ES2802154T3 - Drug delivery device comprising a locking mechanism having a lever - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de suministro de medicamentos que comprende a) un soporte (14) del recipiente para medicamentos para sujetar un recipiente (70) para medicamentos que comprende un elemento de suministro de medicamentos; b) una cubierta (10) protectora móvil para cubrir el elemento de suministro de medicamentos, siendo deslizable dicha cubierta (10) protectora móvil a lo largo del soporte (14) del recipiente para medicamentos entre una posición proximal y una posición distal, en donde la proximal se dirige hacia una zona de suministro de dosis y la distal se aleja de la zona de suministro de dosis; c) un elemento (24) de bloqueo del accionamiento dispuesto de forma opuesta a la cubierta (10) protectora móvil con respecto al soporte (14) del recipiente para medicamentos y que puede deslizarse a lo largo del soporte del recipiente para medicamentos, teniendo la cubierta protectora (10) y el elemento (24) de bloqueo del accionamiento al menos una lengüeta (12, 28) que se extiende longitudinalmente; y d) un mecanismo (15) de bloqueo que tiene una palanca flexible (16) que está montada de manera pivotante en el soporte (14) del recipiente para medicamentos y comprende una primera parte (19) que es proximal al eje de pivote de la palanca (16) y una segunda parte (22) que es distal al eje de pivote de la palanca (16), en donde la segunda parte (22) tiene un reborde que está dispuesto para hacer tope con la lengüeta (28) que se extiende longitudinalmente del elemento (24) de bloqueo del accionamiento para limitar el movimiento del elemento (24) de bloqueo del accionamiento hasta que la cubierta protectora móvil se coloca en la posición distal, y para ser solapada por la lengüeta (12) que se extiende longitudinalmente de la cubierta (10) protectora móvil tensando la palanca y permitiendo que el elemento (24) de bloqueo del accionamiento se mueva en una dirección proximal para accionar el dispositivo cuando la cubierta protectora móvil esté colocada en la posición distal, y en donde la primera parte (19) está dispuesta para hacer tope con la cubierta (10) protectora móvil para limitar el movimiento de la cubierta protectora (10) en una dirección distal después de que el dispositivo haya sido accionado, que la cubierta (10) protectora móvil se haya movido en una dirección proximal por una fuerza del resorte y que la lengüeta (28) que se extiende longitudinalmente solape al menos una parte de la segunda parte de la palanca.A drug delivery device comprising a) a drug container holder (14) for holding a drug container (70) comprising a drug delivery member; b) a movable protective cover (10) for covering the drug delivery element, said movable protective cover (10) being slidable along the support (14) of the medication container between a proximal position and a distal position, wherein the proximal is directed toward a dose delivery zone and the distal is away from the dose delivery zone; c) a drive locking element (24) arranged opposite the protective cover (10) movable with respect to the support (14) of the medicine container and which can slide along the support of the medicine container, having the protective cover (10) and the actuator locking element (24) drive at least one longitudinally extending tab (12, 28); and d) a locking mechanism (15) having a flexible lever (16) that is pivotally mounted on the support (14) of the drug container and comprises a first portion (19) that is proximal to the pivot axis of the lever (16) and a second part (22) that is distal to the pivot axis of the lever (16), wherein the second part (22) has a flange that is arranged to abut the tab (28) that is extends longitudinally of the actuator locking member (24) to limit movement of the actuator locking member (24) until the movable protective cover is placed in the distal position, and to be overlapped by the extending tab (12) longitudinally of the movable protective cover (10) by tensioning the lever and allowing the actuator locking element (24) to move in a proximal direction to actuate the device when the movable protective cover is placed in the distal position, and where thefirst part (19) is arranged to abut the movable protective cover (10) to limit movement of the protective cover (10) in a distal direction after the device has been actuated, that the movable protective cover (10) has been moved in a proximal direction by spring force and the longitudinally extending tab (28) overlaps at least a portion of the second lever portion.
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Dispositivo de suministro de medicamentos que comprende un mecanismo de bloqueo que tiene una palanca Drug delivery device comprising a locking mechanism having a lever
Campo técnicoTechnical field
La presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de medicamentos para inyección que tiene un mecanismo de bloqueo. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de medicamentos para autoinyección, que tiene un mecanismo para inhibir la administración de dosis hasta que el dispositivo esté colocado en una zona de suministro de dosis y/o para bloquear una cubierta protectora en una posición proximal después de administrar una dosis, comprendiendo el mecanismo un reborde.The present invention relates to a drug delivery device for injection having a locking mechanism. More specifically, the present invention relates to a drug delivery device for self-injection, which has a mechanism to inhibit dose delivery until the device is positioned in a dose delivery zone and / or to block a protective cover on a proximal position after administering a dose, the mechanism comprising a rim.
Técnica relacionadaRelated art
Los dispositivos de suministro de medicamentos para la inyección automática o semiautomática de medicamentos se conocen desde hace muchos años. Aunque las primeras generaciones de inyectores simplemente tenían el objetivo de administrar un medicamento lo más rápido posible, el mayor uso de estos dispositivos por pacientes en entornos no clínicos ha derivado en la necesidad de proporcionar otras funciones de manipulación y seguridad. Drug delivery devices for automatic or semi-automatic injection of drugs have been known for many years. Although the first generations of injectors were simply aimed at delivering a drug as quickly as possible, the increased use of these devices by patients in non-clinical settings has resulted in the need to provide other handling and safety functions.
Las funciones de manipulación y seguridad importantes de los dispositivos de suministro de medicamentos incluyen la inhibición del accionamiento prematuro del dispositivo (fallo del encendido). Para garantizar que el medicamento se inyecta correctamente, el accionamiento del dispositivo se inhibe hasta que el autoinyector esté correctamente colocado en la zona de suministro de dosis. Además, dado que el elemento que administra el medicamento puede estar afilado y puede quedar contaminado después de haber accionado el dispositivo, se han desarrollado dispositivos que se retraen o cubren el elemento de suministro de medicamentos cuando se retira el dispositivo de la zona de suministro de dosis. Para evitar que una persona haga contacto accidentalmente con el elemento de suministro de medicamentos y para poder desechar de forma segura el dispositivo, algunos dispositivos tienen un mecanismo que bloquea el dispositivo una vez que el elemento de suministro de medicamentos queda cubierto o retraído.Important safety and handling functions of drug delivery devices include inhibiting premature actuation of the device (misfire). To ensure that the medication is injected correctly, the actuation of the device is inhibited until the autoinjector is correctly positioned in the dose delivery zone. In addition, since the drug delivery member may be sharp and may become contaminated after the device is actuated, devices have been developed that retract or cover the drug delivery member when the device is removed from the drug delivery zone. dose. To prevent a person from accidentally making contact with the drug delivery element and to allow safe disposal of the device, some devices have a mechanism that locks the device once the drug delivery element is covered or retracted.
En WO 02/047746 se describe un dispositivo de suministro de medicamentos que comprende un alojamiento dispuesto para contener un recipiente para medicamentos, una cubierta de aguja que rodea una aguja y un medio de resorte. El medio de resorte puede empujar la aguja más allá del extremo de la cubierta de aguja y hacer funcionar el recipiente para medicamentos para suministrar una dosis de medicamento. Además, el dispositivo comprende un primer medio de bloqueo que bloquea el medio de resorte en un estado presurizado. El primer medio de bloqueo puede ser liberado por un primer medio de activación, que puede funcionar manualmente. El primer medio de activación está bloqueado por un segundo medio de bloqueo, que se libera gracias a un segundo medio de activación cuando la cubierta de aguja queda expuesta a la presión cuando el dispositivo de suministro de medicamentos esté colocado en la zona de suministro de dosis. Cuando el paciente retira el inyector de la zona de suministro de dosis, otro medio de resorte empuja la cubierta de aguja fuera del alojamiento. Se proporciona un anillo de bloqueo que tiene brazos que se encajan en las aberturas en el alojamiento para evitar que la cubierta de aguja sea empujada nuevamente. Aunque el dispositivo de suministro de medicamentos proporciona todas las funciones necesarias, se necesitan varios mecanismos para lograr este objetivo. WO 02/047746 discloses a drug delivery device comprising a housing arranged to contain a drug container, a needle cover surrounding a needle and a spring means. The spring means can push the needle past the end of the needle cover and operate the medicine container to deliver a dose of medicine. Furthermore, the device comprises a first locking means that locks the spring means in a pressurized state. The first locking means can be released by a first activating means, which can be operated manually. The first activation means is blocked by a second locking means, which is released by a second activation means when the needle cover is exposed to pressure when the drug delivery device is positioned in the dose delivery zone . When the patient withdraws the injector from the dose delivery zone, another spring means pushes the needle cover out of the housing. A locking ring is provided having arms that engage openings in the housing to prevent the needle cover from being pushed back. Although the drug delivery device provides all the necessary functions, several mechanisms are needed to achieve this goal.
En WO 2004/060445 se describe un sistema de seguridad para una jeringa. El sistema puede inyectar con fuerza una jeringa cuando un accionador hace contacto con la zona de suministro de dosis y retirar la jeringa hacia el alojamiento cuando se completa la inyección. Sin embargo, la aguja y la cubierta protectora se pueden mover, pudiendo hacer contacto con la aguja aún después de que se retraiga en el alojamiento. Por ello, en WO 2004/060445 se propone el uso de cubiertas de extremo para desechar de forma segura el sistema.WO 2004/060445 describes a safety system for a syringe. The system can forcefully inject a syringe when an actuator contacts the dose delivery zone and withdraw the syringe into the housing when injection is complete. However, the needle and the protective cover can move, being able to make contact with the needle even after it is retracted into the housing. Therefore, WO 2004/060445 proposes the use of end covers to safely dispose of the system.
En WO 2006/118616, que se refiere a un dispositivo inyector sin aguja, se describe un mecanismo para inhibir el accionamiento del dispositivo hasta que el dispositivo esté colocado contra la piel. Sin embargo, también en este caso el mecanismo descrito no está diseñado para evitar que los usuarios o las terceras personas entren accidentalmente en contacto con el elemento de suministro de medicamentos después de accionar el dispositivo. In WO 2006/118616, which relates to a needleless injector device, a mechanism is described for inhibiting actuation of the device until the device is positioned against the skin. However, also in this case the described mechanism is not designed to prevent users or third parties from accidentally coming into contact with the drug delivery element after actuating the device.
Como se mostró anteriormente, los dispositivos de suministro de medicamentos disponibles no proporcionan las funciones de manipulación y seguridad necesarias o requieren la cooperación de uno o varios mecanismos complejos. Por ello, algunos de los dispositivos actuales no son seguros, mientras que otros son caros de producir y difíciles de ensamblar. Por consiguiente, existe una necesidad de contar con dispositivos de suministro de medicamentos que comprendan mecanismos que proporcionen algunas o todas estas funciones, con las menores partes posibles y de manera fiable. As shown above, the available drug delivery devices do not provide the necessary handling and safety functions or require the cooperation of one or more complex mechanisms. As a result, some of today's devices are unsafe, while others are expensive to produce and difficult to assemble. Accordingly, there is a need for drug delivery devices that comprise mechanisms that provide some or all of these functions, with as few parts as possible and in a reliable manner.
En WO 2009/114542 A1 se describe un dispositivo de suministro de medicamentos para inyección que comprende una cubierta protectora móvil y un mecanismo de bloqueo.WO 2009/114542 A1 describes a drug delivery device for injection comprising a movable protective cover and a locking mechanism.
Sumario de la invenciónSummary of the invention
Para solucionar uno o varios de los problemas mencionados anteriormente, se proporciona un dispositivo de suministro de medicamentos según la reivindicación independiente 1. To solve one or more of the problems mentioned above, a drug delivery device is provided according to independent claim 1.
Otros aspectos, mejoras y variaciones se describen en las reivindicaciones dependientes, las figuras y la descripción. Other aspects, improvements and variations are described in the dependent claims, the figures and the description.
El dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención permite la inhibición del accionamiento del dispositivo hasta que el dispositivo esté colocado en una zona de suministro de dosis. Además, se proporciona un dispositivo de suministro de medicamentos en donde el elemento de suministro de medicamentos queda cubierto de forma segura tras el accionamiento del dispositivo. Así, el dispositivo puede almacenarse o desecharse de manera segura. Estas ventajas se consiguen proporcionando un dispositivo de suministro de medicamentos con un mecanismo de bloqueo mejorado. El mecanismo de bloqueo del dispositivo de suministro de medicamentos de la invención proporciona una o varias de las funciones de manera segura y fiable y requiere una cantidad mínima de elementos. El mecanismo de bloqueo es fácil de ensamblar y el dispositivo de suministro de medicamentos puede fabricarse de manera rentable. The drug delivery device of the present invention allows inhibition of actuation of the device until the device is positioned in a dose delivery zone. Furthermore, a drug delivery device is provided wherein the drug delivery element is securely covered after actuation of the device. Thus, the device can be safely stored or disposed of. These advantages are achieved by providing a drug delivery device with an improved locking mechanism. The locking mechanism of the drug delivery device of the invention provides one or more of the functions in a safe and reliable manner and requires a minimum number of elements. The locking mechanism is easy to assemble and the drug delivery device can be cost-effectively manufactured.
En la presente solicitud, cuando se utiliza el término “distal” , este se refiere a la dirección que se aleja de la zona de suministro de dosis. Cuando se utiliza la expresión “extremo/parte distal” , esta se refiere a la parte/extremo del dispositivo de suministro, o a las partes/extremos de sus elementos, que se ubica(n) más alejado(s) de la zona de suministro de dosis. Por consiguiente, cuando se utiliza el término “ proximal” , este se refiere a la dirección que se dirige hacia la zona de suministro de dosis. Cuando se utiliza la expresión “ parte/extremo proximal” , esta se refiere a la parte/extremo del dispositivo de suministro, o a las partes/extremos de sus elementos, que está(n) ubicado(s) lo más cerca de la zona de suministro de dosis.In the present application, when the term "distal" is used, it refers to the direction away from the dose delivery zone. When the term "end / distal part" is used, it refers to the part / end of the delivery device, or the parts / ends of its elements, which is located farthest from the delivery zone dose. Accordingly, when the term "proximal" is used, it refers to the direction that is directed toward the dose delivery zone. When the term "proximal part / end" is used, it refers to the part / end of the delivery device, or the parts / ends of its elements, which is (are) located closest to the zone of dose delivery.
Según la reivindicación independiente 1, se proporciona un dispositivo de suministro de medicamentos. El dispositivo de suministro de medicamentos comprende una cubierta protectora móvil que se puede deslizar entre una posición proximal y una posición distal y un mecanismo de bloqueo que tiene una palanca. La palanca limita o bloquea el movimiento de un elemento de bloqueo del accionamiento hasta que la cubierta protectora móvil se coloca en una posición distal y la palanca limita o bloquea el movimiento de la cubierta protectora en una posición proximal después de accionar el dispositivo. Así, de estas funciones, ambas pueden ser proporcionadas por un único mecanismo de bloqueo que tiene una palanca. La palanca puede ser un balancín.According to independent claim 1, a drug delivery device is provided. The drug delivery device comprises a movable protective cover slidable between a proximal position and a distal position and a locking mechanism having a lever. The lever limits or blocks the movement of an actuator locking element until the movable protective cover is positioned in a distal position and the lever limits or blocks the movement of the protective cover in a proximal position after actuation of the device. Thus, of these functions, both can be provided by a single locking mechanism having a lever. The lever can be a rocker.
La palanca o, preferentemente, el balancín está montado de manera pivotante en el soporte del recipiente para medicamentos. Preferentemente, la palanca (o el balancín) está integrada en el soporte del recipiente para medicamentos. La palanca o el balancín se proporciona preferentemente de manera que pueda pivotar o desviarse alrededor de su eje de pivote en ambas direcciones.The lever or, preferably, the rocker is pivotally mounted on the holder of the medicine container. Preferably, the lever (or rocker) is integrated into the holder of the medicine container. The lever or rocker is preferably provided so that it can pivot or deflect about its pivot axis in both directions.
En el contexto de la presente invención, el término “cubierta protectora” denomina un elemento para cubrir un elemento de suministro de medicamentos. Se entra en contacto con la cubierta protectora cuando el dispositivo se coloca en la zona de suministro de dosis. Además, la cubierta protectora cubre preferentemente el elemento de suministro de medicamentos cuando el dispositivo se retira de la zona de suministro de dosis, al menos, después de que el dispositivo haya sido accionado. Después del accionamiento del dispositivo, la cubierta protectora se mueve y se bloquea en una posición que cubre el elemento de suministro de medicamentos. Así, la cubierta protectora según la invención es móvil o desplazable. Después de que el dispositivo haya sido accionado, la cubierta protectora se mueve y se bloquea en una posición proximal cuando el dispositivo se retira de la zona de suministro de dosis. La cubierta protectora es empujada en una dirección proximal por la fuerza de un resorte. El resorte puede proporcionarse en el extremo proximal de la cubierta protectora. El resorte puede formarse íntegramente con la cubierta protectora. Así, la cubierta protectora es un elemento de protección, tal como un elemento de protección de aguja o un manguito de protección de aguja que protege al usuario contra el contacto involuntario o accidental con la aguja que puede estar contaminada.In the context of the present invention, the term "protective cover" refers to an element for covering a drug delivery element. The protective cover is contacted when the device is placed in the dose delivery zone. Furthermore, the protective cover preferably covers the drug delivery element when the device is removed from the dose delivery zone, at least after the device has been actuated. After actuation of the device, the protective cover moves and locks in a position that covers the drug delivery element. Thus, the protective cover according to the invention is mobile or movable. After the device has been actuated, the protective cover moves and locks in a proximal position when the device is removed from the dose delivery zone. The protective cover is pushed in a proximal direction by the force of a spring. The spring can be provided at the proximal end of the protective cover. The spring can be formed integrally with the protective cover. Thus, the protective cover is a protection element, such as a needle protection element or a needle protection sleeve that protects the user against inadvertent or accidental contact with the needle that may be contaminated.
Un elemento de suministro de medicamentos puede ser cualquier elemento a través del cual se administre un medicamento. Por ejemplo, el elemento de suministro de medicamentos puede ser una aguja o una tobera, p. ej., una tobera de inyección sin aguja. El elemento de suministro de medicamentos puede formarse íntegramente con un recipiente para medicamentos o ser un elemento independiente del dispositivo. Preferentemente, el elemento de suministro de medicamentos está cubierto o retraído hasta que el dispositivo de suministro de medicamentos es accionado y no tiene por qué hacer contacto accidentalmente con nada hasta este momento. Por ejemplo, el elemento de suministro de medicamentos se puede retraer en el interior del dispositivo de suministro de medicamentos.A drug delivery item can be any item through which a drug is delivered. For example, the drug delivery element can be a needle or a nozzle, e.g. eg, a needleless injection nozzle. The drug delivery element may be formed integrally with a drug container or be a separate element from the device. Preferably, the drug delivery element is covered or retracted until the drug delivery device is actuated and does not have to accidentally contact anything up to this point. For example, the drug delivery element can be retracted into the drug delivery device.
Según cualquier realización de la presente invención, el dispositivo de suministro de medicamentos puede comprender un mecanismo de accionamiento y comprende un elemento de bloqueo del accionamiento. Un mecanismo de accionamiento es un mecanismo que acciona el dispositivo para suministrar una dosis. Preferentemente, el mecanismo de accionamiento acciona el dispositivo al liberar el medio de resorte desde un estado presurizado, siendo capaz el medio de resorte de empujar el elemento de suministro de medicamentos más allá del extremo de la cubierta de aguja y/o de hacer funcionar un recipiente para medicamentos para proporcionar una dosis de medicamento. Preferentemente, el mecanismo de accionamiento acciona el dispositivo cuando lo activa un usuario. Preferentemente, el mecanismo de accionamiento se activa cuando el usuario pulsa un botón. El botón puede estar situado en el extremo distal del dispositivo. En un ejemplo, el botón se puede pulsar en una dirección longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos. En otro ejemplo, el botón es, en primer lugar, rotatorio alrededor del eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos y, posteriormente, se puede empujar en la dirección longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos. En lugar de tener forma de botón, puede tener la forma de un manguito. En otro ejemplo, el botón se puede pulsar transversal al eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos. En lugar de un botón puede utilizarse una perilla giratoria. According to any embodiment of the present invention, the drug delivery device may comprise a drive mechanism and comprises a drive locking element. A drive mechanism is a mechanism that operates the device to deliver a dose. Preferably, the drive mechanism operates the device by releasing the spring means from a pressurized state, the spring means being capable of pushing the drug delivery element past the end of the needle cover and / or operating a medication container to provide a dose of medication. Preferably, the actuation mechanism actuates the device when activated by a user. Preferably, the actuation mechanism is activated when the user presses a button. The button may be located at the distal end of the device. In one example, the button can be depressed in a longitudinal direction of the drug delivery device. In another example, the button is first rotatable about the longitudinal axis of the drug delivery device and can subsequently be pushed in the longitudinal direction of the drug delivery device. Instead of be button-shaped, it can be in the form of a cuff. In another example, the button can be depressed transverse to the longitudinal axis of the drug delivery device. Instead of a button a rotary knob can be used.
En cualquier realización de la presente invención, el mecanismo de accionamiento solamente se puede activar cuando se cumplen determinadas condiciones. El mecanismo de accionamiento está bloqueado y no puede ser accionado hasta que el dispositivo esté colocado en una zona de suministro de dosis. Para este fin, el dispositivo comprende un elemento de bloqueo del accionamiento que bloquea el accionamiento del dispositivo. El elemento de bloqueo del accionamiento bloquea el accionamiento del dispositivo mediante el bloqueo del mecanismo de accionamiento y/o mediante el bloqueo de otro elemento y, de esta manera, evita que el mecanismo de accionamiento se active (p. ej., accidentalmente). Preferentemente, el elemento de bloqueo del accionamiento bloquea el accionamiento del dispositivo limitando el movimiento de un elemento o parte del mecanismo de accionamiento o de todo el elemento de accionamiento. Por ejemplo, el elemento de bloqueo del accionamiento puede tener brazos orientados distalmente que hacen tope con los salientes de un elemento del mecanismo de accionamiento.In any embodiment of the present invention, the drive mechanism can only be activated when certain conditions are met. The drive mechanism is locked and cannot be operated until the device is positioned in a dose delivery zone. For this purpose, the device comprises a drive locking element that locks the drive of the device. The actuation locking element locks the actuation of the device by locking the actuation mechanism and / or by locking another element and thus prevents the actuation mechanism from being activated (eg accidentally). Preferably, the actuation locking element blocks actuation of the device by limiting the movement of an element or part of the actuation mechanism or the entire actuation element. For example, the actuation locking element may have distally oriented arms that abut the projections of an actuation mechanism element.
Cuando el elemento de bloqueo del accionamiento limita el movimiento de un elemento o de parte del mecanismo de accionamiento, el mecanismo de accionamiento puede bloquearse limitando el movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento. En cualquier realización de la presente invención, el elemento de bloqueo del accionamiento se proporciona de manera que el accionamiento del dispositivo de suministro de medicamentos se inhibe hasta que el dispositivo está colocado en la zona de suministro de dosis. El accionamiento del dispositivo se evita hasta que una cubierta protectora, p, ej., un manguito protector de la aguja, que hace contacto con la zona de suministro de dosis, se mueve o desplaza y alcanza una posición distal.When the drive locking member limits the movement of an element or part of the drive mechanism, the drive mechanism can be locked by limiting the movement of the drive locking member. In any embodiment of the present invention, the drive locking member is provided such that drive of the drug delivery device is inhibited until the device is positioned in the dose delivery zone. Actuation of the device is prevented until a protective cover, eg, a needle shield sleeve, which makes contact with the dose delivery zone, is moved or displaced and reaches a distal position.
Según cualquier realización de la invención, el mecanismo de accionamiento puede comprender una unidad de control del suministro de medicamentos para expulsar el medicamento del dispositivo de suministro de medicamentos. La unidad de control puede incluir un elemento de émbolo. Al menos, se puede proporcionar un resorte para accionar por resorte el elemento de émbolo alrededor del elemento de émbolo o en un espacio hueco de este. El elemento de émbolo puede ser accionado por resorte por el resorte que se comprime o alarga. According to any embodiment of the invention, the drive mechanism may comprise a drug delivery control unit for ejecting the drug from the drug delivery device. The control unit may include a plunger element. At least one spring may be provided to spring-actuate the plunger member around the plunger member or in a hollow space thereof. The plunger element can be spring loaded by the spring that is compressed or lengthened.
La unidad de control del suministro de medicamentos puede comprender, además, un soporte del resorte de control para sujetar el resorte comprimido o alargado. El soporte del resorte de control puede configurarse para rodear parcialmente el elemento del émbolo accionado por resorte. Preferentemente, el soporte del resorte de control tiene, en general, forma de U y tiene al menos una, preferentemente dos patas orientadas proximalmente. Cada pata puede comprender un reborde radial que se extiende hacia fuera.The drug delivery control unit may further comprise a control spring holder for holding the compressed or elongated spring. The control spring bracket can be configured to partially surround the spring-loaded plunger element. Preferably, the control spring support is generally U-shaped and has at least one, preferably two proximally oriented legs. Each leg may comprise an outwardly extending radial rim.
La unidad de control del suministro de medicamentos puede comprender, además, un medio de conexión para sujetar el elemento de émbolo accionado por resorte en un estado precargado. Con este fin, el medio de conexión puede estar dispuesto con un brazo orientado distalmente, que puede ser flexible en la dirección radial. Preferentemente, el extremo distal de los brazos está dispuesto con un gancho orientado hacia dentro. El gancho puede configurarse para que encaje en, al menos, un recorte del elemento de émbolo o de una varilla de émbolo. Preferentemente, se proporcionan dos brazos orientados distalmente, cada uno con un gancho orientado hacia dentro. Preferentemente, el soporte del resorte de control está axialmente dispuesto a través del medio de conexión. The drug supply control unit may further comprise connecting means for holding the spring-loaded plunger member in a preloaded state. To this end, the connecting means can be arranged with a distally oriented arm, which can be flexible in the radial direction. Preferably, the distal end of the arms is arranged with an inward-facing hook. The hook can be configured to fit into at least one cutout in the plunger member or a plunger rod. Preferably, two distally oriented arms are provided, each with an inwardly facing hook. Preferably, the control spring support is axially disposed through the connecting means.
Así mismo, el mecanismo de accionamiento puede comprender al menos un elemento del mecanismo de accionamiento para liberar el medio de conexión desde el elemento de émbolo accionado por resorte o la varilla de émbolo. El elemento puede deslizarse coaxialmente sobre el medio de conexión.Also, the actuation mechanism may comprise at least one actuation mechanism element for releasing the connection means from the spring-loaded plunger element or the plunger rod. The element can slide coaxially on the connecting means.
Preferentemente, el resorte de control se comprime entre una superficie de extremo interna proximal del elemento de émbolo y el soporte del resorte de control cuando se ensambla la unidad de control del suministro de medicamentos. Más preferentemente, el resorte de control se comprime entre una superficie de extremo interna proximal del elemento de émbolo y un extremo de contacto transversal del soporte del resorte de control. Los rebordes radiales que se extienden hacia fuera del soporte del resorte de control se pueden acoplar a la superficie anular proximal del medio de conexión para impedir que el soporte del resorte de control se mueva en la dirección distal por acción del resorte. El elemento del mecanismo de accionamiento puede estar dispuesto rodeando los brazos orientados distalmente del medio de conexión, de manera que los ganchos de los brazos se acoplen en un correspondiente acoplamiento con un recorte sobre el elemento de émbolo.Preferably, the control spring is compressed between a proximal inner end surface of the plunger member and the control spring support when the drug delivery control unit is assembled. More preferably, the control spring is compressed between a proximal inner end surface of the plunger member and a transverse contact end of the control spring holder. The radially outwardly extending ridges of the control spring holder may engage the proximal annular surface of the connecting means to prevent the control spring holder from moving in the distal direction by spring action. The actuation mechanism element may be disposed around the distally oriented arms of the connecting means, so that the hooks of the arms engage in corresponding engagement with a cutout on the plunger element.
Posición inicialInitial position
Según cualquier realización de la presente invención, el movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento está limitado por un mecanismo de bloqueo que tiene una palanca en la dirección proximal. El movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento está limitado cuando la palanca está en una posición inicial. La posición inicial, preferentemente, es la primera posición de un ciclo de suministro de dosis. Más preferentemente, la posición inicial es una posición en la que el dispositivo está listo para ser utilizado pero el mecanismo de accionamiento no se puede activar. La posición inicial puede ser una posición en la que ninguna fuerza o prácticamente ninguna fuerza actúa sobre la palanca y/o en la que la palanca no está solapada por los elementos que pueden solapar la palanca. According to any embodiment of the present invention, the movement of the actuator locking element is limited by a locking mechanism that has a lever in the proximal direction. The movement of the actuator locking element is limited when the lever is in an initial position. The starting position is preferably the first position of a dose delivery cycle. More preferably, the initial position is a position in which the device is ready to be used but the actuation mechanism cannot be activated. The initial position can be a position in which no or practically no force acts on the lever and / or in which the lever is not overlapped by elements that can overlap the lever.
Con el fin de limitar el movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento, la palanca puede tener cualquier forma adecuada. La palanca comprende, al menos, una primera parte y, al menos, una segunda parte, estando la segunda parte colocada más allá de un plano que es paralelo al eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos e incluye el eje de pivote alrededor del que pivota la palanca cuando la palanca está en la posición inicial. Si el dispositivo de suministro de medicamentos adopta una forma generalmente alargada o cilíndrica, dicho plano es un plano tangencial a la superficie externa del dispositivo de suministro de medicamentos, es decir, de su alojamiento, o paralelo a dicho plano tangencial. La segunda parte se eleva o proyecta con respecto a dicho plano. Por ejemplo, la palanca puede ser curva. La palanca pivota. Más preferentemente, la palanca comprende una segunda parte que es más gruesa que una primera parte. La palanca comprende una segunda parte que tiene un reborde. El eje de pivote de la palanca puede considerarse una línea de borde o límite entre la primera parte (que es proximal a dicha línea) y la segunda parte (que es distal a la línea).In order to limit the movement of the actuator locking element, the lever can be of any suitable shape. The lever comprises at least a first part and at least a second part, the second part being positioned beyond a plane that is parallel to the longitudinal axis of the drug delivery device and includes the pivot axis around which pivots the lever when the lever is in the home position. If the drug delivery device adopts a generally elongated or cylindrical shape, said plane is a plane tangential to the external surface of the drug delivery device, that is, of its housing, or parallel to said tangential plane. The second part is raised or projected with respect to said plane. For example, the lever can be curved. The lever pivots. More preferably, the lever comprises a second part that is thicker than a first part. The lever comprises a second part having a flange. The pivot axis of the lever can be considered an edge or boundary line between the first part (which is proximal to said line) and the second part (which is distal to the line).
Según cualquier realización de la invención, se prefiere que el movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento hacia o dentro de la posición que libera el mecanismo de accionamiento esté limitado por el elemento de bloqueo del accionamiento que hace tope con la palanca cuando la palanca está en la posición inicial. El movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento está limitado por el elemento de bloqueo del accionamiento que hace tope con el reborde de la palanca. Así, la palanca proporciona una función de bloqueo que bloquea el elemento de bloqueo del accionamiento en su posición inicial.In accordance with any embodiment of the invention, it is preferred that the movement of the actuator locking element towards or into the position that releases the actuating mechanism is limited by the actuating locking element abutting the lever when the lever is in the starting position. Movement of the actuator locking member is limited by the actuator locking member abutting the shoulder of the lever. Thus, the lever provides a locking function that locks the actuator locking element in its initial position.
En cualquier realización de la invención, el elemento de bloqueo del accionamiento se proporciona distal a la palanca. En consecuencia, se prefiere que por lo menos una parte de la parte de la palanca contra la cual hace tope el elemento de bloqueo del accionamiento se proporcione en o cerca del extremo distal de la palanca. Preferentemente, al menos una parte de la segunda parte de la palanca se proporciona distal a, al menos, una parte de la primera parte de la palanca, estando la segunda parte colocada más allá del plano que es generalmente paralelo al eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos e incluyendo el eje de pivote, alrededor del cual pivota la palanca cuando la palanca está en la posición inicial, como se ha definido con anterioridad. La segunda parte se proporciona distal al eje de pivote de la palanca y la primera parte se proporciona proximal al eje de pivote de la palanca. El eje de pivote es, preferentemente, perpendicular al eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos a la vez que se desplaza del eje longitudinal. Adoptando una forma generalmente alargada o cilíndrica del dispositivo de suministro de medicamentos, el eje de pivote puede ser tangencial a la superficie externa del dispositivo de suministro de medicamentos, es decir, de su alojamiento, o paralelo a dicha tangencial.In any embodiment of the invention, the actuation locking element is provided distal to the lever. Accordingly, it is preferred that at least a portion of the portion of the lever against which the actuator locking element abuts is provided at or near the distal end of the lever. Preferably, at least a part of the second lever part is provided distal to at least a part of the first lever part, the second part being positioned beyond the plane which is generally parallel to the longitudinal axis of the device. drug delivery and including the pivot axis, around which the lever pivots when the lever is in the initial position, as defined above. The second part is provided distal to the pivot axis of the lever and the first part is provided proximal to the pivot axis of the lever. The pivot axis is preferably perpendicular to the longitudinal axis of the drug delivery device as it is offset from the longitudinal axis. By adopting a generally elongated or cylindrical shape of the drug delivery device, the pivot axis can be tangential to the external surface of the drug delivery device, that is, of its housing, or parallel to said tangential.
Según cualquier realización de la invención, la cubierta protectora se mueve en al menos la dirección distal cuando la palanca está en la posición inicial. Más preferentemente, la cubierta protectora se mueve en la dirección distal cuando el dispositivo de suministro de medicamentos es presionado contra la zona de suministro de dosis. Con máxima preferencia, la cubierta protectora alcanza una posición distal cuando el dispositivo de suministro de medicamentos está correctamente colocado en la zona de suministro de dosis. Preferentemente, la cubierta protectora se mueve en dirección distal contra la fuerza de un resorte. El resorte puede proporcionarse en el extremo distal. El resorte puede estar integrado en la cubierta protectora.According to any embodiment of the invention, the protective cover moves in at least the distal direction when the lever is in the initial position. More preferably, the protective cover moves in the distal direction when the drug delivery device is pressed against the dose delivery zone. Most preferably, the protective cover reaches a distal position when the drug delivery device is correctly positioned in the dose delivery zone. Preferably, the protective cover moves in a distal direction against the force of a spring. The spring can be provided at the distal end. The spring can be integrated into the protective cover.
Posición tensadaTensioned position
Cuando la cubierta protectora se mueve, preferentemente, cuando la cubierta protectora se mueve o desplaza en una dirección distal, la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora, preferentemente, solapa al menos una parte de la palanca. Preferentemente, la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora primero solapa, al menos, una parte de una primera parte de la palanca y, posteriormente, solapa al menos una parte de una segunda parte de la palanca, estando colocada la primera parte más cerca del plano que es generalmente paralelo al eje longitudinal del dispositivo de suministro de medicamentos e incluye el eje de pivote alrededor del cual pivota la palanca cuando la palanca está en la posición inicial, como se definió anteriormente. Preferentemente, la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora solapa al menos una parte de la primera parte que se proporciona, en principio, proximal a la segunda parte. Más preferentemente, la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora solapa primero una parte proximal de la palanca y, posteriormente, solapa una parte distal de la palanca. Con máxima preferencia, la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora solapa al menos una parte de la primera parte que se proporciona proximal al eje de pivote de la palanca y, posteriormente, solapa al menos una parte de la segunda que está colocada distal al eje de pivote de la palanca. Preferentemente, la palanca tiene la forma general de una barra con una primera y una segunda parte, siendo la primera parte más fina que la segunda parte. Cuando la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora se mueve en una dirección distal, preferentemente, al menos una parte de la parte más fina provista proximal al eje de pivote de la palanca se solapa primero. Preferentemente, la cubierta protectora se desliza sobre la palanca, tal como un manguito. Más preferentemente, la cubierta protectora puede deslizarse sobre la segunda parte, la parte más gruesa o el reborde de la palanca, ya que esta parte y/o la parte de la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora que hace contacto con esta parte tiene forma de cuña. When the protective cover is moved, preferably when the protective cover is moved or displaced in a distal direction, the protective cover or an element moved by the protective cover preferably overlaps at least a part of the lever. Preferably, the protective cover or the element moved by the protective cover first overlaps at least a part of a first part of the lever and subsequently overlaps at least a part of a second part of the lever, the first part being positioned closer to the plane that is generally parallel to the longitudinal axis of the drug delivery device and includes the pivot axis around which the lever pivots when the lever is in the initial position, as defined above. Preferably, the protective cover or the element moved by the protective cover overlaps at least a part of the first part which is provided, in principle, proximal to the second part. More preferably, the protective cover or the element moved by the protective cover first overlaps a proximal part of the lever and subsequently overlaps a distal part of the lever. Most preferably, the protective cover or the element moved by the protective cover overlaps at least a part of the first part that is provided proximal to the pivot axis of the lever and subsequently overlaps at least a part of the second that is positioned distal to the lever's pivot axis. Preferably, the lever has the general shape of a bar with a first and a second part, the first part being thinner than the second part. When the protective cover or an element moved by the protective cover is moved in a distal direction, preferably, at least a part of the thinner portion provided proximal to the pivot axis of the lever first overlaps. Preferably, the protective cover slides over the lever, such as a sleeve. More preferably, the protective cover can slide over the second part, the thicker part or the rim of the lever, since this part and / or the part of the protective cover or the element moved by the protective cover that makes contact with it part is wedge-shaped.
Dado que la parte proximal de la palanca está solapada por la cubierta protectora, la palanca no puede pivotar cuando se ejerce una fuerza sobre el extremo distal, por ejemplo, mediante lengüetas que ejercen una fuerza sobre el extremo distal de la palanca cuando solapan el reborde y presionan el extremo distal hacia dentro. Así, la palanca, preferentemente en forma de barra, se tensará debido a la posición de la cubierta protectora. Since the proximal part of the lever is overlapped by the protective cover, the lever cannot pivot when a force is exerted on the distal end, for example, by tabs that exert a force on the distal end of the lever when overlapping the flange and press the distal end inward. Thus, the lever, preferably rod-shaped, will be tensioned due to the position of the protective cover.
Dicha barra puede estar conectada en su parte intermedia a un soporte del recipiente para medicamentos por medio de dos brazos de pivote, de modo que se define un extremo proximal y un extremo distal de la barra. El haz puede estar formado íntegramente con el recipiente de suministro de medicamentos o acoplarse de forma pivotante a este. El extremo distal de la barra puede estar dispuesto con un reborde que se extiende transversalmente, que se extiende en ambos lados de la barra. La cubierta protectora puede estar dispuesta de manera que, con respecto a la barra, las lengüetas se colocan a cada lado de la barra.Said rod may be connected in its middle part to a support of the drug container by means of two pivot arms, so that a proximal end and a distal end of the rod are defined. The bundle may be integrally formed with or pivotally coupled to the drug delivery container. The distal end of the rod may be provided with a transversely extending rim, which extends on both sides of the rod. The protective cover may be arranged such that, with respect to the bar, the tabs are positioned on either side of the bar.
Cuando la cubierta protectora solapa la palanca de la manera descrita, la cubierta protectora ejerce una fuerza sobre la parte distal de la palanca y tensa la palanca. En respuesta, la palanca (que es suficientemente flexible) se dobla o desvía de tal manera que ya no hace tope con el elemento de bloqueo del accionamiento. La palanca deja de hacer tope con el elemento de bloqueo del accionamiento cuando la cubierta protectora alcanza una posición distal. Preferentemente, la cubierta protectora alcanza la posición distal cuando el dispositivo de suministro médico está correctamente colocado en la zona de suministro de dosis. La posición distal, preferentemente, es una posición en la que la cubierta protectora se coloca de manera que el elemento de suministro de medicamentos pueda administrar una dosis si se acciona el dispositivo de suministro de medicamentos.When the protective cover overlaps the lever in the manner described, the protective cover exerts a force on the distal portion of the lever and tenses the lever. In response, the lever (which is sufficiently flexible) bends or deflects in such a way that it no longer abuts the locking element of the drive. The lever stops abutting the actuator locking element when the protective cover reaches a distal position. Preferably, the protective cover reaches the distal position when the medical delivery device is correctly positioned in the dose delivery zone. The distal position, preferably, is a position in which the protective cover is positioned so that the drug delivery element can deliver a dose if the drug delivery device is actuated.
Cuando la palanca deja de hacer tope con el elemento de bloqueo de accionamiento, ya sea por haberse doblado o desviado o pivotado, el elemento de bloqueo del accionamiento puede moverse en al menos una determinada dirección, en la que la palanca limita el movimiento, siempre que haga tope con el elemento de bloqueo del accionamiento. El elemento de bloqueo del accionamiento puede moverse en una dirección proximal. Cuando el movimiento del elemento de bloqueo del accionamiento no está limitado en la dirección proximal, se puede accionar el dispositivo de suministro médico. Más preferentemente, el dispositivo se puede accionar activando el mecanismo de accionamiento.When the lever stops abutting the actuation locking element, whether due to bending or deflection or pivoting, the actuation locking element can move in at least one certain direction, in which the lever limits movement, always abutting the actuator locking element. The actuator locking element can move in a proximal direction. When the movement of the actuator locking element is not limited in the proximal direction, the medical delivery device can be actuated. More preferably, the device can be actuated by activating the actuation mechanism.
Cuando el elemento de bloqueo del accionamiento se mueve en una dirección proximal, también se puede mover un elemento del mecanismo de accionamiento. Cuando se mueve, el elemento del mecanismo de accionamiento se desliza preferentemente a lo largo de los brazos del medio de conexión, de manera que dicho al menos un brazo del medio de conexión puede moverse libremente a través de, al menos, una cavidad del elemento del mecanismo de accionamiento en una dirección radial. Esto hace, preferentemente, que los ganchos del medio de conexión dejen de hacer contacto o de estar acoplados de forma resistente a los recortes del elemento del émbolo accionado por resorte o de la varilla del émbolo accionado por resorte. Esto libera, preferentemente, el elemento del émbolo accionado por resorte o la varilla del émbolo accionado por resorte para moverse en la dirección proximal debido a la fuerza del resorte comprimido de la unidad de control del suministro de medicamentos. El movimiento del elemento del émbolo accionado por resorte o de la varilla del émbolo accionado por resorte puede entonces hacer que el tapón se mueva proximalmente y, de ese modo, expulsar el medicamento a través del elemento de suministro de medicamentos. La operación de suministro del medicamento puede completarse cuando el tapón haya alcanzado su posición final, por ejemplo, la posición de extremo proximal dentro del recipiente para medicamentos. Los brazos del medio de conexión pueden configurarse de tal manera que el botón quede bloqueado en una posición proximal y comprimida cuando se haya accionado el dispositivo. Por ejemplo, el elemento del mecanismo de accionamiento puede tener al menos una cavidad través de la cual el al menos un brazo del medio de conexión se extiende y se acopla al botón.When the locking element of the actuator is moved in a proximal direction, an element of the actuating mechanism can also be moved. When moving, the element of the actuating mechanism preferably slides along the arms of the connecting means, so that said at least one arm of the connecting means can move freely through at least one cavity of the element. of the drive mechanism in a radial direction. This preferably causes the hooks of the connecting means to cease to contact or to be resistant coupled to cutouts of the spring-loaded plunger member or spring-loaded plunger rod. This preferably releases the spring-loaded plunger member or the spring-loaded plunger rod to move in the proximal direction due to the force of the compressed spring of the drug delivery control unit. Movement of the spring-loaded plunger member or spring-loaded plunger rod can then cause the plug to move proximally and thereby eject the drug through the drug delivery member. The drug delivery operation can be completed when the cap has reached its final position, eg, the proximal end position within the drug container. The arms of the connecting means can be configured such that the button is locked in a proximal and compressed position when the device has been actuated. For example, the element of the actuation mechanism may have at least one cavity through which the at least one arm of the connecting means extends and engages the button.
Cuando la cubierta protectora se mueve hasta la posición distal, la cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora solapa determinadas partes de la palanca, pero no hace contacto con y/o solapa toda la palanca. En particular, la cubierta protectora preferentemente no hace contacto y/o solapa toda la segunda parte de la palanca. La cubierta protectora puede tener lengüetas que se extienden distalmente y/o partes con diferente grosor radial. Preferentemente, la cubierta protectora tiene dos lengüetas que se extienden distalmente. Las lengüetas pueden estar unidas a o estar integradas en el extremo distal de la cubierta protectora. Por ejemplo, las lengüetas se extienden en dirección longitudinal hacia el extremo distal del dispositivo como las patas de una U. La palanca puede tener la forma de una barra que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Preferentemente, al menos una parte de la segunda parte de la palanca se proporciona en o cerca del extremo distal de la palanca. Más preferentemente, la palanca es más gruesa en o cerca del extremo distal. La palanca tiene un reborde, que se extiende preferentemente en sentido transversal, colocado en o cerca del extremo distal. El reborde puede extenderse transversalmente (con respecto al eje longitudinal de la barra o dispositivo de suministro de medicamentos) hacia ambos lados de la barra.When the shield is moved to the distal position, the shield or the element moved by the shield overlaps certain parts of the lever, but does not contact and / or overlap the entire lever. In particular, the protective cover preferably does not contact and / or overlap the entire second part of the lever. The protective cover may have distally extending tabs and / or portions with different radial thickness. Preferably, the protective cover has two distally extending tabs. The tabs may be attached to or integrated into the distal end of the protective cover. For example, the tabs extend longitudinally toward the distal end of the device like the legs of a U. The lever may be in the form of a rod having a proximal end and a distal end. Preferably, at least a portion of the second lever part is provided at or near the distal end of the lever. Most preferably, the lever is thickest at or near the distal end. The lever has a rim, preferably extending transversely, positioned at or near the distal end. The rim may extend transversely (with respect to the longitudinal axis of the bar or drug delivery device) to both sides of the bar.
Según cualquier realización de la presente invención, la palanca también es solapada por el elemento de bloqueo del accionamiento al accionar el dispositivo. La palanca es solapada por el elemento de bloqueo del accionamiento, que se mueve hacia una dirección en la que la palanca limita su movimiento cuando está en la posición inicial. La palanca es solapada por el elemento de bloqueo de accionamiento que se mueve en la dirección proximal.According to any embodiment of the present invention, the lever is also overlapped by the actuator locking element when actuating the device. The lever is overlapped by the actuator locking element, which is moved in a direction in which the lever limits its movement when in the initial position. The lever is overlapped by the actuation locking element that moves in the proximal direction.
El elemento que solapa la palanca cuando el dispositivo se acciona, preferentemente, solapa al menos una parte de la segunda parte de la palanca. Más preferentemente, el elemento solapa al menos una parte, pero no toda la segunda parte de la palanca. Con máxima preferencia, el elemento solapa y/o hace contacto con una parte de la segunda parte de la palanca que no está solapada por la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora cuando la cubierta protectora está en la posición distal. El elemento que solapa la palanca tras el accionamiento del dispositivo, el elemento de bloqueo del accionamiento, tiene una o varias lengüetas que se extienden longitudinalmente. Preferentemente, la parte proximal del elemento de bloqueo del accionamiento tiene forma de anillo (como una estructura tipo manguito) o un elemento en forma de anillo, que permite que el elemento de bloqueo del accionamiento se deslice a lo largo del soporte del recipiente para medicamentos. Preferentemente, se proporcionan una o varias lengüetas o extensiones que se extienden longitudinalmente en dirección proximal en el extremo proximal del elemento de bloqueo del accionamiento. Las lengüetas pueden estar unidas a o estar integradas en el extremo proximal del elemento de bloqueo del accionamiento. Más preferentemente, se proporciona una lengüeta.The element that overlaps the lever when the device is operated, preferably overlaps at least a part of the second part of the lever. More preferably, the element overlaps at least a part, but not all of the second part of the lever. Most preferably, the element overlaps and / or contacts a part of the second lever part that is not overlapped by the protective cover or an element moved by the protective cover when the protective cover is in the distal position. The element that overlaps the lever after actuation of the device, the actuation locking element, has one or more longitudinally extending tabs. Preferably, the proximal portion of the actuator locking element is ring-shaped (like a sleeve-like structure) or a ring-shaped element, which allows the actuator locking element to slide along the holder of the medicine container. Preferably, one or more longitudinally extending tabs or extensions in the proximal direction are provided at the proximal end of the actuator locking element. The tabs may be attached to or integrated into the proximal end of the actuator locking element. More preferably, a tab is provided.
De forma alternativa, se proporcionan dos o tres lengüetas. El elemento de bloqueo del accionamiento está preferentemente adaptado para solapar y/o hacer contacto con otras partes de la palanca que las que hacen contacto con la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora. Con máxima preferencia, las lengüetas que se extienden longitudinalmente del elemento de bloqueo del accionamiento y de la cubierta protectora están adaptadas para que el elemento de bloqueo del accionamiento y la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora queden encajados entre sí. Vistas en la dirección circunferencial del dispositivo de suministro de medicamentos, las lengüetas del elemento de bloqueo del accionamiento tienen un espacio o hueco entre medias, y las lengüetas de la cubierta protectora también están separadas entre sí por un hueco. Las lengüetas del elemento de bloqueo del accionamiento están, las unas con respecto a las otras, en posiciones circunferenciales correspondientes a las posiciones circunferenciales de los huecos entre las lengüetas de la cubierta protectora, de modo que las lengüetas se extiendan hacia los huecos correspondientes. Alternatively, two or three tabs are provided. The actuator locking element is preferably adapted to overlap and / or contact other parts of the lever than those that make contact with the protective cover or an element moved by the protective cover. Most preferably, the longitudinally extending tabs of the actuator locking element and the protective cover are adapted so that the actuator locking element and the protective cover or an element moved by the protective cover engage each other. Viewed in the circumferential direction of the drug delivery device, the tabs of the actuator locking element have a gap or gap in between, and the tabs of the protective cover are also separated from each other by a gap. The tabs of the actuator locking element are, relative to each other, in circumferential positions corresponding to the circumferential positions of the gaps between the tabs of the protective cover, so that the tabs extend into the corresponding gaps.
Dicho de otra forma, la parte o elemento en forma de anillo del elemento de bloqueo del accionamiento puede tener, al menos, una lengüeta que se extiende proximalmente, dispuesta en línea con la barra del mecanismo de bloqueo. El elemento con forma de anillo puede, además, disponerse con los brazos orientados distalmente. Las partes distales de los brazos pueden extenderse hacia ranuras longitudinales de un manguito guía del mecanismo de accionamiento. En el extremo distal de estas ranuras longitudinales, pueden disponerse ranuras transversales. Se puede proporcionar otro elemento del mecanismo de accionamiento dentro del manguito guía. El elemento puede comprender una parte proximal generalmente tubular, dispuesta con salientes en su superficie exterior, encajando estos salientes en las ranuras del manguito guía. Además, la parte tubular del elemento puede extenderse en la dirección distal hacia un botón, que sobresale a través de una abertura en el extremo distal del dispositivo.In other words, the ring-shaped part or element of the actuator locking element may have at least one proximally extending tab, arranged in line with the bar of the locking mechanism. The ring-shaped element can furthermore be arranged with the arms oriented distally. The distal portions of the arms may extend into longitudinal grooves in a guide sleeve of the drive mechanism. At the distal end of these longitudinal grooves, transverse grooves may be provided. Another element of the drive mechanism may be provided within the guide sleeve. The element may comprise a generally tubular proximal part, arranged with projections on its outer surface, these projections fitting into the grooves of the guide sleeve. Furthermore, the tubular part of the element can extend in the distal direction towards a button, which protrudes through an opening in the distal end of the device.
Así, cuando la palanca o la barra del mecanismo de bloqueo está en la posición inicial, el botón puede no estar comprimido debido a que la lengüeta orientada proximalmente del elemento de bloqueo del accionamiento hace tope contra el reborde de la barra y no puede moverse en la dirección proximal. Ya que los extremos distales de los brazos están colocados en las ranuras longitudinales, se dirigen hacia los salientes. De este modo, el mecanismo de accionamiento no puede activarse y el accionamiento del dispositivo está bloqueado.Thus, when the lever or bar of the locking mechanism is in the initial position, the button may not be compressed because the proximally oriented tab of the actuator locking element abuts against the shoulder of the bar and cannot move in the proximal direction. Since the distal ends of the arms are positioned in the longitudinal grooves, they are directed toward the projections. Thus, the drive mechanism cannot be activated and the drive of the device is blocked.
Según cualquier realización de la presente invención, la palanca puede liberarse del tensado cuando la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora se mueve en una dirección proximal. Preferentemente, la palanca se libera del tensado cuando la cubierta protectora se mueve hacia una posición proximal. La posición proximal, preferentemente, es una posición en la que la cubierta protectora cubre el elemento de suministro de medicamentos, pero donde ya no solapa la palanca. La cubierta protectora o el elemento movido por la cubierta protectora se mueve en una dirección proximal por un resorte dispuesto para empujar la cubierta protectora en la dirección proximal. Preferentemente, el resorte empuja la cubierta protectora en una dirección proximal cuando el dispositivo de suministro médico se retira de la zona de suministro de dosis. Cuando la palanca está solapada por el elemento de bloqueo de accionamiento mientras está tensada, la liberación del tensado de la palanca puede hacer que la palanca se coloque en una posición final.According to any embodiment of the present invention, the lever can be released from tension when the protective cover or an element moved by the protective cover is moved in a proximal direction. Preferably, the lever is released from tension when the protective cover is moved to a proximal position. The proximal position, preferably, is a position where the protective cover covers the drug delivery element, but where the lever no longer overlaps. The protective cover or the element moved by the protective cover is moved in a proximal direction by a spring arranged to bias the protective cover in the proximal direction. Preferably, the spring biases the protective cover in a proximal direction when the medical delivery device is removed from the dose delivery zone. When the lever is overlapped by the actuation locking element while it is tensioned, releasing the tension of the lever can cause the lever to move into an end position.
Posición finalFinal position
Según cualquier realización de la invención, el movimiento de la cubierta protectora está limitado por la palanca en la dirección distal. El movimiento de la cubierta protectora en la dirección distal está limitado cuando la cubierta protectora alcanza una posición proximal después de que el dispositivo haya sido accionado. Preferentemente, la palanca limita el movimiento de la cubierta protectora cuando la palanca está en la posición final. La posición final, preferentemente, es la última posición de la palanca en un ciclo de suministro de dosis. Más preferentemente, la posición final es una posición en la que se ha accionado el dispositivo y se ha administrado una dosis. Preferentemente, la posición final es una posición en la que el elemento de bloqueo del accionamiento solapa al menos parcialmente y/o hace contacto con la palanca. Más preferentemente, la posición final es una posición en la que el elemento de bloqueo del accionamiento solapa al menos parcialmente y/o hace contacto con la parte distal de la palanca. Con máxima preferencia, la posición final es una posición en la que el elemento de bloqueo del accionamiento solapa, al menos parcialmente, la segunda parte de la palanca. Aún más preferentemente, la posición final es una posición en la que el elemento de bloqueo del accionamiento solapa al menos parcialmente y/o hace contacto con una parte de la palanca contra la que hace tope en la posición inicial. La posición final puede ser una posición en la que la palanca pivota como respuesta a una fuerza sobre la parte distal de la palanca y/o una posición que se alcanza cuando la palanca se libera del tensado.According to any embodiment of the invention, the movement of the protective cover is limited by the lever in the distal direction. Movement of the protective cover in the distal direction is limited when the protective cover reaches a proximal position after the device has been actuated. Preferably, the lever limits the movement of the protective cover when the lever is in the end position. The end position is preferably the last lever position in a dose delivery cycle. More preferably, the end position is a position where the device has been actuated and a dose has been delivered. Preferably, the end position is a position in which the actuator locking element at least partially overlaps and / or contacts the lever. More preferably, the end position is a position in which the actuator locking element at least partially overlaps and / or makes contact with the distal portion of the lever. Most preferably, the end position is a position in which the actuation locking element overlaps, at least partially, the second part of the lever. Even more preferably, the end position is a position in which the actuator locking element at least partially overlaps and / or contacts a part of the lever against which it abuts in the initial position. The end position may be a position in which the lever pivots in response to a force on the distal portion of the lever and / or a position that is reached when the lever is released from tension.
Cuando la palanca está en la posición final, el movimiento de la cubierta protectora está limitado, preferentemente, por la cubierta protectora o un elemento movido por la cubierta protectora que hace tope contra, al menos, una parte de la palanca. Preferentemente, la cubierta protectora hace tope contra una parte proximal (la primera parte) de la palanca. Más preferentemente, la cubierta protectora hace tope contra un extremo proximal de la palanca. En la posición final, la cubierta protectora hace tope, preferentemente, contra una parte de la palanca que esta misma solapa cuando la palanca está tensada.When the lever is in the end position, the movement of the protective cover is preferably limited by the protective cover or an element moved by the protective cover abutting at least a part of the lever. Preferably, the protective cover abuts against a proximal part (the first part) of the lever. Most preferably, the protective cover abuts against a proximal end. of the lever. In the final position, the protective cover preferably abuts against a part of the lever that this same overlaps when the lever is tensioned.
Así, el movimiento proximal del resorte hará que se libere el extremo proximal de la barra, por lo que esta última se doblará hacia fuera en la dirección radial debido a la tensión acumulada en la barra. La palanca, preferentemente la barra, puede alcanzar de este modo la posición final en la que la palanca limita el movimiento de la cubierta protectora en la dirección distal. El extremo proximal de la barra longitudinal puede colocarse entre las lengüetas orientadas distalmente de la cubierta protectora, bloquear la cubierta protectora para que no se mueva en la dirección distal y permitir que el dispositivo pueda ser desechado de manera segura.Thus, the proximal movement of the spring will cause the proximal end of the rod to be released, whereby the latter will bend outward in the radial direction due to the accumulated stress on the rod. The lever, preferably the rod, can thus reach the end position in which the lever limits the movement of the protective cover in the distal direction. The proximal end of the longitudinal bar can be positioned between the distally oriented tabs of the protective cover, lock the protective cover from moving in the distal direction, and allow the device to be safely disposed of.
Según cualquier realización de la invención, el elemento de bloqueo del accionamiento hace tope preferentemente con la palanca cuando la palanca está en la posición inicial y se puede deslizar sobre la palanca cuando la palanca está tensada. Además, también según cualquier realización de la invención, la cubierta protectora puede deslizarse sobre la palanca cuando la palanca está en la posición inicial y hace tope contra una de las partes de la palanca cuando la palanca está en la posición final.According to any embodiment of the invention, the actuator locking element preferably abuts the lever when the lever is in the initial position and can be slid over the lever when the lever is tensioned. Furthermore, also according to any embodiment of the invention, the protective cover can slide over the lever when the lever is in the initial position and abut against one of the parts of the lever when the lever is in the final position.
El mecanismo de bloqueo y/o el dispositivo de suministro de medicamentos pueden configurarse de tal manera que la cubierta protectora pueda desbloquearse con el fin de comenzar un nuevo ciclo de suministro. Preferentemente, el dispositivo de suministro de medicamentos está configurado como un dispositivo desechable de un solo uso y la cubierta protectora no puede desbloquearse sin tener que romper o desmontar el dispositivo. The locking mechanism and / or the drug delivery device can be configured such that the protective cover can be unlocked in order to start a new delivery cycle. Preferably, the drug delivery device is configured as a single use disposable device and the protective cover cannot be unlocked without breaking or disassembling the device.
El dispositivo de suministro de medicamentos puede disponerse además con una característica técnica para indicar y, por lo tanto, informar al usuario cuando se completa una operación de suministro de dosis. La característica técnica puede disponerse para generar una señal sonora como respuesta a una señal que indica que se ha completado la operación de suministro. Con este fin, al final de la secuencia de suministro del medicamento, el extremo distal del elemento del émbolo accionado por resorte o la varilla del émbolo accionado por resorte puede salir del extremo proximal de dicho al menos un brazo del soporte del resorte de control. Así, el brazo y, por lo tanto, el reborde del soporte del resorte de control puede moverse libremente hacia el interior en sentido radial. Debido a la fuerza restante del resorte de la unidad de control del suministro de medicamentos, que actúa sobre el soporte del resorte de control, este último puede moverse en la dirección distal hasta que el soporte del resorte de control hace contacto con una superficie de extremo interior distal del medio de conexión. Cuando el soporte del resorte hace contacto con la superficie de extremo, puede producirse una señal sonora que indique al usuario que el dispositivo puede retirarse de la zona de suministro y desecharse de manera segura.The drug delivery device may further be provided with a technical feature to indicate and therefore inform the user when a dose delivery operation is completed. The technical feature may be arranged to generate an audible signal in response to a signal indicating that the supply operation has been completed. To this end, at the end of the drug delivery sequence, the distal end of the spring-loaded plunger member or the spring-loaded plunger rod may exit the proximal end of said at least one arm of the control spring holder. Thus, the arm and therefore the flange of the control spring holder can move freely inwards in a radial direction. Due to the remaining spring force of the drug delivery control unit, acting on the control spring support, the control spring can move in the distal direction until the control spring support contacts an end surface. distal interior of the connecting means. When the spring holder contacts the end surface, an audible signal may be produced to indicate to the user that the device can be removed from the supply area and safely disposed of.
La palanca de cualquiera de las realizaciones descritas puede ser un balancín.The lever of any of the described embodiments can be a rocker.
Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings
Las siguientes Figuras describen una realización de la invención únicamente con fines ilustrativos. En particular, la descripción dentro de las Figuras no pretende limitar el alcance de protección de la invención. La realización mostrada puede modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones.The following Figures describe an embodiment of the invention for illustrative purposes only. In particular, the description within the Figures is not intended to limit the scope of protection of the invention. The embodiment shown can be modified in many ways within the scope of the claims.
Figura 1: Vista en despiece del dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención.Figure 1: Exploded view of the drug delivery device of the present invention.
Figura 2: Mecanismo de bloqueo de un dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención, mostrándose la palanca en la posición inicial.Figure 2: Locking mechanism of a drug delivery device of the present invention, showing the lever in the initial position.
Figura 3: Vista ampliada del mecanismo de bloqueo, mostrándose la palanca en la posición inicial;Figure 3: Enlarged view of the locking mechanism, showing the lever in the initial position;
Figura 4: Mecanismo de bloqueo de un dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención, estando la palanca tensada y solapada por la cubierta protectora.Figure 4: Locking mechanism of a drug delivery device of the present invention, the lever being tensioned and overlapped by the protective cover.
Figura 5: Mecanismo de bloqueo del dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención, estando la palanca solapada por la cubierta protectora y el elemento de bloqueo del accionamiento.Figure 5: Locking mechanism of the drug delivery device of the present invention, the lever being overlapped by the protective cover and the actuation locking element.
Figura 6: Mecanismo de bloqueo del dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invención, estando la palanca en la posición final.Figure 6: Locking mechanism of the drug delivery device of the present invention, the lever being in the final position.
Descripción detallada de los dibujosDetailed description of the drawings
La Figura 1 muestra una vista en despiece de un dispositivo de suministro de medicamentos según la presente invención. El dispositivo comprende una cubierta protectora 10 o una estructura con forma de manguito deslizable en la dirección longitudinal dentro de un alojamiento 11 generalmente cilíndrico. Puede disponerse un resorte 13 para empujar la cubierta protectora 10 en la dirección proximal.Figure 1 shows an exploded view of a drug delivery device according to the present invention. The device comprises a protective cover 10 or a sleeve-shaped structure slidable in the longitudinal direction within a generally cylindrical housing 11. A spring 13 may be provided to bias the protective cover 10 in the proximal direction.
La cubierta protectora 10 puede comprender, al menos, una lengüeta orientada distalmente o puede tener partes de distintos grosores radiales unidas o integradas en el extremo distal de la cubierta protectora 10. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2, la cubierta protectora 10 puede comprender al menos dos lengüetas orientadas distalmente 12 integradas en el extremo distal de la cubierta protectora 10. En la cubierta protectora 10 hay dispuesto un soporte 14 del recipiente para medicamentos para soportar un recipiente 70 para medicamentos. El recipiente para medicamentos comprende un elemento de suministro de medicamentos. Sin embargo, el elemento de suministro de medicamentos no tiene que formar parte del recipiente para medicamentos y puede ser un elemento independiente del dispositivo. Como se muestra en la Figura 1, el elemento de suministro de medicamentos puede ser una aguja 71.The protective cover 10 may comprise at least one distally oriented tab or it may have portions of different radial thicknesses attached or integrated into the distal end of the protective cover 10. For example, as shown shown in Figure 2, the protective cover 10 may comprise at least two distally oriented tabs 12 integrated into the distal end of the protective cover 10. A drug container holder 14 is disposed on the protective cover 10 to support a container 70 for medicines. The drug container comprises a drug supply element. However, the drug delivery element does not have to be part of the drug container and can be a separate element from the device. As shown in Figure 1, the drug delivery element can be a needle 71.
Una superficie lateral del soporte 14 del recipiente para medicamentos puede estar dispuesta con un mecanismo 15 de bloqueo. El mecanismo 15 de bloqueo comprende una palanca. La palanca puede ser un balancín. La palanca puede tener la forma de una barra 16 que se extiende longitudinalmente. La barra 16 puede conectarse en su parte intermedia al soporte 14 del recipiente para medicamentos mediante dos brazos 18 de pivote, creando un extremo proximal 19 y un extremo distal 20. La barra puede estar integrada en el recipiente 14 de suministro para medicamentos o estar acoplada a este de manera pivotante. El extremo distal 20 de la barra 16 se puede disponer con el reborde 22, que preferentemente se extiende transversalmente a ambos lados de la barra 16. La cubierta protectora 10 se puede disponer de tal manera con respecto a la barra 16 que las lengüetas 12 estén colocadas a cada lado de la barra 16, como se explicará más adelante.A side surface of the drug container holder 14 may be provided with a locking mechanism 15. The locking mechanism 15 comprises a lever. The lever can be a rocker. The lever may be in the form of a longitudinally extending bar 16. The rod 16 can be connected in its middle portion to the support 14 of the medication container by two pivot arms 18, creating a proximal end 19 and a distal end 20. The rod can be integrated in the medication supply container 14 or be coupled to this in a pivotal way. The distal end 20 of the bar 16 can be arranged with the flange 22, which preferably extends transversely on both sides of the bar 16. The protective cover 10 can be arranged in such a way with respect to the bar 16 that the tabs 12 are positioned on either side of bar 16, as will be explained later.
Además, el dispositivo está provisto de un elemento 24 de bloqueo del accionamiento. El elemento 24 de bloqueo del accionamiento puede comprender un elemento 26 con forma de anillo o de manguito que rodea el soporte 14 del recipiente para medicamentos y que está colocado distalmente con respecto a la barra 16. El elemento 26 con forma de anillo puede tener, al menos, una lengüeta 28 que se extiende proximalmente, dispuesta en línea con la barra 16. El elemento 26 con forma de anillo puede además estar dispuesto con brazos 30 orientados distalmente. Como se muestra en la Figura 2, las partes distales de los brazos 30 pueden extenderse hacia las ranuras longitudinales 32 de un manguito guía 34. Dentro del manguito guía 34 se puede proporcionar un elemento 38 de un mecanismo 37 de accionamiento. El elemento 38 puede comprender una parte proximal generalmente tubular con salientes 40 sobre su superficie externa, encajando estos salientes 40 en la ranura 32 del manguito guía 34. Además, la parte tubular del elemento 38 puede extenderse en la dirección distal, formando un botón 42, que sobresale a través de una abertura en el extremo distal del manguito guía 34.Furthermore, the device is provided with an actuator locking element 24. The actuation locking element 24 may comprise a ring or sleeve-shaped element 26 that surrounds the holder 14 of the medication container and is positioned distally of the rod 16. The ring-shaped element 26 may have, at least one proximally extending tab 28, arranged in line with bar 16. Ring-shaped element 26 may further be arranged with distally oriented arms 30. As shown in Figure 2, the distal portions of the arms 30 may extend into the longitudinal grooves 32 of a guide sleeve 34. Within the guide sleeve 34 an element 38 of a drive mechanism 37 may be provided. The element 38 may comprise a generally tubular proximal part with projections 40 on its outer surface, these projections 40 fitting into the groove 32 of the guide sleeve 34. In addition, the tubular part of the element 38 may extend in the distal direction, forming a button 42 , which protrudes through an opening in the distal end of guide sleeve 34.
El mecanismo 37 de accionamiento también puede comprender una unidad 50 de control del suministro de medicamentos que tiene un elemento de émbolo o una varilla alargada del émbolo (no mostrado). El elemento del émbolo puede estar provisto de un espacio hueco en el que se dispone un resorte 52 de control para accionar por resorte el émbolo. El extremo proximal de la varilla alargada del émbolo puede hacer contacto con un tapón del recipiente 70 para medicamentos. La unidad de control del suministro de medicamentos puede comprender, además, un resorte 52 de control que actúa sobre la varilla del émbolo. Un extremo distal del resorte puede hacer contacto con un soporte 54 del resorte de control que tiene una forma general de U.The drive mechanism 37 may also comprise a drug delivery control unit 50 having a plunger member or an elongated plunger rod (not shown). The plunger member may be provided with a hollow space in which a control spring 52 is provided to spring-actuate the plunger. The proximal end of the elongated rod of the plunger may contact a cap of the drug container 70. The drug delivery control unit may further comprise a control spring 52 acting on the plunger rod. A distal end of the spring may contact a control spring support 54 having a general U-shape.
El soporte 54 del resorte de activación puede tener patas orientadas distalmente y cada pata puede comprender un reborde radial que se extienden hacia fuera. El soporte 54 del resorte de control puede estar configurado para rodear parcialmente el elemento de émbolo accionado por resorte.Trigger spring support 54 may have distally oriented legs and each leg may comprise an outwardly extending radial shoulder. Control spring support 54 may be configured to partially surround the spring-loaded plunger element.
La unidad de control del suministro de medicamentos puede también comprender un medio 56 de conexión. El medio 56 de conexión puede estar dispuesto con dos brazos 58 orientados distalmente que pueden ser flexibles en la dirección radial. Los extremos distales de los brazos 58 pueden estar dispuestos con ganchos 60 orientados hacia dentro. Los ganchos 60 pueden estar diseñados para encajar en los recortes de la varilla del émbolo para sujetarlo en su posición, como ya se explicará. El soporte 54 del resorte de control puede disponerse axialmente mediante el medio 56 de conexión. El elemento 38 puede deslizarse coaxialmente sobre el medio 56 de conexión. The drug supply control unit may also comprise a connecting means 56. The connecting means 56 may be arranged with two distally oriented arms 58 which may be flexible in the radial direction. The distal ends of arms 58 may be provided with inwardly facing hooks 60. The hooks 60 may be designed to engage cutouts in the plunger rod to hold it in position, as will be explained above. The control spring support 54 can be arranged axially by the connecting means 56. Element 38 can slide coaxially over connecting means 56.
Cuando la unidad de control del suministro de medicamentos se ensambla, el resorte 52 se puede comprimir entre una superficie de extremo interior proximal del elemento de émbolo y un extremo de contacto transversal del soporte 54 del resorte de control. Los rebordes radiales que se extienden hacia fuera del soporte 54 del resorte de control se pueden acoplar a la superficie anular proximal del medio 56 de conexión para impedir que el soporte del resorte de control se mueva en la dirección distal debido al resorte de control. El elemento 38 se puede disponer rodeando dichos brazos 58 orientados distalmente, de modo que los ganchos 60 se acoplan en un acoplamiento correspondiente a un recorte sobre dicho elemento de émbolo accionado por resorte.When the drug delivery control unit is assembled, the spring 52 can be compressed between a proximal inner end surface of the plunger member and a transverse contact end of the support 54 of the control spring. The radially outwardly extending ribs of the control spring holder 54 may engage the proximal annular surface of the connecting means 56 to prevent the control spring holder from moving in the distal direction due to the control spring. Element 38 may be arranged around said distally oriented arms 58 such that hooks 60 engage in engagement corresponding to a cutout on said spring loaded plunger element.
Como se muestra en la Figura 2, cuando la palanca del mecanismo 15 de bloqueo esté en la posición inicial, el botón 42 puede no estar comprimido porque la lengüeta 28 orientada proximalmente del elemento 24 de bloqueo del accionamiento hace tope contra el reborde 22 de la barra 16 y se limita su movimiento hacia la dirección proximal. Puesto que los extremos distales de los brazos 30 se colocan en las ranuras longitudinales 32, se dirigen hacia los salientes 40. De este modo, el elemento 38 no puede activarse y se bloquea el accionamiento del dispositivo.As shown in Figure 2, when the lever of the locking mechanism 15 is in the initial position, the button 42 may not be compressed because the proximally oriented tab 28 of the actuator locking element 24 abuts against the shoulder 22 of the actuator. bar 16 and its movement towards the proximal direction is limited. Since the distal ends of the arms 30 are placed in the longitudinal grooves 32, they are directed towards the projections 40. In this way, the element 38 cannot be activated and the actuation of the device is blocked.
La siguiente etapa es llevar a cabo el suministro de la dosis. Esto se realiza presionando el extremo proximal de la cubierta protectora 10 contra una zona de suministro de dosis. Esto hace que la cubierta protectora 10 se deslice en la dirección distal del dispositivo, por lo que las lengüetas 12 orientadas distalmente se moverán haciendo contacto con el reborde 22. Ya que el reborde 22 tiene forma de cuña, las lengüetas 12 se deslizarán sobre el reborde 22. De forma alternativa, solo las lengüetas 12 o el reborde 22 y las lengüetas 12 pueden tener forma de cuña. Como se muestra en la Figura 4, la cubierta protectora 10 solapará el reborde 22 cuando alcance una posición distal, ejerciendo una fuerza sobre el reborde 22 y, por tanto, sobre el extremo distal 20 de la barra 16. Por ejemplo, la cubierta protectora 10 puede presionar el reborde 22 hacia dentro. Como se observa mejor en la Figura 3, para este fin, el soporte 14 del recipiente para medicamentos puede proporcionarse con un recorte. The next stage is to carry out the delivery of the dose. This is done by pressing the proximal end of protective cover 10 against a dose delivery zone. This causes the protective cover 10 to slide in the distal direction of the device, whereby the distally oriented tabs 12 will move into contact with the rim 22. Since the rim 22 is wedge-shaped, the tabs 12 will slide on the flange 22. Alternatively, only the tabs 12 or the flange 22 and the tabs 12 may be wedge-shaped. As shown in Figure 4, the protective cover 10 will overlap the flange 22 when it reaches a distal position, exerting a force on the flange 22 and thus on the distal end 20 of the bar 16. For example, the protective cover 10 can press lip 22 inward. As best seen in Figure 3, for this purpose, the drug container holder 14 may be provided with a cutout.
Como se muestra en la Figura 4, la cubierta protectora 10 puede estar configurada de manera que también solapa una parte proximal de la palanca, preferentemente, de modo que también solapa el extremo proximal 19 de la barra 16. Por ejemplo, la cubierta protectora puede colocarse radialmente fuera del extremo proximal 19 de la barra 16. Dado que la parte proximal de la palanca está solapada por la cubierta protectora, la palanca no puede pivotar cuando se ejerce una fuerza sobre el extremo distal, por ejemplo, por las lengüetas 12 que ejercen una fuerza sobre el extremo distal 20 de la palanca cuando solapan el reborde 22 y presionan hacia dentro el extremo distal 20. Así, la palanca, preferentemente la barra 16, se tensará debido a la posición de la cubierta protectora 10.As shown in Figure 4, the protective cover 10 may be configured so that it also overlaps a proximal portion of the lever, preferably, so that it also overlaps the proximal end 19 of the rod 16. For example, the protective cover may be positioned radially out of the proximal end 19 of the rod 16. Since the proximal part of the lever is overlapped by the protective cover, the lever cannot pivot when a force is exerted on the distal end, for example, by the tabs 12 which they exert a force on the distal end 20 of the lever when they overlap the rim 22 and press inward the distal end 20. Thus, the lever, preferably the bar 16, will be tensioned due to the position of the protective cover 10.
Cuando el reborde 22 se ha movido radialmente hacia dentro, como se muestra en la Figura 4, la lengüeta 28 orientada proximalmente del elemento 24 de bloqueo del accionamiento no hace tope con el reborde. El elemento 24 de bloqueo del accionamiento puede moverse libremente en la dirección proximal. Por lo tanto, se puede administrar una dosis de medicamento pulsando el botón 42 en la dirección proximal, por lo que los salientes 40 empujarán los brazos 30 y, así, el elemento 26 en forma de anillo en la dirección proximal, Figura 54. Este movimiento del botón puede provocar la activación de la unidad de control del suministro de medicamentos, de modo que los rebordes 60 de los brazos 58 dejan de hacer contacto con la varilla del émbolo. Después, el resorte 52 puede empujar la varilla del émbolo en la dirección proximal y puede actuar sobre el tapón dentro del recipiente 70 para medicamentos para suministrar una dosis de medicamento a través del elemento de suministro de medicamentos en la zona de suministro de dosis. El movimiento proximal del elemento 26 con forma de anillo hace que su lengüeta 28 orientada proximalmente se mueva en la dirección proximal, por lo que puede moverse sobre el reborde 22, ya que este último está presionado hacia dentro en la dirección radial. El medio de bloqueo de accionamiento (no mostrado) puede estar dispuesto para bloquear el elemento 38 y, por lo tanto, el botón 42 en la posición proximal y comprimida. When flange 22 has moved radially inward, as shown in Figure 4, proximally oriented tab 28 of actuator lock 24 does not abut the flange. The actuator locking element 24 is freely movable in the proximal direction. Thus, a dose of medication can be delivered by pressing the button 42 in the proximal direction, whereby the protrusions 40 will push the arms 30 and thus the ring-shaped element 26 in the proximal direction, Figure 54. This Movement of the button can cause activation of the drug delivery control unit so that the lips 60 of the arms 58 stop contacting the plunger rod. The spring 52 can then bias the plunger rod in the proximal direction and can act on the cap within the drug container 70 to deliver a dose of drug through the drug delivery element in the dose delivery zone. The proximal movement of the ring-shaped element 26 causes its proximally oriented tab 28 to move in the proximal direction, whereby it can move on the rim 22, since the latter is pressed inwardly in the radial direction. The actuation lock means (not shown) may be arranged to lock element 38 and thus button 42 in the proximal and compressed position.
Cuando se lleva a cabo el suministro, el movimiento proximal del elemento 38 hace que este se deslice a lo largo de los brazos 58. Los brazos 58 se pueden mover libremente en la dirección radial hacia fuera a través de una cavidad 39 sobre el elemento 38, lo que hace que los ganchos 60 dejen de hacer contacto o de estar acoplados de forma resistente a los recortes del elemento de émbolo accionado por resorte. A su vez, esto libera el elemento de émbolo accionado por resorte para moverlo en la dirección proximal debido a la fuerza del resorte 52 de control comprimido. El movimiento de la varilla del émbolo accionado por resorte hace que el tapón se mueva proximalmente y, de ese modo, se expulse el medicamento a través del elemento de suministro de medicamentos. Cuando el tapón ha alcanzado su posición final, es decir, la posición de extremo proximal, dentro del recipiente para medicamentos, se completa la operación de suministro del medicamento. La conexión de los brazos 58 y la cavidad pasante 39 puede hacer que el elemento 38 y, por lo tanto, el botón 42 queden bloqueados en una posición proximal y comprimida. When dispensing occurs, proximal movement of element 38 causes it to slide along arms 58. Arms 58 can move freely in the radial outward direction through a cavity 39 on element 38 , which causes the hooks 60 to stop contacting or resistant engagement with the cutouts of the spring-loaded plunger member. In turn, this releases the spring-loaded plunger member to move in the proximal direction due to the force of the compressed control spring 52. Movement of the spring-loaded plunger rod causes the cap to move proximally and thereby expel the drug through the drug delivery element. When the cap has reached its final position, ie the proximal end position, within the drug container, the drug delivery operation is completed. The connection of the arms 58 and the through socket 39 can cause the element 38 and therefore the button 42 to be locked in a proximal and compressed position.
Cuando se ha suministrado la dosis, el dispositivo puede retirarse de la zona de suministro de dosis. A su vez, esto hace que la cubierta protectora 10 se mueva en la dirección proximal debido al resorte 13. El movimiento proximal del resorte 13 hará que este libere el extremo proximal 19 de la barra 16, por lo que esta se doblará hacia fuera, en dirección radial, debido a la tensión acumulada en la barra 16. La palanca, preferentemente la barra 16, puede alcanzar de esta manera la posición final mostrada en la Figura 6, en la que la palanca limita el movimiento de la cubierta protectora 10 en la dirección distal. El extremo proximal 19 de la barra longitudinal 16 se puede colocar entre las lengüetas orientadas distalmente 12 de la cubierta protectora 10, bloqueando el movimiento de la cubierta protectora 10 hacia la dirección distal y permitiendo que el dispositivo pueda ser desechado de manera segura. When the dose has been delivered, the device can be removed from the dose delivery zone. This, in turn, causes the protective cover 10 to move in the proximal direction due to the spring 13. The proximal movement of the spring 13 will cause it to release the proximal end 19 of the bar 16, causing the bar 16 to bend outward, in the radial direction, due to the accumulated tension in the bar 16. The lever, preferably the bar 16, can thus reach the final position shown in Figure 6, in which the lever limits the movement of the protective cover 10 in the distal direction. The proximal end 19 of the longitudinal rod 16 can be positioned between the distally oriented tabs 12 of the protective cover 10, blocking movement of the protective cover 10 towards the distal direction and allowing the device to be safely disposed of.
Claims (13)
Applications Claiming Priority (3)
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Family Applications (1)
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