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JP3878971B2 - Temporary indwelling stent graft - Google Patents

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JP3878971B2 JP2000155190A JP2000155190A JP3878971B2 JP 3878971 B2 JP3878971 B2 JP 3878971B2 JP 2000155190 A JP2000155190 A JP 2000155190A JP 2000155190 A JP2000155190 A JP 2000155190A JP 3878971 B2 JP3878971 B2 JP 3878971B2
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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患(動脈瘤)又はその他の疾患に対する検査或いは救急治療に用いられる一時留置型ステントグラフトに関し、さらに詳しくは、動脈等の血管内にステントグラフトを永久留置する前に、該血管内に一時留置してそこから分枝する重要血管の血流障害の有無を検査したり、或いは、救急患者等の損傷した血管内に一時留置して止血をするために用いられる回収可能な自己拡張型ステントグラフトに関する。
【0002】
【従来の技術】
動脈の硬化や炎症などに起因して発生する動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に至る予後不良な疾患となり、薬物療法の効果がほとんど期待できないものとなるので、動脈瘤の治療をするために、従来より人工血管を用いた外科的手術、例えば、瘤切除手術及び置換手術が用いられてきた。しかし、この疾患は、高齢者に多く、多臓器障害(脳、心臓、腎臓等の障害)を併存する頻度が高く、しかも、その外科手術がしばしば過大な侵襲となるので、この疾患に対する外科的手術は、それらの危険を回避できる安全なものに限定されている。そこで、比較的手術侵襲が軽度なカテーテルを用いた血管内治療の応用が世界的に注目されるようになり、ステント又はステントグラフトによる治療もその応用の一つとして期待されている。
【0003】
ステントは、血管等の体内管状器官を支持するために血管等の体内管状器官内に挿入する人工筒状構造物である。ステントは、例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれらの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持することにより、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の治療の目的として広く臨床応用されているステントは、ステンレス又は形状記憶合金(NiTi)の針金で作成した網又はスプリングにより形成した筒状体である。この筒状体は、半径方向に繰り返し収縮膨張できるようになっている。また、前記したようなステンレス又はチタン化ニッケルの針金で作成した筒状体は、ポリエステル又はフッ素樹脂製の人工血管(グラフト)に内挿又は外挿され、縫合固定されて、血管内挿型人工血管とされている。この血管内挿型人工血管は、ステントグラフトといわれおり、動脈瘤の治療等に有効に用いられている。これらのステント及びステントグラフトは、例えば、特開平7−24072号公報、特開平7−47134号公報、特表平7−500272号公報、特表平8−299456号公報、特表平8−502428号公報及び特表平8−511487号公報に記載されているように、斯界で知られている。
【0004】
このようなステント又はステントグラフトは、カテーテルを介して血管内の患部に留置される。即ち、ステント又はステントグラフトを細いパイプ状のカテーテルの内径より小さい直径まで圧縮してカテーテル内に格納し、これを末梢動脈(主として大腿動脈)の切開部より血管内の患部にまで挿入する。そこで、ステント又はステントグラフトをカテーテルより押し出し、所定の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に留置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉塞を行うと同時に血流の再建を達成する。ステント又はステントグラフトによる治療は、手術侵襲が軽度であることから、患者の負担が軽減されるばかりか、従来では適用外とされる動脈瘤疾患に対しても適用が拡大できるので、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患の患者に対して有益な治療となっている。
【0005】
しかし、従来のステント又はステントグラフトは、カテーテルより放出して血管内で拡張させて留置させた後では、これらを再収縮させることが不可能であるので、留置位置を誤って血流障害や臓器障害が発生した場合には、これらを移動又は回収をすることができないという問題があった。
【0006】
そして、従来のステントグラフトは、その留置により確実に動脈瘤を閉鎖するためには、動脈瘤の部位ばかりでなく、その中枢側及び末梢側の正常動脈部をも含めた広い範囲にわたって留置して、これと動脈内面との密着性を確保する必要があるが、その際に、ステントグラフトが動脈瘤の近傍から分岐している主要動脈をも併せて閉塞させて臓器障害を発生させるという問題があった。例えば、腹部大動脈では、腎動脈、下腸間膜動脈、内腸骨動脈等の動脈を閉塞すると腎障害機能や腸管虚血障害が発生し、また、胸部大動脈瘤では、肋間動脈を閉塞すると背髄血流障害が発生する危険性があり、この背髄血流障害は下半身運動麻痺という重大な合併症となる。
【0007】
そこで、本発明者は、上記したような従来のステント又はステントグラフトを血管内の患部に留置する前に、予め、体外に回収できるステント又はステントグラフトを血管内の患部に一時留置させて、従来のステント又はステントグラフトを血管内に留置する際に生じる血流障害等が発生する危険な部位及びそれらの血流障害のが発生しない安全な部位を事前に把握しておけば、従来のステント又はステントグラフトを血管内の患部の安全な部位に留置できると考えて、血管内の患部に一時留置させた後体外に回収できるステント又はステントグラフトを提案した(特開平10−337333号公報)。
【0008】
図3は、従来の一時留置型ステントグラフトがカテーテルより押し出されて拡張した状態を示す説明図である。図3において、111は、一時留置型ステントグラフトである。一時留置型ステントグラフト111は、その前方に設けたステント本体112及びその後方に設けた支柱線118を有している。ステント本体112は、ジグザグに屈曲した金属線を環状に形成した3個の弾性リング114を有している。弾性リング114は、ステンレス、チタン、形状記憶合金等で構成されている。弾性リング114の周りには、8本の連結線115が周方向に等間隔に配置され、これらの連結線115が弾性リング114の交点で溶接又はろう付けされて、弾性筒状体113が形成されている。弾性筒状体113は、ポリエステル、ポリウレタン、フッ素樹脂等の繊維織物で作られたグラフト129によって覆われている。グラフト129は、3個の弾性リング114に縫合糸により縫合固定されている。
【0009】
弾性筒状体113に続く部分には、連結線115による平行部116が形成されている。支柱線118は、その先端部119がステント本体112の平行部116の後端に接続され、束となって後方に延びている。連結線115及び支柱線118は、連続する形状記憶合金で構成されている。支柱線118の束は、その束がカテーテル131の内径より少し小さくなっている。支柱線118の長さは、カテーテル131を貫通して、ステント本体112が血管内の所定の位置にあるときに、体外で操作できる十分な長さとなっている。ステント本体112及び支柱線118は、体外からの操作によるカテーテル131からの押出し、そして、カテーテル131内への引き込みに耐える剛性を有したものとなっている。カテーテル131の先端部分132には、ステント本体112を滑らかに収縮させて収納するように、アールが付けられている。
【0010】
グラフト129で覆われた弾性筒状態123は半径方向に収縮すると、カテーテル131の内径以下となり、カテーテル131内に格納することができる。また、ステント本体122はカテーテル131より押し出されて拡張した後は、血管を十分広げられるように血管の太さに合わせ約20〜40mmの外径まで広がるように設計されている。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】
従来の一時留置型ステントグラフトは、曲がりの小さい体内管状器官内に挿入して用いる場合には、何ら問題はなかったが、これを動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患(動脈瘤)或いはその他の疾患を治療するために、極度に曲がった体内管状器官に挿入して用いる場合には、次のような問題があった。
【0012】
即ち、従来の一時留置型ステントグラフトを極度に屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈(横隔膜直上)及び腹部動脈の内部に挿入すると、それらの大動脈の内側のカーブの部分でステントにおける隣り合った弾性リングの屈曲部が互いにグラフトを介して接触又は交叉して、グラフトに皺を発生させ、それらの皺が、血流の流れを阻害させたり、また、最悪の場合には、血栓を発生させる、という問題があった。また、従来の一時留置型ステントグラフトをこのような極度に屈曲した体内管状器官の内部に押し出してしばらく留置しておくと、一時留置型ステントグラフトは、血管の屈曲に合わせるように曲げられ、その状態で血管内壁に密着固定されるので、検査又は治療終了後に、一時留置型ステントグラフトをカテーテル内に引き込もうとすると、グラフトが血管内壁を擦ることとなり、そのために、血管内壁を損傷させるという問題があった。
【0013】
本発明は、かかる問題を解決することを目的としている。
即ち、本発明は、極度に屈曲した体内管状器官内に挿入しても、体液の流れを阻害させたり、また、その内壁を損傷させたりすることのない一時留置型ステントグラフトを提供することを目的としている。
【0014】
【課題を解決するための手段】
請求項1に記載された発明は、上記目的を達成するために、1本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント、及び、グラフトを有する一時留置型ステントグラフトにおいて、
(イ)前記ステントが、縮拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた縮径状態の支柱部から構成され、
(ロ)前記ステントの本体部が、前記グラフトで被覆され、そして、
(ハ)前記グラフトの先端が、前記グラフトの表面と裏面とがそのグラフトの先端から後端にかけて順次翻転できるように、前記ステントの先端に係合手段で係合されている
ことを特徴とする一時留置型ステントグラフトである。
【0015】
請求項2に記載された発明は、請求項1に記載された発明において、前記ステントの先端に線条の折り返し、2本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが、等間隔に形成されていることを特徴とするものである。
【0016】
請求項3に記載された発明は、請求項1又は2に記載された発明において、係合手段を縫合糸としたことを特徴とするものである。
【0017】
請求項4に記載された発明は、請求項1ないし3のいずれかに記載された発明において、前記線条を形状記憶材料で構成して、前記ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、前記ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そして、前記ステントの支持部を縮径状態となるように形状記憶させたことを特徴とするものである。
【0018】
請求項5に記載された発明は、請求項1ないし4のいずれかに記載の一時留置型ステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に格納したことを特徴とするものである。
【0019】
請求項6に記載された発明は、請求項5に記載された発明において、前記パイプ状のカテーテルの先端部分を外側に広がるように湾曲させたことを特徴とするものである。
【0020】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら、本実施の形態を説明する。
図1は、本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステントグラフトの説明図であって、(a)は、ステントを示し、(b)は、グラフトで被覆されたステント(一時留置型ステントグラフト)を示し、そして、(c)は、一時留置型ステントグラフトをカテーテル内に格納した状態を示す。図2は、本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステントグラフトの説明図であって、(a)は、カテーテル外に押し出した状態の一時留置型ステントグラフトを示し、(b)は、ステント部分をカテーテル内に格納しようとしている状態を示し、(c)は、ステント部分をカテーテル内にほぼ格納し終えた状態でグラフト部分を翻転させた状態を示し、そして、(d)は、反転された状態のグラフト部分をカテーテル内に格納しようとしている状態を示す。
【0021】
図1に示されているように、本発明の一時留置型ステントグラフト10は、1本又は複数本の線条Wを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント1、及び、グラフト2を有している。前記ステント1は、縮拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部1a、本体部1aに続いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部1b、及び、尾部1bに続いて設けられた縮径状態の支柱部1cから構成されている。前記ステント1の本体部1aは、前記グラフト2で被覆され、そして、前記グラフト2の先端2aは、前記グラフト2の表面と裏面とがそのグラフトの先端から後端にかけて順次翻転できるように、前記ステント1の先端1dに係合手段3で係合されている。
【0022】
このような「組み紐構造」を有するステントは、例えば、特開平11−57021号公報、特開平9−173469号公報及び特公平4−47575号公報に記載されているように斯界で知られている。本発明におけるステント1は、これらの刊行物に記載されているように、1本の線条Wを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成した「組み紐構造」を有したものであってよいし、また、複数本の線条Wを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成した「組み紐構造」を有したものであってもよい。本発明の一時留置型ステントグラフト10は、そのステント1がこのような「組み紐構造」を有しているので、極めて柔軟性があり、そのために、血流障害の検査、救急患者の止血等を目的として、一時留置型ステントグラフト10を極度に屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈(横隔膜直上)及び腹部動脈の内部で押出し及び再格納を繰り返しながら適切な位置に移動させ、そして、それらの大動脈内で一時留置しても、グラフトに発生する皺による血流の流れを阻害させずに安全に大動脈の内壁に密着固定させることができる。
【0023】
かかる一時留置型ステントグラフト10によれば、例えば、一時留置型ステントグラフト10を胸部大動脈瘤に一時留置する場合には、一定の時間にわたり脊髄誘発電位測定装置による連続監視を行ってそこから分枝する肋間動脈の血流遮断による脊髄虚血の有無を測定して、臓器虚血のないことにより安全を確認した後に、また、一時留置型ステントグラフト10を腹部大動脈瘤に留置する場合には、そこから分枝する動脈の血流遮断による尿量、腸管虚血等の発生について測定して、定常の尿量があること及び腸管虚血のないことにより安全を確認した後に、永久留置型ステント又はステントグラフト(図示せず)を大動脈内の安全な部位に正確に留置固定することができ、そのために、従来適用外とされていた臓器虚血の危険性のある曲がった動脈内に発生した動脈瘤等についても、事前にその危険性を知ることができ、これにより永久留置型ステント又はステントグラフトの適用を拡大することができ、多くの動脈瘤等の患者にとって有益な治療法を提供できる。
【0024】
また、一時留置型ステントグラフト10によれば、動脈瘤内に一時留置して一定時間にわたり脊髄虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定した後に、ステント1の尾部1b及び本体部1aをカテーテル4内に格納した状態で血管内壁に密着固定されていたグラフト2をその先端2aの部分(係合手段3で固定された部分)からその後端の部分にかけて順次翻転させながら剥がすことができるので、血管内壁を損傷させることはない。
【0025】
本発明におけるステント1には、その先端1dに線条の折り返し、接合、捻り等によるループが等間隔に形成されている。このように前記ステント1の先端1dにループが等間隔に形成されていると、前記グラフト2の表面と裏面とがそのグラフトの先端から後端にかけて順次翻転できるように、該グラフトの先端を前記ループに係合手段3で係合させることができ、また、前記ステント1の先端1dは、前記ループで形成されていると滑らかになるので、体内管状体の内壁損傷させることがない。
【0026】
本発明の一時留置型ステントグラフトは、好ましくは、線条Wを形状記憶材料で構成して、ステント1の本体部1aを常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、ステント1の尾部1bを常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そして、ステント1の支持部1cを縮径状態となるように形状記憶させることができる。このように、ステント1の線条Wを形状記憶材料で構成すると、「組み紐構造」を有する形状記憶合金の線条Wで形成された円筒状網体(図示せず)を用いて、ステント1の本体部1aとする部分を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、ステント1の尾部1bとする部分を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そして、ステント1の支持部1cとする部分を縮径状態となるように形状記憶させることにより、複雑な構造のステント1を容易に且つ低コストで製造することができる。
【0027】
本発明におけるステント1を構成する線条Wは、好ましくは、形状記憶合金、即ち、Ni−Ti、Cu−Al−Ni、Cu−Zn−Al等の形状記憶合金で形成されるが、本発明の目的に反しないかぎり、ステンレス鋼、ニッケル、タンタル等の金属、及び、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン等の合成樹脂でも形成される。また、形状記憶合金、その他の金属で形成した金属線を前記したような合成樹脂で被覆してもかまわない。
【0028】
本発明におけるステント1の先端1dには、線条の折り返し(図1(a)のステント1の先端部分1dの線条Wの折り返し参照)、2本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが形成されている。「線条の折り返しによるループ」は、ステント1の端部1dに線条Wの折り返しを形成するように線条Wを編み込んで組み紐構造を作りながら形成する。「2本の線条端の接合によるループ」は、線条Wを編み込んで形成した組み紐構造を横方向に切断して隣り合った2本の線条W、Wの端を溶接、ろう付け等により接合して形成する。「線条の捻りによるループ」は、線条Wの折り返しを捻って形成する。本発明によるループは、前記したような手段で形成されたループのみに限定されるものではなく、本発明の目的に反しない限り、その他の手段によって形成したものであってもかまわない。
【0029】
ステント1の先端1dにグラフト2の先端を係合させる係合手段3を例えば縫合糸とする。係合手段3を縫合糸とすると、縫合糸は柔軟であるので、縫合糸が血管内壁を損傷させることがない。係合手段3は、本発明の目的に反しない限り、糊付け、加熱接着等の係合手段3であってもかまわない。
【0030】
本発明の一時留置型ステントグラフト10は、パイプ状のカテーテル4内にあらかじめ格納しておいてもかまわない。一時留置型ステントグラフト10は、パイプ状のカテーテル4内にあらかじめ滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することができる。もちろん、使用直前に、一時留置型ステントグラフト10をカテーテル4内に格納しても良い。
【0031】
本発明におけるパイプ状のカテーテル4は、好適には、その先端部分が外側に広がるように湾曲させさせられている。このようにパイプ状のカテーテル4の先端部分が外側に広がるように湾曲させさせられていると、押し出したステント1の本体部1a、係合手段3で係合されたステント1の先端1d及びグラフト2の先端2a並びに翻転させたグラフト2がカテーテル4の先端4aに引っかからないので、一時留置型ステントグラフト10をカテーテル4の中ににスムースに再格納することができる。
【0032】
次に、本発明の一時留置型ステントグラフトの操作について説明する。
(a)図1(c)に示すように、ステント1の本体部1aにグラフト2が被覆され、そして、前記グラフト2の表面と裏面とがそのグラフトの先端から後端にかけて順次翻転できるように、ステント1の先端1dがステント1の先端1dに係合手段3で係合された一時留置型ステントグラフト10を準備し、これを折り畳んでカテーテル4内に圧縮して格納する。
【0033】
(b)図2(a)に示すように、カテーテル4内に格納した一時留置型ステントグラフト10を末梢動脈(主として大腿動脈)の切開部より予め配設しておいたガイドワイヤー(図示せず)に沿って挿入して曲がった大動脈内の動脈瘤発生位置に到達させた後、支柱部1c(1〜1、5mmの長さを有する)を移動しないよう手元で固定(支持)したままでカテーテル4を引くことによって一時留置型ステントグラフト10のグラフト2の被覆部分をカテーテル4の外に押し出し、これを自己拡張させて血管壁にグラフト2を密着固定させる。
【0034】
(c)図2(b)に示すように、一時留置型ステントグラフト10を動脈瘤内に一時留置して一定時間にわたり脊髄虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定した後に、支柱部1cを固定しながら、カテーテル4をグラフト2の内径部分に押出し、続けて、カテーテル4の先端4aが接合手段3にほぼとどくまで押し出しすと共に、支持部1cを引くことによってステント1の尾部1b及び本体部1aを順次カテーテル4内に再格納する。
【0035】
(d)図2(c)に示すように、ステント1の尾部1b及び本体部1aをカテーテル4内に格納した状態でカテーテル4及びステント1の支柱部1cを引くと、血管内壁に密着固定されていたグラフト2は、その先端部分(係合手段3で固定されて部分)からその後端の部分にかけて順次翻転させられながら剥がされる。
【0036】
(e)図2(d)に示すように、カテーテル4を固定した状態で支柱部1cを引くと、翻転されたグラフト2は、カテーテル4の先端4aから順次カテーテル4内に格納される。
【0037】
(f)このようにして臓器虚血等の無いことを測定して安全を確認した後に、永久留置型ステント又はステントグラフトを大動脈内の安全な位置に留置固定する。
【0038】
【発明の効果】
(1)請求項1に記載された発明によれば、次の効果を奏する。
(イ)本発明の一時留置型ステントグラフトによれば、そのステントが「組み紐構造」を有しているので、極めて柔軟性があり、そのために、血流障害の検査、救急患者の止血等を目的として、一時留置型ステントグラフトを極度に屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈(横隔膜直上)及び腹部動脈の内部で押出し及び再格納を繰り返しながら適切な位置に移動させ、そして、それらの大動脈内で一時留置しても、グラフトに発生する皺による血流の流れを阻害させずに安全に大動脈の内壁に密着固定させることができる。
【0039】
(ロ)本発明の一時留置型ステントグラフトによれば、例えば、一時留置型ステントグラフトを胸部大動脈瘤に一時留置する場合には、一定の時間にわたり脊髄誘発電位測定装置による連続監視を行ってそこから分枝する肋間動脈の血流遮断による脊髄虚血の有無を測定して、臓器虚血のないことにより安全を確認した後に、また、一時留置型ステントグラフトを腹部大動脈瘤に留置する場合には、そこから分枝する動脈の血流遮断による尿量、腸管虚血等の発生について測定して、定常の尿量があること及び腸管虚血のないことにより安全を確認した後に、永久留置型ステント又はステントグラフトを大動脈内の安全な部位に正確に留置固定することができ、そのために、従来適用外とされていた臓器虚血の危険性のある曲がった動脈内に発生した動脈瘤等についても、事前にその危険性を知ることができ、これにより永久留置型ステント又はステントグラフトの適用を拡大することができ、多くの動脈瘤等の患者にとって有益な治療法を提供できる。
【0040】
(ハ)本発明の一時留置型ステントグラフトによれば、動脈瘤内に一時留置して一定時間にわたり脊髄虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定した後に、ステントの尾部及び本体部をカテーテル内に格納した状態で血管内壁に密着固定されていたグラフトをその先端部分(係合手段で固定されて部分)からその後端の部分にかけて順次翻転させながら剥がすことができるので、順次翻転させながら剥がすことができるので、
血管内壁を損傷させることはない。
【0041】
(2)請求項2に記載された発明によれば、ステントの先端にループを等間隔に形成したので、ステントの先端にグラフトの先端を係合手段で翻転可能に係合させることができ、また、ステントの先端がループで形成されていると滑らかになるので、体内管状体の内壁損傷させることがない。
【0042】
(3)請求項3に記載された発明によれば、係合手段を縫合糸としたので、血管内壁を損傷させることがない。
【0043】
(4)請求項4に記載された発明によれば、線条を形状記憶材料で構成して、ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そして、ステントの支持部を縮径状態となるように形状記憶させたので、複雑な構造のステントを容易に且つ低コストで製造することができる。
【0044】
(5)請求項5に記載された発明によれば、一時留置型ステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に格納したので、パイプ状のカテーテル内にあらかじめ滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することができる。
【0045】
(6)請求項6に記載された発明によれば、パイプ状のカテーテルの先端部分を外側に広がるように湾曲させたので、押し出したステントの本体部、係合手段で係合されたステントの先端及びグラフトの先端並びに翻転させたグラフトがカテーテルの先端に引っかからないので、一時留置型ステントグラフトをカテーテルの中ににスムースに再格納することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステントグラフトの説明図であって、(a)は、ステントを示し、(b)は、グラフトで被覆されたステント(一時留置型ステントグラフト)を示し、そして、(c)は、一時留置型ステントグラフトをカテーテル内に格納した状態を示す。
【図2】 本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステントグラフトの説明図であって、(a)は、カテーテル外に押し出した状態の一時留置型ステントグラフトを示し、(b)は、ステント部分をカテーテル内に格納しようとしている状態を示し、(c)は、ステント部分をカテーテル内にほぼ格納し終えた状態でグラフト部分を翻転させた状態を示し、そして、(d)は、反転された状態のグラフト部分をカテーテル内に格納しようとしている状態を示す。
【図3】 従来の一時留置型ステントグラフトがカテーテルより押し出されて拡張した状態を示す説明図である。
【符号の説明】
1 ステント
1a 本体部
1b 尾部
1c 支柱部
1d 先端
2 グラフト
2a 先端
3 係合手段
4 カテーテル
4a 先端
10 一時留置型ステントグラフト
W 線条
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
  The present invention relates to a temporary indwelling stent graft used for examination or emergency treatment for arterial stenotic disease and dilated disease (aneurysm) or other diseases, and more particularly, to permanently place a stent graft in a blood vessel such as an artery. Used to inspect the presence or absence of blood flow in an important blood vessel that is temporarily placed in the blood vessel and then branches, or to temporarily stop in a damaged blood vessel such as an emergency patient to stop hemostasis To a recoverable self-expanding stent graft.
[0002]
[Prior art]
  Aneurysms that occur due to arteriosclerosis or inflammation, etc., will gradually expand if left untreated, resulting in a poor prognosis leading to fatal rupture, and the effect of drug therapy can hardly be expected. Conventionally, surgical operations using an artificial blood vessel, for example, aneurysm excision surgery and replacement surgery have been used. However, this disease is common among elderly people, and is frequently accompanied by multiple organ disorders (brain, heart, kidney, etc.), and the surgical operation is often excessively invasive. Surgery is limited to safe ones that can avoid these risks. Accordingly, the application of endovascular treatment using a catheter with relatively light surgical invasion has attracted worldwide attention, and treatment with a stent or stent graft is also expected as one of the applications.
[0003]
  A stent is an artificial cylindrical structure that is inserted into a body tubular organ such as a blood vessel in order to support the body tubular organ such as a blood vessel. For example, when a tubular body such as a blood vessel, gallbladder, esophagus, intestine, or urethra is stenotic or deformed, the stent is inserted into the tubular body to support the tubular body. To prevent. A stent that has been widely applied clinically for the purpose of treating arterial stenosis is a cylindrical body formed of a mesh or spring made of stainless steel or a shape memory alloy (NiTi) wire. This cylindrical body can be repeatedly contracted and expanded in the radial direction. In addition, a cylindrical body made of stainless steel or nickel titanate wire as described above is inserted or extrapolated into an artificial blood vessel (graft) made of polyester or fluororesin, and is sutured and fixed. It is considered a blood vessel. This endovascular artificial blood vessel is called a stent graft and is effectively used for the treatment of aneurysms. These stents and stent grafts are disclosed in, for example, JP-A-7-24072, JP-A-7-47134, JP-A-7-500202, JP-A-8-299456, JP-A-8-502428. It is known in the art as described in Japanese Patent Laid-Open No. 8-511487.
[0004]
  Such a stent or stent graft is placed in an affected area in a blood vessel via a catheter. That is, the stent or stent graft is compressed to a diameter smaller than the inner diameter of the thin pipe-shaped catheter and stored in the catheter, and this is inserted from the incision portion of the peripheral artery (mainly the femoral artery) to the affected portion in the blood vessel. Therefore, the stent or stent graft is pushed out from the catheter, radially expanded to a predetermined diameter, and placed in the affected area in the blood vessel, thereby expanding the arterial stenosis lesion or blocking the aneurysm and simultaneously reconstructing the blood flow. To achieve. The treatment with stents or stent-grafts not only reduces the burden on the patient because the surgical invasion is mild, but can also be applied to aneurysm diseases that have been excluded from the conventional application. It is a beneficial treatment for patients with diseases and diastolic diseases.
[0005]
  However, conventional stents or stent-grafts cannot be re-contracted after being released from the catheter and expanded in the blood vessel, so that they cannot be re-contracted. When this occurs, there is a problem that these cannot be moved or collected.
[0006]
  And, in order to reliably close the aneurysm by its placement, the conventional stent graft is placed over a wide range including not only the site of the aneurysm but also the central and peripheral normal arteries, It is necessary to ensure adhesion between this and the inner surface of the artery, but at that time, there was a problem that the stent graft also occludes the main artery branching from the vicinity of the aneurysm and causes organ damage . For example, in the abdominal aorta, the renal artery, inferior mesenteric artery, internal iliac artery, and other arteries are occluded, resulting in impaired renal function and intestinal ischemic injury. There is a risk of developing medullary blood flow disturbance, which is a serious complication of lower body movement paralysis.
[0007]
  Accordingly, the present inventor previously temporarily placed a stent or stent graft that can be collected outside the body in the affected area in the blood vessel before placing the conventional stent or stent graft as described above in the affected area in the blood vessel. Alternatively, if a risky site where a blood flow disorder or the like occurs when the stent graft is placed in a blood vessel and a safe site where such a blood flow disorder does not occur are known in advance, the conventional stent or stent graft can be used as a blood vessel. A stent or a stent graft that can be recovered outside the body after being temporarily placed in the affected part in the blood vessel was proposed (Japanese Patent Laid-Open No. 10-337333).
[0008]
  FIG. 3 is an explanatory view showing a state in which a conventional temporary indwelling stent graft is pushed out from a catheter and expanded. In FIG. 3, 111 is a temporary indwelling stent graft. The temporary indwelling stent graft 111 has a stent body 112 provided in front thereof and strut wires 118 provided in the rear thereof. The stent main body 112 has three elastic rings 114 in which metal wires bent in a zigzag shape are formed in an annular shape. The elastic ring 114 is made of stainless steel, titanium, shape memory alloy, or the like. Around the elastic ring 114, eight connecting lines 115 are arranged at equal intervals in the circumferential direction, and these connecting lines 115 are welded or brazed at the intersection of the elastic rings 114 to form an elastic cylindrical body 113. Has been. The elastic cylindrical body 113 is covered with a graft 129 made of a fiber fabric such as polyester, polyurethane, or fluororesin. The graft 129 is secured to the three elastic rings 114 with sutures.
[0009]
  A parallel portion 116 is formed by a connecting line 115 at a portion following the elastic cylindrical body 113. The strut wire 118 has a distal end portion 119 connected to the rear end of the parallel portion 116 of the stent main body 112 and extends backward as a bundle. The connecting wire 115 and the support wire 118 are made of a continuous shape memory alloy. The bundle of strut wires 118 is slightly smaller than the inner diameter of the catheter 131. The length of the support wire 118 is long enough to penetrate the catheter 131 and to be operated outside the body when the stent body 112 is in a predetermined position in the blood vessel. The stent body 112 and the strut wire 118 have rigidity that can withstand pushing out from the catheter 131 and pulling into the catheter 131 by an operation from outside the body. The distal end portion 132 of the catheter 131 is rounded so that the stent body 112 can be smoothly contracted and housed.
[0010]
  When the elastic cylinder state 123 covered with the graft 129 is contracted in the radial direction, it becomes equal to or smaller than the inner diameter of the catheter 131 and can be stored in the catheter 131. The stent body 122 is designed to expand to an outer diameter of about 20 to 40 mm according to the thickness of the blood vessel so that the blood vessel can be sufficiently expanded after being pushed out from the catheter 131 and expanded.
[0011]
[Problems to be solved by the invention]
  Conventional temporary indwelling stent grafts have no problem when used by inserting into a bendable internal tubular organ, but this is not a stenotic disease of arteries and expandable disease (aneurysm) or other diseases. In order to treat this, there are the following problems when inserted into an extremely bent body tubular organ.
[0012]
  That is, when a conventional temporary indwelling stent graft is inserted into an extremely bent body tubular organ, for example, the arch aorta, the distal arch aorta, the distal descending aorta (directly above the diaphragm) and the abdominal artery, The bends of adjacent elastic rings in the stent at the inner curve part contact or cross each other through the graft to generate wrinkles in the graft, which can hinder blood flow flow, or In the worst case, there was a problem that thrombus was generated. In addition, when a conventional temporary indwelling stent graft is extruded into such an extremely bent body tubular organ and left in place for a while, the temporary indwelling stent graft is bent to match the bending of the blood vessel. Since it is tightly fixed to the inner wall of the blood vessel, when the temporary indwelling stent graft is pulled into the catheter after the completion of the examination or treatment, the graft rubs the inner wall of the blood vessel, which causes a problem of damaging the inner wall of the blood vessel.
[0013]
  The present invention aims to solve this problem.
  That is, an object of the present invention is to provide a temporary indwelling stent graft that does not impede the flow of bodily fluids or damage the inner wall even when inserted into an extremely bent body tubular organ. It is said.
[0014]
[Means for Solving the Problems]
  In order to achieve the above object, the invention described in claim 1 is a stent in which one or a plurality of filaments are spirally twisted to form a braid structure, and a temporary indwelling stent graft having a graft ,
  (A) The stent is a body portion that can be expanded and contracted in a normal state and expands into a cylindrical shape in a normal state, a tail portion that expands in a normal state and is tapered following the main body portion, and Consists of a reduced-diameter column provided following the tail,
  (B) The main body of the stent isThe aboveCoated with a graft, and
  (C)The front end of the graft is engaged with the front end of the stent by engagement means so that the front surface and the back surface of the graft can be sequentially rotated from the front end to the rear end of the graft.
This is a temporary indwelling stent graft.
[0015]
  The invention described in claim 2 is the invention described in claim 1, wherein the distal end of the stent is,Loops due to wrapping of wire, joining of two wire ends, twisting of folds of wireAre formed at regular intervalsIt is characterized by this.
[0016]
  The invention described in claim 3 is characterized in that, in the invention described in claim 1 or 2, the engaging means is a suture thread.
[0017]
  The invention described in claim 4 is the invention described in any one of claims 1 to 3, wherein the filament is made of a shape memory material, and the main body portion of the stent is expanded in a normal state to form a cylinder. The shape is memorized so as to be in a shape, the shape of the tail portion of the stent is memorized so as to be tapered in a normal state, and the shape of the support portion of the stent is memorized so as to be in a reduced diameter state. Is.
[0018]
  The invention described in claim 5 is characterized in that the temporary indwelling stent graft according to any one of claims 1 to 4 is stored in a pipe-shaped catheter.
[0019]
  The invention described in claim 6 is characterized in that, in the invention described in claim 5, the tip portion of the pipe-shaped catheter is curved so as to spread outward.
[0020]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
  Hereinafter, the present embodiment will be described with reference to the drawings.
  FIG. 1 is an explanatory view of a temporary indwelling stent graft showing an embodiment of the present invention, where (a) shows a stent and (b) shows a stent covered with a graft (temporary indwelling stent graft). (C) shows a state where the temporary indwelling stent graft is stored in the catheter. FIG. 2 is an explanatory diagram of a temporary indwelling stent graft showing an embodiment of the present invention, in which (a) shows the temporary indwelling stent graft pushed out of the catheter, and (b) shows the stent portion. (C) shows the state in which the graft portion has been turned over with the stent portion almost completely retracted into the catheter, and (d) is inverted. The state which is going to store the graft part of the state in the state in a catheter is shown.
[0021]
As shown in FIG. 1, a temporary indwelling stent graft 10 of the present invention has a stent 1 and a graft 2 formed by braiding one or a plurality of filaments W into a braid structure. is doing. The stent 1 is freely expandable and contractible, and a main body 1a that expands into a cylindrical shape in a normal state, a tail portion 1b that expands in a normal state and is tapered following a main body 1a, and It is composed of a strut portion 1c in a reduced diameter state provided following the tail portion 1b. The main body 1a of the stent 1 is covered with the graft 2, andThe front end 2a of the graft 2 is engaged with the front end 1d of the stent 1 by the engaging means 3 so that the front surface and the back surface of the graft 2 can be sequentially rotated from the front end to the rear end of the graft 2.
[0022]
  Stents having such a “braid structure” are known in the art as described in, for example, JP-A-11-57021, JP-A-9-173469, and JP-B-4-47575. . As described in these publications, the stent 1 in the present invention may have a “braid structure” in which a single filament W is spirally twisted into a braid structure. In addition, it may have a “braid structure” in which a plurality of filaments W are twisted in a spiral shape to form a braid structure. The temporary indwelling stent-graft 10 of the present invention is extremely flexible because the stent 1 has such a “braided structure”. For this reason, it is intended for examination of blood flow disorders, hemostasis of emergency patients, and the like. As appropriate, while repeatedly extruding and re-storing inside the internal tubular organ with the bent indwelling stent graft 10 extremely bent, such as the arch aorta, the distal arch aorta, the distal descending aorta (just above the diaphragm) and the abdominal artery Even if it is moved to a proper position and is temporarily placed in the aorta, it can be safely and tightly fixed to the inner wall of the aorta without inhibiting the flow of blood flow due to the wrinkles generated in the graft.
[0023]
  According to the temporary indwelling stent graft 10, for example, when the temporary indwelling stent graft 10 is temporarily placed in a thoracic aortic aneurysm, it is continuously monitored by a spinal cord evoked potential measuring device over a certain period of time, and is branched from there. After measuring the presence or absence of spinal cord ischemia due to the blockage of arterial blood flow and confirming safety by the absence of organ ischemia, if the indwelling stent-graft 10 is to be placed in an abdominal aortic aneurysm, it is divided from there. After measuring the urine volume due to blood flow blockage of branching arteries, the occurrence of intestinal ischemia, etc., and confirming the safety by the presence of steady urine volume and absence of intestinal ischemia, a permanent indwelling stent or stent graft ( (Not shown) can be accurately placed and fixed at a safe site in the aorta, and there is a risk of organ ischemia that was previously excluded from application The risk of aneurysms, etc. that have developed in a pointed artery can also be known in advance, which can expand the application of permanent indwelling stents or stent grafts, and for many patients with aneurysms, etc. Can provide a beneficial treatment.
[0024]
  Further, according to the temporary indwelling stent graft 10, after temporarily indwelling in an aneurysm and measuring the presence or absence of spinal cord ischemia, abdominal important organ ischemia, etc. for a certain time, the tail 1b and main body 1a of the stent 1 are catheterized. From the tip 2a portion (the portion fixed by the engaging means 3) of the graft 2 that has been tightly fixed to the inner wall of the blood vessel while being stored in 4Over the endSince it can be peeled off while being sequentially rotated, the inner wall of the blood vessel is not damaged.
[0025]
  In the stent 1 according to the present invention, loops are formed at regular intervals at the distal end 1d by folding, joining, twisting, and the like of the filament. In this way, when the loops are formed at equal intervals on the distal end 1d of the stent 1,The front end of the graft 2 can be engaged with the loop by the engagement means 3 so that the front surface and the back surface of the graft 2 can be sequentially turned from the front end to the rear end of the graft.Further, since the distal end 1d of the stent 1 is smooth when formed by the loop, the inner wall of the body tubular body is not damaged.
[0026]
  In the temporary indwelling stent graft of the present invention, preferably, the filament W is made of a shape memory material, and the main body portion 1a of the stent 1 is expanded in a normal state so as to have a cylindrical shape. The shape of the tail 1b can be memorized so as to be tapered in the normal state, and the shape of the support 1c of the stent 1 can be memorized so as to be in a reduced diameter state. Thus, when the filament W of the stent 1 is made of a shape memory material, the stent 1 is formed using a cylindrical mesh body (not shown) formed of the filament W of a shape memory alloy having a “braid structure”. The portion of the main body 1a of the stent 1 is expanded in diameter in a normal state so as to have a cylindrical shape, the portion of the stent 1 as a tail 1b is memorized in a shape of a taper in a normal state, and the stent 1 By storing the shape of the support portion 1c so as to be in a reduced diameter state, the stent 1 having a complicated structure can be easily manufactured at low cost.
[0027]
  The filament W constituting the stent 1 in the present invention is preferably formed of a shape memory alloy, that is, a shape memory alloy such as Ni—Ti, Cu—Al—Ni, or Cu—Zn—Al. Unless it is contrary to the above-mentioned purpose, it can be formed of metals such as stainless steel, nickel and tantalum, and synthetic resins such as polyester, polytetrafluoroethylene, polyolefin and polyurethane. Further, a metal wire formed of a shape memory alloy or other metal may be coated with the synthetic resin as described above.
[0028]
  In the distal end 1d of the stent 1 in the present invention, the line is folded back (see the folding of the filament W of the distal end portion 1d of the stent 1 in FIG. 1A), the joining of the two filament ends, and the folding of the filament. A loop is formed by twisting the part. The “loop by the folding of the filament” is formed while creating the braid structure by weaving the filament W so as to form the folding of the filament W at the end 1d of the stent 1. “Loop by joining two wire ends” is a braided structure formed by weaving the wire W, cut in the horizontal direction and welded, brazed, etc. at the ends of the two adjacent wires W, W Are formed by bonding. The “loop by twisting of the wire” is formed by twisting the turn of the wire W. The loop according to the present invention is not limited to the loop formed by the above-described means, and may be formed by other means as long as the object of the present invention is not violated.
[0029]
  The engaging means 3 for engaging the distal end of the graft 2 with the distal end 1d of the stent 1 is, for example, a suture. When the engaging means 3 is a suture, the suture is flexible, so that the suture does not damage the inner wall of the blood vessel. The engaging means 3 may be an engaging means 3 such as gluing or heat bonding as long as it does not contradict the object of the present invention.
[0030]
  The temporary indwelling stent graft 10 of the present invention may be stored in the pipe-shaped catheter 4 in advance. If the temporary indwelling stent graft 10 is stored in a sterilized state in the pipe-shaped catheter 4 in advance, it can be used immediately in an emergency. Of course, the temporary indwelling stent graft 10 may be stored in the catheter 4 immediately before use.
[0031]
  The pipe-shaped catheter 4 in the present invention is preferably curved so that the distal end portion spreads outward. When the distal end portion of the pipe-like catheter 4 is curved so as to spread outward in this way, the extruded body 1a of the stent 1, the distal end 1d of the stent 1 engaged by the engaging means 3, and the graft Since the distal end 2 a of 2 and the inverted graft 2 do not catch on the distal end 4 a of the catheter 4, the temporary indwelling stent graft 10 can be smoothly restored into the catheter 4.
[0032]
  Next, the operation of the temporary indwelling stent graft of the present invention will be described.
  (A) As shown in FIG. 1 (c), a graft 2 is coated on the main body 1a of the stent 1, andThe front end 1d of the stent 1 is engaged with the front end 1d of the stent 1 by the engaging means 3 so that the front surface and the back surface of the graft 2 can be sequentially rotated from the front end to the rear end of the graft.A temporary indwelling stent graft 10 is prepared, folded, compressed and stored in the catheter 4.
[0033]
  (B) As shown in FIG. 2 (a), a guide wire (not shown) in which the temporary indwelling stent graft 10 stored in the catheter 4 is disposed in advance from the incision portion of the peripheral artery (mainly the femoral artery). After reaching the aneurysm generation position in the bent aorta by inserting along the catheter, the catheter is fixed (supported) with the hand so as not to move the strut portion 1c (having a length of 1 to 1, 5 mm). By pulling 4, the covered portion of the graft 2 of the temporary indwelling stent graft 10 is pushed out of the catheter 4, and is self-expanded to tightly fix the graft 2 to the blood vessel wall.
[0034]
  (C) As shown in FIG. 2 (b), after the temporary indwelling stent graft 10 is temporarily placed in the aneurysm and the presence or absence of spinal cord ischemia, abdominal vital organ ischemia, etc. is measured for a certain period of time, the strut 1c The catheter 4 is pushed out to the inner diameter portion of the graft 2 while the catheter 4 is fixed, and then the distal end 4a of the catheter 4 is almost pushed out to the joining means 3, and the tail portion 1b and the main body of the stent 1 are pulled by pulling the support portion 1c. The part 1a is sequentially re-stored in the catheter 4.
[0035]
  (D) As shown in FIG. 2 (c), when the catheter 4 and the strut 1c of the stent 1 are pulled while the tail 1b and the main body 1a of the stent 1 are stored in the catheter 4, they are tightly fixed to the inner wall of the blood vessel. The graft 2 that had been removed from its tip (fixed by the engaging means 3)Over the endIt is peeled off while being sequentially rotated.
[0036]
  (E) As shown in FIG. 2 (d), when the support column 1 c is pulled while the catheter 4 is fixed, the turned graft 2 is sequentially stored in the catheter 4 from the distal end 4 a of the catheter 4.
[0037]
  (F) After measuring the absence of organ ischemia in this way and confirming safety, the permanent indwelling stent or stent graft is placed and fixed at a safe position in the aorta.
[0038]
【The invention's effect】
  (1) According to the invention described in claim 1, the following effects can be obtained.
  (I) According to the temporary indwelling stent graft of the present invention, since the stent has a “braid structure”, the stent is extremely flexible, and therefore, for the purpose of examination of blood flow disorders, hemostasis of emergency patients, etc. As appropriate with repeated extruding and re-storing within the internal bent organs, such as the arch aorta, the distal arch aorta, the distal descending aorta (just above the diaphragm) and the abdominal artery Even if it is moved to a position and temporarily placed in the aorta, it can be safely and tightly fixed to the inner wall of the aorta without inhibiting the flow of blood flow due to the wrinkles generated in the graft.
[0039]
  (B) According to the temporary indwelling stent graft of the present invention, for example, when the temporary indwelling stent graft is temporarily indwelled in a thoracic aortic aneurysm, continuous monitoring by a spinal cord evoked potential measuring device is performed for a certain period of time. After measuring the presence or absence of spinal cord ischemia due to blockage of the blood flow in the intercostal artery, and confirming safety by eliminating organ ischemia, and when placing a temporary indwelling stent graft in an abdominal aortic aneurysm, After measuring the urine volume due to blockage of the blood flow of the artery branching from the intestine, the occurrence of intestinal ischemia, etc., and confirming the safety by having a steady urine volume and no intestinal ischemia, The stent graft can be accurately placed and fixed at a safe site in the aorta, and therefore, in a bent artery with a risk of organ ischemia, which was previously excluded from application. The risk of a living aneurysm, etc. can be known in advance, which can expand the application of permanent indwelling stents or stent grafts and provide a beneficial treatment for many aneurysms and other patients it can.
[0040]
  (C) According to the temporary indwelling stent graft of the present invention, after temporarily indwelling in an aneurysm and measuring the presence or absence of spinal cord ischemia, abdominal vital organ ischemia, etc. over a certain period of time, the stent tail and body are catheterized. The graft that was tightly fixed to the inner wall of the blood vessel in the state of being stored in the inside from the tip part (part fixed by the engaging means)Over the endSince it can be peeled off while rotating sequentially, it can be peeled off while rotating sequentially,
It does not damage the inner wall of the blood vessel.
[0041]
  (2) According to the invention described in claim 2, since the loops are formed at equal intervals on the distal end of the stent, the distal end of the graft can be engaged with the distal end of the stent by the engaging means so as to be able to rotate. Moreover, since the tip of the stent is smooth when it is formed of a loop, the inner wall of the body tubular body is not damaged.
[0042]
  (3) According to the invention described in claim 3, since the engaging means is a suture, the inner wall of the blood vessel is not damaged.
[0043]
  (4) According to the invention described in claim 4, the filament is made of a shape memory material, the shape of the main body of the stent is expanded so as to become a cylindrical shape in a normal state, and the tail of the stent is formed. In the normal state, the shape is memorized so as to be tapered, and the shape of the support portion of the stent is memorized so as to be in a reduced diameter state. Therefore, a stent having a complicated structure can be manufactured easily and at low cost. .
[0044]
  (5) According to the invention described in claim 5, since the temporary indwelling stent graft is stored in the pipe-shaped catheter, if it is stored in a sterilized state in advance in the pipe-shaped catheter, Can respond immediately to use.
[0045]
  (6) According to the invention described in claim 6, since the distal end portion of the pipe-shaped catheter is curved so as to spread outward, the main body portion of the extruded stent and the stent engaged by the engaging means Because the tip and graft tip and the inverted graft do not catch on the catheter tip, the temporary indwelling stent-graft can be smoothly restored into the catheter.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory view of a temporary indwelling stent graft showing an embodiment of the present invention, in which (a) shows a stent and (b) is a stent covered with a graft (temporary indwelling stent graft). (C) shows a state where the temporary indwelling stent graft is stored in the catheter.
FIG. 2 is an explanatory view of a temporary indwelling stent graft showing an embodiment of the present invention, where (a) shows the temporary indwelling stent graft pushed out of the catheter, and (b) shows the stent portion. (C) shows the state in which the graft portion has been turned over with the stent portion almost completely retracted into the catheter, and (d) is inverted. The state which is going to store the graft part of the state in the state in a catheter is shown.
FIG. 3 is an explanatory view showing a state in which a conventional temporary indwelling stent graft is pushed out from a catheter and expanded.
[Explanation of symbols]
  1 Stent
  1a Body
  1b tail
  1c Prop section
  1d tip
  2 Graft
  2a Tip
  3 engaging means
  4 Catheter
  4a Tip
  10 Temporary indwelling stent graft
  W filament

Claims (6)

1本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント、及び、グラフトを有する一時留置型ステントグラフトにおいて、
(イ)前記ステントが、縮拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた縮径状態の支柱部から構成され、
(ロ)前記ステントの本体部が、前記グラフトで被覆され、そして、
(ハ)前記グラフトの先端が、前記グラフトの表面と裏面とがそのグラフトの先端から後端にかけて順次翻転できるように、前記ステントの先端に係合手段で係合されている
ことを特徴とする一時留置型ステントグラフト。
In a stent in which one or a plurality of filaments are spirally twisted to form a braided structure, and a temporary indwelling stent graft having a graft,
(A) The stent has a diameter-expandable diameter main body portion that expands in a normal state to become a cylindrical shape, a tail portion that expands in a normal state and is tapered following the main body portion, and Consists of a reduced-diameter strut provided subsequent to the tail,
(B) the main body portion of the stent is coated with the graft, and,
(C) The front end of the graft is engaged with the front end of the stent by engagement means so that the front surface and the back surface of the graft can be sequentially rotated from the front end to the rear end of the graft. A temporary indwelling stent graft.
前記ステントの先端に線条の折り返し、2本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが、等間隔に形成されていることを特徴とする請求項1記載の一時留置型ステントグラフト。The tip of the stent, wrapping filament, two filament ends joining, loop according twisting or the like of the folded portion of the filament is, claim 1 Temporary wherein a is formed at regular intervals Indwelling stent graft. 係合手段を縫合糸としたことを特徴とする請求項1又は2記載の一時留置型ステントグラフト。  The temporary indwelling stent graft according to claim 1 or 2, wherein the engaging means is a suture. 前記線条を形状記憶材料で構成して、前記ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、前記ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そして、前記ステントの支持部を縮径状態となるように形状記憶させたことを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載の一時留置型ステントグラフト。  The filament is made of a shape memory material, and the shape of the main body of the stent is expanded so as to be cylindrical in a normal state, and the shape of the tail of the stent is stored in a tapered shape in a normal state. 4. The temporary indwelling stent graft according to claim 1, wherein the shape of the support portion of the stent is memorized so as to be in a reduced diameter state. 請求項1ないし4のいずれかに記載の一時留置型ステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に格納したことを特徴とする一時留置型ステントグラフト。  The temporary indwelling stent graft according to any one of claims 1 to 4, wherein the temporary indwelling stent graft is stored in a pipe-shaped catheter. 前記パイプ状のカテーテルの先端部分を外側に広がるように湾曲させたことを特徴とする請求項5記載の一時留置型ステントグラフト。  6. The temporary indwelling stent graft according to claim 5, wherein a distal end portion of the pipe-shaped catheter is curved so as to spread outward.
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