WO1999006111A1 - Sonde intracorporelle comprenant un dispositif de mesure de temperature interstitielle et appareil de traitement therapeutique en comportant application - Google Patents

Abstract

L'invention concerne une sonde intracorporelle. Cette sonde intracorporelle comprend un dispositif (11) émetteur d'un rayonnement thermique, et au moins un dispositif (14) de mesure de température par voie interstitielle, ladite sonde (10) comprenant des moyens de guidage (16) du dispositif de mesure de température par voie interstitielle (14), caractérisée en ce que, dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température, une partie des moyens de guidage forme un enroulement de type hélicoïdal pour guider le dispositif détecteur de température (14) selon un angle (α) prédéterminé conduisant à l'obtention d'une position prédéterminée de l'extrémité du dispositif de détection de température (14) axialement et radialement par rapport à la sonde intracorporelle. L'invention permet de mesurer la température in situ dans les tissus de l'organe à traiter, par exemple la prostate.

Description

Sonde intracorporelle comprenant un dispositif de mesure de température interstitielle et appareil de traitement thérapeutique en comportant application

L'invention concerne essentiellement une sonde intracorporelle comprenant un dispositif de mesure de température interstitielle et un appareil de traitement thérapeutique en comportant application, notamment pour un traitement par agents physiques. Plus particulièrement, l'invention concerne une sonde intracorporelle de traitement de la prostate et avantageusement de type urétrale.

Etat de la technique antérieure II est connu notamment par le brevet antérieur du déposant

US-A-5 509 929 constituant lui-même une CIP au brevet US-A-5 234 004, et ses équivalents français FR-A-2.639.238 et FR-A-2.693.116, une sonde urétrale pour le traitement de la prostate par voie urétrale, ladite sonde étant pourvue dans sa masse d'un dispositif capteur de température, par exemple à fibres optiques, mesurant la température superficielle de l'urètre. Dans le cas de l'appareil utilisant cette sonde urétrale décrite dans ce document, il est également prévu une sonde de prise de température rectale introduite dans le rectum, permettant d'éviter tout endommagement thermique de la paroi rectale pour une bonne thérapie.

L'inconvénient de la solution préconisée dans ce document antérieur du déposant réside dans le fait qu'il n'y a pas de dispositif de mesure de température à l'intérieur de la prostate, in situ, de sorte que les mesures de température réalisées que ce soit au niveau de la paroi urétrale ou de la paroi rectale constituent des mesures de température de sécurité mais pas d'efficacité de traitement.

D'autre part, il est connu par le document JP-A-2-121 675 publié le 9 mai 1990 sur la base de la demande JP-63-275 632 une sonde de traitement thérapeutique de la prostate comprenant une pluralité d'aiguilles chauffantes introduites successivement par voie interstitielle dans la prostate et pouvant être combinées avec au moins un élément détecteur de température lui-même introduit par voie interstitielle. La solution préconisée dans ce document est d'une structure complexe, difficile à mettre en oeuvre dans la mesure où elle nécessite d'introduire successivement chaque aiguille chauffante par voie interstitielle dans la prostate, ce qui exige une période de temps de mise en place trop longue, et la construction préconisée n'apparaît pas permettre une insertion précise avec des risques de perforation au niveau de la vessie. En outre, en ayant une aiguille dédiée à la détection de température à proximité des aiguilles chauffantes, la mesure de température est nécessairement perturbée par la présence voisine des aiguilles chauffantes, de sorte que le contrôle de la température est difficile et, d'autre part la mesure de température obtenue avec une aiguille de détection de température à proximité de l'aiguille chauffante ne permet pas d'obtenir une indication de la température générale dans la prostate. Par ailleurs, ce dispositif conduit à la réalisation d'une chirurgie qui est traumatisante, longue à mettre en oeuvre, et nécessitant un travail en bloc opératoire en raison de son caractère invasif par multiples aiguilles et, si l'on souhaitait réduire le nombre d'aiguilles, ceci nécessiterait de réorienter le dispositif et de le réimplanter plusieurs fois au cours du traitement pour traiter la totalité de la prostate.

Un document plus récent WO 96/36288 décrit une solution similaire à celle décrite dans le document précédent JP-A-2-121 675, en présentant divers modes de réalisation permettant une introduction interstitielle d'un élément formant aiguille dédié à la détection de température. La réalisation des moyens de guidage de l'élément formant aiguille détecteur de température n'est pas prévue pour assurer une orientation sûre et fiable de l'élément formant aiguille de détection de température, selon un angle d'orientation prédéterminé par rapport à l'axe de la sonde.

Buts de l'invention

La présente invention a donc pour but principal de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution qui permette de réaliser un traitement par voie naturelle, non invasif de la part de l'émetteur, tout en étant capable de mesurer la température in situ dans l'organe à traiter et d'asservir la puissance d'émission thermique à la mesure de température ainsi détectée, selon un angle d'orientation sûr et fiable par rapport à l'axe de la sonde, sans nécessiter de relocalisation en cours de traitement, la mise en place étant faite une fois pour toute, et ce avec des agents physiques.

Un autre but principal de la présente invention est de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution qui permette de réaliser un traitement thermique de la prostate par voie non invasive utilisant une cavité naturelle, en particulier l'urètre, avec un élément radiant ayant un effet thermique non invasif tout en permettant une mesure de température in situ à l'intérieur des tissus de l'organe à traiter, ici la prostate, selon un angle d'orientation sûr et fiable par rapport à l'axe de la sonde, et sans nécessiter de contrôle de la température au niveau du rectum, contrairement aux solutions antérieures.

La présente invention a encore pour but de résoudre les nouveaux problèmes techniques énoncés ci-dessus de manière particulièrement simple, fiable, utilisable à l'échelle industrielle et médicale.

Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit une sonde intracorporelle comprenant un élément radiant ayant un effet thermique capable de générer une énergie thermique de traitement de tissus situés au voisinage de la sonde, et comprenant au moins un dispositif de mesure de température par voie interstitielle, ladite sonde comprenant des moyens de guidage du dispositif de mesure de température par voie interstitielle, caractérisée en ce que, dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température, une partie des moyens de guidage forme un enroulement de type hélicoïdal pour guider le dispositif de mesure de température selon un angle prédéterminé conduisant à l'obtention d'une position prédéterminée de l'extrémité dudit dispositif de mesure de température axialement et radialement par rapport à la sonde intracorporelle.

Selon un mode de réalisation actuellement préféré, la sonde intracorporelle précitée comporte un moyen de marquage d'orientation, de préférence sensiblement au niveau d'une génératrice de la sonde intracorporelle, permettant d'obtenir une orientation angulaire précise du dispositif de mesure de température relativement à l'organe à traiter.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, les moyens de guidage du dispositif de mesure de température comprennent un élément tubulaire contenant un dispositif de mesure de température proprement dit monté de façon à pouvoir se déplacer en translation axiale à l'intérieur de celui-ci, ledit élément tubulaire étant disposé au moins au niveau de son extrémité libre de sortie de l'élément de mesure de température selon un angle prédéterminé par rapport à l'axe longitudinal de la sonde intracorporelle, de manière à assurer un guidage sûr et fiable de l'orientation angulaire de sortie du dispositif de mesure de température avec un positionnement précis à l'intérieur des tissus de l'organe à traiter entourant la sonde intracorporelle.

Selon une variante de réalisation actuellement préférée, l'élément tubulaire comporte, dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température, un enroulement de type hélicoïdal, constituant ainsi la partie des moyens de guidage précités en enroulement de type hélicoïdal. Selon un mode de réalisation encore davantage préféré, l'enroulement hélicoïdal dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température assure une orientation angulaire d'un angle d'au moins environ 45° à la sortie du dispositif de mesure de température garantissant la bonne introduction du dispositif de mesure de température dans les tissus..

Selon encore un mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif de mesure de température comprend un élément filiforme qui se prolonge jusqu'à l'extérieur de la sonde intracoφorelle de manière à être accessible et donc visible de l'extérieur et dans ce cas comporte avantageusement un moyen de repère de la position d'insertion, pouvant par exemple être gradué pour mesurer la distance d'insertion du dispositif de mesure de température interstitiellement dans les tissus avoisinant la sonde intracoφorelle, et éventuellement comporte aussi un organe d'arrêt assurant un arrêt sûr et fiable dans la position recherchée.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, l'élément filiforme précité est choisi parmi un thermocouple, ou une fibre optique comportant à son extrémité libre un capteur de température proprement dit, de préférence une fibre optique comportant un tel capteur, en raison de sa non- interférence avec un champ électromagnétique pouvant être utilisé pour générer de l'énergie thermique. Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, la sonde intracoφorelle précitée est une sonde comportant un dispositif de traitement thermique émettant une énergie choisie parmi une énergie micro-ondes, ultrasonique, laser, ou électrique.

Selon encore un autre mode de réalisation actuellement préféré de l'invention, la sonde intracoφorelle précitée est une sonde urétrale pour le traitement de la prostate par voie urétrale. Dans ce cas, cette sonde urétrale comprend à sa partie frontale un moyen de blocage en position, de préférence comprenant un ballonnet gonflable de type Foley permettant de bloquer la sonde urétrale en position à la base de la vessie, en évitant toute possibilité de retrait intempestif. Pour cette position, le dispositif de traitement thermique est disposé à l'intérieur de la prostate ou au niveau du col vésical. Dans cette application à la prostate, les moyens de guidage du dispositif de mesure de température assurent un guidage de celui-ci à l'intérieur des tissus de la prostate dans une position précise axialement et radialement pour laquelle on souhaite mesurer la température exacte de chauffage des tissus en permettant aussi d'assurer une période de temps de traitement précise et fiable. De préférence, le dispositif de traitement thermique permet d'atteindre une température dans une zone de température comprise au moins entre 50° et 60°C, domaine de température dans lequel on cherche à chauffer les tissus de l'organe concerné pour les nécroser. Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, la sonde intracoφorelle précitée comprend aussi des moyens de thermostatisation, en particulier de refroidissement permettant de préserver les parois en contact avec la sonde, et, dans le cas du traitement de la prostate, la paroi urétrale intraprostatique. Selon encore un autre mode de réalisation particulier de l'invention, l'élément tubulaire précité peut être disposé dans la masse de la sonde intracorporelle de manière à ne pas saillir extérieurement à la surface de la sonde intracoφorelle, en évitant ainsi de blesser les parois de la voie naturelle dans laquelle la sonde est insérée et dont la sortie présente l'angle prédéterminé précité relativement à l'axe longitudinal, ou une génératrice de la sonde. Selon un deuxième aspect, la présente invention couvre également un appareil de traitement thermique comprenant une telle sonde intracoφorelle telle que précédemment définie.

D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés représentant un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Cependant, le mode de réalisation représenté aux dessins fait partie intégrante de la présente invention et donc de la présente description ainsi que toute caractéristique qui apparaît être nouvelle par rapport à un état de la technique quelconque. Dans les dessins :

- la figure 1 représente une vue latérale longitudinale partielle de la partie avant d'une sonde intracoφorelle de l'invention, permettant de voir l'élément tubulaire au niveau de la sortie du dispositif de mesure de température, ce dispositif de mesure de température étant lui-même montré en position de travail après être sorti d'une distance D de l'élément tubulaire, selon une orientation angulaire α précise ;

- la figure 2 représente une coupe axiale montrant la position possible de plusieurs éléments tubulaires servant de protection et de guide à plusieurs éléments de mesure de température, ainsi que le dispositif de repérage de la posi- tion d'orientation angulaire de la sonde intracoφorelle, ici selon une génératrice de ladite sonde ; -la figure 3 représente un mode de réalisation de la sonde intracorporelle selon l'invention, constituant ici une sonde urétrale insérée dans la prostate pour un traitement thermique de la prostate, en position de travail, et comprenant par exemple deux éléments tubulaires de guidage et d'orientation de deux disposi- tifs de mesure de température de préférence constitués ici par des fibres optiques, débouchant sensiblement diamétralement opposés relativement à la sonde ;

- la figure 4 représente des courbes de température obtenues respectivement par mesure interstitielle selon l'invention, courbe 1, par voie rectale, courbe 2, par voie urétrale, courbe 3, et montrant la courbe de température du liquide de thermostatisation, courbe 4, ainsi que la courbe de délivrance de l'énergie micro-ondes, que l'on voit délivrée par palliers jusqu'à la puissance maximale de 70 watts, courbe 5, en fonction de la durée du traitement thermique en minutes et en abscisses, pour une fréquence micro-ondes à 1296 MHz, la droite des ordonnées à gauche donnant la température en degré Celsius et la droite des ordonnées à droite donnant la puissance exprimée en watts (W); et

- la figure 5 représente une vue agrandie de l'extrémité du dispositif de détection de température de la zone encadrée V à la figure 1.

En référence aux figures, tout d'abord aux figures 1 et 2, une sonde intracoφorelle selon la présente invention est représentée par le numéro de réfé- rence général 10.

Cette sonde intracoφorelle 10 comprend une partie frontale 10a et une partie arrière 10b qui se prolonge naturellement jusqu'à l'extérieur du coφs. Cette sonde intracoφorelle comprend un dispositif 11 émetteur de rayonnement thermique, ici non représenté à la figure 1, pour une meilleure compréhension des figures mais qui est monté en coupe à la figure 2, et se trouve de préférence positionné dans une lumière coaxiale 12. Ce dispositif de rayonnement thermique peut être choisi parmi le groupe consistant d'un élément radiant micro-ondes, d'un élément radiant ultrasonore, d'un élément radiant laser, et d'un rayonnement radiant de type électrode électrique. Dans le cadre de l'invention, on préfère actuellement un élément radiant micro-ondes qui permet d'émettre une radiation micro-ondes pénétrant aisément les tissus pour y délivrer l'énergie thermique micro-ondes. Des fréquences micro-ondes actuellement préférées sont soit environ 915 MHz, environ 1 296 MHz ou environ 2 450 MHz.

D'autre part, cette sonde intracoφorelle comprend avantageusement au moins un dispositif de mesure de température 14 interstitiel. Dans le cadre de l'invention, le dispositif de mesure de température interstitiel 14 est disposé de manière axialement déplaçable, c'est-à-dire déplaçable en translation axiale, dans un élément tubulaire 16 qui dépasse à l'extérieur du coφs et qui peut être ainsi piloté de l'extérieur du coφs. Le dispositif de mesure de température 14 est de préférence repérable par échographie, avant le début du traitement et en cours de traitement de manière à contrôler précisément sa position.

Dans le cadre de l'invention, l'élément tubulaire 16 est monté relativement à la sonde intracoφorelle, c'est-à-dire sur ou de préférence dans la masse de la sonde 10, de manière à assurer un guidage et une orientation angulaire précis relativement à l'axe longitudinal de la sonde, comme représenté. Selon un mode de réalisation actuellement préféré, l'élément tubulaire comprend au moins au voisinage de sa partie d'extrémité libre 16a un enroulement de type hélicoïdal H que l'on voit bien à la figure 1. Cet enroulement hélicoïdal permet d'assurer un guidage sûr et fiable de l'élément de mesure de température, et surtout dans le cas où celui- ci comprend au moins une fibre optique en évitant tout endommagement de cette fibre optique par un non-respect de son rayon de courbure, et d'autre part en assurant un bon angle d'incidence de pénétration interstitielle dans les tissus environnants de l'organe à traiter. Selon un mode de réalisation actuellement préféré, l'angle incident est au moins égal à 45° par rapport à l'axe longitudinal de la sonde ou par rapport à une génératrice qui lui est parallèle, encore comme représenté à la figure 1.

Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, on peut prévoir plusieurs éléments tubulaires 16, contenant chacun au moins un dispositif de mesure de température 14, décalés angulairement sur la circonférence de la sonde, comme représenté à la figure 2. Par exemple, selon un mode de réalisation actuellement préféré, le diamètre du dispositif de mesure de température, lorsqu'il est constitué par une fibre optique, est de l'ordre de 0,5 mm et le diamètre extérieur de l'élément tubulaire est inférieur à 1 mm. L'emploi d'une fibre optique est intéressant d'une part parce qu'elle est rigide et d'autre part parce que la fibre optique est biocompatible pendant le temps de contact avec les tissus de l'organe à traiter.

Selon une autre caractéristique avantageuse de cette sonde intracorporelle, celle-ci comprend au moins un moyen de blocage 20 en position, généralement constitué par un ballonnet gonflable 22, comme cela est bien connu de l'homme de l'art. Dans le cas d'une sonde urétrale destinée à être introduite dans l'urètre pour un traitement de la prostate, le moyen de blocage 20 comprenant le ballonnet gonflable 22 est destiné à être positionné à la base de la vessie pour bloquer la sonde urétrale en position à la base de la vessie, avec le dispositif émetteur de rayonnement thermique disposé à l'intérieur de la prostate ou au niveau du col vésical en vue soit du traitement de la prostate soit du col vésical, notamment comme cela est indiqué dans les brevets antérieurs du déposant US-A-5 234 004 et US-A-5 509 929 et leurs équivalents français FR-A-2 639 238 et FR-A-2 693 116 et qui sont incoφorés ici par référence dans leur totalité.

Cette sonde intracoφorelle 10 peut également comprendre des moyens de refroidissement 30a et 30b pouvant par exemple comprendre au moins deux canaux occupant des secteurs angulaires, tels que 32, 34, respectivement d'entrée et de sortie de fluide de thermostatisation, assurant une circulation de fluide en vue de protéger contre un échauffement excessif les tissus avoisinants en contact avec la sonde et que l'on ne souhaite pas traiter, comme cela est aussi décrit en détail dans les brevets antérieurs du déposant US-A-5 234 004 et US-A-5 509 929 et leurs équivalents français FR-A-2 639 238 et FR-A-2 693 116 qui sont encore une fois incoφorés par référence dans leur totalité et auxquels l'homme de l'art pourra se référer.

La sonde intracoφorelle ci-dessus décrite peut ainsi faire partie d'un appareil de traitement thermique dont les unités principales sont représentées à la figure 3 symboliquement par le bloc 50 représentant la centrale de commande commandant un dispositif 60 de contrôle d'alimentation en débit et en température du fluide de thermostatisation, ainsi qu'un dispositif de commande 70 de la puissance d'énergie thermique émise par le dispositif générateur d'énergie thermique, et par exemple de manière préférentielle un dispositif générateur de micro-ondes en fonction des données de température fournies par le ou les dispositifs détecteurs de température interstitiels 14. On observera qu'à la figure 3, on a représenté un mode de réalisation actuellement préféré dans lequel la sonde intracoφorelle 10 constitue une sonde urétrale introduite dans l'urètre 80 jusqu'à avoir sa partie frontale 10a pénétrant dans la vessie 90 à partir de laquelle partent les deux uretères 92, 94 rejoignant les deux reins. Lorsque la partie frontale 10a pénètre dans la vessie 90, on gonfle le ballonnet gonflable 22, par un canal de gonflage 23, Fig. 2, et on procède à un retrait de la sonde urétrale 10 jusqu'à ce que celle-ci soit bloquée sur la base 90b de la vessie, comme représenté à la figure 3. Dans cette position, le dispositif émetteur de radiation thermique 11, présent dans l'orifice central coaxial 12 de la sonde, est en position prédéterminée relativement à la prostate. Ici, il est représenté avec son point d'émission thermique E maximum au niveau du col vésical 110. Ce dispositif d'émission thermique est selon l'invention de préférence une antenne micro-ondes coaxiale unique.

Selon la présente invention, comme décrit en référence aux figures 1 et 2, la sonde 10 comprend en outre au moins un, ici par exemple deux, dispositifs de mesure de température respectivement référencés 14 montés axialement dépla- çables en translation ou en coulissement à l'intérieur des éléments tubulaires 16 ayant leur partie terminale en enroulement hélicoïdal. Ces dispositifs de mesure de température sont naturellement disposés cachés à l'intérieur des éléments tubulaires 16 au moment de l'insertion de la sonde dans l'urètre et déployés par coulissement axial en translation après positionnement, c'est-à-dire après gonflement du ballonnet 22 et retrait jusqu'au blocage de celui-ci sur la base 90b de la vessie 90. La limite d'insertion des éléments de mesure de température 14 peut être avantageusement fournie par la présence de moyens de repérage et de blocage 120, à l'extérieur du coφs humain, et qui peuvent aussi coopérer avec des moyens de marquage de position, par exemple comprenant une règle graduée et permettant de mesurer de manière précise la distance de pénétration des dispositifs de mesure de température 14 interstitiellement dans les tissus à traiter, ici les tissus de la prostate, et de mesurer la température pour différentes profondeurs de pénétration. Selon la présente invention, en référence à la figure 5, il est actuellement préféré d'utiliser un dispositif de mesure de température 14 qui présente une extrémité 14a biseautée, facilitant la pénétration des tissus, et avantageusement réalisé en un matériau permettant son repérage précis par échographie ultrasonore. Dans le cadre de la présente invention et du mode de réalisation présenté à la figure 5, ce dispositif de mesure de température 14 comprend de préférence au moins une fibre optique sans comprendre respectivement un coeur 102 et une gaine 104 qui est découpée à une distance d de l'extrémité 14a pour mettre à nu le coeur 102 de la fibre optique 100, le coeur 102 de la fibre optique 100 étant recouvert et protégé par un élément essentiellement tubulaire ou cylindrique 106, qui vient prendre appui sur la gaine 104 de la fibre optique et qui à l'extrémité opposée 106a définit la partie bisautée 14a du dispositif de détection de température 14.

La dimension de cet élément tubulaire 106 est plus grande que la dimension du coeur 102 de la fibre optique, de manière à permettre de loger un élément 108 capteur de température proprement dit et qui est avantageusement réalisé par un matériau constitué d'un mélange de poudre de phosphore et de résine réticulable à l'état réticulé, constituant un capteur de température très efficace, qui présente donc par ailleurs l'avantage déterminant d'être visible et repérable par ultrason et donc par échographie ultrasonore. On comprend ainsi que l'invention permet de disposer d'une manière précise et fiable l'extrémité libre de détection de température en position radiale et axiale par rapport à la sonde. Selon un mode de réalisation actuellement préféré, l'extrémité de mesure du dispositif de mesure de température est disposée à une distance prédéterminée du plan défini par le plan de chauffe maximale du disposi- tif de radiation thermique 11, ce plan pouvant être simplement défini par le plan peφendiculaire à l'axe longitudinal de la sonde qui passe par le point E d'émission thermique maximale par le dispositif de radiation thermique 11.

Dans le cadre de l'invention, il est aussi avantageux de prévoir des moyens 40 de marquage d'orientation angulaire de la sonde, inscrits dans la masse de la sonde, comme bien visibles à la figure 2, et de préférence disposés en regard ou à l'opposé d'un organe que l'on désire particulièrement surveiller comme par exemple le rectum dans le cadre du traitement de la prostate P. Dans le cas du traitement de la prostate P, il est préféré que les moyens de repérage 40 soient disposés à l'opposé du rectum compte tenu que le patient est généralement disposé sur le dos, ce qui facilite la visualisation des moyens de marquage 40.

Grâce à l'invention, qui permet de mesurer in situ de manière précise et fiable la température des tissus à l'intérieur de la zone chauffée, il est possible de s'affranchir d'une mesure de température rectale. D'autre part, par la mesure précise et fiable in situ de la température de chauffage des tissus à l'intérieur de la prostate, il est permis de savoir précisément le début de nécrose des tissus et le temps nécessaire à assurer cette nécrose. Dans le cadre de l'invention, il est préféré de réaliser une nécrose des tissus à une température comprise entre environ 50°C et environ 60°C. De ce fait, il est possible de surveiller automatiquement par le contrôle de commande 50 le seuil minimal d'atteinte d'une température de 50°C et de contrôler le maintien de la température dans cette zone de température pendant une durée minimale de nécrose de par exemple environ 10 min et, en conséquence, de réduire le temps de traitement de typiquement aujourd'hui 60 min à environ une quinzaine de minutes à une trentaine de minutes avec ce principe de traitement. L'invention permet donc d'aboutir à une amélioration déterminante du traitement thermique d'organes et en particulier du traitement thermique de la prostate, en particulier dans le cas du traitement de symptômes obstructifs du col vésical et également dans le cas du traitement de l'adénome bénin de la prostate ou BPH.

L'invention comprend aussi tous les moyens constituant des équiva- lents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons.

Claims

REVENDICATIONS

1. Sonde intracoφorelle (10) comprenant un élément radiant thermique (11) capable de générer une énergie thermique de traitement de tissus, situés au voisinage de la sonde, et comprenant au moins un dispositif de mesure de température par voie interstitielle (14), ladite sonde (10) comprenant des moyens de guidage (16) du dispositif de mesure de température par voie interstitielle (14), caractérisée en ce que, dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température, une partie des moyens de guidage (16) forme un enroulement de type hélicoïdal pour guider le dispositif de mesure de température (14) selon un angle prédéterminé (α) conduisant à l'obtention d'une position prédéterminée de l'extrémité dudit dispositif de mesure de température (14) axialement et radialement par rapport à la sonde intracoφorelle (10).

2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de guidage (16) du dispositif détecteur de température (14) comprennent un élément tubulaire contenant un dispositif de mesure de température proprement dit (14) monté de façon à pouvoir se déplacer en translation axiale à l'intérieur de celui-ci, ledit élément tubulaire (16) étant disposé au moins au niveau de son extrémité libre de sortie (16a) de l'élément de mesure de température (14) selon un angle prédéterminé (α) par rapport à l'axe longitudinal de la sonde intracoφorelle (10), de manière à assurer un guidage sûr et fiable de l'orientation angulaire de sortie du dispositif de mesure de température (14) avec un positionnement précis à l'intérieur des tissus de l'organe à traiter entourant la sonde intracoφorelle (10).

3. Sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'élément tubulaire (16) comporte dans la zone de sortie (16a) du dispositif de mesure de température (14), un enroulement de type hélicoïdal (H), constituant ainsi la partie des moyens de guidage précités en enroulement de type hélicoïdal.

4. Sonde selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'enroulement hélicoïdal (H) dans la zone de sortie du dispositif de mesure de température (14) assure une orientation angulaire d'un angle (α) d'au moins environ 45° à la sortie du dispositif de mesure de température (14).

5. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de mesure de température (14) comprend un élément filiforme qui se prolonge jusqu'à l'extérieur de la sonde intracoφorelle (10) de manière à être accessible et donc visible de l'extérieur et comporte avantageusement un moyen de repère (122) de la position d'insertion, pouvant par exemple être gradué pour mesurer la distance d'insertion du dispositif de mesure de température (14) interstitiellement dans les tissus avoisinants la sonde intracoφorelle (10).

6. Sonde selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'élément filiforme du dispositif de mesure de température (14) comporte aussi un organe d'arrêt (120) assurant un arrêt sûr et fiable dans la position recherchée.

7. Sonde selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce que l'élément filiforme précité est choisi parmi un thermocouple et une fibre optique, de préférence une fibre optique.

8. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un moyen de marquage d'orientation (40), de préférence sensiblement au niveau d'une génératrice de la sonde intracoφorelle, permettant d'obtenir une orientation angulaire précise du dispositif de mesure de température (14) relativement à l'organe à traiter (P).

9. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un dispositif de traitement thermique (11) émettant une énergie choisie parmi une énergie micro-ondes, ultrasonique, laser, ou électrique.

10. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'il s'agit d'une sonde urétrale pour le traitement de la prostate par voie urétrale.

11. Sonde selon la revendication 10, caractérisée en ce qu'elle comprend à sa partie frontale (10a) un moyen de blocage en position (20), de préférence comprenant au moins un ballonnet gonflable (22) de type Foley permettant de bloquer la sonde urétrale en position à la base (90b) de la vessie (90), en évitant toute possibilité de retrait intempestif, de sorte que pour cette disposition, le dispositif de traitement thermique (11) est disposé à l'intérieur de la prostate ou au niveau du col vésical (110).

12. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le dispositif de traitement thermique (11) permet d'atteindre une température dans une zone de température comprise au moins entre 50° et 60°C, domaine de température dans lequel on cherche à chauffer les tissus de l'organe concerné pour les nécrosés.

13. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend aussi des moyens de thermostatisation (32, 34), en particulier de refroidissement, permettant de préserver les parois en contact avec la sonde (10), et, dans le cas du traitement de la prostate (P), la paroi urétrale (80) intra- prostatique.

14. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément tubulaire (16) précité est disposé dans la masse de la sonde intracoφorelle de manière à ne pas saillir extérieurement à la surface de la sonde intracoφorelle (10), en évitant ainsi de blesser les parois de la voie naturelle dans laquelle la sonde est insérée, et dont la sortie (16a) présente l'angle prédéterminé (α) précité relativement à l'axe longitudinal, ou une génératrice, de la sonde (10).

15. Sonde selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que le dispositif de mesure de température (14) présente une extrémité (14a) biseautée facilitant la pénétration des tissus, et avantageusement est réalisé en un matériau permettant son repérage précis par échographie ultrasonore.

16. Sonde selon la revendication 15, caractérisée en ce que le dispositif de mesure de température (14) comprend une fibre optique (100) dont la gaine (104) a été enlevée près de son extrémité libre et remplacée par un élément tubulaire (106) entourant le coeur (102) de la fibre optique (100) et laissant un espace pour positionner un capteur (108) proprement dit, de préférence réalisé en un matériau comprenant un mélange de phosphore en poudre et d'une résine réticulable à l'état réticulé.

17. Appareil de traitement thermique, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde intracoφorelle (10) telle que définie dans l'une quelconque des reven- dications précédentes, de préférence comprenant une centrale de commande (50) commandant un dispositif (60) de contrôle d'alimentation en débit et en température du fluide de thermostatisation dans les moyens de thermostatisation (32, 34) ainsi qu'un dispositif de commande (70) de la puissance d'énergie thermique émise par le dispositif générateur d'énergie thermique, et par exemple de manière préférentielle un dispositif générateur de micro-ondes, en fonction des données de température fournies par le ou les dispositifs de mesure de température interstitiels (14).