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FR3018183A1 - Dispositif pour realiser une derivation sur un vaisseau sanguin - Google Patents

Dispositif pour realiser une derivation sur un vaisseau sanguin Download PDF

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Abstract

La présente invention concerne les dispositifs pour réaliser une dérivation Dr sur un vaisseau sanguin Vs. Le dispositif selon l'invention est essentiellement caractérisé par le fait qu'il comporte une âme support 10 en forme sensiblement de T comportant une portion de base 11 et une portion de tête 12, des moyens pour relier une première extrémité de la portion 11 à la portion 12, des moyens de ballon gonflable 21 associés à la portion 12, des moyens pour faire varier la dimension des moyens de ballon 21 selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion 12, des seconds moyens de ballon gonflable 22 associés à la portion 11, et des moyens pour faire varier la dimension des moyens de ballon 22 selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion 11. Applications à la réalisation d'une implantation de prothèse vasculaire au droit d'une ponction effectuée dans un vaisseau de pontage, à la fermeture d'une voie d'accès vasculaire, etc.

Description

DISPOSITIF POUR REALISER UNE DERIVATION SUR UN VAISSEAU SANGUIN La présente invention concerne les dispositifs pour réaliser une dérivation sur un vaisseau sanguin, qui trouvent des applications par exemple pour l'implantation d'une prothèse vasculaire au droit d'une ponction effectuée dans un vaisseau de pontage ou pour la fermeture d'une voie d'accès vasculaire.
Par "dérivation", on entend, au sens de la présente description, un départ d'un vaisseau sanguin dit "secondaire" à partir d'un vaisseau sanguin dit "principal". Dans de telles applications, le problème majeur qui se pose est celui de l'étanchement du sang au niveau de la dérivation. Si cette dérivation est effectuée sans clampage, notamment du vaisseau principal, elle s'avère difficile à réaliser, notamment à cause de l'écoulement ou fuite du sang. On connaît déjà de tels dispositifs, par exemple ceux qui sont décrits dans les US 5972017, US 7141060, W00066007 et VV02009065917. Ces dispositifs de l'art antérieur tentent de résoudre le problème défini ci-dessus mais, s'ils donnent satisfaction, leur structure présente des inconvénients, essentiellement une certaine complexité qui entraîne des difficultés d'utilisation par les Praticiens et qui leur confère un prix de revient relativement élevé. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un dispositif pour réaliser une dérivation sur un vaisseau sanguin, qui pallie en grande partie les inconvénients des dispositifs similaires de l'art antérieur évoqués ci-dessus. Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif pour réaliser une dérivation sur un vaisseau sanguin, caractérisé par le fait qu'il 30 comporte : - une âme support en forme sensiblement de T, comportant une portion de base et une portion de tête, - des moyens pour relier une première extrémité de la portion de base à ladite portion de tête, - des premiers moyens de ballon gonflable associés à ladite portion de tête, - des moyens commandables pour faire varier la dimension des dits premiers moyens de ballon selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de tête, - des seconds moyens de ballon gonflable associés à ladite portion de base, et - des moyens commandables pour faire varier la dimension des dits seconds moyens de ballon selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de base. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : La figure 1 est un schéma de principe d'un premier mode de réalisation du dispositif selon l'invention pour réaliser une dérivation sur un vaisseau sanguin, La figure 2 est un schéma de principe d'un second mode de réalisation préféré du dispositif selon l'invention pour réaliser une dérivation sur un vaisseau sanguin, et La figure 3 est un schéma permettant de mettre en évidence une partie de la structure du dispositif en accord avec la représentation selon les figures 1 et 2, mais plus particulièrement selon la figure 2, cette partie de structure étant celle qui est décrite, dans la présente description, comme une âme support. Il est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments.
De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figurés, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à une autre figure.
Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement deux modes de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut en exister d'autres qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est également précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la 15 concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Il est enfin précisé que, dans la présente description, si l'adverbe 20 "sensiblement" est associé à un qualificatif d'un moyen donné, ce qualificatif doit être compris au sens strict ou approché. En référence aux figures annexées, la présente invention est relative à un dispositif pour réaliser une dérivation Dr sur un vaisseau sanguin Vs, par exemple une artère ou analogue, en vue de réaliser un pontage ou toute 25 autre intervention bien connue dans ce domaine de la médecine chirurgicale. Le dispositif comporte une âme support 10 en forme sensiblement de T et essentiellement filiforme, dont un exemple préférentiel sera donné ci-après. Cette âme support 10 comporte une portion dite "de base" 11 et une 30 portion dite "de tête" 12, et des moyens pour relier une première extrémité de la portion de base 11 à la portion de tête 12. Il comporte en outre des premiers moyens de ballon gonflable 21 associés à la portion de tête 12 et des moyens commandables pour faire varier la dimension de ces premiers moyens de ballon 21 selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion de tête 12. Selon une caractéristique de l'invention, le dispositif comporte en outre des seconds moyens de ballon gonflable 22 associés à la portion de base 11 et des moyens commandables pour faire varier la dimension de ces seconds moyens de ballon 22 selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion de base 11. Les moyens pour relier une première extrémité de la portion de base 11 à la portion de tête 12 dans le cas du mode de réalisation illustré sur la figure 1 peuvent être constitués, par exemple, par un soudage, un collage, un moulage, etc. directement entre la première extrémité de la portion de base et la portion de tête. Cependant, de façon préférentielle, comme illustré sur la figure 2, les moyens pour relier une première extrémité de la portion de base 11 à la portion de tête 12 sont constitués par une prolongation de base 13 dont une première extrémité est solidaire sensiblement de la première extrémité de cette portion de base 11 pour former, avec cette portion de base, une pièce sensiblement en forme de L, la seconde extrémité de la prolongation de base 13 étant, elle, reliée à une extrémité de la portion de tête 12 pour que l'âme support 10 affecte une forme comme celle qui est schématiquement illustrée sur la figure 3 qui représente uniquement les trois éléments essentiels 11, 12 et 13 définis ci-dessus. De fàçon encore plus préférentielle, la seconde extrémité de la prolongation de base 13 est reliée à une extrémité de la portion de tête 12 de façon que cette prolongation de base 13 fasse, avec la portion de tête 12, un angle inférieur à quatre-vingt-dix degrés, avantageusement un angle très faible de l'ordre par exemple d'une dizaine de degrés. Aussi, de façon très avantageuse industriellement, pour une facilité de réalisation, la portion de tête 12, la portion de base 11 et la prolongation de base 13 sont d'une seule pièce constituée, par exemple, d'un tube de cathéter 30 bien connu en lui-même, par exemple en polyamide ou en polyéthylène. Selon une réalisation très préférentielle, les premiers moyens de ballon 21 sont constitués par au moins un premier ballon, ci-après référencé aussi 21, entourant au moins partiellement la portion de tête 12. Un tel ballon est par exemple constitué d'un manchon en un matériau souple et relativement élastique ou d'un matériau essentiellement non élastique replié sur lui-même lorsque dégonflé et qui se déplie sous la pression du fluide comme explicité ci-après, dont les deux extrémités sont liées de façon étanche à la portion de tête 12 pour délimiter, entre cette portion de tête 12 et la paroi intérieure du manchon, un volume annulaire étanche qui peut être rempli d'un fluide sous pression pour gonfler le manchon, et donc le ballon.
Dans ce cas, les moyens commandables pour faire varier la dimension des premiers moyens de ballon 21 selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion de tête 12 comportent en outre un orifice traversant 51 réalisé dans la paroi de la partie de cathéter 30 constituant la partie de la portion de tête 12 qui est entourée par le premier ballon 21 de façon à relier l'intérieur du cathéter avec l'intérieur du premier ballon, et une première source de fluide commandable 41 dont la sortie est connectée à l'intérieur du cathéter 30 de façon à pouvoir gonfler et dégonfler à volonté le premier ballon 21, le fluide étant de préférence biocompatible, selon les cas, liquide et/ou gazeux.
De même, comme défini ci-dessus, les seconds moyens de ballon 22 sont constitués par au moins un second ballon, lui aussi référencé 22, par exemple du même type que le premier ballon 21, et les moyens commandables pour faire varier la dimension de ces seconds moyens de ballon selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à la portion de base 11 comportent une seconde source de fluide commandable 42 et des moyens pour connecter la sortie de cette seconde source de fluide à l'intérieur du second ballon, par exemple une conduite annexe à l'intérieur du cathéter comme schématiquement illustré sur la figure 2, ou en parallèle sur lui comme illustré sur la figure 1.
De façon très préférentielle, ce second ballon 22 est monté en association avec la portion de base 11 en l'entourant, figures 1 et 2. Dans une réalisation qui peut répondre à des traitements particuliers déterminés par les Praticiens, le dispositif selon l'invention comporte en outre des moyens de stent 50 montés en coopération avec les premiers moyens de ballon 21, en précisant que ces moyens de stent sont constitués par au moins un stent, par exemple entourant le premier ballon 21 sur presque toute sa longueur, ou par une combinaison de deux stents, ou plus comme évoqué sur la figure 2. Il est rappelé, bien qu'il soit connu en lui-même, qu'un stent est un élément oblong essentiellement cylindrique défini selon un axe longitudinal et agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première. Il existe plusieurs modes de réalisation possibles d'un tel stent. Mais, de façon préférentielle, il est réalisé par découpes dans un tube, par exemple en acier, ces découpes lui permettant de se déformer plastiquement sous l'effet du gonflage du (des) ballon(s) pour prendre son diamètre expansé, ce qui lui permet d'être perméable si nécessaire. Un tel stent 50 peut être positionné de façon qu'il entoure au moins partiellement le premier ballon 21 ou, à la fois le premier ballon et la portion de prolongation 13, comme illustré sur la figure 2.
Le dispositif décrit structurellement ci-dessus s'utilise comme celui qui est décrit dans le WO 2009065917 cité ci-avant comme appartenant à l'art antérieur à la présente invention. Cependant, ce dispositif présente, par rapport à celui décrit dans cet art antérieui, une fonctionnalité particulièrement avantageuse.
Le second ballon 22 proximal est gonflé en premier et maintenu gonflé pour exercer, par l'intérieur du vaisseau de dérivation Dr, une pression sur ce vaisseau de dérivation Dr et sur tout le pourtour de l'orifice de ponction Op réalisé sur le vaisseau Vs. Il est ainsi obtenu une première étanchéité relative au niveau de cet orifice de ponction Op.
Le premier ballon 21 distal est à son tour gonflé, ce qui entraîne le déploiement du ou des stents 50 et assure une étanchéité entre la partie en couronne Drc du vaisseau secondaire Dr et la paroi intérieure du vaisseau principal Vs par application de forces qui plaquent de façon étanche la couronne Drc contre la paroi intérieure du vaisseau principal. La combinaison des forces engendrées par le premier ballon 21 et le second ballon 22 assure très rapidement une étanchéité très satisfaisante au niveau de l'orifice de ponction Op, ce qui minimise de façon optimale les fuites de sang. Il est souligné que, pour que le ou les stents puissent être bien plaqués contre la couronne Drc, il pourra être nécessaire de dégonfler partiellement le second ballon proximal 22 pour que son gonflement total ne gêne pas le déploiement du ou des stents et que la couronne Drc soit bien plaquée contre la paroi intérieure du vaisseau principal Vs. Dans un tel cas, les éventuelles fuites de sang seraient très faibles et de très courte durée, et ne nuiraient pas à l'intervention. Aux descriptions structurelle et fonctionnelle données ci-dessus apparaissent à l'évidence tous les avantages du dispositif selon l'invention.

Claims (11)

  1. REVENDICATIONS1. Dispositif pour réaliser une dérivation (Dr) sur un vaisseau sanguin (Vs), caractérisé par le fait qu'il comporte : - une âme support (10) en forme sensiblement de T, comportant une portion de base (11) et une portion de tête (12), - des moyens pour relier une première extrémité de la portion de base (11) à ladite portion de tête (12), - des premiers moyens de ballon gonflable (21) associés à ladite portion de tête (12), - des moyens commandables pour faire varier la dimension des dits premiers moyens de ballon (21) selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de tête (12), - des seconds moyens de ballon gonflable (22) associés à ladite portion de base (11), et - des moyens commandables pour faire varier la dimension des dits seconds moyens de ballon (22) selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de base (11).
  2. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens pour relier une première extrémité de la portion de base (11) à ladite la portion de tête (12) sont constitués par une prolongation de base (13), une première extrémité de ladite prolongation de base (13) étant solidaire sensiblement de ladite première extrémité de cette portion de base (11) pour former, avec cette portion de base, une pièce sensiblement en forme de L, la seconde extrémité de la prolongation de base (13) étant reliée à une extrémité de ladite la portion de tête (12).
  3. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que la seconde extrémité de la prolongation de base (13) est reliée à une extrémité de ladite portion de tête (12) de façon que cette prolongation de base (13) fasse, avec la portion de tête (12), un angle inférieur à quatre-vingt-dix degrés.
  4. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que la portion de tête (12), la portion de base (11) et la prolongation de base (13) sont d'une seule pièce.
  5. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que ladite seule pièce est constituée d'un cathéter (30).
  6. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que les premiers moyens de ballon (21) sont constitués par au moins un premier ballon entourant au moins partiellement ladite portion de tête (12) et que les moyens commandables pour faire varier la dimension des dits premiers moyens de ballon selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de tête (12) comportent en outre un orifice traversant (51) réalisé dans la paroi de la partie de cathéter (30) constituant ladite portion de tête de façon à relier l'intérieur du cathéter avec l'intérieur du premier ballon, et une première source de fluide commandable (41) dont la sortie est connectée à l'intérieur du cathéter (30).
  7. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que les seconds moyens de ballon (22) sont constitués par au moins un second ballon, et que les moyens commandables pour faire varier la dimension des dits seconds moyens de ballon selon une direction qui présente au moins une composante non nulle perpendiculaire à ladite portion de base (11) comportent une seconde source de fluide commandable (42) et des moyens pour connecter la sortie de cette seconde source de fluide (42) à l'intérieur du second ballon.
  8. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que ledit second ballon est monté en association avec ladite portion de base (11) en l'entourant.
  9. 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comporte des moyens de stent (50) montés en coopération avec lesdits premiers moyens de ballon (21).
  10. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé par le fait que les moyens de stent (50) sont constitués par au moins un stent.
  11. 11. Dispositif selon la revendication 10 quand elle dépend de la revendication 6, caractérisé par le fait que ledit au moins un stent (50) entoure au moins partiellement ledit premier ballon ou, à la fois, le premier ballon et la portion de prolongation (13).
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