CN116269633B - 具有拉扭耦合效应的取栓支架 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，涉及医疗器械技术领域，其包括同轴依次连接的切割部和编织部；切割部包括朝远离编织部方向依次设置的拉扭段、过渡连接段及切割段；拉扭段被配置为：当切割部受拉时，拉扭段绕编织部的轴线扭转变形并外扩，带动过渡连接段及切割段绕编织部的轴线扭转；切割段被配置为：当切割部受拉时，扭转并切割血管壁上的血栓；编织部被配置为：收集切割段切除下的血栓。切割部采用拉扭段、过渡连接段及切割段的结构设置，能够在沿血管的轴向移动过程中，发生扭转并切割血管壁上的血栓，同时向外扩张，更好的贴合血管壁，以提高对血管壁上血栓的清除效果。

Description

具有拉扭耦合效应的取栓支架

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有拉扭耦合效应的取栓支架。

背景技术

目前深静脉血栓(DVT)的治疗方式主要包括抗凝治疗、局部溶栓和机械取栓，但部分患者对抗凝或溶栓治疗存在禁忌，因此机械取栓治疗成为主要选择。

机械取栓主要包括抽吸式取栓和支架取栓两种，抽吸式取栓失血量较大，对亚急性和慢性血栓治疗效果欠佳，支架取栓失血量和并发症较少，手术时间短，创伤小，成本低，受到了越来越多的选择。然而，对于亚急性或慢性血栓来说血栓内部纤维蛋白成分较多，若没有及时处理，随着时间延长造成纤维结缔组织大量沉积机化并与血管内壁粘连牢固。现有取栓支架采用传统菱形结构制造，置入血管内取栓时支架仅沿血管轴向移动切割血栓，无法发生扭转切割，对于粘连牢固的慢性血栓取栓效果较差。此外，现有取栓支架受拉时直径缩小，无法更好地贴壁清除血管内壁上的血栓，进一步降低了取栓效果。因此，针对这一问题仍需对现有取栓支架进行研究，进一步改善取栓效果，降低治疗风险。

因此，需要一种新的取栓支架，能够在沿血管轴向移动时，实现扭转切割，同时能够向外扩张，更好地贴合血管壁，提高对血管壁上血栓的清除效果。

发明内容

有鉴于此，本说明书实施例提供一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，能够在沿血管的轴向移动过程中，发生扭转并切割血管壁上的血栓，同时随着支架的拉伸向外扩张，更好地贴合血管壁，以提高对血管壁上血栓的清除效果。

本说明书实施例提供以下技术方案：

本说明书实施例提供一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，包括同轴依次连接的切割部和编织部；

切割部包括朝远离编织部方向依次设置的拉扭段、过渡连接段及切割段；

拉扭段被配置为：当切割部受拉时，拉扭段绕编织部的轴线扭转变形并外扩，带动过渡连接段及切割段绕编织部的轴线扭转；

切割段被配置为：当切割部受拉时，扭转并切割血管壁上的血栓；

编织部被配置为：收集切割段切除下的血栓。

优选的，拉扭段包括若干拉扭单元，每个拉扭单元均由单胞及环绕单胞设置的若干延伸段组成；

若干单胞环绕于编织部的轴线设置并依次阵列排布，相邻单胞之间通过延伸段相连；

过渡连接段包括若干连接杆，若干连接杆一一对应连接于拉扭段远离编织部一端的若干延伸段，连接杆远离延伸段的一端连接于切割段；

拉扭段受拉时，若干单胞及延伸段绕编织部的轴线扭转变形并外扩，带动若干连接杆绕编织部的轴线扭转变形并外扩，以使切割段扭转并切割血管壁上的血栓。

优选的，编织部包括滤网段和tip头；

滤网段由若干编织丝相互编织形成；

拉扭段靠近滤网段的一端设置有若干限位环，若干限位环绕滤网段的轴线呈周向均匀分布；

每两根编织丝为一组编织单元，若干编织单元一一对应于若干限位环；

每组编织单元中的两根编织丝均穿设于对应限位环，且编织丝的中段位于限位环上，编织丝的两端交汇于tip头上。

优选的，任意两根相邻编织丝之间以一压一的形式相互编织。

优选的，切割段包括两根关于编织部轴线对称且相互连接的切割丝；

每根切割丝的两端均朝靠近编织部轴线的方向弯曲，以形成弧形曲面状的切割段；

切割段一端沿编织部的轴线方向靠近编织部设置，切割段的另一端沿编织部的轴线方向远离编织部设置。

优选的，切割段远离编织部的一端设有固定环，固定环用于连接导管。

优选的，切割丝的筋宽大于连接杆的筋宽及拉扭单元的筋宽。

优选的，拉扭段的构型可以为左右对称型拉扭结构、中心对称型拉扭结构或双向扭转结构。

优选的，切割部的材质为NiTi形状记忆合金。

优选的，编织丝的材质为NiTi形状记忆合金。

与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：

1、切割部采用拉扭段、过渡连接段及切割段的结构设置，取栓过程中，拉扭段能够通过拉力发生扭转变形并且外扩，带动过渡连接段及切割段扭转变形并外扩，通过切割段对血管壁上的血栓进行扭转切割，从而提高血栓的清除效果，同时切割段受拉外扩后与血管壁之间的贴合更加紧密，取栓效果得到了进一步的加强；

2、可以通过拉力调节整个切割部的外扩及扭转变形程度，以适应血管各处血栓的软硬程度及血管的不同直径，达到更好的取栓效果。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本申请实施例中的整体结构示意图；

图2是本申请实施例中的拉扭单元的构型示意图；

图3是本申请中的左右对称型拉扭结构的示意图；

图4是本申请中的中心对称型拉扭结构的示意图；

图5是本申请中的双向扭转结构的示意图；

图6是本申请实施例中的切割部的示意图；

图7是本申请实施例中的编织单元和拉扭段连接处的结构示意图；

图8是本申请实施例中的导管及芯轴杆与支架整体组装的示意图。

附图标记：1、切割部；11、拉扭段；111、拉扭单元；1111、单胞；1112、延伸段；12、过渡连接段；121、连接杆；13、切割段；131、切割丝；2、编织部；21、滤网段；211、编织单元；2111、编织丝；22、tip头；3、固定环；4、限位环。

具体实施方式

下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。

还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践。

有鉴于此，发明人通过对取栓支架的结构进行深入研究及改进探索，发现：现有取栓支架置入血管内取栓时，支架仅沿血管轴向移动切割血栓，无法发生扭转切割，对于粘连牢固的慢性血栓取栓效果较差。此外，现有取栓支架受拉时直径缩小，无法更好地贴壁清除血管内壁上的血栓，进一步降低了取栓效果。

基于此，本说明书实施例提出了一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，包括切割部和编织部，切割部采用独特的拉扭耦合结构设计，在支架取栓时，受拉力的作用下，发生扭转变形并外扩，一方面可以对粘连牢固的慢性或陈旧性血栓产生旋转切割作用，使血栓更易从血管壁分离，避免强行拉扯取栓支架造成血管内壁损伤，另一方面，使切割部与血管内壁贴合更加紧密，取栓更彻底。

以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。

如图1所示，本说明书实施例提供一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，包括同轴依次连接的切割部1和编织部2。

切割部1包括朝远离编织部2方向依次设置的拉扭段11、过渡连接段12及切割段13。

如图1和图2所示，拉扭段11包括若干拉扭单元111，每个拉扭单元111均由一个单胞1111及环绕单胞1111均匀分布的四个延伸段1112组成。单胞1111的构型为圆环形，每个环绕于单胞1111的延伸段1112均相切于单胞1111的外周。

若干拉扭单元111沿编织部2的轴线方向均匀分成两层，每层的若干单胞1111环绕编织部2的轴线呈环形阵列依次排布，相邻单胞1111之间通过延伸段1112固定连接，任意一个单胞1111相连的四个延伸段1112旋向均与其它单胞1111相连的四个延伸段1112的旋向相同。

实际使用过程中，当切割部1受拉时，沿编织部2轴线方向分布的延伸段1112在拉力的作用下，会带动单胞1111发生旋转，进而带动单胞1111上的其它延伸段1112一同旋转，使得拉扭段11整段绕编织部2的轴线扭转变形，进而相连的过渡连接段12及切割段13也会绕编织部2的轴线发生同样的扭转变形，以提高对血栓的切割效果；且此过程中，相邻单胞1111之间的相连延伸段1112会相互拉扯并外扩，从而带动过渡连接段12以及切割段13发生同样的外扩变形，以更好的贴合血管内壁。

拉扭段11的构型、筋宽、拉扭单元111的层数、单胞1111的构型及延伸段1112和单胞1111之间的夹角均可以根据血管壁及血栓类型进行调节，采用不同的规格设计，从而达到不同的拉扭效果和力学性能，提高切割段13对血栓的切割能力及与血管壁之间的适配性，减少对血管壁的损伤。

在其它实施例中，单胞1111的构型还可以为正六边形，延伸段1112对应调整为六条，分别与单胞1111的六条边线一一呈固定夹角设置。

在其它实施例中，如图3至图5所示，拉扭段11的构型还可以为左右对称型拉扭结构、中心对称型拉扭结构及双向扭转结构。其中，双向扭转结构为多层拉扭单元111之间采用相反旋向的结构设计，多层不同旋向的拉扭单元111，可以使得切割部1整体产生更大角度的旋转切割效果，提高取栓效率，改善取栓效果。

如图1、图2及图6所示，过渡连接段12包括若干连接杆121，若干连接杆121一一对应固定连接于拉扭段11远离编织部2一端的若干延伸段1112，且每根连接杆121远离延伸段1112的另一端均固定连接于切割段13。在拉扭段11受拉发生扭转变形及外扩时，连接杆121可以传递作用力，以带动切割段13扭转变形并外扩。

切割段13包括两根关于编织部2轴线对称且相互连接的切割丝131。若干连接杆121均匀分成两组，分别连接于两根切割丝131。

每根切割丝131的两端均朝靠近编织部2轴线的方向弯曲，相互连接以形成弧形曲面状轮廓的切割段13。切割段13的一端沿编织部2的轴线方向靠近编织部2设置，切割段13的另一端沿编织部2的轴线方向远离编织部2设置。整体呈弧形曲面状的设计，一方面，便于收入外管，另一方面，可以更好的贴合血管内壁，提高血栓的切割效果。

切割段13远离编织部2的一端还设置有固定环3，固定环3用于连接导管及芯轴杆。芯轴杆为取栓环节中用于推动支架整体沿轴向移动的杆体。

切割丝131的筋宽大于连接杆121的筋宽及拉扭单元111的筋宽，使得取栓过程中，切割丝131不易发生弯折及断裂，以免影响取栓效果。

如图1、图2和图7所示，编织部2包括滤网段21和tip头22。滤网段21由若干编织丝2111相互编织形成，用于收集切割段13切除下的血栓。在本实施例中，编织丝2111共有12根，每两根编织丝2111为一组编织单元211。

拉扭段11靠近滤网段21的一端设置有若干限位环4。在本实施例中，限位环4共有6个，6个限位环4环绕滤网段21的轴线呈周向均匀分布。

6组编织单元211一一对应6个限位环4设置。每组编织单元211中的两根编织丝2111均穿设于对应限位环4，且每根编织丝2111的中段均位于对应限位环4上，编织丝2111的两端交汇于tip头22上。任意两根相邻的编织丝2111之间以一压一的形式相互编织。通过一压一的形式相互编织并通过限位环4的限制，可以有效的限制编织丝2111的移动，防止编织丝2111发生旋转位移造成血栓脱落。

在其它实施例中，编织丝2111的数量及限位环4的数量可根据实际需求进行调节，在此不做过多限定。

切割部1整体采用NiTi形状记忆合金，通过激光切割制成。编织丝2111采用NiTi形状记忆合金制成。

如图8所示，实际取栓时，支架整体需搭配芯轴杆及导杆一同使用。通过与芯轴杆的配合，可以实现支架整体形态的动态调节，具体操作过程如下：支架整体植入血管后释放并与血管壁相贴合，当某段血管壁的直径较大且支架整体无法贴壁完成取栓时，固定导管并朝远离导管的方向推动芯轴杆，芯轴杆带动编织部2朝远离切割部1的方向移动，切割部1两端受拉产生拉扭耦合效应，一方面，切割段13发生扭转变形，对血栓产生旋转切除作用，使得血栓与血管壁分离；另一方面，切割部1整段直径变大，与血管壁相贴合，以便血栓的切除分离。后续通过反复推拉支架整体进行取栓，当完成当前直径较大的血管壁的取栓后，释放芯轴杆，支架整体可以恢复至原始状态，以避免整体外径过大而对血管壁造成的损伤。在取栓过程中，遇到较难切除的慢性或陈旧性血栓时，可以采取缓慢推动、再逐渐放松的重复动作来完成对较难切除的慢性或陈旧性血栓的切除，有效避免强行推拉支架整体而造成的血管壁损伤。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，包括同轴依次连接的切割部(1)和编织部(2)；

所述切割部(1)包括朝远离编织部(2)方向依次设置的拉扭段(11)、过渡连接段(12)及切割段(13)；

所述拉扭段(11)被配置为：当所述切割部(1)受拉时，所述拉扭段(11)绕编织部(2)的轴线扭转变形并外扩，带动所述过渡连接段(12)及切割段(13)绕编织部(2)的轴线扭转；

所述切割段(13)被配置为：当所述切割部(1)受拉时，扭转并切割血管壁上的血栓；

所述编织部(2)被配置为：收集所述切割段(13)切除下的血栓。

2.根据权利要求1所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述拉扭段(11)包括若干拉扭单元(111)，每个拉扭单元(111)均由单胞(1111)及环绕单胞(1111)设置的若干延伸段(1112)组成；

若干所述单胞(1111)环绕于所述编织部(2)的轴线设置并依次阵列排布，相邻所述单胞(1111)之间通过延伸段(1112)相连；

所述过渡连接段(12)包括若干连接杆(121)，若干所述连接杆(121)一一对应连接于拉扭段(11)远离编织部(2)一端的若干延伸段(1112)，所述连接杆(121)远离延伸段(1112)的一端连接于切割段(13)；

所述拉扭段(11)受拉时，若干所述单胞(1111)及延伸段(1112)绕编织部(2)的轴线扭转变形并外扩，带动若干连接杆(121)绕编织部(2)的轴线扭转变形并外扩，以使切割段(13)扭转并切割血管壁上的血栓。

3.根据权利要求2所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述编织部(2)包括滤网段(21)和tip头(22)；

所述滤网段(21)由若干编织丝(2111)相互编织形成；

所述拉扭段(11)靠近滤网段(21)的一端设置有若干限位环(4)，若干所述限位环(4)绕滤网段(21)的轴线呈周向均匀分布；

每两根所述编织丝(2111)为一组编织单元(211)，若干编织单元(211)一一对应于若干限位环(4)；

每组编织单元(211)中的两根编织丝(2111)均穿设于对应限位环(4)，且所述编织丝(2111)的中段位于所述限位环(4)上，所述编织丝(2111)的两端交汇于tip头(22)上。

4.根据权利要求3所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，任意两根相邻编织丝(2111)之间以一压一的形式相互编织。

5.根据权利要求2所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述切割段(13)包括两根关于编织部(2)轴线对称且相互连接的切割丝(131)；

每根所述切割丝(131)的两端均朝靠近编织部(2)轴线的方向弯曲，以形成弧形曲面状的所述切割段(13)；

所述切割段(13)一端沿编织部(2)的轴线方向靠近编织部(2)设置，所述切割段(13)的另一端沿编织部(2)的轴线方向远离编织部(2)设置。

6.根据权利要求5所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述切割段(13)远离编织部(2)的一端设有定位环(3)，所述定位环(3)用于供芯轴杆穿入。

7.根据权利要求5所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述切割丝(131)的筋宽大于连接杆(121)的筋宽及拉扭单元(111)的筋宽。

8.根据权利要求2所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述拉扭段(11)的构型为左右对称型拉扭结构、中心对称型拉扭结构或双向扭转结构。

9.根据权利要求1所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述切割部(1)的材质为NiTi形状记忆合金。

10.根据权利要求3所述的具有拉扭耦合效应的取栓支架，其特征在于，所述编织丝(2111)的材质为NiTi形状记忆合金。