RU2164143C2

RU2164143C2 - Method of treatment of patients with acute and chronic intestinal diseases, remedy and its form

Info

Publication number: RU2164143C2
Application number: RU98112972A
Authority: RU
Inventors: Н.А. Абрамов; Т.В. Мацулевич; И.И. Вайншток; А.О. Мурашова; В.Д. Болотов
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Партнер"
Priority date: 1998-06-30
Filing date: 1998-06-30
Publication date: 2001-03-20

Abstract

FIELD: medicine, gastroenterology. SUBSTANCE: invention relates to methods of treatment and drugs based on bifidobacteria. Method of treatment involves administration of preparation of bifidobacteria in their amount 0.6-1.0 g in 5-5000 mln of cells in the following schedule: 4-40 g in the first 24 h; 4-12 g in 12 h; 4-18 g in the 48 h; one dose 4-12 g in the 72 h; 3-9 g in the 96 h and in the following days. Remedy has the following components in the definite ratio: viable bifidobacterium cells, bifidogenic component, immobilizing agent, gelatin and sucrose. EFFECT: enhanced effectiveness of bifidobacteria, decreased time of treatment. 6 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным кишечным заболеваниям, гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения дисбактериоза кишечника. The invention relates to medicine, namely to infectious intestinal diseases, gastroenterology, and can be used to treat intestinal dysbiosis.

Известен способ лечения и профилактики дисбактериоза и дисфункций кишечника с применением бактериальных препаратов, например бифидумбактерина сухого, который применяется также в акушерстве и гинекологии для лечения неспецифических бактериальных вагинозов, коррекции микрофлоры родовых путей, профилактики мастита (Гончарова Г.И., Семенова Л.П., Козлова Ж.П. и др. Применение сухого бифидумбактерина в комплексном лечении недоношенных и доношенных детей и детей раннего возраста: Методические рекомендации. М. - 1988 г). A known method for the treatment and prevention of dysbiosis and intestinal dysfunction using bacterial preparations, for example, dry bifidumbacterin, which is also used in obstetrics and gynecology for the treatment of non-specific bacterial vaginosis, correction of the microflora of the birth canal, prevention of mastitis (Goncharova G.I., Semenova L.P. , Kozlova Zh.P. et al. The use of dry bifidumbacterin in the complex treatment of premature and full-term infants and young children: Methodological recommendations. M. - 1988).

Известный способ лечения бактериальным препаратом сухим бифидумбактерином обладает рядом недостатков. The known method of treating a bacterial preparation with dry bifidumbacterin has several disadvantages.

К недостаткам известного способа лечения бифидумбактерином относят следующие:
- для стойкого восстановления нормофлоры необходимо применять препарат длительными курсами (от 3-4 недель до 3-4 месяцев);
- недостаточная эффективность у ряда категорий больных, например, таких как пищевая аллергия и ОКИ;
- низкая эффективность при использовании на фоне антибиотикотерапии;
- действие бифидумбактерина направлено на восстановление анаэробной части эубиоза, а потому аэробный компонент восстанавливается при его применении медленно и опосредовано.The disadvantages of the known method of treatment with bifidumbacterin include the following:
- for stable recovery of normoflora, it is necessary to use the drug for long courses (from 3-4 weeks to 3-4 months);
- lack of effectiveness in a number of categories of patients, for example, such as food allergies and acute intestinal infections;
- low efficiency when used against antibiotic therapy;
- the action of bifidumbacterin is aimed at restoring the anaerobic part of eubiosis, and therefore the aerobic component is restored when it is used slowly and indirectly.

Основные из них - недостаточная эффективность и длительные сроки лечения. The main ones are lack of effectiveness and long periods of treatment.

Известна лекарственная форма бифидумбактерина в виде порошка в пакете и лиофильно высушенного препарата во флаконах (см. ФС 42-3132-95; Справочник Видаль "Лекарственные препараты в России"., М. АстраФарм-Сервис, 1996 г. с. Б-105-106). Known dosage form of bifidumbacterin in the form of a powder in a bag and freeze-dried preparation in vials (see FS 42-3132-95; Vidal Handbook "Medicines in Russia", M. AstraPharm-Service, 1996, pp. B-105- 106).

Недостатком этих форм является то, что под воздействием желудочного сока значительная часть клеток гибнет, не достигая зоны эффективного действия - толстого кишечника. The disadvantage of these forms is that under the influence of gastric juice a significant part of the cells die, not reaching the zone of effective action - the large intestine.

Кроме того, известен способ лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта бифидумбактерин форте в течение 7-14 дней. (Ж. Микробиологии, эпидемиологии и иммунологии, 1997 г, 3, С.92-96). In addition, a known method of treating diseases of the gastrointestinal tract of bifidumbacterin forte for 7-14 days. (J. Microbiology, Epidemiology and Immunology, 1997, 3, S.92-96).

Недостатком этого способа также является длительность срока лечения. The disadvantage of this method is the length of the treatment period.

Задачей изобретения является разработка способа, препарата и его лекарственной формы, позволяющей снизить сроки лечения больного и повысить эффективность лечения дисбактериоза кишечника за счет повышенной активности в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов, возбудителей желудочно-кишечных заболеваний, создание препарата, не имеющего противопоказаний, снижение потребления антибиотиков при лечении и профилактике ряда кишечных инфекций. The objective of the invention is to develop a method, preparation and its dosage form, which allows to reduce the time of treatment of the patient and increase the effectiveness of the treatment of intestinal dysbiosis due to increased activity against pathogenic and conditionally pathogenic microorganisms, causative agents of gastrointestinal diseases, the creation of a drug that has no contraindications, reduced consumption antibiotics in the treatment and prevention of a number of intestinal infections.

Это достигается тем, что в комплексной терапии больных КИ используют пробиотик бифидумбактерин форте, который помимо лиофилизированной биомассы бифидобактерий, бифидогенного компонента, желатина, сахарозы дополнительно содержит иммобилизатор при следующем соотношении компонентов, мг/г препарата:
Жизнеспособные клетки бифидобактерий, мл - 5-5000
Бифидогенный компонент - 100-987,8
Иммобилизатор - 10-41
Желатин - 0,2-1,5
Сахароза - 2,0-15
Кроме того, в качестве бифидогенного компонента он содержит лактозу или фруктоолигосахарид, а в качестве иммобилизатора - активированный уголь, пищевые волокна, каолин. Помимо того, указанная задача достигается тем, что лечение осуществляют в течение 1-10 дней по следующей схеме: в 1-е сутки - 4-40 г, а через 12 часов - 4-12 г, во 2-е сутки - 2 раза - 4-18 г, 3-и сутки - 1 раз - 4-12 г, в 4-е и последующие сутки -3-9 г.This is achieved by the fact that in the complex therapy of patients with CI, they use the probiotic bifidumbacterin forte, which in addition to the lyophilized biomass of bifidobacteria, bifidogenic component, gelatin, sucrose additionally contains an immobilizer in the following ratio of components, mg / g of the drug:
Viable bifidobacteria cells, ml - 5-5000
Bifidogenic component - 100-987.8
Immobilizer - 10-41
Gelatin - 0.2-1.5
Sucrose - 2.0-15
In addition, it contains lactose or fructooligosaccharide as a bifidogenic component, and activated carbon, dietary fiber, and kaolin as an immobilizer. In addition, this task is achieved by the fact that the treatment is carried out for 1-10 days according to the following scheme: on the 1st day - 4-40 g, and after 12 hours - 4-12 g, on the 2nd day - 2 times - 4-18 g, 3rd day - 1 time - 4-12 g, on the 4th and subsequent days - 3-9 g.

Кроме того, сухой порошкообразный препарат перед приемом вводят в жидкую пищу или разводят в кипяченой воде в количестве 30-150 мл на один прием, а лекарственная форма препарата помимо порошка также может быть изготовлена в виде таблеток или капсул с гастростойким покрытием из шеллака или ацетилфталилцеллюлозы. In addition, a dry powdery preparation is introduced into liquid food or taken in boiled water in an amount of 30-150 ml at a time, and the dosage form of the preparation, in addition to powder, can also be made in the form of tablets or capsules with a gastro-resistant coating of shellac or cellulose acetate.

Способ лечения и приготовление препарата осуществляют следующим образом. The method of treatment and preparation of the drug is as follows.

К отмытой концентрированной биомассе бифидобактерий добавляют иммобилизатор, например, активированный уголь. Смесь перемешивают. Затем добавляют защитную среду /сахарозо-желатиновую/, опять перемешивают и направляют на лиофильную сушку. An immobilizer, for example, activated carbon, is added to the washed concentrated biomass of bifidobacteria. The mixture is stirred. Then add a protective environment / sucrose-gelatin /, again stirred and sent for freeze drying.

После высушивания добавляют бифидогенный компонент, например, лактозу, перемешивают и фасуют в газоводонепроницаемые пакеты весом от 0,6-1 г. Лекарственная форма может быть выполнена в виде порошка или таблеток, или капсул, причем таблетки или капсулы покрыты гастростойким покрытием из шеллака или ацетилфталилцеллюлозы. After drying, a bifidogenic component, for example, lactose, is added, mixed and packaged in gas-tight bags weighing from 0.6-1 g. The dosage form can be in the form of powder or tablets or capsules, and the tablets or capsules are coated with a gastro-resistant coating of shellac or cellulose acetate .

В качестве бифидогенного компонента можно использовать фруктоолигосахарид, а в качестве иммобилизатора - пищевые волокна (пектин, лигнин) или каолин. Fructooligosaccharide can be used as a bifidogenic component, and dietary fiber (pectin, lignin) or kaolin can be used as an immobilizer.

Лечение больных бифидумбактерином форте проводят на фоне базисной терапии, которая состоит из регидратационной терапии (раствор Филлипса, оратил) и симптоматических препаратов. Пробиотик бифидумбактерин форте назначают по схеме: в 1-е сутки - 4-40 г при начале лечения, а через 12 час - 4-12 г, 2-е сутки - 2 раза - 4-18 г, 3-и сутки - 4-12 г, 4-е сутки - 3-9 г и далее так же как 4-е сутки. Больные контрольной группы вместе с регидратационной и симптоматической терапией получают в ряде случаев антибактериальные препараты. Treatment of patients with bifidumbacterin forte is carried out against the background of basic therapy, which consists of rehydration therapy (Phillips solution, oral) and symptomatic drugs. The probiotic bifidumbacterin forte is prescribed according to the scheme: on the 1st day - 4-40 g at the beginning of treatment, and after 12 hours - 4-12 g, on the 2nd day - 2 times - 4-18 g, on the 3rd day - 4 -12 g, 4th day - 3-9 g and then the same as the 4th day. Patients in the control group, along with rehydration and symptomatic therapy, receive antibacterial drugs in some cases.

При изменении формы препарата, например, капсульной или таблетированной дозировка препарата пересчитывается в зависимости от концентрации бифидобактерий в конкретной форме. When changing the form of the drug, for example, capsule or tablet, the dosage of the drug is recounted depending on the concentration of bifidobacteria in a specific form.

Предложенный способ проверен при лечении детей старше 1 года и взрослых. The proposed method is tested in the treatment of children older than 1 year and adults.

Результаты клинической эффективности лечения пробиотиком бифидумбактерин форте представлены в таблице. The results of the clinical effectiveness of treatment with the probiotic bifidumbacterin forte are presented in the table.

У больных основной группы при лечении бифидумбактерином форте быстрее снижалась интоксикация, уменьшалась длительность лихорадки, исчезали боли в животе, стул нормализовался в более короткие сроки по сравнению с контрольной группой больных. При этом средняя величина пребывания больных основной группы с пищевой токсикоинфекцией в стационаре составила 4,1 койко-дней, больных с сальмонеллезом - 8,5, больных с дизентерией - 12,6. В контрольной группе эти величины составили соответственно 6,1, 15,3 и 16,2 койко-дней. In patients of the main group, during treatment with bifidumbacterin forte, intoxication decreased faster, the duration of fever decreased, abdominal pain disappeared, stool returned to normal in a shorter time compared to the control group of patients. In this case, the average stay of patients of the main group with foodborne toxicoinfection in the hospital was 4.1 bed days, patients with salmonellosis - 8.5, patients with dysentery - 12.6. In the control group, these values were 6.1, 15.3, and 16.2 bed days, respectively.

Проведенные на кафедре инфекционных болезней РГМУ им.Н.И. Пирогова (Москва) бактериологические исследования микробиоценоза кишечника при изучении клинической эффективности пробиотика бифидумбактерина форте у больных, страдающих инфекционной патологией кишечника, выявили восстановление бифидобактерий до нормальных величин у 85,6% больных и их увеличение у 14,4%. В контрольной группе полного восстановления бифидобактерий не наблюдалось ни у одного больного. Количество нормальных кишечных палочек увеличилось до нормальных величин у 91,5 % наблюдаемых больных, в то время как в контрольной группе восстановление эшерихий до нормальных величин наблюдалось только у 14,3% больных. Conducted at the Department of Infectious Diseases Russian State Medical University named after N.I. Pirogov (Moscow), bacteriological studies of intestinal microbiocenosis in the study of the clinical efficacy of the probiotic bifidumbacterin forte in patients with infectious intestinal pathology revealed restoration of bifidobacteria to normal values in 85.6% of patients and their increase in 14.4%. In the control group, complete recovery of bifidobacteria was not observed in any patient. The number of normal Escherichia coli increased to normal values in 91.5% of the observed patients, while in the control group the restoration of Escherichia to normal values was observed only in 14.3% of patients.

Проведенные исследования показали, что бифидумбактерин форте обладает хорошей переносимостью в высоких дозах, удобен в применении (можно назначать 1 раз в сутки с пищей). Studies have shown that bifidumbacterin forte has good tolerance in high doses, is convenient to use (can be prescribed 1 time per day with food).

Применение больших доз бифидумбактерина форте в лечении 20 больных ОКИ и хроническими заболеваниями ЖКТ с выраженными явлениями дисбактериоза кишечника (опытная группа) оказывает отчетливый положительный терапевтический эффект и существенно улучшает результаты лечения в сравнении с контрольной группой, получающей обычный бифидумбактерин (16 человек): отмечаются более короткие сроки продолжительности диспептических явлений и нормализации стула. У больных с вирусными гепатитами (30 человек) клинико-лабораторные проявления вирусного поражения печени сочетались с симптомами со стороны ЖКТ, в т. ч. связанными с дисбиотическими нарушениями. Применение у этих пациентов больших доз бифидумбактерина форте (16 человек) оказывало выраженное положительное клиническое действие: нормализовался стул, исчезли диспептические изменения в животе, причем также в более короткие сроки, чем у лиц, получавших обычные дозы бифидумбактерина (14 человек). Проведенные бактериологические исследования указывают на то, что у больных опытной и контрольной групп после курса лечения отмечаются положительные сдвиги в кишечной микрофлоре. The use of large doses of bifidumbacterin forte in the treatment of 20 patients with acute intestinal infections and chronic gastrointestinal diseases with pronounced symptoms of intestinal dysbiosis (experimental group) has a distinct positive therapeutic effect and significantly improves treatment results compared to the control group receiving regular bifidumbacterin (16 people): shorter the duration of dyspeptic phenomena and the normalization of stool. In patients with viral hepatitis (30 people), the clinical and laboratory manifestations of viral liver damage were combined with gastrointestinal symptoms, including those associated with dysbiotic disorders. The use of large doses of bifidumbacterin forte (16 people) in these patients had a pronounced positive clinical effect: stool normalized, dyspeptic changes in the abdomen disappeared, and also in a shorter time period than in people who received normal doses of bifidumbacterin (14 people). Bacteriological studies indicate that in patients of the experimental and control groups after the course of treatment, positive changes in the intestinal microflora are noted.

Лучшие результаты /значительное уменьшение числа больных с выраженными дисбактериозами III-IV степеней, возрастание числа больных с нормальными показателями кишечной микрофлоры или слабовыраженными дисбиотическими проявлениями /I-II степени/ получены у пациентов опытной группы. The best results / a significant decrease in the number of patients with severe dysbacteriosis of the III-IV degree, an increase in the number of patients with normal indicators of intestinal microflora or mild dysbiotic manifestations / I-II degree / were obtained in patients of the experimental group.

Пример 1. Больной Е. А. , 19 лет, история болезни N 103601, 1997 г., госпитализирован в инфекционное отделение на 1-й день болезни с клиникой острого гастроэнтерита инфекционной этиологии. При поступлении в стационар состояние больного средней тяжести, жалуется на боли в животе, головную боль, слабость, тошноту, рвоту, температура 38,8^oC, стул 6 раз в сутки, жидкий со слизью.Example 1. Patient E. A., 19 years old, medical history N 103601, 1997, was hospitalized in the infectious diseases department on the 1st day of illness with a clinic of acute gastroenteritis of infectious etiology. Upon admission to the hospital the patient’s condition of moderate severity, complains of abdominal pain, headache, weakness, nausea, vomiting, temperature 38.8 ^o C, stool 6 times a day, liquid with mucus.

Бактериологические и серологические исследования возбудителя инфекционного процесса не выявили. Bacteriological and serological studies of the causative agent of the infectious process have not been identified.

С первого дня поступления в стационар больному назначен бифидумбактерин форте по схеме: 21 порошок в первый прием и 9 порошков через 12 часов. На 2-й день - по 9 порошков 2 раза в день. Курс лечения составил 2 дня. На 2-й день болезни температура 36,4^oC, стул 1 раз в день, оформленный, без слизи, признаков интоксикации не отмечается. Исследование микрофлоры фекалий в динамике: при поступлении - снижено общее количество кишечной палочки до 80 млн/г фекалий, бифидобактерий менее чем 10⁷ КОЕ/г, лактобактерий 10⁷КОЕ/г; на третий день пребывания в стационаре увеличилось количество кишечных палочек до 121 млн/г, количество бифидобактерий до 10⁹ КОЕ/г, лактобактерии остались в том же количестве. В катамнезе выявлен стойкий клинико-микробиологический эффект.From the first day of admission to the hospital, the patient was prescribed bifidumbacterin forte according to the scheme: 21 powders at the first dose and 9 powders after 12 hours. On the 2nd day - 9 powders 2 times a day. The course of treatment was 2 days. On the 2nd day of the disease, the temperature is 36.4 ^o C, stool 1 time per day, decorated, without mucus, no signs of intoxication are noted. The study of fecal microflora in dynamics: upon admission, the total number of Escherichia coli was reduced to 80 million / g of feces, bifidobacteria less than 10 ⁷ CFU / g, lactobacilli 10 ⁷ CFU / g; on the third day of hospitalization, the number of E. coli increased to 121 million / g, the number of bifidobacteria up to 10 ⁹ CFU / g, lactobacilli remained in the same amount. A follow-up revealed a persistent clinical and microbiological effect.

Пример 2. Больной А.К., 2 года 7 месяцев, история болезни N 3803, 1997 г, госпитализирован в инфекционное отделение на 2-й день болезни с клиникой энтероколита инфекционной этиологии. Заболевание началось остро с расстройства стула, рвоты, слабости. Стул пенистый с примесями зелени и слизи. В анамнезе у ребенка дисбактериоз, по поводу которого лечился у районного педиатра. Example 2. Patient AK, 2 years 7 months, medical history N 3803, 1997, was hospitalized in the infectious ward on the 2nd day of illness with a clinic of enterocolitis of infectious etiology. The disease began acutely with disorders of stool, vomiting, weakness. The chair is foamy with impurities of greens and mucus. The child has a history of dysbiosis, for which he was treated by a district pediatrician.

При поступлении состояние средней тяжести, температура 37,8^oC, кожные покровы бледные, снижен аппетит, отмечается вялость, частота стула 9 раз в сутки.Upon admission, a moderate condition, a temperature of 37.8 ^o C, the skin is pale, decreased appetite, lethargy, marked stool frequency 9 times a day.

Бактериологические и серологические исследования подтвердили диагноз сальмонеллеза. Bacteriological and serological studies confirmed the diagnosis of salmonellosis.

С первого дня поступления в стационар ребенку назначался бифидумбактерин форте по схеме: в первый прием с кефиром 12 порошков, через 12 часов - с кефиром 9 порошков, на вторые и третьи сутки - утром и вечером с кефиром по 9 порошков. Улучшение характера стула и состояния больного отмечалось на вторые сутки пребывания больного в стационаре, рвота прекратилась. К этому времени частота стула у ребенка сократилась до 2 раз и на третьи сутки - 1 раз. Повторные лабораторные исследования фекалий ребенка на выявление патогенных микроорганизмов свидетельствовали об их отсутствии. Исследование микрофлоры фекалий при поступлении в стационар: выявлено увеличенное количество лактозонегативных энтеробактерий, гемолитические кишечные палочки и гемолитический стафилококк, бифидобактерии 10⁵ КОЕ/г фекалий и лактобактерий 10⁶ КОЕ/г. Повторный анализ через 5 дней свидетельствовал об улучшении состояния микрофлоры: не определялась гемолитическая кишечная палочка и гемолитический стафилококк, уменьшилось количество лактозонегативной кишечной палочки, количество бифидобактерий увеличилось до 10⁸ КОЕ/г фекалий, количество лактобактерий не изменилось.From the first day of admission to the hospital, the child was prescribed bifidumbacterin forte according to the scheme: at the first dose with kefir 12 powders, after 12 hours - with kefir 9 powders, on the second and third days - morning and evening with 9 kefir powders. Improving the nature of the stool and the condition of the patient was noted on the second day of the patient's stay in the hospital, vomiting stopped. By this time, the frequency of the stool in the child was reduced to 2 times and on the third day - 1 time. Repeated laboratory studies of the feces of the child to identify pathogenic microorganisms showed their absence. Study of fecal microflora upon admission to the hospital: an increased number of lactose-negative enterobacteria, hemolytic E. coli and hemolytic staphylococcus, bifidobacteria 10 ⁵ CFU / g of feces and lactobacilli 10 ⁶ CFU / g were detected. Repeated analysis after 5 days showed an improvement in the microflora state: hemolytic E. coli and hemolytic staphylococcus were not determined, the number of lactose-negative E. coli decreased, the number of bifidobacteria increased to 10 ⁸ CFU / g of feces, the number of lactobacilli did not change.

Пример 3. Больной Ф.К., 1,5 года, история болезни N 453, 1997 г., госпитализирован с клиникой дисбактериоз средней тяжести. Заболевание началось остро с расстройства стула, рвоты, слабости. В анамнезе у ребенка дисбактериоз (бифидобактерий 10⁵ КОЕ/г, лактобактерий - 10⁵ КОЕ/г, повышенное количество лактозонегативной кишечной палочки), по поводу которого лечился в районной поликлинике.Example 3. Patient F.K., 1.5 years old, medical history N 453, 1997, hospitalized with the clinic moderate dysbiosis. The disease began acutely with disorders of stool, vomiting, weakness. The child has a history of dysbacteriosis (bifidobacteria 10 ⁵ CFU / g, lactobacilli - 10 ⁵ CFU / g, an increased amount of lactose-negative E. coli), for which he was treated in a district clinic.

При поступлении состояние средней тяжести, температура 37,5^oC, кожные покровы бледные, частота стула 6 раз в сутки.Upon admission, a moderate condition, temperature 37.5 ^o C, the skin is pale, stool frequency 6 times a day.

Бактериологические и серологические исследования возбудителя кишечной инфекции не выявили. Bacteriological and serological studies of the causative agent of intestinal infection were not detected.

Курс лечения бифидумбактерином форте составил 5 дней. В первые сутки при поступлении препарат назначен в количестве 4 г, через 12 часов повторно - 4 г; во вторые сутки препарат давали по 4 г утром и вечером; в третьи сутки - однократно 4 г; в четвертые и пятые - однократно по 3 г. The course of treatment with bifidumbacterin forte was 5 days. On the first day at admission, the drug was prescribed in an amount of 4 g, after 12 hours again - 4 g; on the second day, the drug was given 4 g in the morning and in the evening; on the third day - once 4 g; in the fourth and fifth - once in 3 g.

Состояние больного в первые сутки стабилизировалось, температура нормализовалась. На вторые сутки стул был дважды. На третьи сутки состояние больного удовлетворительное, физиологические оправления в норме. На пятые сутки лабораторный анализ кала показал увеличение числа бифидобактерий до 10⁸.The patient's condition stabilized in the first day, the temperature returned to normal. On the second day, the chair was twice. On the third day, the patient's condition is satisfactory, physiological recoveries are normal. On the fifth day, laboratory analysis of feces showed an increase in the number of bifidobacteria to 10 ⁸ .

При выписке рекомендовано в домашних условиях с профилактической целью принимать препарат по 1 г в течение 2-3 недель. At discharge, it is recommended at home for prophylactic purposes to take the drug 1 g for 2-3 weeks.

Схема лечения с применением минимальной дозы препарата была выбрана лечащим врачом исходя из состояния больного, вызванного пищевым аллергозом, анамнеза и положительной реакции организма больного на вводимый препарат. The treatment regimen using the minimum dose of the drug was chosen by the attending physician on the basis of the patient's condition caused by food allergies, anamnesis and a positive reaction of the patient's body to the administered drug.

Таким образом, разработан способ, состав и лекарственная форма (таблетки, капсулы с покрытием) нового лечебно-профилактического препарата, содержащего в качестве активного начала иммобилизированные бифидобактерии, обладающего терапевтической эффективностью в случаях желудочно-кишечных инфекций и хронических заболеваний кишечника. Thus, a method, composition and dosage form (tablets, coated capsules) of a new therapeutic and prophylactic preparation containing immobilized bifidobacteria, having therapeutic efficacy in cases of gastrointestinal infections and chronic intestinal diseases, has been developed.

Claims

1. A method for the treatment of acute intestinal infections and chronic intestinal diseases, including the oral administration of a bifidobacteria drug at a dose of 0.6 - 1 g with a content of viable bifidobacteria cells of 5 · 10 ⁶ - 5 · 10 ⁹ , characterized in that the treatment is carried out in during 1 - 10 days according to the following scheme: on day 4 - 40 g, and after 12 hours 4 - 12 g, on day 2 4 - 18 g, on day 3 once - 4 - 12 g, on the 4th and subsequent days 3 - 9 g.

2. The method according to claim 1, characterized in that the dry powdery preparation is taken into liquid food or taken in boiled water in an amount of 30-150 ml at a time.

3. A drug for the treatment of acute intestinal infections and chronic intestinal diseases, including lyophilized biomass of bifidobacteria, a protective drying environment from gelatin and sucrose, a bifidogenic component, characterized in that it additionally contains an immobilizer in the following ratio of the components of the drug, mg / g:
Viable bifidobacteria cells, million - 5 - 5000
Bifidogenic component - 100 - 987.8
Immobilizer - 10 - 41
Gelatin - 0.2 - 1.5
Sucrose - 2.0 - 1.5
4. The drug according to claim 3, characterized in that as a bifidogenic component it contains lactose or fructooligosaccharide.

5. The drug according to PP.3 and 4, characterized in that as an immobilizer it contains activated charcoal, or dietary fiber, or kaolin.

6. The drug according to claim 3, characterized in that its dosage form is in the form of tablets or capsules coated with a gastro-resistant coating of shellac or cellulose acetate.