CN117530811B - 一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，涉及医疗器械技术领域。包括有瓣膜支架，所述瓣膜支架的外侧安装有套环，所述套环的外侧设置有卡位槽，所述套环的外侧固接有周向排列的膨胀块，所述瓣膜支架的内部安装有三叶式瓣膜，所述瓣膜支架外固接有周向排列的记忆金属杆，相邻的所述记忆金属杆之间固接有挤压件，所述挤压件与所述人体瓣环和相邻的所述人体瓣膜配合。本发明通过卡位槽与人体瓣环之间互相卡位，膨胀块遇到血液膨胀，加强套环的固定效果，同时在进行介入治疗时，挤压件与瓣膜支架对向挤压人体瓣膜，使瓣膜支架被固定稳定，有效避免瓣膜支架发生滑膜，保证对患者的治疗效果。

Description

一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜。

背景技术

主动脉瓣膜疾病是一种常见的心脏病，包括主动脉瓣膜关闭不全和主动脉瓣膜钙化等，在对主动脉瓣膜疾病进行治疗时，需要用人工瓣膜代替主动脉瓣膜，人工瓣膜作为一种用于治疗主动脉瓣膜和其他心脏瓣膜疾病的医疗器械，在心脏瓣膜置换手术中起到重要作用。

在对主动脉瓣膜疾病患者进行治疗时，由于不同患者身体状况存在差异，医生根据患者身体情况选择开胸手术或介入手术，但现有的主动脉瓣膜只适用于其中一种治疗方式，导致适用范围小，无法满足所有患者需求，并且患者的主动脉瓣膜钙化变硬会导致在进行介入治疗时人工瓣膜无法与瓣环紧密贴合，导致瓣周漏，影响心脏血液的正常流动，导致治疗效果无法得到保障。

发明内容

本发明提供了一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，目的是为了克服上述背景技术中主动脉瓣膜无法适用于不同的手术方式，使用范围小，并且人工瓣膜无法与瓣环紧密贴合，导致瓣周漏的缺点。

技术方案：一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，包括有瓣膜支架，所述瓣膜支架的上端设置有与输送器连接的连接头，所述瓣膜支架的外侧安装有套环，所述套环内侧设置有凹陷，所述套环的外侧设置有卡位槽，所述套环的外侧固接有周向排列的膨胀块，所述瓣膜支架的内部安装有三叶式瓣膜，当所述瓣膜支架被输送器释放时，所述瓣膜支架与人体瓣环和人体瓣膜接触，所述瓣膜支架外固接有周向排列的记忆金属杆，相邻的所述记忆金属杆之间固接有挤压件，所述挤压件位于相邻所述记忆金属杆远离相邻所述三叶式瓣膜的一端，所述挤压件与所述人体瓣环和相邻的所述人体瓣膜配合。

进一步地，所述挤压件靠近所述人体瓣环时，所述挤压件与相邻的所述人体瓣膜不接触。

进一步地，所述卡位槽为波浪形，用于提高对所述套环的固定效果。

进一步地，所述瓣膜支架的外侧固接有周向排列且等距分布的挤压块，所述挤压块用于对所述瓣膜支架进一步固定。

进一步地，所述瓣膜支架外固接有周向排列的弧形片，所述弧形片与相邻的所述挤压件配合。

进一步地，所述弧形片设置有挤压槽，所述弧形片的挤压槽用于加强对所述瓣膜支架的固定效果。

进一步地，所述弧形片固接有柔性凸块，所述柔性凸块位于相邻所述弧形片靠近相邻所述挤压件的一侧，所述柔性凸块与相邻的所述挤压件配合。

进一步地，相邻的所述人体瓣膜与所述人体瓣环之间存在三角区域，当所述挤压件与相邻的所述柔性凸块接触时，所述柔性凸块位于相邻的所述三角区域内，所述人体瓣膜位于相邻的所述挤压件与相邻的所述弧形片之间。

进一步地，所述记忆金属杆设置有对称布置的缺口，用于使所述记忆金属杆在相邻的所述缺口处弯折。

进一步地，所述挤压件朝向相邻所述柔性凸块的一侧设置有凹槽，所述凹槽与相邻的所述人体瓣膜配合。

本发明的有益效果是：本发明通过卡位槽与人体瓣环之间互相卡位，膨胀块遇到血液膨胀，加强套环的固定效果，同时在进行介入治疗时，挤压件与瓣膜支架对向挤压人体瓣膜，使瓣膜支架被固定稳定，有效避免瓣膜支架发生滑膜，保证对患者的治疗效果；

通过安装和拆卸套环，在对患者进行治疗时，能够根据患者的自身情况选择相应的治疗方式，同时满足外科手术和内科介入手术的需求，增加手术的适应性，提高患者的适用范围；

通过挤压件与相邻的柔性凸块互相挤压，使得柔性凸块与相邻的挤压件封堵相邻的三角区域，避免由于人体瓣膜硬化严重，导致瓣膜支架无法进入到三角区域中并与人体瓣环接触，造成患者瓣周漏，降低对患者的治疗效果，影响患者的健康。

附图说明

图1为本发明的立体结构示意图；

图2为本发明套环和瓣膜支架的立体结构示意图；

图3为本发明瓣膜支架和三叶式瓣膜等零件的位置关系示意图；

图4为本发明瓣膜支架和挤压块的位置关系示意图；

图5为本发明三叶式瓣膜的立体结构示意图；

图6为本发明三叶式瓣膜闭合和人体瓣膜开启的状态图；

图7为本发明弧形片和柔性凸块等零件的立体结构示意图；

图8为本发明记忆金属杆和挤压件的立体结构示意图；

图9为本发明记忆金属杆的弯折状态示意图。

附图中的标记：101：瓣膜支架，1011：套环，1012：卡位槽，1013：膨胀块，102：三叶式瓣膜，103：记忆金属杆，104：挤压件，105：挤压块，106：弧形片，107：柔性凸块，108：人体瓣环，109：人体瓣膜，110：三角区域，111：凹槽，112：缺口。

具体实施方式

在本文中提及实施例意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本发明的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

实施例1：一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，如图1-图7所示，包括有瓣膜支架101，瓣膜支架101上部的总体直径大于其下部的总体直径，瓣膜支架101的上部与人体瓣环108互相挤压，从而提高瓣膜支架101的稳定性，瓣膜支架101的材料为记忆金属且在冷水中能够被压缩，当瓣膜支架101从输送器中脱离并与血液接触时，瓣膜支架101遇热向外扩张，瓣膜支架101的上端设置有三个与输送器连接的连接头，瓣膜支架101的连接头为T形，三个连接头绕瓣膜支架101的轴线等距分布，瓣膜支架101中下部的外侧安装有套环1011，套环1011的内侧设置有凹陷，并且套环1011的内侧可形变，用于方便瓣膜支架101和其外侧面固接的零件嵌入到套环1011中，套环1011的上部为波浪形，套环1011的下侧面与瓣膜支架101的最下端处于同一水平面，套环1011的外侧设置有卡位槽1012，卡位槽1012设置为波浪形，当人体瓣环108嵌入到波浪形的卡位槽1012时，套环1011受到多个方向的限位，从而提高套环1011在人体瓣环108上的固定效果，卡位槽1012用于对人体瓣环108进行卡位，使人体瓣环108嵌入到卡位槽1012中，提高对套环1011的固定效果，使套环1011在人体瓣环108中被固定牢固，套环1011外侧面的上部固接有周向排列的三个条形的膨胀块1013，膨胀块1013在血液中逐渐膨胀，膨胀块1013挤压人体瓣环108并嵌入到人体瓣环108中，使得套环1011被进一步固定，保证套环1011被固定牢固，并使套环1011与人体瓣环108紧密贴合，避免发生瓣周漏而影响对患者的治疗效果，瓣膜支架101的内部安装有三叶式瓣膜102，三叶式瓣膜102与瓣膜支架101一同形变，当三叶式瓣膜102展开后，在心脏处血液的冲击下，三叶式瓣膜102不断开合，充当人体瓣膜109，当瓣膜支架101被输送器释放时，瓣膜支架101从下往上逐渐脱离输送器，使得瓣膜支架101从下至上逐渐扩张，当进行介入手术时，瓣膜支架101的下部与三个人体瓣膜109接触，瓣膜支架101的上部与人体瓣环108接触，瓣膜支架101下部的部分位置进入到相邻两个人体瓣膜109之间并与人体瓣环108接触，瓣膜支架101外侧的中下部固接有六个周向排列的记忆金属杆103，相邻的两个记忆金属杆103为一组，当记忆金属杆103通过相邻的挤压件104与人体瓣环108互相挤压时，记忆金属杆103发生弯曲，使得挤压件104能够沿着人体瓣环108向下移动，记忆金属杆103低于套环1011的上侧面，使记忆金属杆103能够嵌入到套环1011中，相邻的两个记忆金属杆103之间固接有弧形的挤压件104，挤压件104位于相邻记忆金属杆103远离三叶式瓣膜102的一端，挤压件104与人体瓣环108和相邻的人体瓣膜109配合，挤压件104与瓣膜支架101对向挤压人体瓣膜109，使瓣膜支架101被固定牢固，挤压件104靠近人体瓣环108时，此时挤压件104位于相邻两个人体瓣膜109的上部，三个人体瓣膜109受到瓣膜支架101挤压开启，使得相邻两个人体瓣膜109上部的空隙足以使相邻的挤压件104穿过，挤压件104与相邻的两个人体瓣膜109均不接触，周向阵列的三个挤压件104外侧面为弧形，用于防止挤压件104沿着人体瓣环108向下滑动时划伤人体瓣环108而使患者受伤，瓣膜支架101外侧的中下部固接有周向排列且等距分布的挤压块105，挤压块105为U形，U形的挤压块105不仅能嵌入到人体瓣环108和相邻的人体瓣膜109中，还能将人体瓣膜109表面的凸起卡在中间，进一步提高瓣膜支架101的稳定性，当输送器将瓣膜支架101释放时，瓣膜支架101带动周向排列的三个挤压件104向外移动，挤压件104处于人体瓣环108与相邻的两个人体瓣膜109之间，挤压件104与瓣膜支架101对向夹紧人体瓣膜109，提高瓣膜支架101的稳定性。

当使用本装置对患者进行心脏手术，对患者的主动脉瓣膜进行更换时，医生根据患者的身体情况选择不同的手术方式，当患者的身体无法承受开胸造成的伤害时，医生选择介入治疗，医生将瓣膜支架101泡在冷水中，并对瓣膜支架101进行挤压形变，医生将瓣膜支架101的连接头与输送器连接，并将瓣膜支架101与套环1011脱离，随后医生将瓣膜支架101安装到输送器中，医生通过输送器进入到患者的穿刺口，并使输送器将瓣膜支架101输送到患者的人体瓣环108处，当输送器穿过患者的人体瓣膜109后，医生对输送器的位置进行微调，当输送器处于释放位置时，医生控制输送器释放，使得瓣膜支架101在患者的人体瓣环108处释放。

当瓣膜支架101从输送器释放后，瓣膜支架101从下至上逐渐展开，瓣膜支架101通过记忆金属杆103带动其上的所有挤压块105和相邻的挤压件104向外扩张，瓣膜支架101的下部最早展开并挤压患者的三个人体瓣膜109下部，使患者的三个人体瓣膜109开启，与人体瓣膜109接触的挤压块105被压入人体瓣膜109中或被卡在人体瓣膜109的凸起或凹陷处，其余的挤压块105挤压人体瓣环108，使人体瓣环108的内侧形变，使得瓣膜支架101更加稳定，避免瓣膜支架101发生滑膜，瓣膜支架101通过记忆金属杆103带动周向排列的三个挤压件104靠近并与人体瓣环108接触，此时挤压件104位于人体瓣环108与相邻的人体瓣膜109之间，随着瓣膜支架101继续扩张，瓣膜支架101带动挤压件104挤压人体瓣环108，使得记忆金属杆103发生弯曲，弯曲的记忆金属杆103带动挤压件104沿着人体瓣环108向下滑动，挤压件104靠近人体瓣膜109的下部，由于相邻的两个人体瓣膜109之间存在间隙，且相邻两个人体瓣膜109的间隙从上至下逐渐减小。

在挤压件104向下移动的过程中，挤压件104的两端逐渐被相邻的两个人体瓣膜109阻挡，且随着挤压件104向下移动，挤压件104被相邻两个人体瓣膜109阻挡的区域逐渐变大，当瓣膜支架101的中部扩张并与人体瓣环108接触时，瓣膜支架101不再带动记忆金属杆103移动，记忆金属杆103不再弯曲，挤压件104停止向下移动，瓣膜支架101带动三叶式瓣膜102扩张，三叶式瓣膜102扩张代替人体瓣膜109进行工作，此时挤压件104位于人体瓣膜109的下部，挤压件104同时与人体瓣环108和相邻的两个人体瓣膜109接触，挤压件104挤压相邻人体瓣膜109靠近瓣膜支架101轴线的一侧，挤压件104与瓣膜支架101对向挤压人体瓣膜109并对其进行固定，同时由于人体瓣膜109凹凸不平，使得挤压件104能够卡在人体瓣膜109的凹陷处，从而增加瓣膜支架101的稳定性，避免瓣膜支架101出现滑膜，导致瓣膜支架101安装失败，造成瓣膜支架101无法正常使用，瓣膜支架101安装完毕后，医生将输送器从患者的体内取出。

当医生判断患者可以进行开胸手术后，医生将瓣膜支架101和套环1011进行组装，随后把瓣膜支架101泡在冷水中，并压缩其上的零件，当压缩完成后，医生将套环1011套在瓣膜支架101的外侧，随后释放瓣膜支架101，此时挤压件104和记忆金属杆103均位于套环1011的凹陷内，由于套环1011的内侧可形变，瓣膜支架101外侧的零件挤压套环1011而使其内侧形变，当瓣膜支架101不再形变后，医生开始对患者进行手术，医生切开患者的主动脉，将患者病变的主动脉瓣膜切除，随后医生将套环1011和瓣膜支架101植入到患者的人体瓣环108处，使套环1011与人体瓣环108贴合，此时卡位槽1012与人体瓣环108贴合，使得卡位槽1012被卡位而固定，套环1011与人体瓣环108贴合时，膨胀块1013与人体瓣环108贴合，膨胀块1013接触到人体血液后自行膨胀，提高膨胀块1013与人体瓣环108之间的压力，保证套环1011的固定效果，无需对套环1011进行缝合，避免了缝合打结对主动脉造成损伤，当套环1011固定完全后，医生缝合主动脉，此时套环1011的上部对主动脉进行挤压，进一步增强套环1011的稳定性。

实施例2：在实施例1的基础之上，如图2、图3和图6-图9所示，瓣膜支架101外侧的下部固接有周向排列的三个弧形片106，弧形片106与相邻的挤压件104配合，弧形片106设置有若干个挤压槽，当挤压件104与相邻的弧形片106处于同一水平面时，若干个挤压槽与相邻的挤压件104配合，挤压件104将人体瓣膜109压入到弧形片106的挤压槽中，以加强对瓣膜支架101的固定效果，同时弧形片106的挤压槽使其更方便发生形变，在瓣膜支架101被安装在输送器中时，弧形片106在其挤压槽处弯折发生形变，弧形片106的中部固接有柔性凸块107，当柔性凸块107被相邻的两个人体瓣膜109挤压时，由于柔性凸块107处于相邻的三角区域110内，柔性凸块107的中部不会遭受相邻两个人体瓣膜109的挤压，使得柔性凸块107的中部凸出，对相邻三角区域110进行填充，柔性凸块107位于相邻弧形片106靠近人体瓣环108的一侧，柔性凸块107与相邻的挤压件104配合，柔性凸块107与相邻的挤压件104互相挤压，填充三角区域110，避免发生瓣周漏，影响心脏血液的正常流动，相邻的人体瓣膜109与人体瓣环108之间存在三角区域110，人体瓣环108与三个人体瓣膜109之间总共存在三个三角区域110，当挤压件104与相邻的柔性凸块107接触时，人体瓣膜109位于相邻的挤压件104与相邻的弧形片106之间，弧形片106与相邻的挤压件104将相邻的两个人体瓣膜109夹在二者中间，挤压件104朝向相邻柔性凸块107的一侧设置有凹槽111，凹槽111与相邻的人体瓣膜109配合，凹槽111便于卡住人体瓣膜109表面的凸起，并且弧形片106挤压相邻的人体瓣膜109，使得人体瓣膜109的部分嵌入到相邻凹槽111中，以提高瓣膜支架101的稳定性，记忆金属杆103的中部设置有对称布置的两个缺口112，记忆金属杆103在相邻的缺口112处弯折，使得挤压件104在输送器中时不与相邻的柔性凸块107接触，避免挤压件104阻挡柔性凸块107，使得瓣膜支架101向外扩张收到挤压件104的限制，导致瓣膜支架101的下部无法进行扩张，当记忆金属杆103从输送器脱离时，两个记忆金属杆103带动相邻的挤压件104绕相邻的缺口112转动，使得记忆金属杆103恢复至图7所示位置。

当患者的人体瓣膜109钙化严重，且患者的身体状况无法承受开胸手术的负担时，医生采用介入治疗，医生将瓣膜支架101和套环1011泡在冷水中，此时记忆金属杆103、挤压件104、弧形片106和柔性凸块107均位于套环1011内侧的凹陷处，并且挤压件104与相邻的弧形片106和相邻的柔性凸块107接触，医生挤压瓣膜支架101，使瓣膜支架101与套环1011脱离，随后医生将瓣膜支架101从套环1011中取出，由于患者人体瓣膜109钙化严重，导致过度硬化，此时瓣膜支架101无法将人体瓣膜109挤压至其与人体瓣环108内侧贴合，瓣膜支架101也无法在三角区域110与人体瓣环108贴合，导致患者相邻两个人体瓣膜109之间的三角区域110无法被完全填充，造成患者瓣周漏，无法为患者提供治疗效果，具体解决方式如下：

医生从缺口112处转动记忆金属杆103，使记忆金属杆103为图9所示状态，医生将瓣膜支架101及其上零件安装到输送器中，当瓣膜支架101的下部从输送器中被释放时，瓣膜支架101带动弧形片106和柔性凸块107靠近并挤压人体瓣膜109，使弧形片106和柔性凸块107位于相邻人体瓣膜109的下部，但由于人体瓣膜109硬化严重，使得人体瓣膜109难以正常工作，人体瓣膜109与人体瓣环108之间存在间隙，当记忆金属杆103从输送器中释放后，记忆金属杆103带动相邻的挤压件104转动，使得记忆金属杆103和相邻的挤压件104处于图8所示状态。

在记忆金属杆103带动相邻挤压件104沿着人体瓣环108向下滑动的过程中，挤压件104沿着人体瓣环108与人体瓣膜109之间的空隙向下移动，挤压件104逐渐靠近相邻的柔性凸块107和相邻的弧形片106，当挤压件104停止向下移动时，挤压件104与相邻的柔性凸块107和相邻的弧形片106处于同一水平面，此时挤压件104的两端与弧形片106的两端挤压二者之间的人体瓣膜109，使得人体瓣膜109与相邻的弧形片106紧密贴合，挤压件104将相邻人体瓣膜109压入相邻弧形片106的挤压槽内，并且人体瓣膜109还会陷入到相邻挤压件104上的凹槽111中，对瓣膜支架101的周向和竖直方向进行限位，避免瓣膜支架101发生滑膜，导致瓣周漏，影响对患者的治疗效果。

当挤压件104与相邻的柔性凸块107处于同一水平面时，挤压件104的中部位于相邻两个人体瓣膜109之间的三角区域110处，挤压件104与相邻的柔性凸块107接触，使得挤压件104与相邻的柔性凸块107对相邻的三角区域110进行封堵，并且当人体瓣膜109过硬时，柔性凸块107挤压相邻的两个人体瓣膜109，使柔性凸块107的两侧受到挤压，柔性凸块107的中部向外凸出，人体瓣膜109硬化越严重，柔性凸块107受到的挤压力越大，柔性凸块107中部的形变量越大，柔性凸块107在三角区域110处的占比越大，柔性凸块107越接近人体瓣环108，柔性凸块107与相邻的挤压件104贴合越紧密，使得三角区域110被完全阻挡，避免发生瓣周漏的情况，导致无法对患者进行有效的治疗，影响患者的身体健康。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，其特征在于，包括有瓣膜支架（101），所述瓣膜支架（101）的上端设置有与输送器连接的连接头，所述瓣膜支架（101）的外侧安装有套环（1011），所述套环（1011）内侧设置有凹陷，所述套环（1011）的外侧设置有卡位槽（1012），所述套环（1011）的外侧固接有周向排列的膨胀块（1013），所述瓣膜支架（101）的内部安装有三叶式瓣膜（102），当所述瓣膜支架（101）被输送器释放时，所述瓣膜支架（101）与人体瓣环（108）和人体瓣膜（109）接触，所述瓣膜支架（101）外固接有周向排列的记忆金属杆（103），相邻的所述记忆金属杆（103）之间固接有挤压件（104），所述挤压件（104）位于相邻所述记忆金属杆（103）远离相邻所述三叶式瓣膜（102）的一端，所述挤压件（104）与所述人体瓣环（108）和相邻的所述人体瓣膜（109）配合；

所述卡位槽（1012）为波浪形，用于提高对所述套环（1011）的固定效果；

所述瓣膜支架（101）外固接有周向排列的弧形片（106），所述弧形片（106）与相邻的所述挤压件（104）配合；

所述弧形片（106）固接有柔性凸块（107），所述柔性凸块（107）位于相邻所述弧形片（106）靠近相邻所述挤压件（104）的一侧，所述柔性凸块（107）与相邻的所述挤压件（104）配合；

相邻的所述人体瓣膜（109）与所述人体瓣环（108）之间存在三角区域（110），当所述挤压件（104）与相邻的所述柔性凸块（107）接触时，所述柔性凸块（107）位于相邻的所述三角区域（110）内，所述人体瓣膜（109）位于相邻的所述挤压件（104）与相邻的所述弧形片（106）之间；

所述记忆金属杆（103）设置有对称布置的缺口（112），用于使所述记忆金属杆（103）在相邻的所述缺口（112）处弯折。

2.根据权利要求1所述的一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，其特征在于，所述挤压件（104）靠近所述人体瓣环（108）时，所述挤压件（104）与相邻的所述人体瓣膜（109）不接触。

3.根据权利要求1所述的一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架（101）的外侧固接有周向排列且等距分布的挤压块（105），所述挤压块（105）用于对所述瓣膜支架（101）进一步固定。

4.根据权利要求1所述的一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，其特征在于，所述弧形片（106）设置有挤压槽，所述弧形片（106）的挤压槽用于加强对所述瓣膜支架（101）的固定效果。

5.根据权利要求1所述的一种用于心外科手术的免缝合主动脉瓣膜，其特征在于，所述挤压件（104）朝向相邻所述柔性凸块（107）的一侧设置有凹槽（111），所述凹槽（111）与相邻的所述人体瓣膜（109）配合。