ES2353018T3 - Inhalador para la administración de productos farmacéuticos en polvo, y un cartucho de polvo para uso con este inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador (1) para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico a partir de un solo espacio contenedor (2) o una multiplicidad de espacios contenedores, donde dicho medicamento puede ser recibido por un paciente por medio de una corriente de aire, donde dicho inhalador comprende además un dispositivo de activación (4) para engranaje manual por el paciente para medir repetidamente una dosis de medicamento que ha de ser administrada al paciente, y que comprende además un mecanismo de avance (25) para hacer avanzar un contador o medio indicador (8) cada vez que el dispositivo de activación (4) ha sido engranado por el paciente de modo que se ha liberado una dosis de medicamento para administración al paciente, en donde el contador o medio indicador (8) comprende un índice (9), donde dicho índice (9) es detectable por un medio de detección (10) del inhalador, y donde el medio de detección (10) está acoplado a un mecanismo de bloqueo (12), donde el mecanismo de bloqueo (12) bloquea retardadamente el dispositivo de activación (4) y/o cualquier mecanismo transportador (5) del inhalador (1) tras un número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice (9), y en donde el dispositivo de activación (4) se detiene en una posición diferente de la posición de funcionamiento, indicando el estado de bloqueo del inhalador.

Description

1

La invención se refiere a un inhalador para la administración de productos farmacéuticos en polvo, y a un cartucho de polvo para productos farmacéuticos en polvo para usarlo con este inhalador, particularmente a un inhalador de polvo seco del tipo multidosis, con un medio contador o indicador del número de dosis provisto en el inhalador o en el cartucho.

Antecedentes de la invención

En el campo del tratamiento de las enfermedades bronquiales, y también de otras enfermedades en que la medicación puede administrarse a través de las vías respiratorias, es conocido no sólo atomizar soluciones o suspensiones líquidas en aerosoles inhalables sino también administrar medicamentos en polvo. Hay descritos muchos ejemplos de estos medicamentos en la bibliografía, y aquí se citan a modo puramente ilustrativo los documentos WO 93/11773, EP 0 416 950 A1 y EP 0 416 951 A1.

En este sentido, una forma habitual de administración es el suministro a través de un dispositivo de inhalación, denominado inhalador. Los inhaladores conocidos para productos farmacéuticos en polvo incluyen los empleados para la administración de una dosis única y también los dispositivos de inhalación que tienen uno o más contenedores para una pluralidad de dosis farmacéuticas. En este sentido, es conocido o bien proveer espacios de almacenamiento separados para cada dosis individual, o proporcionar un único espacio contenedor para recibir una multiplicidad de dosis de un medicamento durante el proceso de fabricación.

Los inhaladores conocidos en los que se proporciona una multiplicidad de dosis individuales en espacios de almacenamiento separados incluyen aquéllos en que cada una de las zonas individuales del inhalador está cargada con una dosis farmacéutica. Se describe un ejemplo de inhalador de ese tipo en el documento US-A-5,301,666. Sin embargo, también es conocido acomodar una multiplicidad de dosis de polvo de producto farmacéutico en zonas separadas, denominadas envases blíster. Un ejemplo de dicho blíster para uso con un inhalador está descrito en el documento DE 44 00 083 C2. Un envase blíster similar, que está diseñado para formar parte integral de un inhalador desechable está descrito, por ejemplo, en DE 44 00 084 A1. Un dispositivo de inhalación en el que se pueden insertar envases blíster, cada uno de los cuales tiene espacios de almacenamiento separados para dosis individuales de un producto farmacéutico en polvo y que se pueden vaciar uno tras otro con ayuda del dispositivo de inhalación, está descrito, por ejemplo, en el documento DE 195 23 516 C1.

Típicamente, el número de dosis restantes es fácilmente calculable para el paciente que usa el inhalador. Las cavidades del blíster ya vacías y aquéllas que todavía contienen una dosis disponible de medicamento se pueden reconocer fácilmente, ya que las que se han vaciado habitualmente son destruidas mientras se libera la dosis de medicamento. Además, estas clases de envases blíster se forman típicamente a partir de película transparente por un lado, lo que permite la inspección visual del número de dosis restantes disponibles.

En la técnica anterior están descritos muchos ejemplos de inhaladores con un espacio de almacenamiento para una multiplicidad de dosis farmacéuticas. Un ejemplo con un recipiente de almacenamiento recambiable está descrito en la memoria de patente alemana 846 770, y otro en WO 95/31237. Un problema importante con sistemas de inhalación en que una multiplicidad de dosis de una sustancia medicinalmente activa están acomodadas en un espacio de almacenamiento común es como adjudicar una dosis individual a una inhalación individual. Se han propuesto numerosas soluciones para resolver este problema, por ejemplo, las descritas en los documentos de patente US-A-2,587,215 y US-A-4,274,403. En WO 92/09322, WO 93/16748 y DE 35 35 561 C2 y en GB 2 165 159 A se describen otros tipos de sistemas para medir una dosis individual de polvo farmacéutico a partir de un espacio de almacenamiento para una multiplicidad de dosis farmacéuticas. En DE 195 22 415 A1 se da a conocer un cartucho recambiable para recibir una multiplicidad de dosis de un polvo farmacéutico con un calculador de dosis integrado.

Otro problema importante con la inhalación de polvos farmacéuticos concierne a como romper las formulaciones galénicas pulverulentas en partículas que puedan entrar en los pulmones. Las sustancias activas administradas de este modo generalmente se combinan con vehículos para obtener una capacidad de dosificación razonable de la sustancia medicinalmente activa y para fijar otras propiedades del polvo farmacéutico, que, por ejemplo, pueden afectar a la vida útil.

En EP 0 640 354 A2, US-A-5,505,196, US-A-5,320,714, US-A-5,435,301, US-A 5,301,666, DE 195 22 416 A1 y WO 97/00703, por ejemplo, se proponen soluciones que conciernen a diseños de inhaladores de polvo con los que se pretende que las partículas que pueden entrar en los pulmones sean puestas en una corriente de aire para inhalación. También se conocen propuestas que usan energía auxiliar para generar la corriente de aire, por ejemplo, en el documento de patente ZA-A 916741.

En el uso de medicamentos para inhalación en forma de polvo, también se

conoce de modo bastante general combinar sustancias activas por administración de mezclas de sustancias activas preparadas. Se encuentran las propuestas correspondientes en EP 0 416 951 A1 y WO 93/11773, por ejemplo para combinar salmeterol y fluticasona o formoterol y budesonida.

WO 00/74754 y muchas otras publicaciones a lo largo de más de veinte años han descrito el problema considerable que constituye la humedad, particularmente en los inhaladores de polvo. La humedad no sólo puede tener un efecto desventajoso sobre la composición farmacéuticamente activa del medicamento, sino que, en particular, también puede deteriorar la interacción de parámetros físicos y químicos de la combinación de sustancia activa y agentes auxiliares. Como resultado, por ejemplo, se pueden formar grumos, o puede empeorar el fraccionamiento del polvo inhalado en partículas que puedan entrar en los pulmones. Todas estas circunstancias pueden conducir a problemas que afectan a la dosificación y eficacia de la administración de un medicamento en polvo.

Para minimizar estas desventajas, ya se han hecho en el pasado varios intentos para reducir la penetración de humedad en un inhalador de polvo usando cierres herméticos. También se han hecho intentos para reducir los efectos desventajosos de la humedad que ha penetrado proporcionando desecantes para absorber la humedad, en particular para mantener la humedad del aire en las cámaras de almacenamiento en un mínimo.

Se han hecho varios intentos para mejorar los inhaladores de polvo seco con respecto a la fiabilidad y aplicabilidad de la inhalación de polvo seco y al tratamiento médico de menor coste, en particular cuando la aplicación de medicamentos se extiende durante periodos prolongados.

Técnica anterior

Con respecto a los inhaladores de dosis múltiples, también se han hecho varios intentos para incluir varias clases de medios contadores o indicadores para mostrar el número de actuaciones de un inhalador al usuario. US 4,668,218 A describe un inhalador de tipo disco que tiene una rueda dentada con marcas de color, que está engranada al disco del inhalador, y así es instada a rotar de acuerdo con la rotación del disco. Así, la rueda dentada provista de marcas puede mostrar una marca dependiendo del número de rotaciones del disco. WO 92/00771, correspondiente a US 5,437,270, describe un inhalador con una cámara de almacenamiento integrada para una multiplicidad de dosis de medicamento. Después de sacar el número de dosis provistas en la cámara, normalmente se desecha el inhalador. Se describe además un medio de visualización para contar el número de veces que el inhalador ha sido accionado. Mientras se acciona un botón, un mecanismo de engranaje hace rotar un tambor, sobre el que se enrolla una cinta que tiene marcas sobre ella, guiando así la cinta a través de una ventana que presenta las marcas al usuario. En efecto, las marcas indican el número de actuaciones realizadas, sin embargo, se pretende proporcionar una estimación del número de dosis de medicamento que han salido de la cámara de almacenamiento o que quedan en ella. WO 94/14492 describe un inhalador para proporcionar cierto número de dosis de medicamento. Después de sacar el número de dosis provistas del inhalador, éste se desecha. Además se describe un medio de visualización para contar el número de actuaciones o dosis. Además, se describe un contador electrónico como una realización de la invención, que aumenta aún más los costes para el uso de este inhalador así como los costes adicionales para reciclar o desechar el aparato electrónico.

US 5,840,279 A, WO 97/00703 A1, y DE 195 22 415 A1 han dado a conocer un cartucho de polvo recambiable que tiene un medio contador y un medio visualizador que muestra el número de dosis que quedan disponibles en el cartucho, o el número de dosis que se han sacado del cartucho. Aunque hay información visual disponible, para un paciente que usa un inhalador con un cartucho insertado, en el que hay poco

o nada de medicamento disponible, el paciente podría volver a accionar el mecanismo de dosificación de dicho inhalador y pretender obtener lo que queda del polvo de medicamento contenido en el cartucho.

Al contrario que los inhaladores de aerosol corrientes, los inhaladores de polvo seco del tipo multidosis generalmente no sufren ninguna variación del contenido de los componentes medicinalmente activos de la composición en las dosis proporcionadas cuando el inhalador está próximo a quedarse vacío. Sin embargo, la exactitud de una dosis medida típicamente disminuye, e incluso algo más peligroso, el paciente puede accionar y usar el inhalador sin obtener nada de la sustancia medicinalmente activa de un inhalador totalmente vacío, causando así un riesgo de vida para ciertas enfermedades tratadas con inhalación de polvo seco al no recibir la dosis necesaria de medicamento.

WO 02/24268 A1 describe un inhalador reutilizable para uso con casetes recambiables, cada una de las cuales contiene un número predeterminado de dosis pre-medidas almacenadas separadamente. El inhalador descrito comprende un contador de número de dosis y un contador de casetes. La invención así descrita se basa en la afirmación general de que generalmente sería indeseable tener una multiplicidad de dosis de medicamento dentro de un solo espacio contenedor. El casete, que es un miembro de dosis recambiable, lleva un número de dosis premedidas encerradas herméticamente de forma individual y accesibles secuencialmente. El hermetismo de cada dosis debería asegurar un almacenamiento suficientemente estable del polvo de medicamento durante la vida útil de dicha casete de dosificación. El inhalador descrito tiene un mecanismo de resorte bastante complicado para realizar las etapas de romper el hermetismo, disparar y mover el casete a lo largo de un tubo de succión fijado de una boquilla y frenar el casete durante el movimiento para controlar el tiempo que tarda el casete en pasar el tubo de succión, controlando así el tiempo durante el cual el polvo de medicamento está disponible para ser inhalado por el paciente. La activación y el bloqueo del inhalador se realiza tirando de una tapa y empujándola a una posición de cierre. Antes de que se pueda liberar la primera dosis de medicamento, ha de insertarse en el inhalador un casete que viene en una caja junto con esa caja. Después el inhalador debe abrirse primero tirando de la tapa y cerrándola de nuevo. De este modo, un mecanismo extrae el casete de la caja protectora y es llevado a una posición de carga, mientras que, al mismo tiempo, un resorte que mueve el casete se tensa y lo asegura con un elemento de tipo émbolo.

Después de un ciclo de inhalación, un mecanismo de revolver mueve el casete de modo que una nueva dosis hermética queda expuesta al mecanismo de corte para el próximo ciclo de inhalación. La abertura del inhalador deja al descubierto una boquilla retirable.

WO 02/24269 A1 describe igualmente dicha clase de inhalador. Más específicamente, se describen con más detalle el contador del número de dosis y el contador de casetes de WO 02/24268 A1. Como es evidente del principio de diseño, el número de dosis obtenibles de un solo casete es bastante limitado si se compara con un cartucho de polvo farmacéutico descrito en US 5,840,279 A y WO 97/00703 A1. El contador del número de dosis que se describe es para un número de dosis de un dígito, la realización descrita muestra una cuenta atrás que comienza en siete dosis por casete. El mecanismo contador de dosis está localizado en el inhalador y no dentro del casete. Una vez que el contador de dosis está en cero, un mecanismo retorna el casete a la caja de almacenamiento y el émbolo y el mecanismo de captura libera la caja de modo que puede ser retirada por el usuario y repuesta por una nueva. Sin embargo, no hay ninguna descripción sobre el funcionamiento de dicho

mecanismo o de su aspecto.

Se describe un segundo contador, en términos de un contador de casetes que hace cuenta atrás del número de casetes usadas con el inhalador. La ventana del contador puede verse desde el exterior del inhalador y la realización descrita muestra una cuenta atrás empezando en cincuenta casetes antes de considerar que el inhalador se está agotando. Cuando el contador de casetes llega a cero, el casete no será liberado como se ha descrito antes, sino que el inhalador ya no podrá utilizarse más y será desechado. De nuevo, no hay ninguna descripción sobre el funcionamiento de dicho mecanismo o de su aspecto. Además, se describe que el contador de casetes comprende una indicación visual, p.ej. un aviso invertido del número mostrado, para recordar al usuario que cambie la boquilla del inhalador, que se describe que es necesario por razones de higiene, lo que puede ser debido al hecho de que el tubo de succión de la boquilla se describe como poroso (WO 02/24268 A1). El intervalo típico de recambio de la boquilla se indica que debe hacerse cada cinco casetes, lo que corresponde típicamente a 35 dosis sacadas del inhalador.

Así, el número típico de dosis totales que se pueden sacar de dicho inhalador es de 350 dosis de medicamento, lo que parece razonable considerando el deterioro por uso de los mecanismos obviamente complicados requeridos causado por las propiedades abrasivas y posibles aglomeraciones de polvo de medicamento. Esto es una vida útil bastante corta del inhalador comparada con la del inhalador descrito en US 5,840,279 A, y WO 97/00703 A1. En general, el inhalador descrito en WO 02/24269 A1 y WO 02/24268 A1 tiene las mismas desventajas que otros inhaladores diseñados para la administración de dosis de medicamento a partir de compartimentos de dosis única, cerrados herméticamente de forma individual, cierto número de los cuales está dispuesto sobre un soporte común, como un envase blíster, como se ha discutido más arriba en relación con DE 195 23 516 C1, por ejemplo. Más particularmente, el uso del inhalador sugerido en WO 02/24269 A1 y WO 02/24268 A1 parece ser extremadamente costoso, tanto por el envasado de dosis únicas como por el descarte de un lote de piezas de inhalador y cajas, incluso del propio inhalador, después de un número relativamente pequeño de dosis administradas.

US 5,263,475 A describe un inhalador que tiene un mecanismo de bloqueo que impide el uso del inhalador después de cierto número de ciclos de dosis, dado por el diseño mecánico del inhalador.

Por lo tanto, el objeto de la invención es mejorar sistemas conocidos de

administración de productos farmacéuticos en polvo.

Sumario de la invención

De acuerdo con la invención, este objeto se consigue con un inhalador de medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamento 5 en forma de polvo farmacéutico a partir de un solo espacio contenedor o de una multiplicidad de espacios contenedores, donde dicho medicamento puede ser recibido por un paciente por medio de una corriente de aire, donde dicho inhalador comprende además un dispositivo de activación para engranaje manual por el paciente para medir repetidamente una dosis de medicamento que ha de ser administrada al paciente, y 10 que comprende además un mecanismo de avance para hacer avanzar un contador o medio indicador cada vez que el dispositivo de activación ha sido engranado por el paciente de modo que se ha liberado una dosis de medicamento para administración al paciente, en donde el contador o medio indicador comprende un índice, en donde la invención difiere de la técnica anterior en que el índice es detectable por un medio de 15 detección del inhalador, y el medio de detección está acoplado a un mecanismo de bloqueo, donde dicho mecanismo de bloqueo bloquea retardadamente el dispositivo de activación y/o cualquier mecanismo transportador del inhalador tras un número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice, y en donde el dispositivo de activación se detiene en una posición diferente de la posición de

20 funcionamiento, indicando el estado de bloqueo del inhalador.

El sistema de acuerdo con la invención permite bloquear el uso posterior del inhalador después de haber retirado cierto número de dosis del espacio contenedor, o dejar un número aproximado de dosis en el espacio contenedor con un mecanismo simple, barato y fiable, de modo que se puede obtener una mejora en la seguridad

25 para el paciente que usa el inhalador. La invención impide que el paciente intente dosificarse a partir de un espacio contenedor vacío, que causaría una carencia inapropiada de la medicina necesaria. Para ciertas enfermedades, esta clase de infradosificación inadvertida puede causar un riesgo de vida para el paciente. Más aún, el fabricante responsable de llenar el dispositivo inhalador tiene capacidad para limitar

30 el número de ciclos de inhalación desde un solo espacio contenedor independiente a partir del estado de llenado exacto, de modo que incluso bajo una variación no deseada del nivel de llenado causada por el procedimiento de fabricación, el paciente puede confiar en el hecho de que cada vez que él es capaz de iniciar un ciclo de dosificación, obtendrá una dosis apropiada de medicamento según sus necesidades.

35 Además, la configuración según la invención permite que el fabricante disponga el

inhalador de manera que el paciente no se vea sorprendido por la activación del estado de bloqueo.

En una realización específicamente preferida de la invención, el número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice es uno. Esto permite al paciente obtener una dosis más de medicamento después de que el medio contador o indicador señale un espacio contenedor vacío, proporcionando tiempo suficiente al paciente incluso bajo síntomas agudos para obtener un nuevo cartucho o inhalador lleno, sin necesidad de llevar un segundo inhalador de recambio todo el tiempo. Además, el paciente no se verá sorprendido por la activación del estado de bloqueo. Más aún, no hay necesidad de que el fabricante proporcione un mayor número de dosis por encima del valor nominal para evitar el derroche del valioso polvo de medicamento.

En una realización preferida, el inhalador comprende un espacio contenedor para un gran número de dosis de medicamento en forma de polvo farmacéutico, el dispositivo de activación para engranaje manual por el paciente que está conectado a un mecanismo transportador para mover un medio medidor al menos desde una posición de llenado para recibir una dosis de polvo de medicamento desde el espacio contenedor hasra una posición de vaciado para liberar dicha dosis de medicamento que se ha de administrar al paciente, y además el mecanismo de avance que está conectado al mecanismo transportador para hacer avanzar el medio contador o indicador cada vez que el mecanismo transportador mueve el medio medidor de modo que una dosis de medicamento ha sido liberada para administración a un paciente, en donde el mecanismo de bloqueo bloquea el dispositivo de activación y/o el mecanismo transportador después del número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice.

En una realización particularmente preferida de la invención el inhalador comprende un receptáculo para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un espacio contenedor para un gran número de dosis de medicamento en forma de polvo farmacéutico. Así, el inhalador se puede usar varias veces y se puede usar un cartucho recambiable para minimizar los costes del tratamiento medicinal y la cantidad de residuos generados. Adicionalmente, es posible el uso de un mismo tipo de inhalador para diversos medicamentos proporcionados en cartuchos diferentes, mejorando así el efecto económico global de dicho inhalador.

La invención se puede poner en práctica fácilmente si el índice está formado por una sección señalizadora de un medio contador o indicador mecánico. De la manera más simple y con el menor coste, la sección señalizadora está formada por una muesca o leva, de modo que el índice puede ser detectado mecánicamente. En consecuencia, en una realización preferida adicional de la invención, el medio de detección comprende una palanca señalizadora para engranar sesgadamente con la sección señalizadora del medio contador o indicador.

En una realización preferida de la invención que permite la realización de una activación retardada del bloqueo del dispositivo activador y/o del mecanismo transportador, la palanca señalizadora está en conexión articulada con una palanca de descanso tal que un movimiento de la palanca señalizadora es transmitido a la palanca de descanso, donde la palanca de descanso comprende una sección piloto que permite que la palanca de descanso esté engranada positivamente con un dispositivo de activación y/o con el mecanismo transportador por medio de un dispositivo de gancho/muesca, después de que el mecanismo transportador alcanza la posición de vaciado para liberar una dosis de polvo de medicamento, y deteniendo así el dispositivo de activación y/o el mecanismo transportador de modo que no se pueda realizar ningún otro ciclo de dosificación.

El estado bloqueado del inhalador es fácilmente reconocible por el usuario si el dispositivo de activación se detiene en una posición diferente de la posición de operación normal para indicar sin ambigüedades el estado de bloqueo del inhalador.

Para uso repetido del inhalador con cartuchos recambiables, se prefiere que la posición de la palanca señalizadora y de la palanca de descanso sean devueltas a la posición operativa normal, liberando el dispositivo de activación y/o el mecanismo transportador a partir del estado bloqueado, al insertar un nuevo cartucho de polvo farmacéutico sin usar.

Cuando es necesario, por ejemplo, por las propiedades específicas del medicamento aplicado, el inhalador se puede usar como un dispositivo de una vía si el receptáculo para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un cartucho de polvo farmacéutico está cerrado con una tapa de cierre a presión.

Los objetos de la invención se obtienen además por un cartucho de polvo farmacéutico para uso con un inhalador como el descrito más arriba, que comprende al menos un espacio contenedor para recibir un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, que tiene un contador del número de dosis o aro indicador que lleva una multiplicidad de números o información visual gráfica o coloreada para un usuario, donde dicho aro es movible con relación a un cuerpo de cartucho por un mecanismo de avance del inhalador, donde dicho contador o aro indicador comprende una sección señalizadora para activar un mecanismo de bloqueo del inhalador una vez que el contador o aro indicador alcanza una posición predeterminada con relación al cuerpo del cartucho.

En una de las formas más sencillas y con menor coste, la sección señalizadora está formada por una muesca o leva para activar una palanca señalizadora del inhalador, permitiendo así una detección mecánica sencilla y fiable de la sección señalizadora.

Para mejorar la seguridad y la fiabilidad de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención, el contador del número de dosis o medio indicador comprende un medio de seguridad que impide que el contador o aro indicador experimente una rotación no deseada con respecto al cuerpo del cartucho por aplicación de una fuerza de fricción, o un sistema de seguridad de tipo muesca/leva.

Para una detección mecánica simple y fiable de la sección señalizadora, un cartucho de polvo farmacéutico según la invención comprende además una abertura para engranar una palanca señalizadora de un mecanismo de bloqueo del inhalador con el contador o aro indicador.

Además, la seguridad de un cartucho de polvo farmacéutico según la invención puede mejorarse por un mecanismo de trinquete provisto en el cuerpo del cartucho que interacciona con una sección dentada del contador o aro indicador impidiendo que el contador o aro indicador retroceda incluso por manipulación del usuario, probablemente incluso si se usa una herramienta ligera, como un destornillador pequeño, un bolígrafo, o similares.

La mejor manera de impedir el mal uso de un cartucho de polvo farmacéutico vacío según la invención es que el contador o aro indicador comprenda además una muesca o un gancho para que engrane forzosamente con un gancho o una muesca correspondiente dentro del cuerpo del cartucho una vez que el contador o aro indicador llega a una posición que indica que se ha sacado el número predeterminado de dosis de medicamento, impidiendo cualquier movimiento adicional del contador o aro indicado en cualquier dirección, una vez engranado.

En una realización preferida adicional de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención, el cartucho de polvo farmacéutico comprende además una tapa, donde dicha tapa cubre una abertura del al menos un espacio contenedor para recibir un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, y una acanaladura que rodea dicha abertura que contiene el contador del número de dosis o el aro indicador, en donde la tapa y el borde interior de la abertura comprenden cada uno un collar para proporcionar un cierre a presión y hermético de la tapa, de modo que al menos un espacio contenedor sea suficientemente hermético frente al medio ambiente y el contador o anillo indicador no se pueda retirar sin destruir el cartucho.

La forma más eficaz de hacer uso de la invención es usar un inhalador de acuerdo con la invención junto con un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención.

El objeto y las ventajas de la invención se obtienen además por un método para manejar el inhalador para medicamentos en polvo, que comprende las etapas de liberar una dosis de medicamento a partir de un espacio contenedor, cuando un paciente engrana un dispositivo activador del inhalador, hacer avanzar un contador o medio indicador que comprende un índice, exponer el contador o medio indicador al paciente o usuario del inhalador, detectar si el índice del contador o medio indicador llega a una posición predeterminada que indica un estado "vacío" del inhalador y, cuando el índice detecta la posición predeterminada que indica un estado "vacío" del inhalador, bloquear el dispositivo activador y/o cualquier medio transportador después de un número predeterminado de etapas de liberación adicionales desde la detección del estado "vacío" particularmente si el número de etapas de liberación adicionales es de 1 a 6, preferiblemente una.

Aplicación de la invención

Con el inhalador y el cartucho de polvo farmacéutico según la invención, es posible poner a disposición de forma segura sustancias farmacodinámicamente activas en forma de productos farmacéuticos en polvo incluso en ciertos estados críticos para la vida de un paciente, sin exigir nada más al paciente o al cuidador médico, si se compara con una inhalación convencional de un polvo farmacéutico individual, y sin otros requisitos de manejo.

El inhalador y el cartucho de polvo de la invención son particularmente útiles para la aplicación de medicamentos en forma de polvo farmacéutico que comprenden, por ejemplo, medicamentos del grupo de los beta-simpatomiméticos: salbutamol, reproterol, fenoterol, formoterol, salmeterol. Posibles ejemplos del grupo de los corticosteroides son: budesonida, beclometasona, fluticasona, triamcinolona, loteprednol, mometasona, flunisolida, ciclosonida. Posibles ejemplos del grupo de los anticolinérgicos son: bromuro de ipatropio, bromuro de tiotropio, glicopirrolato, R,Rglicopirrolato. Posibles ejemplos del grupo de los analgésicos y anti-migrañosos son: morfina, tramadol, flupirtina, sumatriptán. Del grupo de los péptidos y las proteínas, se pueden usar los siguientes: cetrorelix, insulina, calcitonina, hormona paratiroidea, análogos del factor VIII, interferón alfa, interferón beta, heparina, HEF (hormona estimuladora de los folículos), colistina, tobramicina.

Las formulaciones de polvos farmacéuticos que se pueden usar convenientemente con el inhalador y el cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención pueden contener varias sustancias activas, tales como, por ejemplo, analgésicos, antialérgicos, antibióticos, anticolinérgicos, antihistamínicos, sustancias anti-inflamatorias, antipiréticos, corticoides, esteroides, antitusivos, broncodilatadores, diuréticos, enzimas, agentes cardiovasculares, hormonas, proteínas y péptidos. Ejemplos de analgésicos son codeína, diamorfina, dihidromorfina, ergotamina, fentanil y morfina; ejemplos de anti-alérgicos son ácido cromoglicínico y nedocromil; ejemplos de antibióticos son cefalosporinas, fusafungina, neomicina, penicilinas, pentamidina, estreptomicina, sulfonamidas y tetraciclinas, colistina, tobramicina; ejemplos de anticolinérgicos son atropina, metonitrato de atropina, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, cloruro de trospio y bromuro de tiotropio; ejemplos de antihistamínicos son azelastina, flezelastina y metapirileno; ejemplos de sustancias anti-inflamatorias son beclometasona, budesonida, loteprednol, dexametasona, flunisolida, fluticasona, tipredano, triamcinolona, mometasona; ejemplos de antitusivos son narcotina y noscapina; ejemplos de broncodilatadores son bambuterol, bitolterol, carbuterol, clenbuterol, efedrina, epinefrina, formoterol, fenoterol, hexoprenalina, ibuterol, isoprenalina, isoprotenerol, metaprotenerol, orciprenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, salbutamol, salmeterol, sulfonterol, terbutalina y tolobuterol; ejemplos de diuréticos son amilorida y furosemida; un ejemplo de enzima es tripsina; ejemplos de agentes cardiovasculares son diltiazem y nitroglicerina; ejemplos de hormonas son cortisona, hidrocortisona y prednisolona; ejemplos de proteínas y péptidos son ciclosporina, cetrorelix, glucagón e insulina. Sustancias activas adicionales que se pueden usar son adrenocromo, colchicina, heparina, escopolamina. Las sustancias activas enumeradas como ejemplos se pueden usar como ácidos o bases libres, o como sales farmacéuticamente aceptables. Los iones contrarios que se pueden usar incluyen, por ejemplo, metales alcalinotérreos fisiológicos o metales alcalinos o aminas, por ejemplo, acetato, bencenosulfonato, benzoato, hidrógeno carbonato, hidrógeno tartrato, bromuro, cloruro, yoduro, carbonato, citrato, fumarato, malato, maleato, cluconato, lactato, pamoato y sulfato. También se pueden usar ésteres, por ejemplo acetato, acetónido, propionato, dipropionato, valerato.

Breve descripción de los dibujos

En lo sucesivo, la invención se describe por medio de una realización que es un ejemplo no limitante de un inhalador y un cartucho de polvo farmacéutico según la invención ilustrada en los dibujos adjuntos, en donde:

La figura 1 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en estado de funcionamiento normal, en una vista en perspectiva;

La figura 2 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en estado de funcionamiento bloqueado, en una vista en perspectiva;

La figura 3 muestra una vista en corte transversal de un inhalador con un cartucho de polvo farmacéutico insertado, de acuerdo con la invención, en estado de funcionamiento normal, sin la boquilla u otros elementos respiratorios corriente abajo del medio dosificador;

La figura 4 muestra una vista en corte transversal similar del inhalador con un cartucho de polvo farmacéutico insertado según la invención, en estado de funcionamiento accionado para liberar una dosis de medicamento, sin boquilla;

La figura 5 muestra una vista en corte transversal similar de un inhalador con un cartucho de polvo farmacéutico insertado según la invención, en estado de funcionamiento bloqueado, sin boquilla;

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de la parte inferior de una tapa para el receptáculo de un cartucho de un inhalador según la invención;

La figura 7 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de actuación que incluye una tecla de acuerdo con la invención;

Las figuras 8 y 9 muestran vistas en perspectiva de una palanca señalizadora de un inhalador de acuerdo con la invención;

Las figuras 10 y 11 muestran vistas en perspectiva de una palanca de descanso de un inhalador de acuerdo con la invención;

Las figuras 12 y 13 muestran vistas en perspectiva de un cuerpo de un cartucho de polvo farmacéutico de la invención;

La figura 14 muestra una vista en perspectiva de un contador o aro indicador de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención;

La figura 15 muestra una tapa para cubrir una abertura del espacio contenedor de un cartucho de polvo farmacéutico según la invención;

La figura 16 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en estado de funcionamiento normal, en una vista frontal en perspectiva, con la cubierta protectora de la boquilla retirada;

la figura 17 muestra un inhalador similar al de la figura 14 con la tapa y el cartucho retirados;

la figura 18 muestra una vista en corte transversal del sistema de la parte superior de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención; y

la figura 19 muestra una vista en despiece de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención.

Descripción de una realización ilustrativa preferida

En general, el diseño del inhalador y del cartucho de la invención aquí descritos como un ejemplo ilustrativo preferido de una realización corresponden al diseño general y a los principios básicos que se describen en EP 0 837 710 B1, US 5,840,279 A, y US 6,071,498 A, cuyas descripciones se incorporan aquí por referencia.

El inhalador 1 mostrado en las figuras 1 a 5, y 16 a 17 es un inhalador para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico a partir de un espacio contenedor 2. El espacio contenedor 2 está provisto dentro de un cartucho recambiable 3 de polvo farmacéutico que comprende el al menos un espacio contenedor 2 para recibir un gran número de dosis de polvo farmacéutico. Típicamente, el número nominal de dosis de medicamento proporcionadas es 200 o superior por cartucho 3. El cartucho 3 de polvo farmacéutico está insertado en un receptáculo 30 correspondiente dentro del inhalador 1. El receptáculo 30 y, por tanto, el cartucho 3 de polvo están cubiertos con una tapa 29, como se muestra en la figura 6. La tapa 29 puede ser una tapa convencional que es retirable por el paciente para recambiar el cartucho 3 de polvo por uno nuevo, o puede ser del tipo de cierre a presión no retirable, si por alguna razón concreta es necesario impedir la reutilización del inhalador con otro cartucho. Puede darse este caso cuando los medicamentos son específicamente sensibles al polvo, a la humedad o al resto de los medicamentos del polvo medicamentoso usado previamente.

El medicamento en polvo puede ser recibido por el paciente por medio de una corriente de aire. Por lo tanto, el inhalador comprende además un dispositivo de activación para engranaje manual por el paciente, en forma de una tecla 4, que está conectado a un mecanismo transportador 5 (no indicado en detalle) de un medio de medición 6 del cartucho 3 de polvo al menos desde una posición de llenado para recibir una dosis de polvo medicamentoso a partir del espacio contenedor 2 como se indica en la figura 3 hasta una posición de vaciado para liberar dicha dosis de polvo medicamentoso en un conducto 7 de aire. El paciente puede inhalar el polvo medicamentoso del conducto 7 de aire a través de una boquilla 16 (véase la figura 16) vía una corriente de aire generada por el paciente. La boquilla, cuando no está en uso, se protege adecuadamente de la suciedad con una cubierta 17 retirable, como se indica en las figuras 1 y 2.

El paciente, cuando pulsa la tecla 4, no necesita coordinar la dosificación con la inhalación del medicamento. Unas medidas de seguridad dentro del inhalador, como las descritas, por ejemplo, en EP 0 837 710 B1, US 5,840,279 A, y US 6,071,498 A impiden la dosificación repetida de medicamento si no ha se ha inhalado la dosis previa del inhalador, impidiendo así la sobredosificación, ya sea intencionada o no intencionada. La tecla 4 y el mecanismo transportador 5 permiten medir una dosis tras otra de medicamento si se han de administrar repetidamente al paciente.

El inhalador 1 comprende además un mecanismo de avance 25, indicado en la figura 17, conectado al mecanismo transportador 5 para hacer avanzar un contador o medio indicador 8 cada vez que el mecanismo transportador 5 ha movido el medio 6 de medición, de modo que se ha liberado una dosis de medicamento para su administración a un paciente. El contador o medio indicador, preferiblemente en forma de un aro 8 y contenido dentro del cartucho 3, comprende un índice 9, donde dicho índice 9 es detectable por un medio 10 de detección del inhalador. El índice 9 está formado por una muesca 11 como sección señalizadora de un contador o medio indicador 8 mecánico, como se puede ver en la figura 14.

El medio 10 de detección del inhalador 1 está acoplado a un mecanismo 12 de bloqueo. El mecanismo 12 de bloqueo de la realización indicada comprende una palanca 14 de descanso con sección piloto 15 y elementos 24 de gancho, y elementos 22 de rampa y una muesca 23 en el interior de la tecla 4. El mecanismo 12 de bloqueo bloqueará el dispositivo de activación/tecla 4 y/o el mecanismo 5 transportador después de un número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice 9. Con la realización indicada, el número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice 9 es uno. Esto significa que, una vez que el paciente puede leer en el contador o medio indicador 8, situado en la parte frontal del inhalador 1, como se muestra en la figura 16, que se ha retirado el número predeterminado de dosis del espacio contenedor 2, y, por tanto, el espacio contenedor 2 del cartucho 3 de polvo se considera "vacío", el paciente tiene una oportunidad más de activar la provisión de una dosis más de medicamento pulsando la tecla 4 una vez más, antes de que el inhalador 1 quede bloqueado. El estado bloqueado del inhalador se muestra en las figuras 2 y 5.

Esto se consigue gracias a la palanca señalizadora 13 del medio 10 de detección del inhalador 1. La palanca señalizadora 13, mostrada en las figuras 8 y 9, comprende un elemento 18 de resorte para engranaje sesgado con el contador o medio indicador 8, es decir, la palanca señalizadora 13 es forzada por la carga del resorte contra el aro 8 formando el contador o medio indicador del cartucho 3. La palanca señalizadora 13 está pivotantemente soportada en un elemento estructural básico 19 del inhalador 1 y en conexión articulada con una palanca 14 de descanso que también está a su vez pivotantemente soportada por el elemento estructural básico 19, como se puede ver en las figuras 3 a 5. La palanca 14 de descanso se muestra detalladamente en las figuras 10 y 11. El elemento de resorte 18 de la palanca señalizadora 13 también descansa sobre el elemento estrutural básico 19 del inhalador 1. La conexión articulada entre la palanca señalizadora 13 y la palanca 14 de descanso es provista por una protuberancia 20 de la palanca señalizadora 13 que engrana con un receptáculo 21, generalmente en forma de u, de la palanca 14 de descanso de manera que un movimiento de la palanca señalizadora 13 es transmitido a la palanca 14 de descanso.

Si la muesca 11 del aro 8 que forma el contador o medio indicador como se muestra en la figura 14 se alinea con la palanca señalizadora 13, la palanca señalizadora 13 es forzada por su elemento 18 de resorte a engranarse con la muesca 11, transmitiendo así el movimiento a la palanca 14 de descanso. La palanca 14 de descanso comprende una sección piloto 15 que permite que la palanca 14 de descanso se incline contra el dispositivo de activación (tecla 4) y/o el mecanismo transportador 5 mediante engranaje por la palanca señalizadora 13 cargada por el resorte. La tecla 4, representada en la figura 7, comprende en su interior un elemento de rampa 22 y, preferiblemente a ambos lados, una muesca 23. Si ahora se pulsa la tecla 4 para otra acción de dosificación, la sección piloto 15 de la palanca 14 de descanso se mueve a lo largo del elemento de rampa 22 de la tecla 4 hasta que llega a un extremo de la sección de rampa 22 cuando la tecla 4 está totalmente pulsada (véase la figura 4), liberando dos elementos 24 de gancho de la palanca 14 de descanso para el engranaje sesgado con la tecla 4. Cuando la tecla 4 está totalmente deprimida, el mecanismo transportador 5 alcanza la posición de vaciado del medio dosificador 6 para liberar una dosis del polvo medicamentoso. Cuando el paciente seguidamente suelta la tecla 4 para alcanzar su posición normal, los ganchos 24 se engranan positivamente con las muescas 23 de la tecla 4, preferiblemente a mitad de camino ascendente de la tecla 4, deteniendo así la tecla 4 como el dispositivo de activación y el mecanismo transportador 5 para el medio dosificador 6 de modo que no pueda llevarse a cabo ningún otro ciclo de dosificación, como se muestra en la figura

5.

El dispositivo de activación se detiene en una posición diferente de la posición de funcionamiento normal como se indica en las figuras 2 y 5, lo que indica sin ambigüedad el estado de bloqueo del inhalador para el paciente, preferiblemente de tal manera que la tecla 4 queda aproximadamente a mitad de camino entre su posición normal de descanso, como se indica en la figura 1, y una posición totalmente deprimida durante un ciclo de activación realizado por el paciente, como se muestra en la figura 4.

Para uso múltiple del inhalador 1, la posición de la palanca señalizadora 13 y la palanca 14 de descanso se devuelve a la posición de funcionamiento normal, liberando la tecla 4 y el mecanismo transportado 5 desde el estado bloqueado, al insertar un nuevo cartucho de polvo farmacéutico sin usar.

El cartucho 3 de polvo farmacéutico mostrado en las figuras 12 y 13 para uso con el inhalador 1 de acuerdo con la realización descrita comprende un espacio contenedor 2 para recibir un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, para la realización mostrada para un número nominal de 200 dosis. El espacio contenedor 2 puede rellenarse en la fábrica con polvo medicamentoso a través de una abertura 31 dentro del cuerpo 26 del cartucho.

El cartucho 3 de polvo farmacéutico comprende una ranura 28 dentro de la sección superior de su cuerpo 26 que rodea la abertura 31 que contiene el contador del número de dosis o el aro indicador 8. El aro 8 es movible con respecto al cuerpo 26 del cartucho por un mecanismo 25 de avance del inhalador 1. El mecanismo de avance en forma de engranaje 25 de piñones engrana con el aro 8 a través de la abertura 35 en el cuerpo 26 del cartucho, una vez que el cartucho está insertado en el receptáculo 30 del inhalador 1. En la ranura 28, se colocan preferiblemente dos miembros 27 de gancho elásticos que impiden la rotación no intencionada del contador

o aro indicador 8 con respecto al cuerpo 26 del cartucho por aplicación de una fuerza de fricción. Al mismo tiempo, los miembros 27 de gancho impiden que el aro 8 se vea forzado a elevarse por la fuerza inclinada de la palanca señalizadora 13 del inhalador 1 una vez insertado en el receptáculo 30 del inhalador 1. Los miembros 27 de gancho también sirven para mantener el aro 8 en su sitio y en posición rotacional durante el proceso de fabricación y llenado del cartucho antes de fijar la tapa 38 sobre el cuerpo 26 del cartucho, como se muestra en las figuras 18 y 19. El cuerpo 26 del cartucho comprende además una abertura 32 para engranaje de la palanca señalizadora 13 del inhalador 1 con el contador o aro indicador 8. El aro 8 puede ser leído por el usuario a través de una ventana 36 de visualización situada en la zona superior del cuerpo 26 del cartucho.

Dentro de la ranura 28, preferiblemente hay un mecanismo de trinquete provisto por una palanca 33 de gancho soportada elásticamente en el cuerpo 26 del cartucho, que interacciona con una sección dentada 34 del contador o aro indicador 8 impidiendo que el contador o aro indicador 8 retroceda incluso por manipulación del usuario, por ejemplo, usando un pequeño destornillador a través de una abertura 35 para recibir el mecanismo 25 de avance del inhalador 1. El cartucho 3 de polvo farmacéutico puede comprender dentro del contador o aro indicador 8 una muesca 37

o gancho para forzar el engranaje con un gancho correspondiente 33 o muesca dentro del cuerpo 26 del cartucho una vez que el contador o aro indicador 8 llega a una posición que indica que se ha retirado el número predeterminado de dosis de medicamento, impidiendo cualquier otro movimiento del contador o aro indicador 8 en cualquier dirección, una vez engranado.

El contador o aro indicador 8 lleva una multiplicidad de números o, alternativa o adicionalmente, información visual gráfica o coloreada para un usuario sobre su circunferencia externa. El contador o aro indicador 8 mostrado en la figura 14 comprende una sección señalizadora para activar el mecanismo de bloqueo del inhalador 1 una vez que el contador o aro indicador 8 alcanza una posición

predeterminada con relación al cuerpo 26 del cartucho, es decir, después se haber sido retiradas 200 dosis del cartucho 3. La sección señalizadora está formada por una muesca 11 destinada a recibir la palanca señalizadora 13 del inhalador 1. La circunferencia interior del contador o aro indicador 8 lleva además dos pequeñas 5 protuberancias 41 que forman una muesca entre ellas, donde dicha muesca es engranada de forma liberable por uno de los miembros 27 de gancho cuando el aro 8 está insertado en el cuerpo 26 del cartucho en una orientación que proporciona una indicación a través de la ventana 36 de visualización, asociada con un cartucho lleno. Este sistema de seguridad de tipo muesca/leva sirve para mantener la orientación

10 apropiada del aro 8 incluso en condiciones bruscas de manipulación o transportación antes de proporcionar el cartucho 3 completo a un paciente como usuario final.

El cartucho 3 de polvo comprende además una tapa 38 que cubre la abertura 31 del espacio contenedor 2 y la ranura 28 que contiene el aro 8. La tapa 31 y el borde interior 39 de la abertura 31 comprenden cada uno un collar 40 para proporcionar un

15 cierre hermético a presión de la tapa 38, de modo que el espacio contenedor 2 es suficientemente hermético frente al medio y el contador o aro indicador 8 no puede ser retirado sin destruir el cartucho.

Como es evidente para un experto en la técnica, se pueden hacer varias alteraciones con respecto a la realización ilustrativa descrita sin apartarse del alcance 20 la invención, que se define en las reivindicaciones.

Claims (17)

1.

Un inhalador (1) para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico a partir de un solo espacio contenedor (2) o una multiplicidad de espacios contenedores, donde dicho medicamento puede ser recibido por un paciente por medio de una corriente de aire, donde dicho inhalador comprende además un dispositivo de activación (4) para engranaje manual por el paciente para medir repetidamente una dosis de medicamento que ha de ser administrada al paciente, y que comprende además un mecanismo de avance (25) para hacer avanzar un contador o medio indicador (8) cada vez que el dispositivo de activación (4) ha sido engranado por el paciente de modo que se ha liberado una dosis de medicamento para administración al paciente, en donde el contador o medio indicador (8) comprende un índice (9), donde dicho índice (9) es detectable por un medio de detección (10) del inhalador, y donde el medio de detección (10) está acoplado a un mecanismo de bloqueo (12), donde el mecanismo de bloqueo (12) bloquea retardadamente el dispositivo de activación (4) y/o cualquier mecanismo transportador (5) del inhalador (1) tras un número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice (9), y en donde el dispositivo de activación (4) se detiene en una posición diferente de la posición de funcionamiento, indicando el estado de bloqueo del inhalador.

2.

El inhalador de la reivindicación 1, en donde el número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del índice (9) es uno.

3.

El inhalador de la reivindicación 1 o 2, que comprende un espacio contenedor (2) para un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, donde el dispositivo de activación (4) para engranaje manual por el paciente está conectado a un mecanismo transportador (5) para mover un medio de medición al menos a partir de una posición de llenado para recibir una dosis de polvo medicamentoso a partir del espacio contenedor (2) a una posición de vaciado para liberar dicha dosis de polvo medicamentoso a un conducto de aire (7), para medir repetidamente una dosis de medicamento que ha de administrarse al paciente, y en donde el mecanismo de avance (25) está conectado al mecanismo transportador (5) para hacer avanzar el contador o medio indicador (8) cada vez que el mecanismo transportador (5) ha movido el medio de medición de manera que se ha liberado una dosis de medicamento para administración a un paciente, en donde el mecanismo de bloqueo (12) bloquea el dispositivo de activación (4) y/o el mecanismo transportador

(5) después del número predeterminado de ciclos de medición desde la detección del

índice (9).

4. El inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el inhalador (1) comprende un receptáculo (30) para un cartucho de polvo farmacéutico

(3)

que comprende un espacio contenedor (2) para un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico.

5. El inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el índice

(9)

está formado por una sección señalizadora de un contador mecánico o medio indicador (8).

6.

El inhalador de la reivindicación 5, en donde la sección señalizadora (9) está formada por una muesca o una leva (38).

7.

El inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, en donde el medio de detección (10) comprende una palanca señalizadora (13) para engranaje sesgado con la sección señalizadora del contador o medio indicador (8).

8.

El inhalador de la reivindicación 7, en donde la palanca señalizadora (13) está en conexión articulada con una palanca de descanso (14) de modo que un movimiento de la palanca señalizadora (13) es transmitido a la palanca de descanso (14), donde la palanca de descanso (14) comprende una sección piloto (15) que permite que la palanca de descanso (14) se incline hacia el dispositivo de activación

(4)

y/o el mecanismo transportador (5), y dicha palanca de descanso (14) está en engranaje positivo con el dispositivo de activación (4) y/o el mecanismo transportador

(5)

por medio de un sistema gancho/muesca, después de que el mecanismo transportador (5) alcanza la posición de vaciado para liberar una dosis de polvo de medicamento, deteniendo así el dispositivo de activación (4) y/o el mecanismo transportador (5) de manera que no se puede realizar ningún otro ciclo de dosificación.

9. El inhalador de la reivindicación 7 u 8, en donde la posición de la palanca señalizadora (13) y la palanca de descanso (14) se devuelve a la posición de funcionamiento normal, liberando el dispositivo de activación (4) y/o el mecanismo transportador (5) a partir del estado bloqueado, al insertar un nuevo cartucho de polvo

(3) farmacéutico sin usar.

10.

El inhalador de la reivindicación 4, en donde el receptáculo (30) para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un cartucho de polvo farmacéutico (3) está cerrado por una tapa (29) del tipo de cierre por presión no retirable.

11.

El inhalador (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que comprende un cartucho de polvo farmacéutico que comprende al menos un espacio contenedor

(2)

para recibir un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, el contador del número de dosis o aro indicador (8) llevado por el cartucho y que lleva una multiplicidad de números o información visual gráfica o coloreada para un usuario, donde el anillo (8) es movible con relación a un cuerpo (26) de cartucho por el mecanismo de avance (25) del inhalador (1).

12. El inhalador según la reivindicación 11, en donde la sección señalizadora

(9)

está formada por una muesca o leva (11) para activar una palanca señalizadora del inhalador.

13.

El inhalador según la reivindicación 11 o 12, en donde el contador del número de dosis o medio indicador (8) comprende un medio de seguridad (27) que impide que el contador o aro indicador (8) experimente una rotación no intencionada con respecto al cuerpo (26) del cartucho por aplicación de una fuerza de fricción, o un sistema de seguridad de tipo muesca/leva.

14.

El inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, que comprende además una abertura (32) para engranar la palanca señalizadora (13) del mecanismo de bloqueo (12) del inhalador (1) con el contador o anillo indicador (8).

15.

El inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en donde hay un mecanismo de trinquete (33) provisto en el cuerpo (26) del cartucho que interacciona con una sección dentada (34) del contador o anillo indicador (8) que impide que el contador o aro indicador (8) retroceda incluso por manipulación del usuario.

16.

El inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en donde el contador o medio indicador (8) comprende además una muesca o un gancho (37) para forzar el engranaje con un gancho o muesca correspondiente (33) dentro del cuerpo

(26) del cartucho una vez que el contador o aro indicador (8) alcanza una posición que indica que se ha retirado el número predeterminado de dosis de medicamento, impidiendo cualquier movimiento adicional del contador o aro indicador (8) en cualquier dirección, una vez engranado.

17. El inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16, que comprende además una tapa (38), donde dicha tapa (38) cubre una abertura (31) de al menos un espacio contenedor (2) para recibir un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico, y una ranura (28) que rodea a dicha abertura (31) que contiene el contador del número de dosis o aro indicador (8), en donde la tapa

(38) y el borde interior (39) de la abertura (31) comprende cada uno un collar (40) que proporciona un cierre a presión y hermético de la tapa (38), de modo que al menos un espacio contenedor (2) está suficientemente sellado frente al medio ambiente, y el contador o aro indicador (8) no se puede separar sin destruir el cartucho.