SE1351577A1 - Enkeldostorrpulverinhalator - Google Patents

Abstract

10 SAMMANDRAG En torrpulverinhalator (100, 600, 700) som innefattar: ett hus (101, 601, 701), namnda hus innefattar minst ett luftinlopp (102, 602, 702) och minst ett luftutlopp (103, 603, 703), tillhandahalls lnhalatorn innefattar en behallare (104, 604, 704) som innefattar ett tort ldkemedelspulver, van, vid inhalation av en anvandare genom minst ett luftutlopp (103, 603, 703), ett luftflode fran minst ett luftinlopp (102, 602, 702) till minst et luftutlopp (103, 603, 703) kommer att fora med sig namnda torra ldkemedelspulver om anvandarens inandning är utford efter frilaggandet av namnda torra lakemedelspulver fran behallaren (104, 604, 704). En remsa (105, 605, 705) som utgor en dl av namnda behallare (104, 604, 704) och blockerar minst ett av namnda luftinlopp (103, 603, 703), är arrangerad pa huset, pa sa sat borttagandet an remsan (105, 605, 705) fran huset frilagger namnda torra ldkemedelspulver och minst ett av namnda luftutlopp (103, 603, 703). For pub licering med Figur 1.

Description

1 ENKELDOSTORRPULVERINHALATOR Tekniskt omrade Denna uppfinning hanfor sig generellt till anuldet for lakemedelsinhalatorer och mer sarskilt torrpulverinhalatorer, och torrpulverinhalatorer for administrering av en enkeldos. Inhalatorn innefattar minst ett luftinlopp och minst ett luftutlopp, och en behallare som innefattar ett forfyllt torrt lakemedelspulver. Inhalatorn har ett luftflode fran minst ett luftinlopp till minst ett luftutlopp nar en anvandare inhalerar genom minst en oppning som transporterar namnda torra lakemedelspulver om inhalationen är genomford av anvandaren efter att det namnda torra pulvret har spridits fran behallaren.

Bakgrund I det farmaceutiska omradet, avseende behandling av respiratoriska och/eller andra sjukdomar, any-ands inhalatorer brett. Manga lakemedel, mediciner och andra substanser inhaleras med dessa inhalatorer ner i lungorna for snabbt upptag i blodbanan och for lokal verkan.

Inhalerade lakemedel kan delas i tva huvudkategorier. De kan vara i form av vatskor, innehallande suspensioner, eller pulver. Valet av kategori beror pa egenskaperna hos lakemedlet, medicinen etc., som ska inhaleras.

Den mest vanligt forekommande typen av inhalator är en inhalationsspray. I denna typ av inhalator är lakemedlet vanligtvis forvarat i en losning i en trycksatt behallare som innehaller en drivgas, den kan alien vara som en suspension. Behallaren är fastsatt i en aktiveringsmedel i plast som manuellt aktiverar inhalatorn. Vid aktivering, frig& inhalatorn en uppmatt dos av lakemedlet i aerosolform.

En annan typ av inhalator är en nebulisator som levererar lakemedlet som en 30 aerosol som skapas ur en vattenbaserad lakemedelsberedning Den typ som hanvisas till hari är en ytterligare typ av inhalator, namligen en torrpulverinhalator och mer specifikt en enkeldos torrpulverinhalator. En torrpulverinhalator frig& en uppmatt eller av inhalatorn uppmatt dos av lakemedel i pulverform som är inhalerad genom inhalatorn. 2 Torrpulverinhalatorer behaver leverera en partikelstorlek som huvudsakligen är mindre an 5 mikrometer och heist mellan 1 mikrometer och 3.3 mikrometer, for maximal effekt.

Dylika sma partiklar är, dock, mycket kohesiva tack vare den hoga ytenergin.

Agglomerationen kan forvdrras av fukt varfor det är sarskilt ldmpligt att forvara den uppmatta dosen skyddad fran fukt i en behallare som Oppnas pa sâ att lakemedlet/medicinen frigors forst kort innan inhalation. I detta sammanhang menas med frigors att ldkemedlet/medicinen frilaggs sâ att det kan lamna behallaren. Agglomerat av sma partiklar är ett problem som resulterar i att de aktiva partiklarna lamnar inhalatorn som stora agglomerat.

W02008008021 hanfor till ett inhalationssystem for administrering av lakemedel i form av ett torrt lakemedelspulver genom inhalation genom en luftkanal. Systemet innefattar en leveransanordning som har ett munstycke genom vilket ett ldkemedelspulver inhaleras, en doskassett som innefattar minst en ldkemedelskavitet for varje dos som innehaller dosen som ska administreras.

W02010024759 hanfor till en inhalator. Inhalatom innefattar en bas som har minst en folie-forseglad kavitet som innehaller lakemedel. Ett avgransningselement sitter fast till folien ffir att separera folien fran kaviteten.

W02010021589 hanfor till en inhalator i vilken utloppskyddet är kopplat till ett rorligt aktiveringsmedel placerad uppstroms till en forseglad kavitet innehallande lakemedel. När utloppsskyddet borttages frail utloppet, ror sig aktiveringsmedlet nedstroms i forhallande till kaviteten och forseglingsfolien blir separerad fran kaviteten.

Enkeldos-torrpulverinhalatorer av denna typ kommer med en uppmatt dos, och denna typ av inhalatorer kan till exempel anvandas for vaccin, kliniska studier, akutsjukvard, dA anvandaren inte dr en varje dag anvandare och inhalatorn dear kastas efter sin enda anvandning. Denna typ av inhalatorer bor, av ekonomiska skal, ha ett minimum av delar och komponenter eftersom ffirbrukningen är stor och livstiden 'dr kort. Darfor, dr de sallan forsedda med skydd for inlopp/utlopp och har kanske en tackande hatta Over till exempel utloppet. Under anvandning, sA som i akutldgen, maste anvandaren ta bort hattan, om det fills en sa.dan, och darefter frilagga ldkemedlet. Om det inte finns en hatta, finns det en risk for (i) inloppet eller utloppet ar helt eller delvis blockerat innan anvandning vilket forhindrar administreringen av det inhalerade ldkemedlet och patientens hdlsa riskeras. (ii) frammande partiklar som kommer in i inhalatorn genom inloppet eller utloppet innan anvandning och leder till en risk att frammande partiklar inandas och aventyrar patientens hdlsa. (iii) utloppet har blivit 3 nedsmutsat eller kontaminerat och är ohygieniskt. Med tanke pa dessa brister och begransningar hos kand teknik, behovs en torrpulverinhalator med vilken en effektiv och tillfredsstallande dispergering av det torra pulvret uppnas, samtidigt som oppningen av lakemedelskaviteten utesluter onodiga steg och hantering, och minimerar risken for igentappning och/eller nedsmutsning av inlopp och utlopp.

Sammanfattning av uppfinningen Foljaktligen är ett syfte med den foreliggande uppfinningen att minska, mildra eller eliminera en eller flera av de ovan identifierade brister hos den kanda tekniken och nackdelar sjdlvstandigt eller i flagon kombination loser minst ett av de ovan namnda problemen genom att tillhandahalla en torrpulverinhalator for lakemedel som innefattar; ett hus som innefattar atminstone ett luftinlopp och atminstone ett luftutlopp, och en behallare som innefattar ett torrt lakemedelspulver, van, vid inandning av namnda anvandare genom det minst ett utloppet, ett luftflode fran det atminstone ett luftinloppet till det atminstone ett luftutloppet kommer att fora med sig namnda torra lakemedelspulver om inhalationen av anvandaren är genomford efter att det namnda torra lakemedelspulvret är dispergerat fran behallaren; och en remsa, namnda remsa utgor en del av namnda behallare och tapper till namnda atminstone ett luftutloppet, pa sa sat att borttagandet av remsan fran huset frilagger namnda torra lakemedelspulver och minst ett av namnda atminstone ett luftutlopp.

Ytterligare fordelaktiga utforingsformer kommer att framga av de bifogade kraven.

Kortfattad av beskrivning av ritningarna.

Dessa och andra aspekter, kannetecknande drag och fordelar vilka uppfinningen är kapabel till, kommer att bli uppenbara och klargjorda i den foljande beskrivningen av utforingsformer av den foreliggande uppfinningen med hanvisning till de tillhorande ritningarna, i vilka; Fig. 1 dr en perspektivvy fran utloppssidan pa en inhalator enligt en utforingsform av den foreliggande uppfinningen; 4 Fig. 2 är en perspektivvy fran inloppssidan pa en inhalator enligt en utforingsform av den foreliggande uppfinningen; Fig. 3 är en vy fran ovansidan av en inhalator enligt en utfOringsform av den foreliggande uppfinningen; Fig. 4 är en tvarsnittsvy langs med en langsgaende axel pa inhalator enligt en utfOringsform av den foreliggande uppfinningen; Fig. 5 är en sidovy och forstoring av behallaren i en inhalator enligt en utforingsform av den foreliggande uppfinningen; Fig. 6 är en tvarsnittsvy langs med en langsgaende axel pa en inhalator enligt 10 en utfOringsform av den foreliggande uppfinningen; och Fig. 7 är en tvarsnittsvy langs med en langsgaende axel pa en inhalator enligt en utfOringsform av den fOreliggande uppfinningen.

Beskrivning av utfiiringsformer Foljande beskrivning fokuserar pa en utforingsform av den foreliggande uppfinningen applicerbar pa en lakemedelsinhalator, och sarskilt pa en torrpulverinhalator for att administrera en enkeldos. Dock, ska detta inte tolkas som att uppfinning begransas till denna utforingsform utan kan appliceras pa manga andra inhalatorer som har minst ett inlopp och ett utlopp samt en lakemedelsbehallare. Figurema 1 till 5 illustrerar en torrpulverinhalator 100. Torrpulverinhalatom 100 innefattar ett hus 101. Huset 101 innefattar ett luftinlopp 102 och ett luftutlopp 103.

Utloppet 103 är placerat vid den fOrsta andan av huset 101, medan inloppet 102 är placerat i andra och motsatta andan av huset 101.

Antalet inlopp och utlopp kan skilja sig fran det som beskrivs i Figurema 1 till 5. Antalet inlopp kan till exempel justeras i enlighet med behoven och specifik inhalatordesign, pa sa salt att ett antal mindre inlopp, for att reducera tryckfallet Over inhalatom, är placerade pA omkretsen av huset 101. Detta visas inte. PA motsvarande sat kan antalet utlopp justeras i enlighet med behoven och en specifik inhalatordesign.

Huset 101 kan vara tillverkat i ett lampligt material, sasom plast som gar att formspruta, sasom termoplast.

Inhalatom 100 ytterligare innefattar av en behallare 104, placerad i huset 101. Behallaren 104 innefattar ett torrt lakemedelspulver, sasom i formen av en forfylld behallare innehallande lakemedel 104. Vid inhalation av anvandaren genom utloppet gar ett luftflode fran inlopp 102 till utlopp 103 som kommer bara med sig namnda torra lakemedelspulyer om inhalationen är genomford efter frilaggandet av det torra lakemedelspulvret i behallare 104.

Behallaren 104 är foredragen att var placerad nara den fOrsta andan av huset 101 d.v.s. nara inlopp 102. Pa detta satt kan lakemedlet bli paverkat direkt av den luft som kommer in i huset 101, pa sa sat att lakemedlet kommer att ha en utOkad mangd tid till att bli fordelat i luftstrommen innan det lamnar inhalator 100 genom utlopp 103. Detta resulterar i en forbattrad lakemedel/luft-profil, som okar mojligheten for lakemedlet att komma in en storre yta/volym av anvandarens lungor.

En remsa 105 är placerad pa huset 101. Remsan 105 utgor en del av behallaren pa sa satt att borttagandet av remsa 105 frilagger lakemedlet i behallare 104. Remsan 105 tacker Oven air utloppet 103, pa sa salt att borttagandet av remsan 105 fran huset 101 frildgger utloppet 103. PA detta satt utgor remsan 105 ett skyddande holje over utloppet 103, pa sa satt att den potentiella anvandaren far en reducerad risk for igentappning av utloppet 103 eller nedsmutsning av utloppet 103 under fOrvaring, man bar ha i atanke att anvandaren ska inhalera genom detta utlopp 103 under anvandning. Remsan 105 tacker aven for inloppet 102, pa sa satt att remsan 105 utgor ett skyddande holje awn over inloppet 102, pa sa. satt att den potentiella anvandaren fdr en reducerad risk for igentappning av inloppet 102 eller nedsmutsning av inloppet 102 under forvaring.

Remsan 105 har en fOrsta anda 106 i narheten av utloppet 103. Denna fOrsta anda 106 mojliggor en enkel tillgang till remsan 105, till exempel genom att tillhandahalla en dragflik 107. Vidare loper remsan longitudinellt langs namnda hus 101 till namnda behallare 104, altemativt via inloppet 102. Remsan 105 Riper pd en yttre yta av namnda hus 101 fran utloppet 103 till behallaren 104, altemativt via inloppet 102.

Remsan 105 är dubbelvikt vid namnda behallare 104, pa sa satt att den är centralt fast till behallaren 104. Detta betyder att remsan är fast till behallaren pa en sida av behallaren som är vand bort fran den andra andan av huset 101, d.v.s. befmner sig narmare mitten av huset langs husets longitudinella axel 101 och saledes inhalatom 100.

PA detta satt, nar man drar remsan bort fran huset 101, kommer remsan 105 rivas av fran behallaren 104 i en riktning fran mitten av huset 101 mot den andra Andan av huset 101. Etter det, kommer avrivningen, d.v.s. brytningen av behallaren 104 att frilagga det torra lakemedelspulvret. For att underlatta brytning/avrivning av behallaren 104, innefattar behallaren formen av en blisterforpackning, i vilken remsan 105 är fast vid eller utgor en del av behallaren 104. Med andra ord innefattar behallaren 104 en monteringsbas 6 104a, med en kavitet 104b for att motta lakemedlet. Dessutom innefattar behallaren 104 ett holje 104c placerat over behallarkaviteten 104b och lakemedlet, och holjet 104c är en del av, d.v.s. är fast vid eller är monolitiskt formad med, remsan 105.

Remsan 107 och behallaren 104 kan till exempel vara tillverkade i ett ldmpligt material for att inkludera oppningar och kaviteter, och sarskilt kaviteter for att forvara fuktkansliga ldkemedel. Ett sadant ldmpligt material är en aluminiumfo lie, sasom en aluminiumfo lie som är laminerad med plast. Det är inte nodvandigt att awn remsan 107 är gjord av en fuktbarriar av denna sort, men for att underldtta tillverkning kan samma folie anvandas fOr remsa 107 som fOr behallaren 104.

Innan anvdndning kommer anvandaren saledes dra i dragfliken 107; dra remsan 105 over utloppet 103; sedan fortsatta med att vanda inhalatorn 100 eller att dra i remsan 105 fran undersidan ocksâ over inloppet 102; for att slutligen dra remsan 105 bort fran huset 101 for att bryta behallaren 104 och frilagga ldkemedlet. Efter detta, kommer anvandaren fora utloppet 103 till sin mun, och inhalera, pa sâ sift att ldkemedlet dispergeras i luftstrOmmen och fors med luftstrOmmen in i anvandarens andningsvagar.

I en alternativ utforingsform, enligt Figur 6, loper remsan 605 inuti huset 601 till inhalatorn 600. I denna utfOringsform är dragfliken 607 positionerad vid an andra andan av huset 601, d.v.s. i narheten av inlopp 602. Remsan 605 har dâ ocksâ sin forsta anda 606 i namnda position, dar efter att remsan fortsatter att blockera inlopp 602, den awn blockerar utlopp 603, fOr att slutligen vara fast till behallaren 604. Salunda, innan anvandning, greppar anvandaren dragfliken 607; drar i remsan 605 ut ur inloppet 602; sedan fortsatter med att dra i dragfliken 607 och remsan bort fran inhalatorn 600 for att frilagga utloppet 603 fran insidan; fortsatta med att dra i dragfliken 607 och remsan 60 bort fran inhalatorn 600 for att bryta behallaren 604 och frilagga lakemedlet. Efter detta, kommer anvandaren fora utloppet 603 till sin mun, och inhalera, pa sa sift aft lakemedlet sprids i luftstrOmmen och fors med luftstrOmmen in i anvandarens andningsvagar. Denna utforingsform mojliggor frilaggning av inlopp 602, utlopp 603, och ldkemedlet i en riktad rorelse, som kan vara fordelaktigt om anvandaren har begransad finmotorik.

I ytterligare en alternativ utforingsform, in enlighet med Figur 7, är dragfliken 707 ater placerad vid den andra andan av inhalatorn 700. Remsan 705 fortsatter fran dragfliken till en bifurkation; en del av remsan fortsatter over behallaren 704, for att vara fast hartill centralt pa huset 701; och en annan del av remsan 705 fortsatter att blockera inloppet 702, vidare ldngs med utsidan av huset 701 till den forsta dndan for att 7 har blockera utloppet 703. Harav, innan anvandning, kommer anvandaren salunda greppa dragfliken 707; dra i remsan 705 ut ur inloppet 702; sedan fortsatta med att dra i drakfliken 707 och remsan bort fran inhalatorn 700 for att bryta behallaren 704 for att frilagga lakemedlet; sedan fortsatta med att vanda inhalatorn 700 eller dra remsan 70 underifran ocksa over utloppet 703. Efter detta, for anvandaren utloppet 703 till sin mun, och inhalerar, pa sa satt att lakemedlet sprids i luftstrommen och fors med luftstrommen in i anvandarens andningsvagar.

Aven om, foreliggande uppfinning har blivit beskriven ovan med hanvisning till specifika utfdringsformer, är den inte amnad till att vara begransad till en specifik 10 form beskriven hari. Uppfinningen begransas snarare endast av de bifogade kraven. I kraven sâ exkluderar inte termen "innefattar/ar innefattande" narvaron av andra element eller steg. Dessutom, alien om individuellt fortecknade, sâ kan ett flertal medel, element eller steg realiseras av en enstaka enhet eller processor. Dessutom, alien om individuella sardrag ma vara inkluderade i olika krav, sâ kan dessa mojligen fcirdelaktigt kombineras, och medtagandet av olika krav innebar inte att en kombination av sardrag inte ar gorlig och/eller fordelaktig. Darjamte exkluderar inte entalsreferensema en pluralitet. Termema "en", "ett", "forsta", "andra" etc. utesluter inte en pluralitet. Hanvisningstecken i kraven är tillhandahallna endast som klargorande exempel och skall inte tolkas som begransande av omfanget av kraven pa nagot att.

Claims (10)

1 Patentkrav 1. En torrpulverinhalator (100, 600, 700) som innefattar: ett hus (101, 601, 701), namnda hus innefattar atminstone ett luftinlopp (102, 602, 702) och atminstone ett luftutlopp (103, 603, 703), och en behallare (104, 604, 704) innefattande ett tont lakemedelspulver, van, vid inhalation av en anvandare genom namnda &millstone ett utlopp (103, 603, 703), ett luftflode fran det atminstone ett luftinloppet (102, 602, 702) till det atminstone ett luftutloppet (103, 603, 703), kommer fora med namnda torra lakemedelspulver om inhalationen av anvandaren sker efter frilaggandet av namnda torra lakemedelspulver i behallaren (104, 604,704); och en remsa (105, 605, 705), 1. amnda remsa (105, 605, 705) utgor en del av namnda behallare (104, 604, 704) och blockerar minst ett av namnda atminstone ett luftutlopp (103, 603, 703), pa satt att borttagandet av remsan (105, 605, 705) fran huset (101, 601, 701) frilagger namnda torra lakemedelspulver och namnda atminstone ett av namnda atminstone ett luftutlopp (103, 603, 703), van i namnda remsa (105) har en forsta anda (106) in narheten av 2. amnda &millstone ett av namnda atminstone ett luftutlopp (103), och loper longitudinellt langs namnda hus (101) till namnda behallare (104). 2. Torrpulverinhalatorn (100, 600, 700) enligt krav 1, van i namnda remsa (105, 605, 705) blockerar &millstone ett av namnda kminstone ett luftinlopp (102, 602, 702). 3. Torrpulverinhalatorn (100) enligt krav 1 eller 2, van i namnda remsa (105) har en forsta anda (106) in narheten av namnda &millstone ett av namnda Itminstone ett luftutlopp (103), och Riper longitudinellt langs namnda hus (101) for att tacka namnda atminstone ett av namnda Atminstone ett luftinlopp (102), varefter det fortsatter till namnda behallare (104). 4. Torrpulverinhalatorn (600) enligt krav 1 eller 2, van i namnda remsa (605) loper fran namnda atminstone ett av namnda atminstone ett luftinlopp (602) i namnda 30 hus (601) for att tacka namnda atminstone ett av namnda &millstone ett luftutlopp (603), namnda remsa (605) sedan loper till namnda behallare (604). 5. Torrpulverinhalatom (700) enligt krav 1 eller 2, van namnda remsa (705) loper fran namnda atminstone ett av namnda atminstone ett luftinlopp (702), delar sig i en del av namnda remsa (705) som fortsatter Over namnda behallare (704) for att fastas 2 och en annan del av namnda remsa (705) som fortsatter langs utsidan av namnda hus (701) for att tacka atminstone ett av ndmnda kminstone ett luftutlopp (603). 6. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt nagot av foregaende krav, vani 5 namnda remsa (105, 605, 705) är forsedd med en dragflik (107, 607, 707) vid namnda fcirsta anda. 7. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt nagot av foregaende krav, vani remsan (105, 605, 705) är dubbelvikt pd namnda behallare (104, 604, 704), som innefattar ett torrt lakemedelspulver, pa sâ salt att den är fast centralt till behallaren (104, 604, 704), pa sa sift att ndr man drar i remsan (105, 605, 705) bort fran huset (101, 601, 701) kommer det torra lakemedelspulvret att frilaggas. 8. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt nagot av foregaende krav, van behallaren (104) innefattar en monteringsbas (104a), med en kavitet (104b) fOr att mottaga namnda torra ldkemedelspulver, och ett hi* (104c) arrangerat Over namnda kavitet (104b) och namnda torra ldkemedelspulver, van namnda holje (104c) är en del av namnda remsa (105). 9. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt nagot av foregaende krav, vani torrpulverinhalatom är en enkeldostorrpulverinhalator. I ! / , ' / , ..Y (/ ///% / / 1 1 ;? / . ' cp

1. ............ . - ...................

2. /3 104 101 106 107