RU2261715C1 - Agent and method for treatment of bacterial vaginitis - Google Patents
Agent and method for treatment of bacterial vaginitis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2261715C1 RU2261715C1 RU2004107251/15A RU2004107251A RU2261715C1 RU 2261715 C1 RU2261715 C1 RU 2261715C1 RU 2004107251/15 A RU2004107251/15 A RU 2004107251/15A RU 2004107251 A RU2004107251 A RU 2004107251A RU 2261715 C1 RU2261715 C1 RU 2261715C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- pimafucin
- days
- cream
- bacterial vaginosis
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и гинекологии.The invention relates to medicine, namely to dermatology and gynecology.
Бактериальный вагиноз (БВ) - инфекционный невоспалительный синдром, представляющий собой комплекс патологических изменений микробиоты урогенитального тракта, характеризующийся появлением выделений из влагалища с неприятным запахом при отсутствии воспалительной реакции со стороны слизистых оболочек мочеполовой системы. Данный синдром имеет полимикробную структуру и обусловлен активной пролиферацией факультативной и облигатной анаэробной микрофлоры на фоне снижения или полного подавления лактофлоры. Отмечается высокая заболеваемость БВ женщин детородного возраста, а также нередко заболевание диагностируется у девочек до menarche (Малова И.О., 1999), женщин в пре-, мено- и постменопаузальном периодах. В группах планирования семьи и среди студентов заболеваемость бактериальным вагинозом составляет 17-19%, среди лиц, находящихся на лечении в клиниках венерических заболеваний - 24-37%, среди пациентов с патологическими белями - 61-87% (Коршунов В.М. и соавт., 1999; Miller S.L. et al, 1990; Mead P.B. et al, 1993). БВ может протекать с клинически выраженными симптомами заболевания или бессимптомно (Кубанова А.А. и соавт., 1996; Thomason J.L. et al, 1990). Бессимптомное течение БВ в ряде случаев приводит к поздней обращаемости больных, уже на стадии развития серьезных осложнений - эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, цистит и др. В литературе описаны клинические случаи развития гарднереллезной септицемии с тяжелым эндотоксическим шоком (Колуканов И.Е. и соавт., 1994). БВ может явиться причиной осложнений послеродового и послеабортного периодов (Mard P.A. et al, 1970; Holmes K.K. et al, 1981; Gravett M.G. et al, 1982; Zana J., 1993; Watts D.H. et al, 1989). Особую опасность БВ представляет во время беременности, возможны нарушения физиологического течения беременности, нередко приводящие к инфицированию амниотической жидкости, преждевременным родам, рождению ребенка с низкой массой, послеродовым осложнениям матери (Gravett M.G., 1986; Hiller S.L., 1988; Martius J. et al, 1988; Nagy E. et al, 1991; Hill G.B., 1993). Таким образом, бактериальный вагиноз представляет собой не только серьезную медицинскую проблему, но и социальную.Bacterial vaginosis (BV) is an infectious non-inflammatory syndrome, which is a complex of pathological changes in the microbiota of the urogenital tract, characterized by the appearance of vaginal discharge with an unpleasant odor in the absence of an inflammatory reaction from the mucous membranes of the genitourinary system. This syndrome has a polymicrobial structure and is due to the active proliferation of facultative and obligate anaerobic microflora against the background of a decrease or complete suppression of lactoflora. There is a high incidence of BV in women of childbearing age, and the disease is often diagnosed in girls before menarche (Malova I.O., 1999), women in the pre-, meno- and postmenopausal periods. In family planning groups and among students, the incidence of bacterial vaginosis is 17-19%, among people who are being treated in sexually transmitted disease clinics - 24-37%, among patients with pathological leucorrhoea - 61-87% (Korshunov V.M. et al. ., 1999; Miller SL et al, 1990; Mead PB et al, 1993). BV can occur with clinically expressed symptoms of the disease or asymptomatic (Kubanova A.A. et al., 1996; Thomason J.L. et al, 1990). The asymptomatic course of BV in some cases leads to late circulation of patients, already at the stage of development of serious complications - endometritis, salpingitis, salpingoophoritis, cystitis, etc. Clinical cases of the development of gardnerellosis septicemia with severe endotoxic shock have been described in the literature (I. Kolukanov et al. , 1994). BV can cause complications of the postpartum and postabortion periods (Mard P.A. et al, 1970; Holmes K.K. et al, 1981; Gravett M.G. et al, 1982; Zana J., 1993; Watts D.H. et al, 1989). BV is especially dangerous during pregnancy, there may be disturbances in the physiological course of pregnancy, often leading to infection of the amniotic fluid, premature birth, low birth weight, postpartum complications of the mother (Gravett MG, 1986; Hiller SL, 1988; Martius J. et al. 1988; Nagy E. et al, 1991; Hill GB, 1993). Thus, bacterial vaginosis is not only a serious medical problem, but also a social one.
Патогенез БВ сложен, многообразен и до конца до настоящего времени не изучен. Выделяют экзогенные и эндогенные факторы развития БВ. Половой путь передачи БВ до сих пор остается темой для дискуссии. По данным одних авторов БВ передается половым путем (Gardner Н. et al, 1995; Vejtorp M. et al, 1988; Sobel J.D., 1990; Mard P.A. 1994), другие исследователи отрицают возможность полового пути передачи БВ (Holst E. et al, 1987; Barbove F.J. et al, 1990). В том случае, когда не удается установить причину развития бактериального вагиноза, заболевание приобретает затяжное, рецидивирующее течение, трудно поддающееся терапии. Многократные курсы антибактериальной терапии в большинстве случаев неэффективны, кроме того, вызывают ряд побочных осложнений и в итоге усугубляют течение бактериального вагиноза. Неадекватное лечение заболевания приводит к хронизации процесса и является причиной нарушения половой и менструальной функций, бесплодия, внематочной беременности самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, фетоплацентарной недостаточности, внутриутробного инфицирования плода. По данным А.С.Анкирской (2001) БВ в 1/3 случаев протекает в сочетании с урогенитальным кандидозом (УГК), что значительно осложняет терапию.The pathogenesis of BV is complex, diverse, and has not yet been fully studied. Exogenous and endogenous factors of BV development are distinguished. Sexual transmission of BV is still a topic of discussion. According to some authors, BV is sexually transmitted (Gardner N. et al, 1995; Vejtorp M. et al, 1988; Sobel JD, 1990; Mard PA 1994); other researchers deny the possibility of sexual transmission of BV (Holst E. et al. 1987; Barbove FJ et al, 1990). In the case when it is not possible to establish the cause of the development of bacterial vaginosis, the disease acquires a protracted, recurrent course that is difficult to treat. Multiple courses of antibiotic therapy in most cases are ineffective, in addition, they cause a number of side complications and ultimately aggravate the course of bacterial vaginosis. Inadequate treatment of the disease leads to a chronic process and is a cause of impaired sexual and menstrual functions, infertility, ectopic pregnancy, miscarriage, premature birth, fetoplacental insufficiency, intrauterine infection of the fetus. According to A.S. Ankirskaya (2001), BV in 1/3 of the cases proceeds in combination with urogenital candidiasis (UHC), which significantly complicates the therapy.
Для лечения бактериального вагиноза используют различные лекарственные средства (Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем (ИППП). Протоколы ведения больных, лекарственные средства, 2003).Various drugs are used to treat bacterial vaginosis (Methodological materials for the diagnosis and treatment of the most common sexually transmitted infections (STIs). Patient protocols, drugs, 2003).
Известен способ лечения бактериального вагиноза, включающий назначение одного из препаратов группы 5 - нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол). Препараты группы 5 - нитроимидазолов обладают протистоцидным и антибактериальным действием в отношении облигатных и факультативных анаэробных бактерий. Указанные препараты выпускаются в форме таблеток для перорального приема (метронидазол, тинидазол, орнидазол), а также геля (метронидазол гель 0,75%) для местного (вагинального) применения. Так, например, перорально метронидазол назначается по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или однократно 2,0 г, тинидазол - 2,0 г однократно, орнидазол - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Интравагинально используется 0,75% гель метронидазола по 5,0 г (разовая доза) 1 раз в сутки на ночь в течение 6 дней.A known method of treating bacterial vaginosis, including the appointment of one of the drugs of group 5 - nitroimidazoles (metronidazole, tinidazole, ornidazole). Group 5 drugs - nitroimidazoles have a protistocidal and antibacterial effect against obligate and facultative anaerobic bacteria. These drugs are available in the form of tablets for oral administration (metronidazole, tinidazole, ornidazole), as well as a gel (metronidazole gel 0.75%) for local (vaginal) use. So, for example, orally metronidazole is prescribed 500 mg 2 times a day for 7 days or once, 2.0 g, tinidazole - 2.0 g once, ornidazole - 500 mg 2 times a day for 5 days. Intravaginally used 0.75% gel metronidazole in 5.0 g (single dose) 1 time per day at night for 6 days.
Однако пероральное применение препаратов 5 - нитроимидазолов и клиндамицина при не осложненных формах бактериального вагиноза, преимущественно встречающихся в практической деятельности, необоснованно. При неосложненных формах бактериального вагиноза микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом, локализуются поверхностно, на слизистых оболочках, не пенетрируют последнюю и не резервируются внутриклеточно, то есть достаточно проведение только местного лечения. Следовательно, пероральное применение 5 - нитроимидазолов при неосложненных формах бактериального вагиноза излишне, и, более того, вызывает ряд побочных эффектов - головные боли, головокружение, диспептические расстройства, псевдомембранозный энтероколит, развитие кандида - инфекции, аллергизацию. Использование местнодействующих форм 5 - нитроимидазолов вызывает активную пролиферацию дрожжевых грибов рода Candida и может приводить к развитию урогенитального кандидоза. Кроме того, 5 - нитроимидазолы и клиндамицин нельзя назначать перорально беременным и кормящим женщинам из-за токсического воздействия на плод и ребенка. Местное использование данных препаратов возможно, начиная со 2-го триместра беременности. В то же время известно, что чаще всего бактериальный вагиноз развивается на ранних сроках беременности (до 16 недель). Таким образом, 5 - нитроимидазолы имеют как относительные, так и абсолютные противопоказания для применения, особенно в период беременности и лактации.However, oral administration of 5-nitroimidazole and clindamycin preparations with uncomplicated forms of bacterial vaginosis, which are mainly encountered in practice, is unreasonable. In uncomplicated forms of bacterial vaginosis, microorganisms associated with bacterial vaginosis are localized superficially on the mucous membranes, do not penetrate the latter and are not reserved intracellularly, that is, only local treatment is sufficient. Consequently, the oral administration of 5 - nitroimidazoles in uncomplicated forms of bacterial vaginosis is unnecessary, and, moreover, causes a number of side effects - headaches, dizziness, dyspeptic disorders, pseudomembranous enterocolitis, development of candida infection, allergies. The use of topical forms of 5 - nitroimidazoles causes active proliferation of yeast of the genus Candida and can lead to the development of urogenital candidiasis. In addition, 5 - nitroimidazoles and clindamycin should not be administered orally to pregnant and lactating women due to toxic effects on the fetus and child. Local use of these drugs is possible starting from the 2nd trimester of pregnancy. At the same time, it is known that most often bacterial vaginosis develops in early pregnancy (up to 16 weeks). Thus, 5 - nitroimidazoles have both relative and absolute contraindications for use, especially during pregnancy and lactation.
В качестве ближайшего аналога применяют способ лечения бактериального вагиноза с использованием комбинированного антибактериального препарата аугментина, обладающего активностью в отношении аэробных и анаэробных бактерий (Коршунов В.М., Володин Н.Н., Ефимов Б.А. и соавт. Микроэкология влагалища. Коррекция микрофлоры при вагинальных дисбактериозах. Учебное пособие. М.,1999, с.47).As the closest analogue, a method for treating bacterial vaginosis using the combined antibacterial drug augmentin, which has activity against aerobic and anaerobic bacteria (Korshunov V.M., Volodin N.N., Efimov B.A. et al. Vaginal microecology. Correction of microflora, is used). with vaginal dysbiosis. Textbook. M., 1999, p.47).
Препарат назначают по 375 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Однако известный способ имеет ряд существенных недостатков: аллергии разного типа, в ряде случаев серьезные нарушения со стороны пищеварительной системы. Антибактериальная терапия вызывает нарушения в количественном и качественном составе индигенной микрофлоры урогенитального тракта и, соответственно, требуется коррекция дисбиотических процессов с помощью биотерапевтических препаратов - «Жлемик», «Бифидумбактерин сухой», «Лактобактерин», «Колибактерин» и др. (Коршунов В.М., 1985, 1989). Антибактериальные препараты, в том числе аугментин, 5 - нитроимидазолы, вызывают активную пролиферацию дрожжевых грибов рода Candida, в большом числе наблюдений приводя к развитию урогенитального кандидоза, или обострению уже имеющегося кандида - инфекции. Поскольку бактериальный вагиноз в 1/3 случаев протекает в сочетании с урогенитальным кандидозом, назначение антибиотиков или 5 - нитроимидазолов, провоцирующих урогенитальный кандидоз, нежелательно. Беременность и лактация являются противопоказанием для перорального назначения 5 - нитроимидазолов, местное использование данных препаратов возможно лишь после 2-го триместра беременности, а, как известно, бактериальный вагиноз развивается чаще всего именно на ранних сроках беременности. В то же время использование антибактериальных препаратов вызывает ряд побочных эффектов - нарушение функции желудочно-кишечного тракта, мочевыделительной системы, возможны изменения гепатобилиарной системы, алергизацию. Многократные курсы терапии постепенно приводят к нарушению функции нервной, эндокринной, сосудистой систем; заболевание постепенно приобретает характер полисистемного процесса, снижается трудоспособность женщин. Применение вышеперечисленных биотерапевтических препаратов для восстановления нормальной микрофлоры урогенитального тракта после проведенной антибактериальной терапии имеет также ряд существенных недостатков. Биотерапевтические препараты содержат штаммы бактерий, выделенных людей из кишечника, за исключением «Жлемик». Попадая в нехарактерную для их обитания нишу (влагалище), эти микроорганизмы, обладающие слабой адгезивной активностью по отношению к вагинальным эпителиоцитам, не в состоянии прижиться там на достаточно продолжительное время. Кроме того, биотерапевтические препараты содержат среду, в которой культивировались микроорганизмы, и это может привести к развитию аллергических реакций при их введении.The drug is prescribed at 375 mg 3 times a day for 5 days. However, the known method has a number of significant drawbacks: allergies of various types, in some cases serious violations of the digestive system. Antibacterial therapy causes disturbances in the quantitative and qualitative composition of the indigenous microflora of the urogenital tract and, accordingly, correction of dysbiotic processes with the help of biotherapeutic drugs - Zhlemic, Bifidumbacterin dry, Lactobacterin, Kolibacterin, etc. (Korshunov V.M., is required ., 1985, 1989). Antibacterial drugs, including augmentin, 5 - nitroimidazoles, cause active proliferation of yeast of the genus Candida, in a large number of observations leading to the development of urogenital candidiasis, or exacerbation of an existing candida infection. Since bacterial vaginosis in 1/3 of the cases proceeds in combination with urogenital candidiasis, the appointment of antibiotics or 5-nitroimidazoles provoking urogenital candidiasis is undesirable. Pregnancy and lactation are a contraindication for oral administration of 5 - nitroimidazoles, local use of these drugs is possible only after the 2nd trimester of pregnancy, and, as you know, bacterial vaginosis develops most often in the early stages of pregnancy. At the same time, the use of antibacterial drugs causes a number of side effects - dysfunction of the gastrointestinal tract, urinary system, changes in the hepatobiliary system, allergization are possible. Multiple courses of therapy gradually lead to dysfunction of the nervous, endocrine, vascular systems; the disease gradually acquires the character of a polysystem process, the working capacity of women decreases. The use of the above biotherapeutic drugs to restore the normal microflora of the urogenital tract after antibiotic therapy has also a number of significant drawbacks. Biotherapeutic preparations contain strains of bacteria isolated from the intestines of humans, with the exception of Zhlemik. Once in a niche (vagina) uncharacteristic of their habitat, these microorganisms, which have weak adhesive activity against vaginal epithelial cells, are not able to take root there for a sufficiently long time. In addition, biotherapeutic preparations contain an environment in which microorganisms were cultured, and this can lead to the development of allergic reactions when they are introduced.
Задачей изобретения является создание высокоэффективного средства и способа лечения БВ, позволяющего в короткие сроки получить выраженный и стойкий терапевтический эффект, не имеющих противопоказаний, в том числе для назначения во всех сроках беременности и в период лактации.The objective of the invention is the creation of a highly effective means and method of treatment of BV, which allows in a short time to obtain a pronounced and lasting therapeutic effect, without contraindications, including for use in all stages of pregnancy and lactation.
Сущность изобретения состоит в применении Пимафуцина (натамицина) в качестве средства для лечения бактериального вагиноза. Способ лечения бактериального вагиноза характеризуется тем, что пимафуцин вводят интравагинально в форме 2% крема 2 раза в день утром и вечером в течение 7-10 дней, при этом в первые 3 дня вечером после введения крема во влагалище дополнительно вводят вагинальную свечу пимафуцина 100 мг.The invention consists in the use of pimafucin (natamycin) as a means for the treatment of bacterial vaginosis. A method of treating bacterial vaginosis is characterized in that pimafucin is administered intravaginally in the form of 2% cream 2 times a day in the morning and evening for 7-10 days, while the first 3 days in the evening after administration of the cream, 100 mg vaginal suppository pimafucin is additionally administered.
Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.Using the invention allows to obtain the following technical result.
Способ является высокоэффективным, позволяет достигать клинико-этиологического излечения в 92,3%, без системного назначения лекарственных препаратов. Полученный терапевтический эффект является стойким. При соблюдении схемы лечения рецидивы заболевания не возникают. Способ не имеет противопоказаний.The method is highly effective, allows to achieve a clinical etiological cure in 92.3%, without systemic administration of drugs. The resulting therapeutic effect is persistent. Subject to the treatment regimen, relapse of the disease does not occur. The method has no contraindications.
С помощью предложенного способа можно проводить терапию числе во всех сроках беременности и во время грудного вскармливания, поскольку пимафуцин не оказывает токсического влияния на плод организм матери. Местное применение препарата не вызывает побочных явлений и аллергических реакций.Using the proposed method, it is possible to carry out therapy in all periods of pregnancy and during breastfeeding, since pimafucin does not have a toxic effect on the fetus of the mother's body. Local use of the drug does not cause side effects and allergic reactions.
Технический результат достигается за счет того, что авторами впервые установлено подавляющее действие пимафуцина на микроорганизмы, асоциированные с бактериальным вагинозом.The technical result is achieved due to the fact that the authors first established the inhibitory effect of pimafucin on microorganisms associated with bacterial vaginosis.
Ранее пимафуцин (натамицин) для лечения бактериального вагиноза не применялся, он известен как противогрибковый препарат. Подавление пимафуцином избыточного роста факультативной и анаэробной микрофлоры при бактериальном вагинозе может происходить за счет прямого антибактериального действия препарата на микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом, а также опосредованно - путем изменения физико-химических характеристик влагалища. В состав пимафуцина входят элементы буферного раствора, содержащего лактозу и молочную кислоту, которые приводят к снижению рН влагалищного содержимого, что, в свою очередь, создает неблагоприятные условия для жизнедеятельности анаэробных бактерий, в результате подавляется избыточный рост последних и достигается клинико-этиологический эффект лечения.Previously, pimafucin (natamycin) has not been used to treat bacterial vaginosis; it is known as an antifungal drug. Pimafucin suppression of excessive growth of facultative and anaerobic microflora in bacterial vaginosis can occur due to the direct antibacterial effect of the drug on microorganisms associated with bacterial vaginosis, and also indirectly by changing the physicochemical characteristics of the vagina. Pimafucin contains elements of a buffer solution containing lactose and lactic acid, which lead to a decrease in the pH of the vaginal contents, which, in turn, creates unfavorable conditions for the life of anaerobic bacteria, as a result, the excess growth of the latter is suppressed and the clinical and etiological effect of the treatment is achieved.
Применяемый способ позволяет достигать клинико-этиологического излечения при наличии смешанной инфекции - бактериальный вагиноз в сочетании с урогенитальным кандидозом, без дополнительного назначения противогрибковых препаратов, что в значительной степени уменьшает лекарственную нагрузку на организм.The applied method allows to achieve clinical and etiological cure in the presence of mixed infection - bacterial vaginosis in combination with urogenital candidiasis, without additional prescription of antifungal drugs, which significantly reduces the drug load on the body.
В процессе терапии пимафуцином не происходит нарушения количественных и качественных характеристик микробиоты урогенитального тракта, не развиваются дисбиотические процессы, соответственно не возникает необходимость назначения биотерапевтических препаратов для коррекции микрофлоры влагалища. Высокая эффективность пимафуцина в отношении дрожжевых грибов рода Candida и микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом, позволяет избежать полипрагмазии в лечении, добиться стойкого клинико-этиологического излечения, не вызывает никаких осложнений, в том числе во время беременности и в период лактации, не оказывает подавляющего влияния на индигенную микрофлору урогенитального тракта, не вызывает дисбиотических процессов. Срок наблюдения за больными составил от 3-х до 6-ти месяцев. Осложнения после проведенной терапии и рецидивы отмечены не были. В результате применения предлагаемого способа лечения БВ улучшается качество жизни больных, в том числе семейной. Эффективность способа обусловлена прежде всего тем, что лекарственный препарат - пимафуцин при местном использовании наносят на очищенную от патологических выделений слизистую оболочку, он действует непосредственно в очагах поражения, что позволяет при небольших концентрациях лекарственного препарата достигать выраженного клинико-этиологического эффекта. Равномерное распределение крема пимафуцин по всем складкам слизистой оболочки преддверия, влагалища, наружного отверстия ампулы прямой кишки, то есть на слизистую оболочку всех возможных очагов поражения, позволяет максимально доставить пимафуцин в пораженные органы.During the treatment with pimafucin, there is no violation of the quantitative and qualitative characteristics of the microbiota of the urogenital tract, dysbiotic processes do not develop, respectively, there is no need to prescribe biotherapeutic drugs to correct the vaginal microflora. The high effectiveness of pimafucin against yeast fungi of the genus Candida and microorganisms associated with bacterial vaginosis helps to avoid polypharmacy in treatment, to achieve a stable clinical and etiological cure, does not cause any complications, including during pregnancy and lactation, does not have an overwhelming effect on the indigenous microflora of the urogenital tract, does not cause dysbiotic processes. The observation period for patients ranged from 3 to 6 months. Complications after therapy and relapses were not noted. As a result of the application of the proposed method for the treatment of BV, the quality of life of patients, including family, improves. The effectiveness of the method is primarily due to the fact that the local drug, pimafucin, is applied to the mucous membrane cleared of pathological secretions, it acts directly in the lesion foci, which makes it possible to achieve a pronounced clinical and etiological effect at small concentrations of the drug. The uniform distribution of pimafucin cream over all the folds of the mucous membrane of the vestibule, vagina, external opening of the rectal ampoule, that is, the mucous membrane of all possible lesions, allows pimafucin to be delivered to the affected organs as much as possible.
Введение вагинальных свечей в задний свод влагалища на фоне смазывания слизистой оболочки кремом способствует повышению и поддержанию терапевтической концентрации лекарственного препарата более длительное время. Авторами впервые предложена такая методика введения этих форм препарата. Вагинальные свечи под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции и значительному увеличению концентрации препарата. Одновременное использование 2% крема пимафуцина и вагинальных свечей пимафуцина (100 мг) в первые 3 дня лечения позволяет значительно увеличить концентрацию активной субстанции препарата на слизистых оболочках, то есть непосредственно в очагах поражения, создавая тем самым ударную дозу лекарственного средства, что необходимо для достижения выраженного и стойкого терапевтического эффекта. За счет комбинированного применения 2% крема пимафуцина и вагинальных свечей пимафуцина удается сократить сроки лечения бактериального вагиноза без снижения терапевтического эффекта лечения.The introduction of vaginal suppositories into the posterior vaginal fornix against the background of cream lubricating the mucous membrane helps to increase and maintain the therapeutic concentration of the drug for a longer time. The authors first proposed such a technique for the introduction of these forms of the drug. Vaginal suppositories under the influence of body temperature quickly dissolve, forming a foamy mass, which contributes to a uniform distribution of the active substance and a significant increase in the concentration of the drug. The simultaneous use of 2% cream of pimafucin and vaginal suppositories of pimafucin (100 mg) in the first 3 days of treatment can significantly increase the concentration of the active substance of the drug on the mucous membranes, that is, directly in the lesions, thereby creating a shock dose of the drug, which is necessary to achieve a pronounced and lasting therapeutic effect. Due to the combined use of 2% pimafucin cream and pimafucin vaginal suppositories, it is possible to reduce the treatment time for bacterial vaginosis without reducing the therapeutic effect of the treatment.
Пимафуцин не вызывает дисбиотических процессов во влагалище, требующих в дальнейшем длительной коррекции биотерапевтическими препаратами. Пимафуцин одновременно воздействует на факультативную и облигатную анаэробную флору и дрожжевые грибы рода Candida, что позволяет избежать дополнительного назначения антимикотиков для подавления кандида - инфекции.Pimafucin does not cause dysbiotic processes in the vagina, which require further long-term correction with biotherapeutic drugs. Pimafucin simultaneously affects the facultative and obligate anaerobic flora and yeast of the genus Candida, which avoids the additional use of antimycotics to suppress candida infection.
Пимафуцин не всасывается с поверхности слизистых оболочек в кровь, соответственно, не вызывает никаких побочных явлений или осложнений, может применяться во всех сроках беременности и в период лактации.Pimafucin is not absorbed from the surface of the mucous membranes into the blood, respectively, does not cause any side effects or complications, can be used in all periods of pregnancy and during lactation.
Способ лечения БВ осуществляется следующим образом. В организм больной вводят пимафуцин интравагинально в форме 2% крема и вагинальных свечей 100 мг в определенной последовательности. Перед введением пимафуцина выполняют спринцевания слизистой оболочки влагалища 1,5% раствором Н2О2 с целью удаления патологических выделений и очищения слизистой оболочки. В течение первых 3 дней лечения утром и вечером после спринцевания слизистую оболочку преддверия, влагалища, наружного отверстия ампулы прямой кишки смазывают кремом пимафуцин, вечером после смазывания слизистых оболочек дополнительно в задний свод влагалища вводят вагинальную таблетку пимафуцин. В течение последующих 5-7 дней дважды в день, утром и вечером, после спринцевания 1,5% раствором H2O2 пимафуцин вводят только в форме 2% крема, то есть слизистые оболочки преддверия, влагалища и наружного отверстия ампулы прямой кишки смазывают кремом пимафуцин.A method of treating BV is as follows. Pimafucin is injected intravaginally into the patient’s body in the form of 2% cream and 100 mg vaginal suppositories in a certain sequence. Before the introduction of pimafucin, douching of the vaginal mucosa with a 1.5% solution of H 2 O 2 is performed in order to remove pathological secretions and cleanse the mucous membrane. During the first 3 days of treatment, in the morning and in the evening after douching, the mucous membrane of the vestibule, vagina, external opening of the rectal ampoule is lubricated with pimafucin cream, in the evening after lubrication of the mucous membranes, a vaginal tablet of pimafucin is additionally introduced into the posterior vaginal fornix. Over the next 5-7 days, twice a day, morning and evening, after douching with 1.5% H 2 O 2 solution, pimafucin is administered only in the form of a 2% cream, that is, the mucous membranes of the vestibule, vagina and external opening of the rectal ampoule are lubricated with cream pimafucin.
Предложенный способ лечения БВ пимафуцином испытан при лечении БВ у 51 женщины (добровольцы). Клинико-этиологическое излечение достигнуто в 92,3% случаев. Неэффективность терапии отмечена в 7,7% случаев. При этом микроорганизмы, ассоциированные с БВ, обнаружены в материале, полученном из ампулы прямой кишки, что потребовало дополнительного назначения перорального приема кишечно-растворимых таблеток пимафуцина, применение которых позволило добиться излечения больных. Побочные явления или аллергические реакции не отмечены ни в одном случае. Критерии излеченности определялись сразу после лечения, через 7-10 дней и через 1 месяц после проведенной терапии. Рецидивов заболевания не было ни у одной пациентки.The proposed method for treating BV with pimafucin has been tested in the treatment of BV in 51 women (volunteers). Clinical and etiological cure was achieved in 92.3% of cases. Inefficiency of therapy was noted in 7.7% of cases. At the same time, microorganisms associated with BV were found in the material obtained from the rectal ampoule, which required the additional use of oral administration of enteric-soluble pimafucin tablets, the use of which made it possible to cure patients. Side effects or allergic reactions were not noted in any case. Cure criteria were determined immediately after treatment, after 7-10 days and 1 month after the treatment. Relapse of the disease was not in any patient.
Пример. Больная А., 23 года. Обратилась в женскую консультацию с жалобами на умеренные, жидкие выделения из влагалища с неприятным запахом. При осмотре: общее состояние удовлетворительное, половые органы сформированы правильно. Слизистые оболочки преддверия, влагалища без особенностей. В заднем своде влагалища умеренные, жидкие, сероватого цвета выделения. Матка и придатка без особенностей. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища 6. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены «ключевые клетки» более 20%. Диагноз: бактериальный вагинозExample. Patient A., 23 years old. I turned to the antenatal clinic with complaints of moderate, liquid discharge from the vagina with an unpleasant odor. On examination: the general condition is satisfactory, the genitals are formed correctly. The mucous membranes of the vestibule, the vagina without features. In the posterior vaginal fornix moderate, liquid, grayish discharge. Uterus and appendage without features. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is 6. Gram stained smears show more than 20% “key cells”. Diagnosis: bacterial vaginosis
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 10 дней, два раза в день (утром и вечером) пациентки самостоятельно выполняли местное лечение. После спринцевания влагалища 1,5% раствором перекиси водорода утором и вечером слизистые оболочки преддверия, влагалища и ампулы прямой кишки смазывались кремом натамицин. Дополнительно в течение первых 3-х дней лечения вечером после смазывания кремом в задний свод влагалища вводилась вагинальная таблетка Натамицин. В последующие 7 дней слизистые оболочки преддверия, влагалища, ампулы прямой кишки обрабатывались кремом натамицин два раза в день. Значительное уменьшение выделений из влагалища и исчезновение неприятного запаха пациентка отметила уже после 3-й процедуры. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища 4. В мазках, окрашенных по Граму, «ключевые клетки» не обнаружены. Критерии излеченности определялись три раза - сразу после лечения, через 7-10 дней и через 1 месяц, установлено клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. For 10 days, twice a day (morning and evening), the patients independently performed local treatment. After douching the vagina with a 1.5% hydrogen peroxide solution in the morning and evening, the mucous membranes of the vestibule, vagina and rectal ampoules were smeared with natamycin cream. Additionally, during the first 3 days of treatment in the evening after lubrication with cream, a vaginal tablet Natamycin was introduced into the posterior vaginal fornix. In the next 7 days, the mucous membranes of the vestibule, vagina, rectal ampoules were treated with natamycin cream twice a day. The patient noted a significant reduction in vaginal discharge and the disappearance of an unpleasant odor after the 3rd procedure. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vagina being separated is 4. In “Gram stained smears,“ key cells ”were not found. The criteria for cure were determined three times - immediately after treatment, after 7-10 days and after 1 month, a clinical and etiological cure was established.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004107251/15A RU2261715C1 (en) | 2004-03-12 | 2004-03-12 | Agent and method for treatment of bacterial vaginitis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004107251/15A RU2261715C1 (en) | 2004-03-12 | 2004-03-12 | Agent and method for treatment of bacterial vaginitis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2261715C1 true RU2261715C1 (en) | 2005-10-10 |
Family
ID=35851166
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004107251/15A RU2261715C1 (en) | 2004-03-12 | 2004-03-12 | Agent and method for treatment of bacterial vaginitis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2261715C1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2393870C1 (en) * | 2009-03-23 | 2010-07-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) | Method of treating bacterial vaginosis |
| RU2649127C1 (en) * | 2017-04-20 | 2018-03-29 | Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Method of management of pregnancy with infectious pathology of urogenital tract |
| RU2770293C1 (en) * | 2021-05-31 | 2022-04-15 | Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации Даггосмедуниверситет | Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2073520C1 (en) * | 1996-05-07 | 1997-02-20 | Сергей Викторович Сорокин | Medicinal preparation and method of urogenital infection prophylaxis and treatment |
| DE19843383A1 (en) * | 1998-09-22 | 2000-03-30 | Hassan Jomaa | New amino and imino substituted organo-phosphorus compounds useful in medicine against viral, bacterial, fungal and parasiticidal infections and as herbicides, plant fungicides and plant bactericides |
| RU2000103675A (en) * | 1999-07-16 | 2002-03-10 | Интернэшнл Фибер Корпорейшн | COMPOSITION HAVING AN ANTIMYCOTIC ACTION |
| RU2181291C2 (en) * | 1999-06-16 | 2002-04-20 | Российская медицинская академия последипломного образования | Method to treat infectious- inflammatory diseases of female reproductive system |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6291436B1 (en) * | 1999-07-16 | 2001-09-18 | International Fiber Corporation | Direct action anti-mycotic |
-
2004
- 2004-03-12 RU RU2004107251/15A patent/RU2261715C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2073520C1 (en) * | 1996-05-07 | 1997-02-20 | Сергей Викторович Сорокин | Medicinal preparation and method of urogenital infection prophylaxis and treatment |
| DE19843383A1 (en) * | 1998-09-22 | 2000-03-30 | Hassan Jomaa | New amino and imino substituted organo-phosphorus compounds useful in medicine against viral, bacterial, fungal and parasiticidal infections and as herbicides, plant fungicides and plant bactericides |
| RU2181291C2 (en) * | 1999-06-16 | 2002-04-20 | Российская медицинская академия последипломного образования | Method to treat infectious- inflammatory diseases of female reproductive system |
| RU2000103675A (en) * | 1999-07-16 | 2002-03-10 | Интернэшнл Фибер Корпорейшн | COMPOSITION HAVING AN ANTIMYCOTIC ACTION |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| КОРШУНОВ В.М. и др. Микроэкология влагалища. Коррекция микрофлоры при вагинальных дисбактериозах. Учебное пособие. М. 1999, с.47. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2393870C1 (en) * | 2009-03-23 | 2010-07-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) | Method of treating bacterial vaginosis |
| RU2649127C1 (en) * | 2017-04-20 | 2018-03-29 | Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Method of management of pregnancy with infectious pathology of urogenital tract |
| RU2770293C1 (en) * | 2021-05-31 | 2022-04-15 | Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации Даггосмедуниверситет | Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Petersen et al. | Efficacy and safety of Vitamin C vaginal tablets in the treatment of non-specific vaginitis: a randomised, double blind, placebo-controlled study | |
| Marcone et al. | Long-term vaginal administration of Lactobacillus rhamnosus as a complementary approach to management of bacterial vaginosis | |
| Sweet | New approaches for the treatment of bacterial vaginosis | |
| JP2004529935A (en) | Composition comprising an antifungal agent for treating vulvar vaginitis and vaginosis | |
| WO1999026636A1 (en) | Pharmaceutical formulation for stimulating the growth of gram-positive bacilli and increasing the acidity in vagina and the use thereof | |
| Holst et al. | Treatment of bacterial vaginosis in pregnancy with a lactate gel | |
| McDONALD et al. | Bacterial vaginosis in pregnancy and efficacy of short-course oral metronidazole treatment: a randomized controlled trial | |
| Catterall | Influence of gestogenic contraceptive pills on vaginal candidosis | |
| Núñez et al. | Low-dose secnidazole in the treatment of bacterial vaginosis | |
| Durfee et al. | Ineffectiveness of erythromycin for treatment of Haemophilus vaginalis-associated vaginitis: possible relationship to acidity of vaginal secretions | |
| RU2261715C1 (en) | Agent and method for treatment of bacterial vaginitis | |
| Bradbeer et al. | Comparison of econazole and isoconazole as single dose treatment for vaginal candidosis. | |
| Stein et al. | Placebo-controlled trial of intravaginal clindamycin 2% cream for the treatment of bacterial vaginosis | |
| Burmeister et al. | Vaginitis: diagnosis and treatment | |
| Dhar et al. | Treatment of bacterial vaginosis with a three day course of 2% clindamycin vaginal cream: a pilot study. | |
| Mokwele et al. | Bacterial vaginosis: An overview | |
| Gabriel et al. | Clotrimazole and econazole in the treatment of vaginal candidosis. A single-blind comparison. | |
| RU2188660C1 (en) | Method for treating bacterial vaginosis | |
| Regidor et al. | Treatment and prevention of trichomoniasis, bacterial vaginosis and candidiasis with a new 7-day regime containing metronidazole and miconazole in a single vaginal pessary | |
| Barclay-Buchanan et al. | Vulvovaginitis | |
| Wathne et al. | Cefadroxil as an alternative to metronidazole in the treatment of bacterial vaginosis | |
| RU2150944C1 (en) | Method of treatment of patient with bacterial vaginitis | |
| EP4445904A1 (en) | Pharmaceutical composition for treating or preventing vulvoaginal candidiasis | |
| RU2309761C1 (en) | Method for treating chronic relapsing vulvovaginal candidosis | |
| RU2278672C2 (en) | Method for treatment of chronic inflammatory disease of uterus cervix and vagina |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130313 |