TW202506066A - 插入裝置 - Google Patents

Abstract

本發明提出一種用於將醫療裝置 (110) 的至少可插入部分插入至個體的身體組織 (114) 中之插入裝置 (112)，該插入裝置包含： - 至少一個殼體 (116)，其具有至少一個適於可釋放地接納該醫療裝置 (110) 的保持結構 (118)； - 至少一個插入工具 (120)，其經組態用於插入該醫療裝置的至少該可插入部分； - 至少一個輪 (132)，其包含引導結構 (134)，該引導結構經組態用於引導該插入工具 (120) 及該保持結構 (118) 在遠側位置與近側位置之間的軸向移動；以及 - 至少一個扭轉驅動器 (146)，其經組態用於在啟動後使該輪 (132) 旋轉， 其中該引導結構 (134) 包含相對於該輪 (132) 之中心及/或相對於該輪 (132) 之轉折點 (turning point) 具有偏心度 (eccentricity) 的形狀，其中該偏心度不等於零，且其中該形狀係經組態以減慢圍繞該插入工具 (120) 之轉折點的線性移動。

Description

插入裝置

本發明涉及一種用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中之插入裝置、插入系統及方法。醫療裝置可以具體地經組態用於檢測個體之體液中的至少一種分析物。該插入裝置、插入系統及方法可以應用於對個體之體液中的分析物的連續監測領域，具體而言應用於家庭護理領域及專業護理領域，諸如應用於醫院。然而，其他應用亦可行。

監測特定身體功能，更特定而言監測一種或多種分析物濃度，諸如個體之體液中的一種或多種代謝物濃度，在預防及治療多種疾病中起著重要作用。該等分析物可包括例如但限於葡萄糖、乳酸鹽、膽固醇或其他類型的分析物和代謝物。在不限制進一步可能的應用的情況下，本發明將在下文中參照葡萄糖監測來進行描述。然而，另外地或替代性地，本發明亦可以應用於其他類型之分析物。

血糖監測除了藉由使用光學測量之外，具體可以藉由使用電化學生物感測器來進行。除了以目標方式從使用者採集體液之樣品且關於分析物濃度檢查該樣品之所謂單點測量 (spot measurement) 之外，越來越廣泛地確立了連續測量。因此，最近，例如間質組織中的葡萄糖之連續測量 (亦稱為連續監測或縮寫 CM) 已被確立為管理、監測及控制糖尿病狀態之另一重要方法。

在該過程中，主動感測器區域直接應用至通常佈置在間質組織中的測量位點，且例如藉由使用酶 (例如葡萄糖氧化酶，GOD) 將葡萄糖轉化為電荷，該電荷與葡萄糖濃度相關，且可用為測量變量。此類經皮測量系統的實例描述於 US 6,360,888 B1 中或 US 2008/0242962 A1 中。

因此，目前的連續監測系統通常係經皮系統或皮下系統。這意指，實際感測器或至少該感測器之測量部分係佈置在使用者之皮膚下。然而，系統之評估及控制部分 (亦稱為貼片) 通常位於使用者身體之外，在人體或動物身體之外。在該過程中，通常使用同樣以例示性方式描述於 US 6,360,888 B1 中的插入儀器來應用該感測器。其他類型的插入儀器亦是已知的。通常，皮下分析物感測器係基於塑膠基材，且因此無法自行插入，並需要金屬插管。插入插管通常具有將感測器放置在其中之特殊空隙。在插入過程期間，含有感測器之插管穿透皮膚並縮回，使感測器插入。插入裝置的重要作用中之一者可以為以明確初始速度移動插管，以成功穿透皮膚而不引起過度疼痛。為了實現初始動量，插入機構通常具有機械組裝件，該機械組裝件在插入過程期間超過某個預定義力閾值之後釋放插管。

經組態以插入用於藥物遞送的感測器或插管的用於侵襲性醫療裝置的插入器在先前技術中係公知的。它們通常使用一個或兩個張緊或壓縮彈簧來實現插入插管的插入及縮回移動。

US 2015/0025338 A1 描述了一種用於將皮膚上感測器組件施加至宿主皮膚的裝置，該裝置包含：底座，其經組態以固定殼體，其中該殼體經組態以接收電子單元，其中該電子單元經組態以：基於來自感測器的訊號來產生分析物資訊；感測器插入機構，其經組態以將感測器插入至宿主中；以及觸發器，其經組態以：回應於被啟動而使感測器插入機構將感測器插入至宿主中，將電子單元固定至殼體，使得感測器電接觸電子單元，並且使殼體從底座分離。

US 2013/0267811 A1 描述了用於測量宿主中分析物的系統及方法。更特定而言，所述的實施例描述了感測器敷貼器及搭配按鈕啟動使用的方法，該等方法植入感測器、拔出插入針、將傳輸器與殼體接合以及將敷貼器與殼體斷開接合，所有這些皆在一個平穩的運動中進行。一些實施例考慮在釋放敷貼器將後傳輸器與殼體接合。

US 11,400,215 B2 描述了一種用於透過插管將藥物從容器遞送至輸注部位中的藥物遞送裝置。該裝置包含底盤、用於沿著容器軸線驅動活塞構件以透過插管排出藥物的驅動機構、以及用於保持容器、插管及驅動機構的托架。提供了插入機構以用於在相對於底盤的插入方向上移動托架，並且提供了插管彎曲機構以用於圍繞彎曲軸線彎曲插管，以在插管在插入方向上移動之前使插管的至少端部部分與插入方向基本對準。

US 2009/0198215 A1 描述了針對醫療裝置的貼片的各種實施例。在各種實施例中，醫療裝置的黏合貼片可具有帶有不同黏合強度的黏合材料的選擇性區域。在其他實施例中，醫療裝置的黏合貼片可包括黏合材料，該黏合材料可以被催化劑活化以增加或減少黏合材料的黏合強度。在進一步的實施例中，醫療裝置可包括含有藥劑的可刺穿膜，該可刺穿膜被定位成被針刺穿並且使藥劑中之一些藥劑被攜帶至使用者-患者。

EP 1 090 584 B1 描述了一種用於採集血液樣品以用於診斷目的的刺血針單元，其包含驅動彈簧及轉子，該轉子具有工作表面，該工作表面的頂點距離其旋轉軸線最大距離，並且以這樣的方式連接至刺血針保持器：當轉子相對於彈簧滾輪在跟隨每個頂點的角推力區內時，刺血針尖端從刺血針開口出現。

US 7,273,484 B2 描述了一種用於出於診斷目的抽取血液的血液抽取系統。血液抽取系統包含帶有刺血針的殼體，刺血針可以在殼體內移動。殼體亦包括帶有驅動彈簧的刺血針驅動器及包括致動元件的扳機機構。本發明的血液抽取系統亦包括刺血針彈出機構，該刺血針彈出機構可以從用於移除刺血針的主動位置移動到不可能移除刺血針的被動位置。

迄今為止已知的裝置仍然存在一些技術挑戰。具體而言，已知的插入器通常需要技術上複雜的設計，以實現插入插管 (具有感測器或軟插管) 的安全且良好調整的插入及抽取。因此，需要改善的插入器。

所欲解決之問題

因此，期望提供一種用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中之插入裝置、插入系統及方法，其至少部分地解決上述技術挑戰。具體而言，期望一種用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中之插入裝置、插入系統及方法，其 a) 允許醫療裝置的至少可插入部分的可靠插入過程，b)與迄今為止已知的裝置相比，技術上設計上複雜性較低及/或 c) 製造起來較便宜。

該問題中之至少一些問題係藉由具有獨立請求項之特徵的用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中之插入裝置、插入系統及方法來解決。可以單獨方式或以任何任意組合方式實現之有利實施例列示於附屬請求項中以及整個說明書中。

如下文中所使用，術語「具有 (have)」、「包含 (comprise)」或「包括 (include)」或其任何任意文法變化係以非排他性方式使用。因此，此等術語既可指涉其中除了藉由此等術語所引入之特徵之外，在本文中描述的實體中並無另外的特徵存在之情形，亦可指涉其中存在一個或多個另外的特徵之情形。作為一示例，表述「A 具有 B」、「A 包含 B」及「A 包括 B」既可指其中除了 B 之外無其他元件存在於 A 中之情形 (即，其中 A 僅由及排他性地由 B 組成之情形) 且亦可指其中除了 B 之外一個或多個進一步元件 (例如元件 C、元件 C 及 D 或甚至進一步元件) 存在於實體 A 中之情形。

此外，應注意的是，表示特徵或元件可存在一次或多於一次之術語「至少一 (at least one)」、「一個或多個 (one or more)」或類似表述通常在引入各別特徵或元件時將僅使用一次。在下文中，在大多數情況中，在涉及各別特徵或元件時，表述「至少一」或「一個或多個」將不會重複，儘管有各別特徵或元件可存在一次或多於一次之事實。

進一步地，如在下文中所用，術語「較佳地 (preferably)」、「更佳地 (more preferably)」、「特別地/特定而言 (particularly)」、「更特別地/更特定而言 (more particularly)」、「具體而言 (specifically)」、「更具體而言 (more specifically)」或類似術語與視情況選用之特徵結合使用，而不限制替代方案的可能性。因此，藉由此等術語引入之特徵係可選之特徵且並不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習技術者將認識到，本發明可藉由使用替代特徵來執行。類似地，藉由「在本發明之一實施例中 (in an embodiment of the invention)」或類似表述所引入之特徵意欲為視情況之特徵，而對於本發明之替代實施例無任何限制，對於本發明之範疇無任何限制且對於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他視情況之或非視情況之特徵之可能性無任何限制。

在本發明的第一態樣，揭示了一種用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中之插入裝置。插入裝置包含： - 至少一個殼體，其具有至少一個適於可釋放地接納醫療裝置的保持結構， - 至少一個插入工具，其經組態用於插入醫療裝置的至少可插入部分， - 至少一個輪，其包含經組態用於引導插入工具及保持結構在遠側位置與近側位置之間的軸向移動的引導結構，以及 - 至少一個扭轉驅動器，其經組態用於在啟動後使輪旋轉。

引導結構包含相對於輪之中心及/或相對於輪之轉折點具有偏心度的形狀。偏心度不等於零。該形狀係經組態以減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。

本發明可以與比迄今為止已知的插入系統簡單得多的設計或架構相關聯，因為不需要提供單獨的致動器或機構來實現插入工具的受控插入及縮回移動。因此，可以減少製造成本、流程及成本。

如本文所使用，術語「個體 (subject)」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客制化的含義。該術語具體涉及人類或動物，不論實際上人類或動物分別處於健康狀況中亦或患有一種或多種疾病。個體可為患者。作為實例，個體可以是罹患糖尿病的人類或動物。個體可以是想要監測使用者的身體組織中的分析物值 (諸如葡萄糖值) 及/或將藥物 (諸如胰島素) 遞送到使用者的身體組織中的使用者，例如患者。然而，在實施例中，插入裝置的使用者可以與個體不同。另外地或可替代地，本發明可應用於其他類型之使用者或患者。

如本文所用，術語「醫療裝置 (medical device)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語具體而言可以指 (但不限於) 經組態以用於醫學技術領域，示例性地用於醫學分析或醫學診斷領域中之任意元件或物件。醫療裝置可以經組態用於進行至少一種醫療功能及/或用於至少一種醫療過程，諸如治療過程、診斷過程或另一醫療過程中的一者或多者。

醫療裝置可以係經組態以安裝在個體之皮膚部位 (諸如四肢之皮膚部位) 上。四肢可以選自由以下所組成之群組：手臂，示例性地上臂；腹部；肩膀；背部；髖部；腿部。示例性地，四肢可以為上臂。然而，其他應用也可能是可行的。

醫療裝置可以包含至少一個可經組態以留在身體組織之外的組件。此外，醫療裝置可包含至少一個可插入部分。可插入部分可以經組態用於插入個體之身體組織中。示例性地，插入裝置可以經組態用於將醫療裝置之可插入部分插入個體之身體組織中。

醫療裝置可以包含至少一種選自由以下所組成之群組的裝置：分析物感測器裝置，例如經組態用於檢測個體之體液中的至少一種分析物的分析物感測器裝置；輸注裝置，例如經組態用於將液體藥物 (諸如胰島素或任何其他液體藥物) 輸注至個體的組織中之藥物輸注裝置；及電刺激裝置，其例如經組態用於刺激個體之身體組織。此類輸注裝置包括可附接至患者皮膚的輸注泵，亦稱為貼片泵或輸注套管，其連接至通常佩戴在患者口袋中的輸注泵並藉由管道連接至輸注套管以將藥物從泵遞送至皮膚中。已知的貼片泵包括胰島素泵，諸如 Roche 的 Accu-Chek® Solo Micropump 或 Terumo 的 Medisafe 貼片泵。已知的輸注套管依序包括 Roche 的 Accu-Chek® Insight Flex 或 Tandem 的 Diabetes AutoSoft 輸注套管或由 Convatec® (諸如 Neria Guard) 製造的輸注套管。

例如，醫療裝置可包含至少一種分析物感測器裝置。分析物感測器裝置可包含經組態用於檢測個體之體液中的至少一種分析物的至少一個分析物感測器。插入裝置的插入工具可以係經組態用於將分析物感測器的至少一部分插入至個體的身體組織中，例如至少一個可插入部分。

本文所用之術語「分析物感測器裝置」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於檢測個體之體液中的至少一種分析物的裝置。

如本文所用，術語「分析物 (analyte)」為廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上之含義，且不應限於特殊或客製化之含義。該術語具體而言可以指但不限於參與個體之身體之代謝的化學和/或生物物質。示例性地，分析物可以為代謝物或兩種或更多種代謝物之組合。作為一實例，分析物可選自由以下所組成之群組：葡萄糖、乳酸鹽、三酸甘油酯、膽固醇。較佳的分析物為葡萄糖。仍然可以檢測其他分析物或兩種或更多種分析物之組合。身體組織示例性地可以為或可以包含脂肪組織及/或間質。然而，其他類型的身體組織也是可行的。

分析物感測器可以係經組態以用於定性及/或定量檢測至少一種分析物。本文所用之術語「分析物感測器」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可以指但不限於能夠定性或定量偵測至少一種分析物的存在和/或濃度的感測器。

分析物感測器可為電化學分析物感測器。分析物感測器可包含至少兩個電極。具體地，分析物感測器可包含至少一個雙電極感測器。雙電極感測器可精確地包含兩個電極，諸如工作電極及至少一個其他電極諸如相對電極，例如工作電極及組合式相對/參考電極。工作電極可以包含工作電極墊和視情況地設置在其上的至少一種測試化學品。相對電極可以包含相對電極墊。附加地並且視情況地，一種或多種氧化還原材料可以設置在其上。分析物感測器可進一步包含用於電接觸電極的一根或多根引線。引線可以在插入期間或在稍後的時間點連接到一個或多個電子組件。例如，引線可在插入分析物感測器之前已經連接至電子組件。例如，分析物感測器可為具有柔性基材及設置在其上的電極的針形或條形分析物感測器。作為一實例，分析物感測器可具有 5 mm 至 50 mm、具體地 7 mm 至 30 mm 的總長度。本發明上下文內的術語「總長度」涉及分析物感測器的總長度，其意指插入的分析物感測器的部分及可留在身體組織之外的分析物感測器的部分。插入的分析物感測器的部分也稱為活體內部分，可留在身體組織之外的分析物感測器的部分也稱為活體外部分。例如，活體內部分具有在 3 mm 至 12 mm 範圍內的長度。分析物感測器可進一步包含生物相容性覆蓋物，諸如生物相容性膜，該生物相容性膜完全或部分地覆蓋分析物感測器，並且防止測試化學品遷移至身體組織中，且允許體液及/或分析物擴散至電極。電化學分析物感測器的其他實施例，諸如三電極感測器，可能是可行的。例如，除了工作電極和相對電極之外，三電極感測器還可以包含參考電極。此類分析物感測器通常為所屬領域中已知的並且包括連續葡萄糖感測器系統，諸如 Dexcom 的 G6 或 G7 葡萄糖感測器系統、Medtronic 的 Enlite 葡萄糖感測器或 Abbott 的 Freestyle Libre 2 或 3。

分析物感測器可為光學分析物感測器。例如，分析物感測器可以包含在其端部具有葡萄糖敏感塗層的柔性光導和/或在內壁或外壁具有功能元件的管狀載體。分析物感測器的其他實施例也是可能的。

本文所用之術語「體液」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及通常存在於使用者或患者之身體或身體組織中及/或可由使用者或患者之身體產生的任意流體。作為身體組織的實例，可以命名為間質組織。因此，作為實例，體液可選自由血液及間質液所組成之群組。然而，另外或替代地，可使用一種或多種類型之體液，諸如唾液、眼淚、尿液或其他體液。在至少一種分析物的檢測期間，體液可存在於身體或身體組織內。

此外，醫療裝置可包含至少一個電子單元。分析物感測器可以可操作地連接至電子單元。如本文所使用，術語「電子單元 (electronics unit)」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於任意單元，諸如可以單片形式手持的單元，其經組態用於進行至少一種電子功能。例如，在醫療裝置為用於檢測使用者體液中的分析物的醫療裝置的情況下，電子單元可以具有至少一個用於連接至分析物感測器的介面，其中電子單元可以提供至少一種與分析物感測器相互作用的電子功能，例如至少一種測量功能。電子單元可以係經組態用於進行以下中的一者或多者：確定及/或控制分析物的檢測及/或將測量資料傳輸至另一組件。具體而言，電子單元可以係經組態用於進行以下中的一者或多者：使用分析物感測器進行測量、進行電壓測量、進行電流測量、記錄感測器訊號、存儲測量訊號及/或測量資料、將感測器訊號傳輸至另一組件。因此，電子單元具體可以包含以下中的至少一者：電壓表、電流表、恆電位器、電壓源、電流源、訊號接收器、訊號傳輸器、類比數位轉換器、電子濾波器、資料儲存裝置、儲能器。例如，電子單元可以被實施為傳輸器或可以包含至少一個經組態用於將資料傳輸至遠端電腦或遠端裝置的傳輸器。

醫療裝置可以進一步包含至少一個經組態以與醫療裝置通訊及/或進行控制的電子遠端裝置。電子遠端裝置可選自個人電腦、穿戴式裝置、智慧型手機、專有遙控器、平板電腦或伺服器。

例如，醫療裝置可以包含至少一種輸注裝置。本文所用之術語「輸注裝置」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及經組態用於將至少一種藥物遞送及/或輸注至使用者的身體組織中，例如用於將胰島素遞送及/或輸注至使用者的身體組織中的裝置。輸注裝置可以是藥物輸注裝置。輸注裝置可以包含至少一根輸注插管。插入裝置的插入工具可以係經組態用於將輸注插管的至少一部分插入至個體的身體組織中。如本文所用，術語「輸注插管 (infusion cannula)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語示例性地可以指但不限於空心管，該空心管經組態用於將藥物遞送及/或輸注至個體之身體組織中，例如用於將胰島素遞送及/或輸注至個體之身體組織中。

例如，醫療裝置可以包含至少一種電刺激裝置。本文所用之術語「電刺激裝置」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及經組態用於將至少一種電刺激施加至身體組織的裝置。電刺激裝置可以包含刺激電極。插入工具可以係經組態用於將刺激電極的至少一部分插入至個體的身體組織中。

如本文所用，術語「插入 (inserting)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語具體而言可以指但不限於經皮或皮下將醫療裝置、示例性地醫療裝置之可插入部分植入及/或置入個體之身體組織中之一者或多者之動作或過程。醫療裝置可以部分地插入至身體組織中。可以藉由使用插入裝置來執行醫療裝置的插入。在插入後，醫療裝置的至少可插入部分可以在個體之身體組織中停留預定之時間段，諸如數小時，示例性地一天或多天，諸如長達一週，或諸如長達兩週或更長時間。

本文所用之術語「插入裝置」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及經組態用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至身體組織中的裝置。諸如藉由在個體之皮膚中進行切開或穿刺，並藉由將醫療裝置部分地轉移至身體組織中，插入裝置可以係經組態用於將醫療裝置的至少可插入部分經皮或皮下插入至身體組織中。在將醫療裝置至少部分地插入個體之身體組織之後，可以將插入裝置完全或部分地移除。

如上所述，插入裝置包含至少一個殼體，該至少一個殼體具有至少一個適於可釋放地接納醫療裝置的保持結構。

如本文所用，術語「殼體 (housing)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語具體涉及具有至少一個內部空間及至少一個壁的元件或組件，該至少一個壁完全或部分地圍繞該至少一個內部空間並為該內部空間提供保護，諸如機械保護及針對環境影響 (諸如水分、氧氣及微生物污染中的一者或多者) 的保護中的一者或多者。殼體通常可適於完全或部分地圍繞及/或容納一個或多個元件，以提供以下中的一者或多者：機械保護、機械穩定性、針對水分及/或環境大氣的環境保護、屏蔽電磁影響等。殼體還可提供用於附接及/或保持一個或多個另外的組件或元件的基礎。

本文所用之術語「保持結構」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及經組態用於至少部分地包圍至少一個元件，例如醫療裝置及/或插入工具，及/或用於至少部分地將至少一個元件保持在期望的位置的任意元件。保持結構可以係經組態用於保持醫療裝置，即醫療裝置保持器，及/或保持結構可以係經組態用於保持插入工具，即插入工具保持器。例如，保持結構可以係經組態用於保持插入工具並且可以用作醫療裝置保持器。可替代地，插入工具保持器及醫療裝置保持器可以是兩個單獨的元件。

如下文將更詳細概述的，保持結構可以是或可以包含至少一個柱塞，或者可以連接至至少一個柱塞，以便驅動插入工具進行向身體組織中的穿刺或插入運動，以插入醫療裝置並返回。

示例性地，保持結構可以包含至少一個接納部，並且醫療裝置可以至少部分地接納於該接納部中。例如，保持結構可以包含旋轉對稱空心中心。旋轉對稱空心中心可以示例性地向保持結構之近側端敞開。醫療裝置可以係可佈置在保持結構之近側端處。保持結構可以包含一個或多個經組態用於與醫療裝置接合，示例性地與醫療裝置的表面接合的元件，以用於支撐醫療裝置並將醫療裝置保持就位。保持結構可以包含至少一個指狀物、至少一個夾持器、至少一個鉤子、至少一個鉗子等中的一者或多者。元件可以佈置在保持結構之內部結構處，示例性地在保持結構之接納部之內部結構處。其他實施例也可能是可行的。示例性地，保持結構可以包含至少一個黏合元件。元件可以佈置在保持結構之內部結構處，示例性地在保持結構之接納部之內部結構處。

本文所用之術語「可釋放地接納醫療裝置」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及以下事實：保持結構與醫療裝置之間的連接是可分離的、可拆卸的及非永久的中的至少一種。保持結構可以係經組態用於直接或間接地從醫療裝置撤回插入工具，同時將醫療裝置的至少經插入部分留在身體組織中。本文所用之術語「直接撤回」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及其中保持結構係經組態用於向醫療裝置施加至少一個力從而釋放及/或斷開保持結構及醫療裝置的實施例。本文所用之術語「間接地撤回」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及其中至少一個力被施加到插入裝置的保持結構及/或另外的組件從而釋放及/或斷開保持結構及醫療裝置的實施例。

保持結構可以係經組態用於直接或間接地使保持結構及醫療裝置的至少可插入部分軸向地朝向身體組織推進且用於將插入工具及醫療裝置的至少可插入部分插入至身體組織中。本文所用之術語「推進」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及加速，例如從靜止到規定的速度。本文所用之術語「直接推進」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及其中保持結構係經組態用於向醫療裝置施加至少一個力從而推進醫療裝置的實施例。本文所用之術語「間接地推進」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及其中至少一個力被施加到插入裝置的保持結構及/或另外的組件從而推進醫療裝置的實施例。

本文所用之術語「軸向移動」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及軸向方向的移動。軸向方向可由插入裝置的延伸軸線定義，例如殼體的延伸軸線。具體而言，該術語意指朝向或遠離皮膚的移動，具體而言基本上垂直於插入裝置可附接到的皮膚之表面的移動。

插入裝置可以包含至少一個插入鎖定機構。插入鎖定機構可以係經組態用於鎖定及釋放保持結構的移動。插入鎖定機構可以係經組態用於與輪、保持結構引導件或醫療裝置中的一者或多者相互作用。例如，使保持結構推進可以藉由釋放插入鎖定機構來觸發。本文所用之術語「插入鎖定機構」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及適用於進行至少一種鎖定功能的裝置或裝置的組合。例如藉由與輪、保持結構引導件或醫療裝置中的一者或多者相互作用，插入鎖定機構可以是至少一種經組態用於鎖定及/或釋放保持結構的移動的機構，例如保持結構的柱塞。

例如，插入鎖定機構可適用於防止插入裝置的不期望的致動，從而防止保持結構的不期望的驅動。作為實例，諸如藉由提供一個或多個軸承或一個或多個引導件，諸如一個或多個導軌或滑道，保持結構以可移動的方式支撐在殼體內。例如，保持結構可以以可線性移動的方式儲存或引導在插入裝置的殼體內。保持結構可以具有縮回位置或靜止位置，在縮回位置或靜止位置，保持結構在插入之前被儲存，並且在縮回位置或靜止位置，插入工具不從插入裝置突出。插入鎖定機構可適於防止保持結構不期望地離開靜止位置或儲存位置及/或可適於通常防止插入裝置的不期望的激發。本文所用之術語「激發」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及插入裝置的致動及/或朝向保持結構的遠側位置移動的過程。插入鎖定機構可以包含至少一個鎖定位置及至少一個解鎖位置，其中在鎖定位置，可以阻擋不期望的激發，並且其中在解鎖位置，激發插入裝置且因此實現將醫療裝置的可插入部分插入至身體組織中。例如，在鎖定位置的插入鎖定機構適於至少部分地阻擋輪的旋轉及/或保持結構的移動。插入鎖定機構可以進一步充當運輸鎖或運輸安全裝置，其諸如用於防止插入裝置在運輸或儲存期間不期望的激發。此外，可以附加地實現附加的運輸鎖定裝置或運輸安全裝置。

插入鎖定機構可以包含一個或多個阻擋元件。阻擋元件可以鄰接插入裝置的一個或多個元件，例如，鎖定位置的輪及/或保持結構。一個或多個阻擋元件可以是可移動的，並且可以在鎖定位置直接或間接地抵靠輪或其一部分，以便防止輪的旋轉及/或保持結構的移動。在解鎖位置，一個或多個阻擋元件可移開輪及/或保持結構，以便釋放輪及/或保持結構，並以便允許輪的旋轉及/或保持結構的移動。例如，阻擋元件可以是至少一個經組態用於防止保持結構從遠側位置移動到近側位置之鎖定臂。

本文所用之術語「遠側位置」為廣義術語，且給予熟習此項技術者其普通及習慣上之含義而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及指示插入裝置及/或其任何部分及/或醫藥裝置相對於個體的位置的位置規範，其中插入工具、保持結構及/或醫療裝置距離插入裝置的近側側係最遠。示例性地，為了插入醫療裝置的至少可插入部分，可以使插入裝置與個體之皮膚部位接觸。遠側位置可以指遠離個體之皮膚部位的位置。遠側位置可以是在插入裝置和/或其任何部分的插入移動之前的初始位置。插入裝置的每個組件可具有它自己的和/或單獨的遠側位置。例如，插入工具、保持結構及/或醫療裝置可以分別具有它們自己的及/或單獨的遠側位置。在插入之前，插入裝置、保持結構及/或醫療裝置可以在它們的遠側位置且可以準備好將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中。

本文所用之術語「近側位置」為廣義術語，且給予熟習此項技術者其普通及習慣上之含義而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及指示插入裝置及/或其任何部分及/或醫藥裝置相對於個體的位置的位置規範，其中插入工具、保持結構及/或醫療裝置距離插入裝置的近側側係最近。示例性地，為了插入醫療裝置，可以使插入裝置與個體之皮膚部位接觸。近側位置可以指非常靠近個體之皮膚部位的位置。插入裝置的每個組件可具有它自己的和/或單獨的近側位置。例如，插入工具、保持結構及/或醫療裝置可以分別具有它們自己的及/或單獨的近側位置。在插入工具、保持結構及/或醫療裝置在它們的近側位置的情況下，醫療裝置可以被插入至個體的身體組織中。在醫療裝置之插入期間，醫療裝置可以與個體之皮膚部位接觸，且因此可以處於其近側位置。

插入鎖定機構可以用手操作。為了操作插入鎖定機構，諸如觸發釋放插入鎖定機構，插入鎖定機構可以包含至少一個操作元件，諸如至少一個開關，例如至少一個滑動開關、推動按鈕、拉動釋放裝置、至少一個可拆卸銷等。然而，其他類型的操作元件亦是可行的。

例如，保持結構可以包含至少一個柱塞。柱塞亦可以稱為活塞、活塞桿或推桿。柱塞可以係經組態用於直接或間接地，例如，經由至少一個另外的元件，附接至醫療裝置及/或插入工具。柱塞可以係經組態以直接或間接地使醫療裝置軸向地朝向皮膚推進並且將插入工具 (例如插入插管) 在第一階段插入至皮膚中。柱塞可以係經組態以從醫療裝置撤回插入工具，同時在第二階段將醫療裝置的經插入部分留在皮膚中。

保持結構可以包含至少一個保持結構引導件，例如針對柱塞的引導件。本文所用之術語「保持結構引導件」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及至少一個經組態用於引導保持結構的移動的元件。引導可以包含指引保持結構的運動。例如，殼體可以包含至少一個經組態用於引導保持結構引導件在其遠側位置與其近側位置之間的軸向移動之引導框。插入鎖定機構可以包含至少一個經組態用於與保持結構引導件接合以防止將結構保持從遠側位置移動到近側位置之鎖定臂。至少一個保持結構引導件可以具體地存在於保持結構引導件與引導框的介面處，其中至少一個保持結構引導件係經組態以引導與引導框的對應的引導結構接觸的保持結構的軸向移動。引導元件的實例包括軌道、通道銜鐵、凹槽、榫及狹槽。

如上所述，插入裝置包含經組態用於插入醫療裝置的至少可插入部分的至少一個插入工具。本文所用之術語「插入工具」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及可以至少部分地插入至身體組織中的任意元件，特定而言為了遞送或轉移另外的元件。插入工具可以係經組態用於支撐醫療裝置之可插入部分的插入。示例性地，插入工具可以係經組態用於支撐醫療裝置之可插入部分的插入。插入工具可以包含用於將醫療裝置的可插入部分、示例性地醫療裝置的可插入部分插入至身體組織中之尖端或尖頭。在本發明的上下文中，插入工具被認為係插入裝置的一部分。然而，特定而言在插入系統之製造期間，插入工具亦可以被認為係醫療裝置的可插入部分。因此，在插入期間，插入工具可以進行從遠端位置到近側位置的穿刺運動，從而在使用者或患者的皮膚中產生切口，將醫療裝置的至少可插入部分轉移到身體組織中，並且隨後，進行相反方向的運動，其中將插入工具從身體組織中拉出，其中醫療裝置的至少可插入部分至少部分地保留在身體組織內。在插入期間，醫療裝置的至少可插入部分可以完全或部分地被插入工具圍繞。如上所述，保持結構可以是或可以包含至少一個柱塞，該至少一個柱塞適用於軸向推動插入工具以進行穿刺運動，並且可以進一步適於在插入後軸向地拉回插入工具。插入後，醫療裝置的可插入部分可保留在個體的身體組織中。然而，在插入醫療裝置後，插入工具可以從個體的身體組織縮回到插入裝置中。

插入工具可以包含至少一根插入插管或至少一根插入針。如本文所用，術語「插入插管 (insertion cannula)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語具體可指但不限於可至少部分地開槽的空心針，例如呈 U 形、三角形形狀、橢圓形形狀或圓形形狀。醫療裝置的至少可插入部分可以被接納在插入插管內，諸如在插入插管之內腔內。如本文中所用的術語「插入針 (insertion needle)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於緊湊的針，示例性地沒有狹槽且沒有任何空心部分。醫療裝置 (諸如貼片泵的輸注套管的軟插管) 可以容納在插入針的外表面上。

插入裝置可以包含插入工具保護機構，例如插入插管或插入針保護機構，該插入工具保護機構經組態用於阻擋保持結構再次朝向近側位置移動。使用插入插管或插入針保護機構可以保護個體免於接觸暴露的插入工具。例如，插入鎖定機構可以用作插入插管或插入針保護機構。使用相同的機構可以允許簡化設計。可替代地，可以使用與插入鎖定機構不同的機構來阻擋保持結構的移動。例如，插入裝置可以係經組態用於在縮回後鎖定保持結構。將縮回的插入工具固定在殼體內部的許多安全措施可能是可行的。例如，下文更詳細描述的扭轉彈簧可以例如一旦保持結構到達其遠側位置就被鎖定及/或與輪脫開。例如，保持結構 (例如柱塞及/或插入工具) 可以例如一旦保持結構到達其遠側位置就被鎖定。

如上所述，插入裝置包含至少一個輪，該至少一個輪包含經組態用於引導插入工具及保持結構在遠側位置與近側位置之間的軸向移動的引導結構。

本文所用之術語「輪」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及至少一個經組態用於施以圍繞軸線或中心的旋轉運動的元件。例如，輪的形狀可以選自由以下所組成之群組：圓形、橢圓形、非圓形、三角形、長方形或多邊形。輪可以是飛輪。輪可以是凸輪或面凸輪。

本文所用之術語「引導結構」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於引導移動的至少一個二維或三維結構或複數個結構，例如，限定插入工具及保持結構的軸向移動的速度及/或加速度。引導結構可以是導軌及/或引導通道。本文所用之術語「引導通道」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於輪的表面平面內的凹槽。本文所用之術語「導軌」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體亦可指但不限於從輪的表面平面延伸的突起。

引導結構包含相對於輪之中心及/或相對於輪之轉折點具有偏心度的形狀。偏心度不等於零。

例如，引導結構的形狀，例如，在平面圖中，係選自由以下所組成之群組：非圓形、橢圓形、螺旋形及三角形。例如，引導結構的形狀可以是圓形。可替代地，該形狀可以經組態使得儘管輪的角移動速度基本穩定，但保持結構保留在延伸位置 (諸如近側位置) 的時間比引導結構具有帶有零偏心度的嚴格圓形形式的情況要長。這種非圓形形狀可以允許增加將保持結構保持在延伸位置的時間。與基本上在整個插入過程中以高速插入及縮回操作的迄今為止已知的插入器相比，該設計與以下優點相關聯：根據本發明的插入能夠為醫療裝置的可插入部分提供更多的時間以在插入工具被拉回之前更深地刺入皮膚：在將醫療裝置的可插入部分插入至皮膚中期間，由於皮膚的慣性，鄰近插入點的皮膚區域特定而言當插入以高軸向移動速度發生時將遠離醫療裝置。當插入工具圍繞其最接近皮膚的點的軸向移動的速度減慢時，插入點周圍的皮膚的凹陷部分有更多的時間放鬆並朝向醫療裝置向上移回。這樣，改善了醫療裝置的可插入部分的插入，因為在軸向縮回移動再次加速以將插入工具從皮膚中拉出之前，可插入部分將更深地穿透皮膚，同時將可插入部分留在適當位置。

在其他實施例中，圓形亦是可能的，例如在使用非圓形輪及/或非中心安裝點的情況下。

本文所用之術語「輪的中心」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於輪的安裝點。該中心可以是重心。然而，其他安裝點亦是可能的。本文所用之術語「輪的轉折點」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於輪進行旋轉所圍繞的點。輪可具有幾個轉折點，例如移動期間的不同時間。該形狀係經組態以減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。本文所用之術語「插入工具的轉折點」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於插入工具從遠側位置到近側位置的移動被反轉的點。

插入裝置 (例如輪) 可以包含至少一個從動件。從動件可以附接至保持結構。引導結構可以係經組態用於引導從動件。本文所用之術語「從動件」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於與引導結構接合並且用於沿著引導結構移動的任意形狀的元件。例如，從動件可以是從動銷。從動銷可以在引導通道內移動。引導結構可以引導從動銷。從動件可以附接至保持結構。例如，從動件可以是在導軌上移動的撬車或拖車。撬車或拖車可以附接至保持結構。引導結構的形狀可以使得與從動件的摩擦在最後一個角位置或部分增加。

如上所述，插入裝置包含至少一個經組態用於在啟動後使輪旋轉的扭轉驅動器。本文所用之術語「扭轉驅動器」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及藉由扭轉工作的驅動機構。例如，扭轉驅動器包含至少一個扭轉彈簧。例如，當裝載扭轉彈簧時，扭轉彈簧被扭轉，並且在啟動後可以在相反方向上施以力矩，從而在輪上施以旋轉力。輪係經組態用於回應於由扭轉驅動器施以的旋轉力而旋轉。扭轉驅動器 (例如扭轉彈簧) 可以是預載的，例如出廠時。扭轉驅動器 (例如扭轉彈簧) 可以是可由使用者負載的，例如扭轉驅動器可以是可重新裝載的。本文所用之術語「在啟動後使輪旋轉」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體涉及以下事實：扭轉力向輪施以旋轉力，從而觸發及/或驅動輪的旋轉。

插入裝置可以包含至少一個保護蓋。如本文中所用的術語「保護蓋 (protective cap)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於殼體的一部分，其經組態用於在使用之前諸如在儲存、供應、銷售等期間保護醫療裝置及/或插入裝置的其他組件。殼體或保護蓋中的一者或多者可以包含至少一種乾燥劑。本發明意義上的此類保護蓋及乾燥劑進一步描述於 EP3727130A1 及 EP3202323A1 中。保護蓋可以係經組態用於覆蓋殼體的面向皮膚的開口。保護蓋可以係經組態用於提供插入裝置的獨創性閉合。例如，保護蓋的移除可以釋放及/或解除阻擋插入鎖定機構。

保護蓋可藉由至少一次扭轉移動從插入裝置上拆卸下來。作為實例，保護蓋可以藉由形狀配合連接或壓入配合連接中的至少一種連接到殼體。保護蓋可以藉由摩擦接觸、螺紋等中的一者或多者附接至殼體。保護蓋之邊緣可以被推至殼體之邊緣上，或反之亦然。因此，作為實例，保護蓋可以具有圓形、橢圓形或多邊形邊緣，其緊密配合在具有對應形狀之殼體的邊緣上，或反之亦然。在連接狀態下可能存在重疊區域，其中保護蓋與殼體重疊，或反之亦然。

保護蓋具體可完全或部分地由至少一種剛性材料製成，諸如由至少一種塑膠材料及/或至少一種金屬製成。保護蓋具體可以具有經組態以指向插入裝置的殼體的開口。保護蓋具體可以被製成基本上旋轉對稱的，例如，藉由圍繞軸線 (諸如圓柱軸線) 具有軸向旋轉對稱。作為實例，保護蓋可經設計成圓柱體、半球形或穹頂形。

例如，扭轉驅動器可以在出廠時或由使用者預張緊，較佳地藉由拉下保護蓋，保護蓋繼而張緊扭轉驅動器。例如，保護蓋係藉由長絲連接到旋轉軸線，當從殼體移除保護蓋時，長絲將軸線轉到張緊扭轉彈簧的方向。旋轉軸線處的棘輪機構可用於確保在長絲從旋轉軸線被拉出後保持旋轉軸線的張緊。

插入裝置可以包含摩擦制動器。本文所用之術語「摩擦制動器」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於藉由摩擦制動操作。摩擦制動器可以在插入工具及保持結構的近側位置起作用。另外地或可替代地，摩擦制動器的摩擦阻力相對於引導結構的其他角位置或部分增加。摩擦制動器可以係經組態用於與輪及/或保持結構相互作用。例如，引導結構可以以能夠改變引導結構與從動銷之間的摩擦阻力的方式成形。此阻力繼而可以用於控制輪的移動速度，並且因此控制保持結構的插入及縮回移動的移動速度。可替代地或與改變引導結構的形狀組合，摩擦阻力可以係藉由引導結構的不同部分中使用的材料、表面紋理或包衣中的一者或多者來控制。

插入裝置包含至少一個制動器元件。在保持結構的近側位置，例如柱塞的最大延伸位置，輪的至少一部分可以接觸制動器元件。本文所用之術語「制動器元件」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於降低旋轉速度 (例如輪的角移動速度) 的至少一個元件。制動器元件可以係經組態用於在輪的限定的角制動間隔內減慢輪的角移動速度。一旦到達制動間隔的末端，制動器元件就可以停止抑制輪移動並且輪可以加速以縮回插入工具。例如，插入裝置可以係經組態使得柱塞在開始縮回移動之前到達最大延伸位置時停止移動或以非常低的速度移動達輪移動的至少一個有限的角間隔。例如，在發生制動的角間隔中，輪直徑可以較大。在輪的此態樣，外緣可以接觸制動器元件，這導致減慢輪的運動。制動器元件可以包含桿，例如具有高阻力的表面，諸如橡膠。作為以一定角間隔延伸輪的直徑的附加或替代，可以局部地增加輪的厚度，使得制動器元件僅在增加的厚度的區域中接觸輪。另外地或可替代地，輪可以包含從動銷，該從動銷從輪徑向向外延伸並且接觸制動器元件，諸如板片彈簧。可替代地，從動銷可以安裝在輪的側面上並且垂直於輪的圓形平面定向。藉由制動器元件對插入工具及保持結構的軸向移動的速度的控制亦可以與由摩擦制動器提供的控制組合。

插入裝置可以包含    醫療裝置鎖定機構。本文所用之術語「醫療裝置鎖定機構」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於當保持結構從醫療裝置撤回插入工具時防止醫療裝置被拉回到殼體中的至少一個元件及/或複數個元件。例如，醫療裝置鎖定機構可以包含經組態用於當保持結構從醫療裝置撤回插入工具時防止醫療裝置被拉回到殼體中的可彎曲鎖定臂。

插入裝置可進一步包含至少一個使用者介面。本文所用之術語「使用者介面」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語可指但不限於元件或裝置，其係經組態用於與其環境相互作用，諸如為了單向或雙向交換資訊的目的，諸如為了交換資料或命令中的一者或多者。例如，使用者介面可以係經組態以與使用者共享資訊以及接收使用者的資訊。使用者介面可以是與使用者視覺相互作用的特徵，諸如顯示器，或與使用者聽覺相互作用的特徵。作為實例，使用者介面可以包含經組態用於當插入已成功完成時播放至少一種聲音的聲音產生器。具體而言，聲音產生器亦經組態以播放旋律，諸如 Kool & the Gang 的 Celebration。

在本發明的另外的態樣，插入系統包含至少一個醫療裝置及至少一個用於將醫療裝置至少部分地插入至個體之身體組織中的根據本發明的 (例如如上面第一態樣所描述的或如下文更詳細地描述的) 插入裝置。醫療裝置係藉由保持結構來保持。對於可能的定義及選項，可以參考如本發明之插入裝置之揭示內容。

如本文中所使用的術語「系統」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。該術語具體可指但不限於可彼此相互作用以實現至少一種共同功能的至少兩個元件之組。至少兩個組件可經獨立處理或可耦合、可連接或可集成以形成共同裝置。

如本文所用，術語「插入系統 (insertion system)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上之含義，而不限於特殊或客製化之含義。該術語具體而言可以係指但不限於至少兩個元件或組件之群組，該等至少兩個元件或組件能夠彼此交互作用，以對兩個元件或組件中之至少一者進行至少一次經皮或皮下插入個體之身體組織中，諸如藉由在個體之皮膚中進行切開或穿刺且藉由將兩個元件或組件中的至少一者完全或部分轉移到身體組織中。

在本發明的另外的態樣，揭示了一種將醫療裝置之至少可插入部分插入至個體之身體組織中之方法。該方法包含使用如上文所描述之或如下文將進一步更詳細描述之插入系統。因此，對於可能的定義及選擇，可參考根據本發明的插入系統及插入裝置的揭示內容。

該方法包含以下步驟，這些步驟具體可依給定之順序進行。該方法可包含未列出的其他方法步驟。

該方法包含以下步驟： a) 將插入系統施加至個體的皮膚； b) 將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體之身體組織中，其中輪係由至少一個扭轉驅動器在啟動後旋轉，其中插入工具及保持結構在遠側位置與近側位置之間的軸向移動係藉由輪驅動，且其中引導結構包含相對於輪之中心及/或相對於輪之轉折點具有偏心度的形狀，其中偏心度不等於零，且其中形狀減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。

該方法可進一步包含：在插入醫療裝置後，將插入工具從個體的身體組織縮回到插入裝置中。

本發明的方法可以是活體內方法。此外，該方法可以包含除了上面明確提到的那些步驟之外的步驟。例如，進一步的步驟可以涉及例如在插入之前對皮膚部位進行消毒。如技術人員所理解的，該方法不需要特定的醫療技能並且不會給個體帶來顯著的健康風險，且因此通常由接受該醫療裝置的個體本身來進行。因此，該方法可以是自我投予的方法。

根據本發明的方法及裝置提供大量優於已知方法及裝置的優點。所揭示的驅動機構可以包含經由扭轉驅動器驅動的輪的插入及縮回移動的受限引導、引導結構，例如導軌或引導凹槽。引導結構可以包含非圓形形式，其降低插入過程結束時的移動速度並延遲縮回過程。導軌的行程與扭轉驅動器的力一起可以確定插入及縮回移動的速度，並且特定而言可以使得可以在插入工具即將改變移動的方向時使插入工具的移動減速。當插入工具被拉出身體組織時，縮回移動的延遲可以支持防止分析物感測器的不完全插入。因此，根據本發明的插入裝置可以顯著提高插入過程的可靠性。可以藉由降低輪的轉折點處的線性運動的速度來防止分析物感測器的不完全插入。藉由使用相同的扭轉驅動器來進行保持結構的插入及縮回移動，這種構造在使用中可以是簡單且穩健的。

以下摘要說明且不排除更多可能的實施例，可設想以下實施例： 實施例 1. 一種插入裝置，其用於將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體的身體組織中，該插入裝置包含： - 至少一個殼體，其具有至少一個適於可釋放地接納醫療裝置的保持結構， - 至少一個插入工具，其經組態用於插入醫療裝置的至少可插入部分， - 至少一個輪，其包含經組態用於引導插入工具及保持結構在遠側位置與近側位置之間的軸向移動的引導結構，以及 - 至少一個扭轉驅動器，其經組態用於在啟動後使輪旋轉， 其中引導結構包含相對於輪之中心及/或相對於輪之轉折點具有偏心度的形狀，其中偏心度不等於零，且其中形狀係經組態以減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。 實施例 2. 如前一項實施例之插入裝置 ，其中保持結構係經組態用於直接或間接地從醫療裝置撤回插入工具，同時將醫療裝置的至少經插入部分留在身體組織中。 實施例 3. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中保持結構係經組態用於直接或間接地使保持結構及醫療裝置的至少可插入部分軸向地朝向身體組織推進且用於將插入工具及醫療裝置的至少可插入部分插入至身體組織中。 實施例 4. 如前一項實施例之插入裝置 ，其中使保持結構推進係藉由釋放插入鎖定機構來觸發。 實施例 5. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中保持結構包含至少一個保持結構引導件，其中殼體包含至少一個經組態用於引導保持結構引導件在其遠側位置與其近側位置之間的軸向移動之引導框。 實施例 6. 如前述兩個實施例中任一項之插入裝置，其中插入鎖定機構包含至少一個經組態用於與保持結構引導件接合以防止將結構保持從遠側位置移動到近側位置之鎖定臂。 實施例 7. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中保持結構包含至少一個柱塞。 實施例 8. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中輪係經組態用於回應於由扭轉驅動器施以的旋轉力而旋轉。 實施例 9. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中扭轉驅動器包含至少一個扭轉彈簧。 實施例 10. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中引導結構為導軌及/或引導通道。 實施例 11. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中引導結構之形狀係選自由以下所組成之群組：非圓形、橢圓形、螺旋形及三角形。 實施例 12. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中輪之形狀係選自由以下所組成之群組：圓形、橢圓形、非圓形、三角形、矩形或多邊形。 實施例 13. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含至少一個從動件，其中引導結構係經組態用於引導從動件。 實施例 14. 如前述實施例之插入裝置，其中引導結構之形狀係使得與從動件的摩擦在最後一個角位置或部分增加。 實施例 15. 如前述兩項實施例中任一項之插入裝置，其中從動件為從動銷，其中引導結構引導附接至保持結構的從動銷。 實施例 16. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含至少一個致動器元件。 實施例 17. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含摩擦致動器。 實施例 18. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含經組態用於當保持結構將插入工具從醫療裝置撤回時防止醫療裝置被拉回到殼體中的醫療裝置鎖定機構。 實施例 19. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含經組態用於鎖定及釋放所述保持結構的移動的插入鎖定機構，其中插入鎖定機構係經組態用於與輪、保持結構引導件或醫療裝置中的一者或多者相互作用。 實施例 20. 如前述實施例中任一個之插入裝置，其中插入工具包含至少一根插入插管或至少一根插入針。 實施例 21. 如前一項實施例之插入裝置，其中插入裝置包含經組態用於阻擋保持結構再次朝向近側位置的移動的插入工具保護機構，或經組態用於阻擋保持結構再次朝向近側位置的移動的插入針保護機構。 實施例 22. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含至少一個保護蓋，其中保護蓋係經組態用於覆蓋殼體的面向皮膚的開口。 實施例 23. 如前一項實施例之插入裝置，其中保護蓋的移除釋放及/或解除阻擋插入鎖定機構。 實施例 24. 如前述兩項實施例中任一項之插入裝置，其中扭轉驅動器在出廠時或由使用者預張緊，較佳地藉由拉下保護蓋，保護蓋繼而張緊扭轉驅動器。 實施例 25. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中殼體或保護蓋中的一者或多者包含至少一種乾燥劑。 實施例 26. 如前述實施例中任一項之插入裝置，其中插入裝置包含至少一個使用者介面，諸如經組態用於當插入已成功完成時播放至少一種聲音的聲音產生器。 實施例 27. 一種插入系統，其包含至少一個醫療裝置及至少一個用於將醫療裝置至少部分地插入至個體之身體組織中的如前述實施例中任一項之插入裝置，其中該醫療裝置係藉由保持結構來保持。 實施例 28. 如前一項實施例之插入系統，其中醫療裝置包含至少一種選自由以下所組成之群組的裝置：分析物感測器裝置；輸注裝置；及電刺激裝置。 實施例 29. 如前一項實施例之插入系統，其中醫療裝置進一步包含至少一個經組態以與醫療裝置通訊及/或進行控制的電子遠端裝置。 實施例 30. 如前一項實施例之插入系統，其中電子遠端裝置係選自個人電腦、穿戴式裝置、智慧型手機、專用遙控器、平板電腦或伺服器。 實施例 31. 一種將醫療裝置之至少可插入部分插入至個體之身體組織中之方法，其中該方法包含使用如前述提及插入系統的實施例中任一項之插入系統，其中該方法包含以下步驟： a) 將插入系統施加至個體的皮膚； b) 將醫療裝置的至少可插入部分插入至個體之身體組織中，其中輪係由至少一個扭轉驅動器在啟動後旋轉，其中插入工具及保持結構在遠側位置與近側位置之間的軸向移動係藉由輪驅動，且其中引導結構包含相對於輪之中心及/或相對於輪之轉折點具有偏心度的形狀，其中偏心度不等於零，且其中形狀減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。

圖 1A 至圖 1C 示出了使用根據本發明的插入系統 111 的例示性實施例將醫療裝置 110 的至少可插入部分插入至身體組織 114 中之方法的實施例的序列。插入系統 111 包含至少一個插入裝置 112 及醫療裝置 110。

醫療裝置 110 可以為經組態用於醫療技術領域，示例性地醫療分析或醫療診斷領域中的任意元件或物件。醫療裝置 110 可以經組態用於執行至少一種醫療功能和/或用於至少一種醫療過程，諸如治療過程、診斷過程或另一醫療過程中的一者或多者。醫療裝置 114 可以係經組態以安裝在個體之四肢之皮膚部位上。四肢可以選自由以下所組成之群組：手臂，示例性地上臂；腹部；肩膀；背部；髖部；腿部。示例性地，四肢可以為上臂。然而，其他應用也可能是可行的。醫療裝置 110 可以包含至少一個可以經組態以留在身體組織 114 之外的組件。此外，醫療裝置 110 可以包含至少一個可插入部分 115，諸如分析物感測器或輸注插管或至少一個電刺激器電極。可插入部分可以係經組態用於插入個體之身體組織 114 中。示例性地，插入裝置可以係經組態用於將醫療裝置 110 的可插入部分插入至個體之身體組織 114 中。醫療裝置 114 可以包含至少一種選自由以下所組成之群組的裝置：分析物感測器裝置，例如經組態用於檢測個體之體液中的至少一種分析物的分析物感測器裝置；輸注裝置，例如經組態用於將液體藥物 (諸如胰島素或任何其他液體藥物) 輸注至個體的組織中之藥物輸注裝置；及電刺激裝置，其例如經組態用於刺激個體之身體組織。此類輸注裝置包括可附接至患者皮膚的輸注泵，亦稱為貼片泵或輸注套管，其連接至通常佩戴在患者口袋中的輸注泵並藉由管道連接至輸注套管以將藥物從泵遞送至皮膚中。已知的貼片泵包括胰島素泵，諸如 Roche 的 Accu Chek® Solo Micropump 或 Terumo 的 Medisafe 貼片泵。已知的輸注套管依序包括 Roche 的 Accu-Chek® Insight Flex 或 Tandem 的 Diabetes AutoSoft 輸注套管或由 Convatec® (諸如 Neria Guard) 製造的輸注套管。

插入裝置 112 可以係經組態用於將醫療裝置 112 的至少可插入部分插入至身體組織 114 中。插入裝置 112 可以係經組態用於將醫療裝置 110 的至少可插入部分經皮或皮下插入至身體組織 114 中，諸如藉由在個體之皮膚中進行切開或穿刺，並藉由將醫療裝置部分地轉移至身體組織中。在將醫療裝置 112 至少部分地插入至個體之身體組織 114 後，可以將插入裝置 112 完全或部分地移除。

插入裝置 112 包含至少一個殼體 116，該至少一個殼體具有至少一個適於可釋放地接納醫療裝置 110 的保持結構 118。插入裝置 112 進一步包含至少一個插入工具 120，該至少一個插入工具經組態用於插入醫療裝置 112 的至少可插入部分。插入工具 120 可以是插入插管。保持結構 118 可以係經組態用於保持醫療裝置 118 及/或保持結構 118 可以係經組態用於保持插入工具 120。

保持結構 118 可以係經組態用於直接或間接地使保持結構 118 及醫療裝置 110 的至少可插入部分軸向地朝向身體組織 114 推進且用於將插入工具 120 及醫療裝置 110 的至少可插入部分插入至身體組織 114 中。保持結構 118 可以係經組態用於直接或間接地從醫療裝置 110 撤回插入工具 120，同時將醫療裝置 110 的至少經插入部分留在身體組織 114 中。

保持結構 118 可以是或可以包含至少一個柱塞 122，或者可以連接至至少一個柱塞 122，以便驅動插入工具 120 進行向身體組織 114 中的穿刺或插入運動，以插入醫療裝置 110 並返回。柱塞 122 可以係經組態用於直接或間接地，例如，經由至少一個另外的元件，附接至醫療裝置 110 及/或插入工具 120。柱塞 122 可以係經組態以直接或間接地使醫療裝置 110 軸向地朝向皮膚推進並且將插入工具 (例如插入插管) 在第一階段插入至皮膚中。柱塞 122 可以係經組態以從醫療裝置撤回插入工具 120，同時在第二階段將醫療裝置 110 的經插入部分留在皮膚中。

保持結構 118 可以包含至少一個保持結構引導件，例如針對柱塞的引導件。在圖 1A 至圖 1C 的實施例中，保持結構引導件被實施為至少一個引導框 124 及至少一個柱塞引導件 126。柱塞引導件 126 可以包含至少一個桿。柱塞 122 可以連接至柱塞引導件 126。引導框 124 可以係經組態用於引導柱塞 122 的軸向移動。引導可以包含指引保持結構 118 的運動。例如，殼體 116可以包含經組態用於引導保持結構引導件在其遠側位置與其近側位置之間的軸向移動之引導框 124。

插入系統 112 可以包含至少一個插入鎖定機構 128。插入鎖定機構 128 可以係經組態用於鎖定及釋放保持結構 118 的移動。在圖 1A 至圖 1C 所示的實施例中，插入鎖定機構 128 可以係經組態用於與柱塞引導件 126 相互作用。例如，使保持結構 118 推進可以藉由釋放插入鎖定機構 128 來觸發，例如在致動至少一個按鈕 130 時。例如，插入鎖定機構 128 可適用於防止插入裝置 112 的不期望的致動，從而防止保持結構 118 的不期望的驅動。保持結構 118 可具有縮回位置或靜止位置，其中保持結構 118 在插入之前被儲存並且其中插入工具 120 不從插入裝置 112 突出。插入鎖定機構 128 可適於防止保持結構 118 不希望地離開靜止位置或儲存位置及/或可適於通常防止插入裝置 112 的不期望的激發。插入鎖定機構 128 可以包含至少一個鎖定位置 (如圖 1A 及圖 1C 所示) 及至少一個解鎖位置 (如圖 1B 所示)，其中在鎖定位置，可以阻擋不期望的激發，並且其中在解鎖位置，激發插入裝置 112 且因此實現將醫療裝置 110 的可插入部分 115 插入至身體組織 114 中。例如，如圖 1A 所示，在鎖定位置的插入鎖定機構 128 適於藉由與柱塞引導件 126 接合來至少部分地阻擋保持結構 118 的移動。插入鎖定機構 128 可以進一步充當運輸鎖或運輸安全裝置，例如用於防止插入裝置 112 在運輸或儲存期間不期望的激發。此外，可以附加地實現附加的運輸鎖定裝置或運輸安全裝置。插入鎖定機構 128 可以包含一個或多個阻擋元件，例如如圖 1A 至圖 1C 所示的柱塞鎖定臂。柱塞鎖定臂可以包含至少一個經組態用於在遠側位置與柱塞引導件 126 接合的鉤子。在按下按鈕 130 時，柱塞鎖定臂釋放柱塞引導件 126，例如按鈕 130 可以在柱塞鎖定臂上施以力，使得鉤子向外移動並釋放柱塞引導件 126。在插入鎖定機構 128 的鎖定位置，其中被阻擋的保持結構 118 在圖 1C 所示的縮回位置，亦防止了使用者因接觸插入工具 120 而傷害自己。

插入鎖定機構 128 可以用手操作。為了操作插入鎖定機構 128，諸如觸發釋放插入鎖定機構 128，插入鎖定機構 128 可以包含至少一個操作元件，例如按鈕 130。然而，其他類型的操作元件亦是可行的。

插入工具 120 可以包含將醫療裝置的一部分、示例性地醫療裝置 110 之可插入部分 115 插入身體組織 114 中之尖端或尖頭。插入工具 120 可以包含至少一根插入插管或至少一根插入針。在插入期間，插入工具 120 可以進行從遠側位置到近側位置的穿刺運動，從而在皮膚中產生切口，將醫療裝置 110 的至少可插入部分 115 轉移到身體組織 114 中，並且隨後，進行相反方向的運動，其中插入工具 120 從身體組織 114 中拉出，其中醫療裝置 110 的至少可插入部分 115 至少部分地保留在身體組織 114 內。在插入期間，醫療裝置 110 的至少可插入部分 115 可以完全或部分地被插入工具 120 圍繞。如上所述，保持結構 118 可以是或可以包含柱塞 122，該柱塞適用於軸向推動插入工具 120 以進行穿刺運動，並且可以進一步適用於在插入後軸向地拉回插入工具 120。在插入後，醫療裝置 110 的可插入部分，示例性地醫療裝置 110 的可插入部分 115，可以保留在個體的身體組織 114 中。然而，在插入醫療裝置 110 的至少可插入部分 115 後，插入工具 120 可以從身體組織 114 縮回到插入裝置 112 中。插入裝置 112 可以包含經組態用於阻擋保持結構 118 再次朝向近側位置的移動之插入工具保護機構。在圖 1A 至圖 1C 的實施例中，插入鎖定機構 128 可以用作插入工具保護機構。

插入裝置 112 包含至少一個輪 132，該至少一個輪包含經組態用於引導插入工具 120 及保持結構 118 在遠側位置與近側位置之間的軸向移動的引導結構 134。輪 132 可以係經組態用於施以圍繞軸線 136 或中心的旋轉移動。例如，輪 132 的形狀可以選取自由以下所組成之群組：圓形、橢圓形、非圓形、三角形、長方形或多邊形。輪 132 可以是飛輪。輪 132 可以是凸輪或端面凸輪。

引導結構 134 可以是經組態用於引導移動的至少一個二維或三維結構或複數個結構，例如限定插入工具 120 及保持結構 118 的軸向移動的速度及/或加速度。引導結構 134 可以是導軌 138 及/或引導通道 140。引導通道 140 可以包含輪 132 的表面平面內的至少一個凹槽。導軌 138 可以包含至少一個從輪 132 的表面延伸的突起。引導結構 134 包含相對於輪 132 之中心及/或相對於輪 132 之轉折點具有偏心度的形狀。偏心度不等於零。

例如，引導結構 134 的形狀，例如，在平面圖中，係選自由以下所組成之群組：非圓形、橢圓形、螺旋形及三角形組成的群體。例如，引導結構 134 的形狀可以是圓形。可替代地，該形狀可以經組態使得儘管輪的角移動速度基本穩定，但保持結構保留在延伸位置 (例如近側位置) 的時間比引導結構 134 具有帶有零偏心度的嚴格圓形形式的情況要長。與基本上在整個插入過程中以高速插入及縮回操作的迄今為止已知的插入器相比，該設計與以下優點相關聯：根據本發明的插入能夠為醫療裝置 110 的可插入部分 115 提供更多的時間以在插入工具 120 被拉回之前更深地刺入皮膚：在將醫療裝置 110 的可插入部分 115 插入至皮膚中期間，由於皮膚的慣性，鄰近插入點的皮膚區域特定而言當插入以高軸向移動速度發生時將遠離醫療裝置 110。當插入工具 120 繞其最接近皮膚的點的軸向移動的速度減慢時，插入點周圍的皮膚的凹陷部分有更多的時間放鬆並朝向醫療裝置 110 向上移回。這樣，改善了醫療裝置 110 的可插入部分 115 的插入，因為在軸向縮回移動再次加速以將插入工具 120 從皮膚中拉出之前，可插入部分 115 將更深地穿透皮膚，同時將可插入部分 115 留在適當位置。

插入裝置 112 (例如輪 132) 可以包含至少一個從動件 142。從動件可以附接至保持結構 118。引導結構 134 可以係經組態用於引導從動件 142。從動件可以係經組態用於與引導結構 134 接合並且沿著引導結構 134 移動。例如，從動件 142 可以是從動銷，例如在引導通道 140 內移動。從動件 142 (例如從動銷) 可以附接至保持結構 118。例如，從動件 142 可以是在導軌 138 上移動的撬車或拖車。撬車或拖車可附接至保持結構 118。導引結構 134 的形狀可以使得與從動件的摩擦在最後一個角位置或部分增加。

插入裝置 112 包含至少一個制動器元件 144，例如如圖 2 所示。在保持結構 118 的近側位置，例如柱塞 122 的最大延伸位置，輪 132 的至少一部分可以接觸制動器元件 144。制動器元件 144 可以係經組態用於在輪 132 的限定的角制動間隔內減慢輪 132 的角運動速度。一旦到達制動器間隔的末端，制動器元件 144 就可以停止抑制輪移動並且輪可以加速以縮回插入工具 120。例如，插入裝置 112 可以係經組態使得柱塞 122 在開始縮回移動之前到達最大延伸位置時停止移動或以非常低的速度移動輪移動的至少一個有限的角間隔。例如，在發生制動的角間隔中，輪直徑可以較大。在輪 132 的此態樣，外緣可以接觸制動器元件 144，這導致減慢輪的運動。制動器元件 134 可以包含桿，例如具有高阻力的表面，諸如橡膠。作為以一定角間隔延伸輪的直徑的附加或替代，可以局部地增加輪的厚度，使得制動元件僅在增加的厚度的區域中接觸輪 132。另外地或可替代地，輪 132 可以包含從動銷，該從動銷從輪 132 徑向向外延伸並且接觸制動元件 144，諸如板片彈簧。可替代地，從動銷可以安裝在輪 132 的側面上並且垂直於輪 132 的圓形平面定向。藉由制動器元件 144 對插入工具 120 及保持結構 118 的軸向移動的速度的控制亦可以與由摩擦制動器提供的控制組合。

圖 2A 至圖 2D 示出了實施例輪 132 及引導結構 134 的不同實施例。在圖 2A 至圖 2D 中，引導結構 134 是至少部分地圓形的，然而，包含至少一個偏離圓形形狀的元件。圖 2C 及圖 2D 示出了線圈。原則上，偏心度不等於零的任意形狀都是可能的。此類形狀允許減慢圍繞插入工具之轉折點的線性移動。圖 3A 及圖 3D 示出了引導通道 140 的兩個實施例。在圖 3A 中，在左側，示出了橫斷面圖中具有圓形形狀的引導通道 140。在圖 3A 中，在右側，示出了橫斷面圖中具有矩形形狀的引導通道 140。在圖 3D 中描繪了對應的從動件 142。圖 3B 及圖 3C 示出了導軌 138 的實施例，其在橫斷面圖中具有圓形形狀 (圖 3B，左)，在橫斷面圖中具有矩形形狀 (圖 3B，右)，在橫斷面圖中具有高爾夫球座形狀 (圖 3D，左) 及在橫斷面圖中具有三角形形狀 (圖 3C，右)。圖 3E 及圖 3F 示出了對應的從動件 142。然而，其他實施例及形狀亦是可能的。

如圖 1A 至圖 1C 進一步所示，插入裝置包含至少一個經組態用於在啟動後使輪 132 旋轉的扭轉驅動器 146。扭轉驅動器 146 可以包含至少一個扭轉彈簧。例如，當裝載扭力彈簧時，扭力彈簧被扭轉，並且在啟動後可以在相反方向上施以力矩，從而在輪 132 上施以旋轉力。輪 132 係經組態用於回應於扭轉驅動器 146 施以的旋轉力而旋轉。扭轉驅動器 146 (例如扭轉彈簧) 可以是預載的，例如出廠時。扭轉驅動器 146 (例如扭轉彈簧) 可以是可由使用者裝載的，例如扭轉驅動器可以是可重新裝載的。

插入裝置 112 可以包含   醫療裝置鎖定機構 148。如圖 1A 至圖 1C 所示，醫療裝置鎖定機構 148 可以包含兩個經組態用於當保持結構 118 將插入工具 120 從醫療裝置 110 撤回時防止醫療裝置 110 被拉回到殼體 116 中的可彎曲鎖定臂。鎖定臂的移動以圖 1A 中的箭頭表示。

圖 1A 至圖 1C 示出了可以進行用於將醫療裝置 110 的至少可插入部分插入至個體之身體組織 114 中之方法的方法步驟的序列。該方法包含將該插入系統 111 施加至個體的皮膚。圖 1A 示出了經施加至皮膚的插入系統 111。該方法進一步包含將醫療裝置 110 的至少一個可插入部分插入至個體之身體組織 114 中，其中輪 132 係由至少一個扭轉驅動器 146 在啟動後旋轉。插入工具 120 及保持結構 118 在遠側位置與近側位置之間的軸向移動由輪 132 驅動。引導結構 134 包含相對於輪 132 之中心及/或相對於輪 132 之轉折點具有偏心度的形狀，其中偏心度不等於零。該形狀減慢圍繞插入工具 120 之轉折點的線性運動。圖 1B 示出了在啟動扭轉驅動器 146 後的插入裝置 112，其中輪 132 的移動由箭頭指示。該方法可以進一步包含：在插入醫療裝置 110 後，將插入工具 120 從個體的身體組織 114 縮回到插入裝置 112 中。圖 1C 示出了在縮回插入工具 120 後的插入裝置 112。

110:醫療裝置 111:插入系統 112:插入裝置 114:身體組織 115:可插入部分 116:殼體 118:保持結構 120:插入工具 122:柱塞 124:引導框 126:柱塞引導件 128:插入鎖定機構 130:按鈕 132:輪 134:引導結構 136:軸線 138:導軌 140:引導通道 142:從動件 144:制動器元件 146:扭轉驅動器 148:醫療裝置鎖定機構

進一步的視情況之特徵及實施例將在後續實施例的詳細資訊中揭示，較佳地與附屬請求項結合。其中，個別的可選特徵可單獨實現，也可以在任意可行的組合中實現，如熟習技術者將實現的。本發明的範圍不限於較佳實施例。實施例以圖式進行圖表式的描繪。其中，這些圖式中的相同參考編號係指相同或功能相當的元件。 在這些圖式中： 圖 1A 至圖 1C 示出了使用根據本發明的插入系統的例示性實施例插入醫療裝置的至少可插入部分的方法的實施例； 圖 2A 至 2D 示出了輪及引導結構的實施例；以及 圖 3A 至圖 3F 示出了引導結構的進一步的實施例。

110:醫療裝置

111:插入系統

112:插入裝置

115:可插入部分

116:殼體

118:保持結構

120:插入工具

122:柱塞

124:引導框

126:柱塞引導件

128:插入鎖定機構

130:按鈕

132:輪

134:引導結構

136:軸線

138:導軌

140:引導通道

142:從動件

146:扭轉驅動器

148:醫療裝置鎖定機構

Claims (17)

1. 一種插入裝置 (112)，其用於將醫療裝置 (110) 的至少可插入部分插入至個體的身體組織 (114) 中，該插入裝置包含： 至少一個殼體 (116)，其具有至少一個適於可釋放地接納該醫療裝置 (110) 的保持結構 (118)； 至少一個插入工具 (120)，其經組態用於插入該醫療裝置的至少該可插入部分； 至少一個輪 (wheel) (132)，其包含引導結構 (134)，該引導結構經組態用於引導該插入工具 (120) 及該保持結構 (118) 在遠側位置與近側位置之間的軸向移動；以及 至少一個扭轉驅動器 (146)，其經組態用於在啟動後 (upon activation) 使該輪 (132) 旋轉， 其中該引導結構 (134) 包含相對於該輪 (132) 之中心及/或相對於該輪 (132) 之轉折點 (turning point) 具有偏心度 (eccentricity) 的形狀，其中該偏心度不等於零，且其中該形狀係經組態以減慢圍繞該插入工具 (120) 之轉折點的線性移動。
2. 如前一項請求項之插入裝置 (112)，其中該保持結構 (118) 係經組態用於直接或間接地從該醫療裝置 (110) 撤回該插入工具 (120)，同時將該醫療裝置 (110) 的至少經插入部分留在該身體組織 (114) 中。
3. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該保持結構 (118) 係經組態用於直接或間接地使該保持結構 (118) 及該醫療裝置 (110) 的至少該可插入部分軸向地朝向該身體組織 (114) 推進且用於將該插入工具 (120) 及該醫療裝置 (110) 的至少該可插入部分插入至該身體組織 (114) 中。
4. 如前一項請求項之插入裝置 (112)，其中使該保持結構 (118) 推進係藉由釋放插入鎖定機構 (128) 來觸發。
5. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該保持結構 (118) 包含至少一個保持結構引導件，其中該殼體 (116) 包含至少一個經組態用於引導該保持結構引導件在其遠側位置與其近側位置之間的軸向移動之引導框 (124)。
6. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該保持結構 (118) 包含至少一個柱塞 (122)。
7. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該輪 (132) 係經組態用於回應於由該扭轉驅動器 (146) 施以的旋轉力而旋轉。
8. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該扭轉驅動器 (146) 包含至少一個扭轉彈簧。
9. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該引導結構 (134) 為導軌 (138) 及/或引導通道 (140)。
10. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該引導結構 (134) 之形狀係選自由以下所組成之群組：非圓形、橢圓形、螺旋形及三角形。
11. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該插入裝置 (112) 包含至少一個從動件 (142)，其中該引導結構 (134) 係經組態用於引導該從動件 (142)。
12. 如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該插入裝置 (112) 包含至少一個制動器元件 (144) 且/或其中該插入裝置 (112) 包含摩擦制動器。
13. 一種插入系統 (111)，其包含至少一個醫療裝置 (110) 及至少一個用於將該醫療裝置 (110) 至少部分地插入至個體之身體組織 (114) 中的如前述請求項中任一項之插入裝置 (112)，其中該醫療裝置 (110) 係藉由該保持結構 (118) 來保持。
14. 如前一項請求項之插入系統 (111)，其中該醫療裝置 (110) 包含至少一種選自由以下所組成之群組的裝置：分析物感測器裝置；輸注裝置；及電刺激裝置。
15. 如前一項請求項之插入系統 (111)，其中該醫療裝置 (110) 進一步包含至少一個經組態以與該醫療裝置通訊及/或進行控制的電子遠端裝置。
16. 如前一項請求項之插入系統 (111)，其中該電子遠端裝置係選自個人電腦、穿戴式裝置、智慧型手機、專用遙控器 (proprietary remote control)、平板電腦或伺服器。
17. 一種將醫療裝置 (110) 之至少可插入部分插入至個體之身體組織 (114) 中之方法，其中該方法包含使用如前述涉及插入系統 (111) 的請求項中任一項之插入系統 (111)，其中該方法包含以下步驟： a)  將該插入系統 (111) 施加至個體的皮膚； b) 將該醫療裝置 (110) 的至少可插入部分插入至該個體之該身體組織 (114) 中，其中該輪 (132) 係由該至少一個扭轉驅動器 (146) 在啟動後旋轉，其中該插入工具 (120) 及該保持結構 (118) 在該遠側位置與該近側位置之間的軸向移動係藉由該輪 (132) 驅動，且其中該引導結構 (134) 包含相對於該輪 (132) 之中心及/或相對於該輪 (132) 之轉折點具有偏心度的形狀，其中該偏心度不等於零，且其中該形狀減慢圍繞該插入工具 (120) 之轉折點的線性移動。