CN115500900B - 一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，提供一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀，切削部的端部设置有多个切削齿，切削齿的第一切削刃和第二切削刃位于切削部端部最小外径包覆范围内，保证处于切削部端部最小外径范围外的组织安全，从而提高组织消融和/或切除手术的安全性。以及，通过将切削齿设置为远小近大的形状，保证切削齿的整体强度，在实施浅度组织去除时，切削齿上更靠近端部的相对锋利的部分能较快速的完成组织切除；在实施深度组织去除时，切削齿上靠近端部较锋利部分负责切割通路开辟，保证相对远离端部部分对组织实施破碎分割，切削齿上远离端部较粗壮部分提供稳定支撑，保证切削齿整体强度与切割顺利性。

Description

一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀。

背景技术

在某些组织消融、切除的手术中，手术操作者希望消融、切除的组织与希望保留的正常组织紧密粘连，若采用常规切除手段，在完全消融、切除病变组织的同时，很难保证正常组织不被破坏，针对此种现象，现有技术中，提供一种纵向振动模式的超声手术刀，通过超声手术刀的纵向振动模式，在避免正常组织被破坏的同时，有效的消融、切除病变组织。

在常规的组织消融、切除的过程中，纵向振动模式的超声手术刀包括超声刀头以及设置与超声刀头配合的真空吸引系统，简单的超声刀头配合真空吸引系统能满足手术需求，但对于某些富含纤维的病变结缔组织、纤维组织，或者，较为复杂的软组织切割或骨头等硬组织的切割中，由于刀头与组织之间的粘附力及摩擦力较大，仅有纵振模式不能快速精准切割，尤其面对需要磨削或清创的应用场景，仅有纵振模式的超声刀不能满足精度较高的手术需求。常规超声刀很难对病变组织实施有效切除。

发明内容

在常规的组织消融、切除的过程中，简单的超声刀头配合真空吸引系统能满足手术需求，但对于某些富含纤维的病变结缔组织，纤维组织，或者较为复杂的软组织切割或骨头等硬组织的切割，常规超声刀很难对病变组织实施有效切除，针对这一问题，本申请实施例提供一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀。

本申请实施例第一方面提供一种用于超声手术刀的切削部，所述切削部的端部设置有多个切削齿，所述切削齿上设置有在齿顶处相连的第一切削刃和第二切削刃，所述第一切削刃和所述第二切削刃处于切削部的外圆周面上；

所述切削齿上还设置有与第一切削刃和第二切削刃在齿顶处相连的第三切削刃；

所述第三切削刃从远端至近端逐渐向所述切削部的轴线靠近。

在一种实现方式中，所述第一切削刃和第二切削刃为弧形结构，且与所述切削部的轴线呈一定角度。

在一种实现方式中，相邻两个切削齿之间还设置有第四切削刃。

在一种实现方式中，所述第四切削刃所在端面内部比外部更靠近近端，其中，内部是指靠近所述切削部轴向的方向，外部是远离所述切削部轴向的方向。

在一种实现方式中，所述切削齿从齿根至齿顶的连线与所述切削部的轴线平行，或者，与所述切削部的轴线呈一定倾斜角度。

在一种实现方式中，所述切削齿的齿顶为钝面结构。

在一种实现方式中，所述切削部上设置有预抽吸孔，所述预抽吸孔连通所述切削部的中心通孔。

本申请实施例第二方面提供一种用于超声手术刀的过渡部，所述过渡部设置在连接部和切削部之间，所述连接部近端耦合超声手柄，

所述过渡部上设置有至少一个扭转部，以将超声手柄提供的纵向振动转换为复合振动，并将转换的复合振动传递至切削部，所述复合振动包括纵向振动和扭转振动；

所述过渡部上还设置有至少一个稳定部，所述稳定部处于所述扭转部的近端方向上，以消除所述扭转部向近端传递的扭转振动。

在一种实现方式中，所述扭转部的中心至所述切削部末端的距离为λ/4的奇数倍，其中，λ为扭转振动的波长。

在一种实现方式中，所述稳定部与所述扭转部之间的距离，满足使纵振节点处于所述稳定部与所述扭转部之间，且处于扭振节点的近端，且所述纵振节点与所述扭振节点之间的距离小于λ/4，λ为扭转振动的波长，所述扭振节点为所述扭转部的中心。

在一种实现方式中，，所述稳定部中心与所述扭振节点之间的距离为nλ/2，λ为扭转振动的波长，n为整数。

在一种实现方式中，所述稳定部为斜切槽波纹槽及及螺纹切槽结构的至少一种；

和/或，

所述扭转部为斜切槽波纹槽及及螺纹切槽结构的至少一种。

在一种实现方式中，所述扭转部为在所述过渡部周向布置的斜切槽，所述斜切槽的轴线与过渡部的轴线呈一定角度。

本申请实施例第三方面提供一种超声手术刀，所述超声手术刀包括连接部，所述连接部近端耦合超声手柄，所述超声手术刀还包括本申请实施例第一方面提供的用于超声手术刀的切削部，以及，还包括本申请实施例第二方面提供的用于超声手术刀的过渡部。

由以上技术方案可知，本申请实施例提供一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀，所述切削部的端部设置有多个切削齿，所述切削齿上设置有在齿顶处相连的第一切削刃和第二切削刃，所述第一切削刃和所述第二切削刃处于切削部的外圆周面上；即所述第一切削刃和所述第二切削刃位于所述切削部端部最小外径包覆范围内，从而确保切削范围的精确性，保证处于所述切削部端部最小外径范围外的组织安全，从而提高组织消融和/或切除手术的安全性。以及，所述切削齿上还设置有与第一切削刃和第二切削刃在齿顶处相连的第三切削刃；所述第三切削刃从远端至近端逐渐向所述切削部的轴线靠近。即通过所述第三切削刃的结构设计，使得所述切削齿形成远端小近端大的构造形式，且可有效将超声刀的纵振工作转换为纵振及扭振相结合的工作，以提高超声刀的工作效率和切割精度；在实际工作过程中，通过将所述切削齿设置为远小近大的形状，保证所述切削齿的整体强度，符合所述切削齿的切割习惯，在实施浅度组织去除时，所述切削齿上更靠近端部的相对锋利的部分能较快速的完成组织切除；在实施深度组织去除时，所述切削齿上靠近端部较锋利部分负责切割通路开辟，保证相对远离端部部分对组织实施破碎分割，所述切削齿上远离端部较粗壮部分提供稳定支撑，保证所述切削齿整体强度与切割顺利性，同时，通过所述第三切削刃对组织边缘实施破碎处理，使切削齿更容易深入组织，并且保证被去除的组织块处于器械中心孔范围内。

此外，本申请实施例提供一种用于超声手术刀的过渡部，过渡部上设置有扭转部，提供超声振动扭转振动能量，通过纵振和扭振相结合的形式使得切削部与组织部位接触时同时产生推压力与剪切力，达到使切削部快速切削的目的；此外，通过设置稳定部产生与扭转部相反的扭转振动，将连接部所受扭转部的扭转振动影响降到最低，在保持超声刀高效切削及平稳运行的同时，保证连接部与手柄之间的稳定连接；进一步的，稳定部的设置使得所述连接部不受扭转部的扭转振动的影响，从而连接部的位置不需要以扭转部的1/2的扭振波长进行增减，从而可以根据具体需求自由设置连接部的长度，更便于选择适合使用者的手术操作距离；切削部末端切削过程中，其最大扭转应力位置设计位于稳定部和扭转部之间，从而减少应力对切削部的影响，来保证切削部不易受应力影响而断裂，提高其使用稳定性和可靠性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第一实施结构示意图；

图2本申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第二实施结构示意图；

图3本申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第三实施结构示意图；

图4本申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第四实施结构示意图；

图5本申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第五实施结构示意图；

图6申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第六实施结构示意图；

图7申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第七实施结构示意图；

图8申请实施例提供的用于超声手术刀的切削部的第八实施结构示意图；

图9为本申请实施例提供的用于超声手术刀的过渡部的第一实施结构示意图；

图10为本申请实施例提供的只设置扭转部的过渡部结构示意图；

图11为本申请实施例提供的用于超声手术刀的过渡部的第二实施结构示意图；

图12为本申请实施例提供的用于超声手术刀的过渡部的第三实施结构示意图；

图13为本申请实施例提供的用于超声手术刀的过渡部的第四实施结构示意图；

图14为本申请实施例提供的用于超声手术刀的过渡部的第五实施结构示意图；

图15请实施例提供的超声手术刀的整体结构示意图。

图中：1-连接部，2-过渡部，21-扭转部，22-稳定部，3-切削部，31-第四切削刃，4-预抽吸孔，5-切削齿，51-第一切削刃，52-第二切削刃，53-第三切削刃，6-扳手位。

具体实施方式

需要说明的是，本申请提供的技术方案中，为了便于描述，将手术器械置入人体内的一端称为远端，远端主要用于对组织实施手术动作；位于体外的一端称为近端，近端主要用于手术实施者实施操作。本申请除另有说明外，各部件所称的远端都是靠近体内一侧的一端，各部件所称的近端都是指靠近体外一侧的一端。

在常规的组织消融、切除的过程中，简单的超声刀头配合真空吸引系统能满足手术需求，但对于某些富含纤维的病变结缔组织，纤维组织，或者，较为复杂的软组织切割或骨头等硬组织，常规超声刀很难对病变组织实施有效切除，针对这一问题，本申请实施例第一方面提供一种用于超声手术刀的切削部，

如图1所示，切削部3近端通过过渡部2和连接部1耦合超声手柄，所述切削部3的端部设置有多个切削齿5，所述切削齿5上设置有在齿顶处相连的第一切削刃51和第二切削刃52，所述第一切削刃51和所述第二切削刃52处于切削部3的外圆周面上；即所述第一切削刃51和所述第二切削刃52位于所述切削部3端部最小外径包覆范围内，从而确保切削范围的精确性，保证处于所述切削部3端部最小外径范围外的组织安全，从而提高组织消融和/或切除手术的安全性。

如图2所示，所述切削齿5上还设置有与所述第一切削刃51和所述第二切削刃52在齿顶相连的第三切削刃53；从远端至近端方向上，所述第三切削刃53逐渐向所述切削部3的轴线方向延伸，即通过所述第三切削刃53的结构设计，使得所述切削齿5形成远端小近端大的构造形式，能够有效将超声刀的纵振工作转换为纵振及扭振相结合的工作，来提高其工作效率和切割精度；在实际工作过程中，通过将所述切削齿5设置为远小近大的形状，保证所述切削齿5的整体强度，符合所述切削齿5的切割习惯，在实施浅度组织去除时，所述切削齿5上更靠近端部的相对锋利的部分能较快速的完成组织切除；在实施深度组织去除时，所述切削齿5上靠近端部较锋利部分负责切割通路开辟，保证相对远离端部部分对组织实施破碎分割，所述切削齿5上远离端部较粗壮部分提供稳定支撑，保证所述切削齿5整体强度与切割顺利性，同时，通过所述第三切削刃53对组织边缘实施破碎处理，使切削齿5更容易深入组织，并且保证被去除的组织块处于器械中心孔范围内。

在本申请的部分实施例中，如图2所示，相邻两个切削齿5之间还设置有第四切削刃31，以连接第一个切削齿5的第一切削刃51和第二个切削齿5的第二切削刃52，或者，连接第一个切削齿5的第二切削刃52和第二个切削齿5的第一切削刃51。

例如，连续三个切削齿5中，第一个切削齿5的第一切削刃51通过第四切削刃31连接第二个切削齿5的第二切削刃52；第二个切削齿5的第一切削刃51通过第四切削刃31连接第三个切削齿5的第二切削刃52。

通过上述设计方式，使得相邻的切削齿5在切削时，所述切削齿5的齿顶位置不连续具有多点分布、非连续的特性，既保证切削效率，又确保切削的有效性、可靠性。

如图2和图3所示，在本申请的实施例中，所述第四切削刃31所在端面内部比外部更靠近近端，其中，内部是指靠近所述切削部3轴向的方向，外部是远离所述切削部3轴向的方向，即所述第四切削刃31所在端面S内深外浅，其中，内(内部)是指更靠近所述切削部3轴线的方向，外(外部)是指远离所述切削部3轴线的方向，深是指更靠近近端的方向，浅是指更靠近远端的方向。

通过将端面S设计成内深外浅的结构形式，所述第四切削刃31处于端面S最外侧，且处于切削部3的外圆周面上，在实际应用过程中，端面S内深外浅，保证所述第四切削刃31最大切割范围的同时，又能确保被切下的组织边缘受到端面S挤压后，形成一定的切斜角度(贴合端面S)，从而能够顺利的通过所述切削部3的中心孔远离手术部位。

需要说明的是，在本申请实施例中，将端面S设计成内深外浅的结构，保证切削部3最大切割范围的同时，又能确保被切下组织边缘具有一定的角度，能够顺利的通过中心孔远离手术部位，但是，在实际应用过程中，并不局限于将端面设计成内深外浅的结构，可以根据需求，将端面S设计成更适合的结构，例如，如图4所示，将端面S设计成内浅外深，或者，如图5所示，将端面S设计成内外平齐。其中，将端面S设计成内浅外深的方式，相较于内深外浅的设计方式，内浅外深的设计方式，使所述切削部3切割范围有所缩小，但可以进一步增强切割下组织通过中心孔的可靠性，降低中心孔阻塞可能性。其中，端面S设计成内外平齐的方式下，使所述第一切削刃51、第二切削刃52和第四切削刃31相邻两侧的结构面之间夹角变大，即刃的锋利程度下降，切割能力降低，但是这种设计，在针对深度较浅的组织时，切除过程具有明显优势，即切割效果主要由第三切削刃53提供，第一切削刃51、第二切削刃52和第四切削刃31提供切割效果较小，但端面S提供更强的剪切力，以利于第三切削刃53切割。

在实际应用过程中，三种端面S的设计方式的切割效率为：内深外浅的切割效率大于内浅外深的切割效率，同时，内浅外深的切割效率大于内外平齐的切割效率；三种端面S的设计方式的切割效率为：内深外浅的加工难度小于内浅外深的加工难度，同时，内浅外深的加工难度小于内外平齐的加工难度，使用者可以根据不同的使用场景选择不同类型的刀头，以实现手术效果的同时兼顾器械成本。

如图2和图3所示，在本申请的部分实施例中，所述第一切削刃51和第二切削刃52为弧形结构，且与所述切削部3的轴线呈一定角度，在切割组织时，与所述切削部3的轴线有一定的角度，且为弧形结构的第一切削刃51和第二切削刃52符合力学原理，切割过程中承受非线性作用力，保证所述切削齿5受到的反作用力在允许范围内，并且由于扭转振动的存在，所述第一切削刃51和第二切削刃52会对被切除组织产生剪切力，从而更加快速的切割组织。

在本申请的部分实施例中，如图6所示，所述切削齿5从齿根至齿顶的连线L与所述切削部3的轴线呈一定倾斜角度；即在所述切削部3端部形成绕轴线顺时针或逆时针排列的倾斜齿，其中，所述切削齿5的倾斜方向与扭转部21(斜切槽)的扭转方向可同向或异向，通过倾斜设计的切削齿5能够实现更好的切削效果，但本申请实施例中，并不局限于所述切削齿5倾斜排列，在实际应用过程中，针对不同的病变组织、不同的手术部位以及考虑到手术成本，所述切削齿5可沿轴向顺展，即如图7所示，所述切削齿5从齿根至齿顶的连线L与所述切削部3的轴线平行。

为了提高医务人员操作性，做到精准切割，减少误操作带来的手术风险，以及避免切割组织之前，切削齿5破坏正常组织，如图2至图7所示，在本申请的部分实施例中，所述切削齿5的齿顶为钝面结构，例如，将所述切削齿5顶部设置为大致三角形或圆弧倒角面的钝面结构。将所述切削齿5的齿顶为钝面结构，在与正常组织接触时，由于正常组织较高的韧性，该钝面结构抵接正常组织表面，保证切削齿5不会对正常组织造成损伤。

本申请实施例涉及到的超声手术刀，所述过渡部2和所述切削部3为内部设置有中心通孔的中空结构，中心通孔与真空设备连接，提供大小可调节的负压流量，在所述切削部3的切削齿5与组织接触时，可提供拉扯力，使得组织产生一定的表面张力，保证所述切削齿5切割时更加顺利。在切割部位面积较大、深度较深时，所述切削齿5存在被组织完全覆盖，导致负压系统堵塞的情况，对此，在本申请的部分实施例中，如图2至图7所示，所述切削部3上设置有预抽吸孔4，所述预抽吸孔4连通所述切削部3的中心通孔，通过设置的所述预抽吸孔4，保证中心孔不会被完全堵塞，避免对健康组织造成威胁，保证真空设备的稳定工作，进而确保整个系统的安全平稳运行。

在实际应用过程中，当刀头尖端被堵塞时，冷却用的灌注液无法通过中心通孔与进入手柄内部，无法形成完整的冷却回路，导致手柄发热加剧，工作点发生偏离，降低工作效果。此外当刀头被堵塞时，管道内部的压力会急剧上升，对伤口附近的组织形成比较大的牵扯张力，产生预期之外的牵扯损伤。但预抽吸孔4的存在相当于在波导杆(预抽吸孔4所在杆件位置)的前端人为的制造了一个损伤，需要进行精细的设计，防止预抽吸孔4对整体的性能和强度产生不可预计的破坏。为了最有效的避免刀头堵塞对组织造成不可避免的损伤，预抽吸孔4的位置需要靠近刀头尖端，在刀尖堵塞时能及时的释放压力。但预抽吸孔4过于靠近尖端也会导致组织堵塞，同时预抽吸孔4也有堵住的风险。此外预抽吸孔4的存在会局部的增加内应力，增加切削部3损坏的概率。预抽吸孔4的位置需要放置在应力较小的区域，对于本实施例来说，不宜将预抽吸孔4放在圆锥渐变(切削部3从近端向远端方向，直径逐渐变小)的区域，需要放置在直径均匀段区域。且位置不宜过于靠近刀头尖端，较优的设计距离为4mm至8mm，最佳的设计为6mm。此外预抽吸孔4的形状不宜为多边形，多边形的结构存在过渡不均匀，容易产生应力集中的问题，优选的为圆形结构。且直径不宜过大，孔径过大会显著的降低刀头强度，增加断裂风险。如图8所示，在所述切削部3的截面造型上，预抽吸孔径为d，中心通孔孔径为D，预抽吸孔的直径d对应的圆心角α为2arcsin(d/2D),优选的该圆心角α与π/2的比值小于等于0.1，其中π为圆周率。若预抽吸孔4的孔径过小，难以发挥设计的效果，过大会提高引起刀头损坏的风险，本实施例最优的预抽吸孔4的直径为0.7mm至0.9mm之间，优选的为0.8mm。需要说明的是，传统纵向振动模式的超声手术刀，在手术中切割肝脏等软组织或者骨头等硬组织时，沿刀头轴线的纵向振动模式不能满足所有的手术需求，在磨削、清创等应用场景下，需要有效的超声振动扭转振动能量以保证超声刀头拥有更高的工作效率，因此，兼具纵向振动及扭转振动复合超声振动工作模式的超声刀头孕育而生。

传统的复合振动超声刀头是通过在刀柄或连接部上设置扭转部，使刀头产生纵向振动和扭转振动的运动，但是这种复合振动模式，虽然可以实现更高的工作效率，但是，由于刀柄或连接部上存在扭转振动，导致刀柄或连接部与手柄的连接不稳定，从而引起刀柄或连接部与手柄之间的松动。

对此，为了避免传统的复合振动(纵向振动+扭转振动)刀头，导致刀柄或连接部与手柄的连接不稳定，从而引起刀柄或连接部与手柄之间松动的问题，本申请实施例第二方面提供一种用于超声手术刀的过渡部，如图9所示，所述过渡部2设置在连接部1和切削部3之间，所述连接部1近端耦合超声手柄，所述超声手柄用于提供振动源(纵向震动)，所述切削部3用于对组织实施切除和/或消融动作。

需要说明的是，本申请实施例第二方面提供的过渡部2并不局限于用于本申请的切削部3，在实际应用过程中，可以应用者其他需要实现振动转换的切削结构上。

如图9所示，所述过渡部2上设置有至少一个扭转部21，在实际应用过程中，所述超声手柄提供纵向振动，纵向振动的震动波传递至所述扭转部21时，所述扭转部21将纵向振动转换为复合振动，并将转换的复合振动传递至所述切削部3，其中，所述复合振动包括纵向振动和扭转振动，纵向振动和扭转振动传递至所述切削部3，以实现所述切削部3的切除和/或消融动作。

如图9所示，所述过渡部2上还设置有至少一个稳定部22，所述稳定部22处于所述扭转部21的近端方向上，在所述扭转部21转换的复合振动中，存在纵向振动和扭转振动，其中，扭转振动将会向近端和远端双向传递，向近端传递的扭转振动在达到稳定部22后，由于稳定部22的作用，扭转振动的能量被逐渐消耗，从而消除所述扭转部21向近端传递的扭转振动。本申请实施例中，通过在所述扭转部21的近端设置稳定部22，有效的消除扭转振动向连接部1传递，从而避免传统的复合振动(纵向振动+扭转振动)刀头，导致连接部1与超声手柄的连接不稳定，从而引起连接部1与超声手柄之间松动的问题。

此外，在传统的复合振动(纵向振动+扭转振动)刀头中，也可以通过对所述过渡部2长度采用特殊设计，从而尽可能的降低扭转振动对连接部1的影响，例如，如图10所示，使所述连接部1近端至所述过渡部2的扭转振动阶段的距离为λ/2的整数倍，即所述连接部1近端至所述过渡部2的扭转振动阶段的距离为nλ/2，其中，λ为扭转振动的波长，n为正整数，换言之，根据扭转振动的振动波传动原理，使连接部1近端所在位置的振幅与扭振节点的振幅同步，这种设计方式，可以在一定程度上，降低扭转振动对连接部1的影响，但是这种方式，对所述过渡部2的长度具有严格的限制，导致所述过渡部2的长度只能实现λ/2的整数倍长度的增减，这种情况极易导致，在部分场景下，所述过渡部2及所述切削部3的整体长度过长，影响手术动作，或者，所述过渡部2及所述切削部3的整体长度过短，导致所述切削部3的工作长度不够，无法完成手术动作。

对此，本申请实施例中，通过设置所述稳定部32，可以调整所述稳定部32在所述过渡部2上的位置，或者所述稳定部32的结构形式，提供与所述扭转部21对螺纹处(连接部1)产生的扭转振动相反的振动，使得螺纹处扭转(合)振动为零，只存在纵向振动，因此，如图11所示，所述连接部1近端距离扭振节点距离，可为满足驱动信号要求的任意值，消除了所述连接部1近端至所述过渡部2的扭转振动阶段的距离为λ/2整数倍的限制，从而保证过渡部2可根据实际使用需求，实现对应长度的设计，避免过渡部2及切削部3的整体长度过长或者过短。

在本申请的部分实施例中，为了使所述切削部3末端实现更好的切削效果，如图12所示，所述扭转部21的中心至所述切削部3末端的距离为λ/4的奇数倍(mλ/4)，其中，λ为扭转振动的波长，m为奇数，所述扭转部21的中心扭振节点，从而使得在配置相同结构的扭转部21时，使得所述切削部3末端的扭转振动效率最高。

进一步的，在本申请的部分实施例中，如图12所示，所述稳定部22与所述扭转部21之间的距离，满足在稳定部22与扭转部21之间，使纵振节点处于在稳定部22与扭转部21之间，且处于扭振节点的近端，且所述纵振节点与所述扭振节点之间的距离小于λ/4，为扭转振动的波长。

如图10所示，为只设置有扭转结构的复合振动刀头的结构示意图，只设置有扭转结构的复合振动刀头的最大应力位置产生于切削部3与过渡部2的连接位置上，所述切削部3的直径较小，从而限制所述切削部3能够承受的最大切削力，本申请实施例中，通过调整所述稳定部22和所述扭转部21之间的距离，如图11所示，使超声手术刀的最大应力点处于所述稳定部22与所述扭转部21之间，从而在所述扭转部21和所述稳定部22的共同作用下，超声手术刀的最大应力位置产生于扭转部21和稳定部22之间的圆柱形外表面，相较于只设置有扭转结构的复合振动刀头的最大应力位置，所述过渡部2的直径更大、且形状变化平缓、距离切削部3更远，从而提高超声手术刀的安全性能。

具体的，在本申请实施例中，如图11至图13所示，所述扭转部21为在所述过渡部2周向布置的斜切槽，所述斜切槽的轴线与过渡部2的轴线呈一定角度。所述稳定部22与所述扭转部21的结构形式可一致，即如图11至图13所示，所述稳定部22和所述扭转部21均可由斜切槽的形式实现，其中，图11中，所述稳定部22和所述扭转部21的斜槽轴向不一致，图13中，所述稳定部22和所述扭转部21的斜槽轴向一致；或者，如图14所示，稳定部22和所述扭转部21的结构形式不一致，所述稳定部22为为斜切槽、波纹槽及螺纹切槽结构的至少一。

所述扭转部21不局限于设置为斜切槽的形式，还可以设置为其他可以将纵向振动转换为所述复合振动的结构，例如，斜切槽、螺纹切槽及波纹槽结构的至少一种，所述波纹槽为波纹形状的条形槽，所述条形槽可以沿所述过渡部2的轴线方向设置，也可以与所述过渡部2的轴向呈一定角度设置。

需要说明的是，图9，图11至图14中只示出了一个稳定部22的示意图，当设置多个稳定部22时，多个稳定部22可沿过渡部2的轴向方向并排分布，若设置多个稳定部22，在确定过渡部2的扭振节点和纵振节点时，可以将多个稳定部22作为一个整体结构考虑，换言之，也可以认为：通过设置下文中所述的多组斜切槽或螺纹切槽结构，作为一个稳定部22，即一个稳定部22不局限于是一组斜切槽或螺纹切槽结构，还可以是一个稳定部22包括沿过渡部2轴向方向并排分布的多组斜切槽或螺纹切槽结构，或本领域技术人员能够想到的振动补偿结构。通过稳定部的设定，只要是具有有效消除扭转振动向连接部1传递，保障连接部1与超声手柄的稳定连接的作用，均在本发明的保护范围内。

进一步的，为了消除所述扭转部21对所述连接部1近端产生扭转作用，所述稳定部22根据不同的振动频率及波长，对稳定部22的位置及结构调整，例如，所述稳定部22为斜切槽，则调整斜切槽的偏斜中心轴角度、斜槽深度、斜槽宽度、斜槽数量等参数。

如图13中，斜槽深度的深度范围在1-1.2mm区间，其宽度在0.6-1.5mm区间，优选为1mm；其数量为3-8个，优选为6个；其倾斜角度在-60°至60°之间，优选为20°±10°或-20°±10°。

优选实施例中，为了保证稳定部22对所述连接部1施加与所述扭转部21大小相同、方向相反的扭转振动，所述稳定部22的中心节点(图中未示出)与扭振节点之间的距离为nλ/2，λ为扭转振动的波长，n为整数。

本申请实施例第二方面提供的一种用于超声手术刀的过渡部，所述过渡部2设置在连接部1和切削部3之间，所述连接部1近端耦合超声手柄，所述过渡部2上设置有至少一个扭转部21，以将超声手柄提供的纵向振动转换为复合振动，并将转换的复合振动传递至切削部3，所述复合振动包括纵向振动和扭转振动；所述过渡部2上还设置有至少一个稳定部22，所述稳定部22处于所述扭转部21的近端方向上，以消除所述扭转部21向近端传递的扭转振动。在实际应用过程中，通过在所述扭转部21的近端设置稳定部22，有效的消除扭转振动向连接部1传递，从而避免传统的复合振动(纵向振动+扭转振动)刀头，导致连接部1与超声手柄的连接不稳定，从而引起所述连接部1与超声手柄之间松动的问题。

进一步的，稳定部的设置使得所述连接部不受扭转部的扭转振动的影响，从而连接部的位置不需要以扭转部的1/2的扭振波长进行增减，从而可以根据具体需求自由设置连接部的长度，更便于选择适合使用者的手术操作距离；切削部末端切削过程中，其最大扭转应力位置设计位于稳定部和扭转部之间，从而减少应力对切削部的影响，来保证切削部不易受应力影响而断裂，提高其使用稳定性和可靠性。

本申请实施例第三方面还提供一种超声手术刀，如图15所示，所述超声手术刀包括连接部1，所述连接部1近端耦合超声手柄，所述超声手术刀还包括本申请实施例第一方面提供的用于超声手术刀的切削部，以及，还包括本申请实施例第二方面提供的用于超声手术刀的过渡部。

其中，所述连接部1上还设置有扳手位6，所述扳手位6用于连接部1与手柄耦合时，便于施加扭力。

由以上技术方案可知，本申请实施例提供一种用于超声手术刀的切削部、过渡部及超声手术刀，所述切削部3的端部设置有多个切削齿5，所述切削齿5上设置有在齿顶处相连的第一切削刃51和第二切削刃52，所述第一切削刃51和所述第二切削刃52处于切削部3的外圆周面上；即所述第一切削刃51和所述第二切削刃52位于所述切削部3端部最小外径包覆范围内，从而确保切削范围的精确性，保证处于所述切削部3端部最小外径范围外的组织安全，从而提高组织消融和/或切除手术的安全性。以及，所述切削齿5上还设置有与第一切削刃51和第二切削刃52在齿顶处相连的第三切削刃53；所述第三切削刃53从远端至近端逐渐向所述切削部3的轴线靠近。即通过所述第三切削刃53的结构设计，使得所述切削齿5形成远端小近端大的构造形式，在实际工作过程中，通过将所述切削齿5设置为远小近大的形状，保证所述切削齿5的整体强度，符合所述切削齿5的切割习惯，在实施浅度组织去除时，所述切削齿5上更靠近端部的相对锋利的部分能较快速的完成组织切除；在实施深度组织去除时，所述切削齿5上靠近端部较锋利部分负责切割通路开辟，保证相对远离端部部分对组织实施破碎分割，所述切削齿5上远离端部较粗壮部分提供稳定支撑，保证所述切削齿5整体强度与切割顺利性，同时，通过所述第三切削刃53对组织边缘实施破碎处理，使切削齿5更容易深入组织，并且保证被去除的组织块处于器械中心孔范围内。

本说明书通篇提及的“多个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等，意味着结合该实施例描述的具体特征、部件或特性包括在至少一个实施例中。因此，本说明书通篇出现的短语“在多个实施例中”、“在一些实施例中”、“在至少另一个实施例中”或“在实施例中”等并不一定都指相同的实施例。此外，在一个或多个实施例中，具体特征、部件或特性可以任何合适的方式进行组合。因此，在无限制的情形下，结合一个实施例示出或描述的具体特征、部件或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施例的特征、部件或特性进行组合。这种修改和变型旨在包括在本申请的范围之内。

应该注意的是上述实施例对本申请进行说明而不是对本申请进行限制，并且本领域技术人员在不脱离所附权利要求的范围的情况下可设计出替换实施例。在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号构造成对权利要求的限制。单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的元件或步骤。位于元件之前的单词“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。本申请可以借助于包括有若干不同元件的硬件以及借助于适当编程的计算机来实现。在列举了若干装置的单元权利要求中，这些装置中的若干个可以是通过同一个硬件项来具体体现。单词第一、第二、以及第三等的使用不表示任何顺序。可将这些单词解释为名称。上述实施例中的步骤，除有特殊说明外，不应理解为对执行顺序的限定。

以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (13)

1.一种用于超声手术刀的切削部，其特征在于，切削部(3)的端部设置有多个切削齿(5)，所述切削齿(5)上设置有在齿顶处相连的第一切削刃(51)和第二切削刃(52)，所述第一切削刃(51)和所述第二切削刃(52)处于切削部(3)的外圆周面上；

所述切削齿(5)上还设置有与第一切削刃(51)和第二切削刃(52)在齿顶处相连的第三切削刃(53)；

所述第三切削刃(53)从远端至近端逐渐向所述切削部(3)的轴线靠近。

2.根据权利要求1所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述第一切削刃(51)和第二切削刃(52)为弧形结构，且与所述切削部(3)的轴线呈一定角度。

3.根据权利要求1或2所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，相邻两个切削齿(5)之间还设置有第四切削刃(31)。

4.根据权利要求3所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述第四切削刃(31)所在端面内部比外部更靠近近端，其中，内部是指靠近所述切削部(3)轴向的方向，外部是远离所述切削部(3)轴向的方向。

5.根据权利要求1或2所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述切削齿(5)从齿根至齿顶的连线与所述切削部(3)的轴线平行，或者，与所述切削部(3)的轴线呈一定倾斜角度。

6.根据权利要求1或2所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述切削齿(5)的齿顶为钝面结构。

7.根据权利要求1所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述切削部(3)上设置有预抽吸孔(4)，所述预抽吸孔(4)连通所述切削部(3)的中心通孔。

8.根据权利要求7所述的用于超声手术刀的切削部，其特征在于，所述预抽吸孔(4)的直径为d，所述预抽吸孔(4)所处位置的中心通孔的孔径为D，所述预抽吸孔(4)的直径d在所述中心通孔的截面上对应的圆心角为α，其中，α＝2arcsin(d/2D)，且该圆心角α与π/2的比值小于或等于0.1。

9.一种超声手术刀，所述超声手术刀包括连接部(1)，所述连接部(1)近端耦合超声手柄，其特征在于，所述超声手术刀还包括权利要求1-8任一项所述的用于超声手术刀的切削部，以及，还包括过渡部(2)；

所述过渡部(2)设置在连接部(1)和切削部(3)之间，所述连接部(1)近端耦合超声手柄，其特征在于：所述过渡部(2)上设置有至少一个扭转部(21)，以将超声手柄提供的纵向振动转换为复合振动，并将转换的复合振动传递至切削部(3)，所述复合振动包括纵向振动和扭转振动；

所述过渡部(2)上还设置有至少一个稳定部(22)，所述稳定部(22)处于所述扭转部(21)的近端方向上，以消除所述扭转部(21)向近端传递的扭转振动；

所述扭转部(21)的中心至所述切削部(3)末端的距离为λ/4的奇数倍，其中，λ为扭转振动的波长。

10.根据权利要求9所述的用于超声手术刀的过渡部，其特征在于，所述稳定部(22)与所述扭转部(21)之间的距离，满足使纵振节点处于所述稳定部(22)与所述扭转部(21)之间，且处于扭振节点的近端，且所述纵振节点与所述扭振节点之间的距离小于λ/4，λ为扭转振动的波长，所述扭振节点为所述扭转部(21)的中心。

11.根据权利要求10所述的用于超声手术刀的过渡部，其特征在于，所述稳定部(22)中心与所述扭振节点之间的距离为nλ/2，λ为扭转振动的波长，n为整数。

12.根据权利要求9所述的用于超声手术刀的过渡部，其特征在于，所述稳定部(22)为斜切槽、波纹槽及螺纹切槽结构的至少一种；

和/或，

所述扭转部(21)为斜切槽、波纹槽及螺纹切槽结构的至少一种。

13.根据权利要求12所述的用于超声手术刀的过渡部，其特征在于，所述扭转部(21)为在所述过渡部(2)周向布置的斜切槽，所述斜切槽的轴线与过渡部(2)的轴线呈一定角度。