RU2018129059A

RU2018129059A - Амброксол в форме таблеток для рассасывания

Info

Publication number: RU2018129059A
Application number: RU2018129059A
Authority: RU
Inventors: Сай Гоутхами КОДУКУЛА; ХариХаран ВЕНУГОПАЛ; Картеек ХЕББАР; Рахул АГРАВАЛ
Original assignee: Д-Р Редди'С Лабораторис Лтд.
Priority date: 2017-08-09
Filing date: 2018-08-08
Publication date: 2020-02-10

Claims

1. Композиция пероральных таблеток для рассасывания, содержащая: (а) амброксол или его фармацевтически приемлемую соль; (b) ксилит; и одно или несколько других фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, при этом композиция имеет время удерживания в полости рта около 20-45 минут после введения субъекту, нуждающемуся в этом.

2. Композиция по п. 1, которая имеет время удерживания около 30-45 минут в полости рта после введения субъекту, нуждающемуся в этом.

3. Композиция по п. 1, которая представляет собой прессованную лекарственную форму.

4. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит один или несколько агентов, маскирующих вкус.

5. Композиция по п. 4, в которой указанный агент, маскирующий вкус, выбран из одного или нескольких из циклодекстрина и его производных, ионообменных смол и их смесей.

6. Композиция по п. 1, которая имеет время распада более 20 минут.

7. Композиция по п. 1, которая обеспечивает терапевтически эффективное количество амброксола локально в полости рта в течение длительного периода времени.

8. Композиция по п. 1, которая проявляет по меньшей мере одну из следующих характеристик:

(i) имеет более длительное время контакта в полости рта субъекта и высвобождает активный фармацевтический ингредиент в течение длительного периода времени;

(ii) обладает улучшенным вкусом с более низкой горечью, лучшим ощущением во рту и приятным ароматом;

(iii) имеет больший размер для того, чтобы избежать риска проглатывания;

(iv) разработана таким образом, что имеет более низкий гликемический индекс, который не превышает 55;

(v) низкий профиль примесей;

(vi) такой выбор вспомогательных веществ, что продукт не содержит сахар или в основном не содержит сахар, делая его подходящим для применения у пациентов с диабетом.

9. Композиция по п. 1, которая обеспечивает местный противовоспалительный и болеутоляющий эффект у пациента, нуждающегося в этом.

10. Композиция по п. 1, которую применяют для лечения пациентов, имеющих один или несколько воспалительных процессов в горле от слабой до умеренной степени, уменьшения покраснения в фарингеальной области, связанного с воспалительным процессом в горле, острым фарингитом, трахеобронхитом, эмфиземой с бронхитом при пневмокониозе, хроническим воспалительным заболеванием легких, бронхоэктазом, бронхитом с бронхоспазмом при астме и т.п.