JP2006271939A - Prefilled syringe - Google Patents
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Abstract
【課題】 複数の収容室の収容物を外気と通気することなく確実に内部で混合してから排出することができ、しかも、外筒の製作が容易なプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】 排出部11を有する外筒12と、その中に配置されたプランジャ用ガスケット15及び複数の仕切用ガスケット16X、16Yを備え、排出部11側に隣接する排出室18と複数の混合成分が収容された複数の混合用収容室19a、19bとが区画されており、中間仕切用ガスケット16Yが混合領域L1に到達すると、複数の混合用収容室19a、19b間を連通する混合手段30の混合流路31と、前部仕切用ガスケット16Xが排出領域L2に到達すると、混合用収容室19aと排出室18との間を連通する開閉手段20の排出流路25とが設けられて、混合流路31が開通した後、排出流路25が開通するように構成されている。
【選択図】 図1PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a prefilled syringe capable of reliably discharging the contents stored in a plurality of storage chambers without being ventilated with the outside air and then discharging them, and easily manufacturing the outer cylinder.
SOLUTION: An outer cylinder 12 having a discharge portion 11, a plunger gasket 15 and a plurality of partitioning gaskets 16X, 16Y disposed therein, and a discharge chamber 18 adjacent to the discharge portion 11 side and a plurality of mixing portions are provided. A plurality of mixing chambers 19a and 19b in which components are stored are partitioned, and when the intermediate partition gasket 16Y reaches the mixing region L1, the mixing means 30 communicates between the plurality of mixing chambers 19a and 19b. When the front partition gasket 16X reaches the discharge region L2, the mixing passage 31 and the discharge passage 25 of the opening / closing means 20 communicating between the mixing storage chamber 19a and the discharge chamber 18 are provided. After the mixing channel 31 is opened, the discharge channel 25 is opened.
[Selection] Figure 1
Description
本発明は、外筒内に配置された複数の仕切用ガスケットにより複数の収容室が仕切られ、これらの収容室に使用時に混合して排出させる複数の混合成分や、使用時に溶解して排出される固形薬剤及び溶解液を隔離して収容するのに好適なプレフィルドシリンジに関する。 In the present invention, a plurality of storage chambers are partitioned by a plurality of partitioning gaskets arranged in an outer cylinder, a plurality of mixed components that are mixed and discharged in use in these storage chambers, and dissolved and discharged in use. The present invention relates to a prefilled syringe suitable for isolating and containing a solid drug and a solution to be stored.
従来より、複数の成分を患者に投与するための注射液や輸液等では、混合状態にすると早期に分解や変質等を起こし易い成分を、それぞれ隔離して保存し、使用直前に混合して患者へ投与したり、輸液に混注することが行われており、例えば、長期間安定して保存し易い固形薬剤として保存し、使用時に溶解液や分散液に混合して注射液や輸液を調製して患者へ投与することが多数行われている。 Conventionally, in the case of injections and infusions for administering multiple components to patients, components that are prone to degradation or alteration at an early stage when mixed are stored separately and mixed immediately before use. For example, it is stored as a solid drug that is stable and easy to store for a long time, and is mixed with a solution or dispersion at the time of use to prepare an injection or infusion. Many are administered to patients.
このような使用時の混合操作を容易にし、調製作業のミスを防止するため、外筒内を仕切用ガスケットにより複数の収容室に仕切り、一つの収容室に固形薬剤や薬液を収容し、他の収容室に溶解液、分散液、他の薬液等を収容した2室型のプレフィルドシリンジが多数提案されている(例えば、下記特許文献1参照)。 In order to facilitate the mixing operation at the time of use and prevent mistakes in preparation, the inside of the outer cylinder is divided into a plurality of storage chambers by partition gaskets, and a solid medicine or a chemical solution is stored in one storage chamber. A number of two-chambered prefilled syringes have been proposed in which a solution, a dispersion, other chemicals, and the like are housed in the housing chamber (see, for example,
これらのプレフィルドシリンジは、使用時にプランジャを押圧して複数の収容室を仕切る仕切用ガスケットを所定の混合領域まで移動させると、例えば、外筒内に設けられた縦溝等により仕切用ガスケットの両側の収容室間を連通する流路が形成され、この流路により一方の収容室内の溶解液、分散液、又は薬液等を他方の収容室内に移送して混合することができる。そして、混合後、更にプランジャを押圧すると、混合して得られた混合液を排出部から排出させることが可能である。 When these prefilled syringes are moved to a predetermined mixing area by pressing the plunger during use to partition the plurality of storage chambers, for example, both sides of the partitioning gasket are formed by vertical grooves provided in the outer cylinder. A flow path communicating between the storage chambers is formed, and the solution, dispersion liquid, chemical solution, or the like in one storage chamber can be transferred and mixed into the other storage chamber by this flow path. And if a plunger is further pressed after mixing, it is possible to discharge the liquid mixture obtained by mixing from a discharge part.
ところが、このようなプレフィルドシリンジでは、混合時、排出部を開口させた状態で、排出部に隣接する収容室内の気体を排出させつつ、仕切用ガスケットを移動させて混合操作を行うため、排出部に隣接する収容室内と外部とが通気可能に連通された状態となり、この収容室内に外気が進入し易く、収容された成分が外気と接して菌や酸素等による変質を受け易かった。さらに、この収容室や排出部の先端の収容物の一部が容易に外部に放出され得るため、排出量が変化し易く、また、混合操作に手間を要していた。 However, in such a prefilled syringe, the mixing unit is operated by moving the partition gasket while discharging the gas in the storage chamber adjacent to the discharging unit with the discharging unit being opened at the time of mixing. The accommodation chamber adjacent to the outside and the outside are communicated with each other so as to be able to ventilate, and it is easy for outside air to enter the accommodation chamber, and the contained components are easily contacted with the outside air and easily deteriorated by bacteria, oxygen, and the like. Further, since a part of the storage chamber and the stored item at the tip of the discharge part can be easily discharged to the outside, the discharge amount is easily changed, and the mixing operation is troublesome.
そのため、下記特許文献2では、外筒内の排出部に隣接する収容室に気体だけが収容され、この収容室とシールストッパにより仕切られたプランジャ側の収容室に、複数の収容物が分離ストッパで分離された状態で収容されていた。ここでは、収容物の混合時には、シールストッパにより内部の収容室と排出部との間が閉塞状態で維持されるため、内部の収容室が外部と連通されることがなく、混合操作時に収容物が外気と接するのを防止でき、また、収容物の一部が外部に放出されることを防止できた。 Therefore, in
しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、外筒内部に配置された分離ストッパが外筒内の所定の混合領域に移動することにより内部の収容室間を連通する混合用のバイパスが設けられている他、排出部側に配置されたシールストッパが外筒内の排出部に到達した状態で排出用の流路が形成されるように構成されている。この排出用の流路は、混合用のバイパスとは別に独立して形成する必要があるため、外筒に複数の流路を設けなければならず、しかも、シールストッパが外筒の端部に近接した位置で開通させるため、外筒の端部及びその近傍に長手方向及び径方向に流路を設けなければならなかった。そのため、外筒が複雑な形状となり、例えば、外筒の筒状部と端部とを別部材として形成して接続させるなど、外筒の製作に手間を要していた。 However, in such a prefilled syringe, there is provided a bypass for mixing that communicates between the internal storage chambers by moving a separation stopper disposed inside the outer cylinder to a predetermined mixing region in the outer cylinder. The discharge stopper is formed in a state where the seal stopper arranged on the discharge portion side reaches the discharge portion in the outer cylinder. Since the discharge channel must be formed independently of the mixing bypass, a plurality of channels must be provided in the outer cylinder, and the seal stopper is provided at the end of the outer cylinder. In order to open in the close position, the flow path had to be provided in the longitudinal direction and the radial direction at the end of the outer cylinder and in the vicinity thereof. Therefore, the outer cylinder has a complicated shape. For example, it takes time and effort to manufacture the outer cylinder, such as forming and connecting the cylindrical portion and the end of the outer cylinder as separate members.
そこで、本発明は、主として混注用として用いられ、複数の収容室の収容物を外気と通気することなく確実に内部で混合してから排出することができ、しかも、外筒の製作が容易なプレフィルドシリンジを提供することを課題とする。 Therefore, the present invention is mainly used for mixed injection, and the contents in a plurality of storage chambers can be reliably mixed inside without being ventilated with the outside air and discharged, and the outer cylinder can be easily manufactured. It is an object to provide a prefilled syringe.
上記課題解決するための請求項1に記載の発明は、排出部を有する外筒と、前記外筒内に液密に配置されたプランジャ用ガスケットと、前記外筒内の前記排出部と前記プランジャ用ガスケットとの間に液密に配置された複数の仕切用ガスケットとを備え、前記複数の仕切用ガスケットにより前記排出部に隣接する排出室と、前記排出室よりも前記プランジャ側に互いに隣接して配置される複数の混合用収容室とが仕切られ、前記外筒内で混合してから排出される複数の混合成分が前記複数の混合用収容室にそれぞれ隔離して収容されたプレフィルドシリンジであって、
前記複数の仕切用ガスケットが、前記排出室と前記混合用収容室との間を仕切る前部仕切用ガスケットと、前記複数の混合用収容室との間を仕切る中間仕切用ガスケットとを含み、
前記中間仕切用ガスケットが前記外筒内の混合領域に到達することにより前記混合用収容室間を連通する混合流路が開通する混合手段と、
前記前部仕切用ガスケットに形成された貫通孔と、前記貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前記前部仕切用ガスケットが前記外筒内の排出領域に到達すると、前記仕切用ガスケットと前記仕切用成形体とが相対移動して排出流路が開通する開閉手段とを備え、
前記プランジャ用ガスケットの前記排出部側への移動により前記複数の仕切用ガスケットが移動すると、前記混合流路が開通した後、前記排出流路が開通するように前記混合領域及び前記排出領域が設けられたことを特徴とする。The invention according to
The plurality of partitioning gaskets include a front partitioning gasket for partitioning between the discharge chamber and the mixing storage chamber, and an intermediate partitioning gasket for partitioning between the plurality of mixing storage chambers,
A mixing means for opening a mixing channel communicating between the mixing chambers when the gasket for intermediate partition reaches the mixing region in the outer cylinder;
It has a through hole formed in the front partition gasket and a partition molding that is slidably disposed in the through hole, and the front partition gasket reaches a discharge area in the outer cylinder. Then, the partition gasket and the partition molding are relatively moved, and includes an opening / closing means for opening the discharge channel,
When the plurality of partitioning gaskets are moved by movement of the plunger gasket toward the discharge part, the mixing region and the discharge region are provided so that the discharge channel is opened after the mixing channel is opened. It is characterized by that.
請求項2に記載の発明は、請求項1に記載の発明において、前記開閉手段は、前記仕切用成形体に対して前記仕切用ガスケットが相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect of the present invention, the opening / closing means is configured such that the partitioning gasket moves relative to the partitioning molded body to open the discharge passage. And
請求項3に記載の発明は、請求項1に記載の発明において、前記開閉手段は、前記仕切用ガスケットに対して前記仕切用成形体が相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする。 According to a third aspect of the present invention, in the first aspect of the present invention, the opening / closing means is configured such that the partition molding is relatively moved with respect to the partition gasket and the discharge passage is opened. And
請求項4に記載の発明は、請求項2又は3に記載の発明において、前記開閉手段は、前記前部仕切用ガスケット又は前記仕切用成形体の一方が前記外筒の前記排出部側端部に当接して移動が規制されることにより他方が相対移動するものであることを特徴とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in the invention according to the second or third aspect, the opening / closing means is configured such that one of the front partition gasket or the partition molding is the discharge portion side end portion of the outer cylinder. It is characterized in that the other is relatively moved by restricting the movement in contact with.
請求項5に記載の発明は、請求項1乃至4の何れか一つに記載の発明において、前記混合手段の混合流路が、前記前部仕切用ガスケットと前記中間仕切用ガスケットとの間の前記外筒の内面に溝状に形成されていることを特徴とする。 The invention according to
請求項1に記載の発明によれば、複数の混合用収容室間を仕切る中間仕切用ガスケットが外筒内の混合領域に到達することにより、その混合用収容室間を連通する混合流路が開通される混合手段を備えるとともに、排出部に隣接する排出室と内部の混合用収容室とを仕切る前部仕切用ガスケットに、貫通孔と、この貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前部仕切用ガスケットが外筒内の排出領域に到達することにより仕切用ガスケットと仕切用成形体とが相対移動して排出流路を開通する開閉手段とを備え、混合手段の混合流路の開通後に、開閉手段の排出流路が開通するように混合領域及び排出領域が設けられているので、排出流路が閉塞した状態で混合流路を開通させることができ、複数の混合用収容室の収容物を外気に接触させたり、収容物の一部を外部に放出することなく混合操作を行うことができる。しかも、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、仕切用成形体と貫通孔内とが相対移動して排出流路を形成することができるため、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。 According to the first aspect of the present invention, when the intermediate partition gasket for partitioning the plurality of mixing chambers reaches the mixing region in the outer cylinder, the mixing channel communicating between the mixing chambers is provided. For a partition provided with a mixing means to be opened, a front partition gasket for partitioning a discharge chamber adjacent to the discharge portion and an internal mixing chamber, and a slidable arrangement in the through hole An opening and closing means for opening the discharge flow path by relative movement of the partition gasket and the partition molded body when the front partition gasket reaches the discharge region in the outer cylinder. Since the mixing region and the discharge region are provided so that the discharge channel of the opening / closing unit is opened after the mixing channel of the mixing unit is opened, the mixing channel can be opened with the discharge channel closed. , The contents of multiple mixing chambers Or by contacting a portion of the contained object can perform mixing operation without releasing to the outside. In addition, when the front partition gasket reaches the discharge area of the outer cylinder, the partition molding and the inside of the through hole can move relative to each other to form a discharge flow path. There is no need to form the outer cylinder, and the outer cylinder can be made into a simple shape, and the outer cylinder can be easily manufactured.
請求項2に記載の発明によれば、開閉手段は、仕切用成形体に対して仕切用ガスケットが相対移動して排出流路が開通するため、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、仕切用成形体に対して貫通孔が相対移動して排出流路を形成することができ、よって、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。 According to the second aspect of the present invention, the opening / closing means is configured such that the partition gasket moves relative to the partition molded body and the discharge channel is opened, so that the front partition gasket is placed in the discharge region of the outer cylinder. If it reaches, the through hole can be moved relative to the partition molding to form a discharge flow path, so that it is not necessary to form a discharge flow path in the outer cylinder, and the outer cylinder is made into a simple shape. The outer cylinder can be easily manufactured.
請求項3に記載の発明によれば、開閉手段は、仕切用ガスケットに対して仕切用成形体が相対移動して排出流路が開通するため、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、貫通孔に対して仕切用成形体が相対移動して排出流路を形成することができ、よって、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。 According to the third aspect of the present invention, the opening / closing means moves the partition molded body relative to the partition gasket and opens the discharge channel, so that the front partition gasket is placed in the discharge region of the outer cylinder. If it arrives, the molded body for partitioning can move relative to the through-hole to form the discharge flow path, so that it is not necessary to form the discharge flow path in the outer cylinder, and the outer cylinder has a simple shape. The outer cylinder can be easily manufactured.
請求項4に記載の発明によれば、開閉手段は、前部仕切用ガスケット又は仕切用成形体の一方が外筒の排出部側端部に当接して移動が規制されることにより他方が相対移動するため、前部仕切用ガスケットと仕切用成形体とを相対移動させるために外筒内部に特別な形状を設ける必要がなく、外筒の形状をより簡単な形状にすることができる。 According to the fourth aspect of the present invention, the opening / closing means is configured such that one of the front partition gasket or the partition molding is in contact with the discharge portion side end of the outer cylinder and the movement is restricted, so that the other is relatively Since it moves, it is not necessary to provide a special shape inside the outer cylinder in order to relatively move the front partition gasket and the partition molding, and the outer cylinder can be made simpler.
請求項5に記載の発明によれば、混合手段の混合流路が、前部仕切用ガスケットと中間仕切用ガスケットとの間の外筒の内面に溝状に形成されているため、外筒の溝状の混合流路の位置を設定するだけで、混合流路が開通した後、排出流路が開通する動作を、簡単な構成で容易に確実に行うことができる。 According to the invention described in
以下、この発明の実施の形態について説明する。
図1乃至図3はこの実施の形態を示す。
図において、符合10は、3室型のプレフィルドシリンジである。このプレフィルドシリンジ10は、先端側に排出部11を有する外筒12と、外筒12の後端側に配置されたプランジャ14と、プランジャ14の先端側に連結されて外筒12内に液密かつ摺動可能に配置されたプランジャ用ガスケット15と、外筒12内のプランジャ用ガスケット15と排出部11との間の排出部11側に、液密かつ摺動可能に配置された前部仕切用ガスケット16Xと、プランジャ用ガスケット15と前部仕切用ガスケット16Xとの間に、液密かつ摺動可能に配置された中間仕切用ガスケット16Yとを有している。
排出部11の端面11aには排出口11cとルアーロック構造部11bとが設けられており、排出口11cの先端が閉塞手段としてのチップキャップ11dにより密封されている。Embodiments of the present invention will be described below.
1 to 3 show this embodiment.
In the figure,
A discharge port 11c and a luer lock structure 11b are provided on the end surface 11a of the
ここでは、前部仕切用ガスケット16Xと排出部11との間に排出室18が区画され、前部仕切用ガスケット16Xと中間仕切用ガスケット16Yとの間に前方混合用収容室19aが区画され、中間仕切用ガスケット16Yとプランジャ用ガスケット15との間に後方混合用収容室19bが区画されている。 Here, a
排出室18には空気、窒素ガス等の気体が収容され、前方混合用収容室19a及び後方混合用収容室19bには、製造時及び保存時には互いに隔離され、使用時に混合してから排出される各種の気体、液体、粉体等の互いに異なる混合成分が収容されている。この混合成分としては、プレフィルドシリンジ10から排出して直接人体に投与される薬液や、一旦、他の容器などに排出されてから人体に投与される薬液であってもよく、この実施の形態の前方混合用収容室19aには、例えば、凍結乾燥薬剤等の固体又は液体の被溶解成分が収容され、後方混合用収容室19bに被溶解成分を溶解する溶解用液が収容されている。 A gas such as air or nitrogen gas is accommodated in the
このプレフィルドシリンジ10には、前部仕切用ガスケット16Xを排出部11側に所定量移動させることにより、前部仕切用ガスケット16Xの排出部11側の排出室18と前方混合用収容室19aとの間を連通させる開閉手段20が前部仕切用ガスケット16Xに設けられるとともに、前方混合用収容室19aと後方混合用収容室19bとの間を連通可能な混合手段30が設けられている。 In this
混合手段30は、外筒12に設けられた混合流路31からなり、開閉手段20を備えた前部仕切用ガスケット16Xよりプランジャ14側であって、中間仕切用ガスケット16Yとの間となる位置に、外筒12の一部を外側に膨出させることにより外筒12の内面に長手方向に延びる溝状に形成されている。 The mixing
そして、この混合流路31が形成されている外筒12内の位置が混合領域L1となっており、混合領域L1に中間仕切用ガスケット16Yが到達すると、前方混合用収容室19aと後方混合用収容室19bとの間が連通されるように構成されている。ここで混合流路31は、中間仕切用ガスケット16Yの厚さより長く、しかも、中間仕切用ガスケット16Yの厚さとプランジャ用ガスケット15の厚さの和より短い長さを有している。 And the position in the
前部仕切用ガスケット16Xに設けられた開閉手段20は、前部仕切用ガスケット16Xに外筒12の長手方向となるように形成された貫通孔21と、図3に示すような、貫通孔21に摺動可能に配置された仕切用成形体22とを有している。 The opening / closing means 20 provided in the
前部仕切用ガスケット16Xの貫通孔21は、仕切用成形体22の形状に対応した内周形状を有し、その内周囲には内周シール部21aが形成されている。この内周シール部21aは、前記外周シール部16aに対応する位置に形成されている。 The through-
仕切用成形体22は、外筒12に利用可能な材料を用いて形成されており、図1及び図3に示すように、長手方向に一定断面形状を有し、貫通孔21の内周シール部21aと全周にわたり液密かつ摺動可能に接する柱状の密封部23を有している。ここでは、密封部23は、貫通孔21の内周シール部21aを貫通した状態で配置され、密封部23の内部収容室19側に、貫通孔21より大きいフランジ部26が形成されている。 The
この密封部23より排出部11側には、密封部23を貫通孔21に配置された状態で、前部仕切用ガスケット16Xの排出部11側端部より排出部11側に突出するように突出部24が設けられている。この実施形態では、密封部23から連続して突出部24が形成されており、密封部23の外周形状より小さい外周となるように形成された複数のリブ片24aから構成されている。 Projecting from the sealing
そして、密封部23より排出部11側の仕切用成形体22の表面、ここでは突出部24の表面に、リブ片24a、24aの間に形成された溝状の排出流路25が、仕切用成形体22の周囲に略均等に分散して形成されている。この排出流路25は、密封部23が貫通孔21の内周シール部21aに配置された状態で、一端25a側で内周シール部21aにより内部混合用収容室18bとの間が閉塞されており、仕切用成形体22が前部仕切用ガスケット16Xに対して相対移動することにより開通され、前部仕切用ガスケット16Xの両端面間を連通するようになっている。また、リブ片24aの排出部11側の端部には、排出口11cに対向する位置に切欠き状の凹部24bが形成されており、突出部24が排出部11の端面11aに当接した状態で排出流路25から排出口11cまでの間の流路を確保できるようになっている。 Then, a groove-like
このような開閉手段20では、密封部23が貫通孔21の内周シール部21aに配置された状態では、排出流路25は前方混合用収容室19a側で内周シール部21aにより閉塞されている。そして、仕切用成形体22が前部仕切用ガスケット16Xに対してプランジャ14側に相対移動して、密封部23が貫通孔21の内周シール部21aよりプランジャ14側に移動すると、排出流路25の前方混合用収容室19a側が開口し、前部仕切用ガスケット16Xの両側間が排出流路25により連通されるように構成されている。 In such an opening / closing means 20, in a state where the sealing
一方、このようなプレフィルドシリンジ10の外筒12は、長手方向に一定の断面形状を有する筒状部分12aを備え、この筒状部分12aの長手方向中間となる所定位置に混合流路31が設けられるとともに、先端側が排出部11が設けられた端面11aにより閉塞された形状を有している。また、混合流路31は外筒12の一部を外側に膨出させることにより長手方向に延びる溝状に形成さている。ここでは、このような形状を有する外筒12が、複数の別部材を組合わせることなく、一体に成形されている。 On the other hand, the
この外筒12及び前述の仕切用成形体22を成形する材料としては、排出室18、前方混合用収容室19a及び後方混合用収容室19bの収容物に対して安定な硬質の材料、例えば、各種のガラス、合成樹脂などが挙げられる。
これらの材料として使用可能な合成樹脂としては、低密度或いは高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン−1等のポリオレフィン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートなどを挙げることができる。As a material for molding the
Synthetic resins that can be used as these materials include polyolefins such as low density or high density polyethylene, polypropylene, polybutadiene-1, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, vinylidene chloride copolymers, polymethyl methacrylate, ethylene- Examples thereof include vinyl alcohol copolymers, acrylonitrile copolymers, polyethylene terephthalate, and polyethylene naphthalate.
前方混合用収容室19a及び後方混合用収容室19bに薬剤等、人体に投与される収容物を収容する場合、溶出物などの悪影響を防止ためにポリオレフィン類が好ましく、水蒸気バリア性が良好で、成分が吸着しにくい環状ポリオレフィンを使用するのが好適である。 In the case of storing a substance to be administered to the human body, such as a medicine, in the front mixing storage chamber 19a and the rear mixing storage chamber 19b, polyolefins are preferable to prevent adverse effects such as eluate, and the water vapor barrier property is good. It is preferable to use a cyclic polyolefin that is difficult to adsorb components.
また、プランジャ用ガスケット15及び中間仕切用ガスケット16Yは、それぞれ、外筒12の内壁面に対応した外周形状を有し、周囲に環状に形成された複数本のリブ状の外周シール部15s、16sが形成されている。これらは弾性変形可能な材料から構成されており、外周シール部15s、16sはその弾性により外筒12の内壁面と液密かつ摺動可能に接している。 Each of the
プランジャ用ガスケット15、前部仕切用ガスケット16X、中間仕切用ガスケット16Yの材料としては、例えば、塩素、臭素等のハロゲン化ブチル系ゴム、ジビニルベンゼン共重合部分架橋ブチルゴム、ブチルゴム等のブチル系ゴム、エチレン−ブロピレン共重合ゴム(EPR)、エチレン−プロピレン−ジエンモノマー三元共重合ゴム(EPDM)等の非共役ジエン系ゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、スチレンブタジエン共重合ゴム(SBR)、アクリロニトリル−ブタジエン共重合ゴム(NBR)、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、または、これらの混合物等、筒内壁面や成形体との間を液密にシール可能な弾性を有する材料を用いることができる。 Examples of the material of the
なお、プランジャ用ガスケット15、前部仕切用ガスケット16X、中間仕切用ガスケット16Yの材料は、全て同一であってもよく、収容物に応じて互いに異ならせてもよい。その際、水蒸気バリア性が良好であるブチルゴム系ゴムが好ましく、吸着又は吸着され易い収容物を収容する場合には、収容物と接する面にその収容物の吸着性を低くするためのラミネートや表面処理を施すのが好ましい。 The materials of the
以上のような構成のプレフィルドシリンジ10は次のようにして使用される。
まず、保存状態では、図4(a)に示すように、プランジャ14が外筒12の後端側に配置されており、排出室18には気体が収容され、前方混合用収容室19a及び後方混合用収容室19bには、所定量の混合成分がそれぞれ隔離して収容されている。The
First, in the storage state, as shown in FIG. 4A, the
この状態では、前部仕切用ガスケット16Xが閉塞領域に配置されているとともに、中間仕切用ガスケット16Yは、混合流路31よりプランジャ14側に配置されており、混合流路31と後方混合用収容室19bとの間は閉塞されている。また、排出部11も閉塞されている。そのため、前方混合用収容室19a、後方混合用収容室19bは何れも密封状態で維持されている。 In this state, the
ここで、前部仕切用ガスケット16Xの閉塞領域とは、前部仕切用ガスケット16Xが当初配置された位置から排出部11の近傍までの排出流路25が閉塞状態を維持できる範囲であり、排出室18内の気体を排出する区間である。具体的には、前部仕切用ガスケット16Xの排出部11側端部から排出部11側に突出した突出部24が排出部11の端面11aに当接するまでの前部仕切用ガスケット16Xの移動範囲で、突出部24の突出量により定まる。 Here, the closed region of the
この閉塞領域では、貫通孔21の内周シール部21aに密封部23が内周シール部21aを貫通した状態で配置されて液密に接している。また、突出部24は前部仕切用ガスケット16Xの排出部11側端部より排出部11側に突出して、排出流路25の前方混合用収容室19a側の端部は内周シール部21aにより閉塞されている。そのため、排出室18と前方混合用収容室19aとの間は確実に密封状態で維持されている。 In this closed region, the sealing
そして、使用時に前方混合用収容室19a及び後方混合用収容室19bに収容された収容液を排出口11cから排出させるには、排出部11のチップキャップ11dを除去し、プランジャ14を排出部11側に押圧することにより、後方混合用収容室19bの混合成分、中間仕切用ガスケット16Y、前方混合用収容室19aの混合成分及び前部仕切用ガスケット16Xを、排出室18内の気体を外部に放出しつつ、排出部11側に移動させる。 In order to discharge the stored liquid stored in the front mixing storage chamber 19a and the rear mixing storage chamber 19b from the discharge port 11c during use, the tip cap 11d of the
そして、前部仕切用ガスケット16Xを閉塞領域となる範囲内で移動させて、図4(b)に示すように、中間仕切用ガスケット16Yを混合領域L1に到達させると、混合流路31が開通して前方混合用収容室19aと後方混合用収容室19bとが連通する。 Then, when the
この状態で、さらにプランジャ14を排出部11側に押圧すると、図4(b)に示すように、中間仕切用ガスケット16Yが混合領域L1に位置した状態で、後方混合用収容室19bの混合成分が混合流路31を経由して前方混合用収容室19aに移送される。このとき、前部仕切用ガスケット16Xは排出室18内の気体を外部に放出しつつ排出部11側に移動する。そして、図4(c)に示すように、後方混合用収容室19bの混合成分が全量移送され、前方混合用収容室19a内で前方混合用収容室19aの混合成分と混合されることにより混合が完了し、前方混合用収容室19a内に所定の溶解液或いは分散液等の排出可能な液が形成される。 When the
次に、排出部11を開放した状態で、必要によりルアーロック構造部11dに図示しない注射針や送液用チューブを連結もしくは医療容器のコネクターに直接連結した状態で、さらにプランジャ14を排出部11側に押圧する。すると、中間仕切用ガスケット16Yがプランジャ用ガスケット15により押圧されて混合領域L1より排出部11側に移動するとともに、前方混合用収容室19a内の混合された混合成分を介して、前部仕切用ガスケット16Xが押圧されて移動し、図4(d)に示すように、前部仕切用ガスケット16Xに設けられた開閉手段20の仕切用成形体22の突出部24が外筒12の排出部11の端面11aに当接し、排出領域L2に到達する。 Next, in a state where the
ここで、前部仕切用ガスケット16Xの排出領域L2とは、排出部11の近傍の範囲であり、前方混合用収容室19a内の混合成分を排出する区間である。具体的には、仕切用成形体22の突出部24が排出部11の端面11aに当接した後の範囲である。 Here, the discharge region L2 of the
すると、仕切用成形体22の突出部24が排出部11の端面11aに当接して移動が規制され、前部仕切用ガスケット16Xが仕切用成形体22に対して排出部11側に相対移動する。これにより、図4(e)に示すように、密封部23が前部仕切用ガスケット16Xに対して前方混合用収容室19a側に相対移動して排出流路25の前方混合用収容室19a側の端部が前方混合用収容室19a側に開口して排出流路25が開通し、前方混合用収容室19aが排出部11と連通される。 Then, the protruding
その後、さらにプランジャ14の押圧操作を継続すると、中間仕切用ガスケット16Yにより前方混合用収容室19a内の混合された混合成分が加圧され、排出流路25を経由して、排出部11から排出される。 Thereafter, when the
そして、図4(f)に示すように、前部仕切用ガスケット16Xと中間仕切用ガスケット16Yが排出部11側に完全に移動することにより、プレフィルドシリンジ10からの混合成分の排出が完了する。 And as shown in FIG.4 (f), discharge | emission of the mixed component from the
以上のようなプレフィルドシリンジ10によれば、中間仕切用ガスケット16Yが外筒12の所定の混合領域L1に到達することにより開通する混合流路31を外筒12に設けた混合手段30を備えるとともに、前部仕切用ガスケット16Xが所定の排出領域L2に到達することにより開通する排出流路25を前部仕切用ガスケット16Xに設けた開閉手段20とを備え、しかも、混合流路31が開通した後で排出流路25が開通するように混合領域L1及び排出領域L2が設けられているので、前部仕切用ガスケット16Xが閉塞領域に配置されて排出流路25が閉塞した状態で混合流路31を開通させることにより、排出室18と隔離した状態で前方混合用収容室19aの混合成分と後方混合用収容室19bの混合成分とを混合することが可能である。そのため、排出部11を開口させた状態で混合操作を行っても、複数の混合成分を外気に接触させたり、混合成分の一部を外部に放出することを確実に防止して混合操作を行うことができる。 According to the
しかも、前部仕切用ガスケット16Xに、貫通孔21と、この貫通孔21に摺動可能に配置された仕切用成形体22とを有する開閉手段20を備えており、前部仕切用ガスケット16Xが外筒12内で移動して排出領域L2に到達することにより開閉手段20の排出流路25を開通させることができるので、混合流路31とは別に、さらに他の流路を外筒12に形成する必要がない。そのため、外筒12を簡単な形状にでき、外筒12の製作が容易である。 In addition, the
また、開閉手段20が、仕切用成形体22が外筒12の排出部11側の端部に当接して移動が規制されることにより前部仕切用ガスケット16Xが相対移動するものであるので、前部仕切用ガスケット16Xが外筒12の排出部11側の端部に達したときに排出流路25を開通させることができ、前部仕切用ガスケット16Xと仕切用成形体22とを相対移動させるために外筒12内部に特別な形状部分を設ける必要がなく、外筒12の形状をより簡単な形状にすることができる。 In addition, the opening / closing means 20 is configured such that the
さらに、混合流路31が前部仕切用ガスケット16Xと中間仕切用ガスケット16Yとの間の外筒12の内面に溝状に形成されているので、前部仕切用ガスケット16Xの仕切用成形体22の前部仕切用ガスケット16Xの端部からの突出量に応じて外筒12の混合流路31の位置を設定するだけで、混合流路31が開通した後、排出流路25が開通する動作を、簡単な構成で容易に確実に行うことができる。 Furthermore, since the mixing
なお、上記実施の形態では、医療用の薬液を収容した例について説明したが、医療用以外の用途に用いるプレフィルドシリンジであっても、本発明を適用することは可能である。 In addition, although the example which accommodated the medical chemical | medical solution was demonstrated in the said embodiment, even if it is a prefilled syringe used for uses other than medical use, it is possible to apply this invention.
また、上記の実施の形態にあっては、混合流路31として、外筒12を外側に膨出させて内部に溝形状を形成したが、混合流路31は各仕切用ガスケットの両側間を連通するものであれば特に限定されない。例えば、図5に示すように、外筒12を膨出させることなく、外筒12の内面に溝状に形成した混合流路31aであってもよい。 Further, in the above embodiment, as the mixing
さらに、上記の実施の形態にあっては、開閉手段20として、仕切用成形体22がプランジャ14側にフランジ部26を有するとともに排出部11側に突出部24が突出し、この仕切用成形体22がプランジャ14側に移動することにより、排出流路25が形成されるものについて説明したが、特に限定されるものではない。
例えば、図6(a)に示すように、開閉手段20として、仕切用成形体32が排出部11側にフランジ部36及び密封部33を有するとともに、内部に排出流路35を有し、図6(b)に示すように、前部仕切用ガスケット16Xに対して仕切用成形体32が排出部11側に相対移動することにより、排出流路35が前部仕切用ガスケット16Xの両側間を連通するように構成することも可能である。その場合、前部仕切用ガスケット16Xが排出部11に当接した後、前方混合用収容室19aの混合成分の内圧により仕切用成形体32が相対移動するようにしてもよい。Furthermore, in the above embodiment, as the opening / closing means 20, the
For example, as shown in FIG. 6 (a), as the opening / closing means 20, the
10 プレフィルドシリンジ
11 排出部
12 外筒
14 プランジャ
15 プランジャ用ガスケット
16X 前部仕切用ガスケット
16Y 中間仕切用ガスケット
18 排出室
19a 前方混合用収容室
19b 後方混合用収容室
20 開閉手段
21 貫通孔
22 仕切用成形体
24 突出部
25 排出流路
30 混合手段
31 混合流路DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記複数の仕切用ガスケットが、前記排出室と前記混合用収容室との間を仕切る前部仕切用ガスケットと、前記複数の混合用収容室との間を仕切る中間仕切用ガスケットとを含み、
前記中間仕切用ガスケットが前記外筒内の混合領域に到達することにより前記混合用収容室間を連通する混合流路が開通する混合手段と、
前記前部仕切用ガスケットに形成された貫通孔と、前記貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前記前部仕切用ガスケットが前記外筒内の排出領域に到達すると、前記仕切用ガスケットと前記仕切用成形体とが相対移動して排出流路が開通する開閉手段とを備え、
前記プランジャ用ガスケットの前記排出部側への移動により前記複数の仕切用ガスケットが移動すると、前記混合流路が開通した後、前記排出流路が開通するように前記混合領域及び前記排出領域が設けられたことを特徴とするプレフィルドシリンジ。An outer cylinder having a discharge part, a plunger gasket disposed in a liquid-tight manner in the outer cylinder, and a plurality of partitions disposed in a liquid-tight manner between the discharge part and the plunger gasket in the outer cylinder. A plurality of partitioning gaskets, and a plurality of mixing storage chambers arranged adjacent to each other closer to the plunger side than the discharge chamber are partitioned by the plurality of partitioning gaskets, A plurality of mixed components discharged after mixing in the outer cylinder are prefilled syringes stored separately in the plurality of mixing chambers,
The plurality of partitioning gaskets include a front partitioning gasket for partitioning between the discharge chamber and the mixing storage chamber, and an intermediate partitioning gasket for partitioning between the plurality of mixing storage chambers,
A mixing means for opening a mixing channel communicating between the mixing chambers when the gasket for intermediate partition reaches the mixing region in the outer cylinder;
It has a through hole formed in the front partition gasket and a partition molding that is slidably disposed in the through hole, and the front partition gasket reaches a discharge area in the outer cylinder. Then, the partition gasket and the partition molding are relatively moved, and includes an opening / closing means for opening the discharge channel,
When the plurality of partitioning gaskets are moved by movement of the plunger gasket toward the discharge part, the mixing region and the discharge region are provided so that the discharge channel is opened after the mixing channel is opened. A prefilled syringe characterized by being made.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2005128575A JP2006271939A (en) | 2005-03-30 | 2005-03-30 | Prefilled syringe |
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| JP2005128575A JP2006271939A (en) | 2005-03-30 | 2005-03-30 | Prefilled syringe |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2006271939A true JP2006271939A (en) | 2006-10-12 |
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ID=37207232
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2005128575A Pending JP2006271939A (en) | 2005-03-30 | 2005-03-30 | Prefilled syringe |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2006271939A (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011504397A (en) * | 2007-11-22 | 2011-02-10 | ビオヴィトルム・アクチボラゲット(プブリクト) | Method and device for continuous release of two fluids containing spacers |
| JP2013043957A (en) * | 2011-08-25 | 2013-03-04 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | Rubber composition for needle cap |
| JP2013542023A (en) * | 2010-11-03 | 2013-11-21 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | Medicinal module for drug delivery device |
| JP2017060786A (en) * | 2011-07-06 | 2017-03-30 | デュオジェクト・メディカル・システムズ・インコーポレイテッド | Reconstitution device |
| JP2019171107A (en) * | 2013-11-05 | 2019-10-10 | スリーピー イノベイション リミテッド | Pharmaceutical component-mixing delivery assembly |
-
2005
- 2005-03-30 JP JP2005128575A patent/JP2006271939A/en active Pending
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