RU2814999C2

RU2814999C2 - Balloon catheter

Info

Publication number: RU2814999C2
Application number: RU2021135190A
Authority: RU
Inventors: Мицумаса ОКАМОТО; Мицухиро ОТА; Соичиро ФУДЗИСАВА; Масахико ОХАРА; Кейтаро ХОРИБА; Такаси КУНИСАДА
Original assignee: Гудман Ко., Лтд.
Priority date: 2019-06-21
Filing date: 2020-06-15
Publication date: 2024-03-11

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to a balloon catheter used for such treatment methods as percutaneous transluminal angioplasty and percutaneous transluminal coronary angioplasty. Balloon catheter comprises catheter body (11) and a balloon formed from a film, which is configured to be inflated and deflated and attached on the side of the distal end of catheter body (11). Linear part is formed on the outer surface of the cylinder and extends linearly in the axial direction of the cylinder. Groove in the form of a recess is formed in the linear part and is opened in the direction crossing the length direction. Projection (35) is formed on the film in a position corresponding to the groove, and protrudes inside the cylinder, wherein thickness of film 29 is increased due to ledge.

EFFECT: invention can inhibit deterioration of ease of use when introduced into the body.

5 cl, 4 dwg

Description

ПЕРЕКРЁСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУCROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATION

[0002] Настоящая заявка основана на японской патентной заявке №2019-115743, поданной 21 июня 2019 г., содержание которой включено в настоящее описание посредством ссылки.[0002] The present application is based on Japanese Patent Application No. 2019-115743, filed June 21, 2019, the contents of which are incorporated herein by reference.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES

[0002] Настоящее раскрытие относится к баллонному катетеру.[0002] The present disclosure relates to a balloon catheter.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE ART

[0003] Баллонный катетер используется для таких методов лечения, как PTA (чрескожная транслюминальная ангиопластика) и PTCA (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика), и т.д. Баллонный катетер включает надуваемый и сдуваемый баллон на его стороне конца наконечника. Что касается баллонного катетера, баллон в сдутом состоянии вводят в место, суженное или заблокированное повреждением или тому подобным, образованным в кровеносном сосуде, а затем место растягивают за счет надувания баллона.[0003] The balloon catheter is used for treatments such as PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty) and PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), etc. The balloon catheter includes an inflatable and deflatable balloon on its tip end side. As for the balloon catheter, the deflated balloon is inserted into a site narrowed or blocked by a lesion or the like formed in a blood vessel, and then the site is distended by inflating the balloon.

[0004] Некоторые баллонные катетеры снабжены линейным элементом, проходящим в осевом направлении к наружной поверхности баллона (например, см. Патентную литературу 1). Когда баллон надувают в повреждении, баллонный катетер позволяет этому элементу выполнять разрез в повреждении. Это облегчает растягивание повреждения.[0004] Some balloon catheters are provided with a linear member extending axially to the outer surface of the balloon (for example, see Patent Literature 1). When the balloon is inflated into the injury, the balloon catheter allows this element to make an incision into the injury. This makes it easier to stretch the injury.

СписокList цитируемойquoted литературыliterature

ПатентнаяPatent литератураliterature

[0005] Патентная литература 1: выложенный японский патент № 2009-112361.[0005] Patent Literature 1: Japanese Patent No. 2009-112361 laid out.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

ТехническаяTechnical проблемаproblem

[0006] Теперь, в то время как баллонный катетер вводится в кровеносный сосуд, баллон может проходить по пути через изогнутый кровеносный сосуд. Здесь, с баллонным катетером, который включает в себя вышеупомянутый элемент, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд, возможно, что этот элемент будет выпячиваться, не позволяя баллону должным образом следовать за изогнутым кровеносным сосудом. Это может затруднять введение из-за увеличения сопротивления введению баллона в тело.[0006] Now, while the balloon catheter is inserted into the blood vessel, the balloon may pass along a path through the curved blood vessel. Here, with a balloon catheter that includes the above-mentioned element, when the balloon passes through a curved blood vessel, it is possible that the element will bulge, preventing the balloon from properly following the curved blood vessel. This can make insertion difficult by increasing resistance to inserting the balloon into the body.

[0007] Настоящее раскрытие изобретения было приведено с учётом вышеприведенных обстоятельств, а его основная задача заключается в том, чтобы предложить баллонный катетер, способный сдерживать снижение удобства эксплуатации при введении в тело.[0007] The present disclosure has been made in view of the above circumstances, and its main object is to provide a balloon catheter capable of suppressing the decline in ease of use when inserted into the body.

РешениеSolution проблемыProblems

[0008] Чтобы решить вышеописанную проблему, баллонный катетер первого раскрытия включает в себя баллон, выполненный с возможностью быть надуваемым и сдуваемым, и находящийся на стороне конца наконечника, в котором: линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит линейно в осевом направлении баллона; и канавка в форме углубления, образованная в линейной части в промежуточном положении по длине линейной части, раскрыта в направлении, пересекающем направление длины.[0008] To solve the above-described problem, the first deployment balloon catheter includes a balloon configured to be inflated and deflated and located on the tip end side, in which: a linear portion is formed on the outer surface of the balloon and extends linearly in the axial direction of the balloon; and a recess-shaped groove formed in the linear portion at an intermediate position along the length of the linear portion is open in a direction intersecting the length direction.

[0009] Согласно настоящему раскрытию изобретения, линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит в осевом направлении баллона, а канавка образована в промежуточном положении по длине линейной части. Это делает линейную часть легко сгибаемой, начиная с канавки, и тем самым ограничивает снижение гибкости баллона линейной частью, которая выпячивается, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это позволяет ограничивать снижение удобства эксплуатации при введении баллона в тело.[0010] Согласно второму раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно первому раскрытию изобретения, линейная часть либо образована как одно целое с баллоном, либо прикреплена к наружной поверхности баллона.[0009] According to the present disclosure, a linear portion is formed on the outer surface of the balloon and extends in the axial direction of the balloon, and a groove is formed at an intermediate position along the length of the linear portion. This makes the linear portion easily bendable from the groove and thereby limits the reduction in balloon flexibility to the linear portion that bulges as the balloon passes through the curved blood vessel. This allows the reduction in ease of use when the balloon is inserted into the body to be limited.[0010] According to the second disclosure of the invention, in the balloon catheter according to the first disclosure of the invention, the linear portion is either formed integrally with the balloon or attached to the outer surface of the balloon.

[0011] Согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку линейная часть либо образована как одно целое с баллоном, либо прикреплена к наружной поверхности баллона, то, когда баллон надувают, линейная часть не смещается с баллона. Это позволяет делать подходящий разрез в повреждении с помощью линейной части при надувании баллона. Однако при такой конфигурации предполагается, что линейная часть имеет тенденцию выпячиваться легче, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это значительно снижает гибкость вдоль изогнутого кровеносного сосуда, потенциально затрудняя операцию введения баллона в тело. С этой целью, согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку первое раскрытие изобретения применяют к данной конфигурации, снижение удобства эксплуатации может быть подходящим образом ограничено при введении баллона в тело даже в настоящей конфигурации.[0011] According to the present disclosure, since the linear portion is either formed integrally with the balloon or attached to the outer surface of the balloon, when the balloon is inflated, the linear portion does not dislodge from the balloon. This allows a suitable incision to be made into the lesion using the linear portion when inflating the balloon. However, with this configuration, it is assumed that the linear portion tends to bulge more easily as the balloon passes through a curved blood vessel. This significantly reduces flexibility along the curved blood vessel, potentially making the operation of inserting the balloon into the body more difficult. To this end, according to the present disclosure, since the first disclosure of the invention is applied to the present configuration, the decrease in usability can be suitably limited when the balloon is inserted into the body even in the present configuration.

[0012] Согласно третьему раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно первому или второму раскрытию изобретения, канавка образована в таком положении, что делит длину линейной части на по существу равные части.[0012] According to the third disclosure of the invention, in the balloon catheter according to the first or second disclosure of the invention, the groove is formed at a position that divides the length of the linear portion into substantially equal portions.

[0013] Согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку канавка образована в таком положении, что делит длину линейной части на равные части, линейная часть может быть подходящим образом выполнена легко сгибаемой. Это позволяет дополнительно ограничить снижение гибкости вдоль изогнутого кровеносного сосуда.[0013] According to the present disclosure, since the groove is formed at a position that divides the length of the linear portion into equal parts, the linear portion can be suitably made to be easily bent. This further limits the loss of flexibility along the curved blood vessel.

[0014] Согласно четвёртому раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно любому с первого по третье раскрытию изобретения, ширина канавки сужается вниз к нижней части канавки.[0014] According to the fourth disclosure of the invention, in the balloon catheter according to any of the first to third disclosures of the invention, the width of the groove tapers downward towards the bottom of the groove.

[0015] Согласно настоящему раскрытию изобретения, локальные изменения жёсткости баллонного катетера могут быть ограничены в месте расположения канавки. Это обеспечивает эффект первого раскрытия изобретения, при этом предотвращая возникновение перекручивания баллонного катетера в месте расположения канавки.[0015] According to the present disclosure, local changes in the stiffness of the balloon catheter can be limited at the location of the groove. This provides the effect of the first disclosure of the invention while preventing kinking of the balloon catheter from occurring at the location of the groove.

[0016] Согласно пятому раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно любому с первого по четвёртое раскрытию изобретения, баллон образован из плёнки с заданной толщиной; линейная часть образована как одно целое с плёнкой; а на плёнке, в положении, соответствующем канавке, образован выступ, который выступает во внутреннюю круговую сторону баллона.[0016] According to the fifth disclosure of the invention, in the balloon catheter according to any of the first to fourth disclosure of the invention, the balloon is formed from a film of a predetermined thickness; the linear part is formed as one whole with the film; and on the film, in a position corresponding to the groove, a protrusion is formed that protrudes into the inner circular side of the cylinder.

[0017] Согласно настоящему раскрытию изобретения, линейная часть образована как одно целое с плёнкой, которая образует баллон. При такой конфигурации считается, что при введении баллона в изогнутый кровеносный сосуд, когда баллон (другими словами, плёнка) податливо деформируется, начиная с канавки в линейной части, напряжение, возникающее в результате податливой деформации, имеет тенденцию концентрироваться в месте, соответствующем канавке в этой части плёнки. Таким образом, есть опасение, что в этом месте могут возникать такие недостатки, как удлинение плёнки.[0017] According to the present disclosure, the linear portion is formed integrally with the film that forms the balloon. With this configuration, it is believed that when a balloon is inserted into a curved blood vessel, when the balloon (in other words, the film) is compliantly deformed starting from a groove in the linear part, the stress resulting from the compliant deformation tends to concentrate at the location corresponding to the groove in this parts of the film. Thus, there is concern that deficiencies such as film elongation may occur at this location.

[0018] Таким образом, с учётом вышеприведенного пункта согласно настоящему раскрытию изобретения, выступ образован на плёнке в положении, соответствующем канавке в линейной части, и выступает во внутреннюю круговую сторону баллона. В этом случае увеличивается в толщине плёнки в месте расположения канавки, что позволяет увеличивать прочность плёнки. Это, в свою очередь, позволяет ограничить недостатки, описанные выше.[0018] Thus, in view of the above point, according to the present disclosure, a protrusion is formed on the film at a position corresponding to a groove in the linear portion and projects into the inner circumferential side of the balloon. In this case, the thickness of the film increases at the location of the groove, which allows increasing the strength of the film. This, in turn, helps limit the disadvantages described above.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0019] Вышеуказанная и другие цели, признаки и преимущества настоящего раскрытия изобретения станут более очевидными из следующего подробного описания в сочетании с прилагаемыми чертежами.[0019] The above and other objects, features and advantages of the present disclosure will become more apparent from the following detailed description in conjunction with the accompanying drawings.

Фиг. 1 представляет схематичный общий вид сбоку, показывающий конфигурацию баллонного катетера.Fig. 1 is a schematic general side view showing the configuration of a balloon catheter.

Фиг. 2 представляет вид сбоку баллона в надутом состоянии и его окрестности, показывающий баллон и наружную трубку в продольном сечении.Fig. 2 is a side view of the balloon in an inflated state and its surroundings, showing the balloon and outer tube in longitudinal section.

Фиг. 3(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона в надутом состоянии и его окрестности, фиг. 3(b) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии A-A на фиг. 3(a), а фиг. 3(c) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии B-B на фиг. 3(a).Fig. 3(a) is a side view showing the configuration of the balloon in the inflated state and its surroundings, FIG. 3(b) is a sectional view taken along line A-A in FIG. 3(a), and FIG. 3(c) is a sectional view taken along line B-B in FIG. 3(a).

Фиг. 4(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона в сдутом состоянии и его окрестности, а фиг. 4(b) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии C-C на фиг. 4(a).Fig. 4(a) is a side view showing the deflated configuration of the balloon and its surroundings, and FIG. 4(b) is a sectional view taken along line C-C in FIG. 4(a).

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯDESCRIPTION OF AN IMPLEMENTATION OPTION

[0020] Вариант осуществления баллонного катетера будет описан ниже на основе чертежей. Сначала схематичная конфигурация баллонного катетера 10 будет описана со ссылкой на фиг. 1. На фиг. 1 представлен схематичный общий вид сбоку, показывающий конфигурацию баллонного катетера 10.[0020] An embodiment of the balloon catheter will be described below based on the drawings. First, a schematic configuration of the balloon catheter 10 will be described with reference to FIG. 1. In FIG. 1 is a schematic overview side view showing the configuration of the balloon catheter 10.

[0021] Как показано на фиг. 1, баллонный катетер 10 включает в себя корпус 11 катетера, канюлю 12, прикрепленную к участку конца основания (участку проксимального конца) корпуса 11 катетера, и баллон 13, прикреплённый на стороне конца наконечника (стороне дистального конца) корпуса 11 катетера.[0021] As shown in FIG. 1, the balloon catheter 10 includes a catheter body 11, a cannula 12 attached to a base end portion (proximal end portion) of the catheter body 11, and a balloon 13 attached to the tip end side (distal end side) of the catheter body 11.

[0022] Корпус 11 катетера включает в себя наружную трубку 15 и внутреннюю трубку 16, вставленную в наружную трубку 15. Наружная трубка 15 образована из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер. Наружная трубка 15 связана с канюлей 12 на участке конца основания, и с баллоном 13 на участке конца наконечника. Кроме того, наружная трубка 15 имеет внутри полость 15a (см. фиг. 2), проходящую через всю наружную трубку 15 в осевом направлении. Полость 15a сообщается с канюлей 12, а также с баллоном 13.[0022] The catheter body 11 includes an outer tube 15 and an inner tube 16 inserted into the outer tube 15. The outer tube 15 is formed of a polymeric material such as a polyamide elastomer. The outer tube 15 is connected to a cannula 12 at the base end portion, and to a balloon 13 at the tip end portion. In addition, the outer tube 15 has a cavity 15a inside (see FIG. 2) extending through the entire outer tube 15 in the axial direction. The cavity 15a communicates with the cannula 12, as well as with the balloon 13.

[0023] Обратите внимание, что наружная трубка 15 может быть образована связыванием вместе множества трубок, ориентированных в осевом направлении. В этом случае возможно, например, что те трубки, которые находятся на стороне конца основания, образованы из металлического материала, такого как сплав Ni-Ti или нержавеющая сталь, а те трубки, которые находятся на стороне конца наконечника, образованы из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер.[0023] Note that the outer tube 15 may be formed by tying together a plurality of axially oriented tubes. In this case, it is possible, for example, that those tubes which are on the base end side are formed of a metallic material such as Ni-Ti alloy or stainless steel, and those tubes which are on the tip end side are formed from a polymeric material such as like polyamide elastomer.

[0024] Внутренняя трубка 16 образована из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер. Внутренняя трубка 16 имеет внутри полость 16a (см. фиг. 2), проходящую через всю внутреннюю трубку 16 в осевом направлении. Участок конца основания внутренней трубки 16 связан с наружной трубкой 15 в промежуточном положении наружной трубки 15 в осевом направлении, в то время как часть внутренней трубки 16 на стороне конца наконечника проходит дальше, чем наружная трубка 15, к стороне конца наконечника. Затем, на внутренней трубке 16 размещают баллон 13, который снаружи покрывает эту область прохождения.[0024] The inner tube 16 is formed from a polymeric material such as a polyamide elastomer. The inner tube 16 has inside a cavity 16a (see FIG. 2) extending through the entire inner tube 16 in the axial direction. The base end portion of the inner tube 16 is connected to the outer tube 15 at an intermediate position of the outer tube 15 in the axial direction, while the tip end side portion of the inner tube 16 extends further than the outer tube 15 to the tip end side. Then, a balloon 13 is placed on the inner tube 16, which covers this passage area from the outside.

[0025] Полость 15a в наружной трубке 15 функционирует как полость для текучей среды, через который сжатая текучая среда течёт при надувании или сдувании баллона 13. Между тем, полость 16a во внутренней трубке 16 функционирует как полость для проволочного направителя, через которую вводят проволочный направитель G. Отверстие 21 конца основания полости 16a выполнено в промежуточном положении баллонного катетера 10 в осевом направлении. Таким образом, настоящий баллонный катетер 10 представляет собой так называемый RX-катетер. Обратите внимание, что отверстие 21 конца основания полости 16a может быть на участке конца основания баллонного катетера 10. В этом случае, баллонный катетер 10 представляет собой так называемый катетер с проволочным управлением.[0025] The cavity 15a in the outer tube 15 functions as a fluid cavity through which the compressed fluid flows when the balloon 13 is inflated or deflated. Meanwhile, the cavity 16a in the inner tube 16 functions as a guidewire cavity through which the guidewire is inserted G. The hole 21 of the base end of the cavity 16a is provided at an intermediate position of the balloon catheter 10 in the axial direction. Thus, the present balloon catheter 10 is a so-called RX catheter. Note that the base end hole 21 of the cavity 16a may be at the base end portion of the balloon catheter 10. In this case, the balloon catheter 10 is a so-called wire-guided catheter.

[0026] Далее, конфигурация баллона 13 и его окрестности будут описаны на основе фигур 2-4. Фиг. 2 представляет вид сбоку баллона 13 в надутом состоянии и его окрестности, на котором показаны баллон 13 и наружная трубка 15 в продольном сечении. Фиг. 3(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона 13 в надутом состоянии и его окрестности, фиг. 3(b) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии A-A на фиг. 3(a), а фиг. 3(c) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии B-B на фиг. 3(a). Фиг. 4(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона 13 в сдутом состоянии и его окрестности, а фиг. 4(b) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии C-C на фиг. 4(a).[0026] Next, the configuration of the balloon 13 and its surroundings will be described based on Figures 2-4. Fig. 2 is a side view of the balloon 13 in an inflated state and its surroundings, showing the balloon 13 and the outer tube 15 in longitudinal section. Fig. 3(a) is a side view showing the configuration of the balloon 13 in an inflated state and its surroundings, FIG. 3(b) is a sectional view taken along line A-A in FIG. 3(a), and FIG. 3(c) is a sectional view taken along line B-B in FIG. 3(a). Fig. 4(a) is a side view showing the deflated configuration of the balloon 13 and its surroundings, and FIG. 4(b) is a sectional view taken along line C-C in FIG. 4(a).

[0027] Как описано выше, баллон 13 находится на внутренней трубке 16, покрывая снаружи область прохождения, которая проходит дальше, чем наружная трубка 15, к стороне конца наконечника. Как показано на фиг. 2 и фиг. 3(a), участок конца основания баллона 13 связан с участком конца наконечника наружной трубки 15, в то время как участок конца наконечника баллона 13 связан со стороной конца наконечника внутренней трубки 16.[0027] As described above, the balloon 13 is located on the inner tube 16, covering the outside of a passage region that extends further than the outer tube 15 to the tip end side. As shown in FIG. 2 and fig. 3(a), the end portion of the balloon base 13 is connected to the tip end portion of the outer tube 15, while the end portion of the balloon 13 is connected to the tip end portion of the inner tube 16.

[0028] Баллон 13 изготовлен из термопластичного полиамидного эластомера. Однако баллон 13 может быть образован из любого термопластичного полимера, отличного от полиамидного эластомера, при условии, что баллон 13 может быть должным образом надут и сдут вместе с подачей и выпуском текучей среды. Например, баллон 13 может быть образован из полиэтилена, полиэтилентерефталата, полипропилена, полиуретана, полиамида, полиимида, полиимидного эластомера, силиконовой резины или тому подобного.[0028] The balloon 13 is made of a thermoplastic polyamide elastomer. However, the balloon 13 may be formed from any thermoplastic polymer other than a polyamide elastomer, provided that the balloon 13 can be properly inflated and deflated along with the supply and release of fluid. For example, the balloon 13 may be formed from polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, polyurethane, polyamide, polyimide, polyimide elastomer, silicone rubber or the like.

[0029] Баллон 13 образован из плёнки 29 с заданной толщиной. Баллон 13 включает в себя соединительные части, расположенные на противоположных концах и присоединенные к корпусу 11 катетера, и надуваемый/сдуваемый участок, выполненный между соединительными частями, для надувания и сдувания. В частности, баллон 13 включает в себя: область 13a ножки конца основания, соединённую с участком конца наконечника наружной трубки 15; область 13b конуса конца основания, суженную так, что внутренний диаметр и наружный диаметр баллона 13 будут увеличиваться непрерывно к стороне конца наконечника; прямую область 13c трубки, имеющую постоянные внутренний и наружный диаметры по всей её длине и служащую в качестве области максимального наружного диаметра баллона 13; область 13d конуса конца наконечника, суженную так, что внутренний диаметр и наружный диаметр баллона 13 будут уменьшаться непрерывно к стороне конца наконечника; и область 13e ножки конца наконечника, соединённую со стороной конца наконечника внутренней трубки 16, которые расположены в указанном порядке от стороны конца основания. В этом случае, область 13b конуса конца основания, прямая область 13c трубки и область 13d конуса конца наконечника составляют участок надувания/сдувания, в то время как область 13a ножки конца основания и область 13e ножки конца наконечника составляют соединительные части, соответственно.[0029] The balloon 13 is formed from a film 29 of a predetermined thickness. The balloon 13 includes connecting parts located at opposite ends and attached to the catheter body 11, and an inflating/deflating portion provided between the connecting parts for inflation and deflation. Specifically, the balloon 13 includes: a base end leg region 13a connected to a tip end portion of the outer tube 15; a base end cone region 13b narrowed so that the inner diameter and outer diameter of the balloon 13 will increase continuously towards the tip end side; a straight tube region 13c having constant inner and outer diameters along its entire length and serving as the maximum outer diameter region of the balloon 13; the tip end cone region 13d narrowed so that the inner diameter and the outer diameter of the balloon 13 will decrease continuously towards the tip end side; and a tip end leg area 13e connected to the tip end side of the inner tube 16, which are arranged in that order from the base end side. In this case, the base end cone region 13b, the straight tube region 13c and the tip end cone region 13d constitute the inflation/deflation portion, while the base end leg region 13a and the tip end leg region 13e constitute the connecting parts, respectively.

[0030] Баллон 13 становится надутым, когда сжатая текучая среда подаётся в баллон 13 через полость 15a наружной трубки 15, и становится сдутым, когда отрицательное давление создаётся в полости 15a, вызывая выпуск сжатой текучей среды из баллона 13. Как показано на фигурах 4(a) и (b), баллон 13 включает в себя множество (три, согласно настоящему варианту осуществления) крыльев 25, образованных в сдутом состоянии. Крылья 25 расположены с заданными интервалами (конкретно, с постоянными интервалами) в направлении по окружности баллона 13. Крылья 25 образованы так, что проходят в осевом направлении на участке надувания/сдувания баллона 13. В этом случае крылья 25 проходят через область 13b конуса конца основания, прямую область 13c трубки и область 13d конуса конца наконечника. Когда баллон 13 становится сдутым, крылья 25 складываются в направлении по окружности баллона 13, оборачиваясь вокруг внутренней трубки 16.[0030] The balloon 13 becomes inflated when pressurized fluid is supplied to the balloon 13 through the cavity 15a of the outer tube 15, and becomes deflated when negative pressure is created in the cavity 15a, causing the compressed fluid to be released from the balloon 13. As shown in Figures 4( a) and (b), the balloon 13 includes a plurality (three, according to the present embodiment) of wings 25 formed in a deflated state. The wings 25 are located at predetermined intervals (specifically, at constant intervals) in the circumferential direction of the balloon 13. The wings 25 are formed so as to extend in the axial direction in the inflation/deflation portion of the balloon 13. In this case, the wings 25 extend through the base end cone region 13b , a straight tube region 13c and a tip end cone region 13d. When the balloon 13 becomes deflated, the wings 25 fold in a circumferential direction of the balloon 13, wrapping around the inner tube 16.

[0031] Обратите внимание, что пара контрастных колец 23 прикреплена к внутренней трубке 16 внутри баллона 13. Контрастные кольца 23 предназначены для улучшения видимости баллона 13 во время проекции рентгеновских лучей для того, чтобы легко располагать баллон 13 относительно целевой области лечения.[0031] Note that a pair of contrast rings 23 are attached to the inner tube 16 within the balloon 13. The contrast rings 23 are designed to improve the visibility of the balloon 13 during x-ray projection in order to easily position the balloon 13 relative to the target treatment area.

[0032] Линейная часть 30 выполнена на наружной поверхности баллона 13 и проходит линейно в осевом направлении баллона 13. Линейная часть 30 выполнена выступающей от наружной поверхности баллона 13. Линейная часть 30 используется для выполнения разреза в повреждении, когда повреждение растягивается при надувании баллона 13. Даже если повреждение затвердело из-за кальцификации или тому подобного, путем выполнения разреза в повреждении с помощью линейной части 30 настоящий баллонный катетер 10 может разрушать повреждение, используя разрез в качестве начальной точки, и делать повреждение легко растягиваемым. Таким образом, настоящий баллонный катетер 10 был сконфигурирован в виде так называемого режущего баллонного катетера (также называемого прокалывающим баллонным катетером).[0032] A linear portion 30 is formed on the outer surface of the balloon 13 and extends linearly in the axial direction of the balloon 13. The linear portion 30 is configured to protrude from the outer surface of the balloon 13. The linear portion 30 is used to make an incision into the injury when the injury is stretched when the balloon 13 is inflated. Even if the injury has hardened due to calcification or the like, by making an incision in the injury with the linear portion 30, the present balloon catheter 10 can destroy the injury using the incision as a starting point and make the injury easily stretchable. Thus, the present balloon catheter 10 was configured as a so-called cutting balloon catheter (also called a piercing balloon catheter).

[0033] Как показано на фигурах 2, 3(a) и 3(b), линейная часть 30 выполнена в прямой области 13c трубки баллона 13. Линейная часть 30 проходит в осевом направлении баллона 13 вдоль наружной поверхности плёнки 29 (т.е., наружной поверхности прямой области 13c трубки), и, в частности, проходит непрерывно в осевом направлении через всю прямую область 13c трубки. Множество линейных частей 30 размещено с заданными интервалами (в частности, с постоянными интервалами) в направлении по окружности баллона 13, а три линейные части 30 размещены с интервалами 120 градусов, согласно настоящему варианту осуществления. Кроме того, линейные части 30 образованы как одно целое с плёнкой 29 (т.е., баллоном 13). Обратите внимание, что согласно настоящему варианту осуществления, линейные части 30 имеют одинаковую конфигурацию.[0033] As shown in Figures 2, 3(a) and 3(b), the linear portion 30 is formed in the straight region 13c of the balloon tube 13. The linear portion 30 extends in the axial direction of the balloon 13 along the outer surface of the film 29 (i.e. , the outer surface of the straight tube region 13c), and in particular extends continuously in the axial direction through the entire straight tube region 13c. A plurality of linear portions 30 are placed at predetermined intervals (specifically, constant intervals) in the circumferential direction of the balloon 13, and three linear portions 30 are placed at intervals of 120 degrees, according to the present embodiment. In addition, the linear parts 30 are formed integrally with the film 29 (ie, the balloon 13). Note that according to the present embodiment, the linear portions 30 have the same configuration.

[0034] Все линейные части 30 являются треугольными в поперечном сечении (в частности, в сечении, перпендикулярном направлению длины линейных частей 30). Каждая из линейных частей 30 размещена в такой ориентации, что один из её углов 30a выступает к наружной круговой стороне (наружной стороне в радиальном направлении) баллона 13. Обратите внимание, что линейные части 30 необязательно должны быть треугольными в поперечном сечении, а могут иметь другую форму, такую как полукруглая форма или прямоугольная форма в поперечном сечении.[0034] All of the linear portions 30 are triangular in cross section (specifically, in a section perpendicular to the length direction of the linear portions 30). Each of the linear portions 30 is positioned in such an orientation that one of its corners 30a projects toward the outer circumferential side (the outer side in the radial direction) of the balloon 13. Note that the linear portions 30 need not be triangular in cross section, but may have a different shape, such as a semicircular shape or a rectangular cross-sectional shape.

[0035] Когда баллон 13 сдут, множество крыльев 25 образуются на участке надувания/сдувания (прямая область 13c трубки и конусные области 13b и 13d) баллона 13, и крылья 25 складываются в направлении по окружности баллона 13, как описано выше. В этом случае, как показано на фигурах 4(a) и (b), линейные части 30 прямой области 13c трубки, которые выполнены в отношении один к одному с крыльями 25, размещены внутри соответствующих сложенных крыльев 25. Это приводит к тому, что линейные части 30 покрыты снаружи крыльями 25, когда баллон 13 сдут, в частности, линейные части 30 полностью покрыты крыльями 25.[0035] When the balloon 13 is deflated, a plurality of wings 25 are formed in the inflation/deflation portion (straight tube region 13c and conical regions 13b and 13d) of the balloon 13, and the wings 25 are folded in the circumferential direction of the balloon 13 as described above. In this case, as shown in Figures 4(a) and (b), the linear portions 30 of the straight tube region 13c, which are configured in a one-to-one relationship with the wings 25, are placed inside the corresponding folded wings 25. This results in the linear the parts 30 are covered externally by the wings 25 when the balloon 13 is deflated, in particular the linear parts 30 are completely covered by the wings 25.

[0036] Здесь, с настоящим баллонным катетером 10, канавки 31 сделаны в соответствующих линейных частях 30. Настоящий баллонный катетер 10 характеризуется этим, и эта характерная конфигурация будет описана ниже.[0036] Here, with the present balloon catheter 10, grooves 31 are made in the corresponding linear portions 30. The present balloon catheter 10 is characterized by this, and this characteristic configuration will be described below.

[0037] Канавки 31 образованы в каждой из линейных частей 30 в промежуточных положениях по длине линейной части 30. Множество (конкретно, две) канавки 31 образованы с заданными интервалами в каждой из линейных частей 30. Конкретно, в каждой из линейных частей 30 канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на три приблизительно равные части. Таким образом, линейные части 30 имеют одинаковое взаимное расположение между канавками 31 по длине линейных частей 30 (другими словами, в осевом направлении баллона 13). Следовательно, среди линейных частей 30 канавки 31 расположены рядом в направлении по окружности баллона 13. Обратите внимание, что в соответствии с настоящим вариантом осуществления все канавки 31 в линейных частях 30 имеют одинаковую конфигурацию.[0037] Grooves 31 are formed in each of the linear portions 30 at intermediate positions along the length of the linear portion 30. A plurality (specifically, two) of grooves 31 are formed at predetermined intervals in each of the linear portions 30. Specifically, in each of the linear portions 30, grooves 31 formed in such positions that they divide the length of the linear part 30 into three approximately equal parts. Thus, the linear portions 30 have the same relative position between the grooves 31 along the length of the linear portions 30 (in other words, in the axial direction of the container 13). Therefore, among the linear portions 30, the grooves 31 are arranged side by side in the circumferential direction of the container 13. Note that according to the present embodiment, all of the grooves 31 in the linear portions 30 have the same configuration.

[0038] Канавки 31 образованы только в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на три приблизительно равные части, и не образованы в других положениях. Следовательно, высота выступа (конкретно, высота выступа от наружной поверхности плёнки 29) каждой линейной части 30 является постоянной на протяжении всей линейной части 30, за исключением мест, где образованы канавки 31. В областях, где образованы канавки 31, высота выступа ниже постоянной высоты. Обратите внимание, что высота выступа линейной части 30 становится минимальной в областях, где сформирован низ 31b канавок 31. То есть, линейная часть 30 существует с минимальной высотой выступа даже у низа 31b канавок 31, а, следовательно, линейная часть 30 образована непрерывно пересечением по канавкам 31.[0038] The grooves 31 are formed only at positions that divide the length of each linear portion 30 into three approximately equal portions, and are not formed at other positions. Therefore, the projection height (specifically, the projection height from the outer surface of the film 29) of each linear portion 30 is constant throughout the entire linear portion 30, except in areas where the grooves 31 are formed. In the regions where the grooves 31 are formed, the projection height is lower than the constant height . Note that the projection height of the linear portion 30 becomes minimal in the regions where the bottom 31b of the grooves 31 is formed. That is, the linear portion 30 exists with a minimum projection height even at the bottom 31b of the grooves 31, and therefore the linear portion 30 is formed by continuously intersecting along grooves 31.

[0039] Каждая из канавок 31 была образована в форме углубления, раскрытого в направлении, пересекающем направление (конкретно, в направлении, перпендикулярном направлению) длины линейной части 30. В частности, канавка 31 была образована в форме углубления, раскрытого в сторону, противоположную наружной поверхности баллона 13 (другими словами, к наружной стороне в радиальном направлении баллона 13). Канавка 31 проникает в линейную часть 30 в направлении по окружности баллона 13, раскрываясь в противоположные стороны в направлении по окружности. Канавка 31 имеет треугольную форму, конкретно, треугольную, если смотреть в направлении по окружности баллона 13. В соответствии с настоящим вариантом осуществления канавка 31 имеет по существу форму равностороннего треугольника.[0039] Each of the grooves 31 was formed in the form of a recess opened in a direction intersecting the direction (specifically, in a direction perpendicular to the direction) of the length of the linear portion 30. Specifically, the groove 31 was formed in the form of a recess opened in the direction opposite to the outer surface of the balloon 13 (in other words, towards the radial outer side of the balloon 13). The groove 31 penetrates the linear portion 30 in the circumferential direction of the container 13, opening in opposite directions in the circumferential direction. The groove 31 has a triangular shape, specifically triangular when viewed in the circumferential direction of the container 13. According to the present embodiment, the groove 31 has a substantially equilateral triangle shape.

[0040] Боковые грани 31a канавки 31, противоположные друг другу, т.е., боковые грани 31a, обращённые в направлении длины линейной части 30, наклонены относительно направления длины линейной части 30 таким образом, что сближаются друг с другом к низу 31b канавки 31. Следовательно, расстояние между боковыми гранями 31a в направлении длины линейной части 30, т.е. ширина W канавки 31, уменьшается непрерывно к низу 31b канавки 31.[0040] The side edges 31a of the groove 31 opposite each other, that is, the side edges 31a facing the length direction of the linear portion 30 are inclined relative to the length direction of the linear portion 30 so as to approach each other toward the bottom 31b of the groove 31 Therefore, the distance between the side edges 31a in the length direction of the linear portion 30, i.e. the width W of the groove 31 decreases continuously towards the bottom 31b of the groove 31.

[0041] Как показано на фиг. 3(c), выступы 35 образованы на плёнке 29 баллона 13 в положениях, соответствующих канавкам 31, и выступаюют во внутреннюю круговую сторону (внутрь) баллона 13. Выступы 35 сделаны вместе с канавками 31 в направлении толщины плёнки 29. Следовательно, в положениях, соответствующих канавкам 31, плёнка 29 увеличена по толщине за счет выступов 35. Каждый из выступов 35 изогнут выпукло к внутренней круговой стороне баллона 13 и имеет по существу круглую форму, если смотреть с внутренней круговой стороны баллона 13. Длины выступов 35 как в осевом направлении, так и в направлении по окружности баллона 13 по существу равны или больше максимальной ширины канавки 31 (конкретно, ширины раскрытия канавки 31, где раскрытие обращено к стороне, противоположной наружной круговой поверхности баллона 13).[0041] As shown in FIG. 3(c), projections 35 are formed on the film 29 of the balloon 13 at positions corresponding to the grooves 31 and project into the inner circumferential side (inward) of the balloon 13. The projections 35 are formed together with the grooves 31 in the thickness direction of the film 29. Therefore, at the positions, corresponding to the grooves 31, the film 29 is increased in thickness by the projections 35. Each of the projections 35 is convexly curved towards the inner circular side of the balloon 13 and has a substantially circular shape when viewed from the inner circular side of the balloon 13. The lengths of the projections 35 are both in the axial direction, and in the circumferential direction of the balloon 13 are substantially equal to or greater than the maximum width of the groove 31 (specifically, the opening width of the groove 31 where the opening faces the side opposite the outer circumferential surface of the balloon 13).

[0042] Далее кратко будет описан способ изготовления для изготовления баллона 13.[0042] Next, a manufacturing method for manufacturing the balloon 13 will be briefly described.

[0043] Сначала, трубчатую заготовку, из которой должен быть изготовлен баллон 13, получают экструзионным формованием. Трубчатую заготовку образуют в форме круглой трубки, а на наружной круговой поверхности трубчатой заготовки образуют рёбра, проходящие в осевом направлении. Множество рёбер (конкретно, три ребра), каждое из которых имеет треугольное поперечное сечение, формируют через постоянные интервалы в направлении по окружности трубчатой заготовки.[0043] First, the tubular blank from which the balloon 13 is to be made is produced by extrusion molding. The tubular blank is formed in the shape of a circular tube, and ribs extending in the axial direction are formed on the outer circular surface of the tubular blank. A plurality of ribs (specifically, three ribs), each of which has a triangular cross-section, are formed at regular intervals in the circumferential direction of the tubular blank.

[0044] Потом трубчатую заготовку растягивают в направлении длины, а затем перерабатывают литьём с раздувом в заданных условиях посредством формования с полостью, соответствующей форме баллона 13. Форма имеет канавки, образованные для удержания рёбер. Неглубокие участки с уменьшенной глубиной канавок делают в части канавок в направлении длины. Неглубокие участки делают в таких положениях, что делят длину каждой канавки на три равные части.[0044] The tubular blank is then stretched in the length direction and then blow molded under specified conditions by molding with a cavity corresponding to the shape of the balloon 13. The mold has grooves formed to hold the ribs. Shallow sections with reduced groove depth are made in part of the grooves in the length direction. Shallow sections are made in such positions that the length of each groove is divided into three equal parts.

[0045] Во время литья с раздувом, трубчатую заготовку размещают в полости с рёбрами, удерживаемыми в соответствующих канавках формы, и перерабатывают литьём с раздувом в этом состоянии. Во время литья с раздувом трубчатую заготовку термически расширяют в форме (полости). В результате литья с раздувом трубчатая заготовка становится двухосно растянутой, а рёбра образуются в соответствующих линейных частях 30. Затем канавки 31 образуются в тех частях рёбер, которые были размещены в участках с неглубокими канавками. После этого противоположные концы растянутой трубчатой заготовки отрезают, тем самым завершая изготовление баллона 13.[0045] During blow molding, a tubular blank is placed in a cavity with ribs held in corresponding grooves of the mold, and is blow molded in this state. During blow molding, a tubular preform is thermally expanded in a mold (cavity). As a result of blow molding, the tubular blank becomes biaxially stretched and ribs are formed in the corresponding linear portions 30. Then, grooves 31 are formed in those portions of the ribs that were placed in the shallow groove portions. After this, the opposite ends of the stretched tubular blank are cut off, thereby completing the manufacture of the balloon 13.

[0046] Вышеприведенное представляет собой описание способа изготовления баллона 13. Обратите внимание, что способ изготовления баллона 13 необязательно ограничивается вышеупомянутым способом, а может быть принят другой способ изготовления.[0046] The above is a description of the manufacturing method of the balloon 13. Note that the manufacturing method of the balloon 13 is not necessarily limited to the above method, but another manufacturing method may be adopted.

[0047] Далее будет описан способ использования баллонного катетера 10. Здесь будет дано описание процедур использования баллонного катетера 10 для растягивания повреждения, образованного в кровеносном сосуде.[0047] Next, a method for using the balloon catheter 10 will be described. A description will be given of procedures for using the balloon catheter 10 to stretch a lesion formed in a blood vessel.

[0048] Сначала направляющий катетер вставляют через оболочку интродьюсера, вставленного в кровеносный сосуд, а отверстие на конце наконечника направляющего катетера вводят в коронарное устье. Далее проволочный направитель G вставляют через направляющий катетер и вставленный проволочный направитель G вводят из коронарного устья в периферийный участок через повреждение.[0048] First, the guide catheter is inserted through the sheath of the introducer inserted into the blood vessel, and the hole at the tip of the guide catheter is inserted into the coronary ostium. Next, guide wire G is inserted through the guide catheter, and the inserted guide wire G is inserted from the coronary ostium to the peripheral site through the lesion.

[0049] Затем баллонный катетер 10 вводят в направляющий катетер вдоль проволочного направителя G. Затем баллон 13 вводят в повреждение (размещают в нем) путем операции «от себя/к себе». Обратите внимание, что при введении баллон 13 остаётся сдутым.[0049] The balloon catheter 10 is then inserted into the guide catheter along the guide wire G. The balloon 13 is then inserted into (placed into) the lesion in a push/pull manner. Note that balloon 13 remains deflated upon insertion.

[0050] При введении баллона 13 в повреждение, возможно, что баллон 13 будет проходить через изогнутый кровеносный сосуд в процессе введения. В этом случае, с настоящим баллоном 13, линейные части 30, которые снабжены канавками 31, легко сгибаемы, начиная с канавок 31. Это позволяет ограничивать снижение гибкости баллона 13 с линейными частями 30, выпячивающимися при прохождении баллона 13 через изогнутый кровеносный сосуд. Это, в свою очередь, позволяет ограничивать снижение удобства эксплуатации при введении баллона 13 в повреждение.[0050] When inserting the balloon 13 into a lesion, it is possible that the balloon 13 will pass through a curved blood vessel during the insertion process. In this case, with the present balloon 13, the linear portions 30, which are provided with the grooves 31, are easily bendable starting from the grooves 31. This makes it possible to limit the reduction in flexibility of the balloon 13 with the linear portions 30 protruding as the balloon 13 passes through the curved blood vessel. This, in turn, makes it possible to limit the decrease in ease of use when introducing the cylinder 13 into the damage.

[0051] Как только баллон 13 достигает повреждения, баллон 13 надувают. Следовательно, линейная часть 30 прижимается к повреждению, выполняя разрезы (образуя трещины) в повреждении посредством линейных частей 30. Это позволяет разрушать повреждение, используя разрезы в качестве начальной точки и тем самым заставляя повреждение растягиваться наружу.[0051] Once the balloon 13 reaches damage, the balloon 13 is inflated. Therefore, the linear portion 30 is pressed against the damage, making cuts (forming cracks) in the damage through the linear portions 30. This allows the damage to be destroyed using the cuts as a starting point and thereby causing the damage to stretch outward.

[0052] Когда повреждение растянуто баллоном 13, баллон 13 сдувают. Затем, пока баллон 13 остаётся сдутым, баллонный катетер 10 вытягивают из тела. Это завершает последовательность операций.[0052] When the lesion is stretched by the balloon 13, the balloon 13 is deflated. Then, while the balloon 13 remains deflated, the balloon catheter 10 is pulled out of the body. This completes the sequence of operations.

[0053] Обратите внимание, что в то время как баллонный катетер 10 используют для обработки кровеносных сосудов, таких как коронарные артерии, бедренные артерии, или лёгочные артерии путем прохождения, в основном, через кровеносные сосуды, как описано выше, баллонный катетер 10 может быть использован для «сосудов» в живом теле, таких как мочеточник или желудочно-кишечный тракт, кроме кровеносных сосудов, а также для «полостей тела».[0053] Note that while the balloon catheter 10 is used to treat blood vessels such as coronary arteries, femoral arteries, or pulmonary arteries by passing generally through the blood vessels as described above, the balloon catheter 10 can be used for "vessels" in a living body, such as the ureter or gastrointestinal tract, other than blood vessels, and also for "body cavities".

[0054] Конфигурация настоящего варианта осуществления, описанная подробно выше, достигает следующих отличных результатов.[0054] The configuration of the present embodiment described in detail above achieves the following excellent results.

[0055] При конфигурации, в которой линейные части 30 образованы как одно целое с баллоном 13 (плёнка 29), когда баллон 13 надувают, линейные части 30 не смещаются с баллона 13. Это позволяет делать подходящие разрезы в повреждении линейными частями 30 путем надувания баллона 13. Однако полагают, что при такой конфигурации линейные части 30 имеют тенденцию выпячиваться легче, когда баллон 13 проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это может значительно снижать гибкость вдоль изогнутого кровеносного сосуда, затрудняя операцию введения баллона 13 в тело. С этой целью, согласно вышеприведенному варианту осуществления, поскольку канавки 31 расположены в линейных частях 30 в настоящей конфигурации, снижение удобства эксплуатации может быть ограничено подходящим образом при введении баллона 13 в тело, даже в настоящей конфигурации.[0055] In a configuration in which the linear portions 30 are formed integrally with the balloon 13 (film 29), when the balloon 13 is inflated, the linear portions 30 are not displaced from the balloon 13. This allows suitable cuts to be made into the lesion by the linear portions 30 by inflating the balloon 13. However, it is believed that with this configuration, the linear portions 30 tend to bulge more easily as the balloon 13 passes through the curved blood vessel. This may significantly reduce flexibility along the curved blood vessel, making it difficult to insert the balloon 13 into the body. To this end, according to the above embodiment, since the grooves 31 are located in the linear portions 30 in the present configuration, the decrease in the usability can be suitably limited when the balloon 13 is inserted into the body, even in the present configuration.

[0056] Множество канавок 31 (n канавок) образованы в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на по существу равные части (n + 1 частей). В частности, две (n = 2) канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на три приблизительно равные части. В этом случае, поскольку линейные части 30 могут быть подходящим образом выполнены легко сгибаемыми, снижение гибкости вдоль изогнутого кровеносного сосуда может быть дополнительно ограничено.[0056] A plurality of grooves 31 (n grooves) are formed at positions such as to divide the length of each linear portion 30 into substantially equal portions (n+1 portions). In particular, two (n=2) grooves 31 are formed at positions such as to divide the length of each linear portion 30 into three approximately equal portions. In this case, since the linear portions 30 can be suitably designed to be easily bendable, the loss of flexibility along the curved blood vessel can be further limited.

[0057] Поскольку ширина W каждой канавки 31 сужается вниз к низу 31b канавки 31, локальные изменения жёсткости баллонного катетера 10 могут быть ограничены в месте расположения канавки 31. Следовательно, эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты с помощью канавок 31, одновременно предотвращая возникновение перекручивания баллонного катетера 10 в месте расположения канавки.[0057] Since the width W of each groove 31 tapers downward toward the bottom 31b of the groove 31, local changes in the stiffness of the balloon catheter 10 can be limited at the location of the groove 31. Therefore, the effects described above can be achieved by the grooves 31 while preventing the occurrence of twisting of the balloon catheter 10 at the location of the groove.

[0058] Считают, что при конфигурации, в которой линейные части 30 образованы как одно целое с плёнкой 29, образующей баллон 13, при введении баллона 13 в изогнутый кровеносный сосуд, когда баллон 13 (другими словами, плёнка 29) податливо деформируется, начиная с канавок 31 в линейных частях 30, напряжение, возникающее в результате податливой деформации имеет тенденцию концентрироваться в местах, соответствующих канавкам 31 в плёнке 29. Таким образом, имеется опасение, что в этих местах могут возникнуть такие недостатки, как удлинение плёнки 29.[0058] It is believed that in a configuration in which the linear portions 30 are formed integrally with the film 29 forming the balloon 13, when the balloon 13 is introduced into a curved blood vessel, when the balloon 13 (in other words, the film 29) is compliantly deformed, starting from grooves 31 in the linear portions 30, the stress resulting from the yielding deformation tends to concentrate at locations corresponding to the grooves 31 in the film 29. Thus, it is feared that defects such as elongation of the film 29 may occur at these locations.

[0059] Таким образом, в вышеприведенном варианте осуществления, с учётом этого положения, выступы 35 образованы на плёнке 29 в местах, соответствующих канавкам 31 в линейных частях 30, которые выступают во внутреннюю круговую сторону баллона 13. В этом случае, плёнка 29 увеличена по толщине в местах расположения канавок 31, что тпозволяет увеличивать прочность плёнки 29. Это, в свою очередь, позволяет ограничить недостатки, описанные выше.[0059] Thus, in the above embodiment, in view of this position, projections 35 are formed on the film 29 at locations corresponding to grooves 31 in the linear portions 30 that project into the inner circumferential side of the balloon 13. In this case, the film 29 is enlarged thickness at the locations of the grooves 31, which makes it possible to increase the strength of the film 29. This, in turn, makes it possible to limit the disadvantages described above.

[0060] Хотя эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты с помощью равномерно (в целом) увеличивающейся толщины плёнки 29, гибкость баллона 13 может быть значительно ухудшена в этом случае. С этой точки зрения, когда выступы 35 образованы на плёнке 29 (только) в положениях, соответствующих канавкам 31, как описано выше, эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты без значительного ухудшения гибкости баллона 13.[0060] Although the effects described above can be achieved by using a uniformly (generally) increasing thickness of the film 29, the flexibility of the balloon 13 may be significantly impaired in this case. From this point of view, when the projections 35 are formed on the film 29 (only) in positions corresponding to the grooves 31 as described above, the effects described above can be achieved without significantly compromising the flexibility of the balloon 13.

[0061] Настоящее раскрытие изобретения не ограничивается вышеприведенным вариантом осуществления, а может быть реализовано, например, следующим образом.[0061] The present disclosure is not limited to the above embodiment, but may be implemented, for example, as follows.

[0062] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления канавка 31 имеет треугольную форму, канавка 31 может иметь другую форму, такую как полукруглая форма или прямоугольная форма.[0062] While in the above embodiment, the groove 31 has a triangular shape, the groove 31 may have another shape, such as a semicircular shape or a rectangular shape.

[0063] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления каждая из канавок 31 образована в форме углубления, раскрывающегося к стороне, противоположной наружной круговой поверхности баллона 13, каждая из канавок может быть образована в форме углубления, раскрывающегося в направлении по окружности баллона 13. В этом случае, в качестве канавок, одна или обе из первых канавок, раскрывающихся к одной стороне в направлении по окружности баллона 13, и вторых канавок, раскрывающихся к другой стороне, могут быть сделаны в линейных частях 30. Например, когда как первые канавки, так и вторые канавки сделаны в линейных частях 30, канавки могут быть сделаны в одинаковых положениях по длине линейных частей 30. В этом случае первые канавки и вторые канавки делают так, что они раскрываются к сторонам, противоположным друг другу.[0063] While in the above embodiment, each of the grooves 31 is formed in the form of a recess opening towards the side opposite the outer circumferential surface of the container 13, each of the grooves may be formed in the form of a recess opening in the circumferential direction of the container 13. B In this case, as grooves, one or both of the first grooves opening toward one side in the circumferential direction of the container 13 and the second grooves opening toward the other side may be provided in the linear portions 30. For example, when both the first grooves and and second grooves are provided in the linear portions 30, the grooves may be provided at uniform positions along the length of the linear portions 30. In this case, the first grooves and the second grooves are made to open to sides opposite each other.

[0064] В то время, как в вышеприведенном варианте осуществления две канавки 31 образованы в каждой линейной части 30, могут быть образованы три или более канавки 31 в каждой линейной части 30. Альтернативно, только одна канавка 31 может быть образована в каждой линейной части 30. В этих случаях, опять же, желательно канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на равные части. То есть, когда образованы три канавки 31, желательно канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на четыре приблизительно равные части. Когда образована только одна канавка 31, желательно канавка 31 образована в таком положении, что делит длину линейной части 30 на две приблизительно равные части, т.е. по существу в центральном положении линейной части 30.[0064] While in the above embodiment, two grooves 31 are formed in each linear portion 30, three or more grooves 31 may be formed in each linear portion 30. Alternatively, only one groove 31 may be formed in each linear portion 30 In these cases, again, desirably the grooves 31 are formed in such positions as to divide the length of the linear portion 30 into equal parts. That is, when three grooves 31 are formed, desirably the grooves 31 are formed in positions that divide the length of the linear portion 30 into four approximately equal portions. When only one groove 31 is formed, desirably the groove 31 is formed in such a position that it divides the length of the linear portion 30 into two approximately equal parts, i.e. substantially in the central position of the linear portion 30.

[0065] Не является строго обязательным образовывать канавки 31 в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на равные части. Например, когда образована только одна канавка 31, канавка 31 может быть образована на стороне конца основания или стороне конца наконечника от центра линейной части 30.[0065] It is not strictly necessary to form the grooves 31 in such positions as to divide the length of the linear portion 30 into equal parts. For example, when only one groove 31 is formed, the groove 31 may be formed on the base end side or tip end side from the center of the linear portion 30.

[0066] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 образованы как одно целое с баллоном 13, линейные части могут быть образованы отдельно от баллона 13 и прикреплены к наружной поверхности баллона 13 термической сваркой, приклеиванием или тому подобным. В этом случае, опять же, эффекты, аналогичные эффектам вышеприведенного варианта осуществления, могут быть достигнуты путем образования канавок в линейных частях.[0066] While in the above embodiment, the linear portions 30 are formed integrally with the bladder 13, the linear portions may be formed separately from the bladder 13 and attached to the outer surface of the bladder 13 by heat welding, gluing or the like. In this case, again, effects similar to those of the above embodiment can be achieved by forming grooves in the linear portions.

[0067] Линейные части могут быть образованы отдельно от баллона 13 и расположены на наружной поверхности баллона 13 без прикрепления. В частности, в этом случае, линейные части образованы из полимерного материала, имеющего эластичность, и расположены вдоль осевого направления на наружной круговой стороне баллона 13 путем охватывания баллона 13. При этом линейные части имеют свои участки конца основания, связанные с наружной трубкой 15, и свои участки конца наконечника, связанные с участками конца основания внутренней трубки 16. При этой конфигурации, когда баллон 13 надут, линейные части размещены на наружной поверхности баллона 13и проходят в осевом направлении. При этом линейные части размещены на наружной поверхности баллона 13и выступают относительно него, и, таким образом, при этой конфигурации, опять же, когда баллон 13 надут, разрезы могут быть выполнены в повреждении линейными частями. При этой конфигурации, опять же, эффекты, аналогичные эффектам вышеприведенного варианта осуществления, могут быть достигнуты при образовании канавок в линейных частях.[0067] The linear portions may be formed separately from the balloon 13 and located on the outer surface of the balloon 13 without attachment. Particularly in this case, the linear portions are formed of a resin material having elasticity and are located along the axial direction on the outer circumferential side of the balloon 13 by enclosing the balloon 13. The linear portions have their base end portions associated with the outer tube 15, and its tip end portions associated with the base end portions of the inner tube 16. With this configuration, when the balloon 13 is inflated, the linear portions are placed on the outer surface of the balloon 13 and extend in the axial direction. In this case, the linear parts are placed on the outer surface of the balloon 13 and protrude relative to it, and thus, with this configuration, again, when the balloon 13 is inflated, cuts can be made in the damage by the linear parts. With this configuration, again, effects similar to those of the above embodiment can be achieved by forming grooves in the linear portions.

[0068] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 сделаны (только) в прямой области 13c трубки баллона 13, линейные части 30 могут быть сделаны проходящими через область 13b конуса конца основания и область 13d конуса конца наконечника в дополнение к тому, что они сделаны в прямой области 13c трубки. В этом случае, линейные части 30 формируют проходящими непрерывно в осевом направлении вдоль наружных поверхностей областей 13b-13d. Альтернативно, линейные части 30 могут быть сделаны непрерывно по всем областям 13b-13d в осевом направлении.[0068] While in the above embodiment, the linear portions 30 are made (only) in the straight region 13c of the balloon tube 13, the linear portions 30 may be made to extend through the base end cone region 13b and the tip end cone region 13d in addition to that they are made in the straight region of the 13c tube. In this case, the linear portions 30 are formed to extend continuously in the axial direction along the outer surfaces of the regions 13b-13d. Alternatively, the linear portions 30 may be made continuous across all areas 13b-13d in the axial direction.

[0069] Альтернативно, линейные части 30 могут быть сделаны проходящими по любой из областей 13b конуса конца основания и области 13d конуса конца наконечника в дополнение к тому, что они сделаны в прямой области 13c трубки.[0069] Alternatively, the linear portions 30 may be made to extend over any of the base end cone regions 13b and the tip end cone region 13d in addition to being made in the straight tube region 13c.

[0070] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 используют для выполнения разрезов в повреждении, линейные части 30 могут быть использованы для других целей. Например, линейные части 30 могут быть использованы для обеспечения сопротивления проскальзыванию путем надувания баллона 13 в кровеносном сосуде, в результате чего линейные части 30 врезаются в стенку кровеносного сосуда, и тем самым предотвращают проскальзывание баллона 13.[0070] While in the above embodiment the linear portions 30 are used to make cuts into the lesion, the linear portions 30 may be used for other purposes. For example, the linear portions 30 may be used to provide slip resistance by inflating the balloon 13 in a blood vessel, causing the linear portions 30 to cut into the wall of the blood vessel, thereby preventing the balloon 13 from slipping.

[0071] Хотя настоящее раскрытие изобретения описано со ссылкой на вариант осуществления, должно быть понятно, что настоящее раскрытие изобретения не ограничено вариантом осуществления и конструкцией, описанной выше. Настоящее раскрытие изобретения включает в себя различные примеры модификаций и модификации в пределах диапазона эквивалентности. Кроме того, различные сочетания или формы, а также любое другое сочетание или форма, дополнительно включающие в себя один элемент, более одного элемента, или менее одного элемента, также попадает в категорию или объем идеи настоящего раскрытия.[0071] Although the present disclosure of the invention has been described with reference to an embodiment, it should be understood that the present disclosure of the invention is not limited to the embodiment and construction described above. The present disclosure includes various examples of modifications and modifications within the range of equivalence. In addition, various combinations or forms, as well as any other combination or form further including one element, more than one element, or less than one element, also fall within the scope or scope of the present disclosure.

ПереченьScroll ссылочныхreference позицийpositions

[0072] 10 … баллонный катетер,[0072] 10 ... balloon catheter,

13 … баллон,13 ... cylinder,

13c … прямая область трубки,13c...straight tube area,

29 … плёнка,29 ... film,

30 … линейная часть,30...linear part,

31 … канавка,31...groove,

35 … выступ.35... projection.

Claims

1. A balloon catheter comprising a catheter body (11) and a balloon formed from a film, which is configured to be inflated and deflated and attached to the distal end side of the catheter body (11), in which

a linear portion is formed on the outer surface of the balloon and extends linearly in the axial direction of the balloon,

a groove in the form of a recess is formed in the linear part and is opened in a direction intersecting the length direction,

the protrusion (35) is formed on the film in a position corresponding to the groove, and protrudes into the container, while

the thickness of the film (29) is increased due to the protrusion.

2. The balloon catheter according to claim 1, wherein the linear portion is either formed integrally with the balloon or attached to the outer surface of the balloon.

3. The balloon catheter according to claim 1 or 2, wherein the groove is formed in a position that divides the length of the linear portion into substantially equal portions.

4. A balloon catheter as claimed in claim 1 or 2, wherein the width of the groove tapers down towards the bottom of the groove.

5. Balloon catheter according to claim 1 or 2, in which:

the linear part is formed as one whole with the film.