JP5053093B2

JP5053093B2 - 薬液注入用具

Info

Publication number: JP5053093B2
Application number: JP2007535480A
Authority: JP
Inventors: 茂根本; 伊佐雄木村
Original assignee: Nemoto Kyorindo Co Ltd
Current assignee: Nemoto Kyorindo Co Ltd
Priority date: 2005-09-12
Filing date: 2006-09-12
Publication date: 2012-10-17
Anticipated expiration: 2026-09-12
Also published as: WO2007032343A1; JPWO2007032343A1

Description

本発明は、血管に薬液を注入するのに用いられる薬液注入用具に関し、特に、柔軟な外針が血管に留置される薬液注入用具に関する。

被験者の血管に薬液を注入する場合、シリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液容器に注射針を直接装着し、その注射針を血管に直接穿刺することがある。しかし、注入が長時間となる場合や大容量の薬液を注入する場合には、このような方法は現実的ではない。そこでこのような場合には、柔軟な延長チューブを介して薬液容器と注射針とを連結し、延長チューブの先端部に装着された注射針を被験者に固定することが行われている。

さらに、被験者が長期間の入院患者であるような場合には、注射針の穿刺が何度も必要となることがある。このような場合には、血管に留置しても被験者の負担が軽微な留置針が利用されている。

また、ＣＴ(Computed Tomography)スキャナやＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)装置などの透視撮像装置で被験者の透視画像を撮像する場合、被験者の血管に造影剤を注入することが一般的に行われている。しかし、透視画像の撮像は長時間となることがあるので、このような場合にも造影剤の注入に留置針を利用する場合がある。

上述のような留置針の一従来例を、図１２Ａ〜１２Ｃを参照して以下に説明する。ここで薬液注入用具として例示する留置針１０は、外針１１と、内針１２と、管状部材１３と、を有している。外針１１は、柔軟な部材、例えば、シリコーン樹脂で管状に形成されている。内針１２は、硬質な部材、例えば、ステンレス合金で先鋭の針状に形成されており、この内針１２が外針１１の内部に挿入されている。

管状部材１３は、硬質で透明な樹脂などで前端と後端とが開口した管状に形成されている。管状部材１３の前端の開口部には、外針１１の後端が一体に連結されている。また、管状部材１３の後端の開口部には弾性部材であるパッキン１４が装着されており、このパッキン１４を内針１２が貫通している。パッキン１４は管状部材１３の後端の開口部を密閉しており、パッキン１４から突出した内針１２の後部にはノブ状部１６が一体に形成されている。

管状部材１３は、その側部から一体に延びて先端が開口した管状部分を有する。この管状部分には、別体の柔軟な延長チューブ１７の前端がジョイント１８により着脱自在に装着される。延長チューブ１７の後端には、薬液シリンジや薬液ボトルなどの薬液容器(図示せず)が着脱自在に装着される。延長チューブ１７には、気泡排除手段である排気弁(図示せず)が装着されており、この排気弁が延長チューブ１７の内部の液体から気泡を排除する。

上述のような構造の留置針１０を使用する場合は、図１２Ａに示すように、内針１２が外針１１の内部に配置され、かつ外針１１から突出した状態で、外針１１と内針１２とが被験者の血管に穿刺される(図示せず)。

つぎに、ノブ状部１６が引き出されて、内針１２が、図１２Ｂに示すように外針１１および管状部材１３から引き抜かれる。すると、流入する被験者の血液で外針１１と管状部材１３の内部が充填される。なお、このように内針１２を引き抜くと、内針１２によってパッキン１４に形成されていた孔はパッキン１４自身の弾性により閉じられる。

つぎに、図１２Ｃに示すように、後端に薬液容器が連結されて内部が薬液で充填された延長チューブ１７の前端が管状部材１３に連結される。また、延長チューブ１７が連結されると、延長チューブ１７に設けられた排気弁により、管状部材１３と延長チューブ１７との内部の液体から気泡が排除される。

このような状態では、薬液容器から延長チューブ１７と留置針１０とを介して被験者の血管に薬液を注入することができる。血管に穿刺されている外針１１は柔軟であるので、薬液を注入している間の被験者の身体的な負担は軽減される。外針１１は柔軟であるが、血管に穿刺されるときにはその内側が硬質な内針１２で保持されているので、外針１１を血管に容易に穿刺することができる。

しかし、上述のような留置針１０では、引き抜かれた内針１２が、誤って被験者や作業者を傷つける可能性がある。もしも被験者が罹患している場合、引き抜かれた内針１２で作業者が傷つけられると二次感染などの原因となる。

そこで、上述のような事故を防止するため、引き抜かれた内針を収容するカバー部材を有する留置針が提案されている(例えば、特許文献１〜４参照)。

特許文献１：特開平０７−３２８１１６号公報
特許文献２：特開平０９−０００６２９号公報
特許文献３：特開平１０−０１５０７４号公報
特許文献４：特開平１０−０２８７３９号公報
しかし、上記公報の留置針(図示せず)は、何れも内針をカバー部材の内部に収容するための専用のマニュアル操作を必要としている。このため、この操作のときに内針で作業者が傷つけられる可能性があり、さらに、この操作を忘れると内針は露出したままとなる。

また、２段階に伸縮する鞘状のカバー部材が管状部材の後端開口に装着され、縮んだ状態のカバー部材の内部後端に内針の後端が固定されている留置針も市販されている。この留置針では、外針とともに内針を被験者に穿刺した後で、カバー部材を伸張させて管状部材から分離させると、引き抜かれた内針は伸張したカバー部材の内部に位置することになる。

しかし、この留置針では、カバー部材の構造が複雑であるため生産性が悪い。さらに、外針を被験者に穿刺したまま硬質なカバー部材を２段階に伸張させることは、作業が煩雑で被験者に苦痛を与える可能性が高い。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、外針から引き抜かれた内針を簡単な構造で確実にカバーすることができる薬液注入用具を提供することを目的とする。

本発明の薬液注入用具は、外針と、内針と、管状部材と、カバー部材と、を有し、血管に薬液を注入するために利用される。外針は、柔軟であり少なくとも前部が血管内に留置される。内針は、前部が硬質であるように、硬質な針本体と柔軟なガイドワイヤとを有しており、前部が外針内に配置されて血管に穿刺される。管状部材は、外針の後端部が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から内針の後部が突出している。カバー部材は、内針が管状部材から引き抜かれたときに針本体の少なくとも前端をカバーする硬質カバーと、伸張状態では内針の全体を収容できる長さとなるように伸縮可能な蛇腹構造を有する蛇腹カバーと、を有しており、後端部に内針の後端部が固定され、かつ前端部が管状部材の後端開口に分離可能に装着されている。

従って、本発明の薬液注入用具では、内針とともに外針を被験者の血管に穿刺した状態で、カバー部材の後端を引っ張り、カバー部材を管状部材から分離させる。すると、内針は外針と管状部材から引き抜かれてカバー部材の内部に収容される。このことにより、内針をカバー部材に収容するためだけの操作を必要とすることなく、簡単な構成でかつ自動的に内針をカバー部材に収容することができる。

なお、本発明でいう各構成要素は、かならずしも個々に独立した存在である必要はない。例えば、複数の構成要素が１つの部材として形成されていてもよいし、ある構成要素が他の構成要素の一部であってもよいし、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していてもよい。

また、本発明では前後方向を規定しているが、これは各構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。さらに、本発明でいう前部とは、前端から後端へ向かう任意の位置までの部分を意味しており、後部とは、後端から前端へ向かう任意の位置までの部分を意味している。

本発明の薬液注入用具の一実施形態である留置針の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。本発明の薬液注入用具の一実施形態である留置針の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。留置針と薬液容器である薬液シリンジと薬液注入装置の注入ヘッドとの連結関係を示す分解斜視図である。薬液注入装置の外観を示す斜視図である。薬液注入システムの外観を示す斜視図である。図１Ａに示す留置針の第１の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第１の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第２の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第２の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第３の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第３の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第４の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第４の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第５の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第５の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第６の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第６の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。図１Ａに示す留置針の第７の変形例の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。図１Ａに示す留置針の第７の変形例の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。一従来例の留置針の縦断側面図であり、被験者に穿刺される前の状態を示す。一従来例の留置針の縦断側面図であり、内針が引き抜かれた状態を示す。一従来例の留置針の縦断側面図であり、薬液容器が連結された状態を示す。

符号の説明

２００薬液シリンジ
３００留置針
３１０外針
３２０内針
３３０管状部材
３３３パッキン
３４０カバー部材
３５０延長チューブ
５１３一方弁
５２２手動弁
５３１密閉キャップ
５４５自動弁
５５２硬質カバー
５５３蛇腹カバー

本発明の一実施形態を、図１Ａ、１Ｂおよび２〜４を参照して以下に説明する。本形態の薬液注入システム１０００は、薬液注入装置１００と、薬液容器である薬液シリンジ２００Ｃ、２００Ｐ（以下、これらを区別しない場合は単に２００と表記する）と、薬液注入用具である留置針３００と、透視撮像装置であるＭＲＩ装置４００と、を有している。ＭＲＩ装置４００は、撮像実行機構である透視撮像ユニット４０１と撮像制御ユニット４０２とを有している。透視撮像ユニット４０１は被験者(図示せず)の透視画像を撮像し、撮像制御ユニット４０２は透視撮像ユニット４０１を動作制御する。

薬液シリンジ２００は、図２に示すように、シリンダ部材２１０と、シリンダ部材２１０にスライド自在に挿入されているピストン部材２２０と、を有している。シリンダ部材２１０は、円筒形の中空の本体部２１１を有しており、この本体部２１１の閉塞した前端に導管部２１２が形成されている。

シリンダ部材２１０の本体部２１１の後端は開口されており、この開口から本体部２１１の内部にピストン部材２２０が挿入されている。シリンダ部材２１０の後端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されている。ピストン部材２２０の後端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。

薬液シリンジ２００としては、薬液として造影剤が充填されている造影シリンジ２００Ｃと、薬液として生理食塩水が充填されている生理食塩水シリンジ２００Ｐと、がある。薬液注入装置１００は、造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐを１つずつ同時に装着することができる。

薬液注入装置１００は、図３に示すように、互いに別体として構成された注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とを有する。注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とは通信ケーブル１０２で有線接続されている。注入ヘッド１１０は、装着される薬液シリンジ２００を操作して被験者に薬液を注入する。注入制御ユニット１０１は、注入ヘッド１１０の動作を制御する。

注入ヘッド１１０は、可動アーム１１２を介してキャスタスタンド１１１の上端に装着されている。注入ヘッド１１０は、ヘッド本体１１３を有し、そのヘッド本体１１３の上面には、薬液シリンジ２００が着脱自在に装着される半円筒形の２つの凹部１１４が形成されている。各凹部１１４には、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１１を着脱自在に保持する溝状のシリンダ保持機構１１６が形成されている。各凹部１１４の後方には、ピストンフランジ２２１を保持してスライド移動させる薬液注入機構１１７が配置されている。

各薬液注入機構１１７は、作動時にも磁界を発生しない超音波モータ(図示せず)を駆動源として有しており、ネジ機構(図示せず)などによりピストン部材２２０をスライド移動させる。

注入ヘッド１１０の各凹部１１４には、造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐが個々に装着されるので、これら２つの凹部１１４と２つの薬液注入機構１１７とにより、被験者に造影剤を注入する造影注入機構１１７Ｃと生理食塩水を注入する生食注入機構１１７Ｐとが構成される。

本形態の薬液注入装置１００では、少なくとも注入ヘッド１１０の各部が非磁性体で形成されており、非磁性体で形成できない部分は防磁されている。例えば、超音波モータなどは、燐青銅合金(Cu+Sn+P)、チタン合金(Ti-6Al-4V)、マグネシウム合金(Mg+Al+Zn)、などの非磁性体の金属で形成されており、ヘッド本体１１３などは非磁性体の樹脂で形成されている。

注入制御ユニット１０１は、本体ハウジング１０６を有し、その前面に、操作パネル１０３、タッチパネル１０４およびスピーカユニット１０５等が配置されている。また、注入制御ユニット１０１には、別体のコントローラユニット１０７が接続コネクタ１０８で有線接続されている。本形態の薬液注入装置１００は、基本的には注入制御ユニット１０１への手動入力操作で注入ヘッド１１０が動作制御されるが、簡単な手動入力操作を受け付ける操作パネル１１８が注入ヘッド１１０の上面後部にも形成されている。

また、本形態の留置針３００は、図１Ａに示すように、外針３１０、内針３２０、管状部材３３０、カバー部材３４０および延長チューブ３５０を主要部品として有している。外針３１０は、例えば、柔軟なシリコーン樹脂によって、容易に湾曲させることができるが伸縮させることは困難な細管状に形成されている。

内針３２０は、針本体３２１とガイドワイヤ３２２とを有している。針本体３２１は、例えば、硬質なステンレス合金で先鋭な形状に形成されている。ガイドワイヤ３２２は、例えば、柔軟であるが伸縮は困難な金属製のワイヤで形成されている。ガイドワイヤ３２２の前端は、針本体３２１の後端に一体に連結されている。

針本体３２１は、前端から後端まで流路３２３が連通した中空管状に形成されている。針本体３２１の後端の開口には、ガイドワイヤ３２２が挿入され、かしめや接着などで固定されている。ガイドワイヤ３２２が固定されることにより針本体３２１の流路３２３の後端は閉塞されているが、流路３２３に連通する開口３２４が針本体３２１の後部側面に形成されている。

管状部材３３０は、それぞれ前端と後端が開口した中空構造に形成された外針支持管３３１と分岐管３３２とを有している。外針支持管３３１は例えば柔軟な樹脂で作製され、分岐管３３２は例えば硬質な樹脂で作製される。外針支持管３３１の後端と分岐管３３２の前端とが一体に連結されて相互の開口が連通されていることで、全体として前端と後端とが開口した中空構造の管状部材３３０が構成されている。

外針支持管３３１は、例えば、湾曲は容易であるが伸縮は困難であるように形成されている。外針支持管３３１の前端には外針３１０の後端が一体に連結され、これによって相互の開口が連通している。図１Ａに示すように、出荷状態の留置針３００では、外針３１０の内部に内針３２０の針本体３２１が挿入されており、内針３２０の前端が外針３１０の前端から突出している。

ガイドワイヤ３２２は、管状部材３３０の外針支持管３３１および分岐管３３２を通り抜けて、分岐管３３２の後端開口から突出している。分岐管３３２の後端開口には、例えばシリコーン樹脂製のパッキン３３３が弾性部材として装着されている。このパッキン３３３をガイドワイヤ３２２が貫通している。パッキン３３３は、図１Ａに示すように内針３２０が貫通されている状態でも、図１Ｂに示すように内針３２０が引き抜かれた状態でも、それ自身の弾性により分岐管３３２の後端開口を密閉している。

本形態の留置針３００では、カバー部材３４０は、前後方向に伸縮自在な蛇腹構造を有しており、その内部に内針３２０が配置されている。内針３２０とカバー部材３４０とは後端で固定されている。カバー部材３４０の後端部分は、把持が容易なノブ状部３４１として形成されている。

カバー部材３４０の前端部分３４２は円筒状に形成され、分岐管３３２の後端開口に着脱自在(分離可能)に装着されている。つまり、カバー部材３４０は、伸縮自在な蛇腹部分３４３の前後に伸縮困難な前端部分３４２とノブ状部３４１とが一体に形成された構造となっている。

そして、カバー部材３４０は、図１Ｂに示すように、伸張した状態では内針３２０の長さよりも長くように形成されている。そのため、カバー部材３４０が伸張し、内針３２０がカバー部材３４０とともに管状部材３３０から分離された状態では、カバー部材３４０の内部に内針３２０の全体が収容される。換言すると、図１Ａに示すように、出荷状態の留置針３００では、カバー部材３４０は、管状部材３３０から後方に突出した内針３２０の長さに圧縮されている。

カバー部材３４０を、シリコーン樹脂などの弾性材料で形成した場合、放置するとカバー部材３４０自身の弾性により圧縮状態から伸張状態となる。そこで、本形態の留置針３００では、内針３２０を外針３１０の後端から引き抜くためにカバー部材３４０の後端を移動させる（カバー部材３４０を伸張させる）のに必要な力をＣ、圧縮状態のカバー部材３４０が内針３２０に作用している力をＤとしたとき、
Ｃ＞Ｄ
なる関係を満足するように各部の寸法等が調整されている。

より具体的には、図１Ａに示すように、出荷状態の留置針３００では、内針３２０は外針３１０およびパッキン３３３との摩擦力により保持されているので、内針３２０を引き抜くためには、少なくともこの摩擦力を超える力が必要である。この力が、上述の力Ｃに相当する。このような状態で、内針３２０のカバー部材３４０との固定部には、圧縮状態のカバー部材３４０によって、カバー部材３４０が伸張しようとする力が、上述の力Ｄとして作用している。そして、本形態の留置針３００では、上述の力Ｃ、Ｄが「Ｃ＞Ｄ」を満足するように、各部の寸法、材料、表面処理などが定められる。

なお、本形態の留置針３００では、管状部材３３０の分岐管３３２は、いわゆる二股構造に形成されており、側部から後方に延びる分岐部３３５が一体に形成されている。分岐部３３５は、分岐管３３２の内部に連通する開口として注入口が開口されており、そこに延長チューブ３５０の先端がジョイント３５１により一体に連結される。

図２に示すように、延長チューブ３５０も二股に形成されている。延長チューブ３５０の一方の末端には、造影シリンジ２００Ｃが着脱自在に装着され、他方の末端には、生理食塩水シリンジ２００Ｐが着脱自在に装着される。なお、本形態の留置針３００では、出荷時には管状部材３３０と延長チューブ３５０との内部が生理食塩水で充填されており、延長チューブ３５０の末端には密閉キャップ(図示せず)が着脱自在(分離可能)に装着されている。また、延長チューブ３５０には、所定位置に気泡排除手段である排気弁(図示せず)が装着されている。

上述のような構成において、本形態の薬液注入装置１００を使用する場合、作業者は、図４に示すように、ＭＲＩ装置４００の撮像ユニット４０１の近傍に薬液注入装置１００を配置し、使用する造影シリンジ２００Ｃ、生理食塩水シリンジ２００Ｐおよび留置針３００などを用意する。

つぎに、図２に示すように、延長チューブ３５０の２つの末端から密閉キャップが取り外され、その２つの末端にそれぞれ造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐが連結される。前述のように、留置針３００の内部には、延長チューブ３５０も含めて事前に生理食塩水で充填されている。そのため、延長チューブ３５０に造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐが連結されると、これら造影シリンジ２００Ｃ、生理食塩水シリンジ２００Ｐおよび留置針３００の内部には空気が存在しない状態となる。

なお、本形態の留置針３００は、内針３２１の先端と管状部材３３０の内部とを連通させる流路３２３が針本体３２１に形成されているので、被験者の血管(図示せず)に穿刺した外針３１０から内針３２１が引き抜かれない状態のまま空気抜きを実行することもできる。

そして、上述のように造影シリンジ２００Ｃ、生理食塩水シリンジ２００Ｐおよび留置針３００の内部に空気が存在しない状態で、留置針３００の外針３１０と内針３２０とが被験者の血管に穿刺される。その後、ノブ状部３４１が引き出されて内針３２０が外針３１０と管状部材３３０から引き抜かれる。つぎに、薬液注入装置１００は、造影シリンジ２００Ｃのピストン部材２２０を造影注入機構１１７Ｃで固定したまま、生理食塩水シリンジ２００Ｐのピストン部材２２０を生食注入機構１１７Ｐによりわずかに後退させる。

このとき、留置針３００の外針３１０が血管に適切に穿刺されていれば、被験者の血液が管状部材３３０の内部に流入する。透明な管状部材３３０の内部への血液の流入が視認されると、外針３１０が血管に適切に穿刺されていることが確認される。

これが確認されると、例えば、薬液注入装置１００により造影剤と生理食塩水とが順番に被験者の血管に注入され、この被験者からＭＲＩ装置４００により透視画像が撮像される。このとき、内針３２０は外針３１０および管状部材３３０から引き抜かれているので、造影剤および生理食塩水は、延長チューブ３５０，管状部材３３０および外針３２０の内部をこの順番に通って被験者の血管に注入される。なお、上述のように留置針３００に造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐを連結するときに気泡が進入する可能性はあるが、その気泡は留置針３００の排気弁により外部に排除される。

なお、本形態の留置針３００では、上述のように被験者に穿刺された外針３１０および管状部材３３０から内針３２０が引き抜かれると、図１Ｂに示すように、圧縮されていたカバー部材３４０がその弾性により伸張し、引き抜かれた内針３２０の全体が収容される。

その後、作業者は、カバー部材３４０を管状部材３３０から取り外し、カバー部材３４０で収容された状態の内針３２０を廃棄する。よって、内針３２０が作業者に穿刺されて二次感染が発生するようなことが防止される。しかも、本形態の留置針３００では、外針３１０および管状部材３３０から内針３２０が引き抜かれると、カバー部材３４０はそれ自身の弾性で自然に伸張して内針３２０の全体が自動的に収容される。そのため、カバー部材３４０に内針３２０を収容させる専用の作業は必要ない。

さらに、カバー部材３４０は内針３２０を収容した状態を維持するので、例えば、カバー部材３４０の前端が上方や下方に位置する状態などになっても内針３２０が露出するようなことはない。このため、被験者の血液が付着した内針３２０に作業者が接触することがなく、簡単かつ安全に内針３２０を廃棄することができる。

しかも、内針３２０を引き抜くために必要な力Ｃと、圧縮状態のカバー部材３４０によって内針３２０に作用している力Ｄとの間に、「Ｃ＞Ｄ」の関係があるので、カバー部材３４０の弾性力により、作業者の意図とは無関係に内針３２０が引き抜かれるようなことはない。

しかも、内針３２０は前端のみ硬質な針本体３２１で大部分は柔軟なガイドワイヤ３２２で形成されており、この内針３２０の全体が柔軟なカバー部材３４０に収容されるので、例えば、この収容状態でカバー部材３４０とともに内針３２０のガイドワイヤ３２２を巻回して廃棄するようなことも可能である(図示せず)。

さらに、内針３２０が引き抜かれた管状部材３３０の後端開口はパッキン３３３により自動的に閉止されるので、やはり被験者の血液などが作業者に付着することがなく、二次感染の発生を良好に防止することができる。

加えて、本形態の留置針３００では、上述のように外針３１０と管状部材３３０と延長チューブ３５０とが一体に連結されているので、被験者の血管に外針３１０が穿刺された状態で管状部材３３０に延長チューブ３５０を連結する必要がなく、その作業が容易である。

また、高粘度な造影剤を高圧で注入しても、その薬液が延長チューブ３５０と管状部材３３０との連結部分から漏出することがない。しかも、内部から気泡を排除するために被験者の血液を外針３１０から管状部材３３０に逆流させる必要がないので、その血液が外部に漏出することもない。

しかも、延長チューブ３５０と管状部材３３０との内部に薬液として生理食塩水が事前に充填されており、延長チューブ３５０に液体から気泡を排除する排気弁が装着されているので、留置針３００を被験者の血管に連結したとき、その内部から簡単に気泡を排除することができる。

さらに、延長チューブ３５０の末端が二股構造に形成されているので、造影シリンジ２００Ｃと生理食塩水シリンジ２００Ｐとを同時に留置針３００に連結することができる。このため、簡単な構造で確実に被験者の血管に造影剤と生理食塩水とを自在に注入することができ、ＭＲＩ装置４００での透視画像の撮像に寄与することができる。

本発明は上記形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の変更を許容する。

例えば、上記形態ではカバー部材３４０が圧縮状態から弾性的に伸張状態となる弾性材料で形成されており、内針３２０の引き抜きに必要な力Ｃと、圧縮状態のカバー部材３４０によって内針３２０に作用している力Ｄとの間の関係において、「Ｃ＞Ｄ」を満足していることを例示した。

しかし、図５Ａおよび５Ｂに例示する留置針５００のように、カバー部材５０１が塑性変形などにより圧縮状態と伸張状態とを各々維持するように形成されており、圧縮しているカバー部材５０１の後端を後方に引っ張ることによってカバー部材５０１を伸張させるのに必要な力Ａと、カバー部材５０１の前端部分５０２を管状部材５０５の後端開口から分離させるために必要な力Ｂとの間に、
Ａ＜Ｂ
なる関係を満足しているようなことも可能である。

この場合、内針３２０を引き抜くためにカバー部材５０１の後端が作業者によって引っ張られると、カバー部材５０１はその先端が管状部材５０５に連結されたまま伸張される。そして、内針３２０が管状部材５０５から引き抜かれてカバー部材５０１が限界まで伸張されると、作業者は上記の力Ｂよりも大きな力でカバー部材５０１を引っ張る。これにより、カバー部材５０１は、伸張状態を維持したまま管状部材５０５から分離される。

このため、専用の作業を必要とすることなく、引き抜かれた内針３２０の全体をカバー部材５０１で収容させることができる。その結果、内針３２０が作業者の意図とは無関係に引き抜かれるようなことが防止される。なお、上述の力Ａは、カバー部材５０１を圧縮状態から伸張状態とするために前端と後端とを引き離すときの力で良く、力Ｂは、管状部材５０５から分離させるためにカバー部材５０１の前端部分５０２を引くときの力で良い。

圧縮状態と伸張状態とを各々維持するように形成されたカバー部材５０１を有する留置針５００では、カバー部材５０１が限界まで伸張された後に管状部材５０５から分離されるのを確実とするために、管状部材５０５の後端部分とカバー部材５０１の前端部分５０２とに相互に弾発的に係合する凹凸５０３、５０６を形成しておくことが好適である。圧縮状態と伸張状態を維持するカバー部材５０１は、例えば、市販の蛇腹構造のストローと同等な材料および構造で形成することが可能である。

また、上記形態では、カバー部材３４０の前端部分３４２が単純な円筒状に形成され、カバー部材３４０に収容された内針３２０の先端が前端部分３４２の貫通孔より後方に位置することを例示した。しかし、図５Ａおよび５Ｂに例示する留置針５００のように、内針３２０がカバー部材５０１に収容されると貫通孔が弾性的に閉止される弾性部材として、カバー部材５０１の前端部分５０２を形成しておくことも可能である。この場合、カバー部材５０１に収容された内針３２０が露出することを、より確実に防止することができるので、さらに安全に内針３２０を廃棄することができる。

さらに、図６Ａおよび６Ｂに例示する留置針５１０のように、カバー部材５１１の前端部分５１２の後面に、内針３２０が前端部分５１２に存在している状態では前端部分５１２の貫通孔が開かれ、内針３２０がカバー部材５１１に収容されることによって前端部分５１２の貫通孔を自動的に閉じる一方弁５１３を一体に形成することもできる。このような一方弁５１３は、例えば、前後方向に貫通孔が形成されている前端部分５１２の後面に、前後方向に揺動自在な薄膜を一体に形成しておくことなどで実現可能である。

また、上記形態では管状部材３３０の後端開口に弾性部材であるパッキン３３３が装着されており、内針３２０が引き抜かれるとパッキン３３３の貫通孔が弾性的に密閉されることを例示した。しかし、図６Ａおよび６Ｂに例示する留置針５１０のように、管状部材５１５の後端開口に、内針３２０が管状部材５１５内に存在している状態では開かれ、内針３２０が管状部材５１５から引き抜かれることによって閉じられる一方弁５１６が装着されていてもよい。

また、図７Ａおよび７Ｂに例示する留置針５２０のように、カバー部材５２１の先端部分３４２に手動操作により開閉自在な手動弁５２２が一体に装着されていることも可能である。この場合、図７Ａに示すように、開放状態の手動弁５２２に内針３２０を挿通しておき、図７Ｂに示すように、カバー部材５２１に内針３２０が収容されてから操作レバー５２３の手動操作により手動弁５２２を閉止させることが好適である。

さらに、管状部材５２５の後端開口に手動弁５２６が装着されており、図７Ａに示すように、開放状態の手動弁５２６に内針３２０を挿通しておき、図７Ｂに示すように、内針３２０を引き抜いてから操作レバー５２７の手動操作により手動弁５２６を閉止させることも可能である。

また、図８Ａおよび８Ｂに例示する留置針５３０のように、カバー部材３４０の前端部分３４２に装着される密閉キャップ５３１を用意しておき、図８Ｂに示すように、内針３２０を収容したカバー部材３４０の前端部分３４２に密閉キャップ５３１を装着することも可能である。なお、このような密閉キャップ５３１は、図示するように、柔軟なリード５３２でカバー部材３４０に連結しておくことが好適である。

さらに、管状部材３３０の後端開口に装着される密閉キャップ５３５を用意しておき、図８Ｂに示すように、内針３２０を引き抜いてから手動操作により管状部材３３０の後端開口に密閉キャップ５３５を装着することも可能である。

このような密閉キャップ５３５も、柔軟なリード５３６で管状部材３３０などに連結しておくことが好適である。

上述のようなカバー部材３４０等の前端開口を閉止する構造や、内針３２０を引き抜いた後の開口を閉止する構造は、図５Ａ〜８Ｂに示したものを複数種組み合わせて使用することも可能である。

さらに、上記形態では内針３２０が挿入されている管状部材３３０の後端開口と延長チューブ３５０が連結されている注入口とが別個に形成されていることを例示した。しかし、図９Ａおよび９Ｂに例示する留置針５４０のように、内針３２０が挿入されている管状部材５４１の後端開口を注入口として、そこに延長チューブ３５０が連結されるように構成されていてもよい。

このような留置針５４０では、内針３２０が引き抜かれ、かつ延長チューブ２５０が連結されていないときには閉じられ、延長チューブ３５０が連結されることによって開かれる自動弁５４５が、管状部材３３０の後端開口に装着されていてもよい。このような自動弁５４５は、例えば、内針３２０が引き抜かれると弾性的に閉止状態となるパッキン５４６と、延長チューブ３５０のジョイント５４８に押圧されて移動することでパッキン５４２の貫通孔に圧入される挿入管５４７と、を有する構成とすることができる。

さらに、上述のような留置針５４０の後端開口や前述の留置針３００等の分岐部３３５に、自動弁５４５ではなく一方弁５１６や手動弁５１１を装着した構成としてもよく、さらには、これら複数の弁が組み合わされて装着されていてもよい。また、上述した留置針３００、５４０等の各種の閉止手段を併用することも可能であり、例えば、パッキンで自動的に閉止される管状部材やカバー部材に密閉キャップを装着する構成としてもよい。

また、上述のような自動弁５４５が、前述した留置針３００の分岐部３３５の注入口に装着されており、そこに延長チューブ３５０が着脱自在に装着される構成としてもよい。さらに、上記形態では気泡排除手段である排気弁が延長チューブ３５０に設けられていることを例示したが、このような排気弁が管状部材に設けられていてもよい。

さらに、上記形態ではカバー部材３４０の全体が蛇腹構造に形成されていることを例示したが、図１０Ａおよび１０Ｂに例示する留置針５５０のように、カバー部材５５１が硬質カバー５５２と蛇腹カバー５５３とを有していてもよい。この留置針５５０では、硬質カバー５５２と蛇腹カバー５５３とがそれぞれの前端部で互いに連結されており、硬質カバー５５２の前端より後方の部分が蛇腹カバー５５３の内部に位置している。

硬質カバー５５２は、内針３２０の針本体３２１と同等な全長を有している。これにより、硬質な針本体３２１を硬質カバー５５２で確実にカバーすることができる。さらに、蛇腹カバー５５３は内針３２０とガイドワイヤ３２２との合計と同等な全長まで伸張するので、柔軟なガイドワイヤ３２２は柔軟な蛇腹カバー５５３でカバーすることができ、このカバーした状態で全体を丸めるようなことができる。

図１０Ａおよび１０Ｂでは、カバー部材５５１の硬質カバー５５２が針本体３２１と同等の長さを有する場合を例に挙げたが、硬質カバー５５２は、内針３２０が外針３１０および管状部材３３０から引き抜かれたときに、少なくとも針本体３２１の前端部をカバーするのに十分な長さを有していればよい。

また、図１１Ａおよび１１Ｂに例示する留置針５６０のように、カバー部材５６１の硬質カバー５６２が蛇腹カバー５６３の前端内部にスライド自在に装着されていてもよい。この留置針５６０では、硬質カバー５６２を蛇腹カバー５６３とガイドワイヤ３２２と内針３２１とに対してスライドさせるために必要な最大の力Ｅと、蛇腹カバー５６３を伸張させるために必要な力Ｆと、硬質カバー５６２を管状部材３３０から分離させるために必要な力Ｇとの間に、
Ｅ＜Ｆ＜Ｇ
なる関係を満足していることが好適である。

このような留置針５６０では、作業者が外針３１０から内針３２１を引き抜くためにカバー部材６５１の後端を後方に引っ張ると、最初は管状部材３３０に連結されたままの硬質カバー５６２上を蛇腹カバー５６３が圧縮状態のまま後退する。さらに作業者がカバー部材６５１の後端を引っ張ると、硬質カバー５６２の後端に形成されたフランジ部分が蛇腹カバー５６３の前端に内部で衝突し、以後は、硬質カバー５６２は管状部材３３０に連結されたまま蛇腹カバー５６３がガイドワイヤ３２２と同等な全長まで伸張される。

さらに作業者がカバー部材６５１の後端を引っ張ると、内針３２１が硬質カバー５６２の内部に位置するとともにガイドワイヤ３２２が蛇腹カバー５６３の内部に位置した状態で、硬質カバー５６２が管状部材３３０から分離される。従って、この留置針５６０では、硬質な針本体３２１を硬質カバー５６２で確実にカバーすることができ、柔軟なガイドワイヤ３２２を柔軟な蛇腹カバー５６３でカバーすることができる。

なお、本例においても、硬質カバー５６２は、内針３２０が外針３１０および管状部材３３０から引き抜かれたときに、少なくとも針本体３２１の前端部をカバーするのに十分な長さを有していればよい。

また、上記形態では留置針３００の延長チューブ３５０が二股構造となっており、造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐが同時に装着されることを例示した。しかし、例えば、末端が分岐されておらず造影シリンジ２００Ｃまたは生理食塩水シリンジ２００Ｐの一方のみが装着されるようにしてもよいし、末端が３つ以上に分岐し、３種類以上の薬液シリンジが装着されるようにしてもよい。なお、延長チューブ３５０の末端が分岐しておらず、留置針３００が造影シリンジ２００Ｃ用の留置針として構成される場合、その留置針３００に薬液として造影剤を事前に充填しておいてもよい。

さらに、上記形態では留置針３００の延長チューブ３５０の二股の末端に造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐを着脱自在に装着することを例示した。しかし、例えば、延長チューブ３５０の末端に造影シリンジ２００Ｃおよび生理食塩水シリンジ２００Ｐが一体に装着されていてもよい。一方、上記形態では留置針３００の管状部材３３０に延長チューブ３５０が一体に連結されていることを例示したが、別体の延長チューブ３５０が管状部材３３０に連結されるように構成されていてもよい。

また、上記形態では管状部材３３０が柔軟な外針支持管３３１と硬質な分岐管３３２とを有することを例示したが、管状部材が硬質な部材のみで構成されていてもよい。同様に、上記形態では内針３２０が硬質な針本体３２１と柔軟なガイドワイヤ３２２で形成されていることを例示したが、内針が硬質な針本体のみで構成されていてもよい。

さらに、上記形態では内針３２０中空針として形成されていることを例示したが、例えば、内針３２０が中実の針であってもよい。また、上記形態では外針３１０とチューブ部材３３１とが単に連結されている構造を例示したが、例えば、この連結部分に、いわゆるウイングやグリップが装着されていてもよい。

また、上記形態では透視撮像装置としてＭＲＩ装置４００を使用し、薬液注入装置１００がＭＲ用の造影剤を注入することを例示したが、例えば、透視撮像装置として、ＣＴ(Computed Tomography)スキャナ、ＰＥＴ(Positron Emission Tomography)装置、超音波診断装置、アンギオ装置、ＭＲＡ(MR
Angio)装置、などを使用し、それ用の造影剤を薬液注入装置が注入する場合にも、本発明の留置針を適用することができる。

さらに、上記形態では薬液注入装置１００などの各部を具体的に説明したが、それらの構成を適宜変更してもよい。例えば、ピストン駆動機構１１７の駆動源をＤＣ(Direct Current)モータやＡＣ(Alternating Current)モータとしたり、ディスプレイパネル１０４を有機ＥＬ(Electro-Luminescence)ディスプレイやプラズマディスプレイで構成したりしてもよい。

また、上記形態ではＲＡＭ１４３等に格納されているコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１４１が動作することにより、薬液注入装置１００の各手段が論理的に実現されることを例示した。しかし、このような各手段を固有のハードウェアで構成したり、一部をソフトウェアとしてＲＡＭ１４３等に格納するとともに一部をハードウェアとして構成したりしてもよい。

Claims

血管に薬液を注入するのに用いられる薬液注入用具であって、
少なくとも前部が血管内に留置される柔軟な外針と、
前部が硬質であるように、硬質な針本体と柔軟なガイドワイヤとを有しており、該前部が前記外針内に配置されて前記血管に穿刺される内針と、
前記外針の後端部が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出している管状部材と、
前記内針が前記管状部材から引き抜かれたときに前記針本体の少なくとも前端をカバーする硬質カバーと、伸張状態では前記内針の全体を収容できる長さとなるように伸縮可能な蛇腹構造を有する蛇腹カバーと、を有しており、後端部に前記内針の後端部が固定され、かつ前端部が前記管状部材の後端開口に分離可能に装着されているカバー部材と、
を有している薬液注入用具。
前記カバー部材は、圧縮状態と伸張状態とを維持するように形成され、
前記カバー部材の後端を引っ張ることによって圧縮状態の前記カバー部材を伸張させるのに必要な力をＡ、前記カバー部材の前端部を前記管状部材の後端開口から分離させるために必要な力をＢとしたとき、
Ａ＜Ｂ
を満足している請求項１に記載の薬液注入用具。
前記カバー部材は、それ自身の弾性によって圧縮状態から伸張状態となるように形成され、
前記内針を前記外針の後端から引き抜くために前記カバー部材を伸張させるのに必要な力をＣ、圧縮状態の前記カバー部材が前記内針に作用している力をＤとしたとき、
Ｃ＞Ｄ
を満足している請求項１に記載の薬液注入用具。
前記カバー部材は、前記内針が前記カバー部材の内部に収容されることによって前記カバー部材の前端開口を密閉する弾性部材を、前記前端開口に有している請求項１ないし３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記カバー部材は、前記内針が前記カバー部材の前端開口に存在している状態では開かれ、前記内針が前記カバー部材の内部に収容されることによって閉じられる一方弁を、前記前端開口に有している請求項１ないし４の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記カバー部材は、開放状態で前記内針が挿通される、手動操作により開閉自在な手動弁を、前記カバー部材の前端開口に有している請求項１ないし５の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記カバー部材の前端開口に装着される密閉キャップをさらに有している請求項１ないし６の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記硬質カバーと前記蛇腹カバーとはそれぞれの前端部で互いに連結されており、前記硬質カバーの前端より後方の部分が前記蛇腹カバーの内部に位置している請求項１ないし７の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記硬質カバーは前記蛇腹カバーの前端内部にスライド自在に装着されている請求項１ないし７の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材は、前記内針が前記管状部材から引き抜かれることによって、前記管状部材の後端開口を弾性的に密閉する弾性部材を、前記後端開口に有している請求項１ないし９の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材は、前記内針が前記管状部材内に存在している状態では開かれ、前記内針が前記管状部材から引き抜かれることによって閉じられる一方弁を、前記管状部材の後端開口に有している請求項１ないし１０の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材は、開放状態で前記内針が挿通される、手動操作により開閉自在な手動弁を、前記管状部材の後端開口に有している請求項１ないし１０の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材の後端開口に装着される密閉キャップをさらに有している請求項１ないし９の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材に連結される延長チューブをさらに有し、
前記管状部材は、前記延長チューブが連結されていないときには閉じられ、前記延長チューブが連結されることによって開かれる自動弁を有している請求項１ないし１３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材に連結される延長チューブをさらに有し、
前記管状部材は、前記延長チューブが連結される注入口が前記後端開口とは別個に形成されており、前記延長チューブが連結されていないときには閉じられ、前記延長チューブが連結されることによって開かれる自動弁が前記注入口に装着されている請求項１ないし１３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材の内部に薬液が充填されている請求項１ないし１５の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材の内部に生理食塩水が充填されている請求項１ないし１５の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材に連結されている延長チューブをさらに有している請求項１ないし１３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材および前記延長チューブの内部に薬液が充填されている請求項１８に記載の薬液注入用具。
前記管状部材および前記延長チューブの内部に生理食塩水が充填されている請求項１８に記載の薬液注入用具。
先端が前記管状部材に連結されている延長チューブと、
前記延長チューブの末端に連結されている薬液容器と、
をさらに有している請求項１ないし１３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材、前記延長チューブおよび前記薬液容器の内部に薬液が充填されている請求項２１に記載の薬液注入用具。
前記延長チューブは末端が二股に分岐しており、分岐したそれぞれの末端に、前記薬液容器として、前記薬液である造影剤が充填されている造影シリンジと、生理食塩水が充填されている生理食塩水シリンジとが連結されている請求項２１に記載の薬液注入用具。
前記延長チューブに連結された、液体から気泡を排除する気泡排除手段をさらに有している請求項１８ないし２３の何れか一項に記載の薬液注入用具。
前記管状部材に設けられた、液体から気泡を排除する気泡排除手段をさらに有している請求項１ないし２３の何れか一項に記載の薬液注入用具。