CN119136867A - 用于注射器的安全装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于注射器的安全装置(100)，其包括能联接到注射器(10)的连接器(3)、设置有腔体(44)并且能联接到连接器(3)以便在其上方延伸的主体(4)和用于支撑和容纳针头或插管(7)的针头本体(5)，针头本体(5)在连接器(3)中和主体(4)中纵向地延伸。该装置(100)还包括：推动元件(9)，其能联接到针头本体(5)的远侧端部并且能通过注射器的柱塞的轴向推力的作用在连接器(3)内部移动；和针头支撑件(8)，其能联接到针头本体(5)并且能通过推动元件(9)在针头本体(5)的锁定位置和针头本体(5)的解锁位置之间操作，在锁定位置中，针头支撑件(8)插置在连接器(3)和针头本体(5)之间，在解锁位置中，针头支撑件(8)从连接器(3)并从针头本体(5)被释放，完全地容纳在主体(4)的腔体(44)中，并且针头或插管(7)能通过主体(4)和连接器(3)自由地缩回。本发明还涉及一种设置有这样的安全装置(100)的注射器(10)。

Description

用于注射器的安全装置

技术领域

本发明一般地涉及注射器的技术领域。更特别地，本发明涉及一种可以应用于任何类型的市售注射器的安全装置以及设置有这样的安全装置的注射器。

背景技术

由于用过的针头意外穿刺而导致的疾病污染不仅对感染疾病的受试者，而且由于相关联的大量卫生成本还对社会具有严重影响。医疗保健专业人员特别地暴露于因使用注射器而产生的风险。

为了克服该缺点，并且因此防止意外穿刺并以这种方式控制病原体和感染因子的传播，注射器设置有各种类型的安全装置。这样的安全装置包括例如可移动的针头盖和具有可缩回针头的注射器，该针头盖必须手动地操纵以阻止直接触及针头末端。

然而，现有技术的安全装置具有一些缺点。

可以连接到传统注射器的可移动盖不够舒适和高效，导致在一些情况下意外穿刺的增加。另一方面，带有可缩回针头的注射器在高效地解决意外穿刺的问题的同时具有高生产和销售成本，因此它们在市场上并不很常见。

发明内容

因此，本发明的主要目的是提供一种用于注射器的安全装置，其能够克服或至少限制与已知类型的安全装置相关联的缺点。

更特别地，本发明的主要目的是提供一种用于注射器的安全装置，其被构造成在使用或施用包含在注射器中的药物期间将针头保持在适当位置，并且允许针头的自动解锁，即无需注射器的使用者的任何干预，并且因此允许针头通过安全装置缩回，使得在施用之后，针头最终进入该针头安装在其上的注射器的本体中。换句话说，使用者将不需要用他或她的手干预以使注射器针头失效，从而防止操作者意外地刺伤他或她自己，例如当在丢弃注射器之前将帽插入针头上时。

本发明的另一个目的是提供一种用于注射器的通用安全装置，其可以在不借助适配器的情况下应用于带有鲁尔滑锁或鲁尔锁配件的传统预填充或待填充注射器。

本发明的又一个目的是提供一种用于注射器的安全装置，其实现简单并且可以以有竞争力的成本生产。

本发明的不是最后一个目的是提供一种用于注射器的安全装置，其简单且可由使用者立即使用。

因此，在其第一方面中，本发明涉及一种用于注射器的安全装置，该安全装置包括：连接器，其可以联接到注射器；主体，其设置有腔体并且可以联接到连接器以便在其上方延伸；针头本体，其用于支撑和容纳针头或插管，其中，针头本体在连接器中和在主体中纵向地延伸。

该装置还包括推动元件和针头支撑件，该推动元件可以联接到针头本体的远侧端部并且可通过注射器的柱塞的轴向推力的作用在连接器内部移动，该针头支撑件可以联接到针头本体。针头支撑件可通过推动元件在针头本体的锁定位置和针头本体的解锁位置之间操作，在锁定位置中，针头支撑件插置在连接器和针头本体之间，在解锁位置中，针头支撑件从连接器并从针头本体被释放，并且完全容纳在主体的腔体中，并且针头或插管可以通过主体和连接器自由地缩回。

在从属权利要求中阐述了本发明的优选方面。

在其第二方面中，本发明涉及一种设置有上文提及的安全装置的注射器。

由于其特定的构造，根据本发明的用于注射器的安全装置允许在使用或施用包含在注射器中的药物期间将针头保持在适当位置，并且允许在施用之后自动地解锁针头，即无需使用者的手的任何干预。

此外，安全装置的通用性、完全类似于经典皮下注射针头的几何形状、因此在纵向方向上(沿着注射器的轴线)的展开以及不存在任何类型的侧向阻碍(诸如例如注射器外部的封装腔室)是用于安全地执行注射的极其有利的因素，并且不需要技术和/或注射角度的改变。

在本发明的下文中以及在所附权利要求书中，术语“近侧”将指安全装置的部件的面向针头或插管的部分，而术语“远侧”将指安全装置的部件的与针头或插管相对的部分，即面向安全装置可以联接到的注射器的部分。

附图说明

下面将参照一些示例来描述本发明，这些示例以非限制性示例的方式提供，并且在附图中图示。这些附图图示了本发明的不同方面和实施例，并且在适当的情况下，不同附图中图示结构、部件、材料和/或相似元件的附图标记由相似的附图标记指示。

图1是根据本发明的优选实施例的用于注射器的安全装置的透视图，其中针头由针头盖覆盖。

图2是类似于图1的视图的视图，其中针头未被覆盖并准备好使用。

图3是图1的安全装置的分解图。

图3A是图3中带圆圈的细节的放大图，示出了在针头本体上处于其锁定状态的针头支撑件。

图4是图1的安全装置的纵向截面图。

图5是安装在带有鲁尔锁配件的注射器上的图1的安全装置的局部截面图，示出了在施用产品时的注射器，其中注射器的柱塞接近安全装置。

图6是安装在带有鲁尔锁配件的注射器上的图1的安全装置的局部截面图，示出了注射器的柱塞抵靠安全装置的推动元件。

图7是安装在带有鲁尔锁配件的注射器上的图1的安全装置的局部截面图，示出了处于针头本体的解锁位置的针头支撑件以及解锁并准备缩回到注射器本体中的针头。

图8是安装在带有鲁尔锁配件的注射器上的图1的安全装置的局部截面图，示出了针头现在缩回并容纳在注射器本体中。

具体实施方式

虽然本发明易于进行各种修改和备选构造，但是某些优选实施例在附图中示出，并且在下文中详细地描述。在任何情况下都必须理解的是，并不旨在将本发明限制到所图示的具体实施例，相反，本发明旨在覆盖落在如权利要求书中限定的本发明的范围内的所有修改、备选方案和等同构造。

除非另有说明，“例如”、“等”、“或”的使用指示没有限制的非排他性备选方案。除非另有说明，“包括”的使用意指“包括但不限于”。

参照图1至图4，其中图示了根据本发明的优选实施例的用于注射器的安全装置。

大体上由附图标记100指示的安全装置包括连接器3、主体4、针头本体5、针头或插管7、针头支撑件8和推动元件9。

在图1中，针头或插管7由针头盖6覆盖，其在使用注射器之前保护使用者(典型地为医疗保健专业人员)免于针头穿刺。

优选地，连接器3、主体4、针头本体5、针头盖6、针头支撑件8和推动元件9通过诸如例如医用级聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或Pharmalene的塑料材料的注射模制而制成。针头或插管7典型地由不锈钢制成。

针头支撑件8被构造成使得其几何构造可以在使用期间变化。特别地，并且如图3A中详细地示出的，针头支撑件8具有中空圆柱体的形状并且具有纵向狭缝81。这样的纵向狭缝81的存在允许针头支撑件8呈现两个不同的位置，即针头本体5的锁定位置(例如在图4中示出)和针头本体5的解锁位置(例如在图8中示出)。此外，在针头本体5的锁定位置中，正是由于针头支撑件8的更大的周向弹性变形，纵向狭缝81允许针头支撑件8到针头本体5和到连接器3两者的更大粘附。针头支撑件8可以不是圆柱形而是截头圆锥形的在顶点处具有非常小的角度。锥度可以指针头支撑件8的内表面和外表面两者。

特别地，并且如在本说明书的下文中将变得更清楚的，在针头本体5的锁定位置中，针头支撑件8围绕针头本体5被紧固并且与连接器3成一体，由此针头本体5被锁定在安全装置100中的适当位置。在针头本体5的解锁位置中，针头支撑件8与主体4成一体，其中针头本体5从针头支撑件8被释放并且因此与针头或插管7一起通过主体4和连接器3自由地缩回，使得其在其上安装有安全装置100的注射器10(参见例如图7)的本体或针筒12内部结束其行程。

由于(在装置的安装期间)弹性变形力的施加，针头支撑件8可以从一个位置运动到另一个位置，并且允许针头支撑件8执行三个主要功能：特别地在注射期间消除针头本体5的任何自由度、避免药物泄漏以及在注射结束时解锁针头本体5。

优选地，针头支撑件8在其近侧端部中具有倒角82，如在下文中将更好地理解的，当安装在注射器10上的安全装置100处于操作中时，该倒角有利于针头支撑件8插入到主体4中。

如图4中详细地示出的，连接器3是中空的并且具有圆柱形侧壁，该圆柱形侧壁界定优选地为截头圆锥形的第一腔体31，该第一腔体被构造用于容纳注射器10的末端11(参见例如图5)。优选地，连接器3还被构造用于连接注射器10的鲁尔锁配件14(参见例如图5)。为此，在连接器3的远侧端部处延伸有两个直径上相对的翅片37，这是鲁尔锁配件的典型特征。

在连接器3的近侧部分处，形成也优选地为截头圆锥形的第二腔体34，其具有相对于第一腔体31的锥度相反的锥度。第二腔体34被构造成容纳围绕针头本体5的中心部分54封闭的针头支撑件8。两个截头圆锥形腔体31和34彼此连通且同轴。

在连接器3的近侧部分上接合有主体4，一旦接合，主体4就移动至抵靠形成在连接器3中的肩部39。

主体4优选地具有截头圆锥形形状并且呈现外表面和内表面(两者都是截头圆锥形的并且具有相同的倾斜度)、由内表面界定出同样是截头圆锥形的内腔体44。内腔体44具有比针头支撑件8的直径略大的直径。此外，主体4在顶部处由壁47封闭，该壁47具有供针头或插管7通过的通孔48。特别地，通孔48尺寸设计成使得针头或插管7在其中自由滑动。

主体4还具有用于容纳针头或插管7的中空内圆筒45。特别地，中空内圆筒45从主体4的上部封闭壁47开始延伸到内腔体44中，长度大于或等于针头支撑件8的高度。中空内圆筒45的外径略大于针头支撑件8的内径。因此，当针头支撑件8处于针头本体的解锁位置时，在不存在外力的情况下，针头支撑件过盈配合在主体4的中空内圆筒45上，并且然后锁定在中空内圆筒45上并与其成一体。

如下文将描述的，当针头支撑件8处于针头本体5的上文提及的解锁位置时，针头或插管7可以穿过主体4的通孔48和连接器3自由地缩回。换句话说，并且如图6中所图示的，当针头支撑件8由推动元件9(其又由注射器10的柱塞16驱动)朝向主体4的中空内圆筒45轴向地推动时，由于在中空内圆筒45的外表面和针头支撑件8的内表面之间产生的摩擦力的作用，针头支撑件8紧密地围绕中空内圆筒45保持连接到主体4。优选地形成在针头支撑件8中的倒角82有利于针头本体8从外部插入到主体4的中空内圆筒45中。

沿着安全装置100的纵向轴线放置优选地为圆柱形形状的针头本体5。

如图3A中详细地示出的，针头本体5具有在近侧端部处具有变窄截面的部分51，其界定肩部55。在具有变窄截面的近侧部分51的头端部53处，优选地施加胶水或胶黏剂，其有助于保持针头或插管7装配在针头本体5中。具有变窄截面的近侧部分51的外径小于针头支撑件8的内径，由此避免了针头本体5的具有向近侧变窄的截面的近侧部分51的外表面与针头支撑件8的内部之间的任何相互作用。纵向通道52(在图4中可见)使注射器10的针筒12与针头或插管7连通，目的是允许产品或药物在注射期间通过。

再次参照图4，推动元件9具有外表面92和纵向通道91。针头本体5的一部分容纳在纵向通道91的近侧部分中。特别地，针头本体5的外径略大于纵向通道91的直径，以便在不存在轴向力的情况下允许推动元件9和针头本体5之间的一体且密封的连接。否则，即在存在作用在推动元件9上的轴向力的情况下，允许推动元件9和针头本体5之间的相对且不透液体的滑动。换句话说，在不存在推力的情况下，安全装置100的针头本体5和推动元件9彼此成一体，但是当轴向力作用在推动元件9上并且针头本体5被阻止轴向地移动时相对于彼此移动。

推动元件9还在其远侧端部处具有横向贯通开口94，当安全装置100在使用中，即安装在注射器10上时，该横向贯通开口94的目的是在即将注射药物之前允许药物从注射器的内部传送直到针头或插管7(药物从针头或插管7流出以注射到受试者体内)，并且允许空气从注射器的内部传送直到针头或插管7，空气从针头或插管7流出。此外，在预填充注射器的情况下，推动元件9的横向贯通开口94允许包含在注射器10的针筒12中的药物从注射器的内部传送。优选地，横向贯通开口94具有矩形截面，但也可以是圆形的。

推动元件9最终具有设置有同轴孔96的底端部95，该同轴孔96只不过是纵向通道91的延伸部。如下文将详细地描述的，当安全装置100在使用中时，推动元件9的底表面95用作注射器10的柱塞16的行程结束表面。

当组装安全装置100时，并且如图4中可见的，针头本体5定位在针头支撑件8的内部，使得具有变窄截面的近侧部分51从针头支撑件8向上突出。

在近侧上面83上施加轴向力导致针头支撑件8插入到连接器3的第二截头圆锥形腔体34内部，由此针头支撑件8的纵向狭缝81略微封闭，这有利于存在锁定针头本体5的横向力和周向力，使得针头本体5实际上与针头支撑件8成一体并与其配合。

仍然在组装阶段中，针头本体5的远侧部分以轻微过盈的方式容纳在推动元件9的纵向通道91的近侧部分中。在推动元件9上不存在轴向力的情况下，针头本体5过盈地容纳在推动元件9中导致两个部件彼此成一体。

连接器3、针头支撑件8、针头本体5、插管7、主体4和推动元件9的组装通过针头盖6的插入而完成。

参照图5至图8，现在将描述安全装置100的操作。

首先，使用者(典型地为医疗保健专业人员)将安全装置100安装到注射器10上以用于施用药物。如果注射器10是预填充型的，则药物已经存在于注射器的针筒12中。否则，药物应当从包含其的小瓶(未示出)中被吸出。为此，连接器3过盈地联接在注射器10的末端11上。在带有鲁尔锁配件的注射器的情况下，在该联接位置中，连接器3的翅片37与鲁尔锁14的内螺纹15的螺纹接合。

此后，移除针头盖6，以便使针头或插管7处于未覆盖状态。例如，在图5中示出了安全装置100的安装状态。此外，并且如图5中可见的，当安全装置100安装在注射器10的末端11上时，推动元件9的远侧部分延伸到注射器10的本体或针筒12中。该操作状态在图5中示出。

在该操作构造中，针头或插管7被固定，与主体4和连接器3成一体。在轴向力施加在针头或插管7上的情况下，例如在将针头插入到患者的皮肤和组织中时，针头或插管7通过在针头支撑件8的内壁上推动而推动针头支撑件8，以便由于针头支撑件8的内表面的锥度和针头本体5的中心部分54的外表面的锥度的作用而进一步配合在连接器的第二腔体34内部，并且因此使得针头本体5以及因此针头或插管7甚至紧固在安全装置100内部。这有利地增加了装置100的可靠性(仅在最需要它时，即在注射药物的时间)。因此，执行注射的患者和护士都不会察觉到相对于市场上通常可获得的注射器的任何差异。

一旦移除针头盖6，使用者就按压注射器的柱塞16，直到安装在柱塞16的头部上的橡胶15与安全装置100的推动元件9的底端部95接触。该操作状态在图6中示出。

在改为使用非预填充型注射器的情况下，针头或插管7被插入到小瓶中，目的是获取其中包含的药物。在将针头或插管7插入到小瓶中之后，柱塞16被缩回，从而允许药物通过穿过针头或插管7的纵向孔并随后分别穿过针头本体5的纵向通道52和推动元件9的纵向通道91和孔96而进入针筒12。该任选操作步骤未在附图中图示。

在注射之前，存在于针筒12中的任何空气的逸出通过分别形成在推动元件9的远侧端部中和底端部95中的横向贯通开口94和孔96来促进。柱塞16在针筒12内部的推进实际上推动空气通过开口94，因此通过推动元件9和针头或插管7。

然后注射药物。在该步骤中，针头支撑件8的操作构造防止针头或插管7在真皮的穿孔期间沿着注射器10的轴线移动，并且阻碍在注射期间不希望的药物泄漏。未被导引到针头本体5中而是分散在连接器3内的药物实际上被阻挡在针头支撑件8的水平处。

在注射结束时，注射器10的柱塞16的橡胶15抵靠推动元件9的底端部95。该操作状态在图6中示出。

此时，并且如图7中可见的，柱塞16和相关橡胶15的进一步推进除了允许注射仍存在于针筒12中的任何残留药物之外，还轴向地推动推动元件9，由此导致与其成一体的针头本体5的向上推进，直到针头本体5的头端部53移动至机械抵靠中空内圆筒45的环形下表面。当这种情况发生时，活塞16的进一步行程导致推动元件9的进一步推进，这又推进针头支撑件8，该针头支撑件8从针头本体5(针头支撑件8安装在其周围)被释放，从而移动到针头本体5的解锁位置。

在针头本体5的这种解锁位置中，针头支撑件8使连接器3的第二腔体34自由地容纳在主体4的腔体44中，锁定在中空内圆筒45上并与其成一体。在约1.5N和约2.0N之间的区间的力足以使柱塞16到达行程的末尾。

在这样的构造中，不再承受与连接器3的接触力的针头支撑件8与主体4成一体，因为它被由于针头支撑件8施加在中空内圆筒45的外表面上的按压力而产生的静摩擦力保持静止。

在这一点上，应当注意的是，柱塞16的进一步推进以及由此导致的针头或插管7的解锁导致针头或插管7在患者体内的不可察觉的移位，典型地为十分之几毫米的数量级。当针头本体5的头端部53移动至机械地抵靠中空内圆筒45的环形下表面时，这样的难以察觉的移位停止。

在结束注射时，针头或插管7被从患者体内抽出。

在从真皮中抽出针头或插管7期间，主体4的中空内圆筒45的边缘46(在图5中可见)用作针头本体5的定向机械约束，允许针头或插管7不保留在患者的真皮中，并且因此克服由真皮提供的摩擦。

一旦针头或插管7从真皮中被抽出，并且通过将注射器10保持到其中末端11面向上的直立位置，使柱塞16和橡胶15向后滑动到针筒12中。柱塞16的缩回导致针头或插管7与针头本体5以及针头本体5通过摩擦连接到的推动元件9一起通过安全装置100的主体4和连接器3缩回，并且它们随后通过重力落入注射器10的针筒12内部，从而将针头或插管7封装在针筒12内部。针头或插管7的封装防止了操作者的任何意外穿刺。该操作状态在图8中示出。

还应当注意的是，安全装置的部件的诸如毛刺的小缺陷或轻微的几何缺陷不会负面地影响针头7、针头本体5和推动元件9在注射器10的针筒12内部的缩回。

附接针头盖6使安全装置100密封并且使得注射器10-安全装置100组件准备好被丢弃。

根据以上描述，本发明的安全装置实物的特征及其优点是显而易见的。该安全装置使用简单且通用，并且适用于带有鲁尔滑锁或鲁尔锁末端的任何市售注射器。实现和组装的成本非常低。几个构成元件实际上易于实现并有助于沿着单个轴线安装。

最后，显而易见的是，如此构思的安全装置易于进行许多修改和变型；此外，所有细节都可以由技术上等同的元件代替。在实践中，所使用的材料以及其尺寸可以根据技术要求具有任何类型。

Claims (11)

1.一种用于注射器的安全装置(100)，包括：

-连接器(3)，其能够联接到注射器(10)；

-主体(4)，其设置有腔体(44)并且能够联接到所述连接器(3)以便在所述连接器(3)上方延伸；和

-针头本体(5)，其用于支撑和容纳针头或插管(7)，所述针头本体(5)在所述连接器(3)中和所述主体(4)中纵向地延伸；

其中，所述装置(100)还包括：推动元件(9)，其用于联接所述针头本体(5)的远侧端部并且能够通过所述注射器的柱塞的轴向推力的作用在所述连接器(3)内部移动；以及针头支撑件(8)，其能够联接到所述针头本体(5)并且能够通过所述推动元件在所述针头本体(5)的锁定位置和所述针头本体(5)的解锁位置之间操作，在所述锁定位置中，所述针头支撑件(8)被插置在所述连接器(3)和所述针头本体(5)之间，在所述解锁位置中，所述针头支撑件(8)从所述连接器(3)并从所述针头本体(5)被释放，并且完全地容纳在所述主体(4)的所述腔体(44)中，并且所述针头或插管(7)能够通过所述主体(4)和所述连接器(3)自由地缩回。

2.根据权利要求1所述的安全装置(100)，其中，所述连接器(3)具有用于容纳所述注射器(10)的末端(11)的第一腔体(31)和用于容纳所述针头支撑件(8)的至少一个部分的第二腔体(34)，所述第一腔体(31)和所述第二腔体(34)彼此连通且同轴。

3.根据权利要求2所述的安全装置(100)，其中，所述第一腔体(31)和所述第二腔体(34)是截头圆锥形的并且具有相反锥度。

4.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，所述主体(4)在顶部处由壁(47)封闭，中空内圆筒(45)从所述壁(47)延伸到所述主体(4)的所述腔体(44)中，其中，所述壁(47)具有用于所述针头或插管(7)通过的孔(48)。

5.根据权利要求4所述的安全装置(100)，其中，所述针头支撑件(8)具有基本上截头圆锥形的形状，并且呈现均为截头圆锥形的外表面和内表面，以及纵向狭缝(81)，其中，所述针头支撑件(8)的内径小于所述中空内圆筒(45)的外径，使得当所述针头支撑件(8)联接到所述中空内圆筒(45)时，由于在所述针头支撑件(8)和所述中空内圆筒(45)之间产生的静摩擦力的作用，所述针头支撑件(8)被保持在所述主体(4)内部的适当位置。

6.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，所述推动元件(9)具有用于联接所述针头本体(5)的所述远侧端部的纵向通道(91)，其中，所述纵向通道具有小于所述针头本体(5)的外径的直径，以便在不存在轴向力的情况下允许所述推动元件(9)和所述针头本体(5)之间的一体且密封的连接。

7.根据权利要求6所述的安全装置(100)，其中，所述推动元件(9)还包括在其远侧端部处的横向贯通开口(94)和底端部(95)，在所述底端部(95)中形成有用于延伸所述纵向通道(91)的孔(96)，以用于药物或空气的通过。

8.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，所述针头本体(5)具有纵向通道(52)和具有变窄截面以便界定肩部(55)的近侧部分(51)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，在所述针头支撑件(8)的所述锁定位置中，所述针头本体(5)、所述针头或插管(7)和所述推动元件(9)在所述装置的所有使用阶段成一体并且在它们之间是固定的。

10.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，所述针头本体(5)具有中心部分(54)，用于在其锁定位置中联接所述针头支撑件(8)，所述中心部分(54)具有圆锥形外表面。

11.一种注射器(10)，包括末端(11)、本体(12)和能够在所述本体(12)中纵向地移动的柱塞(16)，其特征在于，所述注射器(10)包括根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(100)，其中，当所述针头支撑件(8)处于所述针头本体(5)的解锁位置时，所述针头本体(5)和与其成一体的所述推动元件(9)落入所述注射器(10)的所述本体(12)内部。