, for example, a connector attached to an end portion of an infusion line for supplying an infusion solution (medical solution) to be administered, a mouth portion (tip end portion) of a syringe storing the medicinal solution, and the like.
  • the indwelling needle assembly 1 has a block-shaped seal member 8 in the inside 31 of the outer needle knob 3.
  • a hole 81 that penetrates along the longitudinal direction of the seal member 8 is provided at the approximate center. Is formed.
  • the central axis of the hole 81 and the central axis O of the outer needle 2 substantially coincide with each other.
  • the sealing member 8 When the sealing member 8 is in an assembled state, the inner needle 4 is passed through the hole 81, and when the passed inner needle 4 is removed, the hole 81 has its own inertial force of the sealing member 8. It has a self-occlusion property that obstructs by. As a result, when the inner needle 4 is removed, liquid leakage from the proximal end of the outer needle hub 3 can be prevented, and sterility within the outer needle knob 3 can be maintained.
  • the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4 is positioned in the hole 81.
  • Examples of the constituent material of the seal member 8 include natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene butadiene rubber, urethane rubber, -tolyl rubber, acrylic rubber, fluorine rubber, and silicone rubber.
  • Various rubber materials (especially those vulcanized) and various elastic materials such as urethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based and styrene-based thermoplastic elastomers, and mixtures thereof.
  • a flow path 82 is formed at a location different from the hole 81 in the seal member 8.
  • the flow passages 82 are open at the front end face and the side face of the seal member 8 and are substantially L-shaped.
  • the seal member 8 is inserted into the outer needle hub 3 and opened to the side surface of the seal member 8 of the flow path 82, and to the inner needle 31 of the flow path 32 and the inside 31 of the hub 3 described above.
  • a relay passage having a crank shape is formed (completed).
  • the lumen 21 of the outer needle 2 and the lumen 71 of the tube 7 communicate with each other through this relay channel.
  • the indwelling needle assembly 1 has a protector 9 that covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2.
  • the protector 9 will be described in detail below.
  • the protector 9 includes a protector main body 91 whose outer shape is substantially a rectangular parallelepiped, and shutter means 92 provided in the protector main body 91.
  • An inner needle passage 911 through which the inner needle 4 is threaded is formed at substantially the center of the protector main body 91 so as to penetrate along the longitudinal direction of the protector main body 91.
  • the cross-sectional shape of the inner needle passage 911 is substantially circular, and the inner diameter thereof is set to be slightly larger than the outer diameter of the inner needle 4 (maximum outer diameter portion 4a). ! RU
  • a recess 912 is formed in the inner wall (the surface facing the inner needle passage 911) on the distal end side of the protector body 91.
  • shutter means 92 is accommodated.
  • the shutter means 92 includes a block-shaped shutter member 921 and a coil panel (biasing means) 922 that urges the shutter member 921 toward the inner needle passage 911 side.
  • the shutter means 92 has a first posture (the posture shown in FIG. 2) in which most of the shutter means 92 is retracted into the recess 912 and the inner needle 4 can pass through the inner needle passage 911, and a shutter member. A part of 921 enters the inner needle passage 911 and can be displaced to the second posture (the posture shown in FIG. 3) that prevents the needle tip 41 of the inner needle 4 from passing.
  • the needle tip 41 of the inner needle 4 after use can be covered quickly and safely with a simple operation, and it is covered by the action of the shutter means 92.
  • the needle tip 4 1 does not protrude the tip force of the protector 9 (the protector body 91). For this reason, when the inner needle 4 etc. is disposed of, the accident that the operator etc. accidentally stabs a finger etc. with the needle tip 41 is prevented, and safety is high.
  • the protector 9 is configured to be positioned closer to the base end side than the seal member 8 in the assembled state. As a result, when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, it is not necessary to pass the protector 9 through the hole 81 of the seal member 8, so that the operation can be performed more easily and reliably. Also, with such a configuration, the total length of the inner needle 4 can be set shorter, so that the portion excluding the tube 7 of the indwelling needle 3 can be reduced in size. There is also an advantage.
  • such an indwelling needle ⁇ & three-dimensional 1 has a fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle knob 3 and the protector 9 covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4.
  • an engaging means for restricting the movement of the inner needle 4 relative to the protector 9 in the direction opposite to the needle tip 41 is provided.
  • a through hole 913 is formed on the base end side of the concave portion 912.
  • a convex portion 914 that protrudes inward is formed at the left end of the through hole 913 in FIG.
  • a fixing pin 10 having a flange portion 11 at the right end in FIG. 2 is passed through the through hole 913 in a state where the coil panel 12 is housed. In this state, the coil panel 12 is in contact with the convex portion 914 at the left end in FIG. 2 and the right end force flange portion 11 in FIG.
  • a through hole 35 into which the fixing pin 10 can be inserted is formed at the proximal end portion of the left side wall portion in FIG.
  • the fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle knob 3 is mainly constituted by the through hole 913, the fixing pin 10, the coil panel 12 and the inner needle 4. It has been done.
  • the fixing means is activated. That is, in a state where the shutter means 92 is activated, the protector 9 is fixed to the outer needle knob 3 by the fixing means. With such a configuration, when the protector 9 is not fixed to the outer needle knob 3, the shutter means 92 operates reliably. It is possible to more reliably prevent accidents in which a person or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41.
  • the proximal end portion of the protector body 91 is formed with a reduced diameter portion 915 in which the inner needle passage 911 has a reduced diameter.
  • the inner diameter of the reduced diameter portion 915 is set smaller than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a which is larger than the outer diameter of the intermediate outer diameter portion 4b and the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4.
  • the minimum outer diameter portion 4c, the second outer diameter changing portion 43, and the intermediate outer diameter portion 4b are able to pass through the reduced diameter portion 915.
  • the first outer diameter changing portion 42 cannot pass through the reduced diameter portion 915 and engages with the reduced diameter portion 915 (see FIG. 4).
  • the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 constitute engaging means for engaging the inner needle 4 and the protector 9.
  • the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 are formed on the inner needle 4 and the protector 9, respectively, so that the configuration is simple and the number of parts is not increased. Contributes to reducing the diameter.
  • an inner needle knob 5 and the protector 9 are used as the movement restricting means.
  • a string of a predetermined length connecting the inner needle hub 5 and the protector 9 are used.
  • the tube 7 is connected to the proximal end portion of the outer needle knob 3, and in the assembled state, The central axis O of the needle 2 and the central axis O at the tip of the tube 7 are configured to be substantially parallel.
  • the tube 7 projects the proximal end force of the outer needle knob 3 in the proximal direction.
  • the tube 7 protrudes above the outer needle hub 3 (a direction substantially perpendicular to the protruding direction of the wing 6a or 6b), when the outer needle 2 is placed in a patient's blood vessel or the like, If the outer needle hub 3 is fixed to the patient, the tube 7 may be bent (kinked).
  • the tube 7 protrudes toward the proximal end of the outer needle hub 3 and is covered with the inner needles 5 and 5 as described above. Excellent operability without inconvenience.
  • the indwelling needle assembly 1 is set in an assembled state, and a connector previously attached to the end of the infusion line is connected to the connector 72 so that the infusion from the infusion line can be supplied.
  • a predetermined location on the tube 7 or the infusion line is sandwiched by, for example, a clamp (an example of a channel opening / closing means), and the lumen is closed.
  • the infusion introduced into the outer needle hub 3 fills the space on the distal end side with respect to the flow path 32, the flow path 82, and the seal member 8 inside the outer needle hub 3, and the lumen of the outer needle 2 In this way, the lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion. At this time, part of the infusion It flows out from the tip opening 22 of the needle 2.
  • the inner pressure (blood pressure) of the blood vessel causes the lumen 21 of the outer needle 2 to flow backward in the proximal direction via the groove 44 of the blood force inner needle 4, so that visibility is improved.
  • This can be confirmed in at least one of the outer needle 2, the outer needle hub 3, the inner needle hub 5 or the tube 7 having the.
  • the tube 7 is connected to the proximal end portion of the outer needle hub 3, and in the assembled state, the central axis O of the outer needle 2 and the tube 7 The central axis O at the tip is almost parallel. Therefore, outer needle 2 and inner needle
  • the tube 7 When puncturing 4, the tube 7 does not get in the way and is excellent in operability.
  • the central axis 0 of the outer needle 2 and the central axis on the distal end side of the tube 7 are substantially parallel when performing the series of operations in the steps [5] to [9]. This operation can be performed smoothly and reliably.
  • the inner needle 4 has its needle tip 41 covered with the protector 9, and in particular, the needle tip 41 moves beyond the shutter means 92 to the tip side, and the tip force of the protector 9 also protrudes. As a result, there is no accident that a person who disposes of the item accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41.
  • the infusion supplied from the infusion line catheter is injected into the blood vessel of the patient through the lumens of the connector 72, the tube 7, the outer needle hub 3 and the outer needle 2.
  • the indwelling needle assembly of the present invention has been described with respect to the illustrated embodiment.
  • the present invention is not limited to this, and each part constituting the indwelling needle assembly performs the same function. It can be replaced with any possible configuration. Arbitrary components may be added.
  • the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to be used by being inserted into a blood vessel, and is used by being inserted into, for example, the abdominal cavity, thoracic cavity, lymphatic vessel, spinal canal, or the like. Apply to things.
  • a cap attached to the proximal end portion of the outer needle knob may be provided.
  • This cap may be formed integrally with the outer needle knob or may be a separate body from the outer needle hub.
  • the method of fixing the cap to the outer needle knob may be any method such as a friction method or a hook method.
  • the protector is not limited to the configuration shown in the figure.
  • the protector is configured to be rotatable (displaceable) between a position that covers at least the needle tip of the inner needle and a position that is separated from the inner needle. It may be.
  • the indwelling needle assembly of the present invention includes an inner needle having a sharp needle tip at a distal end, inner needles fixed to a proximal end portion of the inner needle, and a hollow through which the inner needle is inserted.
  • An outer needle, an outer needle hub fixed to a proximal end portion of the outer needle, a needle threaded through the inner needle hub, and a proximal end portion of the outer needle hub A tube connected so that the lumen communicates with the lumen of the outer needle, and with the inner needle inserted through the outer needle, the central axis of the outer needle and the distal end of the tube It is comprised so that a central axis may become substantially parallel. For this reason, the tube does not get in the way during the puncturing operation, so that the operability is excellent and the line for infusion can be secured easily and reliably. Therefore, it has industrial applicability.

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Abstract

　留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、該内針の基端部に固定された内針ハブと、内針が挿通される中空の外針と、該外針の基端部に固定された外針ハブと、内針ハブに挿通され、かつ、外針ハブの基端部に、内腔が外針の内腔と連通するように接続されたチューブとを有し、内針を外針に挿通した状態で、外針の中心軸とチューブの先端部における中心軸とがほぼ平行となるように構成されている。

Description

明 細 書
留置針組立体
技術分野
[0001] 本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。
背景技術
[0002] 患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に 穿刺し、留置してこれを行う。
[0003] このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、前記外 針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針 ハブとで構成されて ヽる。
[0004] この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先 を外針の先端カゝら突出させた組み立て状態で穿刺操作を行う。
[0005] そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針 の内腔を通り、透明な内針ノヽブの内部に流入する（フラッシュバック)。これにより、内 針が血管を確保したことが確認 (視認)できる。
[0006] このフラッシュバックを確認したら、内針および外針をわずかに進め、外針の先端を 血管内に挿入する。
[0007] 次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針カゝら抜き取り、外針ハブに輸液ライン のコネクタを接続する。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液剤を 投与する。
[0008] ところで、内針力も外針を抜き取る際には、外針ハブの基端から血液が流出するの を防止するために、外針の流路を閉塞しておく必要があり、この操作が極めて煩雑で ある。
[0009] このような問題点を解決するものとして、例えば特開平 10— 179734号公報には、 外針ノヽブに予め輸液ライン等のチューブが接続された留置針が開示されている。
[0010] ところが、この留置針では、外針ノヽブの側方にチューブが接続されているため、穿 刺操作に際して、チューブが邪魔になり操作性に劣るという問題がある。 発明の開示
[0011] 本発明の目的は、穿刺操作時の操作性に優れる留置針組立体を提供することにあ る。
[0012] 上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する内針と、
該内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
該外針の基端部に固定された外針ハブと、
前記内針ノ、ブに揷通され、かつ、前記外針ハブの基端部に、内腔が前記外針の内 腔と連通するように接続されたチューブとを有し、
前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記外針の中心軸と前記チューブの先 端部における中心軸とがほぼ平行となるように構成されていることを特徴とする留置 針組立体である。
[0013] これにより、穿刺操作に際して、チューブが邪魔にならないので、操作性に優れ、 輸液等のラインの確保を容易かつ確実に行うことができる。
[0014] また、本発明の留置針組立体では、前記外針ハブに設けられ、前記内針を揷通可 能な孔が形成され、かつ、挿通された内針を抜去した際に前記孔が閉塞する自己閉 塞性を有するシール部材を有するのが好まし 、。
[0015] これにより、内針を抜去した際に、外針ノヽブの基端力もの液漏れを防止することが できるとともに、外針ノヽブ内の無菌性を維持することもできる。
[0016] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、その外径が異なる部分を有し、 前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記内針の外径が最も小さい部分が前 記シール部材の前記孔内に位置するのが好ま 、。
[0017] これにより、シール部材に癖がつき、そのシール性が低下するのを防止することが できる。
[0018] また、本発明の留置針組立体では、前記外針の内腔と前記チューブの内腔とは、 前記外針ノ、ブ内に設けられた中継流路を介して連通し、
該中継流路は、前記シール部材に形成された流路と前記外針ノヽブの側壁部に形 成された流路とが連通することにより完成して!/ヽるのが好まし ヽ。
[0019] これにより、中継流路の長さを比較的短くすることができ、外針ハブが大型化するの を防止することができる。
[0020] また、本発明の留置針組立体では、前記外針の内腔と前記チューブの内腔とは、 前記外針ノヽブ内に設けられた中継流路を介して連通しているのが好ましい。
[0021] これにより、中継流路の長さを比較的短くすることができる。
[0022] また、本発明の留置針組立体では、前記中継流路は、ほぼ L字状をなす部分を有 するのが好ましい。
[0023] これにより、中継流路の長さを比較的短くすることができる。
[0024] また、本発明の留置針組立体では、前記内針を前記外針から抜去した際に、前記 内針の少なくとも針先を覆うプロテクタを有し、
前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記プロテクタは、前記シール部材より基 端側に位置するのが好ま 、。
[0025] これにより、内針を外針力も抜去する際に、プロテクタをシール部材の孔を通過させ る必要がないので、その操作をより容易かつ確実に行うことができる。また、内針の全 長をより短く設定することができるため、留置針組立体のチューブを除いた部分の小 型化を図ることができるという利点もある。
[0026] また、本発明の留置針組立体では、前記内針を前記外針から抜去した際に、前記 内針の少なくとも針先を覆うプロテクタを有するのが好ましい。
[0027] これにより、内針の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺 すという事故が防止され、安全性が高い。
[0028] また、本発明の留置針組立体では、前記プロテクタは、前記内針を前記外針に挿 通した状態で、そのほぼ全てが前記内針ノヽブおよび Zまたは前記外針ノヽブで覆わ れるのが好ましい。
[0029] これにより、外針および内針の穿刺に際して、プロテクタが邪魔にならないので、そ の操作をより確実に行うことができる。
[0030] また、本発明の留置針組立体では、前記プロテクタは、前記内針を揷通可能な内 針通路を有するプロテクタ本体と、 前記内針を前記内針通路に挿通可能な第 1の姿勢と前記内針の針先の通過を阻 止する第 2の姿勢とに変位するシャッター手段とを備えるのが好ましい。
[0031] これにより、内針の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺 すという事故が防止され、安全性が高い。
[0032] また、本発明の留置針組立体では、前記プロテクタを前記外針ノ、ブに固定するた めの固定手段を有するのが好ましい。
[0033] これにより、プロテクタを外針ノ、ブに確実に固定することができる。
[0034] また、本発明の留置針組立体では、前記固定手段は、前記シャッター手段が作動 した状態で、前記プロテクタの前記外針ノ、ブに対する固定を維持し得るように構成さ れているのが好ましい。
[0035] これにより、プロテクタの外針ノヽブに対する固定が解除された状態では、シャッター 手段が確実に作動するようになるので、内針の廃棄処理等に際し、その作業者等が 誤って針先で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。
[0036] また、本発明の留置針組立体では、前記プロテクタが前記内針の少なくとも針先を 覆った状態で、前記プロテクタに対する前記内針の針先と反対方向への移動を規制 する移動規制手段を有するのが好まし 、。
[0037] これにより、針先を覆った状態のプロテクタから内針が抜けてしまうことが防止される
[0038] また、本発明の留置針組立体では、前記移動規制手段は、前記内針と前記プロテ クタとが係合する係合手段で構成されて 、るのが好ま 、。
[0039] これにより、内針を外針力 抜去する一連の操作において、内針をプロテクタに係 合させ、プロテクタを外針ノヽブ力も離脱させることができるので、その操作が極めて簡 便である。また、針先を覆った状態のプロテクタカも内針が抜けてしまうことが防止さ れる。
[0040] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、その外径が異なる部分を有し、 前記プロテクタ本体は、前記内針通路の内径が縮径する縮径部を有し、 前記係合手段は、前記内針の外径が変化する部分と前記縮径部とで構成されて!、 るのが好ましい。 [0041] これにより、内針を外針力 抜去する一連の操作において、内針をプロテクタに係 合させ、プロテクタを外針ノヽブ力も離脱させることができるので、その操作が極めて簡 便である。また、針先を覆った状態のプロテクタカも内針が抜けてしまうことが防止さ れる。
[0042] また、本発明の留置針組立体では、前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記 内針の外周部の少なくとも前記外針と密着する部分には、前記外針の先端開口と前 記外針ノヽブの内部とを連通する流路が形成されて 、るのが好ま U 、。
[0043] これにより、例えば血管に穿刺した際の血液 (体液）が当該流路を通過することがで きる。
[0044] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、前記外針と密着する部分を先端 部に有するのが好ましい。
[0045] これにより、例えば血管に穿刺した際の血液 (体液）が当該流路を確実に通過する ことができる。
[0046] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、中実針であるのが好ましい。
[0047] これにより、当該内針の外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。
また、操作終了後、当該内針を廃棄する際に、内針の内部に血液が残留したり、そ の血液が流出する危険がなぐ安全性が高い。
[0048] また、本発明の留置針組立体では、前記内針ノ、ブには、その長手方向に沿ってス リットが形成され、
前記内針を前記外針力も抜去した際に、前記チューブを前記内針ハブ力 前記ス リットを介して取り外すことができるように構成されて 、るのが好ま 、。
[0049] これにより、内針を外針から抜去した際に、チューブを内針ハブから容易かつ確実 に取り外すことができる。
図面の簡単な説明
[0050] [図 1]第 1図は、本発明の留置針組立体の実施形態を示す斜視図である。
[図 2]第 2図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 3]第 3図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 4]第 4図は、第 1図中の A— A線断面図である。 [図 5]第 5図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 6]第 6図は、第 1図に示す留置針組立体の第 5図に対応する斜視図である。
[図 7]第 7図は、第 1図に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り 外した状態を示す斜視図である。
発明を実施するための最良の形態
[0051] 以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細 に説明する。
[0052] 第 1図は、本発明の留置針組立体の実施形態を示す斜視図、第 2図〜第 5図は、 それぞれ、第 1図中の A— A線断面図、第 6図は、第 1図に示す留置針組立体の第 5 図に対応する斜視図、第 7図は、第 1図に示す留置針組立体において、内針ハブか らチューブを取り外した状態を示す斜視図である。
[0053] なお、以下では、第 1図、第 6図および第 7図中の右側を「基端」、左側を「先端」とし 、また、第 2図〜第 5図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。
[0054] 各図に示す留置針組立体 1は、中空の外針 2と、外針 2の基端部に固定された外 針ハブ 3と、外針 2内に挿通される内針 4と、内針 4の基端部に固定された内針ハブ 5 と、外針ハブ 3の基端部に、内腔 71が外針 2の内腔 21と連通するように接続されたチ ユーブ 7とを有している。以下、各部の構成について説明する。
[0055] 外針 2は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針 2の構成材料 は、榭脂材料、特に、軟質榭脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、 PT FE、 ETFE、 PF A等のフッ素系榭脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のォレフィン系 榭脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイ ロン榭脂、前記ォレフィン系榭脂とエチレン 酢酸ビュル共重合体との混合物等が 挙げられる。
[0056] このような外針 2は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また 、外針 2の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タン ダステン酸のような X線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
[0057] 外針 2の基端部には、例えば、力シメ、融着 (熱融着、高周波融着等)、接着剤によ る接着等の方法により、外針ノヽブ 3が液密に固着（固定)されている。 [0058] 外針ノヽブ 3は、ほぼ筒状の部材で構成され、その内部 31が外針 2の内腔 21と連通 している。
[0059] この外針ノ、ブ 3の第 2図中（第 3図〜第 5図も同様)右側壁部には、一端が外針ノ、ブ 3の内部 31に開放する流路 32が形成されている。この流路 32は、ほぼ L字状をなし 、他端が外針ハブ 3の基端に凹没形成された凹部 33で開放し、開口 321が形成され ている。また、凹部 33の先端面 (底面）には、開口 321を囲むようにリング状の凸部（ 接続部） 34が基端方向に突出して形成されている。
[0060] この凸部 34がチューブ 7の先端部の内腔 71に挿入され、チューブ 7の一端が外針 ハブ 3に接続されている。
[0061] また、外針ノヽブ 3の図 2中左右側方には、一対の翼 6a、 6bが外針ノヽブ 3と一体的に 形成されている。翼 6a、 6bは、それぞれ可撓性を有し、翼 6a、 6bの外針ハブ 3に対 する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。
[0062] 外針 2および内針 4を血管等に穿刺する際には、翼 6a、 6bを指で摘んで閉じた状 態とし、穿刺の操作を行うことができる。また、翼 6a、 6bを摘まず、親指と中指とで内 針ノヽブ 5を摘んで穿刺し、外針 2の先端が血管に入ったら、人指し指で外針ハブ 3を 押し進め、外針 2のみを血管内に進めることもできる。外針 2を留置する際には、翼 6a 、 6bを開いた状態とし、翼 6a、 6bを粘着テープ等により皮膚に固定する。
[0063] 外針 2には、先端に鋭利な針先 41を備える内針 4が挿通される。留置針組立体 1は 、内針 4を外針 2に挿通し、後述する内針ハブ 5と外針ハブ 3とを当接させた状態、す なわち、第 1図および第 2図に示す状態で使用される。以下、この状態を「組み立て 状態」と言う。
[0064] 内針 4の長さは、組み立て状態としたとき、少なくとも針先 41が外針 2の先端開口 2 2から突出する程度の長さとされる。
[0065] 内針 4は、中空針であってもよいが、中実針であるのが好ましい。内針 4を中実針と することにより、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、 内針 4を中実針とすることにより、操作終了後、内針 4を廃棄する際に、内針 4の内部 に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなぐ安全性が高い。
[0066] なお、内針 4は、中空部と中実部との双方を有する構成 (例えば、先端側を中空とし 、基端側を中実とする構成等)とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成 することにより、内針 4のコストの削減を図ることができる。
[0067] また、内針 4は、その外径が異なる複数 (本実施形態では、 3つ）の部分を有して!/ヽ る。すなわち、内針 4は、先端側 (先端部）に最も外径の大きい最大外径部 4aと、基 端側に最も外径の小さい最小外径部 4cと、これらの間に最大外径部 4aと最小外径 部 4cとの間の外径の中間外径部 4bとを有して 、る。
[0068] これにより、内針 4には、最大外径部 4aと中間外径部 4bとの境界部に外径が連続 的に変化する第 1の外径変化部 42と、中間外径部 4bと最小外径部 4cとの間に連続 的に変化する第 2の外径変化部 43とが形成されている。
[0069] 各外径変化部 42、 43において、内針 4の外径は、段階的に変化していてもよいが 、連続的に変化すること (テーパ状をなすこと）により、外針 2から内針 4を抜去する際 に、後述するシール部材 8の孔 81の先端縁部や、プロテクタ本体 91の内針通路 911 の先端縁部等に各外径変化部 42、 43が引っ掛力るのを防止することができ、外針 2 力も内針 4を抜去する操作をより円滑かつ確実に行うことができる。
[0070] なお、各外径変化部 42、 43は、それぞれ、内針 4を製造する際に形成するようにし てもよぐ後述する溝 44を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにし てもよい。
[0071] また、最大外径部 2aは、その外径が外針 2の内径とほぼ等しく設定されており、内 針 4を外針 2に挿通した状態で、外針 2の内面に密着する。この最大外径部 4aの外 周部には、内針 4の長手方向に沿って溝 (流路) 44が凹没して形成されている。この 溝 44により、内針 4を外針 2に挿通した状態で、外針 2の先端開口 22と外針ノヽブ 3の 内部 31とが連通する。溝 44は、例えば血管に穿刺した際に、血液 (体液)の流路とし て機能する。
[0072] このような内針 4の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはァ ルミ-ゥム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
[0073] 内針 4の基端部には、内針ノ、ブ 5が固着（固定)されている。この内針ハブ 5は、内 針 4を固定する固定部 51と、固定部 51の外周側に設けられたカバー部 52とで構成 されている。これらの固定部 51とカバー部 52とは、好ましくは一体的に形成される。 [0074] そして、固定部 51とカバー部 52との間にチューブ 7が配設されている。すなわち、 内針ハブ 5にチューブ 7が揷通されて!/、る。
[0075] 内針 4の内針ハブ 5 (固定部 51)に対する固定方法は、例えば、嵌合、力シメ、融着
、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、 内針 4が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針 4の基端か ら飛び出さな 、ように封止する必要がある。
[0076] カバー部 52は、その長手方向に沿ってスリット 521が形成されており、横断面形状 がほぼコ字状をなしている。このスリット 521を介して、内針 4を外針 2から抜去した際 に、チューブ 7を内針ハブ 5から取り外すことができる。
[0077] また、内針ノヽブ 5の先端外周には、フランジ 522が形成されている。例えば、外針 2 力も内針 4を抜去する際に、フランジ 522に指を引っ掛けて、この操作を行うことより、 より容易かつ確実に行うことができる。
[0078] このような内針ノ、ブ 5および前述した外針ノ、ブ 3は、それぞれ、好ましくは透明（無 色透明）、着色透明または半透明の榭脂で構成され、内部の視認性が確保されてい る。これにより、外針 2が血管を確保した際、前述した内針 4の溝 44を介して流入する 血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針 4が中実になつて
V、れば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュノックする血液が全て溝 44を介して 逆流することになるので、より視認性がよい。
[0079] 外針ハブ 3、内針ノヽブ 5および翼 6a、 6bの構成材料としては、特に限定されず、そ れぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン 酢酸ビュル共重合体等の ポリオレフイン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩ィ匕ビ- ル等の各種榭脂材料が挙げられる。
[0080] チューブ 7は、可撓性を有しており、前述したように、その一端が外針ノヽブ 3の基端 部に接続されている。チューブ 7の他端には、コネクタ 72が装着されている。このコネ クタ 72には、例えば、投与する輸液 (薬液)を供給する輸液ラインの端部に装着され たコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部 (先端部)等が接続される。
[0081] また、留置針組立体 1は、外針ノヽブ 3の内部 31にブロック状のシール部材 8を有し ている。このシール部材 8のほぼ中央には、その長手方向に沿って貫通する孔 81が 形成されている。この孔 81の中心軸と外針 2の中心軸 Oとは、ほぼ一致している。
[0082] シール部材 8は、組み立て状態で、孔 81に内針 4が揷通され、かつ、揷通された内 針 4を抜去した際には、孔 81がシール部材 8の自らの弹性力により閉塞する自己閉 塞性を有するものである。これにより、内針 4を抜去した際に、外針ハブ 3の基端から の液漏れを防止することができるとともに、外針ノヽブ 3内の無菌性を維持することもで きる。
[0083] また、組み立て状態において、孔 81内には、内針 4の最小外径部 4cが位置するよ うに構成されている。このような構成により、シール部材 8に癖がつき、そのシール性 が低下するのを防止することができる。
[0084] このようなシール部材 8の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブ チルゴム、ブタジエンゴム、スチレン ブタジエンゴム、ウレタンゴム、 -トリルゴム、ァ クリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料 (特に加硫処理したもの） や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ォレフィン系、スチレン系等の各種熱 可塑性エラストマ一、ある 、はそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられる。
[0085] また、シール部材 8には、孔 81とは異なる箇所に流路 82が形成されている。この流 路 82は、シール部材 8の先端面および側面でそれぞれ開放しており、ほぼ L字状を なしている。
[0086] そして、シール部材 8が外針ハブ 3内に挿入され、流路 82のシール部材 8の側面で 開放する開口と、前述した流路 32の外針ノ、ブ 3の内部 31に開放する開口とを一致さ せることにより、クランク状をなす中継流路が形成される（完成する）。この中継流路を 介して、外針 2の内腔 21とチューブ 7の内腔 71とが連通している。このような構成によ り、中継流路の長さを比較的短くすることができ、外針ハブ 3が大型化するのを防止 することができる。
[0087] さらに、留置針組立体 1は、内針 4を外針 2から抜去した際に、内針 4の少なくとも針 先 41を覆うプロテクタ 9を有している。以下、このプロテクタ 9について詳述する。
[0088] 第 2図〜第 5図に示すように、プロテクタ 9は、外形がほぼ直方体状をなすプロテク タ本体 91と、このプロテクタ本体 91内に設けられたシャッター手段 92とを備えて 、る [0089] プロテクタ本体 91のほぼ中央には、内針 4が揷通される内針通路 911が、プロテク タ本体 91の長手方向に沿って貫通して形成されている。
[0090] 内針通路 911の横断面形状は、ほぼ円形をなしており、その内径は、内針 4 (最大 外径部 4a)の外径と等 、か、またはそれより若干大きく設定されて！、る。
[0091] また、プロテクタ本体 91の先端側の内壁（内針通路 911に臨む面）には、凹部 912 が形成されている。
[0092] この凹部 912には、シャッター手段 92が収納されている。シャッター手段 92は、ブ ロック状のシャッター部材 921と、シャッター部材 921を内針通路 911側に向かって 付勢するコイルパネ (付勢手段） 922とで構成されて ヽる。
[0093] このシャッター手段 92は、その大部分が凹部 912内に退避し、内針 4を内針通路 9 11に揷通可能な第 1の姿勢 (第 2図に示す姿勢)と、シャッター部材 921の一部が内 針通路 911に入り込み、内針 4の針先 41の通過を阻止する第 2の姿勢 (第 3図に示 す姿勢)とに変位可能となっている。
[0094] このようなプロテクタ 9によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針 4 の針先 41を覆うことができ、また、シャッター手段 92の作用により、ー且覆った針先 4 1がプロテクタ 9 (プロテクタ本体 91)の先端力も突出することもない。このため、内針 4 等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先 41で手指等を刺すという事故 が防止され、安全性が高い。
[0095] また、プロテクタ 9は、組み立て状態において、そのほぼ全てが外針ノヽブ 3および内 針ノヽブ 5の双方で覆われるようになつている。これにより、外針 2および内針 4の穿刺 に際して、プロテクタ 9が邪魔にならないので、その操作をより確実に行うことができる 。なお、プロテクタ 9は、そのほぼ全てが外針ハブ 3および内針ハブ 5のいずれか一 方で覆われるようになって!/、てもよ!/、。
[0096] さらに、プロテクタ 9は、組み立て状態において、シール部材 8より基端側に位置す るように構成されている。これにより、内針 4を外針 2から抜去する際に、プロテクタ 9を シール部材 8の孔 81を通過させる必要がないので、その操作をより容易かつ確実に 行うことができる。また、このような構成により、内針 4の全長をより短く設定することが できるため、留置針 立体 1のチューブ 7を除いた部分の小型化を図ることができると いう利点もある。
[0097] また、このような留置針^ &立体 1は、プロテクタ 9を外針ノヽブ 3に対して固定するため の固定手段、および、プロテクタ 9が内針 4の少なくとも針先 41を覆った状態で、内針 4とプロテクタ 9とが係合することにより、プロテクタ 9に対する内針 4の針先 41と反対 方向への移動を規制する係合手段 (移動規制手段)を有している。以下、こられの固 定手段および係合手段について、それぞれ詳述する。
[0098] <固定手段 >
まず、固定手段について説明する。
[0099] プロテクタ本体 91の内壁には、凹部 912の基端側に、貫通孔 913が形成され、この 貫通孔 913の図 2中左端には、内側に向力つて突出する凸部 914が形成されている
[0100] 貫通孔 913内には、コイルパネ 12を収納した状態で、図 2中右端にフランジ部 11 を備える固定用ピン 10が揷通されている。この状態で、コイルパネ 12は、その図 2中 左端が凸部 914に、同図中右端力フランジ部 11にそれぞれ当接している。
[0101] また、外針ノ、ブ 3の図 2中左側壁部の基端部には、固定用ピン 10を挿入可能な貫 通孔 35が形成されている。
[0102] 内針 4が内針通路 911に揷通（貫通）された状態では、固定用ピン 10の図 2中右面 が内針 4の外周面に当接し、固定用ピン 10の同図中左端部は、貫通孔 913から突 出して貫通孔 35内に挿入されている。これにより、プロテクタ 9が外針ノヽブ 3に対して 固定される（第 2図および第 3図参照)。
[0103] 一方、内針 4が内針通路 911から抜去されると、固定用ピン 10がコイルパネ 12によ り押圧されて図 4中右側に移動し、固定用ピン 10の同図中左端部が貫通孔 35から 抜ける。これにより、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除される（第 4図参照
) o
[0104] このように、本実施形態では、主に貫通孔 913、固定用ピン 10、コイルパネ 12およ び内針 4により、プロテクタ 9を外針ノヽブ 3に固定するための固定手段が構成されてい る。
[0105] また、第 3図に示すように、本実施形態では、シャッター手段 92が作動した後に固 定手段が作動するようになっている。すなわち、シャッター手段 92が作動した状態で 、固定手段によるプロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が維持されるようになってい る。このような構成により、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除された状態 では、シャッター手段 92が確実に作動するようになるので、内針 4等の廃棄処理等に 際し、その作業者等が誤って針先 41で手指等を刺すという事故をより確実に防止す ることがでさる。
[0106] <係合手段 >
次に、係合手段について説明する。
[0107] プロテクタ本体 91の基端部には、内針通路 911が縮径した縮径部 915が形成され ている。この縮径部 915の内径は、内針 4の中間外径部 4bおよび最小外径部 4cの 外径より大きぐ最大外径部 4aの外径より小さく設定されている。
[0108] これにより、内針 4を外針 2から抜去する際に、最小外径部 4c、第 2の外径変化部 4 3および中間外径部 4bは、縮径部 915を通過できる力 第 1の外径変化部 42は、縮 径部 915を通過できず、縮径部 915に係合することになる（第 4図参照)。
[0109] すなわち、本実施形態では、第 1の外径変化部 42および縮径部 915により、内針 4 とプロテクタ 9とが係合する係合手段が構成されている。
[0110] このような係合手段を設けることにより、内針 4を外針 2から抜去する一連の操作に おいて、内針 4をプロテクタ 9に係合させ、プロテクタ 9を外針ノヽブ 3から離脱させるこ とができる (第 5図および第 6図参照）ので、その操作が極めて簡便である。また、針 先 41を覆った状態のプロテクタ 9から内針 4が抜けてしまうことが防止される。
[0111] また、第 1の外径変化部 42および縮径部 915は、それぞれ、内針 4およびプロテク タ 9に形成されているため、構成が簡単であり、部品点数の増大もなぐ小型化、細径 化に寄与する。
[0112] なお、移動規制手段としては、このような係合手段の他に、例えば、内針ハブ 5とプ ロテクタ 9とを繋ぐ所定の長さのひもや、内針ノヽブ 5とプロテクタ 9とを、内針 4を覆うよ うに繋ぐ、折り畳みまたは収縮可能な所定の長さのチューブや、内針 4の外面と内針 通路 911の内壁との一方に設けた凸部および他方に設けた凹部による係合によるも の等が挙げられる。 [0113] 以上説明したような留置針^ a立体 1では、第 1図および第 2図に示すように、チュー ブ 7が外針ノヽブ 3の基端部に接続され、組み立て状態において、外針 2の中心軸 O とチューブ 7の先端部における中心軸 Oとがほぼ平行となるように構成されて 、る。
2
すなわち、チューブ 7が外針ノヽブ 3の基端力も基端方向に突出することとなる。
[0114] ここで、仮に、チューブ 7が外針ノヽブ 3の側方 (翼 6aまたは 6bの突出方向）に突出し ていると、外針 2および内針 4を穿刺するのに際して、チューブ 7により外針ハブ 3が 横方向、すなわち、外針ノ、ブ 3からチューブ 7が突出する方向に引っ張られ、ノ ラン スを崩してしまい、その操作が難しくなることがある。
[0115] また、仮に、チューブ 7が外針ハブ 3の上方 (翼 6aまたは 6bの突出方向とほぼ垂直 な方向）に突出していると、外針 2を患者の血管等に留置する際に、外針ハブ 3を患 者に固定すると、チューブ 7が折れ曲がってしまう（キンクする）おそれがある。
[0116] さらに、チューブ 7が外金 +ノ、ブ 3の前記側方や前記上方に突出していると、血管に 外針 2が入った後、外針 2だけ血管内に進める際に、チューブ 7を挟ないように、チュ ーブ 7をよけて内針ノ、ブ 5を把持する必要があり、その操作が煩雑となる。
[0117] これに対して、本発明の留置針組立体 1は、チューブ 7が外針ハブ 3の基端方向に 突出し、かつ、内針ノ、ブ 5で覆われているため、前述したような不都合が生じることが なぐ操作性に優れる。
[0118] 次に、留置針組立体 1の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）について、詳細に 説明する。
[0119] [1] 留置針組立体 1を組み立て状態とし、予めコネクタ 72に、輸液ラインの端部に 装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。
[0120] なお、このとき、チューブ 7または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ (流路 開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。
[0121] [2] 次に、前記クランプ等によるチューブ 7または輸液ラインの閉塞を解除し、輸 液ライン力もの輸液をチューブ 7を介して外針ノヽブ 3内に導入する。
[0122] 外針ハブ 3内に導入された輸液は、流路 32、流路 82および外針ハブ 3の内部 31 のシール部材 8より先端側の空間を満すとともに、外針 2の内腔 21に導入され、これ により、外針 2の内腔 21が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外 針 2の先端開口 22より流出する。
[0123] [3] 以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ 7または輸液ラインをクラ ンプ等により再び閉塞しておき、翼 6a、 6bを指で摘んで閉じ、この翼 6a、 6bを把持 部として、一体化された外針 2および内針 4を患者の血管 (静脈または動脈）に穿刺 する。
[0124] このように、翼 6a、 6bを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ 3を 直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針 2 および内針 4が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易で あるとともに、患者の血管への負担も軽減される。
[0125] 外針 2により血管が確保されると、血管の内圧 (血圧）により血液力 内針 4の溝 44 を介して外針 2の内腔 21を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針 2、外針 ハブ 3、内針ハブ 5またはチューブ 7のうちの少なくとも 1箇所において、これを確認す ることがでさる。
[0126] そして、これを確認した後、さらに、外針 2および内針 4を微小距離先端方向へ進め る。
[0127] このような血管への穿刺に際しては、外針 2の内腔 21が輸液によりプライミングされ ているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極め て高い。
[0128] また、前述したように、本発明の留置針組立体 1では、チューブ 7が外針ハブ 3の基 端部に接続され、組み立て状態において、外針 2の中心軸 Oとチューブ 7の先端部 における中心軸 Oとがほぼ平行となるようになつている。このため、外針 2および内針
2
4の穿刺に際して、チューブ 7が邪魔にならず、操作性に優れる。
[0129] [4] 外針 2により血管が確保されたら、外針 2または外針ノヽブ 3を一方の手で固定 し、他方の手で内針ノ、ブ 5を把持して基端方向へ引っ張り、内針 4を外針 2から抜去 する。
[0130] [5] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41が孔 81内を通過すると、自己閉 塞性を有するシール部材 8は、自らの弾性力により孔 81を閉塞する。これにより、孔 8 1を介して液漏れが生じることはなぐまた、外針ノヽブ 3内や輸液ラインの無菌性も確 保される。
[0131] [6] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41が内針通路 911の凹部 912付近 を通過すると、コイルパネ 922の押圧によりシャッター部材 921が内針通路 911側に 移動し、シャッター部材 921の右面が内針通路 911の凹部 912に対向する面に当接 する。すなわち、シャッター手段 92は、第 1の姿勢 (第 2図参照)から第 2の姿勢 (第 3 図参照）となる。
[0132] このように、シャッター手段 92が第 2の姿勢になると、シャッター部材 921が内針通 路 911を閉鎖するので、針先 41が再び先端方向へ戻るように移動しょうとしても、針 先 41がシャッター部材 921に当接し、戻ることはできな!、。
[0133] [7] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41が内針通路 911の貫通孔 913付 近を通過すると、コイルパネ 12の押圧により固定用ピン 10が内針通路 911側に移動 し、固定用ピン 10の右面が内針通路 911の貫通孔 913に対向する面に当接する。こ のとき、固定用ピン 10の左端部が外針ノヽブ 3の貫通孔 35から離脱する。これにより、 プロテクタ 9の外針ハブ 3に対する固定が解除される（第 4図参照)。
[0134] このように、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除された状態では、シャツタ 一手段 92が確実に作動しているので、内針 4等の廃棄処理等に際し、その作業者等 が誤って針先 41で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。
[0135] [8] さら〖こ、内針 4が基端方向へ移動すると、第 1の外径変化部 32が縮径部 915 を通過できず、この縮径部 915に係合する（内針 4がプロテクタ 9に係合する)。
[0136] この状態で、内針ノ、ブ 5をさらに基端方向へ引っ張ると、内針 4に係合したプロテク タ 9が内針 4ごと基端方向に移動し、外針ハブ 3から分離される（第 5図および第 6図 参照)。
[0137] なお、前記工程 [5]〜 [9]の一連の操作を行う際にも、外針 2の中心軸 0ェとチュー ブ 7の先端側の中心軸とをほぼ平行となるようにしておくことにより、この操作を円滑 かつ確実に行うことができる。
[0138] [9] 次に、内針ノヽブ 5に挿通されたチューブ 7を、スリット 521を介して取り外す (第 7図参照)。
[0139] このようにして外針 2から内針 4を抜去した後は、内針 4および内針ノヽブ 5は不用と なるため、廃棄処分に供される。
[0140] 内針 4は、その針先 41がプロテクタ 9で覆われており、特に、針先 41がシャッター手 段 92を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ 9の先端力も突出することがない ため、廃棄処理を行う者等が針先 41で誤って手指等を刺すという事故が防止される
[0141] [10] 次に、翼 6a、 6bを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記 クランプによるチューブ 7または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。
[0142] 輸液ラインカゝら供給される輸液は、コネクタ 72、チューブ 7、外針ハブ 3および外針 2の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。
[0143] 以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、 これに限定されるものではなぐ留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発 揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加され ていてもよい。
[0144] また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、 例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用 することちでさる。
[0145] また、内針を外針力 抜去した後、外針ノヽブの基端部に装着するキャップを設ける ようにしてもよい。これにより、外針ハブの基端からの液漏れをより確実に防止すること ができる。このキャップは、外針ノヽブと一体的に形成されたものであってもよぐ外針 ハブと別体であってもよい。また、キャップの外針ノヽブに対する固定の方法も、例え ば、摩擦による方法、引っ掛けによる方法等のいかなる方法であってもよい。
[0146] また、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、例えば、内針の少なくとも針 先を覆う位置と内針から離間する位置とに回動可能 (変位可能）に設けられた構成の ものであってもよい。
産業上の利用可能性
[0147] 本発明の留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、該内針の基端部 に固定された内針ノ、ブと、前記内針が挿通される中空の外針と、該外針の基端部に 固定された外針ハブと、前記内針ハブに揷通され、かつ、前記外針ハブの基端部に 、内腔が前記外針の内腔と連通するように接続されたチューブとを有し、前記内針を 前記外針に挿通した状態で、前記外針の中心軸と前記チューブの先端部における 中心軸とがほぼ平行となるように構成されている。そのため、穿刺操作に際して、チュ ーブが邪魔にならないので、操作性に優れ、輸液等のラインの確保を容易かつ確実 に行うことができる。したがって、産業上の利用可能性を有する。

Claims

請求の範囲
[1] 先端に鋭利な針先を有する内針と、
該内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
該外針の基端部に固定された外針ハブと、
前記内針ノ、ブに揷通され、かつ、前記外針ハブの基端部に、内腔が前記外針の内 腔と連通するように接続されたチューブとを有し、
前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記外針の中心軸と前記チューブの先 端部における中心軸とがほぼ平行となるように構成されていることを特徴とする留置 針組立体。
[2] 前記外針ハブに設けられ、前記内針を揷通可能な孔が形成され、かつ、挿通された 内針を抜去した際に前記孔が閉塞する自己閉塞性を有するシール部材を有する請 求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[3] 前記内針は、その外径が異なる部分を有し、
前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記内針の外径が最も小さい部分が前 記シール部材の前記孔内に位置する請求の範囲第 2項に記載の留置針組立体。
[4] 前記外針の内腔と前記チューブの内腔とは、前記外針ノ、ブ内に設けられた中継流 路を介して連通している請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[5] 前記内針を前記外針から抜去した際に、前記内針の少なくとも針先を覆うプロテクタ を有する請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[6] 前記プロテクタは、前記内針を揷通可能な内針通路を有するプロテクタ本体と、 前記内針を前記内針通路に挿通可能な第 1の姿勢と前記内針の針先の通過を阻 止する第 2の姿勢とに変位するシャッター手段とを備える請求の範囲第 5項に記載の 留置針組立体。
[7] 前記プロテクタが前記内針の少なくとも針先を覆った状態で、前記プロテクタに対す る前記内針の針先と反対方向への移動を規制する移動規制手段を有する請求の範 囲第 5項に記載の留置針組立体。
[8] 前記移動規制手段は、前記内針と前記プロテクタとが係合する係合手段で構成され ている請求の範囲第 7項に記載の留置針組立体。
[9] 前記内針は、その外径が異なる部分を有し、
前記プロテクタ本体は、前記内針通路の内径が縮径する縮径部を有し、 前記係合手段は、前記内針の外径が変化する部分と前記縮径部とで構成されて!、 る請求の範囲第 8項に記載の留置針組立体。
[10] 前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記内針の外周部の少なくとも前記外針と 密着する部分には、前記外針の先端開口と前記外針ハブの内部とを連通する流路 が形成されている請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[11] 前記内針は、中実針である請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[12] 前記内針ノ、ブには、その長手方向に沿ってスリットが形成され、
前記内針を前記外針力も抜去した際に、前記チューブを前記内針ハブ力 前記ス リットを介して取り外すことができるように構成されている請求の範囲第 1項に記載の 留置針組立体。
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