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KR101732082B1 - valves of the heart for a ventricular assist device - Google Patents

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KR101732082B1
KR101732082B1 KR1020150132322A KR20150132322A KR101732082B1 KR 101732082 B1 KR101732082 B1 KR 101732082B1 KR 1020150132322 A KR1020150132322 A KR 1020150132322A KR 20150132322 A KR20150132322 A KR 20150132322A KR 101732082 B1 KR101732082 B1 KR 101732082B1
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Abstract

본 발명은 판막의 안팎이 바뀌도록 뒤집을 수 있는 개념을 도입하여 제작이 간편하고 내구성 및 유연성이 높아 효과가 우수한 심장밸브를 제공한다. 구체적으로, 판막(100, 200)과 지지체(300)를 포함하는 심장밸브로서, 상기 판막(100, 200)은 판막 내피부(101, 201)가 외측에 위치하고 판막 외피부(102, 202)가 내측에 위치하는 제 1 형태에서 원통형이며, 상기 판막(100, 200)의 판막 내피부(101, 201)에 홈(110, 210)이 위치하는, 심장밸브를 제공한다.The present invention introduces the concept of reversing the inside and outside of the valve, thereby providing a heart valve that is simple to manufacture, high in durability and flexibility, and excellent in effectiveness. Specifically, the heart valves 100, 200 and the support 300 include valve plates 100, 200 that are configured such that the valve inner wall portions 101, 201 are located on the outer side and the valve outer skin 102, And the grooves 110 and 210 are located in the plate-membrane endothelium portions 101 and 201 of the plate membranes 100 and 200, respectively.

Description

심실보조장치용 심장밸브{valves of the heart for a ventricular assist device}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001] The present invention relates to a heart valve for a ventricular assist device,

본 발명은 심실보조장치용 심장밸브에 관한 것으로, 판막의 안팎이 바뀌도록 뒤집을 수 있는 개념을 도입하여 제작이 간편하고 효과가 우수한 심장밸브에 관한 것이다.The present invention relates to a heart valve for a ventricular assist device, and more particularly, to a heart valve which is easy to manufacture and has an excellent effect by introducing the concept of reversing the inside and outside of the valve.

심장질환 환자의 수는 해마다 증가하고 있다. 심장질환 환자에게 꾸준하고 지속적으로 치료를 수행함으로써 질환의 진행을 늦추거나 또는 호전되게 할 수도 있겠으나, 상당히 많은 환자들은 말기심장질환까지 이르게 된다. 현재, 말기심장질환 환자에게는 심장 이식이 실질적으로 유일한 치료 방법이지만, 기증자는 환자수에 비하여 약 10%에 불과하다고 보고된다. The number of patients with heart disease is increasing year by year. Although it may be possible to slow or improve the progression of the disease by performing a steady and continuous treatment of the patient with heart disease, a considerable number of patients have end-stage heart disease. Currently, cardiac transplantation is virtually the only treatment for patients with end-stage heart disease, but donors are reported to be only about 10% of patients.

심실보조장치(ventricular assist device: VAD)는, 이와 같이 기증자를 기다리는 환자는 물론 다양한 심장 질환에서 효과적인 대안으로 제시되어 왔으며, 병원 밖의 정상적 생활에도 큰 도움을 주면서 심장질환으로 인한 사망률을 상당히 낮추는 데에도 도움이 된다.The ventricular assist device (VAD) has been proposed as an effective alternative to a variety of heart diseases, as well as patients waiting for donors. It also helps to reduce the mortality rate from heart diseases It is helpful.

심실보조장치는 인체 내에 심장은 그대로 유지하면서 삽입되어 별도 동력원을 통해 혈액을 펌프질하는 일종의 체외 순환 장치로서 인공 심장 중 하나로 분류된다. 기증자를 기다리는 환자 및 심장을 이식할 환자로서 심장 이식 전까지의 기능이 필요한 환자는 물론, 내과적 치료 내지 개심술을 비롯한 외과적 치료가 실질적으로 불가능한 심부전 환자에게도 사용된다.The ventricular assist device is a kind of cardiopulmonary bypass device which is inserted into the body while pumping the blood through a separate power source. Patients who are waiting for a donor and those who are transplanted with a heart, as well as patients who need a function before a heart transplant are also used for patients with heart failure who are substantially unable to perform surgical treatment including medical treatment or open heart surgery.

다양한 종류의 심실보조장치 중 펌프 역할을 하는 기계에 연결된 2개의 관 중 하나는 좌심실에 연결하고 다른 하나는 대동맥에 연결함으로써 좌심실에 있는 혈액의 일부를 뽑아내어 대동맥으로 보내주는 좌심실보조장치(LVAD)가 널리 사용되나, 우심실보조장치(RVAD), 양심실보조장치(BiLAD) 등 다양한 변화가 가능하며, 동력원에 따라서 유압식, 기계식 등으로 구분되기도 한다. One of the two tubes connected to the pump acting as a pump among the various types of ventricular assist devices is a left ventricular assist device (LVAD), which connects the left ventricle and the other to the aorta, thereby extracting a portion of the blood in the left ventricle and delivering it to the aorta. (RVAD), bi-axial assist device (BiLAD), etc., and may be classified into a hydraulic type or a mechanical type depending on the power source.

일반적으로 심실보조장치에는 2개의 심장밸브가 사용되는데, 하나는 입구측에 구비되고 다른 하나는 출구측에 구비된다(도 7 참조). Generally, ventricular assist devices use two heart valves, one on the inlet side and the other on the outlet side (see FIG. 7).

이러한 심장밸브에는 다양한 기능이 요구된다. 혈액이 역류하지 않도록 일 방향으로만 유동의 흐름을 제어하여야 함은 당연하다. 1분에도 수십 회 이상 혈액이 유동하기에 단단히 지지될 수 있는 내구성이 필요하다. 또한, 혈액이 고이거나 뭉치지 않고 끊임없이 유동할 수 있도록 소재 자체의 유연성도 필요하다.These heart valves require various functions. It is natural that the flow of the flow should be controlled only in one direction so that the blood does not flow backward. Durability is needed so that the blood flows more than a dozen times a minute and can be firmly supported. In addition, the flexibility of the material itself is also required so that the blood can flow constantly without being clumped or clumped.

심장밸브들은 그 형태에 따라 이엽식 판막(bi-leaflet valve) 또는 삼엽식 판막(tri-leaflet valve)로 구분되는데, 도 1a는 종래의 삼엽식 판막을 도시한다. 도 1b에 도시된 형태의 지지체에, 삼엽식 판막으로 형성된 유연한 재질의 부재가 단단히 고정되는 방식이다.The heart valves are classified into a bi-leaflet valve or a tri-leaflet valve depending on the type thereof. FIG. 1A shows a conventional tri-leaf valve. A flexible material member formed of a tri-leaf type valve is firmly fixed to a support of the type shown in FIG. 1B.

여기에서 사용되는 지지체를 제외한 판막 부분의 소재는 다양할 수 있는데, 종래의 심장밸브는 특수 합금을 이용한 기계 판막, 주로 돼지 판막을 이용한 조직 판막, 폴리머 소재의 폴리머 판막 등으로 구분될 수 있다. 그러나 각각의 판막들도 각각 장단점이 있다.Except for the support used herein, the material of the valve part may vary. The conventional heart valve can be classified into mechanical valve using special alloy, tissue valve using mainly pig valve, polymer valve made of polymer, and the like. However, each valve has pros and cons.

기계 판막의 경우 내구성은 양호하나 혈액이 표면에 응고되는 문제, 이를 해결하고자 하면 지속적으로 항응고제를 투여하여야 하는 문제, 판막이 열리고 닫히는 순간 소음이 발생하는 문제가 있었다. Mechanical valves have good durability but there is a problem that the blood coagulates on the surface. To solve this problem, there is a problem that the anticoagulant should be continuously administered, and the valve is opened and the noise is generated at the moment of closing.

조직 판막의 경우, 가장 자연스럽게 작동되나, 특정 혈액에 대해서는 거부 반응이 발생할 수 있다는 문제, 내구성이 떨어지는 문제, 이로 인하여 약 10년 주기로 심장밸브를 교체하여야 하는 문제가 있었다.In the case of the tissue valve, the most natural operation was performed. However, there was a problem that a rejection reaction could occur with respect to a specific blood, a problem that the durability was low, and therefore, a heart valve had to be replaced every 10 years.

폴리머 판막은, 이러한 단점들이 해결되어, 기계 판막이나 조직 판막에 비하여 상대적으로 자유로운 성형이 가능하며, 조직 판막에 비하여 내구성도 우수하다는 장점을 갖기에 최근 많이 연구된다.Polymeric valve membranes have been researched recently because they have the advantage that they can be formed relatively freely compared with mechanical valves and tissue valves, and that they have better durability than tissue valve membranes.

그러나, 폴리머 판막에서도 원하는 판막 형태로 사출하는 것은 매우 어렵다. 도 1a에 도시된 바와 같은 복잡한 형상의 사출물을 일체로 직접 획득하는 것도 어려우며, 그렇다고 각각의 리플렛(leaflet)마다 별도로 성형한 후 융착하는 경우에는 내구성이 낮아진다. 이에 따라, 폴리머 판막은 자유도는 높되 제조 난이도도 높고 더욱이 제조시 발생할 수 있는 약간의 오차가 사용자에게는 치명적일 수도 있는 것으로 인식된다.However, it is very difficult to eject in the form of a desired valve film even in a polymer valve film. It is difficult to directly obtain an injection molded article having a complicated shape as shown in FIG. 1A, but the durability is lowered when the respective leaflets are separately molded and fused. Accordingly, it is recognized that the polymer film has a high degree of freedom but a high degree of manufacturing difficulty, and further, some errors that may occur during manufacturing may be fatal to the user.

또한, 폴리머 자체의 강성이 낮다. 도 1b에 도시된 바와 같은 별도의 지지체가 반드시 필요한데, 폴리머 판막을 해당 지지체와 어떠한 방식으로 연결하는지에 따라 견고성 내지 유연성은 달라진다.Further, the rigidity of the polymer itself is low. A separate support as shown in FIG. 1B is indispensable, and the rigidity or flexibility varies depending on how the polymer film is connected to the support.

(특허문헌 1) US 11/775,043(Patent Document 1) US 11 / 775,043

(특허문헌 2) US 11/700,922(Patent Document 2) US 11 / 700,922

(특허문헌 3) KR 10-1037077(Patent Document 3) KR 10-1037077

(특허문헌 4) KR 10-0033339(Patent Document 4) KR 10-0033339

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above problems.

장점이 많은 폴리머 판막을 사용하는 심장밸브를 제공하되, 폴리머 판막의 단점인, 제조 상의 어려움을 극복할 수 있는 방법 및 이에 따라 제조된 심장밸브를 제안하고자 한다. A method of providing a heart valve using a polymer valve having advantages, which is a disadvantage of a polymer valve, and which can overcome manufacturing difficulties, and a heart valve manufactured by the method are proposed.

이와 동시에, 내구성이 높아서 장기간 교체 없이 사용할 수 있으며, 지지체와의 연결도 자연스러우면서도 유연성이 높아 혈액이 응고되는 문제를 해결할 수 있는 심장밸브를 제안하고자 한다At the same time, we propose a heart valve that can be used without any long-term replacement due to its high durability, and can solve the problem of coagulation of blood due to its flexibility and flexibility in connection with the support

더욱이, 홈의 개수만 달리 함으로써 동일한 제조 라인에서 이엽식 판막이든 또는 삼엽식 판막이든 어떠한 종류의 판막이라도 생산할 수 있는 심장밸브를 제안하고자 한다.Furthermore, we propose a heart valve that can produce any kind of valve, whether it is a bifurcated valve or a trilobal valve in the same manufacturing line by varying the number of grooves.

상기와 같은 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예는, 판막(100, 200)과 지지체(300)를 포함하는 심장밸브로서, 상기 판막(100, 200)은 판막 내피부(101, 201)가 외측에 위치하고 판막 외피부(102, 202)가 내측에 위치하는 제 1 형태에서는 원통형이며, 상기 판막(100, 200)의 판막 내피부(101, 201)에 홈(110, 210)이 위치하는, 심장밸브를 제공한다.One embodiment of the present invention for solving the above problems is a heart valve including valve plates 100 and 200 and a support 300. The valve plates 100 and 200 are formed by the plate- In which the grooves 110 and 210 are located on the plate inner wall portions 101 and 201 of the plate membranes 100 and 200 and in which the outer wall portions 102 and 202 of the plate membranes 100 and 200 are located on the inner side, Valve.

또한, 상기 홈(110, 210)은 상기 판막(100, 200)의 상부에서 아래를 향하여 형성되되 하부에 이르지 않음으로써, 상기 홈(110, 210)에 의하여 상기 판막(100, 200)의 상부의 두께는 감소되되 하부의 두께는 감소되지 않는 것이 바람직하다.The grooves 110 and 210 are formed downward from the top of the plate films 100 and 200 but do not extend to the bottom of the plate films 100 and 200, It is preferable that the thickness is reduced but the thickness of the lower portion is not reduced.

또한, 상기 판막(100, 200)은 상기 판막 내피부(101, 201)가 내측에 위치하고 상기 판막 외피부(102, 202)가 외측에 위치하는 제 2 형태에서 이엽식 판막(bi-leaflet valve) 또는 삼엽식 판막(tri-leaflet valve)의 형태인 것이 바람직하다.The valve plates 100 and 200 may be bi-leaflet valves or a bi-leaflet valve in a second configuration in which the valve inner wall portions 101 and 201 are located on the inner side and the outer valve skin membranes 102 and 202 are located on the outer sides. Preferably in the form of a tri-leaflet valve.

또한, 상기 판막(100, 200)은 제 2 형태에서 하부가 원형이되, 상부에는 다수의 리플렛(leaflet)(130, 230)이 드러나고 그 사이에 슬릿(140, 240)이 형성되는 것이 바람직하다.In addition, it is preferable that the plate films 100 and 200 have a circular shape in the lower part in the second form and a plurality of leaflets 130 and 230 are exposed in the upper part and slits 140 and 240 are formed therebetween .

또한, 상기 판막(100, 200)의 제 1 형태에서의 상부 중 홈(110, 210)이 없는 부분이, 상기 판막(100, 200)의 제 2 형태에서의 상기 리플렛(130, 230) 부분인 것이 바람직하다.The portion of the upper portion of the plate 100 in which the grooves 110 and 210 are not provided is the portion of the plates 130 and 230 in the second form of the plate 100, .

또한, 상기 지지체(300)는 U형으로서 내측에 판막 삽입부(307)가 형성되고, 상기 판막(100, 200)이 상기 판막 삽입부(307)에 삽입되어 고정되는 것이 바람직하다.It is preferable that the support 300 has a U-shaped plate inserting portion 307 formed therein and the plate films 100 and 200 are inserted into the plate inserting portion 307 and fixed.

또한, 제 2 형태의 상기 판막(100, 200)의 하측 말단이 소정의 길이로 외측으로 접혀 U형 말단부(150, 250)를 형성하고, 상기 판막 삽입부(307)에 상기 U형 말단부(150, 250)가 삽입되는 것이 바람직하다.The U-shaped end portions 150 and 250 are formed by folding the lower ends of the plate membranes 100 and 200 of the second embodiment outward by a predetermined length and the U-shaped end portions 150 , 250 are inserted.

또한, 상기 U형 말단부(150, 250)의 외측 단부면이 ㄱ자로 형성되어 방사상 외측으로 돌출되고, 상기 돌출된 외측 단부면 아래에 상기 지지체(300)의 방사상 외측 단부면이 접하도록 상기 U형 말단부(150, 250)가 상기 지지체(300)에 삽입되는 것이 바람직하다.The outer end surface of the U-shaped end portion 150 and 250 is formed in a radial shape and protrudes radially outward. The U-shaped end portion 150 and the U-shaped end portion 150 are formed so as to contact the radially outer end surface of the support 300 below the protruded outer end surface. The distal ends 150 and 250 are preferably inserted into the support 300.

또한, 상기 U형 말단부(150, 250) 내측에 고정링 삽입부(157, 257)가 형성되고, 고정링(400)이 상기 고정링 삽입부(157, 257)에 삽입되는 것이 바람직하다.It is preferable that the fixing ring insertion portions 157 and 257 are formed inside the U-shaped end portions 150 and 250 and the fixing ring 400 is inserted into the fixing ring insertion portions 157 and 257.

또한, 상기 지지체(300)의 내측면에는 다수의 솔기 구멍(305)이 방사상으로 위치하며, 상기 다수의 솔기 구멍(305)과 상기 판막 내피부(101, 201)를 연결하는 솔기(seam)(500)가 더 구비되는 것이 바람직하다.A plurality of seam holes 305 are radially disposed on the inner surface of the support 300 and a seam 500 for connecting the plurality of seam holes 305 to the plate membrane endothelium 101, ) Is further preferably provided.

또한, 상기 판막(100, 200)은 제 2 형태에서 모서리부에 고정대 삽입홈(120, 220)이 위치하며, 그리고 상기 지지체(300) 상에는 다수의 고정대(310)가 위치하고, 상기 고정대(310)가 상기 고정대 삽입홈(120, 220)에 삽입될 수 있는 것이 바람직하다.In addition, the plate films 100 and 200 have a fixing table insertion slot 120 and 220 at corners thereof and a plurality of fixing plates 310 are disposed on the supporting plate 300, May be inserted into the fixing groove insertion grooves (120, 220).

또한, 상기 판막(100, 200)의 제 2 형태에서의 상기 고정대 삽입홈(120, 220)은, 상기 판막(100, 200)의 제 1 형태에서의 상기 홈(110, 210) 부분에 형성되는 것이 바람직하다.The fixed plate insertion grooves 120 and 220 in the second form of the plate films 100 and 200 are formed in the grooves 110 and 210 in the first form of the plate films 100 and 200 .

또한, 상기 판막(100, 200)의 제 1 형태의 안팎이 바뀌도록 뒤집으면 상기 판막(100, 200)의 제 2 형태가 이루어지는 것이 바람직하다.In addition, it is preferable that the second shape of the plate 100, 200 is formed by inverting the first and second shapes of the plate 100, 200 so that the inside and the outside of the plate 100 are reversed.

또한, 상기 판막(100)이 제 2 형태에서 이엽식 판막인 경우, 상기 홈(110)은 2개이며, 상기 판막(200)이 제 2 형태에서 삼엽식 판막인 경우, 상기 홈(210)은 3개인 것이 바람직하다.In the case where the valve plate 100 is a bipartite valve plate in the second mode, the grooves 110 are two, and when the valve plate 200 is a triple valve plate in the second mode, It is preferable to have three.

본 발명에 의하여, 매우 간편한 방법으로 원하는 형태, 즉 이엽식 또는 삼엽식 판막을 포함하는 심장밸브의 제공이 가능하다. According to the invention, it is possible to provide a heart valve comprising the desired form, i. E. Leaf or trilobal valve, in a very simple manner.

특히, 복잡한 형태의 판막 형상 그대로 사출할 필요가 없으며, 일체형으로 구성되기에 별도의 융착 과정이 필요하지 않아 내구성이 높다.In particular, it is not necessary to inject the film in the form of a complicated shape, and since it is integrally formed, a separate welding process is not required, and the durability is high.

또한, 별도의 지지체가 없이도 원형의 판막을 사출한 후 이를 뒤집음으로써 충분히 밸브의 형상을 가질 수 있다.In addition, it is possible to have a shape of the valve sufficiently by injecting a circular valve film without a separate support and inverting it.

물론, 지지체를 추가하여 한결 견고한 구성을 이룩할 수도 있다. 본 발명은 지지체와의 연결도 간단하고 견고하면서도 자연스럽다. 더불어, 지지체와의 관계에서 유연성이 높으며, 이에 따라 혈액이 응고되는 문제까지 해결된다. Of course, a more solid structure can be achieved by adding a support. The present invention is simple, robust, and natural to connect with the support. In addition, flexibility with respect to the support is high, and thus the problem of blood coagulation is solved.

결과적으로, 실재의 심장판막과 가장 유사하고 견고한 판막, 심장밸브 및 심실보조장치를 제공할 수 있다.As a result, it is possible to provide the most similar and rigid valve, heart valve and ventricular assist device to a real heart valve.

도 1은 종래 기술에 따른 심장밸브를 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 이엽식 판막의 제 1 형태 및 제 2 형태를 도시한다.
도 3은 본 발명에 따른 삼엽식 판막의 제 1 형태 및 제 2 형태를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명에 따른 이엽식 판막을 구비한 심장밸브의 제 1 실시예를 분해도 및 사시도로서 도시하며, 도 4c 및 도 4d는 본 발명에 따른 삽엽식 판막을 구비한 심장밸브의 제 1 실시예를 분해도 및 사시도로서 도시한다.
도 5a는 본 발명에 따른 이엽식 판막을 구비한 심장밸브의 제 2 실시예를 도시하며, 도 5b는 본 발명에 따른 삽엽식 판막을 구비한 심장밸브의 제 2 실시예를 도시한다.
도 6은 본 발명에 따른 심장밸브의 제조 방법을 설명하는 순서도이다.
도 7은 본 발명에 따른 심장밸브가 적용된 심실보조장치의 작동 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
Figure 1 shows a heart valve according to the prior art.
Fig. 2 shows a first embodiment and a second embodiment of the bibulous valve according to the present invention.
Fig. 3 shows a first type and a second type of triple valve type valve according to the present invention.
FIGS. 4A and 4B illustrate a first embodiment of a heart valve having a bifurcated valve according to the present invention as an exploded view and a perspective view, and FIGS. 4C and 4D show a heart valve having a bifurcated valve according to the present invention. The first embodiment is shown as an exploded view and a perspective view.
FIG. 5A shows a second embodiment of a heart valve having a bifurcated valve according to the present invention, and FIG. 5B shows a second embodiment of a heart valve having a valve according to the present invention.
6 is a flowchart illustrating a method for manufacturing a heart valve according to the present invention.
FIG. 7 is a flowchart illustrating an operation method of a ventricular assist device to which a heart valve according to the present invention is applied.

설명을 위하여, 도 2 내지 도 5에서는 도면을 기준으로 위쪽을 상부, 아래쪽을 하부로 지칭한다. For the sake of explanation, the upper side will be referred to as an upper side and the lower side as a lower side in Figs. 2 to 5 with reference to the drawings.

본 기술분야에서 심장밸브는 일종의 판막으로 기능하기에 밸브와 판막이 혼용되고는 하는데, 본 명세서에서는 심장밸브를 구성하는 부재 중 하나이되 혈액 유동에 따라 그 형태가 변함으로써 개폐되는 부분만을 "판막"으로 지칭하도록 한다.In the art, a heart valve serves as a kind of valve, so that a valve and a valve are used in combination. In this specification, the valve is one of the members constituting a heart valve. .

이하, 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

1. 심장밸브의 설명1. Description of Heart Valve

심장밸브는 판막(100, 200)과 지지체(300)를 포함한다.The heart valve includes valve plates (100, 200) and a support (300).

도 2는 이엽식 판막(100)을 포함하는 심장밸브를 도시하며, 도 3은 삼엽식 판막(200)을 포함하는 심장밸브를 도시한다. FIG. 2 shows a heart valve including a bifurcated valve 100, and FIG. 3 shows a heart valve including a triphasic valve 200.

판막(100, 200)의 소재는 탄성이 있는 생체 적합성 폴리머는 어떠한 것이든 가능하다. 일 실시예에서 생체 적합성 실리콘 또는 의료용 실리콘일 수 있다.Any of the biocompatible polymers having elasticity can be used as the material of the valve plates 100 and 200. In one embodiment, it may be biocompatible silicone or medical silicone.

도 2의 위쪽 도면은 이엽식 판막(100)의 제 1 형태를 도시한다. The top view of FIG. 2 shows a first form of bibulous valve 100.

이엽식 판막(100)은 제 1 형태와 같은 형태로 원통형의 사출된 후, 안팎이 뒤집혀서 도 2의 아래쪽에 도시되는 제 2 형태로 변경되며, 여기에 지지체(300)가 고정되어 심장밸브가 된다. 즉, 제 2 형태에서 비로서 이엽식 판막의 형태인 것이다. 이에 따라, 도 2의 위쪽 도면에서는 바깥으로 도시되는 도면부호 "101"이 판막 내피부이며, 안쪽으로 도시되는 도면부호 "102"가 판막 외피부이다.The bibulous valve plate 100 is cylindrically extruded in the same manner as the first embodiment, and then inverted inward and outward to a second configuration shown in the lower part of FIG. 2, wherein the support 300 is fixed to be a heart valve . That is, in the second embodiment, it is in the form of a bifurcated valve. Accordingly, in the upper drawing of Fig. 2, the reference numeral 101 shown outside is the endothelium of the plate, and the reference numeral 102 shown inside is the outer skin of the valve.

제조자는 도 2의 위쪽 도면에 도시된 형태로 이엽식 판막(100)을 사출한다.The manufacturer ejects the leaf blade valve 100 in the form shown in the upper drawing of Fig.

즉, 판막 내피부(101)가 밖에 위치하고, 판막 외피부(102)가 안에 위치하도록 사출되는데, 판막 내피부(101)에는 2개의 홈(110)이 구비된다. That is, the plate-membrane endothelium 101 is located outside, and the outer membrane 102 of the valve is positioned so as to be located inside. The plate-membrane endothelium 101 is provided with two grooves 110.

홈(110)은 이엽식 판막(100)의 상부에서부터 시작하여 하부에 이르지 않고 중간 즈음에서 종료된다. The groove 110 starts from the upper portion of the bibulous plate 100 and does not reach the lower portion but ends at the middle portion.

일 실시예에서는, 도 2의 위쪽 도면에 도시된 바와 같이, 홈(110)이 이엽식 판막(100)의 상부 일부에서 시작하되, 그 두께가 일정하게 유지되다가 중하단에서 반원형으로 마무리될 수 있다. 도시되지 않는 다른 실시예에서는, 홈(110)이 이엽식 판막(100)의 상부 일부에서 시작하되, 그 두께가 조금씩 감소하여 중간 즈음에서 종료될 수 있다. In one embodiment, as shown in the upper diagram of FIG. 2, the grooves 110 may start at a portion of the upper portion of the bi-layer valve 100, but may be semi- . In another embodiment, not shown, the grooves 110 start at a portion of the upper portion of the bifilar plate 100, but may be slightly reduced in thickness and terminated in the middle.

중요한 것은, 홈(110)이 상부에서 출발하되 하부에는 이르지 않기에, 홈(110)이 위치한 부분의 이엽식 판막(100)의 상부에서는 그 두께가 감소되되 하부에서는 두께의 감소가 없는 것이다. Importantly, since the groove 110 starts from the upper portion but does not reach the lower portion, the thickness of the groove is reduced at the upper portion of the bifurcated valve plate 100 where the groove 110 is located, but there is no decrease in thickness at the lower portion.

이러한 방식으로 제조된 이엽식 판막(100)을 제조자가 안팎이 바뀌도록 뒤집으면 도 2의 아래쪽 도면에 도시된 바와 같은 제 2 형태가 된다. 이제 이엽식 판막(100)의 판막 내피부(101)가 안쪽으로 위치하고 판막 외피부(102)가 외측으로 드러난다. When the bioredimental valve 100 manufactured in this manner is turned over so that the manufacturer changes the inside and outside, the second type is shown in the lower view of FIG. The plate endothelial portion 101 of the bibulous plate 100 is now positioned inward and the outer plate skin 102 is exposed to the outside.

이 때에, 이엽식 판막(100)의 안팎이 바뀌도록 뒤집는 과정에서, 홈(110)으로 인하여 두께가 좁아진 상부의 일 부분은 소재의 탄성으로 인하여 자연스럽게 휘면서 모이게 되며, 두께가 좁아지지 않고 일정한 다른 부분은 직선을 유지하게 될 것이다. 후술하겠지만, 휘면서 모인 부분이 고정대 삽입홈(120)이며 직선을 유지한 부분이 리플렛(130)이다.At this time, in the process of reversing the inside and outside of the leaf spring plate 100, one part of the upper part having a reduced thickness due to the grooves 110 is naturally bent and gathered due to the elasticity of the material, The part will remain straight. As will be described later, the gathered portion is the fixed plate insertion groove 120, and the portion where the straight line is maintained is the leaflet 130.

홈(110)이 이르지 않았기에 두께가 좁아진 부분이 없고 일정한 하부는 그대로 원형을 유지한다. Since the grooves 110 are not yet reached, there is no narrowed portion, and a constant lower portion maintains its original shape.

이와 같이, 홈(110)의 위치 및 소재의 탄성으로 인하여, 도 2의 위쪽 도면과 같은 제 1 형태로 이엽식 판막(100)을 사출한 후, 그 안팎이 바뀌도록 뒤집으면 도 2의 아래쪽 도면과 같은 제 2 형태가 된다. 2, when the two-leaf type valve plate 100 is injected into the first shape as shown in the upper drawing of FIG. 2 and then inverted so that the inside and the outside of the valve plate are reversed, As shown in FIG.

도 2의 아래쪽 도면과 같은 제 2 형태가 심장밸브로서 사용될 수 있는 판막의 형태인데, 종래 기술 부분에서 전술한 바와 같이 이러한 복잡한 형태로의 판막의 직접적인 사출이 어려우므로, 도 1a에서와 같이 사출이 용이한 원통형의 제 1 형태로 판막을 사출한 후 안팎을 바꾸도록 뒤집는 것이다. The second type as shown in the lower view of FIG. 2 is in the form of a valve which can be used as a heart valve. As described above in the prior art, direct injection of a valve in such a complicated form is difficult, After the valve is injected in a first easy-to-cylindrical form, it is turned over so as to change the inside and the outside.

이로 인하여, 판막의 사출은 용이하고 간편하여 제조가 용이하면서도, 안팎을 뒤집는 공정 하나의 추가로 복잡한 형태의 판막을 그대로 재현할 수 있다. 더욱이, 리플렛들이 구분되지 않고 일체형으로 형성되기에 내구성이 우수하다.Therefore, the injection of the valve can be easily and easily performed, and the complicated form of the valve can be reproduced in addition to the process of reversing the inside and the outside. Furthermore, the durability is excellent because the leaflets are formed integrally without being separated.

이러한 과정으로 인하여, 제 2 형태의 이엽식 판막(100)에는 다음의 구조가 모두 형성되어 드러난다. Due to this process, the following structure is formed and revealed in the second embodiment of the leaf blade-type plate 100.

이엽식 판막(100)의 하부는 원형이다. 이로 인하여 원형의 지지체(300)와 밀봉되게 연결될 수 있다.The lower part of the double leaf type valve 100 is circular. So that it can be hermetically connected to the circular support 300.

이엽식 판막(100)의 상부에 2개의 마주보는 리플렛(130)이 형성되어 드러나며, 그 사이에 슬릿(140)이 형성된다. 이로 인하여, 특정 조건에서만 개방될 수 있으며, 탄성에 의하여 자연스럽게 폐쇄될 수 있어서 일방향 혈액 이송이 가능하다. 결국, 리플렛(130)은 제 1 형태에서 홈(110)이 없던 부분이다.Two opposing leaflets 130 are formed and exposed on the upper side of the leaf blade 100, and a slit 140 is formed therebetween. Due to this, it can be opened only under certain conditions, and can be closed naturally by elasticity, so that one-way blood transfer is possible. As a result, the leaflet 130 is a portion in which the groove 110 is absent in the first embodiment.

이엽식 판막(100)의 모서리부는 안팎이 바뀌도록 뒤집히는 과정에서 두께가 상대적으로 얇아서 휘게 되는 부분, 즉 제 1 형태에서 홈(110)이 위치하던 부분이다. 도 5a에서 후술하는 제 2 실시예에서는 해당 모서리 부분이 고정대 삽입홈(120)으로 사용된다. 반원형으로 형성될 것이며, 지지체(300)에 구비된 고정대(310)는 그 형상에 상응하는 모양이어서 삽입될 수 있으며, 이를 통해 이엽식 판막(100)과 지지체(300)를 단단히 고정해준다.The corners of the leaf valve 100 are portions where the grooves 110 are located in a portion where the thickness is relatively thin and warped in the process of being turned upside down. In the second embodiment, which will be described later with reference to FIG. 5A, the corresponding corner portion is used as the fixing member insertion groove 120. The fixing member 310 provided on the supporting member 300 may be inserted in a shape corresponding to the shape of the fixing member 310 so that the biasing member 100 and the supporting member 300 are firmly fixed.

탄성에 의하여 자연스럽게 형성된 형태이기에, 유연성이 높다. 이로 인하여 기계 판막에서 일반적으로 발생하던 혈액 응고 문제가 해결된다. Since it is naturally formed by elasticity, flexibility is high. This solves the problem of blood clotting, which usually occurs in mechanical valves.

또한, 후술하는 제 1 실시예에서는 한번 더 외측으로 접혀 U형 말단부(150)를 형성함으로써, 또한 후술하는 제 2 실시예에서는 고정대(310)를 이용한 고정이 가능하기에, 조직 판막에서 일반적으로 발생하던 내구성 문제 내지 잦은 교체 문제도 해결된다.In addition, in the first embodiment described later, the U-shaped distal end portion 150 is folded outward once again, and in the second embodiment described later, fixing can be performed using the fixing table 310, Durability problems or frequent replacement problems are solved.

삼엽식 판막(200)은, 홈(201)의 개수만 달리함으로써 동일한 공정으로 제조된다. 달리 말해, 홈의 개수가 2개이면 이엽식 판막이 되며 3개이면 삼엽식 판막이 되는 것이다. The triple valve type film 200 is manufactured by the same process by changing only the number of the grooves 201. In other words, if the number of the grooves is two, it becomes a bifurcated valve, and if three, it becomes a triple valve.

도 3의 위쪽 도면은 삼엽식 판막(200)의 제 1 형태를 도시한다. The top view of FIG. 3 shows a first form of the tri-leaf valve 200.

즉, 삼엽식 판막(200) 역시 제 1 형태와 같은 형태로 사출된 후, 안팎이 바뀌도록 뒤집혀서 도 3의 아래쪽 도면에 도시되는 제 2 형태가 이루어진다.That is, the triple valve type film 200 is also injected in the same shape as the first type, then inverted so that the inside and the outside of the triple valve type film 200 are reversed to form the second type shown in the lower drawing of FIG.

홈(210) 역시 삼엽식 판막(200)의 상부에서부터 시작하여 하부에 이르지 않고 중간 즈음에서 종료되나, 이엽식 판막(100)과 달리 판막 내피부(201)에 120도 간격으로 3개 구비된다. 그 형태는 역시 삼엽식 판막(200)의 상부에서는 그 두께가 감소되되 하부에서는 두께의 감소가 없으면 어떤 것이든 족하다.The grooves 210 also start from the top of the triple leaf type valve 200 and do not extend to the bottom of the triple valve type valve 200 but terminate at the middle point. However, unlike the leaf type valve 100, The shape of the triple-leaf type valve 200 may be any one of the three types without any decrease in the thickness of the triple-leaf type valve 200,

이러한 방식으로 제조된 삼엽식 판막(200)을 제조자가 안팎이 바뀌도록 뒤집으면 도 3의 아래쪽 도면에 도시된 바와 같은 제 2 형태의 판막이 된다. 두께의 차이로 인하여 도 3의 아래쪽 도면과 같은 형태가 이루어진다.When the manufacturer of the tri-leaf type valve 200 manufactured in this manner is turned over so as to change its inside and out, the valve of the second type as shown in the lower view of FIG. 3 is obtained. Due to the difference in thickness, the shape shown in the lower drawing of Fig. 3 is formed.

역시, 삼엽식 판막(200)의 하부는 원형이어서, 지지체(300)와 밀봉되게 연결될 수 있다.Also, the bottom of the tri-leaf valve 200 is circular and can be sealingly connected to the support 300.

삼엽식 판막(200)에 3개의 리플렛(230)이 형성되며, 그 사이인 중앙에 슬릿(240)이 형성된다. Three leaflets 230 are formed on the triple leaf type plate 200, and a slit 240 is formed in the center between the leaflets 230.

삼엽식 판막(200)의 측부, 즉 제 1 형태에서 홈(210)이 위치하던 세 곳은 자연스럽게 휘어져서 모서리를 형성하여 도 5b에서 후술하는 제 2 실시예에서 고정대 삽입홈(220)으로 사용된다. 지지체(300)에 구비된 고정대(310)가 이에 삽입됨으로써, 삼엽식 판막(200)과 지지체(300)를 단단히 고정해준다.Three sides where the grooves 210 are located in the side of the triple-leaf type valve 200, that is, the first type, are naturally bent to form corners and used as the fixing table insertion grooves 220 in the second embodiment described later in FIG. 5B . The fixing plate 310 provided on the supporting member 300 is inserted therein, thereby firmly fixing the triple valve type plate 200 and the supporting member 300.

2. 심장밸브 제조방법의 설명2. Description of Heart Valve Manufacturing Method

도 6에 설명되는 바와 같이, 제 1 형태로 판막(100, 200)을 사출하고(S410), 안팎이 바뀌도록 뒤집은 후(S420), 지지체(300)를 고정함으로써(S430) 심장밸브가 제조된다. 6, the valve 100, 200 is injected (S410), the valve is inverted (S420), and the support 300 is secured (S430) to manufacture a heart valve .

청구범위에 기재되는 범위 내에서 이러한 방식으로 제조되는 모든 심장밸브가 본 발명의 보호범위에 포함될 것이나, 그 중 예시적인 두 가지 방법으로서, 즉 도 4a 내지 도 4d에 도시된 제 1 실시예와, 도 5a 내지 도 5b에 도시된 제 2 실시예로서 구체적으로 설명한다.All heart valves manufactured in this manner within the scope of the claims will be included in the scope of protection of the present invention, but two exemplary methods thereof, namely the first embodiment shown in Figs. 4A to 4D, The second embodiment shown in Figs. 5A to 5B will be described in detail.

(1) 제 1 실시예(1) First Embodiment

도 4a 내지 도 4b는 이엽식 판막(100)을 이용한 심장밸브를 도시하고, 도 4c 내지 도 4d는 삼엽식 판막(200)을 이용한 심장밸브를 도시하나, 동일한 방법으로 제조되는바 함께 설명한다.FIGS. 4A to 4B show a heart valve using the bifurcated valve 100, and FIGS. 4C to 4D show a heart valve using the triple valve valve 200, but they are manufactured by the same method and will be described together.

먼저, 외측에 홈(110, 210)이 드러나도록, 도 2 및 도 3의 위쪽 도면에 도시된 제 1 형태, 즉 원통형 형태로 판막(100, 200)을 사출한다(S410).First, the valve plates 100 and 200 are injected in a first form shown in the upper drawing of FIGS. 2 and 3, that is, in a cylindrical form so that the grooves 110 and 210 are exposed outside (S410).

다른 실시예에서는, 완전한 원통을 사출한 후, 별도의 공정을 추가하여 홈(110, 210)을 부가하여 판막(100, 200)의 제 1 형태를 형성할 수도 있다.In another embodiment, after the complete cylinder is injected, a separate process may be added to form grooves 110 and 210 to form the first form of the valve 100, 200.

다음, 판막(100, 200)의 안팎이 바뀌도록 뒤집음으로써 제 2 형태를 형상한다(S420). 이를 통하여, 판막 외피부(102, 202)가 밖으로 드러나고, 리플렛(130, 230)이 구분되어 슬릿(140, 240)이 형성된다. Next, the second shape is formed by inverting the inside and outside of the valve plates 100 and 200 (S420). As a result, the outer skin 102, 202 is exposed and the slits 140, 240 are formed by separating the leaflets 130, 230.

판막(100, 200)의 안팎이 바뀌도록 뒤집는 과정은 별도의 기계 설비를 이용하여 자동으로 수행함이 생산성 향상을 위하여 바람직하다. The process of reversing the inside and outside of the valve plates 100 and 200 is preferably carried out automatically by using a separate mechanical equipment to improve the productivity.

다음, 제 2 형태의 판막(100, 200)의 소정의 길이만큼의 하측 말단이 외측으로 접혀 U형 말단부(150, 250)가 형성된다. U형이기에, 내측에는 고정링 삽입부(157, 257)가 형성된다. 접히는 길이, 즉 U형 말단부(150, 250)의 소정의 높이는 솔기(seam)(500)에 적절한 길이면 무방하다. Next, the lower end portions of the plate membranes 100, 200 of the second form are folded outward by a predetermined length to form the U-shaped end portions 150, 250. Since it is U-shaped, the fixing ring insertion portions 157 and 257 are formed on the inner side. The folding length, that is, the predetermined height of the U-shaped end portions 150, 250, may be appropriate for the seam 500.

형태가 U형인 지지체(300)가 준비된다. 그 형태로 인하여 내측에는 판막 삽입부(307)가 형성된다. 지지체(300)는 생체 적합성 또는 무독성 금속 내지 고분자물질로 이루어질 수 있어서 고정 기능을 수행한다. 또한, 후술할 바와 같이 솔기(500)를 사용하는 실시예를 위하여 다수의 솔기 구멍(305)이 내측면에 방사상으로 구비될 수 있다.A support 300 having a U-shape is prepared. Due to the shape, the valve insertion portion 307 is formed on the inner side. The support 300 may be made of a biocompatible or non-toxic metal to a polymeric material and thus performs a fixing function. Also, as will be described below, a plurality of seam holes 305 may be provided radially on the inner surface for embodiments using the seam 500.

이제, 지지체(300)가 U형 말단부(150, 250)를 감싸는 형태가 되도록, 지지체(300)의 판막 삽입부(307)에 U형 말단부(150, 250)가 삽입된다. The U-shaped end portions 150 and 250 are now inserted into the valve insert 307 of the support 300 so that the support 300 will wrap around the U-shaped end portions 150 and 250.

다른 실시예에서는 접지 않은 상태, 즉 U형 말단부(150, 250)가 아닌 도 2 및 도 3의 아래쪽 도면에 도시된 제 2 형태로서의 판막(100, 200)이 그대로 지지체(300)에 삽입될 수도 있다.In another embodiment, the valve 100, 200 in the unfolded state, i.e., the second form shown in the lower view of Figures 2 and 3, but not the U-shaped end 150, 250, have.

또 다른 실시예에서는, 도 4b 및 도 4d의 상세 단면도에 도시되듯, U형 말단부(150, 250)의 외측 단부면, 다시 말해 제 2 형태의 판막(100, 200)의 하부면은 ㄱ자와 같이 방사상 외측으로 다소 돌출될 수 있으며, 돌출된 외측 단부면 아래에 지지체(300)의 방사상 외측 단부면이 접하도록 삽입될 수도 있다. 이를 통하여 판막(100, 200)과 지지체(300)의 보다 견고한 고정을 꾀할 수 있다.In another embodiment, as shown in the detailed cross-sectional views of FIGS. 4B and 4D, the outer end face of the U-shaped end portions 150, 250, that is, the lower face of the second type of valves 100, 200, And may be inserted such that the radially outer end surface of the support 300 abuts below the protruded outer end surface. This makes it possible to more firmly fix the plate 100, 200 and the support 300.

한편, U형 말단부(150, 250) 내측의 고정링 삽입부(157, 257)에는 고정링(400)이 삽입되어 고정된다. 고정링(400)은 일종의 O-링으로서 생체 적합성 또는 무독성 금속 내지 고분자물질이 바람직하다.Meanwhile, the fixing ring 400 is inserted and fixed to the fixing ring insertion portions 157 and 257 inside the U-shaped distal end portions 150 and 250. The retaining ring 400 is preferably a biocompatible or non-toxic metal to polymeric material as an O-ring.

다른 실시예에서는 고정링(400) 없이 U형 말단부(150, 250)와 지지체(300)만으로도 단단한 고정을 이룰 수도 있다.In other embodiments, the U-shaped end portions 150, 250 and the support 300 may be rigidly secured without the retaining ring 400. [

설명한 다양한 실시예들만의 상태에서도 심장밸브로서 기능할 수 있으나, 또 다른 실시예에서는 솔기(500)가 더 추가될 수 있어서 내구성을 더욱 증진시킬 수도 있다. 즉, 지지체(300)의 내측면에는 방사상으로 위치하는 다수의 솔기 구멍(305)을 통과하며 판막 내피부(101, 201)를 지지체(300)에 연결시키는 솔기(500)가 더 구비될 수 있다. 솔기(500)는 의료용 실이 이용될 수 있다. 이러한 솔기(500)는 제조가 완료된 심장밸브의 외측으로는 드러나지 않으며, 안쪽에서만 보일 것이다.Although only the various embodiments described may function as a heart valve, in yet another embodiment seam 500 may be added to further enhance durability. That is, the inner surface of the support 300 may further include a seam 500 passing through the plurality of seam holes 305 positioned radially and connecting the endothelial sections 101 and 201 to the supporter 300. The seam 500 may be a medical room. Such a seam 500 will not be visible outside of the manufactured heart valve and will only be visible from the inside.

이로서, 도 4b 및 도 4d에 도시된 상세 단면도에 도시된 바와 같이, 방사상 외측으로부터 내측을 향하여, 지지체(300), 판막(100, 200)의 U형 말단부(150, 250), 고정링(400), 다시 U형 말단부(150, 250), 지지체(300)가 순차적으로 위치한다. Thereby, as shown in the detailed cross-sectional views shown in Figs. 4B and 4D, the U-shaped distal end portions 150, 250 of the support 300, the valve plates 100, 200, the stationary ring 400 The U-shaped end portions 150 and 250, and the support body 300 are sequentially positioned.

(2) 제 2 실시예(2) Second Embodiment

제 1 실시예에서와 같이, 제 1 형태, 즉 원통형 형태로 판막(100, 200)을 사출한다(S410). 완전한 원통을 사출한 후, 별도의 공정을 추가하여 홈(110, 210)을 부가하여 판막(100, 200)의 제 1 형태를 형성할 수도 있다.As in the first embodiment, the valve plates 100 and 200 are injected in a first form, i.e., a cylindrical form (S410). After the complete cylinder is injected, a separate process may be added to form grooves 110 and 210 to form the first form of the valve 100, 200.

다음, 판막(100, 200)의 안팎이 바뀌도록 뒤집음으로써 제 2 형태를 형상한다(S420). 이를 통하여, 판막 외피부(102, 202)가 밖으로 드러나고, 리플렛(130, 230)이 구분되어 슬릿(140, 240)이 형성된다. 아울러, 모서리부에는 고정대 삽입홈(120, 220)이 형성된다.Next, the second shape is formed by inverting the inside and outside of the valve plates 100 and 200 (S420). As a result, the outer skin 102, 202 is exposed and the slits 140, 240 are formed by separating the leaflets 130, 230. In addition, the fixing rod insertion grooves 120 and 220 are formed at the corner portions.

지지체(300)를 준비한다. 제 2 실시예에서 준비되는 지지체(300)는 제 1 실시예에서의 지지체와 달리, 별도의 고정대(310)가 형성되어 있다. 이엽식 판막(100)을 위해서는 두 개, 삼엽식 판막(200)을 위해서는 세 개가 준비된다. The support 300 is prepared. The support 300 prepared in the second embodiment is different from the support in the first embodiment in that a separate fixing table 310 is formed. Two for the leaf valve 100 and three for the three valve valve 200 are prepared.

고정대(310)가 제 2 형태에서 형성된 고정대 삽입홈(120, 220)에 삽입되도록, 지지체(300)가 판막(100, 200)에 고정된다.The support 300 is fixed to the plate films 100 and 200 so that the fixing table 310 is inserted into the fixing table insertion grooves 120 and 220 formed in the second mode.

3. 심실보조장치 작동 원리의 설명3. Description of how the ventricular assist device works

도 7을 참조하여 본 발명에 따른 심장밸브가 적용된 심실보조장치의 작동 원리를 설명한다. 도면에서는 이엽식 판막(100)이 도시되나, 삼엽식 판막(200) 역시 이와 동일한 원리가 적용된다.The operation principle of the ventricular assist device to which the heart valve according to the present invention is applied will be described with reference to FIG. Although the bipartite valve 100 is shown in the figure, the same principle applies to the triple valve 200 as well.

심장밸브는 입구 및 출구에 각각 2개가 구비된다. Two heart valves are provided at the inlet and two at the outlet.

입구, 첫 번째 심장밸브, 두 번째 심장밸브 및 출구는 가요성의 도관(3)으로 밀봉되게 연결된다. The inlet, the first heart valve, the second heart valve and the outlet are sealingly connected to the flexible conduit (3).

2개의 심장밸브 및 이들 사이의 도관(3) 부분은 챔버(1)로 둘러싸이며, 챔버(1)의 일측에는 펌프(미도시)가 연결된 펌핑관(2)이 구비된다. The two heart valves and the conduit 3 portion therebetween are surrounded by the chamber 1 and a pumping tube 2 connected to a pump (not shown) is provided at one side of the chamber 1.

도 7의 (a)에 도시된 바와 같이, 펌핑관(2)에 의하여 챔버(1) 내측의 공기가 배출되면 음압이 형성됨에 따라 도관(3)이 팽창된다. As shown in FIG. 7 (a), when the air inside the chamber 1 is discharged by the pumping tube 2, the conduit 3 expands as the negative pressure is formed.

이에 따라 입구측에서의 첫 번째 심장밸브는 개방되기에 혈액이 이를 통과하도록 유동한다. 이와 동시에 출구측에 위치한 두 번째 심장 밸브의 경우 더욱 압착되기에 역류가 발생하지 않는다.As a result, the first heart valve at the inlet side is opened and the blood flows through it. At the same time, in the case of the second heart valve located at the outlet side, no backwash occurs because it is further compressed.

그 다음 도 7의 (b)에 도시된 바와 같이, 펌핑관(2)에 의하여 챔버(1) 내측에 공기가 공급되면 양압이 형성된다.Then, as shown in Fig. 7 (b), when air is supplied to the inside of the chamber 1 by the pumping tube 2, a positive pressure is formed.

이제 반대로, 입구측에서의 첫 번째 심장밸브는 압착되고 출구측에서의 두 번째 심장 밸브가 개방되어 혈액이 통과한다.Conversely, the first heart valve at the inlet side is squeezed and the second heart valve at the outlet side is opened to allow blood to pass through.

이러한 과정이 반복되어, 혈액의 이동이 수행된다.This process is repeated, and blood movement is performed.

이상, 본 명세서에는 본 발명을 당업자가 용이하게 이해하고 재현할 수 있도록 도면에 도시한 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 당업자라면 본 발명의 실시예로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 보호범위는 청구범위에 의해서 정해져야 할 것이다. While the present invention has been described with reference to exemplary embodiments thereof, it will be understood by those of ordinary skill in the art that various changes in form and details may be made therein without departing from the spirit and scope of the present invention as defined by the following claims. It will be appreciated that embodiments are possible. Accordingly, the scope of protection of the present invention should be determined by the claims.

1: 챔버
2: 펌핑관
3: 도관
100: 판막 (이엽식 판막)
200: 판막 (삼엽식 판막)
101, 201: 판막 내피부
102, 202: 판막 외피부
110, 120: 홈
120, 220: 고정대 삽입홈
130, 230: 리플렛
140, 240: 슬릿
150, 250: U형 말단부
157, 257: 고정링 삽입부
300: 지지체
305: 솔기 구멍
307: 판막 삽입부
310: 고정대
400: 고정링
500: 솔기
1: chamber
2: pumping pipe
3: conduit
100: The valve (leaf valve)
200: valve (triple valve)
101, 201:
102, 202: external skin of the valve
110, 120: Home
120, 220: Fixture insertion groove
130, 230: leaflet
140, 240: slit
150, 250: U-shaped end
157, 257: fixed ring insertion portion
300: support
305: Seam hole
307:
310:
400: stationary ring
500: Seam

Claims (15)

판막(100, 200)과 지지체(300)를 포함하는 심장밸브로서,
상기 판막(100, 200)은 판막 내피부(101, 201)가 외측에 위치하고 판막 외피부(102, 202)가 내측에 위치하는 제 1 형태에서는 원통형이며,
상기 판막(100, 200)의 판막 내피부(101, 201)에 홈(110, 210)이 위치하며,
상기 홈(110, 210)은 상기 판막(100, 200)의 상부에서 아래를 향하여 형성되되 하부에 이르지 않는,
심장밸브.
A heart valve comprising a valve (100, 200) and a support (300)
The valve plates 100 and 200 are cylindrically shaped in the first configuration in which the plate inner membrane 101 and 201 are located on the outer side and the outer membrane 102 and 202 are located on the inner side,
The grooves 110 and 210 are located in the plate-membrane endothelium portions 101 and 201 of the plate membranes 100 and 200,
The grooves 110 and 210 are formed downward from the upper part of the plate 100, 200,
Heart valve.
제 1 항에 있어서,
상기 홈(110, 210)에 의하여 상기 판막(100, 200)의 상부의 두께는 감소되되 하부의 두께는 감소되지 않는,
심장밸브.
The method according to claim 1,
The thicknesses of the upper portions of the valve plates 100 and 200 are decreased by the grooves 110 and 210,
Heart valve.
제 1 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)은 상기 판막 내피부(101, 201)가 내측에 위치하고 상기 판막 외피부(102, 202)가 외측에 위치하는 제 2 형태에서 이엽식 판막(bi-leaflet valve) 또는 삼엽식 판막(tri-leaflet valve)의 형태인,
심장밸브.
The method according to claim 1,
The valve plates 100 and 200 may be bi-leaflet valves or triple valves in the second configuration in which the valve inner membrane 101 and 201 are located on the inner side and the outer membrane 102 and 202 are located on the outer side, In the form of a tri-leaflet valve,
Heart valve.
제 3 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)은 제 2 형태에서 하부가 원형이되, 상부에는 다수의 리플렛(leaflet)(130, 230)이 드러나고 그 사이에 슬릿(140, 240)이 형성되는,
심장밸브.
The method of claim 3,
The valve plates 100 and 200 have a circular shape in the lower part and a plurality of leaflets 130 and 230 in the upper part and slits 140 and 240 are formed therebetween.
Heart valve.
제 4 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)의 제 1 형태에서의 상부 중 홈(110, 210)이 없는 부분이, 상기 판막(100, 200)의 제 2 형태에서의 상기 리플렛(130, 230) 부분인,
심장밸브.
5. The method of claim 4,
A portion of the upper portion of the valve plate 100 or 200 in the upper portion without the grooves 110 and 210 is the portion of the leaflets 130 and 230 in the second form of the valve plate 100 or 200,
Heart valve.
제 3 항에 있어서,
상기 지지체(300)는 U형으로서 내측에 판막 삽입부(307)가 형성되고, 상기 판막(100, 200)이 상기 판막 삽입부(307)에 삽입되어 고정되는,
심장밸브.
The method of claim 3,
The supporter 300 has a U-shaped plate inserting portion 307 formed therein and the plate films 100 and 200 are inserted into the plate inserting portion 307,
Heart valve.
제 6 항에 있어서,
제 2 형태의 상기 판막(100, 200)의 하측 말단이 소정의 길이로 외측으로 접혀 U형 말단부(150, 250)를 형성하고,
상기 판막 삽입부(307)에 상기 U형 말단부(150, 250)가 삽입되는,
심장밸브.
The method according to claim 6,
The lower ends of the valve plates 100 and 200 of the second embodiment are folded outward by a predetermined length to form the U-shaped end portions 150 and 250,
The U-shaped distal end (150, 250) is inserted into the valve insert 307,
Heart valve.
제 7 항에 있어서,
상기 U형 말단부(150, 250)의 외측 단부면이 ㄱ자로 형성되어 방사상 외측으로 돌출되고, 상기 돌출된 외측 단부면 아래에 상기 지지체(300)의 방사상 외측 단부면이 접하도록 상기 U형 말단부(150, 250)가 상기 지지체(300)에 삽입되는,
심장밸브.
8. The method of claim 7,
The U-shaped distal end (150, 250) has an outer end surface formed to be radially projected radially outward, and the U-shaped distal end 150, 250 are inserted into the support 300,
Heart valve.
제 7 항에 있어서,
상기 U형 말단부(150, 250) 내측에 고정링 삽입부(157, 257)가 형성되고, 고정링(400)이 상기 고정링 삽입부(157, 257)에 삽입되는,
심장밸브.
8. The method of claim 7,
Wherein the fixing ring insertion portions 157 and 257 are formed inside the U-shaped end portions 150 and 250 and the fixing ring 400 is inserted into the fixing ring insertion portions 157 and 257,
Heart valve.
제 9 항에 있어서,
상기 지지체(300)의 내측면에는 다수의 솔기 구멍(305)이 방사상으로 위치하며, 상기 다수의 솔기 구멍(305)과 상기 판막 내피부(101, 201)를 연결하는 솔기(seam)(500)가 더 구비되는,
심장밸브.
10. The method of claim 9,
A plurality of seam holes 305 are radially positioned on the inner surface of the support 300 and a seam 500 connecting the plurality of seam holes 305 to the plate membrane endothelium 101, Further,
Heart valve.
제 3 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)은 제 2 형태에서 모서리부에 고정대 삽입홈(120, 220)이 위치하며, 그리고
상기 지지체(300) 상에는 다수의 고정대(310)가 위치하고, 상기 고정대(310)가 상기 고정대 삽입홈(120, 220)에 삽입될 수 있는,
심장밸브.
The method of claim 3,
In the second form of the plate 100, 200, the fixing plate insertion grooves 120, 220 are located at the corners,
A plurality of fixing bars 310 are located on the support 300 and the fixing bars 310 can be inserted into the fixing bar insertion grooves 120,
Heart valve.
제 11 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)의 제 2 형태에서의 상기 고정대 삽입홈(120, 220)은, 상기 판막(100, 200)의 제 1 형태에서의 상기 홈(110, 210) 부분에 형성되는,
심장밸브.
12. The method of claim 11,
The fixing table insertion grooves 120 and 220 in the second form of the plate films 100 and 200 are formed in the grooves 110 and 210 in the first form of the plate films 100 and 200,
Heart valve.
제 3 항에 있어서,
상기 판막(100, 200)의 제 1 형태의 안팎이 바뀌도록 뒤집으면 상기 판막(100, 200)의 제 2 형태가 이루어지는,
심장밸브.
The method of claim 3,
Wherein the first and second shapes of the valve plates (100, 200) are reversed so that the first and second valve plates (100, 200)
Heart valve.
제 3 항에 있어서,
상기 판막(100)이 제 2 형태에서 이엽식 판막인 경우, 상기 홈(110)은 2개이며, 상기 판막(200)이 제 2 형태에서 삼엽식 판막인 경우, 상기 홈(210)은 3개인,
심장밸브.
The method of claim 3,
In the case where the valve plate 100 is a bipartite valve plate in the second mode, the grooves 110 are two, and when the valve plate 200 is a triple-leaf type valve in the second mode, ,
Heart valve.
제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 심장밸브를 포함하는,
심실보조장치.
A heart valve comprising a heart valve according to any one of claims 1 to 14,
Ventricular assist device.
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