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WO1994005362A1 - Dispositif servant a l'introduction d'un catheter dans le corps humain - Google Patents

Dispositif servant a l'introduction d'un catheter dans le corps humain Download PDF

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Publication number
WO1994005362A1
WO1994005362A1 PCT/FR1993/000856 FR9300856W WO9405362A1 WO 1994005362 A1 WO1994005362 A1 WO 1994005362A1 FR 9300856 W FR9300856 W FR 9300856W WO 9405362 A1 WO9405362 A1 WO 9405362A1
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WO
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sleeve
flexible
flexible rod
sheath
flexible sheath
Prior art date
Application number
PCT/FR1993/000856
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WO1994005362A9 (fr
Inventor
Thierry Brinon
Original Assignee
Vygon
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vygon filed Critical Vygon
Publication of WO1994005362A1 publication Critical patent/WO1994005362A1/fr
Publication of WO1994005362A9 publication Critical patent/WO1994005362A9/fr

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111—Aseptic insertion devices

Definitions

  • the present invention relates to a device for facilitating the introduction into the human body of a catheter.
  • a flexible rod constituted by a metal wire covered with a spiral metal sheath, this flexible rod being introduced by its distal end through a hollow puncture needle into the vein, and advanced to the desired length therein, to then serve as a guide for a catheter threaded on the flexible rod. Once the catheter is in place in the vein, the flexible guide rod is removed.
  • the flexible rod serving as a guide generally has end parts which are more flexible than its central region, elastically deformable, one of these end parts taking at rest a configuration bent backwards, in the shape of 3, atraumatic, while the other end portion has a straight configuration.
  • the flexible rod is usually introduced through its atraumatic J-shaped curved end, this end also making it easier to approach the venous branches.
  • the flexible rod is associated with a device making it possible to straighten the end part in the shape of 3, for its introduction into the proximal end of the hollow needle.
  • This device generally consists of a rigid sleeve threaded onto the flexible rod by the rectilinear end part thereof and which the practitioner moves in the direction of the other end, that is to say in the direction of the curved end part, so that the latter deforms elastically in contact with the sleeve to take inside thereof a rectilinear configuration.
  • the flexible rod serving as a guide must necessarily have a length greater than that of the catheter which it will guide in sliding, and generally, for ' practical reasons, the practitioner chooses to use a flexible rod of length approximately twice that of the catheter to introduce, which in some applications, for example radiology, where the catheters have a long length, sometimes greater than 1 m, has a drawback.
  • the present invention relates to a device for overcoming the aforementioned drawbacks.
  • this device comprises a flexible rod to be introduced into the human body, to serve as a guide, once introduced, to a catheter threaded thereon, and a flexible protective and aseptic sheath engaged on the flexible rod, closed at one of its ends and fixed at the other end on a sleeve slidably mounted on said flexible rod, said flexible rod being able to extend through said sleeve outside said sheath flexible.
  • the sleeve comprises means for connection to a hollow puncture needle base through which the flexible rod is introduced into the human body, and locking means on said base.
  • the connection means advantageously consist of an annular groove formed between a tubular sleeve body and a cylindrical skirt extending opposite said tubular body, open to the free end of the sleeve, and capable of receiving said base.
  • the locking means are advantageously constituted by a thread provided on the internal radially edge of the cylindrical skirt.
  • the flexible sheath is fixed to the sleeve by means of a retaining ring
  • the device further comprises a second ring, engaged on the flexible sheath, initially mounted on the sleeve downstream of the retaining ring, to retain on the sleeve, in a removable manner, a portion of flexible sheath
  • the first pleated having a length in the unfolded state greater than the difference between the two rings measured along the axis of the sleeve, this second ring being capable of moving relative to the sleeve towards a position releasing said pleated flexible gain portion , when traction is exerted on the sleeve away from the sheath.
  • the difference between the length of the portion of flexible sheath pleated in the unfolded state and the difference between the two rings measured along the axis of the sleeve is greater than the length of the curved part in the shape of 3 of the flexible rod.
  • FIG. 1 is a schematic partial view in longitudinal section of a device according to the invention
  • 0 - FIG. 1A is a schematic view in longitudinal section of a sleeve according to the present invention
  • FIGS. 2 and 3 are schematic views illustrating the use of the device according to the invention for straightening the curved part in the shape of 3 of the flexible rod extending outside the free end of the sleeve, the figure is a schematic view in partial longitudinal section of the device according to the invention, and of a hollow puncture needle base,
  • FIG. 5 is a view in partial longitudinal section showing the device and the base shown in FIG. 4 in the coupled position
  • FIG. 6 to 9 show different stages of the introduction of a catheter into a vein, using the device according to the invention.
  • FIG. 1 in schematic longitudinal section, a device according to the present invention.
  • This device comprises a flexible rod 1 and a flexible sheath 2 for protecting and asepticizing the flexible rod 1, the flexible sheath 2 being threaded on the flexible rod 1, closed at one of its ends 2a and fixed to the other end 2b on a sleeve 3 slidably mounted on the flexible rod 1.
  • the flexible rod 1 is able to extend through the sleeve 3 outside the flexible sheath 2.
  • the rod flexible 1, of the type known as described above, comprises at one end a portion curved in the shape of 3, and at the other end a straight portion 1b.
  • the flexible rod 1 is introduced into the patient's vein via its distal end 1a, the least traumatic.
  • FIG. 1A which shows the sleeve 3 in isolation
  • the latter is symmetrical in revolution about a longitudinal axis X and comprises, in accordance with an advantageous characteristic of the invention, an annular groove 5 formed between a tubular sleeve body 4 and a cylindrical skirt 6 extending opposite the tubular body, open towards the free end 9 of the sleeve, through which the distal end part la of the flexible rod exits 1.
  • This annular groove 5 is used to connect the sleeve 3 to a hollow puncture needle base as will be explained below.
  • the tubular body 4 has, from its free end 9 or front end, a tapered frustoconical part 4a extended by a cylindrical part 4b behind which extends a transverse wall 10 constituting the bottom of said groove 5 and on the periphery of which the cylindrical skirt 6 is connected.
  • the cylindrical part 4b is extended, downstream of the transverse wall 10, by a shouldered portion 4c of greater diameter.
  • the rear end edge 1 1 of the sleeve 3 has a countersink 8, centered on the longitudinal axis X, intended to facilitate the insertion of the flexible rod 1 into the sleeve during assembly of the surgical instrument in accordance with the present invention.
  • the cylindrical skirt 6 is threaded on its radially internal flank 12 for the purpose of locking the sleeve 3 on the aforementioned base, as will be seen below.
  • the flexible sheath 2 is fixed to the sleeve 3 by means of a retaining ring 13 tightened on the radially external flank 14 of the cylindrical skirt 6.
  • the device comprises a second ring 15, preferably elastic, engaged on the flexible sheath 2 and initially mounted, as shown in FIG. 1, downstream of the retaining ring 13 to retain on the sleeve 3 a portion of pleated flexible sheath 16 having a length in the unfolded state greater than the distance between the rings 13 and 15, distance measured along the axis of the sleeve.
  • the free end 9 of the sleeve 3 is protected, when not in use, by a cap 17 removably mounted thereon.
  • the flexible sheath 2 is fixed near its closed end 2a, set back from the precut 18, on a sleeve 3 ′ identical to the sleeve 3 previously described, oriented in opposite direction, and engaged on the flexible rod 1.
  • the flexible sheath 2 is fixed on the sleeve 3 'by a retaining ring 13' similar to the ring 13, tightened on the external flank 14 'of the cylindrical skirt 6' of this 3 'sleeve.
  • the use of the device according to the present invention is preferably carried out as will now be described, with reference to FIGS. 2 to 5.
  • the practitioner uses one hand, as illustrated in FIG. 2, his other hand then being available to immobilize the hollow puncture needle during the introduction of the rod flexible through it and thus avoid the risk of accidental perforation of the vein.
  • the flexible sheath 2 and the flexible rod are held against the palm of the hand by the little finger, the ring finger and the middle finger, while the thumb and index finger hold the sleeve 3.
  • the sleeve 3 is then driven, at the using the thumb and forefinger in the direction of arrow F in FIG. 3 while the flexible sheath 2 and the flexible rod 1 are held in place by the other three fingers.
  • the sleeve 3 moves relative to the flexible rod 1 which deforms elastically to assume a rectilinear configuration inside of it, as shown in FIG. 4.
  • the second ring 1 under the effect of the traction exerted on the sleeve, leaves the latter, and thus releases the portion of pleated sheath 16 which can then unfold, driven by the sleeve 3.
  • the difference in length between the length of the portion of pleated sheath and the distance between the rings 13 and 15 is greater than the length of the curved part in the shape of 3, so that the distal end 1a of the flexible rod 1 can be accommodated using 'a single pull exerted on the sleeve 3, completely inside thereof, as shown in Figure 4, and the sleeve 3 can then be introduced into the base 20 of a hollow puncture needle 21.
  • This hollow puncture needle 21 compo rte a metallic body 22, hollow, provided at its distal end with a beveled point to be introduced into the vein and is extended externally at its proximal end by the base 20, generally made of plastic and having an internal surface complementary to the surface external of the tapered part of the sleeve 3.
  • the base 20 has at its free end a cylindrical wall 23 threaded on its external flank capable of engaging by screwing in the annular groove 5 to result in the configuration shown in FIG. 5. During these operations, the flexible rod part 1 extending downstream from the end 1a remained effectively protected by the flexible sheath 2.
  • connection of the sleeve 3 on the base 20 for example by making the cylindrical skirt 6 radially elastically deformable, the coupling between the base 20 and the sleeve 3 then takes place by elastic deformation of the cylindrical skirt 6 during the insertion of the base 20 into the groove 5.
  • FIG. 6 There is shown in Figures 6 to 9, the different stages of placement of a catheter using the device according to the invention.
  • the needle 21 is introduced into the vein V of a patient, and the flexible rod 1 is moved in the hollow needle 21 until it reaches its distal end, the part of the distal end then naturally taking it up again in the vein its configuration bent in the shape of 3, as shown in FIG. 6.
  • the flexible rod 1 is pushed into the vein V over the desired length, then the vein V is compressed locally as shown in FIG. 7 and the hollow needle 21 is withdrawn, leaving the flexible rod 1 in place in the vein. Then, as shown in FIG.
  • a catheter C is threaded through the proximal end 1b of the flexible rod 1 thereon and is guided to slide by the flexible rod 1 in the vein V of the patient.
  • the flexible rod 1 is withdrawn, as illustrated in FIG. 9.
  • the flexible rod can be introduced into the hollow puncture needle by its straight end portion 1b, after opening of the end 2a of the sheath 2 according to the precut 18.
  • a device in accordance with the present invention allows the placement of a catheter in a more secure manner, in particular allowing the practitioner to straighten the curved part in the shape of 3 with one hand, the other hand being able to keep the needle hollow and thus avoid any accidental risk of perforation of the vein.
  • the flexible rod 1 is effectively protected against the risks of contamination by the flexible sheath 2, and the latter also retains the blood which could flow through the clearance left between the hollow needle and the rod flexible 1.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif comprenant une tige flexible (1) à introduire dans le corps humain, pour servir de guide, une fois introduite, à un cathéter enfilé sur celle-ci, et une gaine souple (2) de protection et d'asepsie engagée sur la tige flexible, fermée à l'une (2a) de ses extrémités et fixée à l'autre (2b) extrémité sur un manchon (3) monté à coulissement sur ladite tige flexible, ladite tige flexible étant apte à s'étendre au travers dudit manchon en dehors de ladite gaine souple.

Description

DISPOSITIF SERVANT A L'INTRODUCTION D'UN CATHETER DANS LE COR PS HUMAIN
La présente invention concerne un dispositif pour faciliter l'introduction dans le corps humain d'un cathéter.
Il est connu d'utiliser, pour introduire un cathéter dans le corps humain, et plus particulièrement dans une veine, une tige flexible constituée par un fil métallique recouvert d'une gaine métallique spiralée, cette tige flexible étant introduite par son extrémité distale au travers d'une aiguille creuse de ponction dans la veine, et avancée de la longueur voulue dans celle-ci, pour servir ensuite de guide à un cathéter enfilé sur la tige flexible. Une fois le cathéter en place dans la veine, la tige flexible servant de guide est retirée.
La tige flexible servant de guide présente généralement des parties d'extrémité plus souples que sa région centrale, déformables élastiquement, l'une de ces parties d'extrémité prenant au repos une configuration recourbée vers l'arrière, en forme de 3, atraumatique, tandis que l'autre partie d'extrémité présente une configuration rectiligne.
La tige flexible est habituellement introduite par son extrémité recourbée en forme de J, atraumatique, cette extrémité permettant en outre d'aborder plus facilement les embranchements veineux. Dans ce cas, la tige flexible est associée à un dispositif permettant de redresser la partie d'extrémité en forme de 3, pour son introduction dans l'extrémité proximale de l'aiguille creuse. Ce dispositif consiste générale¬ ment en un manchon rigide enfilé sur la tige flexible par la partie d'extrémité rectiligne de celle-ci et que le praticien déplace en direction de l'autre extrémité, c'est-à-dire en direction de la partie d'extrémité recourbée, de sorte que cette dernière se déforme élastiquement au contact du manchon pour prendre à l'intérieur de celui-ci une configuration rectiligne. Ensuite, lorsque la partie d'extrémité recourbée est complète¬ ment logée dans le manchon, l'ouverture de celui-ci est positionnée en regard et au contact de l'ouverture proximale de l'aiguille creuse et la tige flexible est poussée à travers le manchon dans l'aiguille. A la sortie de l'aiguille creuse, c'est-à-dire dans la veine, la tige flexible reprend naturellement sa configuration recourbée en forme de J, atraumatique. La tige flexible servant de guide doit nécessairement présenter une longueur supérieure à celle du cathéter qu'elle guidera en coulissement, et généralement, pour des' raisons pratiques, le praticien choisit d'employer une tige flexible de longueur double environ de celle du cathéter à introduire, ce qui, dans certaines applications, par exemple la radiologie, où les cathéters ont une longueur importante, parfois supérieure à 1 m, présente un inconvénient. En effet, lors de son introduction, la tige f lexible, nue, est exposée au contact d'objets septiques (lit du malade, blouse du médecin ...). H a été proposé, pour tenter de remédier à cet inconvénient, de livrer la tige flexible enroulée dans un étui protecteur semi-rigide en forme de portion de tore, mais, dans ce cas, l'enroulement de la tige flexible modifie les propriétés mécaniques de flexibilité de la gaine spiralée, notamment au niveau de la partie d'extrémité recourbée en forme de 3.
Par ailleurs, pendant la durée de mise en place de la tige flexible dans la veine du patient, du sang a tendance à s'infiltrer par l'extrémité distale de l'aiguille creuse dans le jeu compris entre la tige flexible et la lumière de l'aiguille pour s'écouler à l'air libre à l'extrémité proximale de l'aiguille et par exemple venir en contact direct avec les doigts du praticien.
La présente invention a pour objet un dispositif permettant de remédier aux inconvénients précités.
Selon une première caractéristique de l'invention, ce dispositif comprend une tige flexible à introduire dans le corps humain, pour servir de guide, une fois introduite, à un cathéter enfilé sur celle-ci, et une gaine souple de protection et d'aseptie engagée sur la tige flexible, fermée à l'une de ses extrémités et fixée à l'autre extrémité sur un manchon monté à coulissement sur ladite tige flexible, ladite tige flexible étant apte à s'étendre au travers dudit manchon en dehors de ladite gaine souple.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le manchon comporte des moyens de raccordement sur une embase d'aiguille creuse de ponction au travers de laquelle la tige flexible est introduite dans le corps humain, et des moyens de verrouillage sur ladite embase. Les moyens de raccordement sont avantageusement constitués par une gorge annulaire ménagée entre un corps de manchon tubulaire et une jupe cylindrique s'etendant en regard dudit corps tubulaire, ouverte \ ers l'extrémité libre du manchon, et apte à recevoir ladite embase. ** Dans ce cas, les moyens de verrouillage sont avantageusement constitués par un filetage prévu sur le flanc radiaiement interne de la jupe cylindrique.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, la gaine souple est fixée sur le manchon au moyen d'une bague de maintien
• '-* serrée sur celui-ci.
Selon une autre caractéristique avantageuse, le dispositif comporte de plus une deuxième bague, engagée sur la gaine souple, initialement montée sur le manchon en aval de la bague de maintien, pour retenir sur le manchon, de façon amovible, une portion de gaine souple
1 5 plissée ayant une longueur à l'état déplié supérieure à l'écart entre les deux bagues mesuré selon l'axe du manchon, cette deuxième bague étant susceptible de se déplacer par rapport au manchon vers une position libérant ladite portion de gain souple plissée, lorsqu'une traction est exercée sur le manchon en éioignement de la gaine. 0 De préférence, la différence entre la longueur de la portion de gaine souple plissée à l'état déplié et l'écart entre les deux bagues mesuré selon l'axe du manchon est supérieure à la longueur de la partie recourbée en forme de 3 de la tige flexible.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention 5 apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, d'un exemple de réalisation non limitatif de l'invention, et à l'examen du dessin annexé sur lequel :
- la figure 1 est une vue schématique, partielle, en coupe longitudinale d'un dispositif conforme à l'invention, 0 - la figure 1 A est une vue schématique en coupe longitudinale d'un manchon conforme à la présente invention,
- les figures 2 et 3 sont des vues schématiques illustrant l'utilisation du dispositif selon l'invention pour redresser la partie recourbée en forme de 3 de la tige flexible s'etendant hors de l'extrémité libre du manchon, - la figure est une vue schématique en coupe longitudinale partielle du dispositif conforme à l'invention, et d'une embase d'aiguille creuse de ponction,
- la figure 5 est une vue en coupe longitudinale partielle montrant le dispositif et l'embase représentés sur la figure 4 en position accouplée,
- les figures 6 à 9 montrent différentes étapes de l'introduction d'un cathéter dans une veine, grâce au dispositif selon l'invention.
On a représenté sur la figure 1, en coupe longitudinale schématique, un dispositif conforme à la présente invention. Ce dispositif comprend une tige flexible 1 et une gaine souple 2 de protection et d'aseptie de la tige flexible 1, la gaine souple 2 étant enfilée sur la tige flexible 1, fermée à l'une de ses extrémités 2a et fixée à l'autre extrémité 2b sur un manchon 3 monté à coulissement sur la tige flexible 1. Conformément à une caractéristique de l'invention, la tige flexible 1 est apte à s'étendre au travers du manchon 3 en dehors de la gaine souple 2. La tige flexible 1, de type connu comme décrit précédemment, comporte à une extrémité une portion l a recourbée en forme de 3, et à l'autre extrémité une portion rectiligne lb.
De préférence, comme cela sera précisé dans la suite, la tige flexible 1 est introduite dans la veine du patient par son extrémité distale l a, la moins traumatique. Si l'on se reporte plus particulièrement à la figure 1A, qui montre isolément le manchon 3, on remarque que celui-ci est symétrique de révolution autour d'un axe longitudinal X et comporte, conformément à une caractéristique avantageuse de l'invention, une gorge annulaire 5 ménagée entre un corps de manchon tubulaire 4 et une jupe cylindrique 6 s'etendant en regard du corps tubulaire , ouverte vers l'extrémité libre 9 du manchon, par laquelle sort la partie d'extrémité distale l a de la tige flexible 1. Cette gorge annulaire 5 sert au raccordement du manchon 3 sur une embase d'aiguille creuse de ponction comme cela sera précisé dans la suite. De préférence, comme représenté, le corps tubulaire 4 présente, depuis son extrémité libre 9 ou extrémité avant, une partie tronconique effilée 4a prolongée par une partie cylindrique 4b à l'arrière de laquelle s'étend une paroi transversale 10 constituant le fond de ladite gorge 5 et sur la périphérie de laquelle se raccorde la jupe cylindrique 6. La partie cylindrique 4b se prolonge, en aval de la paroi transversale 10 par une portion épaulée 4c de diamètre supérieur. La tranche d'extrémité arrière 1 1 du manchon 3 comporte une fraisure 8, centrée sur l'axe longitudinal X, destinée à faciliter l'insertion de la tige flexible 1 dans le manchon lors du montage de l'instrument chirurgical conforme à la présente invention. On remarquera que la jupe cylindrique 6 est filetée sur son flanc radialement interne 12 en vue du verrouillage du manchon 3 sur l'embase précitée, comme cela sera vu dans la suite.
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la gaine souple 2 est fixée sur le manchon 3 au moyen d'une bague de maintien 13 serrée sur le flanc radialement externe 14 de la jupe cylindrique 6.
Conformément à une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le dispositif comporte une deuxième bague 15, de préférence élastique, engagée sur la gaine souple 2 et initialement montée, comme représenté sur la figure 1, en aval de la bague de maintien 13 pour retenir sur le manchon 3 une portion de gaine souple plissée 16 ayant une longueur à l'état déplié supérieure à l'écart entre les bagues 13 et 15, écart mesuré selon l'axe du manchon.
De préférence, comme représenté, l'extrémité libre 9 du manchon 3 est protégée, hors utilisation, par un capuchon 17 monté de façon amovible sur celui-ci.
Avantageusement, il est prévu, légèrement en retrait de l'extrémité 2a de la gaine souple 2 une prédécoupe 18 s'etendant sur la périphérie de la gaine souple 2 et visant à faciliter l'ouverture de la gaine souple 2 par simple traction selon son axe longitudinal. De préférence également, comme représenté sur la figure 1, la gaine souple 2 est fixée à proximité de son extrémité fermée 2a, en retrait de la prédécoupe 18, sur un manchon 3' identique au manchon 3 précédemment décrit, orienté en sens inverse, et engagé sur la tige flexible 1. La gaine souple 2 est fixée sur le manchon 3' par une bague de maintient 13' similaire à la bague 13, serrée sur le flanc externe 14' de la jupe cylindrique 6' de ce manchon 3'. L'utilisation du dispositif conforme à la présente invention s'effectue de préférence comme cela va maintenant être décrit, en référence aux figures 2 à 5.
Pour redresser la partie d'extrémité en forme de 3, le praticien se sert d'une seule main, comme illustré sur la figure 2, son autre main étant alors disponible pour immobiliser l'aiguille creuse de ponction pendant l'introduction de la tige flexible au travers de celle-ci et ainsi éviter les risques de perforation accidentels de la veine. La gaine souple 2 et la tige flexible sont maintenues contre la paume de la main par l'auriculaire, l'annulaire et le majeur, tandis que le pouce et l'index tiennent le manchon 3. Le manchon 3 est alors entraîné, à l'aide du pouce et de l'index dans le sens de la flèche F de la figure 3 tandis que la gaine souple 2 et la tige flexible 1 sont retenues en place par les trois autres doigts. Dans ce mouvement, le manchon 3 se déplace relativement à la tige flexible 1 qui se déforme élastiquement pour prendre une configuration rectiligne à l'intérieur de celui-ci, comme représenté sur la figure 4. Lors de ce mouvement, la deuxième bague 1 , sous l'effet de la traction exercée sur le manchon, quitte celui-ci, et libère ainsi la portion de gaine plissée 16 qui peut alors se déplier, entraînée par le manchon 3. De préférence, la différence de longueur entre la longueur de la portion de gaine plissée et l'écart entre les bagues 13 et 15 est supérieure à la longueur de la partie recourbée en forme de 3, de sorte que l'extrémité distale la de la tige flexible 1 peut venir se loger à l'aide d'une seule traction exercée sur le manchon 3, complètement à l'intérieur de celui-ci, comme représenté sur la figure 4, et le manchon 3 peut ensuite être introduit dans l'embase 20 d'une aiguille creuse de ponction 21. Cette aiguille creuse de ponction 21 comporte un corps métallique 22, creux, muni à son extrémité distale d'une pointe biseautée à introduire dans la veine et est prolongé extérieurement à son extrémité proximale par l'embase 20, généralement en matière plastique et présentant une surface interne complémentaire de la surface externe de la partie effilée du manchon 3. L'embase 20 présente à son extrémité libre une paroi cylindrique 23 filetée sur son flanc externe apte à s'engager par vissage dans la gorge annulaire 5 pour aboutir à la configuration représentée sur la figure 5. Pendant ces opérations, la partie de tige flexible 1 s'etendant en aval de l'extrémité la est restée protégée de façon efficace par la gaine souple 2.
On pourrait bien entendu proposer, sans sortir du cadre de la présente invention, une réalisation différente du raccordement du manchon 3 sur l'embase 20, par exemple en rendant deformable élastiquement radialement la jupe cylindrique 6, l'accouplement entre l'embase 20 et le manchon 3 se faisant alors par déformation élastique de la jupe cylindrique 6 lors de l'insertion de l'embase 20 dans la gorge 5.
On a représenté sur les figures 6 à 9, les différentes étapes de mise en place d'un cathéter grâce au dispositif selon l'invention. Une fois la tige flexible 1 introduite dans l'aiguille creuse de ponction 21, comme cela a été précédemment décrit en référence aux figures 2 à 5, l'aiguille 21 est introduite dans la veine V d'un patient, et la tige flexible 1 est déplacée dans l'aiguille creuse 21 jusqu'à atteindre l'extrémité distale de celle-ci, la partie de l'extrémité distale la reprenant alors naturellement dans la veine sa configuration recourbée en forme de 3, comme représenté sur la figure 6. La tige flexible 1 est poussée dans la veine V sur la longueur voulue, puis la veine V est comprimée localement comme montré sur la figure 7 et l'aiguille creuse 21 est retirée, laissant en place la tige flexible 1 dans la veine. Alors, comme représenté sur la figure 8, un cathéter C est enfilé par l'extrémité proximale lb de la tige flexible 1 sur celle-ci et est guidé à coulissement par la tige flexible 1 dans la veine V du patient. Une fois le cathéter en place, la tige flexible 1 est retirée, comme illustré sur la figure 9. Le cas échéant, la tige flexible peut être introduite dans l'aiguille creuse de ponction par sa partie d'extrémité rectiligne l b, après ouverture de l'extrémité 2a de la gaine 2 selon la prédécoupe 18. Finalement, un dispositif conforme à la présente invention permet la mise en place d'un cathéter d'une façon plus sûre, en permettant notamment au praticien de redresser la partie recourbée en forme de 3 d'une seule main, l'autre main pouvant maintenir l'aiguille creuse et éviter ainsi tout risque accidentel de perforation de la veine. D'autre part, la tige f lexible 1 est efficacement protégée contre les risques de contamination par la gaine souple 2, et celle-ci retient en outre le sang qui pourrait s'écouler par le jeu laissé entre l'aiguille creuse et la tige flexible 1.
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Claims

REVENDICATIONS
1/ Dispositif comprenant une tige flexible (1 ) à introduire dans le corps humain, pour servir de guide, une fois introduite, à un cathéter (C) enfilé sur celle-ci, et une gaine souple (2) de protection et d'aseptie engagée sur la tige flexible, fermée à l'une (2a) de ses extrémités et fixée à l'autre (2b) extrémité sur un manchon (3) monté à coulissement sur ladite tige flexible, ladite tige flexible étant apte à s'étendre au travers dudit manchon en dehors de ladite gaine souple. 2/ Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon comporte des moyens de raccordement sur une embase (20) d'aiguille creuse de ponction (21) au travers de laquelle la tige flexible est introduite dans le corps humain, et des moyens de verrouillage sur ladite embase. 3/ Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de raccordement sont constitués par une gorge annulaire (5) ménagée entre un corps de manchon tubulaire (4) et une jupe cylindrique (6) s'etendant en regard dudit corps tubulaire, ouverte vers l'extrémité libre (9) du manchon, et propre à recevoir ladite embase. 4/ Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage sont constitués par un filetage prévu sur le flanc radialement interne (12) de la jupe cylindrique.
5/ Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la gaine souple est fixée sur le manchon au moyen d'une bague de maintien (13) serrée sur celui-ci.
6/ Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comporte une deuxième bague ( 15), engagée sur la gaine souple, initialement montée sur le manchon en aval de la bague de maintien, pour retenir sur le manchon, de façon amovible, une portion ( 16) de gaine souple plissée ayant une longueur à l'état déplié supérieure à l'écart entre les deux bagues, mesuré selon l'axe du manchon, cette deuxième bague étant susceptible de se déplacer par rapport au manchon vers une position libérant ladite portion de gaine souple plissée, lorsqu'une traction est exercée sur le manchon en éloignement de la gaine. 7/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la différence de longueur entre la longueur de la portion de gaine souple plissée à l'état déplié et l'écart entre les deux bagues mesuré selon l'axe du manchon est supérieure à la longueur de la partie recourbée en forme
5 de 3 de la tige flexible.
8/ Dispositif selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que la deuxième bague est élastique.
9/ Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la gaine souple comporte, au voisinage de son extrémité fermée 10 (2a) une prédécoupe (18).
10/ Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la gaine souple est fixée à proximité de son extrémité fermée (2a), en retrait de la prédécoupe (18) sur un deuxième manchon (13') identique du premier, orienté en sens inverse, et engagé sur la tige flexible. \ 5
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