CN107998315A - 一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂，属于中医药领域。本发明提供的一种治疗高尿酸血症及其并发症的药剂，包括以下组分：黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草。本发明的药剂具有降尿酸，利尿通便，清热除湿，消炎止痛等作用，对高尿酸血症及引起的痛风等相关症状疗效显著。本发明的药剂具有组方科学、疗效确切、安全性好，无副作用的特点。

Description

一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂

技术领域

本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂。

背景技术

痛风是高尿酸血症的一种并发症，在治疗高尿酸血症时，长期保持血尿酸男性416μmol/L以下，女性357μmol/L以下，是防止痛风反复发作的方法。痛风是由于嘌呤代谢紊乱，产生过多尿酸或尿酸排泄减少，导致尿酸钠结晶，沉着于关节及其周围结缔组织而引起的一种代谢性疾病，与高尿酸血症密切相关。

痛风是一种代谢性疾病，体液中的尿酸，98％以钠盐的形式存在。在37℃、PH7.4的生理条件下，尿酸的最大溶解度为380μmol/L(6.4mg/dl)。一般认为，当血清尿酸值≥417μmol/L(7.0mg/dl)应考虑高尿酸血症。

如果不及时治疗可导致关节畸形，痛风石、肾结石生成，引起肾衰竭，尿毒症，败血症等疾病。活动期间，痛风导致关节疼痛，肿胀麻木，僵硬、畸形及慢性痛风关节炎，痛风性结石，痛风性肾炎，痛风性心脏病、痛风性糖尿病等反复发作，或久治不愈的疑难痛风疾病。

高尿酸血症目前无特效疗法，高尿酸血症的常规药物治疗多采用丙磺舒、苯溴马隆、别嘌醇。上述3类均为化学药物，可引起胃肠道反应，以及肝脏损害等副作用，肝肾功能不全、肾结石患者等人群不宜服用，病人大多难以长期服用和耐受。因此临床对于疗效好、安全性好的中药制剂存在较大需求。2015年4月29日公开的中国专利申请公开号为CN104547354A的专利申请中公开了采用野烟叶、马蔺子、防风、仙鹤草、石见穿、鸡血藤、盾翅藤、千年健、羌活、青蒿、猫须草、三棵针、破骨风、金樱子、苏木蓝、铧头草、徐长卿、凤仙花、刘寄奴的组合物治疗高尿酸血症；虽然也有一些治疗高尿酸血症和痛风的中药制剂，但是常有配方药材成本较高、疗效不佳、临床尿酸值易反复等缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂，以解决目前中药成本高、疗效不佳，尿酸值不稳定的问题。

根据本发明的一个方面，本发明提供的一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂，包括以下组分：黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草。

进一步地，药剂包括以下重量份的组分：黄柏15-30份；土茯苓20-30份；络石藤15-25份；葛根20-40份；薏苡仁30-40份；威灵仙10-15份；金钱草10-15份。

进一步地，药剂包括以下重量份的组分：黄柏18-25份；土茯苓22-28份；络石藤18-22份；葛根25-35份；薏苡仁32-38份；威灵仙11-14份；金钱草11-14。

进一步地，药剂包括以下重量份的组分：黄柏20份；土茯苓25份；络石藤20份；葛根30份；薏苡仁35份；威灵仙13份；金钱草12份。

根据本发明的另一个方面，本发明提供的一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，包括步骤：将黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草混合，加水煎煮，过滤后得到混合液；将混合液浓缩后得到提取液；在提取液中加入乙醇，搅拌、静置、二次过滤；将二次过滤后的滤液干燥成细粉，得到药剂。

进一步地，将提取液浓缩至密度为1.15-1.25g/mL。

进一步地，在干燥后的细粉中混入辅料。

进一步地，所述辅料为环糊精、甘露醇、淀粉、乳糖、羧甲基纤维素钠中任一。

进一步地，将所述药剂制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊、口服液中任一。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：

1.本发明的药剂具有降尿酸，利尿通便，清热除湿，消炎止痛等作用，对高尿酸血症及引起的痛风等相关症状疗效显著。

2.本发明的药剂具有组方科学、疗效确切、安全性好，无副作用的特点。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本发明的具体实施方式。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的治疗高尿酸血症及其并发症的药剂，包括以下组分：黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草。

下面详细说明一下本发明所用各种原料。

黄柏，味苦，性寒。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

土茯苓，味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。

络石藤，性微寒，味苦。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。

葛根，味甘、辛，性凉；有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。实验研究发现葛根提取物能能缓解急性痛风性关节炎模型大鼠关节肿胀，并降低血尿酸水平；

薏苡仁，味甘、淡，性微寒；有健脾利湿、清热排脓、除痹止泻功能。用于脾虚泄泻水肿脚气、白带、湿、关节疼痛、肠痈、肺痿等症。尚用于胃癌、子宫颈癌、绒毛膜上皮癌等癌症以及多发性疣；文献表明薏苡仁提取物能显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平；

威灵仙，辛咸，温，有毒；其根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。

金钱草，味甘、咸，性微寒。利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

下面通过具体的实施例来阐述本发明，本领域技术人员应当理解的是，这不应被理解为对本发明权利要求范围的限制。以下各实施例的份数为重量份。

实施例1

一种治疗高尿酸血症及其并发症的药剂，由以下质量配比制备而成：

土茯苓300克、络石藤200克、葛根200克、薏苡仁400克、威灵仙150克、金钱草150克

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.15的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入环糊精混合均匀，制成片剂。

实施例2

黄柏15份，土茯苓30份，络石藤15份，葛根40份，薏苡仁30份，威灵仙15份，金钱草10份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.16的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入甘露醇混合均匀，制成丸剂。

实施例3

黄柏30份，土茯苓20份，络石藤25份，葛根20份，薏苡仁40份，威灵仙10份，金钱草15份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.17的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入淀粉混合均匀，制成胶囊。

实施例4

黄柏18份，土茯苓28份，络石藤18份，葛根35份，薏苡仁32份，威灵仙14份，金钱草11份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.18的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入乳糖混合均匀，制成胶囊。

实施例5

黄柏25份，土茯苓22份，络石藤22份，葛根25份，薏苡仁38份，威灵仙11份，金钱草14份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.19的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入羧甲基纤维素钠混合均匀，制成口服液。

实施例6

黄柏20份，土茯苓25份，络石藤20份，葛根30份，薏苡仁35份，威灵仙13份，金钱草12份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.20的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入环糊精混合均匀，制成胶囊。

实施例7

黄柏17份，土茯苓29份，络石藤16份，葛根37份，薏苡仁31份，威灵仙10.5份，金钱草14.5份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.22的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入乳糖混合均匀，制成颗粒剂。

实施例8

黄柏28份，土茯苓21份，络石藤23份，葛根22份，薏苡仁39份，威灵仙14.5份，金钱草10.5份。

将上述各中草药混合，加入的水量为中草药总量的10倍，煎煮两次，每次2h；煎煮后进行过滤，合并提取液；在65℃下，将提取液浓缩至相对密度为1.25的浸膏；之后加入95％的乙醇，混匀后乙醇含量为65％，搅拌，静置，过滤；滤液经喷雾干燥成细粉。将干燥的细粉中加入淀粉混合均匀，制成片剂。

为阐明本发明的中药剂治疗高尿酸血症及其并发症，用上述实施例制得的药物进行了下列试验：

动物实验

1试验材料

(1)药物及试剂：

本发明药物为根据实施例2所述原料药重量配比及方法制成的提取物。

秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品；

阿司匹林，湖北信康医药化工有限公司。

(2)动物：SD大鼠。

2试验方法与结果

对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响

取昆明种小鼠60只，雌雄皆用，体重18～22g，随机分为生理盐水组、本发明药剂低剂量组(6g/kg)、本发明药物中剂量组(10g/kg)、本发明药物高剂量组(18g/kg)、阳性对照组、阴性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物、秋水仙碱和阿司匹林，每日1次，连续4d。末次给药1h后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤1mg/kg造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量空白对照液。注射后0.5h，各组动物摘眼球取血，3000r/min离心15min，取血清测血尿酸值。

表1对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响

注：与模型组比较：**P<0.01；

结论：本发明中药剂可以显著降低高尿酸血症小鼠血尿酸水平。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种治疗高尿酸血症的中药复方制剂，其特征在于，包括以下组分：黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草。

2.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：黄柏15-30份；土茯苓20-30份；络石藤15-25份；葛根20-40份；薏苡仁30-40份；威灵仙10-15份；金钱草10-15份。

3.根据权利要求2所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：黄柏18-25份；土茯苓22-28份；络石藤18-22份；葛根25-35份；薏苡仁32-38份；威灵仙11-14份；金钱草11-14。

4.根据权利要求3所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：黄柏20份；土茯苓25份；络石藤20份；葛根30份；薏苡仁35份；威灵仙13份；金钱草12份。

5.一种根据权利要求1-4中任一项所述治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：

将黄柏、土茯苓、络石藤、葛根、薏苡仁、威灵仙与金钱草混合，加水煎煮，过滤后得到混合液；

将混合液浓缩后得到提取液；在提取液中加入乙醇，搅拌、静置、二次过滤；

将二次过滤后的滤液干燥成细粉，得到药剂。

6.根据权利要求5所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将提取液浓缩至密度为1.15-1.25g/mL。

7.根据权利要求5所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，在干燥后的细粉中混入辅料。

8.根据权利要求7所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为环糊精、甘露醇、淀粉、乳糖、羧甲基纤维素钠中任一。

9.根据权利要求5所述的治疗高尿酸血症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将所述药剂制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊、口服液中任一。