WO1993009773A1 - Preventive or curative for dysmenorrhea and food having function of preventing dysmenorrhea - Google Patents
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Definitions
- the first invention for which a patent is sought is Eicosapenic acid
- a composition for preventing or treating dysmenorrhea which comprises at least one or more of sahexenaic acid or a derivative thereof as an active ingredient.
- Vitamin E ⁇ -tocopherol
- the pharmacological effect of preventing or treating dysmenorrhea which has been considered difficult in the past, can be realized by simply administering the pharmacological effect.
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Description
曰月 糸田 »
月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 技術分野
本発明は、 エイ コサペン夕ェン酸、 または ドコサへキサェン酸を 有効成分とする月経困難症予防剤、 または治療剤、 及びその予防効 果を有する機能性食品に関する。 背景技術
従来から、 魚介類の脂質中に多く 含有されるエイ コサペン夕ェン 酸 （以下、 E P A ) 及びドコサへキサェン酸 （以下、 D H A ) は、 血小板凝集阻止作用、 赤血球変形能向上作用、 コ レステロール低下 作用、 中性脂質低下作用等の生理作用を有するこ とが知られて る 。 その原因については、 E P Aがァラキ ドン酸カスケー ドと同様の 系に沿って代謝され、 3型のプロスタグランジン並びに 5型のロイ コ 卜 リエン等に代謝されるこ とによる作用、 或いは細胞膜リ ン脂質 に取り込まれる時点での競合阻害によると考えられている。 又、 D H Aは血小板等で E P Aにレ トロコ ンバー ト され、 同様の作用を示 す他、 1 2—リ ポキシゲナーゼによるヒ ドロキシ体、 エポキシヒ ロキシ体、 並びに ト リ ヒ ドロキシ体に変換されて生理作用を示した り、 E P Aと同様に細胞膜への取り込みによる競合阻害でァラキ ド ン酸からの代謝産物の減少を導く と考えられている。
発明の開示
しかし、 本発明者らは種々の研究を重ねた結果、 E P A並びに D H Aが月経困難症、 特に一次性月経困難症を処置するのに有用であ るという新規な技術知見を見いだした。 本発明はこの意外な技術知 見に基づいて月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性 食品を完成するに至つた。
特許を受けよ う とする第 1 発明は、 エイ コサペン夕ェン酸、 ドコ
サへキサェン酸またはそれらの誘導体の内少なく とも 1種以上を有 効成分として含有する月経困難症予防または治療のための組成物で ある。
本件発明は、 E P A並びに D H Aが月経困難症、 特に一次性月経 困難症を処置するのに有用であるという新規な技術知見に基づき、 これを月経困難症予防または治療のための組成物と したものであ る。 本発明には、 エイコサペンタエン酸、 ドコサへキサェン酸また はそれらの誘導体の 1種類が含有されている組成物の場合だけでな く、 それらの成分が 2種類以上組み合わされて含有している組成物 の場合も含まれる。
特許を受けよう とする第 2発明は、 エイ コサペンタエン酸、 ドコ サへキサェン酸またはそれらの誘導体の内少なく とも 1種以上を有 効成分として含有する月経困難症予防または治療するための組成物 を、 必要に応じて他の処方物とともに、 薬理学的に許容される希釈 剤または担体によつて製剤化してなる月経困難症予防または治療剤 である。
月経困難症を処置するのに必要である患者に E P A、 並びに D H Aを少なく とも 1種の有効量を投与する事から成る月経困難症を処 置する方法と、 E P A、 並びに D HAの少なく とも 1種の有効量を 薬理学的に許容される希釈剤または担体と共に含有せしめたこ とか ら成る上記方法に対応する薬理学的月経困難症処置剤を提供するも のである。 E P A、 並びに D H Aの月経困難症の処置における有用 性は、 一次性月経困難症の患者に対する臨床試験で示される。 本発 明における使用のための投与量は、 投与する化合物、 投与方法及び 処置すべき症状の重篤度合いに依存する。 一般に本発明における投 与量は、 50 m gから 1 80 0 m gZd a y好-ましく は 1 5 0 m g から 6 0 0 m gZd a yの投与量で使用する。 経口投与用剤型は典 型的に、 薬理学的に許容される通常の剤型で投与する。 又、 機能性 食品という形態での投与も可能である。
特許を受けよ う とする第 3発明は、 エイ コサペンタエン酸、 ドコ サへキサェン酸またはそれらの誘導体の内少なく と も 1 種以上を有 効成分と して含有させたこ とを特徴とする月経困難症予防機能性食 品である。 本発明は、 E P A、 D H Aまたはそれらの誘導体の内少 なく と も 1 種以上を機能性食品という形態での投与するものである 。 尚、 マ一ガリ ン等のスプレッ ドに混入する事によ り本物質の酸化 安定性向上並びに、 投与し易い形態が可能となるこ とについては先 に出願している （特開昭 6 2 — 1 6 3 6 6 9号） 。
特許を受けよう とする第 4発明は、 第 1 発明、 第 2発明、 第 3発 明に記載のエイ コサペンタエン酸、 ドコサへキサェン酸の誘導体が 、 天然油脂から抽出した脂肪酸、 リ ン脂質、 ト リ グリセリ ドである 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品である。 発明を実施するための最良の形態
本発明を実施した錠剤、 カプセル剤、 及びスプレツ ドの組成を★ 示する。
〈例 1 〉
軟カプセル剤 （ 1 カブセル 3 0 0 m g )
E P Aまたは、 D H A 2 9 9 m g ビタ ミ ン E ( α—ト コ フ ヱ ロール） 0 . 5 m g
〈例 2〉
錠剤 （ 1 錠 3 0 0 m g )
E P Aまたは D H A 1 0 0 m g αサイ クロデキス ト リ ン 5 0 m g セルロースァセテ一卜 5 0 m g 乳糖 D 0 m g コーンスターチ D 0 m g
〈例 3 )
スプレッ ド食品 （ 1食 1 0 g)
E P Aまたは D H A 2 5 0 m g 硬化魚油 8 Q 0 0 m g ビタミン E ( r—トコフエロール） 5 0 m g モノグリセリ ド 1 0 0 m 塩化ナト リウム 1 0 0 m g 水 1 5 0 0 m g 尚、 このスブレツ ドは 1個 1 0 g入りのボーシヨ ンパックとする
次に実施例をあげて本発明の薬理効果試験について記述する
<実施例 1 >
臨床試験
通常項目について一次性月経困難症を有する患者 5 0人を 1月経 期間に E P A、 D HA並びに E P A + D HA ( 5 0 %ずつ配合） の 3 0 O m g軟カプセルを 2カプセル/ d a yで 5日間投与、 及び二 重盲検交叉試験におけるプラセボ処置を行う。 自答形式によ り評価 をそれぞれ、 効果なしが 0点、 僅かに効果ありが 1点、 中程度が 2 点、 良好が 3点、 非常に良好が 4点とし、 集計し、 ウィ ルコクソン 一ウィ ルコックス比較試験法にしたがって評価する。 結果は表 1の とおりである。
又、 患者 5人に副作用が認められたが、 軽微であつたので結果に 影は及ぼさなかった。
この試験によって、 E P A並びに D H Aは一次性月経困難症の処 置において良好な耐性投与量で有効である事が認められた。
【表 1 】 価 プラセボ E P A D H A EPA+DHA 点数 患者数
効果なし 0 2 8 6 8 8 僅か 1 1 5 5 1 2 1 0 中程度 2 9 1 5 1 5 1 9 良好 3 6 1 8 1 0 7 非常に良好 4 2 6 5 6 平均評点 1 . 1 8 2 . 2 6 1 . 8 4 1 . 8 6 プラセボに対
する有意差 Pく 0.01 P<0.05 pく 0.05
実施例 2 .
臨床試験
実施例 1 と同様の試験を E P A含有マーガリ ンを用いて行った。 患者数は 3 0人で、 1 月経期間中並びに前 （ 7から 1 0 日前） から 1 曰 1 0 g ( E P Aで 2 5 0 m g ) の投与で行った。 プラセボと し て市販のマーガリ ンを用いた。
この試験による副作用の報告はなかった。 又、 試験終了後の一般 生化学検査においても、 肝機能並びに血し ょ う中の中性脂質、 総コ レステロール値に影響はみられなかった。
この結果から、 E P A含有マーガリ ンは一次性月経困難症の処置 において有効である事が認められた。 特に、 月経前投与による効果 が有効である事が示唆された。
【表 2】
産業上の利用可能性
本願発明は、 叙上のように E P A並びに D H Aが月経困難症、 特 に一次性月経困難症を処置するのに有用であるという E P A並びに D H Aを月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 を完成するに至ったものである。
本願発明により、 従来困難とされていた月経困難症の予防または 治療の薬理効果を簡便に投与するだけで、 具現化することができる こととなった。
Claims
1 . エイ コサペンタエン酸、 ドコサへキサェン酸またはそれらの誘 導体の内少なく と も 1 種以上を有効成分と して含有する月経困難症 予防または治療のための組成物。
2 . エイ コサペンタエン酸、 ドコサへキサェン酸またはそれらの誘 導体の内少なく とも 1 種以上を有効成分と して含有する月経困難症 予防または治療するための組成物を必要に応じて他の処方物と と も に、 薬理学的に許容される希釈剤または担体によって製剤化してな る月経困難症予防または治療剤。
3 . エイ コサペンタエン酸、 ドコサへキサェン酸またはそれらの誘 導体の内少なく とも 1種以上を有効成分と して含有させたこ とを特 徵とする月経困難症予防機能性食品。
4 . 請求項 1 または 2記載のエイ コサペンタエン酸、 ドコサへキサ ェン酸の誘導体が、 天然油脂から抽出した脂肪酸、 リ ン脂質、 ト リ グリセリ ドである月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機 匕 'ffi ロロ
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| JP32945891A JP3177686B2 (ja) | 1991-11-18 | 1991-11-18 | 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 |
| JP3/329458 | 1991-11-18 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO1993009773A1 true WO1993009773A1 (en) | 1993-05-27 |
Family
ID=18221605
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP1992/001507 WO1993009773A1 (en) | 1991-11-18 | 1992-11-18 | Preventive or curative for dysmenorrhea and food having function of preventing dysmenorrhea |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3177686B2 (ja) |
| WO (1) | WO1993009773A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2015198054A1 (en) * | 2014-06-27 | 2015-12-30 | The University Court Of The University Of Edinburgh | Novel treatment for endometriosis |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS54117035A (en) * | 1978-01-23 | 1979-09-11 | Verronmay Ltd | Medical and food composition |
| JPS6216415A (ja) * | 1985-07-04 | 1987-01-24 | エフアモル・リミテツド | 月経前症候群治療用医薬組成物およびその治療方法 |
| JPS6281310A (ja) * | 1985-10-02 | 1987-04-14 | Agency Of Ind Science & Technol | ガンマリノレン酸含有ドリンク剤 |
-
1991
- 1991-11-18 JP JP32945891A patent/JP3177686B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1992
- 1992-11-18 WO PCT/JP1992/001507 patent/WO1993009773A1/ja active Application Filing
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS54117035A (en) * | 1978-01-23 | 1979-09-11 | Verronmay Ltd | Medical and food composition |
| JPS6216415A (ja) * | 1985-07-04 | 1987-01-24 | エフアモル・リミテツド | 月経前症候群治療用医薬組成物およびその治療方法 |
| JPS6281310A (ja) * | 1985-10-02 | 1987-04-14 | Agency Of Ind Science & Technol | ガンマリノレン酸含有ドリンク剤 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2015198054A1 (en) * | 2014-06-27 | 2015-12-30 | The University Court Of The University Of Edinburgh | Novel treatment for endometriosis |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH05139966A (ja) | 1993-06-08 |
| JP3177686B2 (ja) | 2001-06-18 |
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