JP2010094414A - Microneedle sheet patch, and method and apparatus for manufacturing the same - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、マイクロニードル貼付剤とその製造方法および製造装置に関するものであり、特に皮膚表層において簡便に、安全かつ効率的に医薬品および化粧品などに用いられる機能性物質などを注入することが可能な、マイクロニードル貼付剤とその製造方法および製造装置に関するものである。 The present invention relates to a microneedle patch, a method for producing the same, and a production apparatus, and in particular, it is possible to inject a functional substance or the like used in pharmaceuticals, cosmetics, and the like simply, safely and efficiently on the skin surface layer. The present invention relates to a microneedle patch, a production method thereof, and a production apparatus.
従来、経皮的に薬剤等を投与する方法として、生体内溶解性を有する水溶性高分子物質の基剤に目的とする機能性物質を含有させたマイクロニードルを皮膚に突き刺し、基剤が自己溶解することによって目的とする機能性物質を皮膚内に投与する機能性マイクロニードルの製造方法および製造装置が特許文献１に開示されている。 Conventionally, as a method of transdermally administering a drug or the like, a microneedle containing a target functional substance in a base of a water-soluble polymer substance having in vivo solubility is pierced into the skin, and the base is self Patent Document 1 discloses a manufacturing method and a manufacturing apparatus of a functional microneedle in which a target functional substance is administered into the skin by being dissolved.
特許文献１には成形型に高分子樹脂を溶解させた溶液を塗布し、乾燥し、成形型から剥離することにより、高分子樹脂凝固体であるマイクロニードルシートの製造方法及び製造装置が開示されている。
特許文献１に開示された発明には、成形型に高分子樹脂を溶解させた溶液を塗布し、乾燥し、その後シート状の基材を接着し、成形型から剥離してマイクロニードルシート凝固体を得るまでの製造方法が開示されている。 In the invention disclosed in Patent Document 1, a solution in which a polymer resin is dissolved is applied to a molding die, dried, and then a sheet-like base material is bonded and peeled off from the molding die to form a microneedle sheet solidified body. The manufacturing method until obtaining is disclosed.
しかしながら、マイクロニードル貼付剤の最終製品形態においては、使用するまでの間針先の破損を保護するためのパッケージが必要であり、このパッケージを付加するためのコストが高コストになってしまうという問題点があった。 However, in the final product form of the microneedle patch, a package for protecting breakage of the needle tip is required until use, and the cost for adding this package becomes high. There was a point.
他に、前記製造方法においては、マイクロニードルシートの凝固体全体に機能性物質が含まれてしまうことになっていた。機能性物質はマイクロニードルの先端部の皮膚へ突き刺し挿入する部分にだけに含まれていればよく先端部以外に含まれる機能性物質は全く無駄となっていた。特に高価なインスリンなどの場合には高コストになってしまうという問題点があった。 In addition, in the said manufacturing method, a functional substance will be contained in the whole solidified body of a microneedle sheet | seat. It is sufficient that the functional substance is contained only in the portion inserted into the skin at the tip of the microneedle, and the functional substance contained other than the tip is completely wasted. In particular, in the case of expensive insulin or the like, there is a problem that the cost becomes high.
請求項１に記載の発明は、先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードルの原型を転写したキャビティを有する成形型と、キャビティに水溶性高分子物質および目的とする機能性物質を溶解した水溶液を充填し乾燥凝固化して成形されるマイクロニードルシート凝固体と、マイクロニードルシート凝固体に接着された支持体シートからなることを特徴とするマイクロニードル貼付剤である。 The invention according to claim 1 is a mold having a cavity in which a prototype of a microneedle having a cone-shaped or pyramid-shaped tip is transferred, and an aqueous solution in which a water-soluble polymer substance and a target functional substance are dissolved in the cavity. A microneedle patch comprising: a microneedle sheet coagulated body that is molded by drying and solidifying, and a support sheet adhered to the microneedle sheet coagulated body.
請求項２に記載の発明は、前記マイクロニードル凝固体のマイクロニードル先端部に目的とする機能性物質を偏在させたことを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 2 is the microneedle sheet patch according to claim 1, wherein a target functional substance is unevenly distributed at the tip of the microneedle of the microneedle solidified body.
請求項３に記載の発明は、前記成形型からマイクロニードルシート凝固体と接着した支持体シートを一体にて剥離し貼付することを特徴とする請求項１および２に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 3 is characterized in that the support sheet adhered to the microneedle sheet solidified body is integrally peeled off from the mold and pasted. It is.
請求項４に記載の発明は、前記成形型が、樹脂材料で構成されることを特徴とする請求項１から３に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 4 is the microneedle sheet patch according to claims 1 to 3, wherein the mold is made of a resin material.
請求項５に記載の発明は、前記成形型の樹脂材料が、厚さ４００〜１２００μｍのシート形状であることを特徴とする請求項１から４に記載マイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 5 is the microneedle sheet patch according to claim 1, wherein the resin material of the mold is a sheet shape having a thickness of 400 to 1200 μm.
請求項６に記載の発明は、前記成形型の樹脂材料が、可塑性を有することを特徴とする請求項１から５に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 6 is the microneedle sheet patch according to claims 1 to 5, wherein the resin material of the mold has plasticity.
請求項７に記載の発明は、前記成形型の樹脂材料が、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリ乳酸樹脂および熱可塑性樹脂のいずれかであることを特徴とするに請求項１から６に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention described in claim 7 is characterized in that the resin material of the mold is any one of a silicon resin, a fluororesin, a polylactic acid resin, and a thermoplastic resin. It is a needle sheet patch.
請求項８に記載の発明は、前記マイクロニードルシート凝固体のマイクロニードル基底部から先端までの長さが１００〜１０００μｍで、長さと基底部の根元径または根元対角長とのアスペクト比が１．５〜３．５であることを特徴とする請求項１から７に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 According to an eighth aspect of the present invention, the length of the microneedle sheet coagulated body from the base to the tip of the microneedle is 100 to 1000 μm, and the aspect ratio of the length to the base diameter or base diagonal length of the base is 1 The microneedle sheet patch according to claim 1, wherein the patch is from 5 to 3.5.
請求項９に記載の発明は、前記水溶性高分子物質が、デキストラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸のいずれかの材料または、これらの材料の組み合わせた材料からなることを特徴とする請求項１から８に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 9 is characterized in that the water-soluble polymer substance is made of any material of dextran, sodium chondroitin sulfate, hyaluronic acid, or a combination of these materials. 8. The microneedle sheet patch according to 8.
請求項１０に記載の発明は、前記機能性物質が、インスリン、ヘパリン、エリスロポエチンなどの蛋白質類、ワクチン類、細胞増殖因子物質をはじめ、ビタミン、コラーゲンなどのいずれかの材料からなることを特徴とする請求項１から９に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 10 is characterized in that the functional substance is made of any material such as proteins such as insulin, heparin, erythropoietin, vaccines, cell growth factor substances, vitamins and collagen. The microneedle sheet patch according to claim 1 to 9.
請求項１１に記載の発明は、前記支持体シートが、紙類、樹脂フィルム、不職布のいずれかであることを特徴とする請求項１から１０に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 11 is the microneedle sheet patch according to any one of claims 1 to 10, wherein the support sheet is one of paper, a resin film, and a non-work cloth.
請求項１２に記載の発明は、前記支持体シートの基材と水溶性高分子物質との接着面には粘着層が形成されていることを特徴とする請求項１から１１に記載のマイクロニードルシート貼付剤である。 The invention according to claim 12 is characterized in that a pressure-sensitive adhesive layer is formed on the adhesive surface between the substrate of the support sheet and the water-soluble polymer substance. It is a sheet patch.
請求項１３に記載の発明は、先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードルを有するマイクロニードルシート貼付剤の製造方法において、マイクロニードルの原型を転写したキャビティを有する成形型に水溶性高分子物質および目的とする機能性物質を溶解した水溶液を充填する工程と、水溶液の充填面に支持体シートを載置して接着する工程と、前記充填した水溶液を乾燥してマイクロニードル凝固体を作製して、前記成形型とマイクロニードルシート凝固体および凝固体に接着した支持体シートとの一体物を製造することを特徴とするマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 A thirteenth aspect of the present invention is a method for producing a microneedle sheet patch having a microneedle having a cone-shaped or pyramid-shaped tip portion, and a water-soluble polymer substance in a mold having a cavity to which a microneedle prototype is transferred And a step of filling an aqueous solution in which the target functional substance is dissolved, a step of attaching a support sheet on the filling surface of the aqueous solution and bonding, and drying the filled aqueous solution to produce a microneedle solidified body. A method for producing a microneedle sheet patch comprising producing an integrated body of the mold, the microneedle sheet solidified body, and a support sheet adhered to the solidified body.
請求項１４に記載の発明は、前記水溶液を充填する工程が、第１の充填工程と乾燥工程と第２の充填工程とからなることを特徴とする請求項１３に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 14. The microneedle sheet patch according to claim 13, wherein the step of filling the aqueous solution comprises a first filling step, a drying step, and a second filling step. It is a manufacturing method.
請求項１５に記載の発明は、前記充填する工程が、ディスペンサーまたはドクターブレードによる充填またはスキージにより印刷充填することを特徴とする請求項１３および１４に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 The invention according to claim 15 is the method for producing a microneedle sheet patch according to claims 13 and 14, wherein the filling step comprises filling with a dispenser or doctor blade or printing with a squeegee. .
請求項１６に記載の発明は、前記充填する工程が、減圧状態で行なうことを特徴とする請求項１から１５に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 The invention according to claim 16 is the method for producing a microneedle sheet patch according to any one of claims 1 to 15, wherein the filling step is performed in a reduced pressure state.
請求項１７に記載の発明は、前記減圧状態が３８０Ｔｏｒｒ〜７６Ｔｏｒｒであることを特徴とする請求項１６に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 The invention according to claim 17 is the method for producing a microneedle sheet patch according to claim 16, wherein the reduced pressure state is 380 Torr to 76 Torr.
請求項１８に記載の発明は、前記マイクロニードルの原型は、マイクロニードルの形状に対応したシリコン基板、ガラス基板または金属材料であることを特徴とする請求項１３および１４に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造方法である。 The invention according to claim 18 is characterized in that the microneedle prototype is a silicon substrate, glass substrate or metal material corresponding to the shape of the microneedle. It is a manufacturing method of an agent.
請求項１９に記載の発明は、先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードルを有するマイクロニードルシート貼付剤の製造装置において、マイクロニードルの原型を転写したキャビティを有する成形型に水溶性高分子物質および目的とする機能性物質を溶解した水溶液を充填する充填部と、水溶液の充填面に支持体シートを載置する載置部と、前記充填した水溶液を乾燥してマイクロニードル凝固体を作製する乾燥部と、前記成形型とマイクロニードルシート凝固体および凝固体に接着した支持体シートとの一体物を製造することを特徴とするマイクロニードルシート貼付剤の製造装置である。 The invention according to claim 19 is a water-soluble polymer substance in a molding device having a cavity to which a prototype of a microneedle is transferred in a microneedle sheet patch manufacturing apparatus having a microneedle having a conical or pyramidal tip at the tip. And a filling portion filled with an aqueous solution in which a target functional substance is dissolved, a placement portion for placing a support sheet on the filling surface of the aqueous solution, and drying the filled aqueous solution to produce a microneedle solidified body. An apparatus for producing a microneedle sheet patch, comprising: a drying part; and an integrated body of a mold, a microneedle sheet solidified body, and a support sheet bonded to the solidified body.
請求項２０に記載の発明は、前記水溶液を充填する充填部が、第１の充填部と乾燥部と第２の充填部とからなることを特徴とする請求項１９に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造装置である。 The invention according to claim 20 is characterized in that the filling portion filled with the aqueous solution is composed of a first filling portion, a drying portion, and a second filling portion. It is an agent manufacturing apparatus.
請求項２１に記載の発明は、前記充填部を気密性の容器で囲い、エア吸引部に接続して容器内を減圧することを特徴とする請求項１９および２０に記載のマイクロニードルシート貼付剤の製造装置である。 The invention according to claim 21 is characterized in that the filling part is surrounded by an airtight container, and the inside of the container is decompressed by being connected to an air suction part, and the microneedle sheet patch according to claim 19 It is a manufacturing apparatus.
本発明によるマイクロニードルシート貼付剤は、成形型と、マイクロニードルシート凝固体および支持体シートを一体化構成としたものを最終製品形態としている。この一体化構成によると成形型をパッケージとしても使用しているのでパッケージを付加する必要がなくパッケージの材料コスト、付加のための製造コストを削減できるという効果がある。 The microneedle sheet patch according to the present invention has a final product form in which a molding die, a microneedle sheet solidified body and a support sheet are integrated. According to this integrated configuration, since the mold is used as a package, there is no need to add a package, and there is an effect that the material cost of the package and the manufacturing cost for addition can be reduced.
マイクロニードル貼付剤を使用する場合には、成形型からマイクロニードルシート凝固体と接着した支持体シートを剥離し貼付するだけの簡便な操作で使用することができる。 When the microneedle patch is used, the microneedle patch can be used in a simple operation by simply peeling off and sticking the support sheet adhered to the microneedle sheet solidified body from the mold.
尚、剥離後の成形型は使い捨てにされるがポリ乳酸樹脂など生分解性樹脂を用いることにより環境負荷の低減を図ることが可能である。 Although the mold after peeling is made disposable, it is possible to reduce the environmental burden by using a biodegradable resin such as polylactic acid resin.
前記マイクロニードル凝固体のマイクロニードル先端部に目的とする機能性物質を偏在させることにより、高価な機能性材料の使用の無駄が無くなるという効果がある。 By making the target functional substance unevenly distributed at the tip of the microneedle of the microneedle solidified body, there is an effect that use of an expensive functional material is not wasted.
以下、本発明の実施形態におけるマイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置について説明する。図１は、本実施の形態のマイクロニードルシート貼付剤の概略図であり、図２は、本実施の形態の製造方法のフローチャートであり、図３は、本実施の形態の製造方法の工程図であり、図４は、本実施の形態の製造装置の一例である。 Hereinafter, the microneedle sheet patch, the manufacturing method, and the manufacturing apparatus in the embodiment of the present invention will be described. FIG. 1 is a schematic diagram of the microneedle sheet patch of the present embodiment, FIG. 2 is a flowchart of the manufacturing method of the present embodiment, and FIG. 3 is a process diagram of the manufacturing method of the present embodiment. FIG. 4 is an example of the manufacturing apparatus according to the present embodiment.
マイクロニードルシート貼付剤１は、先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードルの原型２を転写したキャビティを有する成形型３と、キャビティに水溶性高分子物質および目的とする機能性物質を溶解した水溶液を充填し乾燥凝固化して成形されるマイクロニードルシート凝固体４と、マイクロニードルシート凝固体４に接着された支持体シート５を一体として構成したマイクロニードル貼付剤１である。 The microneedle sheet patch 1 has a mold 3 having a cavity to which a microneedle prototype 2 having a conical or pyramidal tip is transferred, and a water-soluble polymer substance and a target functional substance dissolved in the cavity. This is a microneedle patch 1 in which a microneedle sheet coagulated body 4 filled with an aqueous solution and dried and solidified and a support sheet 5 bonded to the microneedle sheet coagulated body 4 are integrally formed.
マイクロニードル貼付剤１を使用する場合には、マイクロニードルシート凝固体４と接着した支持体シート５を成形型３から剥離して皮膚面に貼付して使用する。貼付剤として使用するまで成形型３はパッケージとして機能するのでパッケージの低コスト化を図ることができる。使用済みの貼付剤の成形型３は使い捨て処理される。 When the microneedle patch 1 is used, the support sheet 5 adhered to the microneedle sheet coagulated body 4 is peeled off from the mold 3 and applied to the skin surface. Since the mold 3 functions as a package until it is used as a patch, the cost of the package can be reduced. The used patch mold 3 is disposable.
前記成形型３は、厚さ４００〜１２００μｍのシート形状の可塑性の樹脂材料で構成される。シートの厚さはマイクロニードルの長さより僅か大きい寸法としている。適用可能な樹脂材料として、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリ乳酸樹脂および熱可塑性樹脂などが挙げられる。特にポリ乳酸樹脂のような環境負荷の少ない樹脂を使用することができる。 The mold 3 is made of a sheet-shaped plastic resin material having a thickness of 400 to 1200 μm. The thickness of the sheet is slightly larger than the length of the microneedle. Applicable resin materials include silicon resin, fluororesin, polylactic acid resin, and thermoplastic resin. In particular, a resin having a low environmental load such as a polylactic acid resin can be used.
前記先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードル凝固体４の基底部から先端までの長さは、１００〜１０００μｍで長さと基底部の根元径または根元対角長とのアスペクト比が１．５〜３．５とすることにより皮膚表面に突き刺し挿入しやすい形状にしている。 The length from the base part to the tip of the microneedle coagulation body 4 having the tip part having a conical shape or a pyramid shape is 100 to 1000 μm, and the aspect ratio of the length to the root diameter or the base diagonal length of the base part is 1.5. It is made into the shape which pierces the skin surface and is easy to insert by setting it to -3.5.
前記マイクロニードル凝固体４の基剤である水溶性高分子物質は、生体内溶解性のデキストラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸のいずれかの材料、またはこれらの材料の組み合わせた材料を使用しているので安全性が高い。 The water-soluble polymer substance that is the base of the microneedle coagulation body 4 uses a material that is soluble in vivo, dextran, sodium chondroitin sulfate, hyaluronic acid, or a combination of these materials. So it is highly safe.
前記マイクロニードル凝固体４に含まれる機能性物質は、インスリン、ヘパリン、エリスロポエチンなどの蛋白質類、ワクチン類、細胞増殖因子物質をはじめ、ビタミン、コラーゲン、ヒアルロン酸などの材料を使用することができる。 As the functional substance contained in the microneedle coagulation body 4, materials such as proteins such as insulin, heparin, erythropoietin, vaccines, cell growth factor substances, vitamins, collagen, and hyaluronic acid can be used.
前記マイクロニードル凝固体４のマイクロニードル先端部に目的とする機能性物質を偏在させた構成としたものは、目的とする機能性物質の使用量を低減することができ低コスト化を図ることができる。 The structure in which the target functional substance is unevenly distributed at the tip of the microneedle of the microneedle coagulation body 4 can reduce the amount of the target functional substance used and reduce the cost. it can.
前記支持体シート５は、柔軟性のある紙類、不職布およびフィルムなどのいずれかの材料を使用している。支持体シート５の基材と水溶性高分子物質との接着面には粘着層が形成されているのでマイクロニードルシート凝固体４および皮膚面へ接着することができる。 The support sheet 5 is made of any material such as flexible paper, unemployed cloth, and film. Since an adhesive layer is formed on the adhesion surface between the base material of the support sheet 5 and the water-soluble polymer substance, it can be adhered to the microneedle sheet coagulation body 4 and the skin surface.
図２に示すステップ１０１（Ｓ１０１）の原型２の作製工程を行う。具体的には、図３（ａ）に示すように、マイクロニードルシートを製造するための成形型３を作製するための原型２を作製するものである。原型２は、マイクロニードルの形状に対応したシリコン基板、ガラス基板または金属材料など公知の加工技術を適用することができる。 The manufacturing process of the prototype 2 in step 101 (S101) shown in FIG. 2 is performed. Specifically, as shown in FIG. 3A, a prototype 2 for producing a mold 3 for producing a microneedle sheet is produced. A known processing technique such as a silicon substrate, a glass substrate, or a metal material corresponding to the shape of the microneedle can be applied to the prototype 2.
次に、図２に示すステップ１０２（Ｓ１０２）の成形型３の作製工程を行う。具体的には図３（ｂ）に示すように、マイクロニードルの原型２を転写してマイクロニードルのキャビティを有する成形型３を作製する。ここでは原型２にシリコン樹脂の注型で作製する。他に射出成形、ナノ・インプリント法の適用が可能である。 Next, the manufacturing process of the shaping | molding die 3 of step 102 (S102) shown in FIG. 2 is performed. Specifically, as shown in FIG. 3B, the mold 2 having a microneedle cavity is produced by transferring the microneedle prototype 2. Here, the prototype 2 is produced by casting a silicon resin. In addition, injection molding and nano-imprinting can be applied.
次に、図２に示すステップ１０３（Ｓ１０３）の水溶性高分子物質と目的とする機能性物質を溶解した水溶液の充填工程を行う。具体的には図３（ｃ）に示すように、ここでは成形型３に水溶性高分子物質と目的とする機能性物質を溶解した水溶液を滴下してドクターブレードを用いて充填する。他にディスペンサーによる充填、スキージによる印刷法を適用することが可能である。 Next, a filling process of an aqueous solution in which the water-soluble polymer substance and the target functional substance are dissolved in step 103 (S103) shown in FIG. 2 is performed. Specifically, as shown in FIG. 3C, here, an aqueous solution in which a water-soluble polymer substance and a target functional substance are dissolved is dropped into the mold 3 and filled using a doctor blade. In addition, it is possible to apply a filling method using a dispenser or a printing method using a squeegee.
前記充填する工程において、３８０Ｔｏｒｒ〜７６Ｔｏｒｒの減圧状態で行なうことにより気泡の除去およびニードルの先端部まで十分充填することができるので欠陥のないマイクロニードルシートを製造することができる。 By performing the filling step in a reduced pressure state of 380 Torr to 76 Torr, air bubbles can be removed and the tip of the needle can be sufficiently filled, so that a microneedle sheet having no defect can be manufactured.
次に、図２に示すステップ１０４（Ｓ１０４）の支持体シート５の載置と乾燥工程を行う。具体的には図３（ｄ）に示すように、乾燥することにより水溶性高分子物質と目的とする機能性物質を溶解した水溶液は凝固し支持体シート５と接着してマイクロニードル凝固体４となる。成形型３、マイクロニードル凝固体４、支持体シート５は一体に結合構成され、マイクロニードル貼付剤１が完成する。 Next, the placing and drying process of the support sheet 5 in step 104 (S104) shown in FIG. 2 is performed. Specifically, as shown in FIG. 3 (d), the aqueous solution in which the water-soluble polymer substance and the target functional substance are dissolved is solidified by drying, and is adhered to the support sheet 5. It becomes. The mold 3, the microneedle solidified body 4, and the support sheet 5 are integrally joined to complete the microneedle patch 1.
次に、マイクロニードル先端部に目的とする機能性物質を偏在させる工程について説明する。 Next, the process of unevenly distributing the target functional substance at the tip of the microneedle will be described.
次に、図２に示すステップ１０３ａ（Ｓ１０３ａ）の第１の充填工程を行う。この工程では水溶性高分子物質と目的とする機能性物質を溶解した水溶液をニードルの先端部に充填する。この工程ではディスペンサーによる定量充填が望ましい。充填後ステップ１０４ａ（Ｓ１０４ａ）で乾燥する。 Next, the first filling step of Step 103a (S103a) shown in FIG. 2 is performed. In this step, the tip of the needle is filled with an aqueous solution in which a water-soluble polymer substance and a target functional substance are dissolved. In this step, it is desirable to perform quantitative filling with a dispenser. It is dried in step 104a (S104a) after filling.
次に、図２に示すステップ１０３ｂ（Ｓ１０３ｂ）の第２の充填工程を行う。この工程では水溶性高分子物質の水溶液をニードルに基部に充填する。この充填工程ではドクターブレード、ディスペンサー、スキージによる印刷法の適用が可能である。 Next, the second filling step of Step 103b (S103b) shown in FIG. 2 is performed. In this step, the needle is filled with an aqueous solution of a water-soluble polymer substance. In this filling process, a printing method using a doctor blade, a dispenser, or a squeegee can be applied.
次に、図２に示すステップ１０４（Ｓ１０４）の支持体シート５の載置と乾燥工程を行う。具体的には図３（ｅ）に示すように、乾燥することにより水溶性高分子物質と目的とする機能性物質を溶解した水溶液はマイクロニードル凝固体４となり支持体シート５と接着する。成形型３、マイクロニードル凝固体４、支持体シート５は一体に結合構成され、マイクロニードルの先端部に機能性物質が偏在した２層構造のマイクロニードル貼付剤１３が完成する。 Next, the placing and drying process of the support sheet 5 in step 104 (S104) shown in FIG. 2 is performed. Specifically, as shown in FIG. 3 (e), the aqueous solution in which the water-soluble polymer substance and the target functional substance are dissolved by drying is a microneedle coagulated body 4 and is bonded to the support sheet 5. The mold 3, the microneedle solidified body 4, and the support sheet 5 are integrally joined to complete a two-layer microneedle patch 13 in which a functional substance is unevenly distributed at the tip of the microneedle.
図４（ａ）に示すように、先端部が円錐形状または角錐形状のマイクロニードルを有するマイクロニードルシート貼付剤の製造装置図において、マイクロニードルの原型を転写したキャビティを有する成形型３に水溶性高分子物質および目的とする機能性物質を溶解した水溶液の充填が充填部６で行われる。水溶液の充填面に支持体シート５を載置し充填した水溶液の乾燥は、載置部７および乾燥部８で行われる。このようにして、成形型３とマイクロニードルシート凝固体４および凝固体に接着した支持体シート５との一体物であるマイクロニードルシート貼付剤１製造することができる製造装置である。 As shown in FIG. 4 (a), in a manufacturing apparatus diagram of a microneedle sheet patch having a microneedle having a conical or pyramidal tip, water-soluble in a mold 3 having a cavity to which a microneedle prototype is transferred. The filling unit 6 is filled with an aqueous solution in which a polymer substance and a target functional substance are dissolved. Drying of the aqueous solution in which the support sheet 5 is placed and filled on the filling surface of the aqueous solution is performed by the placement unit 7 and the drying unit 8. Thus, it is a manufacturing apparatus which can manufacture the microneedle sheet patch 1 which is an integral body of the mold 3, the microneedle sheet solidified body 4 and the support sheet 5 bonded to the solidified body.
図４（ｂ）に示すように２層構造のマイクロニードルシート貼付剤１３の製造装置は、第１の充填部９と乾燥部８と第２の充填部１０を設けることにより、先端部に機能性物質が偏在した２層構造のマイクロニードル貼付剤１３を製造することができるでものである。 As shown in FIG. 4 (b), the manufacturing apparatus for the microneedle sheet patch 13 having a two-layer structure functions at the tip by providing the first filling unit 9, the drying unit 8, and the second filling unit 10. The microneedle patch 13 having a two-layer structure in which the active substance is unevenly distributed can be produced.
前記充填部６を気密性の容器１１で囲い、エア吸引部１２に接続して容器内を減圧することで欠陥のないマイクロニードルシート貼付剤を製造することができる製造装置である。 It is a manufacturing apparatus capable of manufacturing a microneedle sheet patch having no defect by enclosing the filling section 6 with an airtight container 11 and connecting the air suction section 12 to decompress the inside of the container.
１ マイクロニードルシート貼付剤
２ 原型
３ 成形型
４ マイクロニードルシート凝固体
５ 支持体シート
６ 充填部
７ 載置部
８ 乾燥部
９ 第１の充填部
１０ 第２の充填部
１１ 気密性の容器
１２ エア吸引部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Microneedle sheet patch 2 Prototype 3 Mold 4 Microneedle sheet solidified body 5 Support sheet 6 Filling part 7 Mounting part 8 Drying part 9 First filling part 10 Second filling part 11 Airtight container 12 Air Suction part
Claims (21)
水溶液の充填面に支持体シートを載置して接着する工程と、前記充填した水溶液を乾燥してマイクロニードル凝固体を作製して、前記成形型とマイクロニードルシート凝固体および凝固体に接着した支持体シートとの一体物を製造することを特徴とするマイクロニードルシート貼付剤の製造方法。 In a method for producing a microneedle sheet patch having a conical or pyramidal microneedle at the tip, a water-soluble polymer substance and a target functional substance are dissolved in a mold having a cavity to which the original microneedle is transferred Filling the prepared aqueous solution;
A step of placing and bonding a support sheet on the filling surface of the aqueous solution, and drying the filled aqueous solution to produce a microneedle solidified body, which was adhered to the mold, the microneedle sheet solidified body and the solidified body. A method for producing a microneedle sheet patch, comprising producing an integral with a support sheet.
水溶液の充填面に支持体シートを載置する載置部と、前記充填した水溶液を乾燥してマイクロニードル凝固体を作製する乾燥部と、前記成形型とマイクロニードルシート凝固体および凝固体に接着した支持体シートとの一体物を製造することを特徴とするマイクロニードルシート貼付剤の製造装置。 In a microneedle sheet patch manufacturing apparatus having a microneedle with a cone-shaped or pyramid-shaped tip, a water-soluble polymer substance and a target functional substance are dissolved in a mold having a cavity to which a microneedle prototype is transferred A filling part for filling the aqueous solution,
A mounting part for placing a support sheet on the filling surface of the aqueous solution, a drying part for drying the filled aqueous solution to produce a microneedle solidified body, and an adhesive to the mold, the microneedle sheet solidified body and the solidified body A device for producing a microneedle sheet patch, which is manufactured as an integrated body with the support sheet.
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