RU2017101667A - Фармацевтические композиции - Google Patents
Фармацевтические композиции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017101667A RU2017101667A RU2017101667A RU2017101667A RU2017101667A RU 2017101667 A RU2017101667 A RU 2017101667A RU 2017101667 A RU2017101667 A RU 2017101667A RU 2017101667 A RU2017101667 A RU 2017101667A RU 2017101667 A RU2017101667 A RU 2017101667A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid composition
- specified
- paragraphs
- composition according
- polypeptide
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/26—Glucagons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/575—Hormones
- C07K14/605—Glucagons
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/76—Albumins
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K19/00—Hybrid peptides, i.e. peptides covalently bound to nucleic acids, or non-covalently bound protein-protein complexes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (20)
1. Жидкая композиция, содержащая полипептид, имеющий последовательность, которая по меньшей мере на 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% или 100% идентична последовательности полипептида, представленного в SEQ ID NO:1, или полипептид, имеющий последовательность, которая по меньшей мере на 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% или 100% идентична последовательности полипептида, представленного в последовательности SEQ ID NO:1, которая является усеченной у C-конца и/или у N-конца, где указанная композиция содержит по меньшей мере один буферный агент, по меньшей мере один сахарид и/или по меньшей мере один полиол и по меньшей мере один стабилизатор, и, необязательно, по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, и где указанный полипептид сохраняет свою стабильность в указанной жидкой композиции.
2. Жидкая композиция по п.1, где полипептид усечен у N-конца на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 аминокислот по сравнению с последовательностью SEQ ID NO:1, или имеет последовательность, которая по меньшей мере на 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% или 100% идентична последовательности SEQ ID NO:1 по всей ее длине.
3. Жидкая композиция по п.1 или 2, где полипептид усечен у С-конца на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 аминокислот по сравнению с последовательностью SEQ ID NO:1, или имеет последовательность, которая по меньшей мере на 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% или 100% идентична последовательности SEQ ID NO:1 по всей ее длине.
4. Жидкая композиция по любому из пп. 1-3, где в указанной жидкой композиции, указанный буферный агент содержит цитрат натрия в концентрации приблизительно от 5 мМ до 15 мМ.
5. Жидкая композиция по любому из пп. 1-4, где в указанной жидкой композиции, указанный буферный агент содержит сукцинат в концентрации приблизительно от 5 мМ до 10 мМ.
6. Жидкая композиция по любому из пп. 1-5, где указанная жидкая композиция содержит по меньшей мере один сахарид в концентрации приблизительно от 72 мМ 207 мМ.
7. Жидкая композиция по любому из пп. 1-6, где в указанной жидкой композиции, указанный стабилизатор содержит аргинин в концентрации приблизительно от 50 мМ до 125 мМ.
8. Жидкая композиция по любому из пп. 1-7, где в указанной жидкой композиции, указанный стабилизатор или указанный буферный агент содержит гистидин в концентрации приблизительно от 50 мМ до 125 мМ.
9. Жидкая композиция по любому из пп. 1-8, где стабилизатор содержит сахарозу.
10. Жидкая композиция по любому из пп. 1-9, где указанная жидкая композиция содержит поверхностно-активное вещество.
11. Жидкая композиция по п. 10, где указанное поверхностно-активное вещество выбрано из полисорбата 80 и полисорбата 20.
12. Жидкая композиция по любому из пп. 1-11, где указанная жидкая композиция содержит цитрат натрия, трегалозу, аргинин, полисорбат 80 и воду, и имеет рН приблизительно от 5,5 до 6,0.
13. Жидкая композиция по любому из пп. 1-12, где указанная жидкая композиция содержит приблизительно от 30 мг/мл до 100 мг/мл полипептида, имеющего аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO:1, приблизительно от 110 мМ до 140 мМ трегалозы, от 90 мМ и приблизительно до 110 мМ аргинина, приблизительно от 5 мМ до 15 мМ цитрата натрия и 0,01% масс/масс полисорбата 80, и где указанная композиция имеет pH приблизительно от 5,5 до 6,0.
14. Жидкая композиция по любому из пп. 1-13, где указанная жидкая композиция содержит приблизительно 50 мг/мл полипептида, имеющего аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO:1.
15. Жидкая композиция по любому из пп. 1-14, где указанная жидкая композиция состоит из 50 мг/мл полипептида, имеющего аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO:1, 117 мМ трегалозы, 100 мМ аргинина, 10 мМ цитрата натрия и 0,01% масс/масс полисорбата 80 и воды для инъекций, и где указанная композиция имеет pH приблизительно 5,9.
16. Жидкая композиция по любому из пп. 1-15, где указанный полипептид обладает по меньшей мере одной GLP-1-активностью и сохраняет указанную GLP-1-активность в указанной жидкой композиции по меньшей мере в течение одной недели.
17. Жидкая композиция по любому из пп. 1-16, где по меньшей мере 96% указанного полипептида содержится в виде мономера в указанной жидкой композиции по меньшей мере в течение одной недели.
18. Жидкая композиция по любому из пп. 1-17, где указанный полипептид обладает по меньшей мере одной GLP-1-активностью и сохраняет указанную по меньшей мере одну GLP-1-активность по меньшей мере на 90% в течение по меньшей мере 12 месяцев в защищенном от света месте.
19. Жидкая композиция по любому из пп. 1-18, где указанный полипептид остается стабильным в указанной жидкой композиции в течение по меньшей мере 12 месяцев в том случае, если указанная композиция хранится при температуре приблизительно от 2°C до 8°C в защищенном от света месте.
20. Способ снижения уровня сахара в крови у человека, нуждающегося в этом, где указанный способ включает введение указанному человеку жидкой композиции по любому из пп. 1-19.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201462016806P | 2014-06-25 | 2014-06-25 | |
| US62/016,806 | 2014-06-25 | ||
| PCT/US2015/037183 WO2015200324A1 (en) | 2014-06-25 | 2015-06-23 | Pharmaceutical compositions |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017101667A true RU2017101667A (ru) | 2018-07-26 |
Family
ID=54938738
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017101667A RU2017101667A (ru) | 2014-06-25 | 2015-06-23 | Фармацевтические композиции |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US20180021409A1 (ru) |
| EP (1) | EP3160491A4 (ru) |
| JP (1) | JP2017524680A (ru) |
| KR (1) | KR20170021313A (ru) |
| CN (1) | CN106659770A (ru) |
| AR (1) | AR100942A1 (ru) |
| AU (1) | AU2015280110A1 (ru) |
| BR (1) | BR112016030588A2 (ru) |
| CA (1) | CA2952969A1 (ru) |
| IL (1) | IL249553A0 (ru) |
| RU (1) | RU2017101667A (ru) |
| TW (1) | TW201613630A (ru) |
| WO (1) | WO2015200324A1 (ru) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107661288A (zh) * | 2016-07-29 | 2018-02-06 | 江苏泰康生物医药有限公司 | 含有glp‑1 类似物融合蛋白的稳定液体制剂及其制备 |
| WO2018063963A1 (en) * | 2016-09-28 | 2018-04-05 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Antibody and protein therapeutic formulations and uses thereof |
| CN108210890A (zh) * | 2016-12-09 | 2018-06-29 | 江苏泰康生物医药有限公司 | 重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白的新型稳定制剂 |
| GB201621987D0 (en) * | 2016-12-22 | 2017-02-08 | Archer Virgil L See Archer Sheri A Arecor Ltd | Novel composition |
| ES2976496T3 (es) | 2017-08-24 | 2024-08-02 | Novo Nordisk As | Composiciones de GLP-1 y usos de las mismas |
| GB201917723D0 (en) | 2019-12-04 | 2020-01-15 | Nv Rose Llc | Stable liquid formulations of glucagon-like peptide 1 or analogues thereof |
| US20230082544A1 (en) | 2020-02-18 | 2023-03-16 | Novo Nordisk A/S | Pharmaceutical formulations |
| BR112022023738A2 (pt) * | 2020-05-22 | 2023-01-31 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulação líquida |
| CU24723B1 (es) | 2021-01-29 | 2024-12-09 | Ct Ingenieria Genetica Biotecnologia | Composición farmacéutica que comprende el ghrp-6 |
| KR20250027558A (ko) * | 2022-06-23 | 2025-02-26 | 광저우 이노젠 파마슈티컬 그룹 컴퍼니 리미티드 | 개선된 glp-1 수용체 작용제 및 그 용도를 포함하는 융합 단백질 |
| CN114984231B (zh) * | 2022-06-28 | 2024-07-26 | 佛山汉腾生物科技有限公司 | 稳定性制剂及其制备方法 |
| US20250073310A1 (en) * | 2023-09-05 | 2025-03-06 | E-Star Biotech, LLC | Formulations of MANP and Uses Thereof |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102940879B (zh) * | 2003-06-03 | 2017-06-06 | 诺沃挪第克公司 | 稳定化的药物肽组合物 |
| US20060205037A1 (en) * | 2003-08-28 | 2006-09-14 | Homayoun Sadeghi | Modified transferrin fusion proteins |
| WO2010068735A1 (en) * | 2008-12-10 | 2010-06-17 | Glaxosmithkline Llc. | Pharmaceutical compositions |
| WO2012074676A2 (en) * | 2010-11-09 | 2012-06-07 | Emory University | Glp-1 agonists, dpp-4 inhibitors, compositions, and uses related thereto |
| ES2791690T3 (es) * | 2011-02-09 | 2020-11-05 | Glaxosmithkline Llc | Formulaciones liofilizadas |
| US20120208755A1 (en) * | 2011-02-16 | 2012-08-16 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Compositions, Devices and Methods of Use Thereof for the Treatment of Cancers |
-
2015
- 2015-06-23 CA CA2952969A patent/CA2952969A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-23 JP JP2016575120A patent/JP2017524680A/ja active Pending
- 2015-06-23 US US15/318,095 patent/US20180021409A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-23 AR ARP150102004A patent/AR100942A1/es unknown
- 2015-06-23 WO PCT/US2015/037183 patent/WO2015200324A1/en active Application Filing
- 2015-06-23 TW TW104120089A patent/TW201613630A/zh unknown
- 2015-06-23 CN CN201580044407.7A patent/CN106659770A/zh active Pending
- 2015-06-23 RU RU2017101667A patent/RU2017101667A/ru unknown
- 2015-06-23 AU AU2015280110A patent/AU2015280110A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-23 BR BR112016030588A patent/BR112016030588A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2015-06-23 EP EP15811446.2A patent/EP3160491A4/en not_active Withdrawn
- 2015-06-23 KR KR1020177001795A patent/KR20170021313A/ko not_active Withdrawn
-
2016
- 2016-12-13 IL IL249553A patent/IL249553A0/en unknown
-
2018
- 2018-09-11 US US16/127,393 patent/US20180369341A1/en not_active Abandoned
-
2019
- 2019-02-25 US US16/284,017 patent/US20190175701A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TW201613630A (en) | 2016-04-16 |
| AU2015280110A1 (en) | 2017-01-12 |
| KR20170021313A (ko) | 2017-02-27 |
| AR100942A1 (es) | 2016-11-09 |
| IL249553A0 (en) | 2017-02-28 |
| US20180021409A1 (en) | 2018-01-25 |
| CA2952969A1 (en) | 2015-12-30 |
| EP3160491A1 (en) | 2017-05-03 |
| WO2015200324A1 (en) | 2015-12-30 |
| JP2017524680A (ja) | 2017-08-31 |
| CN106659770A (zh) | 2017-05-10 |
| EP3160491A4 (en) | 2018-01-17 |
| BR112016030588A2 (pt) | 2017-10-31 |
| US20180369341A1 (en) | 2018-12-27 |
| US20190175701A1 (en) | 2019-06-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017101667A (ru) | Фармацевтические композиции | |
| PE20191716A1 (es) | Polipeptidos de relaxina modificada que comprenden un mejorador farmacocinetico y sus usos | |
| PH12017500844A1 (en) | Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody | |
| RU2015132431A (ru) | Составы, содержащие антитела | |
| EA201992760A3 (ru) | Жидкая композиция белкового конъюгата, содержащего оксинтомодулин и фрагмент иммуноглобулина | |
| AR089787A1 (es) | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-ang2 | |
| EA201492021A1 (ru) | Антительный состав | |
| UA113172C2 (uk) | Стійкий рідкий препарат етанерцепту | |
| RU2019116756A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| MX2018005193A (es) | Proteinas de doble funcion y composicion farmaceutica que comprende las mismas. | |
| RU2016104653A (ru) | Стабильные водные парентеральные фармацевтические композиции инсулинотропных пептидов | |
| PE20170142A1 (es) | Proteina de fusion que inhibe angiogenesis o crecimiento y uso de la misma | |
| AR107014A1 (es) | Formulación farmacéutica acuosa | |
| JP2017519018A5 (ru) | ||
| HRP20201242T1 (hr) | Tekući farmaceutski pripravak | |
| IL274846B1 (en) | FORMULATION FOR ANTI-a4b7 ANTIBODY | |
| AR082171A1 (es) | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-ngf | |
| MX363380B (es) | Formulacion de anticuerpos. | |
| RU2020112952A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| JP2019514998A5 (ru) | ||
| RU2017125931A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая плазминоген, и ее применение | |
| HRP20220011T1 (hr) | Nova stabilna formulacija za fxia protutijela | |
| RU2016150678A (ru) | ХЛОРИДНАЯ СОЛЬ ПЕПТИДА TAT-NR2B9с, КОМПОЗИЦИЯ НА ЕГО ОСНОВЕ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ | |
| JP2017514868A5 (ru) | ||
| EA201491513A1 (ru) | Рекомбинантные штаммы escherichia coli |