WO2006009199A1

WO2006009199A1 - 血糖値管理システム

Info

Publication number: WO2006009199A1
Application number: PCT/JP2005/013371
Authority: WO
Inventors: Fumiaki Emoto; Chiyohiro Hoshikawa; Tetsuo Hiraga; Koichi Matsuda
Original assignee: Matsushita Electric Industrial Co., Ltd.
Priority date: 2004-07-21
Filing date: 2005-07-21
Publication date: 2006-01-26
Also published as: US20080045819A1; JPWO2006009199A1

Abstract

　糖尿病患者にとって、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測システムを提供する。従来の携帯型の血糖値計測装置と組み合わせて、測定データを演算処理するデータ演算処理部と、血糖値に関する外部データを入力・蓄積する外部データ導入部と、演算処理の結果を表示する表示装置と、表示装置を制御する表示装置制御部とを具備する血糖値処理装置を用い、血糖値計測システムを構成する。

Description

明細書

血糖値管理システム

技術分野

[0001] 本発明は、糖尿病患者の血糖値を計測することができ、糖尿病患者や医者にとつて利用し易、ように血糖値の測定データを管理することのできる血糖値計測システムに関する。

背景技術

[0002] 近年、糖尿病患者の数が急激に増加して、る。糖尿病はインスリンの分泌不全、もしくはその作用不足によって起こる高血糖を特徴とする代謝疾患であり、大別すると 1 型 (インスリン依存型、一部はインスリン非依存型から始まる緩徐進行性)糖尿病と、 2 型 (インスリン非依存型)糖尿病に分類される。さらに、 2型糖尿病は、肥満で高インスリン血症、インスリン抵抗性 (インスリン作用障害)を特徴とするもの、非肥満でインスリン分泌障害を特徴とするもの、および両障害を持つものに分類される。

[0003] 力かる糖尿病の治療法としては、運動療法、食物療法および薬物療法があり、 V、ずれの療法を行う場合にも、患者の血圧や血糖値などの血糖値計測値、運動で消費したエネルギー量、食事の摂取量などを把握することが必要である。特に、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには摂取する栄養素別エネルギー量の把握などを正確に行うことも求められて、る。

[0004] そのため患者は、運動療法においては、ランニング、水泳もしくはルームランナーなどの運動補助装置などを用いた運動によって、医療機関で処方されたエネルギーを消費し、消費したエネルギー量を手書きなどで記録する作業をしていた。また、食事療法においては、患者自身が目視で食材とその重量を推測し、食品成分表などに基づいて栄養素別エネルギー量を算出して手書きなどで記録する作業をしていた。また、血糖値の測定タイミングも、力かる記録や一般的な時計を用いて確認されているのが実情であった。

[0005] これに対し、例えば特許文献 1にお、ては、運動療法および食事療法を効果的に支援し患者の負担を軽減する健康の自己管理用携帯端末および健康の自己管理支援システムが提案されている。また、特許文献 2には、血糖値のデータを携帯電話で病院のコンピュータへと送信し、送信された計測血糖値データに基づいて、対応する処方を自動的に患者の携帯電話へと送信する健康管理システムが開示されている。

[0006] し力しながら、特許文献 1における自己管理支援システムは、サイズが大きく携帯には不向きであると思われ、食材に含有される栄養素別エネルギー量の管理を主目的としており、特に血糖値を計測したり管理したりして、その結果を簡便に患者に認識させると、う機能は有して、な、。

また、特許文献 2記載の健康管理システムもサイズが大きく携帯には不向きであると思われ、コンピュータから患者の携帯電話に処方が送信されるだけであり、血糖値を計測したり管理したりして、患者がその結果を運動療法や食事療法に簡便かつ容易に利用することはできない。

[0007] また、従来からの血糖測定器として、測定部、データ蓄積部、時間管理部、および必要情報 (数値、時刻など)を表示する表示部を含むものが知られているが、その機能は、測定が終わった後に血糖値を表示したり、過去に測定した血糖値を測定日時とともに表示したりすることができるにとどまり、表示内容や表示方法は患者の食事療法や運動療法に最大限に有効利用できるものではな力つた。

特許文献 1：特開 2002— 222263号公報

特許文献 2 :特開 2003— 180637号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0008] そこで、本発明の目的は、 1型および 2型を問わず、糖尿病患者の食事療法および運動療法を効率的となるように補助するため、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには食事の摂取のタイミングと摂取量の管理などを、正確かつ容易に行うことのできる簡易な血糖値計測システムを提供することにある。

課題を解決するための手段 [0009] 上記のような課題を解決すベぐ本発明は、従来の構成を有する携帯用血糖メータとともに、外部の血糖値処理装置を組合せて用いることにより、糖尿病患者にとってより使い易い血糖値測定システムを実現する。すなわち、本発明に係る血糖値測定システムは、血糖値計測装置と、血糖値処理装置との組合せからなり、前者の第 1のィンターフェイス部と後者の第 2のインターフェイス部を介して接続可能であり、かつ測定データ、処理の結果および演算処理の結果の少なくとも 1つを互いに送受信して表示したりすることができる。

[0010] 前記血糖値計測装置は、被験者の血糖値を測定するための血糖測定部と、測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と、前記測定データを前処理する測定制御データ前処理部と、前処理の結果を表示する第 1の表示装置と、前記第 1の表示装置を制御する第 1の表示装置制御部と、前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と、前記測定部、測定データ蓄積部、測定データ前処理部、第

1の表示装置、第 1の表示装置制御部および時間管理部を制御する制御スィッチと、第 1のインターフェイス部と、を具備する。

[0011] 一方、前記血糖値処理装置は、前記測定制御データ前処理部からの測定データまたは外部データを演算処理するデータ演算処理部と、演算処理の結果を表示する第 2の表示装置と、前記第 2の表示装置を制御する第 2の表示装置制御部と、第 2のインターフェイス部と、を具備する。

したがって、本発明は、上記血糖値測定システムに用いる血糖値計測装置および血糖値処理装置にも関する。

[0012] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフを表示する手段を有するのが好ましヽ。

また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフを表示する手段を有するのが好ましい。

[0013] 前記データ演算処理部が、前記制御スィッチによって前記時間の期間を変更する期間変更手段を有するのが好ましい。

また、前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段を有するのが好ましい。

[0014] 前記第 2の表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段を有するのが好ましい。

また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットした平滑ィ匕血糖スプラインカーブ (血糖値の時間変化の平滑ィ匕れたスフフィン近似曲： approximated spline curve of a blood glucose response )を作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフに前記平滑化血糖スプラインカーブを表示する手段を有するのが好ま、。

[0015] 前記データ演算処理部が、前記測定データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブ（目標とする血糖値の時間変ィ匕曲線： care target of a blood glucose response)を作成する手段を有し、目 ij己第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有するのが好ましい。

前記代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時力も 2時間経過後の血糖値を含む 3つの測定血糖値を有するのが好ましい。

[0016] また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時カもピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有するのが好まし、。

また、前記代入される測定データは、食事開始時の血糖値、食事開始時から 1時間経過後の血糖値、食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有するものであってもよい。

[0017] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有するのが好まし、。

[0018] 前記外部データとしては、医者によって設定される目標血糖値が挙げられる。前記データ演算処理部が、前記外部データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有するのが好ましい。

[0019] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記予測血糖値を表示する手段を有するのが好ましい。

[0020] 前記制御スィッチ力前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィッチを含むのが好ましぐ前記第 1の表示装置が前記時間管理部と協働して前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示する手段を有するのが好ましい。

[0021] 前記第 1の表示装置および Zまたは第 2の表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段を有するのが好ましぐまた、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段を有するのが好ましい。さらに、前記第 1の表示装置および Zまたは第 2の表示装置が、表示内容を反転させる手段を有するのが好まし、。

発明の効果

[0022] 本発明に係る血糖値計測システムは、血糖値計測装置と血糖値処理装置との組み合わせで構成される。そして、血糖値計測装置によって従来と同様の血糖値管理をすることができ、さらにこれを外部の血糖値処理装置に接続することによって、血糖値の測定タイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測などを、さらには食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、正確かつ楽しく行うことができる。そのため、糖尿病患者の食事療法および運動療法を補助する上で非常に有効である。図面の簡単な説明

[0023] [図 1]本発明に係る血糖値計測システムの構成を示すブロック図である。

[図 2]従来の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。

[図 3]データ演算処理部 11が測定データに基づいて作成するグラフの一例である。

[図 4]データ演算処理部 11が測定データに基づ、て作成するグラフの他の例である [図 5]データ演算処理部 11が測定データに基づ!/、て作成するグラフの他の例である

[図 6]データ演算処理部 11が測定データに基づいて作成するグラフのさらに他の例である。

[図 7]所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。

[図 8]所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す別の目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。

[図 9]外部のデータ入力装置の表示装置においてペン 11で目標血糖レスポンスカーブを入力する様子を示す図である。

[図 10]本発明に係る血糖値管理システムの一実施の形態を示す概略図である。

[図 11]本発明に係る血糖値管理システムの別の実施の形態を示す図である。

[図 12]本発明に係る血糖値管理システムのさらに別の実施の形態を示す概略図である。

[図 13]本発明に係る血糖値管理システムのさらに別の実施の形態を示す概略図である。

発明を実施するための最良の形態

本発明に係る血糖値計測システムの構成にっヽて説明する。図 1は、本発明に係る血糖値計測システムの概略図である。本発明に係る血糖値計測システムは、血糖値計測装置 Aと血糖値処理装置 Bとで構成される。

血糖値計測装置 Aは、バイオセンサ（図示せず)を挿入して血糖値を計測する血糖測定部 1を有する小型で携帯し得る形状と寸法を有するものであり、測定データを蓄積する測定データ蓄積部 2と、測定プロトコルの時間制御と測定時刻を管理する時間管理部 6と、測定部 1、測定データ蓄積部 2および時間管理部 6を制御する制御スィツチ 7とを有する。そして、測定制御データ前処理部 3によって、血糖測定部 1、測定データ蓄積部 2、時間管理部 6および制御スィッチ 7が制御される。また、測定結果や時刻などの必要な情報は、第 1の表示装置制御部 5によって制御されながら第 1の表示装置 4に表示される。 [0025] そして、バイオセンサを測定部 1に挿入し、血糖測定部 1のメーター機能を起動させることによって、バイオセンサに血液を点着すると、所定の測定プロトコルにしたがつて電圧印加および電流印加が行われ、血糖値が計測される。測定された血糖値は、測定日時とともに測定データとして、測定データ蓄積部 2に格納される。また、測定が終わると、第 1の表示装置制御部 5に制御されて第 1の表示装置 4に血糖値が文字として表示される。制御スィッチ 7を使うことで、過去の血糖値をその日時とともに表示させることちでさる。

[0026] しかし、この従来の機能だけでは、患者や医者は文字情報として個々の血糖値やその日時を第 1の表示装置 4で確認することができるだけであり、例えば過去の一定期間における血糖値の統計や目標血糖値などを見ることができない。そこで、本発明に係る血糖値計測システムは、従来と同様の機能を有する血糖値計測装置 Aに加えて、これに接続して用いる血糖値処理装置 Bとの組み合わせとして構成し、測定血糖値に基づく平滑ィ匕血糖レスポンスカーブや目標血糖値に基づく目標血糖レスポンスカーブを表示することができる。

[0027] 血糖値処理装置 Bは、例えば携帯情報端末機 (PDA)、モパイル型パーソナルコンピュータまたは携帯電話などであってもよぐ第 2の表示装置 12、第 2の表示装置制御部 13、血糖値に関する外部データを取り込むことのできるデータ演算処理部 11、および血糖値計測装置 Aの第 1のインターフェイス部 8と接続される第 2のインターフエイス部 14を具備する。この血糖値処理装置 Bによって血糖値を各種演算処理して統計データなどを得、これを血糖値計測装置 Aで表示させたりすることによって、被験者の運動療法や食事療法に役立てることが可能である。

[0028] ここで、図 2に、従来の血糖値計測装置の構成を示す。従来の血糖値計測装置は、ノィォセンサ（図示せず)を挿入して血糖値を計測する血糖測定部 51と、測定データを蓄積する測定データ蓄積部 52と、測定プロトコルの時間制御と測定時刻を管理する時間管理部 56と、血糖測定部 51、測定データ蓄積部 52および時間管理部 56 を制御する制御スィッチ 57とを有する。そして、測定制御部 53によって、血糖測定部 51、測定データ蓄積部 52、時間管理部 56および制御スィッチ 57が制御される。また、測定結果や時刻などの必要な情報は、表示装置制御部 55によって制御されな力表示装置 54に表示される。ただし、表示装置制御部 55に制御されて表示装置 5 4に表示されるのは、文字情報としての血糖値やその測定日時のみである。

[0029] これに対し、本発明に係る血糖値計測システムは、図 1に示すように、血糖値計測装置 Aおよび血糖値処理装置 Bとからり、第 1のインターフェイス部 8および第 2のインターフェイス部 14を介して接続可能であり、上述のように、血糖値の測定データや外部データを用いて種々の情報を被験者に提供することができる。以下に、図 1を用い、本発明に係る血糖値計測システムをより詳細に説明する。

[0030] (1)血糖値計測装置について

血糖測定部 1は、ノィォセンサなどを用いて被験者 (患者)の血糖値を測定するための部分である。このバイオセンサとしては、血糖値を測定するために従来力も用いられているものを用いることができる。例えば、特開平 2— 062952号公報記載のチップ状のバイオセンサを用いることが好まし、。

当該公報記載のバイオセンサは、絶縁性基板上にスクリーン印刷などの方法で作用極、対極および参照極からなる電極系を形成し、この電極系上に接して親水性高分子と酸化還元酵素 (グルコースォキシダーゼ）と電子受容体とを含む酵素反応層を形成することによって作製されるものである。

[0031] このようにして作製したバイオセンサの酵素反応層上に基質 (グルコース）を含む試料液 (血液)を滴下すると、酵素反応層が溶解してグルコースォキシダーゼと基質が反応し、これにともなって電子受容体が還元される。酵素反応終了後、還元された電子受容体を電気化学的に酸化し、このとき得られる酸化電流値から試料液中の基質濃度 (血糖値)を求めることができる。

[0032] つぎに、測定データ蓄積部 2は、血糖測定部 1によって得た測定血糖値 (測定データ）、血糖値処理装置 Bにおいて算出した平滑ィ匕血糖レスポンスカーブ、および目標血糖値などを蓄積する。したがって、測定データ蓄積部 2には、半導体メモリーなどの読取 Z書込可能な記憶媒体を用いることができる。

[0033] なお、血糖値計測装置 Aにおける第 1の表示装置 4は、従来と同様に、現在または過去の血糖値およびその日時などを文字情報として表示できるものであればよぐ第 1の表示装置制御部 5によって制御される。第 1の表示装置 4としては、通常の液晶表示装置を用いればよい。

[0034] また、第 1の表示装置制御部 5は、第 1の表示装置 4を制御して、最新の測定血糖値などの特定の部分を選択して点滅させたり、所定のマークで表示させたりし、表示装置 4に表示されたグラフなどの表示内容を横方向（ないしは縦方向）にスクロールさせたり、 180度回転 (反転)させる機能を発揮させることも有効である。第 1の表示装置制御部 5としては、例えば画像信号処理 ICなどを用いることができる。

[0035] 血糖測定部 1による血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部 6は、測定制御データ前処理部 3と協働して測定タイミングを算出、管理したり、第 1の表示装置 4と協働して、当該測定タイミングを患者に警告して知らしめたりする役割を果たす。この時間管理部 6としては、例えば水晶発振器を含む時計などを用いればよ!、。

[0036] 制御スィッチ 7は、測定部 1、測定データ蓄積部 2、測定制御データ前処理部 3、第 1の表示装置 4、第 1の表示装置制御部 5および時間管理部 6を制御するためのスィツチである。

例えば、患者や医者はこの制御スィッチを通じて、血糖測定部 1によって血糖値を測定したり、測定データ蓄積部 2に蓄積させる測定データ (例えば過去の一定期間の測定データなど）を選択したり、測定制御データ前処理部 3から血糖値処理装置 B に送って処理する測定データを選択したりする。また、血糖値処理装置 Bから受信して第 1の表示装置に表示させる目標血糖値や平滑ィヒ血糖レスポンスカーブに関する情報を選択する。

[0037] また、制御スィッチ 7には、測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィッチを設けるのが好ましい。これは、糖尿病患者が食事開始の時間を血糖値計測装置に入力するために用いる。また、食事の直前に血糖値を測定して、これを食事開始時間として入力しても構わなヽ。

[0038] さらに、第 1の表示装置制御部 5に、音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも 1種を発する出力部 9を接続し、第 1の表示装置制御部 5が出力部を制御する手段を具備するのが好ましい。すなわち、最新の測定血糖値や予測血糖値を音声で出力させてもよい。これによれば、食事後の血糖値の測定タイミングを患者に知らせることができる。この測定タイミングは、食事後の血糖値を測定すべき時間のみに限定されることはなぐ例えばその測定すべき時間の 5分前などに設定してもよい。また、時間管理部 6に管理させて、例えば 2時間毎といった決められた時間毎に、音響、振動および光の少なくとも 1種を発生させてもょヽ。

[0039] 第 1のインターフェイス部 8は、接続端子部とインターフェース回路部とで構成され、血糖値測定装置 Aと血糖値処理装置 Bとを接続するとともに、外部とのデータのやり取りをするためのものである。例えば USBなどにより接続可能であればよい。

[0040] (2)血糖値処理装置について

本発明における血糖値処理装置 Bは、第 2の表示装置 12、第 2の表示装置制御部

13、データ演算処理部 11および第 2のインターフェイス部 14で構成される。例えば、

PDA (パーソナルデジタルァシスタンス）、 PC (パーソナルコンピュータ）および携帯電話などが挙げられる。

そして、血糖値処理装置 Bにおけるデータ演算処理部 11が本発明に係る血糖値計測システムにお、て最も特徴ある役割を担、、特にその演算処理方法に特徴を有する。

[0041] データ演算処理部 11は、第一に、血糖値計測装置 Aからの測定データおよび Zまたは外部データを演算処理し、演算処理の結果など力グラフを作成 (マッピング)することが可能である。第二に、測定データや外部データから、将来の目標血糖値や予測血糖値、測定タイミングなどを算出することも可能である。

[0042] データ演算処理部 11の機能については以下において詳しく説明する力かかるデータ演算処理部 11としては、本願明細書において説明する各種機能を実現するプログラムやアプリケーションなどを記憶して実行する CPUやメモリーを含むマイクロプ口セッサ一などを用いることができる。

[0043] 血糖値処理装置 Bにおける第 2の表示装置 12は、従来と同様に、現在または過去の血糖値およびその日時を文字情報として表示するだけでなぐ後述するようなダラフなども表示するものであり、第 2の表示装置制御部 13によって制御される。

また、第 2の表示装置制御部 13は、第 2の表示装置 12を制御して、最新の測定血糖値などの特定の部分を選択して点滅させたり、所定のマークで表示させたりし、表示装置 4に表示されたグラフなどの表示内容を横方向（ないしは縦方向）にスクロールさせたり、 180度回転 (反転)させる機能を発揮させることも有効である。

第 2の表示装置制御部 13としては、第 1の表示装置制御部と同様に例えば画像信号処理 ICなどを用いることができる。

[0044] 第 2の表示装置 12は、データ演算処理部 11における演算処理の結果や、当該結果を示すグラフ、血糖目標値を含む外部データ、外部データや測定データの平均値、外部データ力得られる目標血糖レスポンスカーブ、測定データから得られる平滑化血糖レスポンスカーブ、予測血糖値、測定タイミングなどを表示する。これによつて、患者、さらには医者は、外部データなどとの比較も可能となり、血糖値の測定データを種々の観点から把握することができ、糖尿病の食事療法や運動療法に役立てることが可能となる。第 2の表示装置 12としては通常の液晶表示装置を用いればよい。なお、第 2のインターフェイス部 14は、第 1のインターフェイス部 8と同様に、接続端子部とインターフェース回路部とで構成すればょ、。

[0045] また、データ演算処理部 11には、医者などが設定する外部データを入力することが可能であり、当該外部データ格納することができる。

この外部データは、標準食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値）、巿販糖尿病食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値)、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、 PFC 比率 (タンパク質、脂質と炭水化物の比率)、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、運動量 (歩数)、その他糖尿病患者が必要とする各種データが含まれる。

[0046] ここで、データ演算処理部 11の基本的な機能について簡単に説明する。

まず、データ演算処理部 11は、血糖値計測装置 Aから送られてきた測定データに基づ、て、時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段な、し機能を有し、第 2の表示装置 12にこのグラフを表示させることができるのが好ましい。図 3に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図 3は、測定データに基づいて、横軸に時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。

[0047] また、データ演算処理部 11が、測定データに基づいて、朝食、昼食または晚食の摂取開始直後（食事スタート時)からの時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、第 2の表示装置 12にグラフを表示させることができるのが好ましい。

図 4に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図 4は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後 (食事スタート時)からの経過時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。

[0048] また、データ演算処理部 11が、例えば医者が患者のために設定した目標血糖値など、外部力も取り込んだ外部データ力も得られる目標血糖値を示す目標レスポンス力ーブを、前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。これにより、患者は、現在の自分の血糖値が良好なの力否かを瞬時に確認することができる。図 5に、この場合に作成されるグラフの一例を示す。図 5は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時)からの経過時間をプロットするとともに縦軸に測定血糖値をプロットし、さらに、医者などが設定する目標血糖値を示す目標レスポンスカーブが表されている。これにより、患者は食事スタート後の経過時間に対して、自分の血糖値が良好力どうかを確認することができる。

[0049] さらに、データ演算処理部 11は、最小 2乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑ィ匕処理により測定データ力高次近似関数を得、時間に対する測定血糖値の傾向を示す平滑ィ匕血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、図 6に示すように、第 2の表示装置 12がグラフに当該カーブを表示することが好まし、。

前記高次近似関数としては、例えば aX⁴ + bX³ + cX² + dX+eなどが挙げられる。なお、平滑化、補間処理に用いられる測定データの期間や数は任意に設定することができる。

[0050] つぎに、データ演算処理部 11の重要な新規機能である目標血糖レスポンスカーブの作成について説明する。

データ演算処理部 11は、血糖値計測装置 Aのデータ蓄積部 2に蓄積された測定データや外部データとして取り込まれた測定データから、例えば線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法によって、時間に対する目標血糖値からなる目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、第 2の表示装置 12が当該目標血糖レスポンスカーブを表示することが好ま、。前記高次近似関数としては、例えば aX⁴ + bX³ + cX² + dX+ eなどが挙げられる。

[0051] ここで、目標血糖レスポンスカーブを作成するために用いる測定データについて説明する。図 7および図 8に示すカーブは、スプライン補間法によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブである。

まず、図 7に示すように、代入される測定データとしては、少なくとも食事開始時の血糖値 Pおよび食事開始時から 2時間経過後の血糖値 rを含む 3つの測定血糖値を含むのが好ましぐより詳しくは、前記血糖値 pおよび rにカ卩えてピーク血糖値 q、並びにピーク血糖値 qが得られるまでの時間を含むのが好ましい。

これは、患者だけでなく医者の立場力考えても、糖尿病の診断においてピーク血糖値は重要だ力もである。

[0052] また、図 8に示すように、用いられる測定データとしては、食事開始時の血糖値 s、食事開始時から 1時間経過後の血糖値 t、食事開始時から 2時間経過後の血糖値 u を含むものであってもよ、。

この場合は、必ずしもピーク血糖値を測定しなければならないということはなぐ血糖値測定に対する患者の負担を軽減することができ好ましい。

[0053] また、図 9に示すように、血糖値処理装置 Bの第 2の表示装置 12として、タツチパネル式の表示装置を用いれば、ペン 10 (またはマウス）で任意に目標血糖レスポンス力ーブを入力し、このデータを血糖値計測装置に送って表示させても構わない。この場合、例えば患者が医療機関に訪れた際に、医者が患者に面して説明をしながらその場で目標血糖レスポンスカーブを作成することが可能である。

[0054] 以下においては、図面を参照しながら、本発明に係る血糖値管理システムの実施の形態について説明する。ここでは、血糖値計測装置 Aの機能と、その機能に基づいて第 1の表示装置 4に表示される内容と、血糖値処理装置 Bにおけるデータ演算処理部 11の機能と、その機能に基づ!/、て第 2の表示装置 12に表示される内容とについて説明する。

[0055] 《実施の形態 1》

図 10は、本発明に係る血糖値管理システムの一実施の形態を示す概略図である。この血糖値管理システムの血糖値計測装置 Aにバイオセンサ 20が挿入され、血糖値処理装置 Bの第 2の表示装置 12に、測定した血糖値を示す点 (最新測定データ）と、データ蓄積部 2に蓄積された、例えば過去一定期間の測定データに基づき、データ演算処理部 11によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している。また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 Aを制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手人力することもできる。

[0056] 目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、力かる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。

図 10において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。

[0057] 第 1の表示装置 4および第 2の表示装置 12には、測定日時および最新測定データのほか、前記目標血糖レスポンスカーブ力予想される 2時間後の予測血糖値を表示させてもよい。

なお、図 10において、血糖値計測装置 Aと血糖値処理装置 Bとは、第 1のインターフェイス部 8および第 2のインターフェイス部 14を介して接続されている力血糖値計測装置 Aは、単独で従来の血糖メータと同様の機能を果たし、例えば 2時間後の予測測定値の算出、測定時間までのカウントダウン機能を持たせてもよい。

また、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、第 2の表示装置 12に特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることちできる。

[0058] 《実施の形態 2》

図 11は、本発明に係る血糖値管理システムの別の実施の形態を示す図である。この血糖値計測装置 Aにノィォセンサ 20が挿入され、第 2の表示装置 12には、最新の測定血糖値を示す点と、過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部 11によって最小 2乗法により得られた平滑ィ匕血糖レスポンスカーブとを示している。

さらに、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブと測定血糖値から 2時間経過後の予測血糖値を算出し、この予測血糖値を表示する。この態様は、目標管理で患者力、ジュアルに理解できるという観点からメリットがある。

[0059] ここで、 2時間後の予測血糖値は、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブの、所定の時間近傍における傾き力も計算して求めることができる。また、図 11に示すように、平滑化レスポンスカーブの最大値と最小値の差 (矢印 A)を圧縮または伸長させて変調線を得 (図 11では圧縮）、最新測定データが当該変調線上に位置するようにして、 2時間経過後の予測血糖値を算出する。

なお、ここでの予測血糖値は、所定時間において予測される血糖値であり、例えば、 2時間後血糖値および朝食前の空腹時血糖値がそれぞれ 150mg/dlおよび 110 OmgZdlのように算出させることができる。

[0060] この場合も、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置 4に特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 Aを制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値については、判り易 V、ように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。

[0061] 《実施の形態 3》

図 12は、本発明に係る血糖値管理システムの別の実施の形態を示す概略図である。

この血糖値管理システムの血糖値計測装置 Aにバイオセンサ 20が挿入され、血糖値処理装置 Bの第 2の表示装置 12に、測定した血糖値を示す点 (最新測定データ）と、例えば医者が指示した目標血糖値に関する目標血糖レスポンスカーブを示している。

また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 Aを制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。

[0062] 目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、力かる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。

図 12において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。

[0063] 第 1の表示装置 4および第 2の表示装置 12には、測定日時および最新測定データのほか、食後の所定時間（図 12においては 1時間 52分後）での目標血糖値を、前記目標血糖レスポンスカーブ力も算出して表示させてもよい。なお、この算出方法は図 11の 2時間後予測血糖値の場合と同じでよい。すなわち、患者が医者の指定する時間 Xに測定を行うことができず、数分〜数十分だけ測定時間がずれたとしても、目標血糖レスポンスカーブから、所定時間 Xにおける目標血糖値を算出し、表示することができる。

[0064] なお、図 12において、血糖値計測装置 Aと血糖値処理装置 Bとは、第 1のインターフェイス部 8および第 2のインターフェイス部 14を介して接続されている力血糖値計測装置 Aは、単独で従来の血糖メータと同様の機能を果たし、例えば 2時間後の予測測定値の算出、測定時間までのカウントダウン機能を持たせてもよい。

[0065] 《実施の形態 4》

図 13は、本発明に係る血糖値管理システムのさらに別の実施の形態を示す概略図である。

また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 Aを制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。 [0066] 目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、力かる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。

図 13において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。

[0067] 第 1の表示装置 4および第 2の表示装置 12には、測定日時および最新測定データのほか、食後の所定時間（図 12においては 1時間 52分後）での目標血糖値を、前記目標血糖レスポンスカーブ力も算出して表示させてもよい。なお、この算出方法も、図 11の 2時間後予測血糖値の場合と同じでょ、。

[0068] なお、図 13において、血糖値計測装置 Aと血糖値処理装置 Bとは、メモリーカードスロットルなどの第 1のインターフェイス部 8および第 2のインターフェイス部 14を介して接続されているが、血糖値計測装置 Aは、単独で従来の血糖メータと同様の機能を果たし、例えば 2時間後の予測測定値の算出、測定時間までのカウントダウン機能を持たせてもよい。

[0069] また、本発明に係る血糖値管理システムは、上記のように血糖値を管理するとともに、その測定データに関連づけて、外部データなどから、標準食による血糖測定データ (カロリー _vs.血糖値）、巿販糖尿病食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値）

、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、 p_FC比率、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、その他糖尿病患者が必要とする各種データを患者に提供する機能を持たせてもよい。さらに、食事のタイミングや運動のタイミングを知らせる機能、食事や運動の可否を知らせる機能を持たせてもよ！ヽ。

[0070] さらに、本発明の血糖値管理システムにおいては、血糖値処理装置 Bのデータ演算処理部 11によって、一日における血糖値の測定回数を減らすためのデータ処理を行うことも可能である。例えば、一日において血糖値を測定するタイミングを、第 1 の時点（例えば朝食前： BB)、第 2の時点（例えば朝食開始後 2時間経過後: AB)、第 3の時点（例えば昼食前： BL)、第 4の時点（例えば昼食開始後 2時間経過後: AL )、第 5の時点（例えば夕食前: BD)、第 6の時点（例えば夕食開始後 2時間経過後： AD)および第 7の時点 (例えば就寝前: BT)の 7回とする。本発明においては、後述するデータ処理によって、この一日 7回の測定回数を減らすことができる。

なお、これらの 7点は適宜変更することが可能であるが、一般的には、血糖値は食事摂取などにより日中変動が大きいために食事前後の血糖測定が重要であり、かつ、睡眠時の低血糖状態の事前のチェックのための睡眠前の血糖測定が重要であるという理由から、上記のように糖尿病の治療研究で推奨されている 7点を採用するのが好ましい。

[0071] まず、毎月、第 1の時点、第 2の時点、第 3の時点、第 4の時点、第 5の時点、第 6の時点および第 7の時点のそれぞれの血糖値の平均値 (以下、「個別平均値」という。 ) を求める。ある月における測定回数 nは多いほど好ましいが、例えば 4〜13日程度であってもよい。また、ある月における第 1〜第 7の時点それぞれの測定回数 nは同一であるのが好ましい。

表 1の例においては、 2003年 10月に、第 1〜第 7の時点において、それぞれ 11回（日）の血糖値測定を行い、個別平均値を求める。 2003年 10月における第 1の時点（ BB)の個別平均値は 104. 2である。また、第 2〜第 7の時点における個別平均値は、それぞれ 134. 0、 93. 2 152. 2 85. 4、 156. 4および 99. 4である。他の月においても同様にして個別平均値を求める。なお、表 1の例では、 9ヶ月間測定を行つた。ここでは、食後の運動療法を導入した時の測定結果のために長期間のデータを用いたが、生活状態が安定した人に対しては、これほど長期間の 7点測定データを用いなくてもよい。

[0072] つぎに、上記月における第 1の時点、第 2の時点、第 3の時点、第 4の時点、第 5の時点、第 6の時点および第 7の時点の血糖値 (個別平均値)の平均値 (7点平均値）を求める。

表 1の例においては、 2003年の 10月において、第 1〜第 7の時点の個別平均値の平均値を求めると、 117. 8という 7点平均値が得られる。これと同様にして、他の月における 7点平均値を求める。

[0073] さらに、上記 7点平均値と上記個別平均値との相関係数を求める。当該相関係数は、ピアソンの相関係数 (積率相関係数）という方法で求めることができる。

表 1の例においては、 9ヶ月間における第 1の時点（BB)の相関係数は、ピアソンの相関係数という計算により、 0. 6121となる。これと同様にして、他の時点における相関係数が求められる。表 1の例では、第 6の時点 (AD)の相関係数が最大であり、第

3の時点（BL)の相関係数が最小である。

[0074] ここで、上記のようにして得られた相関係数を参考にして、一日における血糖値の測定回数を減らす。例えば、相関係数の大きい順に時点を採用することが好ましい力ライフスタイルに応じて、測定忘れを無くすなどの観点から、第二候補を選択してちょい。

また、例えば、一般的なビジネスマンがある程度の努力をすれば制御することができる時点を選択するのが好ましい。表 1の例においては、食事の内容と量を管理することが可能であるという観点からは、第 2の時点 (AB)、第 4の時点 (AL)および第 6の時点 (AD)を選択することができる。また、工夫することによって運動を行うことができるという観点からは、第 1の時点（BB)、第 2の時点 (AB)、第 6の時点 (AD)および第 7の時点 (BT)を選択することができる。一般的な血糖値測定における管理指標とヽう観点からは、第 1の時点（BB)を採用しておくのが好ましい。

[0075] [表 1]

2003/ 2003/ 2003/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 相関

10 11 12 1 2 3 4 5 6 係数第 1の時点

104.2 106.6 113.0 110.4 109.8 99.4 107.8 106.9 97.3 0.6121 朝食前 (BB)

第 2の時点

134.0 137.4 118.3 123.1 102.4 105.0 130.2 107.0 100.8 0.8112 朝 2幽）

第 3の時点

93.2 94.0 97.3 88.4 92.4 83.7 90.6 93.7 93.7 0.3296 昼食前 (BL)

第 4の時点

152.2 119.3 128.8 127.0 146.0 117.7 123.1 129.8 126.0 0.5084 昼 2H(AL)

第 5の時点

85.4 91.1 79.8 77.0 72.1 71.5 78.4 77.8 77.8 0.5989 夕食前 (BD)

第 6の時点

156.4 133.4 131.3 126.1 113.7 97.0 110.0 94.0 68.0 0.9681 夕 2H(AD)

第 7の時点

99.4 94.9 95.7 110.4 106.0 92.7 105.3 87.0 83.0 0.6173 就寝前 (BT)

7点平均値 117.8 111.0 109.1 108.9 106.1 95.3 106.5 99.5 92.4 1.0000

[0076] さらに、本発明においては、表 1の例力も選択した第 1の時点（BB)、第 2の時点 (A B)、第 4の時点 (AL)、第 6の時点 (AD)および第 7の時点（BT)のデータを処理することによって、さらに測定回数を減らすことが可能である。

具体的には、まず、第 1の時点（BB)、第 2の時点 (AB)、第 4の時点 (AL)、第 6の時点 (AD)および第 7の時点（BT)のうちの!/、ずれか 2点以上の個別平均値の平均値（2点平均値、 3点平均値、 4点平均値または 5点平均値)を求める。

そして、これらの各平均値と上記 7点平均値との相関係数を、ピアソンの相関係数という方法によって求める。

[0077] 上記の例では、表 2および 3に示すように、第 1の時点（BB)、第 2の時点 (AB)、第 4の時点 (AL)、第 6の時点 (AD)および第 7の時点（BT)の組合せは 26通りある。これらのうち、（BB、 AB、 AL、 AD)の組合せ、（AB、 AL、 AD)の組合せ、および（BB 、 AD)の組合せの相関係数が高いことがわかる。なお、表 2および 3においては、相関係数の大きヽ順に上から、組合せを記載して！/ヽる。

[0078] [表 2] 2003/ 2003/ 2003/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 相関 10 11 12 1 2 3 4 5 6 係数

4点平均値

136.7 124.2 122.8 121.6 118.0 104.8 117.8 109.4 98.0 0.9953 BB, AB,AL,AD

5点平均値

129.2 118.3 117.4 119.4 115.6 102.4 115.3 104.9 95.0 0.9902 BB, AB, AL, AD, BT

4点平均値

135.5 121.3 118.5 121.6 117.0 103.1 117.2 104.5 94.5 0.9875 AB,AL, AD.BT

3点平均値

147.5 130.1 126.1 125.4 120.7 106.6 121.1 110.3 98.3 0.9866 AB,AL,AD

3点平均値

130.1 121.1 120.0 120.2 119.4 107.3 120.4 114.6 108.0 0.9773 BB, AB, AL

3点平均値

131.5 125.8 120.9 119.9 108.6 100.5 116.0 102.6 88.7 0.9737 BB, AB, AD

2点平均値

130.3 120.0 122.2 118.2 111.8 98.2 108.9 100.5 82.7 0.9706 BB.AD

4点平均値

123.5 118.1 114.6 117.5 108.0 98.5 113.3 98.7 87.3 0.9706 ΒΒ,ΑΒ, AD, BT

3点平均値

129.9 121.9 115.1 119.9 107.4 98.2 115.2 96.0 83.9 0.9679 AB, AD, BT

2点平均値

145.2 135.4 124.8 124.6 108.0 101.0 120.1 100.5 84.4 0.9636 AB,AD

2点平均値

127.9 114.1 113.5 118.2 109.9 94.9 107.7 90.5 75.5 0.9599 AD, BT

4点平均値

122.5 114.5 113.9 117.7 116.0 103.7 116.6 107.7 101.8 0.9557 BB, AB, AL, BT

3点平均値

137.6 119.8 124.4 121.2 123.2 104.7 113.6 110.2 97.1 0.9554 BB,AL,AD 3] 2003/ 2003/ 2003/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 2004/ 相関 10 11 12 1 2 3 4 5 6 係数

3点平均値

120.0 111.6 113.3 115.6 109.8 96.4 107.7 96.0 82.8 0.9549 ΒΒ,Αϋ,ΒΤ

4点平均値

128.1 113.5 117.2 118.5 118.9 101.7 111.6 104.4 93.6 0.9514 BB,AL,AD, BT

3点平均値

136.0 115.9 118.6 121.2 121.9 102.5 112.8 103.6 92.3 0.9489 AL, AD, BT

3点平均値

128.5 117.2 114.2 120.2 118.1 105.1 119.5 107.9 103.3 0.9464 AB, AL, BT

2点平均値

154.3 126.4 130.0 126.5 129.9 107.3 116.6 111.9 97.0 0.9441 AL,AD

2点平均値

143.1 128.4 123.5 125.1 124.2 111.3 126.7 118.4 113.4 0.9399 AB.AL

3点平均値

112.5 112.9 109.0 114.6 106.1 99.0 114.4 100.3 93.7 0.8844 ΒΒ,ΑΒ,ΒΤ

2点平均値

119.1 122.0 115.6 116.7 106.1 102.2 119.0 107.0 99.1 0.8814 ΒΒ,ΑΒ

2点平均値

116.7 116.1 107.0 116.7 104.2 98.9 117.8 97.0 91.9 0.8653 ΑΒ,ΒΤ

3点平均値

118.6 106.9 112.5 115.9 120.6 103.3 112.1 107.9 102.1 0.7459 ΒΒ, AL, ΒΤ

2点平均値

125.8 107.1 112.2 118.7 126.0 105.2 114.2 108.4 104.5 0.6922 AL.BT

2点平均値

101.8 100.7 104.3 110.4 107.9 96.0 106.6 97.0 90.2 0.6756 ΒΒ,ΒΤ

2点平均値

128.2 112.9 120.9 118.7 127.9 108.5 115.5 118.4 111.7 0.6637 BB.AL 以上のようなデータ処理によれば、精度を低下させることなぐ個人に応じて一日における血糖値の測定回数を減らすことが可能となる。

また、 x—y座標において、 X軸に 7点平均値をプロットし、 y軸に 4点平均値、 3点平均値または 2点平均値をプロットすることによって散布図を得れば、 7点平均値と 4点平均値、 3点平均値または 2点平均値との相関性をビジュアル的に確認することができる。そして、当該散布図のなかに、平均を示す直線 (近似直線)を外揷すれば、当該直線からのずれに基づ、てばらつき度合、をビジュアル的に確認することができる産業上の利用可能性

本発明に係る血糖値計測システムは、携帯可能な血糖値計測装置で従来と同様の血糖値計測機能を発揮することができ、血糖値処理装置でその有効なデータ管理をすることができる。そのため、医療機関から離れて日常生活において運動療法や食事療法をして、る糖尿病患者にとって、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予想を、正確かつ容易に行うことが可能となる。したがって、糖尿病患者が増加しつつあるなか、医者や医療機関においても糖尿病治療に好適に用いることができる。

Claims

請求の範囲

[1] 被験者の血糖値を測定するための血糖測定部と、測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と、前記測定データを前処理する測定制御データ前処理部と、前処理の結果を表示する第 1の表示装置と、前記第 1の表示装置を制御する第 1の表示装置制御部と、前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と、前記測定部、測定データ蓄積部、測定データ前処理部、第 1の表示装置、第 1の表示装置制御部および時間管理部を制御する制御スィッチと、第 1のインターフイス部と、を具備する血糖値計測装置;ならびに

前記測定制御データ前処理部からの測定データまたは外部データを演算処理するデータ演算処理部と、演算処理の結果を表示する第 2の表示装置と、前記第 2の表示装置を制御する第 2の表示装置制御部と、第 2のインターフェイス部と、を具備する血糖値処理装置を含み、

前記第 1のインターフェイス部と第 2のインターフェイス部を介して前記血糖値計測装置と血糖値処理装置が接続可能であり、かつ前記測定データ、前処理の結果および演算処理の結果の少なくとも 1つを互いに送受信する血糖値管理システム。

[2] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測システム。

[3] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項 1または 2記載の血糖値計測システム。

[4] 前記データ演算処理部が、前記制御スィッチによって前記時間の期間を変更する期間変更手段を有する請求項 2または 3記載の血糖値計測システム。

[5] 前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段を有する請求項 1〜4のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[6] 前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値である請求項 1〜5のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[7] 前記第 2の表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段を有する請求項 6記載の血糖値計測システム。

[8] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットした平滑ィ匕血糖スプラインカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記グラフに前記平滑化血糖スプラインカーブを表示する手段を有する請求項 1〜7のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[9] 前記データ演算処理部が、前記測定データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1〜8のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[10] 前記代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を含む 3つの測定血糖値を有する請求項 9記載の血糖値計測システム。

[11] 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時力ピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有する請求項 9記載の血糖値計測システム。

[12] 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から 1時間経過後の血糖値、食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有する請求項 9または 10記載の血糖値計測システム。

[13] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1〜 12のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[14] 前記データ演算処理部が、前記外部データを高次近似関数に代入することにより、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1〜13のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[15] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段を有し、前記第 2の表示装置が前記予測血糖値を表示する手段を有する請求項 1〜14のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[16] 前記制御スィッチ力前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィッチを含む請求項 1〜15のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[17] 前記第 1の表示装置が前記時間管理部と協働して前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示する手段を有する請求項 16記載の血糖値計測システム。

[18] 前記第 1の表示装置および Zまたは第 2の表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段を有する請求項 1〜17の

V、ずれかに記載の血糖値計測システム。

[19] 前記第 1の表示装置および Zまたは前記第 2の表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段を有する請求項 1〜18のいずれかに記載の血糖値計測システム。

[20] 前記第 1の表示装置および Zまたは第 2の表示装置が、表示内容を反転させる手段を有する請求項 1〜19のいずれかに記載の血糖値計測システム。