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TW200930425A - Insertion devices for infusion devices - Google Patents

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TW200930425A
TW200930425A TW097135517A TW97135517A TW200930425A TW 200930425 A TW200930425 A TW 200930425A TW 097135517 A TW097135517 A TW 097135517A TW 97135517 A TW97135517 A TW 97135517A TW 200930425 A TW200930425 A TW 200930425A
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sleeve
shuttle
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hub
arm
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TW097135517A
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Randy Stephen Raymond
Joseph K Walker
Dan Lopez
Dee E Warren
Original Assignee
Icu Medical Inc
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Description

200930425 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本揭示案係關於促進將諸如注射套組之注射裝置刺入於 受治療者中的裝置，且更特定言之，係關於用於將注射裝 置至少部分地刺入於人皮虜中之裝置。 本申請案根據35 U,S.C,§ 119(e)之規定主張2007年9月17 曰申請的題為"INSERTION DEVICE FOR AN INFUSION SET"之美國臨時申請案第60/973,134號及2008年4月3曰申 〇 請的題為"INSERTION DEVICE FOR AN INFUSION SET" 之美國臨時申請案第61/042,232號的利益。此等申請案之 每一者的全部内容特此以引用的方式併入本文且成為本專 利說明書之部分。 【先前技術】 皮下注入為遞送藥物至病人身體中之標準方法。為促進 藥物頻繁或連續之皮下注入，常常使用皮下注入口。此種 注入口包括延伸穿過皮膚且可在適當位置保留若干天之組 ® 件。當前，此種注入口之主要應用為自病人攜帶之攜帶型 果提供諸如胰島素的藥物之連續遞送。 皮下注入口大體需要鋒利、硬質針以在最初附接至人時 刺穿人的皮膚。在許多情形下針被抽出且軟質塑膠套管持 ' 續延長時期地保留於身體内。在其他情形下，硬質針可為 中空的且保留在病人身中以遞送藥物。 有時使用刺入裝置將皮下注入口刺入於皮膚中。 【發明内容】 134510.doc 200930425 先前刺入裝置未充分地解決使用者之需要。一些使用者 可能患有諸如糖尿病性神經病變之疾病。用於注射裝置之 刺入裝置由患有糖尿病性神經病變之糖尿病人容易地抓握 且操作可係有利的。糖尿病性神經病變可導致手及手指中 之麻痺感覺缺失及肌肉虛弱，從而使精巧運動控制變得 ®難。有時’使用者可能需要將注射裝置刺人於使用者身 ^上可能使刺人變複雜之位置處，例如，使用者側邊或背 部。在一些情形下，成人可能需要協助兒童將注射裝置置 放於兒童身體上。在此等及其他情形下，用於注射裝置之 刺入裝置要求最小數目之操作步驟而同時提供安全操作及 拋棄可係有利的。此種刺入裝置可有利地最小化意外針刺 及/或：入裝置之過早激活之可能性…匕，刺入裝置迅 速、安全且便利地刺入諸如注射套組之注射裝置可為有利 的。 因此，根據本文揭示之實施例之至少一者，用於刺入注 ❿㈣置穿過皮膚進行皮下注射之裝置包含套筒、梭子、至 少一第一偏置構件、較、針、至少一第二偏置構件及致動 器。 套筒可具有上表面及下表面。套箇 劳琦之下表面可經組態以 嚙合皮膚。 梭子可包含用於容納注射裝置之容器，至少—第 限制臂及至少一第一轂固持臂。 « 役于可在回縮位置與前進 位置之間移動。當梭子在_ 興訂進 入奈筒夕"；** 嘴位置時第-移動限制臂可嚙 筒之上表面以禁止梭子朝向前進位置移動。第-偏置 134510.doc -8- 200930425 構件可操作地連接至梭子以將梭子朝向前進位置推動。 轂可具有上侧面及下側面。轂可相對於梭子在第一位置 與第一位置之間移動0當輕力笛 j-f, m 4： 拉置時梭子之第一較固 持臂可$止較移動遠離梭子。 針可具有上端及下端。上端可固定地附接至較之下側 面。下端可經組態以刺穿皮膚。當梭子在前進位置且較在 ^ 位置時針之下端可在套筒之下表面下方延伸。當較在 帛—位置時針之下端可定位於套筒之下表面上方。第二偏 θ置構件可㈣料接至細自好肖上軸㈣離套筒之 下表面。 致動器可可移動地附接至套筒，以使得當第—移動限制 臂與上表面嘲合時，致動器朝向套筒之前進允許梭子的第 月一移動限制臂自套筒之上表面脫離。梭子之第—移動限制 臂自套筒的上表面之脫離可允許第一偏置構件使梭子自回 縮位置向前進位置移動。梭子自回縮位置向前進位置之移 ❹ 動可允許梭子之第一轂固持臂釋放轂以使得第二偏置構件 使轂自第一位置向第二位置移動。 根據本文揭示之實施例之至少一者，用於將注射裝置至 少、部分地置放於皮膚中之刺入器可包含套筒、托架、至少 -第-偏置構件、轂、針、至少一第二偏置構件及 器。 套筒可具有底面《底面可經組態以嚙合皮膚。 托架可承載注射裝置《托架可至少部分地定位於套筒 内。托架可在回縮位置與前進位置之間移動。當托架在回 134510.doc 200930425 縮位置時注射裝置之最低部分可自套筒之底面向上間隔 開。當托架在前進位置時注射裝置之底部可在套筒之下表 面下方延伸。第一偏置構件可操作地連接至托架以將托架 朝向前進位置推動。 轂可相對於托架在第一位置與第二位置之間移動。針可 具有上端及下端。上端可固定地附接至轂之下側面。下端 可經組態以刺穿皮膚。當轂在第一位置時針可在托架下方 L伸。S較在第二位置時針之下端可不低於托架地延伸。 第二偏置構件可操作地連接至轂以自托架向上推動轂遠離 套筒之下表面。 致動器可操作地連接至套筒以致使第一偏置構件使托架 自回縮位置向前進位置移動。托架自回縮位置朝向前進位 置之移動允許較自第一位置向第二位置移動。 根據本文揭示之實施例之至少一者，用於將注射裝置至 少部分地置放於皮膚中之刺人器可包含外殼、I托架、至 少一第一偏置構件及致動器。 外殼可具有底面。底面可經組態以嚙合皮膚。 托架可經組態以承載注射裝置。托架可至少部分地定位 於外殼内。托架可在回縮位置與前進位置之間移動。當托 架在回縮位置時注射裝置之最低部分可自外殼之底面向上 間隔開。當托架在前進位置時注射裝置之底部可在外殼之 下表面下方延伸。托架可包含至卜可移動構件，該至少 一可移動構件用㈣合注射裝置以禁止注射裝置在托架自 口縮位置朝向刖進位置移動之前自托架釋放。第一偏置構 134510.doc 200930425 件可操作地連接至托架以將托架朝向前進位置推動。 致動器可操作地連接至外殼以致使第_偏置構件使托架 自回縮位置向前進位置移動。托架自回縮位置朝向前進位 置之移動可致使轂自第一位置向第二位置移動。 對於彼等熟習此項技術者而言本發明之此等及其他實施 ㈣自具有對附圖的參考之較佳實施例的以下詳細描述變 得顯而易見，本發明不限於所揭示之任何特定實施例。 此發明内容或以下實施方式不意欲界定本發明。本發明 © 由申請專利範圍界定。 【實施方式】 現將參考圖式描述特定實施例，其意欲說明而非限制本 發明之各種特徵。 圖1說明用於諸如注射套組之注射裝置1 〇2的刺入裝置 100之實施例。在美國專利申請案公開案第2〇〇5/〇1〇7743 號及第2007/01 85441號中提供關於包括注射套組之一些例 不性注射裝置的更多細節，兩個申請案公開案特此以其全 文引用的方式併入本文中。存在可使用刺入裝置刺入之諸 如注射套組的許多不同類型之注射裝置，且前述公開案僅 提供來說明可與本文描述之刺入裝置一起使用或經調適而 與本文描述的刺入裝置一起使用之一些注射裝置。 參看圖1 ’刺入裝置1〇〇可包含致動器1〇4、套筒1〇6、刺 入彈簧108、針轂11〇、針112、回縮彈簧114、梭子或托架 116、保護蓋118及外罩120。注射裝置1〇2可為注射套組， 且可包含基座122及導管套組124。基座122可包含軟質套 134510.doc 200930425 管264及黏著薄片266。導管套組可包含注射蓋24〇、一段 導管250及連接器254(參見圖13)。在一些實施例中注射 裝置1 02可封裝於刺入裝置1 〇〇内。 圖2說明處於保護蓋118與致動器1〇4嚙合之組裝狀態中 之刺入裝置100。如圖3中所展示，保護蓋118可自致動器 104移除，為基座122之刺入作準備。在一些實施例十刺 入裝置100可省略蓋118。 參看圖4，致動器104可包括一或多個握持表面120、一 ® 或多個推動表面別、具有底座136之—或多個臂134及搞 接區域140 〇在一些實施例中，致動器1〇4可由諸如abs(丙 烯腈丁二烯苯乙烯）、聚碳酸酯、聚乙烯或PET(聚對苯二 甲酸乙二酯）之硬質塑膠製成。 握持表面126可完全地或部分地在致動器1〇4之圓周周圍 延伸或可替代地位於致動器1〇4之相對側面或在致動器1〇4 上另外間隔。握持表面126較佳具有足夠大以促進歸因於 〇 ㈣病性神經病變已失去$活性及力量之糖尿病人容易抓 握的尺寸（諸如外徑）。在具有多個握持表面126之實施例 中，握持表面可間隔分開一促進容易抓握之距離。握持表 面126亦可具有足夠之表面積且經定位以允許使用者使用 使用者手指及/或手掌之中間部分來在握持表面126處把握 致動器104。 在一些實施例中，握持表面126可包括複數個脊或其他 表面π件128。表面元件128可增大使用者手指與致動器 104之間的摩擦或相互作用以改良使用者穩固地把握致動 134510.doc -12· 200930425 器1〇4之能力。舉例而言，表面元件128可包含紋理、凹 坑、凸塊、凹槽或其他表面形狀中之一或多個。表面元件 :。28可與致動器104之一或多個其他部分整體地形成，或可 早獨地形成且藉由諸如干涉配合之機械㈣或諸如黏著之 任何已知黏結技術而附接。 ❹
致動器104之推動表面13〇、132可包含可經定尺寸且定 位以由使用者手指及/或手掌接觸之—或多個上部推動表 面130及/或—或多個下部推動表面132。舉例而言上部 推動表面UG可經組態以要由使用者付接觸，而下部 推動表面132可經組態以主要由使用者手指接觸。在圖4中 說明之致動器104之實施例中，上部推動表面13〇大體中凸 地成圓頂狀且下部推動表面132大體為凹入的。 繼續參看圖4,致動器可包含可具有底座136之一或多個 臂134。底座136可位於臂134之終端處或位於靠近臂Η*之 終端處。底座可包括凸輪表面138且可向外面向（如圖4中 所說明）、向内面向或圓周地面向或面向其他方向。在一 些實施例中’致動器104可省略臂、底座及凸輪表面。在 些實施例中，致動器1〇4可包含其他特徵。 耦接區域140可促進致動器1〇4與保護蓋ιΐ8之緊固附接 (參見圖1及2)。耦接區域14〇可包含凹槽142，其可稞固地 唾合保護蓋U8之互補結構，且同時亦允許保護蓋ιΐ8易於 自致動器104移除。在一些實施例中，輕接區域可另外 包含脊’其可穩固地嚙合保護蓋118之互補結構，且同時 亦允許保護蓋118易於自致動器1〇4移除。 134510.doc 13 200930425 參看圖5，致動器i〇4可在致動器1〇4内部包含若干個特 徵。舉例而言，致動器1〇4可包含一或多個移位構件Μ*、 —或多個導引桿148及行進限制構件152。移位構件144、 導引桿148及行進限制構件152之一些或全部可自致動器 104之下侧向下延伸。移位構件144可包括嚙合表面】“。 導引桿148之-或多個可包括阻播表面15()。行進限制構件 152可為圓柱的，或可具有諸如正方形、三角形截頭圓 錐體或致動之其他組態。 參看圖6’套筒1〇6可包含上表面154。上表面154可包括 經定尺寸且定位以與致動器1〇4之導引桿148協作之一或多 個孔156。或者，孔156可形成於套筒之除了上表面154外 的表面中。在一些實施例中，孔156可包含形成於套筒ι〇6 中（諸如，在上表面154中，在側面表面中或兩者中）之凹 座。 套筒106可包含一或多個外部導軌158及/或一或多個内 部導軌160。外部導軌丨58較佳經定尺寸且經組態以與致動 器104之一或多個内部表面（諸如内部表面26〇(見圖5))協 作。舉例而言，外部導軌158可滑動地嚙合致動器1〇4之内 部表面260以致使致動器1〇4與套筒1〇6相對於彼此沿大體 直路徑移動。外部導軌158可另外與致動器1〇4之一或多個 内部表面協作以允許蓋1〇4與套筒1〇6相對於彼此旋轉。儘 管外部導軌158亦可具有其他組態，但外部導軌158可如圖 6中所展示大體線性地（例如，直地）延伸。 内部導執160可經定尺寸且經組態以與下文論述之梭子 134510.doc •14- 200930425 116之適當結構協作。内部導軌ι6〇可如圖6上所展示縱向 地延伸’或可具有其他組態。在一些實施例中，内部導軌 160成對排列以界定其間之通道。 繼續參看圖6’套筒1〇6亦可包含凹座168。凹座168可允 許注射裝置102之一或多個部分延伸通過其間（參見圖14及 圖 17)。 再次參看圖6，套筒1〇6可包含一或多個孔166，其可用 以促進模製套筒106之内部特徵。 套筒106亦可包含阻擋凸緣262，下文結合圖14_圖17進 一步描述其目的。 套筒106可包含一或多個孔162，其經組態以允許致動器 104之臂134(參見圖4)延伸通過其間。孔162可具有一寬 度，其允許臂134隨著致動器1〇4相對於套筒1〇6在鎖定位 置與未鎖定位置之間旋轉而在孔162内移動。當此種實施 例為在鎖定位置時，致動器1〇4之阻擋表面15〇可定位於套 筒106之上表面154上方以防止相對於套筒1〇6之致動器ι〇4 朝向皮膚移動。當此種實施例為在未鎖定位置時，阻擋表 面150與孔156對準以使得允許包括阻檔表面之導引桿前進 通過孔156。套筒1 〇6亦可包含標誌164以指示致動器104及 套筒106是在未鎖定位置還是鎖定位置。 參看圖7，套筒1〇6可包含凹座170，其中致動器134之一 或多個底座136可移動。凹座170可由肩部172限制於一側 面上，該肩部172經組態以嚙合致動器1〇4之一或多個底座 136°肩部172可包含突出部i 74以防止致動器1〇4相對於套 134510.doc 15 200930425 筒106在鎖定位置與未鎖定位置之間的無意旋轉。突出部 174亦可在致動器ι〇4相對於套筒ι〇6在鎖定位置與未鎖定 位置之間移動時向使用者提供觸覺反饋。 套筒106亦可包含下表面176。下表面176可經組態以在 將注射裝置102之基座122置放於人皮膚中期間提供與人皮 膚之穩定接觸。下表面176可為連續的（如圖7中所說明）， 或為分段的。 在一些實施例中’套筒106可包含凹座178(例如，參見 圖15及圖16)以在其處收容刺入彈簧1〇8之全部或一部分。 繼續參看圖7，在一些實施例中，套筒1〇6可包含凸輪表 面180。凸輪表面180可為圓柱形的（如圖7中所說明），或具 有其他組態。舉例而言，凸輪表面18〇可具有大體圓形之 橫截面（如圖7中所說明），或可具有諸如多邊形之其他橫截 面形狀。凸輪表面180可如圖7中所展示形成封閉迴路，或 可能不形成封閉迴路，而替代地包含一或多個縱向凸輪表 面。 在一些實施例中，套筒1〇6可由諸如ABS、聚碳酸酿、 聚乙烯或PET之硬質塑膠製成。 參看圖8 ’針轂11 〇可包含上側面182及下侧面丨84。下側 面184可包含針安裝孔186及凹座188。凹座188可經組態以 收容回縮彈簧114之全部或一部分（見圖丨及圖14_圖17)。針 轂亦可包括一或多個嚙合表面19〇及從動表面丨92。在_歧 實施例中’針轂11 0可由諸如ABS、聚碳酸酯、聚乙稀或 PET之硬質塑膠製成。 134510.doc 200930425 針112可刺入且固定於針較110之針安裝孔186内。針112 可藉由諸如溶劑黏著之任何合適黏著而固定至針轂11〇。 針112可包括傾斜末端194。在一些實施例中，針112可由 諸如不鏽鋼之合適金屬製成。 參看圖9-圖11，梭子116可包括凹座202，其經組態以收 容刺入彈簧108之至少一部分（參見圖14-圖17)。刺入彈簧 108可嚙合套筒106’且刺入彈簧1〇8可使梭子116自套筒 106偏置。導引桿148可延伸通過套筒1〇6中之孔156(圖6)， 且刺入彈簧可嚙合導引桿148以使致動器自梭子116偏置 (參見圖14-圖15)。 梭子116可包括一或多個套筒嚙合臂196，其各自具有套 筒嚙合底座198。梭子116之套筒嚙合臂196可偏置以使得 套筒嚙合底座198置於套筒1〇6之上表面154上以將刺入彈 簧108維持於壓縮狀態（見圖14)。 套筒喷合底座198及上表面154較佳經組態以與致動器 144之移位構件144對準以使得移位構件144之嚙合表面ι46 與套筒嚙合底座198之凸輪表面200對準。因此，移位構件 144對著底座198之移動可致使底座198自套筒106之上表面 154脫離。套筒嚙合底座198之凸輪表面200可如圖9-圖1〇 及圖14中所展示傾斜，或替代地嚙合表面ι46可傾斜。 梭子116可經組態以容納針轂11()及針112。舉例而言， 梭子116可包含一或多個凸輪表面2〇4，其經組態以與針轂 no之從動表面192協作以定向針轂η 〇且同時允許針穀11〇 相對於梭子116之滑動移動。梭子116亦可包含針孔2〇6以 134510.doc •17- 200930425 允許針110延伸通過其間。 參看圖11 ’梭子116可包含一或多個凹座2〇8以收容回縮 彈簧114之至少一部分。舉例而言，回縮彈簧亦可在凹座 188處嚙合針轂11〇，且回縮彈簧1Μ可使針轂11〇自梭子 Π 6偏置（參見圖14-圖17)。 繼續參看圖9-11，梭子116可包括一或多個針轂嚙合臂 210 ’其各自具有針轂嚙合底座212。針轂嚙合臂21〇可偏 置而遠離針轂11〇以允許針轂11〇沿導引表面2〇4自由地移 動。針轂11〇可被朝向梭子116推動以壓縮回縮彈簧114(參 見圖14及圖15)。針轂嚙合臂21〇可接著被推動到一起以使 得針轂嚙合底座21 2嚙合針轂11 〇之上侧面丨82以限制針轂 11〇遠離梭子116之移動。針轂嚙合臂21〇亦可包含從動表 面214(參見圖Π),其與套筒1〇6之凸輪表面ι8〇協作以防止 針穀嗔合臂210展開而釋放針轂21〇(參見圖15及16)。 參看圖9，梭子116可包含導引表面216，其經定尺寸且 經定位以與套筒106之凸輪表面18〇協作來隨著梭子116在 刺入彈赞108的作用力下移動遠離套筒1〇6而使梭子116相 對於套筒106定向。 參看圖11，梭子116可包含槽218，其經定尺寸且經組態 以與套筒106之内部導軌16〇協作以禁止或防止梭子116相 對於套筒106旋轉且導引套筒嚙合臂196及套筒嚙合底座 198之移動。 參看圖10及圖11 ’梭子116可包含凹座22〇以收容注射裝 置102之至少一部分。凹座22〇可經定位於以使得針ιΐ2延 134510.doc 200930425 伸通過針孔206且通過基座122之套管264。梭子ιΐ6亦可包 含諸如表面222及224之額外表面，以嚙合注射裝置1〇2。 梭子116可包含一或多個基座固持臂226。在一些實施例 中，基座固持臂226可延伸至凹座220中以嚙合注射裝置 102。臂226可包括固定嚙合表面228(其包括諸如肋狀物 230之特徵）以摩擦地嚙合基座122。固定嚙合表面可實 質為平坦的或在其他實施例中可為凹入的或具有其他形 狀。臂226可包括表面232，其經定位用於由針轂u〇嚙合 以促使固定嚙合表面228與注射裝置1 〇2接觸以防止注射裝 置102自梭子Π6無意地脫離。當梭子n 6之針轂嚙合臂21〇 把握針穀110以維持回縮彈簧114之壓縮時，針較11〇之喷 合表面190可壓住噛合表面232以使臂226移動且藉此將注 射裝置102擠入於凹座220内的固定嚙合表面228之間。 在一些實施例中，梭子116可由諸如AB S、聚碳酸醋、 聚乙烯或PET之硬質塑膠製成。儘管如此，使得製成梭子 116之材料具有足夠的記憶以如本文所描述適當地發揮作 用係有利的。 參看圖12及圖13，保護蓋118可包含具有足夠大寬度、 直徑或長度之圓柱壁234以如圖13中所說明在其處容納導 管套組124❶保護蓋118可包括複數個孔236以促進刺入裝 置100及/或注射裝置102之殺菌。 外罩120(參見圖丨_3)可應用至保護蓋118以在刺入裝置 100及/或注射裝置1〇2的殺菌之前或之後覆蓋孔236 ^在— 些實施例中，外罩12〇可由DuPont Tyvek®或其他合適材料 134510.doc -19- 200930425 製成。 在一些實施例中，保護蓋118可包含一或多個結構以收 容且保留注射裝置丨02之導管套組124。保護蓋118可包 含：一或多個收容結構238,其用以收容注射蓋24()，及具 有底座244之一或多個臂242，其用以穩固地將注射蓋24〇 把握於保護蓋11 8内。 保護蓋118可包括複數個具有底座248之臂246，其經組 態以把握該段導管250。臂2W之一個亦可包含凹座252以 收谷連接器254。保護蓋118可包含凹座256以收容連接器 254之一部分以使得連接器254可穩固地把握於凹座2%與 包括凹座252之臂246之間。 保護蓋118可包含經組態以與致動器1〇4之耦接區域14〇 協作之耦接區域258。 在一些實施例中’保護蓋118可由諸如AbS、聚碳酸 酯、聚乙烯或PET之硬質塑膠或半硬質塑膠製成。在一些 實施例中，致動器104及保護蓋118由不同材料製成可係合 意的。舉例而言’保護蓋118可由比致動器1〇4之材料更軟 的材料製成以促進耦接區域120、25 8之操作。另外或其 他’舉例而言，保護蓋11 8可由諸如聚碳酸酯之透明材料 製成以促進製造者或使用者觀察注射裝置1〇2。 可有利地使用保護蓋118進行導管套組124之儲存及運 輸。亦可將保護蓋118用作用於注射蓋24〇之殺菌環境且同 時連接器254連接至注射泵且導管套組124經灌注。 致動器104、套筒106、梭子116，及保護蓋118可由對於 134510.doc -20· 200930425 彼等熟習此項技術者而言已知之多種塑膠（諸如上文確定 之彼等塑膠）之任一者製成，或可替代地由金屬或其他材 料製成。刺入彈簧108及回縮彈簧114可由塑膠金屬、橡 膠或其他材料製成。在一些實施例中刺入彈簧108及回縮 彈簧114可由諸如不鏽鋼或彈簧鋼之鋼製成。彈簧1⑽及 114可具有除螺旋彈簧之組態之外的組態。 刺入裝置100及注射裝置1〇2可封裝到一起且以圖2中展 示之組裝狀態進行運輸。標籤（未圖示）可貼到保護蓋118及 致動器104之側面以向使用者提供說明且為刺入裝置1〇〇提 供顯竊啟（tamper-evident)密封《標籤可經定位以使得使用 者將需要在如圖3中所展示自致動器1〇4移除保護蓋118之 前撕掉標籤。 一旦保濩蓋118自致動器1〇4移除，連接器254及該段導 管250之一些或全部即自保護蓋118移除。連接器254經連 接至注射泵且接著導管套組124經灌注。注射蓋24〇保持於 保護蓋11 8内以保持注射蓋240之無菌狀態。 在病人皮膚上準備注入位點之後，使用者自基座122之 黏著劑移除保護性紙襯底（若存在）。套筒1〇6接著相對於致 動器104自鎖定位置向未鎖定位置旋轉且套筒1〇6之下表面 1M被置放於皮膚上注入位點處。 致動器104朝向皮膚前進，在其前進時，套筒1〇6之外部 導軌158(若存在）導引致動器1〇4。致動器1〇4朝向套筒1〇6 之前進可使梭子116之套筒嚙合底座198自套筒1〇6之上表 面154脫離，或允許梭子116之套筒嚙合底座198自套筒ι〇6 134510.doc 200930425 之上表面154脫離。舉例而言，參看圖丨4及圖15，致動器 104壓縮刺入彈簧1〇8直至致動器1〇4之移位構件144的嚙合 表面146壓住梭子116之套筒嚙合底座198的凸輪表面2〇〇， 以推動套筒嚙合底座198離開套筒1〇6之上表面154而允許 梭子116在套筒106内前進。因為梭子U 6藉由内部導軌ι6〇 與梭子116之槽218之協作而前進，所以可保持梭子116在 套筒106内之定向。梭子116在套筒1〇6内之前進可受套筒 喷合底座198相對套筒1〇6的阻擂凸緣262之嚙合限制（參見 ❹ 圖17)。 梭子116自回縮位置朝向前進位置之移動可允許或可致 使轂110移動遠離轂110〇舉例而言，隨著梭子16〇接近或 到達其在套筒106内之行進的範圍之末端，針轂嚙合臂21〇 可清除套筒106之凸輪表面180以允許針較鳴合臂21〇移動 遠離針轂110。如圖16及圖17中所說明，一旦針轂11〇由針 轂嚙合臂210釋放，回縮彈簧114即可推動針轂11〇遠離梭 ❹子116以拔出在刺入裝置100内之針112。梭子116之導引表 面204可隨著其移動遠離梭子116而定向針轂11〇以使得針 112實質上線性地（例如，直線地）自皮膚抽出。因此，可在 基座122的刺入之前及之後保護針112以防止意外針刺。此 自動回縮特徵可確保針212僅在注射裝置102正被刺入之同 時暴露。在一些實施例中，刺入裝置1〇〇可經組態以僅使 用一次以使得刺入裝置100可在針安全地保留於其中之情 形下被丟棄。 梭子116之表面222及224可使基座122壓住皮膚。另外或 134510.doc -22 · 200930425 其他，表面222及224可禁止注射裝置102隨著針112回縮而 移動遠離皮膚。在包含臂226之實施例中（參見圖1〇)，一旦 針轂110移動遠離梭子116，壓力即可自臂226之嚙合表面 232釋放而將固定嚙合表面228自基座122釋放以使得基座 122自梭子116釋放。 使用者可維持對蓋104之壓力以使得梭子116的表面222 及224保持注射裝置1〇2之諸如基座122之一部分對著皮膚 以確保在注射裝置102與皮膚之間的良好黏著。其後，使 用者可將刺入裝置1〇〇舉起遠離皮膚，留下注射裝置1〇2對 著皮膚，套管延伸穿過皮膚。 一旦自皮膚移除刺入裝置100，保護蓋118可與致動器 104喃合用於刺入裝置100内之針112之安全拋棄。然而， 在一些實施例中，即使保護蓋118被省略或未與致動器1〇4 喊合’刺入裝置100也可在針112回縮於刺入裝置中時 被安全地抛棄。 在一些實施例中’刺入裝置100可用以刺入具有硬質注 射套管264之注射套組102 ’諸如描述於美國專利申請案公 開案第2007/01 85441號中之彼等套組，該公開案特此以其 全文引用的方式併入本文中。若注射套管264具有足夠硬 度來刺穿皮膚’則刺入裝置10 0之此種實施例可省略針 112。 圖18說明用於諸如注射裝置102之注射裝置的刺入裝置 11 00之實施例。刺入裝置1100在許多方面類似於刺入裝置 100。因此，刺入裝置1100之類似組件由與刺入裝置J 〇〇中 134510.doc -23- 200930425 的對應組件相同之參考數字增加一千來參考。如同刺入裝 置100 一樣，刺入裝置1100可包含致動器1104、套筒 1106、刺入彈簧11〇8、針轂111〇、針1112、回縮彈簧 Π14、梭子1116、保護蓋1118及外罩112〇。在一些實施例 中’注射裝置102可封裝於刺入裝置11〇〇内。 刺入裝置1100可在某些方面不同於刺入裝置1〇〇。舉例 而言，如圖19及圖20中所說明，致動器11〇4可包含一或多 個突出部分1107。突出部分丨107可大體遠離一或多個握持 表面1126、一或多個推動表面1130或其組合而延伸。突出 4刀1107可在致動器11〇4周圍實質上均勻地間隔或可另外 在致動器1104上被間隔。握持表面1126可在突出部分11〇7 之間延伸。 突出部分1107可提供一或多個優點。舉例而言，突出部 分可幫助移除保護性包裝、外罩或其他密封或顯竊啟特 徵。刺入裝置可以密封組態銷售至最終使用者以將刺入裝 置維持於無菌狀況。在一些實施例中，可藉由以一組裝狀 態（囷3及圖19)銷售刺入裝置1〇〇、11〇〇及藉由實質上密封 致動器104、1104與保護蓋118、1118之間的耦接區域 140 1140來維持無菌狀態。在一些實施例中，可藉由一 層塑膠或塞璐芬（cell〇phane)收縮包裝或由任何其他合適材 料形成之收縮包裝來包裝耦接區域1140。儘管在整個耦接 G域1140上置放該層收縮包裝、外罩或其他密封或顯竊啟 特徵可有助於維持無菌狀態且可指示是否發生了竊啟，但 此種層之移除對一些使用者而言可能係困難的，尤其對於 134510.doc • 24· 200930425 由於相關靈活性之缺失的串古 的〜、有糖尿病性神經病變之彼等使 Z者而言係困難的。在一些實施例中，突出部分⑽可包 :如㈣中所展示之一或多個表面11〇5,以促進收縮包 裝、外罩或其他密封或顯竊啟特徵自㈣區域難之移 除。舉例而言，可藉由將表面1105對著另-物件摩擦，對 收縮包裝產生足以鬆開、撕開或另外移除收縮包裝之壓力 而移除收縮包裝。表面祕亦可提供合適位置來提供短小
突出物、穿孔或其他特徵來幫助使用者移除保護性包裝、 外罩或其他密封或顯竊啟特徵。另夕卜或其他，突出部分 而可藉由指示致動器蘭之定向，提供用於握持之額外 表面或表面，或藉由該兩者而幫助在使用或製造期間操縱 致動器1104。 如圖20中所展示，致動器11〇4可包含一或多個孔η”。 致動器1104可包含標誌1165來指示致動器⑽及套筒⑽ 是在未鎖定位置還是鎖定位置。
參看圖21 ’致動器11G4之内部可包含—或多個移位構件 H44、一或多個導引桿1148、一或多個行進限制構件"a 及一或多個凹槽或掣子1171。在一些實施例中，掣子可具 有除凹槽之組態之外的組態。在諸如圖21中說明之實施例 之一些實施例中，可定位凹槽1171鄰近於一或多個孔 1163。 參看圖22及23，套筒11〇6可包含一或多個臂1135。每一 臂1135可包含底座1137。底座1137可位於臂U35之終端 處。每一底座可包括凸輪表面1139。底座1137可向外面向 134510.doc -25- 200930425 (如圖22及圖23中所說明）、向内面向、圓周地面向或面向 其他方向。 臂1135之一或多個可包含脊1175。脊1175可位於臂u35 上之中心且可部分或完全地自臂之基座延伸至終端，如圖 22及圖23中所展示。在一些實施例中，脊1175可位於接近 臂1135之邊緣。儘管說明於圖22及圖23中之脊1135主要為 直的’沿其長度具有悝定高度及寬度，但在其他實施例中 脊可為彎曲的或具有不恆定之寬度或高度。在一些實施例 中，脊可為圓形的且可類似單個大體圓形之凸塊或一系列 凸塊，或具有其他組態。 再次參看圖2〇，致動器1104之一或多個孔ii63可經組態 以允許套筒11 06的臂1135、底座1137、凸輪表面u 39及脊 1175(參見圖22及圖23)之一或多個的一部分部分或全部地 延伸通過孔1163。一或多個孔1163可具有允許套筒1106之 底座1137隨著致動器1104相對於套筒11〇6在鎖定位置與未 鎖定位置之間旋轉而在孔1163内移動的寬度。 凹槽1171可經組態以在底座丨丨37全部或部分地延伸通過 孔1163時接受臂1135之脊1175。脊1175相對於凹槽1171之 移動伴隨底座1137連同臂1135相對於孔1163之旋轉。以此 方式，鎖定位置可由脊1175與凹槽1171之一者的嚙合指 示’且未鎖定位置可由脊η 75與凹槽1171之另一者的嚙合 指示°另外或其他，鎖定位置可由底座1137與如通過孔 1163之一者所觀察的在致動器11〇4上之標誌1165的一者之 接近指示。 134510.doc 26· 200930425 在一些實施例中’當脊1175與凹槽1171之一者响合時， 臂1135相對於孔1163之旋轉需要更大的作用力。因此，可 禁止致動器1104相對於套筒11 〇6之無意旋轉，其無意旋轉 可意外地解開裝置。脊1175與凹槽1171之一者的嚙合亦可 在致動器1104在鎖定位置與未鎖定位置之間移動時向使用 者提供觸覺反饋。 在其他實施例中，臂1135可包含一或多個凹槽且致動器 1104可包含具有該一或多個凹槽之一或多個脊且該一或多 個脊經組態以協作。亦可使用其他組態。舉例而言，臂 1135可包含一或多個掣子且致動器丨丨〇4可包含具有該一或 多個掣子之一或多個凸塊且該一或多個凸塊經組態以協 作。 圖24說明針較111 〇。在此實施例中，針轂丨丨丨〇包含上側 面1182、下側面1184、圓柱從動表面1192及突出部1183。 突出部11 83可如圖24中所說明定位於上側面丨丨82上，或可 在其他實施例中位於下側面118 4上。突出部118 3可幫助組 裝刺入裝置1100。舉例而言’可在刺入裝置11 〇〇之組裝期 間促進針轂1110之適當定向。另外或其他，突出部1183可 充當用於在組裝期間操縱及穩固針轂之手柄。 圖25 -圖28說明梭子1116。梭子1116可包含經組態以收 容刺入彈簧1108之至少一部分之一或多個凹座1202。梭子 1116可包含各自具有套筒嚙合底座1198之一或多個套筒嚙 合臂1196。梭子可包含一或多個凸輪表面丨204，其經組態 以與針較1110之從動表面1192協作以定向針轂111〇且同時 134510.doc -27· 200930425 允許針轂1110相對於梭子1116滑動地移動。梭子1116可包 含一或多個凹座1208來收容回縮彈簧1114之至少一部分。 梭子可包含-或多個針㈣合臂121()，其各自具有針^ 合底座1212。 梭子116可包含凹座1220來收容諸如注射套組之注射裝 •置102之至少一部分。凹座122〇可經定位以使得針ιιΐ2延 伸通過針孔1206且通過基座122之套管264。梭子1116亦可 包含諸如表面1222及1224之額外表面，以嚙合注射裝置 ❹ 102。 在一些實施例中，梭子1116可包含一或多個基座固持臂 1226(諸如圖25-圖28中說明之彼等臂）以嚙合注射裝置 102。在一些實施例中，基座固持臂1226可定位於基座固 持臂凹座1221中。臂1226可包括基座固持底座1227，以夾 住、抓握或另外嚙合基座122且將其緊固至梭子1116。基 座固持底座1227可實質上為平坦的或在其他實施例中可為 凹入的或具有其他形狀。基座固持臂1226可包括套筒嚙合 表面1233，其經定位用於由套筒1106之凸輪表面118〇唾合 以朝向基座122推動基座固持底座1227而阻止注射裝置1〇2 自梭子1116之無意脫離。在一些實施例中，基座固持底座 1227可經組態以使得當凸輪表面〗丨8〇與套筒嚙合表面丨233 嚙合時，基座固持底座1227在基座122之底部邊緣之下延 伸，藉此實體地禁止注射裝置102與梭子ι116分離。 可如下地使用刺入裝置11 〇〇。在皮膚上預備注入位點之 後’使用者可自基座122之黏著劑移除保護性紙襯底（若存 134510.doc -28- 200930425 在）。套筒1106可接著相對於致動器11 〇4自鎖定位置向未 鎖定位置旋轉且套筒1106之下表面1176可被置放於皮膚上 注入位點處。 致動器1104可朝向皮膚前進，其前進時，套筒丨1〇6之外 部導軌1158導引致動器11〇4。致動器1104可壓縮刺入彈簧 1108直至致動器11〇4之移位構件1144的嚙合表面1146壓住 梭子1116之套筒嚙合底座1198的凸輪表面1200以推動套筒 嚙合底座1198離開套筒Π06之上表面1154以允許梭子1116 在套筒11 〇6内前進。因為梭子m6藉由内部導軌1160與梭 子1116之槽1218之協作前進，所以可保持梭子1116在套筒 1106内的定向◎梭子1116在套筒11 〇6内之前進可由套筒嚙 合底座1198對套筒1106的一或多個阻擋凸緣1262之嚙合 (參見圖30)限制。 隨著梭子1116前進通過套筒1106,梭子1116之套筒嚙合 表面1233可相對於套筒11〇6之凸輪表面1180向下前進。當 梭子1116之套筒嚙合表面1233清除套筒1106的凸輪表面 1180時基座固持臂1226可向外展開。隨著基座固持臂1126 向外展開’基座固持底座1227可移動遠離基座122，以使 得基座122可自梭子ill6釋放。 隨著梭子1116接近或到達其在套筒11 〇6内行進範圍之末 端’針轂嚙合臂1210可清除套筒1106之凸輪表面118〇以允 許針轂嚙合臂1210移動遠離針轂111(^一旦針轂111〇由針 轂嚙合臂1210釋放，回縮彈簧m4即可推動針轂1110遠離 梭子1116以拔出在刺入裝置11〇〇内之針1112。梭子1116之 134510.doc •29- 200930425 導引表面1204可隨著針轂ill 〇移動遠離梭子1116而定向針 轂1110以使得針1112可實質上線性地（例如，直線地）自病 人皮膚抽出。因此，可在基座122之刺入之前及之後保護 針1112以防止意外針刺。此自動回縮特徵可確保針丨212僅 在注射裝置102被刺入時暴露。 梭子1116之表面1222或1224(或兩者）可使基座122壓住皮 膚。使用者可維持對蓋104之壓力以使得梭子1116之表面 1222及12；24可保持基座122對著皮膚以確保基座122與皮膚 之間的良好黏著。其後，使用者可舉起刺入裝置丨100遠離 皮膚，留下基座122對著皮膚，套管延伸穿過皮膚。 一旦刺入裝置11 〇〇自皮膚移除，保護蓋1118即可與致動 器1104嚙合用於刺入裝置1100内之針1112之安全拋棄。 在一些實施例中’刺入裝置11 〇〇可用以刺入具有硬質注 射套管264的注射裝置1〇2(諸如注射套組），諸如描述於美 國專利申請案公開案第2007/01 85441號中之彼等套組，該 公開案特此以其全文引用的方式併入本文中。若注射套管 264具有足夠硬度來刺穿皮膚’則刺入裝置11〇〇之此種實 施例可省略針1112。另外，在針轂ι11〇在刺入裝置11〇〇内 之移動不影響注射裝置102的基座122對梭子1116之緊固的 刺入裝置1100之實施例中，可省略針轂1110及回縮彈簧 1114。若省略了此等組件，亦可作出對梭子1116之結構之 對應簡化。可在此等及其他實施例中省略其他組件、結構 或過程。 本申請案之圖式中展示及正文中描述之實例並不意欲限 134510.doc •30- 200930425 制，而僅說明某些實施例之各種態樣。許多其他替代方案 及組態係可能的，且由本揭示案涵蓋。此外，本文關於每 一實施例描述之組件及特徵的每一者可使用於本揭示案之 其他實施例中以形成未明確進行說明或描述的額外實施 例。另外，本文揭示之組件、結構或過程均非必不可少或 '關鍵的。 【圖式簡單說明】 圖1為根據一實施例之刺入裝置及刺入套組之分解透視 Ο 圖。 圖2為圖1之刺入裝置之組裝透視圖。 圖3說明自圖1之刺入裝置之致動器移除之保護蓋。 圖4為圖1之刺入裝置的致動器之側視圖。 圖5為圖4之致動器之下部透視圖。 圖6為圖1之刺入裝置的套筒之上部透視圖。 圖7為圖6之套筒之下部透視圖。 圖8為圖1之刺入裝置的針及針轂之下部透視圖。 圖9為圖1之刺入裝置的梭子之上部透視圖。 圖10為沿圖9中展不之線10-10得到的圖9之梭子的橫截 面圖。 圖11為沿圖9中展示之線U七得到的圖9及圖1〇之梭子 的橫截面圖。 圖12為與刺入裝置一起使用之保護蓋之上部透視圖。 圖13為圖12之保護蓋的上部透視圖，展示在其中容納注 射裝置之部分。 134510.doc •31 · 200930425 圖14為沿圖3中展示之線14-14得到的圖1之刺入裝置在 致動之前的橫截面圖。 圖1 5為沿圖14中展示之線1 5-15得到的圖1之刺入裝置在 致動之前的另一橫截面圖。 圖16為與圖15類似之圖1的刺入裝置在致動之後的橫截 面圖。 圖17為與圖14類似之圖1的刺入裝置在致動之後之另一 橫截面圖。 © 圖18為根據一實施例之刺入裝置及刺入套組之分解透視 圖。 圖19為圖18之刺入裝置之組裝透視圖。 圖20為圖18之刺入裝置的致動器之透視圖。 圖21為圖20之致動器之下部透視圖。 圖22為圖18之刺入裝置的套筒之上部透視.圖。 圖23為圖22之套筒之下部透視圖。 ❹圖24為圖18之刺入裝置的針轂之上部透視圖。 圖25為圖18之刺入裝置的梭子之上部透視圖。 圖26為圖25之梭子之下部透視圖。 圖27為沿圖25中展示之線27-27得到的圖25及圖26之梭 子的橫截面圖。 圖28為沿圖25中展示之線28·28得到的圖25及圖％之梭 子的另一橫截面圖。 圖29為與圖27類似之圖18的刺入裝置在致動之前的橫截 面圖。 134510.doc •32- 200930425 圖30為與圖27及圖29類似之圖1 8的刺入裝置在致動之後 的橫截面圖。 【主要元件符號說明】 10 線 11 線 15 線 27 線 28 線 〇 1〇〇 刺入裝置 102 注射裝置 104 致動器 106 套筒 108 刺入彈簧 110 針轂 112 針 114 回縮彈簧 ® 116 梭子 118 保護蓋 120 耦接區域 122 基座 124 導管套組 126 握持表面 128 表面元件 130 推動表面 134510.doc -33- 200930425
132 推動表面 134 臂 136 底座 138 凸輪表面 140 耦接區域 142 凹槽 144 致動器 146 喷合表面 148 導引桿 150 阻擋表面 152 行進限制構件 154 上表面 156 孔 158 耦接區域 160 内部導軌 162 164 標言志 166 孔 168 凹座 170 凹座 172 肩部 174 突出部 176 下表面 178 凹座 134510.doc -34- 200930425
180 凸輪表面 182 上侧面 184 下側面 186 針安裝孔 188 凹座 190 嚙合表面 192 從動表面 194 傾斜末端 196 套筒嚙合臂 198 套筒嚙合底座 200 凸輪表面 202 凹座 204 凸輪表面 206 針孑L 208 凹座 210 針較唾合臂 212 針轂嚙合底座 214 從動表面 216 導引表面 218 槽 220 凹座 222 表面 224 表面 226 臂 134510.doc -35- 200930425
228 唾合表面 230 肋狀物 232 表面 234 圓柱壁 236 孔 238 收容結構 240 注射蓋 242 臂 244 底座 246 臂 248 底座 250 導管 252 凹座 254 連接器 256 凹座 258 耦接區域 260 内部表面 262 阻檔凸緣 264 套管 266 黏著薄片 1100 刺入裝置 1104 致動器 1105 表面 1106 套筒 134510.doc -36 200930425
1107 突出部分 1108 刺入彈簧 1110 針轂 1112 針 1114 回縮彈簧 1116 梭子 1118 保護蓋 1120 外罩 1126 握持表面 1130 推動表面 1135 臂 1137 底座 1139 凸輪表面 1140 耦接區域 1144 移位構件 1148 導引桿 1152 行進限制構件 1154 上表面 1158 外部導軌 1160 内部導軌 1163 孔 1165 標諸 1171 凹槽或掣子 1175 脊 -37· 134510.doc 200930425 1180 1182 1183 1184 1192 1196 1198 1202 〇 1204 1206 1208 1210 1212 1220 1221 1222
A — 1224 1226 1227 1233 凸輪表面 上側面 突出部 下側面 圓柱從動表面 套筒嚙合臂 套筒嚙合底座 凹座 凸輪表面 針孔 凹座 針轂嚙合臂 針轂嚙合底座 凹座 基座固持臂凹座 表面 表面 基座固持臂 基座固持底座 套筒嚙合表面 134510.doc • 38 -

Claims (1)

  1. 200930425 十、申請專利範圓 種用於刺入一注射裝置穿過虔 柯衣直牙迴皮廣進行皮下注射之裝 置’其包含： 一套筒’其具有一 態以嚙合皮膚； 上表面及一下表面 該下表面經組 役千’其包含一用於容納 …机且心谷窃、主少 一第一移動限制臂及至少一第—穀固持臂，該梭子可在
    與-前進位置之間移動，當該梭子在該回縮 位置時該第一移動限制臂嚙合該套筒之該上表面以禁止 該梭子朝向該前進位置之移動； ^第偏置構件，其操作地連接至該梭子以將該 梭子朝向該前進位置推動； 轂，、具有一上側面及一下側面，該轂可相對於該 梭子在-第—位置與—第二位置之間移動，當該較在該 第一位置時該梭子之該第—較固持臂禁止該較遠離該梭 子之移動； -針’其具有、一上端及一下端，該上端固定地附接至 該較之該下側面，該下端經組態以刺穿皮膚，#該梭子 在：前進位置且該轂在該第一位置時該針之該下端在該 套筒之該下表面下方延伸，當該較在該第二位置時該針 之該下端定位於該套筒之該下表面上方； 至少第一偏置構件，其操作地連接至該轂以將該轂 自該梭子向上推動遠離該套筒之該下表面； 致動器’其可移動地附接至該套筒，以使得當該第 134510.doc 200930425 -移動限制臂與該上表面嚙合時，該致動器朝向 之前進允許該梭子的該第-移動限制臂自該套筒之^ 表面脫離； μ 其中該梭子之該第-移動限制臂自該套筒的該上表面 之脫離允許該第-偏置構件使該梭子自該回縮位置向亨 前進位置移動；及 〃 其中該梭子自該回縮位置向該前進位置之移動允許該 梭子之該第-轂m持臂釋放職錢得該第二偏置構件 使該轂自該第一位置向該第二位置移動。 2·如請求項1之裝置，其中該套筒進一步包含至少一孔且 該致動器進一步包含至少一突出部，其中該至少一孔及 該=少-突出部經組態以使得該致動器及該套筒可在一 第位置與-第二位置之間旋轉以使該梭子的該第一移 動限制臂自該套筒之該上表面脫離，在該第—位置令該 ❹ °被不止朝向該套筒之該下表面移動，在該第二位 置中該致動器可朝向該下表面移動。 3·如請求们之裝置’其中該梭子進一步包含至少一可移 構件該至少一可移動構件用於嚙合該注射裝置以禁 :I;主射裝置在該梭子之該第一移動限制臂自該套筒的 該上表面脫離之前自該梭子釋放。 4.如請求項1之裝置，其中該梭子被至少部分地收容於該 套筒内。 如°月求項1之裝置’其中該第-偏置構件包含一定位於 I套疴與該梭子之間的彈簧。 134510.doc 200930425 6·如明求項1之裝置，其中該轂被至少部分地收容於該梭 子内。 7. 如請求項1之裝置，其中該第二偏置構件包含一定位於 該梭子與該轂之間的彈著。 8. 如，月求項2之|置，其中該至少一孔位於該套筒之該上 表面中且該至少一突出部自該致動器之一下侧面向下延 伸0 9·如請求項3之裝置，其中該至少一可移動構件經組態以 在該較在該第—位置時由該穀♦合以致使該可移動構件 與該'主射裝置之間接觸以禁止該注射裝置在該梭子之該 第移動限制是自g亥套筒的該上表面脫離之冑自該梭子 釋放。 10·如請求項3之裝置’其中該至少—可移動構件經組態以 在該梭子在該回縮位置時由該套筒之一凸輪表面嚙合以 致使該可移動構件與該注射裝置之間接觸以禁止該注射 •裝置在該梭子的該第一移動限制臂自該套筒之該上表面 脫離之前自該梭子釋放。 種用於將一注射裝置至少部分地置放於皮膚中之刺入 器’其包含： 套筒，其具有一底面，該底面經組態以嚙合皮膚； ^托架其用於承載一注射裝置，該托架至少部分地 定位於該套筒内’該托架可在1縮位置與—前進位置 移動，當該托架在該回縮位置時該注射裝置之最低 部分自該套筒之該底面向上間隔開，當該托架在該前進 134510.doc 200930425 位置時該注射裝置之該底部在該套筒之該下表面下方延 伸； 至少一第一偏置構件，其操作地連接至該托架以將該 托架朝向該前進位置推動； 一轂及一針，該轂可相對於該托架在一第一位置與一 第二位置之間移動，該針具有一上端及一下端，該上端 固疋地附接至該轂之該下側面，該下端經組態以刺穿皮 膚’當該轂在該第一位置時該針在該托架下方延伸，當 該較在該第二位置時該針之該下端不低於該托架地延 伸； 至少一第二偏置構件，其操作地連接至該轂以將該轂 自該托架向上推動遠離該套筒之該下表面； 一致動器，其操作地連接至該套筒以致使該第一偏置 構件使該托架自該回縮位置向該前進位置移動； 其中該托架自該回縮位置朝向該前進位置之移動允許 該較自該第一位置向該第二位置移動。 12. 如請求項i 1之刺入器，其中該刺入器經組態以在注射開 始之前自該注射裝置移除。 13. 如請求項丨丨之刺入器，其中該托架進一步包含至少一第 一臂，該至少一第一臂經組態以嚙合該套筒以禁止該托 架自該回縮位置向該前進位置移動，該臂可由該致動器 嚙合以使得該致動器可使該臂自該套筒脫離以允許該第 一偏置構件將該托架自該回縮位置推動至該前進位置。 14. 如請求項丨丨之刺入器，其中該托架進一步包含至少一第 134510.doc 200930425 一臂，該至少一第二臂經組態以嚙合該轂以禁止該轂自 該第一位置向該第二位置移動，該第二臂由該梭子保持 與該轂嚙合至少直至該針之該下端刺穿該皮膚。 15. 如請求項丨丨之刺入器，其中該第一偏置構件嚙合該托架 及該致動器。 16. 如請求項"之刺入器，其中該第二偏置構件嚙合該托架 及該較。
    17. 如請求項丨丨之刺入器，其中當該托架在該前進位置時該 刺入裝置之一表面壓住該皮膚之一外部表面。 18. 如請求項17之刺人器，其中該刺人裝置之該表面為一黏 著表面。 19. -種用於將一注射裝置至少部分地置放於皮膚中之刺入 器’其包含： 外殼’其具有一底面，該底面經組態以嚙合皮庸； 一托架’其用於承載-注射裝置，該托架至少部分地 定位於該外殼内’該托架可在一回縮位置與一前進位置 ，間移動’當該托架在該回縮位置時該注射裝置之最低 自該外殼之該底面向上間隔開，當該托架在該前進 位置時該; 主射裝置之該底部在該外殼之該下表面下方延 :用該托架包含至少-可移動構件’該至少-可移動構 ㈣合該注射裝置以禁止該注射裝置在該托架自該 '、位：朝向該前進位置移動之前自該托架釋放； :少-第-偏置構件，其操作地連接至該托架以將該 托条朝向該前進位置推動； I34510.doc 200930425 -致動器，其操作地連接至該外殼以致㈣第一偏置 構件使該托架自該回縮位置向該前進位置移動· 其十該托架自該回縮位置朝向該前進位置之移動致使 該轂自該第一位置向該第二位置移動。 20 ❹ 21. 22. 23. .如請求項19之裝置，其中該至少—可移動構件經組態以 在該托架在該回縮位置時由該外殼之一凸輪表面喊合以 致使該可㈣構件與該注射裝置之間接觸以禁止該注射 裝置在該托架自該回縮位置朝向該前進位置移動之前自 該托架釋放。 如請求項19之裝置，其進-步包含-較，其中該至少一 可移動構件經組態以在該穀在該第—位置時由該較喷合 以致使該可移動構件與該注射裝置之間接觸以禁止該注 射裝置在該托架自該回縮位置朝向該前進位置移動之前 自該托架釋放。 如請求項19之裝置’其中該至少-可移動構件進一步包 V底座1¾至少一底座經組態以在該托架在該回 縮位置時在該注射裝置之至少一部分下延伸。 如請求項20之裝置，其中該至少-可移動構件在該注射 裝置之一外周邊附近嚙合該注射裝置。 134510.doc
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