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WO1999004734A1 - Piece de perçage pour l'elimination de ciment chirurgical - Google Patents

Piece de perçage pour l'elimination de ciment chirurgical Download PDF

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WO1999004734A1
WO1999004734A1 PCT/FR1998/001635 FR9801635W WO9904734A1 WO 1999004734 A1 WO1999004734 A1 WO 1999004734A1 FR 9801635 W FR9801635 W FR 9801635W WO 9904734 A1 WO9904734 A1 WO 9904734A1
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tube
axis
conduit
longitudinal axis
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PCT/FR1998/001635
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Bertrand Bergue
Original Assignee
Bertrand Bergue
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    • A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical

Definitions

  • the present invention relates to a piercing part intended to be used in the context of an operation for removing a sheath of surgical cement, this sheath having been used for sealing a prosthesis of elongated shape in an elongated body cavity.
  • the invention also relates to several methods of manufacturing this piercing part.
  • the invention is in particular usable in the context of an operation for removing the cement sheath used for fixing a femoral stem of a hip prosthesis in the medullary canal of a femur.
  • US Patent No. 5,047,035 describes a piercing part allowing such elimination.
  • This part has a shape and dimensions corresponding generally to those of a femoral stem, and comprises a conduit arranged in it, parallel to its longitudinal axis. This conduit allows the drilling of a coaxial hole in the bone for the establishment of a spindle, this spindle being used to guide cannula reamers of increasing diameter, used to carry out the elimination of the sheath.
  • the piercing part according to this prior document has the major drawback of making it possible to bore or perforate the femoral cortex. Indeed, it is very frequent that the longitudinal axis of the prosthesis, and therefore of the cement sheath, is oriented obliquely with respect to the axis of the femoral shaft. This oblique orientation leads to a corresponding orientation of said piercing part, and therefore of the duct, when this part is placed in the medullary canal of the bone, so that this duct directs the piercing tool in the direction of the cortex.
  • the invention aims to remedy these problems.
  • the piercing part which it relates has, in a manner known per se, a shape such that it can be engaged in the cavity delimited by the cement sheath after removal of the prosthesis, and comprises a conduit arranged in it, this conduit allowing the drilling of a hole for guiding or passing tools used to carry out the elimination of the sheath.
  • - Said part comprises at least two mutually axially distant zones, shaped to bear tightly against the wall of the cement sheath;
  • the axis of the conduit forms a non-zero angle with the longitudinal axis of the part, corresponding to the angle formed by the longitudinal axis of the cavity which the cement sheath delimits with the longitudinal axis of the body cavity, and
  • the part can bear tightly against the wall of the cement sheath and allows precise positioning of the conduit relative to the body cavity.
  • the conduit makes it possible to guide a drill intended to pierce the distal part of the cement in such a way that the drilling carried out coincides substantially with the longitudinal axis of the body cavity. This hole can then be used as a guide means for cement drilling operations.
  • the entire part has a shape which corresponds to the shape of at least one elongated portion of the implanted prosthesis, to ensure perfect support of this piece against the wall of the cement sheath.
  • the part is made of a block of rigid material, in particular of synthetic material, and the conduit is delimited by a tube of a material capable of withstanding the drill bit, in particular of metal.
  • the entire piercing part can also be made of a material capable of resisting the piercing drill.
  • a method of producing the piercing part according to the invention comprises the steps consisting in:
  • the determination of these dimensions can be done by reading dimensions on images obtained by radiography or scanner, or simply by knowing the type and size of the implanted prosthesis.
  • the determination of said orientation is done, for its part, from said images.
  • Another method of producing the piercing part according to the invention comprises the steps consisting in:
  • This process can be used during surgery when the type of prosthesis implanted remains unknown.
  • a third method of producing the piercing part according to the invention comprises the steps consisting:
  • this method further comprises the step consisting in placing, in the drilled conduit, a tube made of a material capable of withstanding the drill , especially in metal.
  • FIG. 1 is a partial sectional view of the piercing part according to a first embodiment
  • Figure 2 is a view of the upper end of a femur, in longitudinal section, with a medullary rod implanted therein
  • Figure 3 is a view of the piercing part in use in this end
  • Figure 4 is a view of a boring tool in use in this end
  • Figure 5 is a view of the piercing part according to a second embodiment
  • Figure 6 is a front view of a support for implementing a method of producing this piercing part, in which is placed a femoral hip prosthesis rod
  • FIG. 7 is a side view of this support and of a container, during one phase of the process
  • FIGS. 8 and 9 are views of this support during
  • the upper end of the femur 2 comprises a femoral stem 3 of hip prosthesis fixed in the medullary canal 4 by means of a sheath of surgical cement 5.
  • a spinal plug 6 of flexible material was placed in the channel 4 before placing the cement.
  • This rod 3 must be replaced by another, more suitable rod, which implies the elimination of the sheath 5.
  • the rod 3 is placed in varus, so that its longitudinal axis, and therefore the longitudinal axis of the sheath 5, is oriented obliquely relative to the axis of the femoral shaft 2a.
  • the piercing part 10 shown in FIG. 1 comprises a metal tube 11, on a portion of which is molded an elongated cylindrical block 12 made of rigid material but easy to machine, in particular polyethylene.
  • This determination of the dimensions of the rod 3 is made by reading dimensions on images obtained by radiography or scanner, or simply by knowing the type and size of the implanted rod 3, while the determination of said orientation is made from said images.
  • the tube 11 is then oriented along a reference axis and is held in this position relative to this axis, and the block 12 is machined, depending on the dimensions and orientation of the prosthesis, to form the part 10 proper, capable of 'be used for the elimination of the sheath 5.
  • the shape of this part 10 corresponds to said portion of the diaphyseal part 3a of the rod 3, and its orientation relative to the axis of the tube 11 corresponds to the orientation of the longitudinal axis of the sheath 5 relative to the axis of the diaphysis 2a.
  • the piercing part 10 is engaged in the cavity of the sheath 5 so that its machined part 12 comes closely into contact with the cement.
  • the axis of the tube 11 is then placed precisely coaxially with the axis of the diaphysis 2a and makes it possible to guide a drill 15 for drilling the distal part 5a of the sheath 5 and of the plug 6.
  • the bore 16 produced (FIG. 4) is thus substantially coaxial with the longitudinal axis of the diaphysis 2a.
  • This tool 20 comprises a rod 21 connected to a rotational drive means, a cutting head 22, for the bore of the cement, and, beyond this head 22, on the distal side, a cylindrical pin 23 intended to be engaged and to rotate in the hole 16.
  • This tool 20 is part of a series of tools which are similar to each other, comprising cutting heads 22 whose diameter increases from one tool to another, to allow progressive boring. sheath 5, and pins 23 of suitable lengths.
  • the cutting head 22 of a tool 20 may only include a cutting zone 22a on its distal part, its proximal part 22b being smooth, as shown in FIG. 4. This part 22b therefore does not attack the distal cement and keeps an axial guide to the head 22 by this cement when the zone 22a of this head reaches the plug 6.
  • FIG. 5 shows a piercing part 30 which can be used in place of the part 10.
  • This part 30 consists of an elongated block 32 of material molded or machined according to the shape of said diaphyseal portion 3a of the rod 3.
  • this block 32 is drilled as a function of said orientation.
  • this hole itself constitutes the conduit 31 for guiding the drill 15 or receives a tube made of a material capable of resisting the drill, in particular made of metal.
  • Figures 6 to 9 illustrate different phases of implementation of a method of manufacturing the piercing part 10 comprising a tube 11, during surgical intervention and from the femoral stem 3 just removed from the 'bone.
  • a support 40 comprising a main plate 41, in the upper end of which is arranged a vertical notch 42, and two parallel lower plates 43. These plates 43 are arranged opposite one on the other and located at a mutual distance such that the rod 3 can be placed between them.
  • Plate 41 includes three transverse lights
  • One of the two plates 43 comprises two slots 45 arranged at heights similar, but slightly different, from that of the slots 44, respectively.
  • Rods 50 protruding between the plates 41 and 43 are engaged and can slide through these lights 44 and 45 and can be immobilized in a determined position of these lights 44 and 45.
  • Each rod 50 comprises for this purpose a fixed flange 51, by which it bears against the internal face of the plate 41 or 43, a threaded portion 52 projecting beyond the external face of this plate 41 or 43, this portion 52 being intended to receive a mounting nut 53, and a portion of square cross section at the height of the plate 41 or 43, for its setting in rotation during the tightening or loosening of the nut 53.
  • the plates 41, 43 include graduations 55 along the edges of the openings 44, 45, taking as their point of origin a vertical reference axis, passing substantially through the middle of the plates 41 and 43.
  • the tube 11 can be mounted on the support 40 coaxially with said reference axis, by means of a plate 56 in which this tube 11 is held by engagement with gentle friction, this plate 56 comprising two screws 57 intended to be received in the notch 42.
  • the distance of different points of the wall of the rod 3 relative to the diaphyseal axis is noted on radiographs, these points corresponding substantially to the heights of the rods 50 in the support 40.
  • the rods 50 are then adjusted in their respective lights 44, 45 as a function of these positions, then the rod 3 extracted from the patient is placed in the support 40.
  • the support 40 and the rod 3 are placed in a container 60 (FIG. 7) into which is poured a product capable of hardening, in particular a silicone product. Once this product has been taken (FIG. 8), the rod 3 is removed then the plate 56 is put in place, the tube 11, the distal end of which has been temporarily plugged, having come down until it comes into contact with the wall of the imprint 61 delimited by the block 62 of cast material (FIG. 9).
  • the tool 20 could comprise a guide rod which can be engaged in the hole 16 and a tubular rod connected to its cutting head, this tubular rod being able to be engaged on this guide rod and to rotate relative to that -this.

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Abstract

Selon l'invention, cette pièce de perçage (10) comprend au moins deux zones mutuellement distantes axialement, conformées pour prendre appui étroitement contre la paroi de la gaine (5) de ciment; l'axe du conduit (11, 31) forme un angle non nul avec l'axe longitudinal de la pièce (10, 30), correspondant à l'angle que forment l'axe longitudinal de la cavité que délimite la gaine de ciment (5) avec l'axe longitudinal de la cavité corporelle (4), et lesdites zones et ledit conduit (11, 31) sont mutuellement positionnés de telle sorte que l'axe du conduit (11, 31) coïncide avec l'axe longitudinal de la cavité corporelle (4) lorsque lesdites zones sont en appui contre la paroi de la gaine de ciment (5).

Description

PIECE DE PERÇAGE POUR L'ELIMINATION DE CIMENT CHIRURGICAL
La présente invention concerne une pièce de perçage destinée à être utilisée dans le cadre d'une opération d'élimination d'une gaine de ciment chirurgical, cette gaine ayant servi au scellement d'une prothèse de forme allongée dans une cavité corporelle allongée. L'invention concerne également plusieurs procédés de fabrication de cette pièce de perçage.
L'invention est en particulier utilisable dans le cadre d'une opération d'élimination de la gaine de ciment ayant servi à la fixation d'une tige fémorale de prothèse de hanche dans le canal médullaire d'un fémur.
Il est parfois nécessaire de retirer une prothèse osseuse pour la remplacer par une autre plus adaptée, notamment en cas de descellement de cette prothèse ou de dégradation osseuse. La gaine de ciment ayant servi au scellement de la prothèse d'origine doit être éliminée afin de permettre la mise en place adéquate de la nouvelle prothèse. Le brevet américain n° 5 047 035 décrit une pièce de perçage permettant une telle élimination. Cette pièce présente une forme et des dimensions correspondant d'une manière générale à celles d'une tige fémorale, et comprend un conduit aménagé en elle, parallèlement à son axe longitudinal. Ce conduit permet le perçage d'un trou coaxial à l'os pour la mise en place d'une broche, cette broche servant au guidage d'alésoirs canules de diamètre allant en augmentant, utilisés pour réaliser l'élimination de la gaine. La pièce de perçage selon ce document antérieur présente l'inconvénient majeur de rendre possible un alésage ou une perforation de la corticale fémorale. En effet, il est très fréquent que l'axe longitudinal de la prothèse, et donc de la gaine de ciment, soit orienté de manière oblique par rapport à l'axe de la diaphyse fémorale. Cette orientation oblique conduit à une orientation correspondante de ladite pièce de perçage, et donc du conduit, lorsque cette pièce est mise en place dans le canal médullaire de l'os, de sorte que ce conduit dirige l'outil de perçage en direction de la corticale. Ce problème est particulièrement important dans le cas d'un fémur puisque la fragilisation de l'os résultant de l'alésage ou de la perforation de la corticale se produit à un niveau de l'os où s ' exercent des contraintes importantes . En outre, les tiges fémorales de prothèses de hanche ont des formes très variables d'un fabricant à un autre, auxquelles la pièce de perçage selon ce document antérieur ne correspond pas parfaitement. Il en résulte un risque de positionnement défectueux ou de mobilité de cette pièce pendant le perçage.
Ces problèmes essentiels n'ont pas été solutionnés de manière satisfaisante à ce jour, de sorte qu'en pratique, dans la plupart des cas, l'élimination d'une gaine de ciment est réalisée manuellement, à l'aide de divers instruments classiques (ciseaux longs, gouge, pince, crochets, alésoirs, mèches...). Cette élimination est longue et difficile à réaliser, et engendre également un risque de perforation ou fracturation de la diaphyse fémorale, particulièrement dans le cas d'un os devenu fragile.
L'invention vise à remédier à ces problèmes. La pièce de perçage qu'elle concerne présente, de manière connue en soi, une forme telle qu'elle peut être engagée dans la cavité que délimite la gaine de ciment après retrait de la prothèse, et comprend un conduit aménagé en elle, ce conduit permettant le perçage d'un trou pour le guidage ou le passage d'outils utilisés pour réaliser l'élimination de la gaine. Selon l'invention, - ladite pièce comprend au moins deux zones mutuellement distantes axialement, conformées pour prendre appui étroitement contre la paroi de la gaine de ciment ;
- 1 ' axe du conduit forme un angle non nul avec l'axe longitudinal de la pièce, correspondant à l'angle que forment l'axe longitudinal de la cavité que délimite la gaine de ciment avec 1 ' axe longitudinal de la cavité corporelle, et
- lesdites zones et ledit conduit sont mutuellement positionnés de telle sorte que l'axe du conduit coïncide avec 1 ' axe longitudinal de la cavité corporelle lorsque lesdites zones sont en appui contre la paroi de la gaine de ciment.
Grâce auxdites zones, la pièce peut prendre étroitement appui contre la paroi de la gaine de ciment et permet un positionnement précis du conduit par rapport à la cavité corporelle.
Le conduit permet de guider un foret destiné à percer la partie distale du ciment de telle manière que le perçage réalisé coïncide sensiblement avec l'axe longitudinal de la cavité corporelle. Ce perçage peut ensuite être utilisé comme moyen de guidage pour les opérations d'alésage du ciment.
De préférence, l'ensemble de la pièce présente une forme qui correspond à la forme d'au moins une portion allongée de la prothèse implantée, pour assurer un parfait appui de cette pièce contre la paroi de la gaine de ciment.
Selon une possibilité, la pièce est réalisée en un bloc de matière rigide, notamment en matière synthétique, et le conduit est délimité par un tube en une matière propre à résister au foret de perçage, notamment en métal.
L'ensemble de la pièce de perçage peut également être réalisé en une matière propre à résister au foret de perçage. Un procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'invention comprend les étapes consistant :
- à déterminer les dimensions de la prothèse selon au moins deux plans, en au moins deux emplacements mutuellement distants dans la direction longitudinale de cette prothèse, et à déterminer l'orientation de l'axe longitudinal de la prothèse par rapport à 1 ' axe longitudinal de la cavité corporelle dans laquelle cette prothèse est implantée ; - à utiliser un tube pour délimiter ledit conduit ;
- à orienter ce tube selon un axe de référence et à maintenir ce tube dans cette position par rapport à cet axe, et - à aménager lesdites zones d'appui par rapport à ce tube en fonction des dimensions et orientation précitées , notamment par moulage de ces zones autour du tube ou par usinage d'au moins un bloc de matière ayant des dimensions standard, préalablement aménagé autour dudit tube.
La détermination de ces dimensions peut se faire par relevé de cotes sur des images obtenues par radiographie ou scanner, ou simplement en connaissant le type et la taille de la prothèse implantée. La détermination de ladite orientation se fait, quant à elle, à partir desdites images.
Un autre procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'invention comprend les étapes consistant :
- à relever la position de la prothèse dans l'espace par rapport à un axe de référence, en mesurant la distance de différents points de la paroi de cette prothèse par rapport à cet axe ;
- à placer la prothèse retirée du patient dans un support qui comprend des moyens pour le positionnement précis de cette prothèse dans l'espace par rapport audit axe de référence et des moyens pour le montage d'un tube coaxialement à cet axe de référence ;
- à régler la position de la prothèse dans ledit support à 1 ' aide desdits moyens ; - à placer la prothèse et le support dans un récipient ;
- à couler dans ce récipient un matériau susceptible de durcir, de manière à prendre l'empreinte de la prothèse ainsi positionnée ; - à attendre le durcissement dudit matériau, ou à réaliser ce durcissement ;
- à retirer la prothèse ;
- à placer le tube dans l'empreinte de la prothèse ainsi obtenue, coaxialement audit axe de référence, et - à verser dans cette empreinte un produit susceptible de durcir, pour obtenir un moulage de la prothèse autour du tube.
Ce procédé peut être utilisé en cours d'intervention lorsque le type de prothèse implanté est resté inconnu.
Un troisième procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'invention comprend les étapes consistant :
- à aménager, notamment par moulage ou usinage, une pluralité de pièces de perçage dont la paroi latérale de chacune présente une forme correspondant à la forme particulière d'une prothèse existante ;
- à déterminer le type et la taille de la prothèse concernée ainsi que l'orientation de l'axe longitudinal de cette prothèse par rapport à 1 ' axe longitudinal de la cavité corporelle ;
- à orienter la pièce correspondant à la prothèse concernée selon un axe de référence et à maintenir cette pièce dans cette position par rapport à cet axe ;
- à orienter un outil de perçage par rapport à cette pièce en fonction de ladite orientation, et - à aménager ledit conduit au travers de cette pièce.
Dans le cas où le matériau de la pièce ne serait pas de nature à résister au foret de perçage, ce procédé comprend en outre l'étape consistant à mettre en place, dans le conduit percé, un tube en une matière propre à résister au foret, notamment en métal.
Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes de réalisation préférées de la pièce de perçage qu'elle concerne, ainsi que différents moyens de mise en oeuvre d'un procédé de fabrication de cette pièce. La figure 1 est une vue en coupe partielle de la pièce de perçage selon une première forme de réalisation ; la figure 2 est une vue de l'extrémité supérieure d'un fémur, en coupe longitudinale, avec une tige médullaire implantée en elle ; la figure 3 est une vue de la pièce de perçage en cours d'utilisation dans cette extrémité ; la figure 4 est une vue d'un outil d'alésage en cours d'utilisation dans cette extrémité ; la figure 5 est une vue de la pièce de perçage selon une deuxième forme de réalisation ; la figure 6 est une vue de face d'un support permettant de mettre en oeuvre un procédé de réalisation de cette pièce de perçage, dans lequel est placée une tige fémorale de prothèse de hanche ; la figure 7 est une vue de côté de ce support et d'un récipient, au cours d'une phase du procédé, et les figures 8 et 9 sont des vues de ce support au cours de deux phases ultérieures de ce procédé.
L' extrémité supérieure du fémur 2 comporte une tige fémorale 3 de prothèse de hanche fixée dans le canal médullaire 4 au moyen d'une gaine de ciment chirurgical 5. Selon une technique classique, un bouchon médullaire 6 en matière souple a été placé dans le canal 4 avant mise en place du ciment.
Cette tige 3 doit être remplacée par une autre tige, plus adaptée, ce qui implique l'élimination de la gaine 5.
Dans l'exemple représenté, la tige 3 est placée en varus, de sorte que son axe longitudinal, et par conséquent l'axe longitudinal de la gaine 5, est orienté de manière oblique par rapport à l'axe de la diaphyse fémorale 2a.
La pièce de perçage 10 montrée à la figure 1 comprend un tube 11 en métal, sur une portion duquel est moulé un bloc cylindrique allongé 12 en matière rigide mais facile à usiner, notamment en polyéthylène.
Il est procédé à une détermination des dimensions de la tige 3 selon au moins deux plans orthogonaux parallèles à l'axe longitudinal de la tige 3, au niveau d'une large portion de la partie diaphysaire 3a de celle-ci, et à une détermination de l'orientation de l'axe longitudinal de la tige 3 par rapport à 1 ' axe longitudinal de la diaphyse 2a. Cette détermination des dimensions de la tige 3 est faite par relevé de cotes sur des images obtenues par radiographie ou scanner, ou simplement en connaissant le type et la taille de la tige 3 implantée, tandis que la détermination de ladite orientation est faite à partir desdites images.
Le tube 11 est ensuite orienté selon un axe de référence et est maintenu dans cette position par rapport à cet axe, et le bloc 12 est usiné, en fonction des dimensions et orientation de la prothèse, pour constituer la pièce 10 proprement dite, susceptible d'être utilisée pour l'élimination de la gaine 5. La forme de cette pièce 10 correspond à ladite portion de la partie diaphysaire 3a de la tige 3, et son orientation par rapport à l'axe du tube 11 correspond à l'orientation de l'axe longitudinal de la gaine 5 par rapport à l'axe de la diaphyse 2a.
Après retrait de la tige 3, la pièce de perçage 10 est engagée dans la cavité de la gaine 5 de telle sorte que sa partie usinée 12 vienne étroitement au contact du ciment. Comme le montre la figure 3, l'axe du tube 11 se trouve alors placé de manière précisément coaxiale à l'axe de la diaphyse 2a et permet de guider un foret 15 de perçage de la partie distale 5a de la gaine 5 et du bouchon 6.
Le perçage 16 réalisé (figure 4) est ainsi sensiblement coaxial à l'axe longitudinal de la diaphyse 2a.
L'outil 20 montré à la figure 4 est alors utilisé. Cet outil 20 comprend une tige 21 reliée à un moyen d'entraînement en rotation, une tête de coupe 22, pour l'alésage du ciment, et, au-delà de cette tête 22, côté distal, un pion cylindrique 23 destiné à être engagé et à tourner dans le trou 16. Cet outil 20 fait partie d'une série d'outils similaires entre eux, comprenant des têtes de coupe 22 dont le diamètre va croissant d'un outil à l'autre, pour permettre un alésage progressif de la gaine 5, et des pions 23 de longueurs adaptées. La tête de coupe 22 d'un outil 20 peut ne comprendre une zone de coupe 22a que sur sa partie distale, sa partie proximale 22b étant lisse, comme montré à la figure 4. Cette partie 22b n'attaque donc pas le ciment distal et permet de conserver un guidage axial à la tête 22 par ce ciment lorsque la zone 22a de cette tête atteint le bouchon 6.
La figure 5 montre une pièce de perçage 30 pouvant être utilisée en lieu et place de la pièce 10. Cette pièce 30 est constituée par un bloc allongé 32 de matière moulée ou usinée selon la forme de ladite portion diaphysaire 3a de la tige 3. Après détermination du type et de la taille de la tige 3 implantée, ainsi que de l'orientation de 1 ' axe longitudinal de la tige 3 par rapport à 1 ' axe longitudinal de la diaphyse 2a, ce bloc 32 est percé en fonction de ladite orientation. Selon la dureté du matériau utilisé pour le bloc 32, ce perçage constitue lui-même le conduit 31 de guidage du foret 15 ou reçoit un tube en une matière propre à résister au foret, notamment en métal.
Plusieurs pièces 30 sont aménagées selon des formes correspondant sensiblement à celles des différents types et tailles de tiges existantes, et sont percés selon la demande.
Les figures 6 à 9 illustrent différentes phases de mise en oeuvre d'un procédé de fabrication de la pièce de perçage 10 comprenant un tube 11, en cours d'intervention chirurgicale et à partir de la tige fémorale 3 venant d'être retirée de l'os.
Le procédé est mis en oeuvre au moyen d'un support 40 comprenant une plaque principale 41, dans l'extrémité supérieure de laquelle est aménagée une encoche verticale 42, et deux plaques inférieures parallèles 43. Ces plaques 43 sont disposées en regard l'une de l'autre et situées à une distance mutuelle telle que la tige 3 puisse être placée entre elles. La plaque 41 comprend trois lumières transversales
44, dont une est aménagée de manière à être placée à hauteur de la partie distale de la tige 3 et dont les deux autres sont aménagées en deux emplacements étages, situés sensiblement au niveau de la partie métaphysaire de cette tige 3.
Une des deux plaques 43 comprend deux lumières 45 aménagées à des hauteurs similaires, mais légèrement différentes, de celle des lumières 44, respectivement.
Des tiges 50 faisant saillie entre les plaques 41 et 43 sont engagées et peuvent coulisser au travers de ces lumières 44 et 45 et peuvent être immobilisées dans une position déterminée de ces lumières 44 et 45.
Chaque tige 50 comprend à cet effet une collerette fixe 51, par laquelle elle vient en appui contre la face interne de la plaque 41 ou 43, une portion filetée 52 faisant saillie au-delà de la face externe de cette plaque 41 ou 43, cette portion 52 étant destinée à recevoir un écrou de montage 53, et une portion de section transversale carrée à hauteur de la plaque 41 ou 43, pour son calage en rotation lors du serrage ou desserrage de 1' écrou 53.
Les plaques 41, 43 comprennent des graduations 55 le long des bords des lumières 44, 45, prenant comme point d'origine un axe de référence vertical, passant sensiblement par le milieu des plaques 41 et 43.
Il apparaît à la figure 9 que le tube 11 peut être monté sur le support 40 de manière coaxiale audit axe de référence, au moyen d'une platine 56 dans laquelle ce tube 11 est maintenu par engagement à frottements doux, cette platine 56 comprenant deux vis 57 destinées à être reçues dans l'encoche 42.
En pratique, la distance de différents points de la paroi de la tige 3 par rapport à l'axe diaphysaire est relevée sur des radiographies, ces points correspondant sensiblement aux hauteurs des tiges 50 dans le support 40. Les tiges 50 sont ensuite réglées dans leurs lumières 44, 45 respectives en fonction de ces positions, puis la tige 3 extraite du patient est placée dans le support 40.
Le support 40 et la tige 3 sont placés dans un récipient 60 (figure 7) dans lequel est coulé un produit susceptible de durcir, notamment un produit aux silicones. Une fois la prise de ce produit réalisée (figure 8), la tige 3 est retirée puis la platine 56 est mise en place, le tube 11, dont l'extrémité distale a été provisoirement bouchée, étant descendu jusqu'à venir au contact de la paroi de l'empreinte 61 délimitée par le bloc 62 de matériau coulé (figure 9).
Enfin, un matériau liquide susceptible de durcir est coulé dans 1 ' empreinte pour constituer la pièce de perçage 10. Après durcissement, le bloc constitué par ce matériau est retiré en se servant du tube 11.
Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. Ainsi, l'outil 20 pourrait comprendre une tige de guidage pouvant être engagée dans le trou 16 et une tige tubulaire reliée à sa tête de coupe, cette tige tubulaire étant propre à être engagée sur cette tige de guidage et à tourner par rapport à celle-ci.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Pièce de perçage (10, 30) destinée à être utilisée dans le cadre d'une opération d'élimination d'une gaine de ciment chirurgical, cette gaine (5) ayant servi au scellement d'une prothèse (3) de forme allongée dans une cavité corporelle (4) allongée ; cette pièce (10, 30) présente une forme telle qu'elle peut être engagée dans la cavité que délimite la gaine de ciment (5) après retrait de la prothèse (3), et comprend un conduit (11, 31) aménagé en elle, permettant le perçage d'un trou (16) pour le guidage ou le passage d'outils (15, 20) utilisés pour réaliser l'élimination de la gaine (5) ; cette pièce (10, 30) est caractérisée
- en ce qu'elle comprend au moins deux zones mutuellement distantes axialement, conformées pour prendre appui étroitement contre la paroi de la gaine (5) de ciment ;
- en ce que l'axe du conduit (11, 31) forme un angle non nul avec l'axe longitudinal de la pièce (10, 30), correspondant à l'angle que forment l'axe longitudinal de la cavité que délimite la gaine de ciment (5) avec l'axe longitudinal de la cavité corporelle (4), et
- en ce que lesdites zones et ledit conduit (11, 31) sont mutuellement positionnés de telle sorte que l'axe du conduit (11, 31) coïncide avec l'axe longitudinal de la cavité corporelle (4) lorsque lesdites zones sont en appui contre la paroi de la gaine de ciment ( 5 ) .
2 - Pièce de perçage selon la revendication 1 , caractérisée en ce qu'elle présente une forme qui correspond à la forme d'au moins une portion allongée (3a) de la prothèse implantée ( 3 ) .
3 - Pièce de perçage selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un bloc (12) de matière rigide, notamment en matière synthétique, et en ce que le conduit est délimité par un tube (11) en une matière propre à résister au foret de perçage, notamment en métal.
4 - Procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant :
- à déterminer les dimensions de la prothèse (3) selon au moins deux plans, en au moins deux emplacements mutuellement distants dans la direction longitudinale de cette prothèse (3), et à déterminer l'orientation de l'axe longitudinal de la prothèse (3) par rapport à l'axe longitudinal de la cavité corporelle (4) dans laquelle cette prothèse (3) est implantée ;
- à utiliser un tube (11) pour délimiter ledit conduit ; - à orienter ce tube (11) selon un axe de référence et à maintenir ce tube dans cette position par rapport à cet axe, et
- à aménager lesdites zones d'appui par rapport à ce tube (11) en fonction des dimensions et orientation ainsi déterminées, notamment par moulage de ces zones autour du tube ou par usinage d'au moins un bloc (12) de dimensions standard préalablement aménagé autour dudit tube (11).
5 - Procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant :
- à relever la position de la prothèse (3) dans l'espace par rapport à un axe de référence, en mesurant la distance de différents points de la paroi de cette prothèse (3) par rapport à cet axe ;
- à placer la prothèse (3) retirée du patient dans un support (40) qui comprend des moyens (44 à 55) pour le positionnement précis de cette prothèse (3) dans l'espace par rapport audit axe de référence et des moyens (42, 56, 57) pour le montage d'un tube (11) coaxialement à cet axe de référence ; - à régler la position de la prothèse (3) dans ledit support (40) ;
- à placer la prothèse (3) et le support (40) dans un récipient (60) ; - à couler dans ce récipient un matériau susceptible de durcir, de manière à prendre l'empreinte de la prothèse (3) ainsi positionnée ;
- à attendre le durcissement dudit matériau, ou à réaliser ce durcissement ; - à retirer la prothèse (3) ;
- à placer le tube (11) dans l'empreinte de la prothèse (3) ainsi obtenue, coaxialement audit axe de référence, et
- à verser dans cette empreinte un produit susceptible de durcir, pour obtenir un moulage de la prothèse autour du tube (11).
6 - Procédé de réalisation de la pièce de perçage selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant : - à aménager, notamment par moulage ou usinage, une pluralité de pièces de perçage (30) dont la paroi latérale de chacune présente une forme correspondant à la forme particulière d'une prothèse existante ;
- à déterminer le type et la taille de la prothèse (3) concernée ainsi que l'orientation de l'axe longitudinal de cette prothèse par rapport à 1 ' axe longitudinal de la cavité corporelle (4) ;
- à orienter la pièce (30) correspondant à la prothèse (3) concernée selon un axe de référence et à maintenir cette pièce dans cette position par rapport à cet axe ;
- à orienter un outil de perçage par rapport à cette pièce (30) en fonction de ladite orientation, et
- à aménager ledit conduit (31) au travers de cette pièce (30). 7 - Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend en outre l'étape consistant à mettre en place dans le conduit percé (31) un tube en une matière propre à résister au foret, notamment en métal. 8 - Ensemble d'instruments comprenant la pièce de perçage selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il inclut en outre au moins un outil rotatif (20) d'alésage du ciment comprenant, au-delà de sa tête de coupe (22), côté distal, un moyen (23) de guidage axial destiné à être engagé dans le trou (16) percé au moyen du foret (15) pour guider l'outil (20).
9 - Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'outil (20) comprend, au-delà de sa tête de coupe (22), côté distal, un pion cylindrique (23) destiné à être engagé et à tourner dans le trou (16) percé au moyen du foret (15).
10 - Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'outil (20) comprend une tige de guidage pouvant être engagée dans le trou (16) percé au moyen du foret (15) et une tige tubulaire reliée à sa tête de coupe, cette tige tubulaire étant propre à être engagée sur cette tige de guidage et à tourner par rapport à celle-ci.
11 - Ensemble selon l'une des revendications 7 à 10, caractérisé en ce que la tête de coupe (22) de l'outil
(20) comprend une zone de coupe (22a) sur sa partie distale, sa partie proximale (22b) étant lisse.
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