WO1996005878A1

WO1996005878A1 - Appareil pour injections

Info

Publication number: WO1996005878A1
Application number: PCT/JP1995/001661
Authority: WO
Inventors: Hideto Yamagata
Original assignee: Eli Lilly Japan Kabushiki Kaisha
Priority date: 1994-08-24
Filing date: 1995-08-23
Publication date: 1996-02-29
Also published as: AU3264595A; EP0778034A1; EP0778034A4; US5823998A; CA2186869A1

Description

明細害

注射装置

技術分野

本発明は、注射装置に関し、詳しくは、アンプルを装着して該アンプル内の薬剤を手操作で注射するための注射装置に関し、特に、アンプルが 2 成分薬剤からなる場合に好適な注射装置に関する。

背景技術

アンプルを注射装置に装着し、装着されたアンプルに針を取り付け、注射装置を操作してアンプル内の薬剤を注射する注射装置としては、一般に、図 1に示すペンタイプのものが主流である。このタイプの注射装置 9 0は、筒状の本体部 9 2とキャップ部 9 4とからなり、本体部 9 2の内部にアンプル 9 5を挿入するようになっている。そして、本体部 9 2の端部から突出したアンブル 9 5の先端に針 9 1を取り付け、キヤップ部 9 4の後端のつまみ 9 6を操作して注射量を設定し、次に、つまみ 9 6を針側に押して、口ッド 9 7を介してアンプル 9 5のピストン 9 9を移動することにより、注射液 9 8を注射するものである。

ところ力く、このタイプの注射装置では、アンプル 9 5の取り付け '取り外しのためには、本体部 9 2からキャップ部 9 4を外し、本体部 9 2の中にアンブル 9 5を挿入または取り出して、再びキャップ部 9 4を取り付けなければならない。このような操作において、キャップ部 9 4の嵌合がうまくかなかったり、本体部 9 2とキャップ部 9 4とが分離するため操作に手間取ることがあり、今ひとつ、取り扱いに不便さがあるという問題がある。

また、アンプル 9 5は注射装置 9 0の内部に全体が入って隠れてしまうので、アンプル 9 5が外から見えなかったり、また、本体部 9 4にのぞき窓がある場合でも、アンブル 9 5が見えにくかったりする。そのため、注射液 9 8の状態が十分に見えないという問題がある。

発明の開示

本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、本発明の解決すべき第 1の技術的課題は、アンプルの取り付け操作が簡単な注射装置を提供することである。また、本発明の解決すべき第 2の技術的課題は、アンプル装着状態のァンプルを外部から見やすくすることである。上記の技術的課題を解決するため、本発明に係る注射装置は以下のように構成されている。すなわち、注射装置は、シリンジ内に基剤を密封するピストンを有するアンプルが装着され、かつアンプルのビストンを軸方向に押し込むビストンロッド手段を備えるものである。注射装置は、アンプル保持部とアンプル把持部とを備える。アンブル保持部は、アンプルを挿入するための外部に開放された開口であってアンプル挿入時に周方向に広がる開口と、アンプルが挿入されるアンブル挿入空間とを形成し、かつ、アンプル挿入後に開口が元に戻ってアンブル挿入空間に挿入されたアンプルを仮保持する。アンブル把持部は、アンブルを把持して軸方向の移動を固定する。

上記構成において、アンプル装着時のアンブルの中心軸（以下、「軸」という）方向または軸直角方向から、ァンプルを注射装置の開口を通してアンプル挿入空間に挿入する。このとき、アンプルは開口を押し広げる。アンブルが挿入された後に開口は元に戻るので、ァンプルはアンプル挿入空間から抜け出ることが阻止される。換言すると、アンプルは、アンプル保持部により挿入状態が仮保持される。仮保持されたアンプルは、アンプル把持手段により軸方向の移動が固定される。つまり、アンプル挿入時に注射装置の分解等の余分な操作が不要であり、ァンブルをァンプル保持手段のアンブル挿入空間にはめ込み、アンプル把持手段で固定することによつて、アンプルを取り付けることができる。アンプルは仮保持されるので、アンプル固定操作中に、アンプルが装置から抜け出さないように特に注意を払う必要はない。

したがって、上記構成の注射装置は、アンブルの取り付け操作が簡単でめる。

また、上記構成において、外部に開放された開口から、挿入されたアンプルを容易に見ることができる。

したがって、上記構成の注射装置は、アンプル装着時のアンプルを外部から見やすい。

好ましくは、上記アンプル保持部は、挿入された上記アンブルを抱持する一対のアンブル抱持用弾性翼を備える。この一対のアンプル抱持用弾性翼の側端緣間および前端縁間により上記開口が形成され、かつ該一対のァンプル抱持用弾性真の内周面により上記アンプル挿入空間が形成される。さらに、該一対のァンプル抱持用弾性翼の側端縁間の距離が上記ァンブルの上記シリンジの外径より所定量小さレ、構成とする。

上記構成において、アンプルは、アンプル保持部の側端縁間により形成される開口から、アンプル挿入空間へ軸直角方向に挿入され、挿入後、針ュニットが取り付けられるアンプルの先端部が、アンプル保持部の前端縁間に形成される開口から外部へ突出する。一対のアンプル抱持用弾性翼の側端縁間の距離がアンプルのシリンジ外径より小さいので、アンプル抱持用弾性翼を外側へ押し広げながら、アンプルを挿入する。挿入後は、アンブル抱持用弾性翼の側端緣は元に戻るので、ァンブルは軸直角方向への移動が弾力的に規制される。したがって、アンプルの挿入状態が一時的に保持され、ァンプル装着操作中にァンプルが脱落する等の事故を防ぐことができる。好ましくは、注射装置は、上記ピストンロッド手段を有する本体部と、上記アンプル保持部を有する移動部とを備える。本体部および移動部は、移動部の上記アンプル保持部に上記アンブルを挿入するときのァンブル挿入位置と、移動部が本体部に巖接近するセッ卜位置との間で、相対移動される駆動手段を備える。

上記構成において、移動部および本体部がアンプル挿入位置にあるときに、アンプルを挿入する。このとき、挿入されたアンブルを脱着可能に一時的に保持することが可能である。そして、駆動手段により移動部および本体部をセット位置にしたときに、アンプルを固定保持することが可能である。

上記構成においては、装置の分解等が不要である。したがって、アンプルの取り付け操作が簡単である。

好ましくは、上記駆動手段はねじ送り手段とする。このねじ送り手段は、上記本体部の案内ねじ軸と、上記移動部に軸方向移動不自在かつ回転自在に形設されかつ案内ねじ軸の外周に螺合するナツト型操作ノブとからなる構成とする。

上記構成において、ナツト型操作ノブが案内ねじ軸の外周に螺合するため、ナツト型操作ノブを回転すると、ナツ卜型操作ノブは移動部とともに、案内ねじ軸に沿って移動する。つまり、上記構成において、移動部と本体部とを相対移動させることができる。この構成は、アンブルが 2成分薬剤からなり、 2成分の混合を徐々に行なうためにビストンを注意深くゆつくり押し込む必要がある場合に、特に好都合である。このような場合には、ナツト型操作ノブと案内ねじ軸とのねじ部を適当に選択すれば、ナツト型操作ノブを、特に注意することなく、普通に回転操作しても、移動部と本体部とがゆつくりと相対移動するように構成すればよい。好ましくは、上記アンプルはフランジを有する。上記アンプル把持手段は、フランジ押さえ部とフランジ圧接部とからなる。フランジ押さえ部は、上記移動部の上記アンブル挿入空間の所定位置に形成され、かつ挿入された上記ァンプルのフランジの前面に当接するとともに、上記移動部が上記セッ卜位置まで移動するときに、上記アンプルのフランジの前面を押しながら上記アンブルを後側へ移動させる。フランジ圧接部は、上記本体部の上記ピストンロッド手段の周囲に形設されて、上記移動部および上記本体部が上記セット位置にあるとき、上記アンプルのフランジの後面に圧接するフランジ圧接部とよりなる構成とする。

上記構成において、アンプルが挿入されて移動部および本体部がセット位置にあるとき、アンプルのフランジは、その前面がフランジ押さえ部により、また、その後面がフランジ圧接部により、挾持される。つまり、ァンブルの軸方向の移動が固定される。

好ましくは、上記フランジ圧接部は、スぺーサと弾性 0リングとからなる。スぺーサは、上記ピストンロッド手段の外周に遊嵌し、かつ上記移動部が上記ァンプル挿入位置にあるとき、上記ァンプル挿入空間の所定位置に位置して上記ァンプルの上記フランジの上記後面に実質的に当接する。弾性 0リングは、上記ビストンロッド手段の外周所定位置に軸方向移動不自在に形設され、かつ上記移動部が上記セット位置にあるとき上記スぺーサの後面に圧接する。

上記構成において、スぺ一サは、移動部の移動にともなって、アンプルのフランジにより、案内スリーブに沿って後方へ押し込まれる。移動部がセット位置に達すると、スぺーサはアンブルのフランジ後面に当接したまま、対向する面が弾性 0リングに圧接される。したがって、アンブルのフランジは、スぺーサを介して、弾性 0リングの弾性力によりガタなく軸方

- 0 - 向に固定される。

好ましくは、上記ビストンロッド手段は、案内スリーブと、ビストンロッドと、ねじロッドとからなる。案内スリーブは、上記本体部から前方に突出 ·固定され、かつ挿入された上記アンブルと同心であるとともに上記ァンプルの上記シリンジ内径に略等しい外径を有する。ピストンロッドは、このスリ一ブに対して回転不自在かつ軸方向摺動自在にスリーブ内に挿入され、かつねじ穴を有する。ねじ口ッドは、このピストンロッドのねじ穴のねじ部に螺合するねじ部が前端に形成され、かつ後端に操作ノブを有し、かつピストンロッドとともに、初期位置と押し込み位置との間を移動自在であるように構成する。

上記構成において、ねじロッドの前端がビス卜ンロッドに螺合し、かつピストンロッドは回転しないので、後端の操作ノブを回転してねじロッドを回転すると、ピストンロッドは、ねじロッドに対して相対移動する。したがって、初期位置においてピストンロッドをねじロッドに対して相対的に繰り出し、つぎに押し込み位置までねじロッドを押し込むと、ピストンロッドの繰り出し量に対応して、アンブルのビストンを押し込むことができる。すなわち、ねじロッドの回転量に対応して、注射量を設定可能である。初期位置において注射量を設可能であり、押し込み位置から初期位置に復帰すれば、再び注射量の設定が可能となる。

上記構成において、ねじロッドの正逆回転により、ピストンロッドはねじロッドに対して前進または後退する。一旦注射した後につぎの注射量を設定するには、初期位置に戻したねじロッドを新たに回転してピストンロッドをねじロッドに対して相対的に繰り出す（前進させる）必要がある。もし、逆回転してピストンロッドをねじロッドに対して相対的に後退すれば、つぎのねじ口ッド押し込み時には、ピストン口ッドとアンプルのビストンとの間にすきまが生じるため、注射をすることができない。

したがって、好ましくは、上記ピストンロッド手段は、上記ねじロッドの回転方向を一方向に規制する回転規制手段をさらに備える構成とする。上記構成において、ねじロッドの回転方向は、ピストンロッドをねじロッドに対して相対的に繰り出す方向に規制されるので、注射量設定操作の誤操作を防止できる。

好ましくは、注射装置は、検出手段と、表示手段と、回転規制解除手段とをさらに備える。検出手段は、上記ピストンロッド手段の上記ねじロッドの回転量と、上記押し込み位置から上記初期位置への復帰とを検出する。表示手段は、上記ピス卜ンロッド手段の上記ねじロッドが上記初期位置に復帰した後に新たに回転されたねじ口ッドの回転量に対応して注射量を表示する。回転規制解除手段は、上記アンプル挿入空間からアンプルを取り外すとき、上記ビストンロッド手段の上記回転規制手段を解除する構成とする。

上記構成において、検出手段からの回転量と初期位置復帰との信号により、ねじロッドが初期位置に復帰した後に新たに回転されたねじロッドの回転量に対応して設定された注射量を、表示手段により表示する。したがつて、設定された注射量をいつでも確認することが可能である。

また、回転規制解除手段により、ピストンロッド手段の回転規制手段が解除され、ねじロッドを逆回転してビストンロッドを後退させることができる。したがって、アンブル取り外し時にアンブルのシリンジ内にピストンロッドが存在するためにアンプルが取り出せないという不都合が解消される。

ところで、上記構成において、注射量設定時にはねじロッドをピストンロッドに対して回転する力く、このとき、注射装置の本体部に対して、ビストンロッドが軸方向前方に移動する場合と、ねじロッドが軸方向後方に移動する場合とがある。前者のようにピストンロッドが軸方向前方に移動する場合には、シリンジのピストンと当接するまでは、ピストンロッドを移動して注射量の設定ができるが、それ以上移動すると、ピストンロッドがシリンジのビストンを押し込んで注射液を押し出してしまうので、設定できる注射量は制約を受ける。これに対して、後者のようにねじロッドが軸方向後方に移動する場合には、このような制約を受けない。以下、後者のようにねじ口ッドが軸方向後方に移動する場合の構成について説明する。すなわち、上記ピストンロッドの外周面部に凹部が形成され、この凹部は、対向する上記案内スリーブの内周面と略平行な底面と、この底面より前側かつこの底面より径方向外側に延在する前段面と、上記底面より後側にかつ上記底面より径方向外側に延在する後段面とを有する。凹部は複数であってもよく、たとえば、凹部は、ァリ溝状、すなわち軸方向に延在する細長い溝であってもよい。上記ピストンロッド手段は、さらに、ばね手段と、ストツバ部材とを備える。ばね手段は、上記ねじロッドを上記ビストンロッドとともに押し込む押し込み力を解除したときに、上記ねじロッドを上記ピストンロッドとともに上記初期位置まで自動的に復帰させる。上記ストツバ部材は、上記ビス卜ンロッドの上記凹部内に位置し、かつ上記ビストンロッドの上記底面と上記案内スリ一ブの内周面とに所定の摩擦力で摺接し、上記ビストンロッドが押し込まれたときには上記ビストンロッドの上記後段面に当接して上記ピストンロッドとともに移動する一方、上記ピストンロッドが上記ばね手段によって引き戻されるときには、上記ピストンロッドの上記前段面に当接して上記ピストンロッドの移動を止める。そして、上記ストツバ部材と上記ピストンロッドの上記底面との摩擦力は、上記ばね手段の自動復帰力より小さく、上記ストツバ部材と上記案内スリーブの上記内周面との摩擦力は、上記ばね手段の上記自動復帰力より大きい。

上記構成において、ストッパ部材とピストンロッドの底面との摩擦力、ばね手段の自動復帰力、ス卜ツバ部材と案内スリーブの内周面との摩擦力の順に、力は大きくなる。そのため、ストッパ部材と案内スリーブの内周面との摩擦力より大きい押し込み力でねじロッドを押し込むと、ストツバ部材とビストンロッドの底面との摩擦カはス卜ッパ部材と案内スリーブの内周面との摩擦力より小さいので、ピストン口ッドと案内スリーブとの間にあるストツバ部材は案内スリーブに対しては相対的に静止する一方、ピストンロッドは案内スリーブの底面を摺動して前方に移動する。そして、ビストンロッドの後段面にス卜ツバ部材が当接すると、ストツバ部材はピストンロッドの後段面に押されながら移動する。すなわち、ストツバ部材は案内スリーブの内周面を摺動する。次に、ばね手段によって、ピストン口ッドが引き戻されるとき、ストッパ部材とビストンロッドの底面との摩擦力はばね手段の自動復帰力より小さいので、ピストンロッドは、ストツパ部材の前段面に当接するまでは引き戻し方向に移動する。すなわち、ピストンロッドの底面とストツバ部材とは相対的に摺動する。そして、ビストンロッドがストツパ部材の前段面に当接すると、ばね手段の自動復帰力よりストツバ部材と案内スリ一ブの内周面との摩擦力の方が大きいので、ストツパ部材は案内スリーブに対して静止状態を保持する。したがって、ピストンロッドは、それ以上は移動せず、この状態がつぎの初期位置となる。この初期位置において、ねじロッドを回転して、ねじロッドをピストンロッドに対して繰り出し、次にねじ口ッドを押し込めばシリンジのビストンが押し出される。つまり、ねじロッドの繰り出し量に対応した注射量を注射ができる。したがって、上記構成により、注射量設定時にはねじロッドをピストンロッドに対して回転するとき、注射装置の本体部に対してねじロッドが軸方向後方に移動する。

好ましくは、上記ストツバ部材は、ゴム等の摩擦♦弾性体、すなわち、摩擦性に優れた弾性体とする。また、上記ピストンロッドの上記前段面は、上記底面より径方向外側かつ前方に向かって傾斜した傾斜面とし、この傾斜面と上記案内スリーブの上記内周面との間にくさび状空間を形成する。上記構成において、ピストンロッドがばね手段によって押し込み位置から初期位置に復帰するとき、溝の傾斜面と案内スリーブの内周面との間に形成されるくさび状空間にス卜ツバ部材が達すると、ス卜ツバ部材は弾性変形しながらこのくさび空間にくい込み、ストッパ部材と案内スリーブ内周面およびビス卜ンロッド傾斜面との摩擦力が増大する。

したがって、上記構成により、初期位置において、ビストンロッドは案内スリーブに対してより確実に固定される。

上記構成において、ねじロッドの押し込み量が上記ビストンロッドの上記前段面と上記後段面との間を移動するス卜ツバ部材のストロークより小さいと、ねじロッドの押し込み時にストッパ部材はビストンロッドの後段面に押されないので、案内スリーブの内周面に対して静止した状態のままとなる。そのため、押し込まれたピストンロッドがばね手段によって引き戻されても、ねじロッドは押し込み前と同じ位置に戻ってしまい、注射したのかどうかが、ねじロッドの位置からは判別できない。このようなことがないように、以下のように構成するのが好ましい。

すなわち、好ましくは、上記ピストンロッドの上記前段面と上記後段面との間を移動するストツバ部材のストロークは、 1回分の注射量設定のために回転されて上記ビストンロッドに対して相対的に繰り出された上記ねじロッドの繰り出し量よりも小さい構成とする。

上記構成において、ピストンロッドが押し込まれるとき、ストツバ部材は必ずピストンロッドの後段面に当接して押し込まれて移動し、その移動量は、上記ピストンロッドの上記前段面と上記後段面との間を移動するストツパ部材のストロークよりも大きい。そのため、ばね手段によってビストン口ッドが引き戻されるとき、ストッパ部材は必ずビストンロッドの前段面に当接する。つまり、注射操作後には、押し込み位置から、上記ビストンロッドの上記前段面と上記後段面との間を移動するストツバ部材のストローク分だけ引き戻された初期位置に復帰するので、注射装置に対するねじロッドの後端の位置は一定位置となる。

したがって、ねじロッドは、注射量設定のために後方に繰り出された注射前の位置に復帰することはなく、注射装置の本体部に対する一定位置に復帰するので、設定した注射量の注射が完了したことを容易に判別できる。好ましくは、上記凹部は円周凹部として構成され、一方、ス卜ツバ部材はこの円周凹部に設けられるリング状ストッパ部材とする。

上記構成においては、部品点数が少なく、また形状も簡単であるので、最も好ましい。

図面の簡単な説明

図 1は、従来例の一部断面正面図である。

図 2は、本発明の第 1実施例の注射装置の正面図である。図 2 A ~ Dは、それぞれ状態 I〜！ Vに対応する。

図 3は、本発明の第 1実施例の注射装置の正面図である。図 3 A〜Dは、それぞれ状態 λ〜 VIに対応する。

図 4は、図 2 Αの状態 Iにおける注射装置の拡大断面図である。

図 5は、図 2 Bの状態 Πにおける注射装置の拡大断面図である。図 6は、図 2 cの状態 mにおける注射装置の拡大断面図である。

図 7は、図 2 Dの状態 IVにおける注射装置の拡大断面図である。

図 8は、図 3 Aの状態 Vにおける注射装置の拡大断面図である。

図 9は、図 3 Bの状態 VIにおける注射装置の拡大断面図である。

図 1 0は、図 3 Dの状態 VIにおける注射装置の拡大断面図である。図 1 1は、図 4の線 XI— XIについての断面図である。

図 1 2は、図 4の線 ΧΠ— XIIについての断面図である。

図 1 3は、図 6の線 XIII— XIIIについての断面図である。

図 1 4は、図 7の線 XIV— XIVについての断面図である。

図 1 5は、本発明の第 2実施例の注射装置の拡大断面図である。図 2 B の状態 Πに対応する。

図 1 6は、本発明の第 2実施例の注射装置の拡大断面図である。図 2 Β の状態 Πに対応する。

図 1 7は、図 1 5 , 1 6の注射装置の断面図である。図 2 Βの状態 Πに対応する。

図 1 8は、図 1 5 , 1 6の注射装置の断面図である。図 2 Cの状態 ΙΠに対応する。

図 1 9は、図 1 5 , 1 6の注射装置の断面図である。図 2 Dの状態 IVに対応する。

図 2 0は、図 1 5 , 1 6の注射装置の断面図である。図 3 Αの状態 Vに対応する。

図 2 1は、図 1 5 , 1 6の注射装置の断面図である。図 3 Bの状態 VIに対応する。

発明を実施するための最良の形態

以下に、図 2〜2 1に示した本発明の各実施例に係る注射装置について詳細に説明する。

まず、図 2〜1 4に基づき、第 1実施例について説明する。

図 2 Aに示すように、注射装置 1 0は、大略、本体部 2 0と移動部 3 0 とからなる。本体部 2 0の後端部には、解除ボタン 4 0と注射操作ノブ 5 0と有し、一側面には表示器 6 1を有する。移動部 3 0の後部ケーシング 3 1は本体部 2 0に入れ子式にはまり込んでいる。移動部 3 0の前部ケーシング 3 2は、その上部切欠き 3 3に操作ノブ 3 4を、下部にアンブル抱持部 3 6を有する。

本装置 1 0に特に好適なアンプル 7 0は、図 2 Aにおいて鎖線で示すような 2成分ァンプルであり、針取り付け部 7 6と対向する端部にフランジ 7 5を有する。このアンプル 7 0は、シリンジ 7 7内に二つのピストン 7 2 , 7 4を有し、それによつて形成される第 1室 7 1、第 2室 7 3にそれぞれ成分基剤が封入されている。たとえば、第 1室 7 1には凍結乾燥された粉末成分基剤が、第 2室 7 3には溶解成分基剤が別個に分離して封入されており、注射の際に両基剤を混合して使用する。

アンプル 7 0は、図 2 Aにおいて矢印 1 1 0で示すように、移動部 3 0 の前部ケ一シング 3 2の下方より、アンプル抱持部 3 6に挿入し、操作ノブ 3 4を回転操作して移動部 3 0をアンプル 7 0とともに後方に移動した後、針ュニット 8 0をアンプル 7 0の針取付け部 7 6に取り付けて、図 2 Dに示すようにセッ卜する。アンプル 7 0をセット後、注射操作ノブ 5 0 を回転して注射量を設定し、注射操作ノブ 5 0を軸方向に押すことにより、注射する。

注射装置 1 0の構成を、図 2 A , 4 , 1 1を参照しながら、さらに詳しく説明 ^_9る。

図 4は、図 2 Aに示した初期状態に対応する断面図である。注射装置 1 0は、本体部 2 0のケーシングを構成する筒状の案内筒壁 2 8に、移動部 3 0の前部ケーシング 3 1が摺動自在にはまり込んでいる。そして、本体部 2 0は、アンプル 7 0を注射装置 1 0にセットしたときのアンプル 7 0 の軸 (以下、簡単に「軸」という）と同心に案内スリーブ 2 2が前方へ突出し、軸と平行に案内ねじ軸 2 6が、前方へ突出している。

案内スリーブ 2 2は、アンプル 7 0のシリンジ 7 7の内径と略等しい外径の外周面 2 2 aを有し、図 1 1の軸直角断面に示すように、その一部には外周切欠き 2 2 bが形成されている。案内スリーブ 2 2の基部 2 2 dには、 0リング 2 4を備えている。この 0リング 2 4より前側に、案内スリ一ブ 2 2の外周面 2 2 aに遊嵌するスベーサ 2 5を備えている。このスぺーサ 2 5の外径は、アンブル 7 0のフランジ 7 5の外径と略等しい。

案内スリーブ 2 2には、貫通穴 2 3が形成され、この貫通穴 2 3には、回転不自在かつ軸方向移動自在にビストンロッド 5 4が嵌合している。すなわち、図 1 1に示すように、案内スリーブ 2 2の貫通穴 2 3は、略円形断面形状であるが、 9 0度後毎に 4方向から内側へ突出する突起 2 3 aが形成される。一方、ピストンロッド 5 4は、この貫通穴 2 3に対応した断面形状を有する。したがって、ピストンロッド 5 4は、案内スリーブ 2 2 の貫通穴 2 3内を回転することなく軸方向に移動可能である。初期状態においては、ビストンロッド 5 4は、案内スリーブ 2 2の貫通穴 2 3内に後退し、案内スリーブ 2 2の先端 2 2じとビス卜ンロッド 5 4の先端とは、略同一平面上にある。

ピストンロッド 5 4は、その中心には穴を有し、この穴には雌ねじ 5 4 aが形成される。この雌ねじ 5 4 aに螺合する雄ねじ 5 2 aが前端部に形成され、後端部に注射操作ノブ 5 0が固定されたねじ口ッド 5 2が、ビストンロッド 5 4に螺合結合している。ねじロッド 5 2は、ラチエツト 5 6の貫通穴 5 6 aと、エンコーダカム 5 5の貫通穴 5 5 cとを貫通する。前側のラチュット 5 6と後側のェンコ —ダカム 5 5とは一体的に固定され、軸方向に移動せずに回転する。

ねじロッド 5 2は、その中間部に、外側へ膨出するスプライン軸部 5 2 bを有する。ラチニット 5 6の貫通穴 5 6 aの前側には、スプライン部 5 6 bが形成される。ねじロッド 5 2のスプライン軸部 5 2 bと、ラチヱット 5 6のスプライン部 5 6 bとは、互いに嵌合し、ねじロッド 5 2とラチエツト 5 6およびエンコーダカム 5 5は常時一体的に回転する。

ねじ口ッド 5 2は、エンコーダカム 5 5と注射操作ノブ 5 0との間に、戻しばね 5 7を備える。この戻しばね 5 7は、ばね復帰力により、ねじロッド 5 2が常時後方へ付勢されるようにする。

ラチエツ卜 5 6の前端にはフランジ 5 6 cが形成される。このフランジ 5 6 cは、戻しばね 5 7のばね復帰力により、本体部 2 0のラチェット当接部 2 1に、常時当接する。

ラチュット 5 6は、フランジ 5 6 cより後側に、前向きにラチュット部 5 6 dが形成される。このラチヱッ卜部 5 6 dとフランジ 5 6 cとの間に位置しかつラチュット 5 6が貫通する貫通穴を有する回転規制板 5 8が、軸方向に移動自在に本体部 2 0に固定されている。回転規制板 5 8の後側には、ラチエツ卜 5 6のラチエツト部 5 6 dに対向するラチヱット 5 8 aが形成される。回転規制板 5 8の前側と本体部 2 0のラチュット当接部 2 1との間に、戻しばね 5 9が備えられている。この戻しばね 5 9のばね復帰力により、回転規制板 5 8を後方へ付勢し、回転規制板 5 8のラチエツ卜 5 8 aと、ラチュット 5 6のラチュット部 5 6 dとが、常時は嵌合するようにしている。

つぎに、本体部 2 0の案内ねじ軸 2 6について説明する。案内ねじ軸 2 6は、軸と平行に前側へ突出しており、その外周には雄ねじ 2 6 aが、その中心には貫通穴 2 7が、それぞれ形成されている。

この雄ねじ 2 6 aは、移動部 3 0の操作ノブ 3 4の中心穴に形成された雌ねじ 3 4 aと螺合する。

貫通穴 2 7は、回転規制解除ピン 4 6が貫通する。貫通穴 2 7の前側には、ばね収納部 2 7 aが形成される。回転規制解除ピン 4 6の前端部には、ばねフランジ 4 6 bが固定される。そして、ばねフランジ 4 6 bと、ばね収納部 2 7 aとの間に、戻しばね 4 6 aが備えられ、そのばね復帰力により、回転規制解除ピン 4 6は前方へ付勢される。

—方、回転規制解除ピン 4 6の後端部は、回転規制板 5 8を貫通し、回転規制板 5 8より後側に解除フランジ 4 6 cが固定される。回転規制解除ピン 4 6が前方へ移動すると、解除フランジ 4 6 cにより、回転規制板 5 8は前方へ移動される。

つぎに、移動部 3 0について、説明する。図 2 A、図 4、図 1 1に示すように、移動部 3 0の前部ケーシング 3 2の下部にアンプル抱持部 3 6が形成されている。すなわち、アンプル抱持部 3 6は、前部ケーシング 3 2 下部の両側に一対のアンプル抱持用弾性翼 3 6 aが形成されてなる。この —対のアンプル抱持用弾性翼は、図 1 1に示すように、略 C字状軸直角断面形状である。一対のアンプル抱持翼 3 6 aの内周面により、アンプル 7 0が挿入されるアンプル挿入空間 3 6 fが形成され、この内周面の内径は、アンプル 7 0のシリンジ 7 7の外径に略等しい。一対のアンブル抱持翼 3 6 aの下内側の側端緣 3 6 bにより、下部開口 3 6 cが形成される。また、 —対のアンブル抱持用弾性翼 3 6 aの前端縁 3 6 dにより、前部開ロ3 6 e が形成される。一対のアンプル抱持用弾性翼 3 6 aの側端緣 3 6 b間の距離は、アンプル 7 0のシリンジ 7 7の外径より所定量狭くなつている。また、前部ケーシング 3 2の下部中央が切り欠かれ、アンプル 7 0のフランジ 7 5が挿入されるフランジ挿入部 3 8が形成される。このフランジ挿入部 3 8に、前述のスぺーサ 2 5が位置し、スぺーサ 2 5の後側が移動部 3 0の前部ケーシング 3 にはまり込んでいる。

前部ケーシング 3 2の上部切欠き 3 3に、軸方向移動不自在かつ回転自在に操作ノブ 3 4が形設されている。操作ノブ 3 4の中心には貫通穴 3 4 aが形成され、その内周面にねじ 3 4 bが形成され、本体部 2 0の案内ねじ軸 2 6外周のおねじ 2 6 aと螺合している。操作ノブ 3 4は、その両端に軸受け部 3 4 cが形成され、前部ケーシング 3 2の軸受け部 3 3 aに支持される。

移動部 3 0の後部ケーシング 3 1は、所定位置が切り欠かれて透明板が固定された表示窓 3 9を備える。この表示窓 3 9から、アンプル 7 0がセットされたときに、本体部 2 0の表示器 6 1が見える。

以下において、注射装置 1 0の操作とともに、さらに詳細に構成を説明

9る

図 2 A、図 4に示す初期状態において、アンプル挿入位置にある移動部 3 0のアンプル抱持部 3 6に、アンプル 7 0を下方よりはめ込む。

このとき、移動部 3 0は本体部 2 0から最大くり出されている。また、ピストン口ッド 5 4は、上述のように、本体部 2 0の案内スリーブ 2 2に引き戻された状態である。そして、案内スリーブ 2 2およびビストンロッド 5 4は、アンプル挿入空間 3 6 fへは突出していないので、アンブル 7 0は干渉なく挿入できる。一方、不完全な初期状態であれば、案内スリーブ 2 2およびまたはビストンロッド 5 4力、アンプル挿入空間 3 6 fに突出するので、干渉により、アンブル 7 0は挿入できない。したがって、完全な初期状態でなければ、アンプル 7 0を挿入することができない。なお、この初期状態において、回転規制解除ピン 4 6は、回転規制板 5 8を戻しばね 5 9により後方へ付勢する力に打ち勝って、戻しばね 4 6 a により、回転規制板 5 8を前方へ移動している。そのため、回転規制板 5 8のラチュット 5 8 aとラチェット 5 6のラチェット部 5 6 dとの嵌合は解除され、ねじ口ッド 5 2は両方の向きに回転でき、ピストン口ッド 5 4を戻すことが可能である。

アンプルを挿入するときには、図 1 1に示すように、一対アンプル抱持用弾性翼 3 6 aの下部開□ 3 6 cより、アンプル 7 0を押し込み、アンプル抱持用弾性翼 3 6 aを外側へ押し広げて、アンプル 7 0をアンプル挿入空間 3 6 ίに挿入する。一旦挿入されると、アンプル抱持用弾性翼 3 6 bはもとの形状に戻り、アンプル 7 0の軸直角方向への移動を規制する。同時に、アンプル 7 0のフランジ 7 5がフランジ挿入部 3 8にはまり込み、軸方向の移動も規制される。したがって、アンプル 7 0は軸方向および軸直角方向に一時的に保持される。

つぎに、図 2 B、図 5に示すように、操作ノブ 3 4を所定方向に回転して、移動部 3 0をセット位置まで移動し、アンプル 7 0の移動を完了する。すなわち、移動部 3 0の操作ノブ 3 4の雌ねじ 3 4 bが、本体部 2 0の案内ねじ軸 2 6の雄ねじ 2 6 aと螺合するので、操作ノブ 3 4の回転によつて操作ノブ 3 4は案内ねじ軸 2 6に沿って移動し、その結果、移動部 3 0 全体は本体部 2 0に対して相対移動する。したがって、所定方向に操作ノブ 3 4を回転すれば、移動部 3 0は本体部 2 0側へ移動する。

移動部 3 0のアンプル抱持部 3 6に保持されたアンブル 7 0は、そのフランジ 7 5が移動部 3 0のフランジ挿入部 3 8にはまり込んでいるので、保持されたまま移動部 3 0とともに本体部 2 0側へ移動する。このとき、アンプル 7 0のシリンジ 7 7内へ、本体部 2 0の案内スリーブ 2 2が挿入される。案内スリーブ 2 2は、その外周面 2 2 aがアンプル 7 0のシリンジ 7 7の内周面に摺接し、案内スリーブ 2 2に外周切欠き 2 2 bが形成されているので、摩擦が低減されること等により、円滑に挿入される。

そして、案内スリーブ 2 2の先端 2 2 cが、アンプル 7 0の第 2 ビストン 7 4の後面に当接し、第 2ピストン 7 4を押し込む。同時に、第 1ビストン 7 2は、第 2室 7 3の基剤により第 2ビストン 7 4との相対位置を保ちながら移動する。そして、第 1ピストン 7 2がシリンジ 7 7の内周面の一部が外側に膨出したバイパス部 7 8の位置に達して、第 1室 7 1と第 2 室 7 3とがこのバイパス部 7 8を介して連通すると、第 2ピストン 7 4に押される第 2室 7 3の成分基剤が、第 1 ビストン 7 2の後側からバイパス部 7 8を通り、第 1室 7 1に移動する。このとき、第 1 ピストン 7 2は移動せず、第 2ピストン 7 4が第 1ビストン 7 2に当接するまで移動する。これによつて、第 1室 7 1の基剤と第 2室 7 3の基剤とが混合される。注射剤によっては、このような混合は、非常に注意深く、ゆっくりと行なわなければならない場合がある。そのような場合には、操作ノブ 3 4と案内ねじ軸 2 6とのねじ 3 4 b, 2 6 bを適切に選定し、特に注意して操作しなくても、すなわち、普通に操作しても、ゆつくりと基剤を混合することができるように構成すればよい。

アンプル 7 0のシリンジ 7 7の中に案内スリーブ 2 2が挿入されると、ァンプル 7 0は軸直角方向に移動できなくなる。

移動部 3 0の移動に伴い、アンプル 7 0のフランジ 7 5後面 7 5 bは、案内スリーブ 2 2にはめられたスぺーサ 2 5を押す。そして、移動が完了したセット位置において、スぺーサ 2 5は、案内スリーブ 2 2の基部 2 2 dにある 0リング 2 4を押圧する。この 0リング 2 4の弾性力により、スぺーサ 2 5を介してアンプル 7 0のフランジ 7 5が前方へ付勢される一方、フランジ 7 5の前面 7 5 aは、移動部 3 0のフランジ揷入部 3 8の前面 3 8 aに当接する。したがって、アンプル 7 0は軸方向にガタつくことなく保持される。

そして、アンプル 7 0の針取り付け部 7 6に針ュニッ卜 8 0を取り付け、アンブル 7 0のシリンジ 7 7内の空気を抜く。

さらに完全に空気を抜くため、図 2 C、図 6に示すように、注射操作ノブ 5 0を前側へ押し込み、ピストンロッド 5 4を前方に移動して、ピストン 7 2 , 7 4を押し込む。このとき、ねじロッド 5 2およびピストンロッド 5 4とが一体となって初期位置から押し込み位置まで移動する。すなわち、ねじロッド 5 2のスプライン軸部 5 2 bはラチヱッ卜 5 6のスプライン部 5 6 bとの嵌合を保持しつつ、初期位置から軸方向前方に移動する。そして、注射操作ノブ 5 0のストッパ溝 5 0 cに、ストッパ板 4 2のストツパ片 4 2 aがはまり込み、押し込み位置となる。

つぎに、図 2 D、図 7に示すように、解除ボタン 4 0を押して、ねじロッド 5 2およびビストンロッド 5 4を初期位置へ復帰させる。このとき、解除ボタン 4 0のストツバ解除部 4 0 cが、図 1 3において点線で示すように、ストツバ板 4 2のリセット片 4 2 bを図において左側へ移動させ、ス卜ツバ板 4 2がストツバ支持ピン 4 4を中心に回転し、ス卜ッパ片 4 2 a を注射操作ノブ 5 0のストツバ溝 5 0 cから解除する。そして、戻しばね δ 7のばね復帰力により、ねじロッド 5 2およびピストンロッド 5 4を初期位置へ復帰する。ストツバ板 4 2の位置を検出するストツバ位置検出器 (図示せず）により、初期位置への復帰を検出する。

この状態において、アンブル 7 0のセットは完了する。そして、表示器 6 1には、ストツバ位置検出器からの信号により、初期値 0 . 0を表示する。つぎに、注射量を設定するため、図 3 A、図 8に示すように、注射操作ノブ 5 0を所定方向に回転して、ビストン口ッド 5 4をねじ口ッド 5 2から前方へ繰り出す。この繰り出し量が、注射量に対応する。ねじロッド 5 2の回転が所定方向のときには、ラチヱット 5 6のラチエツト部 5 6 dの当接斜面が回転規制板 5 8のラチエツ卜 5 8 aを、戻しばね 5 9のばね復帰力に抗し前方へ押し出すので、ねじロッド 5 2は回転可能である。逆回転のときは、ラチェット 5 6 d, 5 8 aの軸方向面同士がかみ合って、回転が阻止される。したがって、ピストンロッド 5 4を繰り出して注射量を設定できる方向にのみ、注射操作ノブ 5 0は回転可能である。

図 1 4の断面図に示すように、注射操作ノブ 5 0により回転されたねじ口ッド 5 2の回転量は、エンコーダカム 5 5の位置により接点が開閉する検出スィッチ 6 2により検出される。この検出信号により、対応する注射量設定値を、表示器 6 1が表示する。

注射量の設定が完了した後、図 3 B、図 9に示すように、針を患者に剌してから注射操作ノブ 5 0を押し込むことにより、注射する。このとき、ピストンロッド 5 4は、直前に注射操作ノブ 5 0を回転した分だけ繰り出しているので、この繰り出し量に対応してビストン 7 2 , 7 4を押し込むことになる。

一回分の注射が完了した後、図 3 Cに示すように、針ュニット 8 0を取り外して、そのまま保管することが可能である。

また、繰り返して注射する場合は、上記と同様に、解除ノブ 4 0を押し込むことにより、ねじロッド 5 2およびビストンロッド 5 4を初期位置に復帰させる。このとき、ストツバ位置検出器（不図示）からの信号により、表示器 6 1の表示はリセットされ、 0 . 0を表示する。

アンプル 7 0を注射装置 1 0から取り外すときには、ねじロッド 5 2を初期位置に戻し、注射操作ノブ 5 0を逆回転する。通常は、ラチエツト 5 6と回転規制板 5 8とにより、上記のように逆回転できないため、図 3 D . 図 1 0に示すように、解除ボタン 4 0を深く押して、逆回転可能とする。すなわち、解除ボタン 4 0のばね収納部 4 O bの底面によりストッパ支持ピン 4 4の後端が前方向に押される。これにより、ストツバ支持ピン 4 4 の解除フランジ 4 4 aが回転規制板 5 8を前方に押し、それによつて、ラチエット 5 6のラチュット部 5 6 dと、回転規制板 5 8のラチエツト 5 8 a との嵌合が解除される。したがって、ねじ ^ッド 5 2を逆回転できる。注射操作ノブ 5 0を逆回転してビストンロッド 5 4を案内スリーブ 2 2 内に完全に後退させ、上記と逆の手順で移動部 3 0をアンプル挿入位置に戻す。このとき、アンプル 7 0は、アンプル抱持用弾性翼 3 6 aおよびフランジ挿入部 3 8とにより、一時的に軸直角方向および軸方向に保持されるので、アンプル 7 0が注射装置 1 0から脱落する事故を防ぐことができる。そして、アンプル 7 0をアンプル抱持用弾性翼 3 6 aに抗して軸直角方向下方へ抜き外す。

上記構成において、注射装置 1 0は、アンプル 7 0の取り付け操作が簡単で、かつ、開ロ3 6 c, 3 6 eよりアンプル 7 0内の注射液の状態が見やすい。

なお、本発明は上記実施例に限らず、その他種々の態様で実施可能である。たとえば、移動部と本体部とを相対移動させる駆動手段は、ラックとピニオン等で構成することも可能である。

上記第 1実施例のピストンロッド手段は、注射量設定時に操作ノブ 5 0 を回転すると、ビストン口ッド 5 4が前方に繰り出し、ねじ口ッド 5 0は本体部 2 0に対して静止状態である。これとは反対に、操作ノブの回転操作によって、ねじロッドが後方に繰り出し、ピストンロッドは静止状態とする構成も可能である。

以下、このように構成した本発明の第 2実施例に係る注射装置について. 図 15〜21に基づき、詳細に説明する。図 15, 16は、アンプル装着時における注射装置の拡大断面図である。図 17〜21は、各操作ステツプにおける注射装置の断面図である。

第 2実施例では、ピストンロッド手段以外は第 1実施例と同様に構成されている。以下では、相違点を中心に説明する。なお、図 15〜21において、第 1実施例と同じ構成の部品については同じ符号を用い、異なる構成の部品については、添字" s"を付すことにより区別することとする。

第 2実施例の注射装置 1 Osのピストンロッド手段は、大略、第 1実施例と同様に構成されている。すなわち、図 15, 16に示すように、ビストンロッド 54sは、その中心には穴を有し、この穴には雌ねじ 54aが形成され、この雌ねじ 54 aに、ねじロッド 52の前端部の雄ねじ 52 aが螺合結合している点では、第 1実施例と実質的に同様である。

一方、ビストンロッド 54sの外周面は、第 1実施例と異なり、段状に構成されている。すなわち、ピストンロッド 54sは、その外周面中央に円周方向に溝が形成され、溝に対して前端側の外周面である前端摺動部 5 4psは、後端側の外周面である後端摺動部 54qsより、外径が小さい。この溝の底面の後側にはス卜ッパ摺動部 54ysが、前側にはテ一パ部 54xs 力、'、それぞれ形成されている。ストッパ摺動部 54 ysは前部摺動部 54 ps より外径が小さく、前部摺動部 54psとストッパ摺動部 54 ysとの間を、テーパ部 54xsがテーパ状に滑らかに連铳する。ストッパ摺動部 54ysと後部摺動部 54qsとの境界には、段 54wsが形成されている。

また、案内スリーブ 22sの内周面も、第 1実施例と異なり、前部内周面 22psおよび後部内周面 22qsが段状に形成され、前部内周面 22PSは後部内周面 22qsより内径が小さく、両内周面 22ps, 22qsの境界には段 22wsが形成されている。そして、案内スリーブ 22sの前部内周面 2 2psとピストンロッド 54 sの前部摺動部 54 psとが摺接し、案内スリーブ 22sの後部内周面 22qsとビス卜ンロッド 54sの後部摺動部 54qsとが摺接する。

さらに、ビストンロッド 54sのストッパ摺動部 54ysおよびテ一パ部 54xsには、第 1実施例にはなかったス卜ッパ部材であるストッパリング 54 msの内周面が摺動自在に嵌合している。このストッパリング 54 msの外周面は、案内スリーブ 22sの後部内周面 22qsに摺接し、案内スリーブ 22 sの段 22wsと、ピストン口ッド 54 sの段 54wsとの間を、軸方向に移動できるようになつている。

ス卜ッパリング 54msは、案内スリーブ 22sとビストン口ッド 54sとの両方に摺接しているが、その摩擦力は、以下の条件を満たす。

すなわち、ストッパリング 54msの外周面と案内スリーブ 22sの後部内周面 22qsとの間の摩擦力 Foは、ストッパリング 54msの内周面とピストンロッド 54 sのストッパ摺動部 54 ysおよびテーパ部 54xsとの間の摩擦力 Fiよりも大きい。すなわち、

Fi く Fo (1)

また、戻しばね 57によりねじロッド 52を軸方向後方に付勢するばね復帰力 Pは、ストッパリング 54msの内周面とビストンロッド 54sのストッパ摺動部 54ysおよびテーパ部 54xsとの間の摩擦力 Fiよりも大きく、かつ、ストツバリング 54rasの外周面と案内スリーブ 22sの後部内周面 22 qsとの間の摩擦力 Foより小さい。すなわち、

Fi < P < Fo (2)

さらに、後述のようにねじロッド 52を後方に強制的に引き戻す強制引き抜き力 Tは、ストッパリング 54msの外周面と案内スリーブの後部内周面 22qsとの間の摩擦力 Foより大きい。すなわち、

Fo く T (3) 以上の（1)~(3)式をまとめると、

Fi < P く Fo < T (4) となる。

つぎに、注射装置 1 Osの操作とともに、さらに詳細に構成を説明する。操作自体は、第 1実施例と同様に行なうが、ピストンロッド 54sおよびねじロッド 52の動作が異なる。

まず、第 1実施例と同様に、アンプル 70を注射装置 1 Osにはめ込み、操作ノブ 34を回転してセット位置まで移動部 30を移動し、針ュニット 80を取り付け、アンプル 70のシリンジ 77内の空気を抜く。このときの状態を、図 2 Bの状態 Πに対応する図 17、および、その拡大図である図 15, 16に示す。

さらに完全に空気を抜くため、図 2 Cの状態 mに対応する図 18に示すように、注射操作ノブ 50を前側へ押し込み、ビストンロッド 54sを前方に移動して、ピストン 72, 74を押し込む。すなわち、第 1実施例と同様に、ねじロッド 52およびピストンロッド 54 sとが一体となって初期位置から押し込み位置、すなわち、ねじロッド 50のストッパ溝 50c にストッパ片 42aが嵌合する位置まで移動し、ねじロッド 52のスプラィン軸部 52 bはラチュット 56のスプライン部 56 bとの嵌合を保持しつつ、軸方向に移動する。

このとき、（1)式のように、ストッパリング 54msと案内スリーブ 22 sとの間の摩擦力 Foは、ストッパリング 54nsとビストン口ッド 54sとの摩擦力 Fiよりも大きいので、ストッパリング 54 msは案内スリーブ 2 2に対して静止状態を保ち、ピストン口ッド 54 sがストッパリング 54m sに対して摺動する。そして、ピストンロッド 54 sの溝の段 54 wsがストツパリング 54msの後端面に達すると、ストッパリング 54msはビストンロッド 54sの溝の段 54wsに押され、案内スリーブ 22sの内周面に沿って摺動する。これは、一般に、ピストンロッド 54sを前方に押す操作力は、ス卜ッパリング 54 nisと案内スリーブ 22 sとの間の摩擦力 Foより大きい力、りであな。

つぎに、図 2Dの状態 IVに対応する図 19に示すように、解除ボタン 4 0を押して、ねじロッド 52およびビストンロッド 54 sを初期位置へ復帰させる。すなわち、第 1実施例と同様に、ストッパ片 42aが注射操作ノブ 50のストツバ溝 50cから外れ、戻しばね 57のばね復帰力 Pにより、ねじロッド 52およびビス卜ンロッド 54sは初期位置へ付勢される。このとき、（2)式の条件によって、ストッパリング 54msは案内スリ一ブ 22sに対しては静止した状態を保つ一方、ストッパリング 54msに対しては、その内周面を摺動する。そして、ピストンロッド 54rasのテーパ部 54xsがストッパリング 54msに達すると、ス卜ッパリング 54 は、テーパ部 54 xsと案内スリーブ 22 sの後部内周面 22 qsとの間のくさび状空間にはめ込まれることとなるので、ピストンロッド 54sはそれ以上の移動が阻止され、初期位置復帰は完了する。

そして、第 1実施例と同様に、ストツバ板 42の位置を検出するス卜ッパ位置検出器（図示せず）により、初期位置への復帰を検出する。この状態において、アンプル 70のセットは完了する。同時に、表示器 61には、ス卜ツバ位置検出器からの信号により、初期値 0.0を表示する。

つぎに、注射量を設定するため、図 3 Aの状態 Vに対応する図 20に示すように、注射操作ノブ 50を所定方向に回転する。このとき、ビストンロッド 5 4 sは、そのテーパ部 5 4 xsにはまり込んだストッパリング 5 4 msによって軸方向には移動しないので、操作ノブ 5 0が回転すると、ねじロッド 5 2は、ビストンロッド 5 4 sに対して後方へ繰り出され、ビス卜ンロッド 5 4 sとねじ口ッド 5 2との全長が伸びる。つまり、ねじ口ッド 5 2に対してビストンロッド 5 4が前方に繰り出された第 1実施例とは異なる。

その他の点では、第 1実施例と同様であり、この繰り出し量が注射量に対応し、注射量設定値が表示器 6 1に表示される。また、注射操作ノブ 5 0の回転操作は、ラチエツ卜機構によって、注射量を設定できる方向にのみ可能である。

注射量の設定が完了した後、図 3 Bの状態 VIに対応する図 2 1に示すように、針を患者に刺してから注射操作ノブ 5 0を押し込むことにより、第 1実施例と同様に注射する。このとき、ねじロッド 5 2のストツバ溝 5 0 cに、ストッパ片 4 2 aが嵌合する所定位置まで、ねじロッド 5 2は押し込まれる。ねじ口ッド 5 2のストッパ溝 5 O c力、ら、ピストン 7 4に当接するピストンロッド 5 4 s先端までの長さは、注射操作ノブ 5 0を回転した分だけ伸びているので、この伸び量に対応した分だけ、ピストン 7 2 , 7 4は、さらに押し込まれ、設定量分の注射が行なわれる。ストッパ片 4 2 aは、ピストンロッド 5 4 sの溝内において、テーパ部 5 4 xsと段 5 4 wsとの間を移動する。通常は、このテーパ部 5 4 xsと段 5 4 wsとの間のピストンロッド 5 4 sに対するストッパ片 4 2 aのストロークすなわち相対移動距離よりも、操作ノブ 5 0により設定されるねじロッドおよびピストンロッド 5 4 sの上記伸び量の方が大きいので、注射する度に、ストッパリング 5 4 msはビストンロッド 5 4 sの溝の段 5 4 wsに押され、案内スリーブ 2 2 sの内周面に沿って前進する。注射を繰り返す場合には、解除ボタン 4 0を押して、ねじロッド 5 2およびピストンロッド 5 4 sを初期位置へ復帰させ、上記手順を繰り返す。なお、上記手順において注射を繰り返すうちに、ストッパリング 5 4 msは前方にのみ移動し、後方には戻らない。したがって、ピストンロッド 5 4 sおよびストツバリング 5 4 msについては、注射を繰り返すにつれて、初期位置が前進していくことになる。

アンブル 7 0を注射装置 1 O sから取り外すときには、ねじロッド 5 2 を初期位置に戻した後、まず、操作ノブ 5 0を強制的に後方に引き戻し、ピストン口ッド 5 4 sおよびス卜ッパリング 5 4 msを後方に移動する。このとき、（3 )式の条件より、ストツバリング 5 4 msと案内スリーブ 2 2 sとの摩擦力 F oはねじロッド強制引き抜き力 Tよりも小さいので、ビスンロッド 5 4 sのテーパ部 5 4 xsに達しているストッパリング 5 4 msは、ビストンロッド 5 4 sとともに一体的に、案内スリーブ 2 2 sの後部内周面 2 2 qs上を摺動しながら後方に移動する。

そして、ねじロッド 5 2のスブライン軸部 5 2 bの後端が、ラチエツ卜 5 6のスプライン部 5 6 bの後端の底面 5 6 e (図 1 6参照）に当接すると、移動が完了する。

次に、操作ノブ 5 0を逆回転し、ピストンロッド 5 4 sにねじロッド 5 2をねじ込んで、両者の全長を短くする。通常操作時はねじロッド 5 2を逆回転できないが、このときには、第 1実施例と同様に解除ボタン 4 0を深く押し、逆回転可能とする。ビストン口ッド 5 4 sはス卜ッパリング 5 4 msにより軸方向に移動しないので、操作ノブ 5 0を逆回転すると、ねじ口ッド 5 2は前方に移動する。

ねじロッド 5 2をピストンロッド 5 4 sに完全にねじ込んだ後、第 1実施例と同様に、操作ノブ 3 4を逆回転して移動部 3 0をアンプル挿入位置に戻し、アンプル 7 0を注射装置 1 0 sから引き抜く。

上記第 2実施例の注射装置 1 O sでは、注射量を設定すると、ねじロッド 5 2が後方に繰り出される。したがって、表示器 6 1による数字表示以外に、ねじロッド 5 2すなわち操作ノブ 5 0の繰り出し量によっても、注射量を設定できたことが確認できる。

なお、本発明は上記実施例に限らず、その他種々の態様で実施可能である。たとえば、移動部と本体部とを相対移動させる駆動手段は、ラックとピニォン等で構成することも可能である。

Claims

請求の範囲

1. シリンジ（77)内に基剤を密封するビストン（72, 74)を有するアンプル（70)が装着される注射装置（10； 10s)であって、かつアンプル（70)のピストン（72, 74)を軸方向に押し込むビストンロッド手段（2 2, 52, 54 ;22s, 52, 54 s)を備えた注射装置（ 10； 10s)において、アンプル（70)を挿入するための外部開放開口（36c， 36e)であってアンプル挿入時に周方向に広がる開ロ（36c, 36e)と、アンブル（70) が挿入されるアンプル挿入空間（36f)とを形成し、かつアンプル挿入後に開口（36c 36e)が元に戻ってアンプル挿入空間（36ί)に挿入されたアンプル（70)を仮保持するアンプル保持部（36)と、

アンプル（70)を把持して軸方向の移動を固定するアンプル把持手段（3 8)とを備える注射装置。

2. 上記アンプル保持部（36)は、挿入された上記アンプル（70)を抱持する一対のアンブル抱持用弾性翼（36a)を備え、該一対のアンプル抱持用弾性翼（36a)の側端縁（36b)間および前端縁（36d)間により上記開ロ（36c, 36e)が形成され、かつ該一対のアンプル抱持用弾性翼（ 36 a)の内周面により上記ァンプル挿入空間（ 36 f)が形成されるとともに、該一対のアンプル抱持用弾性翼（36a)の側端縁（36b)間の距離が上記ァンブル（70)の上記シリンジ（77)の外径より所定量小さいことを特徴とする請求項 1記載の注射装置。

3. 上記ビストン口ッド手段（22. δ 2, 54 ;22s, 52, 54s)を有する本体部（20)と、上記アンプル保持部（36)を有する移動部（30)とを備え、

本体部（20)および移動部（30)は、移動部（30)の上記アンプル保持部（36)に上記アンプル（70)を挿入するときのアンプル挿入位置と、移動部（30)が本体部（20)に最接近するセッ卜位置との間で、相対移動される駆動手段（26, 34)を備えることを特徴とする請求項 1又は 2記載の注射装置。

4. 上記駆動手段（26， 34)はねじ送り手段であって、該ねじ送り手段は、上記本体部（20)の案内ねじ軸（26)と、上記移動部（30)に軸方向移動不自在かつ回転自在に形設されかつ案内ねじ軸（26)の外周に螺合するナツ卜型操作ノブ（34)とからなることを特徴とする請求項 3記載の注射装置。

5. 上記アンプル（70)はフランジ（75)を有し、

上記アンプル把持手段（24， 25.38 a)は、

上記移動部（30)の上記アンプル挿入空間（36 f)の所定位置に形成され、かつ挿入された上記ァンプル（70)のフランジ（75)の前面（75a) に当接するとともに、上記移動部（30)が上記セット位置まで移動するときに、上記アンブル（70)のフランジ（75)の前面（75a)を押しながら上記アンプル（70)を後側へ移動させるフランジ押さえ部（38a)と、上記本体部（20)の上記ビストンロッド手段（22, 52, 54 :22 s, 5 2, 54s)の周囲に形設されて、上記移動部（30)および上記本体部（20) が上記セット位置にあるとき、上記アンプル（70)のフランジ（75)の後面（75b)に圧接するフランジ圧接部（24, 25)とよりなることを特徵とする請求項 3又は 4記載の注射装置。

6. 上記フランジ圧接部（24, 25)は、

上記ビストン口ッド手段（22, 52, δ 4； 22s, 52, δ 4s)の外周に遊嵌し、かつ上記移動部（30)が上記アンブル挿入位置にあるとき、上記アンブル挿入空間（36f)の所定位置に位置して上記アンプル（70)の上記フランジ（75)の上記後面（75b)に実質的に当接するスぺーサ（25) と、

上記ビス卜ンロッド手段（22.52, 54 ;22s, 52, 54s)の外周所定位置に軸方向移動不自在に形設され、かつ上記移動部（30)が上記セット位置にあるとき上記スぺーサ（25)の後面に圧接する弾性 0リング（2 4 )とからなることを特徴とする請求項 5記載の注射装置。

7. 上記ピストンロッド手段（22, 52, 54 ;22s, 52, 54 s)は、上記本体部（20)から前方に突出 ·固定され、かつ挿入された上記アンプル（70)と同心であるとともに上記アンプル（70)の上記シリンジ（7 7)の内径に略等しい外径を有する案内スリーブ（22； 22s)と、

該スリーブ（22； 22s)に対して回転不自在かつ軸方向摺動自在にスリーブ（22, 22s)内に挿入され、かつねじ穴を有するビストン口ッド（5 4 ;54s)と、

該ピストンロッド（54； 54s)のねじ穴のねじ部（54a)に螺合するねじ部（52a)が前端に形成され、かつ後端に操作ノブ（50)を有し、かつビストン口ッド（54； 54s)とともに、初期位置と押し込み位置との間を移動自在であるねじロッド（52)とを含むことを特徴とする請求項 3、 4、 5又は 6記載の注射装置。

8. 上記ピストンロッド手段（22, 52.54; 22 s, 52, 54 s)は、上記ねじロッド（ 52 )の回転方向を一方向に規制する回転規制手段（ 56， 58)をさらに備えることを特徵とする請求項 7記載の注射装置。

9. 上記ピストンロッド手段（22， 52, 54;22s, 52, 54 s)の上記ねじロッド（52)の回転量と、上記押し込み位置から上記初期位置への復帰とを検出する検出手段（55, 62)と、

上記ビストンロッド手段（22, 52, 54 ;22s, 52, 54 s)の上記ねじロッド（52)が上記初期位置に復帰した後の該ねじ口ッド（52)の回転量に対応して注射量を表示する表示手段（60, 61)と、上記アンブル挿入空間（36f)からアンプル（70)を取り出すとき、上記ビストンロッド手段（22, 52, 54 ;22s, 52， 54s)の上記回転規制手段（56, 58)を解除する回転規制解除手段（46)とを備えることを特徴とする請求項 8記載の注射装置。

10. 上記ビストンロッド（54s)の外周面に凹部が形成され、該凹部は、対向する上記案内スリーブ（22s)の内周面（22qs)と略平行な底面（5 4ys)と、該底面（54 ys)より前側かつ該底面（54 ys)より径方向外側に延在する前段面（54xs)と、上記底面（54ys)より後側にかつ上記底面（5 4 ys)より径方向外側に延在する後段面（54 ws)とを有し、

上記ピストンロッド手段は、さらに、

上記ねじロッド（52)を上記ビストンロッド（54s)とともに押し込む押し込み力を解除したときに、上記ねじ口ッド（52)を上記ビストンロッド（54s)とともに上記初期位置まで自動的に復帰させるばね手段（57) と、

上記ピストンロッド（54 s)の上記凹部内に位置し、かつ上記ピストン口ッド（54s)の上記底面（54 ys)と上記案内スリーブ（22s)の内周面（2 2 qs)とに所定の摩擦力で摺接し、上記ピストンロッド（54s)が押し込まれたときには上記ビストンロッド（54s)の上記後段面（54ws)に当接して上記ビストンロッド（54s)とともに移動する一方、上記ビストンロッド（54s)が上記ばね手段（57)によって引き戻されるときには、上記ピストンロッド（54 s)の上記前段面（54 xs)に当接して上記ビストンロッド（54s)の移動を止めるストツバ部材（54ms)とを備え、

上記ス卜ツバ部材（54ms)と上記ビストンロッド（54s)の上記底面（5 4ys)との摩擦力は、上記ばね手段（57)の自動復帰力より小さく、上記ストツバ部材（54ms)と上記案内スリーブ（22s)の上記内周面（54ys) との摩擦力は、上記ばね手段（57)の上記自動復帰力より大きいことを特徵とする請求項 7、 8又は 9記載の注射装置。

11. 上記ストツバ部材（54ms)はゴム等の摩擦 ·弾性体（54ms)であり、

上記ビストン口ッド（54s)の上記前段面（54xs)は、上記底面（54ys) より径方向外側かつ前方に向かって傾斜した傾斜面（ 54 xs)であり、該傾斜面（54xs)と上記案内スリーブ（22s)の上記内周面（22QS)との間にくさび状空間を形成することを特徴とする請求項 10記載の注射装置。

12. 上記ピストン口ッド（54 s)の上記前段面（54 xs)と上記後段面（5 4 ws)との間を移動するストッパ部材（54ms)のス卜ロークは、 1回分の注射量設定のために回転されて上記ビストンロッド（54s)に対して相対的に繰り出された上記ねじ口ッド（52)の繰り出し量よりも小さいことを特徴とする請求項 10又は 11記載の注射装置。

13. 上記凹部は円周凹部として構成され、一方、ス卜ッパ部材（54m s)は該円周凹部に設けられるリング状ス卜ツバ部材（54ms)であることを特徴とする請求項 10、 11又は 12記載の注射装置。