RU2018129076A - Составы оритаванцина - Google Patents
Составы оритаванцина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018129076A RU2018129076A RU2018129076A RU2018129076A RU2018129076A RU 2018129076 A RU2018129076 A RU 2018129076A RU 2018129076 A RU2018129076 A RU 2018129076A RU 2018129076 A RU2018129076 A RU 2018129076A RU 2018129076 A RU2018129076 A RU 2018129076A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cyclodextrin
- oritavancin
- composition
- salt
- modified
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 33
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 30
- VHFGEBVPHAGQPI-MYYQHNLBSA-N oritavancin Chemical compound O([C@@H]1C2=CC=C(C(=C2)Cl)OC=2C=C3C=C(C=2O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O[C@@H]2O[C@@H](C)[C@H](O)[C@@](C)(NCC=4C=CC(=CC=4)C=4C=CC(Cl)=CC=4)C2)OC2=CC=C(C=C2Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]2C(=O)N[C@@H]1C(N[C@H](C1=CC(O)=CC(O)=C1C=1C(O)=CC=C2C=1)C(O)=O)=O)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC)[C@H]1C[C@](C)(N)[C@@H](O)[C@H](C)O1 VHFGEBVPHAGQPI-MYYQHNLBSA-N 0.000 claims 22
- 229960001607 oritavancin Drugs 0.000 claims 22
- 108010006945 oritavancin Proteins 0.000 claims 22
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical class OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 claims 21
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 19
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 18
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims 12
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 claims 12
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 claims 12
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 claims 10
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 7
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 claims 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 5
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 claims 4
- 241000194042 Streptococcus dysgalactiae Species 0.000 claims 4
- 229940115920 streptococcus dysgalactiae Drugs 0.000 claims 4
- 229960003165 vancomycin Drugs 0.000 claims 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims 3
- 239000008156 Ringer's lactate solution Substances 0.000 claims 3
- 108010059993 Vancomycin Proteins 0.000 claims 3
- -1 alkyl β-cyclodextrin Chemical compound 0.000 claims 3
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 claims 3
- MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N vancomycin Natural products O1C(C(=C2)Cl)=CC=C2C(O)C(C(NC(C2=CC(O)=CC(O)=C2C=2C(O)=CC=C3C=2)C(O)=O)=O)NC(=O)C3NC(=O)C2NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC)C(O)C(C=C3Cl)=CC=C3OC3=CC2=CC1=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1 MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-O vancomycin(1+) Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=C2C=C3C=C1OC1=CC=C(C=C1Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](C3=CC(O)=CC(O)=C3C=3C(O)=CC=C1C=3)C([O-])=O)=O)[C@H](O)C1=CC=C(C(=C1)Cl)O2)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)[NH2+]C)[C@H]1C[C@](C)([NH3+])[C@H](O)[C@H](C)O1 MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-O 0.000 claims 3
- CUJVBAPGYBSBHJ-YWBSARSQSA-N 2-[[(1R,3R,5R,6S,8R,10R,11S,13R,15R,16S,18R,20R,21R,23R,25R,26R,28R,30R,31R,33R,35R,36R,37R,38R,39R,40R,41R,42R,43R,44R,45R,46R,47R,48R,49R)-36,38,40,42-tetrakis(carboxymethoxy)-10,15-bis(carboxymethoxymethyl)-37,39,41,43,44,45,46,47,48,49-decahydroxy-20,25,30,35-tetrakis(hydroxymethyl)-2,4,7,9,12,14,17,19,22,24,27,29,32,34-tetradecaoxaoctacyclo[31.2.2.23,6.28,11.213,16.218,21.223,26.228,31]nonatetracontan-5-yl]methoxy]acetic acid Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H]2O[C@H]3[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]3COCC(O)=O)O[C@H]3[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]3COCC(O)=O)O[C@H]3[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]3COCC(O)=O)O[C@@H]3[C@@H](CO)O[C@H](O[C@@H]4[C@@H](CO)O[C@H](O[C@@H]5[C@@H](CO)O[C@H](O[C@H]1[C@H](OCC(O)=O)[C@H]2O)[C@H](O)[C@H]5OCC(O)=O)[C@H](O)[C@H]4OCC(O)=O)[C@H](O)[C@H]3OCC(O)=O CUJVBAPGYBSBHJ-YWBSARSQSA-N 0.000 claims 2
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims 2
- 241000194031 Enterococcus faecium Species 0.000 claims 2
- RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N Methicillin Chemical compound COC1=CC=CC(OC)=C1C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C(O)=O)C(C)(C)S[C@@H]21 RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N 0.000 claims 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 claims 2
- 150000003857 carboxamides Chemical class 0.000 claims 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 2
- 229960003085 meticillin Drugs 0.000 claims 2
- ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N trappsol cyclo Chemical compound CC(O)COC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)COCC(O)C)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1COCC(C)O ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N 0.000 claims 2
- 241000194032 Enterococcus faecalis Species 0.000 claims 1
- 241000193985 Streptococcus agalactiae Species 0.000 claims 1
- 241000194008 Streptococcus anginosus Species 0.000 claims 1
- 241001291896 Streptococcus constellatus Species 0.000 claims 1
- 241000194046 Streptococcus intermedius Species 0.000 claims 1
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 claims 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 1
- 238000007865 diluting Methods 0.000 claims 1
- 229940032049 enterococcus faecalis Drugs 0.000 claims 1
- 239000012458 free base Substances 0.000 claims 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 claims 1
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims 1
- 125000004964 sulfoalkyl group Chemical group 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/14—Peptides containing saccharide radicals; Derivatives thereof, e.g. bleomycin, phleomycin, muramylpeptides or vancomycin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
- A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
- A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08B—POLYSACCHARIDES; DERIVATIVES THEREOF
- C08B37/00—Preparation of polysaccharides not provided for in groups C08B1/00 - C08B35/00; Derivatives thereof
- C08B37/0006—Homoglycans, i.e. polysaccharides having a main chain consisting of one single sugar, e.g. colominic acid
- C08B37/0009—Homoglycans, i.e. polysaccharides having a main chain consisting of one single sugar, e.g. colominic acid alpha-D-Glucans, e.g. polydextrose, alternan, glycogen; (alpha-1,4)(alpha-1,6)-D-Glucans; (alpha-1,3)(alpha-1,4)-D-Glucans, e.g. isolichenan or nigeran; (alpha-1,4)-D-Glucans; (alpha-1,3)-D-Glucans, e.g. pseudonigeran; Derivatives thereof
- C08B37/0012—Cyclodextrin [CD], e.g. cycle with 6 units (alpha), with 7 units (beta) and with 8 units (gamma), large-ring cyclodextrin or cycloamylose with 9 units or more; Derivatives thereof
- C08B37/0015—Inclusion compounds, i.e. host-guest compounds, e.g. polyrotaxanes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oncology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Claims (57)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая
оритаванцин или его соль и модифицированный β-циклодекстрин;
причем модифицированный β-циклодекстрин и оритаванцин или его соль присутствуют в молярном соотношении от примерно 0,2:1 до примерно 5:1.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что модифицированный β-циклодекстрин выбран из группы, состоящей из алкил-β-циклодекстрина, гидроксиалкил-β-циклодекстрина, сульфоалкилового эфира β-циклодекстрина, карбоксамида β-циклодекстрина, диэтиламиноэтил-β-циклодекстрина, карбоксиметил-β-циклодекстрина и дигидроксиалкил-β-циклодекстрина или их смесей.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что модифицированный β-циклодекстрин представляет собой гидроксипропил-β-циклодекстрин.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, дополнительно содержащая водную среду.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что оритаванцин или его соль присутствует в водной среде в концентрации от примерно 1,2 мг/мл до примерно 60 мг/мл.
6. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что рН указанной композиции составляет от примерно 4 до примерно 8.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что рН указанной композиции составляет от примерно 4 до примерно 6.
8. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что указанная водная среда выбрана из группы, состоящей из воды, изотонического раствора хлорида натрия, 5% декстрозы в воде, лактатного раствора Рингера или их смесей.
9. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор, не содержащий нерастворенного вещества.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор, не содержащий нерастворенного вещества после 24 часов хранения.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор, не содержащий нерастворенного вещества после 72 часов хранения.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор, не содержащий нерастворенного вещества после 1 месяца хранения.
13. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что модифицированный β-циклодекстрин присутствует в концентрации от примерно 0,2% до примерно 1% масс./об. и оритаванцин или его соль присутствует в концентрации примерно 0,5% масс./об.
14. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что модифицированный β-циклодекстрин присутствует в концентрации от примерно 0,4% до примерно 2% масс./об. и оритаванцин или его соль присутствует в концентрации примерно 1% масс./об.
15. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой лиофилизированный порошок.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что оритаванцин присутствует в виде свободного основания.
17. Фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что оритаванцин или его соль присутствует в водной среде в концентрации от примерно 2 мг/мл до примерно 8 мг/мл.
18. Способ лечения бактериальной инфекции, включающий:
введение субъекту, нуждающемуся в этом, терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции, содержащей оритаванцин или его соль, модифицированный β-циклодекстрин и водную среду;
причем указанное введение является внутривенным;
при этом модифицированный β-циклодекстрин и оритаванцин или его соль присутствуют в молярном соотношении от примерно 0,2:1 до примерно 5:1.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанную композицию вводят менее чем за 3 часа.
20. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанную композицию вводят менее чем за 2 часа.
21. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанную композицию вводят менее чем за 1,5 часа.
22. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанную композицию вводят менее чем за 1 час.
23. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанную композицию вводят примерно за 1 час.
24. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанная композиция выполнена с возможностью введения в виде однократной дозы.
25. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанная композиция имеет объем от примерно 100 мл до примерно 500 мл.
26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что указанная композиция имеет объем примерно 250 мл.
27. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанная композиция содержит оритаванцин или его соль в концентрации от примерно 1,2 мг/мл до примерно 60 мг/мл.
28. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанная бактериальная инфекция вызвана грамотрицательным микроорганизмом, выбранным из группы, состоящей из Staphylococcus aureus, метициллин-резистентного Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительного Staphylococcus aureus, ванкомицин-резистентного Staphylococcus aureus, Staphylococcus aureus с промежуточной устойчивостью к ванкомицину, Staphylococcus aureus с промежуточной устойчивостью к гетеро-ванкомицину, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus constellatus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus dysgalactiae подвид equisimilis, Enterococcus faecalis, ванкомицин-резистентного Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и ванкомицин-резистентного Enterococcus faecium.
29. Способ по n. 18, отличающийся тем, что Cmax оритаванцина у субъекта после введения составляет от примерно 100 до примерно 300 мг/л.
30. Способ по п. 18, отличающийся тем, что ППК 0-inf оритаванцина у субъекта после однократного введения составляет от примерно 1000 до примерно 4000 мг*ч/л.
31. Способ по п. 18, отличающийся тем, что у субъекта меньшее раздражение в месте инъекции.
32. Способ по п. 27, отличающийся тем, что указанная композиция содержит оритаванцин или его соль в концентрации от примерно 2 мг/мл до примерно 8 мг/мл.
33. Способ получения фармацевтической композиции, включающий:
объединение оритаванцина или его соли и модифицированного β-циклодекстрина;
причем модифицированный β-циклодекстрин и оритаванцин или его соль объединяют молярном соотношении от примерно 0,2:1 до примерно 5:1.
34. Способ по п. 33, дополнительно включающий растворение оритаванцина или его соли и модифицированного β-циклодекстрина в первой водной среде с получением первой водной композиции.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что указанная первая водная среда выбрана из группы, состоящей из воды, изотонического раствора хлорида натрия, 5% декстрозы в воде, лактатного раствора Рингера или их смесей.
36. Способ по п. 34, отличающийся тем, что указанная первая водная композиция содержит оритаванцин или его соль в концентрации от примерно 1,2 мг/мл до примерно 60 мг/мл.
37. Способ по п. 34, отличающийся тем, что указанная первая водная композиция не содержит нерастворенного вещества.
38. Способ по п. 33, отличающийся тем, что модифицированный β-циклодекстрин выбран из группы, состоящей из алкил-β-циклодекстрина, гидроксиалкил-β-циклодекстрина, сульфоалкилового эфира β-циклодекстрина, карбоксамида β-циклодекстрина, диэтиламиноэтил-β-циклодекстрина, карбоксиметил-β-циклодекстрина и дигидроксиалкил-β-циклодекстрина или их смесей.
39. Способ по п. 33, отличающийся тем, что модифицированный β-циклодекстрин представляет собой гидроксипропил-β-циклодекстрин.
40. Способ по п. 34, дополнительно включающий лиофилизацию указанной композиции.
41. Способ по п. 34, отличающийся тем, что рН указанной первой водной композиции составляет от примерно 4 до примерно 8.
42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что рН указанной первой водной композиции составляет от примерно 4 до примерно 6.
43. Способ по п. 34, дополнительно включающий разбавление указанной первой водной композиции во второй водной среде, выбранной из группы, состоящей из воды, изотонического раствора хлорида натрия, 5% декстрозы в воде, лактатного раствора Рингера или их смесей, с получением второй водной композиции.
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что указанная вторая водная композиция представляет собой раствор, не содержащий нерастворенного вещества.
45. Способ по п. 43, отличающийся тем, что указанная первая водная среда представляет собой воду.
46. Способ по п. 45, отличающийся тем, что указанная вторая водная среда представляет собой изотонический раствор хлорида натрия.
47. Способ по п. 43, отличающийся тем, что указанная вторая водная композиция содержит оритаванцин или его соль в концентрации от примерно 2 мг/мл до примерно 8 мг/мл.
48. Набор, содержащий: первый контейнер, содержащий оритаванцин или его соль, и второй контейнер, содержащий модифицированный β-циклодекстрин, причем модифицированный β-циклодекстрин и оритаванцин или его соль присутствуют в молярном соотношении от примерно 0,2:1 до примерно 5:1.
49. Готовый к использованию набор, содержащий контейнер и водный раствор оритаванцина и модифицированного β-циклодекстрин внутри указанного контейнера, причем модифицированный β-циклодекстрин и оритаванцин или его соль присутствуют в молярном соотношении от примерно 0,2:1 до примерно 5:1.
50. Набор по п. 49, отличающийся тем, что указанный контейнер представляет собой пакет для внутривенного вливания.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662296989P | 2016-02-18 | 2016-02-18 | |
| US62/296,989 | 2016-02-18 | ||
| PCT/US2017/018340 WO2017143169A1 (en) | 2016-02-18 | 2017-02-17 | Oritavancin formulations |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018129076A true RU2018129076A (ru) | 2020-03-18 |
| RU2018129076A3 RU2018129076A3 (ru) | 2020-06-25 |
Family
ID=59625418
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018129076A RU2018129076A (ru) | 2016-02-18 | 2017-02-17 | Составы оритаванцина |
Country Status (17)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20170239323A1 (ru) |
| EP (1) | EP3416672B1 (ru) |
| JP (1) | JP2019512538A (ru) |
| KR (1) | KR20180111948A (ru) |
| CN (1) | CN108712909A (ru) |
| AU (1) | AU2017221435A1 (ru) |
| BR (1) | BR112018016715A2 (ru) |
| CA (1) | CA3014294A1 (ru) |
| CL (1) | CL2018002368A1 (ru) |
| CO (1) | CO2018008626A2 (ru) |
| ES (1) | ES2991243T3 (ru) |
| HU (1) | HUE069322T2 (ru) |
| IL (1) | IL261013A (ru) |
| MX (1) | MX2018009948A (ru) |
| PH (1) | PH12018501758A1 (ru) |
| RU (1) | RU2018129076A (ru) |
| WO (1) | WO2017143169A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BR112018072948A2 (pt) * | 2016-05-09 | 2019-02-19 | Xellia Pharmaceuticals Aps | composição farmacêutica líquida, e, método para a estabilização de um antibiótico glicopeptídeo em uma solução farmacêutica líquida. |
| US20220087901A1 (en) * | 2019-02-12 | 2022-03-24 | Amgen Inc. | Systems and approaches for drug delivery device reconstitution |
| CN117618338A (zh) * | 2022-08-16 | 2024-03-01 | 海南普利制药股份有限公司 | 一种稳定的奥利万星药物水溶液及其制备方法 |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6026482B2 (ja) | 1980-07-31 | 1985-06-24 | 日本食品化工株式会社 | サイクロデキストリンの製造方法 |
| US4727064A (en) | 1984-04-25 | 1988-02-23 | The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services | Pharmaceutical preparations containing cyclodextrin derivatives |
| US4783443A (en) | 1986-03-03 | 1988-11-08 | The University Of Chicago | Amino acyl cephalosporin derivatives |
| US4808232A (en) | 1986-12-08 | 1989-02-28 | American Maize-Products Company | Separation and purification of cyclodextrins |
| US5376645A (en) | 1990-01-23 | 1994-12-27 | University Of Kansas | Derivatives of cyclodextrins exhibiting enhanced aqueous solubility and the use thereof |
| US5840684A (en) | 1994-01-28 | 1998-11-24 | Eli Lilly And Company | Glycopeptide antibiotic derivatives |
| US5646131A (en) | 1994-02-22 | 1997-07-08 | The Arab Company For Drug Industries And Medical Applicances (Acdima) | Method for solubilizing drugs using cyclodextrins and carboxylic acids |
| WO2001083520A2 (en) * | 2000-05-02 | 2001-11-08 | Theravance,Inc | Polyacid glycopeptide derivatives |
| DE60136926D1 (de) * | 2000-05-02 | 2009-01-22 | Theravance Inc | Zusammensetzung die eine zyklodextrin und ein glykopeptid-antibiotikum enthält |
| US7521418B2 (en) * | 2003-05-27 | 2009-04-21 | Theravance, Inc. | Use of a polyene macrolide antifungal agent in combination with a glycopeptide antibacterial agent |
| WO2005018743A1 (en) * | 2003-07-22 | 2005-03-03 | Theravance, Inc. | Use of an echinocandin antifungal agent in combination with a glycopeptide antibacterial agent |
| BRPI0816662A2 (pt) * | 2007-09-12 | 2017-06-13 | Targanta Therapeutics Corp | método de inibição de clostridium difficile pela administração de oritavancina |
| PT3006038T (pt) * | 2008-08-30 | 2024-08-23 | The Medicines Co | Doses únicas de oritavancina para tratamento ou prevenção de uma infeção bacteriana |
| CA2760159C (en) * | 2009-04-28 | 2021-01-12 | Thomas Parr, Jr. | Methods of treating bacterial infections using oritavancin |
| WO2011019839A2 (en) * | 2009-08-12 | 2011-02-17 | The Medicines Company | Glycopeptide and lipoglycopeptide antibiotics with improved solubility |
| US8815535B2 (en) | 2011-07-26 | 2014-08-26 | The Medicines Company | Disk diffusion assay for oritavancin |
| KR101633479B1 (ko) | 2012-02-28 | 2016-07-08 | 사이덱스 파마슈티칼스, 인크. | 알킬화된 시클로덱스트린 조성물 및 이의 제조 및 사용 방법 |
| WO2014176068A2 (en) * | 2013-04-22 | 2014-10-30 | The Medicines Company | Treatment and prevention of bacterial skin infections using oritavancin |
| PT3038616T (pt) * | 2013-08-26 | 2023-04-17 | Melinta Therapeutics Inc | Métodos para tratamento de bacteriemia e osteomielite utilizando oritavancina |
-
2017
- 2017-02-17 CN CN201780012128.1A patent/CN108712909A/zh not_active Withdrawn
- 2017-02-17 JP JP2018563382A patent/JP2019512538A/ja not_active Withdrawn
- 2017-02-17 EP EP17753910.3A patent/EP3416672B1/en active Active
- 2017-02-17 AU AU2017221435A patent/AU2017221435A1/en not_active Abandoned
- 2017-02-17 US US15/436,391 patent/US20170239323A1/en not_active Abandoned
- 2017-02-17 CA CA3014294A patent/CA3014294A1/en not_active Abandoned
- 2017-02-17 HU HUE17753910A patent/HUE069322T2/hu unknown
- 2017-02-17 ES ES17753910T patent/ES2991243T3/es active Active
- 2017-02-17 BR BR112018016715-0A patent/BR112018016715A2/pt unknown
- 2017-02-17 RU RU2018129076A patent/RU2018129076A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-02-17 MX MX2018009948A patent/MX2018009948A/es unknown
- 2017-02-17 KR KR1020187025824A patent/KR20180111948A/ko not_active Withdrawn
- 2017-02-17 WO PCT/US2017/018340 patent/WO2017143169A1/en active Application Filing
-
2018
- 2018-08-06 IL IL261013A patent/IL261013A/en unknown
- 2018-08-16 CO CONC2018/0008626A patent/CO2018008626A2/es unknown
- 2018-08-17 CL CL2018002368A patent/CL2018002368A1/es unknown
- 2018-08-17 PH PH12018501758A patent/PH12018501758A1/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20170239323A1 (en) | 2017-08-24 |
| KR20180111948A (ko) | 2018-10-11 |
| JP2019512538A (ja) | 2019-05-16 |
| WO2017143169A1 (en) | 2017-08-24 |
| MX2018009948A (es) | 2018-12-06 |
| HUE069322T2 (hu) | 2025-03-28 |
| EP3416672A1 (en) | 2018-12-26 |
| PH12018501758A1 (en) | 2019-06-17 |
| IL261013A (en) | 2018-10-31 |
| ES2991243T3 (es) | 2024-12-03 |
| AU2017221435A1 (en) | 2018-09-06 |
| CO2018008626A2 (es) | 2018-08-31 |
| CN108712909A (zh) | 2018-10-26 |
| CL2018002368A1 (es) | 2018-11-16 |
| CA3014294A1 (en) | 2017-08-24 |
| EP3416672B1 (en) | 2024-10-23 |
| BR112018016715A2 (pt) | 2019-02-19 |
| EP3416672C0 (en) | 2024-10-23 |
| EP3416672A4 (en) | 2019-09-18 |
| RU2018129076A3 (ru) | 2020-06-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8431539B2 (en) | Formulations of daptomycin | |
| AU2011304408B2 (en) | Caspofungin composition | |
| JP7229999B2 (ja) | ダプトマイシン製剤 | |
| RU2018129076A (ru) | Составы оритаванцина | |
| WO2014144295A4 (en) | Ceftolozane antibiotic compositions | |
| JP2013537212A5 (ru) | ||
| EP3528786B1 (en) | Liquid formulations of daptomycin | |
| CN103920137A (zh) | 一种具有抗耐药性革兰阳性细菌作用的药物组合物 | |
| RU2007102273A (ru) | Композиция, содержащая молочную кислоту и лактоферрин | |
| AR116922A1 (es) | Formulación basada en ciclodextrina de un inhibidor de bcl-2 | |
| JP2020531568A5 (ru) | ||
| AU2013377404B2 (en) | Composition of cabazitaxel and sulfobutylether beta-cyclodextrin | |
| Vandenhende et al. | Successful daptomycin lock therapy for implantable intra-arterial catheter infection in a patient with liver metastases of colon cancer | |
| CN102911257B (zh) | 环脂肽类抗生素及其制备和应用 | |
| WO2011149250A3 (ko) | 트리카르보닐 테크네슘-99ｍ 또는 레늄-188 표지 고리 알지디 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 신생혈관 관련 질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물 | |
| TW201440783A (zh) | 含有米卡芬淨或其鹽的醫藥組成物 | |
| CN103212058A (zh) | 含有抗真菌药物和乳酸盐缓冲剂的组合物 | |
| CN103127097A (zh) | 厄他培南的药物组合物 | |
| CN103059045B (zh) | 一种阿莫西林钠克拉维酸钾化合物及其药物组合物 | |
| CN103919779B (zh) | 一种含有莫西沙星的药物组合物 | |
| CN102204884B (zh) | 氧氟沙星化合物与甘露醇组合物制剂及其制备方法 | |
| KR20220103697A (ko) | 리파부틴 치료법, 용도 및 조성물 | |
| James et al. | Biafungin (CD101), a novel echinocandin, displays a long half-life in the chimpanzee, suggesting a once-weekly IV dosing option | |
| EA201491841A1 (ru) | Состав эсмолола для парентерального введения | |
| CN101697973B (zh) | 一种注射用头孢硫脒制剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20201109 |