WO1998036744A1 - Utilisation du milnacipran et de ses derives pour la preparation d'un medicament destine au traitement de certaines maladies psychiatriques - Google Patents
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Definitions
- milnacipran and its derivatives for the preparation of a medicament intended for the treatment of certain psychiatric diseases
- the present invention relates to the use of milnacipran for the preparation of a medicament intended for the treatment of certain psychiatric diseases such as panic attacks, post-traumatic disorders, social phobia, obsessive-compulsive disorders, drug addiction, sleep disturbances, premenstrual dysphoric disorders and eating disorders.
- certain psychiatric diseases such as panic attacks, post-traumatic disorders, social phobia, obsessive-compulsive disorders, drug addiction, sleep disturbances, premenstrual dysphoric disorders and eating disorders.
- Panic attacks are conventionally treated with alprazolam, obsessive compulsive disorder with clomipramine and sleep disorder with benzodiazepines. No treatment is recommended in the case of premenstrual dysphoric disorders and drug addiction.
- post-traumatic disorders social phobia, bulimia and anorexia
- the prescription of a tricyclic antidepressant or a serotonin reuptake inhibitor has already been proposed (Goodman & Gilman 's The Pharmacological Basis of Therapeutics 9th Ed. (1995), Hardman JG, Linbird LE, Molinof PB, Ruddon RW, Goodman Gilman A., Ed. McGraw-Hil, New York).
- n of formula 1,
- the milnacipran used can be dextrorotatory, levorotatory or a mixture of the two isomers in any proportion, including the racemic mixture.
- Dosage form used 25 or 50 g capsule
- Dosage practiced 50 to 300 g / day in two doses morning and evening during the meal. • Panic attacks:
- milnacipran has been studied in nine patients with obsessive-compulsive disorder, defined according to the criteria of DSM-III. After treatment with doses ranging from 200 to 300 mg / day of milnacipran for periods of the order of two to ten months, six patients had a response considered to be good or excellent with a significant decrease on the YBOC scale and Hamilton's scale of anxiety. Digestive side effects have been reported by four patients, especially at the start of treatment.
- Twenty-two patients undergoing detoxification (seven from cocaine, four from amphetamines and eleven from alcohol) were treated with milnacipran doses of 50 to 150 mg / day for three to twelve weeks, five in seven of the cocaine addicts, two in four of the addicts and eight in eleven of the addicts reported significant decreases in their craving and a decrease in anxiety as measured by the Hamilton scale, five patients reported nausea at the start treatment but the severity was not sufficient to interrupt treatment.
- Sleep disorders Milnacipran has been studied in twenty-four patients with primary sleep disorders. Twelve patients suffered from primary insomnia, nine from primary hypersomnia and three from narcolepsy. Their sleep disturbances were confirmed, in all cases, by polysomnography. Milnacipran has been administered in doses ranging from 50 to 200 mg / day for two to six weeks. Symptoms "improved or greatly improved" in nine patients with insomnia, five with hypersomnia and two with narcolepsy. In all cases, regularization of the sleep architecture was observed by polysomnography. According to the patients, one or more of the elements of sleep (sleep continuity, latency of the first period of REM sleep, time to fall asleep) was completely or partially normalized.
- milnacipran has been studied in twenty-one young women (thirteen anorexics and eight bulimics) having all the diagnostic criteria according to the DSM-IV. Milnacipran has been administered in doses ranging from 50 to 200 mg / day for six to eight weeks. Ten anorexics reported an increase in their body weight as well as a decrease in poor body perception. The few cases of nausea that were reported at the start of treatment did not prevent the continuation of treatment. Four bulimics reported a reduction in periods of excessive feeding (“bingues") with a parallel decrease in the frequency of self-induction of vomiting. One patient, who did not respond, used a large dose of milnacipran (400 mg) to induce vomiting following periods of overeating. No other side effects have been reported.
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Abstract
L'utilisation du milnacipran pour la préparation d'un médicament est destiné au traitement de certaines maladies psychiatriques comme les attaques de panique, les troubles post-traumatiques, la phobie sociale, les troubles obsessionnels-compulsifs, la désintoxication toxicomaniaque, les troubles du sommeil, les troubles dysphoriques prémenstruels et les troubles de l'alimentation.
Description
Utilisation du milnacipran et de ses dérivés pour la préparation d'un médicament destiné au traitement de certaines maladies psychiatriques
La présente invention concerne l'utilisation du milnacipran pour la préparation d'un médicament destiné au traitement de certaines maladies psychiatriques comme les attaques de panique, les troubles post-traumatiques, la phobie sociale, les troubles obsessionnels-compulsifs, la désintoxication toxicomaniaque, les troubles du sommeil, les troubles dysphoriques prémenstruels et les troubles de l' alimentation.
Le traitement de la plupart des maladies psychiatriques précitées a déjà été décrit mais présente souvent une efficacité limitée.
Les attaques de paniques sont traitées classiquement par l' alprazolam, les troubles obsessionnels compulsifs par la clomipramine et les troubles du sommeil par les benzodiazépines. Aucun traitement n'est préconisé dans le cas des troubles dysphoriques prémenstruels et de la désintoxication toxicomaniaque. En ce qui concerne les troubles post-traumatiques, la phobie sociale, la boulimie et l'anorexie, la prescription d'un antidépresseur tricyclique ou d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine a déjà été proposée (Goodman & Gilman' s The Pharmacological Basis of Therapeutics 9th Ed. (1995), Hardman J.G., Linbird L.E., Molinof P.B., Ruddon R.W., Goodman Gilman A., Ed. McGraw-Hil, New York). n, de formule 1,
Le milnacipran utilisé peut être dextrogyre, lévogyre ou un mélange des deux isomères en toute proportion, y compris le mélange racémique.
Etudes cliniques
Forme galénique utilisée : gélule 25 ou 50 g Dosage pratiqué : 50 à 300 g/jour en deux prises matin et soir au cours du repas . • Attaques de panique :
Dix patients souffrant d'attaques de panique, définies suivant les critères du DSM-III-R, ont reçu 100 à 150 mg/jour de milnacipran pendant huit à douze semaines. Chez sept patients, la réponse était considérée bonne ou excellente avec une diminution de la fréquence et de l'intensité des attaques. Seulement trois patients ont signalé des effets secondaires principalement de nature gastrique.
• Troubles post-traumatiques :
Patients souffrant de troubles psychiques suite à un événement traumatique (cinq accidents de la circulation
graves, deux agressions criminelles, deux viols, un braquage), à qui a été administré le milnacipran à des doses de 50 à 150 mg/jour pendant trois à neuf semaines. Neuf patients rapportaient une nette diminution des souvenirs envahissants ainsi qu'une diminution de leur comportement d'évitement de situations rappelant leur trauma.
• Phobie sociale : Milnacipran, 50 à 200 mg/jour, a été administré pendant trois à dix semaines à treize patients souffrant de phobie sociale suivant la définition du DSM-IV. Neuf patients ont vu leur état s ' améliorer avec notamment une diminution importante de 1 ' anxiété d ' anticipation et du comportement d'évitement des situations sociales. Chez deux patients sur les six ayant souvent des attaques de panique en situation sociale, les attaques ont été éliminées et les autres ont vu leur intensité et leur fréquence se réduire.
• Troubles obsessionnels-compulsifs :
L'effet du milnacipran a été étudié chez neuf patients souffrant de troubles obsessionnels-compulsifs, définis suivant les critères du DSM-III. Après traitement à des doses allant de 200 à 300 mg/jour de milnacipran pendant des périodes de l'ordre de deux à dix mois, six patients ont eu une réponse considérée comme bonne ou excellente avec une diminution importante sur l'échelle de YBOC et l'échelle d'Hamilton de l'anxiété. Des effets secondaires digestifs ont été rapportés par quatre patients surtout au début du traitement.
• Désintoxication toxicomaniaque :
Vingt-deux patients en cours de désintoxication (sept de la cocaïne, quatre des amphétaminiques et onze de l'alcool) ont été traités par des doses de milnacipran de 50 à 150 mg/jour pendant trois à douze semaines, cinq
sur sept des cocaïnomanes, deux sur quatre des amphétaminomanes et huit sur onze des alcoolomanes ont rapporté des diminutions importantes de leur sensation de manque et une diminution de l'anxiété mesurée par l'échelle d'Hamilton, cinq patients ont signalé des nausées en début de traitement mais la sévérité n'était pas suffisante pour interrompre le traitement.
• Troubles du sommeil : Milnacipran a été étudié chez vingt-quatre patients ayant des désordres primaires du sommeil. Douze patients souffraient d'insomnie primaire, neuf d'hypersomnie primaire et trois de narcolepsie. Leurs troubles de sommeil ont été confirmés, dans tous les cas, par polysomnographie. Milnacipran a été administré à des doses allant de 50 à 200 mg/jour pendant deux à six semaines. Les symptômes se sont "améliorés ou très améliorés" chez neuf patients souffrant d'insomnie, cinq patients victimes d'hypersomnie et deux patients atteints de narcolepsie. Dans tous les cas, une régularisation de l'architecture du sommeil a été observée par polysomnographie. Suivant les patients, un ou plusieurs des éléments du sommeil (continuité du sommeil, latence de la première période de sommeil paradoxal, temps d'endormissement) a été normalisé totalement ou partiellement.
• Troubles dysphoriques prémenstruels :
Onze femmes avec un diagnostic des troubles dysphoriques prémenstruels DSM-IV ont été traitées avec le milnacipran à la dose de 100 mg/jour pendant trois à six mois. Chez neuf femmes, une amélioration générale de l'ensemble de la symptomatologie a été remarquée et en particulier des symptômes associés au manque d'énergie et à la labilité d'affect. Le produit a été bien toléré par 1 'ensemble des patientes traitées .
Troubles de l'alimentation :
L'effet du milnacipran sur les symptômes de l'anorexie et de la boulimie nerveuses a été étudié chez vingt et un jeunes femmes (treize anorexiques et huit boulimiques) ayant toutes les critères du diagnostic d'après le DSM-IV. Milnacipran a été administré à des doses allant de 50 à 200 mg/jour pendant six à huit semaines. Dix anorexiques ont signalé une augmentation de leur poids corporel ainsi qu'une diminution de la mauvaise perception de leur corps . Les quelques cas de nausée qui ont été rapportés en début de traitement n'ont pas empêché le maintien du traitement. Quatre boulimiques ont rapporté une diminution des périodes d'alimentation excessive ("bingues") avec une diminution parallèle de la fréquence d'auto-induction du vomissement. Une patiente qui n'a pas répondu, a utilisé une forte dose de milnacipran (400 mg) pour se faire vomir suite à des périodes d'alimentation excessive. Aucun autre effet secondaire n'a été signalé.
Claims
REVENDICATION
Utilisation du milnacipran pour la préparation d'un médicament destiné au traitement des attaques de panique, troubles post-traumatiques, phobie sociale, troubles obsessionnels-compulsifs, désintoxication toxicomaniaque, troubles du sommeil, troubles dysphoriques prémenstruels et troubles de l'alimentation.
REVENDICATIONS MODIFIEES
[reçue par le Bureau International le 31 Juillet 1998 (31.07.98); revendication originale modifiée (1 page)] Utilisation du milnacipran pour la préparation d'un médicament destiné au traitement des troubles post- traumatiques, de la phobie sociale, de la désintoxication toxicomaniaque, des troubles du sommeil, des troubles dysphoriques prémenstruels et des troubles de l'alimentation.
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Also Published As
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|---|---|
| FR2759906A1 (fr) | 1998-08-28 |
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