WO1999003485A1 - Preparations a usage externe contenant de l'extrait de cresson de fontaine - Google Patents
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Definitions
- the present invention gives a comfortable feeling of sticking to the skin and has little irritation to the skin
- the present invention relates to an external preparation containing a kiss. More specifically, the present invention provides a moisturizing effect on the application site of an external preparation by adding a solvent extract of Dutch power lash, The present invention relates to an external preparation containing Dutch power lash extract that can reduce unpleasant irritation caused by an agent and give a comfortable feeling to users.
- Background art
- Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-25763 discloses an attempt to incorporate a solvent extract of various plants such as Dutch radish into an external preparation, for example, a poultice, an ointment or the like.
- the publication discloses that by using kojic acid and Z or a derivative thereof having a melanin production inhibitory action in combination with various plant extracts, the efficacy of kojic acid and Z or a derivative thereof can be enhanced, and at the same time, hot flashes of the skin can be obtained. It is said to have had the effect of calming down.
- the solvent extract of Dutch mustard it has not yet been sufficiently examined whether or not it has a moisturizing effect and other effects when it is incorporated into an external preparation.
- warm stimulants such as capsicum powder, capsicum extract, capsicum tincture, and nonyl acid penilylamide have been known for a long time, and when these warm stimulants are applied to the skin, they cause a local warm sensation and cause capillary blemishes. It expands blood circulation, enhances the metabolism of tissues, and exerts anti-inflammatory and analgesic effects. Therefore, products that use these effects to formulate these warming stimulants in cosmetics or in medical external preparations for treating neuralgia, stiff shoulders, back pain, rheumatism, etc. have appeared. .
- topical preparations containing these warming stimulants are applied to the skin, the degree of warmth varies considerably depending on age, gender, application site, individual differences, and the like.
- the present invention is an external preparation containing a crude drug component, which has an excellent moisturizing effect, and further reduces unpleasant irritation even when a warm stimulant is added, It is an object of the present invention to provide an external preparation capable of giving a comfortable feeling of use.
- the present inventors have conducted intensive studies on the moisturizing effect, skin irritation alleviating effect, etc. of an external preparation containing a crude drug component, and as a result, formulated a solvent extract of orange mustard. It has been found that an external preparation gives moisturizing to the skin, and furthermore, when a warming stimulant is added, promotes a warm feeling and hardly causes skin pain due to the warming stimulant, thus completing the present invention. Led to. Disclosure of the invention
- the present invention provides, as one embodiment thereof, an external preparation containing a solvent extract of Dutch mustard.
- the present invention provides an external preparation which further comprises a warming stimulant added to a solvent extract of Dutch mustard.
- the present invention provides an external preparation wherein the warming stimulant is one or more selected from pepper powder, pepper extract, pepper tincture, capsaicin, and nonyl acid penilylamide.
- the external preparation of the present invention is an external preparation whose dosage form is an aqueous cataplasm, a positive agent, an ointment or a lotion.
- the water content of the aqueous cataplasm is 30 to 80% by weight based on the total weight of the plaster, and the pH of the plaster is 3.0 to 9.0.
- This is an external preparation that is 0.
- the solvent extract of Dutch mustard used in the external preparation of the present invention is obtained by solvent-extracting the leaves or whole plant of the mustard of Dutch mustard, either in a dry state or as it is.
- the solvent referred to here is water; lower alcohols such as methanol and ethanol; And hydrophilic organic solvents represented by polyhydric alcohols such as 1,3-butylene glycol, polyethylene glycol and propylene glycol, and mixed solvents thereof.
- the following method can be used as a method for producing the solvent extract of Dutch mustard. That is, one method is to add about 9 kg of a 50% aqueous solution of 1,3-butylene glycol as an extraction solvent to 1 kg of whole grass or leaf stem of Dutch mustard and add it at 100 ° C. After heating to reflux for a period of time and cooling, this solution was filtered to remove insolubles, and a 50% aqueous solution of 1,3-butylene glycol was added to make a total volume of 10 kg to obtain an extract. Can be adopted. Alternatively, add about 9 kg of a 50% aqueous solution of 1,3-butylene glycol as an extraction solvent to 1 kg of whole plant or leaf stem of Dutch radish and soak at room temperature for 1 to 7 days. Then, a method can be used in which insolubles are removed by filtration and the total amount is 10 kg using an extraction solvent.
- an extract produced by the above method (hereinafter referred to as Dutch power lash extract) can be used as it is. Further, the above extract is dried by an appropriate method, for example, spray drying, freeze drying, or the like, or is diluted with an appropriate solvent, for example, purified water, lower alcohols, polyhydric alcohols, or the like. May be used.
- the warming stimulant to be combined with the solvent extract of Dutch power bean includes pepper powder, capsicum extract, capsicum extract.
- One or more members selected from the group consisting of carbon black, capsaicin, and nonyl acid penilylamide may be used. Among them, it is more preferable to mix one or more of pepper extract, pepper tincture, and nonyl acid dinyramide.
- the compounding amount of these warm stimulants is preferably 0.001 to 5% by weight, more preferably 0.005 to 3% by weight in the preparation.
- the external preparation of the present invention in which these components are appropriately blended can be formulated into, for example, plasters, cataplasms, liniments, lotions, ointments, plasters and the like.
- the external preparation provided by the present invention includes, in addition to the above-mentioned components, vitamin Es such as tocopherol acetate having a blood circulation promoting action, glycyrrhizin acid having an analgesic and anti-inflammatory effect, and glycyrrhizin which are usually contained in the external preparation.
- Dipotassium acid, glycyrrhetinic acid and the like, diphenhydramine having an antiallergic effect, chlorpheniramine maleate, and the like, and plant extracts such as an aloe extract, an alder strength extract, a force beetle extract, and a perilla extract can also be blended.
- drugs commonly used in ordinary topical preparations such as glycol salicylate, methyl salicylate, camphor, menthol, heart oil, eucalyptus oil, turpentine oil, and the like can be added.
- the compounding amount of these drugs is preferably from 0.01 to 30% by weight, more preferably from 0.1 to 15% by weight in the preparation.
- the preparation for external use of the present invention, in which these components are appropriately blended, can be formulated into, for example, plasters, cataplasms, liniments, lotions, ointments, plus preparations.
- a component used as a base of such an external preparation of the present invention those generally used conventionally as a base of an external preparation are used.
- those generally used conventionally as a base of an external preparation are used.
- aqueous cataplasms sodium alginate, acacia, gelatin, pullulan, pectin, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, methylcellulose, ethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, polyacrylic acid,
- One or more water-soluble polymer substances such as sodium polyacrylate, acrylic acid copolymer, maleic anhydride copolymer, and methyl vinyl ether are blended.
- the amount of the compound varies depending on the strength of the base and the ability to set the cooling or the workability at the time of production, but is usually 3 to 30% by weight based on the total weight of the plaster.
- cross-linking the base component of the aqueous pulp base composed of such a water-soluble polymer substance calcium chloride, magnesium chloride, aluminum chloride, aluminum sulfate, magnesium sulfate, calcium hydroxide, 7j ferric oxide, water Polyvalent metals such as aluminum oxide, calcium phosphate, aluminum stearate, magnesium stearate, calcium citrate, aluminum glycinyl, or polyethylene glycol diglycidyl ether, ethylene glycol diglycidyl ether, glycerin diglycidyl ether, Triglycerin diglycidyl ether or the like is used.
- the compounding amount of these crosslinking agents is preferably 0.001 to 5% by weight, more preferably 0.005 to 3% by weight, based on the total weight of the plaster.
- the base may contain inorganic salts such as kaolin, bentonite, titanium oxide and zinc oxide and polyhydric alcohols such as ethylene glycol, diethylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol and glycerin.
- the compounding amount is preferably 5 to 65% by weight, more preferably 10 to 40% by weight, based on the total weight of the plaster.
- the aqueous cataplasm as an embodiment of the external preparation provided by the present invention contains water, and the water content is preferably 30 to 80% by weight based on the total weight of the plaster. It is preferably 35 to 75% by weight, more preferably 40 to 60% by weight. Is good.
- the warming stimulant cannot sufficiently exert its warming effect, and if it exceeds 80% by weight, the shape-retaining property of the cataplasm will be lost. It is not preferable because it causes sagging and a plaster residue at the time of peeling.
- the pH of the plaster of the aqueous cataplasm is preferably adjusted to 3.0 to 9.0, preferably 3.5 to 8, and more preferably 4 to 7. If the pH of the plaster is less than 3.0, skin irritation due to too strong acidity will occur, and if the pH exceeds 9.0, adverse effects such as corrosion and damage to the skin will occur. I don't.
- white o-serine yellow petrolatum, hydrogenated oil, solid paraffin, stearic acid, glyceryl monostearate, glyceryl trimmyristate, cetyl alcohol, Cetyl myristate, gelled hydrocarbons, lanolin, polyacrylic acid and its metal salts, cellulose derivatives, polyacrylic acid derivatives, polymethacrylic acid derivatives, natural gums such as gum arabic and xanthan gum are used as bases.
- the amount of the compound varies depending on the type of ointment such as gel ointment, oily ointment, hydrophilic ointment, etc., but it can usually be 0.5 to 90% by weight.
- Purified water lower alcohols such as ethanol and ethanol, polyhydric alcohols such as glycerin, polyethylene glycol, 1,3-butylene glycol and the like, isopropyl adipate, Paraffin, getyl sebacate, squalane, squalene, vegetable oil, hydrogenated oil, etc. can also be blended.
- the compounding amount can be usually 1 to 90% by weight.
- the above-mentioned ointments may contain, if necessary, a preservative such as parahydroxybenzoate, an antioxidant such as butylhydroxytoluene, a pH regulator such as triethanolamine, glyceryl monostearate, a polyoxyethylene derivative, Surfactants such as sucrose fatty acid esters, coloring agents, fragrances and the like can also be added. When adding these components, it is possible to add up to about 15% by weight.
- a preservative such as parahydroxybenzoate
- an antioxidant such as butylhydroxytoluene
- a pH regulator such as triethanolamine
- glyceryl monostearate such as triethanolamine
- Surfactants such as sucrose fatty acid esters, coloring agents, fragrances and the like can also be added.
- the above-mentioned components a solvent extract of Dutch power radish, and a warming stimulant are added if necessary, and an oil-based ointment, a hydrophilic ointment, a gel ointment, etc. are prepared by a commonly used method. Make it.
- the plaster which is still another embodiment of the external preparation provided by the present invention, comprises a synthetic rubber-based adhesive such as styrene-isoprene-styrene block copolymer, a natural rubber-based adhesive, a hydrogenated petroleum resin, rosin, hydrogen Adhesives composed of added rosin, terpene resin, acrylic adhesive, silicone adhesive, polyvinyl alcohol, polyvinyl virolidone, etc. can be used.
- a synthetic rubber-based adhesive such as styrene-isoprene-styrene block copolymer, a natural rubber-based adhesive, a hydrogenated petroleum resin, rosin, hydrogen Adhesives composed of added rosin, terpene resin, acrylic adhesive, silicone adhesive, polyvinyl alcohol, polyvinyl virolidone, etc.
- the amount of the pressure-sensitive adhesive may be 15 to 80% by weight based on the total weight of the plaster.
- a softening agent such as liquid rubber such as polybutene and polyisobutylene, liquid paraffin, vegetable oil, and lanolin can also be blended.
- the compounding amount of this softener can be 10 to 40% by weight based on the total weight of the plaster.
- a transdermal absorption enhancer such as a fatty acid ester or a higher alcohol may be added to the plaster as required.
- a support can be laminated on the prepared drug-containing adhesive layer (plaster).
- a resin film such as a cell mouth derivative film, a polyethylene terephthalate film, a nylon film, a polyvinyl chloride film, a polyethylene film, a polyurethane film, a polyvinylidene chloride film, and aluminum.
- a metal sheet or the like is used, and these may be used alone or laminated with a nonwoven fabric or the like.
- the positive additive is kneaded by a commonly used method using the above-mentioned components and a solvent extract of Dutch power lash and, if necessary, a warming stimulant. It can be produced by spreading or the like.
- the lotion preparation as yet another embodiment of the external preparation of the present invention, there are ordinary water, purified water, lower alcohols such as ethanol and butanol, and polyhydric alcohols such as glycerin, propylene glycol and 1,3-butylene.
- An aqueous liquid composed of glycol, polyethylene glycol, or the like is used.
- the compounding amount can be usually 50 to 98% by weight based on the total weight of the preparation.
- Examples of the lotion include gum arabic, sodium alginate, water-soluble cellulose lower alkyl ethers such as hydroxypropylcellulose, methylcellulose, hydroxyethylcellulose, carboxymethylcellulose and salts thereof, polyacrylic acid and salts thereof, bentonite.
- Suspending agents such as glycerin monostearate, polyoxyethylene derivatives, sucrose fatty acid esters, etc., preservatives such as paraoxybenzoic acid esters, coloring agents, perfumes, etc.
- the amount can be up to about 15% by weight.
- the lotion in the present invention can be prepared by a usual method using the above-mentioned components, a solvent extract of Dutch power lash and, if necessary, a warming stimulant.
- aqueous pulp base having the composition shown in Tables 1 and 2 below was prepared according to a conventional method, spread and applied on a nonwoven fabric to a uniform thickness, and the surface was further coated with a polyethylene film.
- the aqueous cataplasms of Examples 1 to 7 were obtained.
- Table 1 Formulation examples of aqueous cataplasms (Part 1)
- Example 3 Example 4
- Example 5 Example 6
- Example 7 Dutch mustard extract 1.0 3.0 1.0 0 3.0 5.0
- Pepper extract 0. 2 0.1
- An aqueous pulp base having the composition shown in Table 3 below was prepared in accordance with a conventional method.
- pepper tincture 1.0 g
- red pepper tincture Chinese mustard extract, glycol salicylate, propylene glycol, ethanol and purified water were uniformly mixed and dissolved to obtain a lotion.
- Dutch power lash extract, glycol salicylate, d1-camphor, glyceryl monostearate and polysorbate 80 are uniformly mixed with hardened rapeseed oil that has been heated to about 7 o ° c and gelled while cooling. An ointment was obtained by adding hydrocarbons and further mixing.
- noelic acid penilylamide, dutch power lash extract, glycol salicylate, dl-camphor, synthetic rubber, liquid rubber and alicyclic saturated hydrocarbon resin are heated and melted and uniformly kneaded, then on the support film. To obtain a plaster.
- Penylylanilide nonylate 0, 0 1 g
- Example 1 Skin moisturizing effect test with Dutch lash extract
- aqueous cataplasms of Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 were applied to the upper arm of 20 subjects for 90 minutes, and the state of the skin after peeling was observed.
- Table 4 shows the results.
- the evaluation criteria are as follows.
- the effective rate in Table 4 is shown as the ratio of 20 valid subjects, with the evaluation criteria of + or higher being effective.
- aqueous cataplasms of Examples 3 to 5 and Comparative Examples 2, 4 and 5 were applied to the upper arm of 10 subjects, and the warm stimulus was evaluated by a sensory test.
- Table 5 shows the results.
- the evaluation criterion for the warm stimulus was divided into the following six levels, and was expressed as the average value of 10 subjects.
- aqueous poultices of Examples 3 to 5 were applied to the upper arms of 10 subjects for 90 minutes (for the poultice, peeled after application) Then, skin irritation (redness of the application site, etc.) was observed.
- Table 6 shows the results.
- the evaluation criteria are as follows.
- Redness is observed all over the application site and redness is also observed around the application site.
- the formulated aqueous cataplasm or lotion of the present invention has a low rate of skin irritation, and the degree of skin irritation is low even in the case of a preparation containing a large amount of a warming stimulant as in Example 9. You can see that.
- the skin irritation extract and the perilla extract were slightly suppressed in the preparation containing the perilla extract or perilla extract, but were not sufficient compared with the preparation of the present invention. It can be seen that the formulation is excellent in suppressing the occurrence of skin irritation.
- the topical formulation of the present invention containing the solvent extract of Dutch mustard has excellent moisturizing effect. Compared to a formulation containing show extract or perilla extract, it gives a more comfortable warmth stimulus and reduces skin irritation. It is.
- an external preparation which gives a comfortable feeling of warmth without giving an unpleasant irritating feeling to the skin and which is excellent in the moisturizing effect of the skin.
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Description
明 細 書 オランダカラシエキス配合外用製剤 技術分野
本発明は皮膚に快適な貼付感を与え、 皮膚への刺激の少ない
キスを配合した外用製剤に関する。 さらに詳しくは、 本発明は、 オランダ力ラシ の溶媒抽出物を配合することにより、 外用剤の適用部位への保湿効果を有すると 共に、 さらに温感刺激剤を配合した場合においても、 これらの刺激剤による不快 な刺激感を低減させることができ、 使用者に快適な使用感を与えることができる オランダ力ラシエキス配合外用製剤に関する。 背景技術
オランダ力ラシ (クレソン) (wa t e r c r e s s ； N a s t u r t i um o f f i c i na l e) はヨーロッパ原産であり、 明治初期に日本に渡来し、 現在帰化植物として各地の清流に群落を作っている多年草であり、 主に西洋料理 等のつまやサラダ用の野菜として食されている。
このオランダ力ラシをはじめとする種々の植物の溶媒抽出物を、 外用製剤、 例 えばパップ剤、 軟膏剤等に配合する試みが、 特開平 7— 25763号公報に開示 されている。 該公報には、 メラニン生成抑制作用を有するコウジ酸及び Z又はそ の誘導体と種々の植物のエキスを併用することにより、 コウジ酸及び Z又はその 誘導体の薬効持続性が高められるとともに、 肌のほてりを鎮める効果があったと されている。 しかしながら、 オランダ力ラシの溶媒抽出物に関しては、 このもの を外用製剤に配合した場合に、 保湿効果やその他の効果があるか否かについて、 未だ十分な検討がなされていないのが現状である。
近年、 住宅や職場での空調設備の完備に伴い、 また過度の石けん、 洗剤の使用 等により皮膚のかさつきやかゆみ等のスキントラブルが増加している。 このよう な症状に対して、 皮膚の水分を有効に保持し、 あるいは保湿効果を与える外用製 剤として、 尿素、 アロエエキス等を配合したローション剤や軟膏剤が市販されて いる。 しかしながら、 使用感のよい植物エキス配合外用製剤の検討は、 未だ十分 にはなされていない。
一方、 トウガラシ末、 トウガラシエキス、 トウガラシチンキ、 ノニル酸ヮニリ ルアミド等の温感刺激剤が古くから知られており、 これらの温感刺激剤を皮膚に 塗布すると、 局部に温熱感を生じ、 毛細血管を拡張して血行を盛んにし、 組織の 新陳代謝を高めて消炎 ·鎮痛等の効果を発揮する。 したがって、 その作用を利用 して、 これらの温感刺激剤を化粧品に配合したり、 神経痛、 肩こり、 腰痛、 リウ マチ等の治療を目的とした医療用外用製剤に配合した製品が登場している。 し力、しながら、 これらの温感刺激剤を配合した外用製剤を皮膚に適用した場合 には、 年齢、 性差、 貼付部位、 個人差等により、 かなり温感の度合いが異なるも のである。 また、 温感刺激剤の配合量を多くした場合には発赤、 かぶれ等不快な 皮膚刺激症状を起こすという問題もあるため、 その最適濃度を決定するのが困難 である。 また、 貼付剤に配合した場合には、 剥離後までも皮膚の刺激感が残り、 例えば入浴時に激しい痛みを感じることも多く経験される。
かかる問題点を解決するために、 生姜、 山椒等の生薬を用いて皮膚にマイルド な温熱感を与えようとする試み （特公昭 6 3— 5 6 2 0 6号公報参照）、 あるい は温感刺激剤に紫蘇、 黄柏エキスを配合して刺激を緩和しょうとする試み （特公 昭 6 3— 5 1 1 2 6号公報参照） がなされているが、 これら生薬成分を配合して も、 温感を保持したまま皮膚刺激を減弱する効果は十分とはいえず、 更なる改良 品の開発が求められていた。
したがって本発明は、 上記事情に鑑み、 生薬成分配合の外用製剤であって、 保 湿効果に優れ、 さらに温感刺激剤を配合した場合にも不快な刺激感を低減させ、
快適な使用感を与えることができる外用製剤を提供することを課題とする。
上記課題を解決するべく、 本発明者らは、 生薬成分を配合した外用製剤にお いて、 その保湿効果、 皮膚刺激緩和効果等につき鋭意検討を行った結果、 オラン ダカラシの溶媒抽出物を配合した外用製剤が皮膚に保湿を与え、 また、 さらに温 感刺激剤が配合された場合においては温熱感を助長し、 しかも温感刺激剤による 皮膚の痛みが生じにくいことを見出し、 本発明を完成するに至つた。 発明の開示
したがって、 本発明は、 その一つの態様として、 オランダ力ラシの溶媒抽出 物を配合した外用製剤を提供する。
また、 本発明は、 別の態様として、 オランダ力ラシの溶媒抽出物に、 さらに 温感刺激剤を配合した外用製剤を提供する。
かかる別の態様において本発明は、 温感刺激剤がトウガラシ末、 トウガラシ エキス、 トウガラシチンキ、 カブサイシンおよびノニル酸ヮニリルアミドから選 ばれる 1種または 2種以上である外用製剤を提供する。
上記で提供される本発明の外用製剤は、 より具体的には、 その剤型が水性パ ップ剤、 プラス夕一剤、 軟膏剤またはローション剤である外用製剤である。 なかでも、 その一態様において本発明は、 水性パップ剤の水分含有量が、 膏 体全重量に対して 3 0〜 8 0重量％であり、 その膏体の p Hが 3 . 0〜 9 . 0で ある外用製剤である。 発明を実施するための最良の形態
本発明の外用製剤において使用されるオランダ力ラシの溶媒抽出物は、 オラ ンダカラシの葉茎または全草を、 乾燥あるいはそのままの状態で溶媒抽出したも のである。
ここでいう溶媒とは、 水； メタノール、 エタノール等の低級アルコール類；
ならびに 1 , 3—ブチレングリコール、 ポリエチレングリコ一ル、 プロピレング リコール等の多価アルコール類等で代表される親水性有機溶媒またこれらの混合 溶媒をいう。
上記したオランダ力ラシの溶媒抽出物の製造方法としては、 たとえば、 以下 の方法を用いることができる。 すなわち、 その一つの方法として、 オランダカラ シの全草あるいは葉茎 1 k gに、 抽出用溶媒として 1， 3—ブチレングリコール の 5 0 %水溶液を約 9 k g加えて 1 0 0 °Cにて 1時間加熱還流し、 冷却した後、 この液を濾過して不溶物を除去し、 更に 1， 3—ブチレングリコールの 5 0 %水 溶液を加えて全量 1 0 k gとすることによりエキスとする方法を採用することが できる。 また、 他の方法として、 オランダ力ラシの全草あるいは葉茎 1 k gに、 抽出用溶媒として 1 , 3—ブチレングリコールの 5 0 %水溶液を約 9 k g加え、 室温で 1〜7日間程度浸漬し、 その後不溶物を濾過して除去し、 抽出用溶媒を用 いて全量 1 0 k gとする方法を用いることができる。
本発明の外用製剤において使用されるオランダ力ラシの溶媒抽出物は、 上記 のような方法により製造したエキス （以下、 オランダ力ラシエキスという） をそ のまま用いることも可能である。 さらには、 上記エキスを適当な方法、 例えば噴 霧乾燥法、 凍結乾燥法等により乾燥したもの、 あるいは適当な溶媒、 例えば精製 水、 低級アルコール類、 多価アルコール類等を用いて希釈したもの等を用いても い。
本発明の外用製剤におけるオランダ力ラシの溶媒抽出物の配合量は、 上記に 例示した方法により製造したオランダ力ラシエキスとして用いる場合には、 製剤 中に 0 . 1〜3 0重量％配合するのが好ましく、 より好ましくは 0 . 5〜1 0重 量％である。 また、 本発明の外用製剤において、 オランダ力ラシの溶媒抽出物とともに配 合される温感刺激剤としては、 トウガラシ末、 トウガラシエキス、 トウガラシチ
ンキ、 カブサイシンおよびノニル酸ヮニリルアミドから選ばれる 1種または 2種 以上を使用し得る。 なかでもトウガラシエキス、 トウガラシチンキ、 ノニル酸ヮ 二リルアミドのうちの 1種または 2種以上を配合するのがより好ましい。
これらの温感刺激剤の配合量は、 製剤中 0 . 0 0 1〜 5重量％配合するのが 好ましく、 より好ましくは 0 . 0 0 5〜3重量％でぁる。
これら各成分を適宜配合した本発明の外用製剤は、 たとえば硬膏剤、 パップ 剤、 リニメント剤、 ローション剤、 軟膏剤、 プラスター剤等に製剤化することが できる。 本発明が提供する外用製剤には、 上記成分に加えて、 外用製剤に通常配合さ れている、 血行促進作用のある酢酸トコフエロール等のビタミン E類、 鎮痛 ·消 炎作用を有するグリチルリチン酸、 グリチルリチン酸ジカリウム、 グリチルレチ ン酸等、 抗アレルギー作用を有するジフェンヒドラミン、 マレイン酸クロルフエ 二ラミン等、 さらには、 アロエエキス、 アル二力エキス、 力ミツレエキス、 シソ エキス等の植物エキスを配合することもできる。
さらに、 通常の外用製剤に繁用される薬物であるサリチル酸グリコール、 サ リチル酸メチル、 カンフル、 メン! ル、 ハツ力油、 ユーカリ油、 テレビン油等 を配合することもできる。
これらの薬物の配合量は、 製剤中 0 . 0 1〜3 0重量％配合するのが好まし く、 より好ましくは 0 . 1〜1 5重量％でぁる。 これら各成分を適宜配合した本発明の外用製剤は、 たとえば硬膏剤、 パップ 剤、 リニメント剤、 ローション剤、 軟膏剤、 プラス夕一剤等に製剤化することが できる。
このような本発明の外用製剤の基剤として用いられる成分は、 従来から外用 製剤基剤として一般的に使用されているものが用いられる。
例えば、 水性パップ剤においては、 アルギン酸ナトリウム、 アラビアゴム、 ゼラチン、 プルラン、 ぺクチン、 ポリビニルピロリドン、 ポリビニルアルコール、 メチルセルロース、ェチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、 ヒドロキシェチルセルロース、 ヒドロキシプロピルセルロース、ポリアクリル酸、 ポリアクリル酸ナトリウム、 アクリル酸共重合体、 無水マレイン酸共重合体、 メ チルビニルエーテル等の 1種または 2種以上の水溶性高分子物質が配合される。 その配合量は、 基剤の強度および冷却の設定能、 あるいは製造時の作業性等によ つて異なるが、 通常、 膏体全重量に対して 3〜 3 0重量％である。
かかる水溶性高分子物質からなる水性パップ基剤の基剤成分を架橋する場合 には、 塩化カルシウム、 塩化マグネシウム、 塩化アルミニウム、 硫酸アルミニゥ ム、 硫酸マグネシウム、 水酸化カルシウム、 7j酸化第二鉄、 水酸化アルミニウム、 リン酸カルシウム、 ステアリン酸アルミニウム、 ステアリン酸マグネシウム、 ク ェン酸カルシウム、 アルミニウムグリシナ一ル等の多価金属、 あるいはポリェチ レングリコールジグリシジルエーテル、 エチレングリコールジグリシジルエーテ ル、 グリセリンジグリシジルエーテル、 トリグリセリンジグリシジルエーテル等 が用いられる。 これらの架橋剤の配合量は、 膏体全重量に対して 0 . 0 0 1〜5 重量％が好ましく、 より好ましくは 0 . 0 0 5〜3重量％である。
さらに、 基剤中にはカオリン、 ベントナイト、 酸化チタン、 酸化亜鉛等の無 機塩およびエチレングリコール、 ジエチレングリコール、 ポリエチレングリコー ル、 プロピレングリコール、 グリセリン等の多価アルコールを配合することがで きる。 その配合量は膏体全重量に対して 5〜6 5重量％が好ましく、 より好まし くは 1 0〜4 0重量％である。 本発明が提供する外用製剤の一態様である水性パップ剤は、 水分を含有する ものであり、 その水分含有量は膏体全重量に対して 3 0〜 8 0重量％とするのが よく、 好ましくは 3 5〜7 5重量％、 より好ましくは 4 0〜6 0重量％とするの
がよい。 水分含有量が 3 0重量％未満では、 温感刺激剤による温感作用を十分発 揮することができず、 また 8 0重量％を越えた場合にはパップ剤の保形性が失わ れ、 ダレや剥離時の膏体残りを起こし好ましくない。
また、 上記した水性パップ剤の膏体の p Hは、 3 . 0〜9 . 0に調整される のがよく、 好ましくは 3 . 5〜8、 より好ましくは 4〜 7とするのがよい。 膏体 の p Hが 3 . 0未満では酸性が強すぎることによる皮膚刺激が発生し、 また p H が 9 . 0を越えた場合には皮膚の腐食損傷等不都合な作用が発生するため好まし くない。 一方、 本発明の外用製剤における別の態様である軟膏剤にあっては、 白色ヮ セリン、 黄色ワセリン、 硬化油、 固形パラフィン、 ステアリン酸、 モノステアり ン酸グリセリン、 トリミリスチン酸グリセリン、 セチルアルコール、 ミリスチン 酸セチル、 ゲル化炭化水素、 ラノリン、 ポリアクリル酸およびその金属塩類、 セ ルロース誘導体、 ポリアクリル酸誘導体、 ポリメタクリル酸誘導体、 アラビアガ ム、 キサンタンガム等の天然ガム類等が基剤として用いられる。
その配合量は、 ゲル軟膏、 油性軟膏、 親水軟膏等軟膏剤の種類により異なる が、 通常 0 . 5〜9 0重量％とすることができる。
また、 上記軟膏剤中に精製水、 低級アルコール類、 例えばエタノール、 ブ夕 ノール等、 多価アルコール類、 例えばグリセリン、 ポリエチレングリコ一ル、 1， 3—ブチレングリコ一ル等、 アジピン酸イソプロピル、 流動パラフィン、 セバシ ン酸ジェチル、 スクヮラン、 スクワレン、 植物油、 硬化油等を配合することもで きる。 その配合量は通常 1〜 9 0重量％とすることができる。
さらに、 上記軟膏剤には必要に応じてパラヒドロキシ安息香酸エステル等の 防腐剤や、 プチルヒドロキシトルエン等の酸化防止剤、 トリエタノールアミン等 の P H調整剤、 モノステアリン酸グリセリン、 ポリオキシエチレン誘導体、 ショ 糖脂肪酸エステル等の界面活性剤、 着色料、 香料等を添加することもできる。
これらの成分を添加する場合には、 最大 1 5重量％程度まで添加することが 可能である。
本発明における軟膏剤にあっては、 上記の成分およびオランダ力ラシの溶媒 抽出物、 必要に応じて温感刺激剤を配合し、 通常用いられる方法によって油性軟 膏、 親水軟膏、 ゲル軟膏等を作製する。 本発明が提供する外用製剤のさらに別の態様であるプラスター剤においては、 スチレン一イソプレン—スチレンブロックコポリマ一等の合成ゴム系粘着剤、 天 然ゴム系粘着剤、 水素添加石油樹脂、 ロジン、 水素添加ロジン、 テルペン樹脂、 アクリル系粘着剤、 シリコーン系粘着剤、 ポリビニルアルコール、 ポリビニルビ ロリドン等よりなる粘着剤を使用することができる。
この粘着剤の配合量は、 膏体全重量に対し 1 5〜8 0重量％とすることがで さる。
さらに、 上記プラスター剤においては、 ポリブテン、 ポリイソブチレン等の 液状ゴム、 流動パラフィン、 植物油、 ラノリン等の軟化剤を配合することもでき る。 この軟化剤の配合量は膏体全重量に対し 1 0〜4 0重量％とすることができ る。 また、 上記プラスター剤には、 必要に応じて、 脂肪酸エステル類、 高級アル コール類等の経皮吸収促進剤を配合することもできる。
さらに、 上記プラスター剤においては、 作製した薬物含有粘着層 （膏体） に 支持体を積層することもできる。 このような支持体としては、 たとえばセル口一 ス誘導体フィルム、 ポリエチレンテレフタレ一トフイルム、 ナイロンフィルム、 ポリ塩ィヒビニルフィルム、 ポリエチレンフィルム、 ポリウレタンフィルム、 ポリ 塩化ビニリデンフィルム等の樹脂フィルムやアルミニウムなどの金属シート等が 用いられ、 これらを単独、 または不織布等と積層して用いる。
本発明におけるプラス夕一剤は、 上記の成分およびオランダ力ラシの溶媒抽 出物、 さらに必要に応じて温感刺激剤を用い、 通常用いられる方法により練合、
展延等を行って作製することができる。 本発明の外用製剤におけるさらに別の態様であるローション剤においては、 常水、 精製水、 低級アルコ一ル例えばエタノール、 ブ夕ノール等、 多価アルコー ル例えばグリセリン、 プロピレングリコール、 1， 3—ブチレングリコ一ル、 ポ リエチレングリコール等よりなる水性の液体が用いられる。 その配合量は製剤全 重量に対して通常 5 0〜9 8重量％とすることができる。
また、 上記ローション剤には、 アラビアゴム、 アルギン酸ナトリウム、 水溶 性セルロース低級アルキルエーテル例えばヒドロキシプロピルセルロース、 メチ ルセルロース、 ヒドロキシェチルセルロース等、 カルボキシメチルセルロースお よびその塩類、 ポリアクリル酸およびその塩類、 ベントナイト等の懸濁化剤、 モ ノステアリン酸グリセリン、 ポリオキシエチレン誘導体、 ショ糖脂肪酸エステル 等の界面活性剤、 パラォキシ安息香酸エステル等の保存剤、 着色料、 香料等を配 合することもでき、 その配合量は最大 1 5重量％程度とすることができる。 本発明におけるローション剤は、 上記の成分およびオランダ力ラシの溶媒抽 出物、 さらに必要に応じて温感刺激剤を用い、 通常の方法により作製することが できる。 実施例
以下に、 実施例および比較例を示すことにより、 本発明の外用製剤を具体的 に説明するが、 本発明はこれらに限定されるものではない。 実施例 1〜 7 ：
下記の第 1表および第 2表に示す組成の水性パップ基剤を、 常法に従って調 製し、 これを不織布上に均一の厚さに展延、 塗布し、 さらにその表面をポリェチ レンフィルムで覆い、 実施例 1〜 7の水性パップ剤を得た。
第 1表：水性パップ剤処方例 （その 1 )
配合量％
成 分 実施例 3 実施例 4 実施例 5 実施例 6 実施例 7 オランダ力ラシエキス 1. 0 3. 0 1. 0 3. 0 5. 0 トウガラシチンキ 1. 0 1. 0 0. 5 トウガラシエキス 0. 2 0. 1
ノニル酸ヮニリルアミド 0.005 0.005 0.002 サリチル酸グリコール 1. 0 1. 0 3. 0 0. 5 d 1一カンフル 0. 5 0. 5 0. 5 2. 0 0. 1 ポリアクリル酸 2. 0 2. 0 2. 0 3. 0 1. 5 ポリアクリル酸ナトリ 5. 0 5. 0 5. 0 7. 0 3. 0 ゥム
カルボキシメチルセル 2. 0 2. 0 2. 0 5. 0 1. 0 ロースナトリウム
ゼラチン 2. 0 2. 0 2. 0 5. 0 1. 0 ポリビニルアルコール 0. 5 0. 5 0. 5 2. 5 0. 5 ダリセリン 25. 0 25. 0 25. 0 10. 0 30. 0 カオリン 1. 0 1. 0 1. 0 1. 0 1. 0 水酸化アルミニウム 0. 6 0. 6 0. 6 0. 6 0. 3 酒石酸 0. 4 0. 4 0. 4 0. 4 0. 2
EDTA— 2ナトリウム 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 05 精製水 57.895 56.895 58. 7 57. 3 55.348
比較例 1〜5 ：
下記の第 3表に示す組成の水性パップ基剤を、 常法に従って調製し. .れを 不織布上に均一の厚さに展延、 塗布し、 更にその表面をポ 1
覆い、 比較例 1〜 5の水性パップ剤を得た。
第 3表：比較例処方
下記に記す処方に従って、 トウガラシチンキ、 ノニル酸ヮニリルアミド、 ォ ランダ力ラシエキス、 サリチル酸グリコール、 d l —カンフル、 ユーカリ油、 プ ロピレンダリコール、 エタノールおよび精製水を均一に混和溶解し、 ローション 剤を得た。
トウガラシチンキ 1. 0 g
ノニル酸ヮニリルアミド 0. 01 g
オランダ力ラシエキス 3. 0 g
サリチル酸グリコール 1. 0 g
d 1—カンフル 1. 0 g
ユーカリ油 0. 3 g
プロピレングリコ一ル 3. 0 g
エタノール 60. 0 g
精 製 水 残 量
合 計 00. 0 g 実施例 9 ：
下記に記す処方に従って、 トウガラシチンキ、 オランダ力ラシエキス、 サリ チル酸グリコール、 プロピレングリコール、 エタノールおよび精製水を均一に混 和溶解し、 ローション剤を得た。
トウガラシチンキ 5 0 g
25 0 g
サリチル酸グリコール 1 0 g
プロピレングリコール 3 0 g
エタノール 40 O g
精 製 水 残 量
合 計 100. 0 g 実施例 10 ：
下記に記す処方に従って、 、 オランダ力ラシエキス、 サリ チル酸メチル、 d 1一カンフル、 1 —ル、 カルボキシビ二ルポリマ一、
トリエタノールァミン、 1、 3—ブチレングリコ一ル、 エタノールおよび精製水 を均一に混和練合し、 ゲル軟膏剤を得た。
トウガラシチンキ 2. 0 g
オランダ力ラシエキス 5. 0 g
サリチル酸メチル 1. 5 g
d 1—カンフル 0. 5 g
1—メントール 0. 5 g
カルボキシビ二ルポリマ一 1. 0 g
トリエタノールァミン 0. 5 g
1, 3—ブチレングリコール 3. 0 g
エタノール 40. 0 g
精 製一水 残 量 ―
合 計 100. 0 R 実施例 1 1 ：
下記に示す処方に従って、 オランダ力ラシエキス、 サリチル酸グリコール、 d 1—カンフル、 モノステアリン酸グリセリンおよびポリソルベート 80を約 7 o°cに加温下溶融した硬化なたね油に均一に混和し、 冷却しながらゲル化炭化 水素を加えてさらに混和して軟膏剤を得た。
オランダ力ラシエキス 10. 0 g
サリチル酸グリコール 20. 0 g
d 1—カンフル 8. 0 g
モノステアリン酸グリセリン 5. 0 g
ポリソルベート 80 3. 0 g
硬化なたね油 10. 0 g
ゲル化炭化水素 — 残 量
合 計 1 0 0 . 0 g 実施例 1 2 ：
下記に示す処方に従って、 ノエル酸ヮニリルアミド、 オランダ力ラシエキス、 サリチル酸グリコール、 d l —カンフル、 合成ゴム、 液状ゴムおよび脂環族飽和 炭化水素樹脂を加熱溶融し、 均一に練合した後、 支持体フィルム上に展延し、 プ ラスター剤を得た。
ノニル酸ヮニリルアニド 0 , 0 1 g
0 0 g
サリチル酸グリコール 5 0 g
d 1—カンフル 2 0 g
合成ゴム 3 0 0 g
ポリビニルアルコール 2 0 g
液状ゴム 1 0 0 g
脂環族飽和炭化水素樹 4 5 9 9 g
合 計 1 0 0 . 0 g 試験例 1 ：オランダ力ラシエキス配合による皮膚保湿効果試験
実施例 1、 2および比較例 1の各水性パップ剤を、 被験者 2 0名の上腕部に 9 0分間貼付し、 剥離後の皮膚の様子を観察した。
その結果を第 4表に示す。 なお、 評価基準は次の通りである。 また、 第 4表 における有効率は、 評価基準の +以上を有効とし、 被験者 2 0名の有効者の割合 で示した。
評価基準
+ + ： しっとりとしている
+：ややしっとりとしている
士 ：変化なし
一：貼付部位に発赤が認められる
第 4表：保湿効果試験結果
実施例 3〜 5、 比較例 2、 4および 5の各水性パップ剤を被験者 1 0名の上 腕部に貼付し、 その温感刺激を官能試験により評価した。
その結果を第 5表に示す。 なお、 温感刺激の評価基準は以下の 6段階に分け、 被験者 1 0名の平均値で表した。
評価基準
5 ：痛みが極めて強い
4 ：温感の他に痛みを感じる
3 ：適度な温感を感じる
2 ：弱い温感を感じる
1 ：貼っている感じがするだけ
0 ：冷たく感じる 第 5表：温感刺激効果試験結果
10分後 20分後 30分後 60分後 90分後 実施例 3 1. 1 2. 4 3. 1 3. 3 3. 2 実施例 4 1. 2 2. 6 3. 4 3. 4 3. 4 実施例 5 1. 6 3. 0 3. 5 3. 7 3. 6 比較例 2 0. 4 0. 8 1. 6 2. 2 1. 8 比較例 4 1. 0 2. 4 2. 6 2. 6 2. 4 比較例 5 0. 8 2. 0 2. 3 2. 5 2. 3 上記の第 5表中に示した結果から明らかなように、 オランダ力ラシエキスを 配合した本発明の水性パップ剤は、 未配合の比較例製剤と比べて温感効果が強い ものであり、 しかも適度の温感を与えており、 また、 サンショウエキスあるいは シソエキスを配合した製剤と比較しても温感効果力優れていることがわかる。
試験例 3 ：皮膚刺激性試験
実施例 3〜 5の水性パップ剤、 実施例 9のローション剤ならびに比較例 2〜 5の水性パップ剤を被験者 10名の上腕部に 90分間適用（パップ剤にあっては、 貼付した後剥離） し、 皮膚刺激性 （貼付部位の発赤等） を観察した。
その結果を第 6表に示す。 なお、 評価基準は次の通りである。
評価基準
一：発赤はまったく認められない
土 ：適用部位に微弱な発赤が認められる
+ ：適用部位の一面に発赤が認められる
++ ：適用部位に一面に発赤が認められるとともに適用部位周辺にも発赤が 認められる
第 6表：皮膚刺激性試験結果
実施例 3 実施例 4 実施例 5 実施例 9
3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 後 後 後 後 後 後 後
+ + 0 0 0 0 0 0 0 0
+ 0 0 0 0 0 0 0 0 土 0 0 0 0 3 0 2 0
― 1 0 1 0 1 0 1 0 7 1 0 8 1 0 比較例 2 比較例 3 比較例 4 比較例 5
3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 3 0分 6 0分 後 後 後 後 後 後 後 後
+ + 0 0 5 2 0 0 0 0
+ 0 0 2 3 0 0 1 0 士 2 1 2 4 2 1 2 0
8 9 1 1 8 9 7 1 0 上記の第 6表中に示した結果から明らかなように、
配合した本発明の水性パップ剤、 あるいはローション剤は、 皮膚刺激の発生率が 低く、 実施例 9のように温感刺激剤が多量に配合されている製剤の場合において も皮膚刺激の程度が低いことがわかる。
一方、 比較例のうち、 サンショウエキスあるいはシソエキスを配合した製剤 においては、 皮膚刺激の発生がやや抑えられてはいるが、 本発明の製剤と比較す ると十分とはいえず、 本発明の製剤が皮膚刺激の発生を抑える効果に優れている ことがわかる。
産業上の利用可能性
以上に記載したように、 オランダカラシの溶媒抽出物を配合した本発明の外 用製剤は、 保湿効果に優れており、 また、 さらに温感刺激剤を配合した場合にお いても、 従来のサンショウエキスまたはシソエキスを配合した製剤に比較して、 快適な温感刺激を与えるとともに、 皮膚刺激の発生について、 低減効果を持つも
のである。
したがって、 本発明により、 皮膚に不快な刺激感を与えることなく快適な温 熱感を与え、 さらに皮膚の保湿効果にも優れた外用製剤が提供される。
Claims
1 . オランダ力ラシの溶媒抽出物を配合したことを特徴とする外用製剤。
2 . オランダ力ラシの溶媒抽出物および温感刺激剤を配合したことを特徴とする 外用製剤。
3 . 温感刺激剤がトウガラシ末、 トウガラシエキス、 トウガラシチンキ、 カプサ イシン及びノニル酸ヮニリルアミドから選ばれる 1種または 2種以上である請求 の範囲第 2項に記載の外用製剤。
4 . 剤型が水性パップ剤、 プラス夕一剤、 軟膏剤、 またはローション剤である請 求の範囲第 1項ないし第 3項のいずれかに記載の外用製剤。
5 .水性パップ剤の水分含有量が、膏体全重量に対して 3 0〜 8 0重量％であり、 その膏体の p Hが 3 . 0〜9 . 0である請求の範囲第 4項に記載の外用製剤。
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