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WO1997047341A1 - Dispositif de securite perfectionne pour injection par jet sans aiguille - Google Patents

Dispositif de securite perfectionne pour injection par jet sans aiguille Download PDF

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WO1997047341A1
WO1997047341A1 PCT/FR1997/001078 FR9701078W WO9747341A1 WO 1997047341 A1 WO1997047341 A1 WO 1997047341A1 FR 9701078 W FR9701078 W FR 9701078W WO 9747341 A1 WO9747341 A1 WO 9747341A1
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WO
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cartridge
stop
intended
cooperate
injection device
Prior art date
Application number
PCT/FR1997/001078
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English (en)
Inventor
Alain Moreau Defarges
Xavier Moreau Defarges
Original Assignee
Endoscoptic
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Endoscoptic filed Critical Endoscoptic
Priority to AU33484/97A priority Critical patent/AU3348497A/en
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Definitions

  • the present invention relates to a device for injecting a product, in particular a pharmaceutical product, into the human or animal body.
  • It relates more particularly to a device devoid of hypodermic needle, equipped with an arming system, which authorizes the administration by subcutaneous, intradermal or intramuscular route, of medicinal or vaccine substances, contained in a dose, for single use , forming a cartridge.
  • the pistol includes a cylinder head or magazine containing a cartridge also placed in the axis of the striker.
  • a cartridge also placed in the axis of the striker.
  • these devices are intended for uses of vaccinations or therapeutic treatments which impose in their protocol, the sending of doses of active product, the respect of the quantities injected is imperative for the effectiveness of the treatment or vaccination.
  • the present invention therefore aims to remedy these drawbacks by proposing a device for injection by jet without needle, provided with a safety device which does not authorize the mounting of the dose or of the cartridge at the end of the device. jet injection without needle, only when the striker has fully returned to said device.
  • the invention relates to a needleless jet injection device intended to cooperate with a cartridge containing a product to be injected, comprising a body comprising fixing means intended to cooperate with corresponding fixing means carried by the cartridge on the body, said body receiving a percussion member movable relative to the body between an armed position and a disarmed position, the percussion member being intended, passing from its armed position to its disarmed position, to strike a piston of the cartridge fixed to the body , and to move said piston so as to allow the ejection of the product to be injected, characterized in that it comprises a safety device intended to cooperate with a corresponding safety device of the cartridge, so as to prohibit the fixing of the cartridge on the body when the percussion member is in its disarmed position.
  • the invention also relates to a cartridge intended to cooperate with the injection device according to any one of the preceding claims, comprising fixing means intended to cooperate with the corresponding fixing means of the injection device, characterized in that it comprises a safety device corresponding to the safety device of the injection device and intended to cooperate with the latter so as to prohibit the fixing of the cartridge on the body of the injection device when the percussion member thereof this is in its disarmed position.
  • FIG. 1 is a plan view, in front elevation and in section, of the device according to the invention, in the armed position;
  • FIG. 2 is a plan view, in front elevation and in section, of the device according to the invention, in the released position;
  • FIG. 3 is a view, on a larger scale and in section, of a cartridge containing a dose of injectable product, provided with its safety cap;
  • Figure 4 is a front view of Figure 3;
  • FIG. 5 is a perspective view of the cartridge
  • the device which is the subject of the invention essentially comprises a body 1 extending in the form of a tube, in particular of cylindrical cross section, intended to receive an arming device 2 linked to a cap 3 , provided at one end of said body, the other end of the body being connected to a cartridge 5.
  • the cap 3 by means of an arming device releases the rod 4 from a striker 40 which expels of the liquid initially contained in the cartridge 5.
  • the device of this embodiment is therefore of the type without cylinder head: the walls of the cartridge are dimensioned so as to withstand the pressure exerted during injection, despite the absence of a cylinder head or a magazine for the enclose.
  • the cap 3 comprises a safety device which covers the rod of the striker 4. This safety device is connected to the cap 3 by 1 • via a joint which allows a rotational movement of the latter, between a locked position and a position unlocked from the striker rod 4. The rotation of the safety device also makes it possible to act on the attachment member between the cap 3 and a ring.
  • a pin 7 which crosses radially right through the axis of said rod 4 and opens out via slots or grooves 8 provided at the end of the body 1 opposite the path of said pin.
  • This pin 7 which projects laterally through said grooves 8, cooperates with a ring 9 movable along said body 1.
  • This pin 7 which is linked to the rod 4 of the striker undergoes the translational movements of this rod when arming or disarming the injection device using respectively a rotational movement of the cap 3 or the trigger.
  • the movable ring 9 positioned at the end of said body 1 protrudes from the front face of the body 1 when the rod 4 of the striker is not armed, which prevents the mounting of the cartridge 5 and of a cap 10 on said device. .
  • a cartridge 5 by known means such as in particular by screwing, by clipping (socket, bayonet).
  • the cartridge 5 has two elements 11, 12:
  • the first element 11 makes the container to contain the active ingredient and it is particularly obtained from a type I medical grade glass, since the container must contain injectable products;
  • the second element 12 is constituted by a plastic envelope which covers on said first element 11.
  • the plastic used in the molding operation that is to say covering, must be able to withstand a sterilization operation at high temperature (around 120 ° C), approved for pharmaceutical applications, not be sensitive to temperature differences in terms of its expansion, since the cartridges 5 are generally stored in an atmosphere with a temperature between 2 and 10 ° C. Furthermore, after overmolding on the first element 11, the plastic used is translucent, even transparent and can be tinted. For example, the product called "TPX" (polymethylpentene) will be chosen as plastic.
  • TPX polymethylpentene
  • the first glass element 11 generally of substantially cylindrical shape, comprises at each end an orifice 13, 14.
  • One 13 of the orifices has a diameter substantially equivalent to the diameter of the rod 4, while the other 14, of small diameter, in particular of the order of a few tenths of a millimeter, serves as a nozzle.
  • the internal cavity of said cartridge 5 is filled under vacuum with an active principle 15 and is optionally coated with a film of material, compatible with the physicochemical properties of said product in order to minimize the adsorption phenomenon.
  • the cartridge 5 thus formed by the overmolding of a plastic material on a first glass element 11, comprises at one of its ends, means 16 arranged on lugs 27 projecting perpendicularly from the flange 20, in the form of lugs 17, allowing the engagement and securing of said cartridge 5 on the nose of the injection device, these lugs 17 cooperating at the level of a groove 18 formed at the end of the injection device.
  • the means 16 enabling engagement and securing are carried out during the overmolding operation by means of a plurality of lugs 17 projecting radially and arranged on lugs 27 which extend vertically from the periphery of the small base 28 of the truncated cone formed by a flange 20 obtained during the operation of overmolding the plastic material on the glass cartridge 11.
  • This flange 20, integral with the cartridge 5 allows, thanks to the flared part, formed by the large base 29 of its truncated cone, to correctly position the injection device 1 on the surface of the skin of the user.
  • the apex of the flared part of the truncated cone delimits a flat surface which is tangent to the outlet orifice 14 formed in the glass element 11; thus, the contact between the skin and the orifice 14 takes place in a direction perpendicular to the surface.
  • the other end of said cartridge 5 is shaped into a flat surface intended to be applied against the surface of the user's skin, by means of the flange 20.
  • the outlet orifice 14 formed on the end of the cartridge 5 must be protected from possible contamination of the surrounding medium and for this purpose, there is a cap 10 provided in its center with an elastomer seal 22, in particular silicone .
  • a film 23 covering the surface of the latter is placed on the end of the cartridge 5 opposite the striker 12.
  • the cap 10 is obtained by a plastic molding process, possibly similar to that composing the cartridge.
  • the cap 10 has tabs 19 which enclose the end of said cartridge 5, said tabs 19 being provided approximately at mid-height with raised zones 24 authorizing their clipping at the level of indentations 25 provided on the outer lateral walls of said flange 20, thereby ensuring the maintenance of the cap 10 on the cartridge 5, when the latter is fitted onto the cartridge 5.
  • the tabs 19 cooperate with the ring 9 sliding around the body 1 so as to form a safety device. Indeed, the cartridge 5 and the cap 10 cannot be secured by means of the pins 17, these pins 17 cooperating at the level of a groove 18 formed at the end of the injection device, only if the ring 9 is completely raised along the body 1, freeing in this position an annular location, this position corresponding to a position also retracted from the rod 4 of the striker inside the body (cf. FIG. 1). In a triggered configuration of the striker (cf. FIG.
  • the upper face of said ring 9 exceeds the plane formed by the front face of the body of the device, which obstructs, on the one hand the annular space and on the other hand prevents mounting of the cartridge 5 and the cap 10; particularly the lugs 17 cannot cooperate at the level of the groove 18 formed at the end of the body 1.
  • the ring 9 forms a stop which, in the disarmed position of the striker 40, cooperates with the counter stop 7 formed by the tabs 19 to prevent the insertion of these in the location 20 of the body 1.
  • the safety device formed by the association of the movement of the ring 9 and the tabs 19 of the cap 10 guarantees that the cartridge 5 can only be mounted on the needleless jet injection device if the striker rod 4 is armed, and consequently certifies that the liquid initially contained in the cartridge will not be widespread due to faulty assembly of the latter before injection.
  • the user need only remove the protective cap 10 by a simple pulling movement, then he places the part in a truncated cone on a skin surface and it releases the striker which propels the liquid 15 initially contained in the glass part 11 of the cartridge in the form of a simple jet without needle.
  • the elastomer seal 22 is obtained during a simultaneous operation of molding the cap 10.
  • the elastomer seal 22 is attached and forcibly mounted in an orifice provided on the internal wall of the cap 10.
  • the cartridge 5 thus obtained is for single use and therefore disposable.
  • the opening 13 of the cartridge is closed by a cover 23 in order to guarantee satisfactory aseptic conditions. It is also planned to interpose between the dose of product contained in the cavity of the cartridge and the sealing cap, an elastomer plug 26 for closing the dose, the latter forming a piston which must communicate to the liquid the pressure exerted by the piston of a striker.
  • the cartridge 5 According to another mode of use of the cartridge 5, it is empty and is filled by the user just before use.
  • the invention as described above is very easy to use: there is no longer any sterilization or washing of the device, while guaranteeing increased safety for the user of by the absence of a needle and the impossibility of carrying out a reuse without having previously reloaded by a new dose in the device, the method of fixing the cartridge avoiding all the risks of bursting of the latter due to the absence of cylinder head.
  • This invention is advantageously suitable for use by an individual user who does not have specific knowledge of subcutaneous, intradermal or intramuscular injections, on the one hand it reduces the risk of accidents, always possible with a means of needle injection and on the other hand, it eliminates the fear of being bitten as well as any risk of contamination.
  • the use of this device also makes it possible to respect the chronobiology of the patient.
  • This invention finds advantageous developments in the injection of a dose of small volume, which can reach in particular from 0.05 to 0.2 ml. It is of particular interest for the administration of drugs or vaccines in humans or animals.
  • products, polypeptides or peptides, such as enzymes and especially calcitonin used for the prevention of bone loss and the treatment of osteoporosis or drugs against migraine.
  • polypeptides or peptides which can be administered by the device which is the subject of the invention, include hormones, such as insulin, somatostatin, growth hormone, coagulation factors, for example anti-hemophilic factors, plasma components, such as erythropoietin, anti-viral polypeptides, such as interferons, or immunomodulators, such as lymphokines.
  • hormones such as insulin, somatostatin, growth hormone, coagulation factors, for example anti-hemophilic factors, plasma components, such as erythropoietin, anti-viral polypeptides, such as interferons, or immunomodulators, such as lymphokines.
  • This device is also especially suitable for the administration of vaccine preparations.
  • the present invention is not limited to the exemplary embodiments described and shown above, but that it encompasses all variants thereof.
  • the cartridges can be presented in front of the striker rod using a barrel or a magazine, they can also include the dose of the product to be injected.

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Abstract

Dispositif d'injection par jet sans aiguille destiné à coopérer avec une cartouche (5) contenant un produit à injecter, comprenant un corps (1) comportant des moyens de fixation (18) destinés à coopérer avec des moyens de fixation correspondants (16) portés par la cartouche (5) sur le corps (1), ledit corps recevant un organe de percussion (40) mobile par rapport au corps entre une position armée et une position désarmée, l'organe de percussion (40) étant destiné, en passant de sa position armée à sa position désarmée, à frapper un piston (26) de la cartouche (5) fixée au corps, et à déplacer ledit piston (26) de façon à permettre l'éjection du produit à injecter, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de sécurité destiné à coopérer avec un dispositif de sécurité correspondant de la cartouche (5), de façon à interdire la fixation de la cartouche (5) sur le corps (1) lorsque l'organe de percussion (40) est dans sa position désarmée.

Description

Dispositif de sécurité perfectionné pour injection par jet sans aiguille
La présente invention est relative à un dispositif permettant l'injection de produit, notamment pharmaceutique, dans le corps humain ou animal.
Elle vise plus particulièrement un appareil dépourvu d'aiguille hypodermique, équipé d'un système d'armement, qui autorise l'administration par voie sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire, de substances médicamenteuses ou vaccinales, contenues dans une dose, à usage unique, formant cartouche.
On connaît des appareils d'injection par jet transcutané sans aiguille, qui ont été développés pour la médecine vétérinaire ou humaine. L'absence d'aiguille simplifie l'utilisation de l'appareil et ne requiert pas de connaissances spécifiques de l'usager. Ils sont généralement utilisés pour des campagnes massives de vaccination et sont conçus de manière à être mis en oeuvre rapidement par un personnel non spécialiste. Le recours à un jet évite au maximum la contamination bactérienne et/ou virale d'un sujet à l'autre, qui se produisait dans les cas où une même aiguille est utilisée sans stérilisation par plusieurs sujets. Ces appareils sont généralement conformés sous forme de pistolet, équipé d'un récipient de produit à injecter, véhiculé au travers d'une buse, par l'action d'un piston se déplaçant dans une chambre, préalablement remplie de la substance, le piston étant mû par un percuteur. En variante, le pistolet comporte une culasse ou magasin renfermant une cartouche placée également dans l'axe du percuteur. Compte tenu du mode d'action du percuteur qui possède une énergie cinétique importante avant d'atteindre le piston de la cartouche qui peut, dans le cas où la cartouche n'est pas correctement disposée dans le magasin du pistolet, provoquer son éclatement au début de l'injection, ces appareils ne sont pas fiables et ne sont pas d'une mise en oeuvre aisée pour une utilisation ne relevant pas d'un usage fréquent.
Généralement, ces appareils sont destinés à des usages de vaccinations ou de traitements thérapeutiques qui imposent dans leur protocole, l'envoi de doses de produit actif, dont le respect des quantités injectées est impératif pour l'efficacité du traitement ou de la vaccination.
Les appareils connus autorisent le montage de la cartouche traitante ou de la dose vaccinale à leur extrémité quelle que soit la position du piston du percuteur. Ainsi, si le percuteur est partiellement sorti, il se peut que lors du montage de la cartouche ou de la dose, celui-ci appuie sur le bouchon en élastomère qui obstrue ladite cartouche et provoque de par le déplacement du bouchon une fuite inopinée de produit et donc un non respect des quantités introduites chez l'utilisateur.
Le même problème est rencontré avec les dispositifs dits "sans culasse", tels que décrits dans WO-A-95/27523, dans lesquels la cartouche est fixée directement à l'extrémité du dispositif d'injection.
La présente invention vise donc à remédier à ces inconvénients en proposant un dispositif d'injection par jet sans aiguille, pourvu d'un dispositif de sécurité qui n'autorise le montage de la dose ou de la cartouche à l'extrémité du dispositif d'injection par jet sans aiguille, que lorsque le percuteur est totalement rentré dans ledit appareil.
L'invention vise un dispositif d'injection par jet sans aiguille destiné à coopérer avec une cartouche contenant un produit à injecter, comprenant un corps comportant des moyens de fixation destinés à coopérer avec des moyens de fixation correspondants portés par la cartouche sur le corps, ledit corps recevant un organe de percussion mobile par rapport au corps entre une position armée et une position désarmée, l'organe de percussion étant destiné, en passant de sa position armée à sa position désarmée, à frapper un piston de la cartouche fixée au corps, et à déplacer ledit piston de façon à permettre l'éjection du produit à injecter, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de sécurité destiné à coopérer avec un dispositif de sécurité correspondant de la cartouche, de façon à interdire la fixation de la cartouche sur le corps lorsque l'organe de percussion est dans sa position désarmée.
L'invention vise également une cartouche destinée à coopérer avec le dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant des moyens de fixation destinés à coopérer avec les moyens de fixation correspondants du dispositif d'injection, caractérisée en ce qu'elle comprend un dispositif de sécurité correspondant au dispositif de sécurité du dispositif d'injection et destiné à coopérer avec celui- ci de façon à interdire la fixation de la cartouche sur le corps du dispositif d'injection lorsque l'organe de percussion de celui-ci est dans sa position désarmée.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description faite ci-après, en référence aux dessins annexés qui en illustrent un exemple de réalisation dépourvu de tout caractère limitatif. Sur les figures :
- la figure 1 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon l'invention, en position armée ;
- la figure 2 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon l'invention, en position déclenchée ;
- la figure 3 est une vue, à plus grande échelle et en coupe, d'une cartouche contenant une dose de produit injectable, pourvue de son capuchon de sécurité ;
- la figure 4 est une vue frontale de la figure 3 ;
- la figure 5 est une vue en perspective de la cartouche ;
Selon un mode préféré de réalisation, le dispositif objet de l'invention comprend essentiellement un corps 1 s'étendant sous la forme d'un tube, notamment de section droite cylindrique, destiné à recevoir un dispositif d'armement 2 lié à un capuchon 3, prévu à l'une des extrémités dudit corps, l'autre extrémité du corps étant connectée à une cartouche 5. Le capuchon 3 par l'intermédiaire d'un dispositif d'armement libère la tige 4 d'un percuteur 40 qui vient expulser du liquide initialement contenu dans la cartouche 5.
Le dispositif de ce mode de réalisation est donc du type sans culasse : les parois de la cartouche sont dimensionnées de façon à résister à la pression exercée lors de l'injection, malgré l'absence d'une culasse ou d'un magasin pour les enserrer. Le capuchon 3 comporte un dispositif de sécurité qui recouvre la tige du percuteur 4. Ce dispositif de sécurité est relié au capuchon 3 par 1•intermédiaire d'une articulation qui autorise un mouvement de rotation de ce dernier, entre une position verrouillée et une position déverrouillée de la tige du percuteur 4. La rotation du dispositif de sécurité permet également d'agir sur l'organe d'accrochage entre le capuchon 3 et une bague. En effet, il est impératif que l'utilisateur ne puisse armer le dispositif de percussion que lorsque le dispositif de sécurité recouvre la tige du percuteur 4 ; c'est pourquoi, lorsque le dispositif de sécurité est verrouillé sur le capuchon 3, il agit sur l'organe d'accrochage de manière à ce que celui-ci autorise la transmission du mouvement de rotation entre le capuchon 3 et la bague.
Lorsque le dispositif de sécurité est déverrouillé, c'est-à-dire lorsqu'il ne recouvre plus la tige du percuteur 4, il n'agit plus sur l'organe d'accrochage et l'utilisateur ne peut armer le dispositif de percussion.
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, on dispose à l'extrémité 6 de la tige 4 une goupille 7 qui traverse radialement de part en part l'axe de ladite tige 4 et débouche par l'intermédiaire de fentes ou rainures 8 prévues à l'extrémité du corps 1 en regard du trajet de ladite goupille. Cette goupille 7 qui fait saillie latéralement au travers desdites rainures 8, coopère avec une bague 9 mobile le long dudit corps 1.
Cette goupille 7 qui est liée à la tige 4 du percuteur subit les mouvements de translation de cette tige lorsqu'on procède à l'armement ou au désarmement du dispositif d'injection à l'aide respectivement d'un mouvement de rotation du capuchon 3 ou du déclencheur. La bague mobile 9 positionnée à l'extrémité dudit corps 1 dépasse de la face frontale du corps 1 lorsque la tige 4 du percuteur n'est pas armée, ce qui empêche le montage de la cartouche 5 et d'un capuchon 10 sur ledit dispositif.
Par contre, lorsque la tige 4 du percuteur est totalement rentrée à l'intérieur du corps 1, correspondant à une configuration armée du percuteur, cette même bague 9 a subi une translation le long du corps et sa face frontale n'obture plus le plan correspondant à la face libre du corps, autorisant le montage de ladite cartouche 5 et du capuchon 10 à l'extrémité du dispositif.
On dispose à l'autre extrémité du corps 1 dudit dispositif, une cartouche 5 par des moyens connus tels que notamment par vissage, par enclipsage (douille, baïonnette) .
La cartouche 5 comporte deux éléments 11, 12 :
- le premier élément 11 réalise le récipient devant contenir le principe actif et il est particulièrement obtenu à partir d'un verre de qualité médicale de type I, car le récipient doit contenir des produits injectables ;
le second élément 12 est constitué par une enveloppe en matière plastique qui recouvre sur ledit premier élément 11.
La matière plastique utilisée dans l'opération de surmoulage, c'est-à-dire de recouvrement, doit pouvoir résister à une opération de stérilisation à haute température (aux environs de 120 °C) , approuvée pour des applications pharmaceutiques, ne pas être sensible aux écarts de température au niveau de sa dilatation, étant donné que les cartouches 5 sont généralement stockées dans une ambiance dont la température est comprise entre 2 et 10 °C. Par ailleurs, après surmoulage sur le premier élément 11, la matière plastique employée est translucide, voire transparente et peut être teintée. On choisira par exemple comme matière plastique, le produit appelé "TPX" (polyméthylpentène) .
Le premier élément 11 en verre, globalement de forme sensiblement cylindrique, comporte à chaque extrémité un orifice 13, 14. L'un 13 des orifices possède un diamètre sensiblement équivalent au diamètre de la tige 4 , tandis que l'autre 14, de petit diamètre, notamment de l'ordre de quelques dixièmes de millimètre, sert de buse. La cavité interne de ladite cartouche 5 est remplie sous vide d'un principe actif 15 et est éventuellement revêtue par un film de matière, compatible avec les propriétés physico-chimiques dudit produit afin de limiter au maximum le phénomène d'adsorption.
La cartouche 5 ainsi formée par le surmoulage d'une matière plastique sur un premier élément 11 en verre, comporte à l'une de ses extrémités, des moyens 16 disposés sur des pattes 27 faisant saillie perpendiculairement sur la collerette 20, en forme d'ergots 17, permettant l'engagement et la solidarisation de ladite cartouche 5 sur le nez du dispositif d'injection, ces ergots 17 coopérant au niveau d'une saignée 18 pratiquée à l'extrémité du dispositif d' injection.
Les moyens 16 permettant l'engagement et la solidarisation sont réalisés lors de l'opération de surmoulage par l'intermédiaire d'une pluralité d'ergots 17 faisant saillie radialement et disposés sur des pattes 27 qui s'étendent verticalement à partir de la périphérie de la petite base 28 du tronc de cône formé par une collerette 20 obtenue lors de l'opération de surmoulage de la matière plastique sur la cartouche en verre il. Cette collerette 20, solidaire de la cartouche 5 permet, grâce à la partie évasée, formée par la grande base 29 de son tronc de cône, de positionner correctement le dispositif d'injection 1 sur la surface de la peau de l'utilisateur. En effet, le sommet de la partie évasée du tronc de cône délimite une surface plane qui est tangente à l'orifice de sortie 14 pratiqué dans l'élément en verre 11 ; ainsi, le contact entre la peau et l'orifice 14 s'effectue selon une direction perpendiculaire par rapport à la surface.
On prévoit également de ménager dans la collerette
20 du tronc de cône solidaire du surmoulage deux ouvertures 21 disposées sensiblement sur un même diamètre, pour le passage de pattes 19 venues d'un capuchon 10.
L'autre extrémité de ladite cartouche 5 est conformée en une surface plane destinée à être appliquée contre la surface de la peau de l'utilisateur, par l'intermédiaire de la collerette 20.
L'orifice de sortie 14 ménagé sur l'extrémité de la cartouche 5 doit être protégé d'éventuelles contaminations du milieu environnant et à cette fin, on dispose un capuchon 10 pourvu en son centre d'un joint en élastomère 22, notamment en silicone.
On dispose sur l'extrémité de la cartouche 5 en regard du percuteur 12 une pellicule 23 recouvrant la surface de cette dernière.
Le capuchon 10 est obtenu par un procédé de moulage de matière plastique, éventuellement similaire à celle composant la cartouche.
Le capuchon 10 dispose de pattes 19 qui viennent enserrer l'extrémité de ladite cartouche 5, lesdites pattes 19 étant pourvues à peu près à mi-hauteur de zones en relief 24 autorisant leur clipsage au niveau d'empreintes 25 prévues sur les parois latérales extérieures de ladite collerette 20, assurant de ce fait le maintien du capuchon 10 sur la cartouche 5, lorsque celui-ci est emboîté sur la cartouche 5.
On peut ainsi présenter le capuchon 10 emboîté sur la cartouche 5 grâce à la collerette 20 à l'extrémité du corps 1 et dans l'axe de la tige du percuteur 4 en ayant soin de faire coïncider les pattes 19 dans l'espace annulaire laissé libre par le retrait de la bague 9.
Les pattes 19 coopèrent avec la bague 9 coulissant autour du corps 1 de manière à former un dispositif de sécurité. En effet, on ne peut solidariser la cartouche 5 et le capuchon 10 par l'intermédiaire des ergots 17, ces ergots 17 coopérant au niveau d'une saignée 18 pratiquée à l'extrémité du dispositif d'injection, que si la bague 9 est totalement remontée le long du corps 1, libérant dans cette position un emplacement 30 annulaire, cette position correspondant à une position également rentrée de la tige 4 du percuteur à l'intérieur du corps (cf. figure 1) . Dans une configuration déclenchée du percuteur (cf. figure 2), la face supérieure de ladite bague 9 dépasse le plan constitué par la face frontale du corps du dispositif, ce qui obstrue, d'une part l'espace annulaire et d'autre part empêche le montage de la cartouche 5 et du capuchon 10 ; particulièrement les ergots 17 ne peuvent pas coopérer au niveau de la saignée 18 pratiquée à l'extrémité du corps 1. En d'autres termes, la bague 9 forme une butée qui, dans la position désarmée du percuteur 40, coopère avec la contre-butée 7 formée par les pattes 19 pour empêcher l'insertion de celles-ci dans l'emplacement 20 du corps 1.
Le dispositif de sécurité formé par l'association du mouvement de la bague 9 et des pattes 19 du capuchon 10 garantit que le montage de la cartouche 5 ne pourra s'effectuer sur le dispositif d'injection par jet sans aiguille que si la tige du percuteur 4 est armée, et par voie de conséquence certifie que le liquide initialement contenu dans la cartouche ne sera pas répandu à cause d'un montage défectueux de cette dernière avant injection.
Lorsque la cartouche 5 est solidaire du nez de l'appareil, il suffit à l'utilisateur d'ôter le capuchon 10 de protection par un simple mouvement de traction, puis il dispose alors la partie en tronc de cône sur une surface de peau et il libère le percuteur qui propulse le liquide 15 initialement contenu dans la partie en verre 11 de la cartouche sous la forme d'un simple jet sans aiguille.
Selon une première variante, le joint en élastomère 22 est obtenu lors d'une opération simultanée de moulage du capuchon 10.
Selon une seconde variante, le joint en élastomère 22 est rapporté et monté en force dans un orifice prévu sur la paroi interne du capuchon 10.
On prévoit de disposer dans l'épaisseur du surmoulage en plastique de la cartouche 5 une pluralité de manque de matière plastique afin de réaliser des lumières pour améliorer la visibilité au niveau du premier élément 11 en verre. La cartouche 5 ainsi obtenue est d'un usage unique et donc jetable.
Après remplissage, on procède à la fermeture de l'orifice 13 de la cartouche par un opercule 23 afin de garantir des conditions satisfaisantes d'asepsie. On prévoit par ailleurs d'interposer entre la dose de produit contenue dans la cavité de la cartouche et l'opercule d'étanchéité, un bouchon en élastomère 26 pour la fermeture de la dose, celui-ci formant un piston devant communiquer au liquide la pression exercée par le piston d'un percuteur.
On prévoit que le piston du percuteur 4 soit enfoncé de quelques millimètres dans le corps de la cartouche afin que l'effort de percussion soit dirigé et centré dans l'axe du bouchon en élastomère 26 pour éviter tout risque d'éclatement du premier élément il en verre formant la cartouche 5.
Selon un autre mode d'utilisation de la cartouche 5, celle-ci est vide et est remplie par l'utilisateur juste avant usage.
L'invention telle qu'elle est décrite ci-dessus est d'une grande facilité d'emploi : il n'y a plus de stérilisation, ni de lavage de l'appareil, tout en garantissant une sûreté accrue pour l'utilisateur de par l'absence d'aiguille et l'impossibilité d'exécuter une réutilisation sans avoir préalablement rechargé par une nouvelle dose dans l'appareil, le mode de fixation de la cartouche évitant tous les risques d'éclatement de cette dernière de par l'absence de culasse. Cette invention est avantageusement adaptée à un usage par un utilisateur individuel ne possédant pas de connaissances spécifiques en matière d'injections sous-cutanées, intradermiques ou intramusculaires, elle réduit d'une part les risques d'accidents, toujours possibles avec un moyen d'injection à aiguille et d'autre part, elle supprime la peur de la piqûre ainsi que tout risque de contamination. L'utilisation de ce dispositif permet de plus de respecter la chronobiologie du patient. Cette invention trouve des développements avantageux dans l'injection d'une dose de faible volume, pouvant atteindre notamment de 0,05 à 0,2 ml. Elle présente un intérêt tout particulier pour l'administration de médicaments ou de vaccins chez l'homme ou l'animal. On citera, entre autres produits, des polypeptides ou des peptides, tels que des enzymes et tout spécialement la calcitonine, utilisée pour la prévention de la perte osseuse et le traitement de l'ostéoporose ou encore des médicaments contre la migraine. D'autres produits, en particulier des polypeptides ou des peptides, administrables par le dispositif objet de l'invention, comprennent des hormones, comme l'insuline, la somatostatine, l'hormone de croissance, des facteurs de la coagulation, par exemple des facteurs anti-hémophiliques, des composants du plasma, comme l'erythropoïétine, des polypeptides anti-viraux, comme les interférons ou des immuno- modulateurs, comme les lymphokines. Ce dispositif est également spécialement approprié pour l'administration de préparations vaccinales.
Il demeure bien entendu que la présente invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés ci-dessus, mais qu'elle en englobe toutes les variantes. Ainsi, les cartouches peuvent être présentées devant la tige du percuteur à l'aide d'un barillet ou d'un chargeur, elles peuvent également comprendre la dose du produit à injecter.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif d'injection par jet sans aiguille destiné à coopérer avec une cartouche (5) contenant un produit à injecter, comprenant un corps (1) comportant des moyens de fixation (18) destinés à coopérer avec des moyens de fixation correspondants (16) portés par la cartouche (5) sur le corps (1) , ledit corps recevant un organe de percussion (40) mobile par rapport au corps entre une position armée et une position désarmée, l'organe de percussion (40) étant destiné, en passant de sa position armée à sa position désarmée, à frapper un piston (26) de la cartouche (5) fixée au corps, et à déplacer ledit piston (26) de façon à permettre l'éjection du produit à injecter, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de sécurité destiné à coopérer avec un dispositif de sécurité correspondant de la cartouche (5) , de façon à interdire la fixation de la cartouche (5) sur le corps (1) lorsque l'organe de percussion (40) est dans sa position désarmée.
2 - Dispositif d'injection par jet sans aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de sécurité comprend une butée (9) solidaire de l'organe de percussion (40), ladite butée (9) prenant par rapport au corps (1) une position verrouillée lorsque l'organe de percussion (40) est en position désarmée, et une position déverrouillée, lorsque l'organe de percussion (40) est en position armée, ladite butée (9) libérant, en passant de sa position verrouillée à sa position déverrouillée, un emplacement (30) défini par le corps et destiné à recevoir une contre-butée (19') du dispositif de sécurité complémentaire porté par la cartouche.
3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (1) comporte un tube de forme sensiblement cylindrique, dont l'extrémité axiale est pourvue desdits moyens de fixation (18), en ce que l'organe de percussion (40) comprend une tige (4) guidée axialement dans ledit tube (1) entre ladite position armée et ladite position désarmée, et en ce que la butée (9) est constituée d'une bague (9) solidarisée à la tige (4) par l'intermédiaire d'une goupille radiale (7) fixée à la tige (4) et à la bague (9) , et guidée dans au moins une fente ou rainure
(8) axiale du corps (1) , la bague (9) coulissant axialement sur ledit tube lorsque la tige (4) se déplace axialement par rapport au corps (1).
4 - Cartouche (5) destinée à coopérer avec le dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant des moyens de fixation (16) destinés à coopérer avec les moyens de fixation correspondants (18) du dispositif d'injection, caractérisée en ce qu'elle comprend un dispositif de sécurité correspondant au dispositif de sécurité du dispositif d'injection et destiné à coopérer avec celui- ci de façon à interdire la fixation de la cartouche (5) sur le corps (1) du dispositif d'injection lorsque l'organe de percussion (40) de celui-ci est dans sa position désarmée.
5 - Cartouche (5) selon la revendication précédente, destinée à coopérer avec un dispositif d'injection selon la revendication 2, caractérisée en ce que son dispositif de sécurité comporte une contre-butée (19') destinée, lors du montage de la cartouche (5) sur le corps (1) du dispositif d'injection, à venir en contact avec la butée
(9) du dispositif d'injection si cette dernière (9) est dans sa position verrouillée, ou à venir occuper l'emplacement (8) défini par le corps (1) du dispositif d'injection, si la butée (9) est dans sa position déverrouillée. 97/47341 15 PC17FR97/01078
6 - Cartouche (5) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la contre-butée (19') est apte à être désolidarisée de la cartouche (5) , lorsque la cartouche (5) est fixée au corps, et à libérer ainsi ledit emplacement (8) , de façon à permettre le déplacement de la butée (9) vers sa position verrouillée lors de l'injection du produit.
7 - Cartouche (5) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la contre-butée (19') est solidaire d'un dispositif d'obturation (10) de la buse (14) de la cartouche (5), fixé de façon amovible à la cartouche (5) , par exemple par clipsage, et apte à être ôté de la cartouche (5) une fois celle-ci fixée au corps (l).
8 - Cartouche (5) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la contre-butée (19') est constituée par l'extrémité libre de pattes (19) solidaires à leur autre extrémité du dispositif d'obturation, lesdites pattes (19) étant pourvues en outre en leurs extrémités d'une zone en relief (24) autorisant leur clipsage au niveau d'empreintes (25) prévues sur les parois latérales extérieures de la cartouche (5) de façon à assurer ladite fixation amovible du dispositif d'obturation (10) sur la cartouche (5).
9 - Cartouche (5) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdits moyens de fixation (16) comportent des ergots (17) disposés sur des pattes (27) latérales de fixation prolongeant axialement la petite base (28) du tronc de cône d'une collerette (20) , ladite collerette étant solidaire de la cartouche et coaxiale avec celle-ci, et sa grande base (29) étant destinée à venir en contact avec la peau du sujet de façon à assurer la perpendicularité de l'injection, lesdits ergots (17) étant destinés à coopérer avec des saignées (18) correspondantes du dispositif d'injection. 10 - Cartouche (5) selon les revendications 8 et 9, caractérisée en ce que la petite base (28) du tronc de cône de la collerette (20) est pourvue d'ouvertures pour le passage des pattes (19) formant la contre-butée (19').
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