FR3012031A1

FR3012031A1 - Implant de stabilisation scapho-lunaire.

Info

Publication number: FR3012031A1
Application number: FR1360283A
Authority: FR
Inventors: Jean Mailhe; Leatitia Rossi; Patrick Houvet; Frederic Impellizzeri
Original assignee: Aix Marseille Universite; Biotech Ortho SAS
Current assignee: Aix Marseille Universite; Tornier SAS
Priority date: 2013-10-22
Filing date: 2013-10-22
Publication date: 2015-04-24
Anticipated expiration: 2033-10-22
Also published as: US20160250031A1; WO2015059387A4; FR3012031B1; US9907666B2; EP3060147A1; WO2015059387A1

Abstract

Implant de stabilisation scapho-lunaire, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une partie centrale (1) dotée d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de traction de l'implant, et de deux parties d'extrémité (2) dotées d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de torsion de l'implant, ces parties d'extrémité étant munies d'au moins un trou (3) permettant le passage de vis de fixation, ladite partie centrale et lesdites parties d'extrémité étant reliées par des tiges (4) aptes à supporter les déformation en torsion de l'implant.

Description

-1- implant de stabilisation scapho-lunaire. La présente invention concerne un implant de stabilisation scapho-lunaire. Le scaphoïde et le semi-lunaire sont deux des huit os constituant le carpe de la main. Lors d'une chute importante impliquant une réception sur le poignet, le ligament intra articulaire reliant ces deux os, appelé ligament scapho-lunaire, peut subir des lésions telles que déchirure, arrachement, .... La défaillance de ce ligament crée une instabilité qui entraîne une arthrose précoce. Il existe des interventions pour la réparation de ce ligament suivant le stade lésionnel : - les interventions sur parties molles ; - les arthrodèses. Si la lésion est prise en charge suffisamment tôt par un chirurgien, ce dernier peut effectuer une suture ou une réinsertion ligamentaire, ce qui n'est envisageable que si le ligament est encore vascularisé. La réinsertion ligamentaire associée à la capsulodèse est la technique la plus utilisée actuellement. Quelle que soit la technique utilisée, si elle permet de rapprocher les os et de réduire efficacement le scaphoïde, après avoir supprimé la fibrose intra-articulaire, les résultats peuvent être bons. Cependant, ces techniques sur parties molles sont à réserver aux instabilités dynamiques ou aux instabilités statiques facilement réductibles. Bien que ces techniques permettent de rétablir la dynamique du carpe et bien que le danger d'apparition de l'arthrose est éloigné, le ligament lésé ne retrouve jamais ses capacités initiales. Dans le cas où la lésion n'est pas prise en charge rapidement, les dommages causés par les frottements du scaphoïde et du semi-lunaire peuvent être irréversibles, et il faut alors envisager l'arthrodèse. Les arthrodèses modifient radicalement la mécanique du carpe. Bien que les arthrodèses soient fiables à long terme, ces interventions présentent de nombreux inconvénients, le principal étant le risque de pseudarthrose. De plus, ces interventions sont souvent - 2 - enraidissantes en flexion et en extension de sorte que le patient perd une grande partie de ces capacités de mouvements. Enfin, le risque de nouvelle rupture après réparation anatomique du ligament n'est pas négligeable. Dans un autre cas extrême, l'ablation des deux os peut être envisagée.

On connaît aussi des dispositifs prothétiques permettant de remplacer le ligament scapho-lunaire. Le plus souvent, ces dispositifs sont constitués de deux plaques destinées à être ancrées dans chacun des deux os à relier, ou fixées sur ces derniers, et d'une tige ou d'un fil permettant de faire la liaison desdites deux 10 plaques. L'inconvénient de tels dispositifs est qu'ils sont généralement constitués, en partie, d'éléments métalliques. Il y a donc un risque d'adhérences osseuses. En effet, lorsqu'un implant est présent dans l'organisme pendant une longue période, l'os a tendance à « repousser » sur l'implant et à recouvrir partiellement 15 ce dernier. Il peut être alors impossible de le retirer dans son intégralité, ce qui peut poser des problèmes, notamment lors d'interventions chirurgicales postérieures. En outre, les dispositifs actuels nécessitent, dans la plupart des cas, une immobilisation du poignet avec une attelle ou un plâtre pour une durée de 6 à 8 20 semaines, ce qui empêche toute mobilisation précoce et conduit à un enraidissement du poignet. Pour pallier ces inconvénients, il a été proposé, dans le document FR-2.951.072, un implant de stabilisation scapho-lunaire. Cet implant de stabilisation de forme générale trapézoïdale apte à 25 remplacer le ligament scapho-lunaire rompu ou à renforcer le ligament scapho- lunaire lésé, est constitué d'une plaque de forme oblongue exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique, dont les extrémités sont munies d'au moins un trou permettant le passage de vis de fixation, et dont la partie centrale présente une ouverture délimitée par deux côtés opposés, un - 3 - ressort de raideur prédéterminée reliant deux points distants, de préférence deux points opposés desdits côtés, ce ressort étant disposé suivant la diagonale, dans ladite ouverture. Ce dispositif permet notamment de fournir un implant qui remplit efficacement les fonctions du ligament scapho-lunaire, - de permettre une mise en place rapide et précise de cet implant, d'autoriser des mouvements relatifs du scaphoïde et du semi-lunaire, c'est-à-dire un bon fonctionnement du poignet.

L'utilisation de ce dispositif a cependant permis de constater qu'il était souhaitable d'y apporter quelques modifications importantes dans le but de d'améliorer ses performances. Par exemple, selon l'implant décrit dans le document FR-2.951.072, la géométrie de l'implant est telle qu'il supporte mal les mouvements de torsion dans une direction perpendiculaire au plan de l'implant alors que le scaphoïde et le semi-lunaire sont deux os qui tournent l'un par rapport à l'autre lors de certains mouvements de la main. Un but de la présente invention est de fournir aux chirurgiens orthopédiques, un implant de stabilisation simple, flexible, résistant et peu invasif, permettant de réaliser une liaison mécanique entre le scaphoïde et le semi- lunaire reproduisant le rôle du ligament scapho-lunaire permettant de rétablir la mobilité initiale des os du carpe (scaphoïde et semi-lunaire) et exempt des inconvénients susmentionnés. Le dispositif a été conçu dans le but d'autoriser les mouvements relatifs du scaphoïde et du semi-lunaire tout en résistant aux efforts imposés. L'implant de stabilisation scapho-lunaire selon l'invention est constitué d'une partie centrale dotée d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de traction de l'implant, et de deux parties d'extrémité dotées d'une - 4 - capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de torsion de l'implant, ces parties d'extrémité étant munies d'au moins un trou permettant le passage de vis de fixation, ladite partie centrale et lesdites parties d'extrémité étant reliées par des tiges aptes à supporter les déformations en torsion de l'implant. Le dispositif selon l'invention procure plusieurs avantages intéressants. Notamment : - de fournir un implant résistant qui remplit efficacement les fonctions du ligament scapho-lunaire, - de permettre une mise en place rapide et précise de cet implant, - d'autoriser des mouvements relatifs du scaphoïde et du semi-lunaire, c'est-à- dire un fonctionnement physiologique du poignet, - de découpler les mécanismes de traction et de torsion subis par le ligament. Suivant une autre disposition caractéristique, la partie centrale de l'implant présente une forme rectangulaire, ou approximativement rectangulaire comprenant des barres latérales et une barre centrale reliées par une pluralité de poutres transversales parallèles. Selon un exemple de réalisation avantageux, les poutres présentent une section décroissante en direction de leur portion centrale.

Selon une caractéristique intéressante de l'invention, la partie centrale présente, en son milieu, un espacement transversal délimité par les barres latérales de la partie centrale et autorisant la compression de l'implant. Selon un autre exemple de réalisation, les extrémités latérales présentent une forme générale triangulaire et chaque extrémité de l'implant de stabilisation scapho-lunaire est munie de deux trous de passage de vis. Selon un exemple de mise en oeuvre, les extrémités latérales ont une forme de flèche asymétrique dont les ailerons comportent les trous de passage - 5 - des vis de fixation et dont les tiges centrales permettant de relier lesdites extrémités à la partie centrale de l'implant constituent les tiges de torsion dudit implant. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'implant comporte, sur au moins l'une de ses parties d'extrémité, une oreille de positionnement, ou deux oreilles de positionnement diamétralement opposées, ladite ou lesdites oreille(s) étant munie(s) d'un trou permettant le passage d'une broche temporaire de stabilisation, cette ou ces oreille(s) de positionnement étant disposée(s) à proximité des trous de passage des vis de fixation.

Selon un exemple de réalisation avantageux, les oreilles de positionnement sont sécables de sorte que lorsque que l'implant a été fixé sur les os du patient au moyen des vis de fixation, ces oreilles de positionnement, alors inutiles, peuvent être éliminées. Selon un mode d'exécution préféré, l'implant de stabilisation scapho- lunaire est exécuté en tout matériau biocompatible présentant la robustesse et l'élasticité nécessaires. Suivant un mode de réalisation avantageux, les extrémités latérales de l'implant sont exécutées en polymère, tel que Polyétheréthercétone (PEEK) et la partie centrale est réalisée en alliage de titane, les barres reliant la partie centrale aux extrémités latérales étant ainsi réalisées en alliage de titane surmoulées de PEEK. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description détaillée qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une vue de dessus d'un premier exemple de réalisation de l'implant de stabilisation scapho-lunaire, illustré dans une position au repos. La figure 2 est une vue analogue à la figure 1, montrant l'implant selon l'invention soumis à un effort de traction. - 6 - La figure 3 est une vue analogue à la figure 1, montrant l'implant selon l'invention soumis à un effort de compression. La figure 4 est une vue analogue à la figure 1, montrant l'implant selon l'invention soumis à un effort de torsion.

La figure 5 est une vue analogue à la figure 1, montrant l'implant selon l'invention soumis à un effort de flexion de l'implant. La figure 6 est vue analogue à la figure 1 et montrant un autre exemple de réalisation de l'implant de stabilisation scapho-lunaire selon l'invention. La figure 7 est une vue de détail de la partie centrale de l'implant.

La figure 8 est une vue illustrant l'implant positionné sur le scaphoïde et le semi-lunaire d'une main. On se réfère auxdits dessins pour décrire des exemples intéressants quoique nullement limitatifs, de réalisation de l'implant de stabilisation scapholunaire, selon l'invention.

Cet implant de stabilisation scapho-lunaire est constitué d'une partie centrale 1 dotée d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de traction de l'implant, et de deux parties d'extrémité 2 dotées d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de torsion de l'implant, ces parties latérales étant munies d'au moins un trou 3 permettant le passage de vis de fixation, ladite partie centrale 1 et lesdites parties d'extrémité 2 étant reliées par l'intermédiaire de tiges 4 aptes à supporter les déformations en torsion de l'implant. Selon l'exemple illustré, chaque partie d'extrémité 2 de l'implant de stabilisation est munie de deux trous 3 espacés de passage de vis de fixation.

Ces vis de fixation (non représentées) sont, par exemple, du type à double filetage auto taraudant pouvant ainsi sculpter, automatiquement, lors de leur vissage, le taraudage des trous 3 qui sont avantageusement de forme conique. - 7 - Les quatre trous 3 dont est ainsi muni l'implant de stabilisation dessinent une forme générale de trapèze, cette forme générale est dictée par l'anatomie des os à relier. L'implant de stabilisation scapho-lunaire présente une forme générale d'hexagone allongé. La partie centrale 1 de l'implant présente une forme rectangulaire, ou approximativement rectangulaire. Cette partie centrale comprend une barre centrale 6 et des barres latérales 7a, 7b reliées par une pluralité de poutres transversales parallèles 5. De manière avantageuse, les poutres 5 présentent une section décroissante en direction de leur portion centrale. Cette caractéristique donne à la partie centrale une élasticité lui allouant ainsi une meilleure tolérance à la déformation par élongation, sous l'effet d'un effort de traction par exemple (voir figure 2). 15 De manière préférée, la partie centrale 1 présente, en son milieu, un espacement transversal 8 délimité par les barres latérales 7a, 7b. Cet espacement permet à la partie centrale de supporter les mouvements de compression auxquels peut être soumis l'implant (voir figure 3). La partie centrale 1 ainsi constituée a pour rôle de maximiser la capacité 20 de l'implant à supporter la déformation. Elle permet l'élongation en traction ainsi qu'une transmission d'effort. Les parties d'extrémité 2 présentent une forme générale triangulaire. Cette forme permet notamment d'augmenter la longueur utile de l'implant. Plus précisément, ces extrémités 2 ont une forme de flèche asymétrique 25 dont les ailerons 9a, 9b comportent les trous 3 de passage des vis de fixation et dont les tiges centrales permettant de relier lesdites extrémités 2 à la partie centrale 1 de l'implant constituent les tiges de torsion 4 dudit implant. - 8 - Ces tiges de torsion permettent à l'implant de supporter les efforts de torsion subis par ce dernier et, par conséquent, facilitent le mouvement de torsion subi par le ligament. Dans un mode de réalisation selon lequel l'implant selon l'invention est exécuté en plusieurs parties, les extrémités 6a, 6b de la barre centrale 6 sont prolongées de sorte à pouvoir être implantée dans les tiges des partie d'extrémité 2, par exemple par surmoulage de ces dernières sur lesdites extrémités 6a, 6b de la barre centrale 6. L'implant selon l'invention est aussi remarquable en ce qu'il est muni d'au moins une oreille de positionnement 10 comportant un trou 11 pour le passage d'une broche temporaire de stabilisation. Selon l'exemple de réalisation représenté à la figure 6, l'implant comporte deux oreilles 10 diamétralement opposées et disposées à proximité des trous 3 de passage des vis de fixation, chacune des oreilles 10 étant munie d'un trou 11.

En effet, avant de fixer l'implant scapho-lunaire à l'aide des vis de fixation dans chacun des deux os concernés (scaphoïde S et semi-lunaire L), le chirurgien est d'abord conduit à stabiliser l'implant par rapport à ces os, puis à effectuer des forages dans lesdits os pour la mise en place desdites vis. Avantageusement, les oreilles de positionnement 10 sont sécables de sorte que lorsque que l'implant a été fixé sur les os du patient au moyen des vis de fixation, ces oreilles de positionnement, alors inutiles, peuvent être éliminées. L'implant de stabilisation scapho-lunaire est exécuté en tout matériau biocompatible présentant la robustesse et l'élasticité nécessaires. Avantageusement, la partie centrale 1 de l'implant est réalisée en alliage de titane, et les parties d'extrémité 2 dudit implant sont exécutées en polymère, tel que le Polyétheréthercétone (PEEK), les tiges 4 reliant la partie centrale 1 aux parties d'extrémité 2 étant ainsi réalisées en alliage de titane surmoulées de PEEK.

Le PEEK possède des caractéristiques mécaniques très intéressantes car elles permettent une grande déformation tout en assurant une reprise de forme en position d'équilibre. Ce matériau est encore avantageux dans la mesure où il est radio transparent, et qu'il ne subit pas d'adhérences osseuses, il est donc possible de le retirer facilement, même après être resté en place dans l'organisme pendant plusieurs années. L'alliage de titane (tel que par exemple le TA6V EU ou le Nitinol ®) constituant la partie centrale dont la géométrie particulière des poutres qui la composent lui donne une forme générale de peignes se faisant face deux à deux permet de lui donner une plus grande robustesse. La longueur de l'implant doit être suffisante pour permettre la fixation de l'une de ses extrémités, sur le scaphoïde S, et la fixation de son autre extrémité, sur le semi-lunaire L. Il peut par exemple mesurer de l'ordre de 20 mm de longueur, et de l'ordre de 8 mm de largeur.15

Claims

REVENDICATIONS1. Implant de stabilisation scapho-lunaire, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une partie centrale (1) dotée d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de traction de l'implant, et de deux parties d'extrémité (2) dotées d'une capacité de déformation élastique autorisant les mouvements de torsion de l'implant, ces parties d'extrémité étant munies d'au moins un trou (3) permettant le passage de vis de fixation, ladite partie centrale et lesdites parties d'extrémité étant reliées par des tiges (4) aptes à supporter les déformation en torsion de l'implant.
2. Implant de stabilisation scapho-lunaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie centrale (1) de l'implant présente une forme rectangulaire, ou approximativement rectangulaire, comprenant une barre centrale (6) et des barres latérales (7a, 7b) reliées par une pluralité de poutres transversales parallèles (5).
3. Implant de stabilisation scapho-lunaire suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les poutres (5) présentent une section décroissante en direction de leur portion centrale.
4. Implant de stabilisation scapho-lunaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie centrale (1) présente, en son milieu, un espacement transversal (8) délimité par les barres latérales (7a, 7b) et autorisant la compression de l'implant.
5. Implant de stabilisation scapho-lunaire suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les parties d'extrémité (2) présentent une forme générale triangulaire et chaque partie d'extrémité de l'implant de stabilisation scapho-lunaire est munie de deux trous (3) de passage de vis.. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les parties d'extrémité (2) ont une forme de flèche asymétrique dont les ailerons (9a, 9b) comportent les trous (3) de passage des vis de fixation et dont les tiges centrales permettant de relier lesdites extrémités (2) à la partie centrale (1) de l'implant constituent les tiges de torsion (4) dudit implant. 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte, sur au moins l'une de ses parties d'extrémité (2), une oreille de positionnement (10), ou deux oreilles de positionnement (10) diamétralement opposées, ladite ou lesdites oreille(s) (10) étant munie(s) d'un trou (11) permettant le passage d'une broche temporaire de stabilisation, cette ou ces oreille(s) de positionnement étant disposée(s) à proximité des trous (3) de passage des vis de fixation. 8. Implant selon la revendication 7, caractérisé en ce que les oreilles de positionnement (10) sont sécables de sorte que lorsque que l'implant a été fixé sur les os du patient au moyen des vis de fixation, ces oreilles de positionnement, alors inutiles, peuvent être éliminées. 9. Implant de stabilisation scapho-lunaire suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est exécuté en tout matériau biocompatible présentant la robustesse et l'élasticité nécessaires. 10. Implant de stabilisation scapho-lunaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la partie centrale (1) de l'implant est réalisée en alliage de titane, et les parties d'extrémité (2) dudit implant sont exécutées en polymère, tel que Polyétheréthercétone (PEEK), les tiges reliant la partie centrale aux parties d'extrémité étant ainsi réalisées en alliage de titane surmoulées de PEEK.