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WO1995009665A1 - Inflatable instrument for natural and/or artificial body cavities - Google Patents

Inflatable instrument for natural and/or artificial body cavities Download PDF

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Publication number
WO1995009665A1
WO1995009665A1 PCT/DE1994/001145 DE9401145W WO9509665A1 WO 1995009665 A1 WO1995009665 A1 WO 1995009665A1 DE 9401145 W DE9401145 W DE 9401145W WO 9509665 A1 WO9509665 A1 WO 9509665A1
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WO
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tube
tube shaft
balloon
blocking sleeve
instrument according
Prior art date
Application number
PCT/DE1994/001145
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German (de)
French (fr)
Inventor
Gisbert Ranzinger
Armin Singvogel
Karl Rak
Original Assignee
WILLY RüSCH AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by WILLY RüSCH AG filed Critical WILLY RüSCH AG
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0434—Cuffs
    • A61M16/0445—Special cuff forms, e.g. undulated

Definitions

  • the invention relates to a balloon instrument for natural and artificial body cavities, with a tube shaft and a supply tube, which is connected to a blocking sleeve, which forms a coherent annular space over its entire axial length, which is formed by end sides attached to the tube shaft and an outer peripheral surface ⁇ is limited.
  • a balloon instrument has become known from EP-0513 650 AI.
  • Balloon instruments of the known type are intended to be inserted into the body cavities of a patient and the blocking sleeve provided on the balloon instrument is then inflated until it lies tightly against the inside of the body cavity in order thereby to effect a seal. If a natural or artificial body cavity is to be dilated, the known cuffs are used to widen these spaces. If such a known balloon instrument is used, for example, as a tracheal tube, the blocking cuff is filled with air after the intubation. The blocking cuff then closes the space between the trachea and the breathing tube, so that the inspiration mixture can no longer escape and flows into the lungs.
  • Known cuffs are gas-filled, for example in the form of a ball or a roller, i.e. if these cuffs are used to seal a body cavity, the cuff presses the tracheal mucosa with increased pressure, for example.
  • the gas pressure must be set in the blocking sleeve so that a secure seal is always guaranteed.
  • the known blocking sleeves therefore lie over the entire axial length of the adjacent tissue.
  • a balloon envelope which is attached to a tube shaft with the side facing away from the patient and with a cylindrical part an irregular, uneven outer circumferential surface and an adjoining ziehamonica-shaped part.
  • the cylindrical part of the balloon envelope After being inflated, the cylindrical part of the balloon envelope is held firmly and sealingly in a body opening by the irregularly shaped outer peripheral surface.
  • the part of the balloon envelope which is folded in the form of a ziehamonica acts as a pressure-evacuation reservoir when inflated.
  • the known balloon geometrylelle lies on the adjacent tissue over the entire axial length of the cylindrical part. Protrusions and overhangs of the irregular outer circumferential surface are pressed into the tissue in a wedging manner. This can lead to considerable tissue stress if there is an increased gas pressure in the balloon envelope.
  • the object of the present invention is to improve the function of a blocking cuff of the known type, so that, for example, the tissue immediately adjacent to the blocking cuff is protected as much as possible.
  • the outer circumferential surface has an undulating, contiguous outer contour formed from individual rings spaced apart from one another.
  • the design of the blocking sleeve according to the invention has the essential advantage that it first gas-filled adjoins a fabric in a line and thus reduces the contact points on the fabric.
  • the blocking sleeve according to the invention lies tightly and under pressure on the adjacent tissue sections due to the pronounced profiling of the outer circumferential surface of the continuous annular space.
  • the profiling of the outer peripheral surface could also be achieved, for example, by the profiling being stamped into the material of the outer peripheral surface.
  • the adjacent tissue is no longer subjected to uniform pressure over the entire axial length of a blocking sleeve.
  • the outer contour of the outer circumferential surface of the blocking sleeve also prevents high partial pressure peaks on the adjacent tissue.
  • the axial extent of the annular space of the blocking sleeve is also limited, so that the pressure which arises in the annular space when inflated can act in a targeted manner in the radial direction. It is thus ensured that the wavy structure of the outer peripheral surface is retained regardless of the pressure. Fabric surfaces are therefore gently pressurized. strikes.
  • the blocking collar according to the invention acts like sealing rings connected in series in a sealing system. Cave spaces are not expanded directly over the axial length of a blocking sleeve, but only in sections.
  • the wavy outer circumferential surface of the blocking collar according to the invention is advantageous. If the wave crests and the wave troughs are rounded, the wave crests abut the adjacent body tissue very gently and local mucus can collect in the wave troughs, which can take over a further sealing function in a series connection of wave troughs.
  • the patient-side end of the blocking sleeve on the tube shaft runs outward, is firmly connected to the tube shaft and ends largely without a shoulder.
  • the outward run of the blocking cuff to the end of the tube shaft on the patient side ensures that the tube cuff merges into the tube shaft in a continuous course.
  • This course is supported by the fact that a groove is formed in the tube shaft in the region of the patient end, in which the blocking sleeve ends. This enables gentle insertion and expansion of body openings when the blocking cuff according to the invention is inflated, since the blocking cuff seals against edge areas of the body opening. can nestle.
  • the tube shaft advantageously has a tube armature in the axial direction, preferably a wire spiral armature. If a tube shaft has such a reinforcement, it can be made of a softer elastomer and can nevertheless be aligned in a directionally stable manner. Such a tube shaft is also not kinkable. The lumen in the tube shaft, which is defined by a hollow wire spiral, is therefore always sufficiently open, even in the case of strong curvatures of the tube shaft.
  • the balloon instrument according to the invention is highly flexible and it is also possible to select very soft, tissue-compatible elastomers for the manufacture of such a balloon instrument without this resulting in a deterioration in the function of the balloon instrument.
  • transition reinforcement is provided in the transition area between the supply hose and the tube shaft.
  • This transition reinforcement contributes to an improved safety of the balloon instrument according to the invention by ensuring that the supply hose remains firmly connected to the tube shaft even under heavy mechanical loads. The gas connection to the blocking sleeve is thus also better secured.
  • the transition armouring is preferably a hollow wire spiral which extends over a certain section into the supply hose and is also anchored over a certain section in the tube shaft itself. The desired flexibility remains in the transition area between the feeder via a hollow wire spiral, for example. Preservation hose and tube shaft received.
  • the tube shaft, a tube tip, the feed tube and the blocking sleeve can be made from different elastomer materials. This has the advantage that multiply sterilizable materials can be used, which can be stabilized by appropriate reinforcement if necessary. If, for example, additional reinforcement is provided only in sections, other sections of the balloon instrument according to the invention can be made of a harder elastomer material, which are firmly connected to softer, reinforced material.
  • a further advantage is provided if a control balloon is provided in the area of the free end of the supply hose, to which a shut-off valve connects. If the shut-off valve is made of a material that can be sterilized and thermally stabilized, the entire balloon instrument can be used several times because it can be sterilized after each use without any functional disadvantage.
  • a particular application of the balloon instrument according to the invention is the use as a tracheal tube.
  • the tracheal mucosa can be spared, in which the blocking sleeve according to the invention, viewed in the axial direction, rests only several times in a ring on the tracheal wall.
  • FIG. 1 shows a balloon instrument according to the invention with an irregular, preferably wave-shaped, outer circumferential surface, a tube reinforcement and a transition reinforcement to the feed tube, which has a shut-off valve;
  • FIG. 2 shows a partial section of the balloon instrument according to the invention from FIG. 1 with a wave-shaped blocking sleeve shown in cross section;
  • FIG. 1 shows with the reference numeral 10 a balloon instrument which is composed of a tube shaft 11, a supply tube 12, a blocking sleeve 13 and a tube tip 14.
  • the tube shaft 11 is made of a soft, tissue-compatible elastomer and is provided with a tube reinforcement 15.
  • the tube reinforcement 15 is here, by way of example, a hollow wire spiral which is completely encased in the tube shaft material.
  • the tube tip 14 has no reinforcement and is therefore made of a harder elastomer material.
  • the tube shaft 11 is firmly connected to the tip of the bus 14.
  • a standard connector 16 is provided, through which ventilation tubes can be connected gas-tight to the balloon instrument 10.
  • the supply hose 12 opens in the region of its end into a control balloon 17, to which a shut-off valve 18 connects.
  • a shut-off valve 18 In the shut-off valve 18, at least one of the main components of the valve (plug, housing) is made of polysulfone.
  • the shut-off valve 18 can thus be resterilized in many ways.
  • the control balloon 17 is provided for monitoring the blocking cuff 13. If the blocking sleeve 13 is gas-filled, the control balloon 17 is also expanded.
  • a transition armature 19 is provided which stabilizes the transition area without the necessary flexibility between the feed hose 12 and the tube shaft 11 being impaired.
  • the transition reinforcement 19 ensures that the feed hose 12 is securely attached to the tube shaft 11.
  • the transition reinforcement 19 extends over a certain section into the supply hose 12 and is additionally fastened in the tube shaft 11.
  • the blocking sleeve 13 has a wave-shaped outer circumferential surface 20, which is formed by successively running wave crests and wave troughs.
  • the blocking sleeve (13) consists of a continuous annular space 21 which is delimited by the outer circumferential surface 20 and the end sides 22, 23. 2 shows a section of the tube shaft 11 in section in the area of the blocking sleeve 13.
  • the blocking collar 13 is fastened to the tube shaft 11 with the end on the machine side using known means.
  • the blocking sleeve 13 is attached to the tube tip 14 and extends outward.
  • the end of the blocking sleeve 13 ends here in an annular recess in the tube tip 14.
  • FIG. 2 shows the course of the supply hose 12 in the area of the blocking sleeve 13.
  • the supply hose 12 runs in the outer wall of the tube shaft 11 and opens in the area of the blocking sleeve 13 into the space delimited by the blocking sleeve 13.
  • the outer circumferential surface 20 of the blocking collar is gas-filled and shaped to be strongly undulating. Gas peaks form wave crests and wave valleys. The wave crests and wave troughs can only be defined and their shape can be predetermined if the blocking sleeve 20 is axially delimited on both sides.
  • the transition reinforcement 19 is, for example, a hollow wire spiral which is arranged in the lumen of the supply hose 12.
  • the transition reinforcement 19 extends into the tube shaft 11 over a certain length section and is fixed in position there.
  • the transition reinforcement 19 is also formed in sections in the feed hose 12 outside the tube shaft 11.
  • a balloon instrument 10 for natural and artificial body cavities has a tube shaft 11 and a feed tube 12.
  • a blocking sleeve 13 is provided on the tube shaft 11 and comprises a continuous annular space 21 with end sides 22, 23 and an irregular outer peripheral surface 20.
  • the tube shaft 11 is provided with a reinforcement and the transition area between the supply hose 12 and the tube shaft 11 also has a transition reinforcement 19.
  • the reinforcements 15, 19 stabilize the balloon instrument 10 and a gentle blocking of hollow organs is possible via the blocking sleeve 13.

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Abstract

An inflatable instrument (10) for natural and artificial body cavities has a tubular shaft (11) and a supply hose (12). A blocking cuff (13) arranged on the tubular shaft (11) comprises a continuous hollow ring-shaped space (21) defined by end faces (22, 23) and a continuous corrugated outer contour (20). The tubular shaft (11) is provided with a reinforcement and the transition area between the supply hose (12) and the tubular shaft (11) is also provided with a transition reinforcement (19). The reinforcements (15, 19) stabilise the inflatable instrument (10) and the blocking cuff (13) allows hollow organs to be gently blocked.

Description

tt
Ballσninstrument für natürliche und/oder künstlicheBall instrument for natural and / or artificial
KörperhohlräumeBody cavities
Die Erfindung betrifft ein Balloninstrument für natürliche und künstliche Körperhohlräume, mit einem Tubusschaft und einem Zuführungsschlauch, der mit einer Blockungsmanschette verbunden ist, die über ihre gesamte axiale Länge einen in sich zusammenhängenden Ringraum bildet, der durch am Tubus¬ schaft befestigte Endseiten und eine Außenumfangsflache be¬ grenzt ist. Ein derartiges Balloninstrument ist durch die EP-0513 650 AI bekanntgeworden.The invention relates to a balloon instrument for natural and artificial body cavities, with a tube shaft and a supply tube, which is connected to a blocking sleeve, which forms a coherent annular space over its entire axial length, which is formed by end sides attached to the tube shaft and an outer peripheral surface ¬ is limited. Such a balloon instrument has become known from EP-0513 650 AI.
Balloninstrumente der bekannten Art sind dazu bestimmt, in Körperhohlräume eines Patienten eingeführt zu werden und die am Balloninstrument vorgesehene Blockungsmanschette wird dann aufgeblasen, bis sie dicht an der Innenseite des Kör¬ perhohlraums anliegt, um dadurch eine Abdichtung zu bewir¬ ken. Soll ein natürlicher bzw. künstlicher Körperhohlraum dilatiert werden, so werden die bekannten Manschetten zum Weiten dieser Räume eingesetzt. Wird ein derartiges bekann¬ tes Balloninstrument beispielsweise als Trachealtubus ver¬ wendet, so wird die Blockungsmanschette nach der Intubation mit Luft gefüllt. Die Blockungsmanschette verschließt dann den Zwischenraum zwischen Trachea und Beatmungsschlauch, so daß das Inspirationsgemisch nicht mehr entweichen kann und in die Lungen strömt.Balloon instruments of the known type are intended to be inserted into the body cavities of a patient and the blocking sleeve provided on the balloon instrument is then inflated until it lies tightly against the inside of the body cavity in order thereby to effect a seal. If a natural or artificial body cavity is to be dilated, the known cuffs are used to widen these spaces. If such a known balloon instrument is used, for example, as a tracheal tube, the blocking cuff is filled with air after the intubation. The blocking cuff then closes the space between the trachea and the breathing tube, so that the inspiration mixture can no longer escape and flows into the lungs.
Bekannte Blockungsmanschetten (Cuffs) haben gasgefüllt bei¬ spielsweise die Form einer Kugel oder eine Walze, d.h., wer¬ den diese Blockungsmanschetten zum Abdichten eines Körper- hohlraums verwendet, so drückt die Manschette mit erhöhtem Druck beispielsweise auf die Trachealschleimhaut. Der Gas¬ druck muß in der Blockungsmanschette so eingestellt werden, daß eine sichere Abdichtung stets gewährleistet ist. Die be¬ kannten Blockungsmanschetten liegen somit über ihre ganze axiale Länge auf dem angrenzenden Gewebe flächenmäßig auf.Known cuffs are gas-filled, for example in the form of a ball or a roller, i.e. if these cuffs are used to seal a body cavity, the cuff presses the tracheal mucosa with increased pressure, for example. The gas pressure must be set in the blocking sleeve so that a secure seal is always guaranteed. The known blocking sleeves therefore lie over the entire axial length of the adjacent tissue.
Dies kann zu einer breitflächigen Gewebeüberbeanspruchung führen, sofern ein erhöhter Luftinnendruck besteht.This can lead to a widespread tissue overload if there is an increased air pressure.
Aus der DE 35 19 626 AI ist eine Ballonhülle bekannt, die mit der vom Patienten abgewandten Seite auf einen Tubus¬ schaft aufgesteckt ist und aus einem zylindrischen Teil mit einer unregelmäßigen unebenen Außenumfangsflache und einem sich an diesen anschließenden ziehamonikaförmig gefalteten Teil besteht. Der zylindrische Teil der Ballonhülle wird nach dem Aufblasen durch die unregelmäßig ausgebildete Außenumfangsflache fest und dichtend in einer Körperöffnung gehalten. Der ziehamonikaförmig gefaltete Teil der Ballon¬ hülle wirkt beim Aufblasen als Druckausweichreservoir. Die bekannte Ballon ϊlle liegt über die ganze axiale Länge des zylindrischen Teils auf dem angrenzenden Gewebe flächenmäßig auf. Vorsprünge und Überhänge der unregelmäßigen Außenum- fangsfläche werden in das Gewebe sich darin verkeilend ein¬ gedrückt. Dies kann zu einer erheblichen Gewebebelastung führen, sofern ein erhöhter Gasinnendruck in der Ballonhülle besteht.From DE 35 19 626 AI a balloon envelope is known which is attached to a tube shaft with the side facing away from the patient and with a cylindrical part an irregular, uneven outer circumferential surface and an adjoining ziehamonica-shaped part. After being inflated, the cylindrical part of the balloon envelope is held firmly and sealingly in a body opening by the irregularly shaped outer peripheral surface. The part of the balloon envelope which is folded in the form of a ziehamonica acts as a pressure-evacuation reservoir when inflated. The known balloon liegtlelle lies on the adjacent tissue over the entire axial length of the cylindrical part. Protrusions and overhangs of the irregular outer circumferential surface are pressed into the tissue in a wedging manner. This can lead to considerable tissue stress if there is an increased gas pressure in the balloon envelope.
Aus der US 3 348 375 ist ein spiralförmiges um einen Tubus gewickeltes aufblasbares Band bekannt. Die einzelnen Windun¬ gen des aufblasbaren Bandes sind voneinander beabstandet. Zwischen den Windungen weist der Tubusschaft Öffnungen auf, die zum Absaugen von Flüssigkeiten über das Schaftlumen die¬ nen. Wenn das Band zum Abdichten eines Körperhohlraums ver¬ wendet wird, drückt das Ban^ mit erhöhtem Druck partiell auf einzelne Gewebeflächen, beispielsweise auf die Tracheal- schleimhaut, während das Gewebe, an dem das Band nicht an¬ liegt, nicht belastet wird. Daher liegt das bekannte Band spiralförmig mit ausgeprägten Druckspitzen am angrenzenden Gewebe an. Mit dem um den Tubbuschaft gewickelten Band ist eine Lagefixierung im und eine Weitung des Körperhohlorgans möglich, aber keine partielle absolut flüssigkeitsdichte Blockung. Durch das spiralförmige Anliegen des Bandes kommt keine vollständige Blockungsfunktion an Innenwänden von Kör¬ perhohlräumen zustande, da entlang den spiralförmigen Win¬ dungen des Bandes Flüssigkeit austreten kann. - & -From US 3,348,375 a spiral-shaped inflatable band wound around a tube is known. The individual windings of the inflatable band are spaced apart. Between the turns, the tube shaft has openings which serve for suctioning liquids through the shaft lumen. If the tape is used to seal a body cavity, the ban ^ presses partially on individual tissue areas, for example on the tracheal mucosa, with increased pressure, while the tissue on which the tape is not in contact is not loaded. Therefore, the known tape is in a spiral shape with pronounced pressure peaks on the adjacent tissue. With the tape wrapped around the tubbush shaft, it is possible to fix the position in and expand the hollow organ of the body, but no partial, absolutely liquid-tight blocking. Due to the spiral contact of the band, there is no complete blocking function on the inner walls of body cavities, since liquid can escape along the spiral windings of the band. - & -
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Blockungs¬ manschette der bekannten Art in ihrer Funktion zu verbes¬ sern, so daß beispielsweise das an der Blockungsmanschette unmittelbar angrenzende Gewebe möglichst geschont wird.The object of the present invention is to improve the function of a blocking cuff of the known type, so that, for example, the tissue immediately adjacent to the blocking cuff is protected as much as possible.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Au- ßenumfangsflache eine aus voneinander beabstandeteten Ein¬ zelringen gebildete wellenförmig zusammenhängende Außenkon¬ tur aufweist.The object is achieved according to the invention in that the outer circumferential surface has an undulating, contiguous outer contour formed from individual rings spaced apart from one another.
Die erfindungsgemäße Ausbildung der Blockungsmanschette hat den wesentlichen Vorteil, daß sie gasgefüllt zuerst linien- förmig an ein Gewebe grenzt und damit die Auflagepunkte am Gewebe verringert werden. Die erfindungsgemäße Blockungsman¬ schette liegt über die ausgeprägte Profilierung der Außenu - fangsfläche des durchgängigen Ringraumes dicht und unter Druck auf den angrenzenden Gewebeabschnitten auf. Die Profilierung der Außenumfangsflache könnte beispielsweise auch dadurch zustande kommen, daß die Profilierung in das Material der Außenumfangsflache eingeprägt ist.The design of the blocking sleeve according to the invention has the essential advantage that it first gas-filled adjoins a fabric in a line and thus reduces the contact points on the fabric. The blocking sleeve according to the invention lies tightly and under pressure on the adjacent tissue sections due to the pronounced profiling of the outer circumferential surface of the continuous annular space. The profiling of the outer peripheral surface could also be achieved, for example, by the profiling being stamped into the material of the outer peripheral surface.
Einerseits wird das angrenzende Gewebe somit nicht mehr über die ganze axiale Länge einer Blockungsmanschette gleichmäßig druckbeaufschlagt. Andererseits werden durch die Außenkontur der Außenumfangsflache der Blockungsmanschette auch hohe partielle Druckspitzen auf das angrenzende Gewebe vermieden. Die axiale Erstreckung des Ringraumes der Blockungsmanschet¬ te ist außerdem begrenzt, so daß der enstehende Druck in dem Ringraum beim Aufblasen gezielt in radialer Richtung wirken kann. Es ist somit gewährleistet, daß die wellenförmige Struktur der Außenumfangsflache druckunabhängig erhalten bleibt. Gewebeflächen werden daher schonend druckbeauf- schlagt .On the one hand, the adjacent tissue is no longer subjected to uniform pressure over the entire axial length of a blocking sleeve. On the other hand, the outer contour of the outer circumferential surface of the blocking sleeve also prevents high partial pressure peaks on the adjacent tissue. The axial extent of the annular space of the blocking sleeve is also limited, so that the pressure which arises in the annular space when inflated can act in a targeted manner in the radial direction. It is thus ensured that the wavy structure of the outer peripheral surface is retained regardless of the pressure. Fabric surfaces are therefore gently pressurized. strikes.
Da mehrere wellenförmige Erhebungen hintereinander geschal¬ tet sind, wirkt die erfindungsgemäße Blockungsmanschette im Vergleich mit einer Betrachtungsweise aus der Mechanik wie hintereinander geschaltete Dichtringe in einem Dichtungssy¬ stem. Höhlräume werden nicht unmittelbar über die axiale Länge einer Blockungsmanschette geweitet, sondern nur in Teilabschnitten.Since several wave-shaped elevations are connected one behind the other, the blocking collar according to the invention, in comparison with a mechanical view, acts like sealing rings connected in series in a sealing system. Cave spaces are not expanded directly over the axial length of a blocking sleeve, but only in sections.
Vorteilhaft ist die wellenförmige Außenumfangsflache der er¬ findungsgemäßen Blockungsmanschette. Sind die Wellenberge und die Wellentäler abgerundet, so stoßen die Wellenberge sehr schonend an das angrenzende Körpergewebe und in den Wellentälern kann sich lokaler Schleim sammeln, der in einer Hintereinanderschaltung von Wellentälern eine weitere Ab¬ dichtungsfunktion übernehmen kann.The wavy outer circumferential surface of the blocking collar according to the invention is advantageous. If the wave crests and the wave troughs are rounded, the wave crests abut the adjacent body tissue very gently and local mucus can collect in the wave troughs, which can take over a further sealing function in a series connection of wave troughs.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das pa- tientenseitige Ende der Blockungsmanschette am Tubusschaft nach außen auslaufend, fest mit dem Tubusschaft verbunden und endet weitgehend absatzfrei.In a particularly preferred embodiment, the patient-side end of the blocking sleeve on the tube shaft runs outward, is firmly connected to the tube shaft and ends largely without a shoulder.
Der nach außen verlaufende Auslauf der Blockungsmanschette zum patientenseitigen Ende des Tubusschaftes gewährleistet, daß die Tubusmanschette in einem kontinuierlichen Verlauf in den Tubusschaft übergeht. Unterstützt wird dieser Verlauf dadurch, daß im Bereich des patientenseitigen Endes eine Nut im Tubusschaft ausgebildet ist, in der die Blockungsman¬ schette endet. Dadurch wird eine schonende Einführung und Erweiterung von Körperöffnungen beim Aufblasen der erfin¬ dungsgemäßen Blockungsmanschette ermöglicht, da sich die Blockungsmanschette dichtend an Randbereiche der Körperöff- nungen anschmiegen kann.The outward run of the blocking cuff to the end of the tube shaft on the patient side ensures that the tube cuff merges into the tube shaft in a continuous course. This course is supported by the fact that a groove is formed in the tube shaft in the region of the patient end, in which the blocking sleeve ends. This enables gentle insertion and expansion of body openings when the blocking cuff according to the invention is inflated, since the blocking cuff seals against edge areas of the body opening. can nestle.
Bei einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfin¬ dung weist der Tubusschaft vorteilhafterweise in Axialrich¬ tung eine Tubusarmierung, bevorzugt eine Drahtspiralarmie¬ rung, auf. Weist ein Tubusschaft eine derartige Armierung auf, so kann er aus einem weicheren Elastomer gefertigt wer¬ den und ist dennoch richtungsstabil ausrichtbar. Ein derar¬ tiger Tubusschaft ist zudem nicht knickbar. Das durch eine Drahthohlspirale definierte Lumen im Tubusschaft ist deshalb auch bei starken Krümmungen des Tubusschaftes stets ausrei¬ chend geöffnet. In Kombination eines weichen Elastomers mit einer Drahthohlspiralarmierung ist das erfindungsgemäße Bal¬ loninstrument hoch flexibel und es können auch sehr weiche gewebeverträgliche Elastomere für die Fertigung eines derar¬ tigen Balloninstru ents ausgewählt werden, ohne daß sich da¬ durch Funktionsverschlechterungen des Balloninstruments er¬ geben könnten.In a further embodiment of the present invention, the tube shaft advantageously has a tube armature in the axial direction, preferably a wire spiral armature. If a tube shaft has such a reinforcement, it can be made of a softer elastomer and can nevertheless be aligned in a directionally stable manner. Such a tube shaft is also not kinkable. The lumen in the tube shaft, which is defined by a hollow wire spiral, is therefore always sufficiently open, even in the case of strong curvatures of the tube shaft. In combination of a soft elastomer with a wire hollow spiral reinforcement, the balloon instrument according to the invention is highly flexible and it is also possible to select very soft, tissue-compatible elastomers for the manufacture of such a balloon instrument without this resulting in a deterioration in the function of the balloon instrument.
Weiterhin ist es vorteilhaft, daß im Übergangsbereich zwi¬ schen Zuführungsschlauch und Tubusschaft eine weitere Über- gangsarmierung vorgesehen ist. Diese Übergangsarmierung trägt zu einer verbesserten Sicherheit des erfindungsgemäßen Balloninstruments bei, indem sichergestellt ist, daß der Zu¬ führungsschlauch auch bei stärkeren mechanischen Belastungen fest mit dem Tubusschaft verbunden bleibt. Damit ist auch die Gasverbindung mit der Blockungsmanschette verbessert ge¬ sichert. Bei der Übergangsarmierung handelt es sich bevor¬ zugt um eine Drahthohlspirale, die über einen gewissen Ab¬ schnitt in den Zuführungsschlauch hineinreicht und über ei¬ nen gewissen Abschnitt auch im Tubusschaft selbst verankert ist. Über eine beispielsweise Drahthohlspirale bleibt die gewünschte Flexibilität im Übergangsbereich zwischen Zufüh- rungsschlauch und Tubusschaft erhalten.Furthermore, it is advantageous that a further transition reinforcement is provided in the transition area between the supply hose and the tube shaft. This transition reinforcement contributes to an improved safety of the balloon instrument according to the invention by ensuring that the supply hose remains firmly connected to the tube shaft even under heavy mechanical loads. The gas connection to the blocking sleeve is thus also better secured. The transition armouring is preferably a hollow wire spiral which extends over a certain section into the supply hose and is also anchored over a certain section in the tube shaft itself. The desired flexibility remains in the transition area between the feeder via a hollow wire spiral, for example. Preservation hose and tube shaft received.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist der Tubusschaft, eine Tubusspitze, der Zuführungsschlauch und die Blockungs¬ manschette aus unterschiedlichen Elastomermaterialien fer¬ tigbar. Dies hat den Vorteil, daß mehrfach sterilisierbare Materialien einsetzbar sind, die bei Bedarf durch eine ent¬ sprechende Armierung stabilisiert werden können. Ist bei¬ spielsweise nur abschnittsweise eine zusätzliche Armierung vorgesehen, so können andere Abschnitte des erfindungsgemä¬ ßen Balloninstruments aus einem härteren Elastomermaterial gefertigt sein, die mit weicherem armierten Material fest verbunden sind.In a further embodiment of the invention, the tube shaft, a tube tip, the feed tube and the blocking sleeve can be made from different elastomer materials. This has the advantage that multiply sterilizable materials can be used, which can be stabilized by appropriate reinforcement if necessary. If, for example, additional reinforcement is provided only in sections, other sections of the balloon instrument according to the invention can be made of a harder elastomer material, which are firmly connected to softer, reinforced material.
Ein weiterer Vorteil ist dann gegeben, wenn im Bereich des freien Endes des Zuführungsschlauches ein Kontrollballon vorgesehen ist, an den sich ein Absperrhahn anschließt. Ist der Absperrhahn aus einem dc..mpfsterilisierbaren, thermisch for stabilen Material hergestellt, so kann das gesamte Bal- loninstrument mehrfach verwendet werden, weil es nach jeder Anwendung ohne Funktionsnachteil sterilisiert werden kann.A further advantage is provided if a control balloon is provided in the area of the free end of the supply hose, to which a shut-off valve connects. If the shut-off valve is made of a material that can be sterilized and thermally stabilized, the entire balloon instrument can be used several times because it can be sterilized after each use without any functional disadvantage.
Eine besondere Anwendung des erfindungsgemäßen Balloninstru¬ ments ist der Einsatz als Trachealtubus. In diesem Zusammen¬ hang kann bei einer Blockung der Trachea die Tracheal- schleimhaut geschont werden, in dem die erfindungsgemäße Blockungsmanschette in axialer Richtung gesehen nur mehrfach ringförmig an der Trachealwand anliegt.A particular application of the balloon instrument according to the invention is the use as a tracheal tube. In this context, if the trachea is blocked, the tracheal mucosa can be spared, in which the blocking sleeve according to the invention, viewed in the axial direction, rests only several times in a ring on the tracheal wall.
Weitere Vorteile ergeben sich aus der Beschreibung und bei¬ gefügten Zeichnung. Ebenso können die vorstehend genannten und die noch weiter aufgeführten Merkmale erfindungsgemäß jeweils einzeln oder in beliebigen Kombinationen miteinander verwendet werden. Die erwähnten Ausfuhrungsformen sind nicht als abschließende Aufzählung zu verstehen, sondern haben vielmehr beispielhaften Charakter.Further advantages result from the description and the attached drawing. Likewise, according to the invention, the features mentioned above and those listed further can be used individually or in any combination with one another be used. The mentioned embodiments are not to be understood as a final list, but rather are of an exemplary nature.
Die Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird an¬ hand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigt:The invention is shown in the drawing and is explained in more detail with reference to exemplary embodiments. It shows:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Balloninstrument mit einer unregelmäßigen, bevorzugt wellenförmigen, Außenum- fangsfläche, einer Tubusarmierung und einer Über¬ gangsarmierung zum Zuführungsschlauch, der einen Absperrhahn aufweist;1 shows a balloon instrument according to the invention with an irregular, preferably wave-shaped, outer circumferential surface, a tube reinforcement and a transition reinforcement to the feed tube, which has a shut-off valve;
Fig. 2 einen Teilabschnitt des erfindungsgemäßen Ballon¬ instruments der Fig. 1 mit einer im Querschnitt gezeigten wellenförmig ausgebildeten Blockungsman¬ schette;FIG. 2 shows a partial section of the balloon instrument according to the invention from FIG. 1 with a wave-shaped blocking sleeve shown in cross section;
Fig. 3 einen vergrößerten Ausschnitt im Bereich des Über¬ gangs zwischen Zuleitungsschlauch und Tubusschaft.3 shows an enlarged detail in the area of the transition between the supply hose and the tube shaft.
Die einzelnen Figuren der Zeichnung zeigen den erfindungsge- mäßen Gegenstand teilweise stark schematisiert und sind nicht maßstäblich zu verstehen.The individual figures of the drawing show the subject according to the invention in a highly schematic manner and are not to be understood to scale.
Fig. 1 zeigt mit dem Bezugszeichen 10 ein Balloninstrument, das sich aus einem Tubusschaft 11, einem Zuführungsschlauch 12, einer Blockungsmanschette 13 und einer Tubusspitze 14 zusammensetzt. Der Tubusschaft 11 ist aus einem weichen ge¬ webeverträglichen Elastomer gefertigt und ist mit einer Tu¬ busarmierung 15 versehen. Die Tubusarmierung 15 ist hier beispielhaft eine Drahthohlspirale, die vollkommen vom Tu- busschaftmaterial ummantelt ist. Die Tubusspitze 14 weist keine Armierung auf und ist demnach aus einem härteren Ela- stomermaterial gefertigt. Der Tubusschaft 11 ist mit der Tu¬ busspitze 14 fest verbunden. Am maschinenseitigen Ende des Tubusschaftes 11 ist ein Normkonnektor 16 vorgesehen, über den Beat ungsschläuche mit dem Balloninstrument 10 gasdicht verbunden werden können.1 shows with the reference numeral 10 a balloon instrument which is composed of a tube shaft 11, a supply tube 12, a blocking sleeve 13 and a tube tip 14. The tube shaft 11 is made of a soft, tissue-compatible elastomer and is provided with a tube reinforcement 15. The tube reinforcement 15 is here, by way of example, a hollow wire spiral which is completely encased in the tube shaft material. The tube tip 14 has no reinforcement and is therefore made of a harder elastomer material. The tube shaft 11 is firmly connected to the tip of the bus 14. At the machine end of the tube shaft 11, a standard connector 16 is provided, through which ventilation tubes can be connected gas-tight to the balloon instrument 10.
Der Zuführungsschlauch 12 mündet im Bereich seines Endes in einen Kontrollballon 17, an den sich ein Absperrhahn 18 an¬ schließt. Bei dem Absperrhahn 18 ist mindestens einer der Hauptbestandteile des Hahns (Küken, Gehäuse) aus Polysulfon gefertigt. Damit ist der Absperrhahn 18 vielfach resterili- sierbar. Der Kontrollballon 17 ist für die Überwachung der Blockungsmanschette 13 vorgesehen. Ist die Blockungsman¬ schette 13 gasgefüllt, so ist auch der Kontrollballon 17 aufgedehnt. Im Übergangsbereich zwischen dem Zuführungs¬ schlauch 12 um dem Tubusschaft 11 ist eine Übergangεarmie- rung 19 vorgesehen, die den Übergangsbereich stabilisiert, ohne daß die notwendige Flexibilität zwischen Zuführungs¬ schlauch 12 und Tubusschaft 11 verschlechtert wird.The supply hose 12 opens in the region of its end into a control balloon 17, to which a shut-off valve 18 connects. In the shut-off valve 18, at least one of the main components of the valve (plug, housing) is made of polysulfone. The shut-off valve 18 can thus be resterilized in many ways. The control balloon 17 is provided for monitoring the blocking cuff 13. If the blocking sleeve 13 is gas-filled, the control balloon 17 is also expanded. In the transition area between the feed hose 12 around the tube shaft 11, a transition armature 19 is provided which stabilizes the transition area without the necessary flexibility between the feed hose 12 and the tube shaft 11 being impaired.
Die Übergangsarmierung 19 gewährleistet, daß der Zuführungs¬ schlauch 12 sicher am Tubusschaft 11 befestigt ist. Die Übergangsarmierung 19 reicht über einen gewissen Abschnitt in den Zuführungsschlauch 12 hinein und ist zusätzlich noch im Tubusschaft 11 befestigt.The transition reinforcement 19 ensures that the feed hose 12 is securely attached to the tube shaft 11. The transition reinforcement 19 extends over a certain section into the supply hose 12 and is additionally fastened in the tube shaft 11.
Die Blockungsmanschette 13 weist eine wellenförmige Außenum¬ fangsflache 20 auf, die von hintereinander verlaufenden Wel¬ lenbergen und Wellentälern gebildet ist. Die Blockungsman¬ schette (13) besteht aus einem durchgängigen Ringraum 21, der durch die Außenumfangsflache 20 und die Endseiten 22, 23 begrenzt ist. Fig. 2 zeigt im Bereich der Blockungsmanschette 13 einen Ab¬ schnitt des Tubusschaftes 11 im Schnitt. Die Blockungsman¬ schette 13 ist über bekannte Mittel mit dem maschinenseiti- gen Ende am Tubenschaft 11 befestigt. Im Bereich der Tubus¬ spitze 14 ist die Blockungsmanschette 13 nach außen verlau¬ fend an der Tubusspitze 14 befestigt. Das Ende der Blok- kungsmanschette 13 endet hier in einer ringförmigen Ausneh- mung der Tubusspitze 14. Somit geht die Blockungsmanschette 13 stufenlos in die Tubusspitze 14 über. Durch die Befesti¬ gung der Blockungsmanschette 13 an dem Tubusschaft 11 und der Tubusspitze 14 wird eine axiale Erstreckung der aufge¬ blasenen Blockungsmanschette über die Endseiten 22, 23 hin¬ aus verhindert. Die Tubusspitze 14 selbst ist am Tubusschaft 11 befestigt. Der Tubusschaft 11 ist mit der Tubusarmierung 15 versehen. In der Fig. 2 ist der Verlauf des Zuführungs- schlauches 12 im Bereich der Blockungsmanschette 13 gezeigt. Der Zuführungsschlauch 12 verläuft in der Außenwand des Tu¬ busschaftes 11 und mündet im Bereich der Blockungsmanschette 13 in den von der Blockungsmanschette 13 abgegrenzten Raum. Die Außenumfangsflache 20 der Blockungsmanschette ist gasge- füllt stark wellenförmig angeformt. Gasgefüllt bilden sich Wellenberge und Wellentäler aus. Die Wellenberge und Wellen¬ täler können sich nur dann definiert und in ihrer Ausprägung vorbestimmbar ausbilden, wenn die Blockungsmanschette 20 axial beidseitig begrenzt ist.The blocking sleeve 13 has a wave-shaped outer circumferential surface 20, which is formed by successively running wave crests and wave troughs. The blocking sleeve (13) consists of a continuous annular space 21 which is delimited by the outer circumferential surface 20 and the end sides 22, 23. 2 shows a section of the tube shaft 11 in section in the area of the blocking sleeve 13. The blocking collar 13 is fastened to the tube shaft 11 with the end on the machine side using known means. In the area of the tube tip 14, the blocking sleeve 13 is attached to the tube tip 14 and extends outward. The end of the blocking sleeve 13 ends here in an annular recess in the tube tip 14. The blocking sleeve 13 thus merges smoothly into the tube tip 14. The attachment of the blocking sleeve 13 to the tube shaft 11 and the tube tip 14 prevents the inflated blocking sleeve from extending axially beyond the end sides 22, 23. The tube tip 14 itself is attached to the tube shaft 11. The tube shaft 11 is provided with the tube reinforcement 15. FIG. 2 shows the course of the supply hose 12 in the area of the blocking sleeve 13. The supply hose 12 runs in the outer wall of the tube shaft 11 and opens in the area of the blocking sleeve 13 into the space delimited by the blocking sleeve 13. The outer circumferential surface 20 of the blocking collar is gas-filled and shaped to be strongly undulating. Gas peaks form wave crests and wave valleys. The wave crests and wave troughs can only be defined and their shape can be predetermined if the blocking sleeve 20 is axially delimited on both sides.
Fig. 3 zeigt einen Teilabschnitt des Balloninstruments 10 im Übergangsbereich des Zuführungsschlauchs 12 zum Tubusschaft 11. Dieser Bereich ist mit der Übergangsarmierung 19 verse¬ hen. Bei der Übergangsarmierung 19 handelt es sich bei¬ spielsweise um eine Drahthohlspirale, die im Lumen des Zu¬ führungsschlauches 12 angeordnet ist. Die Übergangsarmierung 19 reicht über einen gewissen Längenabschnitt in den Tubus¬ schaft 11 hinein und ist dort lagefixiert. Ebenfalls ist die Übergangsarmierung 19 noch abschnittsweise im Zuführungs¬ schlauch 12 außerhalb des Tubusschaftes 11 ausgebildet.3 shows a partial section of the balloon instrument 10 in the transition area of the supply tube 12 to the tube shaft 11. This area is provided with the transition reinforcement 19. The transition reinforcement 19 is, for example, a hollow wire spiral which is arranged in the lumen of the supply hose 12. The transition reinforcement 19 extends into the tube shaft 11 over a certain length section and is fixed in position there. The transition reinforcement 19 is also formed in sections in the feed hose 12 outside the tube shaft 11.
Ein Balloninstrument 10 für natürliche und künstliche Kör¬ perhohlräume weist einen Tubusschaft 11 und einen Zufüh¬ rungsschlauch 12 auf. Am Tubusschaft 11 ist eine Blockungs¬ manschette 13 vorgesehen, die einen durchgängigen Ringraum 21 mit Endseiten 22, 23 und einer unregelmäßigen Außenum- fangsfläche 20 umfaßt. Der Tubusschaft 11 ist mit einer Ar¬ mierung versehen und auch der Übergangsbereich zwischen Zu¬ führungsschlauch 12 und Tubusschaft 11 weist eine Übergangs¬ armierung 19 auf. Die Armierungen 15, 19 stabilisieren das Balloninstrument 10 und über die Blockungsmanschette 13 ist eine schonende Blockung von Hohlorganen möglich. A balloon instrument 10 for natural and artificial body cavities has a tube shaft 11 and a feed tube 12. A blocking sleeve 13 is provided on the tube shaft 11 and comprises a continuous annular space 21 with end sides 22, 23 and an irregular outer peripheral surface 20. The tube shaft 11 is provided with a reinforcement and the transition area between the supply hose 12 and the tube shaft 11 also has a transition reinforcement 19. The reinforcements 15, 19 stabilize the balloon instrument 10 and a gentle blocking of hollow organs is possible via the blocking sleeve 13.

Claims

Patentansprüche claims
Balloninstrument für natürliche und künstliche Körper¬ hohlräume, mit einem Tubusschaft (11) und einem Zufüh¬ rungsschlauch (12) , der mit einer Blockungsmanschette (13) verbunden ist, die über ihre gesamte axiale Länge einen in sich zusammenhängenden Ringraum (20) bildet, der durch am Tubusschaft (11) befestigte Endseiten (22, 23) und eine Außenumfangsflache (20) begrenzt ist,Balloon instrument for natural and artificial body cavities, with a tube shaft (11) and a feed tube (12) which is connected to a blocking sleeve (13) which forms a coherent annular space (20) over its entire axial length, which is delimited by end sides (22, 23) fastened to the tube shaft (11) and an outer circumferential surface (20),
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Außenumfangsflache (20) eine aus voneinander beabstandeteten Einzelringen gebildete wellenförmig zu¬ sammenhängende Außenkontur aufweist.that the outer circumferential surface (20) has a corrugated coherent outer contour formed from spaced apart individual rings.
Balloninstru ent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich¬ net, daß das patientenseitige Ende der Blockungsman¬ schette (13) am Tubusschaft (11) nach außen auslaufend, fest mit dem Tubusschaft (11) verbunden ist und weitge¬ hend absatzfrei endet.Balloon instru ent according to claim 1, characterized gekennzeich¬ net that the patient end of the Blockungsman¬ cuff (13) on the tube shaft (11) leaking outwards, is firmly connected to the tube shaft (11) and ends largely without shoulder.
Balloninstrument nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß der Tubusschaft (11) in Axialrichtung eine Tubusarmierung (15) , bevorzugt eine Drahtspiralar¬ mierung, aufweist.Balloon instrument according to claim 1 or 2, characterized in that the tube shaft (11) has a tube armature (15), preferably a wire spiral arming, in the axial direction.
Balloninstrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß im Übergangsbereich zwi¬ schen dem Zuführungsschlauch (12) und dem Tubusschaft (11) eine weitere Übergangsarmierung (19) vorgesehen ist. Balloon instrument according to one of the preceding claims, characterized in that a further transition reinforcement (19) is provided in the transition region between the feed hose (12) and the tube shaft (11).
5. Balloninstrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Tubusschaft (11) , die Tubusspitze (14) , der Zuführungsschlauch (12) und die Blockungsmanschette (13) aus unterschiedlichen Elasto¬ mermaterialien fertigbar ist.5. Balloon instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the tube shaft (11), the tube tip (14), the supply hose (12) and the blocking sleeve (13) can be manufactured from different elastomeric materials.
6. Balloninstrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß im Bereich des freien Endes des Zuführungsschlauches (12) ein Kontrollballon (17) vorgesehen ist, an den sich ein Absperrhahn (18) an¬ schließt.6. Balloon instrument according to one of the preceding claims, characterized in that in the region of the free end of the supply hose (12) a control balloon (17) is provided, to which a shut-off valve (18) connects.
7. Balloninstrument nach Anspruch 6, dadurch gekennzeich¬ net, daß der Absperrhahn (18) aus einem thermisch viel¬ fach belastbarem Material angefertigt ist.7. Balloon instrument according to claim 6, characterized gekennzeich¬ net that the shut-off valve (18) is made of a thermally multiply resilient material.
8. Verwendung des Balloninstruments (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 7 als Trachealtubus. 8. Use of the balloon instrument (10) according to one of claims 1 to 7 as a tracheal tube.
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