FR2995780A1 - Implant de soutien de l'uretre d'un homme - Google Patents

Abstract

Cet implant (2) comporte deux bandelettes souples allongées (20, 30), distinctes et inextensibles, qui sont liées mécaniquement au niveau de leur partie médiane (20C, 30C) en étant disposées de manière parallèle et adjacente de façon qu'un premier bord latéral de la première bandelette s'étend contre un premier bord latéral de la deuxième bandelette, tandis que ces deux bandelettes sont disjointes au niveau de parties intermédiaires respectives (20B, 30B, 20D, 30D). Pour renforcer le traitement par cet implant, tout en conservant sa facilité d'implantation, une troisième bandelette souple allongée (50), distincte et inextensible, est liée mécaniquement à la première bandelette au niveau de sa partie médiane (50B), en étant disposée de manière parallèle et adjacente à la première bandelette de façon qu'un premier bord latéral de la partie médiane de la troisième bandelette s'étend contre le second bord latéral de la partie médiane de la première bandelette, les seconds bords latéraux respectifs des parties médianes des deuxième et troisième bandelettes étant distants des largeurs respectives cumulées des parties médianes des trois bandelettes, tandis qu'au niveau de parties terminales libres (50A, 50C) de la troisième bandelette, cette dernière est disjointe des première et deuxième bandelettes.

Description

IMPLANT DE SOUTIEN DE L'URETRE D'UN HOMME La présente invention concerne un implant de soutien de l'urètre d'un homme pour traiter l'incontinence urinaire.

Par EP-A-2 025 304, on connaît un implant de ce type, comprenant deux bandelettes souples allongées distinctes, qui sont fixées l'une à l'autre au niveau, d'une part, de leur partie médiane respective et, d'autre part, de leurs extrémités longitudinales respectives, tout en étant disjointes l'une de l'autre au niveau de leurs deux parties intermédiaires respectives, s'étendant entre leur partie médiane et chacune de leurs extrémités longitudinales. Cet implant est apprécié par les chirurgiens et les patients. En effet, son implantation par voie transobturatrice est facile et fiable, notamment grâce à la largeur individuelle modérée des parties intermédiaires disjointes des deux bandelettes, tandis que les parties médianes des deux bandelettes fournissent un soutien urétral ferme sur une étendue d'implant correspondant au cumul des deux largeurs individuelles de ces parties médianes. Le but de la présente invention est d'améliorer l'implant de EP-A-2 025 304, en renforçant encore davantage son efficacité pour traiter l'incontinence urinaire chez l'homme, tout en maintenant sa facilité d'implantation. A cet effet, l'invention a pour objet un implant de soutien de l'urètre d'un homme, pour traiter l'incontinence urinaire, caractérisé en ce que l'implant comporte des première et deuxième bandelettes souples allongées, qui sont à la fois distinctes l'une de l'autre et inextensibles suivant leur direction longitudinale, et qui comprennent : des parties médianes respectives, au niveau desquelles les première et deuxième bandelettes sont liées mécaniquement l'une à l'autre, en étant disposées de manière parallèle et adjacente l'une à l'autre de façon qu'un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la première bandelette s'étend en longueur contre un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la deuxième bandelette, les seconds bords latéraux respectifs de la partie médiane des première et deuxième bandelettes étant distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées des parties médianes des première et deuxième bandelettes, et des parties intermédiaires respectives, qui s'étendent entre la partie médiane et chacune des extrémités longitudinales opposées de chacune des première et deuxième bandelettes, et au niveau desquelles les première et deuxième bandelettes sont disjointes l'une de l'autre, caractérisé en ce que l'implant comporte en outre une troisième bandelette souple allongée, qui est à la fois distincte des première et deuxième bandelettes et inextensible suivant sa direction longitudinale, et qui comprend : une partie médiane, au niveau de laquelle la troisième bandelette est liée mécaniquement à la première bandelette, en étant disposée de manière parallèle et adjacente à la première bandelette de façon qu'un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la troisième bandelette s'étend en longueur contre le second bord latéral de la partie médiane de la première bandelette, les seconds bords latéraux respectifs des parties médianes des deuxième et troisième bandelettes étant distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées des parties médianes des première, deuxième et troisième bandelettes, et des parties terminales libres, qui s'étendent à l'opposé l'une de l'autre, suivant la direction longitudinale de la troisième bandelette, depuis la partie médiane de la troisième bandelette, et au niveau desquelles la troisième bandelette est disjointe des première et deuxième bandelettes. L'invention a également pour objet une méthode chirurgicale de traitement de l'incontinence chez un homme, au moyen d'un implant tel que défini ci-dessus, ladite méthode comprenant des étapes peropératoires consistant à: i) inciser verticalement la peau et la graisse sous-cutanée de la région périnéale du patient, entre ses bourses et son anus, jusqu'au bulbe de son corps spongieux urétral, tout en préservant ce corps spongieux ; ii) dans l'incision périnéale réalisée lors de l'étape i), dégager, de chaque côté latéral du corps spongieux urétral, les deux corps caverneux du patient et atteindre le plan de l'aponévrose périnéale entre chacun des deux corps caverneux et le corps spongieux urétral ; iii) mettre en place l'implant dans le corps du patient, de manière que les parties médianes des première, deuxième et troisième bandelettes s'étendent au-dessous et transversalement au corps spongieux urétral, la troisième bandelette étant disposée vers l'avant du patient, tandis que, de chaque côté des parties médianes respectives des première et deuxième bandelettes, les parties intermédiaires correspondantes des première et deuxième bandelettes s'étendent de l'incision correspondante de l'aponévrose périnéale réalisée lors de l'étape iii) jusqu'à la racine de la cuisse correspondante du patient, en passant par le trou obturateur correspondant de l'os iliaque du patient, les extrémités longitudinales des première et deuxième bandelettes s'étendant à l'extérieur du patient depuis les racines des cuisses ; iv) tirer sur les parties intermédiaires des première et deuxième bandelettes de manière à mettre les parties médianes première et deuxième bandelettes en appui tendu contre le corps spongieux urétral, les intensités de traction appliquées respectivement aux première et deuxième bandelettes étant ajustables de manière indépendante l'une de l'autre ; v) suturer les parties terminales de la troisième bandelette respectivement aux corps caverneux, notamment à l'albuginée de ces corps caverneux, de manière que la partie médiane de la troisième bandelette soutient le corps spongieux urétral ; et vi) sectionner les fractions des première et deuxième bandelettes qui s'étendent à l'extérieur de la racine des cuisses et fermer l'incision périnéale réalisée à l'étape i). Ainsi, l'invention propose, en quelque sorte, de tripler la largeur de l'implant au niveau de sa région médiane de soutien de l'urètre d'un patient à traiter. A cet égard, les première et deuxième bandelettes de l'implant conforme à l'invention se comportent de manière similaire aux deux bandelettes de l'implant de EP-A-2 025 304, tandis que la 15 troisième bandelette, implantée vers l'avant du patient, autrement dit en étant horizontalement plus près de ses bourses que de son anus, augmente l'étendue de l'implant en regard de l'urètre de la largeur de la partie médiane de cette troisième bandelette. Cependant, on notera que l'invention ne revient pas à ajouter aux deux bandelettes de l'implant de EP-A-2 025 304 une troisième bandelette identique aux deux 20 bandelettes précitées : l'invention présente en effet la spécificité que cette troisième bandelette est, de part et d'autre de la partie médiane, laissée libre vis-à-vis des première et deuxième bandelettes de l'implant selon l'invention. De la sorte, la facilité d'implantation est maintenue, dans le sens où ce sont exclusivement les parties intermédiaires des première et deuxième bandelettes qui sont facilement passées à travers les trous 25 obturateurs de l'os iliaque du patient, tandis que les deux parties terminales de la troisième bandelette ne sont pas conçues pour être passées par ces trous obturateurs, mais sont prévues pour être suturées aux corps caverneux du patient, notamment à l'albuginé de ces corps caverneux. Cela explique d'ailleurs pourquoi, en pratique, la longueur des parties terminales de la troisième bandelette est bien plus petite que la 30 longueur des parties intermédiaires des première et deuxième bandelettes. Suivant des caractéristiques additionnelles avantageuses de l'implant conforme à l'invention, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - chaque partie terminale de la troisième bandelette présente une dimension longitudinale strictement inférieure à la dimension longitudinale de chaque partie 35 intermédiaire des première et deuxième bandelettes ; - chaque partie terminale de la troisième bandelette présente une dimension longitudinale qui vaut entre une fois et trois fois la dimension longitudinale de la partie médiane de la troisième bandelette ; - chaque partie terminale de la troisième bandelette présente une dimension longitudinale dont la valeur est inférieure à 10 cm, de préférence comprise entre 2 et 8 cm ; - les parties médianes respectives des premières, deuxième et troisième bandelettes présentent des largeurs respectives qui sont sensiblement égales les unes aux autres ; - les première, deuxième et troisième bandelettes présentent des largeurs respectives qui sont sensiblement constantes suivant leur longueur ; - chacune des première, deuxième et troisième bandelettes est essentiellement constituée d'un tricot de fils, comprenant des chaînettes d'armature longitudinales et un treillis intermédiaire reliant transversalement les chaînettes, et au moins une des chaînettes appartenant à la partie médiane de la première bandelette, est reliée par couture à au moins une des chaînettes appartenant à la partie médiane de la deuxième bandelette, et au moins une chaînette de la partie médiane de la première bandelette est reliée par couture à au moins une des chainettes appartenant à la partie médiane de la troisième bandelette ; - toute les chaînettes de la partie médiane de la première bandelette, au moins une chaînette de la partie médiane de la deuxième bandelette et au moins une chaînette de la partie médiane de la troisième bandelette sont reliées les unes aux autres par deux lignes de points de couture, qui sont orientées transversalement à ces chaînettes et qui définissent respectivement les extrémités longitudinales des parties médianes des première, deuxième et troisième bandelettes ; - chacune des première, deuxième et troisième bandelettes est bordée de deux franges latérales d'accrochage de tissus biologiques dans lesquels l'implant est destiné à être implanté, la frange située sur le premier bord latéral de la partie médiane de la première bandelette est entremêlée avec la frange située sur le premier bord latéral de la partie médiane de la deuxième bandelette, et la frange située sur le second bord latéral de la partie médiane de la première bandelette est entremêlée avec la frange située sur le premier bord latéral de la partie médiane de la troisième bandelette ; - les première et deuxième bandelettes son également liées mécaniquement l'une à l'autre au niveau de leurs deux extrémités longitudinales, qui sont chacune pourvues d'un élément de solidarisation conjointe des première et deuxième bandelettes à un ancillaire d'implantation de l'implant, en particulier à une aiguille d'implantation.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et fait en se référant aux dessins sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique en perspective d'un implant selon l'invention, associé à un ancillaire d'implantation ; - la figure 2 est une vue schématique en élévation du détail encadré II à la figure 1 ; - la figure 3 est une section schématique sagittale du bas-ventre d'un homme ; - la figure 4 est une vue en élévation prise selon la flèche IV de la figure 3, illustrant la mise en place de l'implant de traitement de la figure 1 ; et - la figure 5 est une section schématique selon la ligne V-V de la figure 4. Sur la figure 1 est représenté un ensemble 1 de traitement de l'incontinence urinaire chez un homme. Cet ensemble 1 comprend un implant 2 destiné à soutenir l'urètre d'un patient et une aiguille incurvée 10.

L'aiguille 10 est en acier chirurgical et comprend, successivement suivant sa longueur, une extrémité 11 pointue, une partie courante 12 incurvée et une partie de base 13 plus particulièrement affectée à la préhension de l'aiguille. Une poignée facultative, non représentée, peut ainsi être rapportée de manière amovible sur la partie de base 13. L'aiguille utilisée peut présenter des formes de réalisation diverses, notamment en ce qui concerne sa partie incurvée 12: dans l'exemple représenté à la figure 1, cette partie 12 s'étend globalement dans un seul plan, avec un profil partiellement circulaire dans ce plan, mais d'autres géométries sont aussi envisageables, telles qu'une forme partiellement hélicoïdale. L'implant 2 comporte essentiellement trois bandelettes distinctes 20, 30 et 50 et des moyens 40 de solidarisation de l'implant à l'aiguille 10, décrits en détail plus loin. Dans l'exemple considéré ici, les bandelettes 20 et 30 sont identiques l'une à l'autre et la bandelette 50 est identique à l'une ou l'autre des bandelettes 20 et 30, à la différence majeure près que cette bandelette 50 est bien moins longue que les bandelettes 20 et 30. Chaque bandelette 20, 30, 50 est constituée, sur toute sa longueur, d'un tricot 21, 31, 51 de fils biocompatibles, de préférence de monofilaments de polypropylène. Sur les figures 1 et 5, la structure des tricots n'est pas visible, au profit d'une représentation très schématique à des fins d'illustration, tandis que la représentation des tricots sur les figures 2 et 4 permet d'apprécier les détails de cette structure. Chaque tricot 21, 31, 51 comprend, d'une part, quatre chaînettes longitudinales tricotées 23, 33, 53, parallèles entre elles et formant l'armature du tricot et, d'autre part, un treillis intermédiaire maillé 24, 34, 54, reliant transversalement les chaînettes. Cette structure du tricot permet à ce dernier d'être à la fois souple et non extensible, pour permettre sa mise en place dans des tissus biologiques mous du patient, en adaptant sa forme à celle de ces tissus, tout en conférant au tricot une élasticité sensiblement nulle suivant la direction longitudinale de la bandelette, pour permettre d'implanter cette dernière sous une forte tension longitudinale.

Chaque tricot 21, 31, 51 inclut également deux franges latérales opposées 25 et 26, 35 et 36, 55 et 56 bordant sur toute leur longueur les deux côtés latéraux de la bandelette 20, 30, 50 à la façon de lisières. Chaque frange 25, 26, 35, 36, 55, 56 est constituée de fils du tricot 21, 31, 51, qui s'étendent vers l'extérieur de la bandelette et de manière transversale à la chaînette de bordure 23, 33, 53 correspondante. Ces franges sont ainsi à même de s'accrocher aux tissus biologiques lorsque l'implant 2 est implanté dans le corps du patient. Chacun des fils constituant ces franges présentent avantageusement la forme d'une boucle fermée, pour limiter l'irritation des tissus biologiques lors de la mise en place de l'implant. En ce qui concerne la liaison des bandelettes 20, 30 et 50 les unes aux autres lorsque l'implant 2 est prêt à être manipulé par un chirurgien pour être implanté, chacune des bandelettes 20 et 30 définit, suivant sa longueur, cinq parties successives 20A à 20E, 30A à 30E tandis que la bandelette 50 ne définit, suivant sa longueur, que trois parties successives 50A à 50C, comme précisé ci-après. Les bandelettes 20 et 30 sont liées mécaniquement l'une à l'autre, à la fois, au niveau de leur partie médiane respective 20C et 30C, au niveau d'une de leurs extrémités longitudinales, référencée 20A et 30A, et au niveau de leur extrémité longitudinale opposée 20E et 30E. Et la bandelette 50 est liée mécaniquement à la bandelette 20 uniquement au niveau de leur partie médiane respective 20C et 50B, la bandelette 50 n'étant pas liée, du moins directement, à la bandelette 30.

Plus précisément, au niveau des parties médianes 20C, 30C et 50B des bandelettes 20, 30 et 50, toutes les chaînettes 23 appartenant à la bandelette 20, ainsi que deux des chaînettes de bordure 33 et 53, appartenant respectivement aux bandelettes 30 et 50 et tournées l'une vers l'autre, sont reliées les unes aux autres par couture, en l'occurrence par l'intermédiaire de deux lignes de points de couture 61 et 62, espacées l'une de l'autre suivant la direction longitudinale des bandelettes, comme visible à la figure 1 et comme représenté plus en détail à la figure 2. Chaque ligne 61, 62 s'étend en longueur suivant une direction sensiblement perpendiculaire aux chaînettes précitées, de telle sorte que, d'une part, les parties médianes 20C et 30C des bandelettes 20 et 30 s'étendent l'une le long de l'autre de manière adjacente, avec leur chaînette de bordure respective 23 et 33 s'étendant en regard l'une de l'autre de manière parallèle, et, d'autre part, les parties médianes 20C et 50B des bandelettes 20 et 50 s'étendent l'une le long de l'autre de manière adjacente, avec leur chaînette de bordure respective 23 et 53 s'étendant en regard l'une de l'autre de manière parallèle, étant remarqué que la partie médiane 50B de la bandelette 50 est située le long du bord latéral de la partie médiane 20B de la bandelette 20, qui est opposé à celui le long duquel est située la partie médiane 300 de la bandelette 30. Autrement dit, le long d'un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane 200 de la bandelette 20, cette bandelette 20 s'étend contre un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane 300 de la bandelette 30, si bien que les seconds bords latéraux respectifs des parties médianes 200 et 300 des bandelettes 20 et 30 sont distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées de ces deux parties médianes 200 et 300, tandis que, le long du second bord latéral de sa partie médiane 200, la bandelette 20 s'étend contre un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane 50B de la bandelette 50 si bien que les seconds bords latéraux respectifs des parties médianes 300 et 50B des bandelettes 30 et 50 sont distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées des parties médianes 200, 300 et 50B des trois bandelettes 20, 30 et 50. Avantageusement, entre deux chaînettes de bordure 23 et 33 en regard, appartenant respectivement aux parties médianes 200 et 300 des bandelettes 20 et 30, la partie correspondante de la frange 26 est entremêlée avec la partie correspondante de la frange 35, par enchevêtrement des fils constituant ces franges 26 et 35, sans toutefois que ces fils ne soient noués les uns aux autres. De même, entre les deux chaînettes de bordure 23 et 53 en regard, appartenant respectivement aux parties médianes 200 et 50B des bandelettes 20 et 50, la partie correspondante de la frange 25 et entremêlée avec la partie correspondante de la frange 56, par enchevêtrement des fils constituant ces franges 25 et 56, sans toutefois que ces fils ne soient noués les uns aux autres.

Les extrémités 20A et 30A des bandelettes 20 et 30 sont liées l'une à l'autre par un élément 41, tandis que les extrémités 20E et 30E sont liées l'une à l'autre par un autre élément 42, comme visible à la figure 1 de manière schématique. Le lecteur pourra se reporter à EP-A-2 025 304 pour plus de détails quant à un exemple de réalisation de ces éléments 41 et 42. On rappellera simplement que chaque élément 41, 42 permet de solidariser conjointement les deux bandelettes 20 et 30 à l'aiguille 10, ces deux éléments appartenant donc ainsi aux moyens précités 40. Entre son extrémité 20A, 30A et sa partie médiane 200, 300, chaque bandelette 20, 30 définit une partie intermédiaire allongée 20B, 30B. Comme les bandelettes 20 et 30 sont liées mécaniquement l'une de l'autre, à la fois au niveau de leur partie médiane 200, 300 et de leur extrémité 20A, 30A, les parties intermédiaires de bandelette 20B et 30B s'étendent globalement en regard l'une de l'autre, tout en étant disjointes l'une de l'autre, dans le sens où elles ne sont pas reliées directement l'une à l'autre, mais sont libres d'être écartées l'une de l'autre, comme représenté sur les figures 1 et 2. Entre son extrémité 20E, 30E et sa partie médiane 200, 300, chaque bandelette 20, 30 définit une partie intermédiaire allongée 20D, 30D. Ces parties intermédiaires 20D et 30D sont fonctionnellement analogues aux parties intermédiaires 20B et 30B, de sorte que, au niveau de ces parties 20D et 30D, les bandelettes sont disjointes. Quant à la bandelette 50, elle définit deux parties terminales 50A et 500, qui s'étendent à l'opposé l'une de l'autre, suivant la direction longitudinale de la bandelette 50, depuis la partie médiane 50B de cette bandelette. Comme la bandelette 50 est liée mécaniquement à la bandelette 20 au niveau de leur partie médiane respective 200 et 50B, les parties terminales 50A et 500 de la bandelette 50 s'étendent globalement en regard, respectivement, de la partie intermédiaire 20B et de la partie intermédiaire 20D de la bandelette 20, tout en étant disjointes de ces parties intermédiaires 20B et 20D, dans le sens où ces parties terminales 50A et 50C ne sont pas reliées directement aux parties intermédiaires 20B et 20D, mais sont libres d'en être écartées, comme représenté sur les figures 1 et 2. De plus, dans la mesure où les parties 50A et 50C constituent les parties longitudinales terminales de la bandelette 50, leur extrémité longitudinale respective, opposée à leur extrémité respective venant de la partie médiane 50B de cette bandelette 50, constituent respectivement les extrémités longitudinales de la bandelette 50 considérée dans son ensemble. Autrement dit, les parties 50A et 50C de la bandelette 50 en constituent les parties terminales libres, au-delà desquelles, suivant la direction longitudinale de cette bandelette 50, cette dernière est interrompue. Comme bien visible sur la figure 1, chaque partie terminale 50A, 50C présente une dimension longitudinale strictement inférieure à la dimension longitudinale des parties intermédiaires 20B, 20D, 30B et 30D des bandelettes 20 et 30. Autrement dit, les extrémités longitudinales respectives des parties terminales 50A et 50C, qui sont respectivement opposées à leur extrémité longitudinale venant de la partie médiane 50B de la bandelette 50, sont situées, suivant une direction transversale à la direction longitudinale de la bandelette 20, en regard respectif de la fraction courante des parties intermédiaires 20B et 20D de cette bandelette 20. Pour obtenir l'implant 2, un procédé de fabrication particulièrement avantageux consiste à tricoter simultanément les bandelettes 20, 30 et 50 de manière adjacente les unes le long des autres, avec la frange 26 entremêlée à la frange 35 et la frange 25 entremêlée à la frange 56 sur toute la longueur des bandelettes. On coud ensuite les bandelettes l'une à l'autre par l'intermédiaire des lignes 61 et 62. Puis, on sépare les bandelettes 20 et 30 l'une de l'autre, entre leur extrémité 20A, 30A et la ligne 61 d'une part et entre leur extrémité 20E, 30E et la ligne 62 d'autre part, et on sépare les bandelettes 20 et 50 l'une de l'autre, le long de la partie terminale 50A d'une part et le long de la partie terminale 500 d'autre part : pour ce faire, on démêle les fils constituant les lisières 26 et 35 en écartant transversalement les bandelettes 20 et 30 l'une de l'autre, en commençant au niveau des extrémités 20A et 30A, 20E et 30E puis en progressant vers la ligne 61, respectivement 62, et, dans le même temps, on démêle les fils constituant les lisières 25 et 56, en écartant transversalement les bandelettes 20 et 50 l'une de l'autre, en commençant aux extrémités de la bandelette 50 puis en progressant respectivement vers les lignes 61 et 62. On comprend que les lignes 61 et 62 forment des zones d'arrêt de la séparation des bandelettes 20, 30 et 50, de sorte que les parties médianes de bandelette 200, 300 et 50B demeurent parallèles et adjacentes les unes le long des autres et que les parties des franges 25, 26, 35 et 56 s'étendant au niveau de ces parties médianes demeurent entremêlées les unes aux autres. Les extrémités de bandelette 20A et 30A sont ensuite fixées, par exemple cousues, à l'élément 41, tandis que les extrémités de bandelette 20E et 30E sont fixées, par exemple cousues, à l'élément 42. Et, si besoin, la longueur totale de la bandelette 50 est ajustée par enlèvement de matière, typiquement en rognant ses parties terminales 50A et 500 à l'opposé de sa partie médiane 50B. On comprend de cet exemple de procédé de fabrication de l'implant 2, que les lignes de couture 61 et 62 définissent respectivement, le long des bandelettes 20, 30 et 50, les extrémités longitudinales des parties médianes 200, 300 et 50B, dans le sens où, entre ces deux lignes, les chaînettes 23, 33 et 53 des tricots 21, 31 et 51 sont maintenues sensiblement parallèles les unes aux autres et les franges 25, 26, 35 et 56 sont maintenus entremêlées, tandis que, du côté de la ligne 61, opposé à la ligne 62, et du côté de la ligne 62, opposé à la ligne 61, les tricots 21, 31 et 51 sont disjoints, avec notamment les franges précités désengagées les unes des autres, pour former ainsi les parties intermédiaires 20B, 30B, 20D et 30D des bandelettes 20 et 30 ainsi que les parties terminales 50A et 500 de la bandelette 50. Cet effet de maintien des parties médianes de bandelette 200, 300 et 50B par les lignes de couture 61 et 62 est à rapprocher du fait que la distance séparant ces deux lignes, c'est-à-dire la longueur L2 des parties médianes 200, 300 et 50B, est, d'une part, plus petite que la longueur de chacune des parties intermédiaires 20B, 30B, 20D, 30D, en constituant notamment moins de 20% de la longueur totale L1 des bandelettes 20 et 30, et, d'autre part, plus petite ou du même ordre de grandeur que la longueur L3 de chacune des parties terminales 50A et 500, cette longueur L3 valant notamment entre une fois et trois fois la longueur L2. Suivant un exemple de réalisation avantageux, la longueur L2 est inférieure à 8 cm, de préférence égale à 3 cm + 1 cm, et la longueur L3 est inférieure à 10 cm, de préférence comprise entre 2 et 8 cm, pour des raisons anatomiques qui apparaîtront plus loin. Sur la figure 3, on voit de manière schématique le bas-ventre 100 d'un homme, ainsi que, en arrière-plan, le contour de la partie haute d'une de ses cuisses 102. Dans le plan sagittal correspondant à cette figure, apparaissent successivement, de l'avant vers l'arrière du patient, sa verge 104, le contour d'une de ses bourses 106, le pubis 108 de son os iliaque 110, sa vessie 112 et son anus 114. L'écoulement d'urine depuis la vessie 112 jusqu'à l'extérieur de la verge 104 est réalisé par l'urètre 116 du patient. La majeure partie longitudinale de l'urètre est entourée par le corps spongieux 118 de la verge 104, de part et d'autre duquel s'étendent en longueur les deux corps caverneux 120 de la verge. Sur la figure 3, un seul des corps caverneux est représenté, étant entendu que les deux corps caverneux sont situés de part et d'autre et de manière sensiblement symétrique au plan sagittal du patient, tandis que l'urètre 116 et le corps spongieux 118 s'étendent de manière globalement centrée sur ce plan.

On va maintenant décrire une méthode chirurgicale de traitement de l'incontinence urinaire chez le patient dont le bas-ventre 100 est représenté à la figure 3, au moyen de l'ensemble 1 des figures 1 et 2. Juste avant l'intervention chirurgicale proprement dite, le patient, sous anesthésie, est sondé par une sonde urétro-vessicale et installé dans une position gynécologique.

Le chirurgien incise verticalement la région périnéale du patient, entre, à l'arrière, l'anus 114 et, à l'avant, les bourses 106, comme indiqué par la référence l sur les figures 3 à 5. La limite avant de l'incision l est donnée par le repérage, avec le doigt, du bord inférieur du pubis 108, tandis que le milieu de l'incision est repéré par le coude que forme l'urètre 116 en direction de la vessie 112, ce coude étant mis en relief par la sonde urétro- vessicale. L'incision l traverse vers le haut à la fois la peau 122 et la graisse sous- cutanée 124 de la région périnéale, et est poursuivie jusqu'à atteindre le bulbe terminale 118A du corps spongieux 118, qui est toutefois préservé. De chaque côté latéral de ce bulbe, on voit alors apparaître les reliefs arrondis blanchâtres de l'albuginée des corps caverneux 120. Par palpation, de chaque côté du bulbe 118A, le chirurgien met alors en évidence le dièdre entre chaque corps caverneux 120 et le corps spongieux 118. Au fond de chaque dièdre ainsi mis en évidence, le plan de l'aponévrose périnéale est atteint, si besoin en incisant l'aponévrose et si possible sans entrer dans le corps caverneux correspondant 120, comme indiqué par les références 12 sur les figures 4 et 5: au doigt, le chirurgien palpe et libère doucement les tissus pour aller au contact de la branche ischio-pubienne correspondante 126 de l'os iliaque 110 (figure 5).

Le chirurgien se saisit ensuite de l'aiguille 10 et l'introduit dans le corps du patient, à partir de la racine d'une première de ses cuisses 102. Le point d'entrée de l'extrémité pointue 11 de l'aiguille au niveau de la racine de la cuisse est avantageusement situé à la fois à environ 4 cm de l'incision l et à environ 4 cm du bord inférieur du relief du muscle grand adducteur de la cuisse. Grâce à sa partie courante incurvée 12, l'aiguille 10 progresse dans les tissus du patient tout en restant du même côté latéral du patient que sa première cuisse 102, jusqu'à atteindre le trou obturateur correspondant 128 de l'os iliaque, à travers lequel l'extrémité pointue 11 progresse jusqu'à rejoindre l'incision 12 correspondante. Pour ce faire, le chirurgien introduit un doigt dans l'incision 12, de manière à percevoir l'extrémité pointue 11 en approche et guider ainsi sa sortie dans cette incision. Une fois que l'extrémité pointue 11 de l'aiguille a franchi l'incision 12, l'implant 2 est fixé sur l'aiguille grâce à l'élément de solidarisation 41 encliqueté dans la rainure 14, puis l'aiguille est ressortie en la tirant par sa partie de base 13, de sorte que l'extrémité 11 suit la trajectoire inverse l'ayant amenée jusqu'à la région périnéale. L'implant 2 est ainsi mis en place dans le corps du patient entre une première des deux incisions 12 et la racine de la première cuisse 102 du patient, en passant les bandelettes 20 et 30 par un premier des deux trous obturateurs 128 de l'os iliaque 110. L'aiguille 10 est ainsi tractée vers l'extérieur jusqu'à ce que les extrémités de bandelette 20A et 30A s'étendent à l'extérieur du patient depuis la racine de sa cuisse. Le chirurgien dégage alors les bandelettes 20 et 30 de l'aiguille, notamment en déconnectant l'élément 41. Avec la même aiguille 10 ou une aiguille analogue, le chirurgien réalise des gestes symétriques pour le second côté latéral du patient. L'aiguille est introduite depuis la racine de la seconde cuisse 102, jusqu'à ce que son extrémité pointue 11 rejoigne et s'étende à l'extérieur de la seconde incision 12 de l'aponévrose entre le second corps caverneux 120 et le corps spongieux 118, en passant par le second trou obturateur 128. Puis les extrémités de bandelette 20E et 30E sont solidarisées à l'extrémité pointue 11, au moyen à l'élément 42. Par traction et retrait de l'aiguille, l'implant 2 est mis en place dans le corps du patient entre la seconde incision 12 et la racine de la seconde cuisse 102, en passant les bandelettes 20 et 30 par le second trou obturateur 128 et avec les extrémités de bandelette 20E et 30E s'étendant à l'extérieur du patient depuis la racine de sa cuisse. A titre de variante, les gestes chirurgicaux décrits ci-dessus peuvent être réalisés en direction inverse, c'est-à-dire par ponction depuis l'aponévrose périnéale pour sortir au niveau des racines respectives des cuisses du patient. Dans tous les cas, l'implant 2 est alors globalement dans la configuration d'implantation illustrée aux figures 4 et 5, c'est-à-dire avec les parties médianes respectives 200, 300 et 50B des bandelettes 20, 30 et 50 s'étendant en longueur de manière globalement perpendiculaire au plan sagittal médian de l'urètre 116, la bandelette 50 étant tournée vers l'avant du patient. Le chirurgien met alors sous tension chacune des bandelettes 20 et 30, c'est-à-dire, comme indiqué par les flèches F20, F30 à la figure 5, qu'il tire sur les parties intermédiaires 20B et 20D, 30B et 30D de chaque bandelette 20, 30, en agissant en pratique sur les fractions de ces parties s'étendant à l'extérieur de la racine des cuisses du patient, de manière que la partie médiane 200, 300 de la bandelette correspondante s'appuie de manière franche contre le corps spongieux 118, par le dessous de ce corps. Chaque partie médiane 200, 300 présente alors une forme de U, au fond duquel le corps spongieux 118 est soutenu. La tension exercée sur l'implant 2 est réglée de manière à participer à un soutien obstructif de l'urètre 116, afin de traiter l'incontinence. Pour se faire, le chirurgien tend avantageusement les bandelettes 20 et 30 avec des intensités différentes, en particulier pour tenir compte de la morphologie et de la pathologie du patient. Ainsi, à titre d'exemple, dans le cas d'un patient ayant subit une prostatectomie, la bandelette implantée la plus proche de la vessie 112, c'est-à-dire la bandelette 20 dans l'exemple considéré aux figures 4 et 5, est mise en place avec une tension d'intensité plus forte que la bandelette 30, pour soutenir fermement, voire comprimer légèrement le bulbe 118A. A l'inverse, dans certains cas cliniques, une mise en tension plus intense de la bandelette la plus postérieure 30 peut être privilégiée, notamment pour limiter les risques de migration ultérieure de l'implant 2 vers l'arrière. Une fois que le chirurgien a réglé la tension des bandelettes 20 et 30, ces dernières peuvent, si besoin, être ancrées dans les tissus biologiques du patient pour éviter le relâchement de l'effet sur l'urètre 116. Cet ancrage n'est pas toujours nécessaire selon la morphologie et la pathologie du patient à traiter car les franges 25, 26, 35 et 36 au niveau des parties intermédiaires 20B, 30B, 20D et 30D tendent à immobiliser les bandelettes 20 et 30 dans les tissus biologiques traversées par ces bandelettes, par accrochage à ces tissus. Lorsqu'un ancrage additionnel est souhaité, le chirurgien utilise un fil de suture et accroche l'un et/ou l'autre des tricots 21 et 31 à des tissus du patient. Préférentiellement, ce sont alors les parties médianes 200 et 300 qui sont ainsi accrochées au corps spongieux 118, en des zones ponctuelles d'accrochage des chaînettes 23 et/ou 33 au corps 118. Avantageusement, ces zones d'accrochage sont au nombre de quatre et forment un motif en rectangle dont la médiatrice antéropostérieure est sensiblement située dans le plan sagittal médian de l'urètre 116. D'autres nombres et d'autres motifs pour ces zones d'accrochage sont envisageables.

La bandelette 50 est, quant à elle, systématiquement suturée aux tissus du patient de manière à ce que sa partie médiane 50B présente une forme de U, qui est similaire à celle des parties médianes 200 et 300 des bandelettes 20 et 30 mises sous tension, et au fond duquel le corps spongieux 118 est soutenu. La partie médiane 50B participe ainsi elle aussi à un soutien obstructif de l'urètre 116. En pratique, le chirurgien utilise un fil de suture, préférentiellement non résorbable, et accroche le tricot 51 à des tissus du patient : plus précisément, ce sont les parties terminales 50A et 500 qui sont ainsi respectivement accrochées aux corps caverneux 120, en des zones ponctuelles d'accrochage des chaînettes 53 à ces corps caverneux. Préférentiellement, cet accrochage des parties terminales 50A et 500 est réalisé sur l'albuginée des corps caverneux 120, de chaque côté de l'urètre 116, ce qui explique pourquoi une valeur comprise entre 2 et 8 cm pour la longueur L3 est judicieuse. Dans tous les cas d'ajustement de la tension des bandelettes 20 et 30 et de suture de la bandelette 50, on comprend que les parties médianes de bandelette 200, 300 et 50B forment à elles seules la zone de soutien de l'urètre 116 par l'implant 2, ce qui explique qu'une valeur de l'ordre de 3 cm pour la longueur L2 est judicieuse. A ce propos, le fait que la liaison par couture au niveau de ces parties 200, 300 et 50B soit réalisée exclusivement aux extrémités longitudinales de ces parties, par les lignes 61, 62, évite que des points de couture ne soient trop fermement pressés contre les tissus sous-urétraux et favorise un comportement homogène de chaque bandelette 20, 30 et 50 sur la longueur de sa partie médiane 200, 300, 50B. Grâce à l'implant 2, on agit sur l'urètre 116 au niveau d'une largeur d'implant triplée par rapport à la largeur individuelle des bandelettes 20, 30 et 50, tout en mettant à profit la largeur individuelle modérée des bandelettes 20 et 30 pour leur passage par la voix transobturatrice décrite ci-dessus, en limitant ainsi autant que possible l'étendue transversale des tissus biologiques traversés par ces bandelettes.

L'intervention chirurgicale prend ensuite fin : les fractions des bandelettes 20 et 30, extériorisées au niveau des racines des cuisses 102, sont sectionnées. De même, si besoin, les fractions des parties terminales 50A et 500 de la bandelette 50, qui sont opposées à sa partie médiane 50B et qui s'étendent au-delà, suivant la direction longitudinale de la bandelette 50, des zones de suture de ces parties terminales 50A et 500 aux tissus du patient, sont sectionnées. L'incision périnéale l est par la suite refermée par plans, avec si besoin la fermeture préalable de chaque incision 12. En variantes à la méthode chirurgicale décrite ci-dessus, l'étape de traction des bandelettes 20 et 30 pour ajuster leur tension, l'étape éventuelle d'accrochage par suture de ces bandelettes 20 et 30, et l'étape d'accrochage par suture de la bandelette 50 peuvent être réalisées dans des ordres différents ou bien partiellement de manière concomitante.

Divers aménagements et variantes à l'ensemble 1 et à la méthode de traitement décrits ci-dessus sont envisageables. A titre d'exemples : - pour l'implant 2 considéré sur les figures, les bandelettes 20, 30 et 50 présentent une même largeur, sensiblement constante sur toute la longueur des bandelettes, ce qui constitue une forme de réalisation pratique à fabriquer et à manipuler lors de l'implantation ; toutefois, ces bandelettes peuvent, en variantes non représentées, présenter des largeurs respectives différentes les unes des autres, tout comme il n'est pas exclu que la largeur de ces bandelette varie selon leur longueur ; ainsi, un nombre supérieur ou inférieur à quatre est par exemple possible pour ce qui concerne les chaînettes 23 et/ou 33 et/ou 53 des tricots 21, 31 et 51; - pour l'implant 2 décrit jusqu'ici, la liaison mécanique entre les parties médianes 200, 300 et 50B des bandelettes 20, 30 et 50 repose sur les lignes de couture 61 et 62, ce qui met avantageusement et efficacement à profit la structure tricotée de ces bandelettes ; il n'est toutefois pas exclu, en particulier si la propriété d'inextensibilité des bandelettes 20, 30 et/ou 50 repose sur une autre structure qu'un tricot, que les liens mécaniques au niveau de ces parties médianes de bandelette soient réalisés par d'autres moyens, par exemple par un matériau adhésif, une gaine de rétreint, etc. ; - diverses formes de réalisation sont envisageables pour ce qui concerne les moyens de solidarisation 40; le lecteur pourra se reporter au document EP-A- 1 342 450 pour connaître des détails et des variantes de réalisation de ces moyens, ainsi que les aménagements correspondants de l'aiguille 10 ; et/ou - les aiguilles du type de l'aiguille 10 envisagée ci-dessus sont préférentiellement utilisées pour implanter l'implant 2 dans le corps d'un patient, étant entendu que d'autres ancillaires permettant la mise en place des bandelettes 20 et 30 peuvent être utilisés, en particulier des aiguilles de type hélicoïdal.

Claims (10)

1. REVENDICATIONS1.- Implant (2) de soutien de l'urètre (116) d'un homme pour traiter l'incontinence urinaire, caractérisé en ce que l'implant comporte des première (20) et deuxième (30) bandelettes souples allongées, qui sont à la fois distinctes l'une de l'autre et inextensibles suivant leur direction longitudinale, et qui comprennent : - des parties médianes respectives (20C, 30C), au niveau desquelles les première et deuxième bandelettes sont liées mécaniquement l'une à l'autre, en étant disposées de manière parallèle et adjacente l'une à l'autre de façon qu'un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la première bandelette s'étend en longueur contre un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la deuxième bandelette, les seconds bords latéraux respectifs de la partie médiane des première et deuxième bandelettes étant distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées des parties médianes des première et deuxième bandelettes, et - des parties intermédiaires respectives (20B, 30B, 20D, 30D), qui s'étendent entre la partie médiane (20C, 30C) et chacune des extrémités longitudinales opposées (20QA, 30A, 20E, 30E) de chacune des première (20) et deuxième (30) bandelettes, et au niveau desquelles les première et deuxième bandelettes sont disjointes l'une de l'autre, caractérisé en ce que l'implant (2) comporte en outre une troisième bandelette souple allongée (50), qui est à la fois distincte des première (20) et deuxième (30) bandelettes et inextensible suivant sa direction longitudinale, et qui comprend : - une partie médiane (50B), au niveau de laquelle la troisième bandelette est liée mécaniquement à la première bandelette, en étant disposée de manière parallèle et adjacente à la première bandelette de façon qu'un premier des deux bords latéraux opposés de la partie médiane de la troisième bandelette s'étend en longueur contre le second bord latéral de la partie médiane (20C) de la première bandelette (20), les seconds bords latéraux respectifs des parties médianes (30C, 50B) des deuxième (30) et troisième (50) bandelettes étant distants l'un de l'autre des largeurs respectives cumulées des parties médianes (20C, 30C, 50B) des première, deuxième et troisième bandelettes, et - des parties terminales libres (50A, 50C), qui s'étendent à l'opposé l'une de l'autre, suivant la direction longitudinale de la troisième bandelette, depuis la partiemédiane (50B) de la troisième bandelette, et au niveau desquelles la troisième bandelette est disjointe des première et deuxième bandelettes.
2. 2.- Implant suivant la revendication 1, caractérisé en ce que chaque partie terminale (50A, 500) de la troisième bandelette (50) présente une dimension longitudinale (L3) strictement inférieure à la dimension longitudinale de chaque partie intermédiaire (20B, 30B, 20D, 30D) des première (20) et deuxième (30) bandelettes.
3. 3.- Implant suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque partie terminale (50A, 500) de la troisième bandelette (50) présente une dimension longitudinale (L3) qui vaut entre une fois et trois fois la dimension longitudinale (L2) de la partie médiane (50B) de la troisième bandelette.
4. 4.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque partie terminale (50A, 500) de la troisième bandelette (50) présente une dimension longitudinale (L3) dont la valeur est inférieure à 10 cm, de préférence comprise entre 2 et 8 cm.
5. 5.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les parties médianes respectives (200, 300, 50B) des premières (20), deuxième (30) et troisième (50) bandelettes présentent des largeurs respectives qui sont sensiblement égales les unes aux autres.
6. 6.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les première (20), deuxième (30) et troisième (50) bandelettes présentent des largeurs respectives qui sont sensiblement constantes suivant leur longueur.
7. 7.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que chacune des première (20), deuxième (30) et troisième (50) bandelettes est essentiellement constituée d'un tricot de fils (21, 31, 51), comprenant des chaînettes d'armature longitudinales (23, 33, 53) et un treillis intermédiaire (24, 34, 54) reliant transversalement les chaînettes, et en ce qu'au moins une des chaînettes (23) appartenant à la partie médiane (200) de la première bandelette (20), est reliée par couture à au moins une des chaînettes (33) appartenant à la partie médiane (300) de la deuxième bandelette (30), et en ce qu'au moins une chaînette de la partie médiane (200) de la première bandelette (20) est reliée par couture à au moins une des chainettes (53) appartenant à la partie médiane (50B) de la troisième bandelette (50).
8. 8.- Implant suivant la revendication 7, caractérisé en ce que toute les chaînettes (23) de la partie médiane (200) de la première bandelette (20), au moins une chaînette (33) de la partie médiane (300) de la deuxième bandelette (30) et au moins une chaînette (53) de la partie médiane (50B) de la troisième bandelette (50) sont reliées les unes aux autres par deux lignes de points de couture (61, 62), qui sont orientées transversalementà ces chaînettes et qui définissent respectivement les extrémités longitudinales des parties médianes des première, deuxième et troisième bandelettes.
9. 9.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que chacune des première (20), deuxième (30) et troisième (50) bandelettes est bordée de deux franges latérales (25, 26, 35, 36, 55, 56) d'accrochage de tissus biologiques dans lesquels l'implant (2) est destiné à être implanté, en ce que la frange (26) située sur le premier bord latéral de la partie médiane (200) de la première bandelette (20) est entremêlée avec la frange (35) située sur le premier bord latéral de la partie médiane (300) de la deuxième bandelette (30), et en ce que la frange (25) située sur le second bord latéral de la partie médiane (200) de la première bandelette (20) est entremêlée avec la frange (56) située sur le premier bord latéral de la partie médiane (50B) de la troisième bandelette (50).
10. 10.- Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les première (20) et deuxième (30) bandelettes son également liées mécaniquement l'une à l'autre au niveau de leurs deux extrémités longitudinales (20A, 30A, 20E, 30E), qui sont chacune pourvues d'un élément (41, 42) de solidarisation conjointe des première et deuxième bandelettes à un ancillaire d'implantation de l'implant (2), en particulier à une aiguille d'implantation (10).