JP2008018007A - Catheter for peritoneal dialysis - Google Patents
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Abstract
Description
本発明はカテーテルに関する。詳細には、腹膜透析療法(以下腹膜透析、PDともいう)を実施する際に体内に留置し、腹腔内への透析液の注入、排出を行うためのカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter. More specifically, the present invention relates to a catheter that is placed in the body when performing peritoneal dialysis therapy (hereinafter also referred to as peritoneal dialysis, PD), and injects and drains dialysate into the abdominal cavity.
腹膜透析(Peritoneal Dialysis、PDともいう)は、腎不全患者の腹腔内に可撓性のカテーテルを留置し、そのカテーテルを通じて腹腔内に透析液を貯留し、透析液に血液中の毒素や余分な水分を移行させ、それを1日に複数回入れ替えることによって体内の毒素や余分な水分を体外に排出することで腎臓の働きを補完するものである。血液透析と比べ、生体内で長時間かけて透析を行うために循環器に与える影響が少ないという点、また透析実施時の拘束時間が短いという点で有用な治療法である。 Peritoneal dialysis (also referred to as PD) is a flexible catheter placed in the abdominal cavity of a patient with renal failure, and the dialysate is stored in the abdominal cavity through the catheter. The function of the kidneys is complemented by exchanging water several times a day and exchanging it multiple times a day to discharge toxins and excess water from the body. Compared with hemodialysis, this treatment is useful in that it has less influence on the circulatory system because dialysis is performed over a long period of time in vivo, and that the restraint time during dialysis is short.
腹膜透析を実施する際、特に問題となる合併症として、腹膜炎や被嚢性腹膜硬化症(EPSともいう)が挙げられる。腹膜炎はカテーテルを介した腹腔内への細菌の侵入が、EPSは腹膜透析の長期施行や透析液の組成、腹膜炎などによる腹膜機能の劣化が原因とされている。いずれも腹膜透析を一時中断しなくてはいけない疾病であるばかりか、重篤な場合には患者の生命そのものに関わるものとなる。そのため、発症初期の段階で病変を発見し、治療を行うことが肝心である。 Examples of complications particularly problematic when peritoneal dialysis are performed include peritonitis and encapsulating peritoneal sclerosis (also referred to as EPS). Peritonitis is caused by invasion of bacteria into the abdominal cavity via a catheter, and EPS is caused by long-term peritoneal dialysis, composition of dialysate, peritoneal function deterioration due to peritonitis and the like. Both of these are diseases that require the peritoneal dialysis to be temporarily interrupted, and in severe cases, are related to the life of the patient. Therefore, it is important to detect lesions and treat them at an early stage of onset.
現在行われている腹膜の状態や腹膜機能の検査・診断の方法として、貯留後に排出された透析液の検査、除水量と溶質の除去量から腹膜の機能を予測する腹膜平衡試験(PETともいう)、患者への問診などが挙げられる。しかし、いずれの方法も腹膜の機能・状態を検査結果より推測する方法であるため、これらの検査だけで腹膜炎・EPSの発症を判断することは難しい。一般的には、これらの検査を経た上で症状や徴候などから腹膜炎・EPSの発症を疑った場合に画像診断や内視鏡検査・組織生検などを行い、その上で診断するという方法が用いられている。そのため、腹膜炎やEPSが発症していても発見までに時間がかかることが多く、発症を認めたときには既に症状が進行しているという事例もある。そうなると、腹膜炎やEPSの治療が困難になり、腹膜透析の実施も困難になる。 Current methods for testing and diagnosing peritoneal conditions and peritoneal function include examination of dialysate discharged after storage, and peritoneal equilibrium test (also called PET) that predicts peritoneal function from the amount of water removed and the amount of solute removed. ), Patient interviews. However, since either method is a method of estimating the function / state of the peritoneum from the test results, it is difficult to determine the onset of peritonitis / EPS only by these tests. In general, after performing these examinations, if you suspect the onset of peritonitis or EPS due to symptoms or signs, perform image diagnosis, endoscopy, tissue biopsy, etc., and then diagnose It is used. For this reason, even if peritonitis or EPS develops, it often takes time to find it, and there are cases where the symptoms have already progressed when the onset is observed. Then, it becomes difficult to treat peritonitis and EPS, and it becomes difficult to perform peritoneal dialysis.
腹膜炎やEPSの発症を早期に発見するには、内視鏡によって定期的に腹腔内の状態を観察することが効果的である。しかし、非特許文献1に参照されるように、腹腔内に内視鏡を導入するには腹部を切開せねばならず、患者にとって苦痛と負担を与えることとなる。また腹腔内に液を貯留する腹膜透析療法において腹部の切開を繰り返すことは望ましくなく、定期的に観察を行うことができない。そこで、腹膜透析を実施する際に使用するカテーテルを使用して内視鏡を腹腔内に導入する方法を検討した。 In order to detect the onset of peritonitis and EPS at an early stage, it is effective to regularly observe the intraperitoneal state with an endoscope. However, as referred to in Non-Patent Document 1, in order to introduce an endoscope into the abdominal cavity, the abdomen must be incised, which is painful and burdensome for the patient. In peritoneal dialysis therapy in which fluid is stored in the abdominal cavity, it is not desirable to repeat the incision in the abdomen, and regular observation cannot be performed. Therefore, a method for introducing an endoscope into the abdominal cavity using a catheter used for peritoneal dialysis was examined.
一般的な腹膜透析用のカテーテルを使用する場合、透析液流路より内視鏡を挿入することになる。通常、腹膜透析用カテーテルには両端の開口部と腹腔内留置部先端部分の側孔しか管の外部と内部をつなぐ流路はない。そのため、透析液流路より内視鏡を挿入した場合は、図3に示されるように内視鏡がダグラス窩と呼ばれる腹腔内でも奥まった部分から腹腔内に挿通されることとなる。そのため、内視鏡の視野が狭い範囲で限定されることとなり、腹腔内の観察を行う上では好ましくない。 When a general catheter for peritoneal dialysis is used, an endoscope is inserted through the dialysate flow path. Normally, a peritoneal dialysis catheter has a flow path that connects the outside and the inside of the tube only at the opening at both ends and the side hole at the distal end of the intraperitoneal indwelling portion. Therefore, when an endoscope is inserted from the dialysate flow path, the endoscope is inserted into the abdominal cavity from a deepened portion in the abdominal cavity called a Douglas fossa as shown in FIG. For this reason, the field of view of the endoscope is limited within a narrow range, which is not preferable for observation in the abdominal cavity.
また、特許文献1に示されるような、複数の流路を備えたカテーテルを同様に使用した場合は、ダグラス窩に至る前に内視鏡を腹腔内に露出できるため、腹腔内の観察には適しているといえる。しかし、該カテーテルはいずれの通路にも常に透析液を通すことを前提として使用しているため、通路の不使用時に液の浸入を防ぐという機構を備えていない。そのため、内視鏡を使用しない状態でも通路が解放された状態となるので、内視鏡用の通路に液が滞留し、体内の老廃物が充分に排出されない、また排液の量に誤差が生じるなど、腹膜透析を行う上で様々な問題が発生することが予想される。 In addition, when a catheter having a plurality of channels as shown in Patent Document 1 is used in the same manner, the endoscope can be exposed to the abdominal cavity before reaching the Douglas fossa. It can be said that it is suitable. However, since the catheter is used on the premise that dialysate is always passed through any of the passages, it does not have a mechanism for preventing liquid from entering when the passage is not used. Therefore, since the passage is opened even when the endoscope is not used, the liquid stays in the endoscope passage, the waste in the body is not sufficiently discharged, and there is an error in the amount of drainage. Various problems are expected to occur when performing peritoneal dialysis.
また、特許文献2にて開示されるような逆止弁を取り付け、使用しない通路を封鎖して液の浸入を防ぐ方法も考えられる。しかし、カテーテルを腹腔内に留置した後に弁などの部品が破損した場合、該カテーテルの入れ替えだけでなく破損した部品を腹腔内より取り除かねばならない。この作業は非常に困難であり、患者にとって負担も大きい。
In addition, a method is also conceivable in which a check valve as disclosed in
本発明は以上の問題点を鑑み、容易に内視鏡を腹腔内に到達させられる手段を備え、内視鏡による腹腔内の様子を観察することが充分に行えつつ、透析液の交換も従来通り行うことができる腹膜透析用カテーテルを提供するものである。 In view of the above-described problems, the present invention includes means for easily allowing the endoscope to reach the abdominal cavity, and can sufficiently observe the state of the abdominal cavity using the endoscope. The present invention provides a catheter for peritoneal dialysis that can be performed as described above.
上記の課題を解決するために、本発明は、腹腔内に留置される腹腔内留置部と、体外に突出される体外突出部と、腹腔内留置部と体外突出の中間に位置する腹壁固定部からなる両端の開放した腹膜透析用カテーテルにおいて、腹腔内留置部にカテーテルの外側と内側を連通させるスリットを設け、カテーテルの内面には、スリットに交わる位置に凸部を設けた腹膜透析用カテーテルを提供する。 In order to solve the above problems, the present invention provides an intraperitoneal indwelling part that is placed in the abdominal cavity, an extracorporeal projecting part that projects out of the body, and an abdominal wall fixing part that is positioned between the intraperitoneal indwelling part and the extracorporeal projection. In the peritoneal dialysis catheter having both ends opened, a slit for communicating the outside and inside of the catheter is provided in the intraperitoneal indwelling portion, and a peritoneal dialysis catheter provided with a convex portion at a position intersecting the slit is provided on the inner surface of the catheter. provide.
本発明のカテーテルにおいては、前記スリットが、腹腔内留置部と腹壁固定部との境界から腹腔内留置部側の先端に向かって40mmから70mmの範囲内に設けられていることが望ましい。 In the catheter of the present invention, it is desirable that the slit is provided within a range of 40 mm to 70 mm from the boundary between the intraperitoneal indwelling portion and the abdominal wall fixing portion toward the distal end on the intraperitoneal indwelling portion side.
本発明のカテーテルにおいては、前記スリットが、カテーテルの長手方向に伸びていることが望ましい。 In the catheter of the present invention, it is desirable that the slit extends in the longitudinal direction of the catheter.
本発明のカテーテルにおいては、前記凸部が、前記スリットと斜めに交わる形で設けられていることが望ましい。 In the catheter of the present invention, it is desirable that the convex portion is provided so as to cross the slit obliquely.
本発明のカテーテルにおいては、前記スリットと前記凸部がスリットの中点で交わるように設けられていることが望ましい。 In the catheter of the present invention, it is desirable that the slit and the convex portion are provided so as to intersect at the midpoint of the slit.
本発明のカテーテルにおいて、両端の間にカテーテルの外側と内側を連通させるスリットを設けることで、内視鏡を腹腔内先端部以外の場所から腹腔内に挿通することが出来る。その結果、腹膜の状態を容易且つ充分に観察することが出来る。 In the catheter of the present invention, the endoscope can be inserted into the abdominal cavity from a location other than the distal end of the abdominal cavity by providing a slit that communicates the outside and the inside of the catheter between both ends. As a result, the state of the peritoneum can be easily and sufficiently observed.
また、内視鏡の出口をスリットとし、透析液の流路と内視鏡の通路を共用とすることで、透析液がカテーテル内に滞留することを防ぐと共に、日常のCAPD実施時においても透析液の潅流に影響を与えないようにした。さらに、内視鏡の出口をスリットとすることで、内視鏡の出口からの液の出入りを防ぐ部品などを取り付ける必要がなく、製造上の手順の増加やコストの増加を抑えることが出来るとともに、留置後に部品が破損して腹腔内に漂流するという現象も発生しない。 In addition, by making the exit of the endoscope into a slit and sharing the dialysate flow path and the endoscope passage, the dialysate is prevented from staying in the catheter and is dialyzed even during daily CAPD. The liquid perfusion was not affected. Furthermore, by making the exit of the endoscope into a slit, there is no need to install parts that prevent the entry and exit of liquid from the exit of the endoscope, and it is possible to suppress an increase in manufacturing procedures and cost. In addition, the phenomenon that parts are damaged after placement and drift into the abdominal cavity does not occur.
また、カテーテルの内面に、スリットと交わる位置に凸部を設けることにより、凸部に内視鏡を当ててスリットに内視鏡を誘導することが出来る。そのため、容易にスリットに内視鏡を通すことが出来る。 Further, by providing a convex portion on the inner surface of the catheter at a position intersecting with the slit, the endoscope can be guided to the slit by applying the endoscope to the convex portion. Therefore, the endoscope can be easily passed through the slit.
また、スリットを腹腔内留置部と腹壁固定部との境界から腹腔内留置部側の先端に向かって40mmから70mmの範囲内に設けることで、視野が広く確保できる部分での内視鏡の挿通が可能となる。その結果、腹膜の状態をより正確且つ詳細に把握することが可能となる。 In addition, by providing a slit within a range of 40 mm to 70 mm from the boundary between the abdominal cavity indwelling portion and the abdominal wall fixing portion toward the distal end on the abdominal cavity indwelling portion side, insertion of the endoscope in a portion where a wide field of view can be secured Is possible. As a result, the state of the peritoneum can be grasped more accurately and in detail.
また、スリットをカテーテルの長手方向に伸びる形で設けることで、留置後腹腔内でカテーテルが折れ曲がった際もカテーテルの強度が保てるようになる。スリットをカテーテルの短手方向に伸びる形で設けた場合、カテーテルが折れ曲がった際にスリットの部分から亀裂が広がり、最悪の場合は破断することが考えられる。 Further, by providing the slit in a shape extending in the longitudinal direction of the catheter, the strength of the catheter can be maintained even when the catheter is bent in the abdominal cavity after placement. When the slit is provided so as to extend in the short direction of the catheter, when the catheter is bent, a crack spreads from the slit portion, and in the worst case, the slit may break.
また、スリットと交わる凸部をスリットと斜めに交わる形で設けることで、内視鏡を奥に進めつつスリットに誘導することが出来る。そのため、スリットから腹腔内に内視鏡を露出させることがより容易になる。 Further, by providing the convex portion intersecting with the slit so as to intersect obliquely with the slit, the endoscope can be guided to the slit while being advanced to the back. Therefore, it becomes easier to expose the endoscope from the slit into the abdominal cavity.
また、スリットと凸部がスリットの中点で交わるような形で設けることで、スリットが最も開きやすい位置に内視鏡を案内することが出来る。そのため、内視鏡がスリットを通過したときにスリットがカテーテルの長手方向に広がることを防ぐと共に、スリットから腹腔内に内視鏡を挿通させることがより容易になる。 In addition, by providing the slit and the convex portion so as to intersect at the middle point of the slit, the endoscope can be guided to a position where the slit is most likely to open. Therefore, when the endoscope passes through the slit, the slit is prevented from spreading in the longitudinal direction of the catheter, and it becomes easier to insert the endoscope from the slit into the abdominal cavity.
以下、図面に従い本発明を説明する。 The present invention will be described below with reference to the drawings.
図1は本発明の腹膜透析用カテーテルの概略図である。本発明の腹膜透析用カテーテル1を構成する材料としては、例えばシリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレン、フッ素系樹脂などのような、生体に適合し、かつ可撓性のある物質が望ましい。本発明の腹膜透析用カテーテル1の長さおよび腹腔内留置部11、腹壁固定部12、体外突出部13の長さは特に指定はないが、適用する患者の体格などに応じて長さを決定することが望ましい。内径については、液が余裕を持って通行でき、さらに内視鏡が通行できるサイズであればよい。
FIG. 1 is a schematic view of a catheter for peritoneal dialysis according to the present invention. As a material constituting the catheter 1 for peritoneal dialysis of the present invention, a material that is compatible with a living body and is flexible, such as silicone rubber, polyurethane, polyethylene, fluorine resin, and the like is desirable. The length of the catheter 1 for peritoneal dialysis of the present invention and the lengths of the
図1においては、腹腔内への留置の際に固定具として使用し、留置後はカテーテルの体外突出部から腹腔内に向かってカテーテル沿いに菌が腹腔内に侵入する、いわゆるトンネル感染を防ぐためのカフ3が記されている。一般的に、カフはそれぞれ腹腔内留置部と腹壁固定部の境界、腹壁固定部と体外突出部の境界に取り付けられることが多い。カフについては、施術者の判断により本発明の腹膜透析用カテーテルに取り付けない場合もある。また、腹腔内留置部先端部には側孔群4が記されている。これは腹腔内にカテーテルを留置した後、透析液の注排出をよりスムースに行うと共に、排出時に一つの穴が詰まっても透析液の流れを確保できるように備えられたものであるが、必要に応じて側孔部の形状を変える、若しくは側孔そのものを備えないことも可能である。 In FIG. 1, it is used as a fixture when placed in the abdominal cavity, and after placement, in order to prevent so-called tunnel infection, in which bacteria enter the abdominal cavity along the catheter from the protruding portion of the catheter toward the abdominal cavity. Cuff 3 is marked. In general, the cuff is often attached to the boundary between the intra-abdominal placement part and the abdominal wall fixing part and the boundary between the abdominal wall fixing part and the extracorporeal protrusion part, respectively. The cuff may not be attached to the peritoneal dialysis catheter of the present invention at the discretion of the operator. Further, a side hole group 4 is marked at the distal end portion of the intraperitoneal placement portion. This is necessary to place the catheter in the abdominal cavity and then smoothly inject and discharge the dialysate, and to ensure the flow of the dialysate even if one hole is clogged at the time of discharge. It is also possible to change the shape of the side hole portion according to the above or not to provide the side hole itself.
図1において、スリット2が備えられている。これは本発明の腹膜透析用カテーテルにおいて、内視鏡の出入口として使用されるものである。該スリット2は腹腔内留置部に備えられていればよいが、腹腔内留置部先端部分に近すぎる位置にスリット2を備えると、本発明を腹腔内に留置した際に内視鏡の出口が腹腔内の奥まった出口に位置することとなる。その場合、内視鏡を用いて腹腔内を観察する際に充分な視野が確保できず、本発明の目的を達せられないことが考えられる。また、腹壁固定部に近すぎる位置に該スリット2を設けた場合、内視鏡を腹腔内に挿通させた際に腹膜を傷つける恐れがある。そのため、該スリット2の設置位置は腹腔内留置部と腹壁固定部との境界から腹腔内留置部側の先端に向かって40mmから70mmの範囲内とする。しかし、内視鏡の視野が充分に確保できる位置ならばこの限りではない。内視鏡の出入り口をスリットとすることで、内視鏡を使わないとき、即ち日常の透析液の交換時において、流量や流速に影響を及ぼすことなくスムースに腹腔内の透析液を交換することができる。
In FIG. 1, a
スリット2は、カテーテルの管内から管外に内視鏡を挿通できる形状であればよいが、カテーテルの長手方向に伸びていることが望ましい。腹膜透析用カテーテルは体内留置後に屈曲した状態が続くため、スリットを管の短手方向に設置した場合、長期にわたる留置でスリット部分からの破損が起こる可能性がある。
The
図2は本発明のカテーテルを体内に留置し、実際に透析液の交換を行っている状態の概略図である。従来のカテーテルに内視鏡を挿入した場合はカテーテルの腹腔側先端から内視鏡が突出することとなり、図3に示されるように奥まった部分でしか内視鏡による腹腔内の観察ができない。しかし本発明のカテーテルによれば、丸で囲んだCの部分より内視鏡を腹腔内に挿通することが可能となり、図4に示すようにより広い範囲での腹腔内の観察が可能となる。 FIG. 2 is a schematic view showing a state where the catheter of the present invention is placed in the body and the dialysate is actually exchanged. When an endoscope is inserted into a conventional catheter, the endoscope protrudes from the distal end of the abdominal side of the catheter, and the intraperitoneal observation with the endoscope can be performed only at the back part as shown in FIG. However, according to the catheter of the present invention, the endoscope can be inserted into the abdominal cavity from the circled portion C, and the intraperitoneal observation in a wider range is possible as shown in FIG.
図5ないし図8は、本発明の腹膜透析用カテーテル1においてスリット2の備えられた部分の拡大図である。スリット2が備えられた部分のカテーテル内面には、スリットと交わる位置に凸部5が備えられている。最低限前記スリット2と前記凸部5が交わっていればよい。例えば、図5にように直交する形、図6のように前記スリット2と前記凸部5が斜めに交わる形、図7のように前記スリット2の一端と前記凸部5が接しているような形などでスリット2と凸部5を設置できる。また、前記凸部5は図5ないし図7のように内面円周上の一部に備えられていてもよいし、図8のように円周上全面に備えられていてもよい。
5 to 8 are enlarged views of a portion provided with the
図9ないし図11は、図5におけるA−A’の断面図である。これらの図によって、スリットと凸部の位置関係がより明確に示される。前記スリット2と前記凸部5の位置関係については、お互いが交わっており、本発明の目的を達するものであれば、その形状は図に示される範囲に限らない。
9 to 11 are sectional views taken along line A-A 'in FIG. These drawings show the positional relationship between the slit and the convex portion more clearly. About the positional relationship of the said
図12、図15、図16は、図5におけるB−B’の断面図である。また、図13と図14は、本発明の腹膜透析用カテーテル1に内視鏡6を管内に挿入し、スリット部分から管外に露出する様子を図示したものである。カテーテルの体外突出部から挿入された内視鏡を腹腔内留置部に向けて前進させ、凸部5に当てる。そして凸部に当てたらスリット2の方向に内視鏡を移動させ、スリット2より腹腔内へ内視鏡を挿通させ、腹腔内の観察を行う。凸部の大きさ、形状は、本明細書においては断面が三角形になる凸部が図示されているが、図15に示すように断面が四角形になるもの、また図16に示すように、凸部の先端が体外突出部側に向かって湾曲しているものなど、上記のような作用を満たすことが出来、且つ透析液の流れを妨げないものであればどのようなものでもよい。
12, FIG. 15 and FIG. 16 are cross-sectional views taken along the line B-B ′ in FIG. 5. FIGS. 13 and 14 illustrate a state in which the
なお、スリット2と凸部5が図6、図10に示されるように斜めに交わっている場合は、内視鏡6が凸部5に当たった後に、内視鏡6を前進させながらスリット2に到達させることが容易となる。
In addition, when the
また、スリット2と凸部5をそれぞれの中点で交わるように備えた場合、スリット2が最も開きやすい部分に内視鏡を案内することが可能となる。すなわちスリットの末端側より内視鏡を露出した場合に、カテーテルの材質によってはスリットがカテーテルの長手方向に広がってしまう危険を回避できる。
Further, when the
本発明は腹膜透析用のカテーテルについてのものであるが、血管用や胃腸用などのその他のカテーテルにもこの原理を応用することが出来る。 The present invention relates to a catheter for peritoneal dialysis, but this principle can be applied to other catheters for blood vessels and gastrointestinal tracts.
1 腹膜透析用カテーテル
11 腹腔内留置部
12 腹壁固定部
13 体外突出部
2 スリット
3 カフ
4 側孔群
5 凸部
6 内視鏡
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
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